CN114099898A - 包括导管组件的可快速插入的中心导管及其方法 - Google Patents

Abstract

公开了包括导管组件的可快速插入的中心导管(“RICC”)及其方法。RICC组件可包括RICC、导引器以及联接系统。联接系统配置为将RICC和导引器联接在一起。RICC的导管管件包括在导管管件的远端部分中的侧孔，其通向延伸至RICC的远端的导引内腔。导引器包括导引针，其当RICC组件至少处于立即部署状态时，延伸通过RICC的远端。导引器配置为由一只手的单个手指致动，同时将导引器的远端部分保持在这只手的拇指与另一个或多个手指之间。联接系统包括远侧联接器，其可滑动地附接至导管管件的侧孔的近端。

Description

包括导管组件的可快速插入的中心导管及其方法

优先权

本申请要求2020年06月29日递交的美国临时专利申请号63/045,649的优先权，其通过引用整体并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及包括导管组件的可快速插入的中心导管及其方法。

背景技术

中心静脉导管(“CVC”)由具有较低硬度的材料形成，这有助于CVC的顺应性，但缺乏用于直接插入的柱强度。由于缺乏柱强度，CVC通常通过赛丁格(Seldinger)技术导入患者体内并通过其脉管系统推进。赛丁格技术利用多个步骤和医疗装置(例如，针、手术刀、导丝、导引器鞘、扩张器、CVC等)。虽然赛丁格技术有效，但是多个步骤耗费时间，处理多个医疗装置很棘手，并且前述两者都会导致患者创伤。此外，由于在赛丁格技术的多个步骤中需要交换多个医疗装置，接触污染的可能性相对较高。因此，需要减少将比如CVC的导管导入患者体内并通过其脉管系统推进导管时所涉及的步骤和医疗装置的数量。

本文公开了可快速插入的中心导管(“RICC”)，其包括解决前述问题的导管组件及其方法。

发明内容

本文公开了一种用于直接插入患者血管内腔的中心导管(“RICC”)组件。在一些实施方案中，RICC组件包括RICC、导引器和联接系统。RICC包括导管管件，导管衬套和一个或多个延伸腿。导管管件包括在其远端部分中穿过导管管件的侧部的侧孔。侧孔通向导管管件的导引内腔，导引内腔至少从侧孔延伸至RICC的远端。导管衬套联接至导管管件的近端部分。一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远端部分联接至导管衬套。导引器包括导引针。导引针具有针轴(needle shaft)，当RICC组件至少处于RICC组件的立即部署(ready-to-deploy)状态时，针轴延伸通过RICC的远端。导引器配置为由一只手的单个手指致动，同时将所述导引器的远端部分保持在所述手的拇指与另一个或多个手指之间。联接系统配置为将RICC和导引器联接在一起。联接系统包括远侧联接器，其可滑动地附接至侧孔的近端的导管管件。

在一些实施方案中，导管管件进一步包括第一区段和第二区段，其中侧孔在导管管件的第一区段的近端。第一区段由第一材料形成，导管管件的第二区段由第二材料形成。第一材料具有第一硬度，并且第二材料具有小于第一硬度的第二硬度。因此，导管管件配置为同时具有柱强度和顺应性，以将导管管件推进到血管内腔中并穿过患者的脉管系统。

在一些实施方案中，当RICC组件至少处于其立即部署状态时，针轴进一步延伸通过远侧联接器的纵向通孔，穿过导管管件的侧孔，在离开RICC的远端之前沿着导管管件的导引内腔穿过。

在一些实施方案中，远侧联接器包括推片(push tab)，其配置为允许临床医生使用一只手的单个手指单手推进RICC离开针轴，同时将导引器的远端部分保持在这只手的拇指与另一个或多个手指之间。

在一些实施方案中，导引器进一步包括注射器。注射器包括筒体、布置在筒体中的柱塞、以及围绕筒体的注射器壳体。筒体在其远端部分具有注射器尖端，注射器尖端至少在RICC组件的立即部署状态联接至导引针的针衬套。注射器壳体具有远端部分和近端部分。注射器壳体的近端部分与柱塞的近端部分一体形成或联接至柱塞的近端部分，使得相对于筒体向近侧滑动注射器壳体将柱塞从筒体撤回。

在一些实施方案中，注射器进一步包括推片，推片在筒体上从与其联接的筒体的远端部分向近侧延伸。推片配置为当将注射器壳体的远端部分保持在手的拇指与另一个或多个手指之间时，用单个手指推动，使注射器壳体相对于筒体向近侧滑动并且将柱塞从筒体撤回。

在一些实施方案中，导引器进一步包括进入导丝，其布置在进入导丝内腔中。进入导丝内腔至少由柱塞的柱塞内腔和导引针的针内腔形成。进入导丝具有足以使进入导丝延伸通过RICC的远端并且进入患者的血管内腔中的长度。

在一些实施方案中，柱塞包括密封机构，其在柱塞的远端部分中，用于密封在密封机构的远端的进入导丝内腔。密封机构配置为在柱塞从筒体中撤回时维持用于抽吸血液的真空。

在一些实施方案中，注射器进一步包括滑动件，其在筒体上从注射器壳体向远侧延伸。滑动件配置为当将注射器壳体的远端部分保持在手的拇指与另一个或多个手指之间时，用单个手指致动进入导丝。滑动件包括延伸部，其延伸通过筒体和柱塞中的每个中的纵向槽进入在密封机构的近端的进入导丝内腔中，在进入导丝内腔中，延伸部联接至进入导丝。

在一些实施方案中，导引器进一步包括流体压力指示器，其从针衬套的侧臂延伸。流体压力指示器通过侧臂的侧臂内腔流体联接至导引针的针内腔上，用于观察由于意外的动脉穿刺而引起的血液回流。

在一些实施方案中，联接系统进一步包括近侧联接器，其联接至注射器并且至少在RICC组件的立即部署状态可滑动地附接至导管衬套。联接系统配置为允许RICC相对于导引器滑动。

在一些实施方案中，近侧联接器包括导管衬套夹，RICC配置为至少在RICC组件的立即部署状态通过导管衬套悬挂在导管衬套夹上。RICC配置为在RICC组件的操作状态，当近侧联接器在其上推进时，RICC通过一个或多个延伸腿悬挂。

在一些实施方案中，RICC进一步包括可折叠的导管管件无菌屏障，其在导管衬套和远侧联接器之间的导管管件上，导管管件无菌屏障联接至远侧联接器。导管管件无菌屏障配置为在导管管件无菌屏障的无菌屏障拉片(pull tab)从导管衬套夹移除并且导管管件无菌屏障被无菌屏障拉片拉离导管管件时分开。

在一些实施方案中，导管管件无菌屏障具有足够的拉伸强度，以在其从导管管件被拉离的同时，当导管管件无菌屏障向下分离到远侧联接器时，将远侧联接器拉离导管管件而不会断裂。

在一些实施方案中，RICC包括成组的三个内腔，包括主内腔、副内腔和第三内腔。该组三个内腔由三个导管管件内腔、三个衬套内腔以及三个延伸腿内腔的流体连接部分形成。导管管件的导引内腔与主内腔的远端部分重合。

在一些实施方案中，主内腔在RICC的远端中具有主内腔孔，副内腔在导管管件的远离侧孔的一侧具有副内腔孔，并且第三内腔在导管管件的远离侧孔但靠近副内腔孔的一侧中具有第三内腔孔。

在一些实施方案中，RICC进一步包括布置在主内腔中的操纵导丝。操纵导丝具有足以将操纵导丝延伸至心脏上腔静脉的下部三分之一处的长度。操纵导丝通过围绕操纵导丝的近端部分的阻挡件和联接至鲁尔连接器上的固定长度操纵导丝无菌屏障的封闭端而受约束地(captively)布置在RICC中。阻挡件提供了推进操纵导丝的远侧限制。围绕操纵导丝的操纵导丝无菌屏障的封闭端提供了撤回操纵导丝的近侧限制。

本文还公开了一种注射器。注射器包括筒体、布置在筒体中的柱塞、以及围绕筒体的注射器壳体。筒体具有在其远端部分的注射器尖端。注射器壳体具有远端部分和近端部分。注射器壳体的近端部分与柱塞的近端部分一体形成或联接至柱塞的近端部分，使得相对于筒体向近侧滑动注射器壳体将柱塞从筒体撤回。注射器配置为由一只手的单个手指致动，同时将注射器的远端部分保持在这只手的拇指与另一个或多个手指之间。

在一些实施方案中，注射器进一步包括推片，推片在筒体上从与其联接的筒体的远端部分向近侧延伸。推片配置为当将注射器壳体的远端部分保持在手的拇指与另一个或多个手指之间时，用手的单个手指推动，使注射器壳体相对于筒体向近侧滑动并且将柱塞从筒体撤回。

在一些实施方案中，注射器进一步包括进入导丝，其布置在进入导丝内腔中。进入导丝内腔至少由柱塞的柱塞内腔形成。进入导丝具有足以使进入导丝延伸通过注射器尖端并且进入患者的血管内腔中的长度。

在一些实施方案中，柱塞包括密封机构，其在柱塞的远端部分中，用于密封在密封机构的远端的进入导丝内腔。密封机构配置为在柱塞从筒体中撤回时维持用于抽吸血液的真空

在一些实施方案中，注射器进一步包括滑动件，其在筒体上从注射器壳体向远侧延伸。滑动件配置为当将注射器壳体的远端部分保持在手的拇指与另一个或多个手指之间时，用单个手指致动进入导丝。滑动件包括延伸部，其延伸通过筒体和柱塞中的每个中的纵向槽进入在密封机构的近端的进入导丝内腔中，在进入导丝内腔中，延伸部联接至进入导丝。

本文还公开了一种用于将RICC插入患者的血管内腔的方法。方法包括RICC组件获取步骤、针道建立步骤、第一RICC推进步骤和针撤回步骤。RICC组件获取步骤包括获取RICC组件。RICC组件包括RICC；导引器，其包括联接至导引针的注射器；以及联接系统，其包括远侧联接器，远侧联接器至少在RICC组件的立即部署状态通过RICC和导引器的远端部分将其联接在一起。针道建立步骤包括当将围绕注射器的筒体的注射器壳体的远端部分保持在手的拇指与另一个或多个手指之间时，用导引针的针轴建立从患者的皮肤区域到血管内腔的针道。同时，手的至少一个单指随时可用。针轴延伸通过远侧联接器的纵向通孔，穿过RICC的导管管件的远端部分中的侧孔，沿着导管管件的导引内腔延伸，并且伸出RICC的远端以用于建立针道。第一RICC推进步骤包括在针轴上将导管管件的第一区段的远端部分推进到血管内腔中。针撤回步骤包括通过导管管件的侧孔从导引内腔撤回针轴

在一些实施方案中，方法进一步包括血液抽吸步骤。血液抽吸步骤包括在针撤回步骤之前用注射器抽吸血液以确认针尖端布置在患者的血管内腔中血液抽吸步骤包括当将注射器壳体的远端部分保持在手的拇指与另一个或多个手指之间时，用手的单个手指推动在筒体上从其远端部分延伸的推片，使注射器壳体相对于筒体向近侧滑动并且将注射器壳体连接的柱塞从筒体撤回。

在一些实施方案中，第一RICC推进步骤包括当将围绕注射器的筒体的注射器壳体的远端部分保持在手的拇指与另一个或多个手指之间时，用手的单个手指通过远侧联接器的推片将导管管件推进到血管内腔中。

在一些实施方案中，第一RICC推进步骤包括从联接系统的近侧联接器的导管衬套夹推进RICC的导管衬套，之后，在导管衬套夹内推进RICC的一个或多个延伸腿。RICC配置为悬挂在联接系统上，直到至少从导引内腔和远侧联接器的纵向通孔中撤回针轴。

在一些实施方案中，方法进一步包括进入导丝推进步骤。进入导丝推进步骤包括推进布置在进入导丝内腔中的进入导丝进入血管内腔超过导引针的针尖端，进入导丝内腔至少由注射器的柱塞内腔和导引针的针内腔形成。进入导丝推进步骤在第一RICC推进步骤之前执行。进入导丝推进步骤包括当将注射器壳体的远端部分保持在手的拇指与另一个或多个手指之间时，用单个手指在筒体上向远侧推进联接至进入导丝的滑动件。

在一些实施方案中，方法进一步包括操纵导丝推进步骤。操纵导丝推进步骤包括通过在RICC的远端中具有主内腔孔的主内腔将操纵导丝推进到血管内腔中。导管管件的导引内腔与主内腔的远端部分重合，从而在操纵导丝推进步骤之前允许(mandate)针撤回步骤。

在一些实施方案中，方法进一步包括第二RICC推进步骤。第二RICC推进步骤包括将导管管件的第一区段的远端部分在操纵导丝上进一步推进到血管内腔中，这伴随地包括将远侧联接器朝向导管管件的近端部分向近侧滑动以暴露导管管件。至少在RICC组件的立即部署状态，导管管件由在导管管件的近端部分与远侧联接器之间的可折叠无菌屏障覆盖。

在一些实施方案中，方法进一步包括无菌屏障移除步骤。无菌屏障移除步骤包括通过将无菌屏障的与远侧联接器相对的无菌屏障拉片从导管管件拉开而将无菌屏障分开，然后通过与远侧联接器可滑动地附接的无菌屏障将远侧联接器从导管管件拉动，以将无菌屏障和远侧联接器从RICC移除。

在一些实施方案中，方法进一步包括无菌屏障移除步骤。无菌屏障移除步骤包括通过将远侧联接器从导管管件拉开而将无菌屏障分开，然后朝向导管管件的近端部分向近侧拉动远侧联接器而将无菌屏障完全移除，以将远侧联接器和无菌屏障从RICC移除。

鉴于更详细地描述这些概念的特定实施方案的附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加明显。

附图说明

图1示出了根据一些实施方案的包括RICC、导引器和联接系统的RICC组件的斜视图。

图2示出了根据一些实施方案的RICC组件的第一详细视图。

图3示出了根据一些实施方案的RICC组件的第二详细视图。

图4示出了根据一些实施方案的导引器的一部分的纵向截面。

图5示出了根据一些实施方案的RICC导管管件的远端部分。

图6示出了根据一些实施方案的导管管件的第一横截面。

图7示出了根据一些实施方案的导管管件的第二横截面。

图8示出了根据一些实施方案的导管管件的第三或第四横截面。

具体实施方式

在更详细地公开一些具体实施方案之前，应当理解，本文公开的具体实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应该理解的是，在此公开的一个具体实施方案可具有多个特征，这些特征可容易地与该具体实施方案分离并且可选地与本文公开的多个其他实施方案中的任何一个的特征组合或替代。

关于在此使用的术语，还应当理解，这些术语的目的是为了描述一些特定实施方案，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或标识一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且没有序号或数字限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不必按顺序出现，并且包括这些特征或步骤的特定实施方案不必限于这三个特征或步骤。为方便起见，使用了比如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等标签，并且这些标签并不旨在暗示，例如，任何特定的固定位置，方位或方向。相反，这样的标签用于反映，例如，相对位置、方位或方向。除非上下文另有明确规定，否则单数形式的“一个”、“一种”和“该”包括复数形式。

例如，关于本文公开的导管的“近侧”、“近侧部分”或“近端部分”包括当导管用于患者时，旨在靠近临床医生的导管部分。同样，例如，导管的“近侧长度”包括当导管用于患者时，旨在靠近临床医生的导管长度。例如，导管的“近端”包括当导管用于患者时，旨在靠近临床医生的导管端部。导管的近侧部分，近端部分或近侧长度可包括导管的近端。然而，导管的近侧部分，近端部分或近侧长度不必包括导管的近端。也就是说，除非上下文另有说明，导管的近侧部分，近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

例如，关于本文公开的导管的“远侧”、“远侧部分”或“远端部分”包括当导管用于患者时，旨在靠近患者或在患者体内的导管部分。同样地，例如，导管的“远侧长度”包括当导管用于患者时，旨在靠近患者或在患者内的导管长度。例如，导管的“远端”包括当导管用于患者时，旨在靠近患者或在患者体内的导管端部。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度可包括导管的远端。然而，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不必包括导管的远端。也就是说，除非上下文另有说明，导管的远侧部分，远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。

如上所述，需要减少将比如CVC的导管导入患者体内并使导管通过其脉管系统推进所涉及的步骤和医疗装置的数量。

本文公开了可快速插入的中心导管(“RICC”)、RICC组件和用于将这样的RICC直接插入患者的血管内腔的方法。然而，应当理解，RICC仅仅是一种类型的导管，在导管中可以体现或并入本文提供的概念。实际上，经外周静脉置入中心静脉导管(“PICC”)、透析导管等也可以体现或以其他方式并入本文提供的用于RICC的概念、及其导管组件和方法。

RICC组件

图1到图3示出了根据一些实施方案的包括RICC 102、导引器104和联接系统106的RICC组件100的各种视图。图4示出了根据一些实施方案的导引器104的一部分的纵向截面。图5示出了根据一些实施方案的RICC 102的导管管件108的远端部分。图6到图8示出了根据一些实施方案的导管管件108的各种横截面。

如图所示，在一些实施方案中，RICC组件100包括RICC 102、导引器104和联接系统106，其配置为将RICC 102和导引器104联接在一起。如下所述的部分中依次描述了RICC102、导引器104和联接系统106。然而，鉴于RICC组件100中的RICC 102、导引器104和联接系统106的相互关系，存在RICC 102、导引器104和联接系统106的区段(section)之间的一些交叉。

RICC 102包括导管管件108、导管衬套110以及一个或多个延伸腿112。

导管管件108包括两个区段或更多区段，这些区段包括导管尖端114，其在导管管件108的远端部分中；一个或多个导管管件内腔；以及侧孔116，其在导管管件108的远端部分中穿过导管管件108的一侧。

导管管件108的两个区段或更多区段可以是导管管件108的主体和导管尖端114，其可形成为单一材料的单一挤出件或两种类似材料的单一共挤出件。可替代地，导管管件108的主体和导管尖端114可形成为两种类似材料的两个不同的挤出件，并且随后被联接。然而，图5示出了导管管件108的实施方案，其中导管管件108形成为两种不同材料的两个不同挤出件，并且随后被联接。实际上，导管管件108包括第一区段118，其包括导管尖端114；第二区段，其包括侧孔116；以及它们之间的可选的过渡区段122，这取决于导管管件108的第一区段118和第二区段120的联接方式。例如，导管管件108的第一区段118和第二区段120可通过热，溶剂或粘合剂粘接，使得第一区段118和第二区段120彼此邻接，或者第二区段120可插入第一区段118并通过热，溶剂或粘合剂粘接到其上，从而形成过渡区段122。有利地，将第二区段120插入到第一区段118中的后一种联接有助于将平滑的锥形物结合到过渡区段122中，锥形物用于在使用RICC组件100的方法期间扩张而不捕获组织(例如，皮肤)。

导管管件108的第一区段118可由具有第一硬度的第一材料(例如，聚合材料，比如聚四氟乙烯、聚丙烯或聚氨酯)形成，而导管108的第二区段120可由第二材料(例如，聚合材料，比如聚氯乙烯、聚乙烯、聚氨酯或硅酮)形成，其具有小于第一硬度的第二硬度。例如，导管管件108的第一区段118和第二区段120中的每一区段可由具有不同硬度的不同聚氨酯制成。实际上，聚氨酯是有利的，因为导管108的聚氨酯区段在室温下可以是相对刚性的，但在体内的体温下变得更加柔性，这减少了静脉炎和血管壁的刺激。聚氨酯是有利的，还因为其与一些其它聚合物相比具有较低的致血栓性。

具有至少第一聚合材料的第一区段118和第二聚合材料的第二区段120的导管管件108具有柱强度以及顺应性，柱强度足以防止当导管管件108插入到插入位点时导管管件108屈曲，顺应性适于通过患者的脉管系统推进导管管件108。导管管件108的柱强度和顺应性都是显著的，因为其使得能够快速地将导管管件108插入到插入位点并通过患者的脉管系统而不使用赛丁格技术来推进导管管件108。

应理解的是，第一硬度和第二硬度可在不同的标度(例如，A型或D型)上，因此第二聚合物材料的第二硬度在数值上可能不小于第一聚合物材料的第一硬度。也就是说，第二聚合物材料的硬度仍然可小于第一聚合物材料的硬度，因为不同的标度(每个范围从0至100)设计用于表征在具有相同硬度的材料组中的不同材料。

尽管如此，导管管件108的第一区段118和第二区段120可由相同的聚合材料或硬度基本上相等的不同的聚合材料形成，条件是a)导管管件108的柱强度足以防止导管管件108在插入到插入位点时屈曲，并且b)导管管件108的顺应性适于通过患者的脉管系统推进导管管件108。

一个或多个导管管件内腔可延伸通过整个导管管件108。然而，在多内腔RICC(例如，双内腔RICC、三内腔RICC、四内腔RICC、五内腔RICC、六内腔RICC等)中，通常仅一个导管管件内腔从导管管件108的近端延伸至导管管件108的远端。实际上，导管尖端114通常包括穿过其的单个内腔。可选地，穿过导管尖端114的单个内腔可称为“尖端内腔”，在与导管管件108的剩余部分分开形成并联接至其上时，具体是指导管管件108的第一区段118。

此外，侧孔116在导管管件108的远端部分中穿过导管管件108的侧面。然而，侧孔116接近导管管件108的第一区段118。侧孔116通向一个或多个导管管件内腔的导引内腔124。导引内腔124至少从导管管件108的第二区段120中的侧孔116延伸通过导管管件108的远离其的第一区段118，并且延伸至RICC 102的远端(例如，导管管件108的远端或导管尖端114的远端)。导引内腔124与上面所述的一个导管管件内腔的远端部分重合，远端部分通常从导管管件108的近端延伸至导管管件108的远端，具体地，侧孔116远端的前述的导管管件内腔的远端部分。

导管衬套110联接至导管管件108的近端部分。导管衬套110包括一个或多个导管衬套内腔，其在数量上对应于一个或多个导管管件内腔。一个或多个导管衬套内腔从导管衬套110的近端延伸通过整个导管衬套110到导管衬套110的远端。

一个或多个延伸腿中的每个延伸腿112通过其远端部分联接至导管衬套110。一个或多个延伸腿112分别包括一个或多个延伸腿内腔，其在数量上依次对应于一个或多个导管管件内腔。一个或多个延伸腿内腔中的每个延伸腿内腔从延伸腿的近端延伸通过整个延伸腿到延伸腿的远端。

一个或多个延伸腿112中的每个延伸腿通常包括耦合到延伸腿的鲁尔连接器，通过鲁尔连接器，延伸腿及其延伸腿内腔可连接到另一个医疗装置。

而RICC 102可以是单内腔RICC或多内腔RICC(例如，双内腔RICC、三内腔RICC、四内腔RICC、五内腔RICC、六内腔RICC等)，图1到图3和图6到图8中所示的RICC 102是包括成组的三个内腔的三内腔RICC。该组三个内腔包括，例如，由三个导管管件内腔、三个衬套内腔、以及三个延伸腿内腔的流体连接部分形成的主内腔126(例如，远端内腔)、副内腔128(例如，中间内腔)以及第三内腔130(例如，近端内腔)。无论RICC 102是单内腔还是多内腔，RICC 102都至少包括主内腔126。主内腔126包括上面所述的至少一个导管管件内腔，导管管件内腔通常作为主内腔126的导管管件内腔部分从导管管件108的近端延伸至导管管件108的远端；以及主内腔126的流体连接衬套内腔部分和延伸腿内腔部分。根据前述导管管件内腔，导管管件108的导引内腔124与主内腔126的远端部分重合，具体是与侧孔116远端的主内腔126的远端部分重合。此外，主内腔126在RICC 102的远端(例如，导管管件108的远端或导管尖端114的远端)具有主内腔孔132。副内腔128在导管管件108的邻近主内腔孔132的一侧中且在随后的第三内腔孔136的远端具有副内腔孔134，使得副内腔128在主内腔孔132与第三内腔孔136之间。第三内腔130在导管管件108的靠近副内腔孔134的一侧具有第三内腔孔136。导管管件108的侧孔116可在主内腔孔132和副内腔孔134之间，在副内腔孔134和第三内腔孔136之间，或如图5所示在第三内腔孔136的近端，使得主内腔孔132，副内腔孔134和第三内腔孔136中的每个内腔孔在侧孔116的远端。

RICC 102可进一步包括操纵导丝138。操纵导丝138可包括无创尖端(例如，卷曲或部分卷曲的尖端)(未显示)以及足以将操纵导丝138推进到心脏的上腔静脉(“SVC”)的下部三分之一处的长度。操纵导丝138可至少在RICC组件100的立即部署状态受约束地布置在RICC 102中。例如，操纵导丝138可布置在RICC 102的主内腔126中，操纵导丝138的近端部分或中间部分布置在主内腔126的延伸腿内腔部分中，操纵导丝138的中间部分或远端部分布置在主内腔126的衬套内腔部分中，以及操纵导丝138的远端部分布置在主内腔126的导管管件内腔部分中，导管管件内腔部分由上面所述一个导管管件内腔形成，导管管件内腔通常从导管管件108的近端延伸至导管管件108的远端。然而，侧孔116远端的前述的导管管件内腔的远端部分与导引内腔124重合，如下所述，导引内腔124至少在RICC组件100的立即部署状态由导引针146占据。由于导引针146存在于导引内腔124中，至少在RICC组件100的立即部署状态，操纵导丝138的远端刚好未超过侧孔116。

操纵导丝138包括围绕操纵导丝138的近端部分的阻挡件140(例如，衬套、球、块等)，阻挡件140形成操纵导丝138的阻挡端(例如，衬套端、球端、块端等)。操纵导丝138的阻挡端大于主内腔126或其延伸腿内腔部分的近端开口，从而提供用于将操纵导丝138推进到RICC 102中的远侧限制。此外，操纵导丝138可布置在固定长度的无菌屏障142(例如，纵向袋)中，无菌屏障包括封闭的或密封的近端以及另外开放的远端，远端是可移除地联接(例如，可移除地粘附)到延伸腿的鲁尔连接器的近端上，用于在需要时手动移除无菌屏障142和操纵导丝138两者。无菌屏障142的固定长度，无菌屏障142的封闭的或密封的近端以及联接至鲁尔连接器的无菌屏障142的远端的组合提供了限制道(limited tract)，操纵导丝138可在限制道内向近侧移动，从而提供了用于从RICC 102撤回操纵导丝138的近侧限制。近侧限制将操纵导丝138的无创尖端保持在主内腔126中，其中，至少在具有卷曲的或部分卷曲的尖端的无创尖端的实施方案中，无创尖端保持在直的或未卷曲的状态。这是有利的，因为可能特别难以将这样的导丝重新插入比如导管之类的医疗装置的内腔中。可选地，操纵导丝138的阻挡端联接(例如，通过粘附)到无菌屏障142的近端，以将操纵导丝138的阻挡端保持在无菌屏障142的近端中，从而减小操纵导丝138的延伸超过RICC 102的近端(例如，鲁尔连接器的近端)的近端部分的长度与无菌屏障142的无褶长度之间的不匹配。减少前述长度之间的不匹配减少了在无菌屏障142的中间部分中丢失操纵导丝138的阻挡端的可能性，这可能需要花费时间和精力来重新匹配，将这些时间和精力花费在患者身上会更好。

除了提供用于从RICC 102撤回操纵导丝138的近侧限制之外，无菌屏障142配置为在RICC组件100的使用之前(例如，运输和处理、储存等)以及在RICC组件100的使用期间保持操纵导丝138的无菌性。在使用RICC组件100期间，无菌屏障142配置为提供用于在建立到患者的针道时将操纵导丝138推进到患者的血管内腔中的非接触式推进方式。同样地，无菌屏障142配置为提供用于例如在导管管件108已经在操纵导丝138上推进之后从患者的血管内腔撤回操纵导丝138的非接触式撤回方式。

RICC 102可进一步包括加强管心针，例如在RICC 102的三内腔实施方案的副内腔128和第三内腔130的任何一个内腔或两个内腔中的加强管心针144，用于加强RICC 102。图1示出了一个这样的加强管心针144.这样的加强管心针提供了额外的柱强度，以在导管管件108插入到插入位点并通过患者的脉管系统推进时防止导管管件108屈曲。

导引器104包括导引针146，其可操作地连接到导引针146的注射器148；以及进入导丝150，其布置在导引器104中。导引器104可进一步包括流体压力指示器152，其可操作地连接到导引针146。如下所述，导引器104配置有至少两个不同的致动机构(例如，用于撤回柱塞166的致动机构和用于推进或撤回进入导丝150的致动机构)，其通过使用手的单个手指致动，同时将导引器104的远端部分保持在同一只手的拇指与另一个或多个手指之间。

导引针146包括针衬套154和从针衬套154延伸的针轴156，针轴156终止于针轴156的远端部分中的针尖端158(例如，斜尖端)。针衬套154包括肋条155，其配置为插入远侧联接器186的槽189中并且至少在RICC组件100的立即部署状态防止注射器148从一侧滚动到另一侧。此外，针衬套154是半透明的并且优选地是无色的，用于观察由针尖端158(例如，斜尖端等)进行的静脉穿刺引起的血液回流。当RICC组件100至少处于如图1所示的立即部署状态时，稍微多于针尖端158从用于静脉穿刺的RICC 102的远端延伸。实际上，当RICC组件100至少处于立即部署状态时，针轴156的远端部分(例如，约7cm)延伸通过下面提出的联接系统106的远侧联接器186的纵向通孔，穿过导管管件108的侧孔116，沿着导管管件108的导引内腔124延伸，并且穿过RICC 102的远端。然而，在一些实施方案中，针轴156的远端部分的2-3cm或更多可从用于静脉穿刺的RICC 102的远端延伸。在这样的实施方案中，导管管件108的第一区段118的长度较短，而针轴156的长度较长。

当存在时，流体压力指示器152从针衬套154的侧臂160延伸。流体压力指示器152包括封闭端和开口端，开口端通过侧臂160的侧臂内腔流体联接至导引针146的针内腔。流体压力指示器152配置为内置的意外动脉指示器，其中处于足够压力下的血液(例如动脉血)可进入流体压力指示器152并且压缩流体压力指示器152内的空气柱。然而，也可在流体压力指示器152中观察静脉穿刺的血液回流。也就是说，静脉穿刺引起的血液回流通常在针衬套154，针衬套154的侧臂160或注射器148中观察。

注射器148包括围绕筒体164的注射器壳体162、布置在筒体164中的柱塞166、以及在筒体164的远端部分中的注射器尖端168，当RICC组件100至少处于立即部署状态时，注射器尖端168联接至导引针146的针衬套154。注射器148还包括进入导丝内腔174的注射器部分。

注射器壳体162从近端部分延伸至可与筒体164的远端部分共同延伸的注射器壳体162的远端部分中的远端，如图所示。注射器壳体162可在其远端部分中包括抓握部分170(例如，凸起图案、通孔等)，抓握部分170配置为便于抓握注射器壳体162，从而便于通过导引器104的远端部分在如上所述的同一只手的拇指与其它一个或多个手指之间抓握注射器壳体162。抓握部分170围绕注射器壳体162的远端部分的远端放置促进将RICC组件100保持和处理在提供对RICC组件100的远端部分的更好控制的位置中，在这个位置中，与当RICC组件100保持在更近的位置时的相同类型的运动相比，在RICC组件100的远端部分中的小的无意的偏转或倾斜类型的运动保持相对较小。

注射器壳体162和柱塞166配置为在致动注射器148(例如，通过撤回柱塞166用于抽回血液)的范围内作为单个单元一起操作。注射器壳体162和柱塞166或其端件180可一起模制成一体件，使得注射器壳体162的近端部分与柱塞166的近端部分成一体。可替代地，注射器壳体162和柱塞166或其端件180可单独模制并且随后以联接件联接在一起，使得注射器壳体162的近端部分联接至柱塞166的近端部分或其端件180。例如，注射器壳体162的近端中的内壁可粘接或焊接到柱塞166的远端的柱塞凸缘或其端件180。无论注射器壳体162和柱塞166是一体的还是彼此联接，使注射器壳体162相对于筒体164向近侧滑动将柱塞166从筒体164中撤回，从而作为单个单元致动注射器148。

注射器148可进一步包括推片172，推片172从与其联接的筒体164的远端部分(例如，从围绕注射器尖端168的筒体164的集成连接器)在筒体164上向近侧延伸。推片172配置为在如上所述的致动注射器148时使用。实际上，推片172配置为用单指推动，同时将注射器壳体162的远端部分保持在上面所述的同一只手的拇指与另一个或多个手指之间，使注射器壳体162相对于筒体164向近侧滑动并且将柱塞166从筒体164中撤回。

注射器148还包括进入导丝内腔174的注射器部分，其由柱塞166的柱塞内腔，注射器尖端168的注射器尖端内腔和筒体164内的任何空间的流体连接部分形成，空间通过将柱塞166部分地拉出筒体164而形成，例如在RICC组件100的多个操作状态的操作状态中(例如，在下面所述的方法的血液抽吸步骤期间)。进入导丝内腔174的另一部分是进入导丝内腔174的导引针部分，即导引针146的针内腔，具体是当导引针146可操作地连接到注射器148时，如在RICC组件100的大多数状态中。

柱塞166包括密封机构176，其在柱塞166的远端部分中，用于密封在密封机构176的远端的进入导丝内腔174。密封机构176配置为密封进入导丝内腔174，以在柱塞166从筒体164撤回时维持用于抽吸血液的真空。密封机构176还配置为用于密封进入导丝内腔174以防止血液在静脉穿刺过程中或在将进入导丝150从患者的血管内腔撤回时通过下面所述的筒体164和柱塞166的纵向槽排出(例如，闪回)，从而最小化或防止污染手术区域或在手术区域内进行操作的任何临床医生的可能性。

如图4所示，密封机构176可以是布置在柱塞166的主体178的远端部中的空腔中并且通过柱塞166的端件180保持在空腔中的盒子。盒子与进入导丝内腔174或其柱塞内腔部分同轴地对齐，使得进入导丝150的展开的裸线部分穿过盒子的近端和远端通孔，这些通孔具有与进入导丝150的外径相当的内径。可选地，密封机构176包括一个或多个垫圈，例如盒子内的‘O’形圈或作为盒子的替代品。例如，替代盒子，一个或多个‘O’形圈可通过柱塞166的端件180在内腔内轴向压缩，进而在径向上围绕进入导丝150压缩‘O’形圈，从而密封进入导丝内腔174。

进入导丝150受限制地布置在导引器104中，使得无论RICC组件100的状态如何，进入导丝150的至少一部分总是在进入导丝内腔174的一部分(例如，柱塞内腔部分、针内腔部分等)中。例如，当进入导丝150被撤回到其近侧限制(例如，由下面所述的纵向槽的近端限定的)时，进入导丝150的远端部分至少布置在柱塞内腔的远端部分中。同时，进入导丝150的近端部分布置在柱塞内腔的近端部分中。当RICC组件100至少处于其立即部署状态，并且进入导丝150的远端刚好没有针尖端158时，进入导丝150的中间部分布置在柱塞内腔的远端部分和针内腔的近端部分之间。在RICC组件100的多个操作状态中的一些操作状态(例如，在下面所述的方法的进入导丝推进步骤期间)，当将进入导丝150推进到其远侧限制(例如，由下面所述的纵向槽的远端限定)时，进入导丝150的近端部分至少布置在柱塞内腔的远端部分。同时，作为其长度的结果，进入导丝150的远端部分延伸通过或超过RICC 102的远端，这足以在下面所述的针道建立步骤之后在建立到患者的进入时将进入导丝150延伸至患者的血管内腔中。

注射器148还包括滑动件182(例如，突出的滑动件)，其从注射器壳体162在筒体164上向远侧延伸。滑动件182配置为用上面所述的同一只手的单个手指(例如，用类似于在计算机鼠标上使用的手指的滚轮式运动)来致动进入导丝150，同时将注射器壳体162的远端部分保持在同一只手的拇指与另一个或多个手指之间。滑动件182包括延伸部184，其延伸通过筒体164和柱塞166中的每个中的纵向槽(未显示)进入密封机构176近端的进入导丝内腔174中，其中延伸部184联接至进入导丝150。纵向槽的近端和远端为延伸部184提供止挡，并因此提供限制道，延伸部184可在限制道内向近侧移动，从而提供近端和远侧限制，用于分别将进入导丝150从导引器104中撤回或推进到导引器104中。

联接系统106包括远侧联接器186和近侧联接器188，其配置为允许导引器104相对于RICC 102滑动，同时在RICC组件100至少处于立即部署状态，通过其对应的近端和远端部分将RICC 102和导引器104耦合在一起(或反之亦然)。

远侧联接器186包括导管管件夹，导管管件夹配置为将远侧联接器186可滑动地且可移除地附接至邻近侧孔116的导管管件108上。远侧联接器186还包括纵向通孔、槽189和远侧联接器186的远端部分中的推片190。远侧联接器186还包括纵向通孔、槽189和远侧联接器186的远端部分中的推片190。当RICC组件100至少处于其立即部署状态时，导引针146的针轴156延伸通过远侧联接器186的纵向通孔，穿过导管管件108的侧孔116，沿着导管管件108的导引内腔124延伸，并且穿过RICC 102的远端。当远侧联接器186可滑动地附接至导管管件108时，根据前述事项，针轴156延伸通过远侧联接器186和导管管件108将远侧联接器186楔入针轴156和导管管件108之间，使得至少在RICC组件100的立即部署状态，远侧联接器186在侧孔116的近端保持在导管管件108上的其位置中。实际上，只有当针轴156从远侧联接器186移除时，远侧联接器186才能够在导管管件108上滑动。槽189配置为接受针衬套154的肋条155插入其中，并且至少在RICC组件100的立即部署状态防止注射器148从一侧滚动到另一侧。推片190配置为允许临床医生用手的单个手指(例如，通过手指的轻弹运动)将RICC 102单手推进离开针轴156，同时保持远端部分导引器104在同一只手的一个拇指与另一个或多个手指之间，从而提供用于在针轴156上推进RICC 102(具体是导管管件108的远端部分)并且进入患者的血管内腔中的非接触机制。

近侧联接器188是注射器壳体162围绕注射器148的延伸部，近侧联接器188与注射器壳体162是一体的(例如，与注射器壳体162一起模制)，或者联接至注射器壳体162(例如，与注射器壳体162分开模制，并且粘结或焊接到其上)。近侧联接器188包括导管衬套夹，其配置为可滑动地且可移除地附接至导管衬套110或一个或多个延伸腿112。导管衬套夹配置为至少在RICC组件100的立即部署状态，通过导管衬套110来悬挂RICC 102，从而保持RICC102不下垂。导管衬套夹还配置为在RICC组件100的多个操作状态中的一些操作状态(例如，在下面所述的方法的导引器移除步骤期间)，通过一个或多个延伸腿112来悬挂RICC 102，从而进一步保持RICC 102不下垂。

RICC 102可进一步包括无菌屏障192(例如，可折叠或可打褶袋、套管等)，无菌屏障192配置为在导管管件108插入患者的血管内腔275内之前保持导管衬套110与远侧联接器186之间的导管管件108无菌。(参见图2)至少在RICC组件100的立即部署状态，无菌屏障192在围绕导管管件108的近端部分的导管衬套110与远侧联接器186之间的导管管件108上，无菌屏障192联接至远侧联接器186上。无菌屏障192配置为在将无菌屏障192的无菌屏障拉片194从导管衬套夹移除时分开，在导管衬套夹中无菌屏障被卷起并且从导管管件108拉开，从而提供用于将无菌屏障192从导管管件108移除的非接触机构。无菌屏障192具有足够的拉伸强度，以在其被从导管管件108拉离的同时，当无菌屏障192向下分离到远侧联接器186时，将远侧联接器186拉离导管管件108而不会断裂。

如上所述，图1示出了至少处于立即部署状态的RICC组件100。虽然以上也陈述了RICC组件100的多个操作状态中的一些操作状态，但是可以从以下陈述的用于插入RICC102的方法的步骤中识别RICC组件100的额外的操作状态。

方法

RICC组件100的方法包括用于将RICC 102插入患者的血管内腔的方法。在一些实施方案中，这样的方法包括RICC组件获取步骤，针道建立步骤，第一RICC推进步骤和针撤回步骤。

RICC组件获取步骤包括获取RICC组件100。如上所述，ICC组件100包括RICC 102；导引器104，其包括联接至导引针146的注射器148；以及联接系统106，其包括远侧联接器186，远侧联接器186至少在RICC组件100的立即部署状态通过RICC 102和导引器104的远端部分将其联接在一起。

方法可进一步包括针尖端确保步骤，其确保针尖端158在针道建立步骤之前从RICC 102的远端延伸。如上所述，针轴156延伸通过远侧联接器186的纵向通孔，穿过导管管件108的远端端部中的侧孔116，沿着导管管件108的导引内腔124延伸，并且伸出RICC 102的远端。

针道建立步骤包括用导引针146建立从患者的皮肤区域到血管内腔的针道，同时将注射器壳体162的远端部分围绕注射器148的筒体164保持在手的拇指与另一个或多个手指之间。同时，同一只手的至少一个单指随时可用。如上所述，针轴156延伸通过远侧联接器186的纵向通孔，穿过RICC 102的导管管件108的远端部分中的侧孔116，沿着导管管件108的导引内腔124延伸，并且伸出RICC 102的远端以用于建立针道。

针道建立步骤可进一步包括在建立针道时确保血液闪回导引针146的针衬套154，针衬套154的侧臂160，或从针衬套154的侧臂160延伸的流体压力指示器152

方法可进一步包括血液抽吸步骤。血液抽吸步骤包括在针撤回步骤之前用注射器148抽吸血液以确认针尖端158布置在患者的血管内腔中。血液抽吸步骤包括用手的单个手指推动在筒体164上从其远端部分延伸的推片172，同时将注射器壳体162的远端部分保持在手的拇指与另一个或多个手指之间，使注射器壳体162相对于筒体164向近侧滑动并且将注射器壳体162连接的柱塞166从筒体164撤回。

方法可进一步包括进入导丝推进步骤。进入导丝推进的步骤包括推进布置在进入导丝内腔174中的进入导丝150到血管内腔中超过导引针146的针尖端158，这可以通过用手的单个手指在筒体164上向远侧推进联接至进入导丝150的滑动件182，同时将注射器壳体162的远端部分保持在同一只手的拇指与另一个或多个手指之间，来实现。如上所述，进入引丝150布置在至少由柱塞166的柱塞内腔和导引针146的针内腔形成的进入导丝内腔174中，这通过使进入引丝150在血管可能由于小的无意运动而丢失之前立即可用来促进初刺成功。进入导丝推进步骤应在第一RICC推进步骤之前执行，使得导管管件108的远端部分也可在进入导丝150上推进。

第一RICC推进步骤包括将导管管件108的第一区段118的远端部分在针轴156，进入导丝150或两者之上推进到血管内腔中。如上所述，导管108包括第一区段118，其由具有第一硬度的第一材料形成和第二区段120，其由具有小于第一硬度的第二硬度的第二材料形成。导管管件108的第一区段118配置为具有柱强度，柱强度用于在下面所述的操纵导丝推进步骤之后在进入导丝150或操纵导丝138上将导管管件108推进到血管内腔中。例如，第一RICC推进步骤可包括用手的单个手指(例如，通过手指的轻弹运动)通过远侧联接器186的推片190将导管管件108推进到血管内腔中，同时通过注射器壳体162的远端部分将导引器104保持在同一只手的拇指与另一个或多个手指之间。远侧联接器186包括推片190，其配置为用单个手指将导管管件108推进到血管内腔中。

第一RICC推进步骤进一步包括从联接系统106的近侧联接器188的导管衬套夹推进RICC 102的导管衬套110，之后，在导管衬套夹内推进RICC 102的一个或多个延伸腿112。RICC 102配置为悬挂在联接系统106上，直到至少从导引内腔124和远侧联接器186的纵向通孔中撤回针轴156，例如在下面所述的导引器移除步骤之后。

方法可进一步包括进入导丝撤回步骤，其例如，通过用手的单个手指将联接至进入导丝150上的滑动件182在筒体164上向近侧推进，同时将注射器壳体162的远端部分保持在同一只手的拇指与另一个或多个手指之间，来从患者的血管内腔撤回进入导丝150。进入导丝撤回步骤可在第一RICC推进步骤之后执行，例如在导管管件108的远端部分适当地放置在针轴156和进入导丝150上的血管内腔之后。

针撤回步骤包括通过导管管件108的侧孔116将针轴156从导引内腔124撤回。类似于进入导丝撤回步骤，可以在第一RICC推进步骤之后执行针撤回步骤，例如在导管管件108的远端部分适当地放置在针轴156和进入导丝150上的血管内腔之后。

方法可进一步包括在针撤回步骤之后从RICC组件100完全移除导引器104的导引器移除步骤。导引器移除步骤包括从远侧联接器186的纵向通孔撤回针轴156，同时使导管衬套夹沿一个或多个延伸腿112向近侧滑动。在从远侧联接器186的纵向通孔撤回针轴156时，一个或多个延伸腿112中的每个延伸腿可通过导管衬套夹中的开口移除，开口与延伸腿的直径相当或略宽。

方法可进一步包括操纵导丝推进步骤。操纵导丝推进步骤包括例如，通过在RICC102的远端中具有主内腔孔132的主内腔126将操纵导丝138推进到血管内腔中。如上所述，导管管件108的导引内腔124与主内腔126的远端部分重合，具体是与侧孔116远端的主内腔126的远端部分重合。因此，必须在操纵导丝推进步骤之前执行针撤回步骤，以确保主内腔126或其导引内腔124既没有针轴156也没有进入导丝150。

方法可进一步包括第二RICC推进步骤。第二RICC推进步骤包括将导管管件108的第一区段118的远端部分在操纵导丝138上进一步推进到血管内腔(例如，到SVC)中。操纵导丝138为第二RICC推进步骤提供导管管件108的第二区段120的柱强度。伴随地，第二导管推进步骤包括将远侧联接器186朝向导管管件108的近端部分(例如，朝向导管衬套110)向近侧滑动以暴露导管管件108。如上所述，至少在RICC组件100的立即部署状态，导管管件108可由导管管件108的近端部分与远侧联接器186之间的可折叠无菌屏障192覆盖。

方法可进一步包括无菌屏障移除步骤。无菌屏障移除步骤包括通过将无菌屏障192的与远侧联接器186相对的无菌屏障拉片194从导管管件108拉开而将无菌屏障192分开，然后通过与远侧联接器186可滑动地附接的无菌屏障192将远侧联接器186从导管管件108拉动，以将无菌屏障192和远侧联接器186从RICC 102移除。可替代地，无菌屏障移除步骤包括通过将远侧联接器186从导管管件108拉开而将无菌屏障192分开，然后朝向导管管件108的近端部分进一步向近侧拉动远侧联接器186而将无菌屏障192完全移除，以将远侧联接器186和无菌屏障192从RICC 102移除。

方法可进一步包括操纵导丝撤回步骤，即从患者的血管内腔撤回操纵导丝138，以及从RICC 102撤回操纵导丝138。

虽然本文已经公开了一些具体实施方案，并且虽然已经相当详细地公开了具体实施方案，但是具体实施方案并不旨在限制本文提供的概念的范围。本领域普通技术人员可以想到另外的改编和/或修改，并且在更广泛的方面，这些改编和/或修改也包括在内。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以偏离本文公开的具体实施方案。

Claims (31)

1.一种用于直接插入患者的血管内腔的可快速插入的中心导管(“RICC”)组件，其特征在于，包括：

RICC，所述RICC包括：

导管管件，其包括在所述导管管件的远端部分中穿过所述导管管件的侧部的侧孔，所述侧孔通向所述导管管件的导引内腔，所述导引内腔至少从所述侧孔延伸至所述RICC的远端；

导管衬套，其联接至所述导管管件的近端部分；和

一个或多个延伸腿，所述一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远端部分联接至所述导管衬套；

导引器，其包括导引针，所述导引针具有针轴，当所述RICC组件至少处于所述RICC组件的立即部署状态时，所述针轴延伸通过所述RICC的远端，所述导引器配置为由一只手的单个手指致动，同时将所述导引器的远端部分保持在所述手的拇指与另一个或多个手指之间；和

联接系统，其配置为用于将所述RICC和所述导引器联接在一起，所述联接系统包括远侧联接器，所述远侧联接器在所述侧孔的近侧可滑动地附接至所述导管管件。

2.根据权利要求1所述的RICC组件，其特征在于，所述导管管件进一步包括：

第一区段，其由具有第一硬度的第一材料形成，所述侧孔在所述导管管件的第一区段的近侧；和

第二区段，其由具有第二硬度的第二材料形成，所述第二硬度小于所述第一硬度，所述导管管件由此配置有柱强度和顺应性二者，用于将所述导管管件推进入所述血管内腔并且通过所述患者的脉管系统。

3.根据权利要求1所述的RICC组件，其特征在于，当所述RICC组件至少处于其立即部署状态时，所述针轴进一步延伸通过所述远侧联接器的纵向通孔，延伸通过所述导管管件的侧孔，并且在通过所述RICC的远端离开之前沿着所述导管管件的导引内腔延伸。

4.根据权利要求1所述的RICC组件，其特征在于，所述远侧联接器包括推片，其配置为允许临床医生使用所述手的单个手指单手推进所述RICC离开所述针轴，同时将所述导引器的远端部分保持在所述手的拇指与另一个或多个手指之间。

5.根据权利要求1所述的RICC组件，其特征在于，所述导引器进一步包括：

注射器，所述注射器包括：

筒体，所述筒体在其远端部分具有注射器尖端，至少在所述RICC组件的立即部署状态，所述注射器尖端联接至所述导引针的针衬套；

柱塞，其布置在所述筒体中；和

注射器壳体，其围绕所述筒体并且具有远端部分和近端部分，所述注射器壳体的近端部分与所述柱塞的近端部分一体形成或联接至所述柱塞的近端部分，使得相对于所述筒体向近侧滑动所述注射器壳体将所述柱塞从所述筒体撤回。

6.根据权利要求5所述的RICC组件，其特征在于，所述注射器进一步包括推片，其在所述筒体上从所述筒体的与所述推片联接的远端部分向近侧延伸，所述推片配置用于使用所述单个手指推动，同时将所述注射器壳体的远端部分保持在所述手的拇指与另一个或多手指之间，以使所述注射器壳体相对于所述筒体向近侧滑动并且将所述柱塞从所述筒体撤回。

7.根据权利要求5所述的RICC组件，其特征在于，所述导引器进一步包括进入导丝，其布置在至少由所述柱塞的柱塞内腔和所述导引针的针内腔形成的进入导丝内腔中，所述进入导丝具有足以使所述进入导丝延伸通过所述RICC的远端并且进入所述患者的血管内腔的长度。

8.根据权利要求7所述的RICC组件，其特征在于，所述柱塞包括密封机构，其在所述柱塞的远端部分中用于密封在所述密封机构远侧的所述进入导丝内腔，所述密封机构配置为当从所述筒体撤回所述柱塞时维持用于抽吸血液的真空。

9.根据权利要求7所述的RICC组件，其特征在于，所述注射器进一步包括滑动件，所述滑动件在所述筒体上从所述注射器壳体向远侧延伸，所述滑动件配置用于使用所述单个手指致动所述进入导丝，同时将所述注射器壳体的远端部分保持在所述手的拇指与另一个或多个手指之间，所述滑动件包括延伸部，其延伸通过所述筒体和所述柱塞中的每个中的纵向槽进入在所述密封机构近侧的所述进入导丝内腔，在所述进入导丝内腔，所述延伸部被联接至所述进入导丝。

10.根据权利要求5所述的RICC组件，其特征在于，所述导引器进一步包括流体压力指示器，其从所述针衬套的侧臂延伸，所述流体压力指示器借助于所述侧臂的侧臂内腔流体联接至所述导引针的针内腔，用于观察由于意外动脉穿刺而引起的血液回流。

11.根据权利要求5所述的RICC组件，其特征在于，所述联接系统进一步包括近侧联接器，其联接至所述注射器并且至少在所述RICC组件的立即部署状态可滑动地附接至所述导管衬套，所述联接系统配置为允许所述RICC相对于所述导引器滑动。

12.根据权利要求11所述的RICC组件，其特征在于，所述近侧联接器包括导管衬套夹，所述RICC被配置为至少在所述RICC组件的立即部署状态通过所述导管衬套悬挂于所述导管衬套夹，或在所述RICC组件的操作状态，当所述近侧联接器在所述一个或多个延伸腿上推进时，通过所述一个或多个延伸腿悬挂于所述导管衬套夹。

13.根据权利要求12所述的RICC组件，其特征在于，所述RICC进一步包括可折叠的导管管件无菌屏障，其在所述导管衬套与所述远侧联接器之间的所述导管管件上，所述导管管件无菌屏障联接至所述远侧联接器，所述导管管件无菌屏障配置为当所述导管管件无菌屏障的无菌屏障拉片从所述导管衬套夹被移除并且所述导管管件无菌屏障通过所述无菌屏障拉片被拉离所述导管管件时分开。

14.根据权利要求13所述的RICC组件，其特征在于，所述导管管件无菌屏障具有足够的拉伸强度，以当所述导管管件无菌屏障向下分开至所述远侧联接器同时被拉离所述导管管件时，在未断裂的情况下将所述远侧联接器拉离所述导管管件。

15.根据权利要求1所述的RICC组件，其特征在于，所述RICC包括成组的三个内腔，包括主内腔、副内腔和第三内腔，它们由三个导管管件内腔、三个衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成，所述导管管件的导引内腔与所述主内腔的远端部分重合。

16.根据权利要求15所述的RICC组件，其特征在于，所述主内腔在所述RICC的远端中具有主内腔孔，所述副内腔在所述导管管件的在所述侧孔远侧的侧部具有副内腔孔，并且所述第三内腔在所述导管管件的在所述侧孔远侧但是在所述副内腔孔近侧的侧部中具有第三内腔孔。

17.根据权利要求1所述的RICC组件，其特征在于，所述RICC进一步包括操纵导丝，其布置在所述主内腔中，所述操纵导丝具有足以使所述操纵导丝延伸至心脏的上腔静脉的下部1/3的长度，所述操纵导丝通过围绕所述操纵导丝的近端部分的阻挡件和联接至鲁尔连接器的固定长度操纵导丝无菌屏障的封闭端而受约束地布置在所述RICC中，所述阻挡件对推进所述操纵导丝提供了远侧限制，而围绕所述操纵导丝的所述操纵导丝无菌屏障的封闭端对撤回所述操纵导丝提供了近侧限制。

18.一种注射器，其特征在于，包括：

筒体，所述筒体具有在其远端部分中的注射器尖端；

柱塞，其布置在所述筒体中；和

注射器壳体，其围绕所述筒体并且具有所述注射器壳体的远端部分和近端部分，所述注射器壳体的近端部分与所述柱塞的近端部分一体形成或联接至所述柱塞的近端部分，使得相对于所述筒体向近侧滑动所述注射器壳体将所述柱塞从所述筒体撤回，所述注射器配置为由一只手的单个手指致动，同时将所述导引器的远端部分保持在所述手的拇指与另一个或多个手指之间。

19.根据权利要求18所述的注射器，其特征在于，进一步包括推片，其在所述筒体上从与所述推片联接的所述筒体的远端部分向近侧延伸，所述推片配置用于使用所述单个手指推动，同时将所述注射器壳体的远端部分保持在所述手的拇指与另一个或多个手指之间，以使所述注射器壳体相对于所述筒体向近侧滑动并且将所述柱塞从所述筒体撤回。

20.根据权利要求18所述的注射器，其特征在于，进一步包括进入导丝，其布置在至少由所述柱塞的柱塞内腔形成的进入导丝内腔中，所述进入导丝具有足以使所述进入导丝延伸通过所述注射器尖端并且进入患者的血管内腔的长度。

21.根据权利要求20所述的注射器，其特征在于，所述柱塞包括密封机构，其在所述柱塞的远端部分中用于密封在所述密封机构远侧的所述进入导丝内腔，所述密封机构配置为当从所述筒体撤回所述柱塞时维持用于抽吸血液的真空。

22.根据权利要求21所述的注射器，其特征在于，进一步包括滑动件，其在所述筒体上从所述注射器壳体向远侧延伸，所述滑动件配置用于使用所述单个手指致动所述进入导丝，同时将所述注射器壳体的远端部分保持在所述手的拇指与另一个或多个手指之间，所述滑动件包括延伸部，其延伸通过所述筒体和所述柱塞中的每个中的纵向槽进入在所述密封机构近侧的所述进入导丝内腔，在所述进入导丝内腔，所述延伸部被联接至所述进入导丝。

23.一种用于将可快速插入的中心导管(“RICC”)插入患者的血管内腔的方法，其特征在于，包括：

获取RICC组件，所述RICC组件包括RICC；导引器，其包括联接至导引针的注射器；和联接系统，其包括远侧联接器，所述远侧联接器至少在所述RICC组件的立即部署状态通过所述RICC和所述导引器的远端部分将所述RICC和所述导引器联接在一起；

使用所述导引针的针轴建立从皮肤区域至所述患者的血管内腔的针道，同时将围绕所述注射器的筒体的注射器壳体的远端部分保持在一只手的拇指与另一个或多个手指之间，并且保持所述手的至少单个单指是随时可用的，所述针轴延伸通过所述远侧联接器的纵向通孔，延伸通过所述RICC的导管管件的远端部分中的侧孔，沿着所述导管管件的导引内腔延伸，并且延伸出所述RICC的远端，用于建立所述针道；

在所述针轴上将所述导管管件的第一区段的远端部分推进入所述血管内腔；和

借助于所述导管管件的侧孔，从所述导引内腔撤回所述针轴。

24.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，进一步包括在将所述针轴从所述导引内腔撤回之前，使用所述注射器抽吸血液以确认针尖端被布置在所述患者的血管内腔中，所述抽吸包括使用所述手的单个手指推动在所述筒体上从其远端部分延伸的推片，同时将所述注射器壳体的远端部分保持在所述手的拇指与另一个或多个手指之间，以使所述注射器壳体相对于所述筒体向近侧滑动并且将注射器壳体连接的柱塞从所述筒体撤回。

25.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，将所述导管管件的第一区段的远端部分推进入所述血管内腔包括：使用所述手的单个手指，通过所述远侧联接器的推片，将所述导管管件推进入所述血管内腔，同时将围绕所述注射器的筒体的所述注射器壳体的远端部分保持在所述手的拇指与另一个或多个手指之间。

26.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，将所述导管管件的第一区段的远端部分推进入所述血管内腔包括：从所述联接系统的近侧联接器的导管衬套夹推进所述RICC的导管衬套，并且其后在所述导管衬套夹内推进所述RICC的一个或多个延伸腿，所述RICC配置为悬挂于所述联接系统，直到至少从所述导引内腔和所述远侧联接器的纵向通孔二者撤回所述针轴。

27.根据权利要求24所述的方法，其特征在于，进一步包括在所述针轴上将所述导管管件的第一区段的远端部分推进入所述血管内腔之前，将布置在进入导丝内腔中的进入导丝推进入所述血管内腔超过所述导引针的针尖端，所述进入导丝内腔至少由所述注射器的柱塞内腔和所述导引针的针内腔形成，所述推进包括：使用所述单个手指在所述筒体上向远侧推进联接至所述进入导丝的滑动件，同时将所述注射器壳体的远端部分保持在所述手的拇指与另一个或多个手指之间。

28.根据权利要求24所述的方法，其特征在于，进一步包括借助于在所述RICC的远端中具有主内腔孔的主内腔，将所述操纵导丝推进入所述血管内腔，所述导管管件的导引内腔与所述主内腔的远端部分重合，从而在将所述操纵导丝推进入所述血管内腔之前，允许将所述针轴从所述导引内腔撤回。

29.根据权利要求28所述的方法，其特征在于，进一步包括在所述操纵导丝上将所述导管管件的第一区段的远端部分进一步推进入所述血管内腔，并且伴随地将所述远侧联接器朝向所述导管管件的近端部分向近侧滑动以暴露所述导管管件，至少在所述RICC组件的立即部署状态，所述导管管件由所述导管管件的近端部分与所述远侧联接器之间的可折叠无菌屏障覆盖。

30.根据权利要求29所述的方法，其特征在于，进一步包括通过如下将所述无菌屏障和所述远侧联接器从所述RICC移除：将与所述远侧联接器相对的所述无菌屏障的无菌屏障拉片从所述导管管件拉离以将所述无菌屏障分开，然后通过与所述远侧联接器可滑动附接的所述无菌屏障从所述导管管件拉动所述远侧联接器。

31.根据权利要求29所述的方法，其特征在于，进一步包括通过如下将所述远侧联接器和所述无菌屏障从所述RICC移除：将所述远侧联接器从所述导管管件拉离以将所述无菌屏障分开，然后朝向所述导管管件的近端部分进一步向近侧拉动所述远侧联接器以完全移除所述无菌屏障。

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