JP2003530945A - 殺菌医療手続装置及び実施方法 - Google Patents

殺菌医療手続装置及び実施方法

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Abstract

(57)【要約】 開示されている発明は、殺菌医療手続を実行する方法及び関連装置に関する。該方法及び関連装置は、無菌環境下で医療手続を実行するために、非無菌環境から無菌環境にアクセスすることができる。該方法及び関連装置は、身体内での手続中及び制御できない非無菌環境下でも殺菌技術を実行することができる。該装置は外側中空要素部品内で可動可能に配置された内側中空要素部品を含む。外側中空要素部品は、非無菌と無菌環境を分離する境界層を貫通するために使われ、内側中空要素部品は、内側中空要素部品が外側中空要素部品を経て無菌環境に伸長するために使われる。内側要素部品が外側要素部品を経て無菌環境に伸長するときに流体が外側要素部品と境界層に入るように、流体コンパートメントが使われる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 発明の技術分野 本発明は、非無菌環境から無菌環境へのアクセスを提供するための方法及び関
連装置に関する。さらに詳しくは、本発明は、疾病治療及び／又は診断など医療
手続の最中に、身体の内腔で行われる殺菌技術に関する。このような内腔的手続
は、血管、胃腸、呼吸や他の身体の個所で行われ、しばしば無菌環境にアクセス
させるために、装置を内腔壁を通過させる必要が生じる。
【０００２】 発明の背景 一般に、医療者は、カテーテル、他の手術器具、指、医療器械などのものを、
非無菌環境から無菌環境に通過させる際には、病原菌混入を回避させるための殺
菌技術を実行し、洗練させてきた。殺菌技術を実行するためには、それらのもの
自体が無菌環境に入る際には病原菌が付着していないことが必要となる。さらに
、非無菌環境と無菌環境の開口に際しては、医療手続の完了及び環境間の閉縫の
ために十分な時間があるように病原菌の通過を不可能にしておかなければならな
い。
【０００３】 多数の医療手続のために、これらの要求は比較的容易に満たされている。この
ような医療手続は、かなりの時間身体を清潔に、乾燥して、混入ができないよう
な領域では行われてきた。さらに、環境を制御できる手術の領域でも、殺菌技術
を使ってこのような医療手続は実行されている。
【０００４】 多くの現在利用されている方法及び装置は、患者の身体のカテーテル挿入個所
で混入を防ぐことに依存している。これらの方法及び装置のいくつかでは、カテ
ーテルを安定させ、挿入個所で消毒方法を適用することを試みている。このよう
な装置には、カテーテルを囲み患者の皮膚に貼り付ける粘着パッチ又はシールが
含まれる。さらにこれらの装置には、皮膚とパッチまたはシールの間に消毒方法
を施す仕掛けが含まれている。全般に、これらのシステムでは、環境（非無菌環
境）と患者の身体の個所間の境界に殺菌技術を施すことを試みている。しかし、
現行のシステムは、例えば胃腸内腔（非無菌環境）と腹部内洞（無菌環境）間の
境界など身体内の個所で殺菌技術を実行するためには適していない。
【０００５】 身体内の多数の個所で殺菌技術を達成するには困難が生じることがある。例え
ば、身体を清潔で、乾燥して、混入を免れる領域を保つことは、治療領域が病原
菌が豊富な流体に溢れた身体の領域である場合、かなりの挑戦となる。身体内腔
内部での手続はそのような挑戦に該当する。身体内腔内部での手続の最中は、診
断又は治療装置は、例えば前述のように胃腸器官系から腹部内洞に入るように流
体壁を通って身体内の領域にアクセスする。一般に、身体の流体は病原菌に溢れ
た環境であるので、流体壁に形成された孔を通って無菌環境に内腔流体が流れる
という潜在的可能性により、感染の重大なリスクが惹起される。このような感染
は、敗血症などの疾病や、死亡さえ引き起こしかねない。
【０００６】 治療が理想からは程遠い環境下で進められるときにも、殺菌技術を成功裏に実
行することは困難であることが知られている。例えば、医療手続及び治療は、戦
場又は救助活動のなかでしばしば実行され、そこでは周囲の環境を制御し、殺菌
することはほとんど不可能である。
【０００７】 発明の要約 本発明の長所及び目的は、以下の記述で部分的に説明され、及び部分的には記
述から明らかで、または本発明の実施により学習することができる。本発明の長
所及び目的は、記載した請求項に特に指定した要素及び組合せの手段により実現
及び実行ができる。
【０００８】 以下に実施態様を記し広くここに記述するように、長所を得て本発明の目的に
従うために、本発明の実施態様では殺菌技術の実行のための装置を含む。本発明
の実施態様では、装置は、非無菌環境から無菌環境を分離する皮膚層を貫通する
ために鋭角末端を有する外側中空要素部品を含む。外側中空要素部品はまた、そ
の末端にシールを有する。当該装置はさらに、外側中空要素部品及び外側中空要
素部品に対して可動可能な補助器具の中に収まる内側中空要素部品を含む。内側
中空要素部品はまた、皮膚層を貫通し、無菌環境に伸長するための鋭角の末端を
有する。
【０００９】 本発明のもう一つの実施態様は、当該装置は、末端で非無菌環境と無菌環境を
分離する境界層を貫通可能な外側中空要素部品、前記外側中空要素部品内で可動
処置可能な内側中空要素部品であって、前記内側中空要素部品は前記外側中空要
素部品末端を経て無菌環境に延びるための末端を含む。当該装置はまた、内側要
素部品が無菌環境に伸長したときに消毒液が外部中空要素部品を通って流れて殺
菌境界を形成するために、前記外側中空要素部品と選択的流体通行をする貯蔵庫
を形成するコンポーネントを具備する。
【００１０】 本発明はさらに、殺菌通過を形成することによる殺菌医療手続遂行方法を含む
。該方法は、外側中空要素部品の末端で非無菌環境と無菌環境を分離する皮膚層
を貫通することにおいて、外側要素部品の末端はシールを含む。該方法はさらに
、内側中空要素部品の末端を前記外側中空要素部品を通して前記無菌環境に伸長
し、及び内側中空要素部品の末端が無菌環境に入るためにシール及び皮膚層を貫
通することを含む。
【００１１】 本発明のもう一つの実施態様方法は、外側中空要素部品の末端で非無菌環境と
無菌環境を分離する境界層を貫通し、前記内側中空要素部品は前記外側中空要素
部品内で可動可能であることを含む。該方法はまた、内側中空要素部品の末端が
前記外側中空要素部品を通して前記無菌環境に伸長し、及び前記外側中空要素部
品と選択的流体通行を構築することにおいて、伸長ステップ中に消毒液が殺菌技
術を可能にするために前記外側中空要素部品を通して流れるような消毒液の貯蔵
庫を含むコンポーネントを提供することを含む。
【００１２】 前述の一般的な説明及び下記の詳細な説明は例示かつ説明のためだけのもので
あり、請求する本発明を制限するものではないことに留意されたい。
【００１３】 実施態様の説明 本発明は、一般に、医療手続き中の殺菌技術を実行する方法及び関連装置に関
する。本装置及び方法は、非無菌環境から無菌環境へのアクセス、たとえば非無
菌環境から無菌環境へものを通過させるようなときに、無菌環境の汚染を防ぐ。
本方法、及びその関連方法は、たとえば体内での作業中などに身体内での殺菌技
術を施すことを可能にする。しかし本発明及び装置は、身体の中での場所に限定
されることなく、いかなる隣接する非無菌環境から身体内のいかなる無菌環境へ
のアクセスを得るためにも使うことができる。さらに本方法及び関連装置は、戦
場や救急場所などの非清潔及び制御できない環境下で殺菌技術を実行することが
できる。
【００１４】 しかし本発明にしたがった装置の使用は、医療応用に必ずしも限られない。本
発明の装置は産業などの非医療応用で必要とされるときには、非無菌環境から無
菌環境へのアクセスを得るために使うことができる。さらに、医療応用は人間の
身体に限定されるものではなく、代わりに他の動物の身体に拡張することができ
る。
【００１５】 上述の目的を達成し、及びこの種の現存する装置に関する問題点を克服するた
めに、本発明の実施態様では、たとえば消毒液をもち、その液を治療個所に塗布
するための自己充足ユニット、身体内殺菌技術のためのメカニズム、及び医療手
続完了後に外部環境からの汚染を防ぐための事後シーリング・システムのような
特徴を提供する。本発明の装置は、好ましくは内側及び外側の挿入筒を一体化し
ている。外側挿入筒は、部分的に非殺菌／無菌環境間の境界を貫通し、及び内側
挿入筒は無菌環境へ入ることを完備する。前述のように、本装置は、さらに無菌
環境の汚染防止のために、たとえば消毒液の自己充足貯蔵庫を含むことができる
。自己充足貯蔵庫はまた、ユーザーが別途のコンテナで消毒液を持っている必要
がないので、必要な医療器具を保持しやすくする。シーリング・システムは、医
療手続終了後、無菌環境を汚染なしに保つために、周辺の環境から挿入個所を縫
合する。
【００１６】 ここで本発明の実施態様例を参照するが、例は添付図面で示される。必要なと
きには、同一もしくは類似の部分に言及するときには、図面にわたり同一番号が
使われている。
【００１７】 本発明の実施態様にしたがえば、図1に殺菌技術実行のための装置２０が示さ
れている。装置２０は、体内手続を含む医療手続を実行するために医療装置、医
薬などを挿入するためのカテーテル１を含む。装置２０はさらに、たとえば消毒
液、外側挿入筒、及び事後手続シーリング用のキャップ４を納めるための折り畳
み可能コンパートメントを含む。
【００１８】 これら及び装置２０の他の構造的特徴のさらなる詳細、及び互いの関係は、図
２の横断図に示されている。図示のように、外側筒は皮膚、筋肉及び皮膚層の他
の部分を貫通することのできる鋭角末端を含む。外側挿入筒３はまた、末端７に
シール５を含む。末端シール５は、装置の使用前後に、内側筒８を含む外側筒の
内部とそこに収められているものの殺菌を保つ。シール５は、公知の技術の適当
なシールであり、汚染物が筒３に入ることを防ぎ、後述のように内側筒により貫
通が可能である。このようなシールは、たとえばトロカール及びＰＥＧ筒シール
を含む。
【００１９】 外側挿入筒３の近接端は、隔壁６で折り畳み可能コンパートメント２に連結す
る。ここで詳述する隔壁６は、例えばコンパートメント貯蔵庫２‘から外側筒３
への消毒液の時期尚早の漏れを防ぐ。
【００２０】 外側筒３内には、内側挿入筒８がスライドできるように納められている。内側
筒８は、外側筒３内で可動可能である。外側筒３のように、内側筒８は、皮膚及
び皮膚層及び外側筒シール５を貫通できる鋭角末端９を有する。その近接端で、
内側筒８は、周辺環境から折り畳み可能コンパートメント２をシールする近接端
プレート１０に連結されている。内側筒８は、端プレート１０から、コンパート
メント貯蔵庫２‘を通り、外側筒３に伸長する。外側筒３内でスライド可能であ
ることに加えて、内側筒８は隔壁６に対してスライド可能である。柔軟なカテー
テル１は、貯蔵庫２’の反対の端プレートの側面上の端プレート１０に連結して
いる。さらに、カテーテル１の内腔は、内側挿入筒８の内腔に流体で繋がってい
て、殺菌液、医薬、又は他のカテーテルに基づいた体内装置がカテーテル１を通
り、内側筒８に入り、及び最終的に無菌環境に入る。
【００２１】 本発明の装置の実施態様側面は、折り畳み可能なコンパートメント２である。
折り畳み可能コンパートメント２は、リブ状のシリコンゴムで作成することがで
き、蛇腹は合成ゴム材料で作成することができ、又はコンパートメントからの流
体の漏れを実質的に防ぐ間にコンパートメントを折り畳めるような他の適切な構
造及び材料で作成することができる。折り畳み可能コンパートメント２は、好ま
しくは使用中に消毒液又は他の殺菌溶液を含む貯蔵庫２‘を画する。貯蔵庫２’
はさらに、端プレート１０の末端、隔壁６の近接端、及び内側筒８の外側表面に
より画されている。内側筒８を無菌環境に挿入する前に、コンパートメント２は
、末端プレート１０、外側折り畳み可能壁１１、隔壁６間、及び末端プレート及
びカテーテル間、及び隔壁６および内側筒８巻のシールされた連結を通して、貯
蔵庫２‘から消毒液の漏れを防ぐ。コンパートメント２及び隔壁６間の連結した
関係は、さらに軽プラスティック溶接を含む。溶接は、コンパートメント２を隔
壁６から分離するために、医療手続の終わりに隔壁６に対してコンパートメント
２を捻る際に分解できる。
【００２２】 隔壁6は、消毒液が貯蔵庫２‘から外側筒３に流れることができる経路を形成
する穿孔12を有する。図2の横断図は二つのこのような穿孔を示す。隔壁6の周囲
にはいかなる数及びサイズの穿孔を配置することも可能である。薄膜１３は、液
が外側筒３に予定外に漏れるのを防ぐために、穿孔12に連結するか又はその上に
位置する。薄膜13は、薄膜12を蓋うために、隔壁６の両側に位置し、実質的に一
方通行の弁として機能する。
【００２３】 装置20の稼動、すなわち折り畳み可能なコンパートメントに圧力を掛ける際は
、薄膜１３は、コンパートメント１２内の圧力によるか、又は代替的に内側筒８
の線型作動により押し破られる。いずれの場合も、押し破られた薄膜１３は穿孔
１２の蓋いを解き、消毒液が外側筒３に流れ込むことを許容する。薄膜シール１
３は、プラスティック又は他の適当な材料から作られ、流体シールとして機能す
るが、折り畳み可能コンパートメント２の結果として、貯蔵庫２‘の液によって
掛けられる圧力下では破裂する。全体的に、折り畳み可能コンパートメント２、
隔壁６、及び薄膜シール１３の構造的特徴により、必要な医療器具の持ち運びを
可能にし、殺菌液のコンテナを別途持ち運ぶ必要もなく、非殺菌及び制御できな
い周辺環境下でも、殺菌条件を達成することができる。
【００２４】 キャップ4は、柔軟紐１４により外側筒３の周辺表面に連結している。キャッ
プ4は、内側筒8が伸長したときに隔壁6の開口部内にシールするようにフィット
するようなサイズの小さな直径部分４‘を有する。より大きな直径部分４“は、
キャップ4が隔壁６に安全に収まるときに穿孔12を蓋うサイズに作られている。
手続後使用の際は、キャップ4の周囲、非無菌環境に存在する黴菌物資又は他の
汚染物の無菌環境への侵入を防ぐ。キャップ4及び紐１４は、細菌化学分解物質
又は他の適当な同様の物質で作られる。
【００２５】 殺菌技術実行の際の装置２０の操作を、図３から５を参照して説明する。これ
らの図に示されているように、装置20は、非無菌環境ＮＥから例えば皮膚や筋肉
などの境界Ｂを通り無菌環境ＳＥにアクセスする。境界Ｂはまた、粘膜、脂肪組
織、繊維組織又は他の同様の身体組織及びそれらの混合などの他の身体皮膚層か
ら作られている。図に示されている皮膚及び筋肉の境界はあくまで説明のための
ものであり、本発明をこれらに限定するものではない。さらに、装置は、前述の
体内手続の場合には、内腔壁が成す境界層を通じて無菌環境にアクセスする。
【００２６】 はじめに、好ましくは端プレート10で、装置２０に圧力が掛けられ、外側筒3
の鋭角末端７が非無菌環境ＮＥに晒された境界Ｂの外側層（この場合は皮膚層）
に穴をあける。圧力を掛けることが継続されるにしたがって、鋭角末端７は、図
に示されるように筋肉層などの他の皮膚層を含む境界厚層に食い込む。外側筒3
は、隔壁6が図3に示されている位置である非無菌環境に晒されている境界Ｂの外
側層に隣接するまで貫通する。外側筒3の長さは、末端先７が外側境界層に隣接
したときに無菌環境に入ることなく、及び境界Ｂ内に全てが留まるように選択さ
れなければならない。外側筒の長さは皮膚層の異なるタイプ及び厚さに対応して
使われなければならないことに留意されたい。
【００２７】 外側筒３は、境界Ｂに挿入され、隔壁６は境界Ｂに隣接し、図４に示されてい
るように、圧力を端プレート10に掛けることで、ユーザーは折り畳み可能コンパ
ートメント２に圧力を掛ける。コンパートメント２の圧力が進むと、貯蔵庫２‘
の圧力は高まる。この圧力の高まりにより、薄膜シール13は破裂し、消毒液が貯
蔵庫２’から穿孔１２を通って流れることを可能にする。このようにして、消毒
液は外側筒３を満たし、内側筒８を囲み及び殺菌する。
【００２８】 端プレート１０が隔壁6に対して動くにしたがって、内側筒8は外側筒３を通し
て動く。内側筒８の鋭角末端先９は、徐々に外側筒シール５を粉砕し、その前に
外側筒３に溜まっていた消毒液を解放する。消毒液は境界Ｂの周辺皮膚に浸透し
、装置20がはじめに挿入される最中に境界Ｂに混入したかもしれない細菌を殺菌
する。内側筒末端先９は、外側筒3のシール5を通ってさらに進入し、境界Ｂを通
って、図4に太線で示したようにコンパートメント２が完全に取り畳まるまで無
菌環境ＳＥに至る。消毒液が外側筒３から境界Ｂに解放され、内側筒８が殺菌さ
れるために、内側筒８は滅菌されて無菌環境ＳＥに入る。このようにして殺菌技
術は実行され、殺菌流体、カテーテルに基づいた医療器具、医薬などが、汚染の
リスクが無く、カテーテル1を経由して無菌環境ＳＥに運ばれる。
【００２９】 無菌環境ＳＥ内で希望する医療手続が実行された後は、使用されたいずれのカ
テーテルに基づいたものか又は体内装置はカテーテル１から取り外される。そこ
で端プレート１０及びコンパートメント2は、コンパートメント２と隔壁６間の
溶接されたシームを破るために捻られる。コンパートメント２と隔壁6間のシー
ムは、予期外の破裂に耐えるだけの強さをもつが、手続終了後の目的のために破
られるだけの脆弱さも備えてなければならない。しかし、溶接されたシームとし
てはプラスティックが使用されるが、希望する強さの特徴を有する物質や連結方
法でも使用できることに留意されたい。
【００３０】 一端、コンパートメント2と隔壁６が分離されると、カテーテル１、コンパー
トメント２及び内側筒８に連結した端プレート１０は、装置２０の残余から引き
剥がされ、必要により安全に処理することができる。外側筒３は境界Ｂ内に残り
、隔壁６は図5に示されているように、非無菌環境ＮＥに晒されている側面上の
境界Ｂに接して残る。キャップ４の小さい直径部分４‘を隔壁に挿入し、大きい
方の直径部分４“が穿孔１２を蓋うことで、キャップ4は、周辺非無菌環境ＮＥ
から効果的に外側筒3の内部をシールする。したがって、無菌環境ＳＥと装置の
挿入により生じた傷の両方は、医療手続後も汚染することなく保たれる。図５の
太線は、隔壁６と外側筒３に対してキャップ４をシールする事後手続の位置を示
している。
【００３１】 好ましくは、装置２０は単独使用装置である。しかし医療手続後に除去された
装置２０（カテーテル１、コンパートメント２、端プレート１０及び筒８）は、
殺菌することができ、新たな外側筒１０、キャップ4及び隔壁６に再使用のため
に付けることもできる。
【００３２】 医療手続後に残る装置部分は、好ましくは、最近化学分解プラスティック縫合
物質又はステンレス及びチタニウムなどの他の適当な移殖可能な物質により作ら
れる。細菌化学分解可能で生化学的に整合性のある他の物質を使っても本発明を
考案することができる。伊傷がかさぶたになり癒えるまでの十分な時間の後では
、材料は細菌化学分解し、装置は消失する。適当な細菌化学分解物質は公知の技
術を有するもので知られている。
【００３３】 本装置のさらなる側面では、物質の動きが無菌から非無菌環境だけを確保し、
開口部が形成されたときには逆には流れないことを確保するために、圧力勾配を
用いることを含む。例えば、プラスの圧力を稼動している空洞に維持するために
インサフレーション・ポンプを使うことができる。すなわち、ポンプは、空洞内
の圧力に対して稼動している空洞の外により高い圧力を形成するように配置され
る。
【００３４】 ここで開示された本発明の仕様及び実際を考慮すると、当業者には、多様な修
正及び変種が本発明に従った殺菌技術方法及び関連装置に施すことが可能である
ことが明らかである。例えば、装置作成に使用する物質として細菌化学分解プラ
スティックを示唆したが、当業者には、同様の特性を有する他の物質を利用する
こともできることに気づくであろう。また、本装置の内側及び外側筒及びコンパ
ートメントを含む様々なコンパートメントのサイズと形状も、実施される医療手
続に依存して一つの実施態様と次の実施態様では異なるかもしれない。サイズや
形状が様々に変化することはまた、非無菌及び無菌環境間の境界のタイプ及び厚
さにより必要なことである。
【００３５】 したがって、そのより広い範囲において、本発明は仕様に示し及び記述された
特定の詳細及び説明のための例示に限定されるものではない。請求項及びその等
価物により定義された一般的な発明コンセプトの真実の精神又は範囲から逸脱す
ることなく、そのような詳細からの変更を考案することができることを念を押し
ておく。
【図面の簡単な説明】
添付の図面は、この仕様と一体で一部分を成すものであり、本発明の実施態様
を図示し及び、説明と共に、発明の基本を説明するためのものである。図面は以
下の通り。
【図１】 本発明の装置の実施態様の一覧図を示す。
【図２】 図１の装置の横断図を示す。
【図３】 非殺菌及び無菌環境を分離する境界層への挿入中の図１の装置の横断面を示す
。
【図４】 無菌環境へ入る最中の図１の装置の横断面を示す。
【図５】 医療手続が完了した後で無菌環境をシールする最中の図1の装置の外側挿入筒
及びキャップの横断図を示す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＯ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ， ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，Ｉ Ｓ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ， ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，Ｐ Ｔ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ， ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ Ｆターム(参考） 4C058 AA28 BB07 JJ06 4C066 AA10 BB01 CC01 EE04 FF04 GG01 GG20 KK04 KK05 KK15 KK16 KK18 KK19 LL13 LL15 NN03 NN04

Claims (51)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 下記を具備する殺菌医療手続装置： 末端で非無菌環境と無菌環境を分離する境界層を貫通可能な外側中空要素部品
    ； 前記外側中空要素部品内で可動処置可能な内側中空要素部品であって、前記内
    側中空要素部品は前記外側中空要素部品末端を経て無菌環境に延びるための末端
    を含む；及び前記外側中空要素部品と選択的流体通行をする貯蔵庫を形成するコ
    ンポーネント。
  2. 【請求項２】 前記貯蔵庫は前記内側中空要素部品及び前記外側中空要素部
    品に隣接する前記境界層を殺菌するための溶液を含むことを特徴とする請求項１
    に記載された装置。
  3. 【請求項３】 前記中空要素部品が管であることを特徴とする請求項１に記
    載された装置。
  4. 【請求項４】 前記コンポーネントが前記貯蔵庫と前記外側中空要素部品を
    分離する仕切りを含むことを特徴とする請求項１に記載された装置。
  5. 【請求項５】 前記コンポーネントが折りたたんで用いられることを特徴と
    する請求項４に記載された装置。
  6. 【請求項６】 前記仕切りは前記貯蔵庫及び前記外側中空要素部品間の選択
    的流体通行のための穿孔を特徴とする請求項４に記載された装置。
  7. 【請求項７】 前記選択的流体通行の前に前記穿孔をシールするための破棄
    可能シーリング要素部品をさらに具備する請求項６に記載された装置。
  8. 【請求項８】 前記シーリング要素部品がプラスチック膜を含むことを特徴
    とする請求項７に記載された装置。
  9. 【請求項９】 前記内側中空要素部品は前記コンポーネントの近位端に取り
    付けられ、前記コンポーネントを通って前記外側中空要素部品に延び、及び前記
    コンポーネントは前記内側中空要素部品末端が前記外側中空要素部品末端を通っ
    て前記無菌環境に動けるように折りたたんで用いられることを特徴とする請求項
    １に記載された装置。
  10. 【請求項１０】 前記コンポーネントの末端を形成する仕切りをさらに具備
    することにおいて、前記内側中空要素部品は前記構成要素の近位端から前記仕切
    りの開口部を通り前記外側中空要素部品まで延びることを特徴とする請求項９に
    記載された装置。
  11. 【請求項１１】 前記仕切りは、前記仕切り及び前記外側中空要素部品を前
    記内側中空要素部品から分離するために、前記コンポーネント残余部から離して
    用いられることを特徴とする請求項１０に記載された装置。
  12. 【請求項１２】 前記無菌環境が前記周囲の非無菌環境から隔離されるため
    に前記外側中空要素部品をシールするための前記仕切りを組み込んで用いられる
    シーリング要素部品をさらに具備する請求項４に記載された装置。
  13. 【請求項１３】 前記シーリング要素部品は、前記仕切りの開口部内に適合
    するように用いられる第一部分を有する蓋を含むことを特徴とする請求項１２に
    記載された装置。
  14. 【請求項１４】 前記仕切りは、前記貯蔵庫と前記中空外側要素部品の間の
    選択的流体通行のための穿孔を含み、及び前記蓋は前記穿孔をシールするために
    用いられる第二部分を含むことを特徴とする請求項１３に記載された装置。
  15. 【請求項１５】 前記コンポーネントの末端を形成し、及び前記貯蔵庫と前
    記外側中空要素部品を分離する仕切りをさらに具備することにおいて、前記仕切
    りは前記外側中空要素部品が前記皮膚層を貫通したときには非無菌環境内に残る
    ように配置されていることを特徴とする請求項１に記載された装置。
  16. 【請求項１６】 前記外側中空要素部品は前記境界層の厚さ以下の長さを有
    することを特徴とする請求項１に記載された装置。
  17. 【請求項１７】 前記コンポーネントの近位端から延びたカテーテルをさら
    に具備することにおいて、前記カテーテルと前記内側中空要素部品は互いに流体
    通行し、前記無菌環境は前記カテーテルと前記内側中空要素部品を通じてアクセ
    スされることを特徴とする請求項１に記載された装置。
  18. 【請求項１８】 前記外側中空要素部品末端は、前記内側中空要素末端によ
    り破棄するために用いられるシールを含むことを特徴とする請求項１に記載され
    た装置。
  19. 【請求項１９】 下記を具備する殺菌医療手続装置： 鋭角の末端で非無菌環境から無菌環境を分離する皮膚層を貫通可能な外側中空
    要素部品において、外側中空要素部品は前記末端にシールを有し； 前記外側中空要素部品に対して可動可能な付属部品内の内側中空要素部品であ
    って、前記内側中空要素部品は前記シール及び前記皮膚層を貫通するための鋭角
    の末端を有し前記無菌環境に伸長する。
  20. 【請求項２０】 前記外側中空要素部品は前記外側中空要素部品が前記無菌
    環境まで延びない長さを有することを特徴とする請求項１９に記載された装置。
  21. 【請求項２１】 前記内側中空要素部品に連結するコンパートメントをさら
    に具備することにおいて、前記コンパートメントは、前記外側中空要素部品の内
    腔と選択的に流体通行をする貯蔵庫を定義することを特徴とする請求項１９に記
    載された装置。
  22. 【請求項２２】 前記コンパートメントは、前記貯蔵庫の末端を画する隔壁
    を含むことを特徴とする請求項２１に記載された装置。
  23. 【請求項２３】 前記隔壁は、前記貯蔵庫と前記外側中空要素部品の内腔の
    間の流体通行を可能にするために少なくともひとつの穿孔を含むことを特徴とす
    る請求項２２に記載された装置。
  24. 【請求項２４】 前記少なくともひとうの穿孔と前記外側中空要素部品の間
    に破棄可能シールをさらに具備する請求項２３に記載された装置。
  25. 【請求項２５】 前記コンパートメントは折りたたみ可能であることを特徴
    とする請求項２１に記載された装置。
  26. 【請求項２６】 医療手続が実行された後に前記外側中空要素部品をシール
    するように構成されたシーリング・キャップをさらに具備する請求項１９に記載
    された装置。
  27. 【請求項２７】 前記非無菌環境から前記無菌環境へのアクセスを提供する
    ために前記内側中空要素部品の内腔と流体通行するためのカテーテルをさらに具
    備する請求項１９に記載された装置。
  28. 【請求項２８】 前記外側中空要素部品は細菌分解物質により作成されるこ
    とを特徴とする請求項１９に記載された装置。
  29. 【請求項２９】 前記内側中空が医療行為の遂行後に前記外側中空要素部品
    から分離するように構成されていることを特徴とする請求項１９に記載された装
    置。
  30. 【請求項３０】 下記ステップを具備する殺菌医療手続遂行方法： 外側中空要素部品の末端で非無菌環境と無菌環境を分離する境界層を貫通し； 内側中空要素部品の末端を前記外側中空要素部品を通して前記無菌環境に伸長
    することにおいて、前記内側中空要素部品は前記外側中空要素部品内で可動可能
    であって；及び前記外側中空要素部品と選択的流体通行をするように流体と前記
    外側中空要素部品を保持するためのコンポーネント間の流体通行を構築する。
  31. 【請求項３１】 前記流体通行中に、前記流体が前記内側中空要素部品及び
    前記外側中空要素部品を囲む境界を殺菌することを特徴とする請求項３０に記載
    された方法。
  32. 【請求項３２】 前記構築ステップが前記コンパートメントの折り畳みを含
    むことを特徴とする請求項３０に記載された方法。
  33. 【請求項３３】 前記外側中空要素部品は、前記貫通ステップ中に前記無菌
    環境に入らないことを特徴とする請求項３０に記載された方法。
  34. 【請求項３４】 前記内側中空要素部品末端は、前記伸長ステップ中に前記
    外側中空要素部品上のシールを破ることを特徴とする請求項３３に記載された方
    法。
  35. 【請求項３５】 前記構築ステップは、前記外側中空要素部品から前記コン
    パートメントにより画された貯蔵庫を分離する隔壁を通じて流体を流すことを含
    むことを特徴とする請求項３０に記載された方法。
  36. 【請求項３６】 前記構築ステップは、前記隔壁の抜き打ち穴を通して流体
    を流すことを含むことを特徴とする請求項３５に記載された方法。
  37. 【請求項３７】 前記構築ステップは、前記隔壁と前記外側中空要素部品間
    の流体シールを破棄することを含むことを特徴とする請求項３５に記載された方
    法。
  38. 【請求項３８】 前記隔壁は、前記伸長及び構築ステップ中に非無菌環境内
    に留まることを特徴とする請求項３７に記載された方法。
  39. 【請求項３９】 前記外側中空要素部品を前記内側中空要素部品から離脱さ
    せるステップをさらに具備する請求項３０に記載された方法。
  40. 【請求項４０】 前記離脱ステップの後に、前記無菌環境を前記非無菌環境
    からシールするように前記外側中空要素部品の近接端をシールするステップをさ
    らに具備する請求項３９に記載された方法。
  41. 【請求項４１】 カテーテルを前記コンパートメントの近接端から伸長させ
    ることを提供することにおいて、前記カテーテル及び前記内側中空要素部品は互
    いに流体通行するステップをさらに具備する請求項３０に記載された方法。
  42. 【請求項４２】 前記無菌環境下での医療行為を実行するために、前記無菌
    環境に前記カテーテル及び前記内側中空要素部品を通じてアクセスするステップ
    をさらに具備する請求項４１に記載された方法。
  43. 【請求項４３】 下記ステップを具備する殺菌医療手続実行方法： 外側中空要素部品の鋭角の末端で非無菌環境から無菌環境を分離する皮膚層を
    貫通することにおいて、前記末端はシールを有し；及び 前記外側中空要素部品に対して可動する内側中空要素部品の鋭角末端を伸長さ
    せることにおいて、前記鋭角末端は前記シール及び前記皮膚層を貫通し；及び さらに前記中空要素部品は前記無菌環境に伸長する。
  44. 【請求項４４】 前記外側中空要素部品末端は前記貫通ステップ中に前記無
    菌環境に入らないことを特徴とする請求項４３に記載された方法。
  45. 【請求項４５】 貯蔵庫と前記外側中空要素部品の内腔の間に流体通行を構
    築することにおいて、前記貯蔵庫は前記内側中空要素部品に連結したコンパート
    メントで画されることを特徴とする請求項４３に記載された方法。
  46. 【請求項４６】 隔壁が前記貯蔵庫の末端と前記コンパートメントを画する
    ことを特徴とする請求項４５に記載された方法。
  47. 【請求項４７】 前記隔壁は、前記貯蔵庫と前記外側中空要素部品間の前記
    流体通行を構築するための少なくとも一つの穿孔を含むことを特徴とする請求項
    ４６に記載された方法。
  48. 【請求項４８】 流体通行を構築する前記ステップは、前記貯蔵庫と前記外
    側中空要素部品間の前記少なくとも一つの穿孔のシールを破ることを含むことを
    特徴とする請求項４７に記載された方法。
  49. 【請求項４９】 流体通行を構築する前記ステップは前記コンポーネントを
    折り畳むことを含むことを特徴とする請求項４５に記載された方法。
  50. 【請求項５０】 前記医療行為実行の後に、前記内側中空筒を除去し及び前
    記外側中空要素部品をシールするステップをさらに具備する請求項４３に記載さ
    れた方法。
  51. 【請求項５１】 前記内側中空要素部品の内腔との流体通行でカテーテルを
    通じて前記無菌環境にアクセスすることをさらに具備する請求項４３に記載され
    た方法。
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