CN112516441A - 用于临时局部施用流体的设备 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于局部施用医疗流体的设备和方法。该设备具有软管，软管可柔性变形并具有软管壁。软管壁具有由第一材料构成的外壁和由第二材料构成的内壁，外壁布置在径向外侧，内壁布置在径向内侧并界定了软管的内部管道。在软管的远侧部分中软管在软管壁上具有多个孔口。多个孔口使软管的内部管道与软管的周围环境相连接。软管的远侧部分由软管的远侧端部界定。该设备具有封闭元件，软管通过封闭元件在软管的远侧端部处以液体密封的方式被封闭或能封闭。封闭元件能手动插入远侧端部中。软管的近侧端部以可透液体的方式与用于医疗流体的容器相连接或能连接，使得医疗流体能通过软管的近侧端部从容器压入软管的内部管道中并通过多个孔口压出到软管的周围环境。

Description

用于临时局部施用流体的设备
技术领域
本发明涉及一种用于临时局部施用医疗流体特别是药物流体的设备。本发明还涉及一种用于操作这种设备的方法。
背景技术
本发明的主题特别地是一种用于在数小时至数天的时间内临时局部施用药物流体或其他医疗流体的医疗设备。根据相应的几何要求和/或植入部位的解剖学条件，根据本发明的设备可以通过简单的机械缩短来在不损失功能的情况下适应长度。此外，提出了一种用于连续排出医疗流体的设备，该设备可以有利地与用于局部施用药物流体的设备组合，从而可以在数小时至数天的时间内连续地局部施用药物流体或其他医疗流体。
局部施用诸如抗生素的活性药物成分已经已知了数十年，并且已被证明在治疗或减轻骨组织感染中特别有用。在这方面，可以将不可吸收的和可吸收的或可生物降解的活性成分载体区别开。然而，在具有腔的医疗植入物和医疗设备的消毒和清洁中，将流体引入腔中以进行冲洗和消毒也可能是有用的，否则将难以到达其腔。
已知将可吸收和不可吸收的活性成分载体用于难以到达的腔和中空空间(例如骨腔)中的感染的医学治疗。
自1977年以来商标为
Figure BDA0002686166210000011
的珠链是不可吸收活性成分载体的一个示例。它们包括含有广谱抗生素硫酸庆大霉素的聚甲基丙烯酸甲酯珠，其中，这些珠以链状布置在钢丝上(K.Klemm：Gentamicin-PMMA-beads in treating bone and soft tissueinfections(用于治疗骨骼和软组织感染的庆大霉素-聚甲基丙烯酸甲酯-珠)，Zentralbl.Chir，104(14)(1979)934-942；K.Klemm：Antibiotic bead chains(抗生素珠链)，Clin.Orthop，295(1993)63-76)。数十年来，已经证明这种链型活性成分载体
Figure BDA0002686166210000021
在骨髓炎的局部抗生素治疗中是有用的。一个优点是硫酸庆大霉素在几天的时间内从活性成分载体中大量释放。另一个优点是，通过使用多余的珠简单地切断钢丝，医学使用者可以直接将链型活性成分载体适应于植入部位的解剖学条件。一个缺点是活性成分载体仅包含硫酸庆大霉素，并且医学使用者不能根据微生物的敏感性，用其他抗生素改变活性成分载体。另外，当植入了珠链时，在不更换珠链的情况下，活性药物成分的递送将不再适应于治疗过程。因此，成功地局部治疗特别是有问题的微生物(例如MRSA和VRSA)引起的感染是不可能的或仅在有限的程度上有可能。由于珠链与结缔组织的共生，在活性成分释放完成时移除珠链给患者带来了很大的压力。
可吸收或可生物降解的活性成分载体的示例是胶原蛋白或明胶的非织造物和海绵。例如DE 34 29 038 A1、DE 33 34 595 A1、DE 28 43 963 C2、DE 32 03 957 C2和DE 3334 595 A1所述。它们包含硫酸庆大霉素或硫酸庆大霉素与微溶于水的庆大霉素盐的混合物。此外，存在多种基于磷酸三钙、羟基磷灰石、石膏及其混合物的可吸收或可生物降解的活性成分载体，以及这些盐和有机粘合剂的复合材料。Kühn等人发表了概述(K.-D.Kühn，N.Renz，A.Trampuz：Lokale Antibiotika-Therapie(局部抗生素治疗)，DerUnfallchirurg，120(2017)561-572)。
所列出的不可吸收而实际上是可吸收的或可生物降解的活性成分载体的一个缺点在于，抗菌活性成分被所选的组合物固定，并且在植入活性成分载体之后，该活性成分不再能够被其他活性成分替代或补充。此外，在所有先前的局部活性成分释放系统中，活性成分的释放均基于扩散原理，使得大量活性成分仅在最初几个小时或至多最初几天内释放。一个例外是使用微水溶性活性成分盐，其中，活性成分的释放取决于活性成分盐的溶解度平衡。
因此期望一种活性成分载体，其允许局部施用任何期望的活性药物成分，并且其中，可以在任何时间用其他流体活性药物成分替代该活性药物成分。此外，期望可以直接从外部调节直接在植入部位获得的活性成分的浓度。
US 2018/0369538 A1公开了一种用于闭合血管的多层导管。通过与液体接触的内层的扩张，导管生长并由此生成闭合件。使用该导管无法进行液体施用。US 2006/0155250A1公开了一种用于施用液体的封闭导管的开口端的封闭件。当不使用导管时，可以使用该封闭件来封闭用于将液体供给到导管中的孔。EP 1 932 560 B1公开了一种用于施用医疗液体的导管。该导管具有软管，该软管在其软管远侧端部具有多个孔口，可以通过这些孔口从软管内部施用液体。从US 5 800 407 A1、US 6 537 194 A1、US 2014/0025039 A1和US 5425 723 A1中已知其他类似的导管。这些导管的缺点是具有固定长度，它们能够在该固定长度上排出医疗液体，因此它们只能用于特定的应用以及具有特定几何尺寸的治疗情况。因此，导管仅具有很小的变化以适应治疗情况。另外，只能通过缓慢减小的压力来调节药物流体的输送，其中，该压力取决于导管的液体容纳壁的弹性。不能快速短期输送医疗液体。此外，随着导管的长期使用(超过一天)，导管周围的组织可能会长到孔口中，从而在抽出/移除导管时产生相当大的问题。因此，移除导管可能损坏周围的组织，从而降低治疗成功率。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的缺点。特别地，本发明的目的是提供一种用于局部施用医疗流体，特别是诸如抗生素溶液的药物流体的设备，该设备使得能够在难以接近的区域(例如，未植入的植入物或其他医疗设备的腔)中局部地和临时地输送医疗流体。该设备旨在灵活地适应不同的应用领域。应尽可能地避免待冲洗腔的壁部的机械负载。在用于治疗感染的情况下，本发明的目的是保证最大程度地进行温和的治疗，其中，在流体的临时输送期间以及在设备的被引入部分的插入和移除期间，尽可能少地刺激相邻的发炎组织。该设备还旨在适于在特定位置在相对长的时间段内重复地输送流体，而不必为此将设备移除。该设备旨在制造便宜，并且尽可能是卫生的一次性使用的一次性产品。可以将设备的至少一部分放入腔中进行冲洗，或者实际上将整个设备作为一次性产品来廉价且容易地丢弃。
因此，本发明的目的还在于开发一种用于局部施用药物流体的简单、廉价的设备。该设备旨在能够局部施用特别地任何所需成分的药物流体，例如抗生素溶液。在植入后的医疗应用的情况下，该设备的一部分在患者体内，该设备的第二部分在患者体外。旨在将医疗流体引入设备的位于患者体外的部分中，然后由设备输送到植入部位并在那里释放。该设备旨在可塑性变形，从而能够遵循植入部位的解剖条件或中空形状的几何形状。医疗用户一旦完成了定形，就不能通过医疗用户的手动变形来改变设备的形状。
旨在从沿着设备布置的孔口释放药物流体。孔口旨在可以可逆地封闭，以防止受污染的流体回流到设备的内部，或者防止结缔组织向内生长或由于凝结的血液而堵塞孔口。此外，设备旨在构造成使得该设备的可选地位于患者体内的部分可以通过缩短长度来适合于患者各自的解剖学条件，而不损害该设备的功能。
此外，在施用医疗流体或药物流体时，该设备不应当在形状以及直径方面发生明显变化。否则，明显的横向扩展可能导致患者的发炎或感染组织疼痛。此外，本发明的目的是开发一种简单廉价的设备，该设备能够在数小时至数天的时间内连续地排出医疗流体，特别是药物流体，而无需电动机、电池或蓄电池。
通过一种用于局部施用药物流体的设备来实现本发明的目的，该设备具有软管，该软管是可柔性变形的，并且具有软管壁，其中，软管壁具有由第一材料构成的外壁，该外壁布置在径向外侧，该软管壁具有由第二材料构成的内壁，该内壁布置在径向内侧，并且界定了软管的内部管道，其中，在软管的远侧部分中，软管在软管壁上具有多个孔口，其中，多个孔口使软管的内部管道与软管的周围环境相连接，其中，软管的远侧部分由软管的远侧端部界定，其中，在软管的近侧部分中，软管在软管壁上不具有任何使软管的内部管道与软管的周围环境以可透液体的方式相连接的孔口，该设备还具有封闭元件，利用该封闭元件，该软管在软管的远侧端部处被以液体密封的方式封闭或能以液体密封的方式封闭，其中，所述封闭元件能被手动插入软管的远侧端部中，其中，软管的近侧端部被以可透液体的方式或能以可透液体的方式连接到用于所述医疗流体的容器，使得医疗流体能从容器被压出、通过软管的近侧端部进入软管的内部管道中，并通过多个孔口被压出到软管的周围环境中。
也可以使用该设备冲洗或清洗医疗器械和未植入的植入物，特别是具有腔的医疗器械和植入物，可以将软管引入该腔中。但是，该设备还可以用于自由分配医疗流体。然而，特别合适的是根据本发明的设备的医学应用，其中，将软管引入人体的体腔中，并且使用流体来治疗相邻的组织。
根据本发明的设备优选地是医疗设备。
第一材料和第二材料优选地在至少一种材料特性方面彼此不同。特别优选地，第一材料和第二材料在弹性和/或硬度方面彼此不同。
根据本发明的优选的进一步改进，第二材料可以是橡胶弹性材料，而第一材料比第二材料在尺寸上更稳定。例如，内壁可以是在外壁的内侧的具有橡胶弹性材料的涂层。
在这种情况下，有关方向的表述“远侧”和“近侧”与医疗流体在使用中的预期流动方向有关。在这种情况下，医疗流体从软管的近侧端部流向软管的远侧端部，并且在该远侧端部处从多个孔口流出。
软管壁可以采用护套/套管的形式。
外壁可以以护套的方式围绕内壁。
除了多个孔口之外，软管优选地是柱形/圆柱形。软管壁由此特别优选地在其柱形周面/圆周表面处界定软管。对于具有柱形几何形状的直的软管，周面是垂直于柱形软管的柱轴线的壁。孔口因此位于周面中。
可以进一步规定，软管的近侧部分由软管的近侧端部界定。
此外可以规定，利用封闭元件，软管在远侧端部处被以气体密封和/或压力密封的方式封闭或能以气体密封和/或压力密封的方式封闭。
优选将药物流体用作医疗流体。药物流体包含至少一种活性药物成分。特别优选地将包含至少一种抗生素、至少一种细胞抑制剂、至少一种化学治疗剂和/或至少一种抗真菌剂的溶液作为药物流体或医疗流体。替代的医疗流体可以包含消毒成分。因此，术语“药物流体”应当理解为是指活性药物成分的水溶液以及非水溶液和悬浮液。此外，术语“药物流体”还涵盖了水中的气体、含水的液体和非水液体的混合物和溶液。术语“药物流体”优选地还包括气体和气体混合物。
也可以规定，多个孔口中的至少一个布置在软管的远侧端部的区域中，优选地布置在软管的远侧端部的5mm之内，特别优选地布置在软管的远侧端部的3mm之内。
布置在软管壁上的多个孔口优选地是至少三个孔口。
优选地可以规定，封闭元件包含不透X射线的材料，或者封闭元件由不透X射线的材料构成。不透X射线的材料可以特别优选地选自不锈钢、特殊钢、钛、钛合金、钽、钽合金、硫酸钡、含有硫酸钡的塑料、二氧化锆和含有二氧化锆的塑料。
在根据本发明的设备中，可以规定软管的内部管道开始于软管的近侧端部中的近侧开口，并且终止于软管的远侧端部中的远侧开口，其中，软管的远侧开口由封闭元件封闭或能被封闭元件封闭。
内部管道可以通过这种方式连接两个开口端，即软管的远侧端部和近侧端部。以这种方式，药物流体可以流经软管的内部管道，并且通过软管壁上的多个孔口被施用。
此外可以规定，设备包括用于医疗流体的容器，其中，容器优选地包括中空柱体，该中空柱体具有能在中空柱体中轴向移动的柱塞，所述柱塞封闭中空柱体的第一端，其中，中空柱体在与第一端的相对端处具有排出开口，所述排出开口连接或能连接软管的近侧端部，优选地通过可手动操作的阀元件连接或能连接软管的近侧端部，所述阀元件用于调节医疗流体的流速。
这意味着不必将用于医疗流体的单独的储存器连接到设备。柱塞优选地能够通过至少一个张紧的弹性弹簧来驱动。
在这方面可以规定，医疗流体特别是药物流体可以容纳在容器中。
这样，该设备可以直接用于产生从多个孔口流出的医疗流体。
此外可以优选地规定，设备具有输送装置，利用输送装置，医疗流体能从相连接的或能连接的容器被压入软管中、通过软管的内部管道并且通过多个孔口进入软管的周围环境中。
该设备因此也可以用于驱动药物流体流动。使用这种设备，可以在长达数小时至数天内局部施用药物流体，而无需复杂的电动泵系统。优选地可以使用输送装置断续地或连续地输送医疗流体。
在具有输送装置的设备中，优选地输送装置具有储能元件，特别是至少一个张紧的弹簧，其中，能够利用来自于储能元件的能量驱动输送装置，优选地，能够利用储能元件将柱塞在作为容器的中空柱体中朝向相对的排出开口驱动。
这意味着该设备不必连接到外部电源来驱动输送装置。张紧的弹簧包含足以使设备能够排出几毫升至几厘升的医疗流体的能量。
还可以规定外壁和内壁彼此固定地连接，优选地在整个表面上彼此连接。
这样，外壁和内壁相对于彼此固定。这使得内壁上的多个孔口在内部管道中没有医疗流体压力的情况下由于弹性应力释放而能够封闭，而外壁可以吸收打开内壁上的多个孔口所需的压力。
为了主动的流体输送，可以规定所有多个孔口的自由/开放横截面积之和最多与内部管道的自由/开放横截面一样大。
以这种方式，保证医疗流体也可以流经布置在软管的远侧端部处的多个孔口中的孔口。因此保证医疗流体也从布置在远侧端部处的孔口流出。所有多个孔口的自由横截面积之和与该多个孔口的打开状态有关。
此外可以规定，无论由医疗流体施加的压力如何，软管壁的外壁上的多个孔口都是打开的，而在没有由医疗流体施加的压力时，软管壁的内壁上的多个孔口是封闭的并且能通过在医疗流体上施加压力以可透过流体的方式打开。
以这种方式，如果没有医疗流体被迫进入内部管道，则软管壁上的多个孔口封闭。因此，在间歇操作的情况下，可以防止组织通过多个孔口生长到内部管道中，从而导致设备与腔一起生长。
优选地也可以规定，软管壁的外壁可以吸收经由软管壁的内壁施加的来自于内部管道中的医疗流体的压力，而不会径向扩张超过5％，优选地不会径向扩张超过1％。
对于根据本发明的设备的正常应用，在正常条件下，来自医疗流体的压力可能不会升高到500kPa以上。因此可以规定，软管壁的外壁吸收内部管道中的经由软管壁的内壁施加的最多500kPa的静水压力，而径向扩张不超过5％，优选地径向扩张不超过1％。
以这种方式，保证当药物流体被迫通过软管时，软管不会扩张太多。这防止了周围组织的刺激或周围结构的机械负载。
在本发明中还提出，软管在相对于常压的500kPa的内压下径向扩张最多5％，优选在相对于常压的500kPa的内压下径向扩张最多1％。
以这种方式，保证当药物流体被迫通过软管时，软管不会扩张太多。这防止了周围组织的刺激或周围结构的机械负载。
此外可以规定，封闭元件具有锥形或柱形的突出部，突出部插入或拧入软管中，使得软管通过突出部被夹持在软管的远侧端部的区域中，从而软管在软管的远侧端部处被以流体密封的方式封闭，其中，锥形或柱形的突出部优选在突出部的外侧上具有肋部，或者锥形或柱形的突出部具有外螺纹，其中，外螺纹的外径或者锥形或柱形的突出部的外径大于软管的内径。
以这种方式，即使在缩短了软管的远侧部分之后，也可以可靠地密封软管的远侧端部。
根据本发明的另一优选的改进方案，可以规定，在外壁上，软管的远侧部分中的多个孔口具有最多500μm、优选最多250μm，特别优选最多100μm的直径。
此处的直径与多个孔口的开口横截面的平均直径有关。如果内壁构造成在无应力状态下，即在不施加压力的情况下封闭多个孔，则内壁的直径自然至少在封闭状态下较小。当内壁上的多个孔口打开时，内壁上的多个孔口的直径最多与外壁上的多个孔口的直径一样大。
通过具有这种最大直径的孔口，保证了医疗流体的通流速度不会太高，另一方面，内部管道的自由管路横截面(free line cross-section)足以能够仅使用软管末端的孔口来输送医疗液体。
本发明的优选实施例的特征还在于，软管由同轴共挤出物形成，其中，内壁包括橡胶弹性聚合物，特别是聚氨酯或弱交联聚合物，外壁包括非橡胶弹性热塑性聚合物或强交联聚合物，特别是聚酰胺。
这保证了如果在内壁上未施加静水压力，则孔口被内壁封闭，并且当由医疗流体施加的压力增大时，内壁上的孔口打开。以这种方式，可以防止组织向内生长和经由孔口污染内部管道。
特别优选的是共挤出软管，其中，内壁包括橡胶弹性聚氨酯，外壁包括热塑性的非橡胶弹性聚酰胺。多个孔口穿过内壁和外壁。当医疗流体施加压力时，内壁上的孔口通过弹性聚氨酯的弹性屈服而开放，医疗流体可以通过刚性聚酰胺中的孔口从外壁排出。流体排放完成后，软管的内壁上的孔口再次封闭，体液(例如血液或伤口渗出液)无法渗透到软管的内部管道中。在流体排放期间，刚性的非弹性的外壁防止软管径向扩张。以这种方式，不在待治疗的组织上施加力，防止由于机械作用而引起的疼痛，或者不将力传递到冲洗的植入物或腔的壁上。
还可以规定，在软管中至少在软管的远侧端部处和/或在封闭元件中存在不透X射线的材料；优选在软管的远侧部分中和/或在封闭元件中存在不透X射线的材料；特别优选在软管的远侧部分的整个长度上以及在封闭元件中，或者在软管的整个长度上以及在封闭元件中存在不透X射线的材料。
以这种方式，可以通过X射线的方法使软管的位置和状况可视化，并且在X射线的控制下定位软管，由此通过射线照相术来明确地确定设备在患者体内的位置。
特别优选地，可以从特种钢、钛、钛合金、钽、钽合金、硫酸钡、含硫酸钡的塑料、二氧化锆和含二氧化锆的塑料中选择不透X射线的材料。
此外可以规定，至少一根金属丝、至少一个金属线圈和/或至少一个金属网布置在软管的内部管道中和/或软管的软管壁中，其中，至少一根金属丝、至少一个金属线圈和/或至少一个金属网优选地沿着软管的整个长度布置。
至少一根金属丝、至少一个金属线圈和至少一个金属网用于软管的塑性变形。以这种方式，软管的形状可以改变并由此适应于各自的情况，而无需对设备的周围环境施加机械应力，其中，通过该至少一根金属丝、至少一个金属线圈和/或至少一个金属网来保持软管的形状。以这种方式，该设备在先前根据解剖条件成形之后保持其形状。这使得能够将药物流体按特定部位施用到精确预定的植入部位。另外，可以在X射线图像中辨别出该金属结构。
优选地还可以规定，封闭元件具有以下结构：旋转对称的第一主体、旋转对称的第二主体，该第一主体具有外螺纹或具有周向延伸的肋部，其中，该外螺纹或肋部的外径大于软管的内径，该第二主体的外径小于或等于软管的外径，其中，第二主体的轴向长度为至少5mm，其中，旋转对称的第一主体与旋转对称的第二主体轴向连接。
以这种方式，可以通过封闭元件以液密的方式可靠地封闭软管。
此外可以规定，封闭元件被拧入或压入软管的远侧端部中，并且在远侧端部处以液体密封和压力密封的方式完全封闭软管的内部管道的自由管路横截面。
以这种方式，保证可以通过医疗流体在内部管道中建立足够的压力，以能够将医疗流体从所有多个孔口中挤出。封闭元件优选地还以气体密封的方式封闭软管的远侧端部。
此外可以规定，将阀元件(特别是止回阀)布置在软管的近侧端部处或布置成连接至用于医疗流体的容器，所述阀防止医疗流体流向容器，并且允许医疗流体从容器流向远侧部分。
以这种方式，保证污染的药物流体无法从内部管道渗透到药物流体的容器中。
还可以规定，多个孔口中的所有孔口、成对孔口或成组孔口在软管的轴向上相对于彼此隔开。
以这种方式，药物流体可以在彼此轴向间隔开的各个位置处排出。另外，软管的远侧部分可以在不同位置处被缩短长度，其中，与此同时在软管的远侧部分中总是存在多个孔口中的至少一个孔口。
优选地还可以规定，软管是可塑性变形的和/或具有小于或等于7mm的外径，优选地介于2mm至4mm之间的外径。
由于外径较小，可以容易地将软管引入植入物的腔中和人体的腔中，并且适合于冲洗该腔。可塑性变形特性防止弹力作用在待冲洗的腔的壁上和对其机械加载。
此外可以规定，第一材料具有比第二材料大的肖氏A硬度，其中，第一材料优选地具有大于60的肖氏A硬度，第二材料优选地具有小于60的肖氏A硬度。
根据DIN ISO 7619-1(2012-02)确定肖氏A硬度。使用具有这些硬度差异的材料保证了内壁可以封闭外壁上的多个孔口。
还可以规定，与未施加压力的情况相比，当通过医疗流体以500kPa的静水压力向内壁上的多个孔口施加压力时，多个孔口具有扩大至两倍或更大倍数的自由横截面。
以这种方式，保证可以通过医疗流体的压力打开内壁上的多个孔口。
可以规定内壁或外壁上的多个孔口是狭缝形。
这两种措施保证狭缝形的孔口可以通过作用在医疗流体上的压力而打开，并且在医疗流体上的压力降低时再次封闭。以这种方式，在间歇操作期间防止组织生长到多个孔口中。以这种方式也可以防止污染内部管道中的医疗流体。内壁上的多个孔口优选地是狭缝形。这具有其变形不会造成软管的外表面任何变形的优点。
根据本发明的另一优选的改进方案，可以规定，根据作用在第二材料上的物理量的变化，特别是根据医疗流体作用在第二材料上的压力的变化，内壁上的多个孔口能以流体密封的方式可逆地封闭，或者根据作用在第一材料上的物理量的变化，特别是根据医疗流体作用在第一材料上的压力的变化，外壁上的多个孔口能以流体密封的方式可逆地封闭。
在第二种情况下，内壁上的多个孔口的开口部分中的压力可以作用在外壁的第一材料上。优选地，选择第一材料和第二材料，使得根据作用在第二材料上的物理量的变化，特别是根据医疗流体作用在第二材料上的压力的变化，内壁上的多个孔口能以流体密封的方式可逆地封闭，或者根据作用在第一材料上的物理量的变化，特别是根据医疗流体作用在第一材料上的压力的变化，外壁上的多个孔口能以流体密封的方式可逆地封闭。
这些措施使得多个孔口能够可逆地打开和封闭。除了压力之外，例如可以使用电压或机械应力、磁场或温度(例如，如果使用形状记忆合金)来打开和封闭多个孔口。
此外应当规定，多个孔口能通过第二材料的弹性变形可逆地打开，而由第一材料构成的多个孔口保持打开，其中，第一材料优选地尺寸稳定，使得外壁吸收至少一些由第二材料的弹性变形产生的力，从而抵消软管的径向变形。
这保证软管不会或仅轻微地径向变形。
可选择地，也可以规定，多个孔口可以通过第一材料的弹性变形可逆地打开，而第二材料中的多个孔口保持打开，其中，第二材料优选地尺寸稳定，使得内壁吸收至少一些由第一材料的弹性变形产生的力，从而抵消软管的径向变形。
本发明的目的还通过一种操作用于局部施用医疗流体的医疗设备的方法来实现，该设备具有软管，该软管具有软管壁，其中，软管壁具有由第一材料构成的外壁，该外壁布置在径向外侧，该软管壁具有由第二材料构成的内壁，该内壁布置在径向内侧，并且界定了软管的内部管道，其中，软管在软管壁上具有多个孔口，其中，多个孔口使软管的内部管道与软管的周围环境相连接，该方法具有以下步骤：
A)将医疗流体引入软管中；
B)对软管中的医疗液体施加压力；
C)通过医疗流体作用在多个孔口上的压力打开软管的内壁或外壁上的多个孔口；和
D)通过打开的多个孔口排出医疗流体。
这些步骤优选地一个接一个地按时间顺序执行。
在步骤D)之后，可以降低医疗流体上的压力，从而使多个孔口封闭。
可以规定，该方法不涉及对人体或动物体的任何医学治疗，和/或在该方法的范围内不向人体或动物体输送医疗流体。
在此明确，根据本发明的方法不是用于治疗人体的方法。
另外，可以在步骤D)之后设置步骤E)，该步骤E)降低软管中的医疗流体上的压力，从而封闭软管的内壁上的或外壁上的多个孔口，或者减小软管的内壁上的或外壁上的多个孔口的自由横截面。
以这种方式，可以间歇地使用该方法，而内部管道中的医疗流体不会被回流的流体污染。
此外可以规定，在步骤A)之前通过切割来使软管缩短，并且将封闭元件插入或拧入刚被切开的软管的端部中，其中，封闭元件以流体密封的方式密封软管，优选地以流体密封和压力密封的方式封闭软管。
以这种方式，可以简单地使软管成为适合于应用的长度。
最后可以规定，使用根据本发明的设备执行该方法。
以这种方式，该方法具有在各个权利要求中提到的优点。
本发明基于令人惊讶的认识，即借助于具有不同材料的内壁和外壁的软管，可以根据医疗流体的压力变化或根据其他物理状态变量、效果或场的变化可逆地打开和封闭软管壁上存在的多个孔口，从而以这种方式临时输送医疗流体。通过仅作用于软管的内壁或仅作用于软管的外壁，可以封闭或打开多个孔口。同时，没有力施加在外壁上，或者避免了软管的外部形状变形。以这种方式，软管在外部尺寸上保持稳定。以这种方式避免待用医疗流体治疗的相邻表面的机械负载。以这种方式设置的阀由此可以在不改变软管的外部形状的情况下再次打开和封闭。以这种方式，例如可以防止或至少减少对相邻发炎组织的机械刺激。特别地，多个孔口仅在由于药物流体的压力而打开时才打开用于流体通过，并且多个孔口以及由此设备在没有进一步输入医疗流体的情况下封闭。
另一个令人惊奇的认识在于，软管可以毫无困难地缩短，以这种方式，软管的长度可以适合于各种情况。为此，只需要用现有的或新的封闭元件封闭软管的远侧端部。该设备可以廉价地完全或大部分由塑料制成，并且以这种方式，可以将该设备提供成卫生的一次性产品。在封闭状态下，软管中的多个孔口封闭，使得在外壁和内壁之间的空间中不产生切口，组织可能生长到该切口中，使得难以移除设备或软管。
设备优选地具有在患者体外致动的阀功能。根据植入部位的解剖学条件或腔的深度，根据本发明的设备可以通过简单的机械缩短来在其长度上进行适配，而不损失功能。
根据本发明的设备的特别的优点在于以下事实：医学使用者可以以精确确定的体积施用任何期望的医学流体。对于含有活性成分的流体，可以在流体中以精确预定的浓度调节一种或多种药物活性成分物质。这使得可以在设备的孔口附近获得精确确定的活性成分浓度，并由此使用该浓度进行治疗。该设备的另一优点在于，软管中的多个孔口仅在施用期间打开，然后封闭，使得血液或组织液以及形成的结缔组织无法渗透到内壁和外壁之间的空间中并在其中构成切口，该切口在移除设备时撕裂，从而导致对刚治疗的组织的新刺激。另外，避免了设备堵塞，特别是软管中的孔口堵塞。
根据本发明的具有阀功能的用于局部施用流体的示例性设备包括：
a)可塑性变形的软管，其中，该软管分为远侧部分和近侧部分，
b)其中，软管的远侧部分在周面上具有至少两个孔口，这些孔口使软管的内部与周围环境相连接，其中，孔口的横截面积之和等于或小于软管的内部横截面，
c)软管的近侧部分在周面上不具有任何使软管的内部与周围环境相连接的孔口，
d)可手动插入的封闭元件，该封闭元件以液体密封和气体密封的方式封闭软管的远侧部分的远侧端部，和
e)软管的近侧部分的软管远侧端部，该软管远侧端部以液体密封的方式可连接或连接到断续地或连续地输送活性成分溶液的活性成分储存器。
封闭元件例如包括具有外螺纹的第一旋转对称体和第二旋转对称体，其中，外螺纹的外径大于软管的内径，该第二旋转对称体的外径小于或等于外部软管的外径，其中，第二旋转对称体的轴向长度为至少5mm，并且第一旋转对称体与第二旋转对称体轴向连接。
在另一替代实施例中，示例性封闭元件包括具有周向延伸的肋部的第一旋转对称体和第二旋转对称体，其中，该肋部的外径大于内部软管的内径，该第二旋转对称体的外径小于或等于外部软管的外径，其中，第二旋转对称体的轴向长度为至少5mm，并且第一旋转对称体与第二旋转对称体轴向连接。
附图说明
下面参考十二幅示意图来解释本发明的其他示例性实施例，但并不由此限制本发明。图中：
图1是根据本发明的用于局部施用流体的第一示例性设备的示意性透视图；
图2示出了根据图1的设备的远侧端部的示意性侧视图；
图3是近侧布置的输送装置的示意性侧视图，该输送装置包含根据图1和2的设备的容器；
图4是根据图1至3的设备的输送装置的示意性透视局部剖视图；
图5是根据图4的输送装置处于张紧状态的示意性局部剖视图；
图6是根据图4的输送装置处于张紧状态的示意性局部剖视图；
图7示出了根据本发明的两个设备的远侧端部软管部分处于打开和闭合状态的多个示意性透视图；
图8示出了根据图7的两个设备的远侧软管部分处于打开和闭合状态的多个示意性透视图；
图9示出了具有打开孔口的根据图7和图8的两个设备的远侧端部软管部分的4个示意性剖视图；
图10示出了具有闭合孔口的根据图7至图9的两个设备的远侧端部软管部分的4个示意性剖视图；
图11示出了用于局部施用流体的根据本发明的另一示例性设备的两个示意性透视图；和
图12示出了根据图11的示例性实施例的限位器元件的4个示意性细节图。
具体实施方式
在附图以及下面参考附图对本发明的示例性实施例的描述中，一些相同的附图标记在不同的示例性实施例中用于相同或相似的零件，以简化示例性实施例的可比性和易读性。
图1至图6以不同的图示示出了根据本发明的第一示例性设备及其零件。图7至图10示出了打开和闭合的软管远侧端部件，作为根据本发明的两个不同的示例性实施例的零件。图11和图12示出了根据本发明的另一示例性实施例。
如图1至图6所示，根据本发明的第一示例性设备在正面远侧端部处(图1中的右上方)具有软管1，该软管1具有远侧部分2和近侧部分3。在软管1的远侧部分2中，可以布置多个穿过软管壁的孔口4，该孔口一直延伸到软管1的内部管道30中(在图1至图6中不可见，但是在图7至图10中可见)。软管1可以是可塑性变形的，使得软管1的形状可以适合于待冲洗的腔的形状。软管1的近侧部分3在软管壁上不具有任何孔口。因此保证了使用这种设备施用的医疗流体(未示出)仅在待冲洗的腔内排出。
软管1的远侧部分2可以在远侧端部用密封元件5以流体密封和压力密封的方式封闭。软管1具有内壁40和外壁38(在图1至图6中不可见，但是以与图9和图10中相似的方式构造)，其中，外壁38优选地同轴地包围内壁40。孔口4延伸穿过外壁38和内壁40。在软管1的内部，内部管道30优选地由内壁40界定。孔口4可以使内部管道30与软管1的周围环境以可透液体的方式连接。内壁40可以包括可弹性变形的材料，例如橡胶弹性聚合物，特别是聚氨酯。外壁38可以由非橡胶弹性的热塑性聚合物，特别是聚酰胺构成。这使得内壁40可弹性变形，而外壁38在软管1的径向扩张方面在尺寸上基本稳定。可以选择外壁38的材料，使得软管1的纵轴线可以变形，而通过内部管道30中的内部压力不可能使软管1径向扩张，或者软管1的相对轴向伸长率最多只能达到5％。
孔口4可以穿透软管1的内壁40，使得内壁40的材料不被冲出。如在用于为注射器装料的容器的橡胶弹性膜的情况下那样，内壁40中的孔口4由此可以被封闭(见图10)。如果在内部管道30上对其中的流体施加压力，则该压力打开软管1的内壁40中的孔口4(见图9)，并且流体可以从孔口4流出，如图2中的箭头所示。
孔口4可以径向分布，并且沿着远侧部分2的整个长度分布。在这方面，在示例性实施例中沿着四个轴向示出的孔口4将仅被理解为是示例性的。通过在远侧部分2处切除来使软管1缩短，软管1还可以适合于待冲洗的腔的尺寸。可以使用封闭元件5来密封新切割的软管远侧端部。为此，封闭元件5可以插入或拧入内部管道30中。
输送装置6可以布置在设备的近侧。以具有柱塞8的注射器形式的容器7可以插入或已经插入到输送装置6中，该柱塞8用于挤压出注射器中的内容物。柱塞8可以在注射器中布置成可以沿着轴向移动，并且相对于容器7的内壁液密地密封。输送装置6可以具有塑料材料的壳体10，该壳体10可以使输送装置6的内部相对于外部完全或部分地封闭。可以将封闭销12插入壳体10的近侧端部处的孔口中。
用于紧固软管1的近侧端部的保持件14可以布置在输送装置6的远侧部。为此，可以将可以接合在保持件14中的盘形保持部15紧固到软管1上。
用于将柱塞8压入容器7中的输送板16可以布置在输送装置6中。可以通过封闭销12将输送板16固定在壳体10上。为此，孔眼可以在输送板16的近侧从输送装置6的壳体10突出，并且可以通过插入封闭销12将输送板16固定在壳体10上。可以通过两个张紧的弹簧18来驱动输送板16。两个弹簧18代表储能元件，其中，至少储存了将医疗流体从容器7中挤出并通过软管1和通过软管1的孔口4所需的能量。
可以通过销钉20将弹簧18在其远侧端部固定至壳体10。可以通过销钉22将弹簧18在其近侧端部处固定至输送板16。可以通过这种方式使弹簧18在销钉20和销钉22之间张紧。
在壳体10内部可以构成用于容器7的容纳部24和用于柱塞8的行程空间26。容器7可以通过容纳部24的形状固定在输送装置6中。可以用这种方式通过弹簧18将输送板16从行程空间26的近侧端部拉到远侧端部(见图5和图6)。在输送装置6中，当移除封闭销12并且打开阀元件9时，在弹簧18的作用下，可以通过输送板16将柱塞8压入容器7中。以这种方式，可以将包含在容器7中的医疗流体从容器7中挤出并通过软管1和软管1的孔口4。可以通过作用于医疗流体上的压力将软管1的内壁上的孔口4打开。
图7至图10所示的软管1可以直接应用于图1至图6所示的设备中，因此，图7至图10被理解为第一示例性实施例的详细表示。根据图7至图10的软管1的两个变型的不同之处在于金属线32的布置，该金属线32可以布置在软管1的内部管道30中或软管壁中。在两种情况下，软管1都可以在其远侧端部由封闭元件5封闭。封闭元件5具有带有外螺纹28的突出的柱形延伸部。可以通过外螺纹28将封闭元件5拧入软管1的开口的内部管道30中。封闭元件5优选地包括金属。外螺纹28可以在软管1的内壁上切出合适的内螺纹34。这样，软管1可以在其远侧端部处以液体密封和压力密封的方式封闭。在封闭元件5的远侧头部中，可以布置六角形螺孔36，或者可以设置另一螺钉头，从而能够将封闭元件5更容易地拧入软管1中。
如在根据图1至图6的第一示例性实施例中，软管1具有外壁38和内壁40(见图9和图10)。外壁38优选地完全包围内壁40。如在第一示例性实施例中，可以选择制成外壁38和内壁40的材料，使得外壁38在尺寸上是稳定的，并且内壁40具有橡胶弹性。多个孔口4延伸穿过外壁38和内壁40，直至软管1的内部管道30。
如果没有来自于医疗流体的压力作用在软管1的内部管道30中，则内壁40的材料可能松弛。内壁40中的孔口4由此以流体密封的方式封闭(见图10)。孔口4在图10中作为内壁40中的缝隙可见。医疗流体的压力可以导致内壁40中的孔口4打开。在该过程中，软管1没有径向扩张，因为外壁38能够吸收力。医疗流体可以通过开口的孔口4排出。
在两个实施例中，在金属线32的帮助下，软管1可以塑性变形并保持其形状。
图11和12示出了本发明的另一实施例。除了在软管1上附加地放置了密封元件42这一事实之外，该实施例对应于根据图1至图10的实施例。因此，根据图11和图12的实施例的附图标记和结构对应于上述实施例。该实施例的特征也是软管1的内部结构具有内壁40和同轴地围绕内壁40的外壁38，其中，一个壁可以在医疗流体的压力下弹性变形，而另一个壁带来径向尺寸稳定性。
密封元件42优选地可以在软管1上(相对于柱形软管轴线)轴向移动。根据一种优选方法，将密封元件42布置在软管1的近侧部分3的远侧端部处。因此，密封元件42不覆盖任何孔口4，并且近侧部分3在哪里结束或软管1的相邻远侧部分2在哪里开始对于使用者而言明显可见。
密封元件42可以是套筒状，并且具有外部套筒形状44和远侧海绵套筒46。海绵套筒46可以浸渍有抗生素和/或消毒/杀菌溶液。可以将密封元件42推到主体中的进入孔上，从而防止微生物进入孔中。
在所有实施例中，当软管1缩短时，医疗人员可以简单地将封闭元件5拧入或插入软管1的软管远侧端部(第一端)。这样，封闭软管1的内部管道30。
根据应用，可以使用包括至少一种抗生素和/或至少一种抗真菌剂的消毒液或者水溶液作为待施用的医疗流体。另外，药物流体还可包含至少一种细胞生长抑制剂和/或至少一种化学治疗剂。
为了在医学上使用根据本发明的设备，软管1以及优选地封闭元件5可以由生物相容性材料制成，该材料包含不透X射线的材料，使得可以用X射线成像的方法确定软管1以及可选地封闭元件5的位置。
无论单独地还是以任何组合，上述说明书以及权利要求书、附图和示例性实施例中公开的本发明的特征对于在本发明的各种实施例中实现本发明都是必不可少。
附图标记列表
1 软管
2 远侧部分
3 近侧部分
4 孔口
5 封闭元件
6 输送装置
7 容器
8 柱塞
9 阀元件
10 壳体
12 封闭销
14 保持件
15 盘形保持部
16 输送板
18 弹簧
20 销钉
22 销钉
24 用于容器的容纳部
26 用于柱塞的行程空间
28 外螺纹
30 软管的内部管道
32 金属线
34 内螺纹
36 六角形螺孔
38 外壁
40 内壁
42 密封元件
44 套筒形状
46 海绵套筒

Claims (31)

1.一种用于局部施用医疗流体的设备，其具有
软管(1)，所述软管(1)是可柔性变形的并且具有软管壁，
其中，所述软管壁具有由第一材料构成的外壁(38)，所述外壁(38)布置在径向外侧，所述软管壁具有由第二材料构成的内壁(40)，所述内壁(40)布置在径向内侧并且界定了所述软管(1)的内部管道(30)，
其中，在所述软管(1)的远侧部分(2)中，所述软管(1)在所述软管壁上具有多个孔口(4)，所述多个孔口(4)使所述软管(1)的所述内部管道(30)与所述软管(1)的周围环境相连接，所述软管(1)的所述远侧部分(2)由所述软管(1)的远侧端部界定，
其中，在所述软管(1)的近侧部分(3)中，所述软管(1)在所述软管壁上不具有任何使所述软管(1)的所述内部管道(30)与所述软管(1)的所述周围环境以可透液体的方式相连接的孔口(4)，
所述设备还具有封闭元件(5)，利用所述封闭元件(5)，所述软管(1)在所述软管(1)的所述远侧端部处被以液体密封的方式封闭或能以液体密封的方式封闭，其中，所述封闭元件(5)能被手动插入所述软管(1)的所述远侧端部中，
其中，所述软管(1)的近侧端部被以可透液体的方式或能以可透液体的方式连接到用于所述医疗流体的容器(7)，使得所述医疗流体能从所述容器(7)被压出、通过所述软管(1)的所述近侧端部进入所述软管(1)的所述内部管道(30)中，并通过所述多个孔口(4)被压出到所述软管(1)的所述周围环境中。
2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，
所述软管(1)的所述内部管道(30)开始于所述软管(1)的所述近侧端部中的近侧开口，并且终止于所述软管(1)的所述远侧端部中的远侧开口，其中，所述软管(1)的所述远侧开口由所述封闭元件(5)封闭或能被所述封闭元件(5)封闭。
3.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，
所述设备包括用于所述医疗流体的所述容器(7)，其中，所述容器(7)优选包括中空柱体，柱塞(8)能在所述中空柱体中轴向移动，所述柱塞(8)封闭所述中空柱体的第一端，其中，所述中空柱体在所述第一端的相对端处具有排出开口，所述排出开口连接或能连接所述软管(1)的所述近侧端部，优选通过可手动操作的阀元件(9)连接或能连接所述软管(1)的所述近侧端部，所述阀元件用于调节所述医疗流体的流速。
4.根据权利要求3所述的设备，其特征在于，
医疗流体特别是药物流体容纳在所述容器(7)中。
5.根据上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，
所述设备具有输送装置(6)，利用所述输送装置(6)，所述医疗流体能从相连接的或能连接的所述容器(7)被压入所述软管(1)中、通过所述软管(1)的所述内部管道(30)并且通过所述多个孔口(4)进入所述软管(1)的所述周围环境中。
6.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，
所述输送装置(6)具有储能元件，特别是至少一个张紧的弹簧(18)，其中，能够利用来自于所述储能元件的能量驱动所述输送装置(6)，优选地，能够利用所述储能元件将柱塞(8)在作为所述容器(7)的中空柱体中朝向相对的排出开口驱动。
7.根据上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，
所述外壁(38)和所述内壁(40)彼此固定地连接，优选在整个表面上彼此连接。
8.根据上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，
所有所述多个孔口(4)的自由横截面积之和最多与所述内部管道(30)的自由横截面一样大。
9.根据上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，
无论由所述医疗流体施加的压力如何，所述软管壁的所述外壁(38)上的所述多个孔口(4)都是打开的，而在没有由所述医疗流体施加的压力时，所述软管壁的所述内壁(40)上的所述多个孔口(4)是封闭的并且能通过在所述医疗流体上施加压力以可透过流体的方式打开。
10.根据上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，
所述软管壁的所述外壁(38)吸收经由所述软管壁的所述内壁(40)施加的、来自于所述内部管道(30)中的所述医疗流体的压力，不会径向扩张超过5％，优选不会径向扩张超过1％。
11.根据上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，
所述软管(1)在500kPa的内压下相对于常压径向扩张最多5％，优选在500kPa的内压下相对于常压径向扩张最多1％。
12.根据上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，
所述封闭元件(5)具有锥形或柱形的突出部，所述突出部插入或拧入所述软管(1)中，使得所述软管(1)通过所述突出部被夹持在所述软管(1)的所述远侧端部的区域中，从而所述软管(1)在所述软管(1)的所述远侧端部处被以流体密封的方式封闭，其中，所述锥形或柱形的突出部优选在所述突出部的外侧上具有肋部，或者所述锥形或柱形的突出部具有外螺纹(28)，其中，所述外螺纹(28)的外径或者所述锥形或柱形的突出部的外径大于所述软管(1)的内径。
13.根据上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，
在所述软管(1)的所述远侧部分(2)中位于所述外壁(38)中的所述多个孔口(4)的直径最多为500μm，优选最多为250μm，特别优选最多为100μm。
14.根据上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，
所述软管(1)由同轴共挤出物制成，其中，所述内壁(40)包括橡胶弹性聚合物，特别是聚氨酯或弱交联聚合物，所述外壁(38)包括非橡胶弹性热塑性聚合物或强交联聚合物，特别是聚酰胺。
15.根据上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，
在所述软管(1)中至少在所述软管(1)的所述远侧端部处和/或在所述封闭元件(5)中存在不透X射线的材料；优选在所述软管(1)的所述远侧部分(2)中和/或在所述封闭元件(5)中存在不透X射线的材料；特别优选在所述软管(1)的所述远侧部分(2)的整个长度上以及在所述封闭元件(5)中，或者在所述软管(1)的整个长度上以及在所述封闭元件(5)中存在不透X射线的材料。
16.根据上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，
至少一根金属丝(32)、至少一个金属线圈和/或至少一个金属网被布置在所述软管(1)的所述内部管道(30)中和/或所述软管(1)的所述软管壁中，其中，所述至少一根金属丝(32)、至少一个金属线圈和/或至少一个金属网优选沿着所述软管(1)的整个长度布置。
17.根据上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，
所述封闭元件(5)具有以下结构：
旋转对称的第一主体，其具有外螺纹(28)或周向延伸的肋部，其中，所述外螺纹(28)或所述肋部的外径大于所述软管(1)的内径，
旋转对称的第二主体，其外径小于或等于所述软管(1)的外径，其中，所述第二主体的轴向长度为至少5mm，
其中，所述旋转对称的第一主体与所述旋转对称的第二主体轴向连接。
18.根据上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，
所述封闭元件(5)被拧入或压入所述软管(1)的所述远侧端部中，并且在所述远侧端部处以液体密封和压力密封的方式完全封闭所述软管(1)的所述内部管道(30)的自由管路横截面。
19.根据上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，
阀元件特别是止回阀被布置在所述软管(1)的所述近侧端部处或者布置成连接至用于所述药物流体的所述容器(7)，所述阀元件防止所述医疗流体流向所述容器(7)，并且允许所述医疗流体从所述容器(7)流向所述远侧部分(2)。
20.根据上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，
所述多个孔口(4)中的所有孔口、成对孔口或成组孔口在所述软管(1)的轴向上相对于彼此隔开。
21.根据上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，
所述软管(1)是可塑性变形的和/或具有小于或等于7mm的外径，优选具有介于2mm和4mm之间的外径。
22.根据上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，
所述第一材料具有比所述第二材料大的肖氏A硬度，其中，所述第一材料优选具有大于60的肖氏A硬度，所述第二材料优选具有小于60的肖氏A硬度。
23.根据上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，
与未施加压力的情况相比，当通过所述医疗流体以500kPa的静水压力向所述内壁(40)上的所述多个孔口(4)施加压力时，所述多个孔口(4)具有扩大至两倍或更大倍数的自由横截面。
24.根据上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，
所述内壁(40)或所述外壁(38)上的所述多个孔口(4)是狭缝形。
25.根据上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，
根据作用在所述第二材料上的物理量的变化，特别是根据所述医疗流体作用在所述第二材料上的压力的变化，所述内壁(40)上的所述多个孔口(4)能以流体密封的方式可逆地封闭，或者
根据作用在所述第一材料上的物理量的变化，特别是根据所述医疗流体作用在所述第一材料上的压力的变化，所述外壁(38)上的所述多个孔口(4)能以流体密封的方式可逆地封闭。
26.根据上述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，
所述多个孔口(4)能通过所述第二材料的弹性变形可逆地打开，而所述第一材料中的所述多个孔口(4)保持打开，其中，所述第一材料优选尺寸稳定，使得所述外壁(38)吸收至少一部分由所述第二材料的所述弹性变形产生的力，从而抵消所述软管(1)的径向变形。
27.一种操作用于局部施用医疗流体的医疗设备的方法，所述设备具有软管(1)，所述软管(1)具有软管壁，其中，所述软管壁具有由第一材料构成的外壁(38)，所述外壁(38)布置在径向外侧，所述软管壁具有由第二材料构成的内壁(40)，所述内壁(40)布置在径向内侧并且界定了所述软管(1)的内部管道(30)，其中，所述软管(1)在所述软管壁上具有多个孔口(4)，所述多个孔口(4)使所述软管(1)的所述内部管道(30)与所述软管(1)的周围环境相连接，所述方法具有以下步骤：
A)将医疗流体引入所述软管(1)中；
B)对所述软管(1)中的医疗流体施加压力；
C)通过所述医疗流体作用在所述多个孔口(4)上的压力打开所述软管(1)的所述内壁(40)上的或所述外壁(38)上的所述多个孔口(4)；和
D)通过打开的所述多个孔口(4)排出医疗流体。
28.根据权利要求27所述的方法，其特征在于，
所述方法不涉及对人体或动物体的任何医学治疗，和/或在所述方法的范围内不向人体或动物体输送所述医疗流体。
29.根据权利要求27或28所述的方法，其特征在于，
在步骤D)之后，步骤E)降低所述软管(1)中的所述医疗流体上的所述压力，从而封闭所述软管(1)的所述内壁(40)上的或所述外壁(38)上的所述多个孔口(4)，或者减小所述软管(1)的所述内壁(40)上的或所述外壁(38)上的所述多个孔口(4)的自由横截面。
30.根据权利要求27至29中任一项所述的方法，其特征在于，
在步骤A)之前通过切割来使所述软管(1)缩短，并且将封闭元件(5)插入或拧入刚被切开的所述软管(1)的端部中，其中，所述封闭元件(5)以流体密封的方式密封所述软管(1)，优选以流体密封和压力密封的方式封闭所述软管(1)。
31.根据权利要求27至30中任一项所述的方法，其特征在于，
使用根据权利要求1至26中任一项所述的设备执行所述方法。
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