WO2022054859A1 - 医療用長尺体および医療用長尺体セット - Google Patents

医療用長尺体および医療用長尺体セット Download PDF

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WO2022054859A1
WO2022054859A1 PCT/JP2021/033114 JP2021033114W WO2022054859A1 WO 2022054859 A1 WO2022054859 A1 WO 2022054859A1 JP 2021033114 W JP2021033114 W JP 2021033114W WO 2022054859 A1 WO2022054859 A1 WO 2022054859A1
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support member
partition wall
drug
recess
catheter body
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PCT/JP2021/033114
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English (en)
French (fr)
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翔成 吉本
遼 岡村
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テルモ株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a medical long body and a medical long body set used for an introducer assembly which is a medical device.
  • an introducer sheath is used as a medical device for connecting the inside of the living body and the outside of the living body.
  • the introducer sheath comprises a catheter body that is percutaneously inserted into a living lumen such as a blood vessel, and a hub body that is connected to the proximal end side of the catheter body.
  • the operator percutaneously intros into the blood vessel through a puncture site (puncture) formed in the patient's limb, etc., with the dilator inserted in the introducer sheath. Insert the catheter body of the Ducer sheath.
  • the surgeon removes the dilator from the introducer sheath with the catheter body inserted into the blood vessel.
  • the introducer sheath forms an access route connecting the inside and outside of the living body with the catheter body percutaneously inserted into the living lumen.
  • the surgeon can insert a guide wire or various catheters into the blood vessel through the lumen of the catheter body.
  • the surgeon inserts a guide wire or various catheters into the blood vessel, treats the lesion site in the blood vessel, removes the introducer sheath from the blood vessel, and inserts the introducer sheath into the puncture site.
  • the surgeon presses the puncture site with a hemostasis device or the like that presses the puncture site.
  • hemostasis at the puncture site requires pressure on the puncture site for a long period of time.
  • the surgeon needs to operate the hemostatic device so that the arteries and the like are not obstructed even during long-term hemostatic work by reducing the pressing force that the hemostatic device or the like presses on the puncture site over time. .. Therefore, in order to reduce the physical burden on the patient related to hemostasis at the puncture site and simplify the hemostasis work of the operator, a technique capable of stopping bleeding in a short time is required.
  • an introducer has introduced a hemostatic agent that enables wound healing in order to shorten the time required to stop bleeding at the puncture site of the patient and reduce the physical burden on the patient.
  • a method of promoting hemostasis at the puncture site has been proposed by arranging the sheath on the outer surface of the catheter body.
  • a hemostatic agent is placed on the outer surface of the catheter body. Further, in the introducer sheath described in Patent Document 1, the hemostatic agent is peeled off from the catheter body before the hemostatic agent is introduced into the puncture site, and the operator's finger or surrounding articles come into contact with the hemostatic agent. The hemostatic agent is covered with a cover member or strain relief to prevent the hemostatic agent from being lost due to scratching or the like.
  • At least one embodiment of the present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and is required to stop bleeding at a wound site by administering a drug such as a hemostatic agent to a wound site such as a puncture site by a simple operation. It is to provide a medical long body that can shorten the time and reduce the physical burden on the patient.
  • the medical long body is connected to the catheter main body, the hub main body fixed to the proximal end portion of the catheter main body, and the hub main body, and covers a part of the proximal end side of the catheter main body. It is provided with a support member configured as described above.
  • the catheter body has a recess on the outer surface of the catheter body, and the support member is arranged so as to partially cover the recess.
  • the support member has a drug part containing a chemical solution and a partition wall portion located between the drug part and the recess, and the partition wall portion communicates with the drug part and the recess in a state of being destroyed by pressure or damage. It is composed of.
  • one embodiment of the present invention is a medical long body set including the medical long body and a needle member having a sharp tip portion configured to be able to break the partition wall portion.
  • the support member of the medical long body includes a marker portion that serves as a mark when the needle member is inserted in the circumferential direction of the catheter body.
  • the drug solution can be administered to the wound site through the recess of the catheter body by a simple operation, and the wound site of the patient can be administered.
  • the time required to stop bleeding can be shortened and the burden on the patient and the operator can be reduced. That is, in the medical long body, the catheter body is percutaneously inserted into the blood vessel from the puncture site, and the concave portion of the catheter body is inserted into the wound site (puncture site), and the support member can be easily compressed.
  • the partition wall of the support member can be destroyed by various operations, and the drug solution possessed by the drug portion of the support member can be administered to the wound site via the concave portion of the catheter body.
  • the wound is not moved without moving the catheter body placed in the wound site.
  • a drug solution can be administered to the site.
  • the support member is arranged so as to partially cover the recess, the medical elongated body can prevent the operator from coming into contact with the drug solution when the operator administers the drug solution to the wound site. Therefore, the surgeon can administer the drug solution to the wound site with a simple operation, and the hemostatic action of the drug solution can shorten the hemostatic time of the wound site.
  • the hemostasis time can be shortened by the drug solution, so that the operator can reduce the labor of decompression operation and the risk of arterial occlusion.
  • the medical elongated body has a partition wall between the drug portion and the recess, the state after the catheter body is percutaneously inserted into the blood vessel from the wound site and before the partition wall is destroyed It is possible to prevent the drug solution from being administered to the wound site. Therefore, the surgeon can destroy the partition wall of the support member by pressure or damage at any time and administer the drug solution to the wound site.
  • FIG. 3 is an enlarged view showing the broken line portion 3 of FIG. It is a schematic sectional view for demonstrating the indwelling method of the long medical body which concerns on 1st Embodiment
  • FIG. 4A is a figure which shows the state of piercing an introduction needle
  • FIG. 4B is a living body. It is a figure which shows the state which the guide wire is inserted into a lumen
  • FIG. 4C is a figure which shows the state which the guide wire was indwelled in the living lumen
  • FIG. 6 (A) is a schematic cross-sectional view showing how the drug solution of the drug portion is introduced into the wound site
  • FIG. 6 (B) is an enlarged view showing the vicinity of the wound site of FIG. 6 (A).
  • 7 (A) and 7 (B) are deformation examples of the support member and the needle member, and are views showing a portion corresponding to the left side of the center line of FIG.
  • FIG. 10 (A) is a view showing a portion corresponding to the left side of the center line of FIG. 3, and FIG. 10 (B) is a part of the support member of FIG. 10 (A), which is a modification of the support member and the needle member. Is shown transparently, and the drug portion, needle member, and the like are viewed from the outside in the radial direction of the catheter body.
  • FIG. 12 is a cross-sectional view showing a support member, a needle member, a cover member, a recess, and the like in the medical long body of FIG. 12, which is orthogonal to the longitudinal direction of the catheter body. It is a figure which shows the modification of the concave part of the catheter body corresponding to the modification of FIG.
  • the medical long body according to the embodiment of the present invention is an example applied to the introducer sheaths 100, 100a, 100b, 100c, 100d, 100e, 100f, 100g constituting the introducer assembly 10.
  • the application target is not particularly limited. Further, the content of a specific procedure using the medical long body, the treatment procedure, and the like according to the embodiment of the present invention are also typical examples, and do not specify the present invention.
  • the medical long body is an example applied to the introducer sheath 100 constituting the introducer assembly 10.
  • FIGS. 4 to 6 are views for explaining a treatment method using the introducer sheath 100.
  • the side (upper side in FIG. 2) where the hub body 120 is arranged in the introducer sheath 100 is referred to as “base end side”.
  • the side of the introducer sheath 100 located on the side opposite to the proximal end side and introduced into the living lumen R (lower side in FIG. 2) is referred to as "tip side”.
  • the direction in which the introducer sheath 100 extends is referred to as "axial direction or longitudinal direction”.
  • the "tip portion” means a certain range including the tip (tip) and its periphery
  • the “base end portion” means a certain range including the proximal end (most proximal end) and its periphery. It shall mean.
  • wound site P the site of the biological tissue W such as the puncture site injured by the introduction of the introducer sheath 100 percutaneously into the biological lumen R. This is referred to as "wound site P".
  • the introducer assembly 10 has an introducer sheath 100 and a dilator 200.
  • the sheath 100 for the introducer and the dilator 200 will be described in detail.
  • the introducer sheath 100 is placed in a living lumen R such as a blood vessel, and a therapeutic instrument such as a catheter or a guide wire is inserted into the lumen 116 to introduce them into the living lumen R. Used for. Using a guide wire or the like introduced into the living lumen R, for example, a procedure such as percutaneous coronary angioplasty (PTCA / PCI) can be performed.
  • a procedure such as percutaneous coronary angioplasty (PTCA / PCI) can be performed.
  • TFI Trans Financial artery
  • radial artery radial artery
  • TRI Trans Radial intervention
  • the introducer sheath 100 is provided on the catheter body 110 configured to be percutaneously introduced into the living lumen R and on the proximal end side of the catheter body 110. It includes a connected hub body 120.
  • the introducer sheath 100 is connected to the hub body 120 and is supported from a support member 130 configured to cover a part of the proximal end side of the catheter main body 110 and a position on the proximal end side of the tip of the support member 130. It has a cover member 160 configured to be located over a position on the tip side of the tip of the member 130.
  • the support member 130 includes a drug portion 131 and a partition wall portion 132. Details will be described later.
  • the catheter body 110 is composed of a substantially cylindrical tubular member in which the lumen 116 extends. As shown in FIG. 2, the catheter main body 110 is located on the tapered tip portion 111, the main body portion 115 located on the proximal end side of the distal end portion 111, and the proximal end side of the main body portion 115, on the hub main body 120. It has a connected base end portion 113 and.
  • the catheter body 110 has a recess 112 on the outer surface of the catheter body 110.
  • the recess 112 is provided from the position on the proximal end side of the main body portion 115 of the catheter main body 110 to the position closer to the distal end side than the distal end of the support member 130.
  • the recess 112 is covered by the support member 130 at least part of the position on the proximal end side of the catheter body 110 in the longitudinal direction.
  • the recess 112 is partially covered by the support member 130 and the cover member 160 at the position on the proximal end side in the longitudinal direction of the catheter body 110.
  • the recess 112 is provided on a part of the outer surface of the catheter body 110 in the circumferential direction of the catheter body 110.
  • the shape of the tip of the recess 112 is not particularly limited as long as the recess 112 of the catheter body 110 can flow out of the drug solution of the drug section 131 to the wound site P while the recess 112 is inserted into the wound site P.
  • the tip portion of the recess may be configured so that the depth of the recess gradually decreases from the base end side of the recess toward the tip end side of the recess.
  • the recess 112 is configured to be provided at one place in the circumferential direction of the catheter main body 110.
  • the depth of the recess 112 can be set, for example, in the range of 0.01 mm or more and 0.15 mm or less. Further, the width of the recess 112 (the length in the longitudinal direction of the catheter body 110) can be set in the range of, for example, 10 mm or more and 30 mm or less.
  • the recess 112 is configured to face the space 180 of the support member 130, which will be described later. That is, the space formed by the recess 112 is connected to the space portion 180 of the support member 130.
  • the chemical solution of the drug portion 131 flows into the recess 112 through the space portion 180 and flows out from the tip end side of the recess 112 to the wound site P, so that the operator discharges the drug solution. It can be administered to the wound site P.
  • the constituent material of the catheter body 110 is not particularly limited, but is, for example, a polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, ionomer, or a mixture of two or more thereof).
  • a polyolefin for example, polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, ionomer, or a mixture of two or more thereof.
  • Polyolefin elastomer crossed body of polyolefin, polyvinyl chloride, polyamide, polyamide elastomer, polyester, polyester elastomer, polyurethane, polyurethane elastomer, fluororesin, polycarbonate, polystyrene, polyacetal, polyimide, polyetherimide, polyether ether ketone, etc.
  • the hub body 120 is fixed to the proximal end of the catheter body 110. As shown in FIG. 2, the hub body 120 has a lumen 122 to which the proximal end 113 of the catheter body 110 is fixed and a side port 124 communicating with the lumen 122.
  • One end of the flexible tube 151 (see FIG. 1) is liquidtightly connected to the side port 124.
  • a three-way stopcock 150 is attached to the other end of the tube 151. It is possible to inject a liquid such as physiological saline into the lumen 116 of the catheter body 110 from the port of the three-way stopcock 150 via the tube 151.
  • the tube 151 can be made of, for example, a known tube made of polyvinyl chloride.
  • the constituent material of the hub body 120 is not particularly limited, but a hard material such as a hard resin is suitable.
  • a hard material such as a hard resin
  • Specific examples of the hard resin include polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyamides, polycarbonates and polystyrenes.
  • a hemostatic valve 140 is attached to the base end portion 123 of the hub main body 120 to prevent blood flowing into the catheter main body 110 from leaking to the outside.
  • the hemostatic valve 140 is composed of an elastic member formed with a cross cut 140a that allows insertion of the dilator main body 210.
  • the hemostatic valve 140 is formed in a substantially elliptical film shape (disk shape), and is liquidtightly fixed to the hub body 120 by fitting a predetermined cap 145.
  • the constituent material of the hemostatic valve 140 is not particularly limited, and examples thereof include silicone rubber, latex rubber, butyl rubber, and isoprene rubber, which are elastic members.
  • the proximal end 113 of the catheter body 110 is fixed to the connecting portion 125a of the hub body 120.
  • the proximal end 113 a of the catheter body 110 and the connecting portion 125a of the hub body 120 can be fixed, for example, with an adhesive.
  • the support member 130 is connected to the hub main body 120 and is configured to cover a part of the proximal end side of the catheter main body 110. As shown in FIG. 2, the support member 130 is externally fitted to the catheter body 110 and the hub body 120. The support member 130 covers the tip portion 121 of the hub body 120 and surrounds a predetermined range on the proximal end side of the catheter body 110.
  • the support member may be fixed to the hub body with an adhesive or the like, or may be detachably connected to the hub member by fitting or the like.
  • the support member 130 covers the space between the catheter body 110 and the hub body 120 to insert the introducer sheath 100 into the lumen of the living body, and the catheter body is between the catheter body 110 and the hub body 120. It suppresses the 110 from kinking.
  • the constituent material of the support member 130 is not particularly limited, and examples thereof include natural rubber and silicone resin. Further, as the constituent material of the partition wall portion 132 of the support member 130, natural rubber, silicone resin or the like may be used as in the constituent material of the support member 130 (other than the partition wall portion 132), or polyvinylidene chloride or polyvinyl chloride. And other resin materials may be used.
  • the partition wall portion 132 of the support member 130 is a support member 130 (from the viewpoint of fusion to the support member 130 (other than the partition wall portion 132) or ease of installation on the support member 130 (other than the partition wall portion 132). It is preferable that the material is the same as that of the constituent material (other than the partition wall portion 132).
  • the support member 130 has a drug portion 131 containing a chemical solution and a partition wall portion 132 located between the drug portion 131 and the recess 112.
  • the pharmaceutical unit 131 is composed of a solution containing a known material having an effect on hemostasis, such as a metal ion that accelerates the repair of the wound site P and a hemostatic agent such as transamine or sodium carbazochrome sulfonate.
  • a known material having an effect on hemostasis such as a metal ion that accelerates the repair of the wound site P and a hemostatic agent such as transamine or sodium carbazochrome sulfonate.
  • the drug unit 131 is arranged in the internal space of the support member 130.
  • the drug portion 131 is held in the internal space of the support member 130 by the partition wall portion 132.
  • the drug unit 131 Since the drug unit 131 is held in the internal space of the support member 130, it does not come into contact with the biological tissue W when the introducer sheath 100 is percutaneously inserted into the biological lumen R. Therefore, the drug unit 131 is not reduced due to scratching or the like when the introducer sheath 100 is inserted into the living lumen R, and is not administered to the living tissue W at a timing unintended by the operator. Further, the drug unit 131 can release a part of the drug solution by destroying the partition wall portion 132 with the needle member 170, allow the drug solution to flow out to the biological tissue W through the recess 112, and bring it into contact with the biological tissue W.
  • the surgeon can administer the drug solution to the wound site P at an arbitrary timing and shorten the hemostasis time of the wound site P by the hemostatic action of the drug solution.
  • the partition wall portion 132 of the support member 130 is configured to communicate the drug portion 131 and the recess 112 in a state of being destroyed by damage. Specifically, the partition wall portion 132 forms a part of the inner surface of the support member 130 that covers the outer surface of the catheter body 110, and prevents the chemical solution of the drug portion 131 from being discharged to the outside of the support member 130. ing.
  • the support member 130 can discharge the chemical solution of the drug portion 131 by breaking the partition wall portion 132, and allow the chemical solution to flow out to the recess 112 of the catheter main body 110. Therefore, the operator discharges the drug solution of the drug section 131 contained in the internal space of the support member 130 into the recess 112 by breaking the partition wall section 132, and the introducer sheath 100 is placed in the living lumen R. In, the drug solution of the drug section 131 can be administered to the wound site P.
  • the space 180 is between the catheter body 110 and the support member 130 with the support member 130 attached to the catheter body 110 (with the support member 130 fitted externally to the catheter body 110 and the hub body 120). Is formed in. Specifically, the space portion 180 is formed between the outer surface of the catheter body 110 and the inner surface of the support member 130 at a position connected to the space formed by the recess 112 of the catheter body 110. The space portion 180 is configured such that the partition wall portion 132 is sandwiched between the catheter main body 110 and the support member 130 so as to be adjacent to the drug portion 131. In the present embodiment, as shown in FIG. 3, the space portion 180 is configured to be located on the proximal end side with respect to the drug portion 131 and the partition wall portion 132.
  • the needle member 170 has a sharp tip portion 171 capable of breaking the partition wall portion 132, a main body portion 172 located closer to the base end portion than the tip end portion 171 and a base portion 173 located outside the support member 130.
  • the tip portion 171 of the needle member 170 is inserted into the support member 130 so as to face the tip end side of the catheter body 110.
  • the tip portion 171 of the needle member 170 is located in the space portion 180, and a part of the main body portion 172 is configured to be located outside the support member 130.
  • the base portion 173 is located at a position different from that of the drug portion 131 in the longitudinal direction of the catheter body 110.
  • the shape of the support member 130 is connected to the distal region Y1 and the distal region Y1 as shown in FIG. 2 in the present embodiment, and is arranged on the proximal end side of the catheter main body 110 with respect to the distal region Y1. It includes an intermediate region Y2 that extends while inclining in a direction away from the outer surface of the surface, and a proximal region Y3 that is connected to the intermediate region Y2 and is arranged on the proximal end side of the intermediate region Y2.
  • the drug portion 131 and the partition wall portion 132 are arranged in the proximal region Y3 of the support member 130 in order to secure the space between the drug portion 131 and the space portion 180.
  • the base end region Y3 of the support member 130 is a region connected to the hub main body 120, and has an outer diameter larger than that of the tip end region Y1 and the intermediate region Y2.
  • the shape of the support member 130 is not limited to this as long as the above-mentioned drug portion 131, partition wall portion 132, and space portion 180 can be formed.
  • the chemical unit 131 is provided not all around the entire circumference in the circumferential direction (angle direction) of the support member 130, but may be provided on a part of the entire circumference in the internal space of the support member.
  • the cover member 160 is configured to be located in the longitudinal direction of the catheter body 110 from a position on the proximal end side of the distal end of the support member 130 to a position on the distal end side of the distal end of the support member 130.
  • the cover member 160 is fixed to the support member 130 and is configured to cover a part of the recess 112.
  • the cover member 160 is fixed to the support member 130 with a certain distance between the base end of the cover member 160 and the hub main body 120. Therefore, the base end of the recess 112 is located between the base end of the cover member 160 and the hub body 120 in the longitudinal direction of the catheter body 110 so as to face the space 180.
  • the tip of the cover member 160 is arranged so as to be located on the proximal end side of the position of the tip of the recess 112.
  • the cover member 160 is arranged in the living tissue W so that the tip of the recess 112 of the catheter main body 110 is located at the wound site P in a state where the catheter main body 110 is inserted into the living tissue W. Therefore, the cover member 160 is configured such that the outer diameter of the cover member 160 is larger than the outer diameter of the catheter body 110 so that the effect of preventing the catheter body 110 from coming off from the biological tissue W can be obtained. preferable. Further, the cover member 160 can maintain the outer diameter of the cover member 160 when the catheter body 110 is inserted into the living tissue W, and the cover member 160 can be smoothly inserted into the living tissue W. It is preferably composed of a metal material or a fluororesin that is harder than the material. In addition, in order to obtain the effect of preventing the catheter body 110 from coming off of the cover member 160, even if the surface of the cover member 160 is partially or entirely subjected to a treatment (such as blasting) to increase the surface roughness. good.
  • a treatment such as blasting
  • the dilator 200 has a dilator main body 210 configured to be inserted into the catheter main body 110 and a dilator hub 220 configured to be connectable to the hub main body 120. ing.
  • the dilator 200 is used to prevent the catheter body 110 from breaking or to widen the perforation of the skin when the catheter body 110 of the introducer sheath 100 is inserted into the living lumen R.
  • the tip portion 211 of the dilator main body 210 is formed in a tapered shape that tapers toward the tip side.
  • the material constituting the dilator main body 210 is not particularly limited, and the same material as conventionally used as the dilator main body 210 can be used. Specifically, polyolefins such as polypropylene (PP) and polyethylene (PE), nylon, polyesters such as polyethylene terephthalate (PET), polyvinylidene fluoride (PVDF), tetrafluoroethylene / hexafluoropropylene copolymer (FEP) and the like. Fluorine-based polymer and the like can be mentioned.
  • PP polypropylene
  • PE polyethylene
  • PET polyethylene terephthalate
  • PVDF polyvinylidene fluoride
  • FEP tetrafluoroethylene / hexafluoropropylene copolymer
  • the constituent material of the dilator hub 220 is not particularly limited, but a hard material such as a hard resin is suitable.
  • a hard material such as a hard resin
  • Specific examples of the hard resin include polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyamides, polycarbonates and polystyrenes.
  • the introducer sheath 100 is percutaneously inserted into the living lumen R through the wound site P such as the puncture site formed on the patient's limb, and the living lumen R is inserted.
  • the catheter body 110 of the introducer sheath 100 is placed in R.
  • the introduction needle 50 is pierced into the living lumen R in which the introducer sheath 100 is to be placed (see FIG. 4A), and the introduction needle is inserted.
  • the guide wire 60 is inserted into the living lumen R through the lumen 50a of the 50 (see FIG. 4B), and the introduction needle 50 is removed from the living lumen R while the guide wire 60 is left in the living lumen R.
  • the guide wire 60 is placed in the living lumen R (see FIG. 4C), and the introducer assembly 10 is pierced while the dilator 200 is placed along the guide wire 60 placed in the living lumen R. (See FIGS. 4 (D) and 4 (E)), the guide wire 60 and the dilator 200 are removed from the introducer sheath 100 while the introducer sheath 100 is indwelled in the living lumen R (FIG. 4 (D) and FIG. 4 (E)). See F)).
  • the introducer sheath 100 is arranged so that the tip of the recess 112 of the catheter body 110 is located in the living tissue via the wound site P.
  • the surgeon After placing the introducer sheath 100 in the living lumen R, the surgeon introduces a therapeutic instrument such as a catheter or a guide wire into the living lumen R through the hemostatic valve 140 of the introducer sheath 100, and the surgeon introduces the treatment instrument such as a catheter or a guide wire into the living lumen R.
  • a therapeutic instrument such as a catheter or a guide wire into the living lumen R
  • the treatment instrument such as a catheter or a guide wire into the living lumen R.
  • Treatment of the lesion site in R for example, a procedure such as percutaneous coronary angioplasty is performed.
  • the surgeon is positioned outside the support member 130 with the tip of the recess 112 of the catheter body 110 positioned inside the living tissue as shown in FIGS. 5 and 6 (A).
  • the base portion 173 of the needle member 170 is pushed in, the tip portion 171 of the needle member 170 is brought close to the partition wall portion 132 from the space portion 180, and the partition wall portion 132 is destroyed by damage.
  • the chemical solution of the drug portion 131 is discharged toward the tip end side of the recess 112 via the space portion 180 and the recess 112.
  • the drug solution of the drug section 131 is administered to the wound site P via the tip of the recess 112.
  • the recess 112 and the space 180 may be filled with blood or the like during a predetermined procedure.
  • the chemical solution of the drug portion 131 elutes into blood or the like and the wound site is passed through the tip of the recess 112.
  • the timing at which the operator pushes the base portion 173 of the needle member 170 and destroys the partition wall portion 132 may be performed before the predetermined procedure is completed.
  • the operator considers the permeation time of the drug solution of the drug section 131 into the biological tissue, pushes the base portion 173 of the needle member 170 into the biological tissue, destroys the partition wall portion 132, and causes the drug solution into the biological tissue. May be administered.
  • the drug solution of the drug portion 131 administered to the wound site P is absorbed by the wound site P and the biological tissue around the wound site P to treat the wound and stop bleeding.
  • the introducer sheath 100 is removed from the living lumen R.
  • hemostasis may be performed by compression with a hemostasis device or the like, if necessary.
  • the introducer sheath 100 is connected to the catheter main body 110, the hub main body 120 fixed to the proximal end portion of the catheter main body 110, and the basic end of the catheter main body 110.
  • a support member 130 configured to cover a portion of the side is provided.
  • the catheter body 110 has a recess 112 on the outer surface of the catheter body 110.
  • the support member 130 is arranged so as to partially cover the recess 112.
  • the support member 130 has a drug portion 131 containing a chemical solution and a partition wall portion 132 located between the drug portion 131 and the recess 112.
  • the partition wall portion 132 is configured to communicate the drug portion 131 and the recess 112 in a state of being destroyed by damage.
  • the drug solution can be administered to the wound site P through the recess 112 of the catheter body 110 by a simple operation, and the time required for hemostasis of the wound site P of the patient can be shortened for the patient and the operation.
  • the burden on the person can be reduced. That is, in the introducer sheath 100, the catheter body 110 is percutaneously inserted into the blood vessel from the wound site P, and the recess 112 of the catheter body 110 is inserted into the wound site P, and the support member 130 is compressed or the like. By destroying the partition wall portion 132 of the support member 130 with the simple operation of the above, the chemical solution contained in the drug portion 131 of the support member 130 can be administered to the wound site P through the recess 112 of the catheter body 110.
  • the catheter body 110 placed in the wound site P is moved.
  • the drug solution can be administered to the wound site P without any problem.
  • the support member 130 is arranged so as to partially cover the recess 112 in the introducer sheath 100, when the operator administers the drug solution to the wound site P, the operator comes into contact with the drug solution. Can be prevented. Therefore, the surgeon can administer the drug solution to the wound site P with a simple operation, and the hemostatic action of the drug solution can shorten the hemostatic time of the wound site P.
  • the hemostasis time can be shortened by the drug solution, so that the operator can reduce the labor of decompression operation and the risk of arterial occlusion. ..
  • the introducer sheath 100 has the partition wall portion 132 between the drug portion 131 and the recess 112, the partition wall portion 132 is destroyed after the catheter body 110 is percutaneously inserted into the blood vessel from the wound site P. It is possible to prevent the drug solution from being administered to the wound site P in the state before the treatment. Therefore, the surgeon can destroy the partition wall portion 132 of the support member 130 by pressure or damage at any timing, and administer the drug solution to the wound site P.
  • the introducer sheath 100 has a needle member 170 having a tip portion 171 configured to be able to break the partition wall portion 132, and a drug section 131 with the partition wall portion 132 sandwiched between the catheter body 110 and the support member 130. It has a space portion 180 adjacent to each other.
  • the tip portion 171 of the needle member 170 is configured to be located in the space portion 180.
  • the tip portion 171 of the needle member 170 is located in the space portion 180 adjacent to the drug portion 131 with the partition wall portion 132 interposed therebetween. Therefore, by moving the tip portion 171 of the needle member 170 from the space portion 180 to the partition wall portion 132, the operator can easily destroy the partition wall portion 132 and release the chemical solution of the drug portion 131.
  • the surgeon administers the drug solution possessed by the drug portion 131 of the support member 130 to the wound site P through the recess 112 of the catheter body 110 in a state where the recess 112 of the catheter body 110 is inserted into the wound site P. Can be done.
  • the needle member 170 has a tip portion 171 and a main body portion 172 located on the proximal end side of the tip portion 171, and a part of the main body portion 172 of the needle member 170 is located outside the support member 130. It is configured to do. As described above, in the needle member 170, a part of the main body portion 172 of the needle member 170 is located outside the support member 130. Therefore, the surgeon can operate the tip portion 171 of the needle member 170 and destroy the partition wall portion 132 by operating a part of the main body portion 172 of the needle member 170 located outside the support member 130.
  • the surgeon operates the needle member 170 located outside the support member 130 with the recess 112 of the catheter body 110 inserted into the wound site P, and catheterizes the drug solution held by the drug portion 131 of the support member 130. It can be more easily administered to the wound site P via the recess 112 of the body 110.
  • the needle member 170 has a base portion 173 located outside the support member 130, and the base portion 173 is configured to be located at a position different from the drug portion 131 in the longitudinal direction of the catheter main body 110. Therefore, the needle member 170 is positioned so that the tip portion 171 of the needle member 170 faces the direction of the drug portion 131, and the base portion 173 of the needle member 170 is located at a position different from the drug portion 131 in the longitudinal direction of the catheter body 110. It is arranged diagonally. Therefore, the needle member 170 can prevent the tip portion 171 of the needle member 170 from moving in the direction perpendicular to the longitudinal direction of the catheter body 110 when the operator operates the needle member 170.
  • the tip portion 171 of the needle member 170 can be made difficult to reach the catheter body 110 and the cover member 160, and the needle member 170 can be made difficult to reach. It is possible to prevent the tip portion 171 of the catheter body 110 and the cover member 160 from being damaged.
  • the constituent material of the hub main body 120 is made of a harder material than the constituent material of the catheter main body 110. Therefore, it is preferable that the tip portion 171 of the needle member 170 faces the direction of the hub main body 120. With such a configuration, when the operator operates the needle member 170, it is possible to more reliably prevent the tip portion 171 of the needle member 170 from damaging the catheter body 110. Therefore, it is more preferable that the base portion 173 of the needle member 170 is located at a different position of the drug portion 131 in the longitudinal direction of the catheter main body 110, and the tip portion 171 of the needle member 170 faces the hub main body 120.
  • the introducer sheath 100 is configured to be positioned from a position on the proximal end side of the tip end of the support member 130 to a position on the distal end side of the tip end of the support member 130 in the longitudinal direction of the catheter body 110. It has a cover member 160.
  • the cover member 160 covers at least a part of the recess 112, and the tip of the cover member 160 is arranged so as to be located closer to the proximal end side than the tip of the recess 112.
  • the cover member 160 covers the recess 112 from the position on the proximal end side of the tip of the support member 130. Therefore, the cover member 160 can prevent the chemical solution from coming into contact with the operator's hand when the operator releases the chemical solution.
  • the cover member 160 is located closer to the base end side than the tip end of the recess 112. Therefore, since the operator can visually confirm the position of the tip of the recess 112 from which the drug solution is discharged, when the introducer sheath 100 is placed in the lumen of the living body, the tip of the recess 112 from which the drug solution is discharged is a living body. It can be easily placed so that it is located within the tissue. Further, the cover member 160 is located from the position on the proximal end side of the tip of the support member 130 to the position on the distal end side of the tip of the support member 130 to cover the thin recess 112 of the catheter body 110. , Improves the rigidity of the introducer sheath 100.
  • the cover member 160 suppresses the catheter body 110 from being kinked at the tip of the support member 130 when the operator places the introducer sheath 100 in the lumen of the living body. Further, the cover member 160 may provide a scale scale to the cover member 160. As a result, the surgeon can grasp the position of the tip of the recess 112 even when the introducer sheath 100 is placed in the lumen of the living body, so that even if the catheter body 110 moves during a predetermined procedure, the recess 112 The tip position of the can be easily grasped.
  • FIG. 7A is a diagram showing the introducer sheath 100a according to the modified example of the first embodiment, which corresponds to the left side from the center line of FIG.
  • the space portion 180 is located on the proximal end side of the catheter body 110 with respect to the drug portion 131 and the partition wall portion 132
  • the tip portion 171 of the needle member 170 is a support member so as to face the distal end side of the catheter body 110. He explained that he was stuck in 130.
  • the tip of the needle member may be configured to face the proximal end side of the catheter body as in this modification.
  • the configurations of the drug portion 131a, the partition wall portion 132a, the space portion 180a, and the needle member 170a included in the support member 130a are different from those of the first embodiment, and the other configurations are the same as those of the first embodiment. Therefore, the description of the configuration common to the first embodiment will be omitted.
  • the space portion 180a is configured to be located on the distal end side of the catheter main body 110 with respect to the drug portion 131a and the partition wall portion 132a. Since the other configurations of the drug portion 131a and the partition wall portion 132a are the same as those in the first embodiment, the description thereof will be omitted.
  • the needle member 170a includes a tip portion 171, a main body portion 172, and a base portion 173, similarly to the needle member 170 of the first embodiment. Unlike the first embodiment, the needle member 170a is configured so that the tip portion 171 is inserted into the support member 130 so as to face the proximal end side of the catheter main body 110. Since other configurations of the needle member 170a are the same as those of the first embodiment, the description thereof will be omitted.
  • the space portion 180a is located on the distal end side of the catheter main body 110 with respect to the drug portion 131a and the partition wall portion 132a, and the needle member 170a has the distal end portion 171 of the needle member 170a as the catheter. It is configured to be inserted into the support member 130 so as to face the base end side of the main body 110. Even with this configuration, the drug solution can be administered to the wound site P via the recess 112 of the catheter body 110 by a simple operation as in the first embodiment, and the time required for hemostasis of the wound site P of the patient. Can be shortened to reduce the burden on the patient and the operator.
  • FIG. 7B is a diagram showing the introducer sheath 100b of the second embodiment of the first embodiment, which corresponds to the left side of the center line of FIG.
  • the needle member 170 of the first embodiment and the needle member 170a of the first modification are supported by the support member 130 or the support member 130a in a state where the main body portion 172 and the base portion 173 of the needle member 170, 170a are exposed to the outside of the support member 130 or the support member 130a. It was explained that the member was inserted into the member 130a.
  • the support member may be configured to include a convex portion that covers at least the main body portion of the needle member.
  • the modification 2 is different from the introduction sheath 100a of the modification 1 in that the support member 130b is provided with the convex portion 134, and other configurations are the same as those of the modification 1. Therefore, the description of the configuration common to the modification 2 and the modification 1 will be omitted.
  • the convex portion 134 covers the main body portion 172 and the base portion 173 of the needle member 170a located outside the support member 130b.
  • the convex portion 134 is provided on the outer surface of the support member 130b while covering the main body portion 172 and the base portion 173 of the needle member 170a.
  • the convex portion 134 is configured to press the main body portion 172 and the base portion 173 of the needle member 170a and move the tip portion of the needle member 170a toward the partition wall portion 132a when the operator presses the convex portion 134. ..
  • the constituent material of the convex portion 134 is not particularly limited.
  • the constituent material of the convex portion 134 may be made of a resin material such as a polyamide resin or a polycarbonate resin or a metal material, or may be made of the same constituent material as the support member 130b such as silicone rubber.
  • the constituent material of the convex portion 134 is preferably made of a material having a higher hardness than the constituent material of the support member 130b so that the operator can press the convex portion 134 and easily press the needle member 170a.
  • the treatment method using the introducer sheath 100b according to the second modification is different from the first embodiment in that the operation of destroying the partition wall portion 132a when the drug solution of the drug portion 131a is administered to the wound site P.
  • the operator pushed the base 173 of the needle member 170 located outside the support member 130 with the recess 112 of the catheter body 110 inserted into the wound site P.
  • the operator performs an operation of pressing the convex portion 134 with a finger or the like while the concave portion 112 of the catheter main body 110 is inserted into the wound site P.
  • the pressure of the fingers or the like is transmitted to the entire surface of the convex portion 134, the convex portion 134 moves inward in the radial direction of the support member 130b, and the main body portion 172 covered by the convex portion 134 is on the tip end side of the needle member 170a.
  • the tip portion 171 of the needle member 170a destroys the partition wall portion 132a due to damage.
  • the support member 130b is configured to include a convex portion 134 that covers the main body portion 172 of the needle member 170a located outside the support member 130b. Therefore, the operator can easily grasp the base end position of the needle member 170a by the position of the convex portion 134, and push the tip portion of the needle member 170a in the direction of the partition wall portion 132a by the pressing operation of the convex portion 134.
  • FIG. 8 shows the medical long body set Sc according to the modified example of the first embodiment, and is a diagram corresponding to the left side from the center line of FIG.
  • the modified example 1 and the modified example 2 it has been described that the needle members 170 and 170a are in a state of being inserted into the support members 130, 130a and 130b, but the present invention is not limited to this.
  • the needle member 170c is not inserted into the support member 130c before use, and the operator may insert the needle member 170c into the support member 130c at the time of use.
  • the medical long body set Sc of the present modification 3 is composed of an introducer sheath 100c and a needle member 170c.
  • the introducer sheath 100c and the needle member 170c are separated in an unused state. That is, the introducer sheath 100c is in a state in which the needle member 170 is not inserted into the support member 130 in the introducer sheath 100 of the first embodiment.
  • the introducer sheath 100c according to this modification is different from the first embodiment in the configurations of the drug portion, the partition wall portion, the space portion, and the needle member provided in the support member 130c in addition to the needle member, and the other configurations are the same. Is. Therefore, the description of the configuration common to the modification 3 and the first embodiment will be omitted.
  • the needle member 170c is not inserted into the support member 130c in advance.
  • the needle member 170c is configured as a separate member from the introducer sheath 100c.
  • the support member 130c is configured to include a marker portion 135 that serves as a mark when the needle member 170c is inserted in the circumferential direction of the catheter main body 110.
  • the needle member 170c is the tip portion of the needle member 170c when the operator presses the base portion 173 of the needle member 170c in a direction orthogonal to the longitudinal direction of the catheter body 110. Moves inclining in a direction orthogonal to the longitudinal direction of the catheter body 110.
  • the marker portion 135 is provided at a position different from that of the drug portions 131 and 131a in the longitudinal direction of the catheter main body 110.
  • the marker portion 135 is configured by providing a recess on the outer surface of the support member 130c in the present embodiment.
  • the specific configuration of the marker portion is not limited to the dent.
  • the support member 130c has a drug portion 131, 131a and a partition wall portion 132, 132a.
  • the drug portion 131 and the partition wall portion 132 are configured to be located on the distal end side of the catheter main body 110 with respect to the space portion 180c.
  • the drug portion 131a and the partition wall portion 132a are configured to be located on the proximal end side of the catheter main body 110 with respect to the space portion 180c. It should be noted that the drug portion and the partition wall portion are provided in two places on the support member as shown in FIG. 8 in this modified example.
  • the drug solution of the drug portion 131 is placed on the tip end side of the recess 112 by gravity while the recess 112 of the catheter body 110 is inserted into the wound site P. It is preferable to provide it on the proximal end side of the catheter body because it is easy to flow out.
  • the needle member 170c includes a first needle member 170c1, a second needle member 170c2, and a pressing portion 174.
  • the needle member 170c is configured so that the partition wall portion 132 is destroyed by the first needle member 170c1 and the partition wall portion 132a is destroyed by the second needle member 170c2.
  • the first needle member 170c1 has a sharp tip portion capable of breaking the partition wall portion 132
  • the second needle member 170c2 has a sharp tip portion capable of breaking the partition wall portion 132a.
  • the first needle member 170c1 and the second needle member 170c2 are configured so that the base end portion is attached to the pressing portion 174. Further, the first needle member 170c1 and the second needle member 170c2 have a pressing portion 174 at a position where the first needle member 170c1 and the second needle member 170c2 intersect so that the partition wall portions 132 and 132a can be destroyed as shown in FIG. It is attached to.
  • the pressing portion 174 is not particularly limited as long as it has a shape that can be easily pressed by a user such as an operator in this modified example.
  • the pressing portion 174 can be formed of a cylindrical member as shown in FIG.
  • the pressing portion 174 may be composed of a member other than the cylindrical shape (for example, a prismatic member or the like).
  • the surface on the pressing side can be formed of a flat surface, but the pressing portion 174 may be a curved surface other than the flat surface.
  • the operation to destroy is different.
  • the operator inserts the needle member 170c into the support member 130c with the recess 112 of the catheter body 110 inserted into the wound site P. Specifically, the operator showed that the concave portion 112 of the catheter body 110 was inserted into the wound site P, and the needle member 170c was not inserted into the support member 130c (shown by the alternate long and short dash line in FIG. 8). From the needle member 170c), the first needle member 170c1 and the second needle member 170c2 are inserted into the support member 130c using the marker portion 135 of the support member 130c as a mark.
  • the surgeon inserts the needle member 170c into the support member 130c to destroy the partition wall portion 132 by the first needle member 170c1 and the partition wall portion 132a by the second needle member 170c2.
  • the operator administers the drug solution of the drug section 131 and the drug solution of the drug section 131a to the wound site P through the recess 112.
  • Other description will be omitted because it is the same as that of the first embodiment.
  • the medical long body set Sc according to the modified example 3 includes an introducer sheath 100c and a needle member 170c having a sharp tip portion configured to be able to break the partition wall portions 132 and 132a.
  • the support member 130c is configured to include a marker portion 135 that serves as a mark when the needle member 170c is inserted in the circumferential direction of the catheter main body 110. Therefore, even if the needle member 170c is a separate member from the introducer sheath 100c, the partition wall portion is formed by inserting the needle member 170c with the marker portion 135 as a mark while the recess 112 of the catheter body 110 is inserted into the wound site P. It is possible to destroy 132 and 132a and administer the drug solution of the drug portions 131 and 131a to the wound site P via the recess 112.
  • FIG. 9 is a diagram corresponding to the left side of the center line of FIG. 3, showing the medical long body set Sd according to the modified example 4 of the first embodiment.
  • the introducer sheath 100d and the needle member 170d are separated in an unused state as in the modification 3. That is, the introducer sheath 100d is in a state in which the needle member 170 is not inserted into the support member 130 in the introducer sheath 100 of the first embodiment.
  • the position of the base portion 173 of the needle member 170d is the same as that of the drug portion 131d in the longitudinal direction of the catheter body 110 in a state where the needle member 170d is inserted into the drug portion 131d. It is configured to be located. That is, the position of the base portion 173 of the needle member 170d is configured to overlap with the drug portion 131d in the radial direction of the catheter body.
  • the introducer sheath 100d has the same configuration as the introducer sheath 100c except for the drug portion and the partition wall portion.
  • the drug portion 131d is configured to be accommodated in the internal space of the support member 130d by the partition wall portion 132d in this modification.
  • the partition wall portion 132d is configured to extend in the longitudinal direction of the catheter body 110.
  • the space portion 180d is formed so as to be adjacent to the drug portion 131d with the partition wall portion 132d interposed therebetween in the radial direction of the catheter main body 110.
  • the marker portion 136 is provided at a position overlapping the drug portion 131d in the longitudinal direction of the catheter main body 110. Since the other configurations of the marker portion 136 are the same as those of the marker portion 135 of the modification 3, the description thereof will be omitted.
  • the operator inserts the needle member 170d at the same position as the drug portion 131d in the longitudinal direction of the catheter body 110 of the support member 130d, and destroys the partition wall portion 132d.
  • the needle member 170d includes a tip portion 171d, a main body portion 172d, and a scale portion 175.
  • the tip portion 171d of the needle member 170d has a sharp shape and is configured so that the partition wall portion 132d can be destroyed by damage.
  • the main body portion 172d of the needle member 170d is located closer to the proximal end side than the tip portion 171d and can be gripped by a user such as an operator.
  • the scale portion 175 is provided on the main body portion 172d of the needle member 170d, and is configured so that the degree of insertion of the needle member 170d when the needle member 170d is inserted into the support member 130d can be visually confirmed.
  • the operator forms a hole in the partition wall 132d with the needle member 170d and causes the drug solution of the drug portion 131d to flow out into the space 180d, the operator inserts the needle member 170d into the partition wall 132d and then inserts the needle member 170d into the partition wall 132d, and then the needle member from the partition wall 132d. It is necessary to form a hole in the partition wall 132d by removing 170d. Therefore, in the case of the modified example 4 of FIG.
  • the operator inserts the needle member 170d into the partition wall portion 132d on the catheter body 110 side, and then completely pulls out the needle member 170d from the support member 130d, or at least the drug portion.
  • the scale portion 175 can be marked to indicate the insertion limit when the needle member 170d is inserted so as to penetrate the partition wall portion 132d of the support member 130d.
  • the scale portion 175 can prevent the operator from excessively inserting the needle member 170d and damaging the catheter body 110 or the like when the operator inserts the needle member 170d into the support member 130d.
  • the scale portion 175 serves as a guide for the surgeon when the surgeon pulls out the needle member 170d from the support member 130d and causes the drug solution of the drug section 131d to flow out. Therefore, the surgeon can administer the drug solution to the wound site P through the recess 112 without completely removing the needle member 170d from the support member 130d.
  • the scale of the scale portion 175 can be provided at 1 mm intervals.
  • the specific configuration of the scale is not limited to the above as long as it can suppress excessive insertion into the support member 130d.
  • the operation of destroying the partition wall portion 132d by the needle member 170d when the drug solution of the drug portion is administered to the wound site P is different from the first embodiment. ..
  • the operator inserts the needle member 170d using the marker portion 136 of the support member 130d as a mark with the concave portion 112 of the catheter body 110 inserted into the wound site P.
  • the surgeon has the marker portion 136 of the support member 130d located at the same position as the drug portion 131d in the longitudinal direction of the catheter main body 110 with the concave portion 112 of the catheter main body 110 inserted into the wound site P.
  • the needle member 170d is inserted so as to penetrate the partition wall portion 132d.
  • the operator can prevent the needle member 170d from being excessively inserted into the catheter body 110 by performing the insertion operation while checking the scale portion 175 of the needle member 170d.
  • the partition wall 132d is destroyed, and the drug solution of the drug section 131 can be administered to the wound site P through the recess 112. can.
  • the needle member 170d is made a separate member from the introducer sheath 100d, and the scale portion 175 is provided on the main body portion 172d of the needle member 170d.
  • the medical long body set Sd of the modified example 4 includes a sheath for an introducer 100d and a needle member 170d having a sharp tip portion configured to be able to break the partition wall portion 132d, as in the modified example 3.
  • the support member 130d is configured to include a marker portion 136 that serves as a mark when the needle member 170d is inserted in the circumferential direction of the catheter body 110. Therefore, even if the needle member 170d is a separate member from the introducer sheath 100d, the partition wall is inserted by inserting the needle member 170d with the marker portion 136 as a mark while the recess 112 of the catheter body 110 is inserted into the wound site P. The part 132d can be destroyed and the drug solution of the drug part 131d can be administered to the wound site P through the recess 112.
  • FIG. 10A shows the introducer sheath 100e according to the modified example 5 of the first embodiment, and is a diagram corresponding to the left side from the center line of FIG.
  • FIG. 10B shows a part of the support member 130e of FIG. 10A of the introducer sheath 100e according to the modified example 5 transparently, and the drug portions 131, 131a, the needle member 170e, and the like are shown on the catheter body 110. It is a figure seen from the outside in the radial direction.
  • the partition wall portions 132 and 132a are destroyed by rotating the needle member 170e with respect to the support member 130e, and the pharmaceutical unit 131. , 131a is configured to be discharged into the recess 112.
  • the configuration of the needle member 170e is different from that of the needle member 170c according to the modified example 3.
  • the modified example 5 is different from the modified example 3 in that the needle member 170e is not configured separately from the introducer sheath, and the support member 130e does not provide the marker portion 135 with respect to the support member 130c of FIG. .. Since the other configurations of the modified example 5 are the same as those of the modified example 3, the description of the common configuration will be omitted.
  • the needle member 170e includes a first tip portion 171e1, a second tip portion 171e2, and a main body portion 172e.
  • the main body portion 172e of the needle member 170e includes a rotary plate 172e1, a rotary shaft 172e2, and a grip portion 172e3.
  • the rotating plate 172e1 is composed of a plate-shaped member having a rectangular shape when viewed in a plan view. Specifically, the rotary plate 172e1 has a rectangular shape when viewed in a plan view as shown in FIG. 10 (B).
  • the first tip portion 171e1 is sharply configured so that the partition wall portion 132 can be broken, and is provided on one surface of the rotating plate 172e1.
  • the first tip portion 171e1 is provided on one surface of the rotary plate 172e1 near the end portion of the rotary plate 172e1 in the width direction of the rotary plate 172e1 (vertical direction in FIG. 10B).
  • the second tip portion 171e2 is sharply configured so that the partition wall portion 132a can be broken, and is provided on the surface of the rotary plate 172e1 opposite to the surface on which the first tip portion 171e1 is provided.
  • the second tip portion 171e2 is provided on the rotary plate 172e1 in the width direction of the rotary plate 172e1 in the vicinity of the end portion located on the opposite side of the position where the first tip portion 171e1 of the rotary plate 172e1 is provided.
  • the first tip portion 171e1 and the second tip portion 171e2 are configured to be located in the space portion 180c.
  • the rotating shaft 172e2 is provided adjacent to the rotating plate 172e1 and is configured to be located outside the rotating plate 172e1 in the radial direction of the catheter main body 110.
  • the rotary plate 172e1 is rotated clockwise around the rotary shaft 172e2 as shown in FIG. 10B by the operator rotating the rotary shaft 172e2.
  • the grip portion 172e3 is provided adjacent to the rotation shaft 172e2, and is configured to be located outside the rotation shaft 172e2 in the radial direction of the catheter main body 110.
  • the grip portion 172e3 is configured to be grippable by the fingers of a user such as an operator. As shown in FIG. 10A, the grip portion 172e3 is configured to be located outside the support member 130e.
  • the partition wall portion of the support member 130e is provided at two locations like the partition wall portion 132 and the partition wall portion 132a.
  • the partition wall portion 132 and the partition wall portion 132a are configured so that the operator rotates the rotating plate 172e1 to contact and destroy the first tip portion 171e1 and the second tip portion 171e2.
  • the partition wall portion 132 and the partition wall portion 132a have a first tip portion 170e1 and a second tip portion when the end portions of the rotary plate 172e1 are located at the positions farthest from the partition wall portions 132 and 132a. Does not contact 170e2.
  • the partition wall portion 132 and the partition wall portion 132a are first moved by the operator rotating the rotary plate to move the position near the end portion of the rotary plate 172e1 in the rotation direction shown in FIG. 10 (B). It comes into contact with the tip portion 171e1 and the second tip portion 171e2 and is destroyed.
  • the operation of destroying the partition walls 132 and 132a by the needle member 170e is performed. It is different from the first embodiment.
  • the operator grips the grip portion 172e3 with the recess 112 of the catheter body 110 inserted into the wound site P, and the rotation shaft.
  • the rotating plate 172e1 is rotated around the 172e2. In detail, as shown in FIGS.
  • the operator can see the state before the needle member 170e destroys the partition wall portions 132 and 132a (with the first tip portion 171e1 of the rotating plate 172e1).
  • the grip portion 172e3 is gripped with the second tip portion 171e2 not in contact with the partition wall portions 132 and 132a), and the rotary plate 172e1 is rotated around the rotation shaft 172e2.
  • the first tip portion 171e1 comes into contact with the partition wall portion 132 and destroys the partition wall portion 132 due to damage.
  • the second tip portion 171e2 comes into contact with the partition wall portion 132a and destroys the partition wall portion 132a due to damage.
  • the operator can use the rotary plate 172e1 with the first tip portion 171e1 and the second tip portion 171e2 with the partition wall portions 132 and 132a. By returning to the original position before contacting the partition wall portion 132, the hole portion can be formed in the partition wall portions 132, 132a.
  • the chemical solution of the drug portions 131 and 131a flows out from the hole portion (damaged portion) of the partition wall portions 132 and 132a to the space portion 180c and is administered to the wound site P through the recess 112. Since the other usage of the modified example 5 is the same as that of the first embodiment, the description thereof will be omitted.
  • the first tip portion 171e1 and the second tip portion of the needle member 170e are rotated by operating the grip portion 172e3 of the needle member 170e to rotate the rotary plate 172e1.
  • the position of the portion 171e2 is moved so as to destroy the partition wall portions 132 and 132a.
  • the needle member 170e is provided from the sharp first tip portion 171e1 and the second tip portion 171e2, and the first tip portion 171e1 and the second tip portion 171e2 to the outside of the support member 130e, which are configured so that the partition walls 132 and 132a can be broken. It has a main body portion 172e extending toward it.
  • the grip portion 172e3 which is a part of the main body portion 172e, is configured to be located outside the support member 130c.
  • the surgeon operates the grip portion 172e3 located on the outside of the support member 130c with the recess 112 of the catheter body 110 inserted into the wound site P, and the first tip portion 171e1.
  • the partition wall portions 132 and 132a can be destroyed by the second tip portion 171e2. Therefore, the surgeon can administer the drug solution of the drug portions 131 and 131a to the wound site P.
  • the drug part and the partition wall are provided at two places each, but if the partition wall can be destroyed by the rotation operation of the needle member and the drug solution of the drug part can be discharged, the number of the drug part and the partition wall can be increased. Not limited to two.
  • FIG. 11 is a sheath 100f for an introducer according to a second embodiment, and is a diagram corresponding to the left side from the center line of FIG.
  • the cover member 160f of the introducer sheath 100f is fixed to the hub body 120.
  • the cover member 160f includes a hole portion 161 and the main body portion 172f of the needle member 170f is fixed to the cover member 160f.
  • the support member, the cover member, and the needle member are different from those in the first embodiment. Further, since the other parts of the second embodiment are the same as those of the first embodiment, the description of the common configuration will be omitted.
  • the pharmaceutical unit 131f is made of the same material as in the first embodiment, and the accommodation position in the support member 130f is different.
  • the drug portion 131f is configured to be accommodated in the internal space of the support member 130f by the partition wall portion 132f.
  • the drug portion 131f is configured to be adjacent to the needle member 170f with the partition wall portion 132f sandwiched in the radial direction of the catheter main body 110 (support member 130f).
  • the drug unit 131f is configured to be arranged outside the needle member 170f in the radial direction of the catheter body 110 (support member 130f).
  • the partition wall portion 132f is located on the catheter main body side with respect to the drug portion 131f in the internal space of the support member 130f, and is configured to extend in the longitudinal direction of the catheter main body 110. Further, as shown in FIG. 11, the space portion 180f is formed so as to be adjacent to the drug portion 131f with the partition wall portion 132f interposed therebetween in the radial direction of the catheter main body 110.
  • the support member 130f is given a color or the like different from the surroundings only for the portion accommodating the pharmaceutical portion 131f so that the operator can easily recognize the position of the pharmaceutical portion 131f, so that another portion is erroneously pushed during the procedure. You can avoid that.
  • the cover member 160f is located in the longitudinal direction of the catheter body 110 from a position on the proximal end side of the tip of the support member 130f to a position on the distal end side of the tip of the support member 130f. It is composed.
  • the cover member 160f is configured to cover a part of the recess 112, and the tip of the cover member 160f is arranged so as to be located closer to the proximal end side than the tip of the recess 112.
  • the base end portion of the cover member 160f is fixed to the hub main body 120.
  • the cover member 160f is made of a material having a substantially cylindrical shape as in the first embodiment, and includes a needle member 170f.
  • the needle member 170f is fixed to the cover member 160f.
  • the cover member 160f can maintain the outer diameter of the cover member 160f when the catheter body 110 is inserted into the living tissue, and the cover member 160f can be smoothly inserted into the living tissue.
  • it is made of a metal material or a fluororesin that is harder than the material of the catheter body 110.
  • the cover member 160f is provided with a hole 161 at a position connecting the recess 112 and the space 180f in the circumferential direction of the catheter main body 110.
  • the drug solution of the drug portion 131f is administered to the wound site P via the concave portion 112.
  • the shape of the hole 161 may be circular or may be other than that.
  • the specific number and shape of the holes 161 are not limited to the shape shown in FIG. 11 as long as the chemical solution of the drug portion 131f can be discharged to the wound site P through the recess 112.
  • the needle member 170f includes a sharp tip portion 171f capable of breaking the partition wall portion 132f, and a main body portion 172f located on the proximal end side of the tip portion 171f. As shown in FIG. 11, the main body portion 172f of the needle member 170f is fixed to the cover member 160f so that the tip portion 171f of the needle member 170f faces the support member 130f.
  • the operation of destroying the partition wall portion 132f by the needle member 170f is performed in the first embodiment.
  • the surgeon has the support member 130f toward the catheter body 110 with the recess 112 of the catheter body 110 inserted into the wound site P. Press. At this time, the operator presses and dents the outer surface of the support member 130f so that the partition wall portion 132f comes into contact with the needle member 170f located on the cover member 160f. As a result, the needle member 170f approaches the partition wall portion 132f, and the tip portion 171f of the needle member 170f presses and destroys the partition wall portion 132f.
  • the chemical solution of the drug portion 131f is discharged from the fractured portion of the partition wall portion 132f to the recess 112 through the space portion 180f and the hole portion 161 and is administered to the wound site P.
  • Others are the same as those of the first embodiment, and thus the description thereof will be omitted.
  • the base end portion of the cover member 160f is fixed to the hub main body 120, and the cover member 160f has a hole portion at a position connecting the recess 112 and the space portion 180f in the circumferential direction of the catheter main body 110. It is configured to have 161.
  • the base end portion of the cover member 160f is fixed to the hub main body 120. Therefore, the cover member 160f of the second embodiment can prevent the movement (positional deviation) of the base end portion of the cover member 160f when the operator places the cover member 160f in the living tissue. Therefore, the operator can smoothly insert the introducer sheath 100f into the blood vessel, and the operability of the operator is improved.
  • the cover member 160f includes a hole portion 161.
  • the operator can administer the drug solution of the drug portion 131f to the wound site P via the hole 161 and the recess 112.
  • the constituent material of the hub main body 120 is made of a material harder than the constituent material of the support member 130f
  • the base end portion of the cover member 160f is fixed to the hub main body 120 which is harder than the support member 130f.
  • the cover Therefore, when the operator inserts the introducer sheath 100f into the blood vessel, the operator can insert the cover member 160f into the blood vessel more smoothly, and the operability of the operator is further improved.
  • the main body portion 172f of the needle member 170f is configured to be fixed to the cover member 160f.
  • the operator destroys the partition wall portion 132f by the tip portion 171f of the needle member 170f fixed to the cover member 160f in a state where the concave portion 112 of the catheter body 110 is inserted into the wound site P.
  • the drug solution of the drug section 131f can be administered to the wound site P. Therefore, the surgeon can destroy the partition wall portion 132f by the needle member 170f and administer the drug solution of the drug portion 131f to the wound site P by a simple operation of pressing the outer surface of the support member 130f.
  • FIG. 12 is a perspective view showing a sheath for an introducer 100 g according to a modified example of the second embodiment
  • FIG. 13 is a cross-sectional view in a direction orthogonal to the longitudinal direction of the catheter main body 110 of FIG. It is a figure which shows the part 132g1, 132g2, the needle member 170g, and the cover member 160f.
  • the first tip portion 171 g1 of the needle member 170 g faces the partition wall portion 132 g1 in the circumferential direction of the support member 130 g, and the second tip portion 171 g2 It is configured to face the partition wall portion 132g2 in the circumferential direction of the support member 130g.
  • the drug portion, the partition wall portion, and the needle member are different from those of the second embodiment. Further, since the other configurations of this modification are the same as those of the second embodiment, the description thereof will be omitted.
  • the support member 130g has a drug portion 131g1 and a drug section 131g2 at different positions in the circumferential direction of the support member 130g.
  • Each of the drug portions 131g1 and 131g2 is accommodated in the internal space of the support member 130g by the partition wall portions 132g1 and 132g2.
  • the space portion 180 g is adjacent to the drug portion 131 g1 with the partition wall portion 132 g1 interposed therebetween in the circumferential direction of the support member 130 g. Further, the space portion 180 g is adjacent to the drug portion 131 g2 with the partition wall portion 132 g 2 interposed therebetween in the circumferential direction of the support member 130 g. The space portion 180 g is configured to be formed between the drug portion 131 g1 and the drug portion 131 g 2 in the circumferential direction of the support member 130 g.
  • cover member 160f has the same configuration as that of the second embodiment, detailed description thereof will be omitted.
  • the needle member 170 g includes a sharp first tip portion 171 g1 configured to be able to break the partition wall portion 132 g1, a sharp second tip portion 171 g2 configured to be able to break the partition wall portion 132 g2, and a first tip portion 171 g1 and a first portion. 2
  • the main body portion 172g for connecting the tip portion 171g2 to the cover member 160f is provided.
  • the first tip portion 171g1 is arranged so as to face the partition wall portion 132g1 in the circumferential direction of the support member 130g.
  • the second tip portion 171g2 is arranged so as to face the partition wall portion 132g2 in the circumferential direction of the support member 130g.
  • the main body portion 172g is configured to be fixed to the cover member 160f.
  • the main body portion 172g includes a first tip portion 171g1 on one side in the circumferential direction of the cover member 160f, and a second tip portion 171g2 on the other side.
  • the operation in which the operator destroys the partition wall portions 132 g1 and 132 g2 with the needle member 170 g is different when the drug solution of the drug portion is administered to the wound site P.
  • the surgeon rotates the support member 130g in the circumferential direction of the catheter body 110 and the support member 130g with the recess 112 of the catheter body 110 inserted into the wound site P.
  • the first tip portion 171g1 of the needle member 170g becomes the partition wall portion. It comes into contact with 132g1 and destroys the partition wall portion 132g1 due to damage. At this time, the chemical solution of the drug portion 131 g1 is discharged from the fractured portion of the partition wall portion 132 g1 and administered to the wound site P via the hole portion 161 and the recess 112.
  • the second tip portion 171g2 comes into contact with the partition wall portion 132g2 and is damaged.
  • the partition wall portion 132 g2 is destroyed by the above method.
  • the drug solution of the drug section 131 g2 is discharged from the broken portion of the partition wall portion 132 g2 and is administered to the wound site P through the hole portion 161 and the recess 112.
  • Other explanations are the same and will be omitted.
  • this modification is configured so that the main body portion 172g of the needle member 170g is fixed to the cover member 160f, as in the second embodiment.
  • the surgeon can use the first tip portion 171g1 of the needle member 170g and the needle member 170g in which the main body portion 172g is fixed to the cover member 160f in a state where the concave portion 112 of the catheter main body 110 is inserted into the wound site P.
  • the second tip portion 171 g2 can destroy the partition wall portions 132 g1 and 132 g2, and the drug solution of the drug portions 131 g1 and 131 g2 can be administered to the wound site P via the hole portion 161 and the recess 112.
  • FIG. 14 is a modification of the modification 5 of the first embodiment, and is a diagram showing a modification of the recess of the catheter body.
  • the concave portion through which the drug solution flows out is provided at one place in the circumferential direction of the catheter main body 110, but the present invention is not limited to this.
  • the recess may be branched into a plurality of portions on the distal end side of the catheter body 110.
  • the recess 112h has a first portion 112h1 extending from the direction of the drug portion 131 toward the distal end side of the catheter body 110h and a first portion 112h1 as shown in FIG.
  • a third portion 112h2 extending in the circumferential direction of the catheter body 110h from the tip of the first portion 112h1 and a third branch extending from the second portion 112h2 toward the distal end side of the catheter body 110h along the longitudinal direction of the catheter body 110h. It may be configured to include the portions 112h3, 112h4, 112h5 and the like.
  • the second portion 112h2 is preferably configured so as to be located at a position closer to the base end side than the tip end of the cover member 160.
  • the second portion 110h2 extending in the circumferential direction of the catheter main body 110h is not exposed on the distal end side of the distal end of the cover member 160, kinking is suppressed from the second portion 110h2 as a starting point. It is composed.
  • the second portion 112h2 is not exposed from the cover member 160 from the viewpoint of insertability of the medical long body.
  • the third part is provided at three places in FIG. 14, the specific number may be other than three places.
  • the surgeon causes the drug solution from the drug portion 131 to flow out over a wide area in the circumferential direction of the catheter body 110 in a state where the recess 112 of the catheter body 110 is inserted into the wound site P, and the wound site.
  • a drug solution can be administered to P.
  • the cover member is fixed to the support member, and the intro of the second embodiment and the modified example is fixed. It was explained that the cover member is fixed to the hub body in the sheath for the Ducer. However, when the introducer sheath is configured so that the drug portion and the recess can communicate with each other in a state where the partition wall portion is broken by the needle member, the first embodiment, the modified example 1, the modified example 2, the modified example 3, Instead of fixing the cover member to the support member in the modified examples 4 and 5, the cover member provided with the hole portion may be fixed to the hub main body.
  • the cover member provided with the hole portion in the second embodiment and the modified example is used as a hub.
  • the cover member may be fixed to the support member as in the first embodiment.
  • Introducer sheath (medical long body), 110, 110h catheter body, 112 recess, 120 hub body, 130-130g support member, 131 Pharmacy Department, 132 partition wall, 134 Convex part, 160 cover member, 170 needle member, 171, 171d, 171f tip, 172, 172e, 172g Main body, 180 space part, Sc, Sd medical long body set.

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Abstract

【課題】簡便な操作によって止血剤等の薬剤を穿刺部位等の創傷部位に投与して、創傷部位の止血に要する時間を短縮し、患者への身体的な負担を軽減することができる医療用長尺体を提供する。 【解決手段】本発明に係るイントロデューサー用シース100は、カテーテル本体110と、カテーテル本体の基端部に固定されたハブ本体120と、ハブ本体と連結し、カテーテル本体の基端部を覆うように構成された支持部材130と、を備え、カテーテル本体は外表面に凹部112を有し、支持部材は凹部を部分的に覆うように配置され、支持部材は薬剤を含む薬剤部131と、薬剤部と凹部との間に位置する隔壁部132と、を有し、隔壁部は、圧力または損傷により破壊された状態で、薬剤部と凹部を連通するように構成される。

Description

医療用長尺体および医療用長尺体セット
 本発明は、医療用器具であるイントロデューサー組立体に用いられる医療用長尺体および医療用長尺体セットに関する。
 医療分野において、各種のカテーテル等を経皮的に生体内に導入する手技が行われている。このような手技では、各種のカテーテルなどを経皮的に生体内に挿入するため、生体内と生体外とを繋ぐ医療器具として、イントロデューサー用シースが使用される。例えば、イントロデューサー用シースは、経皮的に血管などの生体管腔に挿入されるカテーテル本体と、カテーテル本体の基端側に接続されたハブ本体と、を備える。
 イントロデューサー用シースを使用した手技において、術者は、イントロデューサー用シースにダイレーターを挿入した状態で、患者の肢体などに形成した穿刺部位(穿孔)を介して経皮的に血管内へイントロデューサー用シースのカテーテル本体を挿入する。術者は、カテーテル本体を血管内に挿入した状態で、イントロデューサー用シースからダイレーターを抜去する。これにより、イントロデューサー用シースは、カテーテル本体が経皮的に生体管腔に挿入された状態で、生体内と生体外の間を繋ぐアクセス経路を形成する。術者は、イントロデューサー用シースからダイレーターを抜去した後、カテーテル本体の内腔を介して、ガイドワイヤまたは各種のカテーテルなどを血管内へ挿入することが可能となる。
 術者は、血管内にガイドワイヤまたは各種のカテーテルを挿入し、血管内の病変部位の治療を実施した後、血管内からイントロデューサー用シースを抜去し、イントロデューサー用シースを挿入した穿刺部位の止血を実施する。典型的に、術者は、穿刺部位の止血を実施する際、穿刺部位を圧迫する止血器具等を用いて穿刺部位を圧迫する。
 しかしながら、穿刺部位の止血は、長時間にわたって穿刺部位を圧迫する必要がある。加えて、術者は、経時的に止血器具等が穿刺部位を圧迫する圧迫力を減少させることによって、長時間の止血作業でも動脈等の閉塞が起こらないように止血器具を操作する必要がある。そのため、穿刺部位の止血に係る患者の身体的負担を軽減し、術者の止血作業を簡素化するため、短時間で止血できる技術が求められている。
 近年では、特許文献1に記載されているように、患者の穿刺部位の止血に要する時間を短縮して患者への身体的な負担を軽減するため、創傷治癒を可能にする止血剤をイントロデューサー用シースのカテーテル本体の外表面に配置することにより、穿刺部位の止血を促進する方法が提案されている。
国際公開第2018/043427号
 特許文献1に記載されたイントロデューサー用シースは、カテーテル本体の外表面に止血剤を配置している。また、特許文献1に記載されたイントロデューサー用シースは、穿刺部位に止血剤を導入する前にカテーテル本体から止血剤が剥離すること、および術者等の指や周囲の物品が止血剤と接触して止血剤が擦過などで損失することを防止するため、カバー部材やストレインリリーフで止血剤を覆っている。
 しかし、特許文献1のイントロデューサー用シースは、穿刺部位に止血剤を導入する際、止血剤を覆うカバー部材やストレインリリーフを除去し、カテーテル本体の表面に止血剤を露出させる必要がある。加えて、特許文献1のイントロデューサー用シースは、カテーテル本体の表面に露出させた後、止血剤が穿刺部位に配置されるように血管内に更にカテーテル本体を押し込む必要がある。そのため、術者は、特許文献1のイントロデューサー用シースを使用し、穿刺部位に止血剤を配置する際、止血剤に接触しないようにカバー部材又はストレインリリーフを抜去した後、止血剤に接触しないように注意深くカテーテル本体を移動させる必要がある。従って、特許文献1に開示されるイントロデューサー用シースは、術者の操作性を踏まえると、穿刺部位に止血剤を投与する際の構造について改善の余地があった。
 本発明の少なくとも一実施形態は、上述した課題を解決するためになされたものであり、簡便な操作によって止血剤等の薬剤を穿刺部位等の創傷部位に投与して、創傷部位の止血に要する時間を短縮し、患者への身体的な負担を軽減することができる医療用長尺体を提供することである。
 本発明の一実施形態に係る医療用長尺体は、カテーテル本体と、カテーテル本体の基端部に固定されたハブ本体と、ハブ本体と連結し、カテーテル本体の基端側の一部を覆うように構成された支持部材と、を備える。カテーテル本体は、カテーテル本体の外表面に凹部を有し、支持部材は、凹部を部分的に覆うように配置される。支持部材は、薬液を含む薬剤部と、薬剤部と凹部との間に位置する隔壁部と、を有し、隔壁部は、圧力または損傷により破壊された状態で薬剤部と凹部を連通するように構成される。また、本発明の一実施形態は、上記医療用長尺体と、隔壁部を破壊可能に構成された鋭利な先端部を有する針部材と、を備える医療用長尺体セットである。医療用長尺体セットにおいて上記医療用長尺体の支持部材は、カテーテル本体の周方向において針部材を刺し込む際の目印となるマーカー部を備える。
 本発明の一実施形態に係る医療用長尺体および医療用長尺体セットによれば、簡便な操作によってカテーテル本体の凹部を介して創傷部位に薬液を投与することができ、患者の創傷部位の止血に要する時間を短縮して患者および術者に対する負担を軽減することができる。すなわち、医療用長尺体は、経皮的に穿刺部位から血管内にカテーテル本体を挿入し、カテーテル本体の凹部が創傷部位(穿刺部位)に挿入された状態で、支持部材の圧迫等の簡単な操作で支持部材の隔壁部を破壊し、カテーテル本体の凹部を介して支持部材の薬剤部が持つ薬液を創傷部位に投与することができる。また、術者が医療用長尺体を使用して創傷部位に薬液を投与する操作は、隔壁部を破壊する作業のみであるため、創傷部位に留置されたカテーテル本体を移動させることなく、創傷部位に薬液を投与することができる。加えて、医療用長尺体は、支持部材が凹部を部分的に覆うように配置されるため、術者が創傷部位に薬液を投与する際、術者が薬液と接触することを防止できる。そのため、術者は、簡単な操作で創傷部位に薬液を投与でき、薬液の止血作用により創傷部位の止血時間を短縮することができる。特に、穿刺部位等の創傷部位を圧迫止血する止血器具と併用した場合、薬液によって止血時間を短縮できるため、術者の減圧操作等の手間を軽減しつつ、動脈閉塞等のリスクも軽減できる。さらに、医療用長尺体は、薬剤部と凹部の間に隔壁部を有するため、経皮的に創傷部位から血管内にカテーテル本体を挿入した後、隔壁部が破壊される前の状態において、薬液が創傷部位に投与されることを防止することができる。そのため、術者は、任意のタイミングで、圧力または損傷により支持部材の隔壁部を破壊し、薬液を創傷部位に投与することができる。
第1実施形態に係る医療用長尺体を示す図である。 第1実施形態に係る医療用長尺体の断面図である。 図2の破線部3を拡大して示す図である。 第1実施形態に係る医療用長尺体の留置方法を説明するための概略断面図であり、図4(A)は導入針を穿刺する様子を示す図であり、図4(B)は生体管腔にガイドワイヤを挿入する様子を示す図であり、図4(C)は生体管腔にガイドワイヤが留置された様子を示す図であり、図4(D)および図4(E)はイントロデューサー組立体を穿刺する様子を示す図であり、図4(F)は医療用長尺体が生体管腔に留置された様子を示す図である。 医療用長尺体を生体管腔に留置した状態を示す図である。 図6(A)は創傷部位に薬剤部の薬液を導入する様子を示す概略断面図であり、図6(B)は図6(A)の創傷部位の付近を拡大して示す図である。 図7(A)、図7(B)は支持部材および針部材の変形例であって図3の中心線より左側に相当する部分を示す図である。 支持部材および針部材の変形例に係る医療用長尺体セットであって、図3の中心線より左側に相当する部分を示す図である。 支持部材および針部材の変形例に係る医療用長尺体セットであって図3の中心線より左側に相当する部分を示す図である。 支持部材および針部材の変形例であって、図10(A)は図3の中心線より左側に相当する部分を示す図、図10(B)は図10(A)の支持部材の一部を透明に示すとともに薬剤部および針部材等をカテーテル本体の径方向外方から見た図である。 第2実施形態に係る医療用長尺体において図3の中心線より左側に相当する部分を示す図である。 第2実施形態の変形例に係る医療用長尺体であって、支持部材、針部材、およびカバー部材等を示す斜視図である。 図12の医療用長尺体における支持部材、針部材、カバー部材、および凹部等について示し、カテーテル本体の長手方向に直交する断面図である。 図10の変形例に相当するカテーテル本体の凹部の変形例を示す図である。
 以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。ここで示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するために例示するものであって、本発明を限定するものではない。また、本発明の要旨を逸脱しない範囲で当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例および運用技術などは全て本発明の範囲、要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。
 さらに、本明細書に添付する図面は、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺、縦横の寸法比、形状などについて、実物から変更し模式的に表現される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。
 また、以下の説明において、「第1」、「第2」のような序数詞を付して説明するが、特に言及しない限り、便宜上用いるものであって何らかの順序を規定するものではない。
 本発明の一実施形態に係る医療用長尺体は、イントロデューサー組立体10を構成するイントロデューサー用シース100、100a、100b、100c、100d、100e、100f、100gに適用した例とするが、その適用対象は特に限定されない。また、本発明の一実施形態に係る医療用長尺体を使用する具体的な手技の内容、処置手順などについても代表的な例示であって、本発明を特定するものではない。
 (第1実施形態)
 以下、各図を参照して第1実施形態に係る医療用長尺体を説明する。第1実施形態において、医療用長尺体は、イントロデューサー組立体10を構成するイントロデューサー用シース100に適用した例とする。
 図1~図3は、イントロデューサー組立体10の各部を説明するための図、図4~図6は、イントロデューサー用シース100を使用した治療方法の説明に供する図である。
 図2を参照して、本明細書では、イントロデューサー用シース100においてハブ本体120が配置される側(図2中の上側)を「基端側」と称する。イントロデューサー用シース100において基端側とは反対側に位置し、生体管腔R内に導入される側(図2中の下側)を「先端側」と称する。また、イントロデューサー用シース100が延伸する方向(図2中の上下方向)を「軸方向または長手方向」と称する。また、「先端部」とは、先端(最先端)およびその周辺を含む一定の範囲を意味し、「基端部」とは、基端(最基端)およびその周辺を含む一定の範囲を意味するものとする。
 また、図6(A)および図6(B)を参照して、イントロデューサー用シース100が経皮的に生体管腔Rに導入されることによって創傷した穿刺部位等の生体組織Wの部位のことを「創傷部位P」と称する。
 図1に示すように、本実施形態に係るイントロデューサー組立体10は、イントロデューサー用シース100と、ダイレーター200と、を有している。以下、イントロデューサー用シース100およびダイレーター200について詳説する。
 <イントロデューサー用シース>
 イントロデューサー用シース100は、血管等の生体管腔R内に留置されて、その内腔116に、例えばカテーテル、ガイドワイヤ等の治療器具を挿通して、それらを生体管腔R内へ導入するために使用される。生体管腔R内へ導入したガイドワイヤ等を使用して、例えば、経皮的冠動脈形成術(PTCA/PCI)などの手技を行うことができる。経皮的冠動脈形成術のアプローチ法として、医療用長尺体に相当するイントロデューサー用シースを足の付け根の動脈(大腿動脈)から導入するTFI(Trans Femoral intervention)や手首の動脈(橈骨動脈)からイントロデューサー用シースを導入するTRI(Trans Radial intervention)がある。
 イントロデューサー用シース100は、図2および図4(F)に示すように、経皮的に生体管腔Rに導入されるように構成されたカテーテル本体110と、カテーテル本体110の基端側に接続されたハブ本体120と、を備える。イントロデューサー用シース100は、ハブ本体120と連結し、カテーテル本体110の基端側の一部を覆うように構成される支持部材130と、支持部材130の先端よりも基端側の位置から支持部材130の先端よりも先端側の位置に渡って位置するように構成されたカバー部材160と、を有する。支持部材130は、薬剤部131と、隔壁部132と、を備える。詳細については後述する。
 (カテーテル本体)
 カテーテル本体110は、内腔116が延在する略円筒形状の管状部材で構成されている。カテーテル本体110は、図2に示すように、テーパー状の先端部111と、先端部111の基端側に位置する本体部115と、本体部115の基端側に位置し、ハブ本体120に連結された基端部113と、を有している。
 また、カテーテル本体110は、カテーテル本体110の外表面に凹部112を有する。凹部112は、カテーテル本体110の本体部115の基端側の位置から支持部材130の先端よりも先端側の位置に渡って設けられる。加えて、凹部112は、カテーテル本体110の長手方向における基端側の位置の少なくとも一部が支持部材130により覆われている。本実施形態では、凹部112は、カテーテル本体110の長手方向における基端側の位置が支持部材130およびカバー部材160によって部分的に覆われる。これにより、後述するように隔壁部132が破壊された状態において薬剤部131の薬液が凹部112の基端側から凹部112の先端側に向かって流出することができる。
 凹部112は、カテーテル本体110の周方向において、カテーテル本体110の外表面の一部に設けられる。また、凹部112の先端部の形状は、カテーテル本体110の凹部112が創傷部位Pに挿入された状態で、創傷部位Pに薬剤部131の薬液を流出できる形状であれば、特に限定されない。例えば、凹部の先端部は、凹部の基端側から凹部の先端側に向かって徐々に凹部の深さを小さくなるように構成してもよい。また、凹部112はカテーテル本体110の周方向において一か所設けるように構成している。
 凹部112の深さは、例えば、0.01mm以上0.15mm以下の範囲に設定できる。また、凹部112の幅(カテーテル本体110の長手方向の長さ)は、例えば、10mm以上30mm以内の範囲に設定できる。
 凹部112は、後述する支持部材130の空間部180に臨むように構成している。すなわち、凹部112の形成する空間は、支持部材130の空間部180と繋がっている。これにより、術者が隔壁部132を破壊した際、薬剤部131の薬液は、空間部180を通じて凹部112に流れ、凹部112の先端側から創傷部位Pに流出されるため、術者は薬液を創傷部位Pに投与することができる。
 カテーテル本体110の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン-プロピレン共重合体、エチレン-酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など)、ポリオレフィンエラストマー、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエーテルエーテルケトンなどの高分子材料またはこれらの混合物などを用いることができる。
 (ハブ本体)
 ハブ本体120は、カテーテル本体110の基端部に固定されている。図2に示すように、ハブ本体120は、カテーテル本体110の基端部113が固定された内腔122と、内腔122に連通するサイドポート124と、を有する。
 サイドポート124には、可撓性を有するチューブ151(図1を参照)の一端が液密に接続される。チューブ151の他端は、例えば三方活栓150が装着される。この三方活栓150のポートからチューブ151を介してカテーテル本体110の内腔116内に、例えば生理食塩水のような液体を注入することが可能となっている。チューブ151は、例えば、ポリ塩化ビニル製の公知のチューブで構成することができる。
 ハブ本体120の構成材料としては、特に限定されないが、硬質樹脂のような硬質材料が好適である。硬質樹脂の具体例としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレン等が挙げられる。
 ハブ本体120の基端部123には、カテーテル本体110内に流れ込んだ血液が外部へ漏洩するのを防止する止血弁140を取り付けている。止血弁140は、ダイレーター本体210の挿通を可能にするクロスカット140aが形成された弾性部材により構成している。止血弁140は、略楕円形の膜状(円盤状)に形成されており、所定のキャップ145を嵌め込むことによりハブ本体120に対して液密に固定している。
 止血弁140の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、弾性部材であるシリコーンゴム、ラテックスゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム等が挙げられる。
 カテーテル本体110の基端部113は、ハブ本体120の連結部125aに固定されている。カテーテル本体110の基端部113とハブ本体120の連結部125aとは、例えば、接着剤により固定することができる。
 (支持部材)
 支持部材130は、ハブ本体120と連結し、カテーテル本体110の基端側の一部を覆うように構成している。図2に示すように、支持部材130は、カテーテル本体110およびハブ本体120に対して外嵌されている。支持部材130は、ハブ本体120の先端部121を覆い、かつ、カテーテル本体110の基端側の所定範囲を囲んでいる。なお、支持部材は、接着剤等でハブ本体に固定されていてもよいし、嵌合等でハブ部材に対して取り外し可能に接続されていてもよい。
 支持部材130は、カテーテル本体110とハブ本体120との間を覆うことにより、イントロデューサー用シース100を生体管腔に挿入する操作等で、カテーテル本体110とハブ本体120との間で、カテーテル本体110がキンクすることを抑制している。
 支持部材130(隔壁部132以外)の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、シリコーン樹脂等が挙げられる。また、支持部材130の隔壁部132の構成材料は、支持部材130(隔壁部132以外)の構成材料と同様に天然ゴム、シリコーン樹脂等を使用してもよいし、ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニル等の樹脂材料を使用してもよい。なお、支持部材130の隔壁部132は、支持部材130(隔壁部132以外)への融着性又は支持部材130(隔壁部132以外)への設置のしやすさの観点から、支持部材130(隔壁部132以外)の構成材料と同様の材料で構成されることが好ましい。
 支持部材130は、図2等に示すように薬液を含む薬剤部131と、薬剤部131と凹部112との間に位置する隔壁部132と、を有する。
 薬剤部131は、例えば、創傷部位Pの修復を早める金属イオン、トランサミンやカルバゾクロムスルホン酸ナトリウムなどの止血剤等、止血に効果を有する公知の材料を含む溶液で構成される。
 図2、図3を参照して、薬剤部131は、支持部材130の内部空間に配置される。薬剤部131は、隔壁部132により、支持部材130の内部空間に保持されている。
 薬剤部131は、支持部材130の内部空間に保持されるため、イントロデューサー用シース100を経皮的に生体管腔Rに挿入する際、生体組織Wに接触しない。そのため、薬剤部131は、イントロデューサー用シース100を生体管腔Rに挿入する時の擦過等により減少したり、術者の意図しないタイミングで生体組織Wに投与されることはない。また、薬剤部131は、針部材170で隔壁部132を破壊することにより薬液の一部を放出し、凹部112を通じて薬液を生体組織Wに流出させ、生体組織Wに接触させることができる。そのため、イントロデューサー用シース100を介して診断デバイスや治療デバイスを導入し、生体管腔Rの病変部の診断又は治療を実施した後、生体管腔Rからイントロデューサー用シース100を抜去する前に、術者は、任意のタイミングで創傷部位Pに薬液を投与し、薬液の止血作用により創傷部位Pの止血時間を短縮することができる。
 図3を参照して、支持部材130の隔壁部132は、損傷により破壊された状態で薬剤部131と凹部112とを連通するように構成している。具体的には、隔壁部132は、カテーテル本体110の外表面を覆う支持部材130の内表面の一部を形成し、薬剤部131の薬液が支持部材130の外部に放出されることを防止している。
 これにより、支持部材130は、隔壁部132の破壊により、薬剤部131の薬液を放出し、カテーテル本体110の凹部112に薬液を流出させることできる。そのため、術者は、隔壁部132の破壊により、支持部材130の内部空間に収容された薬剤部131の薬液を凹部112に放出させ、イントロデューサー用シース100が生体管腔Rに留置された状態において創傷部位Pに薬剤部131の薬液を投与できる。
 空間部180は、支持部材130がカテーテル本体110に装着された状態で(支持部材130がカテーテル本体110およびハブ本体120に対して外嵌された状態で)、カテーテル本体110と支持部材130の間に形成される。具体的には、空間部180は、カテーテル本体110の凹部112の形成する空間と繋がる位置で、カテーテル本体110の外表面と支持部材130の内表面の間に形成される。空間部180は、カテーテル本体110と支持部材130の間に隔壁部132を挟んで薬剤部131と隣り合うように構成している。本実施形態では、図3に示すように、空間部180は、薬剤部131および隔壁部132に対して基端側に位置するように構成している。
 また、隔壁部132は、針部材170によって破壊される。針部材170は、隔壁部132を破壊可能な鋭利な先端部171と、先端部171よりも基端側に位置する本体部172と、支持部材130の外側に位置する基部173と、を有する。本実施形態では、図3で示すように、針部材170の先端部171は、カテーテル本体110の先端側を向くように支持部材130に刺し込まれた状態となっている。また、針部材170の先端部171は、空間部180に位置し、本体部172の一部は支持部材130の外側に位置するように構成している。基部173は、カテーテル本体110の長手方向において薬剤部131と異なる位置に位置する。
 支持部材130の形状は、本実施形態において図2に示すように先端領域Y1と、先端領域Y1に接続してなり、先端領域Y1よりもカテーテル本体110の基端側に配置され、カテーテル本体110の外表面から遠ざかる方向に傾斜しつつ延びる中間領域Y2と、中間領域Y2に接続してなり、中間領域Y2よりも基端側に配置される基端領域Y3と、を備える。本実施形態では、図2に示すように、薬剤部131および空間部180の空間を確保するため、薬剤部131および隔壁部132は、支持部材130の基端領域Y3に配置される。支持部材130の基端領域Y3は、ハブ本体120と連結する領域であり、先端領域Y1及び中間領域Y2よりも大きい外径を有する。
 ただし、支持部材130の形状は、上述した薬剤部131、隔壁部132、および空間部180を形成できれば、これに限定されない。また、薬剤部131は、本実施形態において支持部材130の周方向(角度方向)において全周ではなく、一部に設けているが、支持部材の内部空間において全周に設けてもよい。
 (カバー部材)
 カバー部材160は、カテーテル本体110の長手方向において、支持部材130の先端よりも基端側の位置から支持部材130の先端よりも先端側の位置に渡って位置するように構成される。本実施形態では、図3に示すように、カバー部材160は、支持部材130に固定され、凹部112の一部を覆うように構成される。また、本実施形態では、カバー部材160は、カバー部材160の基端とハブ本体120との間に一定の間隔を空けた状態で、支持部材130に固定されている。そのため、凹部112の基端は、空間部180に臨むように、カテーテル本体110の長手方向において、カバー部材160の基端とハブ本体120の間に位置している。また、カバー部材160の先端は、凹部112の先端の位置よりも基端側に位置するように配置される。
 カバー部材160は、カテーテル本体110を生体組織W内に挿入した状態で、カテーテル本体110の凹部112の先端が創傷部位Pに位置するように生体組織W内に配置される。そのため、カバー部材160は、生体組織Wからのカテーテル本体110の抜け防止の効果が得られるように、カバー部材160の外径がカテーテル本体110の外径よりも大きくなるように構成されることが好ましい。また、カバー部材160は、生体組織Wにカテーテル本体110を挿入する際、カバー部材160の外径を維持でき、かつ、生体組織Wに円滑にカバー部材160を挿入できるように、カテーテル本体110の材料よりも硬質な金属材料やフッ素系樹脂により構成されることが好ましい。なお、カバー部材160は、カテーテル本体110の抜け防止の効果を得るため、カバー部材160の表面は、表面粗さを大きくする処理(ブラスト加工など)が一部または全体に亘って施されてもよい。
 (ダイレーター)
 図1に示すように、ダイレーター200は、カテーテル本体110に挿通可能な管状体により構成されたダイレーター本体210と、ハブ本体120と接続可能に構成されたダイレーターハブ220と、を有している。
 ダイレーター200は、イントロデューサー用シース100のカテーテル本体110を生体管腔R内に挿入するときに、カテーテル本体110の折れを防いだり、皮膚の穿孔を広げたりするために用いられる。
 ダイレーター本体210は、カテーテル本体110に挿通されると、その先端部211が、カテーテル本体110の先端部111から突出した状態となる。ダイレーター本体210の先端部211は、先端側へ向けて先細るテーパー形状に形成している。
 ダイレーター本体210を構成する材料は、特に制限されず、ダイレーター本体210として従来使用されるのと同様の材料を使用できる。具体的には、ポリプロピレン(PP)、ポリエチレン(PE)等のポリオレフィン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート(PET)等のポリエステル、ポリフッ化ビニリデン(PVDF)、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体(FEP)等のフッ素系ポリマーなどが挙げられる。
 ダイレーターハブ220の構成材料としては、特に限定されないが、硬質樹脂のような硬質材料が好適である。硬質樹脂の具体例としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレン等が挙げられる。
 次に、図4(A)~図4(F)、図5、及び図6(A)~図6(B)を参照して、イントロデューサー用シース100の使用例を説明する。
 図4(A)~図4(F)は、患者の肢体に形成した穿刺部位等の創傷部位Pを介して経皮的にイントロデューサー用シース100を生体管腔Rに挿入し、生体管腔Rにイントロデューサー用シース100のカテーテル本体110を留置している。具体的には、図4(A)~図4(F)では、イントロデューサー用シース100を留置しようとする生体管腔Rに導入針50を穿刺し(図4(A)参照)、導入針50の内腔50aを通して、ガイドワイヤ60を生体管腔Rに挿入し(図4(B)参照)、ガイドワイヤ60を生体管腔Rに留置したまま導入針50を生体管腔Rから抜去して、ガイドワイヤ60を生体管腔Rに留置し(図4(C)参照)、生体管腔Rに留置されたガイドワイヤ60にダイレーター200を沿わせつつ、イントロデューサー組立体10を穿刺し(図4(D)および図4(E)参照)、イントロデューサー用シース100を生体管腔Rに留置したまま、イントロデューサー用シース100からガイドワイヤ60およびダイレーター200を抜去する(図4(F)参照)。イントロデューサー用シース100は、生体管腔Rにカテーテル本体110を留置する際、カテーテル本体110の凹部112の先端が創傷部位Pを介して生体組織内に位置するように配置される。
 術者は、イントロデューサー用シース100を生体管腔Rに留置した後、イントロデューサー用シース100の止血弁140を通して生体管腔R内にカテーテルやガイドワイヤ等の治療器具を導入し、生体管腔R内の病変部位の治療(例えば、経皮的冠動脈形成術などの手技)を行う。
 術者は、所定の手技が終了した後、図5及び図6(A)に示すように、カテーテル本体110の凹部112の先端が生体組織内に位置した状態で、支持部材130の外側に位置する針部材170の基部173を押し込み、針部材170の先端部171を空間部180から隔壁部132に接近させ、隔壁部132を損傷により破壊する。これにより、薬剤部131の薬液は、空間部180及び凹部112を介して、凹部112の先端側に向かって放出される。そして、薬剤部131の薬液は、凹部112の先端を介して創傷部位Pに投与される。なお、イントロデューサー用シース100は、所定の手技の間に凹部112及び空間部180が血液等で満たされていてもよい。その場合、支持部材130の外側に位置する針部材170の基部173を押し込み、隔壁部132を破壊した際、薬剤部131の薬液は、血液等に溶出し、凹部112の先端を介して創傷部位Pに投与される。また、術者が針部材170の基部173を押し込み、隔壁部132を破壊するタイミングは、所定の手技が終了する前に行ってもよい。例えば、術者は、薬剤部131の薬液の生体組織への浸透時間を考慮し、所定の手技中に、針部材170の基部173を押し込み、隔壁部132を破壊して、生体組織内に薬液を投与してもよい。
 その後、図6(B)に示すように、創傷部位Pに投与された薬剤部131の薬液は、創傷部位Pおよび創傷部位Pの周囲の生体組織に吸収され、創傷を治療して止血する。なお、所定の手技が終了し、かつ、創傷部位Pに薬剤部131の薬液を投与した後、イントロデューサー用シース100を生体管腔Rから抜去する。この際、薬液による止血時間を短縮するため、イントロデューサー用シース100を生体管腔から抜去する際、必要に応じて止血器具等で圧迫止血を行ってもよい。
 以上説明したように本実施形態に係るイントロデューサー用シース100は、カテーテル本体110と、カテーテル本体110の基端部に固定されたハブ本体120と、ハブ本体120と連結しカテーテル本体110の基端側の一部を覆うように構成された支持部材130を備える。カテーテル本体110は、カテーテル本体110の外表面に凹部112を有する。支持部材130は、凹部112を部分的に覆うように配置される。支持部材130は、薬液を含む薬剤部131と、薬剤部131と凹部112との間に位置する隔壁部132と、を有する。隔壁部132は、損傷により破壊された状態で、薬剤部131と凹部112を連通するように構成される。
 このように構成することによって、簡便な操作によってカテーテル本体110の凹部112を介して創傷部位Pに薬液を投与することができ、患者の創傷部位Pの止血に要する時間を短縮して患者および術者に対する負担を軽減することができる。すなわち、イントロデューサー用シース100は、経皮的に創傷部位Pから血管内にカテーテル本体110を挿入し、カテーテル本体110の凹部112が創傷部位Pに挿入された状態で、支持部材130の圧迫等の簡単な操作で支持部材130の隔壁部132を破壊することで、カテーテル本体110の凹部112を介して支持部材130の薬剤部131が持つ薬液を創傷部位Pに投与することができる。また、術者がイントロデューサー用シース100を使用して創傷部位Pに薬液を投与する操作は、隔壁部132を破壊する作業のみであるため、創傷部位Pに留置されたカテーテル本体110を移動させることなく、創傷部位Pに薬液を投与することができる。加えて、イントロデューサー用シース100は、支持部材130が凹部112を部分的に覆うように配置されるため、術者が創傷部位Pに薬液を投与する際、術者が薬液と接触することを防止できる。そのため、術者は、簡単な操作で創傷部位Pに薬液を投与でき、薬液の止血作用により創傷部位Pの止血時間を短縮することができる。特に、穿刺部位等の創傷部位Pを圧迫止血する止血器具と併用した場合、薬液によって止血時間を短縮できるため、術者の減圧操作等の手間を軽減しつつ、動脈閉塞等のリスクも軽減できる。さらに、イントロデューサー用シース100は、薬剤部131と凹部112の間に隔壁部132を有するため、経皮的に創傷部位Pから血管内にカテーテル本体110を挿入した後、隔壁部132が破壊される前の状態において、薬液が創傷部位Pに投与されることを防止することができる。そのため、術者は、任意のタイミングで、圧力または損傷により支持部材130の隔壁部132を破壊し、薬液を創傷部位Pに投与することができる。
 また、イントロデューサー用シース100は、隔壁部132を破壊可能に構成された先端部171を有する針部材170と、カテーテル本体110と支持部材130の間で、隔壁部132を挟んで薬剤部131と隣り合う空間部180と、を有する。針部材170の先端部171は、空間部180に位置するように構成される。このように、針部材170の先端部171は、隔壁部132を挟んで薬剤部131と隣り合う空間部180に位置する。そのため、術者は、針部材170の先端部171を空間部180から隔壁部132に移動させることで、簡単に隔壁部132を破壊し、薬剤部131の薬液を放出させることができる。したがって、術師は、カテーテル本体110の凹部112が創傷部位Pに挿入された状態で、カテーテル本体110の凹部112を介して支持部材130の薬剤部131が持つ薬液を創傷部位Pに投与することができる。
 また、針部材170は、先端部171と、先端部171よりも基端側に位置する本体部172と、を有し、針部材170の本体部172の一部は支持部材130の外側に位置するように構成している。このように、針部材170は、針部材170の本体部172の一部が支持部材130の外側に位置する。そのため、術者は、支持部材130の外側に位置する針部材170の本体部172の一部を操作することで、針部材170の先端部171を操作し、隔壁部132を破壊できる。したがって、術者は、カテーテル本体110の凹部112が創傷部位Pに挿入された状態で、支持部材130の外部に位置する針部材170を操作し、支持部材130の薬剤部131が持つ薬液をカテーテル本体110の凹部112を介してより簡単に創傷部位Pに投与することができる。
 また、針部材170は、支持部材130の外側に位置する基部173を有し、基部173はカテーテル本体110の長手方向において薬剤部131と異なる位置に位置するように構成している。そのため、針部材170は、針部材170の先端部171が薬剤部131の方向を向くように位置し、針部材170の基部173がカテーテル本体110の長手方向において薬剤部131と異なる位置に位置するように、斜めに配置される。したがって、針部材170は、術者が針部材170を操作する際、針部材170の先端部171がカテーテル本体110の長手方向と垂直な方向に移動することを防止できる。そのため、針部材170の先端部171が仮に想定より深く刺し込まれてしまったとしても、針部材170の先端部171をカテーテル本体110やカバー部材160に到達しにくくすることができ、針部材170の先端部171がカテーテル本体110やカバー部材160を損傷させることを抑制できる。なお、ハブ本体120の構成材料は、カテーテル本体110の構成材料と比較し、硬い材料で構成される。そのため、針部材170の先端部171は、ハブ本体120の方向を向いている方が好ましい。このように構成することで、術者が針部材170を操作する際、針部材170の先端部171がカテーテル本体110を損傷させることをより確実に抑制できる。そのため、針部材170の基部173はカテーテル本体110の長手方向において薬剤部131の異なる位置に位置するとともに、針部材170の先端部171はハブ本体120を向いている方がより好ましい。
 また、イントロデューサー用シース100は、カテーテル本体110の長手方向において支持部材130の先端よりも基端側の位置から支持部材130の先端よりも先端側の位置に渡って位置するように構成されたカバー部材160を有する。カバー部材160は、凹部112の少なくとも一部を覆い、カバー部材160の先端は、凹部112の先端よりも基端側に位置するように配置される。このように、カバー部材160は、支持部材130の先端よりも基端側の位置から凹部112を覆っている。そのため、カバー部材160は、術者が薬液を放出する際、薬液が術者の手に接触することを防止できる。また、カバー部材160は、凹部112の先端よりも基端側に位置する。そのため、術者は、薬液が放出される凹部112の先端の位置を目視で確認できるため、生体管腔内にイントロデューサー用シース100を留置する際、薬液が放出される凹部112の先端が生体組織内に位置するように簡単に配置できる。また、カバー部材160は、支持部材130の先端よりも基端側の位置から支持部材130の先端よりも先端側の位置に渡って位置し、カテーテル本体110の肉厚が薄い凹部112を覆うため、イントロデューサー用シース100の剛性を向上させる。そのため、カバー部材160は、術者が生体管腔にイントロデューサー用シース100を留置する際、支持部材130の先端でカテーテル本体110がキンクすることを抑制する。また、カバー部材160は、カバー部材160にスケール目盛りを付与してもよい。これにより、術者は、生体管腔内にイントロデューサー用シース100を留置した状態でも、凹部112の先端位置を把握できるため、所定の手技の途中でカテーテル本体110が移動した場合でも、凹部112の先端位置を簡便に把握することができる。
 (第1実施形態の変形例1)
 図7(A)は第1実施形態の変形例に係るイントロデューサー用シース100aを示す、図3の中心線より左側に相当する図である。第1実施形態において空間部180は薬剤部131および隔壁部132に対してカテーテル本体110の基端側に位置し、針部材170の先端部171はカテーテル本体110の先端側に向かうように支持部材130に刺し込まれた状態となっていると説明した。しかし、針部材の先端部は本変形例のようにカテーテル本体の基端側に向かうように構成してもよい。なお、本変形例では支持部材130aが備える薬剤部131a、隔壁部132a、空間部180a、および針部材170aの構成が第1実施形態と異なり、その他の構成は第1実施形態と同様である。そのため、第1実施形態と共通する構成の説明を省略する。
 空間部180aは、薬剤部131aおよび隔壁部132aに対して、カテーテル本体110の先端側に位置するように構成している。薬剤部131aおよび隔壁部132aのその他の構成は第1実施形態と同様であるため、説明を省略する。
 針部材170aは、第1実施形態の針部材170と同様に先端部171、本体部172、および基部173を備える。針部材170aは、第1実施形態と異なり、先端部171がカテーテル本体110の基端側を向くように支持部材130に刺し込まれた状態となるように構成している。針部材170aのその他の構成は第1実施形態と同様であるため、説明を省略する。
 また、本変形例に係るイントロデューサー用シース100aを用いた治療方法は第1実施形態と同様であるため、省略する。
 以上説明したように本変形例1では、空間部180aは、薬剤部131aおよび隔壁部132aに対してカテーテル本体110の先端側に位置し、針部材170aは、針部材170aの先端部171がカテーテル本体110の基端側を向くように支持部材130に刺し込まれた状態となるように構成している。このように構成した場合でも、第1実施形態と同様に簡便な操作によってカテーテル本体110の凹部112を介して創傷部位Pに薬液を投与することができ、患者の創傷部位Pの止血に要する時間を短縮して患者および術者に対する負担を軽減することができる。
 (第1実施形態の変形例2)
 図7(B)は第1実施形態の変形例2のイントロデューサー用シース100bを示す、図3の中心線より左側に相当する図である。第1実施形態の針部材170および変形例1の針部材170aは、針部材170、170aの本体部172および基部173が支持部材130または支持部材130aの外部に露出した状態において支持部材130または支持部材130aに刺し込まれた状態になっていると説明した。ただし、支持部材は、針部材の少なくとも本体部を被覆する凸部を備えるように構成してもよい。なお、変形例2は、変形例1のイントロデューサー用シース100aに対して支持部材130bが凸部134を備えている事項が異なっており、その他の構成は変形例1と同様である。そのため、変形例2と変形例1で共通する構成の説明は省略する。
 凸部134は、支持部材130bの外側に位置する針部材170aの本体部172および基部173を被覆する。凸部134は、針部材170aの本体部172および基部173を被覆しつつ、支持部材130bの外表面に設けられる。凸部134は、術者が凸部134を押圧した際、針部材170aの本体部172及び基部173を押圧し、針部材170aの先端部を隔壁部132aに向けて移動させるように構成される。凸部134の構成材料は、特に限定されない。例えば、凸部134の構成材料は、ポリアミド樹脂、ポリカーボネート樹脂等の樹脂材料や金属材料で構成されてもよいし、シリコーンゴム等の支持部材130bと同様の構成材料で構成されてもよい。なお、凸部134の構成材料は、術者が凸部134を押圧し、容易に針部材170aを押圧できるように、支持部材130bの構成材料よりも硬度が高い材料で構成することが好ましい。
 変形例2に係るイントロデューサー用シース100bを用いた治療方法は、薬剤部131aの薬液を創傷部位Pに投与する際の隔壁部132aを破壊する操作が第1実施形態と異なる。第1実施形態では、術者は、カテーテル本体110の凹部112が創傷部位Pに挿入された状態で、支持部材130の外側に位置する針部材170の基部173を押し込む操作をした。一方で、変形例2では、術者は、カテーテル本体110の凹部112が創傷部位Pに挿入された状態で、凸部134を手指等で押圧する操作をする。これにより、手指等の圧力が凸部134の全面に伝わり、凸部134が支持部材130bの径方向内方側に移動し、凸部134によって被覆された本体部172が針部材170aの先端側に押し込まれるように移動して、針部材170aの先端部171が隔壁部132aを損傷により破壊する。その他は第1実施形態の変形例1と同様であるため、説明を省略する。
 以上のように変形例2に係るイントロデューサー用シース100bでは支持部材130bが支持部材130bの外側に位置する針部材170aの本体部172を被覆する凸部134を備えるように構成している。そのため、術者は、凸部134の位置によって針部材170aの基端位置を簡単に把握し、凸部134の押圧操作によって隔壁部132aの方向に針部材170aの先端部を押し込むことができる。
 (第1実施形態の変形例3)
 図8は第1実施形態の変形例に係る医療用長尺体セットScを示し、図3の中心線より左側に相当する図である。第1実施形態、変形例1、変形例2では針部材170、170aが支持部材130、130a、130bに刺し込まれた状態となっていると説明したが、これに限定されない。医療用長尺体は、使用前の状態で、針部材170cが支持部材130cに刺し込まれておらず、使用時に術者が支持部材130cに針部材170cを刺し込んでもよい。
 なお、本変形例3の医療用長尺体セットScは、イントロデューサー用シース100cと針部材170cで構成される。医療用長尺体セットScでは、未使用の状態で、イントロデューサー用シース100cと針部材170cが分離している。すなわち、イントロデューサー用シース100cは、第1実施形態のイントロデューサー用シース100において、針部材170が支持部材130に刺し込まれていない状態である。また、本変形例に係るイントロデューサー用シース100cは、針部材の他に支持部材130cが備える薬剤部および隔壁部、空間部ならびに針部材の構成が第1実施形態と異なり、その他の構成は同様である。そのため、変形例3と第1実施形態で共通する構成の説明を省略する。
 変形例3において支持部材130cには、針部材170cが予め刺し込まれていない。針部材170cは、イントロデューサー用シース100cと別部材として構成している。支持部材130cは、カテーテル本体110の周方向において針部材170cを刺し込む際の目印となるマーカー部135を備えるように構成している。なお、変形例3では、図8に示すように、針部材170cは、術者がカテーテル本体110の長手方向と直交する方向に針部材170cの基部173を押圧した際、針部材170cの先端部がカテーテル本体110の長手方向と直交する方向に対して傾斜して移動する。そのため、マーカー部135は、カテーテル本体110の長手方向において薬剤部131、131aと異なる位置に設けている。マーカー部135は、本実施形態において支持部材130cの外表面にくぼみを設けることによって構成している。ただし、術者などの使用者が視覚によって針部材170cの刺し込み位置を認識できれば、マーカー部の具体的な構成はくぼみに限定されない。
 支持部材130cは、図8に示すように薬剤部131、131aと、隔壁部132、132aと、を有する。薬剤部131および隔壁部132は空間部180cに対してカテーテル本体110の先端側に位置するように構成している。薬剤部131aおよび隔壁部132aは、空間部180cに対してカテーテル本体110の基端側に位置するように構成している。なお、薬剤部および隔壁部は、本変形例において図8に示すように支持部材に2か所設けている。なお、薬剤部及び隔壁部は、支持部材に1か所のみ設ける場合、カテーテル本体110の凹部112が創傷部位Pに挿入された状態で、重力により薬剤部131の薬液が凹部112の先端側に流出しやすいという理由により、カテーテル本体の基端側に設けることが好ましい。
 針部材170cは、図8に示すように第1針部材170c1と、第2針部材170c2と、押圧部174と、を備える。針部材170cは、第1針部材170c1によって隔壁部132を破壊し、第2針部材170c2とによって隔壁部132aを破壊するように構成している。
 第1針部材170c1は隔壁部132を破壊可能な鋭利な先端部を有し、第2針部材170c2は隔壁部132aを破壊可能な鋭利な先端部を有する。第1針部材170c1と第2針部材170c2は基端部を押圧部174に取り付けるように構成している。また、第1針部材170c1と第2針部材170c2は図8に示すように隔壁部132、132aを破壊できるように、第1針部材170c1および第2針部材170c2が交差した位置で押圧部174に取り付けている。
 押圧部174は、本変形例において術者等の使用者が押圧しやすい形状であれば特に限定されない。例えば、押圧部174は、図8で示すように、円筒形状の部材で構成できる。ただし、押圧部174は、円筒形状以外の部材(例えば、角柱形状の部材等)で構成してもよい。また、押圧部174は、押圧する側の面が平面で構成できるが、平面以外にも曲面であってもよい。
 変形例3に係る医療用長尺体セットScによる治療方法では、第1実施形態に係るイントロデューサー用シース100による治療方法と比較して薬剤部の薬液を創傷部位Pに投与する際における隔壁部を破壊する操作が異なる。変形例3では、術者は、カテーテル本体110の凹部112が創傷部位Pに挿入された状態で、支持部材130cに針部材170cを刺し込む。具体的には、術者は、カテーテル本体110の凹部112が創傷部位Pに挿入された状態で、針部材170cが支持部材130cに刺し込まれていない状態(図8の二点鎖線で示した針部材170c参照)から、支持部材130cのマーカー部135を目印に第1針部材170c1と第2針部材170c2を支持部材130cに対して刺し込む。
 術者は、支持部材130cに針部材170cを刺し込むことで、第1針部材170c1により隔壁部132を破壊し、第2針部材170c2により隔壁部132aを破壊する。これにより、術者は、凹部112を介して薬剤部131の薬液及び薬剤部131aの薬液を創傷部位Pに投与する。その他の説明は、第1実施形態と同様であるため、省略する。
 以上説明したように変形例3に係る医療用長尺体セットScは、イントロデューサー用シース100cと、隔壁部132、132aを破壊可能に構成された鋭利な先端部を有する針部材170cと、を備える。支持部材130cは、カテーテル本体110の周方向において針部材170cを刺し込む際の目印となるマーカー部135を備えるように構成している。そのため、針部材170cがイントロデューサー用シース100cと別部材の場合でもカテーテル本体110の凹部112が創傷部位Pに挿入された状態で、マーカー部135を目印に針部材170cを刺し込むことで隔壁部132、132aを破壊し、薬剤部131、131aの薬液を凹部112を介して創傷部位Pに投与することができる。
 (第1実施形態の変形例4)
 図9は、第1実施形態の変形例4に係る医療用長尺体セットSdを示す、図3の中心線より左側に相当する図である。本変形例4の医療用長尺体セットSdは、変形例3と同様に、未使用の状態で、イントロデューサー用シース100dと針部材170dが分離している。すなわち、イントロデューサー用シース100dは、第1実施形態のイントロデューサー用シース100において、針部材170が支持部材130に刺し込まれていない状態である。また、医療用長尺体セットSdは、針部材170dが薬剤部131dに刺し込まれた状態で、針部材170dの基部173の位置がカテーテル本体110の長手方向において、薬剤部131dと同じ位置に位置するように構成される。すなわち、針部材170dの基部173の位置は、カテーテル本体の径方向において、薬剤部131dと重なるように構成している。
 イントロデューサー用シース100dは、薬剤部と隔壁部以外の構成をイントロデューサー用シース100cと同様に構成している。
 薬剤部131dは、本変形例において隔壁部132dによって支持部材130dの内部空間に収容された状態となるように構成している。隔壁部132dは、カテーテル本体110の長手方向に延在するように構成している。また、空間部180dは、カテーテル本体110の径方向において隔壁部132dを挟んで薬剤部131dと隣合うように形成される。このように構成することにより、術者が隔壁部132dに針部材170dを刺し込んだ際、薬剤部131の薬液を凹部112に流出させることができる。変形例4では、図9に示すように、針部材170dが直線状の棒部材であるため、マーカー部136は、カテーテル本体110の長手方向において薬剤部131dと重なる位置に設けられる。マーカー部136のその他の構成は、変形例3のマーカー部135と同様であるため、説明を省略する。
 変形例4では、術者は、支持部材130dのカテーテル本体110の長手方向において薬剤部131dと同じ位置に、針部材170dを刺し込み、隔壁部132dを破壊する。
 針部材170dは、図9に示すように先端部171dと、本体部172dと、目盛り部175と、を備える。針部材170dの先端部171dは、鋭利な形状を有し、損傷によって隔壁部132dを破壊できるように構成される。針部材170dの本体部172dは、先端部171dよりも基端側に位置し、術者等の使用者によって把持され得る。
 目盛り部175は、針部材170dの本体部172dに設けられ、針部材170dを支持部材130dに刺し込んだ際の針部材170dの刺し込みの程度が目視で確認できるように構成している。術者は、針部材170dで隔壁部132dに孔部を形成し、空間部180dに薬剤部131dの薬液を流出させる場合、隔壁部132dに針部材170dを挿入した後、隔壁部132dから針部材170dを抜去することで、隔壁部132dに孔部を形成する必要がある。そのため、図9の変形例4の場合、術者は、カテーテル本体110側の隔壁部132dに針部材170dを挿入した後、支持部材130dから針部材170dを完全に引き抜くか、又は、少なくとも薬剤部131d付近まで針部材170dを引き抜くことで、薬剤部131の薬液を流出させる必要がある。目盛り部175は、針部材170dを支持部材130dの隔壁部132dに貫通するように刺し込んだ際の挿入限界を示す表記をすることができる。これにより、目盛り部175は、術者が支持部材130dに針部材170dを挿入する際、術者が過剰に針部材170dを挿入してカテーテル本体110等を損傷させることを防止できる。また、目盛り部175は、術者が支持部材130dから針部材170dを引き抜く際、薬剤部131dの薬液を流出させる際の術者の目安となる。そのため、術者は、支持部材130dから針部材170dを完全に抜去せず、凹部112を介して薬液を創傷部位Pに投与することができる。例えば、目盛り部175の目盛りは、1mm間隔で付与することができる。但し、目盛りは、支持部材130dへの過度な刺し込みを抑制できれば、目盛りの具体的な構成は上記に限定されない。
 変形例4に係る医療用長尺体セットSdを用いた治療方法では、薬剤部の薬液を創傷部位Pに投与する際における針部材170dにより隔壁部132dを破壊する操作が第1実施形態と異なる。術者は、針部材170dを刺し込む際、カテーテル本体110の凹部112が創傷部位Pに挿入された状態で、支持部材130dのマーカー部136を目印に針部材170dを刺し込む。具体的には、術者は、カテーテル本体110の凹部112が創傷部位Pに挿入された状態で、カテーテル本体110の長手方向において薬剤部131dと同じ位置に位置する支持部材130dのマーカー部136を目印にし、隔壁部132dに貫通するように針部材170dを刺し込む。術者は、針部材170dを刺し込む際、針部材170dの目盛り部175を確認しながら刺し込み操作を行うことにより、針部材170dを過度にカテーテル本体110に刺し込み過ぎることを防止できる。
 カテーテル本体110の凹部112が穿刺部位に挿入された状態で針部材170dを刺し込むことにより、隔壁部132dが破壊され、凹部112を介して薬剤部131の薬液を創傷部位Pに投与することができる。
 以上説明したように変形例4は、針部材170dをイントロデューサー用シース100dと別部材にし、針部材170dの本体部172dに目盛り部175を設けるように構成している。このように構成することによって、針部材170dを隔壁部132dに刺し込む際に針部材170dを過度にカテーテル本体110に刺し込みすぎることを防止できる。
 また、変形例4の医療用長尺体セットSdは変形例3と同様にイントロデューサー用シース100dと、隔壁部132dを破壊可能に構成された鋭利な先端部を有する針部材170dと、を備え、支持部材130dは、カテーテル本体110の周方向において針部材170dを刺し込む際の目印となるマーカー部136を備えるように構成している。そのため、針部材170dがイントロデューサー用シース100dと別部材の場合でも、カテーテル本体110の凹部112が創傷部位Pに挿入された状態で、マーカー部136を目印に針部材170dを刺し込むことで隔壁部132dを破壊し、凹部112を介して薬剤部131dの薬液を創傷部位Pに投与することができる。
 (第1実施形態の変形例5)
 図10(A)は第1実施形態の変形例5に係るイントロデューサー用シース100eを示し、図3の中心線より左側に相当する図である。図10(B)は、変形例5に係るイントロデューサー用シース100eの図10(A)の支持部材130eの一部を透明に示すとともに薬剤部131、131aおよび針部材170e等をカテーテル本体110の径方向外方から見た図である。
 変形例5について図10(A)、図10(B)を参照して概説すれば、支持部材130eに対して針部材170eを回転させることにより、隔壁部132、132aを破壊して薬剤部131、131aの薬液を凹部112に放出させるように構成している。なお、変形例5では、針部材170eの構成が変形例3に係る針部材170cと異なる。変形例5は、針部材170eがイントロデューサー用シースと別体に構成しておらず、支持部材130eが図8の支持部材130cに対してマーカー部135を設けていない点が変形例3と異なる。変形例5のその他の構成は、変形例3と同様であるため、共通する構成の説明を省略する。
 本変形例に係る針部材170eは、図10(A)、図10(B)に示すように第1先端部171e1、第2先端部171e2と、本体部172eと、を備える。針部材170eの本体部172eは、回転板172e1と、回転軸172e2と、把持部172e3と、を備える。
 回転板172e1は、図10(B)に示すように平面視した際の形状が矩形状である板状部材で構成されている。具体的には、回転板172e1は、図10(B)に示すように平面視した際の形状が長方形の形状である。第1先端部171e1は、隔壁部132を破壊できるように鋭利に構成され、回転板172e1の一方の面に設けられる。第1先端部171e1は、回転板172e1の一方の面で、回転板172e1の幅方向(図10(B)の上下方向)において、回転板172e1の端部付近に設けられる。第2先端部171e2は、隔壁部132aを破壊できるように鋭利に構成され、回転板172e1の第1先端部171e1が設けられた面と逆側の面に設けられる。第2先端部171e2は、回転板172e1の幅方向において、回転板172e1の第1先端部171e1が設けられた位置と反対側に位置する端部付近で、回転板172e1に設けられる。第1先端部171e1および第2先端部171e2は空間部180cに位置するように構成している。
 回転軸172e2は、回転板172e1に隣接して設けており、カテーテル本体110の径方向において回転板172e1よりも外方に位置するように構成している。回転板172e1は、術者が回転軸172e2を回転させることにより、図10(B)に示すように回転軸172e2を中心に時計回りに回転する。
 把持部172e3は、回転軸172e2に隣接して設けており、カテーテル本体110の径方向において回転軸172e2よりも外方に位置するように構成される。把持部172e3は、術者等の使用者の手指によって把持可能に構成している。図10(A)に示すように、把持部172e3は、支持部材130eの外側に位置するように構成される。
 支持部材130eの隔壁部は、図8の変形例3と同様に、隔壁部132と隔壁部132aのように2か所設けている。隔壁部132と隔壁部132aは、術者が回転板172e1を回転させることにより、第1先端部171e1および第2先端部171e2と接触し、破壊されるように構成される。隔壁部132と隔壁部132aは、図10(B)に示すように、回転板172e1の端部が隔壁部132、132aから最も離れた位置にいる際、第1先端部170e1と第2先端部170e2に接触しない。一方で、隔壁部132と隔壁部132aは、術者が回転板を回転させることにより、図10(B)に示す回転方向に回転板172e1の端部付近の位置を移動させることで、第1先端部171e1および第2先端部171e2と接触し、破壊される。
 変形例5に係るイントロデューサー用シース100eを用いた治療方法は、術者が薬剤部131、131aの薬液を創傷部位Pに投与する際、針部材170eによる隔壁部132、132aの破壊の操作が第1実施形態と異なる。変形例5に係るイントロデューサー用シース100eを用いた治療方法では、術者は、カテーテル本体110の凹部112が創傷部位Pに挿入された状態で、術者が把持部172e3を把持し、回転軸172e2を中心に回転板172e1を回転させる。詳細には、図10(A)、図10(B)に示すように、術者は、針部材170eが隔壁部132、132aを破壊する前の状態(回転板172e1の第1先端部171e1と第2先端部171e2が隔壁部132、132aに接触しない状態)で、把持部172e3を把持し、回転軸172e2を中心に回転板172e1を回転させる。
 これにより、第1先端部171e1は、隔壁部132と接触し、損傷により隔壁部132を破壊する。また、第2先端部171e2は、隔壁部132aと接触し、損傷により隔壁部132aを破壊する。この際、術者は、第1先端部171e1及び第2先端部171e2が隔壁部132、132aに接触した後、回転板172e1を第1先端部171e1及び第2先端部171e2が隔壁部132、132aに接触する前の元の位置に戻すことで、隔壁部132、132aに孔部を形成することができる。これにより、薬剤部131、131aの薬液は、隔壁部132、132aの孔部(損傷個所)から空間部180cに流出し、凹部112を介して創傷部位Pに投与される。変形例5のその他の使用方法は、第1実施形態と同様であるため、説明を省略する。
 以上説明したように、変形例5に係るイントロデューサー用シース100eは、針部材170eの把持部172e3を操作し回転板172e1を回転させることによって、針部材170eの第1先端部171e1及び第2先端部171e2の位置を移動させ、隔壁部132、132aを破壊するように構成している。針部材170eは、隔壁部132、132aを破壊可能に構成された鋭利な第1先端部171e1及び第2先端部171e2と、第1先端部171e1と第2先端部171e2から支持部材130eの外側に向かって延びる本体部172eと、を有する。本体部172eの一部である把持部172e3は、支持部材130cの外側に位置するように構成している。このように構成することによって、術者は、カテーテル本体110の凹部112が創傷部位Pに挿入された状態で、支持部材130cの外側に位置する把持部172e3を操作し、第1先端部171e1と第2先端部171e2によって隔壁部132、132aを破壊することができる。そのため、術者は、創傷部位Pに薬剤部131、131aの薬液を投与することができる。なお、本変形例において薬剤部と隔壁部は各々2か所設けると説明したが、針部材の回転操作により隔壁部を破壊して薬剤部の薬液を放出できれば、薬剤部と隔壁部の個数は2つに限定されない。
 (第2実施形態)
 図11は第2実施形態に係るイントロデューサー用シース100fであって、図3の中心線より左側に相当する図である。第2実施形態について図11を参照して概説すれば、イントロデューサー用シース100fは、カバー部材160fがハブ本体120に固定されている。また、カバー部材160fは、孔部161を備え、針部材170fの本体部172fがカバー部材160fに固定されている。なお、第2実施形態では支持部材、カバー部材、針部材が第1実施形態と異なる。また、第2実施形態のその他は、第1実施形態と同様であるため、共通する構成の説明を省略する。
 薬剤部131fは、第1実施形態と同様の材料で構成し、支持部材130fにおける収容位置が異なる。薬剤部131fは、隔壁部132fによって支持部材130fの内部空間に収容された状態となるように構成している。薬剤部131fは、カテーテル本体110(支持部材130f)の径方向において隔壁部132fを挟んで針部材170fと隣合うように構成している。薬剤部131fは、本実施形態においてカテーテル本体110(支持部材130f)の径方向において針部材170fよりも外側に配置するように構成している。
 隔壁部132fは、支持部材130fの内部空間において、薬剤部131fよりもカテーテル本体側に位置し、カテーテル本体110の長手方向に延在するように構成している。また、空間部180fは、図11に示すように、カテーテル本体110の径方向において隔壁部132fを挟んで薬剤部131fと隣合うように形成される。なお、支持部材130fは、術者に薬剤部131fの位置が認識しやすいように薬剤部131fを収容した部位だけ周囲と異なる色等を付与することで手技中に誤って別の部位が押されることを回避できる。
 カバー部材160fは、カバー部材160と同様にカテーテル本体110の長手方向において、支持部材130fの先端よりも基端側の位置から支持部材130fの先端よりも先端側の位置に渡って位置するように構成している。カバー部材160fは、凹部112の一部を覆うように構成しており、カバー部材160fの先端は凹部112の先端よりも基端側に位置するように配置している。
 第2実施形態では、カバー部材160fは、図11に示すように、カバー部材160fの基端部がハブ本体120に固定されている。また、カバー部材160fは、第1実施形態と同様に略円筒形状の材料で構成されるともに、針部材170fを備える。針部材170fは、カバー部材160fに固定されている。なお、カバー部材160fは、第1実施形態と同様に、生体組織にカテーテル本体110を挿入する際、カバー部材160fの外径を維持でき、かつ、生体組織に円滑にカバー部材160fを挿入できるように、カテーテル本体110の材料よりも硬質な金属材料やフッ素系樹脂により構成される。
 また、第2実施形態では、カバー部材160fは、図11に示すように、カテーテル本体110の周方向において凹部112と空間部180fを繋ぐ位置に孔部161が設けられる。これにより、薬剤部131fの薬液は、術者が針部材170fにより隔壁部132fを破壊した際、空間部180f、カバー部材160fの孔部161、及び凹部112を介して、凹部112の先端から放出される。そのため、術者がカテーテル本体110の凹部112が創傷部位Pに挿入された状態で、隔壁部132fを破壊した際、薬剤部131fの薬液は、凹部112を介して創傷部位Pに投与される。孔部161は、図11に示すように、薬剤部131fの薬液が効率的に凹部112に流出できるように、カバー部材160fに複数設けることが好ましい。孔部161の形状は、円形でもよいし、それ以外の形状でもよい。なお、孔部161の具体的な個数や形状等は、薬剤部131fの薬液が凹部112を介して創傷部位Pに放出できる構成であれば、図11の形状に限定されない。
 針部材170fは、隔壁部132fを破壊可能な鋭利な先端部171fと、先端部171fよりも基端側に位置する本体部172fと、を備える。針部材170fの本体部172fは、図11に示すように、針部材170fの先端部171fが支持部材130fの方向を向くように、カバー部材160fに固定される。
 第2実施形態に係るイントロデューサー用シース100fを用いた治療方法では、術者が創傷部位Pに薬剤部131fの薬液を投与する際、針部材170fによる隔壁部132fを破壊する操作が第1実施形態と異なる。第2実施形態に係るイントロデューサー用シース100fを用いた治療方法では、術者は、カテーテル本体110の凹部112が創傷部位Pに挿入された状態で、カテーテル本体110の方向に向かって支持部材130fを押圧する。この際、術者は、隔壁部132fがカバー部材160fに位置する針部材170fと接触するように、支持部材130fの外表面を押圧し、凹ませる。これにより、針部材170fが隔壁部132fに接近し、針部材170fの先端部171fが隔壁部132fを圧迫し、破壊する。
 これにより、薬剤部131fの薬液は、隔壁部132fの破壊箇所から空間部180f、および孔部161を介して凹部112に放出され、創傷部位Pに投与される。その他は第1実施形態と同様であるため、説明を省略する。
 以上のように第2実施形態では、カバー部材160fの基端部は、ハブ本体120に固定され、カバー部材160fは、カテーテル本体110の周方向において凹部112と空間部180fを繋ぐ位置に孔部161を有するように構成している。このようにカバー部材160fの基端部はハブ本体120に固定される。そのため、第2実施形態のカバー部材160fは、術者がカバー部材160fを生体組織に留置する際、カバー部材160fの基端部の移動(位置ずれ)を防止できる。したがって、術者は、血管内にイントロデューサー用シース100fを円滑に挿入でき、術者の操作性が向上する。また、カバー部材160fは、孔部161を備える。そのため、カテーテル本体110の凹部112が創傷部位Pに挿入された状態で、術者は、孔部161および凹部112を介して薬剤部131fの薬液を創傷部位Pに投与することができる。また、ハブ本体120の構成材料が支持部材130fの構成材料よりも硬い材料で構成される場合、カバー部材160fは、カバー部材160fの基端部が支持部材130fよりも硬いハブ本体120に固定される。そのため、術者が血管内にイントロデューサー用シース100fを挿入する際、術者は、血管内に更に円滑にカバー部材160fを挿入できるため、術者の操作性が更に向上する。
 また、針部材170fの本体部172fは、カバー部材160fに固定されるように構成している。このように構成することによって、術者は、カテーテル本体110の凹部112が創傷部位Pに挿入された状態で、カバー部材160fに固定された針部材170fの先端部171fにより、隔壁部132fを破壊し、創傷部位Pに薬剤部131fの薬液を投与することができる。このため、術者は、支持部材130fの外表面を押圧するという簡単な操作で、針部材170fにより隔壁部132fを破壊し、創傷部位Pに薬剤部131fの薬液を投与することができる。
 (第2実施形態の変形例)
 図12は第2実施形態の変形例に係るイントロデューサー用シース100gを示す斜視図、図13は図12のカテーテル本体110の長手方向に直交する方向の断面図で、薬剤部131g1、131g2、隔壁部132g1、132g2、針部材170g、およびカバー部材160fを示す図である。
 第2実施形態の変形例について図12、図13を参照して概説すれば、針部材170gの第1先端部171g1が支持部材130gの周方向において隔壁部132g1と向かい合い、第2先端部171g2が支持部材130gの周方向において隔壁部132g2と向かい合うように構成している。なお、本変形例は、薬剤部、隔壁部、針部材が第2実施例形態と異なる。また、本変形例のその他の構成は、第2実施形態と同様であるため、説明を省略する。
 支持部材130gは、支持部材130gの周方向の異なる位置に、薬剤部131g1及び薬剤部131g2を有する。薬剤部131g1、131g2の各々は、隔壁部132g1、132g2によって支持部材130gの内部空間に収容される。
 空間部180gは、図13に示すように、支持部材130gの周方向において隔壁部132g1を挟んで薬剤部131g1と隣接する。また、空間部180gは、支持部材130gの周方向において隔壁部132g2を挟んで薬剤部131g2と隣接する。空間部180gは、支持部材130gの周方向において薬剤部131g1と薬剤部131g2の間に形成されるように構成される。
 カバー部材160fは、第2実施形態と同様に構成しているため、詳細な説明を省略する。
 針部材170gは、隔壁部132g1を破壊可能に構成された鋭利な第1先端部171g1と、隔壁部132g2を破壊可能に構成された鋭利な第2先端部171g2と、第1先端部171g1および第2先端部171g2をカバー部材160fに接続する本体部172gと、を備える。
 第1先端部171g1は、支持部材130gの周方向において隔壁部132g1と向かい合うように配置される。第2先端部171g2は、支持部材130gの周方向において隔壁部132g2と向かい合うように配置される。
 本体部172gは、カバー部材160fに固定されるように構成している。本体部172gは、カバー部材160fの周方向における一方の側に第1先端部171g1を備え、他方の側に第2先端部171g2を備える。
 本変形例に係るイントロデューサー用シース100gを用いた治療方法では、薬剤部の薬液を創傷部位Pに投与する際、術者が針部材170gで隔壁部132g1、132g2を破壊する操作が異なる。具体的には、術者は、カテーテル本体110の凹部112が創傷部位Pに挿入された状態で、カテーテル本体110および支持部材130gの周方向に支持部材130gを回転させる。
 術者がカテーテル本体110および支持部材130gの周方向に支持部材130gを回転させる際、図13における反時計回りに支持部材130gを回転させれば、針部材170gの第1先端部171g1が隔壁部132g1に接触し、損傷により隔壁部132g1を破壊する。この際、薬剤部131g1の薬液が隔壁部132g1の破壊箇所から放出され、孔部161および凹部112を介して創傷部位Pに投与される。
 また、術者がカテーテル本体110および支持部材130gの周方向に支持部材130gを回転させる際、時計周りに支持部材130gを回転させれば、第2先端部171g2が隔壁部132g2に接触し、損傷により隔壁部132g2を破壊する。この際、薬剤部131g1と同様に、薬剤部131g2の薬液が隔壁部132g2の破壊箇所から薬液が放出され、孔部161および凹部112を介して創傷部位Pに投与される。その他の説明は同様であるため、省略する。
 以上のように、本変形例は、第2実施形態と同様に、針部材170gの本体部172gがカバー部材160fに固定されるように構成している。このように構成することによって、術者は、カテーテル本体110の凹部112が創傷部位Pに挿入された状態で、本体部172gがカバー部材160fに固定された針部材170gの第1先端部171g1および第2先端部171g2により、隔壁部132g1、132g2を破壊し、孔部161および凹部112を介して薬剤部131g1、131g2の薬液を創傷部位Pに投与することができる。
 なお、本発明は、上述した実施形態および変形例にのみ限定されず、特許請求の範囲において種々の変更が可能である。図14は、第1実施形態の変形例5の変形例であり、カテーテル本体の凹部の変形例について示す図である。第1実施形態では薬液が流出する凹部をカテーテル本体110の周方向において一か所設けていると説明したが、これに限定されない。例えば、図14に示すように、凹部は、カテーテル本体110の先端側で複数に分岐していてもよい。
 凹部をカテーテル本体の周方向において一か所設ける場合以外にも図14に示すように、凹部112hは、薬剤部131の方向からカテーテル本体110hの先端側に向かって延びる第1部分112h1と、第1部分112h1の先端からカテーテル本体110hの周方向に延びる第2部分112h2と、第2部分112h2から複数分岐し、カテーテル本体110hの長手方向に沿ってカテーテル本体110hの先端側に向かって延びる第3部分112h3、112h4、112h5と、を備えるように構成してもよい。なお、第2部分112h2は、カバー部材160の先端よりも基端側の位置に位置するように構成されることが好ましい。これにより、カテーテル本体110hは、カテーテル本体110hの周方向に延びる第2部分110h2がカバー部材160の先端よりも先端側で露出しないため、第2部分110h2を起点としてキンクすることを抑制するように構成される。これらのことから、第2部分112h2は、医療用長尺体の挿入性の観点より、カバー部材160から露出しないようにすることが好ましい。また、第3部分は、図14において3カ所設けているが、具体的な個数は3カ所以外でもよい。
 このように構成することによって、術者は、カテーテル本体110の凹部112が創傷部位Pに挿入された状態で、薬剤部131からの薬液をカテーテル本体110の周方向において広範囲に流出させ、創傷部位Pに薬液を投与することができる。
 また、第1実施形態、変形例1、変形例2、変形例3、変形例4、変形例5のイントロデューサー用シースではカバー部材が支持部材に固定され、第2実施形態および変形例のイントロデューサー用シースではカバー部材がハブ本体に固定されると説明した。ただし、イントロデューサー用シースは、隔壁部が針部材に破壊された状態で、薬剤部と凹部が連通可能に構成される場合、第1実施形態、変形例1、変形例2、変形例3、変形例4、変形例5においてカバー部材を支持部材に固定する代わりに、孔部を設けたカバー部材をハブ本体に固定してもよい。また、イントロデューサー用シースは、隔壁部が針部材に破壊された状態で、薬剤部と凹部が連通可能に構成される場合、第2実施形態および変形例において孔部を設けたカバー部材をハブ本体に固定する代わりに、カバー部材を第1実施形態と同様に支持部材に固定してもよい。
 本出願は、2020年9月10日に出願された日本国特許出願第2020-152098号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。
100-100g イントロデューサー用シース(医療用長尺体)、
110、110h カテーテル本体、
112 凹部、
120 ハブ本体、
130-130g 支持部材、
131 薬剤部、
132 隔壁部、
134 凸部、
160 カバー部材、
170 針部材、
171、171d、171f 先端部、
172、172e、172g 本体部、
180 空間部、
Sc、Sd 医療用長尺体セット。
 

Claims (9)

  1.  カテーテル本体と、
     前記カテーテル本体の基端部に固定されたハブ本体と、
     前記ハブ本体と連結し、前記カテーテル本体の基端側の一部を覆うように構成された支持部材と、を備え、
     前記カテーテル本体は、前記カテーテル本体の外表面に凹部を有し、
     前記支持部材は、前記凹部を部分的に覆うように配置され、
     前記支持部材は、薬液を含む薬剤部と、前記薬剤部と前記凹部との間に位置する隔壁部と、を有し、
     前記隔壁部は、圧力または損傷により破壊された状態で、前記薬剤部と前記凹部を連通するように構成される、医療用長尺体。
  2.  前記隔壁部を破壊可能に構成された鋭利な先端部を有する針部材と、
     前記カテーテル本体と前記支持部材の間で、前記隔壁部を挟んで前記薬剤部と隣り合う空間部と、を有し、
     前記針部材の先端部は、前記空間部に位置するように構成される、請求項1に記載の医療用長尺体。
  3.  前記針部材は、前記先端部と、前記先端部よりも基端側に位置する本体部と、を有し、
     前記針部材の前記本体部の一部は、前記支持部材の外側に位置するように構成される、請求項2に記載の医療用長尺体。
  4.  前記針部材は、前記支持部材の外側に位置する基部を有し、
     前記基部は、前記カテーテル本体の長手方向において前記薬剤部と異なる位置に位置する、請求項3に記載の医療用長尺体。
  5.  前記支持部材は、前記支持部材の外側に位置する前記本体部を被覆する凸部を備える、請求項3または4に記載の医療用長尺体。
  6.  前記カテーテル本体の長手方向において、前記支持部材の先端よりも基端側の位置から前記支持部材の先端よりも先端側の位置に渡って位置するように構成されたカバー部材を有し、
     前記カバー部材は、前記凹部の少なくとも一部を覆い、
     前記カバー部材の先端は、前記凹部の先端よりも基端側に位置するように配置される、請求項1~5のいずれか1項に記載の医療用長尺体。
  7.  前記カテーテル本体の長手方向において、前記支持部材の先端よりも基端側の位置から前記支持部材の先端よりも先端側の位置に渡って位置するように構成されたカバー部材を有し、
     前記カバー部材は、前記凹部の少なくとも一部を覆いつつ、前記カバー部材の先端が前記凹部の先端よりも基端側に位置するように配置され、
     前記カバー部材の基端部は、前記ハブ本体に固定され、
     前記カバー部材は、前記カテーテル本体の周方向において、前記凹部と前記空間部を繋ぐ位置に孔部を有する、請求項3に記載の医療用長尺体。
  8.  前記針部材の前記本体部は、前記カバー部材に固定される、請求項7に記載の医療用長尺体。
  9.  請求項1に記載の前記医療用長尺体と、
     前記隔壁部を破壊可能に構成された鋭利な先端部を有する針部材と、を備え、
     前記支持部材は、前記カテーテル本体の周方向において前記針部材を刺し込む際の目印となるマーカー部を備える、医療用長尺体セット。
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