JP2002282368A

JP2002282368A - 生体組織接着剤塗布用具

Info

Publication number: JP2002282368A
Application number: JP2001090493A
Authority: JP
Inventors: Masao Ikeda; 昌夫池田; Yukihiko Sakaguchi; 幸彦坂口
Original assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Current assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Priority date: 2001-03-27
Filing date: 2001-03-27
Publication date: 2002-10-02
Anticipated expiration: 2021-03-27
Also published as: JP3933880B2

Abstract

(57)【要約】【課題】間欠使用において詰まりの生じ難い生体組織
接着剤塗布用具を提供するものである。【解決手段】１成分以上の薬液を塗布するための塗布
用具において、主なる手段として無菌ガス噴出口外側端
面よりも外側に突出している少なくとも一つの薬液吐出
ノズルの外周に、無菌ガス噴出口外側端面に接し薬液突
出ノズルの突出長よりも長い円筒状のフードを設けるこ
とを特徴とする生体組織接着剤塗布用具である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、主に複数成分系製
剤として適用される組織接着剤の塗布用具に関するもの
であり、特に肝臓や肺の切除断端や消化管の縫合部の止
血閉鎖などに好適な、生体の患部に噴霧して塗布するた
めの生体組織接着剤塗布用具に関する。

【０００２】

【従来の技術】繊維素原（フィブリノゲン）は、いわゆ
る血液凝固カスケードの最終段階に存在する非常に重要
な役割を担う凝固因子である。フィブリノゲンは、例え
ば損傷後の血液凝固系の活性化において、トロンビンに
より、その可溶性形態から止血及び創傷治療に重要な寄
与をする不溶性のフィブリンに変換される。この血液凝
固の最終相の原理を利用した組織接着剤が開発され、外
科手術において肝臓または脾臓のような軟部器官の縫合
代用の接着剤として、または縫合補助剤として使用され
ている。同時に、幅広い臨床の現場で応用されている。
近年、２本のシリンジ体に収納されたフィブリノゲン溶
液およびトロンビン溶液を同時に射出し、無菌ガスを利
用して、射出させた２液を霧状に噴霧して混合するスプ
レー塗布法が普及し始めている。このような器具の好適
な例は、例えばＷＯ／９４７４２０号に記載されてい
る。

【０００３】しかしながら本器具を用いた不具合が、塗
布処置が時間間隔のある複数回にわたる、いわゆる間欠
使用の場においてしばしば発生していた。すなわち塗布
処置が複数回にわたる場合においてスプレー本体は数分
間放置される一般的な使用方法において、放置時間の後
に再度塗布を試みるとノズル先端にて薬液の詰まりが生
じ、場合によっては解除不可能な強固な詰まりが生じ
て、その後の塗布処置が不可能となってしまう現象で、
これはスプレー塗布法に特に多く見られる現象であるが
他の塗布法でも発生するものであり、その多くは残圧に
よる薬液の滲出での２液接触や長時間放置による薬液の
高粘度化によるものである。

【０００４】詰まりが生じた場合には、術者によっては
間欠使用の合間に塗布用具の先端をふき取るなどの処置
を取るようなことがあるが、操作上煩雑なばかりか衛生
上好ましくなく問題であった。これを克服するべく構造
を有する塗布用具としては種々考案されているが、構造
が複雑であることに加え、詰まりの防止または解除のた
めの特別な操作が必要となる等の課題が残っていた。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、従来のこの
ような問題点を解決することを目的とするもので、間欠
使用において詰まりが生じ難く、構造がシンプルで且つ
操作の簡便な生体組織接着剤塗布用具を提供するもので
ある。

【０００６】

【課題を解決するための手段】即ち本発明は、（１）１
成分以上の薬液を塗布するための塗布用具において、無
菌ガス噴出口の先端部が円筒状のフード（以下、ノズル
フードと称する）であることを特徴とする生体組織接着
剤塗布用具、（２）ノズルフードの内部に薬液吐出ノズ
ルの先端が位置している（１）記載の生体組織接着剤塗
布用具、（３）ノズルフードの内径が無菌ガス噴出口の
内径よりも大きいことを特徴とする（１）記載の生体組
織接着剤塗布用具、（４）各薬液のノズル毎に無菌ガス
の流路が気密的に区分されている（１）〜（３）記載の
いずれかの生体組織接着剤塗布用具、（５）塗布用具に
は後端に複数の薬液注入口、中央付近に無菌ガス注入
口、更に先端に各薬液注入口が設けられ、薬液流通路と
連通する複数の薬液吐出ノズル、及び各薬液吐出ノズル
に対して同軸且つ外側略環状に配置された無菌ガス噴出
口が設けられている（１）〜（４）記載のいずれかの生
体組織接着剤塗布用具、（６）ノズルフードの内側の形
状が、外側へ向けて内径の拡がるテーパ形状である
（１）〜（５）記載のいずれかの生体組織接着剤塗布用
具である。

【０００７】

【発明の実施の形態】以下、図面をもとに本発明につい
て詳細に説明する。図１及び図２は共に本発明の一実施
例となる生体組織接着剤塗布用具の一例であり、図１は
本発明の一実施例の断面図で、（ａ）は側面、（ｂ）は
上面から見た断面を示したものである。図２は本発明の
一実施例の噴霧時と噴霧休止時の状態を示す図で（ａ）
は噴霧時、（ｂ）は噴霧休止時、（ｃ）は噴霧再開時の
初期段階の断面図である。

【０００８】本発明による生体組織接着剤塗布用具の好
適な例は、図１に示すようにスプレーヘッド（１）の後
端に２本の薬液注入口と中央付近に無菌ガス注入口
（８）が設けられ、先端には複数の薬液吐出ノズルと、
各薬液吐出に同軸で且つ外側に略環状に配置された薬液
を噴霧するための無菌ガス噴出口１（１２），２（１
３）及びノズルフード１（１６），２（１７）が備えら
れている。

【０００９】スプレーヘッド（１）内は、薬液流通路１
（４），２（５）と無菌ガス流通路１（１０），２（１
１）とに分かれ、例えば薬液注入口１（２），２（３）
と薬液吐出ノズル１（６），２（７）をそれぞれチュー
ブで連結させ薬液流通路１（４），２（５）とすること
によりそれぞれの流通路を区分けすることが出来るが、
スプレーヘッド（１）の成形品そのものに無菌ガス流通
路１（１０），２（１１）と区分けされた薬液流通路１
（４），２（５）を予め施しても何ら構わない。

【００１０】また、無菌ガス注入口（８）の端末には予
め無菌フィルター（１８）を設置しておくことも望まし
い実施例の一つである。無菌ガス注入口（８）は無菌ガ
ス分岐チャンバー（９）に気体流通的に接続され、更に
無菌ガス分岐チャンバー（９）と無菌ガス流通路１（１
０），２（１１）との接続部には、無菌ガス分岐チャン
バー（９）から各無菌ガス流通路への方向のみにガスの
流通が可能な逆止弁１（１４），２（１５）を備え、噴
霧を停止している時の無菌ガス流通路１（１０）と２
（１１）とを気密的に区分けするものである。

【００１１】ノズルフードは噴霧停止時に残圧により滲
み出てくる薬液の滴にてノズルフード内側、薬液吐出ノ
ズルよりも外側に薬液の表面張力を利用した膜を形成す
ることをその目的とする。この膜は薬液吐出ノズルにと
って乾燥その他の要因による薬液吐出ノズル内部の薬液
のゲル化、高粘度化を防ぐための保護膜となるものであ
り、これにより薬液吐出ノズルに直接詰まりが生じるこ
とを防ぐものである。薬液吐出ノズル１（６），２
（７）先端はノズルフード１（１６），２（１７）の内
部に位置することが重要である。実用的にはノズルフー
ド先端から０．５〜２．０ｍｍ程度内側であることが好
ましい。

【００１２】ノズルフード１（１６），２（１７）の内
径は無菌ガス噴出口の内径よりも大きいことが望まし
く、無菌ガス噴出口の内径をＡ、ノズルフードの内径を
Ｂとすれば、Ｂ／Ａ＝１．２〜２．０程度であることが
好ましいが、それぞれの薬液の粘度により残圧により形
成される滴の大きさや、表面張力で膜を形成できるノズ
ルフードの内径値も異なるためこれらの特性値を考慮し
て寸法を決定することが重要である。ノズルフードの長
さに関してもこれらの特性値を考慮して寸法を決定する
ことが重要なことは言うまでもなく、ノズルフードが長
すぎる場合には、噴霧角がノズルフードにより阻害さ
れ、小さくなるばかりか、ノズルフードに薬液粒子が衝
突することにより大きな滴となり滴下されてしまい、接
着強度を低下させることも考えられ好ましくない。

【００１３】後に具体例をもとに述べるが、ノズルフー
ド１（１６），２（１７）内に形成された薬液の膜は再
噴霧の初期段階である無菌ガスの噴出によりフラッシュ
される。このため、ノズルフード１（１６），２（１
７）の表面性状は均一で表面粗さの少ないことが好まし
く重要な点である。また、外側へ向けて内径の拡がるテ
ーパ形状を有することが、膜のフラッシュの観点からよ
り好ましい。ノズルフードの膜の形成は無菌ガス流通路
１（１０）と２（１１）を気密的に区分けすることによ
り確実なものとなる。

【００１４】薬液の粘度が高い場合には、無菌ガス流通
路１（１０）と２（１１）を気密的に区分けせずとも、
ノズルフード内に膜を形成し、スプレーヘッド（１）の
姿勢を動かしても膜は壊れ難く問題は少ない。しかしな
がら、使用環境によっては、例えば室温が高く薬液の粘
度が下がた場合には、スプレーヘッド（１）の姿勢によ
っては膜は流れ出てしまう恐れがある。この場合には薬
液吐出ノズルの保護膜がなくなるため、薬液吐出ノズル
ないの薬液のゲル化、高粘度化を防ぐことが出来ず詰ま
りが生じてしまう。

【００１５】無菌ガス流通路１（１０）と２（１１）が
気密的に区分けされている場合には、噴霧停止後に薬液
により膜が形成された時点で各ガス流通路はスプレーヘ
ッド（１）の外に対して完全に閉鎖された状態になる。
この状態では、形成された膜は粘度が多少下がっていて
も内部のガス流通路が閉鎖系になっているため流れ難い
状態になる。従って、スプレーヘッド（１）の姿勢が変
化しても形成された膜が流れ出ることはなく、薬液吐出
ノズルは保護膜により保護された状態になり、詰まりが
生じることを確実に防ぐことができるものである。

【００１６】最後にフィブリノゲン溶液とトロンビン溶
液による２液性生体組織接着剤の塗布操作の一実施例を
図２を用いて述べる。先ずフィブリノゲン溶液を充填し
たシリンジとトロンビン溶液を充填したシリンジの先端
をスプレーヘッド（１）の後端の薬液注入口１（２），
２（３）にそれぞれ接続する。次に無菌ガス注入口
（８）に無菌フィルター（１８）を介して無菌ガス供給
源を接続し、適切なガス流量を保つ。そして一般的には
止血するべく患部へスプレーヘッド（１）の先端を向け
てシリンジの押し子を加圧することにより各薬液吐出ノ
ズルよりフィブリノゲン溶液とトロンビン溶液が、各無
菌ガス噴出口より噴出された無菌ガスによりせん断，混
合され噴霧となり患部に塗布され止血がなされることと
なる。この時、それぞれのノズルフードは適切な寸法で
あるため噴霧を阻害することはない。

【００１７】噴霧を停止すると粘度の高いフィブリノゲ
ン溶液は薬液流通路１（４）内の残圧により滲出して滴
が形成される。この滴がノズルフード１（１６）内壁に
接触すると、フィブリノゲン溶液の表面張力により瞬間
的に膜（２０）が形成される。薬液吐出ノズル１（６）
はノズルフード１（１６）先端に形成された膜（２０）
の内側にあるため、噴霧休止時のフィブリノゲン溶液の
乾燥等による詰まり発生の要因を防ぐことができ、また
ノズルフード１（１６），２（１７）にてトロンビン溶
液とフィブリノゲン溶液との直接接触を避けることがで
き、２液接触による硬化反応による詰まりも防ぐことが
出来る。

【００１８】一般に高粘度のフィブリノゲン溶液を使用
すると非常に詰まりが生じやすものであるが、本発明に
よる生体組織接着剤塗布用具では粘度が高いほど膜が形
成されやすいため、高粘度のフィブリノゲン溶液を使用
しても問題なく詰まり防止効果を期待できる。

【００１９】一方トロンビン溶液は粘度が低く、薬液流
通路２（５）内の残圧も小さくトロンビン溶液の滲出が
生じにくいためノズルフード２（１７）には膜が形成さ
れ難い。しかし、トロンビン溶液はもともと粘度が低い
性質のため詰まりが生じ難く、膜の形成は必ずしも必要
ではない。従ってトロンビン溶液用のノズルフード２
（１７）は省略してもなんら問題は無く、原材料削減の
面から好ましい実施例となる。しかし、各薬液注入口毎
に薬液の種類を拘束することができない可能性がある場
合には、どちらにもノズルフードを設けておくことが予
防的に好ましい例である。

【００２０】ノズルフード１（１６）に膜（２０）が形
成されるとスプレーヘッド（１）内は気体流通的に閉鎖
系となり膜（２０）は流れ出にくくなるため、スプレー
ヘッド（１）を如何なる姿勢にて休止させておいても膜
（２０）により薬液吐出ノズル１（６）は保護される。
トロンビン溶液側のノズルフード２（１７）に膜が形成
されなくとも、スプレーヘッド（１）内において無菌ガ
ス流通路１（１０）と２（１１）は気密的に区分けされ
ているためフィブリノゲン溶液側のノズルフード１（１
６）の膜（２０）は維持される。

【００２１】停止時間の後、噴霧を再開するべく先ず無
菌ガスの供給を再開する。無菌ガス噴出口１，２（１
２）、（１３）より無菌ガスが噴出し、自動的にノズル
フード１（１６）先端の膜（２０）をフラッシュするた
め、ユーザーは特別な操作をすることなく噴霧を再開す
ることが出来るものである。

【００２２】

【発明の効果】以上に述べた如く、本生体組織接着剤塗
布用具を用いれば、薬液吐出ノズル付近に滞留する薬液
が表面張力によりノズルフード内に膜を形成するため、
噴霧を停止している間の薬液吐出ノズルにおける２液接
触による凝固や、薬液の乾燥による高粘度化等の詰まり
発生の要因を防ぐことができ、噴霧再開時には噴霧に使
用するガスによって特別な操作を必要とせず自動的に膜
が解除されるため、詰まりを生じることなく噴霧の再開
がスムーズに実施でき、極めて有用である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例となる生体組織接着剤塗布用
具の一例を示す図で、（ａ）は側面、（ｂ）は上面から
の断面を示したものである。

【図２】本発明の一実施例となる生体組織接着剤塗布用
具の噴霧時、噴霧休止時の内部構造の一例を示す図で、
（ａ）は噴霧時の平面断面図、（ｂ）は噴霧休止時、
（ｃ）は噴霧再開時の初期段階の平面断面図である。

【符号の説明】

１スプレーヘッド２薬液注入口１３薬液注入口２４薬液流通路１５薬液流通路２６薬液吐出ノズル１７薬液吐出ノズル２８無菌ガス注入口９無菌ガス分岐チャンバー１０無菌ガス流通路１１１無菌ガス流通路２１２無菌ガス噴出口１１３無菌ガス噴出口２１４逆止弁１１５逆止弁２１６ノズルフード１１７ノズルフード２１８無菌フィルター１９シリンジ２０膜

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】１成分以上の薬液を塗布するための塗布
用具において、少なくとも１つの無菌ガス噴出口の外側
端面に円筒状のフードがあることを特徴とする生体組織
接着剤塗布用具。
【請求項２】円筒状のフードの内部に薬液吐出ノズル
の先端が位置している請求項１記載の生体組織接着剤塗
布用具。
【請求項３】円筒状のフードの内径が無菌ガス噴出口
の内径よりも大きいことを特徴とする請求項１記載の生
体組織接着剤塗布用具。
【請求項４】各薬液のノズル毎に無菌ガスの流路が気
密的に区分されている請求項１〜３記載のいずれかの生
体組織接着剤塗布用具。
【請求項５】塗布用具には後端に複数の薬液注入口、
中央付近に無菌ガス注入口、更に先端に各薬液注入口が
設けられ、薬液流通路と連通する複数の薬液吐出ノズ
ル、及び各薬液吐出ノズルに対して同軸且つ外側略環状
に配置された無菌ガス噴出口が設けられている請求項１
〜４記載のいずれかの生体組織接着剤塗布用具。
【請求項６】円筒状のフードの内側の形状が、外側へ
向けて内径の拡がるテーパ形状である請求項１〜５記載
のいずれかの生体組織接着剤塗布用具。