JP2002200143A - 人間や動物の治療時に有効成分の放出を制御するためのカプセル化材料に収納された薬及び／又は栄養補完または美容の有効成分を含む複合物ペレットの成形方法及び装置並びに有効成分を含む複合物ペレット - Google Patents
人間や動物の治療時に有効成分の放出を制御するためのカプセル化材料に収納された薬及び／又は栄養補完または美容の有効成分を含む複合物ペレットの成形方法及び装置並びに有効成分を含む複合物ペレットInfo
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Abstract
(57)【要約】
【課題】人間や動物の治療時に有効成分の放出を制御す
るためのカプセル化材料に収納された薬及び／又は栄養
補完または美容の有効成分を含む複合物ペレットの成形
方法。 【解決手段】カプセル化材料と有効成分とを含む固体の
顆粒（１）を製造する工程と、顆粒（１）の流れ（２）
を生成する工程と、各顆粒（１）の表面に位置するカプ
セル化材料の一部を溶融するとともに各顆粒（１）の表
面に広がった溶融カプセル化材料を実質的に均一の表面
層とする飛翔顆粒（１）を加熱する工程と、飛翔ペレッ
トを少なくとも表面層が固化するまで冷却する工程と、
ペレットを収集する工程とを有する。さらに本発明は、
このための装置及びこの装置により製造されたペレット
に関し、ペレットは、表面層より高濃度、好ましくは７
０％以上の有効成分を含むコアを有する。
るためのカプセル化材料に収納された薬及び／又は栄養
補完または美容の有効成分を含む複合物ペレットの成形
方法。 【解決手段】カプセル化材料と有効成分とを含む固体の
顆粒（１）を製造する工程と、顆粒（１）の流れ（２）
を生成する工程と、各顆粒（１）の表面に位置するカプ
セル化材料の一部を溶融するとともに各顆粒（１）の表
面に広がった溶融カプセル化材料を実質的に均一の表面
層とする飛翔顆粒（１）を加熱する工程と、飛翔ペレッ
トを少なくとも表面層が固化するまで冷却する工程と、
ペレットを収集する工程とを有する。さらに本発明は、
このための装置及びこの装置により製造されたペレット
に関し、ペレットは、表面層より高濃度、好ましくは７
０％以上の有効成分を含むコアを有する。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、人間や動物の治療
時に有効成分の放出を制御するためのカプセル化材料に
収納された薬及び／又は栄養補完または美容の有効成分
を含む複合物ペレットの成形方法及び装置に関する。さ
らに本発明は有効成分を含む複合物ペレットに関する。
時に有効成分の放出を制御するためのカプセル化材料に
収納された薬及び／又は栄養補完または美容の有効成分
を含む複合物ペレットの成形方法及び装置に関する。さ
らに本発明は有効成分を含む複合物ペレットに関する。
【０００２】
【従来の技術】治療処置又は動物や人間の飲食物を補完
するために投与する複合物ペレットを成形し、（専らで
はなく一般的に、低い融点の）カプセル化材料に薬及び
／又は栄養補完を収納する、一般的に服用だけでなく他
の手段によっても良い慣習は、良く知られた慣習であ
る。カプセル化材料は、実質的に有効成分の放出が制御
されるように構成されている（即ち、最良の方法で全く
有用な箇所での有効成分の放出の減速又は促進）と共
に、複合物ペレットのハンドリング、輸送及び投与の間
に有効成分で環境を汚す危険を減少させる。当該有効成
分は、粉末状で放出され、他の物質と混合されても良
い。さらに、カプセル化材料は、口に服用する際により
受け入れ易くするために、有効成分の味を修正しても良
い。
するために投与する複合物ペレットを成形し、（専らで
はなく一般的に、低い融点の）カプセル化材料に薬及び
／又は栄養補完を収納する、一般的に服用だけでなく他
の手段によっても良い慣習は、良く知られた慣習であ
る。カプセル化材料は、実質的に有効成分の放出が制御
されるように構成されている（即ち、最良の方法で全く
有用な箇所での有効成分の放出の減速又は促進）と共
に、複合物ペレットのハンドリング、輸送及び投与の間
に有効成分で環境を汚す危険を減少させる。当該有効成
分は、粉末状で放出され、他の物質と混合されても良
い。さらに、カプセル化材料は、口に服用する際により
受け入れ易くするために、有効成分の味を修正しても良
い。
【０００３】一般に、放出動作を減速させるために通常
使用されるカプセル化材料は、親油性材料である。当該
親油性材料は、常温において固体であり、低い融点を有
する。それらは、蜜蝋、カルナウバ蝋又は他のタイプの
蝋、ステアリン酸、モノグリセリド、ジグリセリド、ト
リグリセリド、又は、胃において消化されにくいが、腸
における胆汁及び膵液によってのみ化学的に消化される
他の物質を含む。
使用されるカプセル化材料は、親油性材料である。当該
親油性材料は、常温において固体であり、低い融点を有
する。それらは、蜜蝋、カルナウバ蝋又は他のタイプの
蝋、ステアリン酸、モノグリセリド、ジグリセリド、ト
リグリセリド、又は、胃において消化されにくいが、腸
における胆汁及び膵液によってのみ化学的に消化される
他の物質を含む。
【０００４】この特性により、薬及び／又は栄養を補完
する有効成分を含むペレットは、耐胃液性であり、有効
成分の放出は、遅延されても良く（摂取の時間からペレ
ットが腸に到達する時間までに経過するであろう２時間
の間隔）、及び/又は延長されても良い（カプセル化材
料を化学的に消化し、分解し、及び、有効成分の内容物
の全てを到達させるために、腸の液体が所定の時間を要
求する）。
する有効成分を含むペレットは、耐胃液性であり、有効
成分の放出は、遅延されても良く（摂取の時間からペレ
ットが腸に到達する時間までに経過するであろう２時間
の間隔）、及び/又は延長されても良い（カプセル化材
料を化学的に消化し、分解し、及び、有効成分の内容物
の全てを到達させるために、腸の液体が所定の時間を要
求する）。
【０００５】人間の病気を治療するために、又は、人間
に栄養を効果的に補完するために、有効成分の放出を遅
延させ、延長させる必要がある多くの状況が知られてい
る。
に栄養を効果的に補完するために、有効成分の放出を遅
延させ、延長させる必要がある多くの状況が知られてい
る。
【０００６】動物の治療の分野において、有効成分の減
速された放出は、ビタミンで牛の様な反芻動物の栄養を
補完するのに使用されても良い。このような場合、動物
に必要とされるバクテリア類によってのみ草を消化する
ために吸収され、動物自体が全く使用しない最初の消化
サイクルの間には、ビタミンを作用させる必要はない。
速された放出は、ビタミンで牛の様な反芻動物の栄養を
補完するのに使用されても良い。このような場合、動物
に必要とされるバクテリア類によってのみ草を消化する
ために吸収され、動物自体が全く使用しない最初の消化
サイクルの間には、ビタミンを作用させる必要はない。
【０００７】より著しくない減速を達成するために、消
化し易い非耐胃液性材料を使用しても良い。
化し易い非耐胃液性材料を使用しても良い。
【０００８】反対に、有効成分の放出を促進させるため
に、使用されるカプセル化材料は、通常、低い融点を有
するであろうポリマー（例えば、ポリエチレングリコー
ル又はポリビニルピロリドン）のような水溶性物質、及
び、好ましくはこれも低い融点を有する砂糖（例えば、
キシリトール）である。
に、使用されるカプセル化材料は、通常、低い融点を有
するであろうポリマー（例えば、ポリエチレングリコー
ル又はポリビニルピロリドン）のような水溶性物質、及
び、好ましくはこれも低い融点を有する砂糖（例えば、
キシリトール）である。
【０００９】本発明の内容において、有効成分は、薬及
び／又は栄養補完だけでなく、美容で合っても良い。
び／又は栄養補完だけでなく、美容で合っても良い。
【００１０】現在の製薬技術の特定の分野の中では、
「噴霧凝固法」として知られる方法が、複合物ペレット
の成形に使用される。当該複合物ペレットは、人間或い
は動物によって服用されるように作られており、有効成
分の放出を制御するための低融点の材料で収納された薬
及び／又は栄養補完の有効成分から構成される。この方
法において、低融点の材料はタンクの中で溶融され、そ
れが（攪拌機によって）一つ或いはそれ以上の有効成分
と共に均一に混合されている間、液体の状態で維持され
る。有効成分が低融点の材料に可溶性であれば、溶液が
得られ、そうでなければ懸濁液が得られる。これによっ
て得られた液体の混合物は、アトマイザ又はネブライザ
に移送され、そして、常温が維持された或いは冷却され
たチャンバの内部に噴霧される。冷却されたチャンバ内
部にそれらが降下する際、溶融された混合物の小滴が固
化され、複合物ペレットの形状でチャンバの下部に収集
する。
「噴霧凝固法」として知られる方法が、複合物ペレット
の成形に使用される。当該複合物ペレットは、人間或い
は動物によって服用されるように作られており、有効成
分の放出を制御するための低融点の材料で収納された薬
及び／又は栄養補完の有効成分から構成される。この方
法において、低融点の材料はタンクの中で溶融され、そ
れが（攪拌機によって）一つ或いはそれ以上の有効成分
と共に均一に混合されている間、液体の状態で維持され
る。有効成分が低融点の材料に可溶性であれば、溶液が
得られ、そうでなければ懸濁液が得られる。これによっ
て得られた液体の混合物は、アトマイザ又はネブライザ
に移送され、そして、常温が維持された或いは冷却され
たチャンバの内部に噴霧される。冷却されたチャンバ内
部にそれらが降下する際、溶融された混合物の小滴が固
化され、複合物ペレットの形状でチャンバの下部に収集
する。
【００１１】液体用アトマイザ又はネブライザは、多く
の異なるタイプであっても良く、遠心力により（即ち、
溶融された混合物を降下させる回転板を具備する）、圧
縮空気により、空気を使用せずに溶融された混合物の高
噴射圧力により、或いは、霧状の液体（空気、不活性気
体又は液体）により、作動する。
の異なるタイプであっても良く、遠心力により（即ち、
溶融された混合物を降下させる回転板を具備する）、圧
縮空気により、空気を使用せずに溶融された混合物の高
噴射圧力により、或いは、霧状の液体（空気、不活性気
体又は液体）により、作動する。
【００１２】チャンバ内の液体の混合物の小滴は、冷却
用コイルを通して少なくとも常温で維持されたチャンバ
により、或いは、小滴を冷たい不活性ガスの噴流に接触
させる（例えば、液体窒素の噴霧）ことにより、冷却さ
れても良い。
用コイルを通して少なくとも常温で維持されたチャンバ
により、或いは、小滴を冷たい不活性ガスの噴流に接触
させる（例えば、液体窒素の噴霧）ことにより、冷却さ
れても良い。
【００１３】上述の方法は、幾つかの欠点を有してい
る。
る。
【００１４】特に、大きなバッチのペレットの製造にお
いては、大量の低融点の材料の溶融が要求され、かなり
の大きさのシステムと長い時間が要求される。さらに、
当該材料が一度溶融されると、有効成分は、正確な割合
で均一にそれと共に混合される必要がある。さらに、有
効成分のムラの多い分配による（粗末な混合又は非可溶
性の有効成分の浮遊粒子の再沈殿による）同一バッチ内
のペレットにおける有効成分の濃度の変化を回避するた
めに、この作業には大変長く時間が掛かり、複雑な攪拌
装置を必要とする。
いては、大量の低融点の材料の溶融が要求され、かなり
の大きさのシステムと長い時間が要求される。さらに、
当該材料が一度溶融されると、有効成分は、正確な割合
で均一にそれと共に混合される必要がある。さらに、有
効成分のムラの多い分配による（粗末な混合又は非可溶
性の有効成分の浮遊粒子の再沈殿による）同一バッチ内
のペレットにおける有効成分の濃度の変化を回避するた
めに、この作業には大変長く時間が掛かり、複雑な攪拌
装置を必要とする。
【００１５】混合物は、冷えたチャンバ内部で、最高の
均質の状態下、それを噴霧する工程が終了するまで、溶
融状態で維持される必要がある。この事は、一定の時間
も要求する。
均質の状態下、それを噴霧する工程が終了するまで、溶
融状態で維持される必要がある。この事は、一定の時間
も要求する。
【００１６】それ故、混合された有効成分は、比較的高
い温度（カプセル化材料の融点に相当する）の状態にお
いて、かなり長時間に渡って残留する。低融点の材料が
一般的に、５０℃以上の温度で溶融し、それらの多く
は、８０℃以下の温度では溶融しないことを考慮する
と、有効成分は、時間を通して分解するかもしれず、同
一バッチ内のペレットの品質において認めがたい変動を
導く。多くの有効成分は、熱に敏感であり、もし何時間
も加熱された場合、上昇する温度と共に増加する速度
（１０℃の温度上昇につき、おおよそ２倍になる反応速
度）で、反応し分解する。
い温度（カプセル化材料の融点に相当する）の状態にお
いて、かなり長時間に渡って残留する。低融点の材料が
一般的に、５０℃以上の温度で溶融し、それらの多く
は、８０℃以下の温度では溶融しないことを考慮する
と、有効成分は、時間を通して分解するかもしれず、同
一バッチ内のペレットの品質において認めがたい変動を
導く。多くの有効成分は、熱に敏感であり、もし何時間
も加熱された場合、上昇する温度と共に増加する速度
（１０℃の温度上昇につき、おおよそ２倍になる反応速
度）で、反応し分解する。
【００１７】それ故、動物だけでなく人間のための薬及
び栄養補完の両方においてますます一般になってきてい
る酵母、細胞、酵素、タンパク質のような生物的な有効
成分を使用することを事実上不可能にする。
び栄養補完の両方においてますます一般になってきてい
る酵母、細胞、酵素、タンパク質のような生物的な有効
成分を使用することを事実上不可能にする。
【００１８】さらに、噴霧凝固法は、潜在的に低い融点
の材料よりさらに高い温度及びそれらを噴霧する前のさ
らに長い工程時間を要求するので、融点の低くないカプ
セル化材料の使用もまた不可能にする。
の材料よりさらに高い温度及びそれらを噴霧する前のさ
らに長い工程時間を要求するので、融点の低くないカプ
セル化材料の使用もまた不可能にする。
【００１９】ペレットに収納可能な有効成分の重量％
は、一般的に非常に低い（通常、約３０％）。有効成分
のより高い重量％は（液体の状態の低い融点の材料が混
合されていても）、ペースト又は「スラッジ」状の材料
を生じさせる。最良の場合でさえ、当該材料は、安定し
て噴霧化することが出来ず、不均整な形状及びサイズ
で、不均一な複合物で、沈殿し結果として破壊された一
定の量の有効成分を有する粗末な品質のペレットを生じ
る。最悪の場合には、液体用アトマイザー又はネブライ
ザも、塞がれ又は詰まるだろう。
は、一般的に非常に低い（通常、約３０％）。有効成分
のより高い重量％は（液体の状態の低い融点の材料が混
合されていても）、ペースト又は「スラッジ」状の材料
を生じさせる。最良の場合でさえ、当該材料は、安定し
て噴霧化することが出来ず、不均整な形状及びサイズ
で、不均一な複合物で、沈殿し結果として破壊された一
定の量の有効成分を有する粗末な品質のペレットを生じ
る。最悪の場合には、液体用アトマイザー又はネブライ
ザも、塞がれ又は詰まるだろう。
【００２０】アトマイザ及びネブライザにより得られた
溶融された材料の小滴の噴流は、実質的に長さにおける
その流量に比例する。ネブライザにより液体が噴射され
る高速度が与えられ、なおも溶融した或いは半液体状態
のペレットが収集位置に達する危険を冒すことなく、チ
ャンバの側方に付着する危険を冒すことなく、ペレット
の高い生産性（単位分当たり数ｋｇの水準）を得るため
に、チャンバはかなりの大きさである必要があり、大抵
は大型であり、塔のような構造物である。
溶融された材料の小滴の噴流は、実質的に長さにおける
その流量に比例する。ネブライザにより液体が噴射され
る高速度が与えられ、なおも溶融した或いは半液体状態
のペレットが収集位置に達する危険を冒すことなく、チ
ャンバの側方に付着する危険を冒すことなく、ペレット
の高い生産性（単位分当たり数ｋｇの水準）を得るため
に、チャンバはかなりの大きさである必要があり、大抵
は大型であり、塔のような構造物である。
【００２１】従って、高い生産性の装置は大きく扱いに
くく、従って、薬又は人間の栄養補完のためのダイエッ
ト補給品の製造の品質基準を満たす必要な条件を満たす
ように製作された場合には、非常に高価なものとなる
（例えば、制御された又は不活性な雰囲気の使用、外部
の汚染に対する密封、有毒流出物からの環境の保護、ス
テンレス製又は特別な鋼鉄の構造物の使用等）。
くく、従って、薬又は人間の栄養補完のためのダイエッ
ト補給品の製造の品質基準を満たす必要な条件を満たす
ように製作された場合には、非常に高価なものとなる
（例えば、制御された又は不活性な雰囲気の使用、外部
の汚染に対する密封、有毒流出物からの環境の保護、ス
テンレス製又は特別な鋼鉄の構造物の使用等）。
【００２２】この理由のため、噴霧凝固法は、一般的
に、動物に使用される生産物（上述の要求品質基準より
厳しくない）、調査研究所及び、さらに非常に高価な装
置の使用を経済的に可能とさせる程製品の売価が高い、
人間の衰弱のための薬及び／又は栄養補完の少量の生産
に限定される。
に、動物に使用される生産物（上述の要求品質基準より
厳しくない）、調査研究所及び、さらに非常に高価な装
置の使用を経済的に可能とさせる程製品の売価が高い、
人間の衰弱のための薬及び／又は栄養補完の少量の生産
に限定される。
【００２３】米国特許第４，２１２，８３７号は、熱可
塑性の材料の球状の粒子の成形方法を開示している。当
該方法においては、熱可塑性の球状の粒子を成形するた
めに、ガス中に分散された熱可塑性の材料の粒子を有す
るガスの流れを周辺領域から高温圧力ガスの噴流の中に
吹き込む。当該文献は、さらにその方法を遂行する装置
を記載している。当該装置は、出口ポートから圧力が印
加された高温ガスの噴流を放出する手段と、少なくとも
一つの開口部から圧力が印加された高温ガスの噴流に向
かって、その中に分散された熱可塑性の粒子を有するガ
スの流れを排出する手段と、を有する。当該方法は、単
一の熱可塑性の材料から作られた非複合物の球状の粒子
又はペレットを作るために用いられる。もし、本発明の
分野に適用するならば、実施された多くの試みにおいて
本出願人によって見出されたように、幾つかの短所を有
している。特に、高温ガスの噴流に対して排出された粒
子は、当該高温ガスの噴流によって、装置の加熱された
表面との粒子の長期の接触の必然的な危険性を伴いなが
ら、全ての方向に分散する傾向にある。この事は、この
問題を回避するために特大の装置が要求されることを意
味する。さらに、伝熱効率は低いので、加熱時間及び／
又は高温ガスの温度を増加させる必要がある。しかしな
がら、これを実行することは、有効成分の分解の問題が
生じる。
塑性の材料の球状の粒子の成形方法を開示している。当
該方法においては、熱可塑性の球状の粒子を成形するた
めに、ガス中に分散された熱可塑性の材料の粒子を有す
るガスの流れを周辺領域から高温圧力ガスの噴流の中に
吹き込む。当該文献は、さらにその方法を遂行する装置
を記載している。当該装置は、出口ポートから圧力が印
加された高温ガスの噴流を放出する手段と、少なくとも
一つの開口部から圧力が印加された高温ガスの噴流に向
かって、その中に分散された熱可塑性の粒子を有するガ
スの流れを排出する手段と、を有する。当該方法は、単
一の熱可塑性の材料から作られた非複合物の球状の粒子
又はペレットを作るために用いられる。もし、本発明の
分野に適用するならば、実施された多くの試みにおいて
本出願人によって見出されたように、幾つかの短所を有
している。特に、高温ガスの噴流に対して排出された粒
子は、当該高温ガスの噴流によって、装置の加熱された
表面との粒子の長期の接触の必然的な危険性を伴いなが
ら、全ての方向に分散する傾向にある。この事は、この
問題を回避するために特大の装置が要求されることを意
味する。さらに、伝熱効率は低いので、加熱時間及び／
又は高温ガスの温度を増加させる必要がある。しかしな
がら、これを実行することは、有効成分の分解の問題が
生じる。
【００２４】
【発明の概要】本発明の目的は、有効成分の放出を制御
するためのカプセル化材料に収納された有効成分を含む
複合物ペレットを成形する高効率な方法であって、高温
に対する有効成分の露出を最小限に減少させ、融点が低
くないカプセル化材料及び熱に敏感な有効成分の使用を
可能にする方法により前述の短所を克服することであ
る。
するためのカプセル化材料に収納された有効成分を含む
複合物ペレットを成形する高効率な方法であって、高温
に対する有効成分の露出を最小限に減少させ、融点が低
くないカプセル化材料及び熱に敏感な有効成分の使用を
可能にする方法により前述の短所を克服することであ
る。
【００２５】本発明の他の目的は、有効成分の放出を制
御するためのカプセル化材料に収納された有効成分を含
む複合物ペレットの成形方法であって、有効成分の重量
％が優勢であるペレットの製造を可能とする方法を提供
することである。
御するためのカプセル化材料に収納された有効成分を含
む複合物ペレットの成形方法であって、有効成分の重量
％が優勢であるペレットの製造を可能とする方法を提供
することである。
【００２６】本発明の他の目的は、有効成分の放出を制
御するためのカプセル化材料に収納された有効成分を含
む複合物ペレットの成形方法であって、高い生産能力と
製造されたペレットのバッチ内の均一性とを可能とする
方法を提供することである。
御するためのカプセル化材料に収納された有効成分を含
む複合物ペレットの成形方法であって、高い生産能力と
製造されたペレットのバッチ内の均一性とを可能とする
方法を提供することである。
【００２７】本発明のさらなる目的は、有効成分の放出
を制御するためのカプセル化材料に収納された有効成分
を含む複合物ペレットの成形方法であって、小型化され
低コストの装置を使用した遂行に適切な方法を提供する
ことであり、それによって、最終生産品のコストを抑え
る。
を制御するためのカプセル化材料に収納された有効成分
を含む複合物ペレットの成形方法であって、小型化され
低コストの装置を使用した遂行に適切な方法を提供する
ことであり、それによって、最終生産品のコストを抑え
る。
【００２８】さらに他の本発明の目的は、有効成分の放
出を制御するためのカプセル化材料に収納された有効成
分を含む複合物ペレットの成形装置であって、本発明に
従った方法を遂行するのに適切な装置を提供することで
ある。
出を制御するためのカプセル化材料に収納された有効成
分を含む複合物ペレットの成形装置であって、本発明に
従った方法を遂行するのに適切な装置を提供することで
ある。
【００２９】さらに他の本発明の目的は、有効成分の放
出を制御するためのカプセル化材料に収納された有効成
分を含む複合物ペレットであって、実質的に均一で、主
に低い融点の材料からなる表面層と、主にペレットのコ
アに集中する有効成分とを有する各ペレットを提供する
ことである。
出を制御するためのカプセル化材料に収納された有効成
分を含む複合物ペレットであって、実質的に均一で、主
に低い融点の材料からなる表面層と、主にペレットのコ
アに集中する有効成分とを有する各ペレットを提供する
ことである。
【００３０】さらに、本発明の目的は、有効成分の放出
を制御するためのカプセル化材料に収納された有効成分
を含む複合物ペレットであって、有効成分の重量％が優
勢である複合物ペレットを提供することである。
を制御するためのカプセル化材料に収納された有効成分
を含む複合物ペレットであって、有効成分の重量％が優
勢である複合物ペレットを提供することである。
【００３１】本発明によって、人間又は動物の治療時に
有効成分の放出を制御するためのカプセル化材料に収納
された薬及び／又は栄養補完又は美容の有効成分を含む
複合物ペレットを成形するための従属する請求項に記載
の方法及び装置、並びに前記方法及び装置を使用して製
造される複合物ペレットによって、以下の説明を通して
より容易に明白になるであろうこれらの目的及び他の目
的が達成される。
有効成分の放出を制御するためのカプセル化材料に収納
された薬及び／又は栄養補完又は美容の有効成分を含む
複合物ペレットを成形するための従属する請求項に記載
の方法及び装置、並びに前記方法及び装置を使用して製
造される複合物ペレットによって、以下の説明を通して
より容易に明白になるであろうこれらの目的及び他の目
的が達成される。
【００３２】
【発明の実施の形態】以下に、単なる好ましい実施形態
を示す添付の図面を参照して、本発明を詳述する。図１
は、本発明に係る方法の実施する本発明に係る装置を示
す概略図である。図２は、放出エリアの実施形態を詳細
に示す概略図である。図３は、複合物顆粒が二つのステ
ージで加熱される、図２に示す実施形態の変形を示す図
である。図４は、本発明の他の好ましい実施形態を示す
図である。図５は、図４に示す実施形態の詳細図であ
る。
を示す添付の図面を参照して、本発明を詳述する。図１
は、本発明に係る方法の実施する本発明に係る装置を示
す概略図である。図２は、放出エリアの実施形態を詳細
に示す概略図である。図３は、複合物顆粒が二つのステ
ージで加熱される、図２に示す実施形態の変形を示す図
である。図４は、本発明の他の好ましい実施形態を示す
図である。図５は、図４に示す実施形態の詳細図であ
る。
【００３３】図に示すように、人間や動物の治療時に有
効成分の放出を制御するためのカプセル化材料に収納さ
れた薬及び／又は栄養補完または美容の有効成分を含む
複合物ペレットの成形方法は、少なくとも所定重量％の
一つのカプセル化材料と、少なくとも一つの有効成分と
を含み、実質的に均質のように互いに混合された実質的
に固体の複合物顆粒１を製造する工程を有する。一般
に、必要に応じて、異なるカプセル化材料の混合物、及
び／又は、二又はそれ以上の有効成分の混合物とするこ
ともできる。
効成分の放出を制御するためのカプセル化材料に収納さ
れた薬及び／又は栄養補完または美容の有効成分を含む
複合物ペレットの成形方法は、少なくとも所定重量％の
一つのカプセル化材料と、少なくとも一つの有効成分と
を含み、実質的に均質のように互いに混合された実質的
に固体の複合物顆粒１を製造する工程を有する。一般
に、必要に応じて、異なるカプセル化材料の混合物、及
び／又は、二又はそれ以上の有効成分の混合物とするこ
ともできる。
【００３４】次のステップでは、顆粒１の少なくとも一
つの流れ２が、放出エリア３から収集エリア４までのル
ートに沿って生成される。さらに次のステップでは、顆
粒１の流れ２は、第１の加熱ガス状流体の少なくとも一
つの噴流９の中に供給され、第１の加熱ガス状流体は、
少なくともルートの第１の区域５を飛翔する顆粒１を少
なくとも第１の温度まで加熱する。第１の加熱ガス状流
体の噴流９は、放出エリア３から開始し、少なくとも二
つの反対側の側部において、ルートの第１の区域５の少
なくとも一つの部分で実質的に薄層状に、かつ噴流９と
流れ２とが実質的に同じ方向の動作で、顆粒１の流れ２
を包み込み、顆粒１の流れ２をその中に閉じこめる。こ
れにより、顆粒１が加熱表面と長期に接触する危険が最
小となり、伝熱効率が改善され、第１の温度が、各顆粒
１の表面に位置するカプセル化材料の少なくとも一部を
溶融するに十分高い温度となる。溶融したカプセル化材
料の一部は各顆粒１の表面に広がり、これにより、顆粒
１上にペレット形状となる実質的に均一の表面層を形成
する。一旦この変形が生じると、顆粒１は「ペレット」
とも「顆粒」とも称することができる。特に、「ペレッ
ト」なる言葉は、すでにこの変形が生じた顆粒１を意味
するために用いられる。
つの流れ２が、放出エリア３から収集エリア４までのル
ートに沿って生成される。さらに次のステップでは、顆
粒１の流れ２は、第１の加熱ガス状流体の少なくとも一
つの噴流９の中に供給され、第１の加熱ガス状流体は、
少なくともルートの第１の区域５を飛翔する顆粒１を少
なくとも第１の温度まで加熱する。第１の加熱ガス状流
体の噴流９は、放出エリア３から開始し、少なくとも二
つの反対側の側部において、ルートの第１の区域５の少
なくとも一つの部分で実質的に薄層状に、かつ噴流９と
流れ２とが実質的に同じ方向の動作で、顆粒１の流れ２
を包み込み、顆粒１の流れ２をその中に閉じこめる。こ
れにより、顆粒１が加熱表面と長期に接触する危険が最
小となり、伝熱効率が改善され、第１の温度が、各顆粒
１の表面に位置するカプセル化材料の少なくとも一部を
溶融するに十分高い温度となる。溶融したカプセル化材
料の一部は各顆粒１の表面に広がり、これにより、顆粒
１上にペレット形状となる実質的に均一の表面層を形成
する。一旦この変形が生じると、顆粒１は「ペレット」
とも「顆粒」とも称することができる。特に、「ペレッ
ト」なる言葉は、すでにこの変形が生じた顆粒１を意味
するために用いられる。
【００３５】その後のステップでは、先に得られたペレ
ットが、少なくともルートの第２の区域６を飛翔中に、
少なくとも表面層が固化を生じるに充分低い少なくとも
第２の温度まで冷却される。
ットが、少なくともルートの第２の区域６を飛翔中に、
少なくとも表面層が固化を生じるに充分低い少なくとも
第２の温度まで冷却される。
【００３６】最後に、ペレットは収集エリア４にて収集
される。
される。
【００３７】この方法の新規な観点は次の点にある。す
なわち、固体の顆粒１（実質的に均質のように所望の割
合で混合されたカプセル化材料と有効成分とを含む）
が、流れている間に、噴流９により生じた実質的に薄層
流の中に可能な限り顆粒を閉じ込めることによって、高
効率で、主としてそれらの表面で個々に加熱され、これ
により加熱工程が著しく早く且つ効率的となる。このよ
うに成形されたペレットは、実質的にカプセル化材料か
らなる実質的に均一な表面層を示し、当該表面層はコア
より有効成分の濃度が低い。
なわち、固体の顆粒１（実質的に均質のように所望の割
合で混合されたカプセル化材料と有効成分とを含む）
が、流れている間に、噴流９により生じた実質的に薄層
流の中に可能な限り顆粒を閉じ込めることによって、高
効率で、主としてそれらの表面で個々に加熱され、これ
により加熱工程が著しく早く且つ効率的となる。このよ
うに成形されたペレットは、実質的にカプセル化材料か
らなる実質的に均一な表面層を示し、当該表面層はコア
より有効成分の濃度が低い。
【００３８】既述したように、噴流９内の第１の加熱ガ
ス状流体の典型的な挙動により飛翔中の加熱が著しく効
率的となる。
ス状流体の典型的な挙動により飛翔中の加熱が著しく効
率的となる。
【００３９】ガス状流体は、有効成分及び／又はカプセ
ル化材料に対して化学的に不活性であってもよい。ここ
で用いることができるガス状流体の例としては、ただし
完全な例ではないが、窒素、アルゴン、空気である。当
該使用されるガス状流体は、ろ過され、浄化され、殺菌
されることが可能である。
ル化材料に対して化学的に不活性であってもよい。ここ
で用いることができるガス状流体の例としては、ただし
完全な例ではないが、窒素、アルゴン、空気である。当
該使用されるガス状流体は、ろ過され、浄化され、殺菌
されることが可能である。
【００４０】ガス状流体により飛翔中の加熱のために、
水蒸気も用いることができる。その熱容量が大きいた
め、この事は効率をさらに高くする。同じ流れの状態下
では、水蒸気はより多くの量の熱を顆粒１に伝達するこ
とが可能であり、工程時間をさらに短縮することができ
る。しかし、完成品を湿らせ、使用される装置に結露が
生じるという欠点もある。したがって、水蒸気の使用に
際しては適切な処置が必要とされる。
水蒸気も用いることができる。その熱容量が大きいた
め、この事は効率をさらに高くする。同じ流れの状態下
では、水蒸気はより多くの量の熱を顆粒１に伝達するこ
とが可能であり、工程時間をさらに短縮することができ
る。しかし、完成品を湿らせ、使用される装置に結露が
生じるという欠点もある。したがって、水蒸気の使用に
際しては適切な処置が必要とされる。
【００４１】この場合の工程時間は、顆粒１の大きさの
みならず第２のガス状流体の種類及び温度にも依存す
る。一般的には、第１のガス状流体は、高温まで（例え
ば、明らかに適切な寸法の、通常のヘアードライヤーの
ように３００℃前後まで）生成することができる。顆粒
がガス状流体によって損傷を受け得ないときに（例えば
流体が既に部分的に冷却され温度が降下し、或いは加熱
に使用されるガス状流体が顆粒１の流れ２の中で急激に
熱を失って、顆粒１がその後のルートの殆どで許容でき
る温度となるときに）、顆粒１がガス状流体に接触する
ことが重要である。
みならず第２のガス状流体の種類及び温度にも依存す
る。一般的には、第１のガス状流体は、高温まで（例え
ば、明らかに適切な寸法の、通常のヘアードライヤーの
ように３００℃前後まで）生成することができる。顆粒
がガス状流体によって損傷を受け得ないときに（例えば
流体が既に部分的に冷却され温度が降下し、或いは加熱
に使用されるガス状流体が顆粒１の流れ２の中で急激に
熱を失って、顆粒１がその後のルートの殆どで許容でき
る温度となるときに）、顆粒１がガス状流体に接触する
ことが重要である。
【００４２】有利なことに、本発明は、第１のガス状流
体をカプセル化材料の融点より高い温度まで加熱するこ
とができるにも拘わらず、工程の効率に悪影響を与える
ことなくその相違を２０℃〜４０℃の間にすることがで
きる。
体をカプセル化材料の融点より高い温度まで加熱するこ
とができるにも拘わらず、工程の効率に悪影響を与える
ことなくその相違を２０℃〜４０℃の間にすることがで
きる。
【００４３】飛翔中の顆粒１を加熱のために使用される
ガス状流体の温度は、一般的に、以下のパラメータの最
良の関係に応じて最適化される必要がある。そのパラメ
ータとは、カプセル化材料の性質、顆粒１の大きさ、有
効成分の特性、流体の速度、飛翔時間若しくはルートの
所望される継続時間／長さなどである。これらのパラメ
ータの適切な最適化により及び、その結果を得るために
各顆粒１上に少量の被加熱材料と、熱交換に利用可能な
単位質量当たりの大きな表面領域とが与えられることに
より、有効成分の高温への露出の時間の長さがかなり減
少され（上述の噴霧凝固法において要求される時間のほ
んの一部に相当する）、それ故、熱に敏感な有効成分を
安全に扱うことが可能となる。必要とする露出時間を、
約０．５秒又はそれ以下にさえ減少することが可能であ
る。ルートの第１の区域を約３０ｃｍの長さにさえ減少
させることも可能である。そのような距離を包含するの
に必要な時間は、非常に短く、有効成分の分解の可能性
を最小にする。
ガス状流体の温度は、一般的に、以下のパラメータの最
良の関係に応じて最適化される必要がある。そのパラメ
ータとは、カプセル化材料の性質、顆粒１の大きさ、有
効成分の特性、流体の速度、飛翔時間若しくはルートの
所望される継続時間／長さなどである。これらのパラメ
ータの適切な最適化により及び、その結果を得るために
各顆粒１上に少量の被加熱材料と、熱交換に利用可能な
単位質量当たりの大きな表面領域とが与えられることに
より、有効成分の高温への露出の時間の長さがかなり減
少され（上述の噴霧凝固法において要求される時間のほ
んの一部に相当する）、それ故、熱に敏感な有効成分を
安全に扱うことが可能となる。必要とする露出時間を、
約０．５秒又はそれ以下にさえ減少することが可能であ
る。ルートの第１の区域を約３０ｃｍの長さにさえ減少
させることも可能である。そのような距離を包含するの
に必要な時間は、非常に短く、有効成分の分解の可能性
を最小にする。
【００４４】使用する流体が水蒸気でなく乾燥したガス
である場合、飛翔中の顆粒１を加熱するための第１の加
熱ガス状流体の噴流９を利用して、顆粒１自体に乾燥／
防湿効果をも生じさせる。
である場合、飛翔中の顆粒１を加熱するための第１の加
熱ガス状流体の噴流９を利用して、顆粒１自体に乾燥／
防湿効果をも生じさせる。
【００４５】溶融したカプセル化材料が表面近傍に広が
る動作から当該カプセル化材料が冷却される動作の間の
僅かな段階において、表面の加熱が有効成分の分解を引
き起こすかもしれないにもかかわらず、初期顆粒１の寸
法及び加熱温度を適切に調整することによって、当該分
解を最小にし、表面に位置する有効成分の小さな一部の
みにしか影響させないことが可能である。コアに含まれ
るほとんどの有効成分は分解されない。さらに、加熱さ
れた表面との長期の接触は、二相型の場合において有効
成分の発火又は沈殿の危険にさらすのと同様に、変形し
た顆粒１又はペレットを損傷させ又は焦げさせることが
可能であるので、顆粒１の流れ２を閉じ込める噴流９の
実質的に薄層状の流れにより、顆粒１と加熱表面との間
の長期の接触を回避することが可能である事実は重要で
ある。不溶性の有効成分から生じるそのような二相型
は、それらが分離する傾向があり得るので、問題を提起
するが、飛翔中の加熱（と共に対応する溶融）と飛翔中
の冷却との間の時間の間隔は極端に短いため、使用され
るカプセル化材料のタイプと、カプセル化材料の顆粒１
に溶融する深さに依存したこの問題はわずかである。
る動作から当該カプセル化材料が冷却される動作の間の
僅かな段階において、表面の加熱が有効成分の分解を引
き起こすかもしれないにもかかわらず、初期顆粒１の寸
法及び加熱温度を適切に調整することによって、当該分
解を最小にし、表面に位置する有効成分の小さな一部の
みにしか影響させないことが可能である。コアに含まれ
るほとんどの有効成分は分解されない。さらに、加熱さ
れた表面との長期の接触は、二相型の場合において有効
成分の発火又は沈殿の危険にさらすのと同様に、変形し
た顆粒１又はペレットを損傷させ又は焦げさせることが
可能であるので、顆粒１の流れ２を閉じ込める噴流９の
実質的に薄層状の流れにより、顆粒１と加熱表面との間
の長期の接触を回避することが可能である事実は重要で
ある。不溶性の有効成分から生じるそのような二相型
は、それらが分離する傾向があり得るので、問題を提起
するが、飛翔中の加熱（と共に対応する溶融）と飛翔中
の冷却との間の時間の間隔は極端に短いため、使用され
るカプセル化材料のタイプと、カプセル化材料の顆粒１
に溶融する深さに依存したこの問題はわずかである。
【００４６】さらに、露出時間を減少させるのに、低い
融点のカプセル化材料だけでなく、融点がより高い他の
材料を使用することも可能である。カプセル化材料は、
全く制限されない例として、以下に列挙する如何なるも
のであっても良い。蜜蝋、カルナウバ蝋、他のタイプの
蝋、ステアリン酸、モノグリセリド、ジグリセリド、ト
リグリセリド、及び、胃において消化されにくいが、腸
における胆汁及び膵液によってのみ化学的に消化される
他の物質のような低い融点であり、常温で固体である親
油性の材料、或いは、消化され易く耐胃液性のない物
質、或いは、さらにポリマー（例えば、ポリエチレング
リコール又はポリビニルピロリドン）のような低い融点
を有する水溶性物質、及び、好ましくはこれも低い融点
を有する砂糖（例えば、キシリトール）である。美容の
処置において、如何なるポリマーも低刺激性であり、健
康を害することなく使用することが可能である。
融点のカプセル化材料だけでなく、融点がより高い他の
材料を使用することも可能である。カプセル化材料は、
全く制限されない例として、以下に列挙する如何なるも
のであっても良い。蜜蝋、カルナウバ蝋、他のタイプの
蝋、ステアリン酸、モノグリセリド、ジグリセリド、ト
リグリセリド、及び、胃において消化されにくいが、腸
における胆汁及び膵液によってのみ化学的に消化される
他の物質のような低い融点であり、常温で固体である親
油性の材料、或いは、消化され易く耐胃液性のない物
質、或いは、さらにポリマー（例えば、ポリエチレング
リコール又はポリビニルピロリドン）のような低い融点
を有する水溶性物質、及び、好ましくはこれも低い融点
を有する砂糖（例えば、キシリトール）である。美容の
処置において、如何なるポリマーも低刺激性であり、健
康を害することなく使用することが可能である。
【００４７】カプセル化材料は、低い温度（例えば、コ
コア・バターの場合、約３７℃）で柔らかくなっても良
く、或いは、より高い温度（カルナウバ蝋の場合、８０
℃より大きい温度）で柔らかくなっても良い。通常、圧
倒的過半数の蝋の場合、それは、６５℃から９０℃の間
で生じるが、材料によっては、より高い温度で生じても
良い。
コア・バターの場合、約３７℃）で柔らかくなっても良
く、或いは、より高い温度（カルナウバ蝋の場合、８０
℃より大きい温度）で柔らかくなっても良い。通常、圧
倒的過半数の蝋の場合、それは、６５℃から９０℃の間
で生じるが、材料によっては、より高い温度で生じても
良い。
【００４８】冷却される熱い材料は見事に分散され、飛
翔中に冷却されるペレットの表面に主に位置されるので
（結果として、各ペレット上に冷却される少量の材料が
あるだけである）、飛翔中の冷却工程は短くても良く、
従って、この事は流れ２のルートを含む必要がある装置
のサイズを非常に減少させることが可能であることを意
味する。
翔中に冷却されるペレットの表面に主に位置されるので
（結果として、各ペレット上に冷却される少量の材料が
あるだけである）、飛翔中の冷却工程は短くても良く、
従って、この事は流れ２のルートを含む必要がある装置
のサイズを非常に減少させることが可能であることを意
味する。
【００４９】この事は、飛翔する顆粒１の伝熱効率を増
加させる適切な手段（以下にさらに詳述する）と合わせ
て、ペレットに変形させる顆粒１の流れ２のルートを約
１ｍ又はそれ以下の長さに減少させる。それ故、本発明
の方法は、非常に小さなサイズの装置によって遂行され
ることが可能であり、コストを最小にし、顆粒１の流れ
２のルートを制御される雰囲気中に容易に含ませるだけ
でなく、外部の環境の汚染を防止するような封止された
構造体をも作る。
加させる適切な手段（以下にさらに詳述する）と合わせ
て、ペレットに変形させる顆粒１の流れ２のルートを約
１ｍ又はそれ以下の長さに減少させる。それ故、本発明
の方法は、非常に小さなサイズの装置によって遂行され
ることが可能であり、コストを最小にし、顆粒１の流れ
２のルートを制御される雰囲気中に容易に含ませるだけ
でなく、外部の環境の汚染を防止するような封止された
構造体をも作る。
【００５０】飛翔中のペレットの冷却は、自然な状態
で、温度が制御された環境（例えば、冷却コイルの使
用）で、又は、液体窒素のような低温ガス状流体を使用
した強制的な状態で、発生することが可能である。
で、温度が制御された環境（例えば、冷却コイルの使
用）で、又は、液体窒素のような低温ガス状流体を使用
した強制的な状態で、発生することが可能である。
【００５１】それ故、好ましくは、冷却エリア６１及び
収集エリア４（単一のエリアに結合させても良い）の温
度は、通常、監視され、（必要があるならば）適切に調
整されている。
収集エリア４（単一のエリアに結合させても良い）の温
度は、通常、監視され、（必要があるならば）適切に調
整されている。
【００５２】本方法の特徴は、通常、５０％以上の非常
に高い重量％の有効成分を含むペレットの製造を可能と
することである。特に、これは、カプセル化材料の重量
％より多い有効成分の重量％を含む顆粒１からの開始に
より遂行されることが可能である。特に、好ましくは、
顆粒１は、７０％以上の有効成分の重量％を含む。初期
顆粒１に存在する有効成分の量に唯一の制限がある。こ
の事は、少なくとも有効成分を拘束し、飛翔中の加熱工
程の間に本質的にカプセル化材料自体からなる薄い表面
層を形成するのに十分なカプセル化材料の量がなければ
ならない事実に依拠する。特に、例えば、初期顆粒１
は、有効成分の多孔の密集物であっても良く、その孔に
カプセル化材料が位置され、有効成分の密集物が、一度
溶融されたカプセル化材料を顆粒１の表面に比較的容易
にしみ出させる。
に高い重量％の有効成分を含むペレットの製造を可能と
することである。特に、これは、カプセル化材料の重量
％より多い有効成分の重量％を含む顆粒１からの開始に
より遂行されることが可能である。特に、好ましくは、
顆粒１は、７０％以上の有効成分の重量％を含む。初期
顆粒１に存在する有効成分の量に唯一の制限がある。こ
の事は、少なくとも有効成分を拘束し、飛翔中の加熱工
程の間に本質的にカプセル化材料自体からなる薄い表面
層を形成するのに十分なカプセル化材料の量がなければ
ならない事実に依拠する。特に、例えば、初期顆粒１
は、有効成分の多孔の密集物であっても良く、その孔に
カプセル化材料が位置され、有効成分の密集物が、一度
溶融されたカプセル化材料を顆粒１の表面に比較的容易
にしみ出させる。
【００５３】それ故、カプセル化材料が実質的に顆粒１
を覆う際に、形成された層は、顆粒１がさらに加熱され
ない限り（この点において既にペレットである）、そこ
に含まれる有効成分を更なる分解から保護する。
を覆う際に、形成された層は、顆粒１がさらに加熱され
ない限り（この点において既にペレットである）、そこ
に含まれる有効成分を更なる分解から保護する。
【００５４】さらに本発明の内容の一部も形成し、以下
にさらに詳述されるこの方法及び関連する装置は、人間
又は動物の治療時の有効成分の放出を制御するためのカ
プセル化材料に収納された、薬及び／又は栄養補完又は
美容の有効成分を含む複合物ペレットを成形するために
用いることが可能であり、複合物ペレットは、少なくと
も一つの有効成分と、少なくとも一つのカプセル化材料
とを含むタイプで作られ、主にカプセル化材料からなる
実質的に均一な表面層と、有効成分が表面層より高濃度
であるコアとから典型的に構成される。
にさらに詳述されるこの方法及び関連する装置は、人間
又は動物の治療時の有効成分の放出を制御するためのカ
プセル化材料に収納された、薬及び／又は栄養補完又は
美容の有効成分を含む複合物ペレットを成形するために
用いることが可能であり、複合物ペレットは、少なくと
も一つの有効成分と、少なくとも一つのカプセル化材料
とを含むタイプで作られ、主にカプセル化材料からなる
実質的に均一な表面層と、有効成分が表面層より高濃度
であるコアとから典型的に構成される。
【００５５】本発明の好ましい実施形態においては、コ
アの有効成分の重量％が、コアのカプセル化材料の重量
％より高い。特に、コアは、７０％以上の有効成分の重
量％を含む。
アの有効成分の重量％が、コアのカプセル化材料の重量
％より高い。特に、コアは、７０％以上の有効成分の重
量％を含む。
【００５６】最終のペレットの複合物は、初期顆粒１の
複合物を調整することによって、調整が可能であると同
時に、加熱工程の効率により及び放出エリア３から収集
エリア４へのルートの第１の区域５の長さにより加熱時
間を調整することで、それらの構造を調整することが可
能である。
複合物を調整することによって、調整が可能であると同
時に、加熱工程の効率により及び放出エリア３から収集
エリア４へのルートの第１の区域５の長さにより加熱時
間を調整することで、それらの構造を調整することが可
能である。
【００５７】この観点において特に重要なパラメータ
は、初期顆粒１の寸法により構成される。好ましくは、
顆粒１は、平均して１００μｍと４００μｍの間の範囲
の大きさを有することが可能である。特に、顆粒１は２
００μｍの平均の大きさを有している。顆粒１が実質的
に均一な所定の粒子の大きさを有することもまた明らか
に好ましい（しかし、厳密に必要ではなく、状況及び要
求に応じる）。一般的に、初期顆粒１の粒子の大きさ
は、それらの全体を考慮して（例えば、顆粒１の一つの
集合に関して）、顆粒１の一群の表面対容積率に基づい
て調整される必要があり、その結果として、伝熱効率を
最大にさせ、高温への露出時間を、要求されるほんの僅
かな最小の時間に減少させる。
は、初期顆粒１の寸法により構成される。好ましくは、
顆粒１は、平均して１００μｍと４００μｍの間の範囲
の大きさを有することが可能である。特に、顆粒１は２
００μｍの平均の大きさを有している。顆粒１が実質的
に均一な所定の粒子の大きさを有することもまた明らか
に好ましい（しかし、厳密に必要ではなく、状況及び要
求に応じる）。一般的に、初期顆粒１の粒子の大きさ
は、それらの全体を考慮して（例えば、顆粒１の一つの
集合に関して）、顆粒１の一群の表面対容積率に基づい
て調整される必要があり、その結果として、伝熱効率を
最大にさせ、高温への露出時間を、要求されるほんの僅
かな最小の時間に減少させる。
【００５８】顆粒１を製造する工程は、当業者に良く知
られた種々の方法で遂行されることが可能であり、使用
される有効成分の特性を変えてはならないことが唯一の
制限である。
られた種々の方法で遂行されることが可能であり、使用
される有効成分の特性を変えてはならないことが唯一の
制限である。
【００５９】本発明の方法の第１の変形において、複合
物顆粒１を製造する工程は、顆粒における所定の重量％
に相当する割合でカプセル化材料の断片と有効成分の断
片とを冷却混合する工程と、混合物の冷却圧縮部の工程
とから少なくとも構成され、それによって、実質的に固
体状の集合体１１が形成される。そして、集合体１１
は、顆粒１を生産するために要求される粒子の大きさに
粉砕される。
物顆粒１を製造する工程は、顆粒における所定の重量％
に相当する割合でカプセル化材料の断片と有効成分の断
片とを冷却混合する工程と、混合物の冷却圧縮部の工程
とから少なくとも構成され、それによって、実質的に固
体状の集合体１１が形成される。そして、集合体１１
は、顆粒１を生産するために要求される粒子の大きさに
粉砕される。
【００６０】この顆粒１製造工程の例としては、当該工
程に粉砕工程が続く場合には、製薬用冷却圧縮機械や製
薬用冷却回転式粒化装置のような冷却小型化装置におい
て遂行される工程がある。
程に粉砕工程が続く場合には、製薬用冷却圧縮機械や製
薬用冷却回転式粒化装置のような冷却小型化装置におい
て遂行される工程がある。
【００６１】本発明に関する方法の第２の変形におい
て、カプセル化材料が少なくとも一つの溶剤に可溶性で
ある場合、複合物顆粒１の製造は少なくとも以下の工程
から構成される。即ち、カプセル化材料を少なくともペ
ーストの様な状態に変形させるカプセル化材料の溶剤へ
の処理工程と、少なくともペーストの様な状態の混合物
を得るためのカプセル化材料の有効成分との混合工程
と、少なくとも一度溶剤を蒸発させる工程とである。混
合物の一部１２を粉砕する後の工程は、要求される粒子
の大きさの顆粒１を製造する。
て、カプセル化材料が少なくとも一つの溶剤に可溶性で
ある場合、複合物顆粒１の製造は少なくとも以下の工程
から構成される。即ち、カプセル化材料を少なくともペ
ーストの様な状態に変形させるカプセル化材料の溶剤へ
の処理工程と、少なくともペーストの様な状態の混合物
を得るためのカプセル化材料の有効成分との混合工程
と、少なくとも一度溶剤を蒸発させる工程とである。混
合物の一部１２を粉砕する後の工程は、要求される粒子
の大きさの顆粒１を製造する。
【００６２】カプセル化材料は、水溶性であっても良
く、又は、蝋若しくは類似した材料であるならばアセト
ンに可溶であっても良い。一般的に、如何なる適切な溶
剤を使用しても良い。
く、又は、蝋若しくは類似した材料であるならばアセト
ンに可溶であっても良い。一般的に、如何なる適切な溶
剤を使用しても良い。
【００６３】溶剤を蒸発させる更なる工程は、粉砕工程
の後に含まれても良く、又は、工程の他の如何なる時点
でも良い。さらに好ましくは、使用される溶剤が潜在的
に有毒であるならば、蒸発された溶剤を回収する他の工
程も含まれる。
の後に含まれても良く、又は、工程の他の如何なる時点
でも良い。さらに好ましくは、使用される溶剤が潜在的
に有毒であるならば、蒸発された溶剤を回収する他の工
程も含まれる。
【００６４】溶剤蒸発工程は、自然発生的に可能であ
り、又は、軟化点以下の温度までカプセル化材料を加熱
することによって、又は、混合物或いはその一部１２が
位置づけられる適当な容器で真空を発生させること（例
えば、一つ或いはそれ以上の水ポンプ或いは、回転ポン
プのようなさらに強力なポンプ）によって、遂行され
る。
り、又は、軟化点以下の温度までカプセル化材料を加熱
することによって、又は、混合物或いはその一部１２が
位置づけられる適当な容器で真空を発生させること（例
えば、一つ或いはそれ以上の水ポンプ或いは、回転ポン
プのようなさらに強力なポンプ）によって、遂行され
る。
【００６５】有効成分のカプセル化材料への混合工程
は、溶剤へのカプセル化材料の処理と同時に行われても
良い。
は、溶剤へのカプセル化材料の処理と同時に行われても
良い。
【００６６】本発明の方法のさらに他の変形において、
複合物顆粒１の製造は、少なくとも以下の工程から構成
される。即ち、少なくともカプセル化材料が柔らかくな
る温度へのカプセル化材料の加熱工程と、少なくともペ
ーストの様な状態の混合物を得るためのカプセル化材料
の有効成分との混合工程と、少なくとも部分的に冷却さ
れた混合物の一部１２の粉砕工程とである。冷却は、一
部１２に強度を持たせるのに必要であり、その結果とし
て、問題なくそれらを粉砕することが可能となる。
複合物顆粒１の製造は、少なくとも以下の工程から構成
される。即ち、少なくともカプセル化材料が柔らかくな
る温度へのカプセル化材料の加熱工程と、少なくともペ
ーストの様な状態の混合物を得るためのカプセル化材料
の有効成分との混合工程と、少なくとも部分的に冷却さ
れた混合物の一部１２の粉砕工程とである。冷却は、一
部１２に強度を持たせるのに必要であり、その結果とし
て、問題なくそれらを粉砕することが可能となる。
【００６７】加熱と混合の工程は、同時に遂行されても
良い。
良い。
【００６８】上述の後者の２つの両方の変形において
は、材料がペースト状であるため、混合は攪拌機よりむ
しろ混合機により遂行されるほうが好ましい。制御され
る重要なパラメータは、例えば混合機の温度及び機械的
混合エネルギー（例えば、螺旋部の剪断応力）である。
は、材料がペースト状であるため、混合は攪拌機よりむ
しろ混合機により遂行されるほうが好ましい。制御され
る重要なパラメータは、例えば混合機の温度及び機械的
混合エネルギー（例えば、螺旋部の剪断応力）である。
【００６９】被粉砕部１２を得るために、押出方法を使
用することが可能であり（混合のために使用することも
可能である）、細片を得るとともに材料をさらに処理す
るために、当該押出工程の後に対向ローラに材料を通過
する工程を続けても良い。
用することが可能であり（混合のために使用することも
可能である）、細片を得るとともに材料をさらに処理す
るために、当該押出工程の後に対向ローラに材料を通過
する工程を続けても良い。
【００７０】必要がある場合には、粉砕工程は、製薬技
術において良く知られている流動層の材料を粒化する工
程によって、代用可能である。
術において良く知られている流動層の材料を粒化する工
程によって、代用可能である。
【００７１】顆粒１の製造の先の各工程において、粉砕
工程は、過剰な大きさの顆粒１を分離するように構成さ
れた篩工程と結合されても良く、当該過剰な大きさの顆
粒１は、粉砕機に戻され、その結果として、要求される
粒子の大きさの均一性の程度を達成することが可能とな
る。
工程は、過剰な大きさの顆粒１を分離するように構成さ
れた篩工程と結合されても良く、当該過剰な大きさの顆
粒１は、粉砕機に戻され、その結果として、要求される
粒子の大きさの均一性の程度を達成することが可能とな
る。
【００７２】図２に実施例を図示する本発明の第１の変
形において、第１のガス状流体の噴流９は、少なくとも
２つの成分９ａ、９ｂからなり、互いに顆粒１の流れ２
の反対側の側部で一致する。第１のガス状流体の噴流９
は、都合良く複数の成分９ａ、９ｂからなっても良く、
顆粒１の流れ２の周りで互いに全て一致する。例えば、
複数の噴流９は、流れ２の方向２１に周囲に位置しても
良い。
形において、第１のガス状流体の噴流９は、少なくとも
２つの成分９ａ、９ｂからなり、互いに顆粒１の流れ２
の反対側の側部で一致する。第１のガス状流体の噴流９
は、都合良く複数の成分９ａ、９ｂからなっても良く、
顆粒１の流れ２の周りで互いに全て一致する。例えば、
複数の噴流９は、流れ２の方向２１に周囲に位置しても
良い。
【００７３】図４及び図５に示される好ましい実施形態
において（円筒形の対称の物体の縦断面を表現する図２
の変形においてもまた）、第１のガス状流体の噴流９
は、顆粒１の流れ２を実質的に取り囲む非常に都合の良
い実質的に薄層の流れの管状物を形成する。
において（円筒形の対称の物体の縦断面を表現する図２
の変形においてもまた）、第１のガス状流体の噴流９
は、顆粒１の流れ２を実質的に取り囲む非常に都合の良
い実質的に薄層の流れの管状物を形成する。
【００７４】一般に、第１のガス状流体の噴流９は、顆
粒１の流れ２の方向２１に相対的に所定の角度αで顆粒
１の流れ２に導かれている。所定の角度αを３０°より
小さくすることが都合が良い。好ましくは、顆粒１の流
れ２の方向２１に作られた所定の角度αは、作られる薄
層状の流れを最大にするように、実質的に０である。
粒１の流れ２の方向２１に相対的に所定の角度αで顆粒
１の流れ２に導かれている。所定の角度αを３０°より
小さくすることが都合が良い。好ましくは、顆粒１の流
れ２の方向２１に作られた所定の角度αは、作られる薄
層状の流れを最大にするように、実質的に０である。
【００７５】顆粒１の流れ２は、簡単な重力供給システ
ムによって得ることが可能である。
ムによって得ることが可能である。
【００７６】好ましくは、例えば図４及び図５に示され
るように、第１のガス状流体の噴流９は、ベンチュリ効
果により生成される吸引によって顆粒１の流れ２を作り
出す。
るように、第１のガス状流体の噴流９は、ベンチュリ効
果により生成される吸引によって顆粒１の流れ２を作り
出す。
【００７７】顆粒１の流れ２は、第２のガス状流体の流
れ７を用いて顆粒１を押しやることにより得られても良
い。この場合において、流れ２での顆粒１の平均初期速
度より大きな速度の顆粒１の流れ２を与える第２のガス
状流体の噴流９を引き起こすことによって、熱交換が向
上され、同時に、強力なベンチュリ効果が作り出されて
も良い。
れ７を用いて顆粒１を押しやることにより得られても良
い。この場合において、流れ２での顆粒１の平均初期速
度より大きな速度の顆粒１の流れ２を与える第２のガス
状流体の噴流９を引き起こすことによって、熱交換が向
上され、同時に、強力なベンチュリ効果が作り出されて
も良い。
【００７８】必要に応じて、ガス状流体は、ろ過され、
浄化され、或いは、殺菌されても良い。
浄化され、或いは、殺菌されても良い。
【００７９】一般に、飛翔中の顆粒１を加熱するために
使用される第１のガス状流体の流れの強さに応じて、要
求される生産能力及び特性に従って、噴流９の構成要素
の相対的な位置だけでなく、加熱流体噴流の温度、速
度、横軸寸法が調整される必要がある。これらのパラメ
ータの値に従って、ルートの適切な長さ及び／又は継続
時間、及び、装置の幾何学的配列を最適にすることが必
要であろう。
使用される第１のガス状流体の流れの強さに応じて、要
求される生産能力及び特性に従って、噴流９の構成要素
の相対的な位置だけでなく、加熱流体噴流の温度、速
度、横軸寸法が調整される必要がある。これらのパラメ
ータの値に従って、ルートの適切な長さ及び／又は継続
時間、及び、装置の幾何学的配列を最適にすることが必
要であろう。
【００８０】有利なことに、ルートに沿って飛翔する顆
粒１を加熱する少なくとも２つの連続した工程があって
も良い。一般に、プロセスの達成のために必要とされる
のと同程度の多くの飛翔中に加熱する工程があっても良
い。図３は、単なる実施例によって、飛翔する顆粒１を
加熱する二つ又はそれ以上の工程を得るための特別な方
法を示す。
粒１を加熱する少なくとも２つの連続した工程があって
も良い。一般に、プロセスの達成のために必要とされる
のと同程度の多くの飛翔中に加熱する工程があっても良
い。図３は、単なる実施例によって、飛翔する顆粒１を
加熱する二つ又はそれ以上の工程を得るための特別な方
法を示す。
【００８１】好ましくは、方法は、安定した断熱状態で
遂行されるべきである。
遂行されるべきである。
【００８２】さらに本発明は、図１の実施例によって概
略的に図示される上述の方法を遂行するための装置に関
する。
略的に図示される上述の方法を遂行するための装置に関
する。
【００８３】人間や動物の治療時に有効成分の放出を制
御するためのカプセル化材料に収納された薬及び／又は
栄養補完または美容の有効成分を含む複合物ペレットを
成形するための装置が、本発明に従って少なくとも所定
の重量％の一つのカプセル化材料と少なくとも一つの有
効成分とを含み、実質的に均質のように混合された実質
的に固体の混合物顆粒１を製造するステーション１３を
有する。
御するためのカプセル化材料に収納された薬及び／又は
栄養補完または美容の有効成分を含む複合物ペレットを
成形するための装置が、本発明に従って少なくとも所定
の重量％の一つのカプセル化材料と少なくとも一つの有
効成分とを含み、実質的に均質のように混合された実質
的に固体の混合物顆粒１を製造するステーション１３を
有する。
【００８４】流れ生成手段１４は、製造ステーション１
３から顆粒１を受容するとともに、放出エリア３から収
集エリア４へのルートに沿って、放出エリア３内への顆
粒１の流れ２の外側供給のための少なくとも一つの導管
２６を通して、少なくとも一つの顆粒１の流れ２を生成
する。当該導管２６は実質的にルートの第１の区域５に
同軸であり、流れ生成手段１４の部分を形成する。
３から顆粒１を受容するとともに、放出エリア３から収
集エリア４へのルートに沿って、放出エリア３内への顆
粒１の流れ２の外側供給のための少なくとも一つの導管
２６を通して、少なくとも一つの顆粒１の流れ２を生成
する。当該導管２６は実質的にルートの第１の区域５に
同軸であり、流れ生成手段１４の部分を形成する。
【００８５】さらに、当該装置は、第１の加熱ガス状流
体の少なくとも一つの噴流９の少なくとも一つの生成器
（図示しない）と、放出エリア３に第１の加熱ガス状流
体の噴流９を送り込む少なくとも一つの導管２４とを有
する。供給導管２４は、ルートの少なくとも一つの第１
の区域５に、噴流９を顆粒１の流れ２と相互作用させる
ように導き、その結果として、飛翔中の顆粒１を少なく
とも第１の温度に加熱する。放出エリア３から始まる第
１の加熱ガス状流体の噴流９が、少なくとも二つの反対
の端部で且つ実質的に薄層状に、ルートの第１の区域５
の少なくとも一つの第１の部分において、噴流９と流れ
２とが実質的に同方向になり、その中に顆粒１の流れ２
を包み込み、顆粒１の流れ２を閉じ込めるように、供給
導管２４は放出エリア３内に所定の角度αで顆粒１の流
れ２に第１の加熱ガス状流体の噴流９を外側供給するた
めの導管２６上の、少なくとも二つの反対側の側部にお
いて一致する。これにより、顆粒１が加熱表面と長期に
接触する危険が最小となり、伝熱効率が改善され、第１
の温度が、各顆粒１の表面に位置するカプセル化材料の
少なくとも一部を溶融するに十分高い温度となる。溶融
したカプセル化材料の部分は各顆粒１の表面に広がり、
これにより、顆粒１上にペレット形状となる実質的に均
一の表面層を形成する。装置は、ペレットを冷却するよ
うに構成された手段１６を具備しても良く、ルートの少
なくとも第２の区域６で作用し、その結果として、飛翔
するペレットを少なくとも表面層を固化させるのに十分
に低い少なくとも第２の温度に冷却する。ペレットを収
集する手段は、収集エリア４で前記ペレットを収集す
る。
体の少なくとも一つの噴流９の少なくとも一つの生成器
（図示しない）と、放出エリア３に第１の加熱ガス状流
体の噴流９を送り込む少なくとも一つの導管２４とを有
する。供給導管２４は、ルートの少なくとも一つの第１
の区域５に、噴流９を顆粒１の流れ２と相互作用させる
ように導き、その結果として、飛翔中の顆粒１を少なく
とも第１の温度に加熱する。放出エリア３から始まる第
１の加熱ガス状流体の噴流９が、少なくとも二つの反対
の端部で且つ実質的に薄層状に、ルートの第１の区域５
の少なくとも一つの第１の部分において、噴流９と流れ
２とが実質的に同方向になり、その中に顆粒１の流れ２
を包み込み、顆粒１の流れ２を閉じ込めるように、供給
導管２４は放出エリア３内に所定の角度αで顆粒１の流
れ２に第１の加熱ガス状流体の噴流９を外側供給するた
めの導管２６上の、少なくとも二つの反対側の側部にお
いて一致する。これにより、顆粒１が加熱表面と長期に
接触する危険が最小となり、伝熱効率が改善され、第１
の温度が、各顆粒１の表面に位置するカプセル化材料の
少なくとも一部を溶融するに十分高い温度となる。溶融
したカプセル化材料の部分は各顆粒１の表面に広がり、
これにより、顆粒１上にペレット形状となる実質的に均
一の表面層を形成する。装置は、ペレットを冷却するよ
うに構成された手段１６を具備しても良く、ルートの少
なくとも第２の区域６で作用し、その結果として、飛翔
するペレットを少なくとも表面層を固化させるのに十分
に低い少なくとも第２の温度に冷却する。ペレットを収
集する手段は、収集エリア４で前記ペレットを収集す
る。
【００８６】有利なことに、放出エリア３から収集エリ
ア４までのルートは、（例えば、少なくとも容器１０の
内部で部分的に）、実質的に垂直である。この方法にお
いて、必要に応じて、適切な供給システムを使用した重
力により顆粒１を降下させることによって、顆粒１の流
れ２を得ることが可能である。
ア４までのルートは、（例えば、少なくとも容器１０の
内部で部分的に）、実質的に垂直である。この方法にお
いて、必要に応じて、適切な供給システムを使用した重
力により顆粒１を降下させることによって、顆粒１の流
れ２を得ることが可能である。
【００８７】有利なことに、所定の角度αは３０°より
小さい。好ましくは、顆粒１の流れ２の方向２１に相対
的な所定の角度αが、薄層状の流れを最大にするよう
に、実質的に０に向かう。さらに、供給導管２４及び外
部供給導管２６は、少なくとも区域で実質的に同軸であ
る。特に供給導管２４は、少なくともその区域で、外部
供給導管２６の周囲に位置する。方法についてなされた
配慮と同様の配慮が、角度αに適用される。
小さい。好ましくは、顆粒１の流れ２の方向２１に相対
的な所定の角度αが、薄層状の流れを最大にするよう
に、実質的に０に向かう。さらに、供給導管２４及び外
部供給導管２６は、少なくとも区域で実質的に同軸であ
る。特に供給導管２４は、少なくともその区域で、外部
供給導管２６の周囲に位置する。方法についてなされた
配慮と同様の配慮が、角度αに適用される。
【００８８】第１の加熱ガス状流体の噴流９は、送風機
及び一式の電気抵抗を具備した適当な寸法のヘアドライ
ヤーに類似したシステムによって発生されても良い。代
わりに、第１のガス状流体の加熱は、第１のガス状流体
自体が熱い表面近傍を通過することによって、又は、他
の相当の方法（例えば、第１の加熱ガス状流体が空洞の
電気抵抗を通過することによって）、発生することが可
能である。
及び一式の電気抵抗を具備した適当な寸法のヘアドライ
ヤーに類似したシステムによって発生されても良い。代
わりに、第１のガス状流体の加熱は、第１のガス状流体
自体が熱い表面近傍を通過することによって、又は、他
の相当の方法（例えば、第１の加熱ガス状流体が空洞の
電気抵抗を通過することによって）、発生することが可
能である。
【００８９】第１のガス状流体及び飛翔する顆粒１の加
熱に使用されるガス状流体について、方法に関連して同
じ目的についてなされた同じ配慮を繰り返すことが可能
である。
熱に使用されるガス状流体について、方法に関連して同
じ目的についてなされた同じ配慮を繰り返すことが可能
である。
【００９０】有利なことに、図２から図４に示されるよ
うに、放出エリア３の中に顆粒の流れ２の外部供給をす
る導管２６は、同軸冷却ジャケット２７を有しており、
外部供給導管２６内を循環する顆粒１を過熱から保護す
る。冷却ジャケット２７内において、温度を制限するた
めに、例えば、冷却ジャケット２７の入口２７１と出口
２７２との間を連続的に冷却用流体を循環させることが
可能である。
うに、放出エリア３の中に顆粒の流れ２の外部供給をす
る導管２６は、同軸冷却ジャケット２７を有しており、
外部供給導管２６内を循環する顆粒１を過熱から保護す
る。冷却ジャケット２７内において、温度を制限するた
めに、例えば、冷却ジャケット２７の入口２７１と出口
２７２との間を連続的に冷却用流体を循環させることが
可能である。
【００９１】代わりに、若しくはさらに、図２及び図３
に示すように、外部供給導管２６を循環する顆粒１を過
熱から保護するために、外部供給導管２６と第１のガス
状流体の噴出９に直接接触する放出エリアの壁面２９と
の間のみならず、顆粒１の流れ２の外部供給の導管２６
と第１のガス状流体の流れ９との間に、少なくとも部分
的に断熱する手段２８を具備する。
に示すように、外部供給導管２６を循環する顆粒１を過
熱から保護するために、外部供給導管２６と第１のガス
状流体の噴出９に直接接触する放出エリアの壁面２９と
の間のみならず、顆粒１の流れ２の外部供給の導管２６
と第１のガス状流体の流れ９との間に、少なくとも部分
的に断熱する手段２８を具備する。
【００９２】特に、断熱手段２８は、外側供給導管２６
と同軸で、当該外側供給導管２６及び放出エリアの壁面
２９それぞれとともに第１及び第２の内部空間３１，３
２を構成する少なくとも一つの隔壁３０を有する。さら
に、少なくとも外側供給導管２６と隔壁３０との少なく
とも間に設けられた少なくとも一つの熱遮断体３３もあ
る。このように、少なくとも第１の内部空間３１を、断
熱層として活用し、第１の加熱ガス状流体の噴流９によ
り直接的に与えられる放出エリア３の部分と、外部供給
導管２６との間の差を一定の温度で維持し、如何なる過
熱からも顆粒１を保護する（第２の加熱要素２５のちょ
うど外側の噴流９の温度が高過ぎ、顆粒１を損傷するか
もしれない）。
と同軸で、当該外側供給導管２６及び放出エリアの壁面
２９それぞれとともに第１及び第２の内部空間３１，３
２を構成する少なくとも一つの隔壁３０を有する。さら
に、少なくとも外側供給導管２６と隔壁３０との少なく
とも間に設けられた少なくとも一つの熱遮断体３３もあ
る。このように、少なくとも第１の内部空間３１を、断
熱層として活用し、第１の加熱ガス状流体の噴流９によ
り直接的に与えられる放出エリア３の部分と、外部供給
導管２６との間の差を一定の温度で維持し、如何なる過
熱からも顆粒１を保護する（第２の加熱要素２５のちょ
うど外側の噴流９の温度が高過ぎ、顆粒１を損傷するか
もしれない）。
【００９３】有利なことに、同軸状の隔壁３０は、所定
の長さだけ外側供給導管２６を超えて延在する。
の長さだけ外側供給導管２６を超えて延在する。
【００９４】図２及び図３に示される本発明の実施形態
において、第１の内部空間３１は断熱層を構成するとと
もに、第２の内部空間３２は、第１のガス状流体の噴流
９と顆粒１の流れ２との間の同軸状態をさらに助長する
ために供給導管２４の延在物として機能する。この場合
において、第２の内部空間３２は、外部供給導管２６を
同軸上に囲む実質的に導管であり、供給導管２４の端部
を構成する。
において、第１の内部空間３１は断熱層を構成するとと
もに、第２の内部空間３２は、第１のガス状流体の噴流
９と顆粒１の流れ２との間の同軸状態をさらに助長する
ために供給導管２４の延在物として機能する。この場合
において、第２の内部空間３２は、外部供給導管２６を
同軸上に囲む実質的に導管であり、供給導管２４の端部
を構成する。
【００９５】図４及び図５に限定されない実施例によっ
て図示されるように、流れ生成手段１４は、噴流９の生
成器（図示しない）と、外側供給導管２６の出口におい
てベンチュリ効果を発生させる手段１４１とを有する。
ベンチュリ効果を生じさせる手段１４１は、供給導管２
４の出口に設けられ、顆粒１を放出エリア３内へ吸い込
むとともにこれらを少なくとも第１の区域５に沿って最
初の流体たる第１の加熱ガス状流体を用いて供給する。
て図示されるように、流れ生成手段１４は、噴流９の生
成器（図示しない）と、外側供給導管２６の出口におい
てベンチュリ効果を発生させる手段１４１とを有する。
ベンチュリ効果を生じさせる手段１４１は、供給導管２
４の出口に設けられ、顆粒１を放出エリア３内へ吸い込
むとともにこれらを少なくとも第１の区域５に沿って最
初の流体たる第１の加熱ガス状流体を用いて供給する。
【００９６】従って、流れ２は、このような方法のみで
発生されても良く、顆粒１は自動的に吸い込まれる。代
わりに、顆粒１は、流れ２の発生が開始される第２のガ
ス状流体の流れ７により押しやられても良い。しかしな
がら、この場合において、方法に関して述べたように、
第１のガス状流体の速度が放出エリア３内の第２のガス
状流体の速度より速いならば、ベンチュリ効果が使用さ
れても良い。第２のガス状流体は、方法に関して上述し
た全ての特性を備えても良い。
発生されても良く、顆粒１は自動的に吸い込まれる。代
わりに、顆粒１は、流れ２の発生が開始される第２のガ
ス状流体の流れ７により押しやられても良い。しかしな
がら、この場合において、方法に関して述べたように、
第１のガス状流体の速度が放出エリア３内の第２のガス
状流体の速度より速いならば、ベンチュリ効果が使用さ
れても良い。第２のガス状流体は、方法に関して上述し
た全ての特性を備えても良い。
【００９７】好ましい実施形態において、図４及び図５
の実施例によって示される（図２及び図３の変形でもあ
り、円筒形の対称の物体の縦断面を表現する）、供給導
管２４は、第１のガス状流体の噴流９が顆粒１の流れ２
を実質的に完全に取り囲む実質的に薄層の流れの管状物
を形成するように、少なくとも外側供給導管２６自体と
一致する位置の部分において当該外側供給導管２６を完
全に取り囲む。
の実施例によって示される（図２及び図３の変形でもあ
り、円筒形の対称の物体の縦断面を表現する）、供給導
管２４は、第１のガス状流体の噴流９が顆粒１の流れ２
を実質的に完全に取り囲む実質的に薄層の流れの管状物
を形成するように、少なくとも外側供給導管２６自体と
一致する位置の部分において当該外側供給導管２６を完
全に取り囲む。
【００９８】有利なことに、図４及び図５に示すよう
に、外側供給導管２６と一致する位置の部分において、
供給導管２４及び外部供給導管２６の外壁は、供給導管
２４の端部において円錐の頭部を削落したような形状で
あって、外部供給導管２６と同軸の、所定角度α及び所
定厚さの隙間２４１を形成し、顆粒１がベンチュリ効果
により第１の加熱ガス状流体の噴流９を通って吸引され
る。好ましくは、隙間２４１は、同軸的に、実質的な薄
層流れの管状物構造をさらに形成するように内部寸法が
実質的に外部供給導管２６の内部寸法と同じである加工
導管５０に至る。
に、外側供給導管２６と一致する位置の部分において、
供給導管２４及び外部供給導管２６の外壁は、供給導管
２４の端部において円錐の頭部を削落したような形状で
あって、外部供給導管２６と同軸の、所定角度α及び所
定厚さの隙間２４１を形成し、顆粒１がベンチュリ効果
により第１の加熱ガス状流体の噴流９を通って吸引され
る。好ましくは、隙間２４１は、同軸的に、実質的な薄
層流れの管状物構造をさらに形成するように内部寸法が
実質的に外部供給導管２６の内部寸法と同じである加工
導管５０に至る。
【００９９】好都合なことに、加工導管５０の内壁は、
顆粒１と内壁自体との間の長期の接触を回避すべく噴流
９が内壁を効果的に浄化するように、その表面荒さが実
質的にゼロである。さらに、或いは代わりに、加工導管
５０の内壁は、少なくとも付着防止材料で被膜されるこ
とが可能であり、その結果として、顆粒１と内壁自体と
の間の長期の接触を回避すべく噴流９は効果的に内壁を
浄化する。２００℃を上回ることを必要としない温度で
の適用において、付着防止材料は、ポリテトラフルオル
エチレンが良い。
顆粒１と内壁自体との間の長期の接触を回避すべく噴流
９が内壁を効果的に浄化するように、その表面荒さが実
質的にゼロである。さらに、或いは代わりに、加工導管
５０の内壁は、少なくとも付着防止材料で被膜されるこ
とが可能であり、その結果として、顆粒１と内壁自体と
の間の長期の接触を回避すべく噴流９は効果的に内壁を
浄化する。２００℃を上回ることを必要としない温度で
の適用において、付着防止材料は、ポリテトラフルオル
エチレンが良い。
【０１００】有利なことに、図４及び図５の矢印で示す
ように、隙間２４１の厚さは、噴流９内における第１の
加熱ガス状流体の速度、ひいては顆粒１の吸引速度を調
節するために、加工導管５０に対する外部供給導管２６
の案内される軸方向の動作を通じて調節可能である。特
に、図４に示すように、当該動作は、外部供給導管２６
のガイド２６２内の当該外部供給導管２６のネジ締め機
構２６１によって得ることが可能である。
ように、隙間２４１の厚さは、噴流９内における第１の
加熱ガス状流体の速度、ひいては顆粒１の吸引速度を調
節するために、加工導管５０に対する外部供給導管２６
の案内される軸方向の動作を通じて調節可能である。特
に、図４に示すように、当該動作は、外部供給導管２６
のガイド２６２内の当該外部供給導管２６のネジ締め機
構２６１によって得ることが可能である。
【０１０１】装置のこの部分の長さ（外部供給導管２
６、ベンチュリ効果を発生させる手段１４１及び加工導
管５０とを有する）は、非常に短くて良い（１ｍ或いは
それ以下の長さの水準）。外部供給導管２６の内径及び
加工導管５０の内径は、非常に小さくて良い（数ｍ
ｍ）。外部供給導管２６が、製造ステーション１３に直
接接触しても良いことを考慮すると、装置全体は、非常
に小型で良く、同時に非常に高い効率と生産能力を提供
する。
６、ベンチュリ効果を発生させる手段１４１及び加工導
管５０とを有する）は、非常に短くて良い（１ｍ或いは
それ以下の長さの水準）。外部供給導管２６の内径及び
加工導管５０の内径は、非常に小さくて良い（数ｍ
ｍ）。外部供給導管２６が、製造ステーション１３に直
接接触しても良いことを考慮すると、装置全体は、非常
に小型で良く、同時に非常に高い効率と生産能力を提供
する。
【０１０２】さらに、図４は、当該装置が、当該加工導
管５０と同軸で、所望される温度で加工導管を維持する
ために設けられた温度ジャケット５１を含むことも示し
ている。特に、入口５１１と出口５１２との間に加熱さ
れた（例えば、５０℃から６０℃の温度）流体（例え
ば、水）を循環させるのに活用して、顆粒１をさらに加
熱しても良く、さもなければ、加工導管５０の第１の加
熱ガス状流体の熱交換の非常に高い効率のために、あま
りに早く冷却し、加工導管５０の端部（特に出口）に詰
まる傾向があり、それ故にそれを妨害するだろう。加工
導管５０は、一般的に顆粒１の吸引を容易にするため
に、わずかな負圧が持続されている収集構成要素１０に
至る。
管５０と同軸で、所望される温度で加工導管を維持する
ために設けられた温度ジャケット５１を含むことも示し
ている。特に、入口５１１と出口５１２との間に加熱さ
れた（例えば、５０℃から６０℃の温度）流体（例え
ば、水）を循環させるのに活用して、顆粒１をさらに加
熱しても良く、さもなければ、加工導管５０の第１の加
熱ガス状流体の熱交換の非常に高い効率のために、あま
りに早く冷却し、加工導管５０の端部（特に出口）に詰
まる傾向があり、それ故にそれを妨害するだろう。加工
導管５０は、一般的に顆粒１の吸引を容易にするため
に、わずかな負圧が持続されている収集構成要素１０に
至る。
【０１０３】第１のガス状流体の温度及び同軸冷却ジャ
ケット２７を循環する冷却用流体の温度は、工程を監視
し、より良いフィードバック制御をそれに行うために適
当に設置された温度プローブにより測定されても良い。
温度ジャケット５１を循環する流体の温度は、類似した
方法、例えば２つの温度プローブを、一方は入口５１１
の近傍の第１の位置５１３に、他方は流体の出口５１２
の近傍の第２の位置５１４に設置することによって、監
視され、制御されても良い。
ケット２７を循環する冷却用流体の温度は、工程を監視
し、より良いフィードバック制御をそれに行うために適
当に設置された温度プローブにより測定されても良い。
温度ジャケット５１を循環する流体の温度は、類似した
方法、例えば２つの温度プローブを、一方は入口５１１
の近傍の第１の位置５１３に、他方は流体の出口５１２
の近傍の第２の位置５１４に設置することによって、監
視され、制御されても良い。
【０１０４】図示される他の実施形態において、例え
ば、図２及び図３において、第１のガス状流体の噴流９
を供給する導管２４は、所定の角度αで顆粒１の流れ２
を外部供給する導管２６の反対側の側部において互いに
一致する少なくとも二つの部品２４ａ，２４ｂで構成さ
れる。好都合なことに、第１のガス状流体の噴流９を供
給する導管２４は、所定の角度αで顆粒１の流れ２を外
側供給する導管２６の全周において互いに一致する複数
の部品２４ａ，２４ｂで構成される。この方法におい
て、顆粒１の流れ２を囲む薄層の流れの管状物の噴流９
によって、発生に近い状態を得ることがより容易とな
る。
ば、図２及び図３において、第１のガス状流体の噴流９
を供給する導管２４は、所定の角度αで顆粒１の流れ２
を外部供給する導管２６の反対側の側部において互いに
一致する少なくとも二つの部品２４ａ，２４ｂで構成さ
れる。好都合なことに、第１のガス状流体の噴流９を供
給する導管２４は、所定の角度αで顆粒１の流れ２を外
側供給する導管２６の全周において互いに一致する複数
の部品２４ａ，２４ｂで構成される。この方法におい
て、顆粒１の流れ２を囲む薄層の流れの管状物の噴流９
によって、発生に近い状態を得ることがより容易とな
る。
【０１０５】さらに図示される他の実施形態において、
少なくとも外部供給導管２６及び供給導管２４の下流
に、放出エリア３は、乱流効果を最小にし、確実な層流
状態を促進させ、加熱表面への顆粒１の長期の接触によ
る危険を最小にするような形状の側壁３８を有しても良
い。加熱表面への長期の接触は、方法の説明の中で述べ
たように、変形した顆粒１又はペレットを損傷させ或い
は焦げさせ、二相型の場合、有効成分の発火或いは沈殿
の危険性を導く。
少なくとも外部供給導管２６及び供給導管２４の下流
に、放出エリア３は、乱流効果を最小にし、確実な層流
状態を促進させ、加熱表面への顆粒１の長期の接触によ
る危険を最小にするような形状の側壁３８を有しても良
い。加熱表面への長期の接触は、方法の説明の中で述べ
たように、変形した顆粒１又はペレットを損傷させ或い
は焦げさせ、二相型の場合、有効成分の発火或いは沈殿
の危険性を導く。
【０１０６】図３に図示される本発明の変形において、
加熱された顆粒の流れ２及び第１の加熱ガス状流体の噴
流９により構成される全体的な流れ３４は、顆粒１をさ
らに加熱するために、全体的な流れ３４と一致する第３
の加熱ガス状流体の追加噴流３７を供給する少なくとも
一つの追加導管３６を含む第２の加熱ステージ３５に向
かって流される。
加熱された顆粒の流れ２及び第１の加熱ガス状流体の噴
流９により構成される全体的な流れ３４は、顆粒１をさ
らに加熱するために、全体的な流れ３４と一致する第３
の加熱ガス状流体の追加噴流３７を供給する少なくとも
一つの追加導管３６を含む第２の加熱ステージ３５に向
かって流される。
【０１０７】第３のガス状流体は、第１と同様であって
も良く、同じ生成器から最初の供給導管２４の分岐を通
って来ても良い。
も良く、同じ生成器から最初の供給導管２４の分岐を通
って来ても良い。
【０１０８】明確に図３に示すように、全体的な流れ３
４は、外部供給導管２６に類似した管状の要素の内部に
流れ込むことが可能であり、上述の全ての断熱及び温度
制御システムは、その周囲にそのまま適用することが可
能である。
４は、外部供給導管２６に類似した管状の要素の内部に
流れ込むことが可能であり、上述の全ての断熱及び温度
制御システムは、その周囲にそのまま適用することが可
能である。
【０１０９】追加供給導管３６は、既に上述した一つに
類似した方法で所定の角度αで全体的な流れ３４に一致
している。
類似した方法で所定の角度αで全体的な流れ３４に一致
している。
【０１１０】好都合なことに、実質的に固形状の複合物
顆粒１を製造するステーション１３は、均質の混合物を
得るために少なくとも有効成分の断片を少なくともカプ
セル化材料の断片と少なくとも混合する混合手段３９
と、少なくとも均質の混合物の一部１２を成形するとと
もに少なくとも集合体１１、１２を得る成形手段４０
と、とを有する。さらに、顆粒１を製造するステーショ
ン１３は、集合体１１、１２を粒化する粒化手段４１を
具備している。
顆粒１を製造するステーション１３は、均質の混合物を
得るために少なくとも有効成分の断片を少なくともカプ
セル化材料の断片と少なくとも混合する混合手段３９
と、少なくとも均質の混合物の一部１２を成形するとと
もに少なくとも集合体１１、１２を得る成形手段４０
と、とを有する。さらに、顆粒１を製造するステーショ
ン１３は、集合体１１、１２を粒化する粒化手段４１を
具備している。
【０１１１】有利なことに、一般的に粒化手段４１は、
少なくとも、篩４７及び、おそらく、通過するには粒子
のサイズが大き過ぎる顆粒１を粒化手段４１に再投入す
るループ４８を具備することが可能である。
少なくとも、篩４７及び、おそらく、通過するには粒子
のサイズが大き過ぎる顆粒１を粒化手段４１に再投入す
るループ４８を具備することが可能である。
【０１１２】成形手段４０の外部供給部で、粒化手段４
１は少なくとも流動粒化機を有している。
１は少なくとも流動粒化機を有している。
【０１１３】図１に示される、本発明の好ましい実施形
態において、粒化手段４１は、代わりに、少なくとも粉
砕機を有している。
態において、粒化手段４１は、代わりに、少なくとも粉
砕機を有している。
【０１１４】図１に概略的に図示される第１の実施形態
において、混合手段３９は、ペースト状の均質の混合物
を得るために、カプセル化材料の少なくとも一つの溶剤
のための入口４２を有する。図１に示すように、入口４
２は、有効成分及び／又はカプセル化材料の入口、或い
は独立した入口に使用される入口４２である。得られた
混合物はペースト状であるので、好ましくは混合手段３
９は混合機である。有利なことに、本発明の好ましい実
施形態において、集合体１１及び／又はその後処理され
る混合物の一部１２への混合物の第１の断片化を得るた
めに、混合手段３９は、少なくとも部分的に成形手段４
０に具備される押出機に統合された少なくとも螺旋部を
有する。
において、混合手段３９は、ペースト状の均質の混合物
を得るために、カプセル化材料の少なくとも一つの溶剤
のための入口４２を有する。図１に示すように、入口４
２は、有効成分及び／又はカプセル化材料の入口、或い
は独立した入口に使用される入口４２である。得られた
混合物はペースト状であるので、好ましくは混合手段３
９は混合機である。有利なことに、本発明の好ましい実
施形態において、集合体１１及び／又はその後処理され
る混合物の一部１２への混合物の第１の断片化を得るた
めに、混合手段３９は、少なくとも部分的に成形手段４
０に具備される押出機に統合された少なくとも螺旋部を
有する。
【０１１５】有利なことに、さらに、第１の実施形態に
おいて、顆粒１を製造するステーション１３は、少なく
とも成形手段４０の下流に向かって、溶剤の蒸発のため
の少なくとも一つのサブステーション４３を有してい
る。蒸発は、自然的に発生し、或いは、カプセル化材料
を軟化点以下の温度に加熱することによって、又は、図
において明確に表現されていない適切な容器の内部に真
空を発生させることによって、遂行される。もし粉砕が
含まれる場合、明らかに、蒸発は集合体１１及び／又は
一部１２を実質的に固体の状態にし、又は、如何なる場
合も、それらを要求される粒子のサイズに容易に粉砕す
るに適した状態にする。
おいて、顆粒１を製造するステーション１３は、少なく
とも成形手段４０の下流に向かって、溶剤の蒸発のため
の少なくとも一つのサブステーション４３を有してい
る。蒸発は、自然的に発生し、或いは、カプセル化材料
を軟化点以下の温度に加熱することによって、又は、図
において明確に表現されていない適切な容器の内部に真
空を発生させることによって、遂行される。もし粉砕が
含まれる場合、明らかに、蒸発は集合体１１及び／又は
一部１２を実質的に固体の状態にし、又は、如何なる場
合も、それらを要求される粒子のサイズに容易に粉砕す
るに適した状態にする。
【０１１６】好都合なことに、さらに、図１に示される
ように、粒化手段４１による可能な粒化の前の混合の処
理を向上させるために、成形手段４０の下流に向かっ
て、製造ステーション１３は、集合体１１、１２を実質
的に薄い細片の形状にする対向ローラ４６を有してもよ
い。
ように、粒化手段４１による可能な粒化の前の混合の処
理を向上させるために、成形手段４０の下流に向かっ
て、製造ステーション１３は、集合体１１、１２を実質
的に薄い細片の形状にする対向ローラ４６を有してもよ
い。
【０１１７】例えば、ステーションの下流で集合体１
１、１２又は単に一部１２の粉砕を行うならば、他の蒸
発ステーションが具備されても良い。好ましくは、各溶
剤蒸発ステージで、溶剤を受け取る手段が具備されても
良い。
１、１２又は単に一部１２の粉砕を行うならば、他の蒸
発ステーションが具備されても良い。好ましくは、各溶
剤蒸発ステージで、溶剤を受け取る手段が具備されても
良い。
【０１１８】溶剤の支援による混合又はその様な混合の
補助に代わるものとして、混合手段３９は、少なくとも
カプセル化材料を少なくとも軟化する温度まで加熱し、
ペースト状の均質の混合物を得る加熱部材４４を有す
る。上述の一つに類似した押出工程の存在において（対
向ローラ４６と共に作用する工程によって補助されるか
もしれない）、有利なことに加熱部材４４が、図１にお
ける加熱部の図によって示されるように、押出機の押出
口に向かって段階的であり、即ち押出口の押出口に向か
って段階的に温度が上昇する。
補助に代わるものとして、混合手段３９は、少なくとも
カプセル化材料を少なくとも軟化する温度まで加熱し、
ペースト状の均質の混合物を得る加熱部材４４を有す
る。上述の一つに類似した押出工程の存在において（対
向ローラ４６と共に作用する工程によって補助されるか
もしれない）、有利なことに加熱部材４４が、図１にお
ける加熱部の図によって示されるように、押出機の押出
口に向かって段階的であり、即ち押出口の押出口に向か
って段階的に温度が上昇する。
【０１１９】好都合なことに、特に粒化手段４１が粉砕
機を有する場合において、製造ステーション１３は、成
形手段４０の下流に、集合物１１及び／又は一部１２を
冷却する少なくとも一つの冷却補助ステーション４５を
含む。この方法において、集合体１１及び／又は一部１
２を実質的に固形の状態にすること、或いはいずれにせ
よ、それらが要求される粒子のサイズに容易に粉砕され
る適当な状態にすることは容易である。
機を有する場合において、製造ステーション１３は、成
形手段４０の下流に、集合物１１及び／又は一部１２を
冷却する少なくとも一つの冷却補助ステーション４５を
含む。この方法において、集合体１１及び／又は一部１
２を実質的に固形の状態にすること、或いはいずれにせ
よ、それらが要求される粒子のサイズに容易に粉砕され
る適当な状態にすることは容易である。
【０１２０】第２実施形態において、図示しないが、混
合物が乾燥しており、有効成分及びカプセル化材料の断
片のない混合物を製造した場合、成形手段４０が製薬用
冷却圧縮機械又は製薬用冷却回転式粒化装置のような少
なくとも一つの冷却圧縮機を有しても良い。
合物が乾燥しており、有効成分及びカプセル化材料の断
片のない混合物を製造した場合、成形手段４０が製薬用
冷却圧縮機械又は製薬用冷却回転式粒化装置のような少
なくとも一つの冷却圧縮機を有しても良い。
【０１２１】好都合なことに、装置が、雰囲気を制御す
る封止の方法により少なくともルートを閉じ込める少な
くとも容器１０を有している。使用される全てのガス状
流体は、要求に応じて、ろ過され、浄化され、或いは殺
菌されても良い。
る封止の方法により少なくともルートを閉じ込める少な
くとも容器１０を有している。使用される全てのガス状
流体は、要求に応じて、ろ過され、浄化され、或いは殺
菌されても良い。
【０１２２】容器１０は、強制冷却されることのない第
１の飛翔領域１００と、強制冷却される第２の領域１０
１とを有しても良い。第２の領域１０１は、飛翔中のペ
レットを冷却するための冷却用コイル、又は、（液体窒
素を噴霧することにより得ることが可能である様な）冷
却ガスの噴流の様な温度を制御する手段を備えていても
良い。
１の飛翔領域１００と、強制冷却される第２の領域１０
１とを有しても良い。第２の領域１０１は、飛翔中のペ
レットを冷却するための冷却用コイル、又は、（液体窒
素を噴霧することにより得ることが可能である様な）冷
却ガスの噴流の様な温度を制御する手段を備えていても
良い。
【０１２３】収集手段は、当業者に知られたあらゆる方
法で構成されても良い（例えば、容器１０の下部に、ゲ
ートバルブを備えても良く、当該ゲートバルブは、指令
により開口することが可能であり、そして篩及び収集シ
ステムに作用する。代わりに、吸引システムが具備され
ても良く、当該吸引システムは、わずかな窪みで容器１
０に設置され、それ故に、顆粒１の流れ２を発生させる
ベンチュリ効果をさらに支援する。）
法で構成されても良い（例えば、容器１０の下部に、ゲ
ートバルブを備えても良く、当該ゲートバルブは、指令
により開口することが可能であり、そして篩及び収集シ
ステムに作用する。代わりに、吸引システムが具備され
ても良く、当該吸引システムは、わずかな窪みで容器１
０に設置され、それ故に、顆粒１の流れ２を発生させる
ベンチュリ効果をさらに支援する。）
【０１２４】さらに、本発明は、人間や動物の治療時に
有効成分の放出を制御するためのカプセル化材料に収納
された薬及び／又は栄養補完または美容の有効成分を含
む複合物ペレットであって、少なくとも一つの有効成分
と、少なくとも一つのカプセル化材料を含むタイプで形
成され、主にカプセル化材料により構成される実質的に
均一の表面層と、当該表面層より高濃度の有効成分が存
在するコアとを含む複合物ペレットに関連する。
有効成分の放出を制御するためのカプセル化材料に収納
された薬及び／又は栄養補完または美容の有効成分を含
む複合物ペレットであって、少なくとも一つの有効成分
と、少なくとも一つのカプセル化材料を含むタイプで形
成され、主にカプセル化材料により構成される実質的に
均一の表面層と、当該表面層より高濃度の有効成分が存
在するコアとを含む複合物ペレットに関連する。
【０１２５】好都合なことに、コアが、カプセル化材料
の重量％より大きい重量％の有効成分を含む。有利なこ
とに、コアが５０％以上の重量％の有効成分を含有して
いる。本発明の実施形態において、コアが７０％以上の
重量％の有効成分を含有している。カプセル化材料は、
高い軟化点及び／又は融点を有していても、如何なる適
当な材料でも可能である。
の重量％より大きい重量％の有効成分を含む。有利なこ
とに、コアが５０％以上の重量％の有効成分を含有して
いる。本発明の実施形態において、コアが７０％以上の
重量％の有効成分を含有している。カプセル化材料は、
高い軟化点及び／又は融点を有していても、如何なる適
当な材料でも可能である。
【０１２６】カプセル化材料は、低い融点の材料でも可
能である。
能である。
【０１２７】さらに、カプセル化材料は、少なくとも一
つの溶剤に可溶性の材料であることが可能である。特
に、カプセル化材料は、少なくとも水溶性の材料である
ことが可能である。
つの溶剤に可溶性の材料であることが可能である。特
に、カプセル化材料は、少なくとも水溶性の材料である
ことが可能である。
【０１２８】カプセル化材料は、全く制限されない例と
して、以下に列挙する如何なるものであっても良い。蜜
蝋、カルナウバ蝋、他のタイプの蝋、ステアリン酸、モ
ノグリセリド、ジグリセリド、トリグリセリド、及び、
胃において消化されにくいが、腸における胆汁及び膵液
によってのみ化学的に消化される他の物質のような低い
融点であり、常温で固体である親油性の材料、或いは、
消化され易く耐胃液性のない物質、或いは、さらにポリ
マー（例えば、ポリエチレングリコール又はポリビニル
ピロリドン）のような低い融点を有する水溶性物質、及
び、好ましくはこれも低い融点を有する砂糖（例えば、
キシリトール）である。美容の処置において、如何なる
ポリマーも低刺激性であり、健康に害のあるものではな
い。
して、以下に列挙する如何なるものであっても良い。蜜
蝋、カルナウバ蝋、他のタイプの蝋、ステアリン酸、モ
ノグリセリド、ジグリセリド、トリグリセリド、及び、
胃において消化されにくいが、腸における胆汁及び膵液
によってのみ化学的に消化される他の物質のような低い
融点であり、常温で固体である親油性の材料、或いは、
消化され易く耐胃液性のない物質、或いは、さらにポリ
マー（例えば、ポリエチレングリコール又はポリビニル
ピロリドン）のような低い融点を有する水溶性物質、及
び、好ましくはこれも低い融点を有する砂糖（例えば、
キシリトール）である。美容の処置において、如何なる
ポリマーも低刺激性であり、健康に害のあるものではな
い。
【０１２９】一般的に、非常に広範で多様な如何なる有
効成分も使用することが可能であり、そして、特に有効
成分が例えば、酵母、細胞、酵素、タンパク質の様な生
物的な有効成分として熱に敏感であっても良い。
効成分も使用することが可能であり、そして、特に有効
成分が例えば、酵母、細胞、酵素、タンパク質の様な生
物的な有効成分として熱に敏感であっても良い。
【０１３０】本発明は重要な利点を達成した。
【０１３１】まず第１に、生産効率を向上させ、熱処理
時間を最小にすることが可能となり、融点が低くないカ
プセル化材料及び熱に敏感な有効成分の使用を可能にす
る。
時間を最小にすることが可能となり、融点が低くないカ
プセル化材料及び熱に敏感な有効成分の使用を可能にす
る。
【０１３２】第２に、有効成分の重量％が優勢であるペ
レットを提供することを容易にする。
レットを提供することを容易にする。
【０１３３】それでもやはり重要な利点は、製造された
ペレットのバッチにおける均一性の良好な標準で高い生
産能力を獲得することである。
ペレットのバッチにおける均一性の良好な標準で高い生
産能力を獲得することである。
【０１３４】さらに、少量生産の使用を容易することを
可能にし、その結果、コストを低減するのと同時に、人
間の処置に適合したレベルに製造の品質を向上させる。
可能にし、その結果、コストを低減するのと同時に、人
間の処置に適合したレベルに製造の品質を向上させる。
【０１３５】説明された発明は、多くの変更及び変形を
含み、それによって本発明の技術的範囲から逸脱するこ
とはない。
含み、それによって本発明の技術的範囲から逸脱するこ
とはない。
【０１３６】さらに、全ての本発明の詳細は、技術的に
均等物に置換することが可能である。
均等物に置換することが可能である。
【０１３７】実際に、必要に応じて、あらゆる材料及び
寸法を使用することが可能である。
寸法を使用することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明に係る方法の実施する本発明に
係る装置を示す概略図である。
係る装置を示す概略図である。
【図２】図２は、放出エリアの実施形態を詳細に示す概
略図である。
略図である。
【図３】図３は、複合物顆粒が二つのステージで加熱さ
れる、図２に示す他の実施形態を示す図である。
れる、図２に示す他の実施形態を示す図である。
【図４】図４は、本発明の他の好ましい実施形態を示す
図である。
図である。
【図５】図５は、図４に示す実施形態の詳細図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 501492454 Ｖｉａ Ｐｉａｎａ， 265 47032 ＢＥ ＲＴＩＮＯＲＯ−ＦＲＡＺ． ＣＡＰＯＣ ＯＬＬＥ （Ｆｏｒｌｉ） ＩＴＡＬＹ Ｆターム(参考） 4C076 AA53 CC40 4C083 DD14 FF06 (54)【発明の名称】 人間や動物の治療時に有効成分の放出を制御するためのカプセル化材料に収納された薬及び／又 は栄養補完または美容の有効成分を含む複合物ペレットの成形方法及び装置並びに有効成分を含 む複合物ペレット
Claims (49)
- 【請求項１】 人間や動物の治療時に有効成分の放出を
制御するためのカプセル化材料に収納された薬及び／又
は栄養補完または美容の有効成分を含む複合物ペレット
の成形方法であって、 実質的に固体の顆粒（１）を製造する工程と、 放出エリア（３）から収集エリア（４）までのルートに
沿って顆粒（１）の少なくとも１つの流れ（２）を生成
する工程と、 少なくとも前記ルートの第１の区域（５）に向かって噴
出して前記顆粒（１）を加熱すると共に、ペレットを形
成するに充分な少なくとも第１の温度まで前記顆粒
（１）を加熱する、少なくとも一つの第１の加熱ガス状
流体の噴流（９）の中に、顆粒（１）の流れを送り込む
工程と、 前記ルートの少なくとも第２の区域（６）を飛行するペ
レットを、各ペレットの少なくとも表面層が固化するに
充分低い少なくとも第２の温度まで冷却する工程と、 収集エリア（４）にて前記ペレットを収集する工程とを
有し、 前記顆粒（１）が、複合物であり、所定の重量％の、実
質的に均質のように互いに混合された、少なくとも一つ
のカプセル化材料と少なくとも一つの有効成分とを含
み、 放出エリア（３）から始まる第１の加熱ガス状流体の噴
流（９）は、少なくとも二つの反対の側部でかつ実質的
に薄層状に、前記ルートの第１の区域（５）の少なくと
も第１の部分において、前記噴流（９）と前記流れ
（２）とが実質的に同方向になるように、顆粒（１）の
流れ（２）をその中に包み込み、顆粒（１）の流れ
（２）を閉じ込め、加熱表面へ顆粒（１）が長期に接触
する危険を最小にし、かつ、伝熱効率を改善するよう
に、前記第１の温度は、少なくとも各顆粒（１）の表面
に位置するカプセル化材料の部分を溶融するに充分高
く、溶融されたカプセル化材料のこの部分は、顆粒がペ
レットを形成するように実質的に均一の表面層を形成す
べく各顆粒（１）の表面に広がることを特徴とする複合
物ペレットの成形方法。 - 【請求項２】 前記第１の加熱ガス状流体の噴流（９）
は、前記顆粒（１）の流れ（２）を実質的に取り囲む実
質的に薄層の流れの管状物を形成することを特徴とする
請求項１記載の複合物ペレットの成形方法。 - 【請求項３】 前記第１のガス状流体の噴流（９）は、
前記顆粒（１）の流れ（２）の反対側で互いに一致する
少なくとも二つの成分（９ａ，９ｂ）を含むことを特徴
とする請求項１又は２に記載の複合物ペレットの成形方
法。 - 【請求項４】 前記第１のガス状流体の噴流（９）は、
前記顆粒（１）の全ての流れ（２）の周囲で互いに一致
する複数の成分（９ａ，９ｂ）を含むことを特徴とする
請求項１又は２に記載の複合物ペレットの成形方法。 - 【請求項５】 前記第１のガス状流体の噴流（９）は、
前記顆粒（１）の流れ（２）の方向（２１）に相対的に
所定角（α）で当該顆粒（１）の流れ（２）に導かれる
ことを特徴とする請求項２〜４の何れかに記載の複合物
ペレットの成形方法。 - 【請求項６】 前記角度（α）は、前記顆粒（１）の流
れ（２）の方向（２１）に対して実質的にゼロとされる
ことを特徴とする請求項５記載の複合物ペレットの成形
方法。 - 【請求項７】 前記顆粒（１）の流れ（２）は、少なく
とも重力供給システムにより得られることを特徴とする
請求項１〜６の何れかに記載の複合物ペレットの成形方
法。 - 【請求項８】 前記顆粒（１）の流れ（２）は、少なく
とも、第２のガス状流体の流れ（７）を用いて顆粒
（１）を押しやることにより得られることを特徴とする
請求項１〜６の何れかに記載の複合物ペレットの成形方
法。 - 【請求項９】 前記第２のガス状流体の噴流は、前記流
れ（２）における前記顆粒（１）の平均初期速度より大
きい速度の前記顆粒（１）の流れ（２）を与えることを
特徴とする請求項８記載の複合物ペレットの成形方法。 - 【請求項１０】 前記第１のガス状流体の噴流（９）
は、ベンチュリ効果により生成される吸引によって前記
顆粒（１）の流れ（２）を生成することを特徴とする請
求項１〜９の何れかに記載の複合物ペレットの成形方
法。 - 【請求項１１】 前記顆粒（１）は、前記ルートに沿う
少なくとも二つの連続した工程を飛翔する際に加熱され
ることを特徴とする請求項１〜１０の何れかに記載の複
合物ペレットの成形方法。 - 【請求項１２】 前記ルートは、制御された雰囲気中に
設けられていることを特徴とする請求項１〜１１の何れ
かに記載の複合物ペレットの成形方法。 - 【請求項１３】 前記ルートに沿う顆粒（１）に対する
噴流（９）の駆動作用を容易にするために、わずかな負
圧が、前記収集エリア（４）で持続されることを特徴と
する請求項１〜１２の何れかに記載の複合物ペレットの
成形方法。 - 【請求項１４】 第１のガス状流体は、前記カプセル化
材料の融点よりも高い温度まで加熱され、その相違が２
０℃〜４０℃の間であることを特徴とする請求項１〜１
３の何れかに記載の複合物ペレットの成形方法。 - 【請求項１５】 前記顆粒（１）は、前記カプセル化材
料の重量％より大きい重量％の前記有効成分含むことを
特徴とする請求項１〜１４の何れかに記載の複合物ペレ
ットの成形方法。 - 【請求項１６】 前記顆粒（１）は、７０％以上の重量
％の前記有効成分を含むことを特徴とする請求項１５記
載の複合物ペレットの成形方法。 - 【請求項１７】 前記カプセル化材料は、少なくとも低
い融点を有する材料であることを特徴とする請求項１〜
１６の何れかに記載の複合物ペレットの成形方法。 - 【請求項１８】 前記カプセル化材料は、少なくとも一
つの溶剤に可溶性であることを特徴とする請求項１〜１
７の何れかに記載の複合物ペレットの成形方法。 - 【請求項１９】 前記カプセル化材料は、少なくとも水
溶性であることを特徴とする請求項１８記載の複合物ペ
レットの成形方法。 - 【請求項２０】 前記カプセル化材料を少なくともその
軟化温度まで加熱する工程と、前記カプセル化材料を前
記有効成分と混合して少なくともペースト状態の混合物
を得る工程と、 部分的に冷却された前記混合物の少なくとも一部（１
２）を粉砕する工程と、を少なくとも有することを特徴
とする請求項１〜１９の何れかに記載の複合物ペレット
の成形方法。 - 【請求項２１】 人間や動物の治療時に有効成分の放出
を制御するためのカプセル材料に収納された薬及び／又
は栄養補完または美容の有効成分を含む複合物ペレット
の成形装置であって、 実質的に固体の顆粒（１）を製造するステーション（１
３）と、 前記製造ステーション（１３）から前記顆粒（１）を受
容するとともに、放出エリア（３）から収集エリア
（４）までのルートに沿って前記顆粒（１）の少なくと
も１つの流れ（２）を生成する流れ生成手段（１４）
と、 飛翔中の前記顆粒（１）を少なくとも第１の温度に加熱
し、前記顆粒（１）がペレットを形成するように、第１
の加熱ガス状流体の少なくとも一つの噴流（９）の少な
くとも一つの発生器と、前記放出エリア（３）に第１の
加熱ガス状流体の噴流（９）を送り込み、少なくとも前
記ルートの一つの第１の区域（５）に前記噴流（９）を
前記顆粒（１）の流れ（２）と相互作用させるように導
く少なくとも一つの導管（２４）と、 前記収集エリア（４）にペレットを収集する手段と、を
有し、 前記ステーション（１３）は、所定の重量％の、実質的
に均質のように互いに混合された、少なくとも一つの前
記カプセル化材料と少なくとも一つの前記有効成分とを
含む、実質的に固体の混合物顆粒を製造するように構成
され、 前記流れ生成手段（１４）は、前記放出エリア（３）内
への前記顆粒（１）の流れ（２）の外側供給に使用さ
れ、前記ルートの前記第１の区域（５）と実質的に同軸
である、少なくとも一つの導管（２６）を含み、 前記放出エリア（３）から始まる前記第１の加熱ガス状
流体の噴流（９）が、少なくとも二つの反対の側部でか
つ実質的に薄層状に、前記ルートの第１の区域（５）の
少なくとも第１の部分において、前記噴流（９）と前記
流れ（２）とが実質的に同方向になり、その中に顆粒
（１）の流れ（２）を包み込み、顆粒（１）の流れ
（２）を閉じ込めるように、前記供給導管（２４）は、
前記放出エリア（３）内に所定角度（α）で前記顆粒
（１）の流れ（２）に前記第１の加熱ガス状流体の噴流
（９）を外側供給するための前記導管（２６）上の、少
なくとも二つの反対側の側部において一致し、加熱面へ
前記顆粒（１）が長期に接触する危険を最小にし、かつ
伝熱効率を改善するように、前記第１の温度は、少なく
とも各顆粒（１）の表面に位置するカプセル化材料の部
分を溶融するに充分高く、溶融されたカプセル化材料の
この部分は、顆粒（１）がペレットを形成するように実
質的に均一の表面層を形成すべく各顆粒（１）の表面に
広がることを特徴とする複合物ペレットの成形装置。 - 【請求項２２】 前記流れ生成手段（１４）は、噴流
（９）の生成器と外側供給導管（２６）の出口において
ベンチュリ効果を発生させる手段（１４１）とを含み、 前記ベンチュリ効果を生じさせる手段（１４１）は、前
記供給導管（２４）の出口に設けられて前記顆粒（１）
を前記放出エリア（３）内へ吸い込むとともにこれらを
少なくとも前記第１の区域（５）に沿って最初の流体た
る前記第１の加熱ガス状流体を用いて供給することを特
徴とする請求項２１記載の複合物ペレットの成形装置。 - 【請求項２３】 前記角度（α）は、前記顆粒（１）の
流れ（２）の方向（２１）に対して実質的にゼロとされ
ることを特徴とする請求項２１又は２２記載の複合物ペ
レットの成形装置。 - 【請求項２４】 前記供給導管（２４）は、前記第１の
ガス状流体の噴流（９）が前記顆粒（１）の流れ（２）
を実質的に完全に取り囲む実質的に薄層の流れの管状物
を形成するように、少なくとも前記外側供給導管（２
６）自体と一致する位置の部分において当該外側供給導
管（２６）を完全に取り囲むことを特徴とする請求項２
１〜２３の何れかに記載の複合物ペレットの成形装置。 - 【請求項２５】 前記外側導管（２６）と一致する部分
において、前記供給導管（２４）及び外側導管（２６）
の外壁は、供給導管（２４）の端部において円錐の頭部
を削落したような形状であって、外側導管（２６）と同
軸の、所定角度（α）及び所定厚さの隙間（２４１）を
形成し、前記顆粒（１）がベンチュリ効果により前記第
１の加熱ガス状流体の噴流（９）を通って吸引されるこ
とを特徴とする請求項２４記載の複合物ペレットの成形
装置。 - 【請求項２６】 前記隙間（２４１）は、同軸的に、実
質的な薄層流れの管状物構造をさらに形成するように内
部寸法が実質的に前記外側導管（２６）の内部寸法と同
じである加工導管（５０）に至ることを特徴とする請求
項２５記載の複合物ペレットの成形装置。 - 【請求項２７】 前記加工導管（５０）の内壁は、顆粒
（１）と内壁自体との間の長時間の接触を回避すべく前
記噴流が内壁を効果的に浄化するように、その表面荒さ
が実質的にゼロであることを特徴とする請求項２６記載
の複合物ペレットの成型装置。 - 【請求項２８】 前記加工導管（５０）の内壁は、顆粒
（１）と内壁自体との間の長期の接触を回避すべく前記
噴流（９）が内壁を効果的に浄化するように、付着防止
材料で少なくとも被覆されていることを特徴とする請求
項２６記載の複合物ペレットの成型装置。 - 【請求項２９】 前記隙間（２４１）の厚さは、前記噴
流内における第１の加熱ガス状流体の速度、ひいては顆
粒（１）の吸引速度を調節するために、前記加工導管
（５０）に対する外側導管（２６）の案内される軸方向
の動作を通じて調節可能であることを特徴とする請求項
２６記載の複合物ペレットの成型装置。 - 【請求項３０】 前記加工導管を所望温度に保持するた
めに設けられ、当該加工導管（５０）と同軸の温度ジャ
ケット（５１）を含むことを特徴とする請求項２６記載
の複合物ペレットの成型装置。 - 【請求項３１】 前記第１のガス状流体を供給する導管
（２４）は、所定角度（α）で顆粒（１）を外側供給す
る導管（２６）の反対側の側部において互いに一致する
少なくとも二つの部品（２４ａ，２４ｂ）で構成される
ことを特徴とする請求項２１〜２３の何れかに記載の複
合物ペレットの成型装置。 - 【請求項３２】 前記第１のガス状流体を供給する導管
（２４）は、所定角度（α）で顆粒（１）を外側供給す
る導管（２６）の全周において互いに一致する複数の部
品（２４ａ，２４ｂ）で構成されることを特徴とする請
求項２１〜２３の何れかに記載の複合物ペレットの成型
装置。 - 【請求項３３】 前記放出エリア（３）内に顆粒の流れ
（２）の外側供給をする導管（２６）は、外側供給導管
（２６）内を循環する顆粒が過熱しないように設けられ
た同軸冷却ジャケット（２７）を含むことを特徴とする
請求項２１〜３２の何れかに記載の複合物ペレットの成
型装置。 - 【請求項３４】 外側供給導管（２６）内を循環する顆
粒（１）が過熱しないように、顆粒（１）の流れ（２）
を外側供給する導管（２６）と第２のガス状流体の噴流
に直接接触する放出エリアの壁面（２９）との間のみな
らず、前記外側供給導管（２６）と第１のガス状流体の
噴流（９）との間を少なくとも部分的に断熱する手段
（２８）を含むことを特徴とする請求項３３記載の複合
物ペレットの成型装置。 - 【請求項３５】 前記断熱手段（２８）は、 前記外側供給導管（２６）と同軸で、当該外側供給導管
（２６）及び放出エリアの壁面（２９）それぞれととも
に第１及び第２の内部空間（３１，３２）を構成する少
なくとも一つの隔壁（３０）と、 少なくとも前記外側供給導管（２６）と前記隔壁（３
０）との少なくとも間に設けられた少なくとも一つの熱
遮断体（３３）とを有することを特徴とする請求項３４
記載の複合物ペレットの成型装置。 - 【請求項３６】 前記同軸上の隔壁（３０）は、所定長
さだけ前記外側供給導管（２６）を超えて延在すること
を特徴とする請求項３５記載の複合物ペレットの成型装
置。 - 【請求項３７】 前記第１の内部空間（３１）は断熱層
を構成するとともに、前記第２の内部空間（３２）は、
第１のガス状流体の噴流（９）と顆粒（１）の流れ
（２）との間の同軸状態をさらに助長するために供給導
管（２４）の延在物として機能することを特徴とする請
求項３５又は３６記載の複合物ペレットの成型装置。 - 【請求項３８】 加熱された顆粒（１）及び第１の加熱
ガス状流体の噴流（９）により構成される全体的な流れ
（３４）は、前記顆粒（１）をさらに加熱するために、
全体的な流れ（３４）と一致する第３の加熱ガス状流体
の追加噴流（３７）を供給する少なくとも一つの追加導
管（３６）を含む第２の加熱ステージ（３５）に向かっ
て少なくとも流されることを特徴とする請求項２１〜３
７の何れかに記載の複合物ペレットの成型装置。 - 【請求項３９】 少なくとも前記外側供給導管（２６）
及び供給導管（２４）の下流に、前記放出エリア（３）
は、乱流効果を最小にし、確実な層流状態を促進させ、
加熱表面への顆粒（１）の長期の接触による危険を最小
にするような形状の側壁（３８）を有することを特徴と
する請求項２１〜３８の何れかに記載の複合物ペレット
の成型装置。 - 【請求項４０】 少なくとも表面層を固化するに十分低
い少なくとも第２の温度まで飛翔ペレットを冷却するた
め、前記ルートの少なくとも第２の部分（６）を動作す
るペレットを冷却する手段（１６）を有することを特徴
とする請求項２１〜３９の何れかに記載の複合物ペレッ
トの成型装置。 - 【請求項４１】 実質的に固体の複合顆粒（１）を製造
するステーション（１３）は、 均質の混合物を得るために少なくともカプセル化材料の
断片と少なくとも有効成分の断片とを混合する混合手段
（３９）と、 前記均質の混合物の少なくとも一部（１２）を成形する
とともに少なくとも集合物（１１，１２）を得る手段
（４０）と、 前記集合物（１１，１２）を粒状にする粒化手段（４
１）とを少なくとも有することを特徴とする請求項２１
〜４０の何れかに記載の複合物ペレットの成型装置。 - 【請求項４２】 前記混合手段（３９）は、ペースト状
態の均質の混合物を得るために、少なくともカプセル化
材料を少なくとも軟化温度まで加熱する第３の加熱部材
（４４）を有することを特徴とする請求項４１記載の複
合物ペレットの成型装置。 - 【請求項４３】 前記製造ステーション（１３）は、前
記成形手段（４０）の下流に、前記集合物（１１，１
２）を冷却する少なくとも一つの冷却補助ステーション
（４５）を含むことを特徴とする請求項４２記載の複合
物ペレットの成型装置。 - 【請求項４４】 前記粒化手段（４１）は、少なくとも
一つの流動粒化機を含むことを特徴とする請求項４１〜
４３の何れかに記載の複合物ペレットの成型装置。 - 【請求項４５】 人間や動物の治療時に有効成分の放出
を制御するためのカプセル化材料に収納された薬及び／
又は栄養補完または美容の有効成分を含む複合物ペレッ
トであって、少なくとも一つの有効成分と少なくとも一
つのカプセル化材料とを含み、請求項１〜２０の何れか
に記載の方法により製造されることを特徴とする複合物
ペレット。 - 【請求項４６】 人間や動物の治療時に有効成分の放出
を制御するためのカプセル化材料に収納された薬及び／
又は栄養補完または美容の有効成分を含む複合物ペレッ
トであって、少なくとも一つの有効成分と少なくとも一
つのカプセル化材料とを含み、請求項２１〜４４の何れ
かに記載の装置を用いて製造されることを特徴とする複
合物ペレット。 - 【請求項４７】 実質的にカプセル化材料により構成さ
れる実質的に均一の表面層と、 前記表面層より高濃度の有効成分が存在するコアと、を
含むことを特徴とする請求項４５又は４６記載の複合物
ペレット。 - 【請求項４８】 前記コアは、前記カプセル化材料の重
量％より大きい重量％の有効成分を含むことを特徴とす
る請求項４７記載の複合物ペレット。 - 【請求項４９】 前記コアは、７０％以上の重量％の有
効成分を含むことを特徴とする請求項４８記載の複合物
ペレット。
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