JP2002128672A - 可溶化液体組成物 - Google Patents
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Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Non-Alcoholic Beverages (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】 脂溶性ビタミン、特にビタミンＥまたはその
誘導体を配合した経時的に安定な可溶化液体組成物を提
供すること。 【解決手段】 脂溶性ビタミン、ポリオキシエチレン系
非イオン性界面活性剤およびポリグリセリン脂肪酸エス
テルを配合した液体組成物において、ポリオキシエチレ
ン系非イオン性界面活性剤１質量部に対してポリグリセ
リン脂肪酸エステルを１〜６質量部配合したことを特徴
とする可溶化液体組成物。
誘導体を配合した経時的に安定な可溶化液体組成物を提
供すること。 【解決手段】 脂溶性ビタミン、ポリオキシエチレン系
非イオン性界面活性剤およびポリグリセリン脂肪酸エス
テルを配合した液体組成物において、ポリオキシエチレ
ン系非イオン性界面活性剤１質量部に対してポリグリセ
リン脂肪酸エステルを１〜６質量部配合したことを特徴
とする可溶化液体組成物。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は脂溶性ビタミン、特
にビタミンＥまたはその誘導体を安定に溶解した可溶化
液体組成物に関する。
にビタミンＥまたはその誘導体を安定に溶解した可溶化
液体組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】ビタミンＥは脂質、特に不飽和脂肪酸に
対する抗酸化作用により、過酸化脂質の生成を防ぐなど
重要な脂溶性ビタミンであるため、飲料をはじめとする
様々な液体組成物中に配合されている。
対する抗酸化作用により、過酸化脂質の生成を防ぐなど
重要な脂溶性ビタミンであるため、飲料をはじめとする
様々な液体組成物中に配合されている。
【０００３】従来、ビタミンＥまたはその誘導体を液体
組成物中に可溶化する技術として、種々の方法が報告さ
れている。例えば、特公平7-96494号にはポリオキシエ
チレン硬化ヒマシ油のみを用いて可溶化する技術が開示
されている。また、特公平4-7722号にはポリオキシエチ
レン硬化ヒマシ油にポリグリセリン脂肪酸エステルなど
を組み合わせる方法により可溶化する技術が開示されて
いる。しかし、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油は酸性
領域で分解し、おり（沈殿・濁りなど）を生じ易いた
め、前者の方法ではｐＨが４．５〜６の範囲に制限され
ている。また後者の方法でもビタミンＥの経時的な溶解
安定性が充分に確保されているとはいえなかった。
組成物中に可溶化する技術として、種々の方法が報告さ
れている。例えば、特公平7-96494号にはポリオキシエ
チレン硬化ヒマシ油のみを用いて可溶化する技術が開示
されている。また、特公平4-7722号にはポリオキシエチ
レン硬化ヒマシ油にポリグリセリン脂肪酸エステルなど
を組み合わせる方法により可溶化する技術が開示されて
いる。しかし、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油は酸性
領域で分解し、おり（沈殿・濁りなど）を生じ易いた
め、前者の方法ではｐＨが４．５〜６の範囲に制限され
ている。また後者の方法でもビタミンＥの経時的な溶解
安定性が充分に確保されているとはいえなかった。
【０００４】そこで、経時的にも安定なビタミンＥ可溶
化液体組成物の開発が望まれていた。
化液体組成物の開発が望まれていた。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、脂溶性ビタ
ミン、特にビタミンＥまたはその誘導体を配合した経時
的にも安定な可溶化液体組成物を提供することを課題と
する。
ミン、特にビタミンＥまたはその誘導体を配合した経時
的にも安定な可溶化液体組成物を提供することを課題と
する。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明者らはかかる課題
を解決すべく鋭意検討を重ねた結果、ポリオキシエチレ
ン系非イオン性界面活性剤およびポリグリセリン脂肪酸
エステルを特定の比率で配合することにより、ビタミン
Ｅを安定に可溶化しうること見出し、本発明を完成する
に至った。すなわち、本発明は、脂溶性ビタミン、ポリ
オキシエチレン系非イオン性界面活性剤およびポリグリ
セリン脂肪酸エステルを配合した液体組成物において、
ポリオキシエチレン系非イオン性界面活性剤１質量部に
対してポリグリセリン脂肪酸エステルを１〜６質量部配
合したことを特徴とする可溶化液体組成物である。
を解決すべく鋭意検討を重ねた結果、ポリオキシエチレ
ン系非イオン性界面活性剤およびポリグリセリン脂肪酸
エステルを特定の比率で配合することにより、ビタミン
Ｅを安定に可溶化しうること見出し、本発明を完成する
に至った。すなわち、本発明は、脂溶性ビタミン、ポリ
オキシエチレン系非イオン性界面活性剤およびポリグリ
セリン脂肪酸エステルを配合した液体組成物において、
ポリオキシエチレン系非イオン性界面活性剤１質量部に
対してポリグリセリン脂肪酸エステルを１〜６質量部配
合したことを特徴とする可溶化液体組成物である。
【０００７】本発明における脂溶性ビタミンとしては、
ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫが挙
げられ、ビタミンＥには、α型、β型、γ型のトコフェ
ロールの他、酢酸トコフェロールなどの誘導体も含まれ
る。
ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫが挙
げられ、ビタミンＥには、α型、β型、γ型のトコフェ
ロールの他、酢酸トコフェロールなどの誘導体も含まれ
る。
【０００８】本発明におけるポリオキシエチレン系非イ
オン性界面活性剤としては、例えば、ポリオキシエチレ
ン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸
エステル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル、ポ
リオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル等が挙げら
れる。ポリオキシエチレン系非イオン性界面活性剤の配
合量は脂溶性ビタミン１質量部に対して０．５〜５質量
部である。これは、０．５質量部未満では脂溶性ビタミ
ンが溶解せず、５質量部を超えると経時的に沈殿や浮遊
物を生じるからである。
オン性界面活性剤としては、例えば、ポリオキシエチレ
ン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸
エステル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル、ポ
リオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル等が挙げら
れる。ポリオキシエチレン系非イオン性界面活性剤の配
合量は脂溶性ビタミン１質量部に対して０．５〜５質量
部である。これは、０．５質量部未満では脂溶性ビタミ
ンが溶解せず、５質量部を超えると経時的に沈殿や浮遊
物を生じるからである。
【０００９】本発明におけるポリグリセリン脂肪酸エス
テルとしては、デカグリセリンモノミリスチン酸エステ
ル、ヘキサグリセリンモノミリスチン酸エステル、デカ
グリセリンモノラウリン酸エステル、ヘキサグリセリン
モノラウリン酸エステル、デカグリセリンモノステアリ
ン酸エステル、ヘキサグリセリンモノステアリン酸エス
テル、デカグリセンモノカプリル酸エステル、デカグリ
セリンモノオレイン酸エステル、ヘキサグリセリンモノ
オレイン酸エステル、デカグリセリンモノリノレン酸エ
ステルが好ましく、その中でも風味の点から、デカグリ
セリンモノミリスチン酸エステル、デカグリセリンモノ
ステアリン酸エステルが特に好ましい。これらポリグリ
セリン脂肪酸エステルは、１種だけでなく、２種以上を
配合してもよい。また、ポリグリセリン脂肪酸エステル
の配合量は、ポリオキシエチレン系非イオン性界面活性
剤１質量部に対して１〜６質量部である。これは、１質
量部未満では低ｐＨにおいて沈殿や浮遊物を生じ、ま
た、脂溶性ビタミンの溶解安定性が充分ではなく、６質
量部を超えると沈殿や浮遊物を生じるからである。
テルとしては、デカグリセリンモノミリスチン酸エステ
ル、ヘキサグリセリンモノミリスチン酸エステル、デカ
グリセリンモノラウリン酸エステル、ヘキサグリセリン
モノラウリン酸エステル、デカグリセリンモノステアリ
ン酸エステル、ヘキサグリセリンモノステアリン酸エス
テル、デカグリセンモノカプリル酸エステル、デカグリ
セリンモノオレイン酸エステル、ヘキサグリセリンモノ
オレイン酸エステル、デカグリセリンモノリノレン酸エ
ステルが好ましく、その中でも風味の点から、デカグリ
セリンモノミリスチン酸エステル、デカグリセリンモノ
ステアリン酸エステルが特に好ましい。これらポリグリ
セリン脂肪酸エステルは、１種だけでなく、２種以上を
配合してもよい。また、ポリグリセリン脂肪酸エステル
の配合量は、ポリオキシエチレン系非イオン性界面活性
剤１質量部に対して１〜６質量部である。これは、１質
量部未満では低ｐＨにおいて沈殿や浮遊物を生じ、ま
た、脂溶性ビタミンの溶解安定性が充分ではなく、６質
量部を超えると沈殿や浮遊物を生じるからである。
【００１０】
【発明の実施の形態】本発明においては、グリセリン、
ジグリセリン、ポリグリセリンなどの水溶性多価アルコ
ールを溶解補助剤として用いてもよい。さらに、ポリビ
ニルピロリドン、ポリビニルアルコールなどの高分子を
安定化剤として用いることもできる。
ジグリセリン、ポリグリセリンなどの水溶性多価アルコ
ールを溶解補助剤として用いてもよい。さらに、ポリビ
ニルピロリドン、ポリビニルアルコールなどの高分子を
安定化剤として用いることもできる。
【００１１】本発明の液体組成物は低ｐＨでも安定であ
ることを特徴とし、そのｐＨは２．５〜７であり、好ま
しくはｐＨ３〜５である。
ることを特徴とし、そのｐＨは２．５〜７であり、好ま
しくはｐＨ３〜５である。
【００１２】本発明の液体組成物には、乳糖、ショ糖、
果糖、ブドウ糖、ソルビトール、マルチトール、エリス
リトール、キシリトール、トレハロース、ステビア等を
甘味剤またはエネルギー源として配合してもよい。
果糖、ブドウ糖、ソルビトール、マルチトール、エリス
リトール、キシリトール、トレハロース、ステビア等を
甘味剤またはエネルギー源として配合してもよい。
【００１３】本発明では、脂溶性ビタミン以外のビタミ
ン類、ミネラル類、アミノ酸およびその塩、生薬および
生薬抽出物、ローヤルゼリー、カフェイン、γ−オリザ
ノール、コンドロイチン硫酸ナトリウムなどを本発明の
効果を損なわない範囲で配合することもできる。
ン類、ミネラル類、アミノ酸およびその塩、生薬および
生薬抽出物、ローヤルゼリー、カフェイン、γ−オリザ
ノール、コンドロイチン硫酸ナトリウムなどを本発明の
効果を損なわない範囲で配合することもできる。
【００１４】また、必要に応じて他の公知の添加剤、例
えば、抗酸化剤、着色剤、香料、矯味剤、溶解補助剤、
保存料、ｐＨ調整剤などの製剤一般に使用される物質を
配合することができ、常法により、シロップ剤、液剤な
どの経口製剤及び飲料とすることができる。
えば、抗酸化剤、着色剤、香料、矯味剤、溶解補助剤、
保存料、ｐＨ調整剤などの製剤一般に使用される物質を
配合することができ、常法により、シロップ剤、液剤な
どの経口製剤及び飲料とすることができる。
【００１５】
【実施例】以下に、本発明を実施例および試験例により
更に詳しく説明するが、本発明はこれらの記載に限定さ
れるものではない。
更に詳しく説明するが、本発明はこれらの記載に限定さ
れるものではない。
【００１６】（試験例１）表１に示す各種界面活性剤お
よび酢酸トコフェロール０．２w/v%を８０℃にて加温溶
解し、１．０w/v%クエン酸、１mol/L−ＮａＯＨにより
ｐＨを調整した。これらをガラス瓶に充填し、キャップ
を施し、試験液１〜４および対照液１〜８とした。これ
らを６５℃恒温槽にて４週間保管後、性状安定性を目視
により、下記の観察基準にて評価した。また、６５℃で
４週間保管後の酢酸トコフェロールの含量を液体クロマ
トグラフ法により定量した。 沈殿及び浮遊物の観察基準 沈殿及び浮遊物なし ：− 沈殿及び浮遊物少量あり ：＋ 沈殿及び浮遊物かなりあり：＋＋
よび酢酸トコフェロール０．２w/v%を８０℃にて加温溶
解し、１．０w/v%クエン酸、１mol/L−ＮａＯＨにより
ｐＨを調整した。これらをガラス瓶に充填し、キャップ
を施し、試験液１〜４および対照液１〜８とした。これ
らを６５℃恒温槽にて４週間保管後、性状安定性を目視
により、下記の観察基準にて評価した。また、６５℃で
４週間保管後の酢酸トコフェロールの含量を液体クロマ
トグラフ法により定量した。 沈殿及び浮遊物の観察基準 沈殿及び浮遊物なし ：− 沈殿及び浮遊物少量あり ：＋ 沈殿及び浮遊物かなりあり：＋＋
【００１７】
【表１】
【００１８】本発明にかかる試験液１〜４では、ｐＨに
拠らずビタミンＥを長期間安定に可溶化することがで
き、また沈殿や浮遊物を生じることもなかった。
拠らずビタミンＥを長期間安定に可溶化することがで
き、また沈殿や浮遊物を生じることもなかった。
【００１９】（試験例２）表２に示す界面活性剤および
酢酸トコフェロール（w/v%）を８０℃にて加温溶解し、
１．０w/v%クエン酸、１mol/L−ＮａＯＨによりｐＨを
３．０に調整した。これらをガラス瓶に充填し、キャッ
プを施し、試験液５〜７および対照液９〜11とした。こ
れらを６５℃恒温槽にて４週間保管後、性状安定性を目
視により、上記の観察基準にて評価した。
酢酸トコフェロール（w/v%）を８０℃にて加温溶解し、
１．０w/v%クエン酸、１mol/L−ＮａＯＨによりｐＨを
３．０に調整した。これらをガラス瓶に充填し、キャッ
プを施し、試験液５〜７および対照液９〜11とした。こ
れらを６５℃恒温槽にて４週間保管後、性状安定性を目
視により、上記の観察基準にて評価した。
【００２０】
【表２】
【００２１】上記試験結果より、ポリオキシエチレン硬
化ヒマシ油とデカグリセリンモノミリスチン酸エステル
を特定の割合で配合した場合のみ沈殿や浮遊物を生じな
いことがわかった。
化ヒマシ油とデカグリセリンモノミリスチン酸エステル
を特定の割合で配合した場合のみ沈殿や浮遊物を生じな
いことがわかった。
【００２２】 （実施例１） シャクヤクエキス ３０mg（原生薬換算１２０mg） ニンジンエキス ９０mg（原生薬換算６００mg） オウギリュウエキス ０．３mL（原生薬換算３００mg） カンゾウエキス ５０mg（原生薬換算２００mg） サンヤク流エキス ０．３mL（原生薬換算３００mg） ジオウエキス ３００mg（原生薬換算６００mg） トウキリュウエキス ０．４mL（原生薬換算４００mg） ロクジョウチンキ １．０８mL（原生薬換算３００mg） イカリソウエキス １００mg（原生薬換算１０００mg） ショウキョウチンキ ０．６mL（原生薬換算１２０mg） ケイヒリュウエキス ０．３mL（原生薬換算３００mg） ニクジュヨウエキス １５１．６mg（原生薬換算５００mg） ジャショウシエキス ６００mg（原生薬換算３００mg） ヨクイニンリュウエキス ０．６mL（原生薬換算６００mg） ハンピチンキ １．２５mL（原生薬換算２５０mg） ブクリョウエキス ９．６mg（原生薬換算３００mg） タイソウナンエキス ７０mg（原生薬換算２３０mg） ムイラプアマエキス １５mg（原生薬換算３００mg） トウチュウカソウ流エキス ０．３mL（原生薬換算３００mg） オウセイリュウエキス ０．６mL（原生薬換算６００mg） クコシリュウエキス ０．３mL（原生薬換算３００mg） サイコリュウエキス ０．１５mL（原生薬換算１５０mg） ＶＢ２ ５mg ＶＢ６ ５mg 酢酸トコフェロール １００mg カフェイン ５０mg タウリン ５００mg ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０ １００mg デカグリセリンモノミリスチン酸エステル １００mg デカグリセリンモノステアリン酸エステル １００mg グリセリン ２００mg ポリビニルピロリドン ３００mg 白糖 ５０００mg Ｄ−ソルビトール ４０００mg クエン酸 適量（ｐＨ３．０） ＤＬ−リンゴ酸ナトリウム ２００mg パラオキシ安息香酸プロピル ３．３mg パラオキシ安息香酸ブチル ３．３mg 安息香酸ナトリウム ３０mg ミックスフルーツフレーバー ５０mg 上記の各成分を精製水に攪拌溶解し、全量を５０ｍＬと
してガラス瓶に充填し、内服液剤を得た。
してガラス瓶に充填し、内服液剤を得た。
【００２３】 （実施例２） ニンジンエキス ９０mg（原生薬換算６００mg） オンジエキス １５mg（原生薬換算１５０mg） カイクジンチンキ ５００mg（原生薬換算１００mg） カンゾウエキス ５０mg（原生薬換算２００mg） ジャショウシエキス ６００mg（原生薬換算３００mg） ジオウエキス ３００mg（原生薬換算６００mg） トシシエキス ３３mg（原生薬換算３００mg） ニクジュヨウエキス １５１．６mg（原生薬換算５００mg） オウギリュウエキス ０．６mL（原生薬換算６００mg） ケイヒリュウエキス ０．３mL（原生薬換算３００mg） ゴミシリュウエキス ０．３mL（原生薬換算３００mg） サンシュユリュウエキス ０．５mL（原生薬換算５００mg） サンヤクリュウエキス ０．３mL（原生薬換算３００mg） トウキリュウエキス ０．４mL（原生薬換算４００mg） トチュウ抽出液 ０．３mL（原生薬換算３００mg） ロクジョウチンキ １．０８mL（原生薬換算３００mg） イカリソウエキス １００mg（原生薬換算１０００mg） ハンピチンキ １．５mL（原生薬換算３００mg） ブクリョウエキス ９．６mg（原生薬換算３００mg） トウチュウカソウリュウエキス ０．３mL（原生薬換算３００mg） ムイラプアマエキス １７．５mg（原生薬換算３５０mg） ＶＢ２ ５mg ＶＢ６ ５mg 酢酸トコフェロール １００mg カフェイン ５０mg タウリン ５００mg ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０ １００mg デカグリセリンモノミリスチン酸エステル ７５mg デカグリセリンモノステアリン酸エステル ７５mg グリセリン ２００mg ポリビニルピロリドン １５０mg トレハロース ５０００mg キシリトール ４０００mg クエン酸 適量（ｐＨ４．０） クエン酸ナトリウム ２００mg パラオキシ安息香酸プロピル ３mg パラオキシ安息香酸ブチル ３mg 安息香酸ナトリウム ３０mg ミックスフルーツフレーバー ５０mg 上記の各成分を精製水に攪拌溶解し、全量を５０ｍＬと
してガラス瓶に充填し、内服液剤を得た。
してガラス瓶に充填し、内服液剤を得た。
【００２４】
【本発明の効果】本発明により、長期間保存しても安定
なビタミンＥ可溶化液体組成物を提供できることがわか
った。
なビタミンＥ可溶化液体組成物を提供できることがわか
った。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） // Ａ２３Ｌ 2/52 Ａ２３Ｌ 2/00 Ｆ 2/70 Ｋ Ｆターム(参考） 4B017 LC03 LK06 LK16 LL06 4C076 AA12 BB01 CC23 DD47 EE23 EE53 FF63 4C086 AA01 AA02 BA09 MA05 MA17 NA03 ZC29
Claims (4)
- 【請求項１】 脂溶性ビタミン、ポリオキシエチレン系
非イオン性界面活性剤およびポリグリセリン脂肪酸エス
テルを配合した液体組成物において、ポリオキシエチレ
ン系非イオン性界面活性剤１質量部に対してポリグリセ
リン脂肪酸エステルを１〜６質量部配合したことを特徴
とする可溶化液体組成物。 - 【請求項２】 ポリオキシエチレン系非イオン性界面活
性剤の配合量が、脂溶性ビタミン１質量部に対して０．
５〜５質量部である請求項１記載の可溶化液体組成物。 - 【請求項３】 脂溶性ビタミンがビタミンＥまたはその
誘導体である請求項１または２記載の可溶化液体組成
物。 - 【請求項４】 ポリオキシエチレン系非イオン性界面活
性剤がポリオキシエチレン硬化ヒマシ油である請求項１
または２記載の可溶化液体組成物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000325803A JP4857460B2 (ja) | 2000-10-25 | 2000-10-25 | 可溶化液体組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000325803A JP4857460B2 (ja) | 2000-10-25 | 2000-10-25 | 可溶化液体組成物 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2002128672A true JP2002128672A (ja) | 2002-05-09 |
| JP4857460B2 JP4857460B2 (ja) | 2012-01-18 |
Family
ID=18803103
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2000325803A Expired - Lifetime JP4857460B2 (ja) | 2000-10-25 | 2000-10-25 | 可溶化液体組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP4857460B2 (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2008120748A (ja) * | 2006-11-14 | 2008-05-29 | Taisho Pharmaceutical Co Ltd | γ−オリザノール可溶化液体組成物 |
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