JP2002119515A - 欠損オクルーダの解放アセンブリ及び欠損オクルーダの解放方法 - Google Patents

欠損オクルーダの解放アセンブリ及び欠損オクルーダの解放方法

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 欠損オクルーダを撤去可能且つ位置変更可能
に配置するための解放アセンブリを提供する。 【解決手段】 解放アセンブリは、末端部が少なくとも
１個の縫合輪から構成されるオクルーダ鎖、及び末端部
が係蹄要素から構成される係蹄機構を含む。少なくとも
１個の縫合輪が欠損オクルーダを少なくともその一部を
貫通して保持するとともに、固定要素に撤去可能に巻回
されることにより、欠損オクルーダはカテーテルから選
択的に進入及び退出させられる際に撤去可能に折り畳ま
れる。係蹄要素は固定要素に撤去可能に係合することに
より、少なくとも１個の縫合輪を固定要素に撤去可能に
保持して、欠損内において撤去可能且つ浮動するように
繋がれて配置されている欠損オクルーダを保持する一
方、解放される前に最終位置において観察することがで
きる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は一般的に、心臓或い
は血管系統における隔膜の欠損又は短絡を閉塞するため
の装置に関し、特に、隔膜欠損等を閉塞するために、カ
テーテルからの欠損オクルーダを、撤去可能且つ浮動す
るように繋がれて配置された状態で保持するための経カ
テーテル介在導入システムの構成部品及びそれに付随す
る方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】「隔膜欠損」という用語は一般的に、生
体内の「領域」を分割、或いは分離する筋肉、又は他の
組織の薄壁（すなわち隔膜）を貫通する穿孔、あるいは
他の種類の孔（すなわち欠損）を意味する。このような
欠損は、先天的、或いは後天的のいずれにおいても、心
臓の室（すなわち、心房或いは心室）の間、或いは主要
血管の間（心房中隔及び心室中隔の欠損、すなわちそれ
ぞれ動脈管開存及び大動脈肺窓）に発生して、開口を通
過する血液の短絡を引き起こすものである。
【０００３】心房中隔欠損は当初、開胸外科手術により
処置が施されたが、外科医が患者の胸部を開き、一時的
に心臓のバイパスを形成する（例えば人工心臓つまり
「人工心肺」）を用いる）必要がある。外科医はその
後、心臓を切開し、小さな欠損を閉鎖するように縫合す
る。欠損が大きい場合には、生物学的に適合性のある素
材の小片が隔膜に縫合されて欠損が覆われる（すなわ
ち、あて布があてられる）。Ｌａｎｄｙｍｏｒｅ等によ
り米国特許第４，８３６，２０４号において開示された
ものと同様のバルーン付きカテーテルは、開胸外科手術
が行なわれる前に、状態を安定させるための処置とし
て、医師により隔膜欠損を一時的に閉塞するために利用
されてきた。
【０００４】外科手術による閉塞の限界を克服するため
に、種々の経カテーテル介在閉塞技術が試みられてい
る。このような技術においては、閉塞装置がカテーテル
を介して隔膜欠損部位に導入される。閉塞装置は一旦欠
損の近傍に配置されると、欠損を通る血液の流れを効果
的に遮断するように、隔膜の残りの部分に取り付けられ
なければならない。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】米国特許第３，８７
４，３８８号（Ｋｉｎｇ等）に開示された初期の閉塞装
置は、一対の複合する機械的な傘を有するものであり、
それぞれの傘は中央ハブから半径方向に延出する複数の
アームを有する。２個の傘のハブは相互に機械的に連結
されており、それぞれの傘は一般的な傘のようにアーム
を覆う布を有する。各アームの末端には、隔膜に固定さ
れてオクルーダを所定位置に保持するための鉤が設けら
れている。このような複合体の傘は、アームを配置する
ためのケーブル列を必要としており、カテーテルを通過
させた後に広げることが非常に困難であった。このた
め、装置を適正に配置することが困難であるとともに、
アームに設けられた鉤により、装置が一旦配置されると
撤去や位置変更ができなかった。
【０００６】King等の装置以降、この分野においてはか
なりの進歩が為されてきたが、これまでに知られている
欠損閉塞システムは、従来の心房傘型式（例えばＣｌａ
ｍＳｈｅｌｌ隔膜傘（ＣｌａｍＳｈｅｌｌ ｉ、Ｃ．
Ｒ．Ｂａｒ社）、ＣａｒｄｉｏＳＥＡＬ装置（Ｎａｔｉ
ｏｎａｌ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ
社）、Ｓｉｄｅｒｉｓボタン型オクルーダ（Ｓｉｄｅｒ
ｉｓ 米国特許第４，９１７，０８９号））、或いは心
房中隔欠損症閉塞システム（ＡＳＤＯＳ、 Ｄｒ． Ｏ
ｓｙｐｋａ ＧｍｂＨ， Ｇｒｅｎｚａｃｈ−Ｗｙｈｌ
ｅｎ、 ドイツ国）、或いはその他発展段階にあるプラ
グ型式（例えばＭｏｎｏｄｉｓｋ システム(Pavenik等
米国特許第５，６４３，３１７号）、Ａｎｇｅｌ Ｗ
ｉｎｇｓ（Ｄａｓ 米国特許第５，５７８，０４５
号）、Ａｍｐｌａｔｚｅｒ 隔膜オクルーダ）、或いは
ＨＥＬＥＸ隔膜オクルーダ（Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ ＆ Ａ
ｓｓｏｃｉａｔｅｓ社）のいずれであっても、共通する
欠点をいくつか有するものであった。
【０００７】上記の装置やその他の装置においては一般
的に、装置の末端部及び先端部が欠損の開口よりも大き
くされており、開口を横断するように装置が配置され
る。経カテーテル手段を収納するために、複数の部品
（例えばＡＳＤＯＳ）を備え、及び／又は、装置部品を
連続的に導入する必要があり、加えて装置を挿入するた
めの準備として装填ジグ（例えばＡＳＤＯＳ、Ｃａｒｄ
ｉｏＳＥＡＬ）を使用することもあり、最終的な装置の
形状が過度に機械的になっている。さらに、これら装置
のほとんどは、導入後にアセンブリが欠損を横断する
（例えばＡＳＤＯＳ）必要があるため、例えば２箇所の
カテーテル導入地点が必要（例えばＡＳＤＯＳ）とな
り、経カテーテル装置や導入工程が一層複雑化する。
【０００８】さらに最も重要なことは、従来周知の欠損
オクルーダは、隔膜欠損のサイズ（すなわち輪郭、寸法
及び／又は外形）に最適に一致していない。従って、こ
れらの装置においては、閉塞部材が確実に欠損を完全に
覆うように、設置の際には多大な配慮を必要とする。従
来周知の装置は一般的に、欠損の開口を跨ぐかあるいは
開口に取り付けられる閉塞部材を支えるための拡張枠を
利用するものであるため、これらの装置を埋め込む間に
合併症が発生することがあった。
【０００９】一般的に、従来周知の欠損オクルーダシス
テムは、装置が完全に解放されるまで、欠損内において
最終的な且つ完全に拡張された状態の装置を観察するこ
とができないように、装置を保持或いは維持するもので
あるため、装置を適正に配置するために、頻繁な遠隔操
作や位置変更が必要であった。例えば傘のアームを配置
するために、或いは装置を所定位置に固定するために、
１個又はそれ以上のケーブルに張力を付与するというよ
うな広範囲にわたる遠隔操作を行なうので、手順が一層
困難になるばかりでなく、装置が不適切な状態で配置さ
れる可能性や、装置の支柱を破断させるような材料疲労
が生じる可能性が高くなる。このような問題は、前述の
傘型の装置において非常に重要であり、且つ頻繁に報告
されている。さらに、このような装置を配置した後に修
繕が必要になる可能性は高く、また、場合によっては、
欠損を効果的に閉塞して血管閉塞の危険性を最小限にす
るために、修繕が必要となった。
【００１０】オクルーダシステムは一般的に、単独の
「硬質の尖端」による接続（すなわち、オクルーダは欠
損内において最後に解放されるまで、実質的に硬直した
「硬質の尖端」により配置のために保持される）、又は
二重の尖端接続、すなわち硬質の突端による接続と「軟
質の」二次的な解放機構（例えば、硬質の尖端から解放
された後、非常事態が発生して取り外す際に利用される
解放紐又は縫合糸）とを組み合わせたもののいずれかを
備える。単独の硬質の尖端による接続においては、オク
ルーダを円筒形に屈曲することができるが、一旦硬質の
尖端がオクルーダから解放されると、それ以後は調節や
回収をすることができない。
【００１１】例えば、Ａｍｐｌａｔｚｅｒ及びＡＳＤＯ
Ｓにおける単独の硬質尖端システムは、外側にねじがき
られたロッド（すなわちトルクカテーテル）を利用し、
そのロッドをオクルーダと一体化するねじがきられたナ
ットのようなものと適合させて、オクルーダをカテーテ
ルから欠損内へ押し出し、オクルーダが欠損内に適切に
貼り付けられた後、装置が解放される。この方法の主要
な欠点は、心臓内において完全に配置されたオクルーダ
に対して、カテーテルの先端位置がオクルーダを意図し
ない不自然な位置に引っ張ることが通常に起きることで
ある。これにより、心臓の隔膜が歪むとともに、医師は
オクルーダを導入システムから解放する際に、隔膜が自
然な位置へ戻ることや、オクルーダが適切に欠損を閉塞
することを確信しなければならない。単独の硬質先端に
よる接続では、オクルーダが解放されるまで、オクルー
ダが自然な状態で心臓内に設置されていることを医師は
観察することができない。
【００１２】二重の尖端による接続は、特に単独の硬質
尖端による接続の欠点を解決するものであり、硬質の尖
端が解放された後に、オクルーダが誤って配置された場
合に緊急に回収されるようにするための機構を備える。
二重の尖端を有するＣａｒｄｉｏＳＥＡＬ及びＨＥＬＥ
Ｘのシステムにおいては、オクルーダを単独の硬質尖端
による接続から解放した後、医師がオクルーダをより自
然な状況や状態で観察することができるので、これによ
り、心臓が歪む可能性が効果的に最小限になる。しかし
ながら、軟質の尖端による接続の性質上、一旦硬質の尖
端による接続が取り外されたら、オクルーダに損傷を与
えることを懸念することなく効果的に位置変更を遂行す
ることはできず、その結果、正常に機能しないことにも
なる。オクルーダを誤って配置したことが疑われた場合
には、回収のみが可能である。このオクルーダ取付方法
の欠点はさらに、オクルーダを再度配置することができ
ないことである。硬質尖端による「操作」接続が取り外
されたら、軟質の尖端による接続を介した回収は概して
装置を歪めてしまうため、位置変更に加えて再配置はも
はや不可能である。軟質の尖端によって取り付けられた
場合は一般的に、縫合線又は紐を導入装置の後ろ側にお
いて切断するとともに、縫合線の全長をオクルーダ及び
導入装置全体から引っ張ることにより解放されるのであ
るが、この方法は、導入装置の後ろから欠損部位内へ通
じる流体経路を効果的に開放するので、特に心房及び心
室の欠損を閉塞する場合には懸念されるものであり、こ
のような解放装置及びその方法には危険性が生じる。
【００１３】従って、オクルーダを解放する前に最終位
置において観察するために、オクルーダを撤去可能に保
持することができる欠損オクルーダシステムを提供する
ことが望まれる。特に、隔膜壁が本来の状態に戻ること
を許容しつつ、装置が欠損内において浮動することを許
容する一方、オクルーダ装置が絡み合うことなく、最後
に解放される前にはいつでも位置を変更したり回収した
りすることができる導入システムの解放アセンブリが切
望される。さらに、欠損オクルーダ導入システムにおい
て、導入システムの後ろから心臓内へ通じる流体経路を
開放することに関連して発生する問題をなくしたりし
て、付随する患者への危険性を低減する軟質のオクルー
ダの解放が望まれる。
【００１４】
【課題を解決するための手段】欠損オクルーダを撤去可
能且つ位置変更可能に配置するための解放アセンブリで
ある。解放アセンブリは、末端部が少なくとも１個の縫
合輪により構成されるオクルーダ鎖と、末端部が係蹄要
素により構成される係蹄機構とを有する。少なくとも１
個の縫合輪が欠損オクルーダを少なくともその一部を貫
通して保持するとともに、固定要素に撤去可能に巻回さ
れることにより、欠損オクルーダはカテーテルから選択
的に進入及び退出させられる際に撤去可能に折り畳まれ
る。係蹄要素は固定要素に撤去可能に係合することによ
り、少なくとも１個の縫合輪を固定要素に撤去可能に保
持して、欠損内において撤去可能且つ浮動するように繋
がれて配置されている欠損オクルーダを保持する一方、
解放される前に最終位置において観察することを可能と
する。
【００１５】上記特徴に基づいて得られる固有の特徴や
効果は、図面及び発明の詳細な説明の記載から明らかに
される。
【００１６】
【発明の実施の形態】解放アセンブリは一般的にオクル
ーダ導入システムの一部であり、このようなシステムは
典型的には配置前のオクルーダを収容或いは収納するた
めの導入カテーテル、及びオクルーダ制御機構を収容す
る少なくとも１個の管腔を備え、導入カテーテルを介し
てオクルーダを隔膜欠損へ移動させるための押出管を有
する。上記及びそれ以外のオクルーダ導入システムにつ
いては文献に開示されており、当該技術分野において周
知である。
【００１７】図１には、隔膜欠損閉塞装置８であって、
隔膜Ｓ（例えば心房隔膜）に対して撤去可能且つ浮動す
るように繋がれて配置されることにより、効果的に欠損
に適合し且つ欠損を閉塞して、心房隔膜から近接する小
室への血流を阻止する状態が示されている。隔膜欠損閉
塞装置は、容易に配置することができ、また、最低でも
当該技術分野に属する人が本発明の解放アセンブリを用
いて容易に配置できるのであれば、図示された形状や、
特定或いは最適な形である必要はない。本発明の解放ア
センブリ１０は一般的に、オクルーダ鎖１２、固定要素
１４、及び係蹄機構１６を有し、これらはそれぞれ導入
カテーテル２２内に配置させられた多管腔押出管２０の
管腔１８内に収容されている。これらの要素、構成部品
及びその相互関係については、以下に詳述する。
【００１８】図１及び図２において、オクルーダ鎖１２
は第１管腔の末端から撤去可能に延出するとともに、一
般的に基部２４及び端部２６を有し、端部２６（すなわ
ちオクルーダ８に最も近接する構成要素）はオクルーダ
８を少なくともその一部を貫通して保持する少なくとも
１個の縫合輪２８を備える。少なくとも１個の縫合輪２
８が固定要素１４に撤去可能に巻回されることにより、
オクルーダ８は導入カテーテル２２から選択的に進入及
び退出させられる際に撤去可能に折り畳まれる。係蹄機
構１６は第２管腔の末端から延出し、末端部に係蹄要素
３２を備える。係蹄要素３２は固定要素１４に収容され
るか、或いは協働するように係合されており、また固定
要素１４はそれ自体の管腔（すなわち図示されていない
第３管腔）又は図１に示されるように第２管腔内に配置
されており、固定要素１４上において少なくとも１個の
縫合輪２８を撤去可能に保持する（例えば遮る）。これ
により、係蹄要素３２は、欠損内において撤去可能且つ
浮動するように繋がれて配置されている欠損オクルーダ
８を効果的に保持する一方、解放される前に最終位置に
おいて観察することができる。
【００１９】図示された実施形態においては、オクルー
ダ鎖１２は２個の縫合輪２８を有しているが、本願明細
書において規定された縫合輪の数は変更可能である（例
えば欠損の性質、選択されたオクルーダの型等）。一般
的に、配置する間の操作のために、少なくとも１個の縫
合輪２８が、オクルーダ８をその複数箇所を貫通して保
持し、或いはオクルーダ８の複数箇所と協働するように
設置される。図１において、二重の縫合輪２８がオクル
ーダ８の小穴９内に保持されている（すなわち貫通して
いる）。二重の縫合輪２８の自由端２９（すなわち輪の
枝分かれ部分）は、オクルーダ８を継続的に保持するた
めに、固定要素１４に撤去可能に収容されている。
【００２０】オクルーダ鎖１２は一体であっても良い
し、複合的に組み立てられ或いは構成されても良い。オ
クルーダ鎖１２の基部２４はニチノール或いは可撓性及
びねじれ抵抗に優れた金属或いは合成樹脂により構成さ
れる一方、端部２６特に縫合輪２８は、よりニチノー
ル、よりポリエステル、直線ニチノール、ばね焼戻しス
テンレス鋼、編組絹、編組ポリエステル、編組ナイロ
ン、或いはポリエステル又はナイロンの短繊維、或いは
ねじれ抵抗、可撓性及び低伸縮性に優れたその他の材料
により構成される。鎖部２４及び２６は別個の要素であ
ってもよく、後程詳述するように係蹄機構１６と組み合
わせられるが、オクルーダを操作及び回収する際に鎖機
構１２が充分な引張力を有するように、縫合輪２８が鎖
１２の基部２４から延出する必要がある。
【００２１】係蹄機構１６はオクルーダ鎖１２と同様
に、基部３４及び端部３６を有しており、一体であって
も良いし、複合的に組み立てられ或いは構成されても良
い。基部３４はニチノール或いは可撓性及びねじれ抵抗
に優れた素材から構成される。図に示されるように、係
蹄要素３２は好適には輪であるが、係蹄輪と機能的に同
等な物或いは代替する物も意図されており、球、円盤、
或いはオクルーダを選択的に解放する前に縫合輪２８を
固定要素１４に保持する（すなわち縫合輪２８を不注意
に或いは意図することなく解放することがないようにす
る）その他の構成も含まれるが、それらに限定されるも
のではい。係蹄要素３２が輪の形状を有する場合は、よ
りニチノール、直線ニチノール、織組ポリエステル、織
組ナイロン、織組絹、ポリエステル又はナイロンの短繊
維、或いはねじれ抵抗及び可撓性に優れたその他の材料
から構成される。
【００２２】図２において、係蹄機構の部分３４及び３
６には、一体化させられた別個の要素が示されている。
係蹄輪３２は係蹄機構１６の基部３４末端（すなわち末
端部表面）に保持される末端を有するとともに、係蹄機
構１６の基部３４及び端部３６の接続部分には波形が形
成されており、部分３４及び３６を相互に固定して、一
体型の係蹄機構１６が形成される。係蹄機構の部分３４
及び３６を接続する方法や係蹄機構１６の全体構成（例
えば一体的な組立方法）は、上記以外のものでも良い。
【００２３】係蹄要素３２が球形状を有する場合には、
好適には係蹄機構１６の基部３４末端に溶接されるとと
もに、同一又は少なくとも適合性のある構成材料により
構成される。係蹄要素３２が円盤形状を有する場合に
は、好適には係蹄機構１６の基部３４末端に溶接された
り、ひだが形成されたり、或いは固定されたりするが、
縫合輪２８を固定要素１４に保持するのに充分な引張力
が得られるような方法により取り付けられる。円盤の材
料としては、構造的な剛性を有するとともに、係蹄機構
１６の基部３４を構成する材料に容易に固定することが
できるものであれば良い。
【００２４】固定要素１４は好適にはピンワイヤであ
る。ピンワイヤはニチノールであっても良く、或いはカ
テーテルが過度に硬直することがない程度の可撓性と、
ワイヤのねじれにより早まって縫合輪が取り外されるこ
とがない程度の構造力の両方を示す金属又は合成樹脂で
あっても良い。ピンワイヤ１４は縫合輪２８及び係蹄要
素３２を保持することにより、オクルーダを配置、設置
及び調整する間固定する。
【００２５】解放アセンブリ１０の好ましい形状として
は、オクルーダ鎖が２個の管腔押出管２０の中の１個の
管腔１８を貫通するとともに、係蹄機構１６及び固定要
素１４がその押出管２０の中の他方の管腔を貫通するよ
うに形成される。２個の管腔を有する管２０は、導入シ
ステムの外側カテーテル２２の管腔内部に合致するよう
な寸法とされる。縫合輪２８はオクルーダ８の小穴９又
は同等の鎖保持機構を貫通するとともに、輪の端部２９
がピンワイヤ１４の自由端に掛けられる。その後、係蹄
機構１６の輪部３２がピンワイヤ１４において縫合輪２
８よりも末端に掛けられるが、ピンワイヤ１４は係蹄輪
３２よりも前方に位置しており、係蹄輪３２がピンワイ
ヤ１４から滑り落ちることが防止されている。縫合輪２
８を取り外す際には、ピンワイヤ１４が係蹄輪３２に対
して引き込まれることにより、縫合輪２８がピンワイヤ
１４から解放される。その後、オクルーダ鎖１２がオク
ルーダ８から引き込まれることにより、縫合輪２８がオ
クルーダ８の小穴９から引き外されて、装置が解放され
る。
【００２６】解放アセンブリを構成する部品の好ましい
特性としては、鎖の基部は約０．０７４センチメートル
（約０．０２９インチ）の直径及び約１２０センチメー
トル（約４７．２５インチ）の長さを有するニチノール
ワイヤである。端部（すなわち鎖部の基部における先端
部表面）には、約０．２５４センチメートル（約０．１
００インチ）の深さ及び約０．０４３センチメートル
（約０．０１７インチ）の直径を有する孔又はくぼみが
形成されている。この孔は所定位置にかしめられる２個
の縫合輪の端部を収容するものであり、縫合輪は約０．
０１５センチメートル（約０．００６インチ）の直径を
有するよりニチノールワイヤから構成される。縫合輪は
オクルーダの小孔を貫通するのに充分な長さを有してお
り、装置が完全に配置されたままで留まることが可能で
ある一方、縫合輪は実質的に締められていない状態であ
る（すなわちオクルーダが欠損内において浮動する状態
で配置される）。
【００２７】係蹄機構の基部は約０．０７４センチメー
トル（約０．０２９インチ）の直径及び約１２０センチ
メートル（約４７．２５インチ）の長さを有するニチノ
ールワイヤである。鎖の構造と同様に、係蹄機構の基部
における末端部表面には、約０．２５４センチメートル
（約０．１００インチ）の深さ及び約０．０４３センチ
メートル（約０．０１７インチ）の直径を有する孔又は
くぼみが形成されている。この孔は、最終的に所定位置
にかしめられる係蹄輪の末端を収容する。係蹄輪は約
０．０１５センチメートル（約０．００６インチ）の直
径を有するニチノールよりワイヤにより構成される。よ
りワイヤの長さは約１．０１６センチメートル（約０．
４００インチ）であり、かしめられた時に約０．２５４
センチメートル（約０．１００インチ）の長さを有する
輪を備える。
【００２８】ピンワイヤは、好ましくは約０．０４３セ
ンチメートル（約０．０１７インチ）の直径及び約１２
０センチメートル（約４７．２５インチ）の長さを有す
るニチノールワイヤである。
【００２９】本発明の好ましい実施形態について詳述し
てきたが、本発明の精神から逸脱することがなければ、
種々の変更、調節及び改良が行なわれても良い。変更は
細部にわたって行なわれても良く、本発明の範囲を越え
ることがなければ、特に形状、寸法、材料、及び部品の
配置に関して変更が行なわれても良い。従って、本発明
の範囲は添付の請求項の文言に規定される。
【００３０】
【発明の効果】本発明の解放アセンブリにおいては、オ
クルーダ装置が絡み合うことなく、解放される前にはい
つでも位置を変更したり回収したりすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の解放アセンブリに繋がれた状態で配
置された隔膜欠損オクルーダの側面図。
【図２】 ピンワイヤ及び係蹄機構、特に係蹄輪により
ピンワイヤにおいて縫合輪すなわちオクルーダを保持す
る状態を示す斜視図。
【符号の説明】
８…オクルーダ、１０…解放アセンブリ、１２…オクル
ーダ鎖、１４…固定要素、１６…係蹄機構、２２…外側
カテーテル、２８…縫合輪、３２…係蹄要素
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ブライアン エル．デュカート アメリカ合衆国 55428 ミネソタ州 ブ ルックリン パーク アスター ドライブ 7809 (72)発明者 ダレン エル．ウェグナー アメリカ合衆国 55119 ミネソタ州 セ ント ポール ノース ヘーゼル ストリ ート 1580 Ｆターム(参考） 4C060 BB01 CC03 CC11 DD48 MM25

Claims (15)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 欠損オクルーダを位置変更可能、且つ撤
    去可能に配置するための解放アセンブリであって、 ａ． 末端部が少なくとも１個の縫合輪により構成され
    るオクルーダ鎖であって、前記少なくとも１個の縫合輪
    が欠損オクルーダを貫通して保持するとともに、固定要
    素に撤去可能に巻回されることにより、欠損オクルーダ
    はカテーテルから選択的に進入及び退出させられる際に
    撤去可能に折り畳まれ、 ｂ． 末端部が係蹄要素により構成される係蹄機構であ
    って、前記蹄要素が前記固定要素に撤去可能に係合され
    ることにより、前記少なくとも１個の縫合輪を前記固定
    要素に撤去可能に保持して、欠損内において撤去可能且
    つ浮動するように繋がれて配置されている欠損オクルー
    ダを保持する一方、後に解放されるに先だって最終位置
    にて観察することが可能であることを特徴とする解放ア
    センブリ。
  2. 【請求項２】 前記係蹄要素は輪であることを特徴とす
    る請求項１に記載の解放アセンブリ。
  3. 【請求項３】 前記係蹄要素は球であることを特徴とす
    る請求項１に記載の解放アセンブリ。
  4. 【請求項４】 前記係蹄要素は円盤であることを特徴と
    する請求項１に記載の解放アセンブリ。
  5. 【請求項５】 前記オクルーダ鎖は多管腔押出管の第１
    管腔の末端から撤去可能に延出することを特徴とする請
    求項２に記載の解放アセンブリ。
  6. 【請求項６】 前記係蹄機構は多管腔押出管の第２管腔
    の末端から撤去可能に延出することを特徴とする請求項
    ５に記載の解放アセンブリ。
  7. 【請求項７】 前記固定要素は、その末端が多管腔押出
    管の第２管腔の末端から延出することを特徴とする請求
    項６に記載の解放アセンブリ。
  8. 【請求項８】 前記固定要素は、その末端が多管腔押出
    管の第３管腔の末端から延出することを特徴とする請求
    項６に記載の解放アセンブリ。
  9. 【請求項９】 前記固定要素はピンワイヤであることを
    特徴とする請求項７に記載の解放アセンブリ。
  10. 【請求項１０】 前記ピンワイヤを前記係蹄機構よりも
    前に位置させることにより、前記単独の係蹄輪がピンワ
    イヤから滑り落ちないようにすることを特徴とする請求
    項９に記載の解放アセンブリ。
  11. 【請求項１１】 前記ピンワイヤを引き込み可能とする
    ことにより、前記少なくとも１個の係蹄輪をピンワイヤ
    から解放することを特徴とする請求項１０に記載の解放
    アセンブリ。
  12. 【請求項１２】 前記係蹄機構を前記ピンワイヤよりも
    前に位置させることにより、前期係蹄機構をピンワイヤ
    から解放することを特徴とする請求項１０に記載の解放
    アセンブリ。
  13. 【請求項１３】 前記オクルーダ鎖を多管腔押出管の第
    １管腔内において引き込み可能とすることにより、前記
    少なくとも１個の縫合輪を欠損オクルーダから抜き取
    り、繋がれていた欠損オクルーダを解放アセンブリから
    解放することを特徴とする請求項１２に記載の解放アセ
    ンブリ。
  14. 【請求項１４】 前記単独の係蹄輪の長さは約０．２５
    ４センチメートル（約０．１００インチ）であることを
    特徴とする請求項１３に記載の解放アセンブリ。
  15. 【請求項１５】 隔膜欠損の閉塞方法であって、 a. 回収可能な欠損オクルーダが隔膜欠損内において浮
    動する状態で繋がれて配置されるように、欠損オクルー
    ダを固定しないで繋ぐ工程と、 b. 前記回収可能な欠損オクルーダを選択的に位置変更
    可能にするとともに、後に解放又は回収される前に最終
    的な浮動状態において観察されるように、前期回収可能
    な欠損オクルーダをカテーテルから隔膜欠損内に撤去可
    能に配置する工程とを含むことを特徴とする隔膜欠損の
    閉塞方法。
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