JP2007504886A - 縫合糸切断チューブ - Google Patents
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Abstract
縫合糸を切断するための装置。1つの実施形態では、この縫合糸切断装置は、遠位切断端部および近位制御端部を含む。この装置はまた、管腔を規定する第1のチューブ、およびこの第1のチューブの管腔内に位置決めされ、かつ移動可能である第2のチューブを含む。この第2のチューブは管腔を規定し、そしてこの装置の遠位切断端部で回動可能に取り付けられたレバーアームを含む。このレバーアームは、レバーアームが上記第1のチューブ内に位置するとき上記第2のチューブの長軸方向軸から離れて保持される切断エッジを有し、そしてこのレバーアームが上記第1のチューブの外側にあるとき、上記第2のチューブの長軸方向軸に向かって偏位される。
Description
(関連出願への参照)
本出願は、2003年9月11日に出願された米国仮特許出願第60/501,949号の優先権およびその利益を主張し、その全体の開示は、本明細書中に参考として援用される。
本出願は、2003年9月11日に出願された米国仮特許出願第60/501,949号の優先権およびその利益を主張し、その全体の開示は、本明細書中に参考として援用される。
(発明の分野)
本発明は、一般に、縫合糸を切断するための医療用器具に関し、そしてより詳細には、経皮的経路によって患者中に移植された心臓内中隔閉塞具に取り付けられる縫合糸のような縫合糸を遠隔で切断するためのデバイスに関する。
本発明は、一般に、縫合糸を切断するための医療用器具に関し、そしてより詳細には、経皮的経路によって患者中に移植された心臓内中隔閉塞具に取り付けられる縫合糸のような縫合糸を遠隔で切断するためのデバイスに関する。
(背景)
経皮的送達システムの構成要素としての縫合糸は、移植の間に、心臓内中隔閉塞具のようなインプラントを遠隔で制御するための方法を用いるシステムを提供し得る。血管を横切るために送達システムが4フィート長またはそれ以上であることは通常でないことはないので、この送達システムを通って伸び得る任意の縫合糸は、少なくとも同程度長いであろう。インプラントの遠隔配置の後、この縫合糸が、それがつながれたインプラントから解放される必要がある場合、このインプラントを通る全体が4フィートの縫合糸を解くことによってこの縫合糸の係合を解くことは所望されず、そして恐らくこのインプラントの一体性および位置にとって破壊的であり得る。より所望される、そしてより少ない破壊的アプローチは、この縫合糸がインプラントに隣接して、遠隔で切断され、このインプラントから縫合糸のより短いセクションを効率的に解くことを可能にすることであり得る。
経皮的送達システムの構成要素としての縫合糸は、移植の間に、心臓内中隔閉塞具のようなインプラントを遠隔で制御するための方法を用いるシステムを提供し得る。血管を横切るために送達システムが4フィート長またはそれ以上であることは通常でないことはないので、この送達システムを通って伸び得る任意の縫合糸は、少なくとも同程度長いであろう。インプラントの遠隔配置の後、この縫合糸が、それがつながれたインプラントから解放される必要がある場合、このインプラントを通る全体が4フィートの縫合糸を解くことによってこの縫合糸の係合を解くことは所望されず、そして恐らくこのインプラントの一体性および位置にとって破壊的であり得る。より所望される、そしてより少ない破壊的アプローチは、この縫合糸がインプラントに隣接して、遠隔で切断され、このインプラントから縫合糸のより短いセクションを効率的に解くことを可能にすることであり得る。
(発明の要旨)
本発明は、一般に、縫合糸を切断するための装置に関する。より詳細には、経皮的経路によって患者中に移植された心臓内中隔閉塞具に取り付けられた縫合糸のような縫合糸を遠隔で切断するための装置である。
本発明は、一般に、縫合糸を切断するための装置に関する。より詳細には、経皮的経路によって患者中に移植された心臓内中隔閉塞具に取り付けられた縫合糸のような縫合糸を遠隔で切断するための装置である。
1つの局面では、本発明は、遠位切断端部および近位制御端部を含む縫合糸切断装置に関する。この遠位切断端部は、管腔を規定する第1のチューブ、およびこの第1のチューブの管腔内に位置決めされ、かつ滑動して移動可能な第2のチューブであって、管腔を規定し、切断エッジをさらに含む第2チューブを含む。
特定の実施形態では、上記装置は、近位端部および遠位端部を有するレバーアーム、およびこのレバーアームを受容するためのスロットを備えた第2のチューブを含む。この装置のさらなる実施形態では、このレバーアームは、レバーアーム上に配置されたピボットを含む。1つの実施形態では、このレバーアームは、上記第2のチューブの遠位切断端部に回動可能に取り付けられている。あるいは、上記レバーアームは、上記第2のチューブの遠位切断端部に柔軟に取り付けられている。レバーアームを含む装置の1つの実施形態では、このレバーアームの断面は、ほぼU形状である。
レバーアームを含む装置のさらなる実施形態では、上記切断エッジは、レバーアームの遠位端部上に位置決めされ得る。なお別の実施形態では、このレバーアームは、レバーアームが上記第1のチューブの管腔内に位置する間、上記第2のチューブの長軸方向軸に平行であり、そしてレバーアームが上記第1のチューブの管腔の外側にある間、上記第2のチューブの長軸方向軸に対して角度を形成する。この角度は、0〜90゜の範囲にある。1つの実施形態では、上記レバーアームが上記第1のチューブの管腔の外側にある間、上記切断エッジは、上記第2のチューブの長軸方向軸に向かって角度をなしている。あるいは、上記切断エッジは、上記第2のチューブの長軸方向軸に実質的に垂直である。上記装置のなお別の実施形態では、上記切断エッジは置換可能であり得る。
なお別の実施形態では、上記装置は、戻りガイドを含む。この戻りガイドは、上記レバーアーム上に位置決めされ得、そして上記第1のチューブ内で滑動して移動可能であり得る。
さらなる実施形態では、上記装置は、カテーテルを含む。
別の局面では、本発明は、縫合糸を切断するための方法を提供する。この方法は、遠位切断端部および近位制御端部を備える装置を提供する工程であって、この遠位先端端部が管腔を規定する第1のチューブ、および第2のチューブを含む。この第2のチューブは、上記第1のチューブの管腔内に位置決めされ、かつ滑動可能である。この第2のチューブは、管腔を規定し、そして切断エッジを含む。この第2のチューブが、この切断エッジを縫合糸と係合するために移動される。本発明の1つの実施形態では、上記切断エッジを縫合糸と係合することは、この縫合糸を2つのセグメントに分ける。
なお別の実施形態では、上記装置は、患者の身体中に配置されたカテーテルを通って進行される。さらなる実施形態では、上記縫合糸は、心臓内中隔閉塞具に接続される。
上記で提示された本発明の局面および本発明の多くの関連する利点は、本発明によるシステムを示す含められた図面を参照することによってより良好に理解されるようになる。
(説明)
本発明は、縫合糸を切断するための装置に関する。この装置は、インプラント、例えば、心臓内閉塞具、例えば、NMT Medical Inc.、Boston、MAによって製造される心臓内中隔閉塞具を送達するために用いられ得る。心臓内閉塞具は、心臓、またはその主要血管における、開存性卵円孔、心室間中隔シャント、開存性動脈管および大動脈−肺動脈窓のような、心房間中隔シャントを含む先天的欠陥または後天的欠陥を修復するために用いられる。
本発明は、縫合糸を切断するための装置に関する。この装置は、インプラント、例えば、心臓内閉塞具、例えば、NMT Medical Inc.、Boston、MAによって製造される心臓内中隔閉塞具を送達するために用いられ得る。心臓内閉塞具は、心臓、またはその主要血管における、開存性卵円孔、心室間中隔シャント、開存性動脈管および大動脈−肺動脈窓のような、心房間中隔シャントを含む先天的欠陥または後天的欠陥を修復するために用いられる。
図1は、本発明の例示の実施形態による、第1のチューブを一部切り取った概略で装置100の例示の概略図である。1つの局面では、本発明は、縫合糸を遠隔で切断するための装置に関する。縫合糸を切断するための例示の装置100は、近位制御端部1および遠位切断端部2を含む。近位制御端部1は、オペレーターに向かって近位方向にある端部であり、そして遠位切断端部2を制御するために用いられる。この装置100はまた、第1のチューブ3、第2のチューブ5、レバーアーム8、切断エッジ13、およびピボット10を含む。いくつかの実施形態では、本発明によれば、この遠位切断端部は、戻りガイド(図示せず)および/またはスプリング機構(図示せず)をさらに含む。
縫合糸を遠隔で切断するための装置100の遠位切断端部2は、第1の管腔4を含む第1のチューブ3の部分を含む。第2のチューブ5は、この第1のチューブ3の第1の管腔4内に長軸方向に配置される。この第2のチューブ5は、装置100の近位制御端部1から装置100の遠位切断端部2まで伸びる、長軸方向に配置された管腔6を含む。この第2のチューブ5は、第1のチューブ3の第1の管腔4内を滑動して移動可能である。第1のチューブ3はほぼ細長く、そして第1のチューブ3が患者中の解剖学的部位、例えば心房中隔に血管を経由して経皮的に送達されることを可能にするために十分なサイズの外径、例えば、直径0.03mmおよび長さ約150cmを有する。第1の管腔4は中空で、代表的には円筒形形状であり、そして第2のチューブ5の外径よりわずかに大きい内径を有し、第2のチューブ5が第1の管腔4内を滑動することを可能にする。第2のチューブ5は細長く、そして中空かつ円筒形の第2の管腔6が縫合糸、例えば、単一の0腸線縫合糸(single 0 catgut)、ポリエチレンまたはナイロン縫合糸を通過させることを可能にするサイズの内径を有している。この第2のチューブ5はまた、第2のチューブ5に回動可能に取り付けられたレバーアーム8を受容するようなサイズおよび形状のスロット7を含む。1つの実施形態では、上記第1のチューブ3は、カテーテル18内に長軸方向にかつ滑動可能に配置されている。別の実施形態では、この第1のチューブ3はカテーテル18として供される。上記装置の構築のための材料は、制限されないでポリエチレンブロックコポリマー(Pebax(登録商標))、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ステンレス鋼のような金属、セラミック、またはコンポジット材料を含む。
図2は、本発明の例示の実施形態による、スロット7およびレバーアーム8を含む装置100の遠位切断端部2における第2のチューブ5の斜視概略図である。1つの実施形態では、この例示の第2のチューブ5は、中央の長軸方向軸30を含む円筒形チューブである。この第2のチューブ5は、この中央の長軸方向軸30をと垂直に交差し、そして互いに垂直である2つの平面、平面31および平面32を含む。1つの実施形態では、スロット7は、第2のチューブ5の壁33中の長軸方向の欠損である。1つの実施形態では、このスロット7は、壁33の全厚みを通って第2の管腔6まで伸びる。1つの実施形態では、このスロット7は、スロット7を長軸方向に二分する平面31の周りで実質的に対称である。このスロット7の長さ35は、約0.5mm〜10mm、または好ましくは1mm〜3mmの範囲である。スロット7の最大の幅36は、一般に、第2のチューブの外径に相当する。スロット7は、レバーアーム8を受容するようなサイズおよび形状である。
例示のレバーアーム8は、一般に、横断セクションが逆U形状であり、側面から見たときくさび形であり、そして平面31の周りで実質的に対称である。このレバーアーム8は、ピボット10の周りで回動する。ピボット10の軸34は、軸30に対して垂直であり、そして平面32に平行である。畳んだ位置にあるくさび形形状の例示のレバーアーム8の上部40は、第2のチューブ5の長軸方向軸30と平行であり、そして第2のチューブ5の外壁33と同一平面上にある。
図3は、本発明の1つの例示の実施形態による、図1に示される切断エッジ13を備えたレバーアーム8を示すために、遠位切断端部2における第1のチューブ3の一部切り欠きを含む装置100の例示の概略図である。レバーアーム8は、ピボット10の周りを回動する。くさび形形状の例示のレバーアーム8の上部40は、第2のチューブ5の長軸方向軸30に平行に配置され、そして第2のチューブ5の外壁33と同一平面上にある。このレバーアーム8は、ピボット10、レバーアーム近位端部12、およびレバーアーム遠位端部9を含む。切断エッジ13は、レバーアーム8のレバーアーム遠位端部9でレバーアーム8の上部40上に配置される。図3に示される1つの実施形態では、切断エッジ13は、真直ぐなエッジブレードである。あるいは、この切断エッジ13は、歯様であるか、またはこの切断エッジ13が縫合糸を貫通および/または破り得るように尖っている。
図4は、本発明の別の例示の実施形態による、図1に示される切断エッジ13’を備えたレバーアーム8を示すために、遠位切断端部2における第1のチューブ3の切欠きを含む装置100の例示の概略図である。例示の切断エッジ13’は、第2のチューブ5の長軸方向軸に垂直な線から約0〜90゜、好ましくは約45゜の角度11でピポット10の方向に下方に偏位する。
図4を続いて参照し、このレバーアーム8は、本発明の1つの例示の実施形態によるピボット10を含む。この例示のピボット10は、レバーアーム8を第2のチューブ5に回動可能に連結する。1つの実施形態では、2つの端部41、41’を有するピボット10は、レバーアーム8の回動端部41、41’を第2のチューブ5に連結して、第2のチューブ5の中実部分を通過する横方向ロッドである。このピボット10は、レバーアーム近位端部12とレバーアーム遠位端部9との間のレバーアーム8の長軸方向に沿った任意の場所に位置し得、好ましくは、レバーアーム近位端部12とレバーアーム遠位端部9との間のほぼ半分に位置する。
図5は、本発明の別の例示の実施形態による、ピボット10’を含むレバーアーム8の例示の概略図である。この例示のピボット10’は、レバーアーム8を第2のチューブ5に回動可能に連結する。1つの実施形態では、このピボット10’は、レバーアーム8の回動端部41、41’を第2のチューブ5に連結し、レバーアーム8をピボット10’のこの柔軟材料を曲げることにより回動することを可能にする柔軟材料である。
図6は、本発明の例示の実施形態による、第1のチューブ3の第1の管腔4から遠位方向に進行された第2のチューブ5、またはそれに代わって、第2のチューブ5から近位方向に退却された第1のチューブ3おび第1の管腔4のいずれかを含む装置100の遠位切断端部2における第1のチューブ3の例示の切欠き概略図である。例示のスロット7およびレバーアーム8は、第1のチューブ3の遠位端部20を越えて伸びる。このスロット7は、矢印21によって示されるように、第2のチューブ5の第2の管腔6中に切断エッジ13が回動することを可能にするようなサイズおよび形状である。スプリング56のよう偏位機構が、レバーアーム8のレバーアーム遠位端部9を押して影絵で示される畳んだ位置から、第2の管腔6の長軸方向軸30を横切る開放位置まで移動する。デバイス100の長軸方向軸30に直交する垂直軸に対するレバーアーム8の所望の角度11は、約0゜〜約90゜の範囲にあり、好ましくは45゜である。レバーアーム8がピボット10上を回動するとき、レバーアーム近位端部12は、第2の管腔6から持ち上がる。
図7は、本発明の例示の実施形態による、第1のチューブ3の遠位端部20を超えて遠位方向に伸びる切断位置にあるレバーアーム8、およびレバーアーム8の切断エッジ13によって切断された切断縫合糸14を含む装置100の遠位切断端部2おける第1のチューブ3の概略図である。この例示の切断エッジ13は、縫合糸14を2つの別個のセグメントに切断する。
図8は、本発明の例示の実施形態による、第1のチューブ3の遠位端部20を超えて遠位方向に伸びる切断位置にあるレバーアーム8とともに開放位置にある戻りガイド15を含む装置100の遠位切断端部2における第1のチューブ3の切欠き概略図である。1つの実施形態では、この戻りガイド15は、図9に示されるようにワイヤループである。このワイヤループ15は、レバーアーム8の近位端部12に接続された2つの端部50、51、およびこれら2つの端部50、51から近位方向に伸びる頂点52を含む。ワイヤループ15は曲がり53を含む。第2のチューブ5が第1のチューブ3中に引かれるとき、または第1のチューブ3が第2のチューブ5を超えて遠位方向に進められるとき、ワイヤループ15の頂点52は、第1のチューブ3の管腔4中に滑動する。第1のチューブ3の遠位端部20が、ワイヤループ15を圧縮するために必要な力を提供し、それによってワイヤループ15中のまがり53を最小にするとき、レバーアーム8の近位端部12は、スロット7内に囲まれる畳まれた位置に戻る。
図9は、本発明の例示の実施形態による、畳んだ位置にある戻りガイド15を含む装置100の遠位切断端部2おける第1のチューブ3の概略図である。
別の局面では、本発明は、中隔欠損閉塞具のようなインプラントを患者中の解剖学的部位に導入するための方法である。例えば、本発明は、開存性卵円孔を閉塞するために中隔閉塞具を移植するための方法である。
例えば、図10は、本発明の例示の実施形態による、中隔閉塞具17を含む装置100の例示の概略図である。この装置100の遠位切断端部2は、本発明の例示の実施形態に従って、心臓の右心房54中に位置決めされる。近位制御端部1は、オペレーターによって閉塞具17を開存性卵円孔の位置に案内するために用いられる。一旦、この閉塞具17が所望のように位置決めされると、オペレーターは、この制御端部1を操作して、スロット7およびレバーアーム8が第1のチューブ3の遠位端部20を超えて伸びるまで、第2のチューブ5を遠位方向に、あるいは、第1のチューブ3を近位方向に押す。レバーアーム遠位端部9の切断エッジ13は、縫合糸14に係合する。1つの実施形態では、縫合糸14の近位方向退却は、縫合糸14を切断エッジ13に対して引き、それによって縫合糸14を切断する。別の実施形態では、第2のチューブ5のさらなる遠位方向進行、または、それに代わって第1のチューブ3の退却は、切断エッジ13を縫合糸14を通って近位方向へ進行させ、それによって、縫合糸14を2つのセグメントにスライスし、そして閉塞具17を解放する。あるいは、図4に示される切断エッジ13’が用いられる場合、切断エッジ13’の縫合糸14との係合は、縫合糸14を、それが、オペレーターによって縫合糸14に付与される最小の張力で別れ得るように裂く。
一旦、閉塞具17が所望のように置かれ、そして縫合糸14が切断されると、縫合糸14の短い端部は、閉塞具17から解かれ、そしてカテーテル18を通って、近位制御端部1に向かって引かれる。従って、閉塞具17まで近位制御端部1から伸びる縫合糸の全長を引くよりはむしろ、遠位切断端部2から閉塞具17まで伸びるセグメント化縫合糸14の短い長さのみが閉塞具17を通って引かれる。
本発明を、好ましい実施形態を参照して記載してきたが、当業者は、本発明の思想および範囲から逸脱することなく形態および詳細において変更がなされ得ることを認識する。
Claims (25)
- 縫合糸切断装置であって:
遠位切断端部および近位制御端部であって;該遠位切断端部が管腔を規定する第1のチューブをさらに備える端部;
該第1のチューブの管腔内に位置決めされ、かつ滑動して移動可能な第2のチューブであって、管腔を規定する第2のチューブ;および
回動軸で該第2のチューブに連結される切断エッジを備える回動ブレードを、備える、装置。 - 前記第2のチューブが、前記回動ブレードを受容するためのスロットを含む、請求項1に記載の装置。
- 前記切断エッジが、前記回動ブレードの遠位端部上に配置される、請求項1に記載の装置。
- 前記回動ブレードが、前記第2のチューブの遠位切断端部に回動可能に取り付けられる、請求項1に記載の装置。
- 前記回動ブレードが、前記第2のチューブの遠位切断端部に柔軟に取り付けられる、請求項1に記載の装置。
- 前記回動ブレードが、該回動ブレードが前記第1のチューブの管腔内に位置決めされるとき、前記第2のチューブの長軸方向軸に平行である、請求項1に記載の装置。
- 前記回動ブレードが、該回動ブレードが前記第1のチューブの管腔の外側にあるとき、前記第2のチューブの長軸方向軸に対して角度を形成する、請求項1に記載の装置。
- 前記角度が0〜90゜の範囲である、請求項7に記載の装置。
- 前記切断エッジが、前記第2のチューブの長軸方向軸に向かって角度をなす、請求項7に記載の装置。
- 前記切断エッジが、前記第2のチューブの長軸方向軸に実質的に垂直である、請求項7に記載の装置。
- 前記回動ブレードの断面が、ほぼU形状である、請求項1に記載の装置。
- 戻りガイドをさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記回動ブレード上に位置決めされた戻りガイドをさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記戻りガイドが、前記第1のチューブ内で滑動して移動可能である、請求項12に記載の装置。
- 前記切断エッジが置き換え可能である、請求項1に記載の装置。
- カテーテルをさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 縫合糸を切断するための方法であって:
(a)遠位切断端部および近位制御端部を備える装置を提供する工程であって、該遠位先端端部が管腔を規定する第1のチューブ、および該第1のチューブの管腔内に位置決めされ、かつ滑動可能な第2のチューブをさらに備え、該第2のチューブが管腔を規定し、そして該第2のチューブが切断エッジをさらに備える工程;および
(b)該第2のチューブを移動させ、該切断エッジを該縫合糸に係合する工程、を包含する、方法。 - 前記切断エッジを縫合糸に係合する工程が、該縫合糸を2つのセグメントに分ける、請求項17に記載の方法。
- 前記第2のチューブが、該第2のチューブの遠位切断端部に回動可能に取り付けられているレバーアームを備え、該レバーアームが、近位端部と遠位端部とを、該切断エッジを該遠位端部上に配置してさらに備える、請求項17に記載の方法。
- 前記レバーアームが、該レバーアームが前記第1のチューブの管腔内に位置決めされる間、前記第2のチューブの長軸方向軸に平行である、請求項17に記載の方法。
- 前記レバーアームが、該レバーアームが前記第1のチューブの管腔の外側にある間、前記第2のチューブの長軸方向軸に対して角度を形成する、請求項17に記載の方法。
- 前記切断エッジが、前記第2のチューブの長軸方向軸に向かって角度をなす、請求項21に記載の方法。
- 前記切断エッジが、前記第2のチューブの長軸方向軸に実質的に垂直である、請求項21に記載の方法。
- 前記装置を患者の身体中に配置されたカテーテルを通じて進行させる工程をさらに包含する、請求項17に記載の方法。
- 前記縫合糸が、心臓内中隔閉塞具に接続される、請求項17に記載の方法。
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