JP2001526083A - 脊椎外科手術用スペーサ組立品 - Google Patents

脊椎外科手術用スペーサ組立品

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    • A61F2002/30329—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2002/30383—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by laterally inserting a protrusion, e.g. a rib into a complementarily-shaped groove
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    • A61F2002/30535—Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30604—Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for modular
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    • A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
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    • A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30841—Sharp anchoring protrusions for impaction into the bone, e.g. sharp pins, spikes
    • A61F2002/30843—Pyramidally-shaped
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    • A61F2/30767—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30878—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with non-sharp protrusions, for instance contacting the bone for anchoring, e.g. keels, pegs, pins, posts, shanks, stems, struts
    • A61F2002/30879—Ribs
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    • A61F2/30771—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30878—Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with non-sharp protrusions, for instance contacting the bone for anchoring, e.g. keels, pegs, pins, posts, shanks, stems, struts
    • A61F2002/30891—Plurality of protrusions
    • A61F2002/30892—Plurality of protrusions parallel
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Abstract

(57)【要約】 脊椎外科手術で使用されるスペーサ組立品（１００）を提供する。スペーサ組立品（１００）は、両端部（２４，２６）及び該両端部（２４，２６）間に延びる側壁部（３０）を有するスペーサ（１２）と、該スペーサ（１２）の両端部（２４，２６）の少なくとも一方に結合した少なくとも一つの端部キャップ（１０）とを含む。各端部キャップ（１０）は、スペーサ（１２）に対向する内端部（５２）と、外端部（５０）と、内端部及び外端部（５２，５０）との間に延びる側壁部（５４）とを有する。各端部キャップ（１０）の側壁部（５４）は、端部キャップ（１０）とスペーサ（１２）との機械的接続のために、スペーサ（１２）の側壁部（３０）と係合するように形成されている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の背景および発明の要約】
本発明は脊椎装置システム、特に脊椎の椎体間融合処置で使用されるスペーサ
組立品に関する。最も詳しくは、本発明は脊椎外科手術で使用されるスペーサ用
の端部キャップに関する。
【０００２】 いくつかの脊椎疾患に対する処置として椎体間融合が徐々に認められてきてい
る。椎体間融合処置は、外科用メッシュ管の効用を利用する。例えば、“Chapte r 10: Titanium Surgical Mesh for Vertebral Defect Replacement and Interv ertebral Spacers”, Gary L. Lowery及びJurgen Harmsと、“Manual of Intern al Fixation of the Spine”, John S. Thalgott及び Max Aebi編集、,Lippinco ll-Raven Publishers, Philadelphia,１９９６年とを参照されたい。これらの文
献は参照によってここに編入される。外科用メッシュ管は整形的処置において弱
い骨組織の補強に使用され、また脊椎の構造支持体として働く。さらに、従来の
外科用メッシュ管のメッシュ模様は、該管内で骨が成長及び融合するためのアク
セスを提供する。そのような外科用メッシュ管はしばしばチタニウムから形成さ
れ、種々の形状及び寸法のものが入手可能である。また、外科用メッシュ管は、
各患者に対してより良く個々に適合するように、外科医によって現場でトリムす
ることができる。
【０００３】 内環、連結用ねじ、及び有窓端板が外科用メッシュ管に付け加えられてきた。
例えば、“Titanium Surgical Mesh for Vertebral Defect Replacement and In tervertebral Spacers”, Gary L. Lowery及びJurgen Harmsと、“Manual of In ternal Fixation of the Spine”,John S. Thalgott 及び max Aebi編集、 Lipp incoll-Raven Publishers, Philadelphia，１９９６年を参照されたい。指摘し た論文で既に論じられたように、従来の環はねじを用いて一定の形状のメッシュ
に取り付けられる。従来の環は、補強材として働くことによって外科用メッシュ
管を補強し、該外科用メッシュ管の縁によってこれまで全体的に吸収されていた
軸方向の負荷を良好に分散させる助けとなる。
【０００４】 本発明によれば、スペーサ組立品が脊椎外科で使用するために提供される。ス
ペーサ組立品は、対向する両端部及び該両端部間に延びる側壁部を有するスペー
サと、該スペーサの両端部の少なくとも一方の端部に結合する少なくとも一つの
端部キャップとを含む。各端部キャップは、スペーサに対面する内端部、外端部
、及び内端部と外端部との間に延びる側壁部を有する。端部キャップの側壁部は
、スペーサの側壁部との係合のために形成されており、それによって端部キャッ
プとスペーサとが合体する。
【０００５】 好ましい実施形態例では、スペーサは両端部間に通路を有し、端部キャップの
内端部が該通路内に延びる。端部キャップの側壁部は外端部から内端部に向けて
収束することで、スペーサ内に端部キャップが楔状に係合する。また、端部キャ
ップは側壁部に結合した少なくとも一つの突起部を有し、該突起部はスペーサに
係合するように形成されている。突起部は、スペーサの通路内で端部キャップの
滑動を阻止する。また、外端部は、骨の内部成長を促す外面、例えば多孔性被膜
又は鋸歯状の面を有する。好ましくは、端部キャップ側壁部及び突起部とスペー
サ１２の側壁部との係合によって端部キャップとスペーサとの間に単独の機械的
連結が得られる。
【０００６】 あるいは、端部キャップの側壁部は外端部と内端部との間に延びるスロットを
有するように形成される。スロットは、端部キャップがスペーサの通路に挿入さ
れるときに端部キャップの側壁部を圧縮することを可能とする。ひとたび通路内
に配置されると、側壁部はスペーサの側壁部方向に拡張し、端部キャップをスペ
ーサ内に摩擦係止する。スペーサとの係合のために圧縮可能な端部キャップの側
壁部から少なくとも一つの突起部が延びて、通路内での端部キャップの滑動を阻
止する。
【０００７】 さらに、スペーサの側壁部は外面を有し、別の端部キャップがスペーサの反対
側の端部を覆うように延びて外面に結合する。端部キャップは、外端部、内端部
、及び外端部と内端部との間に延びる側壁部を有する。また、側壁部は外端部と
内端部との間に延びるスロットを有する。スロットは、スペーサの端部の周りに
端部キャップの側壁部が配置されるときに該端部キャップの側壁部の拡張を可能
とする。ひとたびスペーサの外面のまわりに配置されると、端部キャップの側壁
部はスペーサの側壁部に向けて収縮し、スペーサの側壁部に端部キャップが摩擦
固定する。スペーサとの係合のための圧縮可能な端部キャップの側壁部から少な
くとも一つの突起部が延びて、通路内での端部キャップの滑動を阻止する。
【０００８】 本発明のさらなる特徴は、現在のところ分かっている本発明を実行する上で最
善の様式で例示される好ましい実施形態例に関する以下の詳細な説明を検討する
ことによって当業者が容易に理解することができよう。
【０００９】
【図面の簡単な説明】
端部キャップ１０は、本発明に基づいて椎間板置換又は椎体置換術の際に脊椎
１４において椎体スペーサ１２とともに使用するために提供されて、スペーサ組
立体１００を形成する。図１に示すように、端部キャップ１０はスペーサ１２と
結合し、脊椎１４の前部１８への配置に適している。この配置は、椎間板２０の
置換又は椎体２２の置換、あるいは各々の多数の変法に対して行うことができる
。
【００１０】 スペーサ１２は、例えばチタンメッシュから構成される外科用メッシュ管であ
る。スペーサと脊椎１４との間の動きを概ね無くすことで患者の痛みを和らげる
ために、スペーサ１２と脊椎１４とが融合するように、スペーサ１２が骨（図示
せず）を収容する。スペーサ１０は、対向する両端部２４，２６と、該端部２４
，２６との間に延び、かつ所定の内径２８を持った通路３２を規定する円筒状の
側壁部３０とを有する。両端部２４，２６の各々は移動止め部３８を形成する頂
部３４と谷部３６とを有する。また、側壁部３０は内面４０、外面４２、及び内
面４０と外面４２との間に延在するアパーチャ４４を有する。図２に示すように
、アパーチャ４４は概ね菱形であり、かつ互いを基準にして菱様模様となるよう
に配置される。しかし、治癒プロセスの過程で骨の内部成長を促進させるために
、アパーチャ４４を様々な形状及び寸法を有するものとしてよく、また種々のパ
ターンで配置されるものとしてもよいことが分かる。チタンメッシュに加えて、
端部キャップ１０は、脊椎１４の前部１８でも使用されるスペーサの別の形態と
の使用に適している。特に、端部キャップ１０は、様々な寸法で、かつ様々な金
属、複合体、組織、又は骨から構成されるメッシュスペーサとの使用、或いは脊
椎スペーサとして脊椎１４に配置されるように設計された任意の別のタイプのメ
ッシュスペーサとの使用に適している。
【００１１】 図１を参照しながら説明する。脊椎１４は前部１８及び後部４６を有する。ま
た、脊椎１４は、複数の椎体４８から構成されるもので、そのうちの７個が頸椎
、１２個が胸椎、５個が腰椎である。本発明の端部キャップ１０は、頸椎、胸椎
、又は腰椎であろうとなかろうと脊椎１４の前部１８又は後部４６に加えられる
スペーサ１２と結合する。スペーサ１２は、図１に示すように椎間板２０又は椎
体４８のいずれかと置換されるように設計することができる。
【００１２】 図２に示すように、椎体間融合術（interbody fusion surgeries）で使用する
ために、端部キャップ１０をスペーサ１２の端部２４，２６のいずれにも結合す
る。端部キャップ１０は、通路３２の中に滑り落ちることなくスペーサ１２の端
部２４，２６のいずれにもとどまる。図２乃至図５に示すように、端部キャップ
１０は、外端部５０、内端部５２、及び外端部５０から内端部５２に向けて収束
（converging）するテーパ状の側壁部５４を有するように形成されている。ここ
で図４を参照すると、側壁部５４は一定の直径５８を持つ概ね円筒状の内面５６
を有し、また通路６０及び外面６２を規定する。図４及び図５に示す端部キャッ
プ１０は概ね円形状の外側及び内側端部５０，５２を有するが、外側及び内側を
様々な形状に形成することでスペーサ１２の様々な両端部２４，２６と相互作用
することができること、また互いに概ね平行に、又は互いを基準にして傾斜して
置かれるように配置されることもできることが分かる。また、端部キャップ１０
は様々なスペーサ１２と相互作用するように寸法を変えてもよいことが分かる。
【００１３】 側壁部５４の外面６２は、側壁部３０の内面４０とが相互作用することによっ
て端部キャップ１０とスペーサ１２との間に摩擦係止部を形成するので、端部キ
ャップ１０とスペーサ１２とを合体させるために部材を追加する必要がない。こ
こで図４を参照すると、外面６２は、外端部５０に接した第１の外径６４と内側
端部５２に接した第２の外径６６とを有する。図３に示すように、側壁部５４の
外面６２が約８度のテーパ勾配で収束するように、第１の外径６４が第２の外径
６６よりも大きい。本開示に基づいて端部キャップ１０とスペーサ１２との間に
摩擦係止部が形成される限り、側壁部５４を種々の角度で形成してもよいことが
分かる。端部キャップ１０の外端部５０に接した側壁部５４の第１の外径６４は
概ねスペーサ１４の直径２８に等しく、外端部５０がスペーサ１２の端部２４に
隣接して置かれるように配置される。
【００１４】 図３に示すように、外面６２は、端部キャップ１０の外側端部５０に隣接して
互いに離間した複数の突起部又は指状突起歯部（interdigitating teeth）７８ を有するように、さらに形成されている。図６及び図７を参照すると、歯部７８
が外面６２に配置されており、端部キャップ１０がスペーサ１２の中にくい込む
と歯部７８は両端部２４，２６の谷部３６に係止する。各歯部７８は移動止め部
３８に係止するので、端部キャップ１０がスペーサ１２の通路３２の中に滑り込
むのを防げる。側壁部５４及び歯部７８とスペーサ１２の側壁部３０との係合に
よって、端部キャップ１０とスペーサ１２との間に単独の機械的連結が与えられ
る。端部キャップが７枚の歯部７８を持つものとして示されているが、７枚より
も多いか又は少ない数の歯部７８を本開示に基づいて外面６２に結合させてもよ
いことが分かる。
【００１５】 ここで図６を参照すると、端部キャップ１０の外側端部５０は骨の内部成長を
促進する外面６８の一種として、例えば図１１及び図１２に示すような多孔性被
膜仕上げ６９が挙げられる。骨の成長に適した他の外面６８は、鋸歯状外面７０
である。図１乃至図７を参照されたい。端部キャップ１０の鋸歯状の面７０は、
頂部７４と谷部７６とを含む。複数の頂部７４と複数の谷部７６とによって粗面
が与えられ、椎体４８に対する動きが減少する。多孔性及び鋸歯状仕上げの外面
７０を説明したが、骨の内部成長を促進する種々の横滑り防止面を本開示に基づ
いて使用してもよいことが分かる。
【００１６】 椎間板２０又は椎体４８を置換する場合、外科医はまず損傷を受けた椎間板２
０又は椎体４８を取り除いてスペース８０を作る。例えば、図１の椎間板スペー
ス８０を参照されたい。ひとたびスペース８０が形成されると、外科医は適当な
寸法のスペーサ１２と少なくとも一つの対応する端部キャップ１０とを選択する
。一つの端部キャップ１０とスペーサ１２の端部２４とについてのみ以下説明す
るが、説明及び請求の範囲が複数の端部キャップ１０及び端部２６についても適
用されることが分かる。図２を参照すると、端部キャップ１０の内側端部５２が
スペーサ１２の端部２４に位置合わせされる。スペーサ組立品１００を形成する
ために外面６２が押し込まれてスペーサの側壁部３０に係合するまで、図７に示
すように、内端部５２を通路３２に挿入する。そのとき、歯部７８は移動止め部
３８の中に置かれるように配置され、スペーサ１２の通路３２の中を端部キャッ
プ１０がさらに移動するのを防ぐ。ひとたび端部キャップ１０がスペーサ１２に
結合すると、種々の外科的方法を用いてスペーサ組立品１００をスペース８０に
挿入することができる。
【００１７】 本発明の別の実施形態例では、楕円形の端部キャップ１１０が設けられている
。図８乃至図１０を参照されたい。端部キャップ１１０は、側壁部３０の形状が
楕円形であることを除いてスペーサ１２と同一に形成される楕円形スペーサ（図
示せず）と協働作用するように形成される。端部キャップ１１０は端部キャップ
１０と同様に形成され、同様の参照数字は同様の構成要素を示すのに使われる。
図８に示すように、端部キャップ１１０は外端部５０に接した第１の環幅１６４
と内端部１５２に接した第２の環幅１６６とを有する。第１の環幅１６４は第２
の環幅１６６よりも大きいので、図９に示すように、側壁部５４の外面６２は外
端部５０から内端部１５２に向けて収束して約８度のテーパ勾配を形成する。テ
ーパ勾配の角度は、端部キャップ１１０がスペーサ１２に押し込まれることが可
能な限り変えてよいことが分かる。さらに、端部キャップ１１０は外面６２に結
合した１０個の歯部７８を有する。しかし、１０個よりも多いか、もしくは少な
い数の歯部７８を外面６２に結合させてもよいことが分かる。
【００１８】 本発明の別の実施形態例では、端部キャップ２１０が設けられている。端部キ
ャップ２１０は端部キャップ１０と同様に形成され、同様の参照数字は同様の構
成要素を示すのに使われる。図１１及び図１２に示すように、端部キャップ２１
０は、外端部５０に隣接した側壁部５４から延びる単一の突起部又は外唇部２８
２を有する。外唇部２８２は、外端部５０の周縁に沿って延び、かつ両端部２４
，２６の各々の頂部３４に係止することでスペーサ１２の通路３２に端部２１０
が滑り込むのを防ぐ内面２８４を有する。側壁部５４及び歯状唇部２８２とスペ
ーサ１２の側壁部３０との係合によって端部キャップ２１０とスペーサ１２との
間に単独の機械的連結がなされる。
【００１９】 本発明のさらに別の実施形態例では、端部キャップ３１０が設けられている。
図１３及び図１４に示すように、端部キャップ３１０は楕円形の一枚板（solid plate)３５８であり、骨粗鬆症骨用として特に適している。端部キャップ３１０
は、外端部３５０、内端部３５２、及び外端部３５０から内端部３５２に向けて
収束するテーパ状の側壁部３５４を有する。ここで図１４を参照すると、側壁部
３５４は外面３６２を有する。側壁部３５４の外面３６２は外面６２と同様にテ
ーパ状であり、スペーサ１２と摩擦係止部を形成する。側壁部３５４とスペーサ
１２の側壁部３０との係合によって端部キャップ３１０とスペーサ１２との間に
単独の機械的連結がなされる。また、アパーチャ３６０が外端部３５０と内端部
３５２との間に延びている。図１３及び図１４に概ね楕円形状の外端部３５０を
持つ端部キャップ１０が示されているが、端部キャップ３１０は端部キャップ１
０と同様の形状又は種々のスペーサ１２と相互作用するために種々の形状に形作
られてもよく、さらに（又は）アパーチャ３６０なしで形成されてもよいことが
分かる。端部キャップ１０は種々のスペーサ１２と相互作用するために寸法を変
えてもよいことも分かる。端部キャップ３１０は、外側歯部５４、及び（又は）
外唇部５６を有するように形成することが可能である。
【００２０】 本発明の別の実施形態例を図１５乃至図１７に示す。端部キャップ４１０は、
外端部４１４と、内端部４１６と、該外端部４１４と内端部４１６との間に延在
する第１側壁部４２０及び第２側壁部４２９とを有する。第２の側壁部４２９は
、端部キャップ４１０をスペーサ１２に挿入するのを促すように形成された面取
り部であり、また側壁部５４と同様に第１の側壁部４２０から内端部４１６に向
けてテーパ状となっている。第２の側壁部４２９を図１５に示す。第１の側壁部
４２０及び第２の側壁部４２９は通路４２２を規定する内面４１８を共有する。
第１の側壁部４２０は外面４２１も有し、一方第２の側壁部４２９は外面４２３
を有する。６個の歯部４５４が第１の側壁部４２０の周面に沿って延びており、
歯部７８と同様にして外面４２１に結合している。歯部４５４は端部キャップ４
１０がスペーサ１２に深く入り込み過ぎるのを防ぐ。第１の側壁部４２０及び歯
部４５４とスペーサ１２の側壁部３０との係合によって端部キャップ４１０とス
ペーサ１２との間に単独の機械的連結がなされる。歯部４５４の数は、本開示に
基づいて６枚よりも多く、又は少なくしてもよいことが分かる。また、外端部４
１４及び内端部４１６が互いに概ね平行に置かれるように、或いは互いを基準に
して傾くように配置してもよいことが分かる。
【００２１】 図１５及び図１６に示すように、端部キャップ４１０は内部断面端部４２４，
４２６をさらに有し、該端部キャップ４１０が割環状となっている。断面端部４
２４，４２６は、スロット又は切欠部４２８を規定する。端部キャップ４１０が
スペーサ１２の通路３２に挿入される際に、スロット４２８によって該端部キャ
ップ４１０が方向４３０に沿って圧縮可能となる。図１５及び図１６では端部キ
ャップ４１０が完全に開いた位置にあることを示しているので、下側の外径４３
２（図１７参照）は通路３２の直径２８よりも大きい。端部キャップ４１０は方
向４３０に沿って全体として圧縮されるにしたがって、スペーサ１２の通路３２
に挿入可能な寸法となる。ひとたびスペーサ１２に挿入されると、端部キャップ
４１０が元の形状及び寸法に復元してスペーサ１２の内面４０を押圧し、固定及
び密な係合が確実となる。
【００２２】 図１８は、本発明のさらに別の実施形態例を示す図である。端部キャップ５１
０はほとんどすべての点において端部キャップ４１０と同一であり、同様の参照
数字は同様の構成要素を示すのに使われる。端部キャップ５１０は、外面４１４
に結合し、側壁部４２０から延びる歯部５５４を有する。したがって、外端部４
１４は骨内部成長にとってさらに確実に固定がなされるように織地表面仕上げ（
textured）が施されている。
【００２３】 図１９乃至図２２に示すように、端部キャップ６１０が設けられている。端部
キャップ６１０は、端部キャップ４１０に類似して形成されており、同様の参照
数字は同様の構成要素を示すのに使われる。端部キャップ６１０は、外端部４１
４と内端部４１６との間に延びる通路６２２を有するように形成されている。通
路６２２は、第１の側壁部４２０及び第２の側壁部４２９の内面６３２の表面積
が最大となるように不規則形状となっている。図１９及び図２０に示すように、
内面６３２は互いに離間した複数のポケット６３４を規定する。湾曲したポケッ
ト６３４を持つ不規則形状の通路６２２を有する端部キャップ６１０が図示かつ
説明されているが、端部キャップ６１０は本開示に基づいて任意の数の形状及び
寸法を持つ通路を有するように形成されてもよいことが分かる。
【００２４】 図２３乃至図２６に示すように、端部キャップ７１０が設けられている。端部
キャップ７１０は、端部キャップ４１０に類似して形成されており、同様の参照
数字は同様の構成要素を示すのに使われる。端部キャップ７１０は、内端部７１
４と外端部７１６との間に延びる側壁部７２０を有する。側壁部７２０は、面取
り部を持たないで形成されている。また、図２５及び図２６に示すように、内端
部７１４及び外端部７１６は、互いを基準にして所定の角度７３１で置かれるよ
うに配置されており、また異なる面７３０，７３２、例えば多孔性の面６９及び
鋸歯状の面７０を有するように形成されている。図２３及び図２４に示すように
、端部７１０はアパーチャ７３４を有するもので、該アパーチャ７３４はスペー
サ１２の通路３２に挿入される方向４３０に沿って端部キャップを圧縮するため
の器具（図示せず）を受ける。側壁部７２０はテーパ状ではないので、外科医は
内端部７１４又は外端部７１６のいずれかを通路３２に挿入することができ、そ
れによって所望の面６９，７０が椎体４８との係合のために通路３２とは反対側
の方向に向けられる。本開示に基づいて内端部及び外端部が互いを基準にして種
々の角度で配置されてもよく、また同様に概ね平行な関係に置かれるように配置
されてもよいことが分かる。
【００２５】 図２７乃至図３０は、本発明のさらに別の実施形態例にもとづく端部キャップ
８１０を示す図である。端部キャップ８１０は、既に説明した端部キャップ１０
，１１０，２１０，３１０，４１０，５１０，６１０及び７１０のように通路３
２に係合する代わりに、スペーサ１２の外面４２上に取り付けられる。端部キャ
ップ８１０は、外端部８１４、内端部８１６、及び外端部８１４と内端部８１６
との間に延びる三日月形側壁部８２０を有する。端部キャップが円形、楕円形、
又は任意の複雑な多項式（complex polynominal)形状に形作られてもよいことが
分かる。
【００２６】 三日月形側壁部８２０は、通路８２２と外面８２１とを規定する内面８１８を
有する。突起部又は唇部８５４は外端部８１４に隣接した側壁部８２０の周面に
沿って設けられ、かつ通路８２２の中に延びる。唇部８５４は、端部キャップ８
１０がスペーサ１２の中に深く入り込み過ぎるのを防ぐ。唇部８５４の数は、本
開示に基づいて複数であってもよいことが分かる。また、外端部８１４及び内端
部８１６が互いに概ね平行に置かれるように配置されてもよく、或いは互いを基
準にして傾斜していてもよいことが分かる。
【００２７】 図２７及び図２８に示すように、端部キャップ８１０はスロット又は切欠部８
２８を規定する内部断面端部８２４，８２６も有する。スロット８２８は、内面
８１８がスペーサ１２の側壁部３０の外面４２のまわりに延びる寸法となるよう
に、端部キャップ８１０を方向８３０に広げる。ひとたびスペーサ１２の端部２
４のまわりに配置されると、端部キャップ８１０は図２７に示す元の形状及び寸
法に向けて圧縮し、それによってスペーサ１２の外面４２を押圧して固定及び密
な係合を確実にする。軸方向の負荷に耐えるように、唇部８５４はスペーサ１２
の端部２４に接する。また、唇部は、端部２６に対して端部キャップ８１０がス
ペーサ１２の側壁部３０のまわりにくぼみを作ることができないように、歯部７
８が与えたと同様の支持を与える。側壁部８２０及び唇部８５４とスペーサ１２
の側壁部３０との係合によって端部キャップ８１０とスペーサ１２とが単独の機
械的連結をなす。
【００２８】 したがって、端部キャップ１０，１１，２１０，３１０，４１０，５１０，６
１０，７１０及び８１０は、脊椎外科手術で使われるスペーサ組立品を形成する
ために、スペーサと相互作用するように形成される。端部キャップ１０，１１，
２１０，３１０，４１０，５１０，６１０，７１０及び８１０は、剪断力に対す
る抵抗性及び安定性を高めるために脊椎及び損傷外科手術で使用されるスペーサ
を補強する。本発明の端部キャップはスペーサの中に、スペーサの外側に、又は
スペーサを覆って適合し、テーパ勾配によって、又は割環力（split-ring force s)によってスペーサに結合する。端部キャップ１０，１１，２１０，３１０，４
１０，５１０，６１０，７１０及び８１０は、好ましくはスペーサ１２内に、又
はスペーサ１２上に自己ロックする。また、本発明の端部キャップは種々のスペ
ーサ形状に適合するように種々の異なる多様形状（polynominal shapes）に形づ
けられ、また種々の表面被膜又は織地表面仕上げを有することで骨の成長又を促
したり、或いは滑り止め機能を持つことで骨に対する動きを防いで安定性を高め
る。少なくとも一つの突起部が端部キャップからスペーサに延びることで端部キ
ャップがスペーサ本体の通路内に滑り込むのを防ぐ。
【００２９】 好ましい実施形態例を参照しながら本発明を詳細に説明したが、種々の変形及
び改善は請求の範囲に記述及び規定したように本発明の範囲及び精神の範囲内で
ある。
【図面の簡単な説明】
【図１】 脊椎の前部、本発明にもとづくスペーサ組立品の斜視図であり、椎体空間を形
成するために脊椎から除去された一つの椎体の一部と該椎体空間内に広がる寸法
となった椎骨間スペーサとが示されている図である。
【図２】 図１のスペーサ組立品の拡大等尺図であり、スペーサと本発明の２つの端部キ
ャップとを有するスペーサ組立品が示されている図である。
【図３】 図２の端部キャップの側面図であり、外端部、内面、外面と内面との間に延び
るテーパ状の側壁部、該側壁部から外側方向に延びる複数の歯部、及び鋸歯状の
面を持つ外端部を有する端部キャップが示されている図である。
【図４】 図３の端部キャップの底面図であり、通路を規定する外面及び内面と、互いに
離間した関係にある複数の歯部とを有する側壁部が示されている図である。
【図５】 図３の端部キャップの平面図であり、外端部の鋸歯状の面が示されている図で
ある。
【図６】 スペーサに端部キャップが挿入された後の図２のスペーサ組立品の等尺図であ
り、端部キャップが鋸歯状の側面と該端部キャップの周面に沿って離間した複数
の歯部とを有し、かつスペーサに係合することで該端部キャップが所定の位置に
保持されることを示している図である。
【図７】 図６の７−７線に沿う断面図であり、スペーサは通路を規定する円筒状の側壁
部を有し、また２つの端部キャップは該通路内に延び、かつ円筒状側壁部に係合
することでスペーサと端部キャップが緊密にくさび止めされることが示されてい
る図である。
【図８】 本発明の別の実施形態例にもとづく端部キャップの底面図であり、該端部キャ
ップが楕円形状であることが示されている図である。
【図９】 図８の端部キャップの側面図であり、該端部キャップは鋸歯状の面を持つ外端
部と、内端部と、外端部から内端部に向けて収束するテーパ状の側壁部とを有す
ることが示されている図である。
【図１０】 図８の端部キャップの平面図であり、鋸歯状の面が示されている図である。
【図１１】 図２のスペーサ及び本発明の別の実施形態例にもとづく端部キャップの等尺図
であり、該端部キャップは多孔性被膜が形成された上面と外科用メッシュ管の通
路内を端部キャップが滑り落ちるのを防ぐために端部キャップの周縁に沿って延
びる唇部とを有することが示されている図である。
【図１２】 図１１の１２−１２線に沿う断面図であり、端部キャップのテーパ状の側壁部
と、スペーサの通路に該端部キャップが滑り込むのを防ぐように側壁部の頂部に
係合している歯部とが示されている図である。
【図１３】 本発明の別の実施形態例にもとづく端部キャップの平面図であり、複数のアパ
ーチャが形成された一枚板を組み込むための端部キャップが示されている図であ
る。
【図１４】 図１３の端部キャップの側面図であり、端板（end plate)の外端部と内端部と
の間に延びるアパーチャが破線で示されている図である。
【図１５】 本発明の別の実施形態例にもとづく端部キャップの平面図であり、スロットが
形成された側壁部と該側壁部に結合した複数の歯部とを有する端部キャップが示
されている図である。
【図１６】 図１５の端部キャップの斜視図であり、該端部キャップの圧縮を可能とするた
めに端部キャップの外端部と内端部との間に延びるスロットが示されている図で
ある。
【図１７】 図１５の端部キャップの側面図であり、第１の側壁部とテーパ状となった第２
の側壁部とを有する側壁部が示されている図である。
【図１８】 本発明の別の実施形態例にもとづく端部キャップの斜視図であり、外端部及び
内端部と、外端部と内端部との間に延びる側壁部と、側壁部から遠ざかるように
して外端部から上方向に延びる歯部とを有する端部キャップが示されている図で
ある。
【図１９】 本発明の別の実施形態例にもとづく端部キャップの斜視図であり、外面及び通
路を規定する不定形の内面とを持つ側壁部を有する端部キャップが示されている
図である。
【図２０】 図１９の端部キャップの平面図であり、互いに離間した複数のポケットを規定
する側壁部の内面が示されている図である。
【図２１】 図２０の端部キャップの正面図であり、外端部と内端部との間に延びるスロッ
トが示されている図である。
【図２２】 図２０の端部キャップの側面図であり、第１の側壁部とテーパ状になった第２
の側壁部とを有する側壁部が示されている図である。
【図２３】 本発明の別の実施形態例にもとづく端部キャップの斜視図であり、面取り部無
しで形成された側壁部を有する端部キャップが示されている図である。
【図２４】 図２３の端部キャップの平面図であり、圧縮器具を受けるために形成されたア
パーチャを有する外端部が示されている図である。
【図２５】 図２３の背面図であり、互いを基準にした角度で置かれるように配置された外
側端部及び内側端部が示されている図である。
【図２６】 図２３の側面図であり、互いを基準にした角度で置かれるように配置された外
側端部及び内側端部が示されている図である。
【図２７】 本発明の別の実施形態例にもとづく端部キャップの平面図であり、スペーサの
端部を覆って係合するように元の形状から広がるように形作られた三日月形の側
壁部を有する端部キャップが示されている図である。
【図２８】 図２７の端部キャップの平面斜視図であり、通路を規定する内面と側壁部から
通路に延びる唇部とを有する側壁部が示されている図である。
【図２９】 図２７の端部キャップの底面図であり、通路に延びる唇部が示されている図で
ある。
【図３０】 図２７の端部キャップの底面斜視図である。
【符号の説明】
１０，１１０，２１０，３１０，４１０，５１０，６１０，７１０ 端部キャ
ップ １２ スペーサ １４ 脊椎 １８ 前部 ２０ 椎間板 ２２，４８ 椎体 ２４，２６ 端部 ２８ 内径 ３０，７２０ 側壁部 ３２，６２２，８２２ 通路 ３４，７４ 頂部 ３６，７６ 谷部 ３８ 移動止め部 ４０，４１８，６３２ 内面 ４２，６２，６８，４２３ 外面 ４４ アパーチャ ４６ 後部 ５０，４１４，７１６，８１４ 外端部 ５２，１５２，４１６，７１４，８１６ 内端部 ５４ テーパ状の側壁部 ５６ 円筒状内面 ５８ 直径 ６４ 第１の外径 ６６ 第２の外径 ６９ 多孔性被膜の面 ７０ 鋸歯状の面 ７８ 歯部 ８０ スペース １００ スペーサ組立品 １６４ 第１の環幅 １６６ 第２の環幅 ２８２ 外唇部 ３５８ 一枚板 ４２０ 第１の側壁部 ４２４，４２６ 内部断面端部 ４２８，８２８ 切欠部（スロット） ４２９ 第２側壁部 ４５４，５５４ 歯部 ７３０，７３２ 面 ８２０ 三日月形側壁部 ８２４，８２６ 内部断面端部 ８５４ 唇部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ， ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，Ｌ Ｔ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ， ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，Ｕ Ａ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (71)出願人 3303 Ｃａｒｎｅｇｉｅ Ａｖｅｎｕｅ， Ｃｌｅｖｅｌａｎｄ， Ｏｈｉｏ， Ｕ．Ｓ．Ａ． (72)発明者 マロン・ジョン・ディー アメリカ合衆国、44122 オハイオ州、ビ ーチウッド、ナンバー306、アルザス・コ ート 26700 Ｆターム(参考） 4C097 AA10 BB01 BB09 CC12 CC13 CC14

Claims (34)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 脊椎外科手術で使用されるスペーサ組立品であって、該組立
    品は、 対向する両端部と該両端部間に延びる側壁部とを有するように形成されたスペ
    ーサと、 前記両端部の少なくとも一方に結合した少なくとも一つの端部キャップとを備
    え、前記少なくとも一つの端部キャップは、前記スペーサに対面する内端部と、
    外端部と、前記内端部と前記外端部との間に延びる側壁部とを有し、前記スペー
    サの前記側壁部と係合することで前記少なくとも一つの端部キャップと前記スペ
    ーサとの間が機械的に連結されるスペーサ組立品。
  2. 【請求項２】 前記スペーサは前記対向する両端部間に延びる通路を有し、
    前記端部キャップの前記内端部が前記通路に延びる請求項１に記載のスペーサ組
    立品。
  3. 【請求項３】 前記端部キャップの前記側壁部が前記外端部から前記内端部
    に向けて収束する請求項２に記載のスペーサ組立品。
  4. 【請求項４】 前記端部キャップは、前記端部キャップの前記側壁部に結合
    し、かつ前記スペーサに係合するために形成された突起部を有する請求項３に記
    載のスペーサ組立品。
  5. 【請求項５】 前記外端部は、多孔性被膜を有するように形成されている請
    求項３に記載のスペーサ組立品。
  6. 【請求項６】 前記外端部は、鋸歯状の面を有するように形成されている請
    求項３に記載のスペーサ組立品。
  7. 【請求項７】 前記端部キャップは、前記端部キャップから遠ざかるように
    延びて前記スペーサと係合する請求項２に記載のスペーサ組立品。
  8. 【請求項８】 前記端部キャップは、互いに離間し、かつスペーサとの係合
    のために形成された突起部を有する請求項２に記載のスペーサ組立品。
  9. 【請求項９】 前記端部キャップの側壁部は前記外端部と前記内端部との間
    に延びるスロットを有する請求項２に記載のスペーサ組立品。
  10. 【請求項１０】 前記端部キャップは、前記スペーサと係合するために形成
    された互いに離間した突起部を有する請求項９に記載のスペーサ組立品。
  11. 【請求項１１】 前記スペーサの前記側壁部は外面を有し、前記端部キャッ
    プの側壁部が該外面と結合する請求項１に記載のスペーサ組立品。
  12. 【請求項１２】 前記端部キャップの前記側壁部は、前記外端部と前記内端
    部との間に延びるスロットを有する請求項１１に記載のスペーサ組立品。
  13. 【請求項１３】 前記端部キャップの前記側壁部は通路を規定し、また前記
    端部キャップは前記側壁部の前記通路に延びるとともに前記スペーサに係合する
    少なくとも一つ突起部を有する請求項１２に記載のスペーサ組立品。
  14. 【請求項１４】 前記端部キャップの前記側壁部は、前記内端部と前記外端
    部との間の通路を規定する内面を有する請求項１に記載のスペーサ組立品。
  15. 【請求項１５】 前記側壁部の前記内面は概ね円筒状の形状を有する請求項
    １４に記載のスペーサ組立品。
  16. 【請求項１６】 前記端部キャップは外面と内面との間に延びるアパーチャ
    ーを有する一枚板として形成されている請求項１に記載のスペーサ組立品。
  17. 【請求項１７】 前記スペーサの少なくとも一つの端部は、頂部と谷部とを
    有する請求項１に記載のスペーサ組立品。
  18. 【請求項１８】 前記端部キャップは、前記端部キャップの前記側壁部に結
    合し、かつ前記頂部間に延びるとともに前記スペーサの谷部に係合するように形
    成された突起部を有する請求項１７に記載のスペーサ組立品。
  19. 【請求項１９】 前記端部キャップは、前記端部キャップの前記側壁部に結
    合し、かつ前記スペーサの頂部に係合するように形成された突起部を有する請求
    項１７に記載のスペーサ組立品。
  20. 【請求項２０】 脊椎外科手術で使用されるスペーサ組立品であって、該組
    立品は、 対向する両端部と該両端部間に延びる側壁部とを有するように形成されたスペ
    ーサと、 前記両端部の各々に結合した端部キャップとを備え、前記端部キャップの各々
    は、前記スペーサに対面する内端部と、外端部と、前記内端部と前記外端部との
    間に延びる側壁部と、該側壁部から延びる少なくとも一つの突起部とを有し、前
    記端部キャップの前記側壁部が前記スペーサの前記側壁部と係合し、前記少なく
    とも一つの突起部が前記スペーサの各々反対側の端部の側壁部と係合することで
    、前記スペーサと前記端部キャップとの間が単独に機械的に連結されるスペーサ
    組立品。
  21. 【請求項２１】 両端部は、頂部及び谷部を含むように形成される請求項２
    ０に記載のスペーサ組立品。
  22. 【請求項２２】 前記少なくとも一つの突起部は、各々の前記両端部の少な
    くとも一つの頂部に係合する請求項２１に記載のスペーサ組立品。
  23. 【請求項２３】 前駆少なくとも一つの突起部は、各々の前記両端部の少な
    くとも一つの谷部に係合する請求項２１に記載のスペーサ組立品。
  24. 【請求項２４】 前記スペーサは、前記両端部間に延びる通路を有し、前記
    端部キャップの前記内端部が前記通路に延びる請求項２０に記載のスペーサ組立
    品。
  25. 【請求項２５】 前記端部キャップの前記側壁部は、前記外端部と前記内端
    部との間に延びるスロットを有する請求項２４に記載のスペーサ組立品。
  26. 【請求項２６】 前記端部キャップの前記側壁部がテーパ状である請求項２
    ４に記載のスペーサ組立品。
  27. 【請求項２７】 前記スペーサの前記側壁部は外面を有し、前記端部キャッ
    プの前記側壁部が前記外面に結合する請求項２０に記載のスペーサ組立品。
  28. 【請求項２８】 前記端部キャップの前記側壁部は前記外端部と前記内端部
    との間に延びるスロットを有する請求項２７に記載のスペーサ組立品。
  29. 【請求項２９】 前記端部キャップの前記外端部の形状が概ね円形である請
    求項２０に記載の端部キャップ。
  30. 【請求項３０】 前記端部キャップの前記外端部は骨成長を促すために形成
    された被膜を有する請求項２０に記載の端部キャップ。
  31. 【請求項３１】 前記端部キャップの前記側壁部は通路を規定する概ね円筒
    状の内面を有する請求項２５に記載の端部キャップ。
  32. 【請求項３２】 対向する両端部を持つスペーサ組立品とともに脊椎外科手
    術において使用するために形成された端部キャップであって、 内端部と、外端部と、前記内端部と前記外端部との間に延びる側壁部と、前記
    側壁部から延びる少なくとも一つの突起部とを有し、前記側壁部は前記端部キャ
    ップと前記スペーサとが合体するように前記端部キャップと前記スペーサとを機
    械的に連結することに適している端部キャップ。
  33. 【請求項３３】 前記側壁部が通路及び外面を規定する内面を有する請求項
    ３２に記載の端部キャップ。
  34. 【請求項３４】 前記側壁部の前記内面の形状が概ね円筒形である請求項３
    ３に記載の端部キャップ。
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