JP4255234B2 - 前方嵌入型骨移植片及び駆動体器具 - Google Patents

Description

【０００１】
【関連出願の相互参照】
本出願は、その内容の全体を参考として引用し本明細書に含めた、２０００年２月２２日付けで出願された共有する米国仮特許出願第６０／１８３，９３０号の利益を主張するものである。
【０００２】
【発明の背景】
本発明は、全体として、椎骨間に間隔をもたせる器具及びインプラントに関する。より具体的には、本発明は、椎骨間の間隔を確立し且つ保つため多方向挿入技術を提供するために利用することのできる器具及びインプラントを提供するものである。より好ましくは、本発明は、椎間板空間内にて適正な方向を保ちつつ、一方向以上から挿入し得るようにされた骨で出来たインプラントを提供するものとする。
【０００３】
慢性的な腰の痛み及びその他の痛みを治療するため損傷し又は疾患状態になった椎間板を除去し且つ椎間板空間の高さを修復することは周知である。椎間板の全て又は一部分を除去した後、椎間板の空間高さを保ち又は再確立するためにスペーサがしばしば利用される。かかる離間インプラントは、隣接する椎骨体、不活性インプラント及び人工の椎間板インプラント間の融合を促進するものを含むことができる。かかるインプラントは、典型的に、前方、後方、又は横方向アプローチから挿入する設計とされている。しかし、かかるインプラントは、特定のアプローチ法の１つから脊柱にのみ挿入可能な設計とされることがしばしばである。このことは、インプラントが隣接する椎骨間にて平行でない角度を保つことを目的とする場合に特に当てはまる。このため、各手順の色々な外科的需要に応えるため脊柱に対する色々なアプローチ法の１つにより各々、挿入可能な設計とされた多数のインプラントを在庫しておかなければならない。多数インプラントの設計を保つことは、製造業者及びその顧客の双方にとって在庫上の問題を生じさせる。更に、同一の所望の間隔を実現するため多数のインプラントを形成する問題点は、インプラントが同種移殖片骨のような、稀なリソースからインプラントが作成されるとき、複雑となる。
【０００４】
このため、所望のインプラントの形態を犠牲にすることなく、インプラントの在庫品を少なくする器具、技術及びインプラントが依然、必要である。
【０００５】
【発明の概要】
本発明は、多数のアプローチ法により単一のインプラントの設計のものを椎間板空間内に埋め込む器具を提供する。本発明の１つの好ましい特徴において、脊柱に対する直接的前方アプローチ法により、また、脊柱に対する斜め前方アプローチ法によりインプラントを挿入する器具が提供される。
【０００６】
本発明の更なる特徴において、多方向から椎間板空間内に挿入することを許容する特徴を有するインプラントが提供される。本発明の１つの好ましい特徴において、インプラントは、脊柱に対する直接的前方アプローチ法及び前方−横方向アプローチ法により挿入可能な形態とすることができる。より好ましくは、脊柱に対する前方−横方向アプローチ法は、矢状面に対して斜め角度とする。
【０００７】
本発明の更なる特徴において、実質的に平行な第一対の側壁と、実質的に平行な第二対の側壁とを有するインプラント本体を備える多面体インプラントが提供される。実質的に平行な第二対の側壁は、実質的に平行な第一対の側壁に対して斜めの角度に配置される。第一及び第二の組みの平行な側壁間の角度は、インプラントを多方向から椎間板空間内に挿入することを許容する。更に、１つの好ましい実施の形態において、第一対の側壁間の距離は、第二対の側壁間の距離に実質的に等しい。１つの選択は、第二対の側壁を第一対の側壁に対して約３０°の角度に配置することである。本発明のより好ましい特徴において、インプラント本体は、隣接する椎骨間の角度を保ち得るようにテーパーが付けられた上側及び下側骨係合面を有している。本発明の更に好ましい特徴において、第一対及び第二対の側壁の各々は、挿入工具穴を有している。
【０００８】
本発明の更なる特徴において、骨材料で出来たインプラントを作成する方法が提供される。この方法は、実質的に平行な第一対の側壁を骨材料上に形成することを備えている。実質的に平行な第二対の側壁は第一対の側壁に対して斜めの角度にて形成される。１つの特徴において、この方法は、複数の駆動面をドナー骨の上に形成することを含む。より好ましくは、上側及び下側骨係合面が互いにある角度にて配置されるようにする。
【０００９】
本発明の更なる特徴において、インプラント挿入器が提供される。好ましくは、インプラント挿入器は、インプラントが挿入器の長手方向軸及びインプラント自体の軸の周りで回転するのを制限する回転防止構成部品を有するものとする。１つの好ましい実施の形態において、回転防止構成部品は、インプラントの相応する一対の面に係合し得るようにされた、一対の角度付き側壁を挿入器に備えている。更に、好ましい特徴において、ねじ付きポストがインプラントの相応する開口部に係合し、また、角度付き面は、開口部に隣接するインプラントに加えられた応力を制限すべく開口部から隔てられている。
【００１０】
本発明の上記及びその他の目的は、好ましい実施の形態の以下の説明から明らかになるであろう。
【００１１】
【好ましい実施の形態の説明】
本発明の原理の理解を促進する目的のため、次に、図面に図示した実施の形態に関して説明し、また、この説明のために特定の語を使用する。しかし、これにより本発明の範囲を何ら限定することを意図するものではなく、図示した装置の変更例及び更なる改変例並びに本発明が関係する技術分野の当業者により通常案出されるであろう、図示した本発明の原理の更なる応用例が考えられることが理解されよう。
【００１２】
本発明は、椎骨間スペーサを多方向に埋め込むためのインプラント及び器具を提供するものである。２０００年２月２２日付けで出願された「椎間板空間の処理器具及び技術（Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ａｎｄ ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ ｆｏｒ Ｄｉｓｃ Ｓｐａｃｅ Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ）」という名称の仮特許出願には、椎間板空間を処理する更なる器具及び技術が開示されている。引用した仮特許出願の開示内容はその全体を参考として引用し本明細書に含めてある。次に、図１乃至図４を参照すると、本発明の１つの好ましい実施の形態によるインプラントが図示されている。インプラント１０は、上側骨係合面１２と、下側骨係合面１４と、上側面１２から下側面１４まで伸びる中央開口部１６とを有している。インプラント１０は任意の適宜な生体適合性材料（例えば、スチール、チタン、複合材、セラミック、異種移植片（ｚｅｎｏｇｒａｆｔ）、複合的骨材料等）にて形成することが可能であると考えられるが、本発明の１つの好ましい特徴において、インプラント１０は同種移殖片骨にて形成される。図４を特に参照すると、外形線３６は本発明によるインプラントを形成するため使用するのに適した同種移植片リングの典型的な外形を示す。中央開口部１６は、典型的に同種移殖片リングに見られる、髄管に全体として順応することが理解されよう。
【００１３】
インプラント１０は、長手方向軸６４と実質的に平行に整合する状態で形成された一対の両側壁２４、２６を有している。更なる対の斜め角度側壁２０及び対向する側壁２８が側壁２６、２４に対して角度Ａ５にて形成されている。１つの好ましい実施の形態において、角度Ａ５は約３０°である。１つの好ましい特徴において、駆動壁１８が長手方向軸６４に対し実質的に垂直に且つ角度付き面２０に対して角度Ａ４にて伸びている。１つの好ましい実施の形態において、角度Ａ４は実質的に６０°である。インプラント１０は、前面１８及び他端面３０を有している。必ずしも必要ではないが、前面１８及び他端面３０は実質的に平行に整合した平坦面である。更に、前面１８は、端面３０に対し実質的に垂直である。第一の開口部４０がインプラント１０に形成されており且つ雄ねじ付きポストを受け入れ得るように雌ねじ付きとされている。雌ねじ付き開口部４０は長手方向軸６４に実質的に沿って且つ側壁２４、２６と実質的に整合した状態で伸びている。第二の穴４２は軸６４に対し実質的に平行に伸び且つ該軸から距離Ｄ９だけ隔てられた軸６６を備えている。穴４２は実質的に平滑なピンを受け入れ得るようにされている。穴４２内で伸びるピンは、雄ねじ付きロッドをねじ付き開口部４０内に挿入したとき、インプラント１０が回転する傾向を制限することが理解されよう。１つの好ましい特徴において、距離Ｄ９は約５ｍｍである。
【００１４】
次に、図４を参照すると、前面１８及び他端面３０は実質的に平行であり且つ距離Ｄ２だけ隔てられている。１つの好ましい特徴において、両側壁２４、２６は実質的に平行であり且つ距離Ｄ３だけ隔てられている。両角度付き壁２０、２８は実質的に平行であり且つ距離Ｄ６だけ隔てられている。１つの好ましい実施の形態において、距離Ｄ２、Ｄ３、Ｄ６は略等しい。より好ましくは、少なくとも腰椎内に埋め込み得るようにされた好ましい実施の形態において、距離Ｄ２、Ｄ３、Ｄ６は約２６ｍｍである。
【００１５】
図４を更に参照すると、角度付き駆動壁２２が前壁１８に対して約３０°の角度にて提供される。雌ねじ付き穴４４が軸６２に沿って角度付き壁２２を貫通して伸びている。軸６２は側壁２０、２８に対して実質的に平行である。
【００１６】
図４に最も明確に図示するように、多面体インプラントは実質的に平行な三対の側壁を提供する。インプラントの色々な壁を形成する開始点の表示として図面には基準点６０が表示されている。側壁部分３２、３４は機械加工されず、これによりドナー骨の当初の形態の少なくとも一部分を保持する。本発明に従ってインプラントを形成するのに必要な機械加工の量は、大部分、利用可能なドナー骨の形態及び利用可能なドナー骨から製造しようとするインプラントの寸法に依存することが理解されよう。以下に更に説明するように、１つの好ましい実施の形態において、インプラントの最大外側寸法が脊柱に対する直接的前方アプローチ法、脊柱に対する斜めの角度で、また、図面に特定的に図示していないが、脊柱に対する横方向アプローチ法によりインプラントを挿入することを許容するようにすることが好ましい。
【００１７】
ドナー骨の寸法は、骨の供給源及び大腿部のような骨に沿って得た同種移殖片リングの供給源の特定の位置に依存して相違する。腰椎にて使用することを目的とする本発明の１つの特徴において、インプラントは装置の安全性及び効果の点で特定の最小寸法を有することが好ましい。本明細書にてかかる寸法が開示されているが、インプラントが所望の強度及び安定性を提供するならば、本発明から逸脱せずに、腰椎、胸骨及び頸部脊柱内の色々なインプラント用としてこの寸法が変更が可能であると考えられる。具体的には、外側壁の表面から中央通路１６までの最小寸法が与えられる。上述したように、中央通路１６は、自然に生じる髄管によって画成されることが好ましい。しかし、所望の寸法又は形状の通路を形成し得るように追加的な機械加工によって中央通路を変更し又は増大させることが可能である。側壁１９は寸法Ｄ５を有する。側壁２５は寸法Ｄ７を有する。側壁３１は寸法Ｄ４を有する。側壁２７は寸法Ｄ８を有する。１つの好ましい特徴において、寸法Ｄ５、Ｄ７、Ｄ８は最小厚さ４ｍｍに制限される。寸法Ｄ４は約３ｍｍという一層薄い最小厚さを有することができる。
【００１８】
次に、図２（ａ）を参照すると、インプラント１０は、高さＨ２の端部壁３０と、高さＨ１の前壁１８とを含む。１つの好ましい特徴において、高さＨ１は高さＨ２によりも実質的に高い。更に、両骨係合面１２、１４は端部壁３０における高さＨ１から前壁１８における高さＨ２まで実質的に均一にテーパーが付けられている。１つの好ましい実施の形態において、高さＨ１は約１７ｍｍである。更に、上側面１２と下側面１４との間の実質的に均一なテーパーは角度Ａ１を形成する。特定の適用例において、角度Ａ１は約８°である。
【００１９】
１つの好ましい実施の形態において、上側面１２は、挿入したとき隣接する椎骨に係合し且つ椎間板空間外への動きを制限する移動防止面を提供する控え壁リッジ１３を有している。同様の仕方にて、下側骨係合面１４は、複数の控え壁骨係合リッジ１５を有している。骨係合リッジ１５は図２（ｂ）により詳細に図示されている。骨係合リッジは、前側角度面５０と、リッジの間に配置された介在する平坦面５２に対して実質的に垂直に配置された後側面５４とを有している。角度面５０は、好ましい実施の形態において、実質的に３０°である角度Ａ３に配置されている。後側面５４は、１つの好ましい実施の形態において、約９０°である角度Ａ２に配置されている。個別のリッジは、１つの好ましい実施の形態において、約０．５ｍｍである約Ｈ３の高さを有している。更に、個別のリッジは寸法Ｄ１で示すように、約１．５ｍｍの距離だけ隔てられている。
【００２０】
本発明は、図５及び図６に図示するようなインプラント挿入器を更に有している。インプラント挿入器８０は、外側軸８２と、該挿入器の内部に回転可能に配置された内側軸８５とを有している。内側軸８５はその基端にて接続された親指操作ホイール８４と、その末端における雄ねじ付き部分９０とを有している。インプラント挿入器８０は、基端ガイド８６と、末端ガイド８８と、ストッパ８７とを更に有している。基端ガイド及び末端ガイドは挿入器を外側案内スリーブ（図示せず）内で案内し且つその整合状態を保つことを目的とする一方、ストッパ８７は、インプラント挿入器が外側案内スリーブ内に更に動くのを制限し（図２３ａ参照）、これにより、インプラントが椎間板空間内に前進する程度を制限する機能を提供する。インプラント挿入器は案内スリーブと共に使用するのに適した特徴を備えて図示されているが、挿入器は、案内スリーブ無しで使用することも可能であると考えられる。
【００２１】
末端ガイド８８は上側及び下側テーパー付き案内面８９、９５をそれぞれ有している。ガイド８８はまた、実質的に平行な両側壁９１、９３も有している。ガイド８８は側壁９１、９３の間を伸びる幅Ｗ１を有している。更に、図７を参照すると、実質的に平滑なピン９２が開口部９６から伸びる一方、内側軸８５はガイド８８の開口部９４を貫通して伸びている。ガイド８８はインプラント挿入器の長手方向軸に対し実質的に垂直に伸びる実質的に平面状の支承壁９８を有している。
【００２２】
次に、図８及び図９を参照すると、図５及び図６のインプラント挿入器が図１乃至図４のインプラントと相互に接続した状態で図示されている。インプラント挿入器８０は、内側軸８５の雄ねじ付き部分９０がインプラント１０の雌ねじ付き開口部４０と螺着係合することでインプラント１０と相互に接続される。内側軸８５が係止機構として作用する状態で図示されているが、一般に既知の係止機構のその他の型式のものを使用してインプラントを固着することが可能であることを理解すべきである。更に、雄ねじ付き部分９０が雌ねじ付き穴４０内に螺着可能に挿入されている間、ピン９２を穴４２内に挿入してインプラント１０の回転を制限することができる。ピン９２はまた、インプラント椎間板空間内に進めるため力を加えたとき、インプラントがそれ自体の軸の周りで回転するのを制限する。前面１８は支承面９８と実質的に当接係合状態にあり、このため、支承壁９８を前面１８に対して押し付けることによりインプラント１０を椎間板空間内に嵌入させることができる。更に、インプラントの実質的に平行な側壁２４、２６は、インプラント挿入器の側壁９１、９３と実質的に整合している。１つの好ましい特徴において、末端ガイド８８の幅Ｗ１はインプラント１０の幅Ｄ３に実質的に等しく又はそれを上廻る。図８及び図９のインプラント挿入器は、本発明の１つの好ましい特徴において、脊柱に対する直接的又は直線的な前方アプローチ法にて機能を果たすことを目的とするため、直線状挿入器と称することができる。
【００２３】
本発明の更に別の特徴において、図１０及び図１１には斜め挿入器が図示されている。該斜め挿入器は、脊柱に対して斜めの角度から挿入することを許容し得るよう図１乃至図４のインプラントに係合可能な形態とされている。全体的な１つの基準として、このアプローチ法は軸方向面に対し実質的に整合する状態で且つ矢状面に対して斜めの角度にて椎間板空間にアプローチすることにより、行うことができる。斜め挿入器１１０は、外側軸１１２と、その内部に可動に配置された内側軸１１５とを有している。内側軸１１５は基端の親指操作ホイール１１４を有し且つ外側ねじパターンを有する末端１２０を備えている。挿入器１１０は、基端ガイド１１６と、末端ガイド１１８と、ストッパ１１７とを有している。末端ガイド１１８は、反対側にある上側面１３６及び下側面１３８からそれぞれテーパーが付けられた、反対側にあるテーパー付き面１３２、１３４を有している。末端ガイド１１８は、両側面１２２、１２４から伸びる最大幅Ｗ２を有している。インプラント１１０の特徴は、末端ガイド１１８の駆動面を除いて、インプラント挿入器１８０の特徴と実質的に同様である。
【００２４】
次に、図１２乃至図１４を参照すると、末端ガイド１１８は、側壁１２２、１１４の長手方向軸１３１及び面に対して実質的に垂直な中央駆動面１２８を有している。末端ガイド１１８は、面１２８に対して角度Ａ６に配置された第一の斜め駆動面１２６を更に有している。１つの好ましい特徴において、角度Ａ６は約３０°である。末端ガイド１１８は、駆動面１２６に対して角度Ａ７にて配置された第二の角度付き駆動面１３０を更に有している。１つの好ましい実施の形態において、角度Ａ７は約９０°である。
【００２５】
次に、図１５（ａ）及び図１５（ｂ）を参照すると、インプラント挿入器１１０はインプラント１０と接続した状態で図示されている。インプラント１０は、内側軸の雄ねじ付き部分１２０を雌ねじ付き開口部４４と係合させることにより、インプラント挿入器１１０に接続されている。末端ガイド１１８の駆動面１２６、１２８、１３０は、インプラント１０の面２６、２２、１８にそれぞれ実質的に係合する。末端ガイド１１８の駆動面はインプラント１０の外面と実質的にかみ合う形態とされており、このため、インプラントを椎間板空間内に付勢する傾向のインプラント挿入器に伝達された力は実質的にインプラント１０に伝達される。更に、角度付き側面１２６、１３０はインプラント１０の回転を阻止する。更に、１つの好ましい特徴において、インプラント１０の実質的に平行な側壁２０、２８は末端ガイド１１８の平行な両側壁１２２、１２４と実質的に平行に整合している。末端部分１１８の幅Ｗ２はインプラント１０の両側壁２０、２８の間の幅Ｄ６に実質的に等しく、また、それよりも広い。
【００２６】
次に、図１６乃至図１９（ｂ）を参照すると、本発明によるインプラントの更なる実施の形態が図示されている。インプラント２００は上側支承面２２８と、反対側の下側支承面２３０とを有している。上側及び下側支承面の各々は移動防止部材を有している。本発明の１つの好ましい特徴において、移動防止部材は側壁２１２、２２０に対して実質的に垂直に伸びる控え壁リッジから成っている。更により好ましくは、上側及び下側支承面２２８、２３０は互いに対し角度Ａ２５にて伸びてテーパー付きインプラントを形成するようにする。角度Ａ２５は多岐に亙る角度とすることが考えられるが、腰椎前弯状態を確立し且つ保ち得るようにされた１つの好ましい実施の形態において、角度Ａ２５は約８°である。更に、インプラントは、１つの好ましい特徴において、約２１ｍｍである最大高さＨ２０を有している。
【００２７】
図１に図示した第一の実施の形態によるインプラントの場合と同様に、インプラント２００は、二対の平行な両側壁を有している。具体的には、側壁２１２は実質的に平行な側壁２２０に対向する。同様に、角度付き側壁２１４及び対向する角度付き側壁２２２は実質的に平行に整合している。側壁２２２は、側壁２２０に対して角度Ａ２３にて伸びている。角度付き側壁２１４は側壁２１２に対して角度Ａ２１にて伸びている。１つの好ましい特徴において、角度Ａ２１、Ａ２３は実質的に等しい。更に好ましくは、角度Ａ２１、Ａ２３は約３０°である。インプラント２００は、端部壁２１６と、端部壁２１６及び角度付き壁２１４の間を伸びる非機械加工部分２１５とを更に有している。ドナー骨２０２の自然の形状を実質的に保つ更なる非機械加工部分は、端部壁２１６と側壁２２０との間を伸びる壁部分２１８を有している。
【００２８】
インプラント２００の駆動壁は図１のインプラントと比較して改変されている。具体的には、インプラント２００は、長手方向軸２２３に対し全体として垂直に伸びる短い駆動壁２０６を有している。長手方向軸２２３に実質的に沿って伸び且つ該長手方向軸と整合した雌ねじ付き開口部２２４が形成されている。駆動壁２０６は実質的に非機械加工部分とし、また、ドナー骨２０２の自然に生じる外側部分に見られるもののような円弧状部分を含むことができると考えられる。図１６を参照すると、角度付きの駆動壁２１０、２０８は角度Ａ２０、Ａ２４にてそれぞれ基準線２２７から離れる方向に伸びている。１つの好ましい実施の形態において、角度Ａ２０、Ａ２４は実質的に等しい。更により好ましくは、角度Ａ２０、Ａ２４は実質的に１８°とする。角度付きの駆動壁２１０は、Ａ２２の角度にて面２１０内に伸びる凹状面２２９を更に有している。好ましくは、角度Ａ２２は約１２°であり、これにより面２２９が角度付き側壁２１４、２２２に対して実質的に垂直であるようにする。図１８をより特定的に参照すると、軸２３１に沿って伸びるインプラントに雌ねじ付き穴２２６が画成されている。軸２３１は側壁２１４、２２２と実質的に平行に整合した状態で伸びている。１つの好ましい特徴において、インプラント２００は軸２３１の周りで非対称である。より具体的には、本発明の１つの好ましい特徴において、軸２３１は、角度付き側壁２１４から約１２ｍｍの距離にあり且つ角度付き側壁２２２から約１４．５ｍｍの距離にある。インプラント２００は、上述したように、ドナー骨移植片に形成された自然に生じる髄管により画成される、中央開口部２０４を更に有している。
【００２９】
次に、図２０（ａ）乃至図２１（ｃ）を参照すると、本発明の別の特徴による直線状インプラント挿入器が図示されている。インプラント挿入器２５０は、末端ガイド２５２を除いて、図５のインプラント挿入器と実質的に同一である。末端ガイド２５２は、第一の角度付き駆動面２５６と、第一の駆動面から凹状面２６０により分離された反対側の角度付き駆動面２５８とを有している。面２５６、２５８の各々は基準線２６１に対して角度Ａ２６にて伸びている（図２１（ｃ））。基準線２６１は側壁２５７、２５９の面に対して実質的に垂直である。１つの好ましい特徴において、角度Ａ２６はインプラント２００の相応する面とかみ合い可能に係合し得るように実質的に１８°である。末端ガイド２５２は、面２６０を貫通して伸び、内側軸を受け入れ得るようにされた内側穴２６２を更に有している。内側軸は末端ガイド２５２を越えて伸びる雄ねじ付き部分２５４を有している。
【００３０】
次に、図２２（ａ）及び図２２（ｂ）を参照すると、インプラント挿入器２５０がインプラント２００に選択的に接続された状態で図示されている。末端ガイド２５２はインプラント２００と当接可能に係合する。より具体的には、角度付き駆動面２５６、２５８は角度付き駆動面２１０、２０８とそれぞれ当接可能に係合する。角度付き面はインプラント２００の回転を阻止する作用を果たすことが理解されよう。角度付き面２５６、２５８は、ねじ付きポストがインプラント２００に係合したとき、インプラントが挿入器の長手方向軸の周りで回転するのを制限し、また、インプラントを椎間板空間内に付勢すべく力が加えられたとき、インプラントがそれ自体の周りを回転するのを制限する。このように、角度付き駆動面は、インプラントの壁を弱体にするであろう追加的な開口部を必要とせずに、インプラントと確実に係合することを可能にする。必須の隙間を提供するため、面２０６を機械加工する必要がないように、凹状面２６０は、自然に生ずる面２０６から分離させようとする。更に、駆動面をねじ付き開口部を有する壁から分離することにより、挿入する間にインプラントに加えられた力は、インプラント開口部から離れる方向に集中し、これにより、破損させる傾向が小さくなる。このことは、インプラントを形成するため骨又はセラミックのような多少脆弱な材料が使用されるとき、特に有益なことである。インプラント２００が駆動体２５０に確実に係合した状態にある、図２２（ａ）及び図２２（ｂ）を参照すると、インプラントの両側壁２００、２２０は、インプラントの駆動体の側壁２５７、２５９と実質的に整合している。単一の平面状の駆動面ではなくて、角度付きの駆動面を提供することにより、骨のより自然のアーキテクチャを維持し、これにより、インプラントの強度を増すことができることが理解されよう。角度付き駆動面は実質的に平坦面として図示されているが、これらは、円弧状、凸状又は複雑な面としてもよいことが理解されよう。
【００３１】
直接的な前方アプローチ法により受け入れ得るように、適宜に処理された椎間板空間内にインプラント２００を挿入することができる。図２３（ｂ）に図示するように、伸延伸長部２７０、２７２が椎間板空間内に伸びる状態で（反対側の上方椎骨は図示せず）伸延窓部２６８が椎骨体Ｖ１に隣接して配置される。案内管２６２が伸延窓部２６８に選択的に接続されている。伸延窓部及び案内管は、末端ガイド２５２の寸法に実質的に適合する実質的に矩形の作用通路（図示せず）を画成する。選択的に接続したインプラント２００が取り付けられた挿入器２５０を次に、案内管２６６及び伸延窓部２６８を通じて挿入し且つ椎間板空間まで案内する。ストッパ２７１が案内管２６６の末端２７３に係合する迄、末端ガイドが整合状態を保つ状態にてインプラント挿入器を案内管２６６内に摺動可能に進める。これにより、インプラント２００は、所期の姿勢にて椎間板空間の適正な位置に配置される。次に、インプラント挿入器２５０の親指操作ホイールを回して、挿入器をインプラント２００から非螺着係合状態にすることができる。一度びインプラント挿入器２５０をインプラント２００から非係合状態にしたならば、挿入器を案内管及び伸延窓部から除去することができる。次に、案内管２６６及び伸延窓部２６８を椎間板空間から除去することができる。
【００３２】
次に、図２４（ａ）乃至図２４（ｃ）を参照すると、インプラント２００は、椎骨Ｖ１の処理した端板内に配置した状態で図示されている。対向した椎骨は、インプラントの上方に配置されて椎間板空間を形成するが、上側の対向した椎骨は、明確化のため図面から省略されていることが理解されよう。インプラント２００は、椎骨Ｖ１の端板内に画成された通路Ｃ１内に配置した状態で図示されている。通路Ｃ１を形成する１つの方法は、その内容を参考として引用し本明細書に含めた、２０００年２月２２日付けで出願された、「椎間板空間の処理器具及び技術（Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓａｎｄ Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ ｆｏｒ Ｄｉｓｃ ＳｐａｃｅＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎ）」という名称の仮特許出願に開示されている。通路Ｃ１は、椎骨の前方部分から後方部分まで伸びる方向に伸び且つインプラントを直接、前方から挿入し得る形態とされている。端面２１６は、通路Ｃ１の後方部分２７４と実質的に整合した状態で図示されている。このように、端面２１６は、椎骨Ｖ１の後方部分２７５に実質的に隣接して配置されている。側壁２１２、２２０は、椎骨Ｖ１に対して横方向に配置されている。このように、インプラント２００は、椎骨Ｖ１と上方の対向した椎骨（図示せず）との間で椎間板空間内に配置されており、反対側にある骨係合面２２８、２３０間のテーパーは対向する椎骨体間に適正な角度関係を保つために適正な整合及び姿勢にある。
【００３３】
図２５（ａ）乃至図２８を参照すると、脊柱に対する前方斜めアプローチ法により脊柱にインプラントを埋め込み得るようにされたインプラント２００のインプラント挿入器３００が図示されている。挿入器３００は、末端ガイド３０２が斜めに挿入するためインプラントと係合することを許容し得る形態とされる点を除いて、インプラント挿入器２５０にも見られる特徴を備えている。末端ガイド３０２は、側壁３０６に対して角度Ａ３３にて配置された第一の角度付き駆動面３１０を有している。１つの好ましい実施の形態において、Ａ３３は、約４２°である。第二の角度付き駆動面３１４は、側壁３０８に対し角度Ａ３２にて配置されている。好ましい特徴において、Ａ３２は約３０°である。第三の角度付き面３１２が角度付き駆動面３１０に対して角度Ａ３０、及び角度付き面３１４に対して角度Ａ３１にて配置されている。１つの好ましい実施の形態において、角度Ａ３０は、約１４４°であり、また、角度Ａ３１は、約１０８°である。更に、末端ガイド３０２に内側穴３１６が形成されている。穴３１６は、側壁３０８から距離Ｄ３０に、及び側壁３０６から距離Ｄ３１に形成されている。本発明の１つの好ましい実施の形態において、Ｄ３１は、距離Ｄ３０よりも長く、穴３１６は、ガイド３０２の長手方向軸に対してずらしてある。より具体的には、距離Ｄ３０は約１２ｍｍであり、距離Ｄ３１は約１５ｍｍである。
【００３４】
図２９（ａ）及び図２９（ｂ）を参照すると、インプラント挿入器３００は、インプラント２００に選択的に接続した状態で図示されている。角度付き駆動面３１０、３１４は、駆動面２１２、２０８と当接係合している。角度付き面３１２、３１０は、側壁２０６がインプラント駆動体と実質的に接触しないようにするのに十分な長さを有している。更に、面３１２は、開口部２２６に隣接してインプラントに加わる応力を制限するため、壁３１０から僅かに隔てることができる。インプラント２００は、末端ガイド３０２と整合しており、両側壁２１４、２２２が末端ガイド３０２の側壁３０８、３０６とそれぞれ実質的に整合している。更に、角度付き駆動面３１０、３１４は、協働してインプラントの回転を制限する。
【００３５】
次に、図３０（ａ）乃至図３１（ｃ）を参照すると、伸延窓部３４２が椎骨Ｖ２及び対向する上側椎骨（図示せず）により形成された椎間板空間内に配置され、伸延伸長部３４４、３４６が椎間板空間内に伸びている。伸延窓部３４２は、脊柱に対する前方斜め角度アプローチ法により椎間板空間内に配置される。具体的には、基準線３４８は、矢状面と実質的に整合する状態にて脊柱に対して直接的な前方アプローチ法を表わす。前方斜めアプローチ法において、伸延窓部３４２は、角度Ａ３５で示した角度付きアプローチ法により椎間板空間内に配置されている。１つの好ましい実施の形態において、両角度付き側壁が約３０°の角度にて配置されているとき、角度Ａ３５は約３０°である。案内管３４０は、伸延窓部３４２に選択的に接続され、これにより、椎間板空間内への実質的に矩形の作用通路を形成する。次に、インプラント２００が予め形成した通路Ｃ２内で椎間板空間内に配置される迄、インプラント２００が相互に接続された挿入器３００を案内スリーブ３４０を通して挿入する。案内スリーブは、インプラントの寸法に実質的に相応する寸法を有しており、これにより、インプラントを配置するために除去し又は引込めなければならない組織、血管及びその他の構造体の量を制限する。次に、インプラント挿入器をインプラント２００から解放するため内側軸を回転させる。次に、インプラント挿入器、案内管及び伸延窓部を除去することができる。椎骨Ｖ２と比較したインプラント２００の方向は、図２４（ａ）乃至図２４（ｃ）に示した椎骨Ｖ１に対するインプラント２００の方向と実質的に同一である。端部壁２１６は、通路Ｃ２の後方部分２７４と実質的に整合している。端部壁２１６は、椎骨Ｖ２の後方部分２７５に実質的に隣接して配置されている。更に、両側壁２１２、２５０は、椎骨Ｖ２の横方向部分と実質的に横方向に整合している。このように、インプラント２００は、テーパー付き面２２８、２３０が椎骨Ｖ２と両上方椎骨（図示せず）との間の角度を保ち得るようにするため適正な方向に伸びる状態で椎間板空間内に配置されていることが理解されよう。
【００３６】
図示されていないが、本明細書に記載したインプラントは、脊柱に対する直接的横方向アプローチ法により挿入することができることが理解されよう。挿入方向及び使用される案内器具に関係なく椎間板空間内で同一の方向を実現することができる。
【００３７】
このように、本発明は、椎間板空間内でインプラントを均一に方向決めすることを許容する多数の小面又は実質的に平行な側壁を有するインプラントを提供するが、該インプラントは、案内付きであることがしばしばである、多数のアプローチ法により脊柱に挿入される。具体的には、本発明によるインプラントの実施の形態は、脊柱に対する直接的前方、斜め前方及び直接的横方向アプローチ法により挿入することを許容する。本発明の好ましい実施の形態は、色々な角度にて配置された実質的に平行な三対の側壁を開示するが、複数の角度からインプラントを挿入するため実質的に平行な三対以上の側壁を利用することが可能であると考えられる。更に、１つの好ましい実施の形態において、説明の目的のため３０°という特定の角度が利用されているが、脊柱から多数のアプローチ法により挿入し得るように任意の斜め角度を利用することが可能であることが理解されよう。
【００３８】
本発明は図面及び上記の説明にて図示し且つ詳細に説明したが、これは一例であり、性質を限定することを意図するものではなく、好ましい実施の形態のみを図示し且つ記載したものであり、本発明の精神に属する全ての変更及び改変例を保護することを望むものであることが理解される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明によるインプラントの斜視図である。
【図２】 ２（ａ）は図１のインプラントの側面図である。
２（ｂ）は図２（ａ）の一部分の拡大図である。
【図３】 図１のインプラントの端面図である。
【図４】 図２（ａ）の線４−４に沿った断面図である。
【図５】 本発明によるインプラント挿入器の頂面図である。
【図６】 図５のインプラント挿入器の側面図である。
【図７】 図５のインプラント挿入器の末端ガイドの斜視図である。
【図８】 本発明によるインプラント及びインプラント挿入器の斜視図である。
【図９】 図８に図示した組合せ体の頂面図である。
【図１０】 本発明によるインプラント挿入器の更なる実施の形態の頂面図である。
【図１１】 図１０のインプラント挿入器の側面図である。
【図１２】 図１０の末端ガイドの端面図である。
【図１３】 図１２の末端ガイドの斜視図である。
【図１４】 図１２の線１４−１４に沿った断面図である。
【図１５】 １５（ａ）は本発明によるインプラント及びインプラント挿入器の頂面図である。
１５（ｂ）は図１５（ａ）の一部分の拡大斜視図である。
【図１６】 本発明によるインプラントの更なる実施の形態の頂面図である。
【図１７】 図１６のインプラントの端面図である。
【図１８】 図１７の線１８−１８に沿った断面図である。
【図１９】 １９（ａ）は図１６のインプラントの側面図である。
１９（ｂ）は図１６のインプラントの斜視図である。
【図２０】 ２０（ａ）は本発明によるインプラント挿入器の更なる実施の形態の頂面図である。
２０（ｂ）は図２０（ａ）のインプラント挿入器の側面図である。
【図２１】 ２１（ａ）は図２０（ａ）のインプラント挿入器の末端ガイドの斜視図である。
２１（ｂ）は図２１（ａ）の末端ガイドの端面図である。
２１（ｃ）は線２１（ｃ）−２１（ｃ）に沿った図２１（ｂ）の末端ガイドの断面図である。
【図２２】 ２２（ａ）は本発明によるインプラント挿入器及びインプラントの頂面図である。
２２（ｂ）は図２２（ａ）の図面の一部分の拡大斜視図である。
【図２３】 ２３（ａ）は本発明によるインプラント挿入器、インプラント及び案内管の斜視図である。
２３（ｂ）は図２３（ａ）の一部分の拡大斜視図である。
【図２４】 ２４（ａ）は本発明による椎骨体に隣接して配置されたインプラントの斜視図である。
２４（ｂ）は図２４（ａ）のインプラント及び椎骨体の頂面図である。
２４（ｃ）は図２４（ａ）のインプラント及び椎骨体の更なる斜視図である。
【図２５】 ２５（ａ）は本発明によるインプラント挿入器の１つの代替的な実施の形態の頂面図である。
２５（ｂ）は図２５（ａ）のインプラント挿入器の側面図である。
【図２６】 図２５（ａ）のインプラント挿入器の末端ガイドの斜視図である。
【図２７】 ２７（ａ）は図２６の末端ガイドの端面図である。
２７（ｂ）は図２６の末端ガイドの側面図である。
２７（ｃ）は図２６の末端ガイドの後端面図である。
【図２８】 図２７（ｂ）の線２８−２８に沿った末端ガイドの断面図である。
【図２９】 ２９（ａ）は本発明によるインプラント及びインプラント挿入器の頂面図である。
２９（ｂ）は図２９（ａ）の一部分の拡大斜視図である。
【図３０】 ３０（ａ）は本発明の１つの特徴によるインプラント、インプラント挿入器及び案内管の斜視図である。
３０（ｂ）は図３０（ａ）の一部分の拡大頂面図である。
【図３１】 ３１（ａ）は本発明に従って椎骨体に隣接して配置されたインプラントの斜視図である。
３１（ｂ）は図３１（ａ）のインプラント及び椎骨体の頂面斜視図である。
３１（ｃ）は図３１（ａ）のインプラント及び椎骨体の更なる斜視図である。

Claims (65)

1. 脊柱インプラントにおいて、
   インプラント本体であって、実質的に平行な第一の対の側壁と、前記インプラント本体を多方向から椎間板空間内に挿入することを許容し得るように前記第一の対の側壁に対し斜めの角度にて配置された実質的に平行な第二の対の側壁とを有する前記インプラント本体を備え、
   前記インプラント本体が、第一の挿入工具穴と、第二の挿入工具穴とを画成し、前記第一の挿入工具穴が前記第一の対の側壁に対し実質的に平行に伸び、前記第二の挿入工具穴が前記第二の対の側壁に対し実質的に平行に伸びる、脊柱インプラント。
2. 請求項１のインプラントにおいて、
   前記第一の挿入工具穴がねじ付きである、インプラント。
3. 請求項２のインプラントにおいて、
   前記第二の挿入工具穴がねじ付きである、インプラント。
4. 請求項３のインプラントにおいて、
   前記インプラント本体が、前記第一の挿入工具穴から平行に隔てられた第三の穴を画成し、該第三の穴がインプラントの回転を最小限にし得るようにピンを受け入れ得るようにされた、インプラント。
5. 請求項４のインプラントにおいて、
   前記インプラント本体が、実質的に平行な配置状態に方向決めされた前端面及び反対側の端面を更に有し、前記前端面及び前記反対側の端面が前記第一の対の側壁に対し実質的に垂直に伸びる、インプラント。
6. 請求項５のインプラントにおいて、
   前記インプラント本体が上側骨係合面と、下側骨係合面とを有し、該上側及び下側骨係合面の各々が、インプラントの移動を最小限にし得るように画成された複数のリッジを有する、インプラント。
7. 請求項６のインプラントにおいて、
   前記インプラント本体がテーパー付きである、インプラント。
8. 請求項７のインプラントにおいて、
   前記インプラント本体が中央開口部を画成する、インプラント。
9. 請求項８のインプラントにおいて、
   前記インプラント本体が髄管を有する骨にて形成され、前記中央開口部が全体として髄管に適合する、インプラント。
10. 請求項９のインプラントにおいて、
    実質的に平行な前記第一の対の側壁の間の距離が実質的に平行な前記第二の対の側壁の間の距離に実質的に等しい、インプラント。
11. 請求項１０のインプラントにおいて、前記第二の対の側壁が前記第一の対の側壁に対し約３０°の角度に配置される、インプラント。
12. 請求項３のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体が前記第二の挿入工具穴が画成される角度付きの駆動壁を更に有し、
    前記角度付きの駆動壁が前記第二の対の側壁に対し実質的に垂直に伸びる凹状面を画成する、インプラント。
13. 請求項１２のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体が骨で出来ている、インプラント。
14. 請求項１３のインプラントにおいて、
    前記骨が髄管を有し、
    前記インプラント本体が前記髄管に全体として適合する中央開口部を画成する、インプラント。
15. 請求項１２のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体の一部分が機械加工しないドナーインプラント骨部分を有する、インプラント。
16. 請求項１のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体が、前記第一の挿入工具穴から平行に隔てられた第三の穴を画成し、該第三の穴がインプラントの回転を最小限にし得るようにピンを受け入れ得るように平坦である、インプラント。
17. 請求項１６のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体が、実質的に平行な配置状態に方向決めされた前端面及び反対側の端面を更に有し、
    前記前端面及び前記反対側の端面が前記第一の対の側壁に対し実質的に垂直に伸びる、インプラント。
18. 請求項１６のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体が上側骨係合面と、下側骨係合面とを有し、該上側及び下側骨係合面の各々が、インプラントの移動を最小限にし得るように画成された複数のリッジを有する、インプラント。
19. 請求項１６のインプラントにおいて、前記インプラント本体が骨で出来ている、インプラント。
20. 請求項１９のインプラントにおいて、
    前記骨が髄管を有し、
    前記インプラント本体が前記髄管に全体として適合する中央開口部を画成する、インプラント。
21. 請求項１９のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体の一部分が機械加工しないドナーインプラント骨部分を有する、インプラント。
22. 請求項１のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体が、少なくとも直接的アプローチ法及び斜めアプローチ法により前記インプラント本体を椎間板空間内に挿入することが可能な構造及び配置とされる、インプラント。
23. 請求項１のインプラントにおいて、
    前記第一の対の側壁の間の距離が前記第二の対の側壁の間の距離に実質的に等しい、インプラント。
24. 請求項１のインプラントにおいて、
    前記第二の対の側壁が前記第一の対の側壁に対し約３０°の角度に配置される、インプラント。
25. 請求項１のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体が骨で出来ている、インプラント。
26. 請求項２５のインプラントにおいて、
    前記骨が髄管を有し、
    前記インプラント本体が前記髄管に全体として適合する中央開口部を画成する、インプラント。
27. 請求項１のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体の一部分が機械加工しないドナーインプラント骨部分を有する、インプラント。
28. 請求項１のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体が上側骨係合面と、下側骨係合面とを有し、該上側及び下側骨係合面の各々が、インプラントの移動を最小限にし得るように画成された複数のリッジを有する、インプラント。
29. 請求項１のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体がテーパー付きである、インプラント。
30. 請求項２９のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体が骨で出来ている、インプラント。
31. 請求項２９のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体の一部分が機械加工しないドナーインプラント骨部分を有する、インプラント。
32. 請求項２９のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体が上側骨係合面と、下側骨係合面とを有し、該上側及び下側骨係合面の各々が、インプラントの移動を最小限にし得るように画成された複数のリッジを有する、インプラント。
33. 請求項２９のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体が前記第一の挿入工具穴から平行に隔てられた第三の穴を画成し、前記第三の穴がインプラントの回転を最小限にし得るようにピンを受け入れるべく平滑である、インプラント。
34. 請求項２９のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体が、前記第二の挿入工具穴が画成された角度付きの駆動壁を更に有し、
    前記角度付きの駆動壁が前記第二の対の側壁に対し実質的に垂直に伸びる凹状面を画成する、インプラント。
35. 請求項１のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体が中央開口部を画成する、インプラント。
36. 請求項１のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体が、前記第二の挿入工具穴が画成された角度付きの駆動壁を更に有し、
    前記角度付きの駆動壁が前記第二の対の側壁に対し実質的に垂直に伸びる凹状面を画成する、インプラント。
37. 請求項３６のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体が骨で出来ている、インプラント。
38. 請求項３７のインプラントにおいて、
    前記骨が髄管を有し、
    前記インプラント本体が前記髄管に全体として適合する中央開口部を画成する、インプラント。
39. 請求項３６のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体の一部分が機械加工しないドナーインプラント骨部分を有する、インプラント。
40. 請求項３６のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体が上側骨係合面と、下側骨係合面とを有し、該上側及び下側骨係合面の各々が、インプラントの移動を最小限にし得るように画成された複数のリッジを有する、インプラント。
41. 請求項１のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体が骨により出来ており、
    前記インプラント本体が、
    前端面と、該前端面に対し実質的に平行な配置状態で方向決めされた、反対側の端面とを更に有し、
    前記前端面及び反対側の端面が前記第一の対の側壁に対し実質的に垂直に伸び、
    前記反対側の端面と前記第一の対の側壁の一方との間を伸びる第一の非機械加工部分と、
    前記反対側の端面と前記第二の対の側壁の一方との間を伸びる第二の非機械加工部分とを備え、
    前記第一の非機械加工部分及び前記第二の非機械加工部分が前記骨の自然の形状を実質的に保つ、インプラント。
42. 請求項４１のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体が、前記第二の挿入工具穴が画成された角度付きの駆動壁を更に有し、
    前記角度付きの駆動壁が前記第二の対の側壁に対し実質的に垂直に伸びる凹状面を画成する、インプラント。
43. 請求項４１のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体が、前記第一の挿入工具穴から平行に隔てられた第三の穴を画成し、該第三の穴がインプラントの回転を最小限にし得るようにピンを受け入れ得るように平滑である、インプラント。
44. 請求項４１のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体が上側骨係合面と、下側骨係合面とを有し、該上側及び下側骨係合面の各々が、インプラントの移動を最小限にし得るように画成された複数のリッジを有する、インプラント。
45. 請求項４１のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体がテーパー付きである、インプラント。
46. 請求項４１のインプラントにおいて、
    前記第一の対の側壁の間の第一の距離が前記第二の対の側壁の間の第二の距離と実質的に等しく、
    前記前端面と前記反対側の端面との間の第三の距離が前記第一及び第二の距離に実質的に等しい、インプラント。
47. 請求項４１のインプラントにおいて、
    前記骨が髄管を有し、
    前記インプラント本体が前記髄管に全体として適合する中央開口部を画成する、インプラント。
48. 請求項１のインプラントにおいて、更に、前記インプラント本体が実質的に平行な第三の対の側壁を有する、脊柱インプラント。
49. 請求項４８のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体がインプラントの移動を最小限にし得るようにされた上側移動防止面と下側移動防止面とを有する、インプラント。
50. 請求項４８のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体が骨で出来ており、
    前記インプラント本体の一部分が機械加工しないドナーインプラント骨部分を有する、インプラント。
51. 請求項４８のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体が、前記第一の挿入工具穴から平行に隔てられて画成された第三の穴を有し、該第三の穴がインプラントの回転を最小限にし得るようにピンを受け入れ得るようにされた、インプラント。
52. 請求項４８のインプラントにおいて、
    前記インプラント本体が該インプラント本体に画成された中央開口部を有する、インプラント。
53. インプラント−挿入具組立体において、
    インプラント本体を有する脊柱インプラントであって、前記インプラント本体が、実質的に平行な第一の対の側壁と、インプラント本体を多方向から椎間板空間内に挿入することを許容し得るように前記第一の対の側壁に対し斜めの角度に配置された実質的に平行な第二の対の側壁とを有し、前記インプラント本体が、第一の挿入工具穴と、第二の挿入工具穴とを画成し、前記第一の挿入工具穴が前記第一の対の側壁に対し実質的に平行に伸び、前記第二の挿入工具穴が前記第二の対の側壁に対し実質的に平行に伸びる、前記脊柱インプラントと、
    前記インプラントに接続された係止機構を有する末端ガイドを備える挿入具であって、前記末端ガイドが第一の角度付き駆動面と、前記第一の駆動面に対向する第二の角度付き駆動面と、前記第一の駆動面及び前記第二の駆動面間を伸びる第三の面とを有する前記挿入具と
    を備え、前記係止機構が、前記インプラントを前記第一の駆動面及び前記第二の駆動面に対し当接可能に係合させ得るようにした、インプラント−挿入具組立体。
54. 請求項５３の組立体において、
    前記係止機構が前記挿入具の内側軸のねじ付き部分を有し、前記内側軸の前記部分が前記第一の挿入工具穴または第二の挿入工具穴に接続される、組立体。
55. 請求項５３の組立体において、
    前記末端ガイドの前記第三の面が凹状面を有する、組立体。
56. 請求項５３の組立体において、
    前記第三の面が第三の角度付き面を有し、前記末端ガイドが脊柱に対して前記インプラントを鈍角な角度で挿入し得るようにされた、組立体。
57. 請求項５６のインプラント挿入具組立体において、
    前記末端ガイドに接続された外側軸を更に備え、前記係止機構が、インプラントに螺着可能に係合し得るようにされた内側軸のねじ付き部分を有する、インプラント挿入具組立体。
58. 請求項５７のインプラント挿入具組立体において、
    前記末端ガイドが前記外側軸及び前記末端ガイドを貫通して伸びる長手方向中心軸を有し、前記末端ガイドが前記内側軸が内部に提供される穴を有し、該穴が前記長手方向軸に対しずらしてある、インプラント挿入具組立体。
59. 請求項５８のインプラント挿入具組立体において、
    前記末端ガイドが、平行に方向決めされた第一及び第二の側壁面を有し、前記第一の駆動面が前記第一の側壁面に対し第一の角度に方向決めされ、前記第二の駆動面が前記第二の側壁面に対し第二の角度に方向決めされ、前記第三の角度付き面が前記第一の駆動面に対し第三の角度に方向決めされる、インプラント挿入具組立体。
60. 請求項５９のインプラント挿入具組立体において、
    前記第一の角度が約４２°、前記第二の角度が約３０°、前記第三の角度が約１４４°である、インプラント挿入具組立体。
61. 請求項５６のインプラント挿入具組立体において、
    前記末端ガイドが、平行に方向決めされた第一及び第二の側壁面を有し、前記第一の駆動面が前記第一の側壁面に対し第一の角度に方向決めされ、前記第二の駆動面が前記第二の側壁面に対し第二の角度に方向決めされ、前記第三の角度付き面が前記第一の駆動面に対し第三の角度に方向決めされる、インプラント挿入具組立体。
62. 請求項６１のインプラント挿入具組立体において、
    前記第一の角度が約４２°、前記第二の角度が約３０°、前記第三の角度が約１４４°である、インプラント挿入具組立体。
63. 請求項５６の組立体において、
    前記係止機構が前記挿入具の内側軸のねじ付き部分を有し、前記内側軸の前記部分が前記第一の挿入工具穴または第二の挿入工具穴に接続される、組立体。
64. 請求項５３の組立体において、
    前記係止機構が前記インプラントに螺着可能に係合し得るようにされたねじ付き軸を有する、組立体。
65. 請求項５３の組立体において、前記末端ガイドに接続された外側軸を更に備える、組立体。

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