JP7025155B2 - 中心脊柱前弯症の網ケージ - Google Patents

Description

本開示は、椎骨の少なくとも一部の摘出後、脊柱を支持するためのシステム及び装置に関する。より具体的には、本開示は、椎体交換埋込アセンブリ及び取付けアセンブリに関する。

脊柱などの骨構造に対する疾患及び傷害、ならびに外科的処置を必要とする状態は、比較的よく見られる。様々な従来のインプラントつまり移植片装置が、現在特定の領域に利用可能である。装置は、大きさ、形状、使用された材料、及び挿入方法において異なる。例えば、脊柱において、移植片は、脊椎の復元、除圧、または安定を提供し得る。通常、これらの装置は、損傷部分を交換するため、脊柱に挿入される部材を含む。このような処置の例は、インプラントつまり移植片との椎体の交換を含む、椎体部分切除術である。１つの例示的な移植片は、インプラントの位置を原位置に維持するために、端プレートを介して隣接する椎骨に固定される、網式椎体部分切除ケージである。

これらの従来の装置は、一般に十分な結果を提供し得るが、それらはいくつかの欠点を有する。例えば、複数のレベルを含む椎体部分切除術では、椎体部分切除ケージの中央セグメントが、患者の生まれつきの脊柱前弯症／脊柱後弯症が原因で、患者の硬膜及び脊髄に非常に近い位置に定着することになる。硬膜及び脊髄へのこのような近接は、痛み、不快感、または脊柱へのさらなる損傷の原因となり得る。

加えて、端プレートは一般的にネジでケージに固定される。ネジは、大抵取付けが扱いにくく、構造物の任意の構成要素を安全に取り外し交換することをさらに難しくする。さらに、ネジが処置中に落とされ得る内在的なリスクがある。

これら及び他の必要を満たすために、椎体の交換を提供する装置及びシステムが提供される。特に、本開示の実施形態による、埋込アセンブリは、網ケージの２つの区画間に挿入されることができる、傾斜した中間プレートを含む。この中間プレートは、ケージの端でのみではなく、構造物の中心で脊柱前弯／脊柱後弯を提供しながら、安全かつ安定した結合を網ケージに提供する。これにより、ケージの本体が患者の硬膜及び脊髄から離れることが可能になる。

少なくとも１つの実施形態において、本開示による、埋込アセンブリは、外科医が患者の身体構造に特有の構造物を作ることを可能にする、１つ以上の端プレートを含む。端プレートと中間プレートとは、網ケージの半径方向穴を用いて、互いにかつ網ケージに対して正確に中心に置かれ得る。端プレート上に機械加工された一体型クリップ及び中間プレートは、安定した嵌合のために、網ケージにおける対応する穴に嵌め込むように構成され得る。迅速なクリップシステムは、必要になった場合、構成要素が、身体に挿入されるに先立ち、取り外しかつ交換されることを可能にしながら、安定した構造物を形成する。

本明細書に組み込まれて、本明細書の一部を構成する、添付図面は、本開示の現時点で好まれる実施形態を示し、上の概説と以下の詳細な説明と共に、本開示の図を説明するのに役立つ。以下は図の説明である。

椎骨間に取り付けられた例示的な実施形態による、埋込アセンブリの側面図である。 図１の埋込アセンブリの例示的なケージ部材の斜視図である。 図２のケージ部材の上面図である。 代わりのケージ部材の上面図である。 さらに別の代わりのケージ部材の上面図である。 図１の埋込アセンブリの分解斜視図である。 別の例示的な埋込アセンブリの分解斜視図である。 組立構成における図７の埋込アセンブリの斜視図である。 図８のライン９－９に沿った断面図である。

図面において、同様の数字は、全体にわたって同様の要素を表し、この場合、アルファベットのまたは主要な識別子は、より一般的な識別された要素のうちの特定の一つを表す。特定の専門用語は、便宜上だけのために本明細書において使用され、本発明に対する限定としては取られるべきではない。以下に、本開示の好ましい実施形態を説明する。しかし、本発明は、本明細書に説明される好ましい実施形態によって限定されないことが、本開示に基づき、理解されるべきである。

図１を参照して、本開示の実施形態による、例示的な埋込アセンブリ１００は、一対の椎骨１０ａ、１０ｂ間に位置付けられて示される。埋込アセンブリ１００は、２つ以上の網ケージ１０２ａ、１０２ｂ、少なくとも１つの中間プレート１２０、及び一対の端プレート１４０、１６０を概して含む。中間プレート１２０は、ケージ１０２ａ、１０２ｂ間に固定され、ケージ１０２ａの中心軸ＣＡａがケージ１０２ｂの中心軸Ｃａｂに対して鋭角α（図９を参照）で傾斜するように角度のある構成を有する。端プレート１４０は、ケージ１０２ｂの端に固定され、ケージ１０２ａを隣接する椎骨１０ａに固定する。端プレート１６０は、ケージ１０２ｂの端に固定され、ケージ１０２ｂを隣接する椎骨１０ｂに固定する。中間プレート１２０によって作られた脊柱前弯角αは、ケージ１０２ａ、１０２ｂの端を椎骨端プレート１０ａ、１０ｂと一列に並べるのに役立ち、沈降を最小化するのに役立つ。脊柱前弯角αはまた、患者の硬膜１４及び脊髄１２から離れて、ケージ１０２ａ、１０２ｂを位置付ける。

図２～５を参照して、ケージ１０２の例示的な実施形態が説明されよう。それぞれのケージ１０２は通常、そこを通る通路１０６で、端１０３、１０５間に延在する中空の管状体１０４を有する。管状体１０４は、例えば、以下に限定されないが、チタンまたは他の金属、炭素繊維、セラミック、重合体、または生物複合材といった、様々な材料から製造され得る。図２及び３の実施形態に示されるように、例示的なケージ１０２は円形断面を有するが、ケージ１０２は様々な形状を有し得る。２つの非限定的な例のように、図３に示されたケージ１０２’は腎臓形断面を有し、図４に示されたケージ１０２”は楕円形断面を有する。網ケージ１０２は、様々な便利の良い長さで供給され得、または定寸法に切られ得る。埋込アセンブリ１００のケージ１０２ａ、１０２ｂは、同じまたは異なる長さを有し得ることが、理解される。

管状体１０４は、貫通路１０６の中に開く、一連の半径方向開口１０８を画定する。半径方向開口１０８は、以下にさらに詳細が示されるように、骨成長を促進し、中間プレート１２０及び端プレート１４０、１６０上のクリップに結合点を提供する。開口１０８は、ケージが簡単に長さに切られることを可能にしながら圧縮と捩じりの強度を与える、網の厚さを作るため、管状体１０４の周りに望ましくは均等に離間される。開口１０８は円形状で示されるが、それらの開口１０８は、例えば、四角形または八角形など他の形状を有し得る。

ケージ１０２のそれぞれの端１０３、１０５は、貫通路１０６の中に開き、管状体１０４のそれぞれの端面にも開いている、一連の端開口１１０を含む。端開口１１０は、中間プレート１２０から延在するタブ、及び、回転安定性を提供する端プレート１４０、１６０を受容するように構成されている。端開口１１０は半円形の形状で示されるが、それらの開口１０８は、例えば、四角形または八角形などの他の形状を有し得、幅のおおよそ２分の１の深さを有し得る。

例示的な中間プレート１２０、１２０’、及び端プレート１４０、１４０’、１６０、１６０’は、図６～９を関連して説明されよう。図６の埋込アセンブリ１００と図７～９の埋込アセンブリ１００’との構成要素間の違いは見分けられるが、そうでなければ、その構成要素は実質的に同じである。ケージに関しては、ケージ１０２ａ’及び１０２ｂ’は、ケージ１０２ａ及び１０２ｂより短く、ケージ１０２ａ及び１０２ｂの円形状の代わりに、楕円形状を有する。

中間プレート１２０、１２０’を見ると、それぞれのプレート１２０、１２０’は、通路１２７がそこを貫通する、輪状体１２２、１２２’を有する。体１２２は、ケージ１０２ａ、１０２ｂの体とぴったり合う円形状を有するが、体１２２’はケージ１０２ａ’、１０２ｂ’とぴったり合う楕円形状を有する。それぞれの体１２２、１２２’は、向い合う接触面１２１、１２３の間に延在する。接触面１２１、１２３は、互いに対して角度θをなす。接触面１２１、１２３の間のこの角度θは、ケージの中心軸ＣＡａとＣａｂとの間の脊柱前弯角αを作る。２つ以上のケージが利用される場合、中間プレート１２０は、それぞれが同じかまたは異なる角度θを有する、それぞれのケージ１０２の間に位置付けられ得る。

それぞれの体１２２、１２２’に関して、複数のタブ１２４は接触面１２１から延在し、複数のタブ１２６は接触面１２３から延在する。タブ１２４、１２６は、タブ１２４、１２６がそれぞれのケージ１０２の端開口１１０に受容されかつ係合するように、端開口１１０の形状を補って完全にする形状を有する。タブ１２４、１２６と端開口１１０との間の係合は、中間プレート１２０、１２０’とケージ１０２との間の回転安定性を提供する。中間プレート１２０を中間プレート１２０’と比較して見ると、タブ１２４、１２６の数及び配置は可変され得る。さらに、もしばねクリップ１３０が、以下に述べられるように、十分な回転安定性を提供するならば、タブ１２４、１２６は取り外され得る。

複数のばねクリップ１３０は、それぞれの接触面１２１、１２３から延在する。中間プレート１２０を中間プレート１２０’と比較して見ると、ばねクリップ１３０の数及び配置は可変され得る。それぞれのばねクリップ１３０は、それぞれの面１２１、１２３から延在し、それぞれの面１２１、１２３から離間した保持レッジ１３４を画定する、体１３２を含む。体１３２は、中間プレート１２０、１２０’のそれぞれの側上のそれぞれの保持レッジ１３４が同一平面にあるように、接触面１２１、１２３の間の角度を構成するために異なる長さを有し得る。同一平面の保持プレート１３４を用いて、保持プレート１３４は、それぞれのケージ１０２において開口の共通の列を係合させるだろう（図９を参照）。ばねクリップ１３０が通路１０６を通ってケージに入るにつれて、それぞれのばねクリップ体１３２が内側に曲がるが、次に、保持レッジ１３４がそれぞれの開口１０８と整列するにつれて、ばねが外側に曲がるように、それぞれのばねクリップ体１３２は弾性がある。体１３２は、それらが挿入される時、ばねクリップ１３０の内曲げを促進する、先細の端面を有し得る。それによって、保持レッジ１３４は、開口１０８に係合し、中間プレート１２０、１２０’をケージ１０２に軸方向に固定する。中間プレート１２０、１２０’をケージ１０２から取り外すことが望まれる場合、保持レッジ１３４が開口１０８を通過し、中間プレート１２０、１２０’が簡単に外されるまで、保持レッジ１３４は内側に偏位される。

端プレート１４０、１４０’を見ると、それぞれのプレート１４０、１４０’は、通路１４７がそこを貫通する、輪状体１４２、１４２’を有する。体１４２はケージ１０２ａの体にぴったり合う円形状を有するが、体１４２’はケージ１０２ａ’の体にぴったり合う楕円形状を有する。それぞれの体１４２、１４２’は、接触面１４１が骨接触面であり、接触面１４３がケージ接触面である、向い合う接触面１４１、１４３の間に延在する。端プレート１４０の接触面１４１、１４３は、互いに対して角度βであるが、端プレート１４０’の接触面１４１、１４３は、互いに対して平行である。端プレート１４０、１４０’は、傾斜または平行の配置を有し得る。接触面１４１、１４３の間の、この角度θ、または角度欠落は、外科医が患者の身体構造に特有の埋込アセンブリ１００、１００’を作ることを可能にする。

それぞれの体１４２、１４２’に関して、複数の突起１４４または同種のものは、接触面１４１から延在し、椎骨接触面に係合するように構成されている。様々な面形状は、椎骨接触面との望ましい固定を達成するために利用され得る。さらに、体１４２は、端プレート１４０の中への骨成長を促進させる半径方向開口１４５を含み得る。

中間プレートと同様に、複数のタブ１４６は接触面１４３から延在する。タブ１４６は、タブ１４６がそれぞれのケージ１０２の端開口１１０に受容されかつ係合するように、端開口１１０の形状を補って完全にする形状を有する。タブ１４６と端開口１１０との間の係合は、端プレート１４０、１４０’とケージ１０２との間の回転安定性を提供する。端プレート１４０を端プレート１４０’と比較して見ると、タブ１４６の数及び配置は可変され得る。さらに、もしばねクリップ１５０が、以下に述べられるように、十分な回転安定性を提供するならば、タブ１４６は取り外され得る。

複数のばねクリップ１５０は、接触面１４３から延在する。端プレート１４０を端プレート１４０’と比較して見ると、ばねクリップ１５０の数及び配置は可変され得る。それぞれのばねクリップ１５０は、面１４３から延在し、かつ、面１４３から離間された保持レッジ１５４を画定する、体１５２を含む。端プレート１４０を用いて、体１５２は、中間プレート１４０のそれぞれの保持レッジ１５４が同一平面にあるように、接触面１４１、１４３の間の角度を構成するために異なる長さを有する。端プレート１４０’を用いて、体１５２は、保持レッジ１５４が同一平面にあるように、共通の長さを有するだろう。同一平面にある保持レッジ１５４を用いて、保持レッジ１５４は、それぞれのケージ１０２における開口１０８の共通の列を係合させるだろう（図９を参照）。ばねクリップ１５０が、通路１０６を通ってケージに入るにつれて、それぞれのばねクリップ体１５２が内側に曲がるが、次に、保持レッジ１５４がそれぞれの開口１０８と整列するにつれて、ばねが外側に曲がるように、それぞれのばねクリップ体１５２は弾性がある。体１５２は、それらが挿入される時、ばねクリップ１５０の内曲げを促進する、先細の端面を有し得る。それによって、保持レッジ１５４は、開口１０８に係合し、端プレート１４０、１４０’をケージ１０２に軸方向に固定する。端プレート１４０、１４０’をケージ１０２から取り外すことが望まれる場合、保持レッジ１５４が開口１０８を通過し、端プレート１４０、１４０’が簡単に外されるまで、保持レッジ１５４は内側に偏位される。

端プレート１６０、１６０’を見ると、それぞれのプレート１６０、１６０’は、通路１６７がそこを通る、輪状体１６２、１６２’を有する。体１６２はケージ１０２ａの体とぴったり合う円形状を有するが、体１６２’はケージ１０２ａ’の体とぴったり合う楕円形状を有する。それぞれの体１６２、１６２’は、接触面１６１が骨接触面であり、接触面１６３がケージ接触面である、向い合う接触面１６１、１６３の間に延在する。示された実施形態において、端プレート１６０、１６０’のそれぞれの接触面１６１、１６３は、互いに平行であるが、しかし、外科医が患者の身体構造に特有の埋込アセンブリ１００、１００’を作ることを可能にするために、面１６１、１６３は互いに対して傾斜され得る、ことが理解される。

それぞれの体１６２、１６２’に関して、複数の突起１６４または同種のものは、接触面１６１から延在し、椎骨接触面に係合するように構成されている。様々な面形状は、椎骨接触面との望ましい固定を達成するために利用され得る。

中間プレートと同様に、複数のタブ１６６は接触面１６３から延在する。タブ１６６が、それぞれのケージ１０２の端開口１１０に受容されかつ係合するように、タブ１６６は端開口１１０の形状を補って完全にする形状を有する。タブ１６６と端開口１１０との間の係合は、端プレート１６０、１６０’とケージ１０２との間の回転安定性を提供する。端プレート１６０を端プレート１６０’と比較して見ると、タブ１６６の数及び配置は可変され得る。さらに、もしばねクリップ１７０が、以下に述べられるように、十分な回転安定性を提供するならば、タブ１６６は取り外され得る。

複数のばねクリップ１７０は、接触面１６３から延在する。端プレート１６０を端プレート１６０’と比較して見ると、クリップ１７０の数及び配置は可変され得る。それぞれのばねクリップ１７０は、面１６３から延在し、かつ、面１６３から離間された保持レッジ１７４を画定する、体１７２を含む。端プレート１６０、１６０’のそれぞれを用いて、体１７２は、保持レッジ１７４が同一平面にあるように、共通の長さを有する。同一平面の保持レッジ１７４を用いて、保持レッジ１７４は、それぞれのケージ１０２における開口１０８の共通の列を係合させるだろう（図９を参照）。ばねクリップ１７０が、通路１０６を通ってケージに入るにつれて、それぞれのばねクリップ体１７２が内側に曲がるが、次に、保持レッジ１７４がそれぞれの開口１０８と整列するにつれて、ばねが外側に曲がるように、それぞれのばねクリップ体１７２は弾性がある。体１７２は、それらが挿入される時、ばねクリップ１７０の内曲げを促進する、先細の端面を有し得る。それによって、保持レッジ１７４は、開口１０８に係合し、端プレート１６０、１６０’をケージ１０２に軸方向に固定する。端プレート１６０、１６０’をケージ１０２から取り外すことが望まれる場合、保持レッジ１７４が開口１０８を通過し、端プレート１６０、１６０’が簡単に外されるまで、保持レッジ１７４は内側に偏位される。

埋込アセンブリ１００、１００’のアセンブリに対して、図１及び８～９に示されるように、中間プレート及び端プレート上の一体型クリップ１３０、１５０、１７０は、安定した嵌合のために、網ケージ１０２における対応する穴１０８に嵌め込む。迅速なクリップシステムは、必要になった場合、構成要素が、身体に挿入されるに先立ち、取り外しかつ交換されることを可能にしながら、安定した構造物を形成する。中間プレート１２０は、ケージの端でのみではなく、構造物の中心で脊柱前弯／脊柱後弯を提供しながら、安全かつ安定した結合を網ケージ１０２に提供する。これは、埋込アセンブリの本体が、患者の硬膜及び脊髄から離れることを可能にする。

本開示のこれら及び他の利点は、上記の明細書から当業者には明らかであろう。したがって、広範な本発明概念から逸脱することなく、上述の実施形態に変更または修正が行われ得ることが、当業者によって理解されよう。したがって、本開示が本明細書に説明された特定の実施形態に限定されないが、特許請求に規定されるような本開示の範囲及び趣旨内にある、すべての変更及び修正を含むことが意図される、ことが理解されるべきである。

Claims (13)

1. 第１の椎骨と第２の椎骨との間の係合のための埋込アセンブリであって、
   第１の端と第２の端との間に延在し、第１の中心軸を有する、第１の管状ケージと、
   第１の端と第２の端との間に延在し、第２の中心軸を有する、第２の管状ケージと、
   互いに対して鋭角にある、向い合った第１及び第２の接触面を備えた本体を有する、中間プレートであって、前記中間プレートが、前記第１の管状ケージの前記第１の端が前記第１の接触面に沿って延在するように前記第１の管状ケージに結合され、かつ、前記第２の管状ケージの前記第１の端が第２の接触面に沿って延在するように前記第２の管状ケージに結合され、前記第１の中心軸と前記第２の中心軸とが互いに対して鋭角にある、中間プレートと、を備え、
   前記第１及び第２の管状ケージのそれぞれが、それぞれの貫通路に開いている、複数の半径方向開口を画定し、
   複数のばねクリップが前記第１及び第２の接触面から延在し、それぞれのばねクリップが弾性体と、前記それぞれの接触面から離間された保持レッジとを含み、前記ばねクリップが、前記それぞれの管状ケージの前記貫通路の中に延在するように構成され、前記中間プレートを前記第１及び第２の管状ケージに軸方向に固定するために、それぞれの保持レッジがそれぞれの半径方向開口の中に係合する、埋込アセンブリ。
2. 前記第１及び第２の管状ケージが所与の断面構成を有し、前記中間プレートの本体が同じ構成を有する、請求項１に記載の埋込アセンブリ。
3. 前記所与の断面構成が、円、楕円、及び腎臓の形状から選択される、請求項２に記載の埋込アセンブリ。
4. 前記第１及び第２の管状ケージが、複数の事前定義された長さから選択された長さを有する、または長さに切断される、請求項１に記載の埋込アセンブリ。
5. 第１の端と第２の端との間に延在し、第３の中心軸を有する、第３の管状ケージと、
   互いに対して鋭角にある、向い合った第１及び第２の接触面を備えた本体を有する、第２の中間プレートであって、前記第２の中間プレートが、前記第２の管状ケージの前記第２の端が前記第２の中間プレートの前記第１の接触面に沿って延在するように前記第２の管状ケージに結合され、かつ、前記第３の管状ケージの前記第１の端が前記第２の中間プレートの第２の接触面に沿って延在するように前記第３の管状ケージに結合され、前記第２の中心軸と前記第３の中心軸とが互いに対して鋭角にある、第２の中間プレートと、をさらに備える、請求項１に記載の埋込アセンブリ。
6. 前記第１の接触面から延在する前記ばねクリップの前記弾性体の長さが、前記それぞれの保持レッジが同一平面上にあるように構成され、前記第２の接触面から延在する前記ばねクリップの前記弾性体の長さが、前記それぞれの保持レッジが同一平面上にあるように構成されている、請求項１に記載の埋込アセンブリ。
7. 前記第１及び第２の管状ケージのそれぞれの前記第１の端が、前記それぞれの貫通路の中に開き、また前記管状ケージの前記それぞれの端面にも開いている、複数の端開口を画定し、複数のタブが前記第１及び第２の接触面から延在し、それぞれのタブがそれぞれの端開口内に係合するように構成されている、請求項１に記載の埋込アセンブリ。
8. 前記第１の管状ケージの前記第２の端に結合され、前記第１の椎骨に対する固定用に構成された、第１の端プレートと、
   前記第２の管状ケージの前記第２の端に結合され、前記第２の椎骨に対する固定用に構成された、第２の端プレートと、をさらに備える、請求項１に記載の埋込アセンブリ。
9. 第１の椎骨と第２の椎骨との間の係合のための埋込アセンブリであって、
   第１の端と第２の端との間に延在し、第１の中心軸を有する、第１の管状ケージと、
   前記第１の管状ケージの前記第１の端に結合され、前記第１の椎骨に対する固定用に構成された、第１の端プレートと、
   第１の端と第２の端との間に延在し、第２の中心軸を有する、第２の管状ケージと、
   前記第２の管状ケージの前記第１の端に結合され、前記第２の椎骨に対する固定用に構成された、第２の端プレートと、
   互いに対して鋭角にある、向い合う第１及び第２の接触面を備える本体を有する、中間プレートであって、前記中間プレートが、前記第１の管状ケージの前記第２の端が前記第１の接触面に沿って延在するように前記第１の管状ケージに結合され、かつ、前記第２の管状ケージの前記第２の端が第２第１の接触面に沿って延在するように前記第２の管状ケージに結合され、前記第１の中心軸と前記第２の中心軸とが、互いに対して鋭角にある、中間プレートと、を備え、
   前記第１及び第２の管状ケージがそれぞれ、前記それぞれの貫通路の中に開いている、複数の半径方向開口を画定し、複数のばねクリップが前記中間プレートの前記第１及び第２の接触面から延在し、複数のばねクリップが前記第１及び第２の端プレートのそれぞれのケージ接触面から延在し、それぞれのばねクリップが弾性体と、前記それぞれの面から離間した保持レッジとを含み、前記ばねクリップが前記それぞれの管状ケージの前記貫通路の中に延在するように構成され、それぞれの保持レッジが、前記中間プレートを前記第１及び第２の管状ケージに、そして前記第１及び第２の端プレートを前記それぞれの管状ケージに、軸方向に固定するために、それぞれの半径方向開口内に係合する、埋込アセンブリ。
10. 前記第１の端プレートが向い合う第１及び第２の面を有し、前記第２の端プレートが向い合う第１及び第２の面を有し、それぞれの端プレートの前記第１の面が、それぞれの椎骨に対する固定用に構成されている、請求項９に記載の埋込アセンブリ。
11. それぞれの端プレートの前記第１の面が、そこから延在する一連の突起を有する、請求項１０に記載の埋込アセンブリ。
12. 前記第１及び第２の端プレートのうちの少なくとも１つの前記第１及び第２の面が、互いに対して鋭角にある、請求項１０に記載の埋込アセンブリ。
13. 前記第１及び第２の管状ケージのそれぞれの前記第１及び第２の端が、前記それぞれの貫通路の中に開き、また前記管状ケージの前記それぞれの端面にも開いている、複数の端開口を画定し、複数のタブが前記中間プレートの前記第１及び第２の接触面から延在し、複数のタブが前記第１及び第２の端プレートのそれぞれの前記ケージ接触面から延在し、それぞれのタブがそれぞれの端開口内に係合するように構成されている、請求項９に記載の埋込アセンブリ。

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