JP2017528204A

JP2017528204A - 脊椎インプラント及びその使用方法

Info

Publication number: JP2017528204A
Application number: JP2017509633A
Authority: JP
Inventors: カート，ファウルハーベル
Original assignee: グローバスメディカルインコーポレイティッド
Priority date: 2014-08-22
Filing date: 2015-08-21
Publication date: 2017-09-28
Anticipated expiration: 2035-08-21
Also published as: US20190076267A1; US20210068977A1; WO2016029192A1; EP3182936A4; US20160051374A1; US10130487B2; JP6678161B2; EP3182936A1; US10856998B2; EP3182936B1

Abstract

脊椎スペーサアセンブリは、プレートアセンブリと、１つ以上の締付部材と、ブラケットと、スペーサとを含み得る。プレートアセンブリは、第１及び第２のプレートを含み得る。第２のプレートは、第１のプレート及びブラケットに連結され、第１のプレートに対して移動可能であり、第２のプレートは、スペーサが通って延びる空間を画定する。

Description

本発明の種々の実施例は、基本的には、例えば、固定器具のような脊椎インサート、関連システム及び方法に関する。より具体的には、本発明は、患者の椎間板を修復及び／または置換する脊椎インサート、器具、システム、及び方法に関する。

外傷または老化のような種々の要因によって退化した椎間板に関する痛みに対する一般的な処置は、例えば、１つ以上の隣接椎体を固定するために椎間スペーサを使用することである。一般的に、隣接椎体を固定すべく、元の椎間板をまず部分的に、または完全に取り除く。その後、通常、正常な椎間板間隔を維持し脊椎安定性を復元するために椎間スペーサを隣接椎骨間に挿入し、これにより椎間固定が容易化される。

多くの公知の椎間スペーサ及び脊椎椎体固定を可能とする技術における方法論がある。これらは、ネジ及びロッド構成、固形骨インプラント、ならびに通常、骨及び／または骨成長誘発物質が充填されたケージまたは他のインプラント機構を含む椎間スペーサを含んでいる。これらの器具は、椎体同士を固定するために隣接椎体間に移植され、あらゆる関連する痛みを潜在的に緩和する。

しかしながら、公知の従来の椎間スペーサ及び方法論に関して欠点がある。例えば、いくつかの従来の椎間スペーサは、隣接椎体を適切に固定するための十分な表面積を有していないことがある。

本発明は、椎体間脊椎インサート及びその使用方法の実施例に関する。

一態様において、本発明は、脊椎インサートに関する。脊椎インサートは、第１のリンク部材、第２のリンク部材、及び第３のリンク部材を含んでもよい。第１、第２、及び第３のリンク部材は、少なくとも部分的に空間を画定してもよい。インサートは、収縮構成と拡張構成との間で動作可能であってよく、第１及び第２のリンク部材の互いに対する動作は、インサートを収縮構成と拡張構成との間で交互に動かすように構成されてもよい。

別の態様において、本発明は、拡張可能な脊椎インサートを設置する方法に関する。本方法は、脊椎インサートが収縮構成において脊椎インサートを２つの椎体間に挿入することを含んでもよい。脊椎インサートは、第１のリンク部材、第２のリンク部材、及び第３のリンク部材を含んでもよい。第１、第２、及び第３のリンク部材は、少なくとも部分的に空間を画定してもよい。インサートは、収縮構成と拡張構成との間で動作可能であってよい。第１及び第２のリンク部材の互いに対する動作は、インサートを収縮構成と拡張構成との間で交互に動かすように構成されてもよい。本方法は、脊椎インサートによって画定される空間が拡張構成において収縮構成よりも広くなるように脊椎インサートを拡張構成に拡張することを含んでもよい。

また別の態様において、本発明は、脊椎インサートに関する。脊椎インサートは、上面、下面、第１の側面において上面と下面との間に設けられた第１の溝、第２の側面において上面と下面との間に設けられた第２の溝、ならびに上面及び下面のうちの一方から延びる第１の竜骨を有する支持部材を含んでもよい。また脊椎インサートは、第１の溝内に延びるように構成された部分を有する第１の側方スペーサ、及び第２の溝内に延びるように構成された部分を有する第２の側方スペーサを含んでもよい。

また別の態様において、本発明は、脊椎スペーサシステムに関する。本システムは、脊椎スペーサ、及び脊椎スペーサに連結されたブラケットを含んでもよい。また本システムは、第１のプレートと、第１のプレート及びブラケットに連結された第２のプレートを含んでもよい。第２のプレートは、第１のプレートに対して移動可能であってよく、第２のプレートは、脊椎スペーサが通って延びる空間を画定してもよい。

また別の態様において、本発明は、患者を治療する方法に関する。本方法は、第１のプレートを第１の椎体に取り付けることと、第２のプレートを第２の椎体に取り付けることとを含んでもよい。第１のプレート及び第２のプレートは、互いに連結されてもよい。また本方法は、第１の椎体と第２の椎体とを引き離すように、第１及び第２のプレートを互いに離れるように移動させることと、第２のプレートによって画定された空間を通して脊椎インサートを挿入することとを含んでもよい。

また別の態様において、本発明は、患者を治療する方法に関する。本方法は、脊椎インサートを２つの隣接椎体間の椎間腔内に挿入することと、隣接椎体を引き離すように脊椎インサートを拡張することとを含んでもよい。また本方法は、椎間腔内にスペーサを挿入し、脊椎インサートの拡張後にスペーサを脊椎インサートに側方に連結することを含んでもよい。

本開示に含まれ、その一部をなす添付図は、本明細書と共に種々の代表的な実施形態を示し、本発明の実施形態の原理を説明するために提示される。

本発明の一実施例に従う脊椎インサートの斜視図である。本発明の一実施例に従う、隣接椎体間に配置された支持部材の斜視図である。本発明の一実施例に従う、脊椎インサートを設置する代表的な方法を示す図である。本発明の一実施例に従う、脊椎インサートを設置する代表的な方法を示す図である。本発明の一実施例に従う、脊椎インサートを設置する代表的な方法を示す図である。本発明の一実施例に従う、脊椎インサートを設置する代表的な方法を示す図である。本発明の一実施例に従う、脊椎インサートを設置する代表的な方法を示す図である。本発明の一実施例に従う、脊椎インサートを設置する代表的な方法を示す図である。本発明の一実施例に従う、脊椎インサートを設置する代表的な方法を示す図である。本発明の一実施例に従う、脊椎インサートの分解立体図である。エンドプレートを除いた図１０の脊椎インサートの上面図である。本発明の一実施例に従う脊椎インサートの斜視図である。本発明の一実施例に従う、脊椎インサートを設置する代表的な方法を示す図である。本発明の一実施例に従う、脊椎インサートを設置する代表的な方法を示す図である。本発明の一実施例に従う、脊椎インサートを設置する代表的な方法を示す図である。本発明の一実施例に従う、脊椎インサートを設置する代表的な方法を示す図である。本発明の一実施例に従う脊椎インサートを示す図である。本発明の一実施例に従う脊椎インサートを示す図である。本発明の一実施例に従う脊椎インサートを示す図である。本発明の一実施例に従う脊椎インサートを示す図である。本発明の一実施例に従うスペーサアセンブリの斜視図である。本発明の一実施例に従うプレートアセンブリの斜視図である。本発明の一実施例に従うプレートアセンブリの斜視図である。本発明の一実施例に従うプレートアセンブリの斜視図である。本発明の一実施例に従うブラケット及びスペーサの斜視図である。本発明の一実施例に従うブラケット及びスペーサの斜視図である。本発明の一実施例に従うブラケット及びスペーサの斜視図である。本発明の一実施例に従う、スペーサアセンブリを設置する代表的な方法を示す図である。本発明の一実施例に従う、スペーサアセンブリを設置する代表的な方法を示す図である。本発明の一実施例に従う、スペーサアセンブリを設置する代表的な方法を示す図である。本発明の一実施例に従う、スペーサアセンブリを設置する代表的な方法を示す図である。本発明の一実施例に従う、スペーサアセンブリを設置する代表的な方法を示す図である。本発明の一実施例に従う、スペーサアセンブリを設置する代表的な方法を示す図である。本発明の一実施例に従う、スペーサアセンブリを設置する代表的な方法を示す図である。本発明の一実施例に従う、スペーサアセンブリを設置する代表的な方法を示す図である。本発明の一実施例に従う、スペーサアセンブリを設置する代表的な方法を示す図である。

添付図において示される本発明の実施例について詳細を説明する。可能な限り、同じ符号は、図面を通して同一または類似の構成要素に使用する。

図１に示す脊椎インサート１００は、第１の端１０２から第２の端１０４にかけて延び、支持部材１０６、第１の側方インサート１０８及び第２の側方インサート１１０を含んでもよい。支持部材１０６、ならびに第１及び第２の側方インサート１０８、１１０は、例えば、チタンまたはポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などのような硬い、生体適合性材料から形成されてもよい。支持部材１０６ならびに第１及び第２の側方インサート１０８、１１０は、同一材料から形成されてもよく、異なる材料から形成されてもよい。一実施例において、支持部材１０６がチタンから形成され、一方で第１及び第２の側方インサート１０８、１１０がＰＥＥＫから形成されてもよい。支持部材１０６、ならびに第１及び第２の側方インサート１０８、１１０を含む、骨に接触する構成要素は、骨の表層成長を促し、各構成要素と下層の骨（例えば、椎間体）との連結の強度及び安定性を向上するためにチタン及び／またはヒドロキシアパタイトプラズマ溶射コーティングによって処理されてもよい。また任意の他の適切なコーティングが支持部材１０６、ならびに第１及び第２の側方インサート１０８、１１０の１つ以上の面に施されてもよい。このようなコーティングは、必要であれば、治療及び／または抗生剤を含んでもよい。また支持部材１０６ならびに第１及び第２の側方インサート１０８、１１０は、生体内視覚化及び挿入を容易化するために放射線不透過性マーキングを含んでもよい。

支持部材１０６は、上側または上面１１２及び下側または下面１１３を有してもよい。いくつかの実施例において、上面１１２及び下面１１３は、互いに略平行であってもよく、または互いに別の適切な関係を有してもよい。一実施例において、上面１１２及び／または下面１１３は、略平坦形状を有してもよい。いくつかの実施例において、上面１１２及び／または下面１１３は、例えば、両凸、例えば、左右及び前後に湾曲したような変断面を有してもよく、または別の適切な形状を有してもよい。この湾曲は、上面１１２及び／または下面１１３に部分的なドームまたは球体形状を付与してもよい。湾曲は、隣接椎体の本来の湾曲を補完可能であり、上面１１２及び／または下面１１３と椎体との間の解剖学的適合を実現可能である（図２参照）。上面１１２及び下面１１３は、互いに略類似であってもよく、異なる特徴を有してもよい。一実施例において、上面１１２及び下面１１３は、互いに鏡像であってもよい。上面１１２は、部材１１６によって下面１１３に連結されてもよい。上面１１２、下面１１３、及び部材１１６は、第１の溝１９８及び第２の溝１９９を画定するＩ形鋼形状を基本的に形成してもよい（図２参照）。つまり、溝１９８は、脊椎インサート１００の第１の側面において上面１１２と下面１１３との間に配置され、溝１９９は、脊椎インサート１００の第２の側面において上面１１２と下面１１３との間に配置されてもよい。

１つ以上の竜骨１１４が上面１１２に配置されてもよく、一定の角度で上面１１２から離れるように延びてもよい。一実施形態において、１つ以上の竜骨１１４は、複数の細歯を含んでもよく、または他の幾何形状であってもよい。図１に示す実施例において、竜骨１１４は、竜骨１１４の軸方向端面に配置された１つ以上の切欠１１７を有する略長尺部材から少なくとも部分的に形成されてもよい。ただし、いくつかの実施例において、縦または横に互いに間隔を有する複数の竜骨は、上面１１２から離れて延びてもよい。一旦、椎間板切除が完了すると、損傷した元の椎間板または損傷した椎間板素材を除去し、竜骨１１４を取り付けるための溝または経路１８０（図３参照）を椎体内に切り込んでもよい。竜骨１１４は、上面１１２と一体的に形成されてもよく、これに代えて適切な固定機構、例えば、接着剤によって上面１１２に取り付けられてもよい。竜骨１１４は、１つ以上の穴、例えば、貫通穴、または竜骨の長軸に直交する開口部（図示省略）を有してもよい。これらの穴または開口部は、エンドプレートと椎体との間の連結または相互作用を強固にする、骨の内部成長用の隙間を提供してもよい。いくつかの実施例において、複数の竜骨１１４は、椎体に形成された経路または溝の同様の配列を介して挿入可能に、必要であれば、複数の行及び／または列に配列されてもよい。竜骨１１４は、骨の内部成長／表層成長を促進するために適切なコーティングまたは他の形状（例えば、棘または他の突起）を含んでもよい。複数の竜骨１１４を有する、いくつかの実施例おいて、各竜骨１１４は、可変な長さ、幅、及び／または他の寸法を有してもよい。１つ以上の竜骨１１５（上記の１つ以上の竜骨１１４の特徴を含んでもよい）は、下面１１３に配置されてもよく、一定の角度で下面１１３から離れるように延びてもよい。

竜骨１１４は、脊椎インサート１００の第２の先端１０４に斜面１２０を含んでもよい。上面１１２は、第２の先端１０４において側方に内向きに第１の長軸Ａに向かう２つの傾斜縁を含んでもよい。長軸Ａは、上面１１２の長手方向中央部を通って長手方向に延びてもよい。上面１１２の第１の傾斜縁１３０は、脊椎インサート１００の第１の側面から長軸Ａに向かって傾斜し、一方で上面１１２の第２の傾斜縁１３２は、脊椎インサート１００の第２の側面から長軸Ａに向かって傾斜してもよい。斜面１２０及び傾斜縁１３０及び１３２は、長軸Ａに沿って配置された点１３４に向かって略収束してもよい。竜骨１１５は、竜骨１１４の斜面１２０の１つ以上の特徴を含む斜面１３６（図３参照）を含んでもよい。下面１１３は、上面１１２の第１及び第２の傾斜縁１３０及び１３２の１つ以上の特徴を含む第１の傾斜縁（図示省略）及び第２の傾斜縁１３８を含んでもよい。竜骨１１５の第１の傾斜縁及び第２の傾斜縁１３８は、第２の長軸Ｂに向かって収束してもよい。長軸Ｂは、下面１１３の長手方向中央部を通って長手方向に延びてもよい。下面１１３の第１の傾斜縁及び第２の傾斜縁１３８ならびに竜骨１１５の斜面１３６は、長軸Ｂに沿って配置された点１３９に向かって略収束してもよい。

脊椎インサート１００の第２の先端１０４の刃または楔形状は、脊椎インサート１００の先端挿入端（例えば、椎間腔に最初に入る端部）を形成してもよい。刃または楔形状は、他の形状に対し機械的利点を有してもよい。より具体的には、刃または楔形状は、患者体内に脊椎インサート１００を挿入するために必要な力の量を低減してもよい。さらに、いくつかの実施例において、第１の端１０２における支持部材１０６の一部は、支持部材１０６の終端（例えば、患者体内に２番目または最後に入る端部）となってもよい。支持部材１０６の終端は、例えば、打込み、摺動、押込み、または他の機構を含む、任意の適切な機構によって椎体間に挿入可能である。

第１の側方スペーサ１０８は、第１の終端１６０から第２の先端１６２に向かって延びる長尺部材１６３を含んでもよい。いくつかの実施例において、長尺部材１６３は、略直方体であるが、例えば、円柱またはこれに似た、他の適切な形状でもまた企図される。長尺部材１６３は、溝１９８または１９９と共に支持部材１０６を第１の側方スペーサ１０８に連結してもよい。つまり、長尺部材１６３と溝１９８または１９９とが、例えば、凹凸継手を形成してもよいが、他の適切な継手及び結合関係もまた企図される。略楕円（または長尺）リング１６５が、フランジ部１７０及び１７２によって部分的に画定され、長尺部材１６３から延びてもよい。楕円リング１６５は、空間１６７の外形を少なくとも部分的に画定してもよい。空間１６７は、略楕円（または長尺）の円筒形状を有するが、他の適切な形状もまた企図される。いくつかの実施例において、楕円リング１６５の外形は、脊椎インサート１００が移植される椎体間の後湾によって決定されてもよい。

空間１６７は、椎間の固定をさらに促進及び容易化するために骨移植組織または類似の骨成長誘発物質によって満たされてもよい。一実施例において、空間１６７は、脊椎インサートを通る及び周囲の骨の成長を促進するために骨移植組織または同様の骨成長誘発物質が充填されてもよい。このような骨移植組織は、脊椎インサート１００の移植後または移植中に空間１６７内に充填されてもよい。

第２の側方スペーサ１１０は、第１の終端１４０から第２の先端１４２に向かって延びる長尺部材１４３を含んでもよい（図４参照）。いくつかの実施例において、長尺部材１４３は、略直方体であるが、他の適切な形状、例えば、円柱もまた企図される。長尺部材１４３は、溝１９８または１９９と共に支持部材１０６を第２の側方スペーサ１１０に連結してもよい。つまり、長尺部材１４３と溝１９８または１９９とは、例えば、凹凸継手を形成してもよいが、他の適切な継手及び結合関係もまた企図される。フランジ部１４４、１４６、及び１４８は、上及び下方向において長尺部材１４３の側方端面から離れるように延び、長尺部材１４３と共に略Ｔ字断面を形成してもよい。いくつかの実施例において、フランジ部１４４、１４６、１４８はそれぞれ、上面１１２及び下面１１３の側方端面と結合及び／または組になってもよい。溝１５０は、フランジ部１４４と１４６との間に長手方向に配置されてもよく、一方で溝１５２は、フランジ部１４６と１４８との間に配置されてもよい。なお２つの溝及び３つのフランジがいくつかの実施例において示されているが、移植組織面積、及び／または加工の容易性、あらゆる他の因子を改善するために、任意の他の適切な数の溝及びフランジを代替的に利用可能である。円弧部１５４が、第１の端１４０と第２の端１４２との間に側方に外向きに延びてもよい。円弧部１５４、フランジ部１４４、１４６、及び１４８、ならびに溝１５０及び１５２は、空間１５６を画定してもよい。いくつかの実施例において、フランジ部１４４、１４６、１４８、及び円弧部１５４は、略Ｄ字リングを画定してもよい。なお、いくつかの実施例において、円弧部１５４の曲率は、脊椎インサート１００が挿入される隣接椎体間の前湾に略合致してもよい。空間１５６は、空間１６７に対して説明したものと略類似の方法で骨移植組織または他の骨成長誘発物質によって満たされてもよい。

いくつかの実施例において、脊椎インサート１００は、低侵襲（ＭＩＳ）腰外側椎椎体間固定（ＬＬＩＦ）術によって設置されてもよい。脊椎インサート１００は、従来の脊椎インサートに対して、より大きな表面積となるように構成することができる。脊椎インサート１００は、竜骨１１４、１１５の挿入によって自律的に引き離しを行い、陥没の可能性を低減することができる。いくつかの実施例において、竜骨１１４及び１１５が脊椎インサート１００の椎間腔からの後退を防止するので、脊椎インサート１００は、例えば、プレートまたは他の拘束システムのような追加の固定を不要とすることができる。つまり、脊椎インサート１００は、自律型インプラントであってもよい。脊椎インサート１００は、前及び後スペーサ選択を可能とすることによって改善されたスペーサ固定を実現することができる。いくつかの実施例において、脊椎インサート１００は、骨端リング周囲の骨を強固に結合しつつ、椎体と接触する総表面積の拡大を実現することができる。さらなる実施例において、脊椎インサート１００は、従来の器具に対して、利用される骨移植組織または骨成長誘発物質の量の増加を実現することができる。

図３〜９は、脊椎インサート１００の代表的な設置手順を示している。まず、溝１８０を椎体２の上面を通るように形成してもよい。また溝１８２（図９のみに示す）を椎体４の下面に形成してもよい。その後、支持部材１０６の竜骨１１５及び１１４をそれぞれ溝１８０、１８２に揃えてもよい。その後、竜骨１１５、１１４を椎体内に形成された溝内に配置し、上面１１２及び下面１１３を椎間腔内に配置するように、支持部材１０６を適切な機構によって椎体２と４との間に挿入してもよい。一旦、支持部材１０６を椎体２と４との間に固定すると、１つ以上の側方インサート（例えば、第１及び第２の側方インサート１０８、１１０）が支持部材１０６の１つ以上の溝１９８、１９９に並び、椎体２と４との間に挿入されてもよい。なお任意の適切な側方インサートを支持部材１０６と結合するように選択可能である。このように、支持部材１０６の使用は、脊椎インサート１００の設置時に術者に柔軟性及び自由度を与えてもよい。例えば、第１及び第２の側方スペーサ１０８、１１０の一方または両方は、例えば、外周曲率、高さ、脊柱前湾矯正、または椎体２及び４の固有形状寸法に依存する他の特徴の調節を含んでもよい。いくつかの実施例において、側方スペーサ１０８及び１１０は、連続的な脊柱前湾矯正量を実現可能であり、またはこれに代えて、それぞれ、椎体の種々の部分に対する異なる脊柱前湾矯正量を実現するように構成することができる。いくつかの実施例において、脊椎インサート１００は、分割した前及び後スペーサを有することによって、より高い高さ及び大きな脊柱前湾矯正量を実現することができる。いくつかの実施例において、脊椎インサート１００は、均等に分散された荷重を実現可能である。側方スペーサ１０８、１１０は、任意の適切な機構によって椎体２と４との間で固定すればよい。一実施例において、回転式拘束フランジまたはネジ（図示省略）が支持部材１０６の終端に配置されてもよい。椎体２と４との間に側方スペーサ１０８及び１１０を挿入した後、スペーサ１０８及び１１０が椎間腔から後退することを防止するために拘束フランジまたはネジを拘束部に回し入れてもよい。

図１０及び１１は、本発明のさらなる態様に従う、脊椎インサート２００の異なる視点における図を示している。脊椎インサート２００は、本体部２０２、第１のエンドプレート２０４、第２のエンドプレート２０６、並進部材２０８、及び作動部材２１０を含んでもよい。並進部材２０８及び作動部材２１０は、協調してエンドプレート２０４及び２０６を互いに離れるように軸方向に（例えば、垂直に）移動可能であってもよく、これにより脊椎インサート２００の軸方向高さを拡張することが可能である。第１のエンドプレート２０４は、骨移植物質を受容し、または沈着可能に通す、一対の開口部２１２及び２１４を含むことができる。同様に、第２のエンドプレート２０６は、１つ以上の同様の開口部を含むことができる。これらの特徴に加え、脊椎インサート２００は、本体部２０２の後部（例えば、終端）に操作自在に取り付けられる締りばめナット２１６と共に、一対の制動部材２１８、２２０を含んでもよい。いくつかの実施例において、エンドプレート２０４及び２０６は、ＰＥＥＫまたは他の適切な素材で形成すればよい。

図１０は、脊椎インサート２００の分解立体図を示しており、一方で図１１は、第１のエンドプレート２０４を除いた同一器具の上面図を示している。両図に示すように、並進部材２０８は、少なくとも３つの拡大部２２２、２２４及び２２６を含んでもよく、これらは、ブリッジ部２２７を介して繋がってもよい。拡大部２２２、２２４及び２２６は、それぞれ、第１及び第２のエンドプレート２０４、２０６の溝部に嵌合するように構成された傾斜面を有してもよい。いくつかの実施例において、傾斜面は、同様の傾斜角度であってもよく、他の実施例において、傾斜面は、異なる傾斜角度であってもよい。少なくともいくつかの実施例において、少なくとも３つの拡大部２２２、２２４及び２２６を設けることは、脊椎インサート２００の本体部２０２の全長の大部分に亘る拡大を許容する。

並進部材２０８は、本体部２０２の中央開口部に取り付けてもよい。本体部２０２は、第１の端２２８及び第２の端２３０を含んでもよい。いくつかの実施例において、第１の端２２８は、図１０及び１１に示すように１つ以上の開口部２３２、２３４を含んでもよい。これらの開口部２３２、２３４には、１つ以上の制動部材２１８、２２０を取り付けてもよい。

いくつかの例において、制動部材２１８、２２０は、それぞれ、第１の略平滑部２３６、２３８、及び第２のネジ部２４０、２４２を含んでもよい。制動部材２１８、２２０は、開口部に入る先端として機能するネジ部２４０、２４２によって、本体部２０２の開口部２３２、２３４を通して挿入すればよい。本体部２０２の開口部２３２、２３４の通過後、制動部材２１８、２２０は、並進部材２０８の側面に接触してもよい。いくつかの実施例において、制動部材２１８、２２０のネジ部２４０、２４２は、並進部材２０８の結合可能ネジ面内に螺合されてもよい。いくつかの実施例において、図１０、１１に示す一対の制動部材２１８、２２０を本体部２０２の第１の端において使用することによって、器具１０の拡張及び収縮中の本体部２０２の振れを防止することができる。

図１０、１１で図示した実施例は、一対の制動部材２１８、２２０を示しているが、他の実施例において、単一の制動部材または２つ以上の制動部材を本体部２０２の振れ防止の補助に使用可能である。さらに、制動部材２１８、２２０は、略円形表面部を有するように示されているが、他の実施例において、制動部材２１８、２２０は、他の形状及び形状寸法を含んでもよい。例えば、他の実施例において、制動部材２１８、２２０は、１つ以上の縁または角を含む表面を有してもよい。

図１０及び１１に示すように、本体部２０２は、さらに本体部２０２の後部内に配置された締りばめナット２１６を含んでもよい。いくつかの実施例において、締りばめナット２１６は、本体部２０２から分割され脱着可能であってもよく、一方で他の実施例において、締りばめナット２１６は、本体部２０２から脱着不能であってもよい。いくつかの実施例において、締りばめナット２１６は、本体部２０２の後部に操作自在に連結される四角ナットを含んでもよい。締りばめナット２１６は、例えば、締りばめナット２１６を囲む蟻継ぎ形切欠を介して、本体部２０２の後部に結合可能に連結可能である。締りばめナット２１６は、生体適合性材料で好都合に形成可能である。いくつかの実施例において、締りばめナット２１６は、ＰＥＥＫで形成されてもよい。

締りばめナット２１６は、作動部材２１０を挿通して取り付け可能な穴を含むことが可能である。ネジ付き止めネジを備える作動部材２１０は、図１１に最もよく示されるように、締りばめナット２１６に挿通され並進部材２０８と接触してもよい。締りばめナット２１６は、作動部材２１０が通過するように作動部材２１０に通路を提供可能であり、これによって締りばめを行う。締りばめナットを設けることによって、作動部材２１０を使用前または使用中に紛失する恐れが最小化される。

脊椎インサート３００が図１２に示されており、本体部２０２に代えて、本体部３０２が用いられていることを除いて脊椎インサート２００に略類似でもよい。脊椎インサート３００は、第１及び第２のエンドプレート３０４及び３０６を含んでもよく、これは、脊椎インサート２００の第１及び第２のエンドプレート２０４及び２０６の１つ以上の特徴を含んでもよい。本体部３０２は、長尺部材３０８が本体部３０２の長手方向側面から延びてもよいことを除いて本体部２０２に略類似でもよい。長尺部材３０８は、長手方向側面３１０の一部に亘って延びるＴ字断面を基本的に有してもよいが、他の適切な形状もまた企図される。制動開口部３１２は、長尺部材３０８の中央部に配置されてもよい。制動開口部３１２は、本体部３０２を並進部材（図示省略、ただし図１１を参照して説明した並進部材に類似）に連結するために制動部材（図示省略）のネジ部を受容するように構成されてもよい。つまり、少なくともいくつかの実施例において、制動開口部３１２は、脊椎インサート３００の使用前または使用中に本体部３０２に対する回転安定性を並進部材に付与することを補助してもよい。

一旦、脊椎インサート３００が図１３及び１４に示すように椎体の間に設置されると、上下高さ（例えば、エンドプレート３０４と３０６との間の距離）が増加されてもよい。脊椎インサート３００が拡張高さに動かされたときに、側方スペーサ３４０もまた椎体２と４との間に挿入されてもよい。他の実施例において、側方スペーサ３４０は、脊椎インサート３００の高さの拡張前に椎間腔内に挿入され脊椎インサート３００に連結されてもよい。側方スペーサ３４０は、脊椎インサート３００と結合するように構成されてもよい。側方スペーサ３４０は、第１の終端３４２から第２の先端３４４に向かって延びてもよい。側方スペーサ３４０は、本体部３０２の長尺部材３０８と結合するように構成された溝または経路３４６を含んでもよい。経路３４６は、１つ以上のレール３４８によって少なくとも部分的に画定されてもよい。経路３４６及びレール３４８の端部は、上下方向に延びる切欠３６９において終結してもよい。切欠３６９は、側方スペーサ３４０の加工を容易化してもよく、脊椎インサート３００に充填可能な移植組織の量を増加してもよい。いくつかの実施例において、任意の追加の複数の切欠３６９が経路３４６及びレール３４８の全長に亘って含まれてもよい。つまり経路３４６及びレール３４８は、本体部３０２の長尺部材３０８が通過してもよい、直列の遮断経路及びレールを含んでもよい。いくつかの実施例において、長尺部材３０８、経路３４６、及びレール３４８は、凹凸継手を形成してもよいが、他の適切な接続もまた企図される。切欠３６９は、脊椎インサート３００の長尺部材３０８に隣接するように構成された停止面３６４から経路３４６及びレール３４８を分離するように構成されてもよい。いくつかの実施例において、側方スペーサ３４０は、上記の空間１５０及び１６７に類似し得る空間３５０を画定してもよい。空間３５０は、空間１５０及び１６７のときと略類似の方法によって骨移植組織または骨成長誘発物質が充填されてもよい。いくつかの実施例において、空間３５０は、椎体の前湾に略合致可能な円弧部３５２によって少なくとも部分的に画定されてもよい。ただし、脊椎インサート３００の任意のまたは全ての部分は、それが挿入される椎体間の形状寸法に依って任意の他の適切な構成で形成可能である。

一実施例において、本体部３０２は、２つの椎体間の後端に配置されてもよい。ただし、本体部３０２は、前端の方に配置されることもまた企図される。そして、側方スペーサ３４０は、前端（本体部３０２が後端に配置される場合）または後端（本体部３０２が前端に配置される場合）に挿入されてもよい。また本体部３０２は、本体部３０２が２つの異なる側方スペーサに結合可能に、長手方向側面３１０の反対側の長手方向側面に追加の長尺部材３０８を含見えることもまた企図される。例えば、いくつかの実施例において、本体部３０２は、例えば、図１〜９に示すように、追加の側方スペーサを含んでもよい。図１５は、椎体に設置された脊椎インサート３００及び側方スペーサ３４０の上面図である。図１６は、椎体間に設置された脊椎インサート３００及び側方スペーサ３４０の側面図である。いくつかの実施例において、脊椎インサート３００及び側方スペーサ３４０のうちの１つ以上は、脊柱前湾矯正を実施するように構成されてもよい。いくつかの実施例において、脊椎インサート３００及び側方スペーサ３４０は、共に連続的な角度で斜面を形成してもよい。いくつかの他の実施例において、脊椎インサート３００及び側方スペーサ３４０はそれぞれ、これらが挿入される椎体間の固有形状寸法に基づいて異なる角度の脊柱前湾矯正を実施するように異なる角度で傾斜してもよい。

いくつかの実施例において、脊椎インサート３００及び側方スペーサ３４０は、外側椎アプローチによる安定性を実現するように構成された低侵襲プレートシステムを介して椎体２と４との間に固定されてもよい。プレートシステムは、ブラケット、骨ネジ、閉塞用ネジ、ならびに脊椎インサート３００及び側方スペーサ３４０を椎体２と４との間に維持するための他の適切な構成要素を含んでもよい。

いくつかの実施例において、脊椎インサート３００及び側方スペーサ３４０は、低侵襲（ＭＩＳ）腰外側椎椎体間固定（ＬＬＩＦ）術によって設置されてもよい。脊椎インサート３００及び側方スペーサ３４０は、従来の脊椎インサートに対して、より大きな表面積となるように構成することができる。脊椎インサート３００は、前及び後スペーサ選択を可能とすることによって改善されたスペーサ固定を実現することができる。いくつかの実施例において、脊椎インサート３００及び側方スペーサ３４０は、骨端リング周囲の骨を強固に結合しつつ、椎体と接触する総表面積の拡大を実現することができる。さらなる実施例において、脊椎インサート３００及び側方スペーサ３４０は、従来の器具に対して、利用される骨移植組織または骨成長誘発物質の量の増加を実現することができる。いくつかの実施例において、脊椎インサート３００は、分割した前及び／または後スペーサを有することによって、より均等な荷重分散、ケージ陥没の低減、大きな培養床移植組織面積、及び／またはより高い高さ及び大きな量の脊柱前湾矯正を実現することができる。

脊椎インサート４００の別の実施例を図１７〜２０に示す。脊椎インサート４００は、第１の収縮構成（図１７参照）と第２の拡張構成（図１８参照）との間で交互に動作可能であってもよい。いくつかの実施例において、脊椎インサート４００は、空間４６０を画定する収縮可能かつ拡張可能なリング形状部材であってもよい。空間４６０は、上記のような方法と略類似の方法によって骨移植組織が充填されてもよい。脊椎インサート４００は、第１の終端４０２から第２の先端４０４に向かって延びてもよい。脊椎インサート４００は、第１のリンク部材４０６、第２のリンク部材４０８、第３のリンク部材４１０、及び第４のリンク部材４１２を含んでもよい。

第１のリンク部材４０６は、中空長尺部４１４及びフランジ部４１６を含んでもよい。中空長尺部４１４は、略円筒でもよく、または他の適切な形状を有してもよい。フランジ部４１６は、長手方向中央部または他の適切な長手方向位置において中空長尺部４１４から放射状に外側に延びてもよい。長尺部材４１８（例えば、ロッド）が、第１のリンク部材４０６を第２のリンク部材４０８に連結するようにフランジ部４１６から延びてもよい。また長尺部材４１８は、第２のリンク部材４０８に対する第１のリンク部材４０６の回転を防止してもよい。代替的な実施例において、中空長尺部４１４は、第１及び第２のリンク部材４０６、４０８の相対的な回転を防止するように構成された形状（例えば、正方形、矩形、星形等）で形成されてもよい。またフランジ部４１６は、第１のリンク部材４０６を第３のリンク部材４１０に連結する形状４１７を含んでもよい。形状４１７は、第３のリンク部材４１０の延長部との継手を形成するように構成された一対のフランジを含んでもよい（例えば、ブリッジ継手、ほぞ継手、または別の適切な継手または接続手段）。いくつかの実施例において、一対のフランジは、例えば、一対のフランジ及び第３のリンク部材４１０の延長部のそれぞれに通って延びるピンのような固定機構を受容し、第１のリンク部材４０６を第３のリンク部材４１０に回転自在に連結するように、互いに整列した開口部またはピンホールを有してもよい。

第２のリンク部材４０８は、第１のリンク部材４０６の中空長尺部４１４を摺動自在に受容するように構成された、貫通して配置された凹部４２２（図１８参照）を有する端部４２０を含んでもよい。長手部４２４は、端部４２０から延展端４２６に向かって延びてもよい。端部４２０は、長手部４２４に対して一定の角度（例えば、９０度）で配置されてもよい。凹部４２７（図１７においてドット線で示す）は、長尺部材４１８をその中に受容するように端部４２０を通り、少なくとも部分的に長手部４２４を通って延びてもよい。延展端４２６は、脊椎インサート４００の第２の先端４０４に配置されてもよく、楔、刃、または脊椎インサート４００の挿入にあたり一対の椎体の延展を容易化する、別の適切な形状でもよい。つまり、延展端４２６は、テーパ形状を含んでもよい。いくつかの実施例において、凹部４２２と長尺部４１４との関係、及び長尺部材４１８と凹部４２７との関係によって、第１のリンク部材４０６及び第２のリンク部材４０８は、互いに対して摺動自在かつ長手方向に移動するように構成されてもよい。

第３のリンク部材４１０は、第１の端において第１のリンク部材４０６に連結し（上記の形状４１７を介して）、第２の端において第４のリンク部材４１２に連結されてもよい略屈曲部材であってもよい。第３のリンク部材４１０は、２つのアーム４２８を連結する屈曲部４３０で合流する２つのアーム４２８から形成されてもよい。いくつかの実施例において、２つのアーム４２８は、互いに対して斜角を形成してもよい。第３のリンク部材４１０の第２の端は、第１のリンク部材４０６の結合形状４１７に略類似でもよい、結合形状４３２を含んでもよい。結合形状４３２は、例えば、ブリッジ形継手、ほぞ継手、または別の適切な継手または接続手段のような継手を形成するように、第４のリンク部材の延長部を受容するように構成されてもよい。

第４のリンク部材４１２も、一端で第３のリンク部材４１０と連結され、別の端で第２のリンク部材４０８に連結される略屈曲部材であってもよい。第４のリンク部材４１２の各端は、第３のリンク部材４１０及び／または第２のリンク部材４０８の対応形状と結合するように、任意の適切なコネクタ、延長部、フランジ、継手等を含んでもよい。第３及び第４のリンク部材４１０及び４１２は共に、脊椎インサート４００が拡張構成であるときに、椎体の前湾に略合致する円弧部を形成してもよい。脊椎インサート４００の収縮構成において、第３及び第４のリンク部材４１０及び４１２は、側方に内側に屈曲されてもよい。脊椎インサート４００の拡張構成において、第３及び第４のリンク部材４１０及び４１２は、側方に外向きにしなる。いくつかの実施例において、脊椎インサート４００の上下高さは、脊椎インサート４００の収縮及び拡張構成の両方において変化しないままでもよい。

図１７を参照して説明した種々のリンク部材は、任意の適切な生体適合性材料、例えば、チタン、ＰＥＥＫ等で形成されてもよい。いくつかの実施例において、リンク部材は、骨の表層成長を促し、各構成要素と下層の骨（例えば、椎間体）との連結の強度及び安定性を向上するためにチタンまたはヒドロキシアパタイトプラズマ溶射コーティングによって処理されてもよい。

脊椎インサート４００は、収縮構成（図１７参照）において位置決め器具４９０、別の適切な器具に取り付けられ、または器具に取り付けられずに椎体間に挿入されてもよい。保持部材４９２が、位置決め器具４９０の先端に配置されてもよく、第２のリンク部材４０８の延展端４２６内に配置された凹部または孔（図示省略）に連結するように中空長尺部４１４及び端部４２０を通って延びてもよい。一実施例において、保持部材４９２は、基端４８４から延びるネジであってもよい。保持部材４９２は、いくつかの実施例において延展端４２６に締め付けられてもよい。長尺作動用部材４９６が保持部材４９２に対して摺動可能であってもよい。いくつかの実施形態において、長尺作動用部材４９６は、中空であってもよい。一旦、保持部材４９２が第２のリンク部材４０８の延展端４２６に締め付けられると、作動用部材４９６が図１７に示すように第１のリンク部材４０６の第１の端に連結されてもよい（例えば、ネジ等を介して）。作動用部材４９６は、第１リンク部材４０６を脊椎インサート４００の第１の端４０２から第２の端４０４に向けて押し込むように先端側に前進してもよく、脊椎インサート４００を第１の収縮構成から第２の拡張構成（図１８）に動作させる。一旦、脊椎インサート４００が拡張構成になると、適切な拘束機構、例えば、中子、閉塞用ネジ、ラッチ、または他の適切な拘束機構が脊椎インサート４００を拡張構成に固定してもよい。一旦、拡張構成に拘束されると、保持部材４９２及び作動用部材４９６は、分離され患者から取り出されてもよい。いくつかの実施例において、保持部材４９２の先端部が脊椎インサート４００内に残ってもよく、基端部４９４及び作動用部材４９６のみが取り出されてもよい。このように、いくつかの実施例において、保持部材４９２は、例えば、保持部材４９２の基端に配置された回転式拘束フランジ（図示省略）を介して、脊椎インサートを拡張構成に拘束するように構成されてもよい。その後、骨移植組織が、例えば、長尺作動用部材４９６の内腔を介して、空間４６０内に充填されてもよい。

スペーサアセンブリ５００を図２１〜３６に示す。スペーサアセンブリ５００は、プレートアセンブリ６００、１つ以上の締付部材５０２、ブラケット８００、及びスペーサ８０２を含んでもよい。図２２、２３に最もよく示されるように、プレートアセンブリ６００は、第１の端６０２から第２の端６０４に向かって延びてもよい。いくつかの実施例において、プレートアセンブリ６００は、後述するように、互いに対して移動可能な複数のプレートを含んでもよい。例えば、第１のプレート６０６は、第１の端６０２から第２の端６０４に向かって延びてもよく、一方で第２のプレート６０８は、第２の端６０４から第１の端６０２に向かって延びてもよい。ただし、単一プレートを有する実施形態（図示省略）において、プレートアセンブリ６００を通って延びる空間が選択的に調節可能であってもよい。

図２２〜２４を特に参照すると、第１のプレート６０６は、略矩形部６１０と、矩形部６１０から延びる略半円形部６１２とを含んでもよい。図２２に示すように、第１のプレート６０６は、さらに貫通孔６１４を含んでもよい。貫通孔６１４は、図示するように、完全に半円形部６１２内に配置されてもよく、完全に矩形部６１０内に配置されてもよく、または部分的に半円形部６１２内及び部分的に矩形部６１０内に配置されてもよい。第１のプレート６０６の第１の側面６１６において、貫通孔６１４は、開口部６１８を含んでもよい。開口部６１８は、開口部６１８の外周周りに延びる隆起リップ６２０によって囲まれてもよい。隆起リップ６２０は、任意の形状を含んでもよい。一実施形態において、隆起リップ６２０は、略正方形断面形状を含んでもよい。なお当業者は、隆起リップ６２０が任意の適切な形状断面を含んでもよいことに気付くであろう。図示した実施形態は、隆起リップ６２０を連続的に開口部６１８の周りに延びるように示しているが、隆起リップ６２０は、開口部６１８が連続的に延びないように、１つ以上の切欠を含んでもよい。いくつかの実施形態において、開口部６１８は、さらに開口部６１８を画定する壁から離れて延びる放射状内向リップ６２２を含んでもよい。

引き続き図２２に示すように、第１の側面６１６は、さらに段付部６２４を含んでもよい。段付部６２４は、垂直壁６２８によって面６２６から間隔を有してもよい（図２４参照）。段付部６２４は、任意の適切な形状を含んでもよい。一実施形態において、段付部６２４は、略一定断面寸法を含んでもよい。ただし、いくつかの実施形態において、段付部６２４は、テーパ断面形状を含んでもよい。段付部６２４は、第１のプレート６０６の残りの部分に対して小さな断面寸法（例えば、厚み）を有してもよい。段付部６２４は、摩擦を増大させる１つ以上の幾何形状６３０を有する第１の側面６１６における面を含んでもよい。例えば、幾何形状６３０は、１つ以上の歯、隆起、穴、空間、または他の類似構造を含んでもよい。さらに、段付部６２４は、段付部６２４を通って延びる長尺経路６３２を画定してもよい。なお単一長尺経路６３２が図示されているが、段付部６２４は、複数の経路または空間を含んでもよい。長尺経路６３２は、任意の適切な形状を含んでもよい。詳細を後述するように、長尺経路６３２は、拘束部材６３４の一部を受容するように構成されてもよい。

図２３に示すように、第１のプレート６０６は、第１の側面６１６の反対側に配置された第２の側面６３６を含んでもよい。第２の側面６３６は、略平坦であってもよい。いくつかの実施形態において、貫通孔６１４の開口部６３８は、隆起非侵襲性リップ６４０によって囲まれてもよい。リップ６４０は、これに限定されるものではないが、湾曲外周を含む、任意の適切な形状を含んでもよい。リップ６４０の一部は、長尺経路６３２の端に対応する切欠６４２を含んでもよい。また図２３からわかるように、長尺経路６３２は、第１のプレート６０６を通って第２の側面６３６の開口部６４４に延びていてもよい。開口部６４４は、拘束部材６３４の端を受容するように開口部６４４の外周周りに延びる座ぐり形状を含んでもよい。

引き続き図２２〜２４に示すように、第２のプレート６０８は、略矩形部６５０と、矩形部６５０から延びる略半円形部６５２を含んでもよい。第２のプレート６０８は、さらに、貫通孔６５４を含んでもよい。貫通孔６５４は、図示するように、完全に半円形部６５２内に配置されてもよく、完全に矩形部６５０内に配置されてもよく、または部分的に半円形部２２１５内及び部分的に矩形部６５０内に配置されてもよい。第２のプレート６０８の第１の側面６５６において、貫通孔６５４は、開口部６５８を含んでもよい。開口部６５８は、開口部６５８の外周周りに延びる隆起リップ６６０によって囲まれてもよい。隆起リップ６６０は、上記の隆起リップ６２０に関する任意の特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態において、開口部６５８は、さらに、開口部６５８を画定する壁から離れて延びる放射状内向リップ６６２を含んでもよい。

図２２〜２４に示す実施形態において、矩形部６５０は、空間６６４（例えば、図２５〜２７に示す脊椎スペーサ８０２を受容するように構成された矩形空間）を画定してもよい。拘束部材６３４は、空間６６４を少なくとも部分的に画定する端壁６６６内に配置された凹部を通って延びてもよい。端壁６３６は、空間６６４内に延びる突起６６８を含んでもよい。突起６６８は、拘束部材６３４に関する種々の形状（例えば、拘束形状）を含んでもよい。いくつかの実施例において、拘束部材６３４は、第２のプレート６０８の第１の側面６５６に隣接する頭部６７０を含んでもよい。また空間６６４は、側壁６７２及び側壁６７４によって少なくとも部分的に画定されてもよい。いくつかの実施例において、側壁６７２、６７４は、互いに略平行であり端壁６３６に直交してもよい。拘束部材６７６は、側壁６７２内に配置された凹部を通って延びてもよく、一方で拘束部材６７８は、側壁６７４内に配置された凹部を通って延びてもよい。拘束部材６７６、６７８は、拘束部材６３４を参照して説明した１つ以上の拘束形状を含んでもよい。側壁６７２は、突起６８０を含んでもよく、側壁６７４は、突起６８２を含んでもよい。突起６８０、６８２は、それぞれ、拘束部材６７６、６７８の拘束形状を含んでもよく、反対方向に空間６６４から離れて延びるように構成されてもよい。

図２３に示すように、第２のプレート６０８は、第１の側面６５６の反対側に配置された第２の側面６８６を含んでもよい。第２の側面６８６は、略平坦であってもよい。いくつかの実施形態において、貫通孔６５４の開口部６８８は、隆起非侵襲性リップ６９０によって囲まれてもよい。リップ６９０は、上記のリップ６４０を参照して説明した１つ以上の特徴を含んでもよい。第２の側面６８６は、端壁６７４に配置された段付部６９４をさらに含んでもよい。段付部６９４は、垂直壁６９８によって面６９６から間隔を有してもよい（図２３参照）。段付部６９４は、第１のプレート６０６の段付部６２４を参照して説明したものを含む任意の適切な形状を含んでもよく、幾何形状６３０に略類似でもよい幾何形状７００を含んでもよい。また第２の側面６８６は、端壁６７２に沿って配置された段付部７０４を含んでもよい。段付部７０４は、垂直壁７０８によって面６９６から間隔を有してもよく、幾何形状６３０、７００に略類似の幾何形状７１０を含んでもよい。第２のプレート６０８の段付部（例えば、段付部６９４、７０４及び端壁６６６の段付部）は、第２のプレート６０８の残りの部分よりも小さい断面寸法（例えば、厚み）を有してもよい。また側壁６７２、６７４は、それぞれ、拘束部材６７６、６７８を部分的に受容するように構成された座ぐり形状７１２、７１４を含んでもよい。

上記のように、第１及び第２のプレート６０６及び６０８は、拘束部材６３４を介して連結されたときに互いに対して移動可能であってもよい。いくつかの実施例において、第１のプレート６０６の段付部６２４は、第２のプレート６０８の段付部６９４、７０４に摺動自在に連結されてもよい。互いに連結されたときに、第１及び第２のプレート６０６及び６０８は、調節可能継手または他の適切な接続手段を形成する。一実施例において、第１及び第２のプレート６０６及び６０８は、相欠き継手を形成してもよいが、他の適切な接続もまた企図される。

第１のプレート６０６及び６０８の互いに対する相対的な移動は、空間６６４の有効開口部を画定してもよい。つまり空間６６４は、第１の全開構成（図２４参照）と、第２の部分開口構成（図２２参照）との間を可動である。第２の部分開口構成において、第１のプレート６０６の段付部６２４は、空間６６４の上に広がって覆い、空間６６４の有効開口寸法を小さくしてもよい。つまり、段付部６２４は、空間６６４によって受容可能な脊椎スペーサの寸法を小さくするように空間６６４の上に広がってもよい。また空間６６４は、第１の全開構成と第２の部分開口構成との間で任意の数の中間構成を含み得ることもまた企図される。

拘束部材６３４は、複数の構成間で交互に可動であってもよく、第１及び第２のプレート６０６及び６０８を互いに連結するように構成されてもよい。第１の構成において、拘束部材６３４は、第１のプレート６０６を第２のプレート６０８に連結してもよく、第１及び第２のプレート６０６及び６０８の互いに対する相対的な移動を許容してもよい。第２の構成において、拘束部材６３４は、任意の適切な機構、例えば、螺合による締め付け、拘束フランジの移動または拘束位置となる他の機構等によって、第２のプレート６０８に対する第１のプレート６０６の向きを固定してもよい。

図２５〜２７は、ブラケット８００及びスペーサ８０２の分解図及び組立図を示す。ブラケット８００は、スペーサ８０２及び上記のプレートアセンブリ６００の両方を連結するように構成されたブラケットであってもよい。ブラケット８００は、略矩形長尺面８０４を含んでもよく、長尺面８０４を通って延びる第１の長尺空間８０６及び第２の長尺空間８１０を有している。長尺空間８０６、８１０の長さ方向は、互いに略平行であってもよく、それぞれが長尺面８０４に対して略垂直であってもよいが、他の適切な構成もまた企図される。またブラケット８００は、長尺面８０４から離れて延びる突起８１２（図２６のみに示す）を含んでもよい。孔８１４が締付具（例えば、ネジ等）を受容するように長尺面８０４及び突起８１２を通って延びてもよい。いくつかの実施例において、ブラケット８００は、その側縁において湾曲してもよい。

スペーサ８０２は、任意の適切な椎間スペーサであってもよい。図２５〜２７に示す実施例において、スペーサ８０２は、空間８１６を画定する略矩形スペーサであってもよい。空間８１６には、骨移植組織または骨成長誘発物質が充填されてもよい。スペーサ８０２の側方端面は、それぞれ突起８１２及び締付具８２２を受容するように構成された凹部８１８及び孔８２０を画定してもよい。スペーサ８０２の凹部８１８及び孔８２０は、突起８１２及び締付具８２２に調和してもよく、これによりブラケット８００及びスペーサ８０２の互いに対する移動を制限する。スペーサ８０２は、任意の適切な椎間スペーサであってもよく、下面、上面、両凸面等のうちの１つ以上を含んでもよい。いくつかの実施例において、スペーサ８０２の面または本開示において説明した任意の他の骨接触面は、歯、隆起、摩擦増大要素、竜骨、または把持若しくは掛止突出部のうちの１つ以上を含んでもよい。

図２８〜３６は、患者体内におけるスペーサアセンブリ５００を設置する代表的な方法を示す。まず、プレートアセンブリ６００を２つの椎体２及び４に近づけてもよい（図２８）。一実施例において、最初の設置中に、第１及び第２のプレート６０６及び６０８を空間６２８が最小有効開口を有する第２の部分開口構成としてもよい。図２９に示すように、孔６５４を椎体４と整列させてもよく、一方で孔６１４を椎体２と整列させてもよい。第１及び第２のプレート６０６及び６０８を最適に固定するように椎体２と４との間の所望の距離に応じて全開構成に向けて移動させてもよい。いくつかの実施例において、プレートアセンブリ６００は、空間６６４が中間開口寸法となる第１の構成と第２の構成との間の中間構成となってもよいことが企図される。その後、締付部材５０２を使用して第１または第２のプレート６０６及び６０８の一方を対応する椎体に固定してもよく（図３０）、別の締付部材５０２を使用して別の締付具５０２を固定することで第１及び第２のプレート６０６及び６０８のもう一方を対応する椎体に固定してもよい（図３１）。

一旦、第１及び第２のプレート６０６及び６０８を椎体２及び４に固定すると、術者は、第１及び第２のプレート６０６及び６０８を介して椎体２及び４を互いから引き離すことができる。つまり、術者は、第１及び第２のプレート６０６及び６０８を互いから離れるように移動させることで椎体２及び４を互いから離れるように移動させることができる。一旦、椎体２及び４を十分な距離だけ互いから離れるように移動させる（引き離す）と、術者は、拘束部材６３４を非拘束構成から拘束構成に動かすことによって引き離した位置を固定することができ、これによって第１及び第２のプレート６０６及び６０８ならびに椎体２及び４の位置を拘束する。さらに、第１及び第２のプレート６０６及び６０８の位置を任意の他の適切な機構によって互いに対して固定してもよいことがさらに企図される。

一旦、椎体２及び４を引き離して位置が拘束されると、スペーサ８０２を、空間６６４を通して挿入することができる（図３４、３５）。スペーサ８０２を椎体間に移動すると、ブラケット８００をプレートアセンブリ６００の第２のプレート６０８に隣接させることができる。さらに、拘束部材６７６、６７８を、空間８０６、８１０を通って延びるように配置してもよい。その後、拘束部材６７６、６７８を挿入構成から拘束構成に動かし、これによってスペーサ８０２を椎体２と４との間に固定する。

スペーサアセンブリ５００は、引き離すときの触感の向上、引き離し高さの範囲の向上、骨移植組織の大きさ及び配置性の向上、Ｘ線放射撮像性の改善、エンドプレートにおける応力の軽減及び陥没の可能性の低減、ならびに後方固定に対する必要性の潜在的除去を含む、１つ以上の利点を提供することができる。

任意の実施例において明示した任意の態様は、ここで明示した任意の他の実施例に使用してもよい。ここに明示した全ての器具及び装置は、例えば、脊椎椎間板置換術等の適切な医療処置に使用してもよく、任意の適切な体管腔及び体腔を通って前進させてもよい。

当業者にとって、本開示の要点から逸脱することなく、開示したシステム及び方法に種々の修正及び変更を実施可能であることは明らかであろう。当業者に対し、ここで開示した実施形態の明細及び実施の検討から本開示の他の実施例が明らかになるであろう。本明細及び実施例は、単に代表例として考慮されることを意図している。

Claims

脊椎スペーサシステムであって、
脊椎スペーサと、
前記脊椎スペーサに連結されたブラケットと、
第１のプレートと、
前記第１のプレート及び前記ブラケットに連結された第２のプレートと、を備え、前記第２のプレートが前記第１のプレートに対して移動可能であり、前記第２のプレートが、前記脊椎スペーサが通って延びる空間を画定する、前記脊椎スペーサシステム。
前記第１及び第２のプレートの互いに対する相対的な移動が前記空間の大きさを変更する、請求項１に記載の脊椎スペーサシステム。
前記第１及び第２のプレートのうちの任意の一方が、前記第１及び第２のプレートの互いに対する相対的な位置を拘束するように構成された拘束部材を含む、請求項２に記載の脊椎スペーサシステム。
前記拘束部材が回転式フランジである、請求項３に記載の脊椎スペーサシステム。
前記拘束部材が、前記第１及び第２のプレートを互いに連結するために前記第１のプレートを通って配設された長尺経路を通って前記第２のプレートから延びている、請求項４に記載の脊椎スペーサシステム。
前記第１及び第２のプレートのそれぞれが貫通孔を含む、請求項１に記載の脊椎スペーサシステム。
さらに１つ以上の締付部材を含み、各締付部材が前記第１または第２のプレートの前記貫通孔を通って椎体内に延びるように構成されている、請求項６に記載の脊椎スペーサシステム。
前記第１のプレートの前記貫通孔が隆起環状リップによって第１の側面に画定されている、請求項６に記載の脊椎スペーサシステム。
前記第１のプレートの前記貫通孔が非侵襲性リップによって第２の側面に画定されている、請求項８に記載の脊椎スペーサシステム。
前記脊椎スペーサが、それぞれ椎体に接触するように構成された上面及び下面を含む、請求項１に記載の脊椎スペーサシステム。
前記脊椎スペーサが、骨移植組織または骨成長誘発物質を受容するように構成された空間をさらに画定する、請求項１に記載の脊椎スペーサシステム。
前記第１のプレートが第１の段付部を含む、請求項１に記載の脊椎スペーサシステム。
前記第２のプレートが、前記第１の段付部に対して摺動するように構成された第２の段付部を含む、請求項１２に記載の脊椎スペーサシステム。
前記第１の段付部が、前記空間の有効開口寸法を小さくするために、前記第２のプレートによって画定された前記空間に亘って摺動するように構成されている、請求項１３に記載の脊椎スペーサシステム。
前記第１及び第２の段付部のうちの少なくとも一方が、前記第１の段付部と第２の段付部との間の摩擦を増大するように構成された１つ以上の形状寸法特徴を含む、請求項１３に記載の脊椎スペーサシステム。
患者を治療する方法であって、
第１のプレートを第１の椎体に取り付けることと、
第２のプレートを第２の椎体に取り付けることであって、前記第１のプレートと前記第２のプレートとが互いに連結される、取り付けることと、
前記第１の椎体と第２の椎体とを引き離すように前記第１及び第２のプレートを互いに離れるように移動させることと、
前記第２のプレートによって画定された空間を通して脊椎インサートを挿入することと、を含む、前記方法。
前記脊椎インサートを挿入する前に前記第１及び第２のプレートの相対的な位置を拘束することをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
前記第１のプレートを前記第１の椎体へ取り付けることが、前記第１のプレートの孔を通し、かつ前記第１の椎体を通るように締付部材を打込むことを含む、請求項１６に記載の方法。
患者を治療する方法であって、
脊椎インサートを２つの隣接椎体間の椎間腔内に挿入することと、
前記隣接椎体を引き離すように前記脊椎インサートを拡張させることと、
前記椎間腔内にスペーサを挿入することと、
前記脊椎インサートの拡張後に前記スペーサを前記脊椎インサートに側方に連結することと、を含む、前記方法。
前記脊椎インサート及び前記スペーサの両方が腰外側椎アプローチによって前記椎間腔内に挿入される、請求項１９に記載の方法。