JP2001525219A - 艶消加工された触角を有する眼内レンズ - Google Patents

艶消加工された触角を有する眼内レンズ

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トーマス ジェイ． チャンバーズ，
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スター・サージカル・カンパニー・インコーポレイテッド
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Abstract

(57)【要約】 変形可能な眼内レンズ（１０）は、艶消加工および／または着色された触角部（１６a，１６ｂ）を有する。艶消触角部は、一度移植されると、眼の内部構造体内での移動または回転に対する摩擦抵抗を増大させる。 【その他】国際出願時に提出した請求の範囲に対する特許協力条約第１９条に基づいてなされた補正の関係を以下に示す。（１）原請求項１，２，３，４，５，９，１０，１２，１３及び１４を補正する。（２）原請求項１１及び１５を削除する。（３）請求項１６〜２７を追加する。（４）上記の削除及び追加により、原請求項１２〜１４は新請求項１１〜１３に対応し、追加された請求項１６〜２７は新請求項１４〜２５に対応する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 発明の分野 本発明は、艶消加工された触角部分を有する眼内レンズに関する。本発明は、
特に、１ピースプレートタイプの眼内レンズに適している。
【０００２】 発明の背景 変形可能な眼内レンズ（ＩＯＬ）の構想は、カリフォルニア州、モンロビアの
スター・サージカル・カンパニー(Staar Surgical Company)の創立者であるＤｒ
．マゾッコ(Dr.Mazzocco)により、１９８０年代初頭に発明および開発された。 スター・サージカル・カンパニーは、変形可能な眼内レンズの発明者であり、ア
メリカ合衆国および世界中で、変形可能な眼内レンズの製造および販売を率先し
て行っている。
【０００３】 変形可能な眼内レンズには主な２つのタイプがあり、これらは、レンズを眼内
に取り付けるための異なるタイプの構造を有する。詳細には、これらの主なレン
ズの一方は、３ピースから成るレンズであり、このレンズは、レンズ部と、独立
した２つのループタイプの触角(haptic)とを含み、触角は、各々、その一端がレ
ンズのレンズ部に埋め込まれている。それらの主なタイプのレンズの他方は、プ
レートタイプの眼内レンズであり、このレンズは、レンズ部から延在する１組の
対向する触角を有し、かつ、１ピースの構造体として一体的に成形されている。
【０００４】 さらに、眼内レンズは、天然の水晶体を除去してその代わりに眼内レンズを取
り付けるタイプの白内障用の取り替えタイプのレンズと、天然の水晶体を除去せ
ずに水晶体の手前に取り付ける、屈折性の眼内レンズをタイプのレンズとに区別
されることができる。
【０００５】 現在、３ピースタイプの眼内レンズも、１ピースプレートタイプの眼内レンズ
も、共に、これらのタイプのレンズの製造方法により、実質的に滑らかな面を有
する。特に、プレートタイプの眼内レンズは、面全体が非常に滑らかでかつ高い
透明度を有するように回転研磨される。
【０００６】 さらに、現在市販されている１ピースプレートタイプの眼内レンズは、均一に
光学的に透明であり、認識可能な色を持たない。詳細には、現在市販されている
１ピースプレートタイプの眼内レンズは、光学的に透明で、かつ成形の前後に着
色されていないバージンシリコーン、または、アクリルベースの材料から製造さ
れる。この材料に、認識可能な着色（例えば、曇りまたは褐色着色）があるもの
は、いずれも欠陥品であるとみなされ、このようなレンズは、通常、品質管理の
下で廃棄されている。
【０００７】 発明の概要 本発明の目的は、改良された変形可能な眼内レンズを提供することにある。
【０００８】 本発明の第２の目的は、１以上の艶消および／または模様付き面部を有する変
形可能な眼内レンズを提供することにある。
【０００９】 本発明の第３の目的は、１以上の艶消および／または模様付き面部を有する触
角部分を有する変形可能な眼内レンズを提供することにある。
【００１０】 本発明の第４の目的は、１以上の模様付き面部を有する触角部分を有する３ピ
ース構造のタイプの眼内レンズを提供することにある。
【００１１】 本発明の第５の目的は、１ピースプレートタイプの眼内レンズであって、１以
上の艶消および／または模様付き面部を有するプレートタイプの触角を有する眼
内レンズを提供することにある。
【００１２】 本発明の第６の目的は、１ピースプレートタイプの変形可能な眼内レンズであ
って、艶消および／または模様付きの面端部を有するプレートタイプの触角を有
する変形可能な眼内レンズを提供することにある。
【００１３】 本発明は、艶消のおよび／または表面模様付きの触角部を有する種々のタイプ
の変形可能な眼内レンズに関する。これらの表面仕上げは、変形可能な眼内レン
ズの触角部の表面の光学的および物理的特性（例えば、光学的透明度、表面摩擦
、表面粘着性、表面張力、有孔度、表面硬さなど）を変える。例えば、触角部に
、触角部の光透過性に影響を与える艶消し仕上げを施すことができ、触角部に、
反射光をあらゆる方向に散乱させるマット仕上げを施すことができ、かつ／また
は、触角部に、粗面模様仕上げをもたらすエッチング仕上げを施して、内部の眼
組織との摩擦接触を増大させることができる。
【００１４】 本発明は、全てのタイプの変形可能な眼内レンズを包含するが、特に、１ピー
スプレートタイプの変形可能な眼内レンズは、本発明により利益をもたらされる
。変形可能な眼内レンズは、３（スリー）ピースタイプの眼内レンズ、１ピース
プレートタイプの眼内レンズ、屈折率を修正する変形可能な眼内レンズ（例えば
、スター・サージカル社製の眼内コンタクトレンズ）ならびに他のタイプの前眼
房および／または後眼房タイプの眼内レンズを含む。さらに、本発明は、着色触
角部を有する１ピースプレートタイプの眼内レンズを提供することに向けられて
いる。詳細には、１ピースプレートタイプの眼内レンズの限られた部分または全
体が着色される。
【００１５】 本発明に従う変形可能な眼内レンズに、艶消加工および／または模様付けされ
た表面を含む触角部が設けられている。詳細には、触角部の表面の一部または面
全体が艶消加工および／または模様付けされている。艶消面部は、他の部分と連
続していても、また不連続でもよい。艶消面部の種々のデザインは、例えばスト
ライプ、市松模様、点、円形、三角形、四角形、五角形、八角形、格子、または
、存在し得る図形を含む他のほぼ全てのタイプのデザインを含むことができる。
艶消し加工は、全面、後面および／または側面に施されることができる。
【００１６】 艶消加工および／または模様付けされた面部は、成形または表面模様付けを含
む種々の方法により、変形可能な眼内レンズに設けられることができる。詳細に
は、金型の面に艶消加工または模様付け（例えば、サンドブラスト、電極放電機
械加工（ＥＤＭ）、ショットピーニング、レーザエッチング、ケミカルエッチン
グ、スパッタリング、蒸着など）を施すことができる。あるいは、または、さら
に、変形可能な眼内レンズの触角部の表面に艶消加工または模様付けを施すこと
ができる。これは、例えば、レンズの触角部に、サンドブラストもしくはショッ
トピーニングを施し、艶消加工された面部および不規則な面部に化学的エッチン
グを施して艶消または非艶消状にし、マスキング技術、放射線照射、表面修正ま
たは他の種々の技術により、触角部の一部を、透明、軽度の艶消しもしくは模様
付き、中程度の艶消もしくは模様付き、高度の艶消もしくは模様付き、またはそ
れらの程度の間の任意の程度に艶消もしくは模様付きにすることことにより行わ
れる。
【００１７】 触角部の、艶消および／または模様付け面部は、組織と触角部との境界面の摩
擦を増大させて、眼内レンズが眼内で固定する程度を増大させる。眼内レンズを
固定してその移動を最小限にし、かつ、眼内レンズと眼の内部構造体との相対移
動（例えば回転）を防止することが非常に望ましい。一般的には、手術後の、眼
内組織が回復する前（すなわち数週間まで）に、いくらか移動する可能性がわず
かにある。この時期には、移植された変形可能な眼内レンズの眼構造内での回転
および／または相対移動を防止することが特に望ましい。
【００１８】 動力学に基づけば、触角部の先端部が艶消加工および／または模様付けされて
、それにより、眼組織から触角部に加えられる摩擦力のための最大のモーメント
アームがもたらされて、眼の構造体内での回転および／または相対移動が防止さ
れることが非常に望ましい。また、好ましくは、触角部の両側および側部が艶消
加工および／または模様付けされて、艶消された全表面積が増大し、それにより
、眼構造内での眼内レンズの移動に対する摩擦抵抗の量が増大する。
【００１９】 触角部の、艶消加工および／または模様付けされた表面は、また、触角部を透
過する光の量を減少させる。
【００２０】 本発明に従う１ピースプレートタイプの眼内レンズのコンテクストにおいて、
触角部の一方または両方の一部が意図的に着色されることができる。着色は、触
角部を不透明にし、または部分的に透過性に（すなわち半透明に）する。着色は
、面の艶消加工と全く独立に、または組み合わせて用いられることができる。例
えば、同一の表面部分に艶消加工と着色とを両方施すことができ、または、艶消
加工を施すが着色はしない部分と、艶消加工をせずに着色をする部分を別々に有
することができる。
【００２１】 着色は、レンズにマーク付け（例えば商標ロゴ、レンズ配向マーキング、アー
トワーク、バーコードなど）をして、触角部を透過する光を減少させるために用
いられることができる。
【００２２】 好ましい具体例の詳細な説明 定義 用語「変形可能な眼内レンズ」は、眼内に形成された比較的小さい（例えば２
．５ｍｍ〜３．０ｍｍ）切開部を通して装着されるために折り曲げられ、巻き込
まれ、または圧縮されることができる弾性材料から製造された眼内レンズを意味
する。例えば、典型的な眼内レンズは、シリコーンエラストマ、アクリルエラス
トマ、または、コラーゲンを基質とするポリマー（例えば、カリフォルニア州モ
ンロビアのスター・サージカル社により製造されたＣＯＬＬＡＭＥＲ）から製造
される。
【００２３】 用語「傷」は、意図的でなく、予期されない、望まない傷を意味する。
【００２４】 用語「艶消加工面」は、光の透過性を低減する粗面を意味する。
【００２５】 用語「レイ」は、主な面パターンの方向を意味し、通常は、用いられる製造方
法により決定される。
【００２６】 用語「マット面」は、反射光をあらゆる方向に散乱させる艶消し面を意味する
。
【００２７】 用語「測定プロフィール」は、計器または他の手段により得られる、プロフィ
ールを表示したものを意味する。
【００２８】 用語「測定面」は、計器または他の手段により得られる、面を表示したものを
意味する。
【００２９】 用語「基準プロフィール」は、基準面のプロフィールを意味し、これは、意図
されたプロフィール（意図された粗さプロフィールを除く）である。
【００３０】 用語「基準面」は、意図された面輪郭（意図された表面粗さを除く）を意味し
、この輪郭の形状および範囲は、通常、図面または明細書に記載されている。
【００３１】 用語「頂部（peak）」は、中心線の上方に存在し、かつプロフィールと中心線
との２つの交点の間に位置するプロフィールの一部の最高点を意味する。
【００３２】 用語「粗さ」は、表面模様の微細な不規則性を意味し、通常、製造プロセスに
固有の作用により生じる不規則性を含む。これらは、粗さサンプリング長さの範
囲内での横送りマーク(transverse feed marks)およびその他の不規則性を含む とみなされる。
【００３３】 用語「粗さサンプリング長さ」は、サンプリング長さを意味し、粗さ平均値が
その範囲内で決定される。この粗さサンプリング長さは、粗さとして示されるプ
ロフィールの不規則性を、波打ちとして示される不規則性と独立させるために選
択されまたは特定される。
【００３４】 用語「粗さ間隔」は、測定されたプロフィールの、粗さサンプリング長さ内の
隣接する頂部間の平均的間隔を意味する。
【００３５】 用語「サンプリング長さ」は、基準の間隔を意味し、面特性がその範囲内で決
定される。
【００３６】 用語「間隔」は、基準プロフィールと平行に測定されるプロフィール上の特定
の地点間の距離を意味する。
【００３７】 用語「表面模様」は、表面の３次元的トポグラフィを形成する、基準面からの
ランダムな偏りの反復を意味する。表面模様は、粗さ、波打ち、レイおよび傷を
含む。
【００３８】 用語「谷部(valley)」は、中心線の下方に存在し、かつプロフィールと中心線
との２つの交点の間に位置するプロフィールの一部の最深点を意味する。
【００３９】 用語「波打ち」は、より広く間隔をあけて配置された表面模様の構成部を意味
する。特に示されていなければ、波打ちは、間隔が粗さサンプリング長さよりも
大きくかつ波打ちサンプリング長さよりも小さい全ての不規則性を含む。波打ち
は、機械もしくは作業の偏向、振動、がたつき、熱処理または反りなどの要因に
より生じ得る。粗さは「波状」の面に重ねられたものとみなされ得る。
【００４０】 用語「波打ち間隔」は、波打ちサンプリング長さの範囲の、測定されたプロフ
ィールの隣接する頂部間の平均間隔を意味する。 これらの定義は、米国国家規格ANSI B46.1-1985に基づいている。
【００４１】 艶消し触角部 本発明に従うプレートタイプの変形可能な眼内レンズ１０が図１に示されてい
る。変形可能な眼内レンズ１０は、レンズ部１２と、触角部１４aおよび１４ｂ を含む触角部１４とを含む。触角部１４aおよび１４ｂに、それぞれ艶消面部１ ６ａおよび１６ｂが設けられている。図２および３に示すように、触角部１４a および１４ｂに、それぞれ艶消面部１６ａおよび１６ｂが設けられている。
【００４２】 着色触角部 本発明に従う変形可能な眼内レンズの別の具体例２０が図６に示されている。
変形可能な眼内レンズ２０は、レンズ部２２と、触角部２４aおよび２４ｂを含 む触角部２４とを含む。触角部２４aおよび２４ｂに、それぞれ、着色または染 色部２６ａおよび２６ｂが設けられている。 着色部２４ａおよび２４ｂは、着色、染色、ペインティング、マスキング、コー
ティング、色付け、または、着色材料を触角部の内部および／または表面に塗布
する他の適切な工程により製造されることができる。着色材料は、レンズ材料に
（例えばレンズの形成の前もしくは形成中に）添加することができ、または、レ
ンズ材料の処理（例えば、レンズの形成後の表面の染色、表面のコーティング、
表面もしくは面内部の、放射による改質）に用いることができる。着色材料は、
触角材料を着色（例えば色付け）しつつ透明に維持するタイプの材料であること
ができ、または、触角材料を不透明にするタイプの材料（例えば着色顔料または
染料）であることができる。
【００４３】 表面の艶消加工および／または模様付け 触角の、艶消加工および／または模様付けされた表面部は、特定の表面粗さを
有する触角の一部を形成または製造することにより設けられる。詳細には、表面
粗さは、触角の表面のギャップと突起との寸法的なアスペクトに基づいている。
表面粗さは、さらに、ギャップの幅の平均値、突起の厚みの平均値、ギャップの
深さの平均値およびギャップ間の間隔の平均値により特徴づけられることができ
る。眼内レンズに関する表面粗さをこの方法で特徴づけることは、ヘイムク(Hei
mke)らに付与された米国特許第５，４０５，３８５号において説明されており、
米国特許第５，４０５，３８５号の全文を援用して本文の記載の一部とする。 本発明に従う眼内レンズにおける触角部の艶消表面部の所望の艶消加工の程度は
、好ましくは、ギャップ幅の平均値８〜１２８ミクロン、突起の厚みの平均値８
〜１２８ミクロン、ギャップの深さの平均値８〜１２８ミクロン、および、ギャ
ップ間の間隔の平均値８〜１２８ミクロンをもたらし得る。これらのパラメータ
を、概して平均表面粗さとしてみなされる。平均表面粗さは、ギャップ幅の平均
値と、突起の厚みの平均値と、ギャップの深さの平均値との平均である。さらに
好ましくは、ギャップ幅の平均値は１６〜６４ミクロンであり、突起の厚みの平
均値は１６〜６４ミクロンであり、ギャップ深さの平均値は１６〜６４ミクロン
であり、かつギャップ間の間隔の平均値は１６〜６４ミクロンである。最も好ま
しい表面粗さは、ギャップ幅の平均値３２ミクロン、突起の厚みの平均値３２ミ
クロン、ギャップ深さの平均値３２ミクロン、および、ギャップ間の間隔の平均
値３２ミクロンにより特徴づけられる。
【００４４】 例 本発明に従う１ピースプレートタイプの変形可能な眼内レンズは、以下の技術
により製造された。このレンズが図１０および１１に示されている。図１０に示
した変形可能な眼内レンズは、標準的なシリコーンポリマー材料を金型に入れて
射出成形し、次いで回転研磨することより製造された。
【００４５】 金型は、金型キャビティを切断するための放電機械加工（ＥＤＭ）により準備
された。次いで、レンズ部および触角の内部に対向する部分を高度に研磨して金
型を完成し、艶消触角部を成形するための部分は粗面として残された。次いで、
シリコーンの変形可能な眼内レンズを製造するための慣用の成形技術によりレン
ズを成形した。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、触角部に艶消面を有する本発明に従う眼内レンズの斜視図である。
【図２】 図２は、図１に示した眼内レンズの上面図である。
【図３】 図３は、図１に示した変形可能な眼内レンズの背面図である。
【図４】 図４は、図１に示した変形可能な眼内レンズの側面図である。
【図５】 図５は、図２に示したような触角部の部分破断横断面図である。
【図６】 図６は、触角部に着色部分を有する、本発明に従う変形可能な眼内レンズの別
の具体例の上面図である。
【図７】 図７は、図６に示したような触角部の部分破断側方断面図である。
【図８】 図８は、艶消加工および着色された触角部を有する本発明に従う眼内レンズの
正面図である。
【図９】 図９は、図８に示したような触角部の部分破断側方断面図である。
【図１０】 図１０は、電子顕微鏡写真による、本発明に従うプレートタイプの変形可能な
眼内レンズの斜視図であり、艶消触角部の詳細を示する。
【図１１】 図１１は、図１０に示した眼内レンズの詳細な部分破断斜視図である。 である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ， ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，Ｌ Ｔ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ， ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，Ｕ Ａ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims (25)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 プレートタイプの変形可能な眼内レンズであって、 レンズ部と、 対向して配置された１組のプレートタイプの触角部とを含み、前記触角部が艶
    消部分を含む変形可能な眼内レンズ。
  2. 【請求項２】 前記触角部の一方の側部が艶消加工されている請求項１に記
    載のレンズ。
  3. 【請求項３】 前記触角部の両方の側部が艶消加工されている請求項１に記
    載のレンズ。
  4. 【請求項４】 前記触角部の全面が艶消加工されている請求項１に記載のレ
    ンズ。
  5. 【請求項５】 前記触角部の全面よりも少ない部分が艶消加工されている請
    求項１に記載のレンズ。
  6. 【請求項６】 前記艶消部分が、好ましくは８〜１２８ミクロンの範囲の平
    均表面粗さにより定義される請求項１に記載のレンズ。
  7. 【請求項７】 前記平均表面粗さが、好ましくは１６〜６４ミクロンの範囲
    の平均表面粗さにより定義される請求項６に記載のレンズ。
  8. 【請求項８】 前記平均表面粗さが、最も好ましくは約３２ミクロンである
    請求項７に記載のレンズ。
  9. 【請求項９】 前記触角部の少なくとも一部が着色されている請求項１に記
    載のレンズ。
  10. 【請求項１０】 前記触角部の少なくとも一部が半透明である請求項１に記
    載のレンズ。
  11. 【請求項１１】 前記触角が少なくとも部分的に不透明である請求項１に記
    載のレンズ。
  12. 【請求項１２】 前記触角が少なくとも部分的に不透明である請求項９に記
    載のレンズ。
  13. 【請求項１３】 前記触角が少なくとも部分的に不透明である請求項１０に
    記載のレンズ。
  14. 【請求項１４】 変形可能な眼内レンズであって、 レンズ部と、 触角部とを含み、前記触角部が、８〜１２８ミクロンの範囲の平均表面粗さに
    より定義される艶消加工部分を含む変形可能な眼内レンズ。
  15. 【請求項１５】 前記触角部の一方の側部が艶消加工されている請求項１４
    に記載のレンズ。
  16. 【請求項１６】 前記触角部の両方の側部が艶消加工されている請求項１４
    に記載のレンズ。
  17. 【請求項１７】 前記触角部の全面が艶消加工されている請求項１４に記載
    のレンズ。
  18. 【請求項１８】 前記触角部の全面よりも少ない部分が艶消加工されている
    請求項１４に記載のレンズ。
  19. 【請求項１９】 前記平均表面粗さが、１６〜６４ミクロンの範囲の平均表
    面粗さにより定義される請求項１４に記載のレンズ。
  20. 【請求項２０】 前記平均表面粗さが約３２ミクロンである請求項１９に記
    載のレンズ。
  21. 【請求項２１】 前記触角部の少なくとも一部が着色されている請求項１４
    に記載のレンズ。
  22. 【請求項２２】 前記触角部の少なくとも一部が半透明である請求項１４に
    記載のレンズ。
  23. 【請求項２３】 前記触角の少なくとも一部が不透明である請求項１４に記
    載のレンズ。
  24. 【請求項２４】 前記触角の少なくとも一部が不透明である請求項２１に記
    載のレンズ。
  25. 【請求項２５】 前記触角の少なくとも一部が不透明である請求項２２に記
    載のレンズ。
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