JP2001523492A - 再疎通装置、そこに使用する器具及び方法 - Google Patents

再疎通装置、そこに使用する器具及び方法

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Abstract

(57)【要約】 本発明は、血管壁で形成された血管の内腔に全閉塞部を形成している狭窄部を横断するための再疎通装置(11)に係る。狭窄部は繊維質の蓋を有し、そして装置は、近方端及び遠方端を有する柔軟な細長いチューブ状部材より成るガイドシースを備えている。近方端から遠方端まで内腔が延びている。柔軟な細長いチューブ状部材(16)の近方端には止血弁(46)が取り付けられる。ニードルカニューレは、ガイドシースの内腔にスライド式に取り付けられ、近方端及び遠方端と、近方端から遠方端まで延びる内腔とを有する。遠方端には鋭い尖端(71)が取り付けられる。ニードルカニューレは、その鋭い尖端がガイドシースの遠方端を越えて配備されたときにニードルカニューレの近方端がガイドシースの近方端を越えて延びるような長さを有する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】
本発明は、再疎通装置、そこに使用する器具及び方法に係る。
【０００２】
【背景技術】
慢性の全閉塞は、疾患のある冠状血管において極めて一般的なもので、通常、
血管にプラークが形成される場所に生じ、血管の内腔のサイズを徐々に減少し、
やがて、内腔は極めて小さくなって血栓を形成し、狭窄を生じ、完全な閉塞に至
る。全閉塞が慢性になると、狭窄又は病変部は、一般に、閉塞部の近位端及び遠
位端に繊維質の端蓋が形成されるように成長する傾向となる。これらの繊維質の
端蓋は、非常に頑強なものであるが、頑強さの程度は変化する。このような慢性
閉塞を処置する試みにおいては、慢性閉塞を形成している狭窄部にガイドワイヤ
を貫通させ、種々の形式の処置を行えるようにする必要がある。従来、このよう
な狭窄又は病変部を横切ってガイドワイヤを配置する試みでは、ガイドワイヤが
プラークの亀裂をたどって偽性内腔を形成するか、又はガイドワイヤが血管壁に
貫通するように向けられる。このようなガイドワイヤ横断を行う試みにおいては
、ガイドワイヤを硬質なワイヤと交換する必要がしばしばあり、これらは全て時
間がかかる上に、しばしば望ましからぬ結果となる。それ故、これらの問題を克
服する新規で且つ改良された再疎通装置、そこに使用する器具及び方法が要望さ
れる。
【０００３】
【発明の開示】
一般的に、本発明の目的は、完全に閉塞した血管及び実質的に閉塞した血管を
処置できるようにする再疎通装置、そこに使用する器具及び方法を提供すること
である。 本発明の別の目的は、繊維質端蓋を有するものを含む特に困難な慢性全閉塞の
血管に貫通することのできる再疎通装置及び方法を提供することである。 本発明の別の目的は、装置の遠方端が、全閉塞を形成する狭窄部又は病変部の
繊維質端蓋に係合し、且つ装置の長手軸が、繊維質端蓋に実質的に垂直な方向に
延びるように配置することのできる再疎通装置及び器具を提供することである。 本発明の更に別の目的は、ガイドシースの遠方端を正確に配置することのでき
る再疎通装置、器具及び方法を提供することである。
【０００４】
【発明を実施するための最良の形態】
本発明の更に別の目的及び特徴は、添付図面を参照した好ましい実施形態の以
下の詳細な説明から明らかとなろう。 一般に、本発明の再疎通装置は、繊維質端蓋をもつように血管壁で形成された
血管の全閉塞を形成する狭窄部に横断させるように使用される。この装置は、近
方端及び遠方端を有すると共に近方端から遠方端へと延びる内腔を有する柔軟な
細長いチューブ状部材で構成されたガイドシースを備えている。この柔軟な細長
いチューブ状部材の近位端には止血弁手段が取り付けられる。ガイドシースの内
腔には、ニードルカニューレがスライド式に取り付けられる。ニードルカニュー
レは、近方端及び遠方端を有し、そして近方端から遠方端へと延びる内腔を有す
る。ニードルカニューレの遠方端には、鋭い尖端が設けられる。ニードルカニュ
ーレの長さは、鋭い尖端がガイドシースの遠方端を越えて配備されたときに、そ
の近方端がガイドシースの近方端を越えて延びるような長さである。
【０００５】 より詳細には、図１に示すように、再疎通装置１１は、ガイドシース又はガイ
ドカテーテル１２と、超音波電源１３と、ニードルカニューレ１４とを備えてい
る。ガイドシース１２は、近方端及び遠方端１７及び１８を有する柔軟な細長い
チューブ状部材１６を含む。チューブ状部材１６は、プラスチックのような適当
な材料で形成することができる。耐キンク性及びトルク性能を与えるために、チ
ューブ状部材１６は、編組線又はコイル２１を組み込むことができ、これは、近
方端１７から遠方端１８へと延びることができる。しかしながら、もし必要であ
れば、編組線又はコイルは、チューブ状部材１６の一部分、例えば、遠方端のみ
に設けることもできる。チューブ状部材１６は、例えば、１２０ないし１５０ｃ
ｍの範囲の適当な長さをもつことができる。チューブ状部材には、その長さにわ
たって延びる内腔２２が設けられ、そのサイズは、例えば、内径が０．０１２”
ないし０．０２０”の範囲であり、そしてその外径が０．０２０”ないし０．０
２４”の範囲である。リング型又は環状の超音波トランスジューサ２６は、柔軟
な尖端１９の例えば２ｍｍという近傍で遠方端１８に支持され、そして鉛ジルコ
ネートチタネートのような適当な材料で形成される。このトランスジューサ２６
は、送信手段として働き、トランスジューサ２６の軸に沿って振動することによ
って横断モードでエネルギーを伝播し、ガイドシース１２の遠方端１８から前方
に伝播する超音波を形成する。もし必要であれば、トランスジューサは、側方に
伝播する波を与えることもできる。絶縁された電気導体２７及び２８がトランス
ジューサ２６に接続され、これら導体は、チューブ状部材１６を形成する壁に埋
め込まれそしてチューブ状部材１６の近方端１７へと延びる。或いは又、編組線
２１の２つのワイヤで形成された導体２７及び２８のねじれ対を使用して、超音
波トランスジューサ２６へ電気エネルギーを供給すると共に、トランスジューサ
２６によりピックアップされる反射超音波で形成される電気信号をピックアップ
することもできる。導体２７及び２８は、ケーブル２９へと延び、このケーブル
には、コネクタ３１が設けられ、このコネクタは、別のコネクタ３２に嵌合され
る。コネクタ３２は、ケーブル３３によって超音波電源及び像形成システム３６
に接続され、これは、ヒンジ固定カバーのディスプレイスクリーン３８を有する
ノートブックコンピュータ３７の下に配置される。
【０００６】 柔軟な細長い部材１６の近方端１７には、従来型の止血弁４６が取り付けられ
る。この止血弁は、塩水フラッシュポート４８を支持するハブ４７に取り付けら
れる。 超音波電源３６は、非常に狭い高エネルギーパルスを発生し、これらのパルス
は、トランスジューサ２６へ供給されてこれを特定の周波数で振動させ、超音波
を発生される。これら超音波は、血管内の血液を経て前方に伝播され、反射した
超音波が戻って来てトランスジューサでピックアップされ、電気信号に変換され
て、導体２７及び２８へ供給される。通常、５ないし４０ＭＨｚの周波数を使用
することができる。トランスジューサ２６は、Ａモードで動作し、そして血管の
内腔を形成する内壁からトランスジューサ２６までの距離を通知するように使用
される。血液が流れる内腔を通して超音波が進行するときには、血液を通して進
む反射信号が、遭遇する血液の速度に比例するドップラーシフトを受ける。例え
ば、慢性全閉塞が存在する場所に血液流がないときには、発生するドップラーシ
フトによってこの状態を容易に確認することができる。以下に述べるように、本
発明のガイドシース１２を使用して、ドップラーシフトを観察することにより、
ガイドシース１２が病変部を首尾良く横断したときを確認することができる。
【０００７】 図２に示すニードルカニューレ１４は、柔軟な細長いチューブ状部材５６を含
み、これは、近方端５７及び遠方端５８と、近方端５７から遠方端５８へと延び
るボア即ち内腔６１とを有する。柔軟な細長い部材５６には、所望の耐キンク性
及びトルク性能を与えるために編組線又はコイル６２或いはその組合せが設けら
れる。近方端５７にはハブ６６が取り付けられ、このハブには、止血弁６７及び
塩水フラッシュポート６８が設けられる。 柔軟な細長い部材５６は、通常、ガイドシースより若干長い例えば１２０ない
し１５０ｃｍの適当な長さを有し、従って、それが完全に配備されたときでもそ
の近方端に人間がアクセスできる。柔軟な細長いチューブ状部材５６は、外径が
０．０１０”ないし０．０１５”の範囲であり、そしてその内径が０．００５”
ないし０．０１０”である。カニューレの尖端７１は、遠方端５８に取り付けら
れ、その長さは、１−１／２ないし５ｍｍであり、そしてそれを貫通して延びる
ボア７２は、その内径が０．００６”ないし０．０１０”である。カニューレの
尖端７１は、ステンレススチール又は一般にＮｉｔｉｎｏｌと称するニッケル−
チタン合金のような適当な材料で形成することができる。Ｘ線像形成に対して付
加的な放射線不透過性を与えるために、カニューレ尖端７１は、白金で被覆する
こともできるし、金又は高い放射線不透過性をもつ他の材料でメッキすることも
できる。カニューレ尖端７１には、非常に鋭い遠方端７３が設けられ、これは、
カニューレの長手中心軸から２０ないし４０°、好ましくは、約３０°のテーパ
７４を与えることにより形成される。
【０００８】 カニューレ尖端７１を遠方端５８に固定するための適当な手段が設けられ、こ
れは、図２に示すように、カニューレ尖端７１に環状の窪み７６を形成しそして
その上に遠方端５８を嵌合させて、熱溶解のような適当な手段でそこに接合する
ことによって設けることができる。更に、この接続を強化するために、図３に示
すように、周囲方向に離間されたアンカー穴７７を環状窪み７６内に設けること
ができる。アンカー穴７７を使用するときには、柔軟な細長い部材５６を加熱し
て、プラスチックをアンカー穴７７へ溶け込ませ、カニューレ尖端７１をニード
ルカニューレ５４の遠方端５８にしっかり固定することができる。
【０００９】 図４に示すように、カニューレ８１は、ニッケル−チタン合金で形成すること
ができ、これには螺旋スロット８２が設けられ、このスロットは、カニューレの
ほぼ全長にわたりグラインド(grind)の始めまで延び、これはテーパ８３を形成 すると共に、鋭い遠方端８４まで延びる。螺旋スロット８２は、カニューレ尖端
８１に付加的な柔軟性を与え、血管内でニードルカニューレ５４を容易に操作で
きるようにする。 本発明による別のガイドシース９１が図５に示されており、これは、柔軟な細
長いチューブ状部材９２を備え、このチューブ状部材は、近方端９３及び遠方端
９４と、近方端９３から遠方端９４まで該部材を貫通して延びる内腔９６とを有
する。この柔軟な細長いチューブ状部材９２は、ガイドシース１２について上述
した形式の長さ及びサイズをもつことができる。所望のトルク性能及び耐キンク
性を与えるために編組線９７が組み込まれる。近方端９３にはハブ１０１が取り
付けられ、これは、止血弁１０２及び塩水フラッシュポート１０３を支持する。
遠方端９４には、柔軟な尖端１０６が取り付けられる。
【００１０】 柔軟な尖端１０６を偏向してガイドシース９１を操作し易くするために、尖端
偏向機構１０７の形態の手段が設けられる。この尖端偏向機構１０７は、平らな
リボン１０９から巻かれた螺旋コイル１０８を備え、リボンの断面領域は、巾が
０．０１０”ないし０．０１５”そして厚みが０．００２”ないし０．００３”
である。リボン１０９は、一般にＮｉｔｉｎｏｌと称するニッケル−チタン合金
で形成されるのが好ましい。平らなリボン１０９は、螺旋コイルへと巻かれ、そ
して適当な屈曲部の形態、例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌコイル１０８の２つの端間で
直角又はほぼ９０°の屈曲部の形態に設定された形状をもつように熱処理又はア
ニールされる。アニール温度は、Ｎｉｔｉｎｏｌコイルが３７°Ｃ又は９８．６
°Ｆの体温においてマルテンサイト組織を保つように選択される。コイル１０８
は、当業者に良く知られたように室温及び体温において一般的にまっすぐである
ようにその形状が設定された後、図５に示すように遠方端９４に埋め込まれ、そ
の遠方端が柔軟な尖端１０６に直に隣接される。コイル１０８を遠方端９４に埋
め込む間に、遠方端を形成するプラスチック材料をコイル１０８の周りで溶解す
ることができ、このとき、溶解温度がＮｉｔｉｎｏｌコイル１０８のアニール温
度より低くなるように注意を払い、コイルが、コイルに与えられた所定の形状記
憶を失わないようにする。従って、コイル１０８の温度を体温より若干高く上げ
ることにより、Ｎｉｔｉｎｏｌコイルは、オーステナイト組織となり、予めプロ
グラムされた形状をとって、遠方端９４を図５に点線で示すように屈曲させる。
遠方端９４の屈曲又は偏向の程度は、Ｎｉｔｉｎｏｌが上昇される温度に一般的
に正比例する。
【００１１】 コイル１０８と柔軟な尖端１０６との間に関連して遠方端９４には環状の超音
波トランスジューサ１１１も設けられる。 コイル１０８に熱を供給する手段が設けられ、この手段は、コイル１０８の両
端に接続された導電性ワイヤ１１６及び１１７より成り、これらワイヤは、柔軟
な細長いチューブ状部材９２の壁に埋め込まれ、そしてハブ１０２から延びるコ
ード１２１へそして４線コネクタ１２２へと延びている。４線コネクタ１２２の
他の２本のワイヤは、導電性ワイヤ１２３及び１２４に接続され、これらワイヤ
も、柔軟な細長いチューブ状部材９２の壁に埋め込まれ、そして超音波トランス
ジューサ１１１に接続される。コネクタ１２２は、ケーブル１２７に接続された
別のコネクタ１２６に接続される。ケーブル１２７は、コイル１０８を加熱する
ためのＡＣ又はＤＣの電気エネルギーを供給する電源１３１に接続される。電源
１３１は、電源コード１３２により、従来の１１０−１２０ボルト６０Ｈｚ又は
２２０ボルト５０Ｈｚ交流電源に接続される。電源１３１には、従来の制御器、
例えば、オン／オフスイッチ１３３と、コイル１０８への電力の供給を調整する
ための増加及び減少プッシュボタン１３４及び１３５が設けられる。このように
して、２本の導体１３６及び１３７を経てケーブル１２７へエネルギーを供給す
ることにより、医師が希望するように、遠方端９４の所望の偏向量を得ることが
できる。装置を使用する医師の両手を自由にするために、足で操作するスイッチ
（図示せず）を使用して遠方端９４の偏向量を制御することが所望される。偏向
又は屈曲は遠方端９４において一方向にしか生じないが、医師は、ガイドシース
９１を使用する際に、近方端を回転して、遠方端も回転させ、これにより、尖端
１０６を偏向中に異なる方向に向けることができる。ケーブル１２７の２本の導
体１３８及び１３９は、上述した超音波電源及び像形成システム３６と同じ形式
の超音波電源及び像形成システム１４１に接続される。又、これは、上述したノ
ートブックコンピュータ３７と同じ形式のノートブックコンピュータ１４２も含
む。
【００１２】 本発明の別の実施形態による更に別のガイドシース１５１が図６に示されてお
り、この場合に、柔軟な細長いチューブ状部材１５２が設けられ、このチューブ
状部材は、近方端１５３及び遠方端１５４を有し、内腔１５６がチューブ状部材
を貫通して延び、そして編組線１５７がチューブ状部材１５２の壁に埋め込まれ
る。遠方端１５４の最遠方部１５４ａは、例えば、長さが約０．５ないし１．０
ｃｍであり、そしてぎっしり詰まった病変部を容易に横断させられるように例え
ば０．０１０”ないし０．０２０”の小さな直径にされている。部分１５４ａに
は、その遠方端に柔軟な尖端１６１が設けられている。上述した形式の環状の超
音波トランスジューサ１６２が、柔軟な尖端１６１の付近で部分１５４ａに埋め
込まれている。
【００１３】 柔軟な細長いチューブ状部材１５２の近方端１５３には、ハブ１６６が取り付
けられ、これは、止血弁１６７を支持する。柔軟な細長いチューブ状部材１５２
の内腔１５６には、柔軟な細長いチューブ状のニードルカニューレ１７１がスラ
イド式に取り付けられ、このカニューレには、近方端１７２及び遠方端１７３が
設けられ、そして内腔１７４がそれを貫通して延びている。近方端１７２には、
ハブ１７６が取り付けられ、これは、止血弁１７７を支持する。又、ハブ１７６
には、塩水フラッシュフィッティング１７８も設けられ、これは、内腔１７４と
連通している。ニードルカニューレ１７１には、鋭い尖端１８１が設けられ、こ
れは、上述したように適当な金属で形成され、そして上述したように遠方端１７
３に固定される。
【００１４】 尖端１８１に対して軸方向に振動運動を与えるためにガイドシース１５１及び
ニードルカニューレ１７１には協働手段が設けられ、この手段は、小直径の部分
１５４ａへの移行部付近で柔軟な細長いチューブ状部材１５２の遠方端１５４内
に埋め込まれた導電性ワイヤの適当な巻回数で形成されたコイル１８６を備えて
いる。このコイル１８６は、柔軟な細長いチューブ状部材１５２の壁に埋め込ま
れた導電性ワイヤ１８７及び１８８によって接続され、そしてハブ１６６に設け
られたコード又はケーブル１９１を経て延びる。ケーブル１９１はコネクタ１９
２に接続され、このコネクタは別のコネクタ１９３に接続され、ここからケーブ
ル１９４が、可変周波数の可変電力を供給するＡＣ電源１９６に接続される。
【００１５】 又、協働手段は、コイル１８６の付近でニードルカニューレ１７１に設けられ
た手段であって、コイル１８６に供給される可変周波数電力によって作用し得る
磁気特性をもつ材料で形成された手段も含む。磁気特性をもつこの材料は、多数
の異なる形態をとることができる。例えば、これは、カニューレのプラスチック
に埋め込まれる酸化鉄のような高磁性材料の形態でもよいし、或いは例えば、図
６に示すチューブ１９６のようにシリコン鉄で形成された薄壁チューブの形態を
とることもできる。もし所望であれば、このチューブ１９６には螺旋スロット１
９７を設けて、ニードルカニューレ１７１の遠方端に対して付加的な柔軟性を与
えることもできる。
【００１６】 図６に示すガイドシース１５１及びニードルカニューレ１７１を使用する場合
に、医師は、図７に漫画的に示されたように、柔軟な尖端１６１が、貫通を希望
する狭窄部又は病変部の付近に来るまで、ガイドシース１５１を進ませる。次い
で、医師は、ニードルカニューレ１７１の近方端１７２を把持し、そしてカニュ
ーレの尖端１８１が全閉塞を形成する病変部に係合したと医師が感じるまで、カ
ニューレの尖端１８１を進ませる。医師が病変部の繊維質端蓋に尖端１８１を貫
通できないと仮定すれば、医師は、電源１９６から電気エネルギーを供給して、
軸方向に尖端１８１の振動運動を生じさせる一方、超音波像形成システム１６２
によって方向を確かめて繊維質端蓋に貫通させることができる。この手順におい
て、医師は、電源１９６に設けられた計器を観察することによりある範囲にわた
ってＡＣ周波数を変更することができ、これにより、コイル１８６を経てどこで
最大の電力伝達が生じるか確かめることができる。カニューレ尖端１８１の振動
運動において力を強めるために必要に応じて電力を増加することができる。尖端
１８１のこの振動運動は、最も繊維質の又は石灰化した病変部でも貫通できるよ
うにする。この振動運動が付与される間に、医師は、尖端１８１が病変部を貫通
するまでニードルカニューレに穏やかなパルス力を付与し続けることができる。
【００１７】 図７を参照して、本発明による再疎通装置の種々の実施形態の動作及び使用に
ついて簡単に説明する。図７は、冠状動脈血管のような血管２０１を示し、これ
は、内腔２０３を形成する血管壁２０２を有し、内腔２０３は、側部岐路２０７
及び２０８の内腔２０４及び２０６へと開いている。図示されたように、側部岐
路２０７と２０８との間で内腔２０３に慢性の全閉塞が形成されている。通常、
このような全閉塞である狭窄部又は病変部は、近方及び遠方の端蓋２１２及び２
１３を有する。これらの端蓋２１２及び２１３は、通常、繊維質であり、貫通が
困難である。図７を左から見て、近方の端蓋２１２は凹状であり、そして遠方の
端蓋２１３は凸状である。従来のＰＴＣＡ手順に使用されている装置に加えて、
本発明の再疎通装置の使用を希望するものと仮定する。但し、ステント(stent) を後で配備してもしなくてもよいバルーン血管形成を遂行するために全閉塞部を
横断することが所望される。大腿部の動脈は、通常、もものつけねを経てアクセ
スされる。その後、本発明のガイドシースではなく、従来のガイドカテーテル２
１６が、大腿部の動脈を経て、血管２０１として示された適当な冠状動脈の開口
部に配備される。従来のガイドワイヤ（図示せず）、通常、柔軟なガイドワイヤ
が、問題とする全閉塞部へ進められる。従来のガイドワイヤは、血管２０１の内
腔２０３に進められ、従来のガイドワイヤの遠方端が、病変部２１１で形成され
た全閉塞部に接触される。次いで、本発明のガイドシース１２又は９７又は１５
１が、従来のガイドワイヤ上を従来のガイドカテーテルへと進められる。ガイド
シースの遠方端が近方の端蓋２１２の近くに進められたときに、遠方端に支持さ
れた超音波トランスジューサに超音波エネルギーが供給され、ガイドシースが延
びる血管２０１の壁２０２に対してガイドシースの尖端の位置が確かめられる。
超音波トランスジューサから得た情報を使用して、医師は、ガイドシースが近方
の凹状繊維質蓋２１２に接触しそしてこの繊維質蓋２１２に一般的に垂直になる
までガイドシースを進ませる。次いで、ニードルカニューレ５４がガイドシース
１２のボア２２に導入され、柔軟な尖端１９を経て繊維質蓋２１２へと導入され
る。次いで、ニードルカニューレ５４は、近方の繊維質蓋２１２を経、病変部２
１１の主本体を経、そして遠方の凸状蓋２１３を経て押される。このプロセスは
超音波像形成システムによって誘導され、カニューレが遠方の蓋を貫通して真の
内腔へ至るように確保することができる。これが行われるや否や、図７に示すよ
うに、非常に細い従来のガイドワイヤ２１８、例えば、０．００９”直径のガイ
ドワイヤが、ニードルカニューレ１４の内腔８１を経て導入され、これも病変部
を貫通して延びるようにされる。この細いガイドワイヤ２１８は、病変部２１１
の貫通又は横断が失われないよう確保するための予防手段として使用される。
【００１８】 これが行なわれるや否や、ガイドシース１２がニードルカニューレ５４を経て
病変部を貫通して進められる。次いで、細いガイドワイヤ２１８と共にニードル
カニューレ５４が除去される。次いで、柔軟なガイドワイヤである従来のガイド
ワイヤ（図示せず）、例えば、０．０１４”のガイドワイヤがガイドシース１２
を経て進められ、これは、病変部２１１を横断して他の側へと延びる。これが行
なわれるや否や、従来のガイドワイヤを位置保持したまま、本発明のガイドシー
ス１２を除去することができる。その後、従来のガイドワイヤを使用して、横断
された病変部２１１に種々の器具を向けることができる。例えば、従来の拡張バ
ルーンカテーテルを病変部へ進ませて、バルーン血管形成を行うことができる。
同様に、同じバルーンカテーテル又は異なるカテーテルを使用して、横断された
病変部、及びバルーン血管形成の使用により拡張された貫通開口にステント（図
示せず）を配備することができる。その後、全ての器具を除去し、もものつけね
の切開部を閉じて、手順を完了することができる。
【００１９】 以上の説明から明らかなように、本発明の装置は、横断されるべき病変部に垂
直に延びるように正確に誘導できるガイドシースであって、狭窄部に貫通するよ
うにニードルカニューレを使用したときに、ニードルが病変部に垂直な方向に延
びそして血管壁に貫通しないよう確保するガイドシースを備えている。本発明の
ガイドシースの性能を更に改善するために、医師の制御のもとで遠方端を偏向で
きると同時に、遠方端を回転又はトルク作用させることができ、遠方端が病変部
の繊維質面又は繊維質蓋に垂直な軸方向に延びるよう確保し、ニードルカニュー
レが病変部に貫通するが、病変部が位置する血管の壁に偶発的に貫通することが
ないように確保する。特に、困難な病変部では、ニードルカニューレの遠方端に
振動運動を与えて、全閉塞部の貫通が生じるよう確保することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明による再疎通装置の一部分を示す図であると共に、そこに使用されるガ
イドシースの部分断面側面図である。
【図２】 図１に示すガイドシースに使用されるニードルカニューレの部分断面側面図で
ある。
【図３】 図２に示すニードルカニューレに使用される尖端の別の実施形態を示す断面図
である。
【図４】 図２に示すニードルカニューレに使用される尖端の更に別の実施形態を示す断
面側面図である。
【図５】 本発明による再疎通装置の別の実施形態を示す図であると共に、ガイドシース
の別の実施形態の部分断面側面図である。
【図６】 本発明による再疎通装置の更に別の実施形態を示す図であると共に、ガイドカ
テーテルの別の実施形態の部分断面側面図である。
【図７】 本発明の方法による手順を遂行するのに使用される再疎通装置を漫画的に示す
図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｍ 25/00 ３１４ Ａ６１Ｍ 25/00 ３０９Ｂ 25/08 ４５０Ｒ (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ， ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，Ｌ Ｕ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ， ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，Ｕ Ｇ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims (19)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 血管壁により形成された血管内腔に全閉塞を形成する繊維質
    の蓋をもつ狭窄部を横断するように使用される再疎通装置において、近方端及び
    遠方端と、近方端から遠方端まで延びる内腔とを有する柔軟な細長いチューブ状
    部材より成るガイドシースと、上記柔軟な細長いチューブ状部材の近方端に取り
    付けられた止血弁手段と、上記ガイドシースの内腔にスライド式に取り付けられ
    るニードルカニューレとを備え、このニードルカニューレは、近方端及び遠方端
    と、近方端から遠方端まで延びる内腔と、遠方端に取り付けられた鋭い尖端とを
    有し、上記ニードルカニューレは、その鋭い尖端がガイドシースの遠方端を越え
    て配備されたときにニードルカニューレの近方端がガイドシースの近方端を越え
    て延びるような長さを有することを特徴とする再疎通装置。
  2. 【請求項２】 血管壁に対するガイドシースの遠方端の位置を確認し、ガイ
    ドシースの遠方端を、それが病変部の繊維質の蓋に対して垂直に配置されるよう
    に位置設定するのを助けるために、ガイドシースの遠方端により支持された感知
    手段を備えた請求項１に記載の装置。
  3. 【請求項３】 上記感知手段は、ガイドシースの遠方端により支持されたと
    きに、超音波トランスジューサと、該トランスジューサに電気エネルギーを供給
    しそしてトランスジューサから電気エネルギーを受け取るための手段とを備えた
    請求項１に記載の装置。
  4. 【請求項４】 上記トランスジューサは、ガイドシースの柔軟な細長いチュ
    ーブ状部材の遠方端に支持された環状体の形態である請求項３に記載の装置。
  5. 【請求項５】 上記ニードルカニューレには、近方端から遠方端へと延びる
    内腔が設けられ、そしてニードルカニューレは、液体を受け取ってそれをニード
    ルカニューレの内腔に供給するために近方端に取り付けられたフィッティングと
    、近方端に支持された止血弁とを含む請求項１に記載の装置。
  6. 【請求項６】 上記ニードルカニューレは、プラスチックで形成され、ニー
    ドルカニューレの遠方端に鋭い金属尖端が固定される請求項６に記載の装置。
  7. 【請求項７】 上記ガイドシースは、柔軟な細長いチューブ状部材のキンク
    を減少すると共に、柔軟な細長いチューブ状部材のトルク伝達能力を増加するた
    めに柔軟な細長いチューブ状部材内に埋め込まれた編組線を有する請求項１に記
    載の装置。
  8. 【請求項８】 上記ガイド手段は、柔軟な細長いチューブ状部材の遠方端を
    偏向するために柔軟な細長いチューブ状部材の遠方端に支持された手段を含む請
    求項１に記載の装置。
  9. 【請求項９】 ガイドシースの柔軟な細長いチューブ状部材の遠方端を偏向
    する上記手段は、所定の屈曲部の形状記憶を有する形状記憶素子と、ガイドシー
    スの遠方端を偏向するように形状記憶素子をアクチベートする手段とを備えた請
    求項８に記載の装置。
  10. 【請求項１０】 上記形状記憶素子は、ニッケル−チタン合金で形成される
    請求項９に記載の装置。
  11. 【請求項１１】 上記ガイドシース及び上記ニードルカニューレには、慢性
    全閉塞部に貫通する上で助けとなるようにニードルカニューレに振動運動を与え
    る協働手段が設けられる請求項１に記載の装置。
  12. 【請求項１２】 上記協働手段は、ガイドシースに埋め込まれたコイルと、
    コイルの付近に配置されてニードルカニューレに支持された磁気手段と、可変周
    波数の可変電力をコイルに供給する手段とを備えた請求項１１に記載の装置。
  13. 【請求項１３】 血管壁により形成された血管内腔に近方及び遠方の繊維質
    の蓋をもつ病変部である全閉塞を形成している狭窄部を、近方端及び遠方端と、
    近方端から遠方端まで延びる内腔とを有するガイドシースを使用することにより
    横断するための方法において、ガイドシースを血管に導入し、その遠方端が病変
    部の繊維質の蓋に接近してそれに対してほぼ垂直な方向に延びるまでガイドシー
    スを血管内に進ませ、ガイドシースの内腔を通してニードルカニューレを導入し
    そして繊維質の蓋及び病変部を貫通してニードルカニューレを進ませ、その後、
    ガイドシースが繊維質の蓋及び病変部に貫通して病変部を横断するまでニードル
    カニューレに沿ってガイドシースを進ませることを特徴とする方法。
  14. 【請求項１４】 上記ニードルカニューレは、それを貫通して延びる内腔を
    含み、上記方法は、更に、ニードルカニューレの内腔を経て通常のガイドワイヤ
    を進ませて、それが病変部を貫通して延びるようにし、そしてその後、ニードル
    カニューレ及び通常のガイドワイヤに沿ってガイドシースを進ませる段階を含む
    請求項１３に記載の方法。
  15. 【請求項１５】 上記ニードルカニューレ及び通常のガイドワイヤをガイド
    シースの内腔から除去し、その後、ガイドシース及び全閉塞部を経て大きなサイ
    ズの通常のガイドワイヤを進ませ、そしてその後、その大きなサイズのガイドワ
    イヤに沿って器具を進ませることにより付加的な手順を遂行する段階を更に含む
    請求項１４に記載の方法。
  16. 【請求項１６】 大きなサイズの通常のガイドワイヤに沿って進められる器
    具は、バルーン血管形成及びステント配備を行う器具である請求項１５に記載の
    方法。
  17. 【請求項１７】 上記ガイドシースの遠方端は、血管壁に対するガイドシー
    スの遠方端の位置を確かめるために超音波エネルギーの使用によって誘導される
    請求項１３に記載の方法。
  18. 【請求項１８】 超音波エネルギーを使用して、血管内の血液の流量を確か
    め、これにより、病変部を横断したときを確かめる段階を更に含む請求項１３に
    記載の方法。
  19. 【請求項１９】 ニードルカニューレが繊維質の蓋及び病変部に貫通される
    時間中にニードルカニューレに振動運動を与える段階を更に含む請求項１３に記
    載の方法。
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