JP2001521795A - 心臓組織切除のガイド用カテーテルシステム - Google Patents

心臓組織切除のガイド用カテーテルシステム

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Abstract

(57)【要約】 患者の左心室（１１）へ細長い治療もしくは診断装置を送り込むためのガイド用カテーテルシステム（１１）であって、患者の左心室の長手方向の軸（２２）と調整可能に、もしくは平行となるように構成された、成形された遠隔先端（１８）を備える第１のガイド用カテーテルと、前記第１のガイド用カテーテルの管腔（１５）内に移動可能、及び回転可能に配置され、成形された遠隔シャフト部（２４）と、組織切除装置、すなわち、レーザ源に接続された光ファイバ、超音波エネルギ放出装置、もしくは放射性エネルギ放出装置などの組織切除装置などの細長い治療もしくは診断装置を移動可能に受け入れるよう構成された管腔（１８）とを備えた第２のガイド用カテーテルと、を含んでいる。前記第１のガイド用カテーテルの成形された遠隔部（１８）は、成形されているか、もしくは患者の心室内で成形が可能である。前記第２のガイド用カテーテルは、その遠隔側端部が、前記第１のガイド用カテーテルの遠隔側端部の出口から外へ出るまで前記第１のガイド用カテーテルの管腔内を前進し、前記治療もしくは診断装置が、心内膜と垂直、もしくはほぼ垂直に接触できるよう通路を提供する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （関連出願） 本発明は、１９９６年５月８日提出の同時継続出願第６４６，８５６号「心臓
組織の処置もしくは診断システム及び方法」の一部継続出願であり、前記出願は
更に、１９９５年５月１０日提出の同時継続出願第０８／４３８，７４３号「心
筋血管移植ための実施システム及び方法」の一部継続出願である。これら両出願
は、参考として本明細書に含める。
【０００２】 （発明の背景） 本発明は、患者の心臓壁内での治療もしくは診断のための細長い装置に関し、
特に、乏血状態にある心筋組織に対する、その心筋組織の血管移植による治療に
関する。
【０００３】 通常、心筋の血管移植は、心室、特に左心室を形成する患者の心臓壁に、１つ
もしくはそれ以上の溝を形成することに関する。最初の血管移植方法の試みは、
ミルホセイニ氏ほかによって行われたのは明らかである。例えば、一般外科手術
におけるレーザの議論（ウィリアムス及びウィキンス両氏；１９８９年）２１６
−２２３ページ参照。この方法の他の早期開示は、オカダ氏ほかの論文１９８６
年１０月Ｋｏｂｅ Ｊ． Ｍｅｄ． Ｓｃｉ３２，１５１−１６１、及び米国特
許第４，６５８，８１７号（ハーディ氏）に見られる。これらの両資料は、胸壁
を開き、心壁、すなわち心外膜及び心内膜を完全に貫通する血管移植の通路を形
成する外科手術による血管移植方法について述べている。
【０００４】 ここに参考として全文を含める１９９３年６月１５日提出の同時継続出願第０
８／０７８，４４３号（アイタ氏ほか）は、心筋の血管移植のための血管内のシ
ステムについて述べており、経皮的に周辺の動脈に導入され、患者の動脈を伝っ
て患者の心臓の左心室まで入れられる。前記移植通路は、通常、心臓壁を全て貫
通させずに、心内膜のみを貫通させ、左心室内部から心筋層に至る。この方法で
は、心内膜を通して心筋内へ通路を形成するため、従来の外科的手段により胸腔
を開き、心臓壁全体を通して進入させる必要がない。アイタ氏ほかが開発した血
管移植装置を導入する皮膚を通す方法とシステムは、大幅な進歩を見せているが
、皮膚を通して導入された血管移植システムによる患者の左心室内からの血管移
植溝を形成することの１つの困難さは、装置を形成する遠隔側の先端を、患者の
心内膜の所望領域に導き、前記装置を形成する通路の遠隔側端部を心室の壁に対
して所望の角度、すなわち、心内膜に対して垂直もしくはほぼ垂直に、心臓が鼓
動している間に正確に維持することである。作業する装置の先端の位置を維持す
ることは、斜めに配置された場合には心臓壁内での通路の形成に影響を及ぼすこ
とから重要である。人の心臓の解剖学的構造や、特に上方に向かう大動脈と左心
室との関係は、患者ごとにかなり異なっている。人の心臓の上昇する大動脈から
大動脈弁を通って左心室に入る角度は、左心室を形成するほとんどの部分を占め
る患者の心臓の自由壁への容易なアクセスを促進させるものではない。大動脈弁
を通る上昇する大動脈からの直接の挿入は、通常は僧帽弁の心臓系の腱（ｃｏｒ
ｄａｅ ｔｅｎｄｏｎａｅ）に導かれ、更に心臓（ｃｏｒｄａｅ）が取り付けら
れている下側の横向き乳頭筋に導かれる。その結果、上昇する大動脈から大動脈
弁を通って左心室に前進したガイド用カテーテルの遠隔先端は、誤って心臓系の
腱に捕まり、すなわちもつれ、もしくは下側の横向き乳頭筋の基礎部分に隣接す
る後方溝に配置されることがある。
【０００５】 これまで必要とされていたのは、溝形成装置もしくはその他の切除装置を患者
の心臓内に送り込むための改善された搬送システム及び方法であり、特に、患者
の脈管構造内に経皮的に導入されるもので、組織が切除され、心臓が鼓動してい
る間に前記装置を心内膜の所望の領域に所望の角度で容易に正確に配置すること
ができ、患者の心臓室内に前記装置を前記位置に維持できるものである。本発明
は、これらの及びその他の要求を満たしている。
【０００６】 （発明の概要） 本発明は、細長い治療用もしくは診断用装置を患者の心室内部に送り込み、心
室の少なくとも一部を形成する患者の心内膜の幅広い領域へのアクセスを提供す
るシステムに関する。加えて、開示する前記システムは、前記装置の作業用遠隔
端部を患者の心臓室内の所望の位置に正確に配置し、有効に維持する。本発明に
かかる一つの実施の形態は、心室を形成する壁内に溝を形成し、もしくは他の処
置もしくは診断を実施するために使用することができる。前記システムはまた、
前記装置の作業用遠隔端部の位置を容易に変化させることができ、これによって
、患者の心内膜に対して望ましい垂直、もしくはほぼ垂直方向で、心臓室内の複
数の位置において治療もしくは診断処置を実行することを可能にする。
【０００７】 前記の本発明にかかるガイド用カテーテルシステムは、比較的真直ぐなメイン
シャフト部と、患者の左心室の長手方向の軸と調整され、もしくはこれと平行と
なるように選択された取り出し軸を有する成形された遠隔シャフト部とを有する
第１のガイド用もしくは送り込みテーテルと、前記第１のガイド用カテーテルの
管腔内に移動可能及び回転可能に配置され、左心室の一部を形成する患者の内心
膜層に垂直もしくはほぼ垂直となる取り出し軸を有するよう構成された、成形さ
れた遠隔部を有する第２のガイド用もしくは送り込みカテーテルと、を含んでい
る。
【０００８】 本発明によれば、前記第１のガイド用カテーテルは、手許側及び遠隔側の両端
部と、前記遠隔側端部の出口と、前記カテーテル内を前記遠隔側端部の出口まで
つながった管腔とを有する。前記第１のガイド用カテーテルは、比較的真直ぐな
メインシャフト部と、このカテーテルの取り出し軸が左心室の長手方向の軸と調
整され、もしくは平行あるいはほぼ平行となるよう、１つの方向を指すように構
成された予め成形された遠隔部を有する。多くの適用において、前記第１のガイ
ド用カテーテルは、長さが約９０から約１３０ｃｍ、好ましくは約１００から約
１２０ｃｍである。
【０００９】 現状での１つの好ましい実施の形態では、前記第１のガイド用カテーテルは、
メインシャフト部と、心室の長手方向の軸もしくは長尺寸法に近い取り出し軸を
提供する手許側及び遠隔側の角度を設けた部分を備える成形された遠隔部とを有
する。
【００１０】 この実施の形態では、前記遠隔シャフト部の第１の曲げ部分は、遠隔シャフト
部の隣接する第２の曲げ部分に対して約９０°から約１６０°、好ましくは約１
００°から約１４０°の角度を有し、前記隣接する第２の曲げ部分は、隣接する
メインシャフト部もしくは前記第２の曲げ部分に隣接する第３の曲げ部分に対し
て約９５°から１６０°、好ましくは約１００°から約１３５°の角度を有する
。もし前記遠隔部に第３の曲げ部分があるならば、それは、隣接するメインシャ
フト部に対して約１１０°から１７０°、好ましくは約１２０°から１５０°の
角度を有する。前記第１及び第２の各曲げ部分は、長さが約０．５から約５、好
ましくは約０．５から約４ｃｍで、２つの曲げ部分からなる形成された遠隔部の
合計長さは、約２から約６ｃｍである。もし遠隔部が第３の曲げ部分を持ってい
れば、それは約１から約５ｃｍ、好ましくは約２から約４ｃｍの長さを有する。
３つの部分からなる成形された遠隔部の長さは、約３から約８ｃｍ、好ましくは
約４から約７ｃｍである。
【００１１】 現状での他の好ましい実施の形態では、前記第１のガイド用カテーテルの成形
された遠隔部は、心室の長手方向の軸もしくは長尺寸法に近い取り出し軸を提供
する１つの角度を設けた部分を有する。本実施の形態では、前記遠隔シャフト部
の１つの角度を設けた部分は、長さが約２から約８ｃｍ、好ましくは約４から約
６ｃｍで、前記メインシャフト部の隣接した部分に対して約９５°から約１６０
°、好ましくは約１００°から約１４０°の角度を有する。
【００１２】 本発明にかかる第２のガイド用カテーテルは、前記第１のガイド用カテーテル
よりも長く、前記第１のガイド用カテーテルの管腔内に移動可能に、好ましくは
回転可能に配置されている。前記第２のガイド用カテーテルも同様に、手許側及
び遠隔側の両端部と、前記遠隔側端部の出口と、前記第２のカテーテル内の前記
遠隔側端部の出口につながる管腔とを有する。前記第２のガイド用カテーテルは
、比較的真直ぐなメインシャフト部と、前記メインシャフト部に対して約８０°
から約１４０°、好ましくは約９０°から１２０°の角度を有する遠隔部を有す
る。前記第２のガイド用カテーテルは、前記第１のガイド用カテーテルよりも少
なくとも１０ｃｍ、好ましくは約１５から約５０ｃｍ長く、長さは約１００から
約１５０ｃｍ、好ましくは約１１０から１４０ｃｍである。前記第２のガイド用
カテーテルの成形された遠隔端部は、前記メインシャフト部と前記出口、もしく
は前記形成された遠隔端部の遠隔側端部の出口の取り出し軸との間に、約２から
３０ｍｍ、好ましくは約４から約２０ｍｍの曲率半径を有する。成形された遠隔
端の長さは、約０．５から約４ｃｍ、好ましくは約１から約３ｃｍである。
【００１３】 前記第１のカテーテルの遠隔部の各曲げ部分の角度と、前記第２のガイド用カ
テーテルの角度とは、前記第２のガイド用カテーテルの管腔内に移動可能に配置
された細長い治療もしくは診断装置の前記作業用遠隔端部を、患者の心臓壁の心
内膜表面に好ましくは垂直もしくはほぼ垂直の角度で、処置が実施される心内膜
の部分にガイドすることを容易にする。
【００１４】 現状の好ましい細長い治療もしくは診断装置は、患者の心臓の壁内で組織を切
除するためのシステムであり、特に、その乏血領域の血管移植ためのシステムで
ある。前記切除システムは、レーザ、放射線、超音波もしくは他の高エネルギの
放出をベースとして、遠隔側端部から切除エネルギを放出するように形成されて
いる。前記切除システムは、前記第２のガイド用カテーテルの管腔内に移動可能
に配置され、前記第２のガイド用カテーテルの遠隔側端部の出口から遠隔側の作
業用端部が外に出て心内膜と接触し、前記第２のガイド用カテーテルの手許側端
部から手許側端部が外に出て、レーザ、ＲＦ，超音波などの切除エネルギ源と操
作可能に接続されるよう十分な長さを有している。好ましくは、前記ガイド用カ
テーテルの遠隔側端部から延びて出る切除システムの遠隔先端は、心室内の環境
で自らを支えるに十分な硬度を有している。
【００１５】 本発明の方法を実施する現状での好ましい実施の形態では、前記送り込みシス
テムの第１のガイド用カテーテルが、大腿部動脈などの周辺の動脈に導入され、
前記第１のガイド用カテーテルの遠隔側端部が患者の左心室内に届くまで患者の
動脈システムを通して前進させる。前記第１のガイド用カテーテルの位置は、蛍
光透視観察、もしくは他の技術を使用して、前記遠隔先端が左心室の長手方向の
軸にほぼ沿い、もしくは平行となるよう医師により調整される。前記第２のガイ
ド用カテーテルは、事前に導入され、ほぼ左心室内に遠隔側端部を配置する第１
のガイド用カテーテルを通過して前進される。前記第２のガイド用カテーテルは
、前記第２のガイド用カテーテルの成形された遠隔部を、心内膜に垂直な左心室
内の所望の位置と方向に配置できるように前記第１の送り込みカテーテルの管腔
内に回転・移動可能に配置されている。この方法により、前記第２のガイド用カ
テーテルの管腔内に移動可能に配置された細長い治療もしくは診断装置は、放出
された切除エネルギが心臓壁の組織に効果的に接するよう、心室の心内膜表面に
対して適切に向けられる。加えて、前記のような垂直の配置は、特に、溝形成装
置などの装置の遠隔側端部の位置を、多数の心臓鼓動サイクルの間、心臓壁に向
けて維持することの助けとなる。このような垂直の方向付けがなければ、前記治
療もしくは診断装置の作業用先端は、心臓が鼓動している間に横方向へ移動する
傾向を示し、結果として前記溝の位置、もしくは切除される組織、もしくは医学
的手順などに誤りを生ずる。
【００１６】 前記第１及び第２のガイド用カテーテルの長手方向及び回転方向の動きは、特
に、両者の遠隔部先端が成形されているときには、患者の心内膜表面の広い領域
へのアクセスを可能にし、患者の左心室の多くの部位に、治療もしくは診断装置
の作業用端部を正確に位置付けることができる。心室内の前記治療もしくは診断
装置の遠隔側端部の位置、特に心内膜表面に対する位置は、前記切除装置及び各
ガイド用カテーテルの遠隔端部に放射線のマーカを付けることにより、紫外線透
視法で検出することができる。第１及び／又は第２のガイド用カテーテルの遠隔
側端部の出口を介して染料を使用することが、これらカテーテルの遠隔側端部の
位置をより容易に把握できる。治療もしくは診断装置の遠隔側端部もしくは送り
込みカテーテルと心内膜との間の接触を感知するため、各種近接検知器など他の
手段を使用することができる。
【００１７】 前記第１及び第２の送り込みカテーテルの遠隔部は、好ましくは所定形状に予
め形成され、患者の心臓室内に入ったときに前記送り込みシステムを所望の方向
に向ける。しかしながら、前記カテーテルには、代替として、前記送り込みシス
テムが一旦心臓室内に入ったときには、前記カテーテルの遠隔部を曲げるか、も
しくは形を整える制御ラインや他の適当な手段（例えば、形状記憶、もしくは超
弾性、もしくは擬似弾性ＮｉＴｉ要素）を設けてもよい。
【００１８】 本発明にかかるシステムにより、前記ガイド用カテーテルの１つもしくは双方
を回転させることにより、患者の心室の部分を形成する自由壁の半円錐形状の内
部表面のほぼ全てと、心室内の隔壁に対し、所望の垂直もしくはほぼ垂直方向に
アクセスすることが可能となる。
【００１９】 前記第２のガイド用カテーテルの管腔内に配置され、その遠隔側端部の出口か
ら出る治療もしくは診断装置の位置が、処置の間、たとえ心臓が鼓動中で血液が
心室内を流動している最中であっても維持されるよう、前記第１と第２のガイド
用カテーテルは、好ましくは比較的固いカテーテルである。支持用のさやを前記
第２のガイド用カテーテルの管腔内に配置することもでき、もし切除装置が自身
を支えるに十分な強度を持っていないときには、前記治療もしくは診断装置を更
に支持するために心臓壁の表面まで延ばすことができる。
【００２０】 左心室の寸法と形状に関する解剖学的構造は、患者毎にかなり異なる。その結
果、ある場合には、特に前記第２のガイド用カテーテルの直角位置を維持し難い
形状となる心室の頂部領域などにおいて、前記切除装置を処置すべき領域の方向
に向けられない場合もある。この場合には、前記第２のガイド用カテーテルの遠
隔部の形状は、前記第２のガイド用カテーテルをわずかな距離だけ前記第１のガ
イド用カテーテルの管腔内へ引き戻すことによって、切除装置の操作遠隔端部と
心内膜表面との間の垂直方向を、更にふさわしい角度に調整することができるた
め、前記成形された遠隔部の一部が、前記第１のガイド用カテーテルの管腔内に
引き戻される。これは、特定の遠隔領域の、他の隣接する領域や前記メインシャ
フト部の隣接する部分に対する角度を変化させることとなる。これにより、到達
が困難な領域にあっても、垂直のもしくはほぼ垂直の方向を維持することができ
る。
【００２１】 恒久的に形状を定めた成形された遠隔部を有するガイド用カテーテルを用いて
、本発明を説明してきたが、当業者には明らかなように、前記溝形成装置もしく
は他の形式の切除装置の遠隔部の方向を、手術を実施すべき心内膜の領域に向け
ることを容易にするため、前記遠隔部を、一旦患者の心臓室内に入った後に、制
御ワイヤや繊維、もしくは前記遠隔部内の形状記憶要素の温度を制御することな
どの手段を用いて変形させることが可能である。前記ガイド用カテーテルの遠隔
先端の形状を定めるため、これ以外の各種手段を用いることもできる。
【００２２】 現状での好ましい１つの実施の形態では、前記切除もしくは溝形成装置は、前
記第２ガイド用カテーテルの管腔内に移動可能に配置された細長い光ファイバシ
ステムとすることができる。前記第２のガイド用カテーテルの遠隔部の出口、も
しくは取り出し軸によって制御される前記光ファイバシステムの遠隔先端の方向
は、切除されるべき、もしくは溝が形成されるべき心内膜の領域に向けられ、患
者の心臓壁の心内膜表面に垂直に、もしくはほぼ垂直に向けられる。前記光ファ
イバシステムは、患者の心臓の壁内に溝を形成するための、好ましくはレーザベ
ースの光ファイバシステムである。前記第２のガイド用カテーテルの遠隔側端部
から外へ延びる光ファイバシステムの遠隔先端は、自身を支えることができるよ
う十分な硬度があり、すなわち、支持がなくても大きくたわむことなく、溝形成
中、もしくは切除中、もしくは他の処置を実施中に倒れることなく、心内膜もし
くは心筋に十分な圧力で押し付けることが可能である。一般に、前記光ファイバ
の遠隔部は、前記光ファイバの長さ（幅長さ）が０．５インチ（１２．７ｍｍ）
の片持ち式の試料で１ｍｍの距離において前記光ファイバの遠隔部を変形させる
には、少なくとも４グラム、好ましくは少なくとも８グラムの力が必要とされる
ほどの「自立性」を有している。
【００２３】 本発明の１つの形態を実施する現状での好ましい実施の形態では、前記システ
ムが大腿もしくは腕の動脈などの周辺動脈に導入され、患者の左心室内に前記第
１のガイド用カテーテルの成形された遠隔部分が届くまで、患者の動脈を伝って
前進される。前記第２のガイド用カテーテルは、前記第１のガイド用カテーテル
の心臓壁に向けられた遠隔側端部の出口から出るまで前進させることができる。
心臓壁の心内膜表面に対する前記細長い光ファイバシステムの遠隔先端の垂直も
しくはほぼ垂直の方向は、前記光ファイバシステムの遠隔側端部から放出される
切除エネルギを組織に効果的に接触させるために必要である。加えて、そのよう
な垂直方向の維持は、切除すべきもしくは溝を形成するために取り除くべき組織
に対して、前記光ファイバシステムの遠隔側端部の位置を維持する一助となる。
もし、前記心内膜組織に対してほぼ垂直方向に押し付けられていなければ、前記
作業用の遠隔先端は、心臓の鼓動中に横へ移動しがちとなり、その結果、前記溝
もしくは組織の切除を、所定領域外に誤ることになる。ここで使用される「直角
の」及び「垂直の」の用語は、直角もしくは垂直方向から３０°までのばらつき
を含むものとする。
【００２４】 前記ガイド用カテーテルの長手方向および回転方向の動きは、心室内からの患
者の心内膜表面の広い領域にわたるアクセスを提供し、患者の左心室内の多くの
位置に前記切除装置の作業用遠隔側端部を正確に位置付けることを可能にする。
本発明にかかるシステムにより、心臓が鼓動中であっても、患者の心室を形成す
るほぼ全体の壁の内部表面に細長い切除装置を、所望の方向に送り込むためにア
クセスすることができる。
【００２５】 前記ガイド用カテーテル、特に前記第１のガイド用カテーテルは、参考として
本明細書に含めるものとする１９９７年３月７日提出の同時継続出願第０８／８
１３，５０３号「柔軟性のある中間部を有するカテーテル」に説明されているよ
うに、好ましくは、比較的硬い手許部と、患者の動脈の弓なり部に配置されるよ
う構成されたより柔軟性のある中間部とを有する。この方法によって、前記光フ
ァイバシステムの遠隔側端部の位置は、たとえ心臓が鼓動していても、処置の間
維持される。
【００２６】 血管移植の目的で患者の心臓の心筋層内に心内膜を通過する溝を形成すること
は重要な利点であるが、前記心筋層内に形成される溝は、他の目的に使用するこ
ともできる。例えば、患者の心内膜もしくは心筋層に送り込むため、治療もしく
は診断用の薬剤を前記溝内に導入することができる。前記治療もしくは診断用の
薬剤は、長期間にわたって送り込み、もしくは投与するため、前記溝内に塗布さ
れた生物学的適合性基質に含ませることできる。前記溝内に治療もしくは診断用
の薬剤を投入する時には、溝形成装置は取り除かれ、管腔が全長にわたって延び
ているカテーテルを、送り込みカテーテルの管腔内を前進させ、カテーテルの遠
隔側端部を患者の心臓の壁に形成された前記溝内まで延ばしてもよい。参考とし
て本明細書に含めるものとする１９９５年６月７日提出の同時継続出願第０８／
４８３，５１２号「治療及び診断用薬剤の投与」に説明されているように、治療
もしくは診断用の薬剤は、その後、前記カテーテルの管腔を通して投与され、遠
隔端部から出て前記溝に入る。前記薬剤投与用カテーテルは、一般に簡単な細長
い柔軟性のあるチューブで、その管腔は、出口、すなわちカテーテルの遠隔側端
部にある開口部まで延びている。外形寸法と表面特性は、前記送り込みカテーテ
ル内において前記薬剤投与カテーテルの長手方向の移動に適したものとされる。
前記薬剤投与カテーテルの遠隔先端は、前記治療もしくは診断薬剤が前記溝に十
分投与されることが保証されるように、好ましくは心内膜及び心筋層に形成され
た溝に容易につながるように形成される。切除組織に対する薬剤及び各種治療や
診断の薬剤の体系的投与も行うことができる。
【００２７】 血管移植においての心臓の組織の切除もしくは障害付与は、長時間にわたると
、それ自身で、腫瘍起因性血管形成を促進させ、もしくはその重要な要因になる
、との立場を支持するような証拠が見られる。このように、心筋の組織を破壊し
、もしくは障害を与える機械的な切除手段、及び放射線切除手段や超音波切除手
段などの各種エネルギ源は、血管移植における原因要素となることがある。例え
ば、心筋の組織を害するＲＦエネルギもしくは超音波エネルギシステムが、溝形
成と共に、もしくは溝形成を伴わず使用されている。息苦しさや胸の痛みによる
患者の不快感の原因である乏血領域において心臓組織を切除することは、乏血組
織の神経を麻痺させ、その結果、息苦しさをなくする。痛みから開放されること
は、患者が通常もしくはほぼ通常の生活に復することを可能にすることから、こ
のような苦痛の解除は、それ自身は臨床上の利点といえる。神経の麻痺は、痛み
止め投与の必要性を少なく、もしくは取り除き、患者の運動を可能とし、それが
心臓組織を強化して更なる回復につながる。本発明にかかるこれらの及び他の利
点は、添付の例示的な図面を参照した以下の詳細説明によって、より明確となる
。
【００２８】 (発明の詳細な説明) 図１から４は、遠隔部分が患者の心臓１２の左心室１１内に配置された、本発
明にかかる現状での好ましい送り込みシステム１０の１つの概略を示している。
前記送り込みシステム１０は、第１のガイド用カテーテル１３と、前記第１のガ
イド用カテーテルの管腔１５(図２参照)内に、移動可能、及び回転可能に配置さ
れた第２のカテーテル１４とを含んでいる。遠隔部の先端にレンズ１７を備えた
光ファイバ１６が、前記第２のガイドラインの管腔１８（図２参照）内に移動可
能に配置されている。
【００２９】 前記第１のガイド用カテーテル１３は、図３に詳細を示すように、２つの遠隔
曲げ部分１９、２０を有する成形された遠隔シャフト部１８を有する。最遠隔の
曲げ部分１９は、その隣接する第２の曲げ部分２０に対して角度をつけて成形さ
れており、前記第２の曲げ部分は、その隣接するメインシャフト部２１に対して
角度をつけて成形されている。前記第１のガイド用カテーテル１３の遠隔部１８
の複数の曲げ部分は、一般に、前記第２のガイド用カテーテルを左心室の長手方
向の軸２２に沿って、もしくは軸２２に平行に取り出すため、角度が設けられて
いる。前記第２のガイド用カテーテル１４は、図４により詳細を示すように、処
置が行われる心臓壁の領域に対してその取り出し軸が確実に垂直、もしくはほぼ
垂直となるよう、前記第２のガイド用カテーテルのメインシャフト部２６に対し
て角度をつけた遠隔曲げ部分２５を含む成形された遠隔シャフト部２４を有して
いる。
【００３０】 図２に詳細を示すように、ガイド用カテーテル１３は、内面の滑り易いライニ
ング２７と、編み込み、もしくは巻き込まれた重合体基質の繊維補強材２８と、
そして、例えば前記繊維補強材の上に押し出しされた従来技術による適切な重合
体材料で形成された外装２９とを含んだ、従来からあるガイド用カテーテル構造
であってもよい。適切な重合体には、ポリエチレン、ポリウレタン、などが含ま
れる。前記繊維補強材２８のより糸は、ステンレス鋼、もしくはケブラもしくは
ナイロンなどの適切な重合体材料を含め、他のふさわしい高強度材料であってよ
い。前記の滑り易い内面ライナ２７は、テフロンの商標で販売されているポリ（
テトラフルオロ）エチレンなど、適当なフッ素重合体で形成されてもよい。流体
や第２のガイドカテーテルなどを導入するために、アダプタ２９が前記カテーテ
ル１３の手許側端部に設けられている。前記ガイド用カテーテル１３の全体長さ
は、約７０から約１１０ｃｍであり、外径は約０．１から約０．１５インチ（２
．５から３．７５ｍｍ）、そして管腔１５の内径は約０．０７から約０．１イン
チ（１．８から２．５ｍｍ）である。
【００３１】 前記第２のガイド用カテーテル１４は、やはり図４に示すように、前記ガイド
用カテーテル１３と同様な構造を持ち、滑り易いライニング３０と、編み込み、
もしくは巻き込まれた繊維補強材３１と、そして重合体の外装３２とを含んでい
る。前記第２のガイド用カテーテル１４の外径は、患者の体外に延びる前記第２
のガイド用カテーテルの手許側端部を操作することによって、前記第１のガイド
用カテーテル１３の管腔１５内を長手方向に容易に移動でき、容易に回転できる
寸法とされる。流体及び治療もしくは診断装置を導入するため、アダプタ３３が
前記カーテル１４の手許側端部に設けられている。前記第１のガイド用カテーテ
ル１４の全体の流さは、前記のガイド用カテーテル１３よりも約１０から約４０
ｃｍ長くされ、第２のガイド用カテーテルの手許側、及び遠隔側の両端部が、そ
れぞれ前記第１のガイド用カテーテルの手許側、及び遠隔側の両端部から同時に
外に出ることを可能とし、第１のカテーテルの手許側端部を操作することによっ
て遠隔側端部を動かすことができるようにしている。第２のガイド用カテーテル
１４の外径は、約０．０４から約０．１インチ（１−２．５ｍｍ）以下とし、管
腔１５の内径は、約０．０２から約０．０７インチ（０．５−１．８ｍｍ）とす
る。前記第１のガイド用カテーテル１３は、患者の脈管構造内を血管に損傷を与
えることなく容易に前進できるように、柔らかく、傷がつかない遠隔先端３２を
設けてもよい。第２のガイド用カテーテル１４には、傷がつかない先端を設ける
必要はない。
【００３２】 前記第２のガイド用カテーテル１４の遠隔曲げ部分２５とメインシャフト部分
２６との交点は、光ファイバ１６などの治療もしくは診断装置が通過できるよう
に、約２から約３０ｍｍ、好ましくは約４から約２０ｍｍの半径の曲線部を備え
ていなければならない。前記曲線部の半径は、曲線部分全体に均一である必要は
ない。例えば、前記曲線部は、カテーテルの曲げ部分に沿って遠隔方向に順次拡
大するものであってもよい。
【００３３】 本発明にかかる現状での好ましい方法では、第１のガイド用カテーテル１３は
、好ましくはセルディンガ法により、まず大腿部の動脈を通して患者の動脈シス
テムに導入され、前記第１のガイド用カテーテルの遠隔側端部が左心室１１内の
所望の位置に至るまで大動脈を含む患者の動脈を通して前進され、通常は左心室
の長手方向の軸２２と平行に調整される。ガイド用カテーテル１４と光ファイバ
１８、もしくは他の溝形成装置、治療もしくは診断装置とは、その後に一緒に、
もしくは順次に、第１のガイド用カテーテル１４の前記管腔１５を通して左心室
まで進められる。前記ガイド用カテーテル１４は、前記第１のガイド用カテーテ
ル１３の管腔内を回転しながら進んでそこから抜け出し、溝が形成されるべき、
もしくは処置がされるべき左心室１１内の所望領域に第２のガイド用カテーテル
の遠隔曲げ部分２５を向ける。前記ガイド用カテーテル１４の遠隔曲げ部分２４
は、ガイド用カテーテル１３の遠隔側端部の出口３５から出たときに所望の形状
が得られるよう、予め成形されている。光ファイバ１６などの細長い溝形成装置
、もしくは組織切除装置は、その後前記第２のガイド用カテーテル１４の管腔１
８内を通って前進し、その遠隔側端部の出口３６を出て心内膜組織に至り、溝３
７を形成し、もしくはその中で組織を切除する。溝３７を形成する際、もしくは
組織を切除する際に、前記溝形成手段１６、もしくは他の組織切除装置に対して
、心臓壁の組織との接触が保てるように、好ましくは患者側に延びた遠隔側端部
に手許側から圧力が加えられる。前記光ファイバ１６もしくは他の装置の手許側
端部に加えられる軸方向の力は、心臓壁の組織との接触が保たれるよう十分なも
のであることが好ましいが、しかしその力は、作業用装置の遠隔先端が機械的に
心臓組織を貫くほどの程度を越えてはならない。前記溝が形成され、もしくは組
織が切除されると、前記溝形成装置もしくは切除装置は、引き戻され、患者の心
臓壁内の他の場所における溝形成もしくは組織切除のために、左心室内１１にて
位置が変更される。
【００３４】 一般に、前記光ファイバ１６（もしくは使用される他の治療もしくは診断装置
）の全長は、溝３７を形成し、もしくは所望の治療もしくは診断の処置をするた
め、前記第２のガイド用カテーテル１４よりも長く、好ましくは前記第２のガイ
ドテーテルの外部へ最大約１５ｃｍ、好ましくは約４から約１０センチ延びるよ
う構成される。前記光ファイバ１６は、前記第２のガイド用カテーテル１４の管
腔１８を通過するに必要な柔軟性を持っていなければならない。光ファイバやレ
ーザ源の更なる詳細は、米国特許第５，０９３，８７７（アイタ氏ほか）に見る
ことができ、その全文をここに参考として含めるものとする。前記光ファイバ１
６は、上述のような単一の繊維であっても、あるいは光ファイバの束であっても
よい。
【００３５】 図５は、前記第１のガイド用カテーテル４０の他の実施の形態を示しており、
メインシャフト部４１と、１つの遠隔曲げ部分４３を有する成形された遠隔シャ
フト部４２とを備えている。アダプタ４４が、前記メインシャフト部分４１の手
許側端部に設けられている。この第１のガイド用カテーテルの構造要素と構成と
は、前記第１の実施の形態の第１及び第２のガイド用カテーテル１３、１４に見
られるものと同じものであってもよい。
【００３６】 本発明にかかる更に他の実施の形態が図６に示されており、ここでは、第１の
ガイド用カテーテル５０には、メインシャフト部５１と、遠隔曲げ部分５３、中
間曲げ部５４、隣接曲げ部分５５からなる３つの遠隔曲げ部分を有する成形され
た遠隔シャフト部分５２が設けられている。前記遠隔曲げ部分５３には、前記中
間曲げ部分５４に対して角度が設けられ、前記中間曲げ部分５４には、前記隣接
曲げ部分５５に対して角度が設けられている。アダプタ５６が、前記メインシャ
フト部分５１の手許側端部に設けられている。この第１のガイドカテーテル５０
の構造要素及び構成は、前記第１の実施の形態の第１のガイド用カテーテル１３
に見られるものと同じものであってもよい。
【００３７】 以上、特定の好ましい実施の形態に関連して本発明を説明したが、本発明の範
疇を外れることなく、各種の変更や改善が可能であることは当業者には理解され
よう。例えば、溝を形成するための各種切除手段を表すため、現状での好ましい
実施の形態のいくつかを表示しているが、本発明は、たとえ溝を形成しなくても
、息苦しさを抑えるための腫瘍起因性血管形成もしくは神経麻痺を起こさせるに
十分な組織切除をするいかなる適切な切除手段を送り込むことに対しても使用す
ることができる。更には、本発明の１つの実施の形態の各特性は、１つの実施の
形態で説明され、もしくは図面に表示されていて、他の実施の形態には示されて
いないかも知れないが、１つの実施の形態の各特性は、他の実施の形態もしくは
複数の実施の形態の１つもしくはそれ以上の特性と組み合わることも可能である
ことは明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明にかかる特性を実施するガイド用カテーテルシステムの正
面図で、前記システムの遠隔先端が患者の左心室内に配置された、左側を切断し
た状態を示す。
【図２】 図１に示すガイド用カテーテルシステムの２−２線に沿った断面
図である。
【図３】 図１に示す第１のガイド用カテーテルの正面図である。
【図４】 図１に示す第２のガイド用カテーテルの正面図である。
【図５】 図３と同様、１つの遠隔曲げ部分を有する成形された遠隔部を持
った他の第１のガイド用カテーテルの正面図である。
【図６】 図３と同様、３つの遠隔曲げ部分を有する成形された遠隔部を持
った他の第１のガイド用カテーテルの正面図である。
【符号の説明】
１０．送り込みシステム、 １１．左心室、 １２．心臓、 １３．第１のガ
イド用カテーテル、 １４．第２のガイド用カテーテル、 １５．管腔、 １６
．光ファイバ、 １８．管腔、 １８．遠隔シャフト部、 １９、２０．遠隔曲
げ部分、 ２１．第１のガイド用カテーテルのメインシャフト部、 ２２．左心
室の長手方向の軸、 ２４．遠隔シャフト部、 ２５．遠隔曲げ部分、 ２６．
第２のガイド用カテーテルのメインシャフト部、 ２７．ライニング、 ２８．
繊維補強材、 ２９．外装、 ２９．アダプタ、 ３０．ライニング、 ３１．
繊維補強材、 ３２．外装、 ３３．アダプタ、 ４０．第１のガイド用カテー
テル、 ４１．第１のガイド用カテーテルのメインシャフト部、 ４２．遠隔シ
ャフト部、 ４３．遠隔曲げ部分、 ４４．アダプタ、 ５０．第１のガイド用
カテーテル、 ５１．第１のガイド用カテーテルのメインシャフト部、 ５２．
遠隔シャフト部、 ５３．遠隔曲げ部分、 ５４．中間曲げ部分、 ５５．隣接
曲げ部分、 ５６．アダプタ。
───────────────────────────────────────────────────── 【要約の続き】 くはほぼ垂直に接触できるよう通路を提供する。

Claims (58)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 患者の心臓の少なくとも左心室の一部を形成する心臓壁の領
    域で治療もしくは診断を実施するために細長い装置を送り込むガイド用カテーテ
    ルシステムであって、 ａ） 手許側及び遠隔側の両端部と、前記遠隔側端部の出口と、前記遠隔側端
    部の出口につながって流体を導通させる管腔と、比較的真直ぐなメインシャフト
    部と、成形された遠隔シャフト部であって、前記成形された遠隔シャフト軸部が
    患者の左心室の長手方向の軸と調整可能、もしくは平行にすることができる取り
    出し軸を持つよう、前記メインシャフト部の隣接部分に対して角度を設けた少な
    くとも１つの曲げ部を有する成形された遠隔シャフト部と、を備えた第１のガイ
    ド用カテーテルと、 ｂ） 前記第１のガイド用カテーテルの管腔内に移動可能、及び回転可能に配
    置された第２のガイド用カテーテルであって、前記第１のガイド用カテーテルよ
    りも長く、手許側及び遠隔側の両端部と、前記遠隔側端部の出口と、前記遠隔側
    端部の出口につながって流体を導通させ、細長い切除装置を移動可能に受け入れ
    るよう構成された管腔と、少なくとも一部が前記第１のガイド用カテーテルの取
    り出し軸と調整された細長いメインシャフト部と、処置の対象となる心臓壁の領
    域に垂直となるよう、前記第１のガイド用カテーテルの取り出し軸と調整された
    前記メインシャフト部の部分に対して約８０°から約１３５°の角度を設けた取
    り出し軸を持つよう構成された遠隔部分とを有する第２の細長いガイド用カテー
    テルと、 を備えたガイド用カテーテルシステム。
  2. 【請求項２】 前記第２のガイド用カテーテルの前記成形された遠隔シャフ
    ト部が、前記第１のガイド用カテーテルの取り出し軸と調整された前記メインシ
    ャフト部の部分に対して、約９０°から約１２０°の角度を設けた取り出し軸を
    持つよう構成されている、請求項１のガイド用カテーテルシステム。
  3. 【請求項３】 前記第１のガイド用カテーテルの成形された遠隔部が、少な
    くとも第１の曲げ部分と、隣接する第２の曲げ部分とを有している、請求項１の
    ガイド用カテーテル。
  4. 【請求項４】 前記第１の曲げ部分が隣接する前記第２の曲げ部分に対して
    約９５°から約１６０°の角度を有し、前記第２の曲げ部分が隣接する第３の曲
    げ部分もしくは隣接する前記メインシャフト部に対して約９５°から約１５０°
    の角度を有している、請求項１のガイド用カテーテルシステム。
  5. 【請求項５】 前記第１のガイド用カテーテルの成形された遠隔シャフト部
    の前記第１の曲げ部分が、前記第２の曲げ部分に対して約１００°から約１４０
    °の角度を有している、請求項１のガイド用カテーテルシステム。
  6. 【請求項６】 前記第１のガイド用カテーテルの成形された遠隔シャフト部
    が、隣接する前記メインシャフト部に対して約１１０°から約１７０°の角度を
    有する、前記第２の曲げ部分に隣接した第３の曲げ部分を含んでいる、請求項１
    のガイド用カテーテル。
  7. 【請求項７】 前記第１のガイド用カテーテルの成形された遠隔シャフト部
    が、隣接する前記メインシャフト部に対して約１２０°から約１５０°の角度を
    有する、前記第２の曲げ部分に隣接した第３の曲げ部分を含んでいる、請求項１
    のガイド用カテーテルシステム。
  8. 【請求項８】 前記第１のガイド用カテーテルの成形された遠隔シャフト部
    の前記第１の曲げ部分が、約０．５から約５ｃｍの長さを有している、請求項３
    のガイド用カテーテルシステム。
  9. 【請求項９】 前記第１のガイド用カテーテルの成形された遠隔シャフト部
    の前記第１の曲げ部分が、約１から約４ｃｍの長さを有している、請求項３のガ
    イド用カテーテルシステム。
  10. 【請求項１０】 前記第１のガイド用カテーテルの成形された遠隔シャフト
    部の前記第２の曲げ部分が、約０．５から約５ｃｍの長さを有している、請求項
    ３のガイド用カテーテルシステム。
  11. 【請求項１１】 前記第１のガイド用カテーテルの成形された遠隔シャフト
    部の前記第２の曲げ部分が、約１から４ｃｍの長さを有している、請求項３のガ
    イド用カテーテルシステム。
  12. 【請求項１２】 前記第１のガイド用カテーテルの成形された遠隔シャフト
    部の前記第３の曲げ部分が、約１から約５ｃｍの長さを有している、請求項７の
    ガイド用カテーテルシステム。
  13. 【請求項１３】 前記第１のガイド用カテーテルの成形された遠隔シャフト
    部の前記第３の曲げ部分が、約２から約４ｃｍの長さを有している、請求項７の
    ガイド用カテーテルシステム。
  14. 【請求項１４】 前記第１のガイド用カテーテルの前記成形された遠隔シャ
    フト部の長さが、約２から約８ｃｍである、請求項３のガイド用カテーテル。
  15. 【請求項１５】 前記第１のガイド用カテーテルの前記成形された遠隔シャ
    フト部の長さが、約４から約７ｃｍである、請求項３のガイド用カテーテル。
  16. 【請求項１６】 前記第１のガイド用カテーテルの前記成形された遠隔シャ
    フト部が、１つの曲げ部分を有している、請求項１のガイド用カテーテル。
  17. 【請求項１７】 前記第１の曲げ部分が、隣接するメインシャフト部に対し
    て、約９５°から約１６０°の角度を有している、請求項１６のガイド用カテー
    テルシステム。
  18. 【請求項１８】 前記１つの曲げ部分が、隣接するメインシャフト部に対し
    て、約１００°から約１４０°の角度を有している、請求項１６のガイド用カテ
    ーテルシステム。
  19. 【請求項１９】 前記１つの曲げ部分が、約３から約８ｃｍの長さを有して
    いる、請求１６のガイド用カテーテルシステム。
  20. 【請求項２０】 前記１つの曲げ部分が、約４から約６ｃｍの長さを有して
    いる、請求１６のガイド用カテーテルシステム。
  21. 【請求項２１】 細長いガイド用カテーテルであって、 ａ） 手許側及び遠隔側の両端部と、前記遠隔側端部の出口と、前記遠隔側端
    部の出口につながって流体を導通させる管腔とを有する細長いシャフトと、 ｂ） 比較的真直ぐなメインシャフト部と、 ｃ） 少なくとも第１の曲げ部分と前記第１の曲げ部分に隣接する第２の曲げ
    部分とを有している成形された遠隔シャフト部であって、前記第１の曲げ部分が
    隣接する第２の曲げ部分に対して約９５°から約１６０°の角度を有し、前記第
    ２の曲げ部分が隣接する第３の曲げ部分もしくは隣接する前記メインシャフト部
    に対して約９５°から約１６０°の角度を有している成形された遠隔シャフト部
    と、 からなるガイド用カテーテル。
  22. 【請求項２２】 前記第１の曲げ部分が、前記第２の曲げ部分に対して約１
    ００°から約１４０°の角度を有している、請求項２１のガイド用カテーテル。
  23. 【請求項２３】 前記第２の曲げ部分が、隣接する第３の曲げ部分もしくは
    隣接する前記メインシャフト部に対して、約１００°から約１４０°の角度であ
    る、請求項２１のガイド用カテーテル。
  24. 【請求項２４】 前記遠隔シャフト部が、隣接する前記メインシャフト部に
    対して約１１０°から約１７０°の角度を有する、前記第２の部分に隣接する第
    ３の曲げ部分を含んでいる、請求項２１のガイド用カテーテル。
  25. 【請求項２５】 前記遠隔シャフト部が、隣接する前記メインシャフト部に
    対して約１２０°から約１５０°の角度を有する、前記第２の部分に隣接する第
    ３の曲げ部分を含んでいる、請求項２１のガイド用カテーテル。
  26. 【請求項２６】 前記第１の曲げ部分が、約０．５から約５ｃｍの長さを有
    する、請求項２１のガイド用カテーテル。
  27. 【請求項２７】 前記第１の曲げ部分が、約１から約４ｃｍの長さを有する
    、請求項２１のガイド用カテーテル。
  28. 【請求項２８】 前記第２の曲げ部分が、約０．５から約５ｃｍの長さを有
    する、請求項２１のガイド用カテーテル。
  29. 【請求項２９】 前記第２の曲げ部分が、約１から約４ｃｍの長さを有する
    、請求項２１のガイド用カテーテル。
  30. 【請求項３０】 前記遠隔部が第３の曲げ部分を備え、前記第３の曲げ部分
    が前記第２の曲げ部分に隣接している、請求項２１のガイド用カテーテル。
  31. 【請求項３１】 前記第３の曲げ部分が、約１から約５ｃｍの長さを有して
    いる、請求項３０のガイド用カテーテル。
  32. 【請求項３２】 前記第３の曲げ部分の長さが、約２から約４ｃｍの長さを
    有している、請求項３０のガイド用カテーテル。
  33. 【請求項３３】 前記成形された遠隔部の長さが、約２から約８ｃｍである
    、請求項２１のガイド用カテーテル。
  34. 【請求項３４】 前記成形遠隔部の長さが、約４から約７ｃｍである、請求
    項２１のガイド用カテーテル。
  35. 【請求項３５】 左心室を形成する患者の心臓の壁の領域で治療もしくは診
    断の処置を実施する方法であって、 ａ） 患者の周辺動脈へガイド用カテーテルシステムを導入することであって
    、前記ガイド用カテーテルが、 手許側及び遠隔側の両端部と、前記遠隔側端部の出口と、前記遠隔側端部の
    出口につながって流体を導通させる管腔とを有する細長いシャフトと、比較的真
    直ぐなメインシャフト部と、成形された遠隔シャフト部であって、前記成形され
    た遠隔シャフト部が一般に患者の左心室の長手方向の軸と調整され、もしくは平
    行になる取り出し軸を持つよう、前記メインシャフト部の隣接部分に対して角度
    を設けている成形された遠隔シャフト部と、を備えた第１のガイド用カテーテル
    と、 前記第１のガイド用カテーテルの管腔内に移動可能、及び回転可能に配置さ
    れた第２のガイド用カテーテルであって、前記第１のガイド用カテーテルよりも
    長く、手許側及び遠隔側の両端部と、前記遠隔側端部の出口と、前記遠隔側端部
    の出口につながって流体を導通させる管腔と、細長いメインシャフト部と、前記
    第１のガイド用カテーテルの取り出し軸と調整された前記メインシャフト部の部
    分に対して約８０°から約１３５°の角度を設けて心臓壁の前記領域に垂直とな
    るよう構成された成形された遠隔シャフト部と、を有する第２のガイド用カテー
    テルと、 前記第２のガイド用カテーテルの管腔内に移動可能に配置された、作業用遠
    隔先端を有する細長い治療もしくは診断装置と、を含み、 ｂ） 前記第１のガイド用カテーテルの成形された遠隔部が、患者の左心室ま
    で延び、前記左心室の長手方向の軸に調整され、もしくは平行となるまで、少な
    くとも前記第１のガイド用カテーテルを患者の動脈経路を通って前身させること
    と、 ｃ） 前記第２のガイド用カテーテルを、前記第１のガイド用カテーテルの内
    部を通して第２のガイド用カテーテルの成形された遠隔シャフト部の少なくとも
    一部が、前記第１のガイド用カテーテルの遠隔側端部の出口から出るまで前進さ
    せることと、 ｄ） 前記第２のガイド用カテーテルを、その前記成形された遠隔シャフト部
    が、処置を実施すべき心臓壁の領域に垂直になるように、左心室内に位置付ける
    ことと、 からなる方法。
  36. 【請求項３６】 前記細長い治療もしくは診断装置を、その作業用遠隔先端
    が患者の心臓壁の所望領域において作業位置に届くまで、前記第２のガイド用カ
    テーテルの遠隔側端部の出口の外へ延ばす、請求項３５の方法。
  37. 【請求項３７】 前記細長い治療もしくは診断装置を、前記領域で処置が実
    施できるよう操作するステップを含む、請求項３６の方法。
  38. 【請求項３８】 細長い切除装置を経皮的に左心室に送り込むシステムであ
    って、 ａ） 手許側及び遠隔側の両端部と、前記遠隔側端部の出口と、前記遠隔側端
    部の出口につながって流体を導通させる管腔とを有する細長いシャフトと、比較
    的真直ぐなメインシャフト部と、成形された遠隔シャフト部であって、前記成形
    された遠隔シャフト部が一般に患者の左心室の長手方向の軸に調整され、もしく
    は平行となる取り出し軸を持つよう、少なくとも第１の曲げ部分と、前記第１の
    曲げ部分に対して約９５°から約１６０°の角度を設けて隣接し、隣接する第３
    の曲げ部分もしくは隣接する前記メインシャフト部に対して約９５°から約１６
    ０°の角度を設ける第２の曲げ部分とを含む複数の曲げ部分を備えた成形された
    遠隔シャフト部と、を備えた第１のガイド用カテーテルと、 ｂ） 前記第１のガイド用カテーテルの管腔内に移動可能、及び回転可能に配
    置された第２のガイド用カテーテルであって、前記第１のガイド用カテーテルよ
    りも長く、手許側及び遠隔側の両端部と、前記遠隔側端部の出口と、前記遠隔側
    端部の出口につながって流体を導通させ、細長い切除装置を移動可能に受け入れ
    るよう構成された管腔と、少なくとも一部が前記第１のガイド用カテーテルの取
    り出し軸と調整された細長いメインシャフト部と、前記第１のガイド用カテーテ
    ルの取り出し軸と調整された前記メインシャフト部の部分に対して約８０°から
    約１３５°の角度を設けて、前記心臓壁の領域に垂直となるよう構成された遠隔
    部とを有する第２のガイド用カテーテルと、 からなるシステム。
  39. 【請求項３９】 前記第１のガイド用カテーテルの成形された遠隔シャフト
    部の前記第１の曲げ部分が、前記第２の曲げ部分に対して、約１００°から約１
    ３５°の角度を有する、請求項３８のシステム。
  40. 【請求項４０】 前記第１のガイド用カテーテルの成形された遠隔シャフト
    部の前記第２の曲げ部分が、隣接する第３の曲げ部分、もしくは隣接する前記メ
    インシャフト部に対して、約１００°から約１３５°の角度を有する、請求項３
    ８のシステム。
  41. 【請求項４１】 前記第１のガイド用カテーテルの成形された遠隔シャフト
    部が、隣接する前記メインシャフト部に対して約１１０°から約１７０°の角度
    を有する、前記第２の曲げ部分に隣接する第３の曲げ部分を含んでいる、請求項
    ３８のシステム。
  42. 【請求項４２】 前記第１のガイド用カテーテルの成形された遠隔シャフト
    部が、隣接する前記メインシャフト部に対して約１２０°から約１５０°の角度
    を有する、前記第２の曲げ部分に隣接する第３の曲げ部分を含んでいる、請求項
    ３８のシステム。
  43. 【請求項４３】 前記第１のガイド用カテーテルの成形された遠隔シャフト
    部の前記第１の曲げ部分が、約０．５から約５ｃｍの長さを有している、請求項
    ３８のシステム。
  44. 【請求項４４】 前記第１のガイド用カテーテルの第１の曲げ部分が、約０
    ．５から約５ｃｍの長さを有している、請求項３８のシステム。
  45. 【請求項４５】 前記第１のガイド用カテーテルの第１の曲げ部分が、約０
    ．５から約４ｃｍの長さを有している、請求項３８のシステム。
  46. 【請求項４６】 前記第１のガイド用カテーテルの第２の曲げ部分が、約０
    ．５から約５ｃｍの長さを有している、請求項３８のシステム。
  47. 【請求項４７】 前記第１のガイド用カテーテルの第２の曲げ部分が、約０
    ．５から約４ｃｍの長さを有している、請求項３８のシステム。
  48. 【請求項４８】 前記第１のガイド用カテーテルの第１及び第２の曲げ部分
    の長さが、約２から約６ｃｍである、請求項３８のシステム。
  49. 【請求項４９】 前記遠隔シャフト部が、前記メインシャフト部と前記遠隔
    シャフト部の第２の曲げ部分との間に、第３の曲げ部分を有している、請求項３
    ８のシステム。
  50. 【請求項５０】 前記第３の曲げ部分が、約１から約５ｃｍの長さを有して
    いる、請求項４９のシステム。
  51. 【請求項５１】 前記第３の曲げ部分が、約２から約４ｃｍの長さを有して
    いる、請求項４９のシステム。
  52. 【請求項５２】 前記第１、第２、第３の曲げ部分の合計長さが、約３から
    約８ｃｍである、請求項５０のシステム。
  53. 【請求項５３】 前記第１、第２、第３の曲げ部分の合計長さが、約４から
    約７ｃｍである、請求項５０のシステム。
  54. 【請求項５４】 前記第２のガイド用カテーテルの成形された遠隔シャフト
    部が、前記第１のガイド用カテーテルの取り出し軸と調整された前記メインシャ
    フト部の部分に対して、約９０°から約１２０°の角度の取り出し軸を持つよう
    構成されている、請求項３８のシステム。
  55. 【請求項５５】 前記第２のガイド用カテーテルの管腔内に配置された細長
    い切除装置を含んでいる、請求項３８のシステム。
  56. 【請求項５６】 左心室を形成する患者の心臓壁の領域の心筋を貫く血管移
    植を実施する方法であって、 ａ） 患者の脈管構造を通して、第１のガイド用カテーテルの遠隔部が患者の
    左心室内に延び、左心室の長手方向の軸と調整され、もしくは平行となるまで、
    第１のガイド用カテーテルを前進させることと、 ｂ） 第２のガイド用カテーテルを、前記第１のガイド用カテーテルの管腔を
    通して、第２のガイド用カテーテルの成形された遠隔シャフト部が前記第１のガ
    イド用カテーテルの遠隔側端部から出るまで前進させ、前記第２のガイド用カテ
    ーテルの位置を、前記第２のガイド用カテーテルの取り出し軸が心筋を貫く血管
    移植を実施する前記心臓壁の領域に対して垂直の方向に向くよう調整することと
    、 ｃ） 細長い切除装置を、前記第２のガイド用カテーテルを通し、前記第２の
    カテーテルの遠隔側端部の出口から出し、その作業用遠隔側端部が、患者の心臓
    壁の所望領域に達するよう前進させることと、 ｄ） 作業用遠隔側端部が心臓壁内の組織を切除するよう、前記細長い切除装
    置を操作することと、 からなる方法。
  57. 【請求項５７】 前記細長い切除装置が光ファイバであり、その遠隔先端か
    ら放出されるレーザエネルギによる組織の切除が心臓壁内に溝を形成する、請求
    項５６の方法。
  58. 【請求項５８】 前記切除装置がＲＦエネルギを放出する、請求項５７の方
    法。
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