JP2001517536A - 柔軟な金属ワイヤステント - Google Patents

柔軟な金属ワイヤステント

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JP2001517536A JP2000513530A JP2000513530A JP2001517536A JP 2001517536 A JP2001517536 A JP 2001517536A JP 2000513530 A JP2000513530 A JP 2000513530A JP 2000513530 A JP2000513530 A JP 2000513530A JP 2001517536 A JP2001517536 A JP 2001517536A
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ジェイ． ディマッテオ、クリスチャン
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    • A61F2250/0067—Means for introducing or releasing pharmaceutical products into the body

Abstract

(57)【要約】 ステントの長手方向軸と平行であって良い、または角度を持って配置されて良いワイヤの直線部分によって、閉じられたセルの複数の離間した部分が相互接続される、ニチノールのような形状記憶合金から作られる自己膨張する金属ワイヤ。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 発明の背景 本発明は、ステントに関し、一層詳細には、好ましくはニチノールのような形
状記憶合金から作られる自己膨張する概して円筒状のステントに向けられている
。
【０００２】 特に、本発明は、Ｓｉｍｏｎ等に付与された米国特許第５，３５４，３０８号
並びにＫｌｅｓｈｉｎｓｋｉ等に付与された米国特許第５，５４０，７１２号に
記載されたステントの型の改良バージョンに向けられている。これら特許の全内
容はここに参照により組込まれる。
【０００３】 これら特許のステントは、ステントが膨張されている１つの形態と、カテーテ
ルによって運ばれるよう縮小した寸法にあるもう１つの形態とをとるようにされ
ている。ステントは、エラストマーのスリーブ内に積層され得る。
【０００４】 この種のステントを伸張したバージョンで提供することが望ましいと思われて
きた。このように伸張したバージョンは、ステントの全長に渡ってさらなる柔軟
性を必要とする。
【０００５】 発明の概要 従って、本発明の目的は、セルから作られた複数の放射状部分もしくはセグメ
ントが、単一のワイヤもしくはブリッジとして作用するワイヤの一対の隣接部分
によってセグメントを相互接続することにより構成されるステントの本体と、ス
テント本体の長手方向寸法と長手方向に整列しているかまたはそれに対して或る
角度を有した直線コネクタ部分とを備えた上述の型のステントを提供することで
ある。このようなコネクタ部分は、運搬及び埋没の双方のためにこれらの型のス
テントの伸張されたバージョンにおいて必要な柔軟性を提供することが分かって
いる。
【０００６】 発明の好適な実施形態の詳細な説明 全図を通して同様の数字は同様の素子を示すよう用いられている。 図１−３を参照すると、１つのステントの実施形態は、単一のワイヤ４から形
成された、総括的に２で示される骨格フレームを含んでいる。該フレームは、図
に見られるように中空の円筒状形態にあり、前面は詳細に示されており、後面は
影になっている。他の中空断面形状を用いても良い。ワイヤ４は、閉じたセル形
状７を形成するよう、溶接によってのように互いに接合される複数の隣接直線部
分６を含む。セル形状７は、離間した部分もしくはセルセグメント９を構成し、
ブリッジ部分１１によって一緒に接続されたときステントの円筒状体を形成する
。図１−図３において、ステントは、フレームが膨張されかつ比較的に剛性であ
る第１の状態で示されている。
【０００７】 離間したセル部分もしくはセグメント９は、各々、２つのブリッジ部分によっ
て相互接続され、その各々は、互いに隣接しかつステント本体部分９の長手方向
寸法に対して長手方向に整列したワイヤ４の一対の直線ブリッジ部分１１から成
る。直線部分１１は、コネクタ部材として働き、セルセグメント９を相互接続す
ると共に、それらの間に柔軟性と間隔を提供する。
【０００８】 図２は、平らにされた突出でも示される円筒状のマンドレル２１の直立ピン１
９上の突出にワイヤ４の巻線パターンを示す。示された巻線パターンは、改良さ
れた柔軟性の伸張されたステントに帰結する図１の所望のステント形状を提供す
る。
【０００９】 図１において、ステントは、フレーム２が膨張し実質的に管形状にある第１の
状態で示されている。ステントを構成する単一ワイヤ４の端８，１０は、図２に
見られるように、ステントの一端に配置される。これらの端は、一緒に溶接され
るのが好ましい。ワイヤ４の接触しかつ伸張された直線部分６及び１１は、ワイ
ヤ部分６を一緒にかつワイヤ部分１１を一緒に確実に接合するよう、強く伸張さ
れた溶接を用いるのを容易にする。好ましくは、同時係属中の米国特許出願シリ
アル番号０８／７３５，０３１に開示された型の溶接がこの目的のために用いら
れる。その出願の内容は、参照によりここに組込まれる。ワイヤ４は、断面で丸
いのが好ましいが、方形、矩形、Ｄ形もしくは任意の他の形状であっても良い。
フレームの直線部分６において、接合されたワイヤセグメントは、フレームの管
形状に対してその円周上に配置されている。ワイヤ４は、直線部分６及び１１に
おいてのみそれ自体接触する。ワイヤ４はそれ自体どの点においても交差しない
。従って、ステントを形成するフレーム壁は、ワイヤ４の直径と等しい厚さを有
する。ブリッジ部分もしくは接続部材１１は、ステントの長手方向軸に対して長
手方向に延びる。
【００１０】 離間したセグメント９から成る管状体部分は、ワイヤ４の巻線によって形成さ
れるメッシュを含み、該メッシュは、平面で見たとき、多角形状の複数の相互接
続されるセル７を含み、上述の直線部分６及び離間したセルセグメント９を形成
するよう直線の辺を提供する。多角形のセル７は、ステントの構造及び動作にお
いて望ましい膨張及び剛性特性を容易に提供する、六角形状で閉じているのが好
ましい。ステントは、円周上に６個の多角形セル７及びその長さに沿って偶数の
多角形セルを含むのが好ましく、それにより、単一ワイヤ４により図２に示され
るパターンにステントを形成するのを容易にする。
【００１１】 本発明のステントは、ステントがその拡大された形状に膨張するとき、ステン
ト上を膨張可能な、例えば、ＰＥＴ、ＰＴＦＥ、シルク、ポリウレタンもしくは
ポリエステルのようなエラストマーのもしくは織物のスリーブ（図示せず）を該
ステントの上に配置して有していても良い。スリーブは、薬剤を含んでいても良
い。スリーブを嵌められたステントは、或る環境においては追加の利益を有し得
、従って本発明の範囲内にあるものと見なされる。
【００１２】 ステントワイヤは、ニッケル及びチタニウムの合金から作られるのが好ましく
、これはステントに熱記憶を提供する。一般に「ニチノール」として知られてい
るかかる合金の独特の特性は、熱的にトリガされる形状記憶を有するということ
である。この形状記憶により、ステントを前述の第１の状態すなわち膨張された
状態に構成し、合金を冷却して柔軟にすることにより、第２の状態すなわちより
小さい状態に圧縮して、比較的圧縮された状態でカテーテル内に装荷することを
可能とし、そして人間の体温のような選択された温度に暖められたとき、記憶さ
れ拡大された形状を回復することができる。このような合金内に異なった温度で
存在する２つの異なった結晶構造により、２つの変換可能な形状寸法が可能であ
る。
【００１３】 従って、当該技術分野において既知のように、ここで記載した型のステントが
合金の遷移温度以下の温度を受けたとき、比較的に剛性なステントは、比較的に
圧縮し得る第２の状態に変化する。かかる状態においては、ステントは小さい直
径に容易に圧縮され得、埋没のためにカテーテルにより便利に運ばれる。埋没に
続いて体温のようなより高い温度に達すると、次にステントはその記憶された一
層大きい形状に自己膨張する。
【００１４】 勿論、本発明のステントは、当該技術分野において既知のように、バルーン膨
張可能であるステンレス鋼等のような他の材料から作られ得る。重合体材料も使
用され得る。タンタルのような合金で芯付けられたクロムまたはニチノール芯付
けワイヤのような他の金属とニチノールとの複合材料を用いても良い。
【００１５】 図４は、図１−３のものと同様のステントを形成するための巻線パターンを示
すが、セルセグメント９間のブリッジ部分もしくは接続部材は１つしかない。こ
のワイヤ巻線パターンにおいては単一のワイヤだけが用いられており、接続部材
はステントの長手方向軸と平行である。
【００１６】 図５及び６は、隣接するセグメント９間の単一の接続部材が、ステントの長手
方向軸に対して角度を持って位置付けられているという実施形態２を示す。図５
は、ステントセグメント間で角度付けられた単一のコネクタを含むステントの部
分を示す。図６は、この実施形態のための巻線パターンである。
【００１７】 図７は、単一のブリッジコネクタ部材１１を有するもう１つの代替的なステン
ト設計２を示す。これは、運搬のためにより小さい直径に圧縮されているときに
全長において最小の短縮を提供することができる、単一ワイヤの多数セグメント
の六角セルステントから成る。この設計において、セグメント９から発する六角
形状セル７のワイヤ形態は、セルの２つの辺に対して逆方向１５を有する六角セ
ル１３と接合し、セルが反対のセルの伸張を吸収するのを可能とする。この反転
は、セグメントのコネクタ部材接続の接合点において必要なだけである。他のセ
ル幾何形状を有する反転配列を用いても良い。
【００１８】 さて、図８を参照すると、セグメント９の各々間に３つのブリッジコネクタ部
材１１を有するステントを準備するためのワイヤ巻線パターンが示されている。
図２及び図４のものと同様である素子を示すために同じ部材が用いられている。
【００１９】 もう１つの特定の好適な実施形態が図９、図１０及び図１１に示されており、
それにおいて、ブリッジコネクタ部材１１はセグメント９間に２つあり、それら
は互いに対してかつステントの長手方向軸に対して角度をもって位置付けられて
いる。種々の寸法のセル７ａ及び７ｂがセルセグメント９の各々を構成し、セグ
メントは各々に対してオフセットされており、これにより、ステントを曲げて脈
管構造における湾曲部の回りを移動する際のようにステントが曲げられる時、セ
グメントの隣接点２２は互いに接触しない。図１のものと同様の素子を示すため
に同じ番号が用いられている。図１０は、図９に示されるステントの部分におけ
るコネクタ１１の拡大した詳細を示す。図１１は、図２、４、６及び８と同様で
あり、ステントを準備する際に用いられるべきワイヤ巻線パターンを示す。
【００２０】 図１２及び図１３の実施形態は、ステントを形成するために複数のワイヤを用
いているという点において先の実施形態と異なっている。この実施形態において
は、各セグメント９は、個々のワイヤから形成され、端部のセグメント９ａは、
長さにおいて２つのセルであり、内部のセグメント９ｂは長さにおいて単に１つ
のセルである。コネクタ部材１１は、隣接のセグメント９間を延び、図に示され
るように相互接続される。この実施形態は、セグメント間にずらされた単一ワイ
ヤブリッジ配列を含む。
【００２１】 図１４の実施形態は、コネクタ部材１１がステントの長手方向長さを通して連
続的に延びるという点を除いて、図１２及び図１３のものと殆どの点において同
様である。２つのコネクタ部材１１は事実上１８０°離れて接続されている。任
意選択的には、連続コネクタ部材は単に１つだけを含んでいても良い。
【００２２】 上述の例及び開示は説明のためのものであり、全てを網羅しているものではな
い。これらの例及び記載は、当業者に対し多くの変形及び代替を示唆するであろ
う。これらの代替及び変形の全ても添付の特許請求の範囲の範囲内に含まれるも
のと意図している。当該技術分野に詳しいものは、ここの開示した特定の実施形
態に対して他の等価物を認識するかも知れないが、そのような等価物もここに添
付された特許請求の範囲によって包摂されるよう意図している。
【図面の簡単な説明】
【図１】 セルセグメント間に２つのブリッジ部分を含む本発明のステント
の実施形態の１形状を示す図である。
【図２】 セルセグメント間に２つのブリッジ部分を有した図１に示す型の
本発明のステントを形成する際にワイヤの配置を案内するための直立ピン（ワイ
ヤ巻線パターン）を有したマンドレル表面を平面図で示した平らな突出を示す図
である。
【図３】 図１及び図２の２つのブリッジステント配列の部分の拡大詳細図
である。
【図４】 ステントの長手方向軸と平行な、ステントセグメント間の単一の
ブリッジ部分を有するステントの実施形態を準備するためのワイヤ巻線パターン
を示す図２と同様の平面図である。
【図５】 ステントの長手方向軸に対して角度を有する、ステントセグメン
ト間の単一のブリッジ部分を有するステントの実施形態の部分の拡大詳細図であ
る。
【図６】 図５に示すステントの実施形態を準備するためのワイヤ巻線パタ
ーンを示す、図２及び図４と同様の平面図である。
【図７】 圧縮中にステントの短縮を最小にするための単一のブリッジ配列
の変形例を示す図である。
【図８】 セルセグメント間に３つのブリッジ部分を有するステントを準備
するためのワイヤ巻線パターンを示す、図２、４及び６と同様の平面図である。
【図９】 互いに対してかつステントの長手方向軸に対して角度を有して位
置付けられた、セルセグメント間の２つのブリッジ部分を有するステントの実施
形態の図である。
【図１０】 セルセグメントが隣接するセグメントに対してオフセットされ
ており、かつブリッジ部分がステントの長手方向軸に対して角度を有している場
合の、図９の２つのブリッジステント配列の部分の拡大詳細図である。
【図１１】 図９及び１０のステントを準備するためのワイヤ巻線パターン
を示す、図２、４、６及び８と同様の平面図である。
【図１２】 連続するブリッジ部分が円周方向に互いに変位されているもし
くはずらされている、ステントの隣接するセグメント間に延びるブリッジ部分を
有するもう１つのステントの実施形態の図である。
【図１３】 図１２のステントの部分の拡大詳細図である。
【図１４】 ブリッジ部分（２つ）がステントの長さを通して連続的に延び
る点を除いて、図１２及び図１３のものと同様のステントを示す図である。
【手続補正書】
【提出日】平成１２年４月２８日（２０００．４．２８）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ロバーツ、ジョージ ティ. アメリカ合衆国 07046 ニュージャージ ー州 マウンテン レイクス ポラード ロード 128 (72)発明者 ディマッテオ、クリスチャン ジェイ. アメリカ合衆国 01754 マサチューセッ ツ州 メイナード メイン ストリート 176エイ (72)発明者 ラヴェンスクロフト、エイドリアン シ ー. アメリカ合衆国 02186 マサチューセッ ツ州 ミルトン バッキンガム ロード 33 Ｆターム(参考） 4C097 AA15 BB01 DD09

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 本体部分を通して延びるワイヤにより区画される幾何パター
    ンのセルの本体壁構造を有する管形状体からなるステントであって、本体壁構造
    は、平面視で多角形状の相互接続されたセルの複数の離間された部分としてセル
    パターンを限定し、離間された部分の各々はワイヤの直線部分によって互いに接
    続され、該直線部分は、ステント本体の長手方向寸法に対して長手方向に整列さ
    れているステント。
  2. 【請求項２】 直線部分は少なくとも一対の隣接するワイヤからなる請求項
    １に記載のステント。
  3. 【請求項３】 ２つの連結する直線部分のワイヤを含み、その２つは円周方
    向に約１８０°だけ離間されている請求項１に記載のステント。
  4. 【請求項４】 ３つの連結する直線部分のワイヤを含み、その３つは、円周
    方向に約１２０°だけ離間されている請求項１に記載のステント。
  5. 【請求項５】 ワイヤはニチノール合金製である請求項１に記載のステント
    。
  6. 【請求項６】 多角形形状は六角形である請求項１に記載のステント。
  7. 【請求項７】 直線部分は、ステントの長手方向軸に対して角度を持って配
    置されている請求項１に記載のステント。
  8. 【請求項８】 被覆スリーブを含む請求項１に記載のステント。
  9. 【請求項９】 離間した部分を接続するワイヤは、ステントの長手方向長さ
    を通して連続的に延びる請求項１に記載のステント。
  10. 【請求項１０】 複数の連続的に接続するワイヤを含む請求項９に記載のス
    テント。
  11. 【請求項１１】 セルは六角形状である請求項１に記載のステント。
  12. 【請求項１２】 少なくとも幾つかのセルは、接続ワイヤを受ける２つの隣
    接する逆さにした辺を含む請求項１１に記載のステント。
  13. 【請求項１３】 ワイヤ骨格フレームを備えるステントにおいて、前記フレ
    ームは、膨張され、比較的剛性で実質的に管形状の第１の状態をとるようにされ
    ており、さらに、柔軟で、縮小された応力を有し、折りたたみ可能な第２の状態
    をとるようにもされており、前記ワイヤフレームは、ニッケルとチタニウムの金
    属合成物からなり、前記第２の状態における前記合成物は、前記柔軟性及び縮小
    した応力を無期限に保持しかつ前記第１の状態の記憶を保持し、選択された温度
    への加熱時に前記ワイヤフレームは、前記第２の状態に比較して大いに膨張する
    第１の状態をとりかつ前記剛性をとり、これにより前記第２の状態において、前
    記フレームの壁は、それらの折りたたまれた配置に位置付けられるようにされ、
    さらに、互いに接触係合する際にフレーム壁の結合した厚さに実質的に等しいス
    テント直径を形成するよう互いに対して配置されるようにされ、さらに、前記膨
    張した配置と前記壁接触した配置との間に構成されるようにし、前記第２の状態
    にある前記フレームは、選択された温度に露出されたとき前記第１の形状をとる
    よう前記フレームを付勢するバイアスがその中に実質的に無く、前記骨格フレー
    ムは、丸い断面のワイヤを含み、前記フレームは、前記まっすぐに軸方向に延び
    る部分の長さに沿って一緒にかつ円周方向並んで接合された前記ワイヤのまっす
    ぐに軸方向に延びる部分を含み、前記実質的に管の形状において、前記フレーム
    が実質的に管状の本体部分を含むステントにおいて、複数の離間した部分によっ
    て区画される前記本体部分を含み、該本体部分の各々は、平面図で多角形状のグ
    ループセルからなり、各離間した部分は、ワイヤの直線部分によって隣接した部
    分に接続され、直線の隣接部分は、ステント本体の長手方向寸法に対して長手方
    向に整列されているステント。
  14. 【請求項１４】 選択された温度は、通常の人間の体温であり、フレームは
    、人間の体温に露出されると自動的に第１の形状をとるようにされている請求項
    １３に記載のステント。
  15. 【請求項１５】 セルは六角形状である請求項１３に記載のステント。
  16. 【請求項１６】 ワイヤの直線部分の２つの連結する対を含み、該２つの対
    は、円周方向に約１８０°離間されている請求項１３に記載のステント。
  17. 【請求項１７】 ワイヤの直線部分の３つの連結する対を含み、該３つの対
    は、円周方向に約１２０°離間されている請求項１３に記載のステント。
  18. 【請求項１８】 直線部分は、少なくとも一対の隣接ワイヤからなる請求項
    １３に記載のステント。
  19. 【請求項１９】 直線部分は、ステントの長手方向軸に対して角度を持って
    配置されている請求項１３に記載のステント。
  20. 【請求項２０】 被覆スリーブを含む請求項１３に記載のステント。
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