JPH0747134A - 管腔用のステントおよび移植体 - Google Patents

管腔用のステントおよび移植体

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Abstract

(57)【要約】 【目的】 バルーン抵抗の弾性反動による狭窄を防ぐ各
巻回の強度と、血管の湾曲に従う柔軟さとバルーンカテ
ーテルを使用しないで移植できる弾性とを有し、さら
に、構造体の圧縮と移植の際にそれが戻り、受け入れた
血管の遅延性拡張作用を有する管腔用のステントおよび
移植体を提供する。 【構成】 管腔用のステントと移植体は、グザグ状にし
たワイヤの連続螺旋体から作られたステント（１０）
と、隣接するワイヤの隣接する頂点を結合する締付材
（１２）とからなっている。ステント（１０）は圧縮可
能であり、圧縮前の形状にまで自動的に拡張することが
できる。また、この管腔用のステントと移植体は適当な
生化学的適合性材料で作られ、ステントに固定される移
植体を有している。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】この発明は、一般的には管腔用の
人工補てつ体に関し、より詳しくは、バルーン抵抗の弾
性反動による狭窄を防止し、この狭窄の遅延性拡張を行
うために充分な各巻回の強度を有する、柔軟な弾性筒状
構造の管腔用のステントおよび移植体に関するものであ
る。
【０００２】
【従来の技術】従来のこの種の技術には、広範囲の種々
の管腔用のステントおよび移植体が含まれている。例え
ば、パルマス（Ｐａｌｍａｚ）の米国特許第４，７３
３，６６５号には、ワイヤメッシュの筒状体の具体例を
含む、バルーンで拡張可能な管腔用の移植体を開示して
いる。交差する各ワイヤがそれらの交点で、溶接、ハン
ダ付けまたは接着によって相互に固定され、ワイヤメッ
シュを形成し、ダイヤモンド状の模様を画成している。
この構造体は各巻回の圧壊に対しては比較的大きな抵抗
力を提供するが、多くの不利益を有するものである。
【０００３】第１に、それを受け入れる湾曲した血管の
形状に従うことが容易にできない剛体構造であること、
第２に、管腔を拡張してこれを移植するためには、バル
ーンカテーテルを使用しなければならないことである。
これは、剛体であるために、移植体の長さを制限するこ
とが必要になる。
【０００４】他のステントには、より柔軟な構造を有す
るものもあるが、それらは他の不利益を有するものであ
る。例えば、ウィクター（Ｗｉｋｔｏｒ）の米国特許第
４，８８６，０６２号には、比較的柔軟な構造を有する
ステントが開示されている。この構造は、ジグザグ状に
曲げられ、螺旋状に巻回された変形可能なワイヤからな
っている。もたらされるワイヤ製の筒状体は少ない各巻
回の強度が小さい解放構造を有するものである。
【０００５】すなわち、各巻回は隣接の巻回から基本的
に孤立し、相互の支持を実質的に得ることができない。
さらに、解放構造はその巻回による局部を破裂させるか
も知れないというリスクを増大する。最後に、管腔を拡
張してそこへ移植するためにはバルーンカテーテルを使
用しなければならない。この結果、ステント長さは利用
されるバルーンカテーテルのバルーン長さを超えること
ができない。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】この発明の目的は、従
来のステントや移植体の不利益を避けられる、バルーン
抵抗の弾性反動による狭窄を防止するために充分な巻回
の強度を有する管腔用ステントおよび移植体を提供する
ことである。この発明のステントは、それを受け入れる
血管の湾曲に従うことのできる柔軟な構造を有してい
る。バルーンカテーテルを使用しないで移植を可能とす
る弾性構造を有している。さらに、この弾性は、受け入
れた血管の遅延性拡張作用を有せしめるために、構造体
の圧縮や移植の際にはその戻りを可能とするものであ
る。
【０００７】
【課題を解決するための手段】この発明の具体例によれ
ば、管腔用のステントは、曲がりくねったりあるいはジ
グザグ形状の所定長さのワイヤからなり、複数の連結螺
旋や巻回を有する連続螺旋を画成している。複数の締付
材が隣接する螺旋巻回の隣接する頂点を結合している。
ステントは圧縮可能であり、かつ圧縮前の形状に実質的
に自動的に拡張することができる。
【０００８】この発明の別の具体例によれば、管腔用ス
テントは、上述のように、連続螺旋と複数の締付材を有
し、さらに、ワイヤ製の螺旋巻回の中央開口内に（また
はワイヤ製の螺旋巻回の周りに）その長さ方向に配置さ
れた補てつ用移植体を有している。一個またはそれ以上
の締付材が移植体をワイヤ製の螺旋巻回に固定してい
る。この移植体は、ワイヤ製螺旋巻回の収縮とその戻り
が可能な、柔軟な筒状殻である。
【０００９】
【実施例】以下、この発明は、その好適な実施例および
その代替実施例について説明されるが、これらの実施例
によって制限されるものではない。さらに、図面は必ず
しも実寸を示すものでないことを理解されなければなら
ない。また、ある場合には、この発明の理解に必要でな
い詳細は省略されている。
【００１０】図に戻り、図１には、この発明の管腔用の
ステントが一般的な符号１０によって示されている。こ
のステント１０は、曲がりくねったりまたはジグザグ状
の所定長さのワイヤで作られ、一連の結合した螺旋ある
いは巻回を有する連続螺旋状巻回を画成するワイヤ製本
体１１を有している。また、筒状ステントの形成を助け
るために、隣接する螺旋巻回の隣接する頂点を結合する
締付材１２を有している。なお、締付材１２は隣接する
対の頂点の幾らかを結合すればよいが全てを結合しても
よい。
【００１１】ワイヤ製本体１１はステントの各巻回に弾
性を提供する弾性を有する合金である。特に、超弾性と
耐疲労性とを有するニチノール（ｎｉｔｉｎｏｌ）合金
であることが好ましい。ワイヤは円形断面を有するが、
その断面は種々の形、例えば、三角形、四角形など、ど
のようなものでも構わない。ニチノールの代替として、
上述した強度と弾性とその他の性質の材料、すなわち、
ステンレスースチール、タンタリューム、チタニュー
ム、あるいは種々のプラスチックのどれかでワイヤ製本
体を形成することができる。
【００１２】締付材１２はワイヤ製本体１１の隣接する
巻回の隣接する頂点を結合するので、隣接する頂点は互
いに当接している（図２〜４参照。）。かくして、各巻
回は、隣接する巻回の支持を受け、ステント構造全体の
各巻回の強度が増し、局部破裂の危険性は減少する。締
付材１２は、締付を形成するために、一緒に端部を結ん
だ縫合材料からなり、結さくを形成する。この縫合材料
はポリプロピレン材料、あるいは、充分な強度を有する
他のどのような生化学的互換性のある材料であってもよ
い。縫合は好ましい結合手段であるけれども、金属やプ
ラスチックで出来たカスガイやリングのような他の結合
手段も同様の機能を提供することができる。
【００１３】この発明のステント構造体は、人間や動物
の血管に移植するのに先立って圧縮することが出来る。
移植の後、圧縮力が解放されることによって、ステント
構造体は元の形状に戻る（あるいは、自動的に拡張す
る。）。かくして、移植された状態で拡張力の提供が続
けられる。また、このステント構造体は、それを受け入
れる血管の湾曲にステントが従うことを可能にする柔軟
性を提供する。
【００１４】図７〜９には、この発明の代替実施例が示
され、上述のワイヤ製本体と縫合結合を有している。こ
の代替例においても、ワイヤ製本体の中央開口の中に配
置された補てつ用移植体１３がある。移植体１３は、ポ
リテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、デークロンあ
るいは他の適当な生化学的材料で作られた端部開放の円
い筒状である。図９に示されるように、１個あるいはそ
れ以上の締付材が移植体１３をワイヤ製本体１１に結合
する。この場合、移植体は、さらに局部破裂を減少さ
せ、この構造体を通る流体や細胞要素の流れを減少させ
る。
【００１５】代わりに、移植体１３はワイヤ製螺旋巻回
の外側周囲に置くことができる。さらに、移植体１３は
ワイヤ製螺旋巻回とともに伸長することができ、また
は、ワイヤ製螺旋巻回よりも短くすることができる。最
後に、移植体１３は、ワイヤ製螺旋巻回の中あるいは螺
旋巻回の外側周囲に配置された複数の部分に分けること
ができる。
【００１６】ある例において、移植体１３は、従来の装
置、すなわち、シャットル式細幅織機あるいはニードル
式細幅織機のどちらかでシームレスの筒状形に作られた
平らな織布構造体である。筒状体は４０デニールまたは
それ以下（好ましくは２０，３０または４０デニール）
のポリエステルのマルチフィラメントヤーンで出来てい
る。筒状体の壁の厚さは０．２ｍｍかそれ以下（好まし
くは０．１ｍｍ）であり、これは１６ｋＰａで５０から
５００ｍｌ／ｃｍ2／ｍｉｎ（水分ミリリッタ／平方セ
ンチメータ／分）の間の水分透過性を有している。織布
には薬剤物質を塗布して、透過性を減じ、凝血予防性を
持たせ、あるいは細胞浸潤を減ずることができる。
【００１７】この発明のステントの製造方法は、心棒１
５のピン１４の間でジグザグ状にした所定長さのワイヤ
を心棒の周りに湾曲することを含み、かくして、螺旋巻
回が形成される（図１０参照。）。次の段階では、心棒
からピンを取り除くことによって、心棒から螺旋巻回を
滑らせて取り外すことを含んでいる。この工程は、さら
に、隣接する螺旋巻回の隣接する頂部を結合することを
含んでいる。２個の隣接する頂部を形成するワイヤ部材
の周りに、縫合材料（または他の適当な材料）の結さく
を配置し、締付を形成するために、結さくの両端を一緒
に結ぶことによって各結合が作られる。ワイヤ製本体に
ニチノールワイヤを適用する場合には、工程はワイヤの
両端を心棒に固定し、心棒から螺旋巻回を取り外す前
に、ワイヤを所定の温度で焼き戻すこと（かくして、焼
き戻し形状に対する熱記憶を与えること）を含んでい
る。
【００１８】この発明のステントおよび移植体の移植方
法は、圧縮して導入装置１６の中央中空部に配置するこ
とを含んでいる。そして、次の段階は、導入装置１６を
移植場所にまで延びるさや体１８のハブ１７と接続する
ことを含んでいる。さらに、次の段階は、所定の場所に
圧縮ステントを押し込み、ステントをその場所に維持す
るためにカテーテル１９を用いることと、それからさや
体を取り除くことを含んでいる。最後の段階は、ステン
トの巻き戻りを可能とするためにカテーテルを除去する
ことを含んでいる。
【００１９】ワイヤ製本体にニチノール金属を適用する
場合には、使用者は、例えば氷水の中にそれを沈めて最
初に冷却し、ステントの直径を減少させる。この冷却は
ニチノールをマルテンサイト相とし、手で直径を減少さ
せて、導入装置１６の中央中空部にステントを挿入する
ことを容易にする。導入装置１６とさや体１８とは、ス
テントが所定の場所に配置されるまでステントを抑制す
る。対象となる肉体の場所にあっては、肉体の流体がニ
チノールを暖め、それをこの金属の安定相であるオース
テナイト相とし、この相において、ステントの形状は
（その元の焼き戻し直径になるまで）充分に解放され、
拡張する。
【００２０】上述の説明と図面は一つの具体例とその代
替を例示するものであって、当然に、この発明がこれら
の具体例に限定されないことは理解されるべきである。
この発明の関する分野の専門家は、この発明の原理を用
い、特に上述の教示の考慮に基づいて変形および他の具
体例をつくることができるだろう。例えば、ワイヤ製本
体１１を構成するために変形可能な材料を使用し、それ
を配置するためにバルーンカテーテルを使用することが
できるだろう。したがって、出願人は、特許請求の範囲
によって、この発明の基本的な特徴を構成する特徴を組
み入れたどのような変形および他の具体例もカバーしよ
うとするものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１はこの発明の管腔用のステントの斜視図で
ある。
【図２】図１のステントの縫合締付の側面図である、
【図３】図１のステントの縫合締付の側面図である。
【図４】図１のステントの縫合締付の側面図である。
【図５】図１のステントの移植に使用される装置の断面
図である。
【図６】さや体が肉体の血管を出る時に、移植場所にス
テントを維持するカテーテルを示す、ステントの移植に
用いられるさや体とカテーテルの装置の断面図である。
【図７】この発明のステントの代替実施例を示す側面図
である。
【図８】図７の８ー８線に沿った断面図である。
【図９】ステントの縫合締付を示す図７のステントの要
部斜視図である。
【図１０】この発明のワイヤ製螺旋体を作るために使用
される心棒の斜視図である。
【符号の説明】
１０ ステント １１ ワイヤ製本体 １２ 締付材 １３ 移植体 １４ ピン １５ 心棒 １６ 導入装置 １７ ハブ １８ さや体 １９ カテーテル

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ステントとこのステントに固定された筒
    状の移植体とからなる管腔用のステントおよび移植体。
  2. 【請求項２】 上記移植体が編織物から作られていると
    ころの請求項１記載の管腔用のステントおよび移植体。
  3. 【請求項３】 上記編織物がポリエステルヤーンで作ら
    れ、０．２ｍｍまたはそれ以下の厚さを有するところの
    請求項２記載の管腔用のステントおよび移植体。
  4. 【請求項４】 上記編織物の水分透過性が１６ＫＰａで
    ５０から５００ｍｌ／ｃｍ2／ｍｉｎの間にあるところ
    の請求項３記載の管腔用のステントおよび移植体。
  5. 【請求項５】 上記ステントは、圧縮可能でかつ圧縮前
    の形状まで自動的に拡張可能であって、ジグザグ形を有
    する所定の長さの弾性ワイヤから作られ、複数の巻回を
    有する連続螺旋体てあり、このステントが、さらに、隣
    接する螺旋巻回の隣接する頂点を結合するための複数の
    締付材を有するところの請求項１記載の管腔用のステン
    トおよび移植体。
  6. 【請求項６】 上記移植体がステントの外側周囲に置か
    れたところの請求項１あるいは請求項５のいずれかに記
    載の管腔用のステントおよび移植体。
  7. 【請求項７】 上記移植体が上記ステントに少なくとも
    １個の締付材で固定されているところの請求項６記載の
    管腔用のステントおよび移植体。
  8. 【請求項８】 上記ステントがワイヤ製筒状体であり、
    上記移植体がこのワイヤ製筒状体の中にあるところの請
    求項１記載の管腔用のステントおよび移植体。
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