JP2001516709A - 歯を白くする方法および組成物 - Google Patents

歯を白くする方法および組成物

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ハック、ゲーリー、ディ
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ユニバーシティ オブ メリーランド アット バルティモア
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Abstract

(57)【要約】 有効量の粒子状生物活性ガラスを歯と接触させることを包含する、歯を白くする方法が開示される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の分野） 本発明は、或る種の生物活性ガラス組成物を使用して、歯を白くし、明るくし
、漂白し、または歯の着色を除去する方法に関する。 （発明の背景） 歯は、内側ぞうげ質層および歯の保護層である外側硬質エナメル層を包含する
。歯のエナメル層は天然では、不透明白色もしくは僅かにオフホワイト色である
。このエナメル層は、着色または変色するようになることができる。歯のエナメ
ル層は、幾分多孔質の表面を作り出しているヒドロキシアパタイト鉱物結晶から
構成されている。このエナメル層の多孔質物性は、着色剤および変色性物質がエ
ナメルに浸透し、歯を変色させることを可能にするものと考えられている。さら
に、歯は、唾液の糖蛋白質からなる、被膜と称される薄膜を自然に得る。この被
膜もまた、着色を得るであろう。本明細書で使用されているものとして、「歯」
（複数）または「歯」（単数）の用語は、アパタイト（燐灰石）およびこの得ら
れた被膜である物質を意味するものとする。
【０００２】 人々が毎日のベースで直面するか、または接触する多くの物質は、その歯を「
着色」することができ、またはその「白さ」を減少させることができる。特に、
彼らが消費する食物、タバコ製品ならびにお茶およびコーヒーなどの飲物は、そ
の歯を着色する傾向を有する。これらの着色性および変色性物質は次いで、エナ
メル層を透過する。この問題は、かなりの年数をかけて徐々に生じるが、その歯
のエナメルに顕著な変色を与える。 ＷＯ９６／１０９８５は、歯の歯髄刺激を減少させることができ、および／ま
たは歯の構造を強化することができ、従って過敏症歯の処置に使用される、粒子
状生物活性シリカ含有ガラスを開している。このようなガラスは、酸化ケイ素ま
たは水酸化ケイ素のみからなることができ、または１種または２種以上のＣａ、
Ｐ、Ｎａ、Ｋ、Ａｌ、Ｂ、Ｎ、Ｍｇ、ＴｉまたはＦから選択される追加の元素を
含有することができる。ぞうげ質の再石灰化の誘発を助けることができるリン酸
塩およびカルシウムを含有する生物活性ガラス組成物の使用、または別様に、こ
れらを含有していない生物活性ガラスとともにリン酸塩およびカルシウムの分離
供給源の使用が推奨できることがまた示唆されている。
【０００３】 ＷＯ９７／２７１４８は、歯を再石灰化することができ、また特にぞうげ質過
敏性の減少に使用される粒子状生物活性および生物適合性ガラスを開示している
。
【０００４】 診察室漂白、夜の保守漂白用よび歯を白くするための練歯磨製品を包含する種
々の処置手段が使用されている。しかしながら、利用できる方法および組成物は
、種々の理由で充分なものではない。例えば、明暗減少は、理想よりも小さい。
【０００５】 （発明の要旨） 上記生物活性ガラスを歯を白くするために使用できることが、ここに見出され
た。従って、本発明は、歯を白くする方法を提供し、この方法は、歯を白くする
量の粒子状生物活性および生物適合性ガラスを、歯構造体と接触させることを包
含する。
【０００６】 （発明の詳細な説明） 下記で用いられている用語は、口腔および歯の手入れ技術で現在使用されてい
る用語に従う意味と同一の意味を有するものとする。本発明にかかわり特別の意
味で使用されている用語について、下記に説明する。
【０００７】 本明細書で使用されている「白くする」（ｗｈｉｔｅｎｉｎｇ）の用語は、全
部の場合、歯を漂白する、歯を明るくする、または歯の着色を取り除くことを包
含する。
【０００８】 本発明は、歯を白くし、明るくし、または漂白する方法を提供する。この方法
はまた、歯の着色を除去するのにも有用である。この方法は、歯を白くする有効
量のＷＯ９６／１０９８５およびＷＯ９７／２７１４８に記載されているような
生物活性ガラスを、歯と接触させることを包含する。好ましくは、多回の施用を
行う。各施用は、生物活性ガラス約０．０２〜０．３グラムを包含することがで
きる。好適には、本発明による歯を白くする方法は、上記の歯を白くする有効量
の生物活性ガラスを、２週間またはそれ以上の期間にわたり、一日二回、歯と接
触させることを包含する。本明細書で使用されている「歯を白くする量」の用語
は、ビタ色調指針（Ｖｉｔａ ｓｈａｄｅ ｇｕｉｄｅ）で、Ａ３．５の処置前
の暗い色調を有する患者において、毎日二回で各回２分間またはそれ以上施用し
て４週間後に、１種または２種以上の色調を明るくする結果をもたらす量を意味
するものとする。
【０００９】 従って、本発明は、歯を白くする方法を提供し、この方法は、酸化ケイ素また
は水酸化ケイ素および場合により、１種または２種以上のＮａ、Ｋ、Ｃａ、Ｍｇ
、Ｂ、Ｔｉ、Ａｌ、Ｐ、ＮまたはＦから選択される元素を含有する粒子状生物活
性および生物適合性ガラスの歯を白くする有効量を、歯と接触させることを包含
する。 好ましくは、生物活性ガラスは、少なくともＮａ、ＣａおよびＰを含有するが
、カルシウムおよびリン酸塩の外部供給源とともに、単純なナトリウムシリカガ
ラスを使用することもできる。カルシウムおよびリン酸塩の外部供給源が唾液そ
れ自体からのものであることができ、または口腔衛生組成物中に配合することも
できることは、当業者に理解されることである。 本発明による生物活性ガラスは、模擬体液中に置いた場合、インビトロでヒド
ロキシカーボネートアパタイトの層を形成するガラス組成物である。本発明によ
る生物活性ガラスは、種々の方法で製造することができ、例えば溶融−誘導ゲル
またはゾルゲルから製造することができ、また種々の構成元素および範囲を有す
ることができる。一例として、許容される好適な生物活性ガラスとして、下記組
成物（重量による）を挙げることができる：
【００１０】
【表２】
【００１１】 これらの性質を有する生物活性ガラスは、歯構造体との相互反応にかかわりさ
らに有効な物質を提供する。このガラス組成物にフルオライドを付加すると、歯
構造体を強固に、または強力にする。もう一つの例は、例えばＳｉＯ2約４０〜 約８６重量％を含有し、ナトリウムを実質的に含有しておらず、Ｃａ約６〜３６
重量％およびＰ2Ｏ6約２〜１２重量％を含有するゾルゲルガラスを包含する。本
発明による生物適合性ガラスは、圧倒的に有害な免疫応答の引き金にならないも
のである。
【００１２】 本発明のある態様においては、格別に小さい粒子が使用される。例えば、２ｍ
ｍないしサブミクロンの範囲にある粒子が有利である。本発明に従う粒子サイズ
は、走査電子顕微鏡またはレーザー光走査技法（例えば、Ｃｏｕｌｔｅｒ ＬＳ
１００）によって測定することができる。驚くべきことに、このような比較的小
さい生物活性粒子状ガラスは、重大な免疫応答を誘発させない。さらにまた、一
般に、マクロファージにより飲み込まれず、この施用で不活性にされない。
【００１３】 本発明による組成物は、口腔衛生組成物、例えば歯磨剤、練歯磨、ゲル、粉末
、口腔洗浄製品、洗浄溶液、ならびにガム、パステル（ｐａｓｔｉｌｌｅ）、錠
剤およびロゼンジ（ｌｏｚｅｎｇｅ）などの吸引または咀嚼用形態として、処方
することができる。
【００１４】 このような口腔衛生組成物は適当には、生物活性ガラスを、０．１〜５０重量
％、好ましくは１〜２５重量％、さらに好ましくは５〜１０重量％の量で含有す
る。
【００１５】 本発明に適する口腔衛生組成物は、活性成分に加えて、慣用の担体、結合剤、
界面活性剤、湿潤剤、着色剤、顔料、プラーク形成防止剤、抗菌剤、生物接着型
助剤、研磨剤、抗カリエス剤、芳香剤、甘味剤、増量剤などを含有する。
【００１６】 練歯磨組成物の場合、研磨剤は代表的に、無定型シリカ、ゲル化シリカ、沈降
シリカまたはヒュームドシリカ、プラスティック粒子、アルミナ、炭酸カルシウ
ムおよびオルトリン酸亜鉛、不溶性メタリン酸塩およびピロリン酸カルシウムを
包含する。ここで使用するのに特に好適な研磨剤は、シリカである。特許および
科学刊行物には、このような研磨剤の例が挙げられている。一連の歯磨研磨剤を
列挙している米国特許４，８２２，５９９はまた、市販供給源およびそれらの製
造方法を引用している。歯磨製品に現在使用されている研磨剤の全部または一部
の代りに、生物活性ガラス粒子を使用することができ、またはこのような研磨剤
を使用しなくてもよい。
【００１７】 本発明の歯磨製品には、無機増粘剤を含有させることができ、この無機増粘剤
はＣａｂｏｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手することができるカボシル（Ｃ
ａｂｏｓｉｌ）などのヒュームドシリカおよびＪ．Ｍ．Ｈｕｂｅｒから入手する
ことができるゼオデント（Ｚｅｏｄｅｎｔ）１６５と命名されている増粘性シリ
カを包含する。天然および合成ガムおよびコロイドなどの有機増粘剤をまた、本
発明の歯磨組成物に配合することができる。このような増粘剤の例には、カラジ
ーナン（アイリッシュ モス）、キサンタンガム、ならびにナトリウムカルボキ
シメチルセルロース、デンプン、ポリビニルピロリドン、ヒドロキシエチルプロ
ピルセルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチ
ルセルロース、およびヒドロキシエチルセルロース（微結晶セルロース／セルロ
ースガムの共−乾燥配合物）が包含される。これらの無機または有機増粘剤は、
約０．０５〜約２重量％、好ましくは約０．１〜約１．５重量％の濃度で、本発
明の組成物中に配合することができる。
【００１８】 抗カリエス効力を有するフルオライド提供塩もまた、本発明の口腔用組成物に
配合することができ、これは水中でフルオライドイオンを放出することができる
能力を特徴とするものである。フルオライドイオン約１０〜５０００ｐｐｍ、好
ましくはフルオライドイオン約１０００〜１５００ｐｐｍを提供する水溶性塩フ
ルオライドを使用すると好ましい。これらの物質の中には、水溶性アルカリ金属
塩、例えばナトリウムフルオライド、カリウムフルオライド、ナトリウムモノフ
ルオロホスフェートおよびナトリウムフルオロシリケートがある。ナトリウムモ
ノフルオロホスフェートは、好適なフルオライド提供塩である。
【００１９】 本発明の実施に使用される顔料は、無毒性で水不溶性の無機顔料、例えば二酸
化チタンおよび酸化クロムグリーン、ウルトラマリーンブルーおよびピンク、な
らびに酸化第二鉄、およびアルミナ上にＦＤ＆Ｃ染料のカルシウムまたはアルミ
ニウム塩を張り出す（ｅｘｔｅｎｄ）ことによって製造される水不溶性染料レー
キ、例えばＦＤ＆Ｃ Ｇｒｅｅｎ ＃１レーキ、ＦＤ＆Ｃ Ｂｌｕｅ ＃２レー
キ、ＦＤ＆Ｃ Ｒ＆Ｄ ＃３０レーキおよびＦＤ＆Ｃ Ｙｅｌｌｏｗ ＃１５レ
ーキを包含する。これらの顔料は、５〜１０００ミクロン、好ましくは２５０〜
５００ミクロンの範囲の粒子サイズを有し、また０．５〜３重量％の量で存在さ
せる。染料は一般に、過酸化物成分の存在に対して感受性であり、歯磨製品には
含有させないが、歯磨製品中にＣａＯ2が存在する場合、ＦＤ＆Ｃ Ｇｒｅｅｎ ＃３は、減色（ｆａｄｉｎｇ）に対して耐性であることが見出された。
【００２０】 いずれか適当な芳香剤または甘味剤を使用することができる。適当な芳香成分
の例には、芳香を有する油、例えばスペアミント、ペパーミント、ウインターグ
リーン、ササフラス、クローブ、セージ、オイコリプタス、マルジョラム、シナ
モン、レモンおよびオレンジの油、ならびにサリチル酸メチルが包含される。適
当な甘味剤は、ショ糖、乳糖、マルトース、ソルビトール、シクラミン酸ナトリ
ウム、ペリラルチンおよびナトリウムサッカリンを包含する。適当には、芳香剤
及び甘味剤は一緒に、製品の０．０１％〜５％、またはそれ以上を構成すること
ができる。
【００２１】 種々のその他の材料を、本発明の口腔用組成物成分に配合することができる。
その非制限的例には、保存剤、シリコン類およびクロロフィル化合物、ビタミン
Ｂ６、Ｂ１２、Ｃ、ＥおよびＫなどのビタミン類、クロルヘキシジンなどの抗菌
剤、トリクロサンなどのハロゲン化ジフェニルエーテル、硝酸カリウムおよびク
エン酸カリウムなどの除感作剤、およびその混合物が包含される。これらの助剤
は、所望の性質および特性に実質的に有害に作用しない量で、歯磨製品に配合す
ることができ、またこれらは、含有されている成分の特定の種類に応じて、選択
され、また適当な量で使用される。
【００２２】 粒子状生物活性ガラスの製造は、当業者に周知であり、ここでさらに説明する
必要はない。同様に、ゲル、練歯磨製品、リンス剤、口腔洗浄剤、ガム、チュー
インガムの製造もまた、当技術で周知である。生物活性ガラスは、単純な混合を
包含する種々の方法によって、これらの製品中に配合することができる。或る状
況においては、その生物活性ガラスを供給媒質の水性またはその他の成分と接触
させるのを防いで、生物活性ガラスを前反応から保護する必要があることは、当
業者にとって明白である。これは、当業者に公知の方法によって達成することが
でき、例えば２本のシリンジを混合容器で用いる方法が挙げられる。
【００２３】 歯への生物活性ガラスの直接施用に加えて、本発明の生物活性ガラス組成物は
、塩類または蒸留水ベースの媒質中に入れて、施用することもできる。 本発明はまた、歯を白くするための組成物の製造に、場合によりカルシウムお
よび／またはリン酸塩供給源とともに、上記定義のとおりの生物活性および生物
適合性ガラスを使用することを提供する。
【００２４】 （例） １０人の健康な成人協力者を、この４週間臨床試験を受けるために、選別した
。ベースラインにおいて、次の順序：Ｂ１、Ａ１、Ｂ２、Ｄ２、Ａ２、Ｃ１、Ｃ
２、Ｄ４、Ａ３、Ｄ３、Ｂ３、Ａ３．５、Ｂ４、Ｃ３、Ａ４、Ｃ４（Ｌｕｍｉｎ
Ｖａｃｕｕｍ−Ｆａｒｂｓｋａｌａ，Ｖｉｔａ）に配列したビタ色調指針を用
いて、中心３番目から切歯（ｉｎｃｉｓａｌ）末端までで、色調測定値を採取し
た。Ａ３．５よりも明るくない色調を有する患者のみが、この試験を受ける資格
を有していた。各試験に招聘する前および招聘時点で、各対象について、硬質組
織および軟質組織の状態を記録した。これらの患者は、一日二回の７．５％のみ
の歯磨の使用、２分間のブラッシング時間の維持および別種の口腔手入れ製品の
回避を指図した。対象の全部を、２週間目および４週間目に呼び戻した。
【００２５】 ２週間目の時点で、平均色調タブの変化は、０〜８の範囲で４．２であった。
４週間目の時点で、平均色調タブの変化は、０〜８の範囲で５．８であった。硬
質組織および軟質組織に対する有害な作用は見出されなかった。統計学的分析に
より、２週間目とベースラインとの間および４週間目とベースラインとの間の両
方で、有意の差異が証明された（ｐ＜０．０５）、ＡＮＯＶＡ）。結論として、
７．５％の歯磨は、有害な作用を伴うことなく、５．８の平均色調変化をもって
、歯を白くすることが証明された。この試験は、部分的に、ＵＳＢｉｏｍａｔｅ
ｒｉａｌｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎにより支持された。
【００２６】 この例における７．５％歯磨は、下記組成を有する生物活性ガラス７．５重量
％を包含していた：
【表３】
【手続補正書】
【提出日】平成１２年４月２４日（２０００．４．２４）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正内容】
【００１２】 本発明のある態様においては、格別に小さい粒子が使用される。例えば、２μ ｍ ないしサブミクロンの範囲にある粒子が有利である。本発明に従う粒子サイズ
は、走査電子顕微鏡またはレーザー光走査技法（例えば、Ｃｏｕｌｔｅｒ ＬＳ
１００）によって測定することができる。驚くべきことに、このような比較的小
さい生物活性粒子状ガラスは、重大な免疫応答を誘発させない。さらにまた、一
般に、マクロファージにより飲み込まれず、この施用で不活性にされない。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ， ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，Ｌ Ｖ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ， ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，Ｕ Ｓ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 リトコウスキイ、レオナード、ジェイ アメリカ合衆国 メリーランド、バルチモ ア、サセックス ロード 621 (72)発明者 ハック、ゲーリー、ディ アメリカ合衆国 メリーランド、コロンビ ア、スカイロック コート 8908 (72)発明者 グリーンスパン、デビッド、シー アメリカ合衆国 フロリダ、ゲインズビ ル、ノース ウェスト シックスティセカ ンド テラス 3116 Ｆターム(参考） 4C083 AB171 AB172 AB211 AB212 AB281 AB282 AB331 CC41 DD15 DD17 DD22 DD23 DD27 DD41 EE35 4C089 AA06 BA02 BA03 BA04 BA06 BA11 BA13 BA16 BA19

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 歯を白くする方法であって、酸化ケイ素または水酸化ケイ素
    および場合により、１種または２種以上のＮａ、Ｋ、Ｃａ、Ｍｇ、Ｂ、Ｔｉ、Ａ
    ｌ、Ｐ、ＮまたはＦから選択される元素を含有する粒子状生物活性および生物適
    合性ガラスの歯を白くする有効量を、歯と接触させることを包含する方法。
  2. 【請求項２】 生物活性および生物適合性ガラスが、少なくともＮａ、Ｃａ
    およびＰを含有する、請求項１に記載の方法。
  3. 【請求項３】 生物活性および生物適合性ガラスを、カルシウムおよび／ま
    たはリン酸塩供給源と一緒に投与する、請求項１または２のいずれかに記載の方
    法。
  4. 【請求項４】 生物活性および生物適合性ガラスが、下記成分（重量％）を
    含有する、請求項１〜３のいずれかに記載の方法： 【表１】
  5. 【請求項５】 粒子状生物活性および生物適合性ガラスが、約９０μｍより
    も小さい粒子を包含する、請求項１〜４のいずれかに記載の方法。
  6. 【請求項６】 粒子状生物活性および生物適合性ガラスが、約１０μｍより
    も小さい粒子を包含する、請求項１〜５のいずれかに記載の方法。
  7. 【請求項７】 粒子状生物活性および生物適合性ガラスが、約５μｍよりも
    小さい粒子を包含する、請求項１〜６のいずれかに記載の方法。
  8. 【請求項８】 粒子状生物活性および生物適合性ガラスが、約２μｍよりも
    小さい粒子を包含する、請求項１〜７のいずれかに記載の方法。
  9. 【請求項９】 上記有効量が、約０．０２〜約０．３グラムである、請求項
    １〜８のいずれかに記載の方法。
  10. 【請求項１０】 粒子状ガラスが、練歯磨またはガム中に存在する、請求項
    １〜９のいずれかに記載の方法。
  11. 【請求項１１】 歯を白くする方法であって、請求項１〜８のいずれかに記
    載の粒子状生物活性および生物適合性ガラスの明暗を少なくする有効量を、歯と
    接触させることを包含する方法。
  12. 【請求項１２】 歯を白くする口腔衛生組成物であって、歯を白くする有効
    量の請求項１〜８のいずれかに定義されている粒子状生物活性および生物適合性
    ガラスを含有する組成物。
JP2000511478A 1997-09-18 1998-09-18 歯を白くする方法および組成物 Pending JP2001516709A (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
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