JP2001505107A - 自己のあるいは人工の腱移植片を骨に固定するための装置及び方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 自己のあるいは人工の腱移植片のためのアンカーアセンブリ（１２）であって、挿入要素（１４）と、安定化要素（１５）とを含み、挿入要素がステム（２０）と、腱移植片（１０）を受けるための充分な大きさを有する孔（１３）を含むヘッド（２１）とを有している。安定化要素（１５）は骨に埋設されるようになっており、挿入要素のステム）２０）を受け且つ保持するための配列構成を有するキャビティ（１７）を有するスリーブを含んでいる。使用に際し、安定化要素（１５）が骨に固定され、挿入要素（１４）のステム（２０）が安定化要素内に配置される。腱移植片（１０）は挿入要素（１４）に対し、該挿入要素を安定化要素（１５）中に配置する前あるいは後の何れかにおいて挿入要素に固定することができる。２つのそうした骨アンカーを使用して１つのあるいは多数の腱移植片を、２層あるいは４層配列構成下に連結することができる。

Description

【発明の詳細な説明】 自己のあるいは人工の腱移植片を骨に固定するための装置及び方法 （関連出願への参照） 本件出願は、１９９７年７月３日に出願された米国特許出願番号第０８／８８ ７，５８０号（代理人管理番号０３８３３１１−００７６）及び、１９９６年１ １月２６日に出願された米国特許出願番号第０８／７５４，５６６号（代理人管 理番号０３８３３１１−００５８）の部分継続出願である。 （発明の分野） 本発明は外科的システムに関し、詳しくは、自己のあるいは人工の腱移植片を 骨に固定するための装置及び方法に関する。本発明は、例えば、前膝十字靱帯（ 以下、ＡＣＬとも称する）の再建に用いられる。本発明はまた、その他の、例え ば肘あるいは足首の靱帯を補修するためにも用いられる。 （従来技術） 靱帯及びその他の柔組織が骨から断裂あるいは分離することは珍しくない。例 えば運動選手は、膝関節の中央で大腿骨と脛骨とを繋ぐ靱帯の１つであるＡＣＬ をしばしば断裂させあるいは損傷させる。膝の過伸展を制限し、脛骨プラトー上 での後方への大腿骨の滑りを防止するＡＣＬは、例えば、スキーその他のスポー ツ活動中の屈伸やウィービングといった通常の運動範囲を超えて捻られると損傷 することがある。 ＡＣＬ損傷のための手術形態としては最も一般的なものは再建手術であり、こ の手術にはＡＣＬを自己のあるいは人工の腱移植片と置換することが含まれる。 自己の腱移植片は、患者の、膝蓋靱帯を脛骨に繋ぐ大腿四頭筋の総腱の一部の膝 蓋靱帯から“採取”することができる。自己の腱移植片は、大腿部に沿った後方 且つ中間部を通り、上部大腿骨を脛骨に繋ぐ半腱様筋腱からも採取することがで きる。 膝蓋靱帯は、伝統的には、脛骨及び大腿骨を貫いて穿孔した骨穴の端部位置に 金属締めネジ、金属ネジ及びワッシャ、あるいはボタンを使用してしっかりと固 着させることのできる、骨に取り付けた骨プラグを使用して採取される。膝蓋靱 帯の使用に関する欠点には、腱移植片採取の難しさと、術後に起きる合併症とが 含まれる。 最近、三重ストランドを持つ半腱様筋腱の１つ以上のストランドを使用した再 建が成功した。そうしたストランドの採取に伴う合併症の発生は最小である。ス トランドは単独で、あるいは、解剖学的には大腿骨に平行に沿って半腱様筋腱に 向けて延びる薄腱と組み合わせて使用することができる。半腱様筋腱は、ＡＣＬ 再建に際してますます使用されるようになっているものの、骨へのその取り付け は、部分的には、関連する骨プラグが使用されないことにより困難である。 斯界では、ＡＣＬ再建に際して半腱様筋腱を取り付けるための幾つかの技法が 提案されている。その１つには、半腱様筋腱を骨の外側のボタンあるいはステー プルに縫合することが含まれる。この方法に関連する欠点には、３０乃至５０ポ ンドの範囲の引長力を受けて縫合糸が延びあるいは切断することが含まれる。 別の技法では、腱移植片を、金属ネジを使用して骨に取り付ける。そうした金 属ネジは安定した固定及び良好な引張強度を示すものの、数多くの欠点がある。 そうした欠点には、金属が術後の放射線医学的な分析結果を歪めることや、恒久 的に移植された金属ネジに関連する金属過敏症を原因とするアレルギー反応、あ るいは拒絶反応、金属ネジを除去しあるいは交換するための追加的手術が恐らく 必要になることが含まれる。 別の技法では腱移植片を、骨に穿孔した骨穴内に固着した骨アンカーに取り付 ける。この技法のために使用されるの骨アンカーの１つは、Ｍｉｔｅｋ Ｓｕｒ ｇｉｃａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ社からＭｉｔｅｋ Ｌｉｇａｍｅｎｔ Ａｎｃｈ ｏｒの名で入手することができる。この骨アンカーには、骨アンカーを縫合糸を 使用して然るべき位置に引き込んだ後、骨内部に係止するプロングが含まれる。 このアンカーの欠点は、これを大腿骨の表面に近い皮層に係止させねばならない ことから、長い腱移植片セグメントを使用せざるを得ないと言うことである。し かも骨アンカーは、その形状から、充分な保持強度を保証するために金属で作成 する必要がある。 （発明が解決しようとする課題） 解決しようとする課題は、改善された外科的システムを提供することであり、 詳しくは、自己のあるいは人工の腱移植片を骨に取り付けるための改良方法及び 装置を提供することである。 解決しようとする他の課題は、自己のあるいは人工の腱移植片（例えばＡＣＬ 再建のための）を取り付けるための取り付け手段を、金属を使用することなく、 高分子材料あるいは生物吸収性材料から作成し得る改良方法及び装置を提供する ことである。 解決しようとする他の課題は、ＡＣＬ再建その他の整形外科的手術に通常関連 する移植片引き抜きに際しての危険性を最小化あるいは排除する、自己のあるい は人工の腱移植片を骨に取り付けるための改良方法及び装置を提供することであ る。 （課題を解決するための手段） 本発明に従えば、例えば、ＡＣＬ再建を含む腱再建あるいはその他の再建手術 中に、自己のあるいは人工の腱移植片を骨に取り付けるための改良方法及び装置 が提供される。本方法によれば、金属を使用することなく且つ縫合糸に過度の負 荷を加えることなく、腱移植片を骨にアンカー止めすることが可能となる。 本発明の１様相に従うアセンブリには、挿入要素と安定化要素とが含まれる。 安定化要素は、骨穴に圧力嵌めするようになっている外側表面を有し、挿入要素 は、腱移植片をそこを通してねじ込みあるいは装着することのできる孔と、安定 化要素内のキャビティに挿入することにより、例えば圧力嵌めにより保持される ようになっているステムとを含んでいる。追加的には挿入要素は、安定化要素内 への挿入を容易化するための孔と、長孔あるいはバーブ（ｂａｒｂ）とをその遠 方端に有する。 本発明の１様相に従えば、安定化要素は、骨内部にしっかりとねじ込むことの できるねじ溝付きの外側表面を有する。更に、安定化要素は挿入要素の外径より も小径の内腔を有しそれにより、挿入要素を安定化要素に挿入すると安定化要素 が変形しっつ拡開しあるいはそうでない場合には、骨穴に一段と強く圧力嵌めす る。 別の様相では、本発明はフランジ付きのヘッドを有する安定化要素が提供され る。フランジは骨穴の表面上で骨穴の外側に載置されそれにより、安定化要素が ある位置を越えて骨穴に入り込むのを防止する。 更に別の様相では、挿入要素及び安定化要素は生物適合性の材料を含み、この 生物適合性の材料が、各要素に対する悪性の生物学的反応を回避させるのみなら ず、各要素を除去するための次回の手術を不要化する。 本発明の関連する様相には、先に説明したような腱移植片アンカーアセンブリ を２つ以上含むシステムが含まれる。そうしたシステムは、骨格骨あるいは骨格 連結部を補修あるいは補強するための１つ以上の天然のあるいは人工の腱移植片 と共に使用することができる。ＡＣＬ再建では、例えば第１の安定化要素を大腿 骨に穿孔した骨穴の一端に位置付け、第２の安定化要素を脛骨に穿孔した整合す る骨穴に配置することができる。次いで、第１及び第２の挿入要素を腱移植片を 使用して連結した上で各安定化要素内に挿入する。大腿骨内に配置する安定化要 素はねじ溝付きの外側表面を有する形式のものであり、一方、脛骨内に埋設する 安定化要素はフランジ付きヘッドを有する形式のものとすることができる。この 構成では、ネジを保持するために良く適合する大腿骨中の強い海綿状物質を利用 し、また、ネジの位置的な保持を脛骨表面に依存して保証している。 本発明の別の様相では、例えば、断裂した靱帯を置換するための、腱移植片を 骨にアンカー止めする方法が含まれる。本方法では、骨にトンネルあるいは開口 等の骨穴が穿孔され、この骨穴内に上述した形式の安定化要素が配置される。腱 移植片は挿入要素のヘッド部を貫いてループ掛けされ、この挿入要素が結局、安 定化要素内に差し込まれる。挿入要素及び安定化要素には、先に説明した骨穴内 部への配置及び或は固定をより有効化するための様々な構造形状が組み込まれ得 る。例えば、安定化要素は、挿入要素に挿入した後、腱移植片に引長力が加えら れた場合に骨穴内部に挿入要素が引き込まれないようにする、フランジ付きのヘ ッドを含むものとすることができる。 更に別の様相では、本発明は、例えば、ＡＣＬ再建のための腱移植片を固定す るキットを含み得る。このキットには、骨に固着するようにした２つの安定化要 素が含まれ、これらの安定化要素には、例えば、（大腿骨内に）ねじ溝により固 着するようにした安定化要素と、（例えば、脛骨内に）、骨穴を通して要素が引 き込まれないようにするフランジによって固着するようにした安定化要素とが含 まれ得る。上記キットには更に、腱移植片を安定化要素に固着するための２つの 挿入要素が含まれる。各挿入要素のヘッド位置には、自己のあるいは人工の腱移 植片を取り付け得る孔のみならず、安定化要素内のキャビティ中に挿入するよう になっているステムとが設けられる。これらの挿入要素は、相当する安定化要素 内への引込みを容易化するための孔、長孔あるいはバーブも含まれ得る。前記キ ットには随意的に、人工の腱移植片の長さ、あるいは実際の半腱様筋腱の長さを 有する腱移植片が含まれる。 もっと一般的には、本発明には、例えば、足首あるいは肘の靱帯を置換するた めの、２つ以上の骨を腱移植片を使用して繋ぐためのキットも含まれる。本発明 のこの様相では、キットには、置換しようとする骨のための適宜の寸法及びアン カー止め構成を有する、先に説明した形式の少なくとも２つの安定化要素とが含 まれる。キットには更に、各安定化要素内に挿入しようとする、先に説明した形 式の安定化要素に匹敵する数の挿入要素が含まれ、各挿入要素は、腱移植片を固 定するために好適な孔をそのヘッド位置に有している。キットには随意的に、長 い１つ以上の人工的な腱移植片を含み、あるいは、１つ以上の自己の腱移植片と 共に使用するようなものとすることができる。 本発明の方法及び装置によれば、腱移植片を骨に固定するための従来システム における制限事項が解消される。孔を有する２部材型の設計形状が、腱移植片ア ンカーアセンブリの構造をして、金属を使用することなく、また、腱移植片を骨 に直接縫合あるいは結着する場合に関連して縫合糸に高負荷を加えることなく、 骨内部に自己のあるいは人工の腱移植片をしっかりと取り付けるためのものとす ることを可能とする。 本発明の更に別の様相によれば、靱帯を再建するための方法であって、様々な 構成の腱移植片を使用して、先に説明した形式の骨アンカー、あるいは、腱移植 片をねじ込むために好適な孔を含むその他のアンカーを結合するために使用され る方法が含まれる。こうした方法では、少なくともその１つの端部から伸延する 状態で付属させたフィラメントを有する少なくとも１つの腱移植片が使用される 。例えば、このフィラメントは腱移植片の端部にかがり縫いした縫合糸であり得 る。 本発明のこの様相に従い配置された腱移植片は、骨アンカーを２〜４層の腱移 植片材料層にアンカー止めする。ある２層構成では単一の腱移植片材料層が使用 される。腱移植片は１つの骨アンカーの孔を貫いてねじ込まれ、折り曲げられ、 その各端部が近接状態に持ち来たされる。次いで、この近接状態とした各端部を 好ましくは、付属させた単数あるいは複数のフィラメントを使用して縫合するこ とにより別の骨アンカーに固定される。各骨アンカーは腱移植片をねじ込む前あ るいは後に骨に固着することができる。 本発明に従う関連方法ではやはり単一の腱移植片が使用される。腱移植片は２ つの骨アンカーの各孔を通してねじ込まれ、各移植片に付属させた単数あるいは フィラメントが、腱移植片の２つの端部を相互に結着するために使用される。こ の結着は、腱移植片の各端部位置のフィラメントを腱移植片の他端に縫合するこ とによって行うのが好ましい。 本発明に従う他の方法では、単一の腱移植片を使用し、先の２つの方法に関し て説明したような２層ではなく４層の腱移植片材料層を介して２つの骨アンカー が連結される。この方法によれば、腱移植片（少なくとも１つのフィラメントを 付属させた）が、第１の骨アンカーの孔を貫いてねじ込まれ、折り曲げられ、そ の各端部が先に説明したように近接状態に持ち来たされる。次いで、２つの端部 は第２の骨アンカーの孔を貫いてねじ込まれ、腱移植片が再度折り曲げられそれ により、各端部が第１の骨アンカーとの接触状況に持ち来たされる。単数あるい は複数のフィラメントが、これらの各端部を第１の骨アンカーに、好ましくは縫 合により結着するために使用される。 腱移植片を骨アンカーに取り付けるための別の方法では多数の腱移植片が使用 される。そうした方法の１つでは、単数あるいは複数のフィラメントを付属させ た腱移植片が一方の骨アンカーの孔を貫いてねじ込まれ、その端部が、先に説明 したように別の骨アンカーの孔に縫合される。更に、第２の腱移植片が、第１の 腱移植片を縫合する骨アンカーの孔を通してねじ込まれた後、第１の腱移植片を ねじ込む骨アンカーの孔に縫合される。 多数の腱移植片を使用する別の方法では、骨アンカーの孔を通して２つの腱移 植片がねじ込まれる。２つの腱移植片は折り曲げられ、その各端部がフィラメン トを介して第２の骨アンカーの孔に取り付けられる。この、多数の腱移植片を使 用するこうした各方法では、４層の腱移植片材料層を使用して骨アンカーが結合 される。 （図面の簡単な説明） 図１は、膝の骨を、前膝十字靱帯（ＡＣＬ）が部分的に分断された状態で示す 正面図である。 図１ｂは、脛骨を貫き且つ大腿骨を部分的に貫いて、本発明に従う腱移植片ア ンカーアセンブリを挿入するための段付きのトンネルを形成する方法を表す斜視 図である。 図２は、本発明に従う、図１ｂのトンネル内に腱移植片を固定するための方法 を例示する斜視図である。 図３は、本発明の、埋設した腱移植片アンカーアセンブリの詳細を示す側面図 である。 図４ａは、本発明の腱移植片アンカーアセンブリの詳細を示す側面図である。 図４ｂは、本発明の腱移植片アンカーアセンブリの詳細を示す側面図である。 図４ｃは、本発明の腱移植片アンカーアセンブリの詳細を示す側面図である。 図４ｄは、本発明の腱移植片アンカーアセンブリの詳細を示す側面図である。 図５ａは、本発明の別態様の実施例に従う腱移植片アンカーアセンブリの挿入 要素の詳細を示す側面図である。 図５ｂは、本発明の別態様の実施例に従う腱移植片アンカーアセンブリの挿入 要素の詳細を示す側面図である。 図５ｃは、本発明の別態様の実施例に従う腱移植片アンカーアセンブリの挿入 要素の詳細を示す側面図である。 図６は、本発明の更に別の、２つの安定化要素及び２つの挿入要素を使用する 実施例に従う腱移植片アンカーアセンブリの挿入状況の詳細を例示する斜視図で ある。 図７は、フランジを含む安定化要素の詳細図である。 図８は、１つ以上の骨アンカーに取り付けるべく調製された腱移植片の詳細図 である。 図９ａは、本発明の方法に従う、２つの骨アンカーを繋ぐ腱移植片の詳細図で ある。 図９ｂは、本発明の方法に従う、２つの骨アンカーを繋ぐ腱移植片の詳細図で ある。 図９ｃは、本発明の方法に従う、２つの骨アンカーを繋ぐ腱移植片の詳細図で ある。 図９ｄは、本発明の方法に従う、２つの骨アンカーを繋ぐ腱移植片の詳細図で ある。 図９ｅは、本発明の方法に従う、２つの骨アンカーを繋ぐ腱移植片の詳細図で ある。 図９ｆは、本発明の方法に従う、２つの骨アンカーを繋ぐ腱移植片の詳細図で ある。 （実施例） 図１ａには膝の、部分的に断裂した靱帯、例えば前膝十字靱帯（ＡＣＬ）が示 される。図ではＡＣＬは脛骨プラトー５の表面上の顆間領域（図示せず）の凹所 に取り付けられている。脛骨に取り付けたＡＣＬは、前顆間結節の前側に取り付 けられ、側方半月板（図示せず）の前端部と融合される。またこのＡＣＬは方向 且つ側方に上昇し、大腿骨３の図示しない脛骨外側顆の内側表面の後方部内に固 着される。図１ａには脛骨２と膝蓋４も示される。 図１ｂには、脛骨２を貫き且つ大腿骨３を部分的に貫いて、本発明の腱移植片 アンカーアセンブリを挿入するための段付きのトンネルあるいは骨穴７を形成す るための方法が示される。図では外科医がドリル６を使用して、脛骨２の前表面 位置に開口され大腿骨３の海綿領域内で終端する骨穴を穿孔する。穿孔された骨 穴７は、本発明に従う、ＡＣＬを取り付ける解剖学上の部位に近い等長位置（図 示せず）あるいはその近辺の位置で大腿骨３に穿孔するのが好ましい。穿孔する 骨穴の角度は、半腱様筋腱形式のＡＣＬ再建のための従来プラクティスに従うも のとする。段付きの骨穴は、段付きのドリルビットを使用して、骨穴の幅広直径 及び狭幅直径の各部分を分ける棚部が、大腿骨３の海綿状部分、例えば、脛骨外 側顆の内側表面の後方部分での大腿骨から１０ｍｍ〜７０ｍｍ内側、好ましくは 、前記内側表面から約４５ｍｍ内側にあるようにして形成される。穿孔した骨穴 ７は、大腿骨３の海綿状部分の内側で終端するかあるいは別様には、従来のＡＣ Ｌ再建手術に従い、外科医は、先ず大腿骨３にガイドワイヤ（図示せず）を完全 に突き通し、大腿骨の反対側の表面に小さな出口孔９を残すようにする方法を選 ぶこともできる。当業者には、上述した本発明が、大腿骨３に腱移植片アンカー アセンブリを埋設することに限定されるものではなく、腱移植片アンカーアセン ブリを脛骨２あるいはその他の関節部分、例えば足首あるいは肘部分を含む骨の 内部、のみならず、そうでなければ再建あるいは支持を必要とする個別の、ある いは一群の骨に埋設するために使用可能であることを認識されよう。 図２には、本発明の腱移植片アンカーアセンブリ１２が骨、例えば大腿骨３の 海綿状の層部分に埋設した状態で示されている。腱移植片１０が、１つ以上の自 由端が別の骨、例えば脛骨２を貫いて伸延する状態で腱移植片アンカーアセンブ リ１２の孔（詳細は図３参照）を通してループ掛けされている。 図３には、段付きの骨穴に埋め込んだ作用位置にある腱移植片アンカーアセン ブリ１２の詳細が示される。自己のあるいは人工の腱移植片０が、挿入要素１４ のヘッドの孔１３を通してループ掛けされる。安定化要素１５が段付きの骨穴に 、例えばねじ込むことにより埋設される。別の実施例では、安定化要素は、腱移 植片に対する引長力に抗するフランジにより、図６に示すように固定することが できる。挿入要素１４は安定化要素１５内で、例えば圧力嵌めによって保持され るが、その他の圧力嵌め、例えば、１８０度以上のひねりを必要としない（腱移 植片がねじれないよう）ねじ込み（好ましくはねじ溝を介して）あるいはラッチ ング、あるいはその他の、一方の要素を過剰にひねることなく他方の要素に保持 させるための取り付け機構により保持され得る。 図４ａから図４ｄには腱移植片アンカーアセンブリ１２の詳細が示される。図 ４ａには細長のスリーブ１９を含む安定化要素１５が示され、前記細長のスリー ブ１９が、例えば外側ねじ溝である外側突出部１６を有している。安定化要素１ ５は、例えば、安定化要素１５の近接側端部から少なくとも部分的に伸延する細 長の軸線方向溝１７であるキャビティを有している。例えば、この軸線方向溝１ ７は安定化要素１５の遠方側端部に近接する位置から伸延され得る。安定化要素 はフランジ付きのヘッド１８を有する。安定化要素１５は生物適合性の材料、例 えば、移植等級の高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン（ＰＥ６０１０及び ＰＥ２０３０）並びに、ポリプロピレン（１３Ｒ９Ａ及び２３Ｍ２）から成り立 つ。上述の材料は全てテキサス州ダラスのＲｅｘｅｎｅ社の製造するものである 。あるいは前記材料は、生物吸収性材料、例えば、ポリ−エル−ラクチドあるい はラクチド−グリコリド配合物でもあり得、あるいはまた、外科的移植等級のス チールのような金属でもあり得る。 図４ａには挿入要素１４も例示される。挿入要素１４は、腱移植片を維持する ためのヘッド２１を有する。ヘッド２１には、自己の及び或は人工の腱移植片１ ０の多数のストランドを受けるために好適な寸法の、しかし随意的には、半腱様 筋腱移植片の２つ以上のストランドを受けるために好適な寸法の孔１３が設けら れる。孔１３は、高さ０．１０インチ〜０．３５インチ、幅０．０５インチ〜０ ．３０インチ、好ましくは、高さ約０．２２０インチ、幅０．１６０インチの大 きさを有し得る。挿入要素１４はステム、例えば細長いステム２０を有する。ス テム２０は外側に伸延する突出部２２を有する。この突出部２２は、その外径が 軸線方向溝１７の内径よりも大きくそれにより、安定化要素１５は、この安定化 要素１５の軸線方向溝１７に挿入要素１４を圧力嵌めすることで、この挿入要素 を保持することができる。挿入要素１４は図示しない取り付け装置を使用して安 定化要素１５内にタッピングすることができる。あるいはまた挿入要素を、安定 化要素内にねじ込み、ラッチングあるいはその他の圧力嵌めにより配置し得るも のとすることができる。挿入要素１４は生物適合性材料、例えば、移植等級の高 密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン（ＰＥ６０１０及びＰＥ２０３０）並び に、ポリプロピレン（１３Ｒ９Ａ及び２３Ｍ２）から成り立つ。上記材料は全て テキサス州ダラスのＲｅｘｅｎｅ社の製造するものである。あるいは前記材料は 、生物吸収性材料、例えば、ポリ−エル−ラクチドあるいはラクチド−グリコリ ド配合物であり得、あるいはまた、外科的移植等級のスチールのような金属でも あり得る。 図４ｂには、非円筒形状の断面（図示せず）、最適には六角形のような多角形 状を有する軸線方向溝１７が示される。その他の非円筒形状の断面、例えば四角 形あるいは五角形あるいは楕円形状でさえもまた含まれ得る。軸線方向溝１７の 非円筒形状断面は、相当する非円筒形状断面を有するドライバ（図示せず）の如 き据え付け装置（図示せず）をこの軸線方向溝に挿入し、旋回し、外側ねじ溝で あるところの外部突出部１６を骨穴にねじ込み且つ把持させることのできる設計 形状のものとされる。そうしたドライバは例えばアレンレンチである。 図４ｃには、挿入要素１４の遠方端部を軸線方向溝１７内に、安定化要素１５ の近接端部位置で挿入する状況が示される。ステム２０の直径は、安定化要素の 非円筒形状断面の軸線方向溝１７の直径よりも若干大径でありその結果、図４ｄ に示されるように、挿入要素１４のステム２０は安定化要素１５、例えば段付き の骨穴に埋設した安定化要素内に圧力嵌めすることにより、しっかりと保持され る。 図５ａには、安定化要素１５（図４参照）中に引き込み得る挿入要素１０が示 される。挿入要素１０は、上述の如く、腱移植片を維持するための孔を設けたヘ ッド１２と、外側に拡開する突出部を有するステム１４とを有する。ステムの直 径はその外径が軸線方向溝の内径よりも大きくそれにより、安定化要素１５は、 この安定化要素１５の軸線方向溝に挿入要素１０を圧力嵌めすることにより、挿 入要素を保持することができる。更には、挿入要素１０は、この挿入要素１０を 安定化要素１５中にタッピングするのに代えて、あるいはそうしたタッピングに 加えて引き込むために使用することのできる、縫合糸、ワイヤその他の装置を受 けるために好適な構造部分、例えば孔１６を含んでいる。 孔１６その他のそうした構造部分は、挿入要素１０の任意の位置に位置付ける ことができるが、挿入要素の遠方側端部位置に位置付けるのが好ましい。斯くし て、例えば、挿入要素が長さ約０．７５インチ、直径０．１６インチのステムを 有する実施例では孔１６は、挿入要素の端部から０．０５〜０．２０インチ、好 ましくは遠方側端部から０．１２インチの位置に位置付けられる。 孔１６（あるいはそうした構造部分）は、縫合糸、ワイヤその他の引っ張り用 装置を収受するための充分な寸法とされる。当業者には、孔に代えて長孔、フッ ク（図５ｂ及び図５ｃに示されるような）あるいは、挿入要素を引込み得る任意 のその他の構造部分を使用し得ることを認識されよう。 図５ａにおける挿入要素１０を組み込んだアンカーアセンブリは一般に、先に 説明した如く移植される。例えばＡＣＬ再建手術では、脛骨の前表面位置から骨 穴が穿孔され、大腿骨の海綿状部分内で終端される。穿孔された骨穴は、従来技 術に従う解剖学的なＡＣＬ取り付け部位に近接する等長位置あるいはその付近の 位置において大腿骨に侵入するのが好ましい。骨穴の穿孔角度は、半腱様筋腱形 式でのＡＣＬ再建のための従来技術のプラクティスに従うものとする。段付きの ドリルビットを使用することにより、骨穴の幅広直径及び狭幅直径の各部分を分 ける棚部が大腿骨３の海綿状部分、例えば、脛骨外側顆の内側表面の後方部分で の大腿骨から１０ｍｍ〜７０ｍｍ内側、好ましくは、前記内側表面から約４５ｍ ｍ内側にあるようにして棚段付きの骨穴が形誓される。 骨穴は大腿骨の海綿状部分の内部で終端され得るが、ガイドワイヤあるいはＫ ワイヤを好ましく使用し、これらワイヤを大腿骨に完全に突き通し、大腿骨の反 対側表面に小さい出口穴を形成することができる。次いで安定化要素をこの段付 きの骨穴に、例えばねじ込んで埋設する。この時点で、Ｋワイヤ（好ましくは端 部位置にアイレットを有する）を使用して皮膚、骨、そして安定化要素の軸線方 向溝を貫いて縫合糸を通す。次いで縫合糸を、挿入要素の孔、フック、バーブ、 長孔その他のそうした構造部分に通してループ掛けする。次いで挿入要素を、こ の縫合糸を使用して安定化要素内に引き込む。当業者には、ワイヤ、フックその 他のそうした装置を、先に説明した縫合糸に代えて使用し得ることを認識されよ う。 図６には本発明の更に別の実施例が示され、２つの安定化要素と２つの挿入要 素とを含んでいる。本実施例では段付きの骨穴が骨に穿孔される。この骨穴は、 図１ｂで示した骨穴と類似して脛骨２の前表面位置から開始され、大腿骨３の海 綿状部分内で終端される。外科医は、ＡＣＬ再建手術を含む従来技術に従い、先 ず大腿骨３にガイドワイヤ２６を完全に突き通し、大腿骨の反対側の表面に小さ い出口開口９を残すようにする方法を選ぶことができる。 次いで第１の安定化要素１５を先に説明したように大腿骨の骨穴に差し込む。 挿入要素１２及び２４は、腱移植片のような長い柔組織１０により連結される。 次いで第１の挿入要素１２が第１の安定化要素１５内に、例えば押し込むことに より、あるいは、孔、長孔、バーブ、あるいはフックにループ掛けした縫合糸、 ワイヤその他の装置２６を引っ張ることにより挿入される。第２の挿入要素２４ を骨穴に押し込み、次いで、第２の安定化要素２８を骨穴に配置する。図６に示 す好ましい実施例では、第２の安定化要素２８は、この安定化要素２８の、腱移 植片による骨穴への引込み量を制限するフランジ３０を含んでいる。第２の安定 化要素２８は図７にも示される。他の実施例ではこの第２の安定化要素はねじ溝 、圧力嵌めその他の従来既知の方法により固定され得る。最後に、第２の挿入要 素２４を第２の安定化要素２８内に挿入する。図６に示す好ましい実施例では、 第２の挿入要素２４は、第２の挿入要素２４の長孔、バーブ、フックなどにルー プ掛けした縫合糸、ワイヤ、その他の装置３２を使用して第２の安定化要素内に 挿入される。 成人のためのＡＣＬ置換のための実施例では、第１の安定化要素は代表的には 長さ２０ｍｍ、外径８ｍｍ、内径は３．５ｍｍである。第１の挿入要素は代表的 には長さ４０ｍｍ、直径８ｍｍである。仮にこの第１の挿入要素が、安定化要素 内への引込みを可能とする孔を有している場合、この孔の代表的な直径は１ｍｍ である。腱移植片を取り付けるための孔は代表的には５ｍｍ×８ｍｍの大きさを 有する。腱移植片の、各挿入要素間の長さは通常約４０ｍｍである。当業者には 、上述の寸法が単に一例に過ぎず、その他の骨、関節及び腱のために好適な寸法 の安定化要素及び挿入要素を同様に使用し得ることを認識されよう。 外科医は、腱移植片に加わる引長力を、安定化要素内への挿入要素の挿入量を 制御することによって調節することができる。挿入要素は代表的には、挿入要素 を安定化要素内に、少なくともその半分の長さに挿入した場合に安定化要素内で の挿入要素の全強度保持が得られるように設計される。斯くして、この好ましい 実施例のためには各挿入要素の侵入深さを１０ｍｍの長さに渡り調節することが できる。 図６の第２の安定化要素２８は図７にも例示される。この第２の安定化要素２ ８は、挿入要素を受けるための溝３１を有する細長の胴部２９を有する。第２の 安定化要素２８はまた、この第２の安定化要素２８が、溝３１内で拡開した挿入 要素に取り付けた腱移植片に加わる引長力により、骨穴内に完全に引き込まれな いようにするためのフランジ３０をも含んでいる。フランジ３０は、細長の胴部 ２９と直交しあるいは、細長の胴部２９に関して、図７に示すように鋭角をなし 得る。フランジ３０はまた、このフランジを配置するべき骨の外側表面の形状に 相当する輪郭をも有し得る。外科医は、骨穴を皿穴形状とし、フランジ３０の外 側表面がこの外側表面の周囲の骨の表面と面一となるようにすることもできる。 本実施例では、フランジ３０をテーパ付けし、フランジの胴部２９との交差位置 の断面をフランジ３０の外側縁部の断面よりも厚くするのが望ましい。 本実施例を図６に示すようなＡＣＬ再建に使用する場合、第２の安定化要素は 代表的には長さ１５ｍｍ、外径８ｍｍ、内径３．５ｍｍである。フランジは代表 的には外径が１２ｍｍであり、代表的な厚さは１ｍｍである。腱移植片を取り付 けるための孔の代表的な寸法は約５ｍｍ×８ｍｍである。当業者には、前述の寸 法が単なる一例であり、その他の骨、関節及び腱のために好適な寸法の挿入要素 及び安定化要素を使用し得ることを認識されよう。 第２の安定化要素及び第２の挿入要素は共に、第１の各要素と同様に生物適合 性材料、例えば、移植等級の高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン（ＰＥ６ ０１０及びＰＥ２０３０）並びに、ポリプロピレン（１３Ｒ９Ａ及び２３Ｍ２） から成り立つ。上記材料は全てテキサス州ダラスのＲｅｘｅｎｅ社の製造するも のである。あるいは前記材料は生物吸収性材料、例えば、ポリ−エル−ラクチド あるいは、ラクチド−グリコリド配合物であり得、あるいはまた、外科的移植等 級のスチールのような金属でもあり得る。 当業者には、上述した本発明がＡＣＬ再建処置での大腿骨と脛骨との連結のた めに使用されることのみに限定されず、長い柔組織、例えば足首あるいは肘部分 の任意の骨あるいは骨対を支持しあるいは補修するために使用し得ることを認識 されよう。 本発明は、少なくとも２つの骨アンカー、例えば上述したような骨アンカーを 、１つ以上の長い腱移植片材料を使用して連結するための方法を含んでいる。図 ８には本発明の好ましい様相での実施例に従い調製された腱移植片０が示される 。腱移植片１０は、長い半腱様筋腱あるいは薄腱移植片のような自己の腱移植片 であり得、フィラメント４０（縫合糸の如き）が少なくとも一方の端部に付属さ れている。図８に示す好ましい実施例ではフィラメント４０は腱移植片の各端部 にかがり縫いされている。 骨アンカーは１つの腱移植片あるいは、２層かあるいは４層構成の多数の腱移 植片に連結され得る。本発明に従う幾つかの構成が図９ａから図９ｆに示される 。図９ａでは、単一の腱移植片１０が、２層構成の２つの骨アンカー４２及び４ ４を連結するために使用されている。図８に例示されるように調製された腱移植 片１０が一方の骨アンカー４４の孔を通してねじ込まれ、次いで折り曲げられ、 斯くして腱移植片１０の２つの端部がフィラメント４０を使用して他方の骨アン カー４２の孔に結着され及び或は縫い付けられ得る。 図９ｂには関連する実施例が例示される。本実施例では腱移植片１０は各骨ア ンカー４２及び４４の孔を通してねじ込まれる。調製された腱移植片１０に取り 付けたフィラメント４０は次いで、腱移植片１０の各端部を連結するべく結着さ れ、あるいは好ましくは縫い付けられる。本実施例もまた２層型配列構成を有す る。 各骨アンカー間における４層構成での連結が、図９ｃ及び図９ｄに例示される 実施例の単一の腱移植片を使用して実現される。調製された腱移植片１０が先ず 一方の骨アンカー４２にねじ込まれ、折り曲げられ、腱移植片１０の各端部が接 触状態に持ち来たされる。これら２つの端部は次いで、他方の骨アンカー４４を 通してねじ込まれる。図９ｃには、そうして配置した時点での腱移植片１０の状 態が例示される。腱移植片１０は次いで再度半分に折り曲げられ、各端部を一方 の骨アンカー２４の方に戻し、これらの各端部が、付属させたフィラメント４０ を使用して図９ｄに示すように縫合され及び或は結着される。図９ｄの断面Ａ− Ａには、今や各骨アンカーに連結された４層構成の腱移植片１０が示される。 多数の腱移植片を使用して各骨アンカー間における４層連結を達成する別の実 施例が図９ｅ及び図９ｆに示される。先ず、図８に示すような、調製された１つ の腱移植片１０が第１の骨アンカー４４の孔を通してねじ込まれ、腱移植片１０ の端部位置の縫合糸のようなフィラメント４０が第２の骨アンカー４２の孔に縫 合され及び或は結着される。次いで、第２の腱移植片に連結され得る腱移植片４ ６が第２の骨アンカー４２の孔に通され、付属させたフィラメント４８を使用し て第１のアンカー４４の孔に縫合され及び或は結着される。図９ｆに例示する第 ２の実施例では、２つの腱移植片１０及び４６が、第１の骨アンカー４４の孔を 通してねじ込まれ、これら２つの腱移植片１０及び４６が、取り付けたフィラメ ント４０及び４８を使用して第２の骨アンカー４２の孔に縫合され及び或は結着 される。 当業者には、図９ａから図９ｆに示す各実施例が異なる強度を有し、本発明の 特定の使用例のための好ましい構成が、置換するべき靱帯、骨アンカーの位置及 び形式そして、腱移植片が、骨に固定する前あるいは後の何れかに骨アンカーに 取り付けられるのかに依存することを認識されよう。 以上、本発明を実施例を参照して説明したが、本発明の内で種々の変更をなし 得ることを理解されたい。例えば、ＡＣＬ再建に加え、本発明を、骨穴を使用し てのその他の柔組織−骨取り付け、例えば、（これに限定するのではなく）肘や 足首のようなその他の関節における靱帯や腱移植片の補修のために有益に適用し 得る。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＵ，ＣＡ，ＪＰ，Ｕ Ｓ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．骨に柔組織の腱移植片をアンカー止めするためのアセンブリであって、 ステムと、前記柔組織の腱移植片を受容する充分な大きさを有する孔を含み、 前記ステムに近接するステムヘッドとを含む挿入要素と、 キャビティを有するスリーブを含み骨穴に埋設されるようになっている安定化 要素にして、前記キャビティが細長であり且つ、前記ステムの外径よりも若干小 さい内径を有しそれにより、前記スリーブが作用位置に圧力嵌めすることにより 前記ステムを保持するようになっている安定化要素と、 を含む骨に柔組織の腱移植片をアンカー止めするためのアセンブリ。 ２．挿入要素が、骨穴への該挿入要素の引き込みを可能とするための孔、長孔、 バーブの任意のものを更に含んでいる請求の範囲１のアセンブリ。 ３．孔、長孔、バーブの任意のものが挿入要素の遠方側端部位置に配置される請 求の範囲２のアセンブリ。 ４．挿入要素のステムと、安定化要素のスリーブとの少なくとも一方が細長であ り且つその外側表面上に突出部分を有している請求の範囲１のアセンブリ。 ５．安定化要素における突出部分が、骨に穿孔した開口中にねじ込まれ得るねじ 溝を有している請求の範囲４のアセンブリ。 ６．安定化要素がその遠方側端部位置にフランジを含み、該フランジが、骨穴に 安定化要素を埋設するに際して骨穴の構成上の少なくとも部分的に外側に配置さ れそれにより、該フランジが、骨穴の内部に移動しようとする安定化要素のそれ 以降の運動に対抗してなる請求の範囲１のアセンブリ。 ７．安定化要素のキャビティが軸線方向溝を含み、該軸線方向溝の断面が非円筒 形状であり、該軸線方向溝が、安定化要素のスリーブの近接側端部及び遠方側端 部間を伸延する請求の範囲１のアセンブリ。 ８．骨穴に柔組織の腱移植片をアンカー止めするためのアセンブリであって、 細長のステムと、孔を有し且つ該細長のステムに近接するステムヘッドとを含 み、前記孔が前記柔組織の腱移植片をそこを貫いて通過させるために好適な寸法 を有する挿入要素と、 骨に穿孔した骨穴内に挿入することのできる安定化要素であって、軸線方向溝 を有する細長のスリーブを含み、前記軸線方向溝が、前記挿入要素の細長のステ ムの直径よりも若干小径とされそれにより、前記安定化要素が、挿入要素の細長 のステムが前記軸線方向溝中に挿入された際に不可逆的に拡開する安定化要素と 、 を含んでいるアセンブリ。 ９．挿入要素が、骨穴内に該挿入要素を引き込み可能とするための孔、長孔ある いはバーブの任意のものを更に含んでいる請求の範囲８のアセンブリ。 １０．軸線方向溝の断面が非円筒形状である請求の範囲８あるいは９のアセンブ リ。 １１．安定化要素が、挿入要素を前記安定化要素の非円筒形状断面の孔に挿入す るに際して変形状態で拡開することにより、骨穴の内部に圧力嵌めされる請求の 範囲１０のアセンブリ。 １２．挿入要素及び安定化要素が生物適合性材料を含んでいる請求の範囲１、８ 、９の何れかのアセンブリ。 １３．安定化要素がフランジ付きの近接側端部を有している請求の範囲１、８、 ９の何れかのアセンブリ。 １４．孔、長孔及びバーブの任意のものが挿入要素の遠方側端部位置に配置され る請求の範囲９のアセンブリ。 １５．ステムと、前記柔組織の腱移植片を受容する充分な大きさを有する孔を含 み、前記ステムに近接するステムヘッドとを含む第２の挿入要素と、 キャビティを有するスリーブを含み骨穴に埋設されるようになっている安定化 要素にして、前記キャビティが前記第２の挿入要素のステムを受け且つ保持する 配列及び構成を有する第２の安定化要素と、 を更に含んでいる請求の範囲１あるいは８のアセンブリ。 １６．挿入要素及び第２の挿入要素の少なくとも一方が、前記挿入要素を骨穴に 引き込み可能とするための孔、長孔あるいはバーブの任意のものを更に含んでい る請求の範囲１５のアセンブリ。 １７．安定化要素及び第２の安定化要素の少なくとも一方が、その遠方側端部位 置にフランジを含み、該フランジが骨穴に安定化要素を埋設するに際して骨穴の 構成上の少なくとも部分的に外側に配置されそれにより、該フランジが骨穴の内 部に移動しようとする安定化要素のそれ以降の運動に対抗してなる請求の範囲１ ５のアセンブリ。 １８．柔組織を骨の内部にアンカー止めするための方法であって、 骨に骨穴を穿孔すること、 穿孔した骨穴内に、細長のスリーブを含み、該細長のスリーブを貫いて軸線方 向溝が伸延してなる安定化要素を挿入すること、 孔を含むステムヘッドを細長のステムに近接して位置付けしてなる挿入要素に して、前記細長のステムの直径が前記細長のスリーブの軸線方向溝の直径よりも 若干大径である挿入要素の前記孔を貫いて柔組織をねじ込むこと、 前記挿入要素の遠方側端部を安定化要素の近接側端部に挿入しそれにより、前 記安定化要素をして圧力嵌めにより挿入要素を保持させること、 を含んでいる柔組織を骨内部にアンカー止めするための方法。 １９．柔組織が腱移植片である請求の範囲１８の方法。 ２０．骨穴を穿孔することが、段付きの骨穴を形成することを含んでいる請求の 範囲１８の方法。 ２１．段付きの骨穴が少なくとも２つの異なる直径を有し、一方の直径を安定化 要素の直径未満とし、他方の直径をステムヘッドの直径よりも大きくすることを 含んでいる請求の範囲２０の方法。 ２２．安定化要素の細長のスリーブが、段付きの骨穴の、細長のスリーブの直径 よりも若干小さい直径位置で骨穴内にねじ込まれる請求の範囲２１の方法。 ２３．安定化要素における軸線方向溝が非円筒形状を有し、前記安定化要素が、 前記非円筒形状の軸線方向溝中に嵌合した取り付け装置を使用することにより段 付きの骨穴内にねじ込まれる請求の範囲２２の方法。 ２４．柔組織を維持する挿入要素が、段付きの骨穴内にねじ込んだ安定化要素内 に押し込まれる請求の範囲１８の方法。 ２５．安定化要素がその遠方側端部位置にフランジを含み、該フランジが、該安 定化要素を骨穴に挿入するに際し骨穴の構成上の少なくとも部分的に外側位置に 配置されそれにより、該フランジが安定化要素の骨穴内部へのそれ以降の運動に 対抗するようにしてなる請求の範囲１８の方法。 ２６．柔組織を骨内部にアンカー止めするための方法であって、 骨に骨穴を穿孔すること、 穿孔した骨穴内に、細長のスリーブにして、該細長のスリーブを貫いて軸線方 向溝が伸延してなる細長のスリーブを含む安定化要素を挿入すること、 孔を含むステムヘッドを細長のステムに近接して位置付けしてなる挿入要素に して、前記細長のステムの直径が前記細長のスリーブの軸線方向溝の直径よりも 若干直径大径である挿入要素の前記孔を貫いて柔組織をねじ込むこと、 挿入要素の遠方側端部を安定化要素の近接側端部方向に引き寄せそれにより、 前記安定化要素をして圧力嵌めにより挿入要素を保持させること、 を含んでいる柔組織を骨内部にアンカー止めするための方法。 ２７．骨に第２の骨穴を穿孔すること、 該第２の骨穴内に、細長のスリーブを含み、該細長スリーブを貫いて軸線方向 溝が貫いて伸延してなる第２の安定化要素を挿入すること、 孔を含むステムヘッドを細長のステムに近接して位置付けした第２の挿入要素 にして、前記細長のステムの直径が前記細長のスリーブの軸線方向溝の直径より も若干大径である第２の挿入要素の前記孔を貫いて柔組織をねじ込むこと、 前記第２の挿入要素の遠方側端部を安定化要素の近接側端部方向に引き寄せそ れにより、前記第２の安定化要素をして圧力嵌めにより第２の挿入要素を保持さ せること、 を更に含んでいる請求の範囲１８あるいは２６の方法。 ２８．安定化要素及び第２の安定化要素の少なくとも一方がその遠方側端部位置 にフランジを含み、該フランジが、骨穴に安定化要素を埋設するに際し骨穴の構 成上の少なくとも部分的に外側に配置されそれにより、該フランジが骨穴の内部 に移動しようとする安定化要素のそれ以降の運動に対抗するようにしてなる請求 の範囲２７の方法。 ２９．断裂した靱帯を置換するための方法であって、 腱移植片を入手すること、 骨に骨穴を穿孔すること、 挿入要素のステムの孔を通して前記腱移植片をループ掛けすること、 キャビティをその内部に有するスリーブを含む安定化要素を前記骨穴に挿入す ること、 前記ステムの近接側端部位置で前記挿入要素を前記安定化要素内に挿入しそれ により、前記安定化要素をして圧力嵌めにより前記挿入要素を保持させること、 を含んでいる断裂した靱帯を置換するための方法。 ３０．靱帯が、前膝十字靱帯であり、骨穴が大腿骨あるいは脛骨に形成される請 求の範囲２９の方法。 ３１．骨に第２の骨穴を穿孔すること、 該第２の骨穴内に、細長のスリーブを含み該細長のスリーブを貫いて軸線方向 溝が伸延してなる第２の安定化要素を挿入すること、 孔を含むステムヘッドを細長のステムに近接して位置付けしてなる第２の挿入 要素にして、前記細長のステムの直径が前記細長のスリーブの軸線方向溝の直径 よりも若干大径である第２の挿入要素の前記孔を貫いて腱移植片をループ掛けす ること、 第２の挿入要素の遠方側端部を第２の安定化要素の近接側端部中に挿入するこ と、 を更に含んでいる請求の範囲２９の方法。 ３２．安定化要素が締まり嵌めにより骨穴に固定される請求の範囲１８あるいは ２９の方法。 ３３．安定化要素がその遠方側端部位置にフランジを含み、該フランジが、骨穴 に安定化要素を埋設するに際し骨穴の構成上の少なくとも部分的に外側に配置さ れそれにより、該フランジが、骨穴の内部に移動しようとする安定化要素のそれ 以降の運動に対抗するようにしてなる請求の範囲１８あるいは２９の方法。 ３４．断裂した靱帯を置換するための方法であって、 腱移植片を入手すること、 骨に骨穴を穿孔すること、 挿入要素のステムの孔を通して前記腱移植片をループ掛けすること、 キャビティをその内部に有するスリーブを含む安定化要素を前記骨穴に挿入す ること、 孔を含むステムヘッドを細長のステムに近接して位置付け、挿入要素を引き込 むための孔、長孔、バーブの任意のものを前記ステムの遠方側端部位置に有する 挿入要素を引き込むこと、 を含んでいる断裂した靱帯を置換するための方法。 ３５．骨に第２の骨穴を穿孔すること、 該第２の骨穴内に、細長のスリーブを含み該細長のスリーブを貫いて軸線方向 溝が伸延してなる第２の安定化要素を挿入すること、 孔を含むステムヘッドを細長のステムに近接して位置付けしてなる第２の挿入 要素にして、前記細長のステムの直径が前記細長のスリーブの軸線方向溝の直径 よりも若干大径であり、孔、長孔及びバーブの任意のものを前記ステムの遠方側 端部位置に有する第２の挿入要素の前記孔を貫いて腱移植片をループ掛けするこ と、 第２の挿入要素を第２の安定化要素内に引き込むこと、 を更に含んでいる請求の範囲３４の方法。 ３６．靱帯が前十字靱帯であり、骨穴が、大腿骨に形成され、第２の骨穴が脛骨 に形成される請求の範囲３１あるいは３５の方法。 ３７．安定化要素及び第２の安定化要素が締まり嵌めにより骨穴に固定される請 求の範囲３１あるいは３５の方法。 ３８．安定化要素及び第２の安定化要素がねじ溝によって骨穴に固定される請求 の範囲３１あるいは３５の方法。 ３９．安定化要素及び第２の安定化要素の少なくとも一方が、その遠方側端部位 置にフランジを含み、該フランジが、骨穴に安定化要素を埋設するに際し骨穴の 構成上の少なくとも部分的に外側に配置されそれにより、該フランジが、骨穴の 内部に移動しようとする安定化要素のそれ以降の運動に対抗してなる請求の範囲 ３１あるいは３５の方法。 ４０．靱帯を再建するためのシステムであって、 （ａ）各々が骨に固定するための配列とされ且つ孔を有する少なくとも２つの 骨アンカーと、 （ｂ）少なくとも２つの端部を有し、少なくとも一方の端部が、該端部から伸 延するフィラメントを有する移植片にして、 （ｃ）前記２つの骨アンカーの一方における孔を貫いてねじ込まれる移植片と 、 を有し、 （ｄ）前記フィラメントが前記移植片を他方の骨アンカーの孔に固着する、 靱帯を再建するためのシステム。 ４１．靱帯を再建するためのシステムであって、 （ａ）各々が骨に固定するための配列とされ且つ孔を有する少なくとも２つの 骨アンカーと、 （ｂ）少なくとも２つの端部を有し、少なくとも一方の端部が、該端部から伸 延するフィラメントを有する移植片にして、 （ｃ）前記２つの骨アンカーおける各孔を貫いてねじ込まれる移植片と、 を有し、 （ｄ）前記フィラメントが前記移植片の２つの端部を相互に固着する、 靱帯を再建するためのシステム。 ４２．靱帯を再建するためのシステムであって、 （ａ）各々が骨に固定するための配列とされ且つ孔を有している、少なくとも ２つの、第１の骨アンカー及び第２の骨アンカーと、 （ｂ）少なくとも２つの端部を有し、少なくとも一方の端部からフィラメント が伸延してなる移植片にして、 （ｃ）前記第１の骨アンカーの孔を通してねじ込まれる移植片と、 を有し、 （ｄ）移植片の２つの端部が第２の骨アンカーの孔を通してねじ込まれ、 （ｅ）前記フィラメントが移植片の２つの端部を第１の骨アンカーの孔に固着 する、 靱帯を再建するためのシステム。 ４３．靱帯を再建するためのシステムであって、 （ａ）斉々が骨に固定するための配列とされ且つ孔を有している、少なくとも ２つの、第１の骨アンカー及び第２の骨アンカーと、 （ｂ）少なくとも２つの端部を有する少なくとも２つの、第１の移植片及び第 ２の移植片にして、各移植片が少なくとも２つの端部を有し、各移植片の少なく とも一方の端部からフィラメントが伸延し、 （ｃ）前記第１の移植片が第１の骨アンカーの孔を通してねじ込まれる少なく とも２つの移植片と、 を有し、 （ｄ）第１の移植片のフィラメントが第１の移植片の２つの端部を第２の骨ア ンカーの孔に固着し、 （ｅ）第２の移植片が第２の骨アンカーの孔を通してねじ込まれ、 （ｆ）第２の移植片のフィラメントが、第２の移植片の２つの端部を第１の骨 アンカーの孔に固着する、 靱帯を再建するためのシステム。 ４４．靱帯を再建するためのシステムであって、 （ａ）各々が骨に固定するための配列とされ且つ孔を有している、少なくとも ２つの、第１の骨アンカー及び第２の骨アンカーと、 （ｂ）少なくとも２つの端部を有する少なくとも２つの、第１の移植片及び第 ２の移植片にして、各移植片が少なくとも２つの端部を有し、各移植片の少なく とも一方の端部からフィラメントが伸延し、 （ｃ）前記第１の移植片が第２の骨アンカーの孔を通してねじ込まれる少なく とも２つの移植片と、 を有し、 （ｄ）第１の移植片のフィラメントが第１の移植片の２つの端部を第２の骨ア ンカーの孔に固着し、 （ｅ）第２の移植片が第１の骨アンカーの孔を通してねじ込まれ、 （ｆ）第２の移植片のフィラメントが、第２の移植片の２つの端部を第１の骨 アンカーの孔に固着する、 靱帯を再建するためのシステム。 ４５．少なくとも１つのフィラメントが縫合糸である請求の範囲４０、４１、４ ２、４３、４４の何れかのシステム。 ４６．骨アンカーが骨穴に埋設される請求の範囲４０、４１、４２、４３、４４ の何れかのシステム。 ４７．骨穴が供直線的なものである請求の範囲４６のシステム。 ４８．移植片が自己の腱移植片である請求の範囲４０、４１、４２、４３、４４ の何れかのシステム。 ４９．移植片が、長い半腱様筋腱移植片及び長い薄移植片の何れかである請求の 範囲４８のシステム。 ５０．移植片が人工の腱移植片である請求の範囲４０、４１、４２、４３、４４ の何れかのシステム。 ５１．前膝十字靱帯を補修するために使用する請求の範囲４０、４１、４２、４ ３、４４の何れかのシステム。 ５２．少なくとも１つの骨アンカーが、骨に固定するようになっている安定化要 素と、該安定化要素内に挿入するようになっている挿入要素とを含んでいる請求 の範囲４０、４１、４２、４３、４４の何れかのシステム。 ５３．靱帯再建方法であって、 （ａ）少なくとも２つの端部を有する移植片の少なくとも１つの端部からフィ ラメントを伸延させること、 （ｂ）一方の骨アンカーの孔を貫いて移植片をねじ込むこと、 （ｃ）前記フィラメントを使用して移植片の２つの端部を他方の骨アンカーの 孔に固定すること、 （ｄ）前記一方の骨アンカーを骨に固定すること、 （ｅ）前記他方の骨アンカーを骨に固定すること、 を含む靱帯再建方法。 ５４．靱帯再建方法であって、 （ａ）少なくとも２つの端部を有する移植片の少なくとも１つの端部からフィ ラメントを伸延させること、 （ｂ）各骨アンカーの各孔を貫いて移植片をねじ込むこと、 （ｃ）前記フィラメントを使用して移植片の２つの端部を相互に固定すること 、 （ｄ）前記一方の骨アンカーを骨に固定すること、 （ｅ）前記他方の骨アンカーを骨に固定すること、 を含む靱帯再建方法。 ５５．靱帯再建方法であって、 （ａ）少なくとも２つの端部を有する移植片の少なくとも１つの端部からフィ ラメントを伸延させること、 （ｂ）一方の骨アンカーの孔を貫いて移植片をねじ込むこと、 （ｃ）移植片２つの端部を他方の骨アンカーの孔を貫いてねじ込むこと、 （ｄ）前記フィラメントを使用して移植片の２つの端部を他方の骨アンカーの 孔に固定すること、 （ｅ）前記一方の骨安価を骨に固定すること、 （ｆ）前記他方の骨アンカーを骨に固定すること、 を含む靱帯再建方法。 ５６．靱帯再建方法であって、 （ａ）少なくとも２つの端部を有する第１の移植片の少なくとも１つの端部か ら第１のフィラメントを伸延させること、 （ｂ）少なくとも２つの端部を有する第２の移植片の少なくとも１つの端部か ら第２のフィラメントを伸延させること、 （ｃ）第１の骨アンカーの孔を貫いて第１の移植片をねじ込むこと、 （ｄ）前記第１のフィラメントを使用して第１の移植片の２つの端部を第２の 骨アンカーの孔に固定すること、 （ｅ）第２の骨アンカーの孔を貫いて第２の移植片をねじ込むこと、 （ｆ）前記第２のフィラメントを使用して第２の移植片の２つの端部を第１の 骨アンカーの孔に固定すること、 （ｇ）前記第１の骨アンカーを骨に固定すること、 （ｈ）前記第２の骨アンカーを骨に固定すること、 を含む靱帯再建方法。 ５７．靱帯再建方法であって、 （ａ）少なくとも２つの端部を有する第１の移植片の少なくとも１つの端部か ら第１のフィラメントを伸延させること、 （ｂ）少なくとも２つの端部を有する第２の移植片の少なくとも１つの端部か ら第２のフィラメントを伸延させること、 （ｃ）第１の骨アンカーの孔を貫いて第１の移植片をねじ込むこと、 （ｄ）前記第１のフィラメントを使用して第１の移植片の２つの端部を第２の 骨アンカーの孔に固定すること、 （ｅ）第１の骨アンカーの孔を貫いて第２の移植片をねじ込むこと、 （ｆ）前記第２のフィラメントを使用して第２の移植片の２つの端部を第２の 骨アンカーの孔に固定すること、 （ｇ）前記第１の骨アンカーを骨に固定すること、 （ｈ）前記第２の骨アンカーを骨に固定すること、 を含む靱帯再建方法。