JP2001340466A - ダブルルーメンカテーテル - Google Patents
ダブルルーメンカテーテルInfo
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Abstract
良が発生しにくく、透析等が効率的に行える形状を有
し、しかも、カテーテルを挿入する際に術者及び患者の
負担を軽くすることができるダブルルーメンカテーテル
を提供する。 【解決手段】 隔壁により仕切られた返血ルーメン2と
脱血ルーメン3を有するチューブをカテーテル本体1と
するダブルルーメンカテーテルにおいて、返血ルーメン
2の開口部である返血孔2aをカテーテル本体1の先端
部付近に設け、脱血ルーメン3の開口部である脱血孔3
aをカテーテル本体1の先端部から基部側に3〜11c
m隔てた位置に設け、該脱血孔3aの開口面がカテーテ
ル本体の長手方向に対して5〜90°の角度を有してお
り、さらに脱血孔のある位置から先端側のカテーテル本
体1の形状が、断面積の小さい狭径部8とそれに引続く
断面積の大きい広径部7とからなっていることを特徴と
するダブルルーメンカテーテル。
Description
用されるダブルルーメンカテーテルに係り、さらに詳し
くは、カテーテルを留置する際、術者および患者に負担
が少なく透析等を良好に行うのに適した形状を有するダ
ブルルーメンカテーテルに関するものである。
間の血液浄化療法で必要とされる血液透析などの体外循
環治療(ブラッドアクセス)の手段として、一方のルー
メンで血液を体外に排出し、もう一方のルーメンで浄化
した血液を体内に戻すダブルルーメン型カテーテルが汎
用されている。この方法はシャントへの移行前で、カテ
ーテル留置直後から透析療法が行え、カテーテルの挿入
及び留置箇所が一箇所で済む(動・静脈ルートが1本で
とれる)ため患者への負担が少ないという利点もある。
ス用ダブルルーメンカテーテルにおける脱血ルーメン側
の脱血孔の形状は、図6に示したようなカテーテル側面
に穴(側孔)を開けたものであった。
糖尿病性腎症の増加に伴い透析患者の血管が脆く、狭く
なる傾向にあり、カテーテル側面に穴(側孔)を開けた
従来の形状では、透析中の吸引圧によりカテーテルの脱
血ルーメンが血管壁にへばり付き、血液を体外に排出で
きない脱血不良を招く場合が増大するという問題があっ
た。
うな脱血孔がカテーテルの長手方向に対し垂直に開いて
いるエンドホールタイプのものが提案され、実際に製品
化されているものもある。
て、出血量を最小限に抑え、できる限り迅速に留置する
必要があることから、予め血管の所定の位置まで挿入さ
れたガイドワイヤーに沿ってカテーテルを挿入、留置す
る方法(セルジンガー法)が採られることが多い。
メンカテーテルはカテーテルの先端に段差を有するの
で、セルジンガー法による留置では脱血孔部分の段差が
穿刺部に引っかかり血管内に挿入できない。このためエ
ンドホールタイプのカテーテルを留置する際は、まずカ
テーテルよりも太いシースを穿刺しその内腔にカテーテ
ルを挿入する方法が採られるが、この方法ではカテーテ
ルを留置する血管が太い血管に限定され、また刺入部が
大きくなるため留置時の出血が多く止血も難しくなり感
染の機会も増えるという問題があった。
決するため、図8に示したような脱血孔がカテーテルの
長手方向に対し斜めに開いているものも提案され製品化
されている。このカテーテルの形状によればセルジンガ
ー法によるカテーテルの留置操作が可能となるが、依然
としてカテーテル先端に段差あるためカテーテルを血管
に挿入する際血管の内壁を傷つける可能性があった。
テーテルを留置する際、術者および患者に負担が少な
く、透析等を良好に行うのに適した形状を有するダブル
ルーメンカテーテルを提供することを目的とするもので
ある。
を解決するため鋭意検討の結果、カテーテル先端部から
基部側へずれた位置に、カテーテルの長手方向に対し斜
めに脱血孔を設け、その脱血孔より先端側のカテーテル
本体の形状を特殊な形状に工夫することにより、血管壁
の脱血孔へのへばり付きを防ぎ、かつ血管内への挿入が
スムーズできることを見出し、本発明に到達した。
た返血ルーメンと脱血ルーメンを有するチューブをカテ
ーテル本体とするダブルルーメンカテーテルにおいて、
返血ルーメンの開口部である返血孔をカテーテル本体の
先端部付近に設け、脱血ルーメンの開口部である脱血孔
をカテーテル本体の先端部から基部側に3〜11cm隔
てた位置に設け、該脱血孔の開口面がカテーテル本体の
長手方向に対して5〜90°の角度を有しており、さら
に脱血孔のある位置から先端側のカテーテル本体の形状
が、断面積の小さい狭径部とそれに引続く断面積の大き
い広径部とからなることを特徴とするダブルルーメンカ
テーテルを要旨とするものである。
本発明のダブルルーメンカテーテルは、構成部材とし
て、返血ルーメンと脱血ルーメンが形成されているカテ
ーテル本体、分岐部及び体外循環回路や輸液回路等へ接
続するための枝管(または延長管)からなり、枝管の先
端にはコネクターが付いている。返血ルーメンは体外循
環の返血用ルーメンであり、脱血ルーメンは体外循環の
脱血用ルーメンである。本発明のダブルルーメンカテー
テルは、カテーテル本体の先端側の形状に特徴を有する
ものであり、分岐部、枝管及びコネクターについては従
来から知られているものが良好に用いられる。
リウレタン、ポリ塩化ビニル、シリコーン、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、
ポリアミド等で血管内で安定な形状を保ち血管を傷つけ
ない硬さのものであれば何でも良いが、特にポリウレタ
ンはカテーテル挿入性を損なわない程度の硬さを持ち、
常温では硬く体内の温度では柔らかくなる性質を持つの
で最も好ましい。
テル本体の材質と同じ硬さの材質あるいは柔らかい材質
が使用される。例えばポリウレタン、ポリ塩化ビニル、
シリコーン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等が挙げら
れるが、容易に折れ曲がり内腔が閉塞しない強度と皮膚
表面を傷つけない柔らかさを持つ樹脂としてポリウレタ
ン、ポリ塩化ビニル、シリコーンが特に好ましい。
高く、消毒剤等に対する耐薬品性と寸法安定性に優れた
樹脂で、成形され得るものであれば良い。この樹脂とし
ては、例えばポリカーボネート、硬質のポリ塩化ビニ
ル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエーテルイミド、
またはこれらの樹脂に強度をさらに上げるためにほかの
樹脂を混合させたものであっても良い。
を図面を用いて説明する。図1(a)は、本発明のダブ
ルルーメンカテーテルの一例を示したものである。カテ
ーテル本体1の基部側に分岐部4を介して枝管5が延
び、枝管5の先にコネクター6が付いている。図1
(b)はカテーテル本体1の先端側の拡大図である。カ
テーテル本体1の先端部付近には、基部から先端部まで
貫通する返血ルーメン2の返血孔2aが設けられ、先端
から基部側へ一定の距離だけ離れた箇所に脱血ルーメン
3に通じる脱血孔3aが設けられている。脱血ルーメン
は、脱血孔3aからカテーテル本体基部まで貫通してい
る。脱血孔3aがある位置からカテーテル本体の先端側
に断面積の小さい狭径部8と、それに引続き断面積の大
きい広径部7とが形成されている。
テーテル本体の先端から基部側に3〜11cm隔てられ
た箇所である必要がある。3cmより短いと、返血孔2
aから体内に戻される浄化された血液を再び透析回路に
送ることになり、逆に11cmより長くなると、カテー
テルの有効長が長くなり、留置する血管が限られるた
め、採用できない。また、好ましくは3〜8cmであ
り、より好ましくは3.5〜5cmである。
がカテーテル本体1の長手方向と5〜90°の角度を有
するように設けられていることが必要である。5°より
小さいと透析中の吸引圧により血管壁が脱血孔3aにへ
ばりついて塞がれるおそれがあり採用できない。また9
0°より大きいとカテーテルを体内に挿入する際に脱血
孔3aが血管を傷つけるおそれがあるので採用できな
い。この角度は、好ましくは15〜60°であり、より
好ましくは30〜45°である。
より先端側のカテーテル本体が、断面積の小さい狭径部
8と、それに引続く断面積の大きい広径部7とになって
いることが必要である。図1(c)(d)(e)は、そ
れぞれ、図1(a)で示したA−A’断面、B−B’断
面、C−C’断面を示しており、図中に半円形状の返血
ルーメン2と脱血ルーメン3が示されている。狭径部8
は、脱血孔3aがある位置のカテーテル本体の断面積よ
り小さければよく、特に形状は限定されないが、例えば
図1(d)に示されているように返血ルーメンのみから
なる半円形状が挙げられる。狭径部8の長さとしては、
0.2〜10cmが望ましく、1〜3cmがより望まし
い。0.2cmより短いと、脱血孔3aが血管壁にへば
りつき易くなるため、脱血不良を招き、10cmより長
くなると有効長が長くなり、留置する血管が限られる。
断面積が大きければよく特にその形状は限定されない
が、好ましくは円形であり、例えば図1(e)に示され
ているように、返血ルーメン2に併設してカテーテル本
体1と同じ材質の詰め物9により半円形状に成形すれば
よい。または脱血ルーメンを溶封することにより広径部
7を成形することもできる。広径部7の長さとしては、
0.2〜10cmが望ましく、1〜3cmがより望まし
い。0.2cmより短いと、強度が弱くなり、10cm
より長くなると有効長が長くなるため留置する血管が限
られる。
の境目は、カテーテル本体1の長手方向に対して脱血ル
ーメン3の脱血孔3aと同様に5〜90°の角度を有す
るようにするのが好ましく、特に30〜45°の角度を
有することが好ましい。
が円錐状になっているが、カテーテルの血管への挿入性
に優れるためであり、本発明では先端部の形状を適宜変
形したものも含まれる。
したのもであり、カテーテル本体1の広径部7の側面に
返血ルーメンに通じる3個の返血孔側孔2bを設けたも
のである。
例を示したものであるが、脱血ルーメン3の脱血孔3a
より基端側には万一脱血孔3aが閉塞した場合に備え脱
血孔側孔3bを1個設けたものである。この側孔3bの
直径は脱血ルーメン3の直径より小さく、形状は楕円形
または円形がよい。
お、実施例中の評価方法は次のとおりである。 (カテーテル側孔の血管壁へばり付き試験)図5のよう
に塩化ビニル製で内径6mmのチューブ10の途中に厚
さ0.02mmのポリエチレン製のフィルムからなる筒
11をはさんだ管を血管に見立て、ポリエチレン製のフ
ィルムからなる筒11部より上流側の塩化ビニル製のチ
ューブ10の部分に、脱血孔3aまたは側孔3bがポリ
エチレン製のフィルムからなる筒11部に位置するよう
にカテーテル1を差し込んだ。血管に見立てたチューブ
内には1分間に250mL流れる速さで37℃の水12
をポンプ(日機装株式会社製型式BP−21B)13にて
送り、脱血及び返血側アダプター6には透析回路用チュ
ーブ(泉工医科工業株式会社製)14を接続させ、脱血
側アダプター6aと透析用ポンプ(日機装株式会社製型
式DCS−26)15までの間にカテーテルが水を吸引する
圧力(吸引圧)をモニターできるよう圧力計(株式会社
岡野製作所製型式GPM104N14)16を取り付け、透
析ポンプで吸引して脱血孔3aがポリエチレン製のフィ
ルムからなる筒11にへばりつく時の吸引圧を測定し
た。
3.7mm、長さ150mm)と体外部の2本の枝管5(外径4mm、
長さ50mm)とからなるダブルルーメンカテーテルで、脱
血ルーメン3の脱血孔3aがカテーテル本体1の長手方向
に対して30°の角度を有し、断面が返血ルーメン2の
みの半円形状の狭径部8を15mmとし、狭径部8と広
径部7との境目は、カテーテル本体1の長手方向に対し
て30°の角度を有するダブルルーメンカテーテルを作
製した。
3.7mm、長さ150mm)と体外部の2本の枝管5(外径4mm、
長さ50mm)とからなるダブルルーメンカテーテルで、脱
血ルーメン3の脱血孔3aがカテーテル本体1の長手方向
に対して30°の角度を有し、断面が返血ルーメン2の
みの半円形状の狭径部8を15mmとし、狭径部8と広
径部7との境目は、カテーテル本体1の長手方向に対し
て30°の角度を有し、返血孔2aから基部側へ向かっ
て9mm及び15mmの位置に長径3mm短径1.2m
mの楕円径の側孔2bを3個設け、脱血孔3aより3m
m基部側へ直径1mmの円形の側孔3bを1個有するダ
ブルルーメンカテーテルを作製した。
3.7mm、長さ150mm)と体外部の2本の枝管5(外径4mm、
長さ50mm)とからなるダブルルーメンカテーテルで、返
血孔2aから基部側へ向かって9mm及び15mmの位
置に長径3mm短径1.2mmの楕円径の側孔2bを、
返血孔2aから基部側へ向かって34mm、41mm及
び48mmの位置の脱血ルーメン側には長径3mm短径
1.2mmの楕円径の側孔3bを有するダブルルーメン
カテーテルを作製した。
ーメンカテーテルについてカテーテル側孔の血管壁へば
り付き試験を行ったが、それぞれ流量250mL/mi
nの時のカテーテルにへばりついたときの吸引圧を測定
したところ、比較例1のカテーテルは2×104Paの
吸引圧でカテーテルがへばりついたが、実施例1及び2
のカテーテルは2×104Pa以上の吸引圧を上げても
カテーテルがフィルムにへばりつくことはなかった。
出する際に生じる吸引圧が高い場合においても、カテー
テルの脱血孔での患者の血管壁へのへばり付きを防止す
ることにより、脱血不良が改善され、またカテーテルを
挿入する際に術者及び患者の負担を軽くすることができ
る。さらに、脱血孔から先端側のカテーテル本体の断面
形状を一旦半円形状にして再び円形状にすることで、カ
テーテル本体の血管壁へのへばり付き防止効果が更に高
まる。
す模式図、要部の拡大図及びA−A’、B−B’、C−
C’の断面図である。
示す模式図及び要部の拡大図である。
示す模式図及び要部の拡大図である。
示す模式図及び要部の拡大図である。
付き試験のモデルを示す概略図である。
模式図及び要部の拡大図である。
す模式図及び要部の拡大図である。
す模式図及び要部の拡大図である。
Claims (1)
- 【請求項1】 隔壁により仕切られた返血ルーメンと脱
血ルーメンを有するチューブをカテーテル本体とするダ
ブルルーメンカテーテルにおいて、返血ルーメンの開口
部である返血孔をカテーテル本体の先端部付近に設け、
脱血ルーメンの開口部である脱血孔をカテーテル本体の
先端部から基部側に3〜11cm隔てた位置に設け、該
脱血孔の開口面がカテーテル本体の長手方向に対して5
〜90°の角度を有しており、さらに脱血孔のある位置
から先端側のカテーテル本体の形状が、断面積の小さい
狭径部とそれに引続く断面積の大きい広径部とからなる
ことを特徴とするダブルルーメンカテーテル。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2000160383A JP4567847B2 (ja) | 2000-05-30 | 2000-05-30 | ダブルルーメンカテーテル |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2000160383A JP4567847B2 (ja) | 2000-05-30 | 2000-05-30 | ダブルルーメンカテーテル |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2001340466A true JP2001340466A (ja) | 2001-12-11 |
JP4567847B2 JP4567847B2 (ja) | 2010-10-20 |
Family
ID=18664580
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2000160383A Expired - Lifetime JP4567847B2 (ja) | 2000-05-30 | 2000-05-30 | ダブルルーメンカテーテル |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP4567847B2 (ja) |
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