JPH09253214A - ダブルルーメンカテーテル - Google Patents
ダブルルーメンカテーテルInfo
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- JPH09253214A JPH09253214A JP8069562A JP6956296A JPH09253214A JP H09253214 A JPH09253214 A JP H09253214A JP 8069562 A JP8069562 A JP 8069562A JP 6956296 A JP6956296 A JP 6956296A JP H09253214 A JPH09253214 A JP H09253214A
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
- A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
- A61M25/0026—Multi-lumen catheters with stationary elements
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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- A61M25/0026—Multi-lumen catheters with stationary elements
- A61M25/003—Multi-lumen catheters with stationary elements characterized by features relating to least one lumen located at the distal part of the catheter, e.g. filters, plugs or valves
- A61M2025/0031—Multi-lumen catheters with stationary elements characterized by features relating to least one lumen located at the distal part of the catheter, e.g. filters, plugs or valves characterized by lumina for withdrawing or delivering, i.e. used for extracorporeal circuit treatment
Abstract
(57)【要約】 （修正有）
【課題】 ヘパリンロック時におけるカテーテル内への
血液の流れ込みを確実に防止してヘパリンロックを長時
間維持させ、医師および患者に対して負担の小さい経済
的で使い勝手の良いダブルルーメンカテーテルを提供す
る。 【解決手段】 外筒１と、先端部側に拡径部２ａが設け
られた内筒２との間に形成される腔を脱血腔２１とし、
内筒２の内腔を送血腔２２とする二重の管腔を形成し、
外筒１の基部近傍に分岐延長される脱血管３ｃを設ける
とともに、外筒１の分岐部分に隣接する基部側に脱血腔
２１を封じかつ内筒２を摺動自在に挿通せしめるシール
弁体９を設け、また内筒２の基部に送血側コネクター１
１を設け、一端がこの送血側コネクター１１と一体的に
形成され内周面に係止部１０ａ，１０ｂを備えたほぼ円
筒状の位置固定具１０を有する。
血液の流れ込みを確実に防止してヘパリンロックを長時
間維持させ、医師および患者に対して負担の小さい経済
的で使い勝手の良いダブルルーメンカテーテルを提供す
る。 【解決手段】 外筒１と、先端部側に拡径部２ａが設け
られた内筒２との間に形成される腔を脱血腔２１とし、
内筒２の内腔を送血腔２２とする二重の管腔を形成し、
外筒１の基部近傍に分岐延長される脱血管３ｃを設ける
とともに、外筒１の分岐部分に隣接する基部側に脱血腔
２１を封じかつ内筒２を摺動自在に挿通せしめるシール
弁体９を設け、また内筒２の基部に送血側コネクター１
１を設け、一端がこの送血側コネクター１１と一体的に
形成され内周面に係止部１０ａ，１０ｂを備えたほぼ円
筒状の位置固定具１０を有する。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、透析療法などに使
用されるダブルルーメン（二重管状）カテーテルに係
り、さらに詳しくは、非透析時などにおいて血管内に留
置してヘパリンロックを行った場合に特に有効なダブル
ルーメンカテーテルの構造に関するものである。
用されるダブルルーメン（二重管状）カテーテルに係
り、さらに詳しくは、非透析時などにおいて血管内に留
置してヘパリンロックを行った場合に特に有効なダブル
ルーメンカテーテルの構造に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】血管内に留置されて血液の体外循環を行
うダブルルーメンカテーテルの一例として特開平１−３
０３１５９号公報に開示された発明があり、図１１にそ
れを示す。
うダブルルーメンカテーテルの一例として特開平１−３
０３１５９号公報に開示された発明があり、図１１にそ
れを示す。
【０００３】特開平１−３０３１５９号公報（従来例
１）に開示されたダブルルーメンカテーテルは、図１１
（ａ）に示すように、先端部に複数の側孔５１ａを有
し、カテーテル５０の基部から先端部の近傍まで形成さ
れた第１の内腔５１と、先端部に複数の側孔５２ａを有
し、カテーテル５０の基部から先端部まで貫通された第
２の内腔５２と、基部に設けられた接続チューブ（図示
せず）とから構成されている。また、図１１（ｂ）に示
すように、第１の内腔５１は断面ほぼ半円形状に形成さ
れており、第２の内腔５２は第１の内腔５１が形成され
ている部分まで断面ほぼ半円形状に形成され、それより
先端部側は断面円形状に形成されている。
１）に開示されたダブルルーメンカテーテルは、図１１
（ａ）に示すように、先端部に複数の側孔５１ａを有
し、カテーテル５０の基部から先端部の近傍まで形成さ
れた第１の内腔５１と、先端部に複数の側孔５２ａを有
し、カテーテル５０の基部から先端部まで貫通された第
２の内腔５２と、基部に設けられた接続チューブ（図示
せず）とから構成されている。また、図１１（ｂ）に示
すように、第１の内腔５１は断面ほぼ半円形状に形成さ
れており、第２の内腔５２は第１の内腔５１が形成され
ている部分まで断面ほぼ半円形状に形成され、それより
先端部側は断面円形状に形成されている。
【０００４】そして、ガイドワイヤー等を用いてダブル
ルーメンカテーテル５０を血管内に留置した後、第１の
内腔５１に連通した接続チューブを透析回路の脱血側に
接続し、第２の内腔５２に連通した接続チューブを透析
回路の送血側に接続して体外循環を開始すると、血液は
第１の内腔５１の側孔５１ａから第１の内腔５１内に流
れ込んで透析回路に送られ、透析回路からの血液は第２
の内腔５２を通って側孔５２ａから血管内に送られる。
ルーメンカテーテル５０を血管内に留置した後、第１の
内腔５１に連通した接続チューブを透析回路の脱血側に
接続し、第２の内腔５２に連通した接続チューブを透析
回路の送血側に接続して体外循環を開始すると、血液は
第１の内腔５１の側孔５１ａから第１の内腔５１内に流
れ込んで透析回路に送られ、透析回路からの血液は第２
の内腔５２を通って側孔５２ａから血管内に送られる。
【０００５】体外循環終了後、ダブルルーメンカテーテ
ル５０を血管内に留置する場合は、第１の内腔５１およ
び第２の内腔５２内に血液が流れ込んで血栓を形成しな
いように、両内腔５１，５２内をヘパリン加生理食塩水
でフラッシュし、ヘパリンロックを行う。そして、体外
循環を再開する場合は、両内腔５１，５２内をヘパリン
加生理食塩水でフラッシュしてから行う。
ル５０を血管内に留置する場合は、第１の内腔５１およ
び第２の内腔５２内に血液が流れ込んで血栓を形成しな
いように、両内腔５１，５２内をヘパリン加生理食塩水
でフラッシュし、ヘパリンロックを行う。そして、体外
循環を再開する場合は、両内腔５１，５２内をヘパリン
加生理食塩水でフラッシュしてから行う。
【０００６】また、図１２は従来の他のダブルルーメン
カテーテルの要部の構成断面図およびそのｎ−ｎ断面図
であり、このダブルルーメンカテーテル５３（従来例
２）は、先端部に側孔５４ａを有するアウターカテーテ
ル５４と、アウターカテーテル５４内に挿通されて先端
部がアウターカテーテル５４の先端部から突出している
インナーカテーテル５５と、両カテーテル５４，５５に
それぞれ連通した接続チューブ（図示せず）とが一体に
構成されている。
カテーテルの要部の構成断面図およびそのｎ−ｎ断面図
であり、このダブルルーメンカテーテル５３（従来例
２）は、先端部に側孔５４ａを有するアウターカテーテ
ル５４と、アウターカテーテル５４内に挿通されて先端
部がアウターカテーテル５４の先端部から突出している
インナーカテーテル５５と、両カテーテル５４，５５に
それぞれ連通した接続チューブ（図示せず）とが一体に
構成されている。
【０００７】このように構成したダブルルーメンカテー
テル５３も上述したダブルルーメンカテーテル５０と同
様に、血管内に留置してそれぞれの接続チューブを透析
回路に接続し、体外循環を行う。そして、体外循環終了
後、両カテーテル５４，５５内をヘパリン加生理食塩水
でフラッシュし、ヘパリンロックする。
テル５３も上述したダブルルーメンカテーテル５０と同
様に、血管内に留置してそれぞれの接続チューブを透析
回路に接続し、体外循環を行う。そして、体外循環終了
後、両カテーテル５４，５５内をヘパリン加生理食塩水
でフラッシュし、ヘパリンロックする。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】上記のような従来例１
のダブルルーメンカテーテル５０は、非透析時に血管内
に留置する場合、第１の内腔５１および第２の内腔５２
内に血液が流れ込んで血栓を形成しないように、両内腔
５１，５２内をヘパリン加生理食塩水でフラッシュし、
ヘパリンロックしている。しかしながら、第１の内腔５
１および第２の内腔５２の先端部には複数の側孔５１
ａ，５２ａがそれぞれ設けられているので、両内腔５
１，５２内のヘパリン加生理食塩水が側孔５１ａ，５２
ａから血管側に短時間で放出されてしまい、逆に両内腔
５１，５２内に血液が流れ込んでしまって血栓が形成さ
れることがあった。これにより、次に体外循環を行おう
とすると、両内腔５１，５２内の血栓によって血流が取
れなかったり、少量の流量しか得られないなどの問題が
あった。
のダブルルーメンカテーテル５０は、非透析時に血管内
に留置する場合、第１の内腔５１および第２の内腔５２
内に血液が流れ込んで血栓を形成しないように、両内腔
５１，５２内をヘパリン加生理食塩水でフラッシュし、
ヘパリンロックしている。しかしながら、第１の内腔５
１および第２の内腔５２の先端部には複数の側孔５１
ａ，５２ａがそれぞれ設けられているので、両内腔５
１，５２内のヘパリン加生理食塩水が側孔５１ａ，５２
ａから血管側に短時間で放出されてしまい、逆に両内腔
５１，５２内に血液が流れ込んでしまって血栓が形成さ
れることがあった。これにより、次に体外循環を行おう
とすると、両内腔５１，５２内の血栓によって血流が取
れなかったり、少量の流量しか得られないなどの問題が
あった。
【０００９】また、従来例２のダブルルーメンカテーテ
ル５３においては、インナーカテーテル５５に側孔５４
が設けられていないので、インナーカテーテル５５内の
ヘパリン加生理食塩水は血管側に放出されにくいもの
の、アウターカテーテル５４内のヘパリン加生理食塩水
は従来例１と同様に複数の側孔５４ａから血管側に短時
間で放出されてしまうため、アウターカテーテル５４内
に血液が流れ込んで血栓が形成され、次回の体外循環に
支障を来たすことがあった。
ル５３においては、インナーカテーテル５５に側孔５４
が設けられていないので、インナーカテーテル５５内の
ヘパリン加生理食塩水は血管側に放出されにくいもの
の、アウターカテーテル５４内のヘパリン加生理食塩水
は従来例１と同様に複数の側孔５４ａから血管側に短時
間で放出されてしまうため、アウターカテーテル５４内
に血液が流れ込んで血栓が形成され、次回の体外循環に
支障を来たすことがあった。
【００１０】そこで、上記のような問題を解決するため
に、ダブルルーメンカテーテルのアウターカテーテルと
インナーカテーテルを別体に構成し、非透析時はアウタ
ーカテーテルからインナーカテーテルを抜去してアウタ
ーカテーテル内をヘパリン加生理食塩水でフラッシュ
し、そのアウターカテーテル内に中空または中実のオブ
チュレーターを挿通してアウターカテーテルの側孔をオ
ブチュレーターの側壁で閉塞し、アウターカテーテル内
に血栓が形成されるのを防止するものが考えられる。し
かしながら、このダブルルーメンカテーテルでは非透析
時において血管に留置するごとにインナーカテーテルを
アウターカテーテルから抜去し、代わりにオブチュレー
ターを挿入しなければならないので、その操作に手間が
かかって医師に大きな負担がかかるとともに、入替えの
際の血液の漏出を伴いやすく患者にダメージを与えるお
それがある。また、衛生面を考えて入替えを行うごとに
新しいインナーカテーテルおよびオブチュレーターを使
用するため、不経済であるなどの問題もあった。
に、ダブルルーメンカテーテルのアウターカテーテルと
インナーカテーテルを別体に構成し、非透析時はアウタ
ーカテーテルからインナーカテーテルを抜去してアウタ
ーカテーテル内をヘパリン加生理食塩水でフラッシュ
し、そのアウターカテーテル内に中空または中実のオブ
チュレーターを挿通してアウターカテーテルの側孔をオ
ブチュレーターの側壁で閉塞し、アウターカテーテル内
に血栓が形成されるのを防止するものが考えられる。し
かしながら、このダブルルーメンカテーテルでは非透析
時において血管に留置するごとにインナーカテーテルを
アウターカテーテルから抜去し、代わりにオブチュレー
ターを挿入しなければならないので、その操作に手間が
かかって医師に大きな負担がかかるとともに、入替えの
際の血液の漏出を伴いやすく患者にダメージを与えるお
それがある。また、衛生面を考えて入替えを行うごとに
新しいインナーカテーテルおよびオブチュレーターを使
用するため、不経済であるなどの問題もあった。
【００１１】本発明は、上記のような課題を解決するた
めになされたもので、ヘパリンロック時におけるカテー
テル内への血液の流れ込みを確実に防止してヘパリンロ
ックを長時間維持させ、医師および患者に対して負担の
小さい経済的で使い勝手の良いダブルルーメンカテーテ
ルを提供することを目的としたものである。
めになされたもので、ヘパリンロック時におけるカテー
テル内への血液の流れ込みを確実に防止してヘパリンロ
ックを長時間維持させ、医師および患者に対して負担の
小さい経済的で使い勝手の良いダブルルーメンカテーテ
ルを提供することを目的としたものである。
【００１２】
【課題を解決するための手段】本発明に係るダブルルー
メンカテーテルは、少なくとも先端部外径が縮径された
外筒と、外径が外筒の内径より小径で先端部側に外筒の
先端部内径とほぼ等しい外径に拡径された拡径部が設け
られた内筒との間に形成される腔を脱血腔とし、内筒の
内腔を送血腔とする二重の管腔を形成し、外筒の基部近
傍に脱血腔から分岐延長される脱血管を設けるととも
に、外筒の分岐部分に隣接する基部側に脱血腔を封じか
つ内筒を摺動自在に挿通せしめるシール弁体を設けたも
のである。
メンカテーテルは、少なくとも先端部外径が縮径された
外筒と、外径が外筒の内径より小径で先端部側に外筒の
先端部内径とほぼ等しい外径に拡径された拡径部が設け
られた内筒との間に形成される腔を脱血腔とし、内筒の
内腔を送血腔とする二重の管腔を形成し、外筒の基部近
傍に脱血腔から分岐延長される脱血管を設けるととも
に、外筒の分岐部分に隣接する基部側に脱血腔を封じか
つ内筒を摺動自在に挿通せしめるシール弁体を設けたも
のである。
【００１３】また、本発明に係るダブルルーメンカテー
テルは、内筒の基部に送血側コネクターを設け、一端が
この送血側コネクターと一体的に形成され内周面の少な
くとも２箇所に係止部を備えたほぼ円筒状の位置固定具
を有し、外周面に位置固定具の係止部が係止される係合
部を備え内筒を摺動自在に挿通せしめかつ位置固定具内
で摺動自在な位置決め部材を外筒の基部に設けるととも
に、位置固定具の基部内側と位置決め部材の基部との間
に位置固定具内に位置している内筒を被覆密閉する伸縮
自在のスリーブを設けたものである。
テルは、内筒の基部に送血側コネクターを設け、一端が
この送血側コネクターと一体的に形成され内周面の少な
くとも２箇所に係止部を備えたほぼ円筒状の位置固定具
を有し、外周面に位置固定具の係止部が係止される係合
部を備え内筒を摺動自在に挿通せしめかつ位置固定具内
で摺動自在な位置決め部材を外筒の基部に設けるととも
に、位置固定具の基部内側と位置決め部材の基部との間
に位置固定具内に位置している内筒を被覆密閉する伸縮
自在のスリーブを設けたものである。
【００１４】さらに、本発明に係るダブルルーメンカテ
ーテルは、位置固定具の基部側に設けられた係止部に位
置決め部材の係合部が係止されたときは、拡径部が外筒
から突出されて内筒と外筒先端部との間に脱血腔先端開
口部を形成するとともに、位置固定具の他端の開口部側
に設けられた係止部に位置決め部材の係合部が係止され
たときは、拡径部が外筒内に収納されて脱血腔先端開口
部を閉塞するように構成したものである。
ーテルは、位置固定具の基部側に設けられた係止部に位
置決め部材の係合部が係止されたときは、拡径部が外筒
から突出されて内筒と外筒先端部との間に脱血腔先端開
口部を形成するとともに、位置固定具の他端の開口部側
に設けられた係止部に位置決め部材の係合部が係止され
たときは、拡径部が外筒内に収納されて脱血腔先端開口
部を閉塞するように構成したものである。
【００１５】本発明に係るダブルルーメンカテーテル
は、外筒の先端部の側壁および拡径部の側壁、またはい
ずれか一方に１つ以上の側孔を設け、拡径部を外筒内に
収納したときに外筒先端部の側孔および拡径部の側孔、
またはいずれか一方の側孔が外筒の側壁および拡径部の
側壁、またはいずれか一方の側壁により閉塞される位置
にあり、位置固定具の基部側に設けられた係止部に位置
決め部材の係合部が係止されたときは、拡径部が外筒か
ら突出されて内筒と外筒先端部との間に脱血腔先端開口
部を形成してこの脱血腔先端開口部と外筒先端部の側孔
および拡径部の側孔とを開口するか、または拡径部が外
筒からすべて突出されずに外筒先端部の側孔および拡径
部の側孔を開口し、位置固定具の開口部側に設けられた
係止部に位置決め部材の係合部が係止されたときは、拡
径部が外筒内に収納されて脱血腔先端開口部と外筒先端
部の側孔および拡径部の側孔とを閉塞するように構成し
たものである。
は、外筒の先端部の側壁および拡径部の側壁、またはい
ずれか一方に１つ以上の側孔を設け、拡径部を外筒内に
収納したときに外筒先端部の側孔および拡径部の側孔、
またはいずれか一方の側孔が外筒の側壁および拡径部の
側壁、またはいずれか一方の側壁により閉塞される位置
にあり、位置固定具の基部側に設けられた係止部に位置
決め部材の係合部が係止されたときは、拡径部が外筒か
ら突出されて内筒と外筒先端部との間に脱血腔先端開口
部を形成してこの脱血腔先端開口部と外筒先端部の側孔
および拡径部の側孔とを開口するか、または拡径部が外
筒からすべて突出されずに外筒先端部の側孔および拡径
部の側孔を開口し、位置固定具の開口部側に設けられた
係止部に位置決め部材の係合部が係止されたときは、拡
径部が外筒内に収納されて脱血腔先端開口部と外筒先端
部の側孔および拡径部の側孔とを閉塞するように構成し
たものである。
【００１６】また、本発明に係るダブルルーメンカテー
テルは、基部に嵌合部を有し、先端部が内筒の先端部か
ら突出しかつ外壁が少なくとも内筒の先端部内壁に密着
するように内筒の送血腔に着脱可能に嵌入されるスタイ
レットを備えたものである。
テルは、基部に嵌合部を有し、先端部が内筒の先端部か
ら突出しかつ外壁が少なくとも内筒の先端部内壁に密着
するように内筒の送血腔に着脱可能に嵌入されるスタイ
レットを備えたものである。
【００１７】さらに、本発明に係るダブルルーメンカテ
ーテルは、外筒の先端部内径を縮径し、またはこの縮径
部を弾性材料で構成したものである。
ーテルは、外筒の先端部内径を縮径し、またはこの縮径
部を弾性材料で構成したものである。
【００１８】本発明に係るダブルルーメンカテーテル
は、拡径部を柔軟性を有する材料で構成して内筒を外壁
と内壁の二層構造とし、内筒の外壁を拡径部と相溶性が
比較的良い材料で構成するとともに、内筒の内壁を硬質
性を有する材料で構成したもの、または内筒の壁内に金
属製のワイヤーを埋設したもの、あるいは拡径部を弾性
材料で構成したものである。
は、拡径部を柔軟性を有する材料で構成して内筒を外壁
と内壁の二層構造とし、内筒の外壁を拡径部と相溶性が
比較的良い材料で構成するとともに、内筒の内壁を硬質
性を有する材料で構成したもの、または内筒の壁内に金
属製のワイヤーを埋設したもの、あるいは拡径部を弾性
材料で構成したものである。
【００１９】また、本発明に係るダブルルーメンカテー
テルは、内筒の先端部を最先端部が閉塞した状態で構成
し、この内筒の先端部にスリットを設けたものである。
テルは、内筒の先端部を最先端部が閉塞した状態で構成
し、この内筒の先端部にスリットを設けたものである。
【００２０】このように、先端部側に拡径部が設けられ
た内筒を軸方向に摺動させることにより、ヘパリンロッ
ク時においては拡径部が外筒内に収納されて脱血腔先端
開口部、拡径部の側孔および外筒先端部の側孔を拡径
部、外筒の側壁および拡径部の側壁によって閉塞し、脱
血腔および送血腔内への血液の流れ込みを防止する。
た内筒を軸方向に摺動させることにより、ヘパリンロッ
ク時においては拡径部が外筒内に収納されて脱血腔先端
開口部、拡径部の側孔および外筒先端部の側孔を拡径
部、外筒の側壁および拡径部の側壁によって閉塞し、脱
血腔および送血腔内への血液の流れ込みを防止する。
【００２１】また、内筒の送血腔にスタイレットを嵌入
したり、または内筒の最先端部を閉塞してその部分にス
リットを設けたり、あるいは外筒の先端部内径を縮径し
てこの縮径部を弾性材料で構成することにより、ダブル
ルーメンカテーテルの血管への挿入を容易にするととも
に、ヘパリンロックされた脱血腔および送血腔内への血
液の流れ込みを防止する。
したり、または内筒の最先端部を閉塞してその部分にス
リットを設けたり、あるいは外筒の先端部内径を縮径し
てこの縮径部を弾性材料で構成することにより、ダブル
ルーメンカテーテルの血管への挿入を容易にするととも
に、ヘパリンロックされた脱血腔および送血腔内への血
液の流れ込みを防止する。
【００２２】さらに、内筒を硬質性を有する材料で構成
したり、または壁内に金属製のワイヤーを埋設したり、
あるいは拡径部を弾性材料で構成することにより、内筒
の曲げ剛性を抑えかつトルク伝達性を維持し、拡径部に
よる血管への損傷を防止する。
したり、または壁内に金属製のワイヤーを埋設したり、
あるいは拡径部を弾性材料で構成することにより、内筒
の曲げ剛性を抑えかつトルク伝達性を維持し、拡径部に
よる血管への損傷を防止する。
【００２３】
実施形態１．図１は本発明の第１の実施形態の構成図で
ある。図において、１は先端部外径が縮径された外筒、
２は外径が外筒１の内径より小径で、先端部側に外筒１
の内径とほぼ等しい外径に拡径されさらに先端側が縮径
された拡径部２ａが設けられた内筒で、外筒１内に挿通
されており、外筒１と内筒２との間に形成される腔を脱
血腔２１とし、内筒の内腔を送血腔２２として二重の管
腔を形成している。３は先端部が外筒１の基部に固定さ
れ内腔３ａが脱血腔２１に連通した保持管で、基部側の
中心部に凹部４が設けられており、基部外周面には係合
凹部３ｂが設けられている。また、保持管３の基部近傍
の側壁（ここでは側壁上部）には、端部に脱血側コネク
ター５ａを有し内腔３ａに連通する脱血側チューブ５が
結合された脱血管３ｃが分岐されている。
ある。図において、１は先端部外径が縮径された外筒、
２は外径が外筒１の内径より小径で、先端部側に外筒１
の内径とほぼ等しい外径に拡径されさらに先端側が縮径
された拡径部２ａが設けられた内筒で、外筒１内に挿通
されており、外筒１と内筒２との間に形成される腔を脱
血腔２１とし、内筒の内腔を送血腔２２として二重の管
腔を形成している。３は先端部が外筒１の基部に固定さ
れ内腔３ａが脱血腔２１に連通した保持管で、基部側の
中心部に凹部４が設けられており、基部外周面には係合
凹部３ｂが設けられている。また、保持管３の基部近傍
の側壁（ここでは側壁上部）には、端部に脱血側コネク
ター５ａを有し内腔３ａに連通する脱血側チューブ５が
結合された脱血管３ｃが分岐されている。
【００２４】６は外壁６ａとこれと同心的に設けられた
内壁６ｂとにより二重円筒状に形成され、中心部に内筒
２が摺動自在に挿通される挿通孔７が設けられた位置決
め部材で、外壁６ａの内周面に保持管３の基部外周面に
設けられた係合凹部３ｂに係止する係止凸部８ａが設け
られ、外壁６ａの外周面に係合凹部８ｂが設けられてお
り、内壁６ｂが保持管３の凹部４に嵌入され外壁６ａの
係止凸部８ａが保持管３の係合凹部３ｂに係止されて保
持管３の基部に結合されている。９は保持管３の凹部４
の底部に取付けられて脱血腔２１を封じかつ内周が内筒
２の外周に摺接されるリング状のシール弁体で、保持管
３の凹部４に嵌入された位置決め部材６の内壁６ｂによ
って固定されており、例えばシリコンゴムなどの弾性部
材によって構成されている。
内壁６ｂとにより二重円筒状に形成され、中心部に内筒
２が摺動自在に挿通される挿通孔７が設けられた位置決
め部材で、外壁６ａの内周面に保持管３の基部外周面に
設けられた係合凹部３ｂに係止する係止凸部８ａが設け
られ、外壁６ａの外周面に係合凹部８ｂが設けられてお
り、内壁６ｂが保持管３の凹部４に嵌入され外壁６ａの
係止凸部８ａが保持管３の係合凹部３ｂに係止されて保
持管３の基部に結合されている。９は保持管３の凹部４
の底部に取付けられて脱血腔２１を封じかつ内周が内筒
２の外周に摺接されるリング状のシール弁体で、保持管
３の凹部４に嵌入された位置決め部材６の内壁６ｂによ
って固定されており、例えばシリコンゴムなどの弾性部
材によって構成されている。
【００２５】１０は一端に送血側コネクター１１を有
し、他端が開口された円筒状の位置固定具で、送血側コ
ネクター１１の先端部に内筒２の基部が固定されてお
り、内筒２と位置固定具１０とが一体的に形成されてい
る。また、位置固定具１０の開口部側内壁には位置決め
部材６の外壁６ａの外周面に設けられた係合凹部８ｂに
係止する係止凸部１０ａが設けられ、基部側内壁にも同
様に係止凸部１０ｂが設けられており、開口部側の側壁
（ここでは側壁上部）には保持管３の脱血管３ｃをガイ
ドするほぼＵ字状のガイド孔１２が設けられている。１
３は位置決め部材６の基部と位置固定具１０の基部内側
との間に設けられ、位置固定具１０内に位置している内
筒２を被覆密閉する伸縮自在の無菌保持スリーブで、例
えばポリエチレンなどの薄くて透明なフィルムによって
構成されている。
し、他端が開口された円筒状の位置固定具で、送血側コ
ネクター１１の先端部に内筒２の基部が固定されてお
り、内筒２と位置固定具１０とが一体的に形成されてい
る。また、位置固定具１０の開口部側内壁には位置決め
部材６の外壁６ａの外周面に設けられた係合凹部８ｂに
係止する係止凸部１０ａが設けられ、基部側内壁にも同
様に係止凸部１０ｂが設けられており、開口部側の側壁
（ここでは側壁上部）には保持管３の脱血管３ｃをガイ
ドするほぼＵ字状のガイド孔１２が設けられている。１
３は位置決め部材６の基部と位置固定具１０の基部内側
との間に設けられ、位置固定具１０内に位置している内
筒２を被覆密閉する伸縮自在の無菌保持スリーブで、例
えばポリエチレンなどの薄くて透明なフィルムによって
構成されている。
【００２６】そして、外筒１、内筒２、保持管３、脱血
側チューブ５、位置決め部材６および位置固定具１０
は、例えばポリウレタンなどの合成樹脂材料からなり、
体外循環で用いられるダブルルーメンカテーテルＡを構
成している。
側チューブ５、位置決め部材６および位置固定具１０
は、例えばポリウレタンなどの合成樹脂材料からなり、
体外循環で用いられるダブルルーメンカテーテルＡを構
成している。
【００２７】このように構成したこの実施形態において
は、図１に示すように、位置決め部材６の係合凹部８ｂ
に位置固定具１０の開口部側の係止凸部１０ａを係止さ
せた状態、つまり内筒２の拡径部２ａを外筒１内に収納
させた状態のダブルルーメンカテーテルＡをガイドワイ
ヤー等を用いて血管内に挿入し、留置する。ついで、脱
血側チューブ５を脱血側コネクター５ａを介して透析回
路の脱血側に接続し、位置固定具１０を送血側コネクタ
ー１１を介して透析回路の送血側に接続する。次に、位
置決め部材６の係合凹部８ｂと位置固定具１０の開口部
側の係止凸部１０ａの係合を解除させつつ位置固定具１
０を前進方向（図１に示した矢印Ｚの方向）に摺動さ
せ、位置決め部材６の係合凹部８ｂに位置固定具１０の
基部側の係止凸部１０ｂを係止させる。これと同時に内
筒２も前進方向に移動し、図２に示すように、内筒２の
拡径部２ａが外筒１の先端部から突出されて内筒２と外
筒１先端部との間に脱血腔先端開口部２１ａが形成され
る。なお、無菌保持スリーブ１３は位置決め部材６の摺
動に伴って縮められ、その状態で位置固定具１０内に保
持される。
は、図１に示すように、位置決め部材６の係合凹部８ｂ
に位置固定具１０の開口部側の係止凸部１０ａを係止さ
せた状態、つまり内筒２の拡径部２ａを外筒１内に収納
させた状態のダブルルーメンカテーテルＡをガイドワイ
ヤー等を用いて血管内に挿入し、留置する。ついで、脱
血側チューブ５を脱血側コネクター５ａを介して透析回
路の脱血側に接続し、位置固定具１０を送血側コネクタ
ー１１を介して透析回路の送血側に接続する。次に、位
置決め部材６の係合凹部８ｂと位置固定具１０の開口部
側の係止凸部１０ａの係合を解除させつつ位置固定具１
０を前進方向（図１に示した矢印Ｚの方向）に摺動さ
せ、位置決め部材６の係合凹部８ｂに位置固定具１０の
基部側の係止凸部１０ｂを係止させる。これと同時に内
筒２も前進方向に移動し、図２に示すように、内筒２の
拡径部２ａが外筒１の先端部から突出されて内筒２と外
筒１先端部との間に脱血腔先端開口部２１ａが形成され
る。なお、無菌保持スリーブ１３は位置決め部材６の摺
動に伴って縮められ、その状態で位置固定具１０内に保
持される。
【００２８】体外循環を開始すると、血管内の血液は、
図２の矢印Ｘに示すように、内筒２と外筒１先端部との
間に形成された脱血腔先端開口部２１ａから脱血腔２１
内に流れ込み、保持管３の内腔３ａ、脱血管３ｃおよび
脱血側チューブ５を通って透析回路に送られる。そし
て、透析回路からの血液は、図２の矢印Ｙに示すよう
に、内筒２の内腔である送血腔２２を通って内筒２（送
血腔２２）の先端部から血管内に送られる。
図２の矢印Ｘに示すように、内筒２と外筒１先端部との
間に形成された脱血腔先端開口部２１ａから脱血腔２１
内に流れ込み、保持管３の内腔３ａ、脱血管３ｃおよび
脱血側チューブ５を通って透析回路に送られる。そし
て、透析回路からの血液は、図２の矢印Ｙに示すよう
に、内筒２の内腔である送血腔２２を通って内筒２（送
血腔２２）の先端部から血管内に送られる。
【００２９】体外循環終了後、ダブルルーメンカテーテ
ルＡを血管内に留置する場合は、脱血側コネクター５ａ
および送血側コネクター１１を透析回路から取り外し、
内筒２の送血腔２２を送血側コネクター１１側からヘパ
リン加生理食塩水でフラッシュする。ついで、脱血腔２
１を脱血側コネクター５ａ側から脱血側チューブ５等を
介してヘパリン加生理食塩水でフラッシュし、脱血腔２
１および送血腔２２をヘパリンロックする。そして、脱
血側チューブ５をクランプ（図示せず）により閉塞し、
送血側コネクター１１をゴム栓（図示せず）などを嵌入
して閉塞した後、位置決め部材６の係合凹部８ｂと位置
固定具１０の基部側の係止凸部１０ｂの係合を解除させ
つつ位置固定具１０を後退方向（図１の矢印Ｚの逆方
向）に摺動させ、位置決め部材６の係合凹部８ｂに位置
固定具１０の開口部側の係止凸部１０ａを係止させる。
これと同時に内筒２も後退方向に移動し、図１に示すよ
うに、内筒２の拡径部２ａが外筒１内に収納されて脱血
腔先端開口部２１ａを塞ぎ、脱血腔２１内のヘパリン加
生理食塩水が脱血腔先端開口部２１ａから血管側へ放出
されるのを防止する。また、無菌保持スリーブ１３は位
置決め部材６の摺動に伴って伸ばされ、図１に示す状態
に戻る。なお、内筒２においては、その先端部の内径、
つまり送血腔２２の腔径がヘパリン加生理食塩水が放出
されにくい大きさに形成されているため、血管側へはほ
とんど放出されず、血栓によって送血腔２２が閉塞され
るおそれはない。
ルＡを血管内に留置する場合は、脱血側コネクター５ａ
および送血側コネクター１１を透析回路から取り外し、
内筒２の送血腔２２を送血側コネクター１１側からヘパ
リン加生理食塩水でフラッシュする。ついで、脱血腔２
１を脱血側コネクター５ａ側から脱血側チューブ５等を
介してヘパリン加生理食塩水でフラッシュし、脱血腔２
１および送血腔２２をヘパリンロックする。そして、脱
血側チューブ５をクランプ（図示せず）により閉塞し、
送血側コネクター１１をゴム栓（図示せず）などを嵌入
して閉塞した後、位置決め部材６の係合凹部８ｂと位置
固定具１０の基部側の係止凸部１０ｂの係合を解除させ
つつ位置固定具１０を後退方向（図１の矢印Ｚの逆方
向）に摺動させ、位置決め部材６の係合凹部８ｂに位置
固定具１０の開口部側の係止凸部１０ａを係止させる。
これと同時に内筒２も後退方向に移動し、図１に示すよ
うに、内筒２の拡径部２ａが外筒１内に収納されて脱血
腔先端開口部２１ａを塞ぎ、脱血腔２１内のヘパリン加
生理食塩水が脱血腔先端開口部２１ａから血管側へ放出
されるのを防止する。また、無菌保持スリーブ１３は位
置決め部材６の摺動に伴って伸ばされ、図１に示す状態
に戻る。なお、内筒２においては、その先端部の内径、
つまり送血腔２２の腔径がヘパリン加生理食塩水が放出
されにくい大きさに形成されているため、血管側へはほ
とんど放出されず、血栓によって送血腔２２が閉塞され
るおそれはない。
【００３０】体外循環を再開する場合は、位置固定具１
０を前進方向に摺動させて位置決め部材６の係合凹部８
ｂに位置固定具１０の基部側の係止凸部１０ｂを係止さ
せ、内筒２の拡径部２ａを外筒１の先端部から突出させ
る。そして、脱血腔２１および送血腔２２をヘパリン加
生理食塩水でフラッシュし、脱血側コネクター５ａおよ
び送血側コネクター１１をそれぞれ透析回路に接続して
体外循環を再開する。
０を前進方向に摺動させて位置決め部材６の係合凹部８
ｂに位置固定具１０の基部側の係止凸部１０ｂを係止さ
せ、内筒２の拡径部２ａを外筒１の先端部から突出させ
る。そして、脱血腔２１および送血腔２２をヘパリン加
生理食塩水でフラッシュし、脱血側コネクター５ａおよ
び送血側コネクター１１をそれぞれ透析回路に接続して
体外循環を再開する。
【００３１】このように、位置固定具１０を軸方向に摺
動させることによって内筒２の拡径部２ａで脱血腔先端
開口部２１ａを開放または閉塞することができ、拡径部
２ａの突出および収納を位置決め部材６の係合凹部８ｂ
および位置固定具１０の係止凸部１０ａ，１０ｂによっ
て簡単かつ確実に行うことができるので、血管内に留置
されたダブルルーメンカテーテルＡの脱血腔２１のヘパ
リンロックを長時間維持することができ、体外循環再開
時の脱血腔２１内の血栓による脱血流量不足または循環
不可能を防止することができる。また、体外循環の再開
も簡単な操作で容易に行うことができるので、患者およ
び医師への負担が小さくなり、使い勝手の良いダブルル
ーメンカテーテルＡを得ることができる。
動させることによって内筒２の拡径部２ａで脱血腔先端
開口部２１ａを開放または閉塞することができ、拡径部
２ａの突出および収納を位置決め部材６の係合凹部８ｂ
および位置固定具１０の係止凸部１０ａ，１０ｂによっ
て簡単かつ確実に行うことができるので、血管内に留置
されたダブルルーメンカテーテルＡの脱血腔２１のヘパ
リンロックを長時間維持することができ、体外循環再開
時の脱血腔２１内の血栓による脱血流量不足または循環
不可能を防止することができる。また、体外循環の再開
も簡単な操作で容易に行うことができるので、患者およ
び医師への負担が小さくなり、使い勝手の良いダブルル
ーメンカテーテルＡを得ることができる。
【００３２】実施形態２．図３は本発明の第２の実施形
態の構成図およびその要部の作用説明図で、この実施形
態は、第１の実施形態の外筒１の先端部に脱血腔２１に
連通する脱血用の側孔１ａを複数設けたものである。
態の構成図およびその要部の作用説明図で、この実施形
態は、第１の実施形態の外筒１の先端部に脱血腔２１に
連通する脱血用の側孔１ａを複数設けたものである。
【００３３】このように構成したこの実施形態において
も、実施形態１で説明した場合と同様に、位置決め部材
６の係合凹部８ｂに位置固定具１０の開口部側の係止凸
部１０ａを係止させた状態のダブルルーメンカテーテル
Ｂをガイドワイヤー等を用いて血管内に挿入し、留置す
る（図３（ａ）参照）。ついで、脱血側コネクター５ａ
および送血側コネクター１１をそれぞれ透析回路に接続
し、位置固定具１０を前進方向に摺動させて位置決め部
材６の係合凹部８ｂに位置固定具１０の基部側の係止凸
部１０ｂを係止させ、内筒２の拡径部２ａを外筒１の先
端部から突出させる。この時、内筒２の拡径部２ａは、
図３（ｂ）に示すように、外筒１の先端部からすべて突
出されず、脱血腔先端開口部２１ａを内筒２の拡径部２
ａで閉塞させて外筒１の側孔１ａからのみ脱血されるよ
うにする。そして、体外循環を開始すると、血液は外筒
１の側孔１ａから脱血腔２１に流れ込んで透析回路に送
られ、透析回路からの血液は送血腔２２を通ってその先
端部から血管内に送られる。
も、実施形態１で説明した場合と同様に、位置決め部材
６の係合凹部８ｂに位置固定具１０の開口部側の係止凸
部１０ａを係止させた状態のダブルルーメンカテーテル
Ｂをガイドワイヤー等を用いて血管内に挿入し、留置す
る（図３（ａ）参照）。ついで、脱血側コネクター５ａ
および送血側コネクター１１をそれぞれ透析回路に接続
し、位置固定具１０を前進方向に摺動させて位置決め部
材６の係合凹部８ｂに位置固定具１０の基部側の係止凸
部１０ｂを係止させ、内筒２の拡径部２ａを外筒１の先
端部から突出させる。この時、内筒２の拡径部２ａは、
図３（ｂ）に示すように、外筒１の先端部からすべて突
出されず、脱血腔先端開口部２１ａを内筒２の拡径部２
ａで閉塞させて外筒１の側孔１ａからのみ脱血されるよ
うにする。そして、体外循環を開始すると、血液は外筒
１の側孔１ａから脱血腔２１に流れ込んで透析回路に送
られ、透析回路からの血液は送血腔２２を通ってその先
端部から血管内に送られる。
【００３４】体外循環終了後、ダブルルーメンカテーテ
ルＢを血管内に留置する場合は、脱血側コネクター５ａ
および送血側コネクター１１を透析回路から取り外し、
脱血腔２１および送血腔２２をヘパリン加生理食塩水で
フラッシュし、ヘパリンロックする。ついで、位置固定
具１０を後退方向に摺動させて位置決め部材６の係合凹
部８ｂに位置固定具１０の開口部側の係止凸部１０ａを
係止させ、図３（ａ）に示すように、内筒２の拡径部２
ａを外筒１内に収納させて拡径部２ａの側壁により外筒
１の側孔１ａを塞ぐ。
ルＢを血管内に留置する場合は、脱血側コネクター５ａ
および送血側コネクター１１を透析回路から取り外し、
脱血腔２１および送血腔２２をヘパリン加生理食塩水で
フラッシュし、ヘパリンロックする。ついで、位置固定
具１０を後退方向に摺動させて位置決め部材６の係合凹
部８ｂに位置固定具１０の開口部側の係止凸部１０ａを
係止させ、図３（ａ）に示すように、内筒２の拡径部２
ａを外筒１内に収納させて拡径部２ａの側壁により外筒
１の側孔１ａを塞ぐ。
【００３５】このように、ヘパリンロック時において、
外筒１内に収納された内筒２の拡径部２ａの側壁によっ
て脱血用の外筒１の側孔１ａを内側から塞ぐことができ
るので、脱血腔２１内のヘパリン加生理食塩水が側孔１
ａから放出されるのを確実に防止することができ、ヘッ
パリンロックを長時間維持することができる。これによ
り、ヘパリン加生理食塩水の放出による脱血腔２１への
血液の流れ込みを防止することができ、体外循環再開時
の脱血流量不足などを防ぐことができる。また、外筒１
の先端部に複数の側孔１ａを設けることによって脱血流
量が多くなり、迅速に体外循環を行うことができるの
で、患者へのダメージを小さくすることができ、使い勝
手の良いダブルルーメンカテーテルＢが得られる。
外筒１内に収納された内筒２の拡径部２ａの側壁によっ
て脱血用の外筒１の側孔１ａを内側から塞ぐことができ
るので、脱血腔２１内のヘパリン加生理食塩水が側孔１
ａから放出されるのを確実に防止することができ、ヘッ
パリンロックを長時間維持することができる。これによ
り、ヘパリン加生理食塩水の放出による脱血腔２１への
血液の流れ込みを防止することができ、体外循環再開時
の脱血流量不足などを防ぐことができる。また、外筒１
の先端部に複数の側孔１ａを設けることによって脱血流
量が多くなり、迅速に体外循環を行うことができるの
で、患者へのダメージを小さくすることができ、使い勝
手の良いダブルルーメンカテーテルＢが得られる。
【００３６】実施形態３．図４は本発明の第３の実施形
態の構成図で、この実施形態は、第１の実施形態の内筒
２の拡径部２ａの側壁に送血腔２２に連通する送血用の
側孔２ｂを複数設けたものである。なお、この実施形態
の内筒２の先端部の内径（送血腔２２の腔径）もヘパリ
ン加生理食塩水がほとんど放出しない大きさに形成され
ている。
態の構成図で、この実施形態は、第１の実施形態の内筒
２の拡径部２ａの側壁に送血腔２２に連通する送血用の
側孔２ｂを複数設けたものである。なお、この実施形態
の内筒２の先端部の内径（送血腔２２の腔径）もヘパリ
ン加生理食塩水がほとんど放出しない大きさに形成され
ている。
【００３７】このように構成したこの実施形態において
も、実施形態１で説明した場合と同様に、位置決め部材
６の係合凹部８ｂに位置固定具１０の開口部側の係止凸
部１０ａを係止させた状態のダブルルーメンカテーテル
Ｃをガイドワイヤー等を用いて血管内に挿入し、留置す
る（図４参照）。ついで、脱血側コネクター５ａおよび
送血側コネクター１１をそれぞれ透析回路に接続し、位
置固定具１０を前進方向に摺動させて位置決め部材６の
係合凹部８ｂに位置固定具１０の基部側の係止凸部１０
ｂを係止させ、内筒２の拡径部２ａを外筒１の先端部か
ら突出させて、内筒２と外筒１先端部との間に脱血腔先
端開口部２１ａを形成させる。そして、体外循環を開始
すると、血液は脱血腔先端開口部２１ａから脱血腔２１
に流れ込んで透析回路に送られ、透析回路からの血液は
送血腔２２を通ってその先端部および側孔２ｂから血管
内に送られる。
も、実施形態１で説明した場合と同様に、位置決め部材
６の係合凹部８ｂに位置固定具１０の開口部側の係止凸
部１０ａを係止させた状態のダブルルーメンカテーテル
Ｃをガイドワイヤー等を用いて血管内に挿入し、留置す
る（図４参照）。ついで、脱血側コネクター５ａおよび
送血側コネクター１１をそれぞれ透析回路に接続し、位
置固定具１０を前進方向に摺動させて位置決め部材６の
係合凹部８ｂに位置固定具１０の基部側の係止凸部１０
ｂを係止させ、内筒２の拡径部２ａを外筒１の先端部か
ら突出させて、内筒２と外筒１先端部との間に脱血腔先
端開口部２１ａを形成させる。そして、体外循環を開始
すると、血液は脱血腔先端開口部２１ａから脱血腔２１
に流れ込んで透析回路に送られ、透析回路からの血液は
送血腔２２を通ってその先端部および側孔２ｂから血管
内に送られる。
【００３８】体外循環終了後、ダブルルーメンカテーテ
ルＣを血管内に留置する場合は、脱血側コネクター５ａ
および送血側コネクター１１を透析回路から取り外し、
脱血腔２１および送血腔２２をヘパリン加生理食塩水で
フラッシュし、ヘパリンロックする。ついで、位置固定
具１０を後退方向に摺動させて位置決め部材６の係合凹
部８ｂに位置固定具１０の開口部側の係止凸部１０ａを
係止させ、図４に示すように、内筒２の拡径部２ａを外
筒１内に収納させて脱血腔先端開口部２１ａを塞ぎ、さ
らに外筒１の先端部の側壁により内筒２の側孔２ｂを塞
ぐ。
ルＣを血管内に留置する場合は、脱血側コネクター５ａ
および送血側コネクター１１を透析回路から取り外し、
脱血腔２１および送血腔２２をヘパリン加生理食塩水で
フラッシュし、ヘパリンロックする。ついで、位置固定
具１０を後退方向に摺動させて位置決め部材６の係合凹
部８ｂに位置固定具１０の開口部側の係止凸部１０ａを
係止させ、図４に示すように、内筒２の拡径部２ａを外
筒１内に収納させて脱血腔先端開口部２１ａを塞ぎ、さ
らに外筒１の先端部の側壁により内筒２の側孔２ｂを塞
ぐ。
【００３９】このように、ヘパリンロック時において、
脱血腔先端開口部２１ａを外筒１内に収納された内筒２
の拡径部２ａによって塞ぐとともに、送血用の内筒２の
側孔２ｂを外筒１の先端部側壁によって外側から塞ぐこ
とができるので、脱血腔２１内のヘパリン加生理食塩水
の脱血腔先端開口部２１ａからの放出および送血腔２２
内のヘパリン加生理食塩水の側孔２ｂからの放出を確実
に防止することができ、脱血腔２１および送血腔２２の
ヘッパリンロックを長時間維持することができる。これ
により、ヘパリン加生理食塩水の放出による脱血腔２１
および送血腔２２への血液の流れ込みを防止して、体外
循環再開時の脱血および送血流量不足などを防ぐことが
でき、信頼性の高いダブルルーメンカテーテルＣを得る
ことができる。
脱血腔先端開口部２１ａを外筒１内に収納された内筒２
の拡径部２ａによって塞ぐとともに、送血用の内筒２の
側孔２ｂを外筒１の先端部側壁によって外側から塞ぐこ
とができるので、脱血腔２１内のヘパリン加生理食塩水
の脱血腔先端開口部２１ａからの放出および送血腔２２
内のヘパリン加生理食塩水の側孔２ｂからの放出を確実
に防止することができ、脱血腔２１および送血腔２２の
ヘッパリンロックを長時間維持することができる。これ
により、ヘパリン加生理食塩水の放出による脱血腔２１
および送血腔２２への血液の流れ込みを防止して、体外
循環再開時の脱血および送血流量不足などを防ぐことが
でき、信頼性の高いダブルルーメンカテーテルＣを得る
ことができる。
【００４０】実施形態４．図５は本発明の第４の実施形
態の構成図で、この実施形態は、第１の実施形態の外筒
１の先端部に脱血腔２１に連通する脱血用の側孔１ａを
複数設けるとともに、内筒２の拡径部２ａの側壁に送血
腔２２に連通する送血用の側孔２ｂを複数設けたもので
ある。なお、外筒１の側孔１ａおよび内筒２の側孔２ｂ
は、内筒２の拡径部２ａが外筒１内に収納されたときに
両側孔１ａ，２ｂが重ならず、かつ外筒１の先端部側壁
および内筒２の拡径部２ａの側壁によって側孔２ｂ，１
ａが閉塞される位置、例えば側孔１ａが側孔２ｂに対し
て９０゜ずれた位置に設けられている。
態の構成図で、この実施形態は、第１の実施形態の外筒
１の先端部に脱血腔２１に連通する脱血用の側孔１ａを
複数設けるとともに、内筒２の拡径部２ａの側壁に送血
腔２２に連通する送血用の側孔２ｂを複数設けたもので
ある。なお、外筒１の側孔１ａおよび内筒２の側孔２ｂ
は、内筒２の拡径部２ａが外筒１内に収納されたときに
両側孔１ａ，２ｂが重ならず、かつ外筒１の先端部側壁
および内筒２の拡径部２ａの側壁によって側孔２ｂ，１
ａが閉塞される位置、例えば側孔１ａが側孔２ｂに対し
て９０゜ずれた位置に設けられている。
【００４１】このように構成したこの実施形態において
も、実施形態１で説明した場合と同様に、位置決め部材
６の係合凹部８ｂに位置固定具１０の開口部側の係止凸
部１０ａを係止させた状態のダブルルーメンカテーテル
Ｄをガイドワイヤー等を用いて血管内に挿入し、留置す
る（図５参照）。ついで、脱血側コネクター５ａおよび
送血側コネクター１１をそれぞれ透析回路に接続し、位
置固定具１０を前進方向に摺動させて位置決め部材６の
係合凹部８ｂに位置固定具１０の基部側の係止凸部１０
ｂを係止させ、内筒２の拡径部２ａを外筒１の先端部か
ら突出させる。この時、内筒２の拡径部２ａは外筒１の
先端部からすべて突出されず、脱血腔先端開口部２１ａ
を内筒２の拡径部２ａで閉塞させて外筒１の側孔１ａか
らのみ脱血されるようにする。そして、体外循環を開始
すると、血液は外筒１の側孔１ａから脱血腔２１に流れ
込んで透析回路に送られ、透析回路からの血液は送血腔
２２を通ってその先端部および側孔２ｂから血管内に送
られる。
も、実施形態１で説明した場合と同様に、位置決め部材
６の係合凹部８ｂに位置固定具１０の開口部側の係止凸
部１０ａを係止させた状態のダブルルーメンカテーテル
Ｄをガイドワイヤー等を用いて血管内に挿入し、留置す
る（図５参照）。ついで、脱血側コネクター５ａおよび
送血側コネクター１１をそれぞれ透析回路に接続し、位
置固定具１０を前進方向に摺動させて位置決め部材６の
係合凹部８ｂに位置固定具１０の基部側の係止凸部１０
ｂを係止させ、内筒２の拡径部２ａを外筒１の先端部か
ら突出させる。この時、内筒２の拡径部２ａは外筒１の
先端部からすべて突出されず、脱血腔先端開口部２１ａ
を内筒２の拡径部２ａで閉塞させて外筒１の側孔１ａか
らのみ脱血されるようにする。そして、体外循環を開始
すると、血液は外筒１の側孔１ａから脱血腔２１に流れ
込んで透析回路に送られ、透析回路からの血液は送血腔
２２を通ってその先端部および側孔２ｂから血管内に送
られる。
【００４２】体外循環終了後、ダブルルーメンカテーテ
ルＤを血管内に留置する場合は、脱血側コネクター５ａ
および送血側コネクター１１を透析回路から取り外し、
脱血腔２１および送血腔２２をヘパリン加生理食塩水で
フラッシュし、ヘパリンロックする。ついで、位置固定
具１０を後退方向に摺動させて位置決め部材６の係合凹
部８ｂに位置固定具１０の開口部側の係止凸部１０ａを
係止させ、図５に示すように、内筒２の拡径部２ａを外
筒１内に収納させて拡径部２ａの側壁により外筒１の側
孔１ａを塞ぎ、さらに外筒１の先端部の側壁により内筒
２の側孔２ｂを塞ぐ。
ルＤを血管内に留置する場合は、脱血側コネクター５ａ
および送血側コネクター１１を透析回路から取り外し、
脱血腔２１および送血腔２２をヘパリン加生理食塩水で
フラッシュし、ヘパリンロックする。ついで、位置固定
具１０を後退方向に摺動させて位置決め部材６の係合凹
部８ｂに位置固定具１０の開口部側の係止凸部１０ａを
係止させ、図５に示すように、内筒２の拡径部２ａを外
筒１内に収納させて拡径部２ａの側壁により外筒１の側
孔１ａを塞ぎ、さらに外筒１の先端部の側壁により内筒
２の側孔２ｂを塞ぐ。
【００４３】このように、ヘパリンロック時において、
外筒１の側孔１ａを外筒１内に収納された内筒２の拡径
部２ａの側壁によって内側から塞ぐとともに、内筒２の
側孔２ｂを外筒１の先端部側壁によって外側から塞ぐこ
とができるので、外筒１の側孔１ａおよび内筒２の側孔
２ｂからのヘパリン加生理食塩水の放出を簡単な操作で
確実に防止することができ、脱血腔２１および送血腔２
２のヘッパリンロックを長時間維持することができる。
これにより、ヘパリン加生理食塩水の放出による脱血腔
２１および送血腔２２への血液の流れ込みを防止して、
体外循環再開時の脱血および送血流量不足などを防ぐこ
とができ、信頼性が高く医師および患者に対して負担の
小さいダブルルーメンカテーテルＤを得ることができ
る。また、外筒１および内筒２に複数の側孔１ａ，２ｂ
を設けることによって脱血および送血の流量を多くする
ことができるので、迅速に体外循環を行うことができ、
患者へのダメージを小さくすることができる。
外筒１の側孔１ａを外筒１内に収納された内筒２の拡径
部２ａの側壁によって内側から塞ぐとともに、内筒２の
側孔２ｂを外筒１の先端部側壁によって外側から塞ぐこ
とができるので、外筒１の側孔１ａおよび内筒２の側孔
２ｂからのヘパリン加生理食塩水の放出を簡単な操作で
確実に防止することができ、脱血腔２１および送血腔２
２のヘッパリンロックを長時間維持することができる。
これにより、ヘパリン加生理食塩水の放出による脱血腔
２１および送血腔２２への血液の流れ込みを防止して、
体外循環再開時の脱血および送血流量不足などを防ぐこ
とができ、信頼性が高く医師および患者に対して負担の
小さいダブルルーメンカテーテルＤを得ることができ
る。また、外筒１および内筒２に複数の側孔１ａ，２ｂ
を設けることによって脱血および送血の流量を多くする
ことができるので、迅速に体外循環を行うことができ、
患者へのダメージを小さくすることができる。
【００４４】実施形態５．図６は本発明の第５の実施形
態の構成図である。図において、１５は第１の実施形態
の内筒２の送血腔２２に外壁が少なくとも内筒２の先端
部の内壁に密着するように着脱可能に嵌入されるスタイ
レットで、外径が内筒２の内径（送血腔２２の腔径）と
ほぼ等しく、内径が血管挿入時に使用されるガイドワイ
ヤー１６の外径とほぼ等しく、また先端部が内筒２の先
端部から突出する長さを有して先端部外径が縮径された
円筒状の本体１５ａと、一端に接続用コネクター１５ｃ
を有し、他端に内周面に送血側コネクター１１のフラン
ジ部１１ａに係止される係止部１５ｅが設けられて送血
側コネクター１１の基部に嵌合される凹部１５ｄを備え
た嵌合部１５ｂとからなり、嵌合部１５ｂの凹部１５ｄ
の底部に本体１５ａの基部が固定されて一体的に形成さ
れている。なお、この実施形態の内筒２の先端部内径は
ガイドワイヤー１６の外径よりも大きく形成されてお
り、スタイレット１５は内筒２の内壁と送血腔２２に挿
通されたガイドワイヤー１６の外壁との間隙を塞ぐよう
に内筒２の送血腔２２に嵌入され、ガイドワイヤー１６
と内筒２の先端部との間に生じる段差をなくして血管へ
の挿入時における内筒２先端部のめくれを防止するとと
もに、内筒２およびダブルルーメンカテーテルＡ全体の
剛性を補助している。
態の構成図である。図において、１５は第１の実施形態
の内筒２の送血腔２２に外壁が少なくとも内筒２の先端
部の内壁に密着するように着脱可能に嵌入されるスタイ
レットで、外径が内筒２の内径（送血腔２２の腔径）と
ほぼ等しく、内径が血管挿入時に使用されるガイドワイ
ヤー１６の外径とほぼ等しく、また先端部が内筒２の先
端部から突出する長さを有して先端部外径が縮径された
円筒状の本体１５ａと、一端に接続用コネクター１５ｃ
を有し、他端に内周面に送血側コネクター１１のフラン
ジ部１１ａに係止される係止部１５ｅが設けられて送血
側コネクター１１の基部に嵌合される凹部１５ｄを備え
た嵌合部１５ｂとからなり、嵌合部１５ｂの凹部１５ｄ
の底部に本体１５ａの基部が固定されて一体的に形成さ
れている。なお、この実施形態の内筒２の先端部内径は
ガイドワイヤー１６の外径よりも大きく形成されてお
り、スタイレット１５は内筒２の内壁と送血腔２２に挿
通されたガイドワイヤー１６の外壁との間隙を塞ぐよう
に内筒２の送血腔２２に嵌入され、ガイドワイヤー１６
と内筒２の先端部との間に生じる段差をなくして血管へ
の挿入時における内筒２先端部のめくれを防止するとと
もに、内筒２およびダブルルーメンカテーテルＡ全体の
剛性を補助している。
【００４５】このように構成したこの実施形態において
は、図６に示すように、まず、位置決め部材６の係合凹
部８ｂに位置固定具１０の開口部側の係止凸部１０ａを
係止させた状態のダブルルーメンカテーテルＡの内筒２
の送血腔２２に、スタイレット１５の本体１５ａの先端
部を送血側コネクター１１側から挿入し、送血側コネク
ター１１のフランジ部１１ａにスタイレット１５の嵌合
部１５ｂの係止部１５ｅを係止させてダブルルーメンカ
テーテルＡにスタイレット１５を嵌合し、血管内に挿入
されているガイドワイヤー１６をスタイレット１５の先
端部からその内腔２５に挿通させる。この時、スタイレ
ット１５の本体１５ａの先端部は内筒２の先端部から突
出し、本体１５の外壁は少なくとも内筒２の先端部の内
壁に密着される。そして、このダブルルーメンカテーテ
ルＡをガイドワイヤー１６等を用いて血管内に挿入し、
留置する。この時、ダブルルーメンカテーテルＡはスタ
イレット１５によって内筒２の先端部がめくれることな
く血管内に円滑に挿入される。
は、図６に示すように、まず、位置決め部材６の係合凹
部８ｂに位置固定具１０の開口部側の係止凸部１０ａを
係止させた状態のダブルルーメンカテーテルＡの内筒２
の送血腔２２に、スタイレット１５の本体１５ａの先端
部を送血側コネクター１１側から挿入し、送血側コネク
ター１１のフランジ部１１ａにスタイレット１５の嵌合
部１５ｂの係止部１５ｅを係止させてダブルルーメンカ
テーテルＡにスタイレット１５を嵌合し、血管内に挿入
されているガイドワイヤー１６をスタイレット１５の先
端部からその内腔２５に挿通させる。この時、スタイレ
ット１５の本体１５ａの先端部は内筒２の先端部から突
出し、本体１５の外壁は少なくとも内筒２の先端部の内
壁に密着される。そして、このダブルルーメンカテーテ
ルＡをガイドワイヤー１６等を用いて血管内に挿入し、
留置する。この時、ダブルルーメンカテーテルＡはスタ
イレット１５によって内筒２の先端部がめくれることな
く血管内に円滑に挿入される。
【００４６】次に、ガイドワイヤー１６をスタイレット
１５の内腔２５から抜くとともに、スタイレット１５を
ダブルルーメンカテーテルＡから外し、脱血側コネクタ
ー５ａおよび送血側コネクター１１をそれぞれ透析回路
に接続する。ついで、位置固定具１０を摺動させて内筒
２の拡径部２ａを外筒１の先端部から突出させ、内筒２
と外筒１先端部との間に脱血腔先端開口部２１ａを形成
させる。そして、体外循環を開始すると、血液は脱血腔
先端開口部２１ａから脱血腔２１に流れ込んで透析回路
に送られ、透析回路からの血液は送血腔２２を通って先
端部から血管内に送られる。
１５の内腔２５から抜くとともに、スタイレット１５を
ダブルルーメンカテーテルＡから外し、脱血側コネクタ
ー５ａおよび送血側コネクター１１をそれぞれ透析回路
に接続する。ついで、位置固定具１０を摺動させて内筒
２の拡径部２ａを外筒１の先端部から突出させ、内筒２
と外筒１先端部との間に脱血腔先端開口部２１ａを形成
させる。そして、体外循環を開始すると、血液は脱血腔
先端開口部２１ａから脱血腔２１に流れ込んで透析回路
に送られ、透析回路からの血液は送血腔２２を通って先
端部から血管内に送られる。
【００４７】体外循環終了後、ダブルルーメンカテーテ
ルＡを血管内に留置する場合は、脱血側コネクター５ａ
および送血側コネクター１１を透析回路から取り外し、
脱血腔２１および送血腔２２をヘパリン加生理食塩水で
フラッシュし、ヘパリンロックする。ついで、位置固定
具１０を摺動させて内筒２の拡径部２ａを外筒１内に収
納させ、拡径部２ａにより脱血腔先端開口部２１ａを塞
ぐ。
ルＡを血管内に留置する場合は、脱血側コネクター５ａ
および送血側コネクター１１を透析回路から取り外し、
脱血腔２１および送血腔２２をヘパリン加生理食塩水で
フラッシュし、ヘパリンロックする。ついで、位置固定
具１０を摺動させて内筒２の拡径部２ａを外筒１内に収
納させ、拡径部２ａにより脱血腔先端開口部２１ａを塞
ぐ。
【００４８】このように、ガイドワイヤー１６の外径よ
り大きい内径の内筒２を有するダブルルーメンカテーテ
ルＡを血管内に挿入する場合、内筒２の内壁とガイドワ
イヤー１６の外壁との間隙を塞ぐように、またスタイレ
ット１５の先端部が内筒２の先端部から突出するように
スタイレット１５を内筒２の送血腔２２に嵌入するの
で、ダブルルーメンカテーテルＡの血管への挿入を円滑
に行うことができ、患者へのダメージを小さくすること
ができる。また、嵌入されたスタイレット１５によって
ダブルルーメンカテーテルＡ全体の剛性が補助されるの
で、曲がった血管にもよく追従し、血管壁を強く圧迫す
ることなく容易にダブルルーメンカテーテルＡを挿入す
ることができ、操作性の良いダブルルーメンカテーテル
Ａを得ることができる。さらに、ヘパリンロック時にお
いては、実施形態１の場合と同様に脱血腔先端開口部２
１ａを外筒１内に収納された内筒２の拡径部２ａによっ
て塞ぐので、脱血腔２１のヘッパリンロックを長時間維
持することができ、血栓による体外循環再開時の脱血流
量不足などを防ぐことができる。
り大きい内径の内筒２を有するダブルルーメンカテーテ
ルＡを血管内に挿入する場合、内筒２の内壁とガイドワ
イヤー１６の外壁との間隙を塞ぐように、またスタイレ
ット１５の先端部が内筒２の先端部から突出するように
スタイレット１５を内筒２の送血腔２２に嵌入するの
で、ダブルルーメンカテーテルＡの血管への挿入を円滑
に行うことができ、患者へのダメージを小さくすること
ができる。また、嵌入されたスタイレット１５によって
ダブルルーメンカテーテルＡ全体の剛性が補助されるの
で、曲がった血管にもよく追従し、血管壁を強く圧迫す
ることなく容易にダブルルーメンカテーテルＡを挿入す
ることができ、操作性の良いダブルルーメンカテーテル
Ａを得ることができる。さらに、ヘパリンロック時にお
いては、実施形態１の場合と同様に脱血腔先端開口部２
１ａを外筒１内に収納された内筒２の拡径部２ａによっ
て塞ぐので、脱血腔２１のヘッパリンロックを長時間維
持することができ、血栓による体外循環再開時の脱血流
量不足などを防ぐことができる。
【００４９】なお、上述の実施形態では第１の実施形態
の内筒２の送血腔２２に着脱可能なスタイレット１５を
嵌入した場合を示したが、第２〜４の実施形態および後
述する第６，７の実施形態においても本発明を実施する
ことができ、この場合も同様の効果を奏する。
の内筒２の送血腔２２に着脱可能なスタイレット１５を
嵌入した場合を示したが、第２〜４の実施形態および後
述する第６，７の実施形態においても本発明を実施する
ことができ、この場合も同様の効果を奏する。
【００５０】実施形態６．図７は本発明の第６の実施形
態の要部の拡大断面図で、この実施形態は、第１の実施
形態の内筒２を例えばポリアミドなどの硬質性を有する
材料とその表面２ｃに接着性を有する材料との二層構造
で構成し、拡径部２ａを例えばポリアミド系エラストマ
ーなどの柔軟性を有する材料で構成して、内筒２の先端
部を拡径部２ａの基部に嵌入固着し一体的に形成したも
のである。なお、表面２ｃの接着性を有する材料は拡径
部２ａを構成している材料と相溶性が比較的良く接合性
の良いものとする。また、拡径部２ａを弾性材料で構成
してもよい。
態の要部の拡大断面図で、この実施形態は、第１の実施
形態の内筒２を例えばポリアミドなどの硬質性を有する
材料とその表面２ｃに接着性を有する材料との二層構造
で構成し、拡径部２ａを例えばポリアミド系エラストマ
ーなどの柔軟性を有する材料で構成して、内筒２の先端
部を拡径部２ａの基部に嵌入固着し一体的に形成したも
のである。なお、表面２ｃの接着性を有する材料は拡径
部２ａを構成している材料と相溶性が比較的良く接合性
の良いものとする。また、拡径部２ａを弾性材料で構成
してもよい。
【００５１】このように構成したことにより、第１の実
施形態とほぼ同じ作用および効果が得られ、脱血腔２１
のヘパリンロックを長時間維持して体外循環再開時の脱
血腔２１内の血栓による脱血流量不足または循環不可能
を防止し、患者および医師への負担を小さくすることが
できる。また、内筒２の拡径部２ａを柔軟性を有する材
料または弾性材料で構成したので、拡径部２ａを外筒１
から突出させた際に拡径部２ａが血管壁などに接触した
場合でも血管に損傷を与えるおそれがなく、信頼性の高
いダブルルーメンカテーテルＡが得られる。さらに、内
筒２が硬質性を有する材料で構成されているので、送血
腔２２を流れる血液の流量を多くするために内筒２の内
径を大きく形成して内筒２の側壁の肉厚を薄くした場合
でも内筒２の曲げ剛性を抑えかつトルク伝達性を維持す
ることができ、操作性の良いダブルルーメンカテーテル
Ａを得ることができる。
施形態とほぼ同じ作用および効果が得られ、脱血腔２１
のヘパリンロックを長時間維持して体外循環再開時の脱
血腔２１内の血栓による脱血流量不足または循環不可能
を防止し、患者および医師への負担を小さくすることが
できる。また、内筒２の拡径部２ａを柔軟性を有する材
料または弾性材料で構成したので、拡径部２ａを外筒１
から突出させた際に拡径部２ａが血管壁などに接触した
場合でも血管に損傷を与えるおそれがなく、信頼性の高
いダブルルーメンカテーテルＡが得られる。さらに、内
筒２が硬質性を有する材料で構成されているので、送血
腔２２を流れる血液の流量を多くするために内筒２の内
径を大きく形成して内筒２の側壁の肉厚を薄くした場合
でも内筒２の曲げ剛性を抑えかつトルク伝達性を維持す
ることができ、操作性の良いダブルルーメンカテーテル
Ａを得ることができる。
【００５２】なお、上述の実施形態では内筒２を硬質性
を有する材料で構成した場合を示したが、例えば拡径部
２ａと相溶性が比較的良く柔軟性を有する材料で構成
し、さらに図８に示すように、内筒２の壁内に例えばス
テンレススチール製のワイヤー１７を網状に埋設しても
よい。この場合も同様の効果を奏する。また、第１の実
施形態の内筒２において本発明を実施した場合を示した
が、第２〜５の実施形態および後述する第７の実施形態
においても本発明を実施することができ、この場合も同
様の効果を奏する。
を有する材料で構成した場合を示したが、例えば拡径部
２ａと相溶性が比較的良く柔軟性を有する材料で構成
し、さらに図８に示すように、内筒２の壁内に例えばス
テンレススチール製のワイヤー１７を網状に埋設しても
よい。この場合も同様の効果を奏する。また、第１の実
施形態の内筒２において本発明を実施した場合を示した
が、第２〜５の実施形態および後述する第７の実施形態
においても本発明を実施することができ、この場合も同
様の効果を奏する。
【００５３】実施形態７．図９は本発明の第７の実施形
態の要部の拡大断面図で、この実施形態は、第３の実施
形態の側孔２ｂを有する内筒２の少なくとも先端部（拡
径部２ａの先端部）を最先端部１８が閉塞した状態で構
成し、その先端部に最先端から送血腔２２まで到達する
−または＋状のスリット１９を設けたものである。
態の要部の拡大断面図で、この実施形態は、第３の実施
形態の側孔２ｂを有する内筒２の少なくとも先端部（拡
径部２ａの先端部）を最先端部１８が閉塞した状態で構
成し、その先端部に最先端から送血腔２２まで到達する
−または＋状のスリット１９を設けたものである。
【００５４】このように構成したことにより、第３の実
施形態とほぼ同じ作用および効果が得られ、脱血腔２１
および送血腔２２のヘパリンロックを長時間維持して、
体外循環再開時の脱血腔２１および送血腔２２内の血栓
による脱血送血流量不足などを防止し、患者および医師
への負担を小さくすることができる。また、内筒２の最
先端部１８は閉塞した状態に形成されているが、スリッ
ト１９が設けられているので、ダブルルーメンカテーテ
ルＣを血管内に留置する場合に用いられるガイドワイヤ
ーがスリット１９によって容易に受入れられ、ヘパリン
ロック時においては最先端部１８の閉塞によって送血腔
２２の先端部からのヘパリン加生理食塩水の放出および
血液の流入を確実に防止することができる。
施形態とほぼ同じ作用および効果が得られ、脱血腔２１
および送血腔２２のヘパリンロックを長時間維持して、
体外循環再開時の脱血腔２１および送血腔２２内の血栓
による脱血送血流量不足などを防止し、患者および医師
への負担を小さくすることができる。また、内筒２の最
先端部１８は閉塞した状態に形成されているが、スリッ
ト１９が設けられているので、ダブルルーメンカテーテ
ルＣを血管内に留置する場合に用いられるガイドワイヤ
ーがスリット１９によって容易に受入れられ、ヘパリン
ロック時においては最先端部１８の閉塞によって送血腔
２２の先端部からのヘパリン加生理食塩水の放出および
血液の流入を確実に防止することができる。
【００５５】なお、上述の実施形態では第３の実施形態
のダブルルーメンカテーテルＣの内筒２に本発明を実施
した場合を例示して説明したが、第４の実施形態におい
ても本発明を実施することができ、この場合も同様の効
果を奏する。
のダブルルーメンカテーテルＣの内筒２に本発明を実施
した場合を例示して説明したが、第４の実施形態におい
ても本発明を実施することができ、この場合も同様の効
果を奏する。
【００５６】以上本発明の実施形態について説明した
が、本発明はこれに限定するものではなく、例えば以下
の如く適宜変更することができる。 （１）第１の実施形態において、図１０（ａ）に示すよ
うに、外筒１の先端部外径Ｒ１を縮径（ｒ１）した場合
を示したが、図１０（ｂ）に示すように、内径Ｒ２も縮
径（ｒ２）させて内筒２の拡径部２ａの側壁により確実
に当接するようにしてもよく、また、図１０（ｃ）に示
すように、先端部を弾性材料２０で構成しかつ外径およ
び内径を縮径させて内筒２の拡径部２ａとのシール性を
確実に確保できるようにしてもよい。また、この発明は
第１の実施形態だけなく第２〜７の実施形態においても
実施することができ、この場合も同様の効果を奏する。
が、本発明はこれに限定するものではなく、例えば以下
の如く適宜変更することができる。 （１）第１の実施形態において、図１０（ａ）に示すよ
うに、外筒１の先端部外径Ｒ１を縮径（ｒ１）した場合
を示したが、図１０（ｂ）に示すように、内径Ｒ２も縮
径（ｒ２）させて内筒２の拡径部２ａの側壁により確実
に当接するようにしてもよく、また、図１０（ｃ）に示
すように、先端部を弾性材料２０で構成しかつ外径およ
び内径を縮径させて内筒２の拡径部２ａとのシール性を
確実に確保できるようにしてもよい。また、この発明は
第１の実施形態だけなく第２〜７の実施形態においても
実施することができ、この場合も同様の効果を奏する。
【００５７】（２）第２および第４の実施形態におい
て、内筒２の拡径部２ａを外筒１からすべて突出させず
に脱血腔先端開口部２１ａを内筒２の拡径部２ａで閉塞
させ、脱血は外筒１の側孔１ａのみで行うようにした場
合を示したが、例えば第１の実施形態の場合と同様に、
内筒２の拡径部２ａを外筒１からすべて突出させて脱血
腔先端開口部２１ａと側孔１ａの両方から脱血を行うよ
うにしてもよい。この場合、脱血流量をより多くするこ
とができ、迅速に体外循環を行うことができる。
て、内筒２の拡径部２ａを外筒１からすべて突出させず
に脱血腔先端開口部２１ａを内筒２の拡径部２ａで閉塞
させ、脱血は外筒１の側孔１ａのみで行うようにした場
合を示したが、例えば第１の実施形態の場合と同様に、
内筒２の拡径部２ａを外筒１からすべて突出させて脱血
腔先端開口部２１ａと側孔１ａの両方から脱血を行うよ
うにしてもよい。この場合、脱血流量をより多くするこ
とができ、迅速に体外循環を行うことができる。
【００５８】（３）上述の実施形態の外筒１の内壁およ
び内筒２の拡径部２ａの外壁、またはいずれか一方に例
えばシリコンオイルなどの潤滑剤を施し、内筒２の摺動
性を向上させ、操作性の良いダブルルーメンカテーテル
としてもよい。また、スタイレット１５の外壁および内
筒２の内壁、またはいずれか一方に潤滑剤を施し、スタ
イレット１５の摺動性を向上させるようにしてもよい。 （４）また、外筒１の基部に固定された保持管３を省略
して外筒１の基部近傍に脱血管３ｃを分岐させるように
してもよく、この脱血管３ｃを斜め方向に分岐させるよ
うにしてもよい。
び内筒２の拡径部２ａの外壁、またはいずれか一方に例
えばシリコンオイルなどの潤滑剤を施し、内筒２の摺動
性を向上させ、操作性の良いダブルルーメンカテーテル
としてもよい。また、スタイレット１５の外壁および内
筒２の内壁、またはいずれか一方に潤滑剤を施し、スタ
イレット１５の摺動性を向上させるようにしてもよい。 （４）また、外筒１の基部に固定された保持管３を省略
して外筒１の基部近傍に脱血管３ｃを分岐させるように
してもよく、この脱血管３ｃを斜め方向に分岐させるよ
うにしてもよい。
【００５９】
【発明の効果】以上のように本発明に係るダブルルーメ
ンカテーテルは、少なくとも先端部外径が縮径された外
筒と、外径が外筒の内径より小径で先端部側に外筒の先
端部内径とほぼ等しい外径に拡径された拡径部が設けら
れた内筒との間に形成される腔を脱血腔とし、内筒の内
腔を送血腔とする二重の管腔を形成し、外筒の基部近傍
に脱血腔から分岐延長される脱血管を設けるとともに、
外筒の分岐部分に隣接する基部側に脱血腔を封じかつ内
筒を摺動自在に挿通せしめるシール弁体を設け、また内
筒の基部に送血側コネクターを設け、一端がこの送血側
コネクターと一体的に形成され内周面の少なくとも２箇
所に係止部を備えたほぼ円筒状の位置固定具を有し、外
周面に位置固定具の係止部が係止される係合部を備え内
筒を摺動自在に挿通せしめかつ位置固定具内で摺動自在
な位置決め部材を外筒の基部に設けるとともに、位置固
定具の基部内側と位置決め部材の基部との間に位置固定
具内に位置している内筒を被覆密閉する伸縮自在のスリ
ーブを設けて、位置固定具の基部側に設けられた係止部
に位置決め部材の係合部が係止されたときは、拡径部が
外筒から突出されて内筒と外筒先端部との間に脱血腔先
端開口部を形成するとともに、位置固定具の他端の開口
部側に設けられた係止部に位置決め部材の係合部が係止
されたときは、拡径部が外筒内に収納されて脱血腔先端
開口部を閉塞するように構成したので、簡単な構造でか
つ容易に脱血腔先端開口部を開放または閉塞することが
でき、血管内に留置されたダブルルーメンカテーテルの
ヘパリンロックを確実に長時間維持することができる。
これにより、体外循環再開時の血栓による脱血流量不足
または循環不可能などを防止することができるので、体
外循環の再開を容易に行うことができるとともに、体外
循環再開時に新しいものと差替えたりする必要がなくな
って患者および医師への負担を小さくすることができ、
操作性が良く経済的なダブルルーメンカテーテルを得る
ことができる。
ンカテーテルは、少なくとも先端部外径が縮径された外
筒と、外径が外筒の内径より小径で先端部側に外筒の先
端部内径とほぼ等しい外径に拡径された拡径部が設けら
れた内筒との間に形成される腔を脱血腔とし、内筒の内
腔を送血腔とする二重の管腔を形成し、外筒の基部近傍
に脱血腔から分岐延長される脱血管を設けるとともに、
外筒の分岐部分に隣接する基部側に脱血腔を封じかつ内
筒を摺動自在に挿通せしめるシール弁体を設け、また内
筒の基部に送血側コネクターを設け、一端がこの送血側
コネクターと一体的に形成され内周面の少なくとも２箇
所に係止部を備えたほぼ円筒状の位置固定具を有し、外
周面に位置固定具の係止部が係止される係合部を備え内
筒を摺動自在に挿通せしめかつ位置固定具内で摺動自在
な位置決め部材を外筒の基部に設けるとともに、位置固
定具の基部内側と位置決め部材の基部との間に位置固定
具内に位置している内筒を被覆密閉する伸縮自在のスリ
ーブを設けて、位置固定具の基部側に設けられた係止部
に位置決め部材の係合部が係止されたときは、拡径部が
外筒から突出されて内筒と外筒先端部との間に脱血腔先
端開口部を形成するとともに、位置固定具の他端の開口
部側に設けられた係止部に位置決め部材の係合部が係止
されたときは、拡径部が外筒内に収納されて脱血腔先端
開口部を閉塞するように構成したので、簡単な構造でか
つ容易に脱血腔先端開口部を開放または閉塞することが
でき、血管内に留置されたダブルルーメンカテーテルの
ヘパリンロックを確実に長時間維持することができる。
これにより、体外循環再開時の血栓による脱血流量不足
または循環不可能などを防止することができるので、体
外循環の再開を容易に行うことができるとともに、体外
循環再開時に新しいものと差替えたりする必要がなくな
って患者および医師への負担を小さくすることができ、
操作性が良く経済的なダブルルーメンカテーテルを得る
ことができる。
【００６０】また、本発明に係るダブルルーメンカテー
テルは、外筒の先端部の側壁および拡径部の側壁、また
はいずれか一方に１つ以上の側孔を設け、拡径部を外筒
内に収納したときに外筒先端部の側孔および拡径部の側
孔、またはいずれか一方の側孔が外筒の側壁および拡径
部の側壁、またはいずれか一方の側壁により閉塞される
位置にあり、位置固定具の基部側に設けられた係止部に
位置決め部材の係合部が係止されたときは、拡径部が外
筒から突出されて内筒と外筒先端部との間に脱血腔先端
開口部を形成してこの脱血腔先端開口部と外筒先端部の
側孔および拡径部の側孔とを開口するか、または拡径部
が外筒からすべて突出されずに外筒先端部の側孔および
拡径部の側孔を開口し、位置固定具の開口部側に設けら
れた係止部に位置決め部材の係合部が係止されたとき
は、拡径部が外筒内に収納されて脱血腔先端開口部と外
筒先端部の側孔および拡径部の側孔とを閉塞するように
構成したので、ヘパリンロック時における側孔および脱
血腔先端開口部の閉塞を確実に行えて血栓による循環不
可能などを確実に防止することができるとともに、複数
の側孔によって脱血および送血の流量を多くすることが
でき、迅速に体外循環が行えて患者へのダメージを小さ
し、使い勝手の良いダブルルーメンカテーテルを得るこ
とができる。
テルは、外筒の先端部の側壁および拡径部の側壁、また
はいずれか一方に１つ以上の側孔を設け、拡径部を外筒
内に収納したときに外筒先端部の側孔および拡径部の側
孔、またはいずれか一方の側孔が外筒の側壁および拡径
部の側壁、またはいずれか一方の側壁により閉塞される
位置にあり、位置固定具の基部側に設けられた係止部に
位置決め部材の係合部が係止されたときは、拡径部が外
筒から突出されて内筒と外筒先端部との間に脱血腔先端
開口部を形成してこの脱血腔先端開口部と外筒先端部の
側孔および拡径部の側孔とを開口するか、または拡径部
が外筒からすべて突出されずに外筒先端部の側孔および
拡径部の側孔を開口し、位置固定具の開口部側に設けら
れた係止部に位置決め部材の係合部が係止されたとき
は、拡径部が外筒内に収納されて脱血腔先端開口部と外
筒先端部の側孔および拡径部の側孔とを閉塞するように
構成したので、ヘパリンロック時における側孔および脱
血腔先端開口部の閉塞を確実に行えて血栓による循環不
可能などを確実に防止することができるとともに、複数
の側孔によって脱血および送血の流量を多くすることが
でき、迅速に体外循環が行えて患者へのダメージを小さ
し、使い勝手の良いダブルルーメンカテーテルを得るこ
とができる。
【００６１】本発明に係るダブルルーメンカテーテル
は、基部に嵌合部を有し、先端部が内筒の先端部から突
出しかつ外壁が少なくとも内筒の先端部内壁に密着する
ように内筒の送血腔に着脱可能に嵌入されるスタイレッ
トを備えたので、先端部の内径が大きい内筒の先端部の
血管挿入時におけるめくれ等を防止することができると
ともに、ダブルルーメンカテーテル全体の剛性が補助さ
れて円滑な挿入を行うことができ、医師および患者に対
する負担の小さい操作性の良いダブルルーメンカテーテ
ルを得ることができる。
は、基部に嵌合部を有し、先端部が内筒の先端部から突
出しかつ外壁が少なくとも内筒の先端部内壁に密着する
ように内筒の送血腔に着脱可能に嵌入されるスタイレッ
トを備えたので、先端部の内径が大きい内筒の先端部の
血管挿入時におけるめくれ等を防止することができると
ともに、ダブルルーメンカテーテル全体の剛性が補助さ
れて円滑な挿入を行うことができ、医師および患者に対
する負担の小さい操作性の良いダブルルーメンカテーテ
ルを得ることができる。
【００６２】また、本発明に係るダブルルーメンカテー
テルは、外筒の先端部内径を縮径し、またはこの縮径部
を弾性材料で構成したので、内筒の拡径部とのシール性
を高めることができ、血栓による脱血流量不足または循
環不可能などをより確実に防止することができる。
テルは、外筒の先端部内径を縮径し、またはこの縮径部
を弾性材料で構成したので、内筒の拡径部とのシール性
を高めることができ、血栓による脱血流量不足または循
環不可能などをより確実に防止することができる。
【００６３】本発明に係るダブルルーメンカテーテル
は、拡径部を柔軟性を有する材料で構成して内筒を外壁
と内壁の二層構造とし、内筒の外壁を拡径部と相溶性が
比較的良い材料で構成するとともに、内筒の内壁を硬質
性を有する材料で構成したもの、または内筒の壁内に金
属製のワイヤーを埋設したもの、あるいは拡径部を弾性
材料で構成したので、外筒から突出した拡径部による血
管壁などへの損傷を与えるおそれがなくなるとともに、
内筒の曲げ剛性を抑えかつトルク伝達性を維持すること
ができ、操作性の向上した信頼性の高いダブルルーメン
カテーテルを得ることができる。
は、拡径部を柔軟性を有する材料で構成して内筒を外壁
と内壁の二層構造とし、内筒の外壁を拡径部と相溶性が
比較的良い材料で構成するとともに、内筒の内壁を硬質
性を有する材料で構成したもの、または内筒の壁内に金
属製のワイヤーを埋設したもの、あるいは拡径部を弾性
材料で構成したので、外筒から突出した拡径部による血
管壁などへの損傷を与えるおそれがなくなるとともに、
内筒の曲げ剛性を抑えかつトルク伝達性を維持すること
ができ、操作性の向上した信頼性の高いダブルルーメン
カテーテルを得ることができる。
【００６４】また、本発明に係るダブルルーメンカテー
テルは、内筒の先端部を最先端部が閉塞した状態で構成
し、この内筒の先端部にスリットを設けたので、血管内
に留置させる操作に支障を与えることなく、送血腔から
のヘパリン加生理食塩水の放出および血液の流入を確実
に防止することができる。
テルは、内筒の先端部を最先端部が閉塞した状態で構成
し、この内筒の先端部にスリットを設けたので、血管内
に留置させる操作に支障を与えることなく、送血腔から
のヘパリン加生理食塩水の放出および血液の流入を確実
に防止することができる。
【図１】本発明の第１の実施形態の構成図である。
【図２】本発明の第１の実施形態の作用説明図である。
【図３】本発明の第２の実施形態の構成図およびその要
部の作用説明図である。
部の作用説明図である。
【図４】本発明の第３の実施形態の構成図である。
【図５】本発明の第４の実施形態の構成図である。
【図６】本発明の第５の実施形態の構成図である。
【図７】本発明の第６の実施形態の要部の拡大断面図で
ある。
ある。
【図８】本発明の第６の実施形態に係る内筒の変形例の
拡大断面図である。
拡大断面図である。
【図９】本発明の第７の実施形態の要部の拡大断面図で
ある。
ある。
【図１０】本発明の第１の実施形態に係る外筒の拡大断
面図およびその変形例の拡大断面図である。
面図およびその変形例の拡大断面図である。
【図１１】従来のダブルルーメンカテーテルの構成図お
よびそのｍ−ｍ断面図である。
よびそのｍ−ｍ断面図である。
【図１２】従来の他のダブルルーメンカテーテルの要部
の構成断面図およびそのｎ−ｎ断面図である。
の構成断面図およびそのｎ−ｎ断面図である。
１ 外筒 １ａ 側孔 ２ 内筒 ２ａ 拡径部 ２ｂ 側孔 ２ｃ 表面 ３ｃ 脱血管 ５ 脱血側チューブ ６ 位置決め部材 ７ 挿通孔 ８ｂ 係合凹部 ９ シール弁体 １０ 位置固定具 １０ａ，１０ｂ 係止凸部 １１ 送血側コネクター １１ａ フランジ部 １３ スリーブ １５ スタイレット １５ａ 本体 １５ｂ 嵌合部 １５ｅ 係止部 １７ ワイヤー １８ 最先端部 １９ スリット ２０ 弾性材料 ２１ 脱血腔 ２１ａ 脱血腔先端開口部 ２２ 送血腔 Ａ，Ｂ，Ｃ，Ｄ ダブルルーメンカテーテル
Claims (10)
- 【請求項１】 少なくとも先端部外径が縮径された外筒
と、外径が前記外筒の内径より小径で先端部側に前記外
筒の先端部内径とほぼ等しい外径に拡径された拡径部が
設けられた内筒との間に形成される腔を脱血腔とし、前
記内筒の内腔を送血腔とする二重の管腔を形成し、前記
外筒の基部近傍に前記脱血腔から分岐延長される脱血管
を設けるとともに、前記外筒の分岐部分に隣接する基部
側に前記脱血腔を封じかつ前記内筒を摺動自在に挿通せ
しめるシール弁体を設けたことを特徴とするダブルルー
メンカテーテル。 - 【請求項２】 内筒の基部に送血側コネクターを設け、
一端が該送血側コネクターと一体的に形成され内周面の
少なくとも２箇所に係止部を備えたほぼ円筒状の位置固
定具を有し、外周面に前記位置固定具の係止部が係止さ
れる係合部を備え前記内筒を摺動自在に挿通せしめかつ
位置固定具内で摺動自在な位置決め部材を前記外筒の基
部に設けるとともに、前記位置固定具の基部内側と位置
決め部材の基部との間に前記位置固定具内に位置してい
る内筒を被覆密閉する伸縮自在のスリーブを設けたこと
を特徴とする請求項１記載のダブルルーメンカテーテ
ル。 - 【請求項３】 位置固定具の基部側に設けられた係止部
に前記位置決め部材の係合部が係止されたときは、前記
拡径部が前記外筒から突出されて内筒と外筒先端部との
間に脱血腔先端開口部を形成するとともに、前記位置固
定具の他端の開口部側に設けられた係止部に前記位置決
め部材の係合部が係止されたときは、前記拡径部が前記
外筒内に収納されて前記脱血腔先端開口部を閉塞するよ
うに構成したことを特徴とする請求項２記載のダブルル
ーメンカテーテル。 - 【請求項４】 外筒の先端部の側壁および拡径部の側
壁、またはいずれか一方に１つ以上の側孔を設け、前記
拡径部を前記外筒内に収納したときに前記外筒先端部の
側孔および拡径部の側孔、またはいずれか一方の側孔が
前記外筒の側壁および拡径部の側壁、またはいずれか一
方の側壁により閉塞される位置にあり、前記位置固定具
の基部側に設けられた係止部に前記位置決め部材の係合
部が係止されたときは、前記拡径部が前記外筒から突出
されて内筒と外筒先端部との間に脱血腔先端開口部を形
成して該脱血腔先端開口部と前記外筒先端部の側孔およ
び拡径部の側孔とを開口するか、または前記拡径部が前
記外筒からすべて突出されずに前記外筒先端部の側孔お
よび拡径部の側孔を開口し、前記位置固定具の開口部側
に設けられた係止部に前記位置決め部材の係合部が係止
されたときは、前記拡径部が前記外筒内に収納されて前
記脱血腔先端開口部と前記外筒先端部の側孔および拡径
部の側孔とを閉塞するように構成したことを特徴とする
請求項２記載のダブルルーメンカテーテル。 - 【請求項５】 基部に嵌合部を有し、先端部が前記内筒
の先端部から突出しかつ外壁が少なくとも内筒の先端部
内壁に密着するように該内筒の送血腔に着脱可能に嵌入
されるスタイレットを備えたことを特徴とする請求項
１，２，３または４記載のダブルルーメンカテーテル。 - 【請求項６】 外筒の先端部内径を縮径し、または該縮
径部を弾性材料で構成したことを特徴とする請求項１，
２，３，４または５記載のダブルルーメンカテーテル。 - 【請求項７】 拡径部を柔軟性を有する材料で構成して
内筒を外壁と内壁の二層構造とし、該内筒の外壁を前記
拡径部と相溶性が比較的良い材料で構成するとともに、
前記内筒の内壁を硬質性を有する材料で構成したことを
特徴とする請求項１，２，３，４，５または６記載のダ
ブルルーメンカテーテル。 - 【請求項８】 内筒の壁内に金属製のワイヤーを埋設し
たことを特徴とする請求項１，２，３，４，５，６また
は７記載のダブルルーメンカテーテル。 - 【請求項９】 拡径部を弾性材料で構成したことを特徴
とする請求項１，２，３，４，５，６，７または８記載
のダブルルーメンカテーテル。 - 【請求項１０】 内筒の先端部を最先端部が閉塞した状
態で構成し、該内筒の先端部にスリットを設けたことを
特徴とする請求項１，２，３，４，５，６，７，８また
は９記載のダブルルーメンカテーテル。
Priority Applications (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP06956296A JP3409270B2 (ja) | 1996-03-26 | 1996-03-26 | ダブルルーメンカテーテル |
| AU25475/97A AU2547597A (en) | 1996-03-26 | 1997-03-26 | Double lumen catheter |
| PCT/US1997/004885 WO1997035629A1 (en) | 1996-03-26 | 1997-03-26 | Double lumen catheter |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP06956296A JP3409270B2 (ja) | 1996-03-26 | 1996-03-26 | ダブルルーメンカテーテル |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH09253214A true JPH09253214A (ja) | 1997-09-30 |
| JP3409270B2 JP3409270B2 (ja) | 2003-05-26 |
Family
ID=13406333
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP06956296A Expired - Fee Related JP3409270B2 (ja) | 1996-03-26 | 1996-03-26 | ダブルルーメンカテーテル |
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| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3409270B2 (ja) |
| AU (1) | AU2547597A (ja) |
| WO (1) | WO1997035629A1 (ja) |
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| JP2006149442A (ja) * | 2004-11-25 | 2006-06-15 | Piolax Medical Device:Kk | カテーテル |
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| EP1321163A1 (en) * | 2001-12-19 | 2003-06-25 | C-I-Medic Co., Ltd. | Catheter Assembly |
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-
1996
- 1996-03-26 JP JP06956296A patent/JP3409270B2/ja not_active Expired - Fee Related
-
1997
- 1997-03-26 WO PCT/US1997/004885 patent/WO1997035629A1/en active Application Filing
- 1997-03-26 AU AU25475/97A patent/AU2547597A/en not_active Abandoned
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