JP2001314496A - 貼付薬用基材シ−ト - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】柔軟性と風合いにすぐれ、皮膚に貼り付けた際
に違和感がなく、また、薬剤バリア性と耐薬剤性にすぐ
れるポリオレフィン系樹脂フィルムからなる貼付薬用基
材シートを提供する。 【解決手段】本発明による貼付薬用基材シートは、ポリ
オレフィン系樹脂フィルム上にエチレンビニルアルコ−
ル共重合樹脂からなるバリヤ層が積層されてなることを
特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、柔軟性と耐薬剤性
にすぐれる貼付薬用基材−トに関する。

【０００２】

【従来の技術】皮膚刺激剤や消炎鎮痛剤等の薬剤を含む
粘着剤を不織布、メリヤス、樹脂フィルム等からなる基
材シート上に積層してなる貼付薬がこれまで医療用途に
広く用いられている。このような貼付薬用基材シートに
は、貼付薬を皮膚に貼付した際に、皮膚によくなじみ、
また、皮膚によく追随するように、柔軟であることが求
められ、更には、粘着剤中の薬剤が基材シートを透過
し、その表面から揮散しないようなバリヤ機能、即ち、
薬剤に対するバリヤ性や、貼付薬の保存中に基材シート
が薬剤の作用によっで変形したり、膨潤したりしないよ
うな耐薬剤性も要求される。

【０００３】ここに、不織布やメリヤスを基材シートと
して用いると、粘着剤層中の薬剤が容易に基材シートを
透過して、その表面から揮散しやすいほか、貼付薬自体
が厚くなり、目立って、体裁が悪いのみならず、皮膚に
貼り付けた際に違和感を生じさせる。

【０００４】そこで、従来、貼付薬基材シートとして、
柔軟で皮膚になじみよく、風合のよい塩化ビニル系樹脂
フィルムが好適に用いられてきたが、しかし、近年、塩
化ビニル系樹脂フィルムが塩素を含むところから、焼却
による廃棄処理に際して、有毒物質を生成することが問
題視されるようになっており、更に、樹脂に配合されて
いる可塑剤の安全性についても、環境や人体への有害な
影響が懸念されている。

【０００５】このような事情から、最近、貼付薬用基材
−トとして、塩素を含まないポリオレフィン系樹脂フィ
ルムが注目されつつあるが、反面、ポリオレフィン系樹
脂フィルムは、その化学構造に由来して、薬剤に対する
バリヤ性や耐薬剤性が十分でないので、貼付薬用基材シ
ートとして用いると、粘着剤層中の薬剤が基材シート中
に拡散、浸透して、基材シートにしわ、カール、伸縮、
べたつき等が容易に発生するという問題があった。

【０００６】

【発明が解決しょうとする課題】本発明は、貼付薬用基
材−トとしてのポリオレフィン系樹脂フィルムの使用に
おける上述した問題を解決するためになされたものであ
って、柔軟性と風合いにすぐれ、皮膚に貼り付けた際に
違和感がなく、また、薬剤バリア性と耐薬剤性にすぐれ
るポリオレフィン系樹脂フィルムからなる貼付薬用基材
シートを提供することを目的とする。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明による貼付薬用基
材シートは、ポリオレフィン系樹脂フィルム上にエチレ
ンビニルアルコ−ル共重合樹脂からなるバリヤ層が積層
されてなることを特徴とする。

【０００８】

【発明の実施の形態】上記ポリオレフィン系樹脂フィル
ムのためのポリオレフィン系樹脂は、所謂オレフィン系
熱可塑性エラストマー（ＴＰＯ）を含むものとし、これ
らポリマーを構成する単量体の半分以上がオレフィン系
単量体であれば、特に限定されない。従って、そのよう
なポリオレフィン系樹脂の具体例として、例えば、ポリ
エチレン、ポリプロピレン、ポリブテン等のα−オレフ
ィン類の単独重合体、エチレン−プロピレン共重合体、
ポリエチレン−エチレンブチレン共重合体、ポリエチレ
ントリブロック共重合体、エチレン−ブチレンランダム
共重合体、ポリブテン−ポリエチレンブロック共重合体
等のα−オレフィン共重合体、エチレン−マレイン酸共
重合体やエチレン−酢酸ビニル等のα−オレフィンと他
のビニル単量体との共重合体等を挙げることができる。
これらの重合体は、単独で用いてもよく、また、２種以
上を併用してもよい。

【０００９】本発明において、このようなポリオレフィ
ン系樹脂フィルムを製造する方法は、特に限定されず、
例えば、その製造方法として、例えば、押出成形、カレ
ンダー成形、プレス成形等を挙げることができる。

【００１０】また、上記ポリオレフィン系樹脂フィルム
の厚さは、特に限定されるものではないが、通常、１０
〜５００μｍの範囲である。フィルムの厚さが１０μｍ
よりも薄いときは、取扱いが困難であり、また、貼付薬
用基材シートとして、実用的な強度が不足する。しか
し、フィルムの厚さが５００μｍを超えるときは、これ
より得られる皮膚貼付薬を皮膚に貼り付けたときに、違
和感や突っ張り感を感じることがあり、また、皮膚に貼
り付けた皮膚貼付薬の端部が衣服に引掛かって、剥離し
やすい等の問題がある。特に、本発明によれば、ポリオ
レフィン系樹脂フィルムの厚さは、５０〜１５０μｍの
範囲が好ましい。

【００１１】上記ポリオレフィン系樹脂フィルムは、そ
の接着性を高めるために、その表面にバリヤ層を積層す
る前に、その表面や、また、必要に応じて、裏面に通常
のコロナ放電処理や紫外線照射処理を施してもよい。

【００１２】図１に本発明による貼付薬用基材シートを
含む皮膚貼付薬の一実施例を示す。基材シート１は、ポ
リオレフィン系樹脂フィルム２とその表面に積層したバ
リヤ層３とからなり、皮膚貼付薬４は、このバリヤ層の
上に所要の薬剤を含む粘着剤層５を積層し、通常、その
上に離型紙６を貼着してなるものである。

【００１３】本発明によれば、上記バリヤ層は、エチレ
ンビニルアルコ−ル共重合樹脂からなり、特に、限定さ
れるものではないが、エチレンの共重合比率は４５モル
％以下のものが好ましく用いられる。このようなエチレ
ンビニルアルコ−ル共重合樹脂として、市販品（例え
ば、（株）クラレ製ＥＶＡＬ ＥＰ−Ｌ１０１やＥＶＡ
Ｌ ＥＰ−Ｆ１０１等）を用いることができる。

【００１４】ポリオレフィン系樹脂フィルム上にこのよ
うなエチレンビニルアルコ−ル共重合樹脂からなるバリ
ヤ層を積層するには、例えば、エチレンビニルアルコ−
ル共重合樹脂を適宜の有機溶剤、例えば、ｎ−プロピル
アルコールに溶解させて溶液とし、これを適宜の手段、
例えば、グラビヤコーター、ロールコーター、スプレ
ー、エアーナイフコーター、カーテンコーター等にてフ
ィルムにコーティングし、乾燥してもよく、またエチレ
ンビニルアルコ−ル共重合樹脂の溶液にフィルムを浸漬
し、必要に応じて、加熱し、乾燥してもよい。

【００１５】バリヤ層の厚さは、特に制約を受けるもの
ではないが、通常、0.１〜２０μｍの範囲が好ましい。
バリヤ層の厚さが0.１μｍよりも薄いときは、薬剤に対
するバリヤ性が不十分であり、他方、２０μｍよりも厚
いときは、得られる基材シートが柔軟性において劣るこ
ととなる。特に、本発明によれば、バリヤ層の厚さは、
１〜１０μｍの範囲が好ましい。

【００１６】本発明によるこのようなバリヤ層は、柔軟
であるので、例えば、本発明による基材シートを５０％
伸長させたときにも、バリヤ層は割れが生じない。基材
シートを５０％伸長させたときに、バリヤ層に割れを生
じるとき、バリヤ層は、十分な柔軟性をもたないので、
得られる貼付薬を皮膚に貼り付けたとき、皮膚に追随し
難く、好ましくない。

【００１７】本発明による貼付薬用基材シートは、この
ように、ポリオレフィン系樹脂フィルム上に薬剤に対し
て強い抵抗性とバリヤ性を有するエチレンビニルアルコ
−ル共重合樹脂からなるバリヤ層を積層してなるもので
ある。従って、本発明の貼付薬用基材シートによれば、
粘着剤層中の薬剤が拡散浸透性のものであっても、薬剤
がこれを透過し、ポリオレフィン系樹脂フィルム中に拡
散、浸透することがない。しかも、本発明によるバリヤ
層は、柔軟であるので、ポリオレフィン系樹脂フィルム
の柔軟性とあいまって、風合いにすぐれ、皮膚に貼り付
けた際にも違和感がない皮膚貼付薬を与え、更に、焼却
に際しても、塩素を含む有害なガスの発生がない。

【００１８】本発明による貼付薬用基材シートの上記バ
リヤ層上に薬剤を含む粘着剤層を積層すれば、貼付薬を
得ることができる。上記薬剤としては、経皮的に体内に
吸収されて薬理効果を発現するものであれば特に限定さ
れないが、例えば、具体例として、抗炎症剤、鎮痛剤、
局所刺激剤、抗ヒスタミン剤、局所麻酔剤、血行促進
剤、催眠鎮痛剤、精神安定剤、抗高血圧剤、抗菌性剤、
冠血管拡張剤等を挙げることができる。これらの薬剤
は、治療目的に応じて、１種又は２種以上を配合して用
いることができる。

【００１９】上記抗炎症剤、鎮痛剤又は局所刺激剤の具
体例としては、例えば、インドメタシン、ケトプロフェ
ン、フルルビプロフェン、サリチル酸、サリチル酸メチ
ル、サリチル酸グリコール、イソソルビドジナイトレー
ト、メントール等を挙げることができ、上記抗ヒスタミ
ン剤の具体例としては、例えば、塩酸ジフェンヒドラミ
ン、塩酸イソチベンジル、クロルフェニラミン等を挙げ
ることができ、また、上記冠血管拡張剤の具体例として
は、例えば、ニトログリセリン、ニトログリコール、ペ
ンタエリスリトールテトラナイトレート、イソソルビド
ジナイトレート等を挙げることができる。しかし、本発
明による貼付薬用基材シートは、これに用いる薬剤にお
いて、特に限定されるものではない。

【００２０】また、上記粘着剤層の粘着剤の主成分に
は、例えば、天然ゴム、ポリイソプレン、ポリイソブチ
レン、シリコンゴム、スチレン−イソプレンブロック共
重合体、アクリル酸エステル、メタクリル酸エステル等
が用いられるが、しかし、これらに限定されるものでは
ない。また、粘着剤には、必要に応じて、粘着付与剤、
軟化剤、充填剤、抗酸化剤等の添加剤が配合されてもよ
い。

【００２１】上記薬剤を含む粘着剤層を基材シートのバ
リヤ層上に積層する方法は、特に、限定されるものでは
なく、例えば、上記薬剤を含む粘着剤層を溶剤に溶解さ
せ、これをバリヤ層上に塗布し、乾燥してもよく、ま
た、一旦、雛型紙に塗布し、これからバリヤ層に転写し
てもよい。

【００２２】本発明による貼付薬用シートは、このよう
な皮膚貼付薬のほか、例えば、傷ガードフィルム、プロ
テクトフィルム、絆創膏等の基材シートとして好適に用
いることができる。

【００２３】

【実施例】以下に実施例を挙げて本発明を説明するが、
本発明はこれら実施例により何ら限定されるものではな
い。

【００２４】実施例１ （ポリオレフィン樹脂フィルムの製造）オレフィン系熱
可塑性エラストマー（ＴＰＯ）（三井化学（株）製ミラ
ストマー）をカレンダー成形にて厚み６０μｍのフィル
ムとした。

【００２５】（ポリオレフィン樹脂フィルムのコロナ放
電処理）上記フィルムに放電電力５００Ｗ、放電電極長
0.２５ｍ、フィルム処理速度0.１７ｍ／秒、フィルム電
極間距離１ｍｍの条件下にコロナ放電処理を施した。

【００２６】（ポリオレフィン樹脂フィルム上へのバリ
ヤ層の積層）エチレンビニルアルコール共重合樹脂
（（株）クラレ製ＥＶＡＬ ＥＰ−Ｌ１０１、エチレン
共重合比率２７モル％）をｎ−プロピルアルコールに溶
解させ、１０％溶液を調製した。この溶液を上記コロナ
放電処理を施したフィルムの表面に塗布した後、１００
℃で３分間乾燥させて、厚み８μｍのバリヤ層を形成し
た。

【００２７】（バリヤ層の薬剤に対するバリヤ性試験）
上記フィルムのバリヤ層上にＬ−メントールとサリチル
酸グリコールを薬剤として含む市販の貼付薬の粘着面を
貼り付けて、貼付薬試験品を調製し、これをアルミニウ
ム包装材で包み、ヒートシールして密閉した。これをオ
ーブン中、４５℃の温度で５か月間放置した後、上記試
験品を取り出して、その外観から基材シートにおける変
形の有無を調べると共に、フィルム面、即ち、基材シー
トの表面にべたつきがないかどうか、指触にて調べた。
その結果、試験品の基材シートには変形はなく、また、
フィルム面にべたつきもなかった。

【００２８】（バリヤ層の伸長試験）また、上記バリヤ
層を形成したフィルムを５０％伸長したが、バリヤ層に
割れは生じず、バリヤ層が柔軟であることが示された。

【００２９】実施例２ エチレンビニルアルコール共重合樹脂（（株）クラレ製
ＥＶＡＬ ＥＰ−Ｆ１０１、エチレン共重合比率３２モ
ル％）をｎ−プロピルアルコールに溶解させ、１０％溶
液を調製した。この溶液を実施例１と同じコロナ放電処
理を施したフィルムの表面に塗布した後、１００℃で３
分間乾燥させて、厚み８μｍのバリヤ層を形成した。

【００３０】実施例１と同様に貼付薬試験品を調製し
て、バリヤ層の薬剤に対するバリヤ性試験を行なった結
果、試験品の基材シートには変形はなく、フィルム面に
べたつきもなかった。また、伸長試験の結果、バリヤ層
に割れは生じなかった。

【００３１】比較例１ 実施例１と同じコロナ放電処理を施したフィルムの表面
にバリヤ層を形成することなく、実施例１と同じ貼付薬
の粘着面を貼り付けて、貼付薬試験品を調製し、実施例
１と同様にして、バリヤ層の薬剤に対するバリヤ性試験
を行なった結果、試験品の基材シートには変形が生じた
と共に、フィルム面にべたつきもみられた。

【００３２】比較例２ポリエステルポリウレタンエラス
トマー（大日本インキ化学工業（株）製パンデックスＴ
５２６５Ｌ）を酢酸エチルに溶解させ、２０％溶液を調
製した。この溶液を実施例１と同じコロナ放電処理を施
したフィルムの表面に塗布した後、１００℃で３分間乾
燥させて、厚み８μｍのバリヤ層を形成した。

【００３３】実施例１と同様に貼付薬試験品を調製し
て、バリヤ層の薬剤に対するバリヤ性試験を行なった結
果、試験品の基材シートに変形が生じたと共に、フィル
ム面にべたつきもみられた。但し、伸長試験において、
バリヤ層に割れはみられなかった。

【００３４】比較例３ポリエステル樹脂（東洋紡績
（株）製バイロンＲＶ２６９）をトルエン／メチルエチ
ルケトン混合溶剤に溶解させ、４０％溶液を調製した。
この溶液を実施例１と同じコロナ放電処理を施したフィ
ルムの表面に塗布した後、１００℃で３分間乾燥させ
て、厚み８μｍのバリヤ層を形成した。

【００３５】実施例１と同様に貼付薬試験品を調製し
て、バリヤ層の薬剤に対するバリヤ性試験を行なった結
果、試験品の基材シートには変形はなく、フィルム面に
べたつきもなかったが，伸長試験の結果、バリヤ層に割
れが発生した。

【００３６】

【発明の効果】本発明による貼付薬用基材シートは、以
上のように、ポリオレフィン系樹脂フィルム上に薬剤に
対して強い抵抗性とバリヤ性を有するエチレンビニルア
ルコ−ル共重合樹脂からなるバリヤ層を積層してなるも
のであるので、粘着剤層中の薬剤が拡散浸透性のもので
あっても、薬剤がこれを透過し、ポリオレフィン系樹脂
フィルム中に拡散、浸透することがなく、このバリヤー
層の上に薬剤を含む粘着剤層を形成して、貼付薬とすれ
ば、この貼付薬は、長期間にわたる保存の後も、薬剤や
粘着剤がフィルム中に拡散浸透せず、従って、フィルム
が変形したり、フィルムにべたつきが生じない。即ち、
本発明による貼付薬用基材シートは、貼付薬の品質、性
能を長期間にわたって保持することを可能とする。

【００３７】しかも、本発明による貼付薬用基材シート
は、上記バリヤ層が柔軟であるので、ポリオレフィン系
樹脂フィルムの柔軟性とあいまって、柔軟で風合いにす
ぐれ、皮膚に貼り付けた際にも違和感がない皮膚貼付薬
を与える。更に、塩素を含まないので、焼却に際して
も、有害なガスの発生がない。

【図面の簡単な説明】

【図１】は、本発明による貼付薬用基材シートを用いて
得られる貼付薬の一例を示す模式断面図である。

【符号の説明】

１…基材シート ２…ポリオレフィン系樹脂フィルム ３…バリヤ層 ４…皮膚貼付薬 ５…粘着剤層 ６…離型紙６

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C076 AA78 BB31 CC18 EE03A EE06A FF02 4C081 AA03 AA12 BB02 BB04 BB06 BB07 BB08 BC02 BC03 CA021 CA052 CA082 CA122 CA272 CB051 CB052 CC01 CC02 CE02 DA02 DC02 DC04 DC05 DC06 EA15 4F100 AK03A AK62A AK66A AK69B AL09 BA02 BA03 BA04 BA07 CB05 EH46 EJ55 GB66 JB01 JD02B JD05B JK13 JK17

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】ポリオレフィン系樹脂フィルム上にエチレ
   ンビニルアルコ−ル共重合樹脂からなるバリヤ層が積層
   されてなることを特徴とする貼付薬用基材シ−ト。