JP2001301781A - 医薬医療容器用ゴム栓 - Google Patents
医薬医療容器用ゴム栓Info
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- JP2001301781A JP2001301781A JP2000117674A JP2000117674A JP2001301781A JP 2001301781 A JP2001301781 A JP 2001301781A JP 2000117674 A JP2000117674 A JP 2000117674A JP 2000117674 A JP2000117674 A JP 2000117674A JP 2001301781 A JP2001301781 A JP 2001301781A
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 天板と該天板の下面に突出する円筒状の栓脚
とを有する医薬医療容器用ゴム栓において、小型でも、
薬液と接触する栓脚の凹部底部を良好に洗浄することが
できる医薬医療容器用ゴム栓を得る。 【構成】 中心部に凹部を有する栓脚に、その先端部か
ら天板に向けて、略等角度間隔で３個以上の開口部を形
成した医薬医療容器用ゴム栓。洗浄槽内で洗浄すると
き、ゴム栓の姿勢や洗浄流の方向に拘わらず、確実に栓
脚の凹部底部に達する洗浄液流が生じ、洗浄効果を高め
ることができる。開口部の数は４個が最も好ましい。
とを有する医薬医療容器用ゴム栓において、小型でも、
薬液と接触する栓脚の凹部底部を良好に洗浄することが
できる医薬医療容器用ゴム栓を得る。 【構成】 中心部に凹部を有する栓脚に、その先端部か
ら天板に向けて、略等角度間隔で３個以上の開口部を形
成した医薬医療容器用ゴム栓。洗浄槽内で洗浄すると
き、ゴム栓の姿勢や洗浄流の方向に拘わらず、確実に栓
脚の凹部底部に達する洗浄液流が生じ、洗浄効果を高め
ることができる。開口部の数は４個が最も好ましい。
Description
【０００１】
【技術分野】本発明は、医薬医療用容器の口部を封止す
る医薬医療容器用ゴム栓に関する。
る医薬医療容器用ゴム栓に関する。
【０００２】
【従来技術およびその問題点】医薬医療用容器の口部封
止材には、一般にブチル系ゴムなどのゴム材料が使用さ
れている。このようなゴム栓は通常、容器の口部内に挿
入される略円筒状の栓脚と、栓脚より大径で口部の外側
位置する天板とを備えており、栓脚には天板の反対側に
凹部が形成されている。このゴム栓は、ゴム自身の持つ
表面の粘性を抑え、表面滑性を向上させるために、シリ
コーンオイルで表面処理したり、薬液との相互作用を防
ぐために、フッ素系樹脂や超高分子量ポリエチレンなど
の樹脂材料でラミネート処理することが多い。このよう
な処理は一般的に、ゴム表面の表面張力を増大させ、溌
水性や汚染防止効果をゴム栓に付与する。
止材には、一般にブチル系ゴムなどのゴム材料が使用さ
れている。このようなゴム栓は通常、容器の口部内に挿
入される略円筒状の栓脚と、栓脚より大径で口部の外側
位置する天板とを備えており、栓脚には天板の反対側に
凹部が形成されている。このゴム栓は、ゴム自身の持つ
表面の粘性を抑え、表面滑性を向上させるために、シリ
コーンオイルで表面処理したり、薬液との相互作用を防
ぐために、フッ素系樹脂や超高分子量ポリエチレンなど
の樹脂材料でラミネート処理することが多い。このよう
な処理は一般的に、ゴム表面の表面張力を増大させ、溌
水性や汚染防止効果をゴム栓に付与する。
【０００３】これらゴム栓は、加硫成形後、脱パイロジ
ェンや、異物、微粒子の除去を目的に洗浄される。この
洗浄は、薬液が接触する円筒状の栓脚の凹部底部まで完
全に行う必要がある。
ェンや、異物、微粒子の除去を目的に洗浄される。この
洗浄は、薬液が接触する円筒状の栓脚の凹部底部まで完
全に行う必要がある。
【０００４】ところが従来のゴム栓は、円筒状の栓脚の
凹部底部まで十分洗浄されないことがあり、特に最近の
小型のゴム栓では、栓脚の凹部底部の洗浄が不完全にな
りやすいことが分かってきた。すなわち、近年の医療技
術の進歩は、医薬品の高精度化、高純度化を促進し、少
ない容量で高い効能を発揮する医薬品が増えている。従
って、同薬液を収納する容器及びそのゴム栓も小型化し
ている。ゴム栓が小型化すると、ゴム栓を洗浄液中に浸
漬したとき、表面張力の影響で栓脚の凹部底部に気泡が
残留したりして、洗浄液が栓脚の凹部底部に十分接触せ
ず、洗浄が不十分になるという問題が生じた。洗浄行程
では、洗浄槽の撹拌のために空気を送り込む場合があ
り、このような装置では、栓脚の凹部底部にエアバブル
がより発生しやすく、より洗浄が不十分になる。特に、
表面に合成樹脂フィルムでラミネートを施したゴム栓
は、気泡が発生しやすい。
凹部底部まで十分洗浄されないことがあり、特に最近の
小型のゴム栓では、栓脚の凹部底部の洗浄が不完全にな
りやすいことが分かってきた。すなわち、近年の医療技
術の進歩は、医薬品の高精度化、高純度化を促進し、少
ない容量で高い効能を発揮する医薬品が増えている。従
って、同薬液を収納する容器及びそのゴム栓も小型化し
ている。ゴム栓が小型化すると、ゴム栓を洗浄液中に浸
漬したとき、表面張力の影響で栓脚の凹部底部に気泡が
残留したりして、洗浄液が栓脚の凹部底部に十分接触せ
ず、洗浄が不十分になるという問題が生じた。洗浄行程
では、洗浄槽の撹拌のために空気を送り込む場合があ
り、このような装置では、栓脚の凹部底部にエアバブル
がより発生しやすく、より洗浄が不十分になる。特に、
表面に合成樹脂フィルムでラミネートを施したゴム栓
は、気泡が発生しやすい。
【０００５】
【発明の目的】本発明は、従来の医薬医療容器用ゴム栓
についての以上の問題意識あるいは問題点の発見に基づ
き、栓脚の凹部底部を良好に洗浄できる医薬医療容器用
ゴム栓を得ることを目的とする。
についての以上の問題意識あるいは問題点の発見に基づ
き、栓脚の凹部底部を良好に洗浄できる医薬医療容器用
ゴム栓を得ることを目的とする。
【０００６】
【発明の概要】本発明は、天板と、中心に凹部を有し該
天板の下面に突出する略円筒状の栓脚とを有する医薬医
療容器用ゴム栓において、この円筒状栓脚に、略等角度
間隔で、その先端部から天板に向けて、外面と中心凹部
とを連通させる３個以上の開口部を形成したことを特徴
としている。栓脚にこのような３個以上の開口部を形成
すると、洗浄槽内で洗浄するとき、ゴム栓の姿勢や洗浄
流の方向に拘わらず、確実に栓脚底部に達する洗浄液流
が生じ、洗浄効果を高めることができる。開口部は、洗
浄後乾燥する際にも効果的に作用する。洗浄乾燥効果、
成形性、シール性及びハンドリング性を総合的に考慮す
ると、開口部の数は４個が最も好ましい。
天板の下面に突出する略円筒状の栓脚とを有する医薬医
療容器用ゴム栓において、この円筒状栓脚に、略等角度
間隔で、その先端部から天板に向けて、外面と中心凹部
とを連通させる３個以上の開口部を形成したことを特徴
としている。栓脚にこのような３個以上の開口部を形成
すると、洗浄槽内で洗浄するとき、ゴム栓の姿勢や洗浄
流の方向に拘わらず、確実に栓脚底部に達する洗浄液流
が生じ、洗浄効果を高めることができる。開口部は、洗
浄後乾燥する際にも効果的に作用する。洗浄乾燥効果、
成形性、シール性及びハンドリング性を総合的に考慮す
ると、開口部の数は４個が最も好ましい。
【０００７】円筒状栓脚の外周面には、容器口部内面に
強く密接するシール用環状突出部を形成する場合があ
り、このときには、開口部より天板側に位置させて、こ
のシール用環状突出部を設ける。
強く密接するシール用環状突出部を形成する場合があ
り、このときには、開口部より天板側に位置させて、こ
のシール用環状突出部を設ける。
【０００８】開口部の深さに関しては、円筒状栓脚の先
端部から開口部底部までの距離をｈ、円筒状栓脚の凹部
の深さをｔとしたとき、 ０．４≦ｈ／ｔ≦１．０ を満足することが好ましい。
端部から開口部底部までの距離をｈ、円筒状栓脚の凹部
の深さをｔとしたとき、 ０．４≦ｈ／ｔ≦１．０ を満足することが好ましい。
【０００９】開口部の周方向長さに関しては、栓脚の先
端部の円周長さをＬ、開口部の円周長さの合計をＳとし
たとき、 ０．２≦Ｓ／Ｌ≦０．５ を満足することが好ましい。
端部の円周長さをＬ、開口部の円周長さの合計をＳとし
たとき、 ０．２≦Ｓ／Ｌ≦０．５ を満足することが好ましい。
【００１０】本発明は、特に小型の医薬医療容器用ゴム
栓に効果があり、具体的には、栓脚の中心凹部の最大径
が７ｍｍ以下のゴム栓に適用して非常に効果がある。
栓に効果があり、具体的には、栓脚の中心凹部の最大径
が７ｍｍ以下のゴム栓に適用して非常に効果がある。
【００１１】本発明の医薬医療容器用ゴム栓は、例えば
ＩＲ、ＩＩＲ、ＮＢＲ、ＢＲ、ＥＰＤＭ等のゴム材料か
ら構成することができる。また、表面の少なくとも一部
をフッ素系樹脂や超高分子量ポリエチレンフィルム、例
えばテトラフルオロエチレン樹脂フィルム、エチレン・
テトラフルオロエチレン樹脂フィルム及び超高分子量ポ
リエチレン樹脂フィルム等からラミネートすることがで
きる。
ＩＲ、ＩＩＲ、ＮＢＲ、ＢＲ、ＥＰＤＭ等のゴム材料か
ら構成することができる。また、表面の少なくとも一部
をフッ素系樹脂や超高分子量ポリエチレンフィルム、例
えばテトラフルオロエチレン樹脂フィルム、エチレン・
テトラフルオロエチレン樹脂フィルム及び超高分子量ポ
リエチレン樹脂フィルム等からラミネートすることがで
きる。
【００１２】
【発明の実施形態】本医薬医療容器用ゴム栓は、円板状
の天板１１と、この天板１１の裏面に位置する、天板１
１より小径の略円筒状栓脚１２とを有する。略円筒状栓
脚１２は、別の表現によると、円柱状突起の中心部に、
天板１１側に向けて凹部１２ａを形成してなっており、
凹部１２ａは、図示例では円錐台状をしている。栓脚１
２は医療医薬用容器の口部２０（図４）の内径に嵌めら
れ、天板１１は同口部２０の外面に接触する。
の天板１１と、この天板１１の裏面に位置する、天板１
１より小径の略円筒状栓脚１２とを有する。略円筒状栓
脚１２は、別の表現によると、円柱状突起の中心部に、
天板１１側に向けて凹部１２ａを形成してなっており、
凹部１２ａは、図示例では円錐台状をしている。栓脚１
２は医療医薬用容器の口部２０（図４）の内径に嵌めら
れ、天板１１は同口部２０の外面に接触する。
【００１３】天板１１の表面には、環状凹部からなるタ
ーゲットリング（薄肉部）１３が形成されており、栓脚
１２の外周面には、長さ方向の中心部より天板１１側に
位置させて、断面略半円形のシール用環状突出部１４が
設けられている。ターゲットリング１３は、注射針を刺
す部分であり、シール用環状突出部１４は、栓脚１２を
容器口部２０に挿入したとき最も圧縮されてシール性を
発揮する。
ーゲットリング（薄肉部）１３が形成されており、栓脚
１２の外周面には、長さ方向の中心部より天板１１側に
位置させて、断面略半円形のシール用環状突出部１４が
設けられている。ターゲットリング１３は、注射針を刺
す部分であり、シール用環状突出部１４は、栓脚１２を
容器口部２０に挿入したとき最も圧縮されてシール性を
発揮する。
【００１４】栓脚１２には、その天板１１とは反対側の
先端部から天板１１に向けて、先端部が開放された開口
部１５が等角度間隔で４個（すなわち９０°間隔）で形
成されている。この開口部１５はシール用環状突出部１
４には達しない。開口部１５の形状は。円滑な流体流を
妨げない形状であれば、台形、四角形等任意の形状とす
ることができる。
先端部から天板１１に向けて、先端部が開放された開口
部１５が等角度間隔で４個（すなわち９０°間隔）で形
成されている。この開口部１５はシール用環状突出部１
４には達しない。開口部１５の形状は。円滑な流体流を
妨げない形状であれば、台形、四角形等任意の形状とす
ることができる。
【００１５】栓脚１２にこのような開口部１５を形成し
たゴム栓は、洗浄槽内で洗浄するとき、開口部１５から
凹部１２ａの底部に達する洗浄流が生じる。特にこの実
施形態では、開口部１５が等角度間隔で４個形成されて
いるため、ゴム栓の姿勢や洗浄流の方向に拘わらず、確
実に栓脚底部に達する洗浄液流が生じ、洗浄効果を高め
ることができる。開口部１５の数は、洗浄効果、成形
性、シール性及びハンドリング性を総合的に考慮する
と、４個が最も好ましいが、３個または５個以上でもよ
い。２個では、洗浄流が阻害されることがあり、気泡の
発生を抑制することが難しい。
たゴム栓は、洗浄槽内で洗浄するとき、開口部１５から
凹部１２ａの底部に達する洗浄流が生じる。特にこの実
施形態では、開口部１５が等角度間隔で４個形成されて
いるため、ゴム栓の姿勢や洗浄流の方向に拘わらず、確
実に栓脚底部に達する洗浄液流が生じ、洗浄効果を高め
ることができる。開口部１５の数は、洗浄効果、成形
性、シール性及びハンドリング性を総合的に考慮する
と、４個が最も好ましいが、３個または５個以上でもよ
い。２個では、洗浄流が阻害されることがあり、気泡の
発生を抑制することが難しい。
【００１６】開口部１５の深さは、栓脚１２の先端部か
ら開口部１５の底部までのを距離ｈ、栓脚１２の深さを
ｔとしたとき、 ０．４≦ｈ／ｔ≦１．０ を満足することが好ましい。下限を下回ると、開口部１
５が浅すぎて洗浄液流が栓脚１２の底部に十分接触でき
ず、上限を上回ると、容器口部２０とのシール性が不完
全になり、または天板１１が厚くなって、ターゲットリ
ング１３から注射針を刺すのが困難になる。
ら開口部１５の底部までのを距離ｈ、栓脚１２の深さを
ｔとしたとき、 ０．４≦ｈ／ｔ≦１．０ を満足することが好ましい。下限を下回ると、開口部１
５が浅すぎて洗浄液流が栓脚１２の底部に十分接触でき
ず、上限を上回ると、容器口部２０とのシール性が不完
全になり、または天板１１が厚くなって、ターゲットリ
ング１３から注射針を刺すのが困難になる。
【００１７】開口部１５の周方向長さ（幅）は、栓脚１
２の先端部の円周長さをＬ、開口部１５の円周長さの合
計をＳとしたとき、 ０．２≦Ｓ／Ｌ≦０．５ を満足することが好ましい。ＳとＬは、同一円周上での
長さである。下限を下回ると、開口部１５が狭すぎて洗
浄液流が栓脚１２の底部に十分接触できず、上限を上回
ると、栓脚１２が軟弱になって容器口部２０とのシール
性が不完全になる。図示例では、４個の開口部１５の幅
は同一（Ｌ／４）であるが、若干の差を与えてもよい。
２の先端部の円周長さをＬ、開口部１５の円周長さの合
計をＳとしたとき、 ０．２≦Ｓ／Ｌ≦０．５ を満足することが好ましい。ＳとＬは、同一円周上での
長さである。下限を下回ると、開口部１５が狭すぎて洗
浄液流が栓脚１２の底部に十分接触できず、上限を上回
ると、栓脚１２が軟弱になって容器口部２０とのシール
性が不完全になる。図示例では、４個の開口部１５の幅
は同一（Ｌ／４）であるが、若干の差を与えてもよい。
【００１８】本発明のゴム栓は、栓脚１２の中心凹部１
２ａの最大径が７ｍｍ以下のゴム栓に適用して非常に効
果がある。
２ａの最大径が７ｍｍ以下のゴム栓に適用して非常に効
果がある。
【００１９】上記実施形態のゴム栓では、栓脚１２の外
周面にシール用環状突出部１４を形成しているが、シー
ル用環状突出部１４を形成しないタイプにも本発明は適
用可能である。シール用環状突出部１４を形成する場
合、開口部１５はシール用環状突出部１４に達しない深
さにして容器口部２０とのシール性を確保するのが好ま
しい。
周面にシール用環状突出部１４を形成しているが、シー
ル用環状突出部１４を形成しないタイプにも本発明は適
用可能である。シール用環状突出部１４を形成する場
合、開口部１５はシール用環状突出部１４に達しない深
さにして容器口部２０とのシール性を確保するのが好ま
しい。
【００２０】
【発明の効果】本発明によれば、中心部に凹部を有する
医薬医療容器用ゴム栓の栓脚に、その先端部から天板に
向けて、略等角度間隔で３個以上の開口部を形成したの
で、小型のゴム栓でも栓脚の凹部底部を良好に洗浄する
ことができる。
医薬医療容器用ゴム栓の栓脚に、その先端部から天板に
向けて、略等角度間隔で３個以上の開口部を形成したの
で、小型のゴム栓でも栓脚の凹部底部を良好に洗浄する
ことができる。
【図１】本発明による医薬医療容器用ゴム栓の一実施形
態を示す平面図である。
態を示す平面図である。
【図２】同正面図である。
【図３】同底面図である。
【図４】図１のIV‐IV線に沿う断面図である。
【図５】同一部を断面として示す斜視図である。
１１ 天板 １２ 栓脚 １２ａ 凹部 １３ ターゲットリング １４ シール用環状突出部 １５ 開口部 ２０ 容器口部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 3E084 AA04 AA12 AB05 BA01 CA01 CC08 CC10 EA04 EB03 EC09 EC10 FA09 FC01 GA08 GB12 GB19 HA03 HB01 HC06 HC10 HD04
Claims (7)
- 【請求項１】 天板と、中心に凹部を有し該天板の下面
に突出する略円筒状の栓脚とを有し、 この円筒状栓脚に、略等角度間隔で、その先端部から天
板に向けて、外面と中心凹部とを連通させる３個以上の
開口部を形成したことを特徴とする医薬医療容器用ゴム
栓。 - 【請求項２】 請求項１記載の医薬医療容器用ゴム栓に
おいて、円筒状栓脚の外周面には、開口部より天板側に
位置させて、シール用環状突出部が形成されている医薬
医療容器用ゴム栓。 - 【請求項３】 請求項１または２記載の医薬医療容器用
ゴム栓において、円筒状栓脚の先端部から開口部底部ま
での距離をｈ、円筒状栓脚の凹部の深さをｔとしたと
き、 ０．４≦ｈ／ｔ≦１．０ を満足する医薬医療容器用ゴム栓。 - 【請求項４】 請求項１ないし３のいずれか１項記載の
医薬医療容器用ゴム栓において、栓脚の先端部の円周長
さをＬ、開口部の円周長さの合計をＳとしたとき、 ０．２≦Ｓ／Ｌ≦０．５ を満足する医薬医療容器用ゴム栓。 - 【請求項５】 請求項１ないし４のいずれか１項記載の
医薬医療容器用ゴム栓において、栓脚の中心凹部の最大
径が７ｍｍ以下である医薬医療容器用ゴム栓。 - 【請求項６】 請求項１ないし５のいずれか１項記載の
医薬医療容器用ゴム栓において、開口部の数は４個であ
る医薬医療容器用ゴム栓。 - 【請求項７】 請求項１ないし６のいずれか１項記載の
医薬医療容器用ゴム栓において、表面の少なくとも一部
が合成樹脂フィルムでラミネートされている医薬医療容
器用ゴム栓。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000117674A JP2001301781A (ja) | 2000-04-19 | 2000-04-19 | 医薬医療容器用ゴム栓 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000117674A JP2001301781A (ja) | 2000-04-19 | 2000-04-19 | 医薬医療容器用ゴム栓 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2001301781A true JP2001301781A (ja) | 2001-10-31 |
Family
ID=18628952
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2000117674A Pending JP2001301781A (ja) | 2000-04-19 | 2000-04-19 | 医薬医療容器用ゴム栓 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2001301781A (ja) |
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2000
- 2000-04-19 JP JP2000117674A patent/JP2001301781A/ja active Pending
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