JP2001029480A - 生体植設用電極リード - Google Patents
生体植設用電極リードInfo
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- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
- A61N1/02—Details
- A61N1/04—Electrodes
- A61N1/05—Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
- A61N1/056—Transvascular endocardial electrode systems
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 柔軟でしかも細経化することができ、しかも
リードボディの所望箇所を部位に応じた所望形状に維持
できるようにした生体植設用電極リードの提供。 【解決手段】 リードボディ１４を、絶縁コーティング
された少なくとも１本の電気導通用の導体ワイヤを螺旋
状に巻いた導体コイル３０と、導体コイルの外周を覆う
電気絶縁性の樹脂材料から成る絶縁シース３２と導体コ
イルの内腔において所望形状に変形するように形状付け
された可撓性の補強チューブ４０とから構成する。
リードボディの所望箇所を部位に応じた所望形状に維持
できるようにした生体植設用電極リードの提供。 【解決手段】 リードボディ１４を、絶縁コーティング
された少なくとも１本の電気導通用の導体ワイヤを螺旋
状に巻いた導体コイル３０と、導体コイルの外周を覆う
電気絶縁性の樹脂材料から成る絶縁シース３２と導体コ
イルの内腔において所望形状に変形するように形状付け
された可撓性の補強チューブ４０とから構成する。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、生体植設用電極リ
ードに係り、例えば心臓ペースメーカや植え込み型除細
動器と共に使用するために、心房用リードにおける
「Ｊ」形状等のようにリードボディの所定の箇所に所望
形状を形成する技術に関するものである。
ードに係り、例えば心臓ペースメーカや植え込み型除細
動器と共に使用するために、心房用リードにおける
「Ｊ」形状等のようにリードボディの所定の箇所に所望
形状を形成する技術に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】従来より、心臓ペースメーカや植え込み
型除細動器と共に使用される多くの生体植設用電極リー
ドが知られている。一般に、生体植設用電極リードは、
心臓に電気的刺激を与え、もしくは心臓の電気的興奮を
感知するための少なくとも一つの電極と、心臓ペースメ
ーカまたは植え込み型除細動器に電気的接続を成すため
の電気コネクタと、電極と電気コネクタの間に設けら
れ、電極と心臓ペースメーカまたは植え込み型除細動器
の間で電気信号を伝えるための導体コイルと生体適合性
の絶縁シースから成るリードボディとから構成されてい
る。
型除細動器と共に使用される多くの生体植設用電極リー
ドが知られている。一般に、生体植設用電極リードは、
心臓に電気的刺激を与え、もしくは心臓の電気的興奮を
感知するための少なくとも一つの電極と、心臓ペースメ
ーカまたは植え込み型除細動器に電気的接続を成すため
の電気コネクタと、電極と電気コネクタの間に設けら
れ、電極と心臓ペースメーカまたは植え込み型除細動器
の間で電気信号を伝えるための導体コイルと生体適合性
の絶縁シースから成るリードボディとから構成されてい
る。
【０００３】また、経静脈電極リードにおいては、遠位
端の電極は静脈を経て心臓内に留置され、近位端の電気
コネクタは心臓ペースメーカまたは植え込み型除細動器
の接続用ハウジングに接続される。更に、生体植設用電
極リードには心室用リードと心房用リードとがあり、一
般に心室用リードの電極は右心室心尖部に、心房用リー
ドの電極は右心房の心耳に留置されることになる。ま
た、心房用リードにおいては、心耳への電極留置を容易
にするために、リード遠位端近傍が「Ｊ」形状を成して
いる。一般に、心房用リードにこのような「Ｊ」形状を
付与する手段としては、リードボディの構成要素である
絶縁シースおよび導体コイルの何れか、あるいは双方に
「Ｊ」形状を付与する場合や、「Ｊ」形状を保持するた
めに、別途、補強部材を設けるようにしている。また、
生体植設用電極リードはスタイレットを挿通するための
内腔が設けられており、心房用リードにおいて、スタイ
レットを心房用リードの遠位端における「Ｊ」形状の部
分まで進行すると、心房用リードの遠位部はスタイレッ
トの先端形状に追従し、スタイレットを近位側に引き戻
すと心房用リードの遠位部は「Ｊ」形状に復元する。こ
のようなスタイレット操作により、心房用リードの電極
は、右心耳に留置される。
端の電極は静脈を経て心臓内に留置され、近位端の電気
コネクタは心臓ペースメーカまたは植え込み型除細動器
の接続用ハウジングに接続される。更に、生体植設用電
極リードには心室用リードと心房用リードとがあり、一
般に心室用リードの電極は右心室心尖部に、心房用リー
ドの電極は右心房の心耳に留置されることになる。ま
た、心房用リードにおいては、心耳への電極留置を容易
にするために、リード遠位端近傍が「Ｊ」形状を成して
いる。一般に、心房用リードにこのような「Ｊ」形状を
付与する手段としては、リードボディの構成要素である
絶縁シースおよび導体コイルの何れか、あるいは双方に
「Ｊ」形状を付与する場合や、「Ｊ」形状を保持するた
めに、別途、補強部材を設けるようにしている。また、
生体植設用電極リードはスタイレットを挿通するための
内腔が設けられており、心房用リードにおいて、スタイ
レットを心房用リードの遠位端における「Ｊ」形状の部
分まで進行すると、心房用リードの遠位部はスタイレッ
トの先端形状に追従し、スタイレットを近位側に引き戻
すと心房用リードの遠位部は「Ｊ」形状に復元する。こ
のようなスタイレット操作により、心房用リードの電極
は、右心耳に留置される。
【０００４】さらに、生体植設用電極リードに所望の形
状を付与することは、心房用リードの「Ｊ」形状への適
用に限られたものではなく、リードボディに所望の螺旋
等の特殊形状を形成するものについて、中島氏による特
開平５−４９７０１号において開示されている。
状を付与することは、心房用リードの「Ｊ」形状への適
用に限られたものではなく、リードボディに所望の螺旋
等の特殊形状を形成するものについて、中島氏による特
開平５−４９７０１号において開示されている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】現行技術において、心
房用リードの「Ｊ」形状を付与する手段の一つとして、
リードボディの構成要素に「Ｊ」形状を付与する方法が
挙げられる。しかしながら、絶縁シースや導体コイルの
剛性を高める必要があることから、リードボディの外径
が大きくなったり、リードボディ全体の柔軟性が損なわ
れる問題がある。リードボディの外径が大きくなること
は、血流阻害を引き起こす可能性が高くなり、またリー
ドボディの柔軟性が損なわれることは、リードボディが
生体へ与える機械的ストレスが大きくなる。
房用リードの「Ｊ」形状を付与する手段の一つとして、
リードボディの構成要素に「Ｊ」形状を付与する方法が
挙げられる。しかしながら、絶縁シースや導体コイルの
剛性を高める必要があることから、リードボディの外径
が大きくなったり、リードボディ全体の柔軟性が損なわ
れる問題がある。リードボディの外径が大きくなること
は、血流阻害を引き起こす可能性が高くなり、またリー
ドボディの柔軟性が損なわれることは、リードボディが
生体へ与える機械的ストレスが大きくなる。
【０００６】また、細経化された柔軟なシリコーン製の
心房用リードにおいては、十分に「Ｊ」形状の保持力を
得ることが困難である結果、心耳への電極留置にはかな
りの困難性があった。同様に、リードボディの耐久性を
向上する目的で提案された特願平１０−１４６２７９号
公報に記載のリード構造を心房用リードに適用するため
に、リードボディの構成要素に「Ｊ」形状を付与する従
来の方法によれば、十分な「Ｊ」形状の保持力を得るこ
とは困難であった。
心房用リードにおいては、十分に「Ｊ」形状の保持力を
得ることが困難である結果、心耳への電極留置にはかな
りの困難性があった。同様に、リードボディの耐久性を
向上する目的で提案された特願平１０−１４６２７９号
公報に記載のリード構造を心房用リードに適用するため
に、リードボディの構成要素に「Ｊ」形状を付与する従
来の方法によれば、十分な「Ｊ」形状の保持力を得るこ
とは困難であった。
【０００７】さらに、別途の補強手段を設けるために、
金属ワイヤによる「Ｊ」形状の補強を施す事例につい
て、米国特許番号第４４５４８８８号に開示されている
が、この場合には金属ワイヤが破損すると絶縁シースの
外に金属ワイヤが突出することを防止できないので、安
全性、信頼性において問題があった。
金属ワイヤによる「Ｊ」形状の補強を施す事例につい
て、米国特許番号第４４５４８８８号に開示されている
が、この場合には金属ワイヤが破損すると絶縁シースの
外に金属ワイヤが突出することを防止できないので、安
全性、信頼性において問題があった。
【０００８】したがって、本発明は上記の問題点に鑑み
て成されたものであり、柔軟でしかも細経化することが
でき、しかもリードボディの所望箇所を部位に応じた所
望形状に維持できるようにした生体植設用電極リードの
提供を目的としている。
て成されたものであり、柔軟でしかも細経化することが
でき、しかもリードボディの所望箇所を部位に応じた所
望形状に維持できるようにした生体植設用電極リードの
提供を目的としている。
【０００９】
【課題を解決するための手段】上述の課題を解決し、目
的を達成するために、本発明によれば、生体植え込み用
装置で発生した電気刺激を生体に伝達するか、生体から
の電気信号を生体植え込み用装置へ伝達するか、あるい
は双方を行うためのリードボディと、前記リードボディ
の遠位端に少なくとも１つの電極を備え、前記リードボ
ディの近位置に前記生体植え込み用装置と機械的および
電気的に接続するための接続手段を備える生体植設用電
極リードであって、前記リードボディを、絶縁コーティ
ングされた少なくとも１本の電気導通用の導体ワイヤを
螺旋状に巻いた導体コイルと、前記導体コイルの外周を
覆う電気絶縁性の樹脂材料から成る絶縁シースとから形
成するとともに、前記導体コイルの内腔において所望形
状に変形するように形状付けされた可撓性の補強チュー
ブを設置することにより、前記リードボディの所定箇所
を前記所望形状に維持することを特徴としている。
的を達成するために、本発明によれば、生体植え込み用
装置で発生した電気刺激を生体に伝達するか、生体から
の電気信号を生体植え込み用装置へ伝達するか、あるい
は双方を行うためのリードボディと、前記リードボディ
の遠位端に少なくとも１つの電極を備え、前記リードボ
ディの近位置に前記生体植え込み用装置と機械的および
電気的に接続するための接続手段を備える生体植設用電
極リードであって、前記リードボディを、絶縁コーティ
ングされた少なくとも１本の電気導通用の導体ワイヤを
螺旋状に巻いた導体コイルと、前記導体コイルの外周を
覆う電気絶縁性の樹脂材料から成る絶縁シースとから形
成するとともに、前記導体コイルの内腔において所望形
状に変形するように形状付けされた可撓性の補強チュー
ブを設置することにより、前記リードボディの所定箇所
を前記所望形状に維持することを特徴としている。
【００１０】また、本発明による生体植設用電極リード
の一つの形態においては、前記所定箇所を前記リードボ
ディの遠位端近傍に位置させるとともに、前記所望形状
を略「Ｊ」形状とすることを特徴としている。
の一つの形態においては、前記所定箇所を前記リードボ
ディの遠位端近傍に位置させるとともに、前記所望形状
を略「Ｊ」形状とすることを特徴としている。
【００１１】また、本発明による生体植設用電極リード
の一つの形態においては、前記補強チューブがポリイミ
ドを含む所定樹脂材料から成ることを特徴としている。
の一つの形態においては、前記補強チューブがポリイミ
ドを含む所定樹脂材料から成ることを特徴としている。
【００１２】また、本発明による生体植設用電極リード
の一つの形態においては、前記補強チューブの剛性を前
記コイルと絶縁シースとを組み合わせた剛性よりも大き
く設定することを特徴としている。
の一つの形態においては、前記補強チューブの剛性を前
記コイルと絶縁シースとを組み合わせた剛性よりも大き
く設定することを特徴としている。
【００１３】また、本発明による生体植設用電極リード
の一つの形態においては、前記補強チューブは、組み立
て前に、予め前記所望形状に形状付け加工されることを
特徴としている。
の一つの形態においては、前記補強チューブは、組み立
て前に、予め前記所望形状に形状付け加工されることを
特徴としている。
【００１４】また、本発明による生体植設用電極リード
の一つの形態においては、前記補強チューブを直線状態
にして前記コイルの内腔に設置した後に、前記補強チュ
ーブの前記形状付けのための加工処理を行うことによ
り、前記所望形状を得ることを特徴としている。
の一つの形態においては、前記補強チューブを直線状態
にして前記コイルの内腔に設置した後に、前記補強チュ
ーブの前記形状付けのための加工処理を行うことによ
り、前記所望形状を得ることを特徴としている。
【００１５】また、本発明による生体植設用電極リード
の一つの形態においては、前記補強チューブの遠位端は
前記電極に結合され、かつまた前記補強チューブの近位
端は前記接続手段に結合されていることを特徴としてい
る。
の一つの形態においては、前記補強チューブの遠位端は
前記電極に結合され、かつまた前記補強チューブの近位
端は前記接続手段に結合されていることを特徴としてい
る。
【００１６】また、本発明による生体植設用電極リード
の一つの形態においては、前記リードボディの外径寸法
を２ｍｍ以下に、また前記絶縁シースはそのショア硬度
が８０Ａより小さい柔軟な電気絶縁性の樹脂材料から構
成し、かつまた前記導体コイルのバネ指数Ｄ／ｄ（コイ
ル平均径／導体ワイヤ外径）を７．８より大きく設定す
ることを特徴としている。
の一つの形態においては、前記リードボディの外径寸法
を２ｍｍ以下に、また前記絶縁シースはそのショア硬度
が８０Ａより小さい柔軟な電気絶縁性の樹脂材料から構
成し、かつまた前記導体コイルのバネ指数Ｄ／ｄ（コイ
ル平均径／導体ワイヤ外径）を７．８より大きく設定す
ることを特徴としている。
【００１７】また、本発明による生体植設用電極リード
の一つの形態においては、前記導体コイルは、絶縁コー
ティングが施された複数の導体ワイヤを同一の平均径で
巻いた多条巻きコイルであることを特徴としている。
の一つの形態においては、前記導体コイルは、絶縁コー
ティングが施された複数の導体ワイヤを同一の平均径で
巻いた多条巻きコイルであることを特徴としている。
【００１８】また、本発明による生体植設用電極リード
の一つの形態においては、前記導体ワイヤの内の少なく
とも１本が１つの前記電気信号を伝達するとともに、残
りの導体ワイヤが他の前記電気信号を伝達するように前
記電極を複数分設けるとともに、前記多条巻きコイルと
することを特徴としている。
の一つの形態においては、前記導体ワイヤの内の少なく
とも１本が１つの前記電気信号を伝達するとともに、残
りの導体ワイヤが他の前記電気信号を伝達するように前
記電極を複数分設けるとともに、前記多条巻きコイルと
することを特徴としている。
【００１９】また、本発明による生体植設用電極リード
の一つの形態においては、前記導体コイルの絶縁コーテ
ィングが、フッ素樹脂により構成されることを特徴とし
ている。
の一つの形態においては、前記導体コイルの絶縁コーテ
ィングが、フッ素樹脂により構成されることを特徴とし
ている。
【００２０】また、本発明による生体植設用電極リード
の一つの形態においては、前記導体ワイヤが、電気抵抗
率が低い第１の金属材料と、耐食性及び機械特性に優れ
た第２の金属材料とを、複合構造もしくはクラッド構造
にしたものであることを特徴としている。
の一つの形態においては、前記導体ワイヤが、電気抵抗
率が低い第１の金属材料と、耐食性及び機械特性に優れ
た第２の金属材料とを、複合構造もしくはクラッド構造
にしたものであることを特徴としている。
【００２１】そして、本発明による生体植設用電極リー
ドの一つの形態においては、前記補強チューブにおいて
直線状のスタイレットを挿通するための内腔を形成し、
前記スタイレットを前記内腔に挿通することで、前記リ
ードボディの所定箇所の前記所望形状を直線状に変形さ
せた後に、前記スタイレットを抜くことで前記所望形状
に復帰させることを特徴としている。
ドの一つの形態においては、前記補強チューブにおいて
直線状のスタイレットを挿通するための内腔を形成し、
前記スタイレットを前記内腔に挿通することで、前記リ
ードボディの所定箇所の前記所望形状を直線状に変形さ
せた後に、前記スタイレットを抜くことで前記所望形状
に復帰させることを特徴としている。
【００２２】また、本発明による生体植設用電極リード
の一つの形態においては、特願平１０−１４６２７９号
に記載された生体内埋設用リードに適用可能であり、前
記コイルの内腔に、所望の形状に形状付けされた可撓性
の補強チューブを設置することにより、前記リードボデ
ィの所定の箇所が所望の形状を成すことを特徴としてい
る。
の一つの形態においては、特願平１０−１４６２７９号
に記載された生体内埋設用リードに適用可能であり、前
記コイルの内腔に、所望の形状に形状付けされた可撓性
の補強チューブを設置することにより、前記リードボデ
ィの所定の箇所が所望の形状を成すことを特徴としてい
る。
【００２３】
【作用】以上の構成によれば、柔軟な特性を有し、細経
化された生体植設用電極リードにおいて、リードボディ
の所定の箇所を所望の形状に形成するための補強手段を
提供することが可能となる。また、補強手段が、チュー
ブから成り、コイルの内腔に設置されているため、絶縁
シースの外部に補強手段が突出する等の危険を回避可能
となる。さらに補強手段を例えば心房用リードの「Ｊ」
形状に適用することにより、心房用リードの操作性を改
善し、また術後における電極の移動、逸脱を防止するこ
とが可能となる。
化された生体植設用電極リードにおいて、リードボディ
の所定の箇所を所望の形状に形成するための補強手段を
提供することが可能となる。また、補強手段が、チュー
ブから成り、コイルの内腔に設置されているため、絶縁
シースの外部に補強手段が突出する等の危険を回避可能
となる。さらに補強手段を例えば心房用リードの「Ｊ」
形状に適用することにより、心房用リードの操作性を改
善し、また術後における電極の移動、逸脱を防止するこ
とが可能となる。
【００２４】
【発明の実施の形態】以下、本発明の実施の形態につい
て図面を参照して具体的に説明する。 ［実施形態１］本実施形態においては、本発明による生
体植設用電極リードの構成を一般に心房用リードの遠位
端近傍に形成されている「Ｊ」形状に適用した場合につ
いて説明するが、これに限定されないことは言うまでも
なく各部位毎に形状が設定されることは言うまでもな
い。
て図面を参照して具体的に説明する。 ［実施形態１］本実施形態においては、本発明による生
体植設用電極リードの構成を一般に心房用リードの遠位
端近傍に形成されている「Ｊ」形状に適用した場合につ
いて説明するが、これに限定されないことは言うまでも
なく各部位毎に形状が設定されることは言うまでもな
い。
【００２５】先ず、図１に生体植設用電極リードにおけ
る心房用リード１０が心腔内に設置された状態を示す。
図示のように心房用リード１０の関電極１６は、右心耳
２に留置される。
る心房用リード１０が心腔内に設置された状態を示す。
図示のように心房用リード１０の関電極１６は、右心耳
２に留置される。
【００２６】次に、図２は心房用双極リードの外観全体
を示した正面図である。図２において、心房用リード１
０は、主としてコネクタ部１２、リードボディ１４、関
電極１６、不関電極１７とから構成される。さらに、関
電極１６の近傍には、心内膜に固定するための固定具２
０が付設される。
を示した正面図である。図２において、心房用リード１
０は、主としてコネクタ部１２、リードボディ１４、関
電極１６、不関電極１７とから構成される。さらに、関
電極１６の近傍には、心内膜に固定するための固定具２
０が付設される。
【００２７】また、リードボディ１４には、図示の位置
において縫合スリーブ２２が付設されており、生体組織
とリードボディ１４を固定する際に、直接リードボディ
１４を縫合せずに、縫合スリーブ２２の外周を縫合する
ことにより、リードボディ１４を保護することができ
る。また、リードボディ１４の遠位端近傍における所定
の区間は、図示のような「Ｊ」形状を成している。
において縫合スリーブ２２が付設されており、生体組織
とリードボディ１４を固定する際に、直接リードボディ
１４を縫合せずに、縫合スリーブ２２の外周を縫合する
ことにより、リードボディ１４を保護することができ
る。また、リードボディ１４の遠位端近傍における所定
の区間は、図示のような「Ｊ」形状を成している。
【００２８】図３は図２のＡ−Ａ線矢視断面図である。
本図においてリードボディ１４は、絶縁コーティング３
１が施された二層構造の導体ワイヤ３３ａ、３３ｂが螺
旋状に巻かれたコイル３０と、コイル３０の外周を覆う
とともに電気的な絶縁を行なうための絶縁シース３２と
から構成される絶縁平行巻き構造となっている。さら
に、コイル３０の内腔には、可撓性の補強チューブ４０
であって後述するスタイレットを挿通するための内腔４
０ａを備えた補強チューブ４０が配置される。
本図においてリードボディ１４は、絶縁コーティング３
１が施された二層構造の導体ワイヤ３３ａ、３３ｂが螺
旋状に巻かれたコイル３０と、コイル３０の外周を覆う
とともに電気的な絶縁を行なうための絶縁シース３２と
から構成される絶縁平行巻き構造となっている。さら
に、コイル３０の内腔には、可撓性の補強チューブ４０
であって後述するスタイレットを挿通するための内腔４
０ａを備えた補強チューブ４０が配置される。
【００２９】一方、リードボディ１４の外径寸法はΦ２
ｍｍ以下で、絶縁シース３２にはショア硬度が８０Ａよ
り小さい柔軟な電気絶縁性の樹脂材料を用いている。さ
らに、コイル３０のバネ指数Ｄ／ｄ（コイル平均径／導
体ワイヤ外径）は７．８より大きく設定することが好ま
しく、これによって、リードボディ１４の屈曲耐久性を
大幅に高めることができるとともに、コイル３０の内腔
を大きく確保するためにかなり有利となる。
ｍｍ以下で、絶縁シース３２にはショア硬度が８０Ａよ
り小さい柔軟な電気絶縁性の樹脂材料を用いている。さ
らに、コイル３０のバネ指数Ｄ／ｄ（コイル平均径／導
体ワイヤ外径）は７．８より大きく設定することが好ま
しく、これによって、リードボディ１４の屈曲耐久性を
大幅に高めることができるとともに、コイル３０の内腔
を大きく確保するためにかなり有利となる。
【００３０】ここで、従来の双極リードにおけるリード
ボディは、絶縁シースと導体コイルが同軸状に配置され
た同軸構造が一般的であるが、同軸構造ではコイルの内
腔（スタイレットルーメン）に可撓性の補強チューブを
設置した場合に、リードボディ自体の剛性に比して、可
撓性の補強チューブの剛性が小さくなり、所望の形状を
形成することは困難であることを述べておく。
ボディは、絶縁シースと導体コイルが同軸状に配置され
た同軸構造が一般的であるが、同軸構造ではコイルの内
腔（スタイレットルーメン）に可撓性の補強チューブを
設置した場合に、リードボディ自体の剛性に比して、可
撓性の補強チューブの剛性が小さくなり、所望の形状を
形成することは困難であることを述べておく。
【００３１】導体ワイヤは、電気抵抗が低い第１の金属
材料３３ａと、耐食性及び機械特性に優れた第２の金属
材料３３ｂとを、複合構造もしくはクラッド構造にした
ものを用いることが好ましい。このようなワイヤ構造と
しては、ＤＦＴ（ＤｒａｗｎＦｉｌｅｄ Ｔｕｂｉｎ
ｇ）、ＤＢＳ（Ｄｒａｗｎ Ｂｒａｚｅｄ Ｓｔｒａｎ
ｄ）などが知られており、また第１の金属材料として銀
を用い、第２の金属材料としてＭＰ３５Ｎなどのコバル
ト基合金を用いることが好ましい。
材料３３ａと、耐食性及び機械特性に優れた第２の金属
材料３３ｂとを、複合構造もしくはクラッド構造にした
ものを用いることが好ましい。このようなワイヤ構造と
しては、ＤＦＴ（ＤｒａｗｎＦｉｌｅｄ Ｔｕｂｉｎ
ｇ）、ＤＢＳ（Ｄｒａｗｎ Ｂｒａｚｅｄ Ｓｔｒａｎ
ｄ）などが知られており、また第１の金属材料として銀
を用い、第２の金属材料としてＭＰ３５Ｎなどのコバル
ト基合金を用いることが好ましい。
【００３２】次に、図４に図２におけるＢ部の一部を除
去して示した詳細図を示す。本図において、コイル３０
の内腔に、「Ｊ」形状に形成された可撓性の補強チュー
ブ４０が設置されている。これによって、リードボディ
１４が「Ｊ」形状を形成し、また「Ｊ」形状の保持力を
高めることが可能となる。
去して示した詳細図を示す。本図において、コイル３０
の内腔に、「Ｊ」形状に形成された可撓性の補強チュー
ブ４０が設置されている。これによって、リードボディ
１４が「Ｊ」形状を形成し、また「Ｊ」形状の保持力を
高めることが可能となる。
【００３３】また、可撓性の補強チューブ４０の材料と
しては、比較的硬質の樹脂材料を用いることが好まし
く、可撓性の補強チューブ４０の材料として、ポリイミ
ドを選択している。さらに可撓性の補強チューブ４０の
内腔には、スタイレット５０を挿通することが可能であ
る。すなわち、リード植え込み操作時には、スタイレッ
ト５０をリードボディ１４の遠位端まで挿入することに
より、リードボディ１４をストレート状に破線図示のよ
うに変形させることができる。そして、固定具２０を所
望部位に留置した後にスタイレット５０を近位側へ引き
戻すことにより、リードボディ１４は、元の「Ｊ」形状
に復元できるようにしている。
しては、比較的硬質の樹脂材料を用いることが好まし
く、可撓性の補強チューブ４０の材料として、ポリイミ
ドを選択している。さらに可撓性の補強チューブ４０の
内腔には、スタイレット５０を挿通することが可能であ
る。すなわち、リード植え込み操作時には、スタイレッ
ト５０をリードボディ１４の遠位端まで挿入することに
より、リードボディ１４をストレート状に破線図示のよ
うに変形させることができる。そして、固定具２０を所
望部位に留置した後にスタイレット５０を近位側へ引き
戻すことにより、リードボディ１４は、元の「Ｊ」形状
に復元できるようにしている。
【００３４】また、可撓性の補強チューブ４０は、内腔
を有するチューブ形態であり、しかもコイル３０の内腔
に設置されるため、可撓性の補強チューブ４０の端面が
コイル３０および絶縁シース３２を貫通してリードボデ
ィ１４の外部へ突出する可能性は極めて低い。
を有するチューブ形態であり、しかもコイル３０の内腔
に設置されるため、可撓性の補強チューブ４０の端面が
コイル３０および絶縁シース３２を貫通してリードボデ
ィ１４の外部へ突出する可能性は極めて低い。
【００３５】図５に可撓性の補強チューブ４０の正面図
を示す。図示のように可撓性の補強チューブ４０は、遠
位端の直線部４２、近位端の直線部４４、遠位端と近位
端の間に設けられた円弧部４６とを一体形成した「Ｊ」
形状に成形される。この直線部４２の長さは０ｍｍから
５０ｍｍの範囲にあることが好ましい。また直線部４４
の長さは１０ｍｍから１００ｍｍの範囲にあることが好
ましい。そして円弧部４６の半径は２ｍｍから２０ｍｍ
の範囲にあることが好ましい。また、円弧部４６の曲率
が連続または不連続的に変化する形態を用いても良い。
を示す。図示のように可撓性の補強チューブ４０は、遠
位端の直線部４２、近位端の直線部４４、遠位端と近位
端の間に設けられた円弧部４６とを一体形成した「Ｊ」
形状に成形される。この直線部４２の長さは０ｍｍから
５０ｍｍの範囲にあることが好ましい。また直線部４４
の長さは１０ｍｍから１００ｍｍの範囲にあることが好
ましい。そして円弧部４６の半径は２ｍｍから２０ｍｍ
の範囲にあることが好ましい。また、円弧部４６の曲率
が連続または不連続的に変化する形態を用いても良い。
【００３６】さらに、可撓性の補強チューブ４０の遠位
端が、リードボディ１４の遠位端に接合され、可撓性の
補強チューブ４０の近位端が、リードボディ１４の近位
端に接合されることにより、リードボディ１４の全長に
わたって可撓性の補強チューブ４０を設置することも可
能である。これによって、リードボディ全体の剛性は高
まることになる。またリードボディ全体の剛性が均等に
分布するので、所望の形状付けが成された箇所にスタイ
レットを導くことが非常に容易となる。
端が、リードボディ１４の遠位端に接合され、可撓性の
補強チューブ４０の近位端が、リードボディ１４の近位
端に接合されることにより、リードボディ１４の全長に
わたって可撓性の補強チューブ４０を設置することも可
能である。これによって、リードボディ全体の剛性は高
まることになる。またリードボディ全体の剛性が均等に
分布するので、所望の形状付けが成された箇所にスタイ
レットを導くことが非常に容易となる。
【００３７】また、本実施形態における生体植設用電極
リードの組み立て前の状態において、可撓性の補強チュ
ーブ４０の形状は、完成品に求められる所望の形状と同
一であるとは限らない。つまり、絶縁シース３２および
コイル３０と組み合わせた後に、所望の形状となるよう
に成形すればよい。
リードの組み立て前の状態において、可撓性の補強チュ
ーブ４０の形状は、完成品に求められる所望の形状と同
一であるとは限らない。つまり、絶縁シース３２および
コイル３０と組み合わせた後に、所望の形状となるよう
に成形すればよい。
【００３８】また、絶縁シース３２、コイル３０の曲げ
剛性を、可撓性の補強チューブ４０の曲げ剛性よりも十
分に小さい組合せとなるようにすることにより、リード
ボディ１４の所望の形状を簡単に得ることができるよう
になる。つまり従来のように、絶縁シース３２、コイル
３０を成形する必要がなくなる。さらには、可撓性の補
強チューブ４０が設置された部分において、絶縁シース
３２及びコイル３０にも所望の形状を形成することで、
より形状保持力を高めることができる。
剛性を、可撓性の補強チューブ４０の曲げ剛性よりも十
分に小さい組合せとなるようにすることにより、リード
ボディ１４の所望の形状を簡単に得ることができるよう
になる。つまり従来のように、絶縁シース３２、コイル
３０を成形する必要がなくなる。さらには、可撓性の補
強チューブ４０が設置された部分において、絶縁シース
３２及びコイル３０にも所望の形状を形成することで、
より形状保持力を高めることができる。
【００３９】尚、可撓性の補強チューブ４０は樹脂製で
あるので、生体内で長期の屈曲ストレスを受けることに
よって、その剛性低下を皆無にすることができないが、
たとえ剛性低下を招いたとしても、何ら問題はない。何
故ならば、長期にわたり生体に植え込まれた生体植設用
電極リードは、固定具２０の周辺が生体組織に覆われ、
心内膜に固着することにより、電極の移動や逸脱は防止
されるからである。
あるので、生体内で長期の屈曲ストレスを受けることに
よって、その剛性低下を皆無にすることができないが、
たとえ剛性低下を招いたとしても、何ら問題はない。何
故ならば、長期にわたり生体に植え込まれた生体植設用
電極リードは、固定具２０の周辺が生体組織に覆われ、
心内膜に固着することにより、電極の移動や逸脱は防止
されるからである。
【００４０】また、可撓性の補強チューブ４０が熱可塑
性の樹脂材料から成り、組み立て段階においては、可撓
性の補強チューブ４０を直線状態でコイル３０の内側に
設置し、組み立て工程中か、組み立て終了後か、あるい
は双方において熱処理等の後処理により、前記リードボ
ディに所望の形状を付与することも可能である。 ［実施形態２］実施形態１と同様に、リードボディ１４
の中間部位に図６の正面図に示すような所望の形状を形
成することが可能である。これにより、シングルリード
等において、電極と心筋との接触を容易とすることが可
能となる。
性の樹脂材料から成り、組み立て段階においては、可撓
性の補強チューブ４０を直線状態でコイル３０の内側に
設置し、組み立て工程中か、組み立て終了後か、あるい
は双方において熱処理等の後処理により、前記リードボ
ディに所望の形状を付与することも可能である。 ［実施形態２］実施形態１と同様に、リードボディ１４
の中間部位に図６の正面図に示すような所望の形状を形
成することが可能である。これにより、シングルリード
等において、電極と心筋との接触を容易とすることが可
能となる。
【００４１】以上のように、本発明の実施形態を詳細に
説明してきたが、特許請求の範囲を限定するものではな
く、特許請求の範囲の範疇において、本明細書中に説明
した手段を用いて実施可能なすべての形態が含まれるこ
とはいうまでもない。
説明してきたが、特許請求の範囲を限定するものではな
く、特許請求の範囲の範疇において、本明細書中に説明
した手段を用いて実施可能なすべての形態が含まれるこ
とはいうまでもない。
【００４２】以上のように本発明によれば、柔軟、細経
化された生体植設用電極リードにおいて、リードボディ
の所定の箇所を所望の形状に形成することが可能とな
る。また、補強手段である補強チューブが、可撓性のチ
ューブから成り、コイルの内腔に設置されているため、
絶縁シースの外部に突出する等の危険を回避することが
可能となる。さらに補強チューブを心房用リードの
「Ｊ」形状に適用することにより、心房用リードの操作
性を改善し、また植込み術後における電極の移動、逸脱
を防止することが可能となる。
化された生体植設用電極リードにおいて、リードボディ
の所定の箇所を所望の形状に形成することが可能とな
る。また、補強手段である補強チューブが、可撓性のチ
ューブから成り、コイルの内腔に設置されているため、
絶縁シースの外部に突出する等の危険を回避することが
可能となる。さらに補強チューブを心房用リードの
「Ｊ」形状に適用することにより、心房用リードの操作
性を改善し、また植込み術後における電極の移動、逸脱
を防止することが可能となる。
【００４３】
【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、
柔軟でしかも細経化することができ、しかもリードボデ
ィの所望箇所を部位に応じた所望形状に維持できるよう
にした生体植設用電極リードを提供することができる。
柔軟でしかも細経化することができ、しかもリードボデ
ィの所望箇所を部位に応じた所望形状に維持できるよう
にした生体植設用電極リードを提供することができる。
【図１】生体植設用電極リード（心房用リード）が心腔
内に設置された状態を示す図である。
内に設置された状態を示す図である。
【図２】実施形態１における心房用リードの外観図であ
る。
る。
【図３】図２のＡ−Ａ線矢視断面図である。
【図４】図２におけるＢ部の一部を除去した正面図であ
る。
る。
【図５】可撓性の補強チューブの正面図である。
【図６】実施形態２における生体植設用電極リードの外
観図である。
観図である。
２ 右心耳 １０ 心房用リード １２ コネクタ部 １４ リードボディ １６ 関電極 １７ 不関電極 ２０ 固定具 ２２ 縫合スリーブ ３０ コイル ３１ 絶縁コーティング ３２ 絶縁シース ３３ａ、３３ｂ 導体ワイヤ ４０ 可撓性の補強チューブ ４２，４４ 直線部 ４６ 円弧部 ５０ スタイレット
Claims (13)
- 【請求項１】 生体植え込み用装置で発生した電気刺激
を生体に伝達するか、生体からの電気信号を生体植え込
み用装置へ伝達するか、あるいは双方を行うためのリー
ドボディと、前記リードボディの遠位端に少なくとも１
つの電極を備え、前記リードボディの近位置に前記生体
植え込み用装置と機械的および電気的に接続するための
接続手段を備える生体植設用電極リードであって、 前記リードボディを、絶縁コーティングされた少なくと
も１本の電気導通用の導体ワイヤを螺旋状に巻いた導体
コイルと、前記導体コイルの外周を覆う電気絶縁性の樹
脂材料から成る絶縁シースとから形成するとともに、 前記導体コイルの内腔において所望形状に変形するよう
に形状付けされた可撓性の補強チューブを設置すること
により、前記リードボディの所定箇所を前記所望形状に
維持することを特徴とする生体植設用電極リード。 - 【請求項２】 前記所定箇所を前記リードボディの遠位
端近傍に位置させるとともに、前記所望形状を略「Ｊ」
形状とすることを特徴とする請求項１に記載の生体植設
用電極リード。 - 【請求項３】 前記補強チューブがポリイミドを含む所
定樹脂材料から成ることを特徴とする請求項１または請
求項２に記載の生体植設用電極リード。 - 【請求項４】 前記補強チューブの剛性を前記コイルと
絶縁シースとを組み合わせた剛性よりも大きく設定する
ことを特徴とする請求項２に記載の生体植設用電極リー
ド。 - 【請求項５】 前記補強チューブは、組み立て前に、予
め前記所望形状に形状付け加工されることを特徴とする
請求項１に記載の生体植設用電極リード。 - 【請求項６】 前記補強チューブを直線状態にして前記
コイルの内腔に設置した後に、前記補強チューブに対し
て前記形状付けのための加工処理を行うことにより、前
記所望形状を得ることを特徴とする請求項１に記載の生
体植設用電極リード。 - 【請求項７】 前記補強チューブの遠位端は前記電極に
結合され、かつまた前記補強チューブの近位端は前記接
続手段に結合されていることを特徴とする請求項１に記
載の生体植設用電極リード。 - 【請求項８】 前記リードボディの外径寸法を２ｍｍ以
下に、また前記絶縁シースはそのショア硬度が８０Ａよ
り小さい柔軟な電気絶縁性の樹脂材料から構成し、かつ
また前記導体コイルのバネ指数Ｄ／ｄ（コイル平均径／
導体ワイヤ外径）を７．８より大きく設定することを特
徴とする請求項１に記載の生体植設用電極リード。 - 【請求項９】 前記導体コイルは、絶縁コーティングが
施された複数の導体ワイヤを同一の平均径で巻いた多条
巻きコイルであることを特徴とする請求項１乃至８記載
のいずれか１項に記載の生体植設用電極リード。 - 【請求項１０】 前記導体ワイヤの内の少なくとも１本
が１つの前記電気信号を伝達するとともに、残りの導体
ワイヤが他の前記電気信号を伝達するように前記電極を
複数分設けるとともに、前記多条巻きコイルとすること
を特徴とする請求項９に記載の生体植設用電極リード。 - 【請求項１１】 前記導体コイルの絶縁コーティング
が、フッ素樹脂により構成されることを特徴とする請求
項１乃至９のいずれか１項に記載の生体植設用電極リー
ド。 - 【請求項１２】 前記導体ワイヤが、電気抵抗率が低い
第１の金属材料と、耐食性及び機械特性に優れた第２の
金属材料とを、複合構造もしくはクラッド構造にしたも
のであることを特徴とする請求項１乃至１０のいずれか
１項に記載の生体植設用電極リード。 - 【請求項１３】 前記補強チューブにおいて直線状のス
タイレットを挿通するための内腔を形成し、前記スタイ
レットを前記内腔に挿通することで、前記リードボディ
の所定箇所の前記所望形状を直線状に変形させた後に、
前記スタイレットを抜くことで前記所望形状に復帰させ
ることを特徴とする請求項１乃至１１のいずれか１項に
記載の生体植設用電極リード。
Priority Applications (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP11209717A JP2001029480A (ja) | 1999-07-23 | 1999-07-23 | 生体植設用電極リード |
| US09/620,988 US6580949B1 (en) | 1999-07-23 | 2000-07-20 | Implantable electrode lead |
| DE60016512T DE60016512T2 (de) | 1999-07-23 | 2000-07-21 | Implantierbare Elektrodenleitung |
| EP00402090A EP1070515B1 (en) | 1999-07-23 | 2000-07-21 | Implantable electrode lead |
| AT00402090T ATE284244T1 (de) | 1999-07-23 | 2000-07-21 | Implantierbare elektrodenleitung |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP11209717A JP2001029480A (ja) | 1999-07-23 | 1999-07-23 | 生体植設用電極リード |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2001029480A true JP2001029480A (ja) | 2001-02-06 |
Family
ID=16577488
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP11209717A Pending JP2001029480A (ja) | 1999-07-23 | 1999-07-23 | 生体植設用電極リード |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6580949B1 (ja) |
| EP (1) | EP1070515B1 (ja) |
| JP (1) | JP2001029480A (ja) |
| AT (1) | ATE284244T1 (ja) |
| DE (1) | DE60016512T2 (ja) |
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| JP2009539425A (ja) * | 2006-06-02 | 2009-11-19 | カーディアック ペースメイカーズ， インコーポレイテッド | 展開可能な固定機構を有する医療用電気リード |
| WO2012108108A1 (ja) * | 2011-02-08 | 2012-08-16 | テルモ株式会社 | リード組立体、電気刺激装置およびリード |
| WO2013161730A1 (ja) * | 2012-04-27 | 2013-10-31 | 株式会社 潤工社 | コイル状ケーブル |
| US10661077B2 (en) * | 2012-06-29 | 2020-05-26 | Nuvectra Corporation | Manufacturing method of a dynamic coil for implantable stimulation leads |
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| JP4680007B2 (ja) * | 2005-08-29 | 2011-05-11 | 日本ライフライン株式会社 | スタイレット |
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| JP2020532356A (ja) | 2017-08-29 | 2020-11-12 | メドトロニック，インコーポレイテッド | 埋め込み型医療用電気リード構造および関連する埋め込みシステム |
| US11065461B2 (en) | 2019-07-08 | 2021-07-20 | Bioness Inc. | Implantable power adapter |
| CN113368391B (zh) * | 2021-07-08 | 2022-07-22 | 杭州神络医疗科技有限公司 | 神经刺激电极及刺激装置 |
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-
1999
- 1999-07-23 JP JP11209717A patent/JP2001029480A/ja active Pending
-
2000
- 2000-07-20 US US09/620,988 patent/US6580949B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2000-07-21 AT AT00402090T patent/ATE284244T1/de not_active IP Right Cessation
- 2000-07-21 EP EP00402090A patent/EP1070515B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2000-07-21 DE DE60016512T patent/DE60016512T2/de not_active Expired - Lifetime
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