CN113368391B - 神经刺激电极及刺激装置 - Google Patents

Abstract

本申请公开一种神经刺激电极及刺激装置。所述神经刺激电极包括管体和导丝。所述管体包括多个沿所述管体的轴向贯通所述管体的容纳孔，所述导丝与所述容纳孔一一对应，且穿设于所述容纳孔并被灌胶处理以填充所述相应的导丝与所述容纳孔之间的缝隙。如此设置，通过导丝与所述容纳孔穿设，不仅可以使得所述神经刺激电极的制造工艺简单，而且，各导丝能够相互隔离，信号传输不会被干扰，最后，通过灌胶处理还可以使得所述导丝能牢固的固定于所述导丝内。

Description

神经刺激电极及刺激装置

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及神经刺激电极及刺激装置。

背景技术

植入式神经电刺激是通过电刺激的方式来兴奋、抑制或者调解神经系统传导，从而达到恢复或者改善人体机能运作的治疗方式。这种治疗方式越来越多地被使用。神经刺激电极是用于神经电刺激的医疗器件。目前，所述神经刺激电极制造工艺复杂。

发明内容

本申请公开一种神经刺激电极及刺激装置。所述电极的制造工艺简单。

为实现上述目的，本申请实施方式公开一种神经刺激电极。所述神经刺激电极包括管体和导丝。所述管体包括多个沿所述管体的轴向贯通所述管体的容纳孔，所述导丝与所述容纳孔一一对应，且穿设于所述容纳孔并被灌胶处理以填充所述相应的导丝与所述容纳孔之间的缝隙。如此设置，通过导丝与所述容纳孔穿设，不仅可以使得所述神经刺激电极的制造工艺简单，而且，各导丝能够相互隔离，信号传输不会被干扰，最后，通过灌胶处理还可以使得所述导丝能牢固的固定于所述导丝内。

可选地，所述电极包括植入端和连接端。所述植入端包括植入端触点和防脱结构，所述防脱结构与所述植入端触点之间在所述电极的径向具有高度差。所述连接端包括连接端触点，所述连接端触点和所述植入端触点通过相应的所述导丝电导通。如此设置，藉由所述防脱结构的存在，且所述防脱结构能够与所述植入端触点在神经刺激电极的径向形成高度差，由此，在所述神经刺激电极的植入端植入人体后，所述高度差能够改善所述神经刺激电极的位移情况。

可选地，所述防脱结构包括防脱臂，所述防脱臂向所述连接端倾斜，且所述防脱臂的自由端与所述植入端触点之间形成所述高度差。如此设置，由于所述防脱臂向所述连接端倾斜，这样，会使得所述植入端呈钩状，更能防止所述神经刺激电极位移。

可选地，所述植入端包括植入端本体，所述防脱臂自所述植入端本体的端部向所述连接端反折以与所述植入端本体构成钩状，所有的所述植入端触点设置于所述植入端本。或者，所述植入端包括植入端本体，所述防脱臂自所述植入端本体的端部向所述连接端反折以与所述植入端本体构成钩状，所述植入端触点分别设置于所述防脱臂和所述植入端本体。如此设置，上述两种实施方式均能防止所述神经刺激电极发生位移，两者相比，在防脱结构包括所述植入端触点的情况下，刺激点更更多，刺激效果更好，而且，防脱臂不仅具有防止位移的功能，也包括植入端触点，间接的简化了所述神经刺激电极的结构。

可选地，所述防脱臂满足如下条件至少之一：所述防脱臂自所述反折点延伸的长度为L1，1mm≤L1≤50mm；所述防脱臂与所述植入端本体之间的夹角α，30度≤α≤60度。如此设置，所述长度L1为上述范围，不仅所述神经刺激电极更加不容易位移，而且，便于植入，也更加便于取出所述电极。同样的，所述夹角α在上述范围也能使得所述神经刺激电极不容易移位和便于植入，也便于取出所述电极。

可选地，所述防脱臂呈直线状或者弧形。如此设置，所述防脱臂为直线状或者弧形能方便的植入且防止所述神经刺激电极位移的效果更好，而且，也更加便于取出所述电极。

可选地，所述植入端包括设置有所述植入端触点的植入端本体，所述神经刺激电极包括防脱件，所述防脱件包括与所述植入端本体套设的防脱件本体以及与所述防脱件本连接的所述防脱结构。如此设置，由于所述防脱件作为单独部件套设于植入端本体，因此，能够在所述防脱件上形成更多的防脱结构，以便能更好的防止神经刺激电极位移。

可选地，所述防脱结构为自所述防脱件本体向所述连接端延伸的防脱臂，且所述防脱臂与所述防脱件本体之间的宽度沿所述防脱件本体的长度方向逐渐增大。如此设置，因为所述防脱臂与防脱件本体之间的宽度沿所述防脱件本体的长度方向逐渐增大，因此，所述防脱臂更能防止所述神经刺激电极发生位移。

可选地，所述防脱臂至少满足如下条件之一：所述防脱臂自所述防脱件本体延伸的长度为L2，1mm≤L2≤10mm；所述防脱臂与所述防脱件本体之间的夹角为β，30度≤β≤60度；所述防脱臂至少两条且沿所述防脱件本体的周向均匀设置。如此设置，在满足上述任一条件下，都能使得所述防脱件具有很好的防脱效果，防止所述神经刺激电极发生位移，比如，由于所述防脱臂还向所述连接端反折，在所述防脱臂至少两条且沿所述防脱件本体的周向均匀设置的情况下，防脱臂呈伞的骨架绕所述防脱件本体分布，防止位移的效果好，也更加便于取出所述电极。

可选地，所述防脱件本体的两侧分别设置有所述植入端触点，和/或，位于所述防脱件本体与所述植入端本体的端部之间的植入端触点的长度为L3，1mm≤L3≤30mm。如此设置，上述两种实施方式均能使得所述防脱件不容易发生位移或者脱落，进而，确保所述神经刺激电极不容易发生位移或者脱落。

可选地，所述植入端包括植入端本体，所述防脱结构自所述植入端本体向所述植入端本体外侧延伸或者内部凹陷，并与相邻的植入端触点构成台阶结构。如上述设置，防脱结构与所述植入端本体构成台阶可以防止所述电极发生位移，而且，还不用特意设置额外的防脱结构(比如前述的防脱件)，所述电极的结构简单。

可选地，所述植入端触点在所述植入端本体上间隔设置而形成的凹槽，所述防脱结构为所述凹槽，和/或，所述防脱结构沿所述植入端本体的长度方向的长度为L4，1mm≤L4≤30mm。如此设置，由于所述防脱结构为所述植入端触点间隔而形成的凹槽，因此，对整根所述神经刺激电极来说，不用再额外设置相关结构来形成所述防脱结构，所述电极的结构简单。所述长度L4在上述范围，可以更好的防止所述神经刺激电极发生位移。

可选地，所述植入端触点的数量为1-64个，所述连接端触点的数量为1-64个。

另一方面，本申请的实施方式公开一种神经刺激装置。所述装置包括刺激发生器和前述任何一种神经刺激电极，所述刺激发生器与所述神经刺激电极连接，向所述植入端触点发送电信号。所述刺激装置至少具有所述电极的有益效果，不再赘述。

附图说明

图1是本申请第一种神经刺激电极的示意图；

图2是本申请第二种神经刺激电极的示意图；

图3是图2中A部分的局部放大图；

图4是本申请第三种神经刺激电极的示意图；

图5是图4中B部分的局部放大图；

图6是本申请第四种神经刺激电极的示意图；

图7是图6中C部分的局部放大图；

图8是本申请一种神经刺激电极沿径向的剖视图。

具体实施方式

这里将详细地对示例性实施方式进行说明，其示例表示在附图中。下面的描述涉及附图时，除非另有表示，不同附图中的相同数字表示相同或相似的要素。以下示例性实施方式中所描述的实施方式并不代表与本申请相一致的所有实施方式。相反，它们仅是与如所附权利要求书中所详述的、本申请的一些方面相一致的装置的例子。

在本申请使用的术语是仅仅出于描述特定实施方式的目的，而非旨在限制本申请。除非另作定义，本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本申请所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本申请说明书以及权利要求书中使用的“一个”或者“一”等类似词语也不表示数量限制，而是表示存在至少一个。“包括”或者“包含”等类似词语意指出现在“包括”或者“包含”前面的元件或者物件涵盖出现在“包括”或者“包含”后面列举的元件或者物件及其等同，并不排除其他元件或者物件。“连接”或者“相连”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接，而且可以包括电性的连接，不管是直接的还是间接的。“多个”包括两个，相当于至少两个。在本申请说明书和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。还应当理解，本文中使用的术语“和/或”是指并包含一个或多个相关联的列出项目的任何或所有可能组合。

请参阅图1至图7，为了改善神经刺激电极发生位移的问题，本申请的实施方式公开第一种神经刺激电极1。所述神经刺激电极1包括植入端11、连接端12和导丝13。所述植入端11包括植入端触点111和防脱结构112。所述防脱结构112与所述植入端触点111之间在所述电极1的径向具有高度差。所述连接端12包括连接端触点121，所述连接端触点121和所述植入端触点111通过相应的所述导丝13电导通。如此设置，藉由所述防脱结构112的存在，且所述防脱结构112能够与所述植入端触点111在神经刺激电极1的径向形成高度差，由此，在所述神经刺激电极1的植入端11植入人体后，所述高度差能够改善所述神经刺激电极1的位移情况，比如，防止所述神经刺激电极发生位移。

如下，结合附图更为详细的说明几种神经刺激电极的构造。

请参阅图1，图1所示为本申请神经刺激电极的第一种实施方式。在这种实施方式中，所述防脱结构112包括防脱臂1121，所述防脱臂1121向所述连接端12倾斜，且所述防脱臂1121的自由端1122与所述植入端触点111之间形成所述高度差，如图1所示，高度差标记为H。如此设置，由于所述防脱臂1121向所述连接端12倾斜，且所述防脱臂1121的自由端1122与所述植入端触点111之间形成所述高度差，这样，会使得所述植入端呈钩状，更能防止所述神经刺激电极位移。基于所述防脱臂1121的作用，技术人员可以理解，防脱臂1121的构造可以为任意形状，不局限于图中示意那样呈直线状，可以为弧形等等。

请继续参阅图1，在一种实施方式中，所述植入端11包括植入端本体113，所述防脱臂1121自所述植入端本体113的端部向所述连接端12反折，以与所述植入端本体113构成钩部。所述植入端本体113可以认为是植入端11除了所述防脱结构以外的部分。所有的所述植入端触点111设置于所述植入端本体113。

在另一种实施方式中，所述植入端11包括植入端本体113。所述防脱臂1121自所述植入端本体113的端部向所述连接端12反折。所述植入端触点111分别设置于所述防脱臂1121和所述植入端本体113，也就是说，这种实施方式与前一种实施方式相比，防脱臂1121也设置有植入端触点111，比如图1、图2和图3所示，防脱臂1121的自由端1122上设置植入端触点，这种情况下，防脱臂1121上的植入端触点111与植入端本体113上的植入端触点导通。

叙述所述植入端触点111分别设置于所述防脱臂1121和所述植入端本体113的这种神经刺激电极的其他构成如下：首先，以植入端触点111和连接端触点121分别为两个为例进行说明，将具有植入端触点111和连接端触点121的导丝13的尾端焊接，也就是将位于连接端的连接端触点121焊接，这样，构成一对触点，这对触点通过导丝13构成电导通结构。将另一个植入端触点111和另一个连接端触点121套入并与相应的导丝13构成电导通结构。分别在植入端触点111之间和连接端触点121之间形成封胶部114，使得植入端触点111之间和连接端触点121之间分别形成电隔离状态。在前述基础上，形成涂层115。向所述连接端12弯折所述植入端11以构成所述防脱臂1121，为便于叙述，将植入端11除防脱结构112以外的部分称之为植入端本体113，由此，防脱臂1121与植入端本体113构成钩状，而使得所述植入端11成为钩状。

上述两种实施方式相比，区别在于所述防脱臂1121上是否设置所述植入端触点111。在防脱结构112包括所述植入端触点111的情况下，刺激点更更多，刺激效果更好，而且，防脱臂1121不仅具有防止位移的功能，也包括植入端触点111，间接的简化了所述神经刺激电极1的结构。

请继续参阅图1，所述防脱臂1121满足如下条件至少之一：所述防脱臂1121自所述反折点延伸的长度为L1，1mm≤L1≤50mm，比如，1mm、3mm、5mm、8mm、10mm、13mm、15mm、18mm、20mm、22mm、25mm、28mm、30mm、33mm、35mm、38mm、40mm、43mm、45mm、48mm、50mm等等，在所述防脱臂1121为弧形的情况下，所述长度L1为弧长，在所述防脱臂1121为直线状的情况下，所述长度L1为直线的长度。所述防脱臂1121与所述植入端本体113之间的夹角α，α可以为锐角，在一些实施方式中，30度≤α≤60度，α的取值比如为30、32、35、38、40、43、45、50、52、55、58、60等等。如此设置，所述长度L1为上述范围，不仅所述神经刺激电极1更加不容易位移，而且，便于植入，也更加便于取出所述电极1。同样的，所述夹角α在上述范围也能使得所述神经刺激电极1不容易移位和便于植入。在一些实施方式中，不仅所述防脱臂1121的长度可以选择上述范围，而且防脱臂1121与所述植入端本体113之间的夹角也可以选择上述范围。

请继续参阅图1，虽然图1示意出防脱臂1121为直线状，但是，技术人员可以理解，在其他实施方式中，所述防脱臂1121也可以为其他形状，比如，弧形，只要所述防脱臂1121与植入端本体113构成钩状，起到防止所述神经刺激电极1位移即可。如此设置，所述防脱臂1121为直线状或者弧形能方便的植入且防止所述神经刺激电极位移的效果更好，也更加便于取出所述电极1。

如图1所示，上述第一种实施方式的神经刺激电极1的防脱臂1121包括相对于连接端12反折的导丝。图2和图3公开第二种神经刺激电极1。第二种神经刺激电极1的防脱臂1121也包括植入端触点111，这种电极1与所述第一种神经刺激电极1的区别至少如下：所述防脱臂1121呈弧形。

请继续参阅图2和图3，第二种神经刺激电极中，植入端触点111之间以及连接端触点121之间也分别具有封胶部114，以避免相应的两个触点电导通，此外，所述电极也包括涂层115。

请参阅图4和图5，本申请公开的实施方式公开第三种神经刺激电极1。与前两种实施方式相比，所述防脱件作为独立部件且具有所述防脱结构112。在这种实施方式中，为便于叙述，也将植入端11除了防脱件10外的部分称之为植入端本体113。所述植入端11包括设置有所述植入端触点111的植入端本体113。所述电极包括防脱件10，所述防脱件10包括与所述植入端本体113套设的防脱件本体101以及与所述防脱件本体101连接的所述防脱结构112。所述防脱结构112可以为任意结构，只要能够起到防止所述神经刺激电极发生位移即可。在这种实施方式中，所述防脱结构112的自由端1122与所述植入端触点111之间也构成高度差H。如此设置，由于所述防脱件10作为所述单独部件套设于植入端本体113，因此，能够在所述防脱件10上形成更多的防脱结构，以便能更好的防止神经刺激电极位移。

请继续参阅图4和图5，所述防脱结构112为自所述防脱件本体101向所述连接端12延伸的防脱臂1121，且所述防脱臂1121与所述防脱件本体101之间的宽度沿所述防脱件本体101的长度方向逐渐增大。如此设置，所述防脱臂1121更能防止所述神经刺激电极1发生位移。

请继续参阅图4和图5，上述实施方式中，所述防脱臂1121至少满足如下条件之一：所述防脱臂1121自所述防脱件本体101延伸的长度为L2，1mm≤L2≤10mm，比如，1mm、1.5mm、2mm、2.6mm、3mm、3.7mm、4mm、4.5mm、5mm、5.3mm、5.8mm、6mm、6.2mm、6.5mm、6.9mm、7mm、7.3mm、7.6mm、8mm、8.3mm、8.7mm、9mm、9.4mm、9.8mm、10mm等等；所述防脱臂1121与所述防脱件本体101之间的夹角β。β可以为锐角，在一些实施方式中，30度≤β≤60度，比如，β的取值比如为30、32、35、38、40、43、45、50、52、55、58、60等等。所述防脱臂1121至少两条且沿所述防脱件本体101的周向均匀设置。如此设置，在满足上述任一条件下，都能使得所述防脱件10具有很好的防脱效果，防止所述神经刺激电极1发生位移，也更加便于取出所述电极1。当然，技术人员可以理解，前述条件也可以满足其中之一，比如，仅将所述防脱臂1121设置为多条且绕所述防脱件本体101的周向均匀分布，而防脱臂1121与防脱件本体101之间的夹角可以为所述β的取值范围的数值，也可以不为所述取值范围的数值。

请继续参阅图4和图5，所述防脱件10的位置不限，位于所述植入端11即可并起到防止所述电极1发生位移即可。在一种实施方式中，所述防脱件本体101的两侧分别设置有所述植入端触点111，如此设置，所述防脱件10的两侧分别设置有植入端触点111，这样，防脱件10不容易脱落或者发生位移，相应的，所述神经刺激电极也不容易发生位移。此外，在一些实施方式中，位于所述防脱件本体101与所述植入端本体113的端部之间的植入端触点111的长度为L3，1mm≤L3≤30mm，比如，1mm、3mm、5mm、8mm、10mm、13mm、15mm、18mm、20mm、22mm、25mm、28mm、30mm等等。在图4和图5中，所述防脱件10的两侧分别有一个植入端触点111，在另一些实施方式中，所述植入端触点111的数量可以超过2个，相应的，所述防脱件本体101与植入端本体113的端部之间的植入端触点111也可以不只有一个，在此种情况下，所述L3是指位于防脱件本体101与植入端本体113的端部之间的所有的植入端触点111的长度之和。如此设置，所述长度L3在上述范围内，可以使得所述防脱件不容易发生位移或者脱落。技术人员可以理解，可以既在防脱件10的两侧分别设置所述植入端触点111，又将所述防脱件本体101与所述植入端本体113的端部之间的植入端触点111的长度设置为所述L3的范围内的数值。

请参阅图6和图7，本申请的实施方式公开第四种神经刺激电极1。所述电极1与其他三种电极1在结构上的区别在于：防脱结构的构成不同，因此，相同的部件或者部位采用相同的标记。将这种电极较为不同的结构叙述如下：所述植入端11包括植入端本体113，所述防脱结构112自所述植入端本体113向所述植入端本体113外侧延伸或者内部凹陷，并与相邻的植入端触点111构成台阶结构。如图6和图7中，示意出防脱结构112向植入端本体113内部凹陷以形成低于所述植入端触点111的凹槽。在这种实施方式中，所述植入端11除了所述防脱结构112外的部分都可以称之为所述植入端本体113。如上述设置，防脱结构与所述植入端本体构成台阶可以防止所述电极发生位移，而且，还不用特意设置额外的防脱结构(比如前述的防脱件10)，所述电极的结构简单。

请继续参阅图6和图7，在一些实施方式中，所述植入端触点111在植入端本体113上间隔设置而形成凹槽，所述防脱结构112为所述凹槽。如此设置，由于所述防脱结构112由所述植入端触点111间隔而形成，因此，对整根所述神经刺激电极来说，不用再额外设置相关结构来形成所述防脱结构，所述电极的结构简单。所述防脱结构112沿所述植入端本体113的长度方向的长度为L4，1mm≤L4≤30mm，比如，1mm、3mm、5mm、8mm、10mm、13mm、15mm、18mm、20mm、22mm、25mm、28mm、30mm等等。所述防脱结构112的凹陷的深度或者凸出于所述植入端本体113的高度根据具体情况选择。如此设置，所述长度L4在上述范围，可以更好的防止所述神经刺激电极发生位移。在一些实施方式中，可以将所述防脱结构112设置为所述凹槽且将所述凹槽的长度为所述L4的范围内的数值，也可以只设置其中之一。

请参阅图8，对于前述任何一种神经刺激电极1，所述神经刺激电极1包括管体14和导丝13，所述管体14包括多个沿所述管体的轴向贯通所述管体14的容纳孔141。所述导丝13与所述容纳孔141一一对应，且穿设于所述容纳孔141并被灌胶处理以填充所述相应的导丝13与所述容纳孔141之间的缝隙。图8中仅仅作为示意，示意出三个容纳孔141，每个容纳孔141内穿设一根导丝13。导丝13与容纳孔141的内壁之间形成灌胶层15。如此设置，通过导丝13与所述容纳孔141穿设，不仅可以使得所述神经刺激电极1的制造工艺简单，而且，各导丝13能够相互隔离，信号传输不会被干扰，最后，通过灌胶处理还可以使得所述导丝13能牢固的固定于所述导丝13内。

如上各种实施方式示意出植入端触点和连接端触点的数量并不用于限制本申请，本申请的其他实施方式中，所述植入端触点的数量为1-64个，所述连接端触点的数量为1-64个。

另外一方面，本申请的实施方式公开一种神经刺激装置。所述神经刺激装置包括刺激发生器和前述任何一种神经刺激电极，所述刺激发生器与所述神经刺激电极连接，向所述植入端触点发送电信号。如何将神经刺激电极与刺激发生器结合而构成所述刺激装置可以采用任意方式，不再赘述。

以上所述仅为本申请的较佳实施方式而已，并不用以限制本申请，凡在本申请的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请保护的范围之内。

Claims (5)

1.一种神经刺激电极，其特征在于，所述神经刺激电极包括管体(14)和导丝(13)，所述管体(14)包括多个沿所述管体(14)的轴向贯通所述管体(14)的容纳孔(141)，所述导丝(13)与所述容纳孔(141)一一对应，且穿设于所述容纳孔(141)并被灌胶处理以填充相应的所述导丝(13)与所述容纳孔(141)之间的缝隙；

所述神经刺激电极包括植入端(11)和连接端(12)，所述植入端(11)包括植入端触点(111)和防脱结构(112)，所述防脱结构(112)与所述植入端触点(111)之间在所述电极(1)的径向具有高度差；所述连接端(12)包括连接端触点(121)，所述连接端触点(121)和所述植入端触点(111)通过相应的所述导丝(13)电导通；

所述防脱结构(112)包括防脱臂(1121)，所述防脱臂(1121)向所述连接端(12)倾斜，且所述防脱臂(1121)的自由端(1122)与所述植入端触点(111)之间形成所述高度差；

所述植入端(11)包括植入端本体(113)，所述防脱臂(1121)沿的截面的面积小于或者等于所述植入端本体(113)的截面的面积，所述截面均垂直于所述神经刺激电极的长度方向，所述防脱臂(1121)自所述植入端本体(113)的端部向所述连接端(12)反折以与所述植入端本体(113)构成钩状，所述植入端触点(111)分别设置于所述防脱臂(1121)和所述植入端本体(113)。

2.根据权利要求1所述的神经刺激电极，其特征在于，所述防脱臂(1121)满足如下条件至少之一：

所述防脱臂(1121)自所述反折点延伸的长度为L1，1mm≤L1≤50mm；

所述防脱臂(1121)与所述植入端本体(113)之间的夹角为α，30度≤α≤60度。

3.根据权利要求1至2任何一项所述的神经刺激电极，其特征在于，所述防脱臂(1121)由导丝向所述连接端(12)反折呈直线状或者弧形，或者，由与导丝连接的连接件向所述连接端(12)反折呈直线状或者弧形。

4.根据权利要求1至2任何一项所述的神经刺激电极，其特征在于，所述植入端触点的数量为1-64个，所述连接端触点的数量为1-64个。

5.一种神经刺激装置，其特征在于，包括刺激发生器和权利要求1至4任何一项所述的神经刺激电极(1)，所述刺激发生器与所述神经刺激电极(1)连接，向所述植入端触点(111)发送电信号。

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