CN106573141A - 与可植入神经肌肉电刺激器一起使用的电极引线 - Google Patents
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Abstract
提供了一种用于神经肌肉电刺激的装置。所述装置可以是具有细长构件的刺激引线，所述细长构件由至少一个导体和围绕导体的至少一部分的绝缘鞘管组成。细长构件的远侧部分可以包括一个或更多个电极和至少一个固定元件，以将一个或更多个电极固定在期望的解剖部位中或者邻近期望的解剖部位固定所述第一或更多个电极，以向该期望的解剖部位提供刺激。刺激引线具有在一个或更多个电极的近侧上的应变消除部分，该应变消除部分被配置为减小细长构件的远侧区域上的轴向力以及其影响，以降低一个或更多个电极的移位的风险或者甚至防止一个或更多个电极的移位并且调节局部弯曲运动。所述装置还可以包括至少一个固定元件，所述固定元件被设定尺寸并且被配置成在肌肉层之间展开以维持刺激部位处的电极位置。
Description
技术领域
本申请大体涉及一种用于为神经肌肉刺激提供引线的装置，该装置被配置为限制引线的远端上的轴向力和拉伸载荷并且减少刺激电极的运动。
背景技术
许多医疗设备包含需要被定位在特定解剖部位处的细长或管状元件。这样的设备包括起搏器、用于感觉异常系统和功能性电刺激的脊髓和周围神经刺激器，以及药物递送导管。
就起搏器来说，例如，引线可以被穿入静脉，且然后该引线通过使用在引线的远侧尖端处的固定元件被锚固，以降低变位的风险或者甚至防止变位。这种固定元件可以是被固定在心室、心房或心脏血管的小梁或肌肉组织中的叉齿(tine)、翅片或螺钉。
骶神经刺激器引线可以包括从引线主体突出的(一个或更多个)固定元件(例如，(一个或更多个)叉齿)，以约束引线主体相对于周围组织的运动。骶神经引线(例如可从明尼苏达州弗里德利的美敦力公司购得的InterStimTM引线)上的叉齿通常位于距电极基本近侧处，并且仅朝向一个(近侧)方向。这种放置允许电极随着肌肉和其内放置叉齿的结缔组织相对于刺激目标的移动而相对运动。
脊髓刺激器(SCS)可以包括连接到具有一个或更多个电极的一个或更多个引线的可植入脉冲发生器(IPG)，所述一个或更多个电极被配置用于向脊髓递送电能以阻止疼痛信号到达脑部。电极位置的小变化在一些情况下可能不利地影响此类系统有效地传递治疗的能力。在脊髓管内提供锚固机构以锚固SCS的引线可能是不实际或不可行的。用于固定引线的一种传统技术是使用被固定到引线主体并且利用缝合线被附接到浅筋膜的结扎套筒或缝合套筒来稳定引线，如例如在Belden的美国专利No.5,957,968和Olson的美国专利No.7,930,039中所描述的。这种技术虽然被普遍使用，但是具有包括显著发生率的引线变位在内的缺点。另一个缺点是浅表组织与用于刺激的靶组织的距离通常是不符合需要的。患者姿势的任何变化导致浅筋膜和刺激靶组织之间的相对距离变化，这种变化会导致张力被施加到引线主体上以及随后的电极移动。
Sachs的美国专利No.8,428,728和No.8,606,358，以及Crosby等人的美国专利申请公开No.2011/0224665都被转让给本发明的受让人并且通过引用以其全文并入本文，上述美国专利和专利申请描述了被植入的电刺激设备，其被设计以用于恢复神经驱动并且康复多裂肌以提高脊椎稳定性。当患者的脊柱稳定性潜在地遭受进一步恶化时，在那些申请中描述的刺激器系统被设计用于重新激活动力控制系统和/或加强使脊柱稳定的肌肉，这进而被期望降低持久性或复发性疼痛，而不是掩蔽疼痛信号。Sachs和Crosby在替代实施例中还描述了周围神经刺激，这种周围神经刺激通过对神经施加电能以实现生理学变化，例如引起肌肉收缩。
虽然在Sachs专利中和Crosby申请中描述的刺激器系统寻求使多裂肌康复并且恢复神经驱动，但是那些系统的使用需要在预定解剖部位(如脊柱神经的后支的内侧支)附近植入一个或更多个电极引线以引起腰部多裂肌收缩。对于这些申请，在引线的远端附近没有合适的解剖结构，以允许使用传统锚固机构。如上所述的将引线锚固到浅筋膜最初可能在许多情况下是有效的，但是以这种方式锚固的引线可能容易发生变位和由疲劳引起的断裂的问题。
存在很多目前已知的为克服引线位移问题所做的工作。例如，Cates的美国专利No.7,493,175描述了一种使用多个叉齿在皮下锚固心脏电极引线的装置。由于叉齿可能在移动过程中会变位并撕裂肌肉，所以将这种装置植入脊椎肌中或与脊椎肌相邻是不可取的。
Atkinson的美国专利No.7,797,053描述了一种在引线的远侧部分处的固定器和支架状装置，所述固定器和支架状装置可以在心脏静脉内扩张以锚固心脏起搏引线。Bly的美国专利No.7,917,230中描述了一种用于神经刺激引线的类似支架状的锚固件。Lazeroms的美国专利No.7,908,015描述了一种被置于皮下的刺激引线，其中固定机构包括在引线的远端处的可移动机构，使得当被接合以提供锚固时，增加在远端处的引线直径。Morgan的美国专利No.8,170,690描述了使用螺旋元件(螺钉)来锚固引线。这些目前已知的锚固系统不适合被用于神经肌肉刺激，因为当被植入到肌肉中或与肌肉相邻时这些系统具有引线变位的高风险。
因此，希望提供电极引线和植入方法，其中引线被牢固地锚固在患者体内并且能够吸收轴向运动和拉伸载荷，而非将载荷分布到远侧锚固端，从而降低了引线变位和/或引线断裂的风险。
发明内容
本发明通过提供用于神经肌肉电刺激的装置克服了目前已知系统的缺点，该装置包括：具有近侧区域和远侧区域的细长构件、至少一个导体以及包围至少一部分导体的绝缘鞘管。细长构件还包括：设置在细长构件的远侧区域处的一个或更多个电极；设置在细长构件的远端处的至少一个固定元件，以便将一个或更多个电极固定在患者体内的期望的解剖部位中或邻近期望的解剖部位固定所述一个或更多个电极；以及在一个或更多个电极的近侧上的应变消除部分，以便减少传递到细长构件的远侧区域的轴向载荷，从而降低一个或更多个电极的疲劳断裂和移位的风险。
应变消除部分可以是具有弹性的并且可以包括螺旋线圈导体的部分。弹性应变消除部分还可以包括绝缘材料的鞘管，该绝缘材料的鞘管具有比周围绝缘鞘管更低的硬度，由此允许弹性部分比细长构件的周围部分伸展更多。
细长构件的导体可以是线圈导体或电缆导体。
应变消除部分可以包括具有波纹管构造的细长构件的绝缘鞘管，并且至少一个导体包括线圈导体。应变消除部分可替代地或另外地可以包括具有S形构造的细长构件。应变消除部分可替代地或另外地可以包括具有螺旋线圈构造的细长构件。
应变消除部分可以包括形成在应变消除环中的细长构件的一部分。应变消除部分可以被包含在密封袋内，该密封袋包含一种允许流体进入但减少或优选地防止组织向内生长的材料。
细长构件还可以包括远侧尖端和远侧连接螺母，其中第一固定元件可在第一插入位置(first insertion position)和第二展开位置(second deployed position)之间移动，并且其中，当远侧尖端的至少一部分被耦接到远侧连接螺母的至少一部分时，可以实现第二展开位置。远侧尖端锁定管心针也可被包括，以用来加强远侧尖端和远侧连接螺母之间的抵抗轴向力的连接，并且远侧尖端可以具有用于接收锁定管心针的内部孔。锁定管心针可以经由多个螺纹被耦接到远侧尖端，所述多个螺纹与远侧尖端的内部孔上的相对应的多个螺纹相接合。锁定管心针还可以经由径向向内偏置的至少一个接合构件被耦接到远侧尖端，从而在锁定管心针插入到内部孔中时接合该锁定管心针。
根据本发明的另一方面，提供了一种用于神经肌肉刺激的装置，该装置包括：具有近侧区域和远侧区域的细长构件、至少一个导体以及包围至少一部分导体的绝缘鞘管。细长构件还包括：设置在细长构件的远侧区域处的一个或更多个电极；设置在细长构件的远端处的至少一个固定元件，以便将一个或更多个电极固定在患者体内期望的解剖部位中或者邻近所述期望的解剖部位；以及远侧尖端和远侧连接螺母，其中至少一个固定元件的第一固定元件可在第一插入位置和第二展开位置之间移动，其中当远侧尖端的至少一部分被耦接到远侧连接螺母的至少一部分时，可以实现第二展开位置。所述装置还可以包括远侧尖端锁定管心针，以加强远侧尖端和远侧连接螺母之间的抵抗轴向力的连接，并且远侧尖端可以具有用于接收锁定管心针的内部孔。锁定管心针可以经由多个螺纹被耦接到远侧尖端，所述多个螺纹与远侧尖端的内部孔上的相对应的多个螺纹相接合。
附图说明
图1示出了具有至少一个远侧固定元件和一个应变消除部分的示例性电极引线。
图2描绘了示例性电极引线的远侧区域，该远侧区域具有在电极的近侧上包含螺旋导体部分的应变消除部分。
图3描绘了示例性电极引线的远侧区域，该远侧区域具有包含比周围引线主体更低硬度的引线材料的部分。
图4示出了具有波纹管部分的示例性电极引线的远侧区域。
图5示出了具有S形部分的示例性电极引线的远侧区域。
图6示出了具有螺旋部分的示例性电极引线的远侧区域。
图7示出了示例性电极的远侧区域，该远侧区域具有在其中形成的并且被包含在袋内的应变消除环。
图8A和图8B分别描绘了在远侧尖端与远侧连接螺母分离的第一插入位置和在远侧尖端被耦接到远侧连接螺母的第二展开位置中具有可展开的固定元件的示例性电极的远侧区域。
图9是具有被插入其中的螺纹锁定管心针的示例性远侧尖端的侧视剖视图。
图10是具有装有弹簧的锁定元件和被插入其中的锥形锁定管心针的示例性远侧尖端的侧视剖视图。
具体实施方式
本发明的神经肌肉刺激引线包括具有应变消除部分和多个电极的引线主体，所述多个电极被配置用于提供从可植入脉冲发生器到位于患者背部内的神经肌肉组织的电刺激。本文公开的引线特别适用于刺激与腰椎相关联的组织，以用于恢复肌肉功能和腰椎稳定性，同时克服了由目前已知的电极引线设计所观察到的引线移位和疲劳断裂问题。
带有应变消除部分的刺激引线
参照图1，描绘了根据本发明的原理构造的示例性刺激引线10。刺激引线10包括近端12、多个内部导体13、远侧区域14、绝缘鞘管15、电极16、包括固定元件19a和固定元件19b的锚固机构18，以及应变消除部分20。刺激引线10的近端12被配置为可拆卸地附接到可植入脉冲发生器(IPG)8，使得导体13将IPG 8电耦接至电极16。示例性的刺激引线10具有四个电极16，每个电极均耦接到单独的导体13(仅示出一个)，并且被配置为植入组织(诸如神经组织、肌肉、韧带和/或关节囊)中或邻近所述组织植入。
当IPG 8被植入到合适的位置(例如下背部)中时，刺激引线10具有用于将电极16放置在靶组织中或与所述靶组织相邻的合适的长度。例如，刺激引线10的长度可以在约30cm与80cm之间，并且长度优选地为约45cm或约65cm。刺激引线10也具有用于放置在腰椎肌肉内的直径，例如，直径在约1mm与2mm之间，优选地约为1.3mm。
电极16可以被配置成以一刺激频率以及足够引起肌肉收缩的电平和持续时间刺激组织，并且电极16可以是环形电极、部分电极、分段电极、放置在神经支配靶肌肉的周围的神经袖带电极(nerve cuff electrode)，等。电极16具有(一个或更多个)适当的长度并且沿着刺激引线10间隔开一适当的距离。例如，电极16的长度可以约为2-5mm，并且优选地约为3mm，并且可以间隔开约2-6mm，并且优选地约为4mm。如由本领域技术人员还将理解的，刺激引线可以包含比所示的四个电极更多或更少的电极。
在图1的实施例中，锚固机构18包括固定元件19a和固定元件19b，示例性地，为叉齿，其被配置成用于将锚固部位(例如，肌肉)夹在其间，以在不损伤锚固部位的情况下将刺激引线10固定在靶部位处。近侧的固定元件19a向远侧成角度以抵抗在远侧方向上的运动并且降低引线在远侧方向上过度插入或迁移的风险。远侧的固定元件19b向近侧成角度并且被配置成在直接紧邻刺激目标的组织的远侧上展开。固定元件19a和固定元件19b因此降低了向近侧和远侧两者迁移的风险。
固定元件的长度和固定元件之间的间隔由固定元件围绕其放置的结构限定。在一个实施例中，每个固定元件的长度在约1.5-4mm之间，并且优选地约为2.5mm，并且间隔在约2mm与10mm之间，并且优选地约为6mm。近侧的固定元件19a和远侧的固定元件19b被配置为在递送状态下朝刺激引线10向内塌缩，并且在展开状态下扩张。Crosby的美国专利申请公开No.2013/0131766和Shiroff的美国专利申请公开No.2013/0338730中描述了适用于锚固本发明的刺激引线10的其他固定元件，所述美国专利申请公开二者均被转让给本发明的受让人且其全文通过引用并入本文。
可观察到，在涉及利用IPG 8和传统电极引线进行的腰椎的多裂肌的神经肌肉刺激的初始临床测试期间，引线在相对短的植入时期之后经常会变位和/或断裂。这被认为是由于缺乏合适的用于刺激引线的锚固部位，以及还由于周围肌肉的运动而施加在刺激引线上的扭转和弯曲应力引起的。为了解决这些问题，刺激引线10因此包括应变消除部分20，该应变消除部分20被配置为减少锚固机构18上的轴向应变。具体地，如下所述，应变消除部分20可以采用各种结构，所述结构被设计成减少刺激引线10和锚固机构18上的应变，从而降低引线变位、疲劳断裂和对刺激引线10穿过的组织的损伤的风险。下面讨论的实施例中的每个均包括应变消除部分20、31、41、51、61、71、81，这些应变消除部分被配置成响应引线的近侧部分的轴向位移而被伸展或延伸，并且还能调节例如可能引起刺激引线的局部横向位移的腰脊柱肌肉的局部弯曲。
现在参考图2，描述了其中应变消除部分31包含螺旋导体32的刺激引线30。螺旋导体32优选地包括被耦接到个体电极33并且被包封在绝缘鞘管34内的多条绝缘电线。刺激引线30还包括引线主体部分35a和引线主体部分35b以及锚固机构36，该锚固机构36在设计上类似于图1中的锚固机构18。锚固机构36包括朝向远侧的叉齿37a和朝向近侧的叉齿37b，所述叉齿例如通过在刺激电极30的远侧区域的放置期间向近侧缩回输送鞘管(未示出)而被展开。
参照图3，刺激引线40类似于图2的刺激引线30进行构造，除此之外，应变消除部分41包含包封在可伸展长度的绝缘管件43中的螺旋导体42(以虚线示出)，以便减少或优选地防止可能减小螺旋导体41的弹性功能的组织向内生长。特别地，绝缘管件43可以包括管件的一部分，该管件的一部分具有比管件44a和管件44b的周围部分低的硬度。因此，螺旋导体42和较低硬度管件43的部分的组合可以提供应变消除部分的弹性功能。刺激引线40的其它部件包括如上述实施例所讨论的多个电极45和包括叉齿47a和叉齿47b的锚固机构46。
图4描绘了具有应变消除部分51的刺激引线50的替代实施例，该应变消除部分51包括具有波纹管构造的绝缘管件52。如图2和图3的实施例，提供多个螺旋导体53(一个以虚线示出)以将主体部分55b上的电极54电耦接到近侧主体部分55a。如上面针对先前实施例所讨论的，刺激引线50包括锚固机构56，优选地包括可展开的成角度的叉齿57a和叉齿57b。
现在参考图5和图6，描述了包含根据本发明进行构造的应变消除部分的刺激引线的另外的替代实施例。具体地，图5示出了具有应力消除部分61的刺激引线60，该应力消除部分61包括形成为S形构造的绝缘管件62，绝缘管件62能够响应于刺激引线60上的轴向、横向或扭转载荷而被弹性地伸展成伸直形式。刺激引线60的其他部件(包括远侧主体部分63、电极64和锚固机构65)可以如上面针对先前实施例所描述地进行构造。
类似地，图6描绘了具有应变消除部分71的刺激引线70，该应变消除部分71包括形成为线圈构造的绝缘管件72，绝缘管件72能够响应于刺激引线70上的应力而被伸展。刺激引线70的其他部件(包括远侧主体部分73、电极74和锚固机构75)可以如上面所描述地进行构造。图5和图6中的实施例的每个可以包括与相应刺激引线的S形或线圈形应变消除部分的形状相匹配的电导体。
在图7中，刺激引线80的应变消除部分81包括管件的环82，该管件的环82包含将电极83耦接到刺激引线80的近端的电导体。环82被包封在密封的生物相容性弹性体容器(capsule)84内。与先前实施例一样，环82和容器84允许刺激引线在其近端和远端之间延伸，而不会在锚固机构85上施加可能导致电极83的轴向位移的过度载荷。在替代实施例中，容器84可以包封引线80的一部分，该引线的部分具有如上所述的S形或螺旋线圈构造，或能够在轴向方向上延伸的另一构造。弹性容器优选地是不漏水的，但是在一些实施例中，只要容器材料减少可能限制环82的应变消除功能的组织向内生长或组织粘附到容器的机会或者阻止该组织向内生长或组织粘附到容器，弹性容器可以允许流体进入。
可展开的固定元件
可以通过用于维持固定元件的附加支撑机构来提供对于刺激引线的远端上的拉伸载荷的影响的额外限制。
如图8A和图8B所示，提供了根据本发明的刺激引线。刺激引线90可包括具有延伸穿过其的管心针腔92的细长主体91、远侧尖端93、可扩张的固定元件94和螺母95。管心针腔92被成形并且尺寸被设计以允许管心针(例如)在电极引线90的递送过程中被插入其中。远侧尖端93具有钝头96和狭窄主体97，该钝头96被配置成在引线90插入其中时允许组织的钝性剥离，该狭窄主体97的尺寸被设计成适于插入管心针腔92中，使得钝头96密封地接触主体91的远端。在一个实施例中，远侧尖端93可以用于防止管心针从管心针腔92向远侧延伸超出刺激引线90的远端。可扩张的固定元件94被配置成从图8A所示的递送状态转变到如图8B所示的展开状态。在展开状态下，可扩张的固定元件94在靶位置处接触组织和锚固引线90。可扩张的固定元件94被耦接到远侧尖端93，并且其尺寸被设计成安装在处于展开状态的狭窄主体97和主体91之间的管心针腔92内，同时具有适于在展开状态下锚固在组织中的长度。螺母95的尺寸可以被设计成安装在管心针腔92内，并且可以在腔92内耦接到主体91。螺母95包括尺寸被设计成接收狭窄主体97的腔98。
本发明提供了用于主动展开固定元件的实施例，如图8A和图8B中所示。图8A描绘了示例性刺激引线的远侧区域，其具有示出在递送状态中的可扩张的固定元件。远侧尖端93设置在细长构件91的远端处。远侧尖端93的近端与也连接到刺激引线90但更近侧的螺母95接合。在远侧尖端93和螺母95之间，刺激引线90在每个可扩张的固定元件94处具有纵向狭缝，以允许元件94在展开期间通过狭缝移动。在图8B中所描述的电极引线的展开时，远侧尖端93通过刺激引线90内的螺母腔98向近侧被驱动。随着远侧尖端93向近侧移动，螺母95的远端接触元件94并迫使元件94向外扩张，如图8B中所示。元件94可以被定位以在组织平面内或在两个相邻组织平面之间提供稳定性。
图9图示说明了用于在图8A和图8B的刺激引线90中使用的替代的远侧尖端93'，其中相似的部件由相似的带单引号的参考标号标识。远侧尖端93'包括头部96'的横档(ledge)102、凹槽103、环104和耦接机构105。远侧尖端93'的这些特征也可以存在于图8A和图8B的远侧尖端93中。横档102被配置成接触引线主体的远端。凹槽103被配置成接收元件94以用于耦接。环104从狭窄主体97'突出，使得元件94设置在环104和横档102之间的凹槽103中。狭窄主体97'包括用于将远侧尖端93'耦接到螺母95的耦接机构105(例如螺纹、肋，等等)。可替换的远侧尖端93'还包括带螺纹的内部开口100，其被配置成允许耦接到管心针101，以在递送和缩回期间通过将力分布在固定元件(和/或引线的特征部和/或引线本身)的大面积上来提供用于拉伸载荷的轴向强度，并且允许远侧尖端93'通过向近侧拉动管心针101而向近侧移动。力的这种分布预期降低在递送和缩回期间的引线断裂的风险。
现在参照图10，提供了用于在刺激引线90中使用的另一个替代的远侧尖端93”。如通过比较图9和图10所观察到的，远侧尖端93”类似于远侧尖端93'并且包括开口110而不是带螺纹的开口100，和锁定凹槽111、弹簧112和轴承113。开口110被配置成接收具有锥形尖端115和靠近锥形尖端115的凹槽116的锁定管心针114。远侧尖端93”具有用于锁定在锥形管心针114上的弹簧加载机构，说明性地，球轴承113耦接到相应的弹簧112，弹簧112被设置在狭窄主体97”的开口110中的凹槽111中。球轴承113由相应的弹簧112向内偏置，当管心针被插入开口110中时，弹簧112能够移动到在锥形管心针114中形成的凹槽116中，从而将管心针114锁定就位。凹槽116可以是管心针114的一部分中的单个有界孔，或者可以是围绕管心针114的整个圆周形成的脊。管心针114被配置成在递送和缩回期间通过将力分布在固定元件(和/或引线的特征部和/或引线本身)的大面积上从而提供用于拉伸载荷的轴向强度，并且允许远侧尖端93”通过向近侧拉动管心针114而向近侧移动，以例如扩张可扩张的固定元件。
用于将远侧尖端锁定到图8B及图10中所示位置的其他锁定管心针可以根据本发明被用于支持固定元件的扩张，并且从而支持刺激引线的远端位置在期望的刺激部位处。另外，对于本领域普通技术人员将显而易见的是，远侧尖端93’和远侧尖端93”可以在图1-图7的具有管心针的实施例中使用，而不脱离本发明的范围。
虽然上文描述了本发明的各种说明性实施例，但是对于本领域技术人员将显而易见的是，可以做出各种改变和修改而不脱离本发明。所附权利要求旨在涵盖落在本发明的实际范围内的所有这样的改变和修改。
Claims (23)
1.一种用于神经肌肉电刺激的引线，所述装置包括：
细长构件，所述细长构件具有近端、远侧区域、多个电极和设置在所述远侧区域上的锚固机构，在所述多个电极和所述近端之间延伸的多个电导体；以及
应变消除部分，所述应变消除部分被插入在所述近端和所述多个电极之间，并且被配置为减少施加到所述细长构件的轴向和横向载荷向所述远侧区域和所述锚固机构的传递，
其中，所述锚固机构被配置成将所述多个电极固定在患者体内期望的解剖部位中或者邻近所述期望的解剖部位固定所述多个电极。
2.根据权利要求1所述的引线，其中，所述应变消除部分包括具有弹性的部分。
3.根据权利要求2所述的引线，其中所述弹性部分包括至少一个螺旋线圈导体。
4.根据权利要求2所述的引线，其中所述弹性部分包括绝缘材料的鞘管，所述绝缘材料的鞘管具有比所述细长构件更低的硬度，从而允许所述弹性部分比所述细长构件伸展更多。
5.根据权利要求1所述的引线，还包括锚固机构，所述锚固机构包括沿相反方向可展开的成角度的叉齿。
6.根据权利要求1所述的引线，其中，所述多个电导体包括线圈部分。
7.根据权利要求6所述的引线，其中，所述应变消除部分还包括包封所述线圈部分的具有波纹管构造的绝缘鞘管。
8.根据权利要求6所述的引线，其中，所述应变消除部分包括具有S形构造的所述细长构件的一部分。
9.根据权利要求6所述的引线，其中，所述应变消除部分包括具有螺旋线圈构造的所述细长构件的一部分。
10.根据权利要求1所述的引线，其中，所述多个电导体包括可延伸部分。
11.根据权利要求10所述的引线，其中，所述应变消除部分还包括包封所述可延伸部分的弹性体容器。
12.根据权利要求11所述的引线，其中，所述可延伸部分是环部分、螺旋部分和S形部分中的至少一个。
13.根据权利要求1所述的引线，其中，所述锚固机构被配置成在肌肉层之间展开而不损坏所述肌肉层。
14.根据权利要求13所述的引线，其中，所述细长构件还包括远侧尖端和远侧连接螺母，并且其中，所述第一固定元件在第一插入位置和第二展开位置之间可移动，其中，当所述远侧尖端的至少一部分被耦接到所述远侧连接螺母的至少一部分时，实现所述第二展开位置。
15.根据权利要求14所述的引线，还包括远侧尖端锁定管心针，以加强所述远侧尖端和所述远侧连接螺母之间的抵抗轴向力的连接，所述远侧尖端具有用于接收所述锁定管心针的内部孔。
16.根据权利要求15所述的引线，其中，所述锁定管心针经由多个螺纹耦接到所述远侧尖端，所述多个螺纹与所述远侧尖端的所述内部孔上的相对应的多个螺纹相接合。
17.根据权利要求15所述的引线，其中，所述锁定管心针经由径向向内偏置的至少一个接合构件被耦接到所述远侧尖端，从而在所述锁定管心针插入到所述内部孔中时接合所述锁定管心针。
18.根据权利要求5所述的引线，其中，所述锚固部件是缝合套筒。
19.根据权利要求1所述的引线，其中，所述一个或更多个电极被配置为植入神经组织中或者邻近神经组织植入。
20.一种用于神经肌肉电刺激的装置，所述装置包括：
具有近侧区域和远侧区域的细长构件，所述细长构件包括至少一个导体和围绕所述至少一个导体的至少一部分的绝缘鞘管；
一个或更多个电极，所述一个或更多个电极设置在所述细长构件的所述远侧区域处；
至少一个固定元件，所述至少一个固定元件设置在所述细长构件的所述远端处，以便将所述一个或更多个电极固定在患者体内的期望的解剖部位中或者邻近所述期望的解剖部位固定所述一个或更多个电极；以及
其中，所述细长构件还包括远侧尖端和远侧连接螺母，并且其中，所述至少一个固定元件的第一固定元件可在第一插入位置和第二展开位置之间移动，其中，当所述远侧尖端的至少一部分被耦接到所述远侧连接螺母的至少一部分时，实现所述第二展开位置。
21.根据权利要求20所述的装置，还包括远侧尖端锁定管心针，以加强所述远侧尖端和所述远侧连接螺母之间的抵抗轴向力的连接，所述远侧尖端具有用于接收所述锁定管心针的内部孔。
22.根据权利要求21所述的装置，其中，所述锁定管心针经由多个螺纹耦接到所述远侧尖端，所述多个螺纹与所述远侧尖端的所述内部孔上的相对应的多个螺纹相接合。
23.根据权利要求21所述的装置，其中，所述锁定管心针经由径向向内偏置的至少一个接合构件被耦接到所述远侧尖端，从而在所述锁定管心针插入到所述内部孔中时接合所述锁定管心针。
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