CN112469464A - 用于可植入导线的保持机构 - Google Patents

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Abstract

公开了一种用于与可植入医疗装置(IMD)一起使用的保持装置。一种说明性保持装置可以包括细长主体，该细长主体包括被构造为接收IMD的导线的中空内腔。保持装置还可以包括联接到细长主体并被构造成推靠患者的组织的固定机构。该固定机构还可以包括联接到细长主体和固定机构的一部分的连接元件。

Description

用于可植入导线的保持机构
相关申请的交叉引用
本申请要求于2018年7月23日提交的、名称为“RETENTION MECHANISM FOR ANIMPLANTABLE LEAD”的美国临时专利申请No.62/702,092的权益和优先权，其公开内容通过引用并入本文。
技术领域
来自波士顿科学(Boston Scientific)的皮下可植入心律转复除颤器(S-ICD系统)被植入(根据其初始FDA标签)，其中，皮下导线从腋窝袋中的植入的脉冲发生器延伸，越过肋骨到达剑突，然后沿着胸骨的左侧向上延伸。最初批准的植入方法要求在剑突附近进行缝合套管固定。要将缝合套管固定在筋膜的这个位置，需要将缝合线绕在缝合套管上，并通过剑突附近的切口将缝合线附接到筋膜。许多早期的植入术使用三个切口，一个用于脉冲发生器，一个在剑突处，一个在沿着胸骨的上方位置，靠近但低于胸骨柄，导线的尖端将被放置在那里并通过缝合固定到筋膜。
用于将导线相对于胸廓固定到位的缝合步骤可能会延长手术时间。减少这种缝合步骤将是有利的，这不仅是为了减少手术时间，而且还是为了潜在地减少所需的切口尺寸，特别是在剑突切口处。通过避免这种缝合步骤来减少手术时间和简化植入手术是很有意义的。此外，在S-ICD系统植入手术中需要的多切口增加了感染的风险，并且会留下小但是可见的疤痕。这引起了人们对通过在继续确保导线锚定在期望的位置的同时将切口数量从3个减少到2个来简化植入手术的兴趣。
希望具有新的和替代的方法和装置来固定导线，无论是用于S-ICD系统还是其他装置。
发明内容
本发明人已经认识到，新的和有用的创新可以包括保持装置和使用保持装置来帮助放置导线的方法。这种保持装置可以放置在导线的远侧部分上。
第一说明性和非限制性的示例是用于与可植入医疗装置(IMD)一起使用的保持装置，该可植入医疗装置可以具有导线。导线可以具有用于联接到罐的近侧端部和远侧端部。该保持装置可以包括细长主体，该细长主体可以具有近侧端部、远侧部端和从近侧端部延伸到远侧端部的中空内腔，该中空内腔被构造成接收导线。该保持装置还可以包括一个或更多个固定机构，该固定机构可以具有联接到细长主体的第一端部、被构造成推靠患者的组织的第二端部以及在第一端部和第二端部之间延伸的中间部分。保持装置还可以包括一个或更多个第一连接元件，该第一连接元件可以具有联接到细长主体的第一端部和联接到固定机构中的一个的中间部分的第二端部。
除第一说明性和非限制性的示例之外，或者替代地，保持装置可以具有至少两个固定机构，并且进一步包括一个或更多个第二连接元件，所述一个或更多个第二连接元件可以具有联接到固定机构中的第一固定机构的第一端部和联接到固定机构中的第二固定机构的第二端部。
除上述任何非限制性示例之外，或替代地，所述至少两个固定机构可以包括围绕细长主体周向隔开的多个固定机构，并且第二连接元件将相邻的固定机构连接在一起。
除上述任何非限制性示例之外或者替代地，第一连接元件和第二连接元件可以被构造成防止固定机构脱垂。
除上述任何非限制性示例之外或者替代地，第一连接元件可被构造成限制所述一个或更多个固定机构的第二端部远离细长主体的延伸。
除上述任何非限制性示例之外或者替代地，所述一个或更多个固定机构可以被构造成在输送构造和展开构造之间移动，在输送构造中，固定机构可以被朝向细长主体收缩，在展开构造中，连接元件阻止所述一个或更多个固定机构相对于细长主体延伸超过预定角度。
除上述任何非限制性示例之外或者替代地，所述预定角度在大约10度至大约60度的范围内。
第二说明性和非限制性的示例是用于与可植入医疗装置(IMD，其可以具有导线)一起使用的保持装置。导线可以具有用于联接到罐的近侧端部和远侧端部。该保持装置可以包括细长主体，该细长主体可以具有近侧端部、远侧端部，以及限定从近侧端部延伸到远侧端部的中空内腔，该中空内腔被构造成接收导线。保持装置还可以包括两个或更多个固定机构，并且每个固定机构可以具有联接到细长主体的第一端部、被构造成推靠患者组织的第二端部以及在第一端部和第二端部之间延伸的中间部分。保持装置还可以包括一个或更多个第一连接元件，该第一连接元件可以具有联接到固定机构中的第一固定机构的第一端部和联接到固定机构中的第二固定机构的第二端部。
除上述任何非限制性示例之外或者替代地，所述两个或更多个固定机构可以包括围绕细长主体周向隔开的多个固定机构，并且第二连接元件将相邻的固定机构连接在一起。
除上述任何非限制性示例之外或者替代地，柔性材料可以包括聚合材料。
除上述任何非限制性示例之外或者替代地，柔性材料可以包括硅树脂。
第三说明性和非限制性的示例是用于与可植入医疗装置(IMD)一起使用的保持装置。该保持装置可以包括细长主体，该细长主体具有近侧端部、远侧端部、从近侧端部延伸到远侧端部的中空内腔，并且中空内腔可以被构造成接收IMD的导线。所述保持装置可以进一步包括一个或更多个固定机构，该固定机构可以具有第一端部，该第一端部可以被构造为弯曲，使得所述一个或更多个固定机构的一部分相对于细长主体延伸到预定角度，其中，所述一个或更多个固定机构可以包括第二端部，该第二端部可以被构造为延伸到预定角度并推靠患者的组织，并且其中，细长主体可以是大致管状的，并且固定机构由管的切割部分形成。
除上述任何非限制性示例之外或者替代地，管的切割部分可位于其近侧端部和远侧端部之间。
除上述任何非限制性示例之外或者替代地，管的切割部分可以位于其端部处。
除上述任何非限制性示例之外或者替代地，所述一个或更多个固定机构可以包括镍钛诺，镍钛诺可以适于在高于其转变温度时呈现一定的形状，这有助于在组织中锚定。
第四说明性和非限制性的示例是可植入医疗装置系统，其可包括可植入脉冲发生器，该可植入脉冲发生器可以包括容纳适于产生治疗输出的操作电路的罐、适于联接到可植入脉冲发生器并且适于从可植入脉冲发生器输送治疗输出的导线、以及如前述任一示例中的保持装置，其中，导线的尺寸和形状被设计成可以被接收在保持装置的中空内腔中。
第五说明性和非限制性的示例是植入可植入导线的方法，该导线可以具有用于联接到可植入医疗装置的第一端部和用于植入在患者体内的目标部位处的第二端部，导线主体在第一端部和第二端部之间延伸。该方法可以包括使用如上述任何示例中的保持装置。该方法可以包括将可植入导线插入到患者体内，同时，保持装置放置在导线上的期望位置处，并且护套设置成围绕导线的至少一部分并且在输送构造中压缩保持装置的一个或更多个固定机构。该方法还可以包括至少部分地抽出护套，使得所述一个或更多个固定机构延伸到展开构造，以将可植入导线锚定到患者的组织中。
除第五示例性和非限制性的示例之外或者替代地，插入可植入导线的步骤可以通过形成第一切口和第二切口、形成在第一切口和第二切口之间的第一通道、形成从第二切口到端部位置的第二通道、以及将至少可植入导线的第二端部穿过第二切口到达端部位置来执行。其中，插入可植入导线的步骤可以被执行，使得保持装置可以在第二切口附近被接近，并且该方法可以进一步包括将保持装置定位在患者的剑突附近，并且部分地抽出护套，允许所述一个或更多个固定机构延伸到展开构造，并且在第二切口附近推靠患者的组织，以将导线固定在选定的位置中。
第六说明性和非限制性的示例是用于与可植入医疗装置(IMD)一起使用的保持装置。该保持装置可包括细长主体，该细长主体具有近侧端部、远侧端部、从近侧端部延伸至远侧端部的中空内腔，该中空内腔可被构造成接收IMD的导线。保持装置可以进一步包括一个或更多个固定机构，该固定机构可以具有第一端部，该第一端部可以被构造成弯曲，使得所述一个或更多个固定机构的一部分相对于细长主体延伸到预定角度。
除上述任何非限制性示例之外或者替代地，所述一个或更多个固定机构可以包括第二端部，该第二端部可以被构造成延伸到预定角度并推靠患者的组织。
除上述任何非限制性示例之外或者替代地，细长主体可以是大致管状的，并且固定机构由管的切割端部形成。
除上述任何非限制性示例之外或者替代地，细长主体可以是大致管状的，并且固定机构由细长主体的位于其近侧端部和远侧端部之间的切割部分形成。
除上述任何非限制性示例之外或者替代地，所述一个或更多个固定机构可以进一步包括第二端部以及在第一端部和第二端部之间的中间部段，第二端部可以被构造为在与第一端部弯曲的预定角度相对的方向上弯曲到预定角度，第二端部可以被构造为远离细长主体延伸并推抵患者的组织。
除上述任何非限制性示例之外或者替代地，中间部段可以进一步包括弯曲部。
除上述任何非限制性示例之外或者替代地，所述一个或更多个固定机构中的每一者都可以能够在输送构造和展开构造之间转换。
除上述任何非限制性示例之外或者替代地，在展开构造中，第一端部可以弯曲，并且所述一个或更多个固定机构可以相对于细长主体延伸到预定角度。
除上述任何非限制性示例之外或者替代地，所述预定角度可以在大约10度至大约60度的范围内。
除上述任何非限制性示例之外或者替代地，所述一个或更多个固定机构可以包括在周向上彼此隔开的多个固定机构，并且多个固定机构由间隙间隔。
除上述任何非限制性示例之外或者替代地，所述间隙可以是非恒定的，使得所述多个固定机构中的相邻固定机构的第一端部的间隔距离大于相邻固定机构的第二端部。
除上述任何非限制性示例之外或者替代地，所述一个或更多个固定机构可以由柔性材料制成。
除上述任何示例之外或者替代地，所述柔性材料可以包括镍钛诺。
第七说明性而非限制性的示例是可植入医疗装置系统，其可以包括可植入脉冲发生器，该可植入脉冲发生器可以包括容纳适于产生治疗输出的操作电路的罐、适于联接到可植入脉冲发生器并且适于输送来自可植入脉冲发生器的治疗输出的导线、以及如上述任一非限制性示例中的保持装置，其中，导线的尺寸和形状被设计成可以被接收在保持装置的中空内腔中。
第八说明性而非限制性的示例是在患者体内植入可植入导线的方法，该方法可以包括使用可植入导线，该可植入导线可以具有用于联接到可植入医疗装置的第一端部和用于在患者体内的目标部位处植入的第二端部，以及用于与可植入医疗装置(IMD)一起使用的保持装置，其中，导线主体在第一端部和第二端部之间延伸，该保持装置如上述任何非限制性示例所述。该方法可以包括将可植入导线插入到患者体内，其中，保持装置放置在导线上的期望位置处，并且护套被设置围绕导线的至少一部分以及在输送构造中压缩保持装置的所述一个或更多个固定机构。该方法还可以包括至少部分地抽出护套，使得所述一个或更多个固定机构延伸到展开构造，以将可植入导线锚定到患者的组织中。
除第八说明性且非限制性的示例之外或者替代地，插入可植入导线的步骤可以通过形成第一切口和第二切口、形成在第一切口和第二切口之间的第一通道、形成从第二切口到端部位置的第二通道、以及将至少可植入导线的第二端部穿过第二切口到达端部位置来执行。其中，插入可植入导线的步骤可以被执行，使得保持装置可以在第二切口附近被接近，并且该方法可以进一步包括将保持装置定位在患者的剑突附近，并且部分地抽出护套，以允许所述一个或更多个固定机构延伸到展开构造，并且在第二切口附近推抵患者的组织，以将导线固定在选定的位置。
除上述任何非限制性示例之外或者替代地，可以通过将可植入导线的一部分前移进入并穿过已经放置在通道中的护套而将可植入导线插入穿过至少一个通道。
附图说明
在附图(并非必然地按比例绘制)中，相似的数字可以在不同的视图中描述相似的部件。具有不同字母后缀的相似数字可以代表相似部件的不同实例。附图通过示例而非限制的方式总体地示出了本文件中讨论的各种实施例。
图1A-图1B示出了第一示例性保持装置；
图1C示出了联接到导线的第一示例性保持装置；
图1D示出了用于第一示例性保持装置的替代设计；
图2A示出了处于输送构造的第一示例性保持装置；
图2B示出了处于展开构造的第一示例性保持装置；
图3A-图3B示出了第二示例性保持装置；
图3C示出了联接到导线的第二示例性保持装置；
图4A示出了处于输送构造的第二示例性保持装置；
图4B示出了处于展开构造的第二示例性保持装置；
图5A-图5B示出了第三示例性保持装置；
图5C示出了联接到导线的第三示例性保持装置；
图6A示出了处于输送构造的第三示例性保持装置；
图6B示出了处于展开构造的第三示例性保持装置；
图7A示出了处于输送构造的第四示例性保持装置；
图7B示出了处于展开构造的第四示例性保持装置；
图7C示出了处于展开构造的第四示例性保持装置的替代形式；
图8A示出了处于输送构造的第五示例性保持装置；
图8B示出了处于展开构造的第五示例性保持装置；
图8C示出了处于展开构造的第五示例性保持装置的替代形式；
图9A示出了处于输送构造的第六示例性保持装置；
图9B示出了处于展开构造的第六示例性保持装置；
图10示出了联接到导线的第四示例性保持装置；
图11A-图11C示出了用于植入可植入医疗装置的第一种方法；
图12A-图12E示出了用于植入可植入医疗装置的第二种方法；以及
图13是用于说明性方法的方框流程图。
具体实施方式
应参照附图阅读以下详细描述。附图(并非必然地按比例绘制)描绘了说明性实施例，并且不意在限制本发明的范围。对其他专利或专利申请的任何引用都意在说明有用的方法或装置，而不是意在排除合适的替代方案。在下面示出的方法中，所述结构可以在患者的皮肤下和胸腔上，尽管这些元件并不总是以幻像示出。一些示例可以将装置放置在腹部中，再次地利用固定到筋膜的锚定技术。
术语“近侧”和“远侧”在本文中用于区分装置的端部。没有特定的解剖学意义。例如，导线的远侧端部不一定是在解剖学上相对于导线的近侧端部的远侧；解剖学的远侧和近侧位置将由最终植入位置决定。
图1A描绘了示例性保持装置100的示意性侧视图，图1B描绘了示例性保持装置100的示意性等轴视图。如图所示，保持装置100可以包括细长主体102和围绕细长主体102周向隔开的固定机构104A-104C。在一些情况下，细长主体102可以具有从开放的远侧端部108延伸到开放的近侧端部110的中空内腔106。在一种示例中，中空内腔106的尺寸被设计成在其中接收可植入导线的一部分。细长主体102可以由任何适合在患者体内长期植入的材料形成，例如多种塑料和/或金属。不同的部分可以由不同的材料制成，或者可以具有附加的结构，例如通过使用用于固定机构的涂覆线和用于细长主体的挤压管件，或者整件可以以单一材料的单一成型步骤形成。
固定机构104A-104C被设计成用于将装置100固定在患者的组织中，例如胸腔上方的皮下空间或其他地方。在一些情况下，仅依靠固定机构104A-104C将装置100锚定到患者的组织；在其他示例中，也可以使用缝合线来临时或永久地增加固定力。虽然示出了一组固定机构，但是在其他示例中，可以有多组沿着细长主体102纵向隔开的固定机构。
在一些情况下，固定机构104A-104C可以是与细长主体102形成为整体的翼片，例如通过将整个件注射成型或插入成型在线“骨架”上。可替代地，固定机构104A-104C可以具有以任何合适的方式(其可以包括铰链、螺钉、销和/或任何其他合适的紧固件)联接到细长主体102的第一端部112A-112C。在一些情况下，这些第一端部可以被成型到细长主体102上。
在一些情况下，固定机构可被构造成转换(shift)或弯折，使得固定机构104A-104C的第二端部114A-114C朝向细长主体102移动、缩回或压缩至输送构造。在一些情况下，固定机构104A-104C可进一步被构造成转换或弯折，使得第二端部114A-114C远离细长主体102移动、摆动或延伸至展开构造。当处于展开构造时，第二端部114A-114C可被构造成当保持装置100植入患者体内时推靠患者的组织。
固定机构可以进一步包括在第一端部和第二端部之间延伸的中间部分116A-116C。在所示的示例中，连接元件118A-118C具有联接到细长主体102的第一端部120A-120C和联接到固定机构104A-104C的中间部分116A-116C的第二端部122A-122C。连接元件118A-118C是柔性的，以允许固定机构被压缩到它们的输送构造。在一些情况下，连接元件118A-118C还可以具有中间部分124A-124C，该中间部分包括关节或弯曲部，该关节或弯曲部被构造成弯折或转换，以及允许固定机构104A-104C从输送构造移动到展开构造，以及限制或阻止固定机构104A-104C移动超过展开构造。在一些情况下，因为固定机构由连接元件加强以限制固定机构在处于展开构造时的运动，所以当保持装置100植入在患者体内时，连接元件可以防止固定机构脱垂。
在各种示例中，固定机构104A-104C可以包括与细长主体102的材料相同的材料。然而，在一些情况下，固定机构104A-104C可以包括与细长主体102的材料不同的材料。在某些实施例中，固定机构104A-104C可以包括与细长主体102的材料不同的更硬的材料。可替代地，固定机构可以比细长主体102软。在一些示例中，固定机构可以由硅树脂形成，而具有更硬或更牢固特性的不同聚合物用于细长主体102。在其他示例中，固定机构可以是涂覆的或未涂覆的镍钛诺或其他金属，使得它们通常比细长主体更硬。此外，在一些示例中，固定机构104A-104C本身可以包括不同的材料(即，连接元件118A-118C可以包括比固定机构的其余部分更软和/或更柔性的材料)。在一些情况下，固定机构104A-104C可以是不透射线的。
根据各种实施例，固定机构104A-104C可以被布置成使得保持装置100能够通过护套收缩到输送构造。当保持装置100在植入患者体内期间处于选定的位置或构造时，护套可以被移除。在移除护套时，固定机构104A-104C可以至少在径向方向上伸展，以将保持装置100接合、推靠和/或锚定在期望的位置，例如患者的皮下组织。在一些示例中，例如，期望的是在患者的剑突附近锚定。在其它示例中，期望的是在胸骨下植入位置进行锚定，其中，锚定设备在纵隔中放置在胸骨的后面，优选不接触心脏或肺。
在一个示例中，形状记忆材料被用于固定机构104A-104C，使得可以在植入期间，在固定机构104A-104C施加很小张力的情况下实现输送构造，直到达到体温。可以通过在固定机构104A-104C上使用护套进行植入，以将固定机构限制在输送构造。一旦植入并移除了插入护套，形状记忆材料就可以使固定机构向外弹开，从而锚定到周围组织。
在一些实例中，固定机构104A-104C可以是尖齿形、钩形、扇形或它们的组合等。此外，固定机构104A-104C可以具有圆形的第二端部114A-114C，以促进组织锚定，而不刺穿皮肤或其他敏感的解剖结构。在其他实施例中，第二端部114A-114C可以是方形的、尖形的、凸形的、带倒刺的等。
在一些情况下，如图1A和图1B所示，可以有若干个固定机构104A-104C，它们围绕细长主体102在周向彼此隔开。在一些情况下，固定机构104A-104C可以被限制在细长主体102的一侧。在一些实例中，可以有单个固定机构104A。
在一些示例中，固定机构104A-104C的形状可以彼此不同。例如，不同的固定机构104A-104C可以具有彼此不同的长度或宽度。一些可以是锥形的、带倒刺的和/或尖的，而另一些可以具有不同的形状，例如圆形。在诸如所示的一些示例中，固定机构104A-104C可以都具有相同的宽度、长度和形状。
在一些示例中，固定机构104A-104C可以通过连接元件118A-118C附接到细长主体102，使得在展开构造中，固定机构104A-104C与细长主体102分开预定的期望角度。例如，连接元件可以被构造成阻止固定机构延伸超过与细长主体的预定的分开角度(在大约10°到大约60°的范围内)，或者在一种示例中，与细长主体102的分开角度大约为20°。在一些情况下，分开角度可以是15°、30°、45°、60°或更大。在一种示例中，分开角度可以小于90°，以防止脱垂。
在一些情况下，每个固定机构104A-104C的分开角度可以基本相同或相等。在一些情况下，分开角度可能不相同或彼此不相等。因此，虽然所示的示例通常具有围绕保持装置100的圆周对称布置的具有相似角度和形状特征的多组固定机构104A-104C，但是并不是情况都如此，并且如果需要，不同的固定机构104A-104C可以具有不同的定向、尺寸或形状。此外，如果需要，不同的固定机构104A-104C可以具有不同的材料属性。所提到的在形状、数量、分布、大小、定向、角度构造等方面的各种变化可以结合到以下任何说明性示例中。
图1C描绘了联接到说明性可植入导线130的示例性保持装置100。在一些情况下，如图1C所示，通过将可植入导线130穿过保持装置100的中空内腔106放置，使得保持装置100基本上环绕导线130，保持装置可以联接到可植入导线130。在一些示例中，导线130可以包括在132A、132B处示出的环形电极以及线圈电极134，尽管如此，也可以使用其他电极类型和数量。例如，可以使用定向电极阵列。导线130可以由任何合适的材料以任何合适的方式制造。如上所述，在植入之前或植入期间，可在保持装置100上设置护套。
图1D描绘了另一示例性保持装置150的示意图。如图所示，保持装置150可以包括细长主体154和围绕细长主体154周向隔开的固定机构152，以及从开放的远侧端部延伸到开放的近侧端部的中空内腔。保持装置150的材料、结构和/或操作目的的各要素可以类似于保持装置100的要素。然而，在该示例中，固定机构152可以包括连接元件156。该连接元件156可以是细长的，并且被构造成向下滑动到中空内腔中，使得当保持装置150处于输送构造时，固定机构152可以向下折叠并且靠着细长主体154相对平坦地放置。例如，细长主体102可以包括从细长主体154的表面延伸到中空内腔的间隙或孔。另外，连接元件156可以具有装配到细长主体154的间隙中的第一端部和联接到固定机构152的第二端部。在一些情况下，连接元件可以滑动到细长主体154的间隙中，并滑入中空内腔中，以允许固定机构被压缩至它们的输送构造。在一些情况下，连接元件也可以从中空内腔滑动出来，以允许固定机构从输送构造移动到展开构造。在一些示例中，连接元件可以被构造成阻止完全滑出间隙，并限制或阻止固定机构移动超过展开构造。在一些情况下，因为固定机构由连接元件加强以限制固定机构在处于展开构造时的运动，所以当保持装置150植入在患者体内时，连接元件可以防止固定机构的脱垂。
图2A和图2B描绘了固定机构104A-104C的说明性示例，该固定机构将保持装置100从输送构造(图2A所示)移动到展开构造(图2B所示)。如图2A所示，当固定机构通过护套和/或形状记忆技术收缩至展开构造时，连接元件118A-118C可以弯曲或收缩(如箭头202和204所示)，使得固定机构靠着细长主体102相对地平放。此外，如图2B所示，当保持装置100处于在患者体内的期望位置时，护套可以被移除，并且固定机构可弯曲或伸展至展开构造(如箭头206和208所示)，使得固定机构至少在径向方向上延伸至远离细长主体的预定角度，其中，连接元件限制固定机构相对于装置主体分开的角度。
参考图1A和图2A，在一些实施例中可以省略中间关节或弯曲部124A-124C。不是如图2A所示的向下折叠，连接元件118A-118C和固定机构104A-104C可以或多或少地围绕细长主体102缠绕，以呈现收缩构造。连接元件118A-118C沿着细长主体的轴向尺寸的厚度可以大于所示的厚度。例如，图1A-图1C所示的连接元件118A-118C在细长主体102的轴向方向119上的厚度在小于固定机构104A-104C的长度的10％的范围内。在其他示例中，厚度119可以在固定机构104的长度的10％至50％的范围内。
图3A描绘了另一示例性保持装置300的示意性侧视图，图3B描绘了示例性保持装置300的示意性等轴视图。如图所示，保持装置300可以包括细长主体302和围绕细长主体302周向隔开的固定机构304A-304C，以及从开放的远侧端部308延伸到开放的近侧端部310的中空内腔306。保持装置300的材料、结构和/或操作目的的各种要素可以类似于保持装置100的要素。然而，在该示例中，固定机构304A-304C可以包括连接元件312A-312B，该连接元件312A-312B帮助固定机构促进它们的操作目的。例如，连接元件312A-312B可以具有联接到固定机构中的一个的第一端部314A-314B和联接到另一固定机构(例如，相邻的固定机构)的第二端部316A-316B。在某种程度上，设计限定了一种网。在一些情况下，连接元件312A-312B还可以具有中间部分318A-318B，该中间部分被构造成弯曲或弯折，以允许固定机构304A-304C从输送构造移动到展开构造，并限制或阻止固定机构304A-304C移动超过展开构造。在一些情况下，因为固定机构由连接元件加强，并且保持固定机构在展开构造中不移动超过期望的角度，所以当保持装置300植入在患者体内时，连接元件可以防止固定机构的脱垂。在另一示例中，一旦约束护套被移除，连接元件可以帮助将固定机构推到展开位置。
图3C描绘了联接到说明性可植入导线130的示例性保持装置300。在一些情况下，如图3C所示，通过将可植入导线130穿过保持装置300的中空内腔306放置，使得保持装置300基本上环绕导线130，保持装置可以联接到可植入导线130。如上所述，在植入之前或植入期间，可在保持装置300上设置护套。
图4A和图4B描绘了固定机构304A-304C的说明性示例，该固定机构将保持装置300从输送构造(图4A所示)移动到展开构造(图4B所示)。如图4A所示，当固定机构通过护套和/或形状记忆技术收缩到输送构造时，连接元件312A-312B可以弯曲或收缩(如箭头402-408所示)，使得固定机构靠着细长主体302相对地平放。
如图4B所示，当保持装置300处于在患者体内的期望位置时，护套可以被移除，并且连接元件可以伸直或伸展到展开构造(如箭头410-416所示)，使得固定机构至少在径向方向上延伸至远离细长主体的预定角度。可替代地，固定机构本身可以重新成形以采用展开构造，其中，连接元件限制其运动以防止脱垂。
图5A描绘了另一示例性保持装置500的示意性侧视图，图5B描绘了示例性保持装置500的示意性等轴视图。这个示例结合了保持装置100和300的要素。保持装置500可以包括细长主体502、围绕细长主体502周向隔开的固定机构504A-504C、以及从开放的远侧端部508延伸到开放的近侧端部510的中空内腔506。保持装置500的总体材料和操作目的可以类似于保持装置100和300。在该示例中，固定机构504A-504C可以包括连接元件512A-512C和514A-514C，连接元件512A-512C和514A-514C帮助固定机构促进它们的操作目的。
在该示例中，连接元件512A-512C可以联接到固定机构和细长主体，并且包括关节或弯曲部，该关节或弯曲部被构造成弯折或转换，并且允许固定机构504A-504C从输送构造移动到展开构造，并且限制或阻止固定机构504A-504C移动超过展开构造。此外，连接元件514A-514B可以联接在两个相邻的固定机构之间，并且被构造成弯曲或弯折，以允许固定机构504A-504C在输送构造和展开构造之间移动。连接元件512A-512C和连接元件514A-514B的组合将固定机构保持在期望的位置，防止脱垂，同时还保持整个锚定结构的相比于例如如果固定机构可以全部收缩到装置的一侧较大的轮廓。同时，由于防止了脱垂，并且限制了远离细长主体502的整体延伸，可以防止固定机构504A-504C中的各个固定机构刺穿皮肤或其他附近的解剖结构。因此，例如，所描绘的锚定装置可能有助于在纵隔中(例如用于胸骨下心脏装置)和/或脊柱附近(例如用于神经调节装置或用于具有后部导线的皮下除颤器)就位，在这些位置附近的结构(心脏、肺和/或脊髓)应该受到保护。
图5C描绘了联接到说明性可植入导线130的示例性保持装置500。在一些情况下，如图5C所示，通过将可植入导线130穿过保持装置500的中空内腔506放置，使得保持装置500基本上环绕导线130，保持装置可以联接到可植入导线130。如上所述，在植入之前或植入期间，可在保持装置500上设置护套。
图6A和图6B描绘了固定机构504A-504C的说明性示例，该固定机构将保持装置500从输送构造(图6A所示)移动到展开构造(图5B所示)。如图5A所示，当固定机构通过护套和/或形状记忆技术收缩成输送构造时，连接元件512A-512B和514A-514B可以弯曲或收缩，使得固定机构靠着细长主体502相对地平放。此外，如图6B所示，当保持装置500在患者体内处于期望的位置时，护套可以被移除，并且随着固定机构移动到展开构造，连接元件可伸直或伸展。用于这种展开至展开构造的力可以由固定机构或连接元件中的任一者提供。
图7A描绘了处于输送构造的另一示例性保持装置700的示意性侧视图。如图所示，保持装置700可以包括细长主体702和固定机构704A-704C。在一些情况下，保持装置700可以具有从开放的远侧端部708延伸到开放的近侧端部710的中空内腔706。在一种示例中，中空内腔706的尺寸被设计成在其中接收可植入导线的一部分。
保持装置700可由任何适于在患者体内长期植入的材料形成，例如多种塑料、金属和/或金属合金，例如镍钛诺。不同的部分可以由不同的材料制成，或者保持装置700的附加结构可以使用不同的技术制造。例如，具有大致管状形状的单个镍钛合金件可经历激光切割和奥氏体温度成形技术，以从管件的端部切割和/或形成固定机构。在各种示例中，固定机构704A-704C可以包括与细长主体702的材料相同的材料。然而，在一些情况下，固定机构704A-704C可以包括与细长主体702的材料不同的材料。在一些实例中，固定机构704A-704C可以包括与细长主体702的材料不同的更硬的材料。可替代地，固定机构可以比细长主体702更软。此外，在一些情况下，固定机构704A-704C可以是不透射线的。
图7B描绘了处于展开构造的示例性保持装置700的示意性侧视图。在一些情况下，固定机构704A-704C可以具有第一端部712A-712C，该第一端部被构造成弯曲，使得固定机构704A-704C的一部分相对于细长主体702延伸到预定角度。如图7B所示，在该示例中，固定机构704A-704C可以相对于细长主体702延伸大约20°。在一些情况下，分开的角度可以在大约10°到大约60°的范围内。在某些示例中，分开的角度可以是例如大约15°、30°、45°、60°或75°。在一些情况下，每个固定机构704A-704C的分开的角度可以基本相同或相等。在一些情况下，分开的角度可能不相同或彼此不相等。在一些情况下，固定机构704A-704C可以包括第二端部714A-714C，该第二端部可以被构造成当保持装置700被植入患者体内时延伸到预定角度并推靠患者的组织。如果需要，可以给固定机构704A-704C设置如上述在图3A-图3B的示例中所示的中间件的外部网。
图7C描绘了处于另一种展开构造的示例性保持装置700的示意性侧视图。在一些情况下，固定机构704A-704C的第一端部712A-712C可以被构造成将固定机构704A-704C的中间部段718A-718C相对于细长主体702弯曲和延伸到第一预定角度，并且中间部段718A-718C也可以将第二端部714A-714C相对于细长主体702弯曲和延伸到第二预定角度。在一些示例中，第二预定角度可以等于和相对于第一预定角度。然而，并不是情况都必须如此。如图7C所示，在该示例中，第二端部714A-714C可以相对于细长主体702延伸约10°-20°。在一些情况下，第二分开的角度可以是15°、30°、45°、60°、90°等。在一些情况下，第二端部714A-714C中的每一者的分开的角度可以基本相同或相等。在一些情况下，分开的角度可能不相同或彼此不相等。在一些情况下，由于第二端部714A-714C可以在第一端部712A-712的相反方向上弯曲，所以中间部段718A-718C可以被构造成当保持装置700被植入在患者体内时推压患者的组织。这种构造可以促进组织锚定，而不刺穿皮肤或其他敏感的解剖结构，因为延伸的中间部段可能不如固定机构的第二端部锋利。
回到图7A，如上所述，在一些情况下，固定机构704A-704C可以是翼片、小叶、尖齿、钩、扇、它们的组合等，其从细长主体702切割，使得固定机构704A-704C被间隙716A-716B分开。在一些示例中，间隙716A-716B可以是非恒定的，使得固定机构的第一端部712A-712C彼此之间分隔的距离比第二端部714A-714C的大，但是并不是情况都必须如此。此外，固定机构704A-704C可以具有圆形的第二端部714A-714C，以促进组织锚定，而不刺穿皮肤或其他敏感的解剖结构。在其他示例中，第二端部714A-714C可以是方形的、尖形的、凸形的、带倒刺的等。在一些示例中，固定机构704A-704C的形状可以彼此不同。例如，不同的固定机构704A-704C可以彼此具有不同的长度或宽度。一些可以是锥形的、带倒刺的和/或尖的，而另一些可以具有不同的形状，例如圆形。在诸如所示的一些示例中，固定机构704A-704C可以都具有相同的宽度、长度和形状。在一些情况下，如图7A-图7C所示，可以有若干个固定机构704A-704C，它们围绕细长主体702在周向上彼此隔开。在一些情况下，固定机构704A-704C可以被限制在细长主体702的一侧。在一些实例中，可以有单个固定机构704A。因此，虽然所示的示例通常具有围绕保持装置700的圆周对称布置的具有相似角度和形状特征的多组固定机构704A-704C，但是并不是情况都如此，并且如果需要，不同的固定机构704A-704C可以具有不同的定向、尺寸或形状。此外，如果需要，不同的固定机构704A-704C可以具有不同的材料属性。所提到的在形状、数量、分布、大小、定向、角度构造等方面的各种变化可以结合到以下任何说明性示例中。
在一些情况下，当奥氏体温度成形技术被用于固定机构704A-704C时，一旦保持装置700被植入患者体内，形状记忆材料可以使得固定机构704A-704C在第一端部处弯曲或弯折到第一预定角度至展开构造，如图7B所示。在其他情况下，形状记忆材料可以使得固定机构704A-704C在第一端部处弯曲或弯折至第一预定角度，并在中间部段处弯曲或弯折至第二预定角度到展开构造，如图7C所示。在任一展开构造中，然后保持装置700可以锚定在期望的位置，例如患者的皮下组织或患者的剑突附近。
在另一示例中，如图7A-图7C所示的装置可以包括镍钛诺或其他金属基底件，其涂覆(例如，通过喷涂、浸涂、包覆成型等)有聚合物，例如硅树脂或其他可以减少创伤的聚合物。此外，本文所示的任何示例都可以以这种方式使用。因此，例如但不限于，如图1A-图1D、或图2A-图2B、或图3A-图3C、或图4A-图4B、或图5A-图5C、或图6A-图6B、或图7A-图7C、或图8A-图8C、或图9A-图9B所示的装置可包括通过喷涂、浸涂或成型施加在线骨架上或成形物或组装件上或在镍钛诺或其它金属的管件或板件上、或甚至在弹性聚合物上的涂层，以提供柔软且生物可相容的硅酮或其它聚合物材料的防损伤外部涂层。
图8A描绘了处于输送构造的另一示例性保持装置800的示意性侧视图。图8B描绘了处于展开构造的示例性保持装置800的示意性侧视图。图8C描绘了处于另一种展开构造的示例性保持装置800的示意性侧视图。保持装置800可以类似于保持装置700来制造、构造和操作，并且可以植入患者体内的类似位置。然而，保持装置800是具有更多和更窄的固定机构的保持装置的示例。
图9A描绘了处于输送构造的另一示例性保持装置900的示意性侧视图。保持装置900可以被构造成类似于保持装置700，然而，保持装置900的固定机构904A-904C可以从细长主体902的中间部段920切割和/或形成。
图9B描绘了处于展开构造的示例性保持装置900的示意性侧视图。在一些情况下，固定机构904A-904C的第一端部912A-912C可以弯曲或弯折以将中间部段918A-918C相对于细长主体延伸到第一预定角度，并且固定机构904A-904C的第二端部914A-914C可以被构造为弯曲或弯折以将中间部段718A-718C相对于细长主体902延伸到与第一预定角度相对的第二预定角度。在一些示例中，第二预定角度可以等于第一预定角度。然而，并不是情况都必须如此。如图9B所示，在该示例中，第一预定角度和第二预定角度可以相对于细长主体902延伸约10°至约60°。在一些情况下，第一预定角度和第二预定角度可以是15°、30°、45°、60°等。在一些情况下，每个固定机构904A-904C的分开的角度可以基本相同或相等。在一些情况下，分开的角度可能彼此不相同或不相等。在一些情况下，由于第一预定角度和第二预定角度可以在相对的方向上弯曲，当保持装置900植入患者体内时，中间部段918A-918C可以被构造成推压患者的组织。
在诸如所示的一些示例中，固定机构904A-904C可以都具有相同的宽度、长度和形状。因此，虽然所示的示例通常具有围绕保持装置900的圆周对称布置的具有相似角度和形状特征的固定机构904A-904C，但是并不是情况都如此，并且如果需要，固定机构904A-904C中的不同的固定机构可以具有不同的定向、尺寸或形状。此外，如果需要，固定机构904A-904C中的不同的固定机构可以具有不同的材料属性。所提到的在形状、数量、分布、大小、定向、角度构造等方面的各种变化可以结合到以下任何说明性示例中。
图10描绘了联接到说明性可植入导线130的示例性保持装置700。在一些情况下，如图10所示，通过将可植入导线130穿过保持装置700的中空内腔706放置，使得保持装置700基本上环绕导线130，保持装置可以联接到可植入导线130。在一些情况下，在植入之前或植入过程中，可在保持装置300上设置护套。
各种植入技术可与上述锚定系统一起使用。下面是用于皮下专用除颤器植入的两个示例，也可以考虑其他实施方式。例如，如上所示的锚定装置可用于固定单线圈或多线圈皮下导线电极，该皮下导线电极用于与经静脉或心外膜的心脏治疗装置一起使用。如上所示的锚定装置可用于固定用于与脊髓刺激装置一起使用的导线。所示的锚定装置可用于将导线固定在患者的具有深度脑刺激装置的可植入脉冲发生器附近(或在颈部上)。所示的锚定装置也可用于固定用于其它神经或心脏刺激或治疗装置的导线，不限于此。
图11A-图11C描绘了在患者1100中植入可植入医疗装置(IMD)的说明性单一切口方法。在一些情况下，可以使用其上设置有保持装置100的可植入导线130。从图11A开始，突出显示了患者1100的某些解剖结构，包括心脏1102和胸骨1104。如1108处所示，可以在患者1100的左腋窝附近形成腋窝切口。在该手术中可以使用插入工具1110。插入工具1110可以在近侧端部1118处具有手柄1112，并且具有从手柄1112向远侧向远侧解剖尖端1120延伸的细长轴1114。远侧尖端1120可以成形为用于解剖皮下组织。在一个示例中，远侧尖端1120具有锥形钝的尖端，从而允许通过解剖穿过皮下组织，而不导致刺穿表皮。
可选地，可以在插入工具1110中提供管道，以允许在解剖尖端或沿其长度注入用于防腐、抗炎、减轻疼痛或其他目的的流体。如果需要向内生长或粘连，可以注入组织粘合剂或类固醇。
如图11A中的箭头所示，插入工具1110可以通过腋窝切口1108插入。在一些情况下，插入工具1110可以是可偏转的或可操纵的，并且可以用于从腋窝切口1108产生通道1116，就在胸骨1104的下部分附近的剑突的左侧和上方，并且通常平行于胸骨1104前移，如图11B所示。在一种示例中，插入工具1110如图所示前移，其上具有导引护套。然后，插入工具1110可以被抽出，并将导引护套保留在原位。
在一些情况下，通过将保持装置100应用于导线130上的期望位置处，例如通过将保持装置100滑过导线130的近侧端部或远侧端部，导线130可以准备使用。可替代地，制造商可以提供导线130，其中保持装置100预附接并结合到导线130，例如通过使用粘合剂、焊接、加热、皱缩或共同制造工艺(例如嵌入成型)。如果需要，保持装置100可以包括纵向狭缝，以允许侧向地布置在导线上。在一些示例中，护套可以布置在导线130和保持装置100上，以帮助将保持装置100保持在导线上的期望位置处，并且将保持装置的固定机构保持在输送构造中，防止它们在植入期间在到达期望的植入位置之前接合组织。
如图11C所示，导线130可以通过插入穿过导引护套而定位在通道1116中的期望位置处。然后，移除布置在导线130上的护套(如果使用的话)和导引护套允许当保持装置100上的固定机构从输送构造伸展到展开构造时，保持装置100变得在期望的位置(例如患者的剑突附近)处接合到患者组织。在该步骤结束时或在该步骤之前，导线130的近侧插头1126可以被定位的相对靠近腋窝切口1108，尽管如此，这可能取决于患者1100的解剖结构和导线130的长度。在一些情况下，导线130的近侧插头或连接器1126可以附接到可植入罐(implantable canister)1140。在一些情况下，联接到罐的导线130可以包括IMD。
罐1140可以包括用于容纳操作电路的外壳1142。对于心脏电刺激装置，操作电路可以经由导体联接到导线上的电极，并且被构造为使用导线130上的电极来分析生物信号，并且以心动过缓起搏、抗心动过速起搏、心脏再同步治疗或除颤中的至少一种的形式输送输出治疗。在其他示例中，可以提供非心脏治疗和/或刺激，例如通过使药物输注泵作为罐1140，用于输注药物或其他物质(例如用于糖尿病或疼痛管理)，和/或通过使神经调节或神经刺激装置适于向期望的身体部位输送电刺激以诱导、调节或阻断信号和/或活动；例如，可以应用脊髓刺激来减轻或阻断疼痛，可以应用迷走神经和/或深度脑刺激来解决各种状况。
在所示的示例中，然后罐1140可以通过腋窝切口1108植入并被缝合到患者1100的组织。如果需要，一旦定位，除了缝合罐1140之外或作为缝合罐1140的替代方案，可以在腋窝袋中提供如本文所示的缝合套管或保持装置，以将导线与罐的运动隔离。将IMD(包括导线130)与保持装置100一起植入可以提供若干潜在的益处。例如，保持装置100可以提高在导线130的植入期间的稳定性。在组织向内生长之前，保持装置100还可以提高急性植入持续期间的稳定性。在一些情况下，保持装置100可以潜在地提高长期的稳定性，包括减少由于电极运动而产生噪音的可能性和减少不适当的电击的可能性。在一些情况下，保持装置100可以消除将导线缝合到患者筋膜下的需要。也就是说，医生可以在不用将保持装置100缝合到患者身上，而是依靠其固定机构将其保持就位的情况下植入该装置，从而减少植入所需的时间。
可以对图11A-图11C中描述的植入IMD的方法进行若干修改。例如，与图11A-图11C中的将导线130布置在肋骨上方和胸骨旁边的步骤不同的是，可以通过在肋骨下方前移导线来采取胸骨下的方法。导线可以被引导到完全不同的位置，例如靠近脊柱、肾脏或其他地方。罐1140也可以布置在其他地方，例如腹部中、在臀部附近或之中、或者邻近或靠近锁骨、或任何其他期望的位置。
在一些情况下，可以使用用于导线和保持装置的若干种替代结构，并且可以提供附加的步骤/特征。在一些示例中，保持装置可以采取保持装置100、300、500、700、800或900的形式。例如，在使用保持装置900的情况下，将导线定位在通道1116中的期望位置处以及在植入期间移除布置在导线130上的护套的步骤可以类似于上述步骤。然后，固定机构可以移动到它们的展开构造。
图12A-图12E描绘了在患者1100中植入IMD的说明性的两个切口方法。类似于图11A-图11C所示的一个切口的方法，可以使用其上设置有保持装置100的可植入导线130。从图12A开始，剑突切口1206可以在胸骨1104下部分附近在剑突的左侧和上方形成，腋窝切口可以在患者1100的左腋窝附近形成，如1108处所示。在该手术中可以使用插入工具1210。插入工具1210可以在近侧端部1218处具有手柄1212，并且细长轴1214从手柄1212向远侧向远侧解剖尖端1220延伸，该远侧解剖尖端1220包括附接特征1216。附接特征1216被示出为缝合线开口，然而，可以使用本领域已知的其他合适的附接特征。远侧尖端1220可以成形为用于解剖皮下组织。在一个示例中，远侧尖端1220具有锥形钝的尖端，允许通过解剖穿过皮下组织，而不导致刺穿表皮。可以在插入工具1210中提供通道(一个或多个)，以允许在解剖尖端处或沿其长度注入用于防腐、抗炎、减轻疼痛或其他目的的流体。如果需要向内生长或粘连，也可以注入组织粘合剂或类固醇。如图11A中的箭头所示，插入工具1210可以通过剑突切口1206插入，并朝向腋窝切口1108前移。
如图12B所示，导线130可以类似于以上关于图11A-图11C的描述来准备。在一些情况下，插入工具1210可以被插入到剑突切口1206中，直到其远侧尖端1220(包括附接特征1216)可以通过腋窝切口1108接近。然后，可以使用缝合线1222以将插入工具1210的附接特征1216附接到导线130的远侧尖端部分136上的附接特征138。如果需要，可以通过附接保持装置100(在附接到插入工具1210之前或之后)来准备导线130。可替代地，保持装置100可以在其制造期间永久地附接到导线130。
在一些示例中，护套可以在手术时或者作为预加载系统布置在导线上，以防止保持装置100在引入患者体内期间与组织接合。接下来，可以通过剑突切口1206抽出插入工具1210，缝合线1222通过腋窝切口1108将导线130拉动进入到患者的皮下组织。可替代地，可使用护套将导线130前移到组织中，而不使用缝合线来拉动导线130。图12C示出了该拉动步骤的结束，其中导线130的远侧尖端部分136处的附接特征138延伸通过剑突切口1206，并且可以使用镊子(未示出)来抓住缝合线1222，缝合线可以从附接特征1216上切割下来。在该步骤结束时，导线130的近侧插头1226可以定位的相对靠近腋窝切口1108。
如果使用，在将导线拉到腋窝切口并穿过切口后，护套可以被移除。替代地，护套可以保持在原位，直到植入完成。在其他替代方案中，在该开通道和拉动步骤期间不使用护套。例如，如果固定机构被偏置以允许在一个方向而不是另一个方向上穿过组织，则在从腋窝切口向剑突切口拉动期间可能不需要护套。
在图12C所示且如本文所述的示例中，插入工具1210的远侧尖端1220可以成形为允许通过解剖穿行通过皮下组织。因此，插入工具1210可以被重新插入到剑突切口1206，并大致平行于胸骨1104前移，以形成通道1230，如图12D所示。虽然未示出，但是在图12C-图12D所示的步骤期间，可以将导引护套布置在插入工具1210上。然后，插入工具1210可以被抽出，而导引护套被留在原位。
如图12E所示，导线130可以重新插入到剑突切口1206，并且总体上通过通道1230前移，并且导引护套被保持。然后将导引护套分开并从导线上移除。移除导引护套允许随着保持装置100上的固定机构从输送构造伸展到展开构造，保持装置100在期望的位置处接合患者组织，例如在患者的剑突附近。
在一些示例中，如果在通过腋窝-剑突的通道和在胸骨旁通道两者中使用导引护套，导引护套将在左腋窝处被移除。如果导引护套仅用于胸骨旁通道，或者在从腋窝到剑突通过之后被移除，并且第二导引护套用于胸骨旁通道，则导引护套将在剑突处被移除。然后，导线130的近侧插头1226可以附接到罐1140，并且罐1140可以通过腋窝切口1108植入并被缝合到患者1100的组织。
在一些示例中，类似于美国临时专利申请序列No.62/576,910中所示的，可以使用两个切口、两个护套的方法。例如，从腋窝切口到剑突的第一通道可以使用其上具有第一护套的第一插入工具形成，然后移除第一插入工具以将第一护套保留在腋窝-剑突通道中的位置。可以使用其上具有第二护套的第二插入工具导线形成从剑突切口到期望位置(例如胸柄骨附近)的第二通道，然后移除第二插入工具以将第二护套留在原位。根据需要，导线(如本文所示的锚定或保持设备附接至其上或者与其形成整体)可以以任何顺序或方向被前移到第一护套和第二护套中。例如，导线的近侧端部可以穿过第一护套从剑突到达腋窝，而护套的远侧端部然后(或已经)前移到第二护套中；一旦达到期望的位置，两个护套都被移除，以允许导线锚定就位。在另一示例中，导线的远侧端部穿过第一护套从腋窝到达剑突，然后进入第二护套从腋窝到期望的位置；一旦达到期望的位置，两个护套都被移除，以允许导线锚定就位。对于这样的示例，通过将导线的一部分插入并穿过已经放置的护套，导线被穿行通过皮下通道。
如果需要，可以使用用于皮下除颤器植入的三个切口的技术，除了关于保持装置的使用之外，该技术总体上可以类似于美国专利No.7,655,014、名称为“APPARATUS ANDMETHOD FOR SUBCUTANEOUS ELECTRODE INSERTION”(其公开内容通过引用结合于此)中的某些示例。这里，例如，在剑突切口处缝合所花费的时间可以通过在该位置处使用本文所示的保持装置来减少；替代地或附加地，如本文所示的保持装置可以在沿着胸骨上方的第三切口处使用。
在所示的各种示例中，保持装置100的端部位置可以在若干不同的点上。在一些示例中，保持装置100将被放置在导线的远侧端部处，并且将在导线130的一个或更多个电极之前在大致靠近胸骨附近接合组织。在其他示例中，保持装置100将在剑突附近结束，并且在导线130上的电极的解剖位置之后。在其他示例中，保持装置100可以沿着乳房下折痕定位。
在高水平上，单切口方法可以省略剑突切口和胸骨切口；护套用于固定胸骨旁通道，并且还可用于支撑导线通过和/或限制或保持导线上的固定机构。对于单切口方法，本发明通过在导线上的期望位置提供锚定来帮助省略至少剑突切口。单切口方法可以使用如在美国专利公开No.20170020551、名称为“MINIMALLY INVASIVE METHOD TO IMPLANT ASUBCUTANEOUS ELECTRODE”(其公开内容通过引用结合于此)中的弯曲的、可伸缩的和/或偏转的或可操纵的通道系统。单切口方法也可以使用或替代地使用如美国专利公开No.20190054302、名称为“SINGLE INCISION SUBCUTANEOUS IMPLANTABLE DEFIBRILLATIONSYSTEM”(其公开内容通过引用结合于此)中示出的方法。
如这些示例中所示，本发明有助于在植入手术的选择中的灵活性。例如，对于非常活跃或年轻的患者，其中导线迁移很受关注，或者对于具有大量脂肪组织的患者，这可能使导线锚定更具挑战性，可以通过多种方法使用保持装置将导线保持就位来执行多切口技术。对于其他患者，可以使用单切口技术，仅依靠保持装置，或者使用两个切口技术，其省略剑突切口，依赖在中间固定点处的保持装置以及可选地通过保持装置进行远侧尖端固定。这种灵活性可以允许医生在手术中对计划的手术做出改变，而不必丢弃被认为不适合特定患者的导线。医生可以通过轻轻拽动导线的近侧(或远侧)端部来确定是否需要应用附加的保持装置。
图13是用于向患者提供IMD系统的说明性方法1300的方框流程图。如图所示，方法1300包括在患者体内建立通路并插入导线1302，将可植入脉冲发生器(IPG)附接到导线1310，以及执行测试操作1316。IPG在这里也可以称为罐或可植入罐。
例如，建立到患者的通路并插入导线1302可以包括使用单切口植入方法，如上文关于图11A-图11C所述，如1304处所指示的。在另一示例中，建立到患者的通路并插入导线1302可以包括使用两个切口植入方法1306，通常如上文关于图12A-图12E所示出的。在另一示例中，可以使用三个切口植入方法来建立到患者的通路。
无论使用何种切口方法，一旦导线位于患者体内选定的位置或构造，位于导线的保持装置上的固定机构可将导线接合、推压和/或锚定到患者组织，例如患者的剑突附近。因此可以减少或省略对筋膜的缝合。
在一种示例中，将IPG附接到导线1310可以包括附接到位于锁骨下位置1312中的罐，锁骨下位置惯常地是放置用于经静脉除颤器或起搏器的植入罐的常见位置。在另一示例中，附接到IPG可以包括附接到位于腋窝位置1314中的罐，例如与S-ICD系统一起使用的罐。可以使用其他IPG位置。如果需要，可以直接附接到IPG或分离器、轭或导线延长部分。
在一种示例中，测试操作1316可以用于验证装置功能和功效中的一者或两者。例如，感测操作1318可以被测试和被配置为例如通过设置增益、滤波或感测向量选择参数来检查充足的信号可用性。可以通过诱发诸如心室纤维性颤动的心律失常来测试除颤操作1320，以确定装置是否将感测到心律失常，并且如果感测到心律失常，则确保装置可以通过以预设的能量输送除颤来充分地提供治疗输出。除颤测试1320可以包括为给定的患者确定合适的除颤阈值，并设置在除颤阈值之上的某安全裕度处的用于治疗输送的参数。对于其他非心脏电气系统(如药物泵或神经调节系统)，可以应用其他治疗测试方法，如用于其他产品的常规方法。
在一种示例中，起搏测试操作1322可以包括确定哪些(如果有的话)可用的起搏向量对于提供起搏记录是有效的。如果需要，也可以测试参数以确定和优化用于心脏再同步治疗的输送的设置。这可以包括测试起搏阈值以优化能量使用和输送，以及检查不利的次要影响(例如患者对输送的起搏或对膈神经、膈膜或骨骼肌的无意刺激的感觉)被避免。
如上文提到的，说明性的保持装置可以由任何生物相容的材料形成。一些示例包括能够形成应力诱发马氏体(SIM)的弹性、生物相容的合金。镍钛诺(TiNi)就是这种材料的示例。保持装置可以由不锈钢(例如高强度不锈钢)或其他材料形成，包括金属和金属合金，例如钨、金、钛、银、铜、铂、钯、铱、ELGILOY镍钴合金、钴铬合金、钼钨合金、钽合金、钛合金等。保持装置可以由光滑的聚合物形成，例如碳氟化合物(例如，聚四氟乙烯(PTFE))、聚酰胺(例如，尼龙)、聚烯烃、聚酰亚胺等。保持装置可以由聚乙烯、聚氯乙烯(PVC)、乙酸乙烯酯(EVA)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)及其混合物和共聚物形成。另一类有用的聚合物是热塑性弹性体，包括含有聚酯作为成分的那些热塑性弹性体。保持装置也可以包含诸如软热塑性材料、聚氨酯、硅橡胶、尼龙、聚乙烯、氟化烃聚合物等的材料。保持装置也可以是选自诸如低密度聚乙烯(LDPE)、聚氯乙烯、THV等更柔韧的材料的构件。在另外的实施例中，保持装置可以由若干这些材料的组合构成。在某些实施例中，保持装置可以由不透射线的材料制成、浸渍有不透射线的材料或包括由不透射线的材料制成的标记物，所述不透射线的材料例如但不限于硫酸钡(BaSO4)、三氧化二铋(Bi2O3)、次碳酸铋(Bi2O2CO3)、氯氧化铋(BiOCl)和钨。
保持装置可以通过模制成形，例如注射成型或插入成型。在一些示例中，可以包括不同的部分或层，例如通过挤压保持装置的具有一层或多层的芯管件(例如其上具有粘结层的光滑内层，以允许容易地附接附加材料)，并在其上插入成型不同材料的外表面，并且经由插入成型工艺添加固定机构。在另一示例中，线构件可以用作用于插入成型过程的起点，其中，线构件包括一组尖齿，用作在其上添加有聚合材料的固定机构。
用于与本发明一起使用的导线结构可以采用任何合适的类型并使用任何合适的材料，例如上文提到的材料。可以提供内部纵向或横向支撑构件，如编织物、芯线等。挤压或成型可用于导线制造。导线中的内部导体可以由任何合适的材料(不锈钢、钛、金、银或任何其他可以使用的导电材料)形成，并且可以采取任何合适的形式，例如简单的线、涂覆线、编织或缠绕线、拉制线和/或拉制填充管材或其他结构。导线可在其全部或一部分上包括多种涂层，例如抗微生物涂层，以降低感染的可能性、严重性和/或进展。
上文所示的可植入系统可以包括适用于心脏治疗系统的可植入脉冲发生器(IPG)。IPG可以包括容纳系统的操作电路的密闭罐。操作电路可以包括多种元件(例如电池)，以及一个或更多个低功率和高功率电路。低功率电路可以用于感测心脏信号，包括滤波、放大和数字化感测的数据。低功率电路也可以用于某些心脏治疗输出(例如起搏输出)以及信号器(例如呼叫器或蜂鸣器)，用于RF、传导或感应通信(或者，可替代的，红外线、声波和/或蜂窝通信)的遥测电路，用于与非植入式编程器或通信器一起使用。操作电路还可以包括存储器和逻辑电路，它们通常经由控制模块彼此联接，该控制模块可以包括控制器或处理器。还可以提供高功率电路(例如高功率电容器、充电器)和输出电路(例如具有高功率开关的H桥)，用于输送例如除颤治疗。可以包括其他电路和致动器，例如用于各种目的的用于检测患者位置或温度变化的加速度计或热敏电阻，用于输送诸如药物、胰岛素或胰岛素替代物的治疗物质的输出致动器。
用于可植入除颤器的硬件、导线等的一些说明性示例可在可通过商业途径获得的系统中找到，如Boston Scientific TeligenTM ICD和Emblem S-ICDTM系统、MedtronicConcertoTM和VirtuosoTM系统、以及St.Jude Medical PromoteTMRF和CurrentTMRF系统，以及所提供的用于与此类系统一起使用的导线。本发明可用于非心脏装置，例如但不限于Boston Scientific公司提供的“Precision Novi and Precision Spectraneuromodulation devices”。可以使用任何合适的导线结构，例如适用于用于心脏监测或治疗目的的皮下植入的导线，和/或适用于脊柱、深度脑部或外周神经调节系统(如迷走神经或骶神经治疗)中的导线。当在神经调节系统中使用时，可以修改图13的方法，以替换1316处的测试操作，从而使用神经调节领域中众所周知的方法来确定适当的治疗设置。本发明也可以与注射流体的药物泵结合使用；可以将药物泵使用的流体注射导管植入并锚定就位，而不是锚定电导线。
上文的详细描述包括对附图的参考，附图形成了详细描述的一部分。附图以说明的方式示出了可以实施本发明的具体实施例。这些实施例在本文中也被称为“示例”。这种示例可以包括除了所示出或所描述的要素之外的要素。然而，本发明人还考虑了其中仅提供了那些示出的或描述的要素的示例。此外，本发明人还考虑了使用示出或描述的那些要素的任何组合或排列的示例(或其一个或更多个方面)，或者关于特定的示例(或其一个或更多个方面)，或者关于在此示出或描述的其他示例(或其一个或更多个方面)。
如果本文件与通过引用并入的任何文件之间的用法不一致，则以本文件中的用法为准。在本文件中，如专利文件中常见的，术语“一(a)”或“一(an)”用于包括一个或超过一个，其独立于“至少一个”或“一个或更多个”的任何其他实例或用法。此外，在所附的权利要求书中，术语“第一”、“第二”和“第三”等仅用作标记，并不意在对它们的对象强加数字要求。
上文的描述是说明性的，而不是限制性的。例如，上文描述的示例(或其一个或多个方面)可以彼此结合使用。可以使用其他实施例，例如由本领域普通技术人员在阅读上文的描述后所使用的。摘要的提供是为了符合37C.F.R.§1.72(b)，以允许读者快速确定技术公开的本质。提交其是基于这样的理解，即它将不用于解释或限制权利要求的范围或含义。
此外，在上文的详细描述中，各种特征可以被组合在一起以简化本公开。这不应被解释为意图说明未经要求的公开特征对于任何权利要求都是必不可少的。相反，创新性主题可能在于少于特定公开实施例的所有特征。因此，随附的权利要求书由此作为示例或实施例被结合到具体实施方式中，每个权利要求独立地作为单独的实施例，并且预期这样的实施例可以以各种组合或排列彼此结合。本发明的范围应当参照所附权利要求以及这些权利要求所赋予的等同物的全部范围来确定。

Claims (15)

1.一种保持装置，所述保持装置用于与具有导线的可植入医疗装置(IMD)一起使用，该导线具有用于联接到罐的近侧端部和远侧端部，该保持装置包括：
细长主体，所述细长主体具有近侧端部、远侧部端和从近侧端部延伸到远侧端部的中空内腔，该中空内腔被构造成接收所述导线；以及
一个或更多个固定机构，其具有：
联接到所述细长主体的第一端部；
被构造为推靠患者的组织的第二端部；和
在第一端部和第二端部之间延伸的中间部分；以及
一个或更多个第一连接元件，所述第一连接元件具有联接到所述细长主体的第一端部和联接到所述固定机构中的一个固定机构的中间部分的第二端部。
2.根据权利要求1所述的保持装置，其具有至少两个固定机构，并进一步包括一个或更多个第二连接元件，所述一个或更多个第二连接元件具有联接到所述固定机构中的第一固定机构的第一端部和联接到所述固定机构中的第二固定机构的第二端部。
3.根据权利要求2所述的保持装置，其中，所述至少两个固定机构围绕所述细长主体周向隔开，并且所述第二连接元件将相邻的固定机构连接在一起。
4.根据权利要求2或3中的任一项所述的保持装置，其中，所述第一连接元件和第二连接元件被构造成防止所述固定机构脱垂。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的保持装置，其中，所述第一连接元件被构造成限制所述一个或更多个固定机构的第二端部远离所述细长主体的延伸。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的保持装置，其中，所述第一连接元件被构造成防止所述固定机构脱垂。
7.根据前述权利要求中的任一项所述的保持装置，其中，所述一个或更多个固定机构被构造成在输送构造和展开构造之间运动，在输送构造中，固定机构被朝向所述细长主体收缩，在展开构造中，所述连接元件阻止所述一个或更多个固定机构相对于所述细长主体延伸超过预定角度。
8.根据权利要求7所述的保持装置，其中，所述预定角度在大约10度至大约60度的范围内。
9.一种保持装置，所述保持装置用于与具有导线的可植入医疗装置(IMD)一起使用，该导线具有用于联接到罐的近侧端部和远侧端部，该保持装置包括：
细长主体，所述细长主体具有近侧端部和远侧端部，并限定了从近侧端部延伸到远侧端部的内腔，并且该内腔被构造成接收所述导线；和
两个或更多个固定机构，每个固定机构具有：
联接到所述细长主体的第一端部；
被构造为推靠患者的组织的第二端部；和
在第一端部和第二端部之间延伸的中间部分；以及
一个或更多个第一连接元件，所述第一连接元件具有联接到固定机构中的第一固定机构的第一端部和联接到固定机构中的第二固定机构的第二端部。
10.根据权利要求9所述的保持装置，其中，所述两个或更多个固定机构围绕所述细长主体周向隔开，并且第二连接元件将相邻的固定机构连接在一起。
11.根据前述权利要求中的任一项所述的保持装置，其中，所述保持装置由硅树脂形成。
12.根据权利要求1-10中的任一项所述的保持装置，其中，所述固定机构包括具有转变温度的镍钛诺，使得所述镍钛诺适于在高于所述转变温度时呈现一定的形状，以便于在组织中的锚定。
13.一种保持装置，所述保持装置用于与可植入医疗装置(IMD)一起使用，该保持装置包括细长主体，该细长主体具有近侧端部、远侧端部、从近侧端部延伸到远侧端部的中空内腔，该中空内腔被构造成接收IMD的导线，该保持装置进一步包括一个或更多个固定机构，固定机构具有第一端部，该第一端被构造成弯曲，使得所述一个或更多个固定机构的一部分相对于细长主体延伸到预定角度；
其中，所述一个或更多个固定机构包括第二端部，该第二端部被构造成延伸到预定角度并推靠患者的组织；并且
其中，所述细长主体总体上是管状的，并且所述固定机构由管的切割部分形成。
14.一种可植入医疗装置系统，其包括：可植入脉冲发生器，该可植入脉冲发生器包括罐，所述罐容纳适于产生治疗输出的操作电路；导线，所述导线适于联接到可植入脉冲发生器并适于输送来自可植入脉冲发生器的治疗输出；以及如前述权利要求中的任一项所述的保持装置，其中，所述导线的尺寸和形状被设计成被接收在所述保持装置的中空内腔中。
15.一种准备用于植入患者体内的可植入导线的方法，该可植入导线具有用于联接到可植入医疗装置的第一端部和用于植入在患者体内的目标部位处的第二端部，导线主体在第一端部和第二端部之间延伸，该方法包括将如权利要求1-13中的任一项所述的保持装置放置在可植入导线上，以及将其上放置有保持装置的可植入导线插入护套中，从而将保持装置的一个或更多个固定机构压缩成输送构造。
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Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4957118A (en) * 1988-01-15 1990-09-18 Jay Erlebacher Electrode lead
US20020111664A1 (en) * 1999-09-29 2002-08-15 Cardiac Pacemakers, Inc. Low profile, ventricular, transvenous, epicardial defibrillation lead
US20100256696A1 (en) * 2009-04-07 2010-10-07 Boston Scientific Neuromodulation Corporation Anchoring Units For Implantable Electrical Stimulation Systems And Methods Of Making And Using
US20150133953A1 (en) * 2013-11-12 2015-05-14 Medtronic, Inc. Extravascular implant tools with open sheath and implant techniques utilizing such tools
CN106573141A (zh) * 2014-08-06 2017-04-19 梅恩斯塔伊医疗公司 与可植入神经肌肉电刺激器一起使用的电极引线

Family Cites Families (51)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3364577D1 (en) * 1982-02-08 1986-08-28 Cordis Corp Cardiac pacing lead with biodegradable fixation means
US4716888A (en) 1985-06-17 1988-01-05 Cordis Corporation Tined leads
US4913164A (en) * 1988-09-27 1990-04-03 Intermedics, Inc. Extensible passive fixation mechanism for lead assembly of an implantable cardiac stimulator
US7149575B2 (en) 2000-09-18 2006-12-12 Cameron Health, Inc. Subcutaneous cardiac stimulator device having an anteriorly positioned electrode
US6647292B1 (en) 2000-09-18 2003-11-11 Cameron Health Unitary subcutaneous only implantable cardioverter-defibrillator and optional pacer
US7194302B2 (en) 2000-09-18 2007-03-20 Cameron Health, Inc. Subcutaneous cardiac stimulator with small contact surface electrodes
US6721597B1 (en) 2000-09-18 2004-04-13 Cameron Health, Inc. Subcutaneous only implantable cardioverter defibrillator and optional pacer
US7493175B2 (en) 2003-04-11 2009-02-17 Cardiac Pacemakers, Inc. Subcutaneous lead with tined fixation
US20040230282A1 (en) 2003-04-11 2004-11-18 Cates Adam W. Acute and chronic fixation for subcutaneous electrodes
US7603179B1 (en) 2003-09-16 2009-10-13 Boston Scientific Neuromodulation Corporation System and method for lead fixation
US7655014B2 (en) 2004-12-06 2010-02-02 Cameron Health, Inc. Apparatus and method for subcutaneous electrode insertion
US8406901B2 (en) 2006-04-27 2013-03-26 Medtronic, Inc. Sutureless implantable medical device fixation
US8244377B1 (en) 2006-09-27 2012-08-14 Boston Scientific Neuromodulation Corporation Fixation arrangements for implantable leads and methods of making and using
US8332043B1 (en) 2007-02-06 2012-12-11 Boston Scientific Neuromodulation Corporation Self anchoring lead
WO2008106338A2 (en) 2007-02-28 2008-09-04 Medtronic, Inc. Implantable medical device system with fixation member
US8126569B2 (en) 2007-11-09 2012-02-28 Cardiac Pacemakers, Inc. Compression control lead anchoring device
US8099175B2 (en) 2008-02-15 2012-01-17 Cardiac Pacemakers, Inc. Medical electrical lead with proximal armoring
US8019443B2 (en) 2008-04-01 2011-09-13 Boston Scientific Neuromodulation Corporation Anchoring units for leads of implantable electric stimulation systems and methods of making and using
DE102008024924A1 (de) * 2008-05-23 2009-11-26 Biotronik Crm Patent Ag Implantierbare Elektrodenleitung
US8644952B2 (en) 2009-09-02 2014-02-04 Cardiac Pacemakers, Inc. Medical devices including polyisobutylene based polymers and derivatives thereof
US8374704B2 (en) 2009-09-02 2013-02-12 Cardiac Pacemakers, Inc. Polyisobutylene urethane, urea and urethane/urea copolymers and medical leads containing the same
US8986382B2 (en) 2011-05-03 2015-03-24 Boston Scientific Neuromodulation Corporation Tissue fixation and repair systems and methods
US10471267B2 (en) 2013-05-06 2019-11-12 Medtronic, Inc. Implantable cardioverter-defibrillator (ICD) system including substernal lead
US10933230B2 (en) 2013-05-06 2021-03-02 Medtronic, Inc. Systems and methods for implanting a medical electrical lead
US9981121B2 (en) 2014-04-28 2018-05-29 Medtronic, Inc. Implantable medical devices, systems and components thereof
US9649489B2 (en) 2014-06-02 2017-05-16 Boston Scientific Neuromodulation Corporation Electrical stimulation leads and systems with anchoring units having struts and methods of making and using
US20150352352A1 (en) 2014-06-05 2015-12-10 Cardiac Pacemakers, Inc. Flex safe suture sleeve
WO2016085761A1 (en) 2014-11-24 2016-06-02 Boston Scientific Scimed, Inc. Surgical closure devices including a stapling member
JP6543721B2 (ja) 2015-05-20 2019-07-10 カーディアック ペースメイカーズ， インコーポレイテッド 医療用電気リードのための完全一体型リード安定化装置および取り付け方法
US10617402B2 (en) 2015-07-22 2020-04-14 Cameron Health, Inc. Minimally invasive method to implant a subcutaneous electrode
US11123547B2 (en) 2015-07-22 2021-09-21 Cameron Health, Inc. Substernal placement of a pacing and/or defibrillating electrode
US10226618B2 (en) 2015-10-06 2019-03-12 Cardiac Pacemakers, Inc. Fixation device for a subcutaneous electrode
EP3400884B1 (en) 2016-01-06 2021-06-23 Olympus Corporation Device for placing tissue fastener
US20170319845A1 (en) 2016-05-04 2017-11-09 Cardiac Pacemakers, Inc. Delivery tools in implantable defibrillator systems
WO2017192870A1 (en) 2016-05-04 2017-11-09 Cardiac Pacemakers, Inc. Electrode designs in implantable defibrillator systems
EP3493877B1 (en) 2016-08-05 2020-05-13 Cardiac Pacemakers, Inc. Active medical device using the internal thoracic vasculature
US20180133463A1 (en) 2016-11-17 2018-05-17 Cardiac Pacemakers, Inc. Electrode for sensing, pacing, and defibrillation deployable in the mediastinal space
WO2018093594A1 (en) 2016-11-17 2018-05-24 Cardiac Pacemakers, Inc. Directional subcutaneous implantable cardioverter defibrillator electrode
US10646720B2 (en) 2016-11-17 2020-05-12 Cardiac Pacemakers, Inc. Parasternal placement of an active medical device using the internal thoracic vasculature
US10537731B2 (en) 2016-11-17 2020-01-21 Cardiac Pacemakers, Inc. Transvenous mediastinum access for the placement of cardiac pacing and defibrillation electrodes
US10850067B2 (en) 2016-12-21 2020-12-01 Cardiac Pacemakers, Inc. Implantation of an active medical device using the intercostal vein
WO2018118818A1 (en) 2016-12-21 2018-06-28 Cardiac Pacemakers, Inc. Lead with integrated electrodes
US10980570B2 (en) 2017-01-12 2021-04-20 Cardiac Pacemakers, Inc. Implantation of an active medical device using the internal thoracic vasculature
US20180214686A1 (en) 2017-01-31 2018-08-02 Cardiac Pacemakers, Inc. Implantable medical device
US20180344200A1 (en) 2017-05-31 2018-12-06 Cardiac Pacemakers, Inc. Electrical impedance tomography using the internal thoracic vein
WO2018195071A1 (en) 2017-04-18 2018-10-25 Cardiac Pacemakers, Inc. Active medical device with attachment features
US20180344252A1 (en) 2017-05-31 2018-12-06 Cardiac Pacemakers, Inc. Detecting body part activity using the internal thoracic vein
WO2019036571A1 (en) 2017-08-17 2019-02-21 Cardiac Pacemakers, Inc. SINGLE INCISION IMPLANTABLE IMPLANTABLE DEFIBRILLATION SYSTEM IN SUBCUTANEOUS
US11116966B2 (en) 2017-08-17 2021-09-14 Cardiac Pacemakers, Inc. Retention mechanism for an implantable lead
US10888697B2 (en) 2017-08-18 2021-01-12 Cardiac Pacemakers, Inc. Fixation mechanism for an implantable lead
US10751526B2 (en) 2017-10-25 2020-08-25 Cardiac Pacemakers, Inc. Subcutaneous lead implantation

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4957118A (en) * 1988-01-15 1990-09-18 Jay Erlebacher Electrode lead
US20020111664A1 (en) * 1999-09-29 2002-08-15 Cardiac Pacemakers, Inc. Low profile, ventricular, transvenous, epicardial defibrillation lead
US20100256696A1 (en) * 2009-04-07 2010-10-07 Boston Scientific Neuromodulation Corporation Anchoring Units For Implantable Electrical Stimulation Systems And Methods Of Making And Using
US20150133953A1 (en) * 2013-11-12 2015-05-14 Medtronic, Inc. Extravascular implant tools with open sheath and implant techniques utilizing such tools
CN106573141A (zh) * 2014-08-06 2017-04-19 梅恩斯塔伊医疗公司 与可植入神经肌肉电刺激器一起使用的电极引线

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