JP2000515403A

JP2000515403A - 補助圧力下での既充填注射器の最終滅菌法

Info

Publication number: JP2000515403A
Application number: JP10507487A
Authority: JP
Inventors: コルベルクライナー
Original assignee: Schering AG
Current assignee: Bayer Pharma AG
Priority date: 1996-08-02
Filing date: 1997-08-01
Publication date: 2000-11-21
Also published as: DE19632402C1; DE59705290D1; WO1998005366A1; AU3938197A; US6161364A; EP0915711A1; EP0915711B1; ATE208214T1

Abstract

(57)【要約】本発明は、予備充填され、滅菌された注射器の製造方法である。該注射器は、近位端（５）および遠位端を有する注射器本体（２）、遠位端に注射器排出部、蓋、栓（８）および液状および気体状の媒質からなる。液状媒質は造影剤である。本方法は以下の工程からなる：遠位の注射器排出部が蓋で密閉されている注射器（２）を、近位端（５）から充填する。圧縮装置（１）が、栓（８）を注射器本体（２）の近位端（５）へ移動させる。その際、圧縮装置（１）により、針（６）で空気を注射器本体（２）から吸引する。プランジャーを注射器本体（２）内に置き、圧縮装置（１）をここから除去する。引き続き該注射器を滅菌室内でオートクレーブにかける。

Description

【発明の詳細な説明】補助圧力下での既充填注射器の最終滅菌法本発明は、最終滅菌される注射器の充填および密封のための方法に関する。この場合、特に注射器本体へのプランジャーの問題のない導入を目的とする。前記の注射器は有利には注射可能な診断薬、特に例えば血管、臓器、および臓器部分、窩洞およびその他の脈管へ注射され、かつここで造影作用を展開する造影剤の使用を前提としている。刊行物ＥＰ０２２７４０１には、最終滅菌された既充填プラスチック注射器の製造方法が記載されている。該注射器は、注射器排出部を有する遠位端を有するシリンダーを有する。該注射器排出部は蓋により密閉される。該注射器は充填後に柔軟性のあるゴム栓で密封され、該栓はシリンダー中でスライドすることができる。該方法は、塵芥またはその他の不純物を蓋またはプランジャーから除去することで開始される。蓋およびプランジャー上の微生物の不純物を破壊する。シリンダーを多量の水流ジェットで洗浄し、発熱物質および塵芥を除去する。引き続きシリコーン油を注射器の内壁に施与する。その後、蓋を注射器排出部に装着する。注射器の近位端から造影剤を注射器に充填する。引き続き該注射器を栓で密封する。組み立てられ、かつ充填された前記の注射器をオートクレーブ中で滅菌する。その際に通常のオートクレーブ圧力以外にさらに付加的な補助圧力をオートクレーブ内で発生させる。このことにより注射器の外部表面上の圧力が、注射器の内部表面上の圧力と同じか、またはより大きくなる。ヴェンテンおよびホッパートの刊行物（E.VentenおよびJ.Hoppert(1978)、Par m．Ind.第40巻、No.6、第665〜671頁）から、予備充填された注射アンプルの最終滅菌が公知である。近位端に栓を有する該注射アンプルは、遠位で円筒縁から充填される。該円筒縁を引き続きパッキング板(Dichtscheibe)により密閉し、そのを円筒縁上に固定する（M.Junga(1973)、Pharm．Ind.第35巻、No.11a、第824〜8 29頁）。次いで予備充填された注射アンプルを、温度および圧力に関して制御可能なオートクレーブに移す。このことによりパッキング板が注射アンプルからはずれることなく、オートクレーブ中で補助圧力が生じる。付加的なガスにより補助圧力を発生させる。このことにより、パッキング板の内側の圧力をパッキング板の外側の圧力とほぼ同じに保持することが可能である。このことにより、すでに導入されたプランジャーの移動もまた回避することができる。良好な制御に基づいて、２つの溶液を充填した複室式注射器(Zweikammerspritzen)を、許容できない栓の移動またはパッキング板の漏れが生じることなく最終的に滅菌することさえ可能である。ＥＰ０５５３９２６には、予備充填された注射器の最終滅菌法が記載されており、この場合、オートクレーブは使用せず、単に耐圧滅菌室を使用しているのみである。遠位および近位で充填された注射器を前記の滅菌室へ導入する。該室を加熱ガスで加熱する。同時に前記の加熱ガスは注射器内の圧力上昇を補整する圧力を生じる。プラスチックから漏れる可能性のある液体の蒸発を回避するために、場合により加熱ガス以外に水蒸気もまた導入する。保護法には、滅菌に関して、オートクレーブと同じ安全性が達成できることが記載されているＷＯ９５／１２４８２は、造影剤が充填されている予備充填プラスチック注射器の製造方法を記載している。該注射器は、シリンダー、カニューレ付加部のために準備されている遠位端の注射器排出部からなっている。さらに該注射器はシリンダー内でスライドすることができる栓を包含する。該栓は注射器の近位端を密閉する。該注射器は発熱物質不含の対象を生じる方法により製造されている。さらに粒子もまた、もはや存在しない。該注射器を近位端から充填し、その際に注射器排出部を蓋で密閉する。次いで充填した注射器を栓で密封する。空間の粒子状態はクラス１００の条件に相当する。注射器パーツを鋳型からはずした後で該パーツにガスを吹き付け、粒子を除去する。引き続き該注射器を洗浄する。その後、該注射器を滅菌して、該注射器を選択的にさらに加工するか、貯蔵するか、または輸送することができる。前記の注射器の栓は通常、弾性ゴム材料からなっている。前記の栓を、すでに予備充填した注射器本体の中へ挿入する。そのためには、特にこのために製造した圧縮装置が、シリンダー壁を顧慮して栓を圧縮する必要がある。弾性ゴム材料の場合、これは問題ではない。極めて柔軟性のある前記のゴム材料以外に、ゴムの弾性率よりも明らかに高い弾性率を有する栓もまた適切である。媒質で予備充填され、かつ充填後に密封され、その際に該媒質が注射器内で長期間品質が損なわれることなく存在する注射器を提供することが課題である。この場合、特に注射器内の残留空気量は、滅菌および適用の間に障害が現れないようにわずかであるべきである。この場合、栓は従来のゴム栓よりも高い弾性率を有しているべきである。前記課題は、ガラスまたはプラスチックまたはガラスとプラスチックとの混合物からなる予備充填された無菌の注射器、さらに注射器と結合したしたプラスチックフィルムを有するガラス注射器および注射器と結合したガラスコーティングを有するプラスチック注射器の製造方法により解決され、その際、該注射器は以下のもの：密封可能な近位端、密封可能な遠位端を有し、内壁および外壁を有する円筒形の注射器本体、遠位端の注射器排出部、注射器排出部を密閉する蓋、注射器本体中でスライドすることができる栓、その際、該栓はピストンにより移動可能である、および液状または気体状の媒質、その際、液状媒質は液体、溶液、懸濁液またはエマルジョンである、からなり、その際、本方法は以下の工程：病原菌、発熱物質および／または内毒素不含の、かつ粒子の少ない注射器本体の製造、病原菌、発熱物質および／または内毒素不含の、かつ粒子の少ない蓋の製造、病原菌、発熱物質および／または内毒素不含の、かつ粒子の少ない栓の製造、潤滑剤の施与、蓋による注射器排出部の遠位端の密閉、近位端からの注射器の充填および近位端からの栓の導入、栓の少なくとも部分的な圧縮による注射器の脱気、その際、注射器本体の内壁に接触する栓の接触範囲を圧縮装置で圧縮し、その際、内部で少なくとも１つの流路を導く圧縮装置は、少なくとも１本の針、１つのランス、１つのロッド、１つの円柱壁部または角柱壁部を有し、および滅菌室内での熱的な滅菌からなる。本発明による方法は、全ての栓形および栓材料にとって有利である。前記の方法により、充填された注射器内の残留空気は最小に保持される。該方法は、最終滅菌の際ならびにその後の適用の際に顕著な利点を有する。空気残量は、注射器内容物を患者に注射するべき場合に、常に障害になる。最終滅菌の際の注射器内の残留空気は、常に圧力の上昇につながり、その際、水蒸気に由来する分圧および注射器内に存在するガスの残留容積により生じるガス分圧からの総和が生じる。注射器用の栓は、極めて多種多様な材料からなっていてもよい。小さい容積の場合、前記のゴム弾性の栓が有利である。しかし適用の際により大きな圧力を栓に適用する場合、ゴム弾性の栓の望ましくない変形が生じる。従ってより弾性のない材料からなる栓が有利である。ゴム弾性材料からなる被覆を有し、プラスチック材料からなる比較的弾性のない板状のコアを有する栓はさらに有利である。このような栓は２つの部材からなっていてもよい。固いコアは円柱板からなり、該円柱板は内部が空洞のゴム弾性の栓の中にある。ゴム弾性部分は、比較的薄い壁厚を有し、これは注射器の内壁に対する栓の気密な座を保証する。しかし、その場合には通常使用される、ゴム栓用の圧縮装置をもはや使用することができないことが欠点である。適用される圧縮圧力がもはや十分でないか、あるいは不可逆的な栓の変形となるかのいずれかである。注射器という概念は、カートリッジ（少なくとも容積１００ｍｌを有する、容積の大きい注射器）、アンプル注射器(Ampullenspritzen)、使い捨て注射器(Ein malspritzen)、使い捨て注射アンプル(Einmalspritzampullen)、使い捨て注射器 (Einwegspritzen)、注射アンプル(Injektionsampullen)、注射アンプル(Spritza mpullen)、注射完成アンプル(spritzfertige Ampulle)、シリンダーアンプル(Zy linderampulle)および即時注射器(sofortspritze)を包含する。ガラス注射器およびプラスチック注射器は、M.Jungaの刊行物に詳細に記載されている。ガラスとプラスチックとからなる混合物は、ＷＯ９６／０００９８（出願日１９９５年６月２３日）に記載されている。 0、第2398頁以降に詳細に記載されている。ＣＯＣ、ＴＰＸ、ＰＰおよびポリメチルペンテン（ＣＯＣ＝シクロオレフィンコポリマー）は有利である。前記のプラスチックは特に予備充填され、最終滅菌された注射器の場合の使用にとって適切である。というのは、少なくともその１３０℃という高い融点により、１２１ ℃ での標準法による蒸気滅菌が可能となるからである。さらに光学特性は薬局方による目視検査にとって十分である。角柱壁部または円柱壁部は、実質的に平面状の形成物であり、これはランスおよびロッドのように、栓を圧縮し、かつ導くことができる。これらは場合により不規則な外形を有する。重要なことは、ゴム栓を圧縮し、しかもその際に少なくとも部分的に実質的にゴム栓に形成されており、可能な限り均一な圧力を栓にかけるという機能である。近位および遠位という概念は、処置する医者の観点から定義される。遠位端には注射器排出部が存在し、ここに例えばカニューレまたはカニューレにつながるチューブが接続されている。近位端に栓が存在し、該栓は媒質を遠位端から適用の際に圧縮する。栓の動きは手動で、または機械的に行ってもよい。栓という表現は、プランジャーもまた包含する。注射器の手動の操作のために、注射器が近位端にフィンガーホルダーを有していることは従事者にとって有益である。その際にフィンガーホルダーは通常少なくとも１つの面を人差し指および中指のための受部として有しており、その際にフィンガーホルダーの面は実質的に注射器シリンダの軸に対して垂直である。機械的なポンプ装置の場合、種々のモデルが公知である。この場合、注射器は有利には１つ以上の装置ホルダーを、有利には近位端に有している。特に良好であるのは、刊行物ＥＰ０５８４５３１（出願日１９９３年７月２１日）に記載されている機械的ポンプである。フィンガーホルダーと装置ホルダーとの混合型もまた可能である。注射器は、通常回転対称形であり、フィンガーホルダーおよび装置ホルダーおよび場合により注射器排出部のみが対称形から逸脱する。そこで注射器排出部は偏心配置されていてもよい。ルーアー−ロックは特に有利である。というのもこれはもっぱら造影剤の適用の際に、機械的ポンプ装置を使用する場合に適用されるからである。手動の適用の場合もまた、ルーアー−ロックおよびこれと結びついたチューブは、医者の意図しない動作がカニューレに直接伝達されることを回避する。さらに簡単なルーアー付加部(Luer-Ansatz)およびまたレコード付加部( Record-Ansaz)が公知である。注射器の近位端および遠位端は、密封可能でなくてはならない。遠位端は、注射器排出部に装着できる蓋により密閉される。注射器排出部は、前記の保護法で注射器シリンダのカバーを包含する。さらに注射器排出部は、針またはチューブにつながる管、針またはチューブと接触する端部および内側にネジを有するシリンダーからなり、その際にシリンダは端部を包囲し、かつ例えばルーアー−ロックのためのネジを有する。この場合、注射器排出部は、１つまたは複数であってもよい。カバーは単に湾曲されているか、またはピラミッド形であってもよい。混合型もまた考えられる。栓は注射器の近位端を密封する。該栓はシリンダ内でスライドすることができなくてはならず、かつ媒質を確実に周囲から隔離しなくてはならない。該栓は、ガスおよび液体をできる限り透過しないものであるべきである。温度の変動もまた機能を妨げることなく受け止められなくてはならない。通常、注射器の中身を機械的に空にする場合、栓は自体のピストンを有していない。むしろポンプ装置の一部であるピストンは栓の内部の蓋の中に食い込んでいるので、栓の移動は問題なく可能である（刊行物ＥＰ０５８４５３１を参照のこと）。栓はまさに機械的適用の際に、その他は通常のゴム材料ほど弾性のない材料からなっていてもよい。この種の栓は必要である。というのもポンプ装置により生じる圧力は、その他は通常のゴム材料の変形につながるからである。その他は通常のゴム材料は、発生する負荷を回避し、ゴム栓と注射器内壁との間の望ましくない漏れにつながる。この種の欠陥は、全適用形を高度に危険にさらす。容積および同様に生じる圧力は、もはや明確に定義されていない。本方法は、もはや単一の部材からなっていない栓の場合に特に有利である。前記の栓は、比較的弾性のない材料とその上に被さった、例えばゴム弾性材料からなるパッキング部分とからなる円筒板を有する。前記の２つの部分からなる栓または同様にほとんど弾性機能のない栓の使用の際に、従来の圧縮装置でゴム栓を圧縮することが困難になる。このことにより望ましくない空気の残留容積が注射器内に残留する。前記の空気はもはや容易に注射器本体に栓を導入する際に逃すことができない。注射器の充填および栓の使用を時間的に、栓が充填後に使用されるように構成されている製造方法は有利である。もう１つの有利な製造方法は、注射器の充填および栓の使用が時間的に、栓を充填の前に導入するように構成されていることであり、その際、注射器を圧縮装置により充填し、その際に圧縮装置は少なくとも１つの充填のための流路および１つの脱気のための流路を包含する。同様に、充填後に栓を使用し、かつ残りの充填は、残りの充填の前に栓を使用するように、部分的に充填する製造方法が可能であり、この場合、注射器を圧縮装置により残りの充填の際に充填し、その場合、圧縮装置は少なくとも１つの充填のための流路および脱気のための１つの流路を有する。同様に、圧縮装置が少なくとも１つの充填のための針および脱気のための針からなる製造方法が有利である。充填用および脱気用の針をそれぞれ２本ずつ有する圧縮装置はさらに有利である。ホルダーに針が配置されており、かつ針付加部が実質的に、栓の接触範囲より上に存在する環状線上に存在する製造方法はさらに有利である。環状または部分的に環状に構成されたホルダーは有利である。ホルダーが少なくとも１つの供給導管を包含する製造方法は特に有利である。その他に、少なくとも２つの供給導管を用いて作業することもまた可能であり、その場合、１つの供給導管を充填のために、およびもう１つの導管を脱気のために使用する。さらに有利であるのは、注射器とホルダーとの間にガイドリングが設置されており、その面がホルダーの面と平行している製造方法である。そのようなガイドリングにより、針を確実に注射器本体へ導入することが容易になる。このことにより傾斜または閉塞は実質的に排除される。さらに有利であるのは、針が注射器本体の軸から０．５〜２°、より有利には１°の角度で逸れている製造方法であり、その際、針の、注射器の遠位端に最も近い部分が内側を向いている。確実な充填を達成するために、注射器本体の充填状況を確認することは有意義である。このために、充填度をセンサで測定する本発明による製造方法は有利である。有利には容量センサである。充填の際のこのようなセンサの使用は特に有利であることが証明されている。というのもこの場合、接触がなく、かつ再現性のある充填状況の測定が、その際に注射器またはその内容物に影響を与えることなく可能であるからである。滅菌室が、蒸気、熱風および／またはマイクロ波を用いるオートクレーブまたは滅菌器である製造方法は有利である。このような滅菌室は引用された従来の技術に詳細に記載されている。滅菌室内で構成させることができる付加的な補助圧力は、特に重要である。この場合、補助圧力を滅菌室内でガスにより発生させる製造方法が最も有利であり、その際、注射器の外部表面の圧力は、注射器の内部表面の圧力と同じか、より高いかまたはより低い。既充填注射器内の媒質は、液状媒質および少なくとも１種のガスからなる混合物である。該媒質は液体、溶液、懸濁液またはエマルジョンであってもよい。こ akten und Gesetze、第14版、ライプチヒ、第23頁以降に記載されている。有利には、造影剤である液状媒質である。無菌および純粋な製造プロセスは、ＤＡＢ１９９６またはＰｈ.ＥＵＲに記載されている。比較的大きな力を掛けなくても栓がシリンダ内で動くことができるために、潤滑剤を使用する。以下の特性を有するシリコーン油は有利である：粘度少なくとも１０００ｃＳｔ、品質：医療用グレード。栓が滅菌の際にシリンダ内で動かないようにするために、滅菌中に栓が固定されていることは有利な場合がある。このことにより注射器内の容積と注射器の周りの容積との間に圧力差が生じてもよい。前記の栓の固定は、１９７４年１月３０日に提出された、刊行番号２２５８８６６を有するフランス特許明細書に詳細に記載されている。本発明による有利な実施態様を例により図に記載する。図１は、その中に圧縮装置により導入された栓が存在する注射器の透視画法による断面を示す。図２は、ホルダーからの針の出口の詳細図を示す。図１では圧縮装置１が示されており、該装置は注射器の注射器本体２中に突出している。圧縮装置１は、ホルダー３を有し、該ホルダーはリング状に配置されており、かつ供給導管４を有する。ホルダー３は方形の断面を有している。ホルダー３の環の中心は、注射器本体の軸と一致する。ホルダー３は注射器本体２の近位端５の外側に配置されている。ホルダー３からＬ形に構成された針６が注射器本体２の方向へ延びており、その際、針６の長い脚部は、注射器本体の軸と平行している。針６は長い脚部で注射器本体２の内壁７と接触する。同様に針６の長い脚部は、２つの部材から構成されている栓８に接触する。栓８は、固いコア９を有しており、該コアはほとんど弾性がない。コア９は、実質的に中心に穴を１つ有する板の形を有し、ここに、図には記載されていないピストンを固定することができる。栓８のコア９は、コア９をほぼ完全に包む栓ジャケット１０により包囲されている。ジャケット１０は、プランジャー８の、近位のほうを向いている部分でのみ、コア９を包囲していない。ジャケット１０はゴム弾性材料から製造されている。これは注射器本体２の内壁７に対する密閉をもたらす。栓８は、その遠位端でピラミッド形に構成されている。該栓は、遠位端で注射器排出部に対して補足的な形を有する。ホルダー３の下にガイドリング１１が配置されており、該リングは針６の長い脚部に外側で接触する。ガイドリング１１は、注射器本体２の近位端５に接している。ガイドリングは円錐形に構成された断面を有し、その際、該リングは遠位の範囲では、近位の範囲でよりも広い断面を有する。注射器の充填の際にまず、ガイドリング１１を注射器本体の近位端の上に載せる。引き続きホルダー３を移動させ、該ホルダーに接して針６は注射器の外側から注射器本体の方向に向かって存在する。その際、針６はすでに栓８をとらえ、かつゴム弾性材料１０は、わずかに内側に圧縮される。今度はホルダー３が、栓を針６も含めてガイドリング１１を通って注射器本体に導入する。その際、同時に針中の流路を通して空気を注射器本体から除去する。この場合、選択的に予めすでに注射器は液状媒質が充填されているか、または栓の導入後に初めて充填する。その際の手順で重要なことは、栓８を注射器本体２に導入し、その結果、栓８と液体との間の残留空気は注射器本体２から除去されることである。図２は、そこから針が出ているホルダー３を詳細に示している。この場合、針６の長い脚部は注射器本体の軸に対して１°の角度を有することが特に明らかである。供給導管４は、省略してもよい。その場合には針６をホルダー３により外側へ導くほうがよい。ここで針は単独で供給−排出導管に接続されることになる。図１では同様にセンサ１２が記載されており、該センサは充填の際の充填高さを記録することができる。該センサ１２は、容量センサとして構成されている。参照番号のリスト１圧縮装置２注射器本体３ホルダー４供給導管５近位端６針７内壁８栓９コア１０ジャケット１１ガイドリング１２センサ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims

【特許請求の範囲】１．予備充填され、滅菌された、ガラスまたはプラスチックまたはガラスとプラスチックとの混合物からなる注射器、さらに注射器と結合したプラスチックフィルムを有するガラス注射器および注射器と結合したガラス被覆を有するプラスチック注射器からなる注射器の製造方法であって、その際、該注射器は、密封可能な近位端、密封可能な遠位端を有し、内壁（７）および外壁を有する円柱形の注射器本体（２）、遠位端の注射器排出部、該注射器排出部を密閉する蓋、注射器本体（２）内でスライドすることができる栓（８）、その際、栓（８）はピストンにより動くことができ、および液状および気体状の媒質、その際、液状媒質は液体、溶液、懸濁液またはエマルジョンであるからなり、その際、該方法は以下の工程：病原菌、発熱物質および／または内毒素不含の、ならびに粒子の少ない注射器本体（２）の製造、病原菌、発熱物質および／または内毒素不含の、ならびに粒子の少ない蓋の製造、病原菌、発熱物質および／または内毒素不含の、ならびに粒子の少ない栓（８）の製造、潤滑剤の塗布、注射器排出部の蓋による遠位端の密閉、近位端（５）からの注射器の充填および近位端（５）からの栓（８）の導入、少なくとも部分的な栓（８）の圧縮による注射器の脱気、その際、注射器本体（２）の内壁に接触する栓（８）の接触範囲を、圧縮装置を用いて圧縮し、その際、内部の少なくとも１つの流路につながる圧縮装置（１）は、少なくとも１つの針（６）、１つのランス、１つのロッド、１つの円柱壁部または角柱壁部からなる、および滅菌室内での熱的な滅菌からなる、予備充填され、滅菌された注射器の製造方法。２．注射器の充填および栓（８）の導入が時間的に、充填後に栓（８）を導入するように構成されている、請求項１記載の製造方法。３．注射器の充填および栓（８）の導入が時間的に、充填前に栓（８）を導入するように構成されており、その際、注射器を圧縮装置（１）により充填し、その際、圧縮装置（１）は少なくとも１つの充填のための流路および１つの脱気のための流路を包含する、請求項１記載の製造方法。４．部分的な充填を請求項２の記載により行い、かつ残りの充填を請求項３の記載により行う、請求項１記載の製造方法。５．圧縮装置（１）が、少なくとも１つの充填のための針（６）および１つの脱気のための針（６）からなる、請求項１、３または４のいずれか１項記載の製造方法。６．針（６）が、ホルダー（３）に配置されており、かつ針の付加部が実質的に、栓（８）の接触範囲より上にある環状線上に存在する、請求項５記載の製造方法。７．ホルダー（３）が、少なくとも１つの供給導管を包含する、請求項６記載の製造方法。８．注射器とホルダー（３）との間にガイドリングが配置されており、その面は、ホルダー（３）の面に対して平行している、請求項６または７記載の製造方法。９．針（６）が、注射器（２）の軸から０．５°〜２°の角度で逸れており、その際、針（６）の、注射器の遠位端に最も近いところにある部分が、内側を向いている、請求項６から８までのいずれか１項記載の製造方法。１０．充填度をセンサ（１３）により測定する、請求項１から９までのいずれか１項記載の製造方法。１１．センサ（１３）が容量センサ（１３）である、請求項１０記載の製造方法。１２．滅菌室が、蒸気、熱風および／またはマイクロ波を用いるオートクレーブまたは滅菌器である、請求項１から１１までのいずれか１項記載の製造方法。１３．補助圧力をガスにより滅菌室内で発生させ、その際、注射器の外部表面上の圧力が、注射器の内部表面上の圧力と同じか、より高いか、またはより低い、請求項１から１２までのいずれか１項記載の製造方法。１４．注射器が、カートリッジ、アンプル注射器、使い捨て注射器、使い捨て注射アンプル、使い捨て注射アンプル、使い捨て注射器、注射アンプル、注射アンプル、注射完成アンプル、シリンダアンプルまたは即時注射器である、請求項１から１３までのいずれか１項記載の製造方法。１５．プラスチックがＣＯＣ、ＴＰＸ、ポリメチルペンテンおよびＰＰの群からのポリオレフィンである、請求項１から１４までのいずれか１項記載の製造方法。１６．注射器が遠位端にルーアー−ロックを有する、請求項１から１５までのいずれか１項記載の製造方法。１７．充填した注射器内の媒質が、液状媒質および少なくとも１つのガスからなる混合物である、請求項１から１６までのいずれか１項記載の製造方法。１８．媒質が液体、溶液、懸濁液またはエマルジョンである、請求項１７記載の製造方法。１９．媒質が造影剤である、請求項１８記載の製造方法。２０．滅菌の間、栓（８）が固定されている、請求項１から１９までのいずれか１項記載の製造方法。