JP2000511082A - 小断面カテーテルバルブ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 カテーテルの膨張管腔内に置かれる可動性シーラー部分を備えた小断面カテーテルバルブを開示する。シーラー部分は管腔の膨張部分の全周としっかり接触することにより、膨張した管腔で液密封シールを形成する。シーラー部分はカテーテル上の副出入膨張口の近位に配置されて、カテーテルの遠位端で膨張口と膨張可能バルーンとの間に自由な液体経路を確立する。所望により、臨床医はシーラー部分を膨張口の遠位の位置に動かして、それにより膨張口を介してあらゆる液体がバルーン中に導入されたり又はそこから撤収されるのを防止し得る。

Description

【発明の詳細な説明】 小断面カテーテルバルブ 発明の背景 本発明は、一般的にカテーテルに、特にカテーテルバルーン、例えば閉鎖バル ーンの膨張又は収縮を可能にするために開口され、そしてカテーテルバルーンを 膨張状態で保持するのが望ましい場合に閉鎖される小断面カテーテルバルブ(low profile catheter valve)に関する。 ガイドワイヤは慣用的に用いられて、種々の医療器械、例えばカテーテルの患 者の脈管構造内の所望の治療位置への挿入をガイドする。典型的手法では、臨床 医は、末梢血管、例えば大腿動脈に開口部を作ることによりガイドワイヤのため の出入り点を形成する。次に、高可撓性のガイドワイヤは開口部を通して末梢血 管中に導入され、次に、臨床医によりガイドワイヤが治療される血管セグメント を伝って延びるまで患者の血管中に進められる。種々の治療用カテーテル、例え ば経皮経管腔冠状動脈形成術のためのバルーン拡張カテーテルが、次に、ガイド ワイヤを伝って挿入されて、同様にそれらが治療部位に達するまで、血管中を進 められる。 ある治療手法では、首尾よく導入した後、特定位置に置かれたガイドワイヤを 伝って多数の異なる治療用カテーテルを除去するのが望ましい。言い換えれば、 ある治療用カテーテルは、単一ガイドワイヤを伝って別のカテーテルと「交換」 される。このような交換は、典型的には、治療用カテーテルが患者から、そして 患者から延びるガイドワイヤの一部分から完全に除去されるまで、ガイドワイヤ を伝って治療用カテーテルを引き抜くことを含む。ガイドワイヤは、その後、異 なる治療用カテーテルのためのガイドとして働くのに利用できる。 典型的には小室を形成する２つの閉塞バルーンを利用する塞栓封じ込め用具で は、閉塞バルーンを収縮させずに治療用カテーテルを交換するのが望ましい。さ らに、交換中にガイドワイヤを固定することも、時としては有益である。容易に 認識され得るように、配置されたガイドワイヤを伝って治療用カテーテルを回収 すると、その位置からガイドワイヤが転置されることがある。この困難を克服す るために、従来技術は「固定可能な」ガイドワイヤを開発したが、これは一般に 、医療手法の持続期間中に患者の特定位置にガイドワイヤをはずせるように締め 付けるためのそれらの遠位端の何らかの構造を特徴とする。このような固定可能 ガイドワイヤの一つが米国特許第５，１６７，２３９号（Cohen等）に開示され ているが、これはその末端に膨張管腔と拡張可能なバルーンを有する中空ガイド ワイヤを開示する。Cohenのガイドワイヤは、従来ワイヤのガイドワイヤと同様 の方法で配置されるが、一旦配置されると、その拡張可能バルーンが膨張されて 周囲血管構造と接触し、それによりガイドワイヤがずれないようにする。 膨張可能バルーンを有する従来のカテーテルとともに用いられる型の恒久的膨 張マニホールドは、他のカテーテルがCohenガイドワイヤを伝って挿入されるの を妨げるため、Cohenの用具も除去可能な膨張性マニホールド、並びにマニホー ルドが除去された場合に膨張状態にバルーンを保持するためのチェックバルブを 含有する。Cohenの用具に用いられるチェックバルブ装置は、相対的にかさばり 、好ましい実施態様での外径が０．０３５５インチであると記載されている。そ の結果、Cohenの用具を伝って挿入されるよう意図されたあらゆる治療用カテー テルが、Cohenバルブの外径より大きい内部ガイドワイヤ管腔を有さねばならず 、好ましい実施態様に関しては、０．０３５５インチより大きい直径を有する内 部管腔を要する。 当業者には容易に理解されるように、治療用カテーテルの内部管腔サイズの増 大は、治療用カテーテルの外径の増大を引き起こす。大血管直径を有する脈管構 造、例えば腸骨動脈で行われる治療手法に関しては、Cohenが記載したような用 具を収容するのに必要なサイズの治療用カテーテルガイドワイヤ管腔は、血管内 に適合するカテーテルの能力にほとんど又は全く影響を及ぼさない。しかしなが ら、カテーテル治療を適用するのが望ましい多数の血管は、非常に狭い。例えば 、左冠状動脈は直径２〜４ｍｍの血管であり、プラークを生じやすい。このよう な病変を治療するためにはカテーテル交換治療手法、例えば血管形成術を用いる のが望ましいが、しかし冠状血管の直径が狭いために大バルブ直径を有する固定 可 能ガイドワイヤが使用できない。 その結果、中空ガイドワイヤとともに用い得る極小断面カテーテルバルブの必 要性がある。 発明の概要 本発明は、プロファイルを非常に低くし得る、そして固定可能ガイドワイヤ、 並びに治療用又は閉塞用具とともに用いるのに特に有益なカテーテルバルブを提 供する。本発明のバルブをこのような用具に組み入れることにより、０．０１４ インチ又はそれより小さい外径を有する固定可能ガイドワイヤ及び閉塞具カテー テルを製造することができる。好都合なことに、これらのカテーテルに本発明を 利用することにより、従来よりももっと狭い血管に固定可能ガイドワイヤ、治療 用又は閉塞用具カテーテルを臨床医が使用できるようになる。 本発明の一の態様では、近位端及び遠位端を有する可撓性の細長管状体から成 るバルブが提供される。管状体は、近位端と遠位端との間に延びる中心管腔を有 する。中心管腔は、近位端に開口を有する。 拡張可能な部材は、液体中で中心管腔と連通する。出入開口部は管状体上に提 供される。出入開口部は中心管腔と液体中で通して、出入開口部を加圧すること により拡張可能な部材を作動させる。 管状体の表面を密封するシーラー部分を有する密封部材が提供される。密封部 材の密封部分は２つの位置間の管状体の前記の表面に対して可動性である。第一 位置では、シーラー部分は、拡張可能な部材の作動を保持するために出入開口部 を通って拡張可能な部材の方への又はそこからの液体の流れを遮断する位置で管 状体表面と接触して置かれる。第二位置では、シーラー部分は、拡張可能な部材 の作動又は脱作動を可能にするために出入開口部を通って拡張可能な部材の方へ の又はそこからの液体の流れを可能にする位置に置かれる。 好ましい一実施態様では、密封部材は、管状体の近位端から延びる部分を有し 、延長部分に縦方向の力を適用すると、適用力の方向にシーラー部分が動かされ る。他の実施態様では、回転力を用いて密封部材を動かし得る。 シーラー部分は、好ましくは高分子材料、例えばＰｅｂａｘ、シリコーン、Ｃ −Ｆｌｅｘ（登録商標）又はゲルから形成される。シーラー部分は、バルーン膨 張圧に耐え、シーラー部分が出入開口部の遠位に置かれる場合には、出入開口部 を通って拡張性部材へ又はそこから、実質的にすべての液体が流れないようにす る。好ましくは、管状体の外径は、一般的には密封部材のあらゆる部分又はシー ラー部分の外径より大きい。いくつかの実施態様では、管状体の外径は０．０３ ８インチ以下、好ましくは０．０２０インチ以下、さらに好ましくは０．０１４ インチ以下である。その他の実施態様は、管状体に関してより大きい外径を有し てもよい。管状体はさらに、開口部からの密封部材の回収を防止するための確動 停止装置を有する。 本発明の別の態様では、中心管腔、及び管腔と液体連通する副出入口を有する 中空金属ガイドワイヤを備えた装置が提供される。膨張可能バルーンはガイドワ イヤ上に取り付けられ、副出入口を通って導入される液体がバルーンを膨張させ るために用いられるように、膨張性バルーンが中心管腔と液体連通する。 バルブはガイドワイヤの表面に沿って取り付けられ、バルブは第一及び第二位 置間で可動性で、その位置の一方が、副出入口を通って膨張可能バルーンの方へ 又はそこから液体が実質的に全く流れないように中心管腔を密封する。 好ましくは、中空ガイドワイヤは、第一バルブを限定する外周を有し、その場 合、可動性バルブは第一バルブより小さい円周を有する。さらに好ましくは、中 空ガイドワイヤは０．１２インチ又はそれ未満の、さらに好ましくは０．０８イ ンチ又はそれ未満、最適には０．０４４インチ又はそれ未満の外周を有し、可動 性バルブは中空ガイドワイヤより実質的に大きくない直径を有する。 本発明の別の態様では、カテーテル上の近位開口部を通ってカテーテルの膨張 管腔中に可動的に挿入され得る密封部材を備えた小断面カテーテルが提供される 。カテーテルは、副出入膨張口、及び副出入膨張口と液体連通する膨張可能バル ーンを有する。シーラー部分は密封部材上にあり、実質的にすべての液体が正常 バルーン膨張圧でシーラー部分を通過しないように、シーラー部分は管腔の部分 の全周で液密封され得る。 シーラー部分が副出入膨張口の近位に管腔内に置かれる場合、自由液体経路が 副出入膨張口とバルーンとの間に確立される。シーラー部分が副出入膨張口の遠 位に管腔内に置かれると、実質的にすべての液体が正常バルーン膨張圧で副出入 膨張口を通ってバルーンの方に、又はそこから流れない。 本発明の別の態様では、カテーテルバルーンの膨張方法が提供される。本方法 の第一工程は、近位端及び遠位端を有する管を提供することを含む。管の近位端 は膨張管腔への膨張開口を有し、遠位端は膨張管腔と液体連通する膨張可能バル ーンを有する。次に、加圧膨張液が膨張開口を通って導入されて、バルーンを膨 張させる。膨張開口は次に、加圧液の圧力を低減せずに膨張管腔内で密封部材を 動かすことにより密封され得るが、この場合、密封工程は、膨張バルーンの実質 的収縮を伴わずに実行される。最後に、加圧液の圧力は密封工程完了後に低減さ れる。 本発明の別の態様では、膨張アダプタとともに用いるための小断面バルブが提 供される。バルブは、カテーテル上の近位開口部を通ってカテーテルの膨張管腔 中に可動的に挿入され得る密封部材を備える。カテーテルは、膨張開口、並びに 膨張開口と液体連通する膨張可能バルーンを有する。指標たがってカテーテルお よび／または密封部材上に認められ、指標の位置は、カテーテル及び密封部材が 膨張アダプタに固定されると、膨張開口が膨張アダプタの耐液性膨張小室と一直 線になるように存在する。 シーラー部分は、密封部材上に取り付けられる。シーラー部分は、正常バルー ン膨張圧では実質的にすべての液体がシーラー部分を通過しないように、管腔の 部分の全周と耐液性シールを形成し得る。シーラー部分が膨張開口部の近位に置 かれた場合、自由液体経路が膨張開口とバルーンとの間に確立される。シーラー 部分が膨張開口の遠位に置かれると、実質的にすべての液体が副出入膨張口を通 ってバルーンの方に、又はそこから流れない。 本発明の別の態様では、膨張液体を細長管の膨張口中に導入するための膨張ア ダプタが提供される。膨張アダプタは、その中の管の部分をはずれるように保有 するよう作用する一次及び二次部分を有するハウジングを備える。ハウジングは 、膨張口を収納する小室を有する。圧力下で前記液体を供給する膨張液の供給源 に接続されるよう形作られる膨張入口は、ハウジング上に置かれる。前記のハウ ジングの一部を一緒にはずれるように密封するシールは、液体が圧力下で膨張口 に 供給されるように、膨張入口と膨張口間に液体経路を提供する。前記のハウジン グ上に取り付けられる作動装置は、管内の部材を駆動して、前記の膨張口を通る 液流量を制御する。 本発明の別の態様では、膨張液体を細長管の膨張口中に導入するための膨張ア ダプタが提供される。膨張アダプタは、一次及び二次部分を有するハウジングを 備える。２つの部分は、膨張口を備えた管の部分を収納するための口を形成する 。この口は、管の部分が管の縦軸に対して横方向にその側面からこの口の中に挿 入可能であるように、管の外径と少なくとも同じ高さを有する開口部を形成する 。ハウジングはさらに、膨張小室、並びに膨張小室中に圧力下で膨張液を導入す るための膨張入口を有する。膨張小室は、膨張口を膨張入口にはずれるように密 封して、その間に液体通路を形成する。 本発明の別の態様では、膨張液体を細長管の膨張口中に導入するための膨張ア ダプタが提供される。この管は、その上に取り付けられる膨張可能部材、並びに 膨張口と膨張可能部材との間の膨張管腔を有する。アダプタは、液密封シールを 作るために管状体全体を密封するよう形作られるハウジングを有する。膨張入口 と膨張口との間に液体経路を確立して膨張可能部材を膨張させるために、膨張入 口がハウジング上に存在する。ハウジングは、膨張された膨張可能な部材を収縮 させずに管から取り外せる。 図面の簡単な説明 図１は、本発明の小断面バルブを組み入れたカテーテルの側面図である。 図２は、図１のカテーテルの近位部分の拡大図であって、本発明の小断面バル ブを特徴とするカテーテルセグメントの外面図を示す。 図３Ａは、図２のカテーテルセグメントの縦断面図であって、開放位置の小断 面バルブを示す。 図３Ｂは、図２のカテーテルセグメントの縦断面図であって、閉鎖位置の小断 面バルブを示す。 図４は、別の実施態様の縦断面図であって、閉鎖位置の小断面バルブを示す。 図５は、図４の実施態様の縦断面図であって、開放位置の小断面バルブを示す 。 図６は、小断面バルブの別の実施態様の縦断面図であって、開放位置のバルブ を示す。 図７は、図６の実施態様の縦断面図であって、閉鎖位置のバルブを示す。 図８は、本発明の小断面バルブを操作するのに用いられる膨張アダプタの透視 図である。 図９Ａは、図８の膨張アダプタの内部の透視図である。 図９Ｂは、図９Ａの膨張アダプタ中に配置される密封部材及び整合指標を有す るカテーテルの透視図である。 図１０は、膨張アダプタの別の実施態様の末端図である。 図１１は、線１０−１０に沿った図１０の膨張アダプタの断面図である。 図１２及び１３は、本発明の小断面バルブの別の実施態様の分解組立図である 。 図１４は、スプリングバイアス中の構造物を特徴とする本発明のバルブの別の 実施態様である。 図１５Ａ及び１５Ｂは、図１４のカテーテル近位端の縦断面図であって、それ ぞれ閉鎖位置の及び開放位置のバルブを示す。 好ましい実施形態の詳細な説明 図１を参照すると、本発明の小断面バルブを組み入れたカテーテル１０が示さ れている。単一膨張管腔及び単一膨張バルーンを有する簡単な閉塞バルーンカテ ーテルとの関係で説明されているが、しかし本発明の小断面バルブは、付加的な 機能、構造又は使用意図を有するものを含めた広範なバルーンカテーテルに容易 に適合され得ると理解されるべきである。例えば、小断面バルブは、治療用拡張 バルーンのような、閉塞バルーン以外の拡張可能な部材を有するカテーテルに容 易に適合され得る。さらに、本発明の小断面バルブは、２つ又はそれ以上の管腔 を有するカテーテル中に組み入れ得る。これらの種々の機能、構造又は使用意図 を有するカテーテルに本発明の小断面バルブを適合させる方法は、以下の説明に かんがみて、当業者には容易に明らかになる。 カテーテル１０は、一般的に、近位制御末端１２と遠位機能性末端１４との間 に延びる細長可撓性管状体１８を備える。管状体１８は、末端１２及び１４の間 を延びる中心管腔４０を有する。管腔４０は、近位端１２に開口部２３を有し、 遠位端１４で液密封される。管状体１８の長さは、所望の用途によってかなり変 化する。例えば、カテーテル１０が従来の大腿動脈アクセスを含めた経皮経管腔 冠状血管形成術における他のカテーテルのためのガイドワイヤとして用いられる 場合、約１２０〜約３００センチメートルの範囲の長さの管状体１８が好ましく 、約１８０センチメートルの長さがしばしば用いられる。あるいは、異なる治療 手法のためには、長い管状体１８は必要でなく、短い長さの管状体１８が提供さ れる。 典型的には、管状体１８は概して、約０．０１０インチ〜０．０４４インチの 範囲内の外径を有する環状断面形状を有する。好適には、カテーテル１０が他の カテーテルのためのガイドワイヤとして用いられるほとんどの用途では、管状体 １８の外径は０．０１０インチ〜０．０３８インチ、好ましくは０．０２０イン チ又はそれ以下、さらに好ましくは０．０１４インチ又はそれ以下である。管腔 ４０の直径は、管状体１８の外径により、一部、指図される。例えば、管状体１ ８が０．０１４インチの外径を有する場合には、中心管腔４０は約０，００８イ ンチ〜約０．０１０インチの内径を有する。管腔４０の直径は下記の小断面バル ブを組み入れるのに十分大きい必要があり、そしてバルーン膨張のための十分な 液体通過を可能にするのに十分大きい必要がある。 非環状断面形状の管腔４０も、本発明の小断面バルブとともに用いるために適 合され得る。例えば、三角形、長方形、卵形及びその他の非環状断面形状も、当 業者に理解されるように、本発明とともに用いるために容易に組み入れられる。 本発明のバルブの適合方法は、後述の説明を考慮すると容易に明らかになる。 好ましい実施態様では、管状体１８はガイドワイヤとして機能し、したがって 管状体１８は、管状体１８のゆがみ又は望ましくない曲がりを伴わずに、カテー テル１０が血管構造を通って遠位動脈位置に進められるのに十分な構造的一体性 又は「推進可能性」を有さねばならない。患者に挿入後に管状体１８を回転する ことが望ましい実施態様と同様に、管状体１８がトルクを伝達する能力を有する ことも望ましい。これらの性質を有しカテーテルの製造に適したと当業者に知ら れている各種の生分解性材料も形成するの管状体１８に使用することができる。 例えば、管状体１８はステンレススチールで作られるか、あるいは高分子材料 、例えばナイロン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエチレン又はそれらの組合せ で作られる。好ましい一の実施態様では、構造的一体性及びトルク伝達の望まし い特性は、一般にニチノールと呼ばれるチタン及びニッケルの合金から管状体１ ８を形成することにより達成される。さらに好ましい実施態様では、管状体１８ を形成するために用いられるニチノール合金は約５０．８％のニッケルと残りの 量のチタンで構成され、チネルＴｎｅｌ（登録商標）の商品名でMemry Corp.か ら販売されている。この組成のニッケルとチタンを有するカテーテル管状体は、 他の材料と比較して、高柔軟性及び改良耐キンク性を示すことが判明した。 カテーテル１０の遠位端１４は、図１に示したように、非外傷性遠位先端１６ 及び膨張可能バルーン２０を装備する。膨張可能バルーン２０は、バルーン製造 に適していることが当業者に公知のあらゆる種々の材料から作られる。例えば、 膨張可能バルーン２０は、コンプライアント拡張性を有する材料、例えばポリエ チレン又はラテックスから形成される。膨張性バルーン２０が閉塞バルーンとし て用いられる好ましい一実施態様では、それは好ましくは、商品名Ｃ−Ｆｌｅｘ （登録商標）として販売されているスチレン−エチレン−ブチレンースチレン（ ＳＥＢＳ）のブロックコポリマーから作られる。あるいは、膨張可能バルーン２ ０が拡張バルーンとして役立つ実施態様では、それは、非コンプライアント拡張 性を有する物質、例えばポリエチレンテレフタレートから作られる。膨張可能バ ルーン２０は、当業者に公知の方法で、例えば熱結合又は接着剤の使用により管 状体１８に取り付けられる。 図１に示すように、カテーテル１０は、開口部２３から数センチメートルの位 置で管状体１８に形成される副出入膨張口又は開口部２２を備える。膨張口２２ は、管状体１８中を延びる中心管腔４０と液体連通する。充填孔（図示せず）は 、膨張口２２を通過し管腔４０中に流れ入る液体がバルーン２０を膨張させるよ うに、膨張可能バルーン２０に囲まれる領域内の管状体１８に形成される。逆に 、膨張バルーン２０は、管腔４０を通って副出入膨張口２２の外にバルーン２０ か ら液体を引き抜くことにより、収縮される。 本発明の小断面バルブは、前記のようなカテーテルとともに、並びに異なる構 造を有する異なるカテーテルとともに用い得る。好ましい一実施態様では、小断 面バルブは、カテーテルの内部管腔内に可動的に置かれる密封部材を備える。カ テーテルは、いくつかの実施態様では、カテーテルの近位端で内管腔への開口部 である膨張口を有する。膨張可能バルーンはカテーテルの遠位端に置かれ、管腔 及び膨張口と液体連通する。密封部材は近位開口部を通って管腔中に挿入され、 密封部材の一部はカテーテルの近位端から外側に延びる。管腔中に挿入される密 封部材の一部は、内部管腔と耐液性シールを形成して液体がシーラー部分を通り 抜けないようにするシーラー部分を有する 延長密封部材部分に押込み力又は引っ張り力を適用することにより、密封部材 は部分的に管腔内を進められるか又はそこから引き抜かれ、それにより管腔内で シーラー部分を動かし得る。この方法で、シーラー部分は膨張口の近位で又は遠 位で管腔内に置かれる。シーラー部分がこの口の近位に置かれる場合、バルブは 「開」位置である。バルブが開である場合、外部加圧液体供給源が膨張口に接続 されてバルーンを膨張させるように、あるいはバルーンがすでに膨張されている 場合には、真空を膨張口に適用してバルーンから液体を引き抜くことによりバル ーンが収縮されるように、自由液体経路が膨張口とバルーンとの間に確立される 。管腔とシーラー部分の間の液密封シールは液体が膨張口を通ってバルーンに又 はバルーンから流れないようにするので、シーラー部分が膨張口の近位に置かれ る場合は、バルブは閉位置である。さらに、バルブがバルーン膨張後に閉鎖され ると、シーラー部分によって生じる液密封シールは、バルーン内の加圧液が逃げ ないようにして、外部液体供給源の非存在下でバルーンを膨張状態に保持する。 図２、３Ａ及び３Ｂを参照すると、図１のカテーテルとともに用いた場合の、 本発明の小断面バルブの一実施態様が示されている。カテーテル１０は、前記の ように、中心管腔４０と液体連通し、それにより液体が導入されてバルーン２０ を膨張させる副出入膨張口を有する。中心管腔４０は、近位端１２に開口部２３ を有する。密封部材３０は、開口部２３を通って管腔４０に挿入される。密封部 材３０は、それぞれ近位端１２に向かって又はそこから密封部材３０に縦方向の 力を適用することにより、部分的に管腔４０内を進められるか又はそこから引き 抜かれる。 密封部材３０は、主軸３３，テーパー領域３１及びワイヤ３２から成る。密封 部材３０は、適切な金属、例えばステンレススチール、ニチノール等から固体片 として形成される。例えば、密封部材３０は、固体円筒形片として形成され、次 にその長さに沿った点でテーパー領域３１及びワイヤ３２を形成するよう作り替 えられる。あるいは、１つ又はそれ以上の主軸３３、テーパー領域３１又はワイ ヤ３２が別々に形成されて、次に従来の手段、例えばはんだ付けにより他の小片 （単数又は複数）に取り付けられて、密封部材３０を形成する。高分子材料、例 えばＤｅｌｒｏｎ(登録商標)、ナイロン等が、固体片として、又は後に密封部材 を構成するために接合される別々の小片として、密封部材３０を構成するために 用いられる。 必要ではないけれども、好ましい一実施態様では、主軸３３はカテーテル管状 体１８の外径以下の外径を有する。したがって、管状体１８の外径が０．０１４ インチである場合、主軸３３の直径、したがって密封部材３０の最大直径は０． ０１４インチ以下である。さらに、主軸３３が少なくとも数センチメートルだけ 開口部２３から近位に延びて、管腔４０中のワイヤ３２の位置を操作するために 主軸３３に縦方向力を適用するのを促すのが好ましい。さらに、カテーテル１０ を患者に十分挿入後、延長主軸３３は従来のガイドワイヤ延長とほとんど同様に 機能して、主軸３３及びカテーテル１０より上に臨床医が他のカテーテルを挿入 する開始点を提供する。 カテーテル１０と延長主軸３３の併合長は、製造時点でかなり変化し、カテー テル１０及び主軸３３とともに用いられる他のカテーテルの要件に適合される。 例えば、カテーテル１０が「ワイヤ上」実施態様で他のカテーテルのためのガイ ドワイヤとして用いられる場合、延長主軸３３を伴うカテーテル１０の全長は約 ３００センチメートルであるのが好ましい。あるいは、カテーテルが単一オペレ ーター実施態様、又は「ＲＡＰＩＤ−ＥＸＣＨＡＮＧＥ(迅速交換)」実施態様で 他のカテーテルのためのガイドワイヤとして用いられる場合は、延長主軸３３を 伴うカテーテル１０の全長は約１８０センチメートルであるのが好ましい。容 易に理解され得るように、カテーテル１０及び延長主軸３３の個々の長さはかな り変化し得るが、それでもなお全体の所望の併合長とする。例えば、長さ１８０ センチメートルのカテーテル１０が長さ１２０センチメートルの延長主軸３３を 備えて提供されて、ワイヤ上実施態様に関する３００センチメートルの所望の全 長が得られる。 別の実施態様で、カテーテル１０から近位に延びる長い主軸を有することは望 ましくない場合、近位に数センチメートルだけ延びる主軸が提供される。短型主 軸は、他のカテーテルのためのガイドワイヤとしてカテーテル１０の使用を促す ためにそれが用いられるように、より長い延長部を取り外せるように主軸に止め 付けるよう適合される付属品を装備する。 主軸３３は密封部材３０の他の部分より大きい直径を有して、密封部材３０に 移動力を容易に適用させるのが好ましい。したがって、テーパー領域３１は主軸 ３３とワイヤ３２の間に配置されて、直径の大きい主軸３３から直径の小さいワ イヤ３２へ密封部材３０の外径を推移させる。図１〜３に示した実施態様に関し ては、開口部２３を通って管腔４０中に滑り込まされるのがワイヤ３２である。 したがって、ワイヤ３２の外径は、その中に滑り込んで収容されるように、管腔 ４０の内径より小さくなければならない。さらに、バルブが開位置であるときに ワイヤ３２の末端が膨張口２２を通って遠位に延びる実施態様では、ワイヤ３２ の外径と管腔４０の内径との間の隙間は膨張口２２への又はそこからの管腔４０ を通過する液体の流れを十分に制限しないよう十分大きくなければならない。好 適には、管腔４０内のワイヤ３２の滑りを促し、そして膨張液を流動させるため には、ワイヤ３２は管腔４０の内径より約０．００１インチ〜約０．００４イン チ小さい外径である。 好ましい実施態様では、ワイヤ３２及びカテーテル１０は確動停止装置を備え てカテーテル１０の近位端からのワイヤ３２の撤収を防止する。図３Ａ及び３Ｂ に示した実施態様に関しては、これは、それぞれワイヤ３２及び管腔４０に取り 付けられた一対の共働的輪形環から成る。第一の輪形環３４は、管腔４０内に含 入されるワイヤ３２上の点でワイヤ３２に同軸的に且つしっかりと取り付けられ る。第二の対応する固定された輪形環３５は、近位端１２付近の管腔４０の内面 から内部に向かって突出する。輪形管腔環３５の開口部の内径は、ワイヤ３２の 外径よりもわずかに大きく、したがって管腔４０内のワイヤ３２の動きを制限し ない。しかしながら、環３４及び３５が共働してワイヤ３２がカテーテル１０の 近位端から撤収されないように、輪形ワイヤ環３４の外径は環３５の開口部の内 径よりも大きい。 環３４及び３５はそれぞれワイヤ３２及び管腔４０に取付け得る、そして停止 装置として働くのに十分な構造的剛性を有するあらゆる材料から形成される。適 切な材料の例としては、金属及び種々の硬質ポリマー、例えばステンレススチー ル及びテフロン（登録商標）が挙げられる。ワイヤ３２及び管状体１８がともに ニチノールから形成される好ましい一実施態様では、環３４及び３５もニチノー ルから作られ、それぞれワイヤ３２及び管腔４０の内面にはんだ付けされる。 当業者には理解されるように、本明細書に記載した以外の共働的停止装置を用 いて、カテーテル１０からのワイヤ３２の完全撤収を防止し得る。例えば、輪形 環３４を、ワイヤ３２の撤収を防止するために環３５と共働するよう適合される 、ワイヤ３２から外側に放射状に延びる１つ又はそれ以上の突起に置き換え得る 。あるいは、輪形環３５は、管状体１８をクリンプしてクリンプの近位の点に環 ３４の動きをわずかに制限することにより、取り換えられる。 管腔シーラー部分３６は、ワイヤ３２に同軸的に、且つしっかりと取り付けら れる。図３Ａに示したように、カテーテル１０からのワイヤ３２の部分的撤収に より、シーラー部分３６が膨張口２２の近位の点で管腔４０内に配置され得るよ うに、シーラー部分３６は環３４の遠位の点でワイヤ３２上に配置される。ワイ ヤ３２が管腔４０中に十分に挿入される場合、図３Ｂに示したように、シーラー 部分３６が膨張口２２を完全に覆うか、又は膨張口２２の遠位の位置で管腔４０ 内に置かれるような点で、シーラー部分３６はさらにワイヤ上に配置される。シ ーラー部分３６が口２２を通り過ぎるときに、シーラー部分３６の縁が膨張口２ ２を引っかけないように、シーラー部分３６の前縁３６ａ及び後縁３６ｂは、好 ましくは先細りにされる。 管腔４０中の液体がシーラー部分３６を通って流れないように、シーラー部分 ３６はワイヤ３２の外径及び管腔４０の内径と液密封を形成するのが好ましい。 図３Ａ及び３Ｂに示した実施態様では、これは、シーラー部分３６の長さの実質 的部分に沿って管腔４０の部分の全内周としっかり接触するシーラー部分３６を ワイヤ３２に備えさせることにより成し遂げられる。シーラー部分３６を液体が 通り抜けるのを防止する液密封シールが作られるように、シーラー部分３６の外 面と管腔４０の内面との間の嵌合は堅い。しかしながら、シーラー部分３６は、 主軸３３、テーパー領域３１及びワイヤ３２が動く時に、管腔４０内で動かせな ければならない。したがって、シーラー部分３６と管腔４０との間の嵌合は、主 軸３３に十分な縦方向の力を適用した場合に管腔４０内のシーラー部分３６の動 きを妨げるほどぴったりしていてははならない。さらに、管腔40とシーラー部分 ３６との間に作られる耐液シールはシーラー部分３６が管腔４０内で前後に動か されるよう保持されねばならない。 シーラー部分３６はさらに、カテーテルバルーンを膨張させるのに慣用的に用 いられる液圧でシールを保持できなければならず、そして慣用的膨張圧力を超え る圧力でシールを保持する必要がある。好ましくは、シーラー部分３６は、約１ ０気圧、さらに好ましくは約３０気圧まで、最も好ましくは約６０気圧までの圧 力で、シールを保持できる。シーラー部分３６はさらに、好ましくは、約１０気 圧〜約６０気圧の圧力に耐え得るシールを形成するのに必要な構造的剛性を失わ ずに多数の開バルブ及び閉バルブサイクルを経ることができる。最適には、シー ラー部分３６は少なくとも１０回、好ましくは少なくとも２０回のバルブ開放及 び閉鎖を経過し得るし、さらに１０気圧の圧力で液密封シールを保持し得る。 好ましい一実施態様では、シーラー部分３６の所望の特性は、押出高分子管材 料からシーラー部分を形成することにより得られる。０．００８インチの内径及 び０．０１７インチの外径、並びに４０ジュロメーターの硬度を有するＰｅｂａ ｘ（登録商標）管材料は、先ず、押出管材料を２１０〜２５０°Ｆの温度に加熱 してネックを付けられる。そして、長い管から長さ約０．５ｍｍの管の小片に切 断される。 次に切断したＰｅｂａｘ（登録商標）管を約０．００６インチの外径を有する ニチノールワイヤ上に置き、加熱し、付形して、０．０１０−０．０１１インチ の外径を有する管を回収する。接着剤Ｌｏｃｔｉｔｅ ４０１４（登録商標）を 次に用いて加熱付形Ｐｅｂａｘ（登録商標）管材料をニチノールワイヤと結合さ せる。接着剤が乾燥すると、結合Ｐｅｂａｘ（登録商標）シールの前及び後縁が 、約０．０１０インチ（Ｏ．２５ｍｍ）の輪形管腔接触長を残してトリミングさ れる。次に、Ｐｅｂａｘ（登録商標）シーラー部分を有するワイヤが、約０．０ ０９６インチの内径の管腔を有するニチノールカテーテルの開口部に挿入される 。この型のシーラー部分は３０気圧までの圧力を持ちこたえ、シール強度を有意 に減少させずに複数回のバルブの開閉に耐え得ることが観察されている。 前記以外の方法及び材料を用いて所望の特性を有する管腔シーラー部分を製造 し得ることは、本発明の意図することである。例えば、シーラー部分として機能 するのに適した表面特性を有し、管腔４０内で動かされるのに十分滑性であるこ とが公知のＰｅｂａｘ(登録商標)、シリコーン、ラテックスゴム、Ｃ−Ｆｌｅｘ (登録商標)、Ｎｕｓｉｌ（登録商標）及びゲル以外の材料も、シーラー部分３６ を形成するのに用い得る。さらに、シーラー部分３６は代替的手段により、例え ばワイヤ３２とシーラー部分３６を一体成形することにより、シーラー部分３６ をワイヤ３２に浸漬成形することにより、並びに当業者に公知のワイヤに高分子 材料を取り付けるその他の手段によって、ワイヤ３２に取り付けられる。 シーラー部分のその他の実施態様は、バルーン膨張圧で、シーラー部分と内部 管腔との間で完全な液密封シールができないかもしれない。しかしながら、これ らの実施態様では、少なくとも１分間、好ましくは２分又はそれ以上、さらに好 ましくは少なくとも１０分間、最適には少なくとも２０分間又はそれ以上の間の 延長期間中、膨張閉塞具がほぼ完全な拡張状態で保持され、さらにこの期間中に 血管内のあらゆる塞栓粒子の臨床的に有効な閉塞を提供し得るように、シーラー 部分は、実質的にすべての膨張液体流がシーラー部分を通過するのを防止するシ ールを作る。 好ましい実施態様では、バルブ閉からバルブ開位置にシーラー部分３６を動か すのに要する力を増大するために、移動力増大構造が提供される。この種の構造 は、医療手法中のバルブの突発的開放及びその後のバルーン収縮の危険性を最小 限にするのが有益である。図３Ａ及び３Ｂに示した実施態様では、これは、停止 装置３４及び３５の間のワイヤ３２を取り囲むバイアスばね３７を提供すること により成し遂げられる。シーラー部分３６が、受口２２を覆うか又は受口２２に 遠位の点で管腔内に置かれることにより、液密封シールを形成するように、ばね ３７は停止装置３４上で力を発揮し、それを押して、したがってワイヤ３２及び シーラー部分３６を遠位方向に押す。その結果、競合力の非存在下で、ばね３７ はバルブ閉位置にシーラー部分３６を保持する。シーラー部分３６は、ばね３７ の力を克服するのに十分な大きさの末端１２から近位に向けた主軸３３上での縦 方向の力を適用することにより、バルブ開位置に近位に動かされる。好適には、 ばね３７は、ばね３７の力を克服するために主軸３３に適用されねばならない力 が約０．３〜約１．０ポンド−フィートであるように選択される。別の実施態様 では、移動力増大構造は、下記のように、シーラー部分のすぐ近位のワイヤに導 入される波形物を備え、これは０．３〜１．０ポンド−フィートの力が克服のた めに必要になる。 図４及び５を参照しながら、本発明のバルブの別の実施態様を説明する。別の 実施態様は、材料、構造及び機能が図１〜３に関連して記載されたカテーテルと 実質的に同一である特徴を有するカテーテル１１０を含む。カテーテル１１０は 、近位端１１２及び、拡張可能な部材、例えば膨張可能バルーンを取り付けられ る遠位端（図示せず）を有する。中心管腔１４０は、近位端及び遠位端の間の管 状体１１８内に延びる。管腔１４０への開口部１２３は、カテーテル１１０の近 位端１１２に存在する。 密封部材１３０は、前記のように、開口部１２３を通って管腔１４０中に挿入 される。密封部材１３０は、シーラー部分１３６、ワイヤ１３２、輪形環１３４ 及び１３５、並びに支持部材１５０を備える。密封部材１３０は、前記のような 材料及び方法により形成される。 図４及び５に示したように、密封部材１３０が管腔１４０中に滑り込めるよう に、ワイヤ１３２の外径は管腔１４０の内径より小さい。さらに、管腔シーラー 部分１３６は、同軸的に且つしっかりと、ワイヤ１３２の遠位端近くのワイヤ１ ３２に取り付けられる。開口部１２２を通って管腔１４０中への液体導入が、閉 塞用具に関しては１〜３気圧、そして他の種類のバルーンに関しては１０気圧又 はそれ以上の正常バルーン膨張圧でシーラー部分１３６を通って流れないよう に、シーラー部分１３６は、ワイヤ１３２の外径及び管腔１４０の内径と液密封 シールを形成する。シーラー部分１３６は、ともに先細りにされた前縁１３６ａ 及び後縁１３６ｂを備えて、膨張口１２２の近位及び遠位でのシーラー部分１３ ６の動きを促す。シーラー部分１３６は、シーラー部分１３６の長さの実質的部 分に沿って管腔１４０の部分の全内周としっかり接触することにより液密封シー ルを生成する。前記のように、シーラー部分１３６は、シーラー部分１３６によ り生じる実質的にすべてのシールを通過する液体流を防止し、受口１２２の近位 及び遠位でのシーラー部分１３６の動きを用いてバルブ開及びバブル閉位置を調 整し得る。 中空円筒１３４及び１３５から成る共働的確動停止装置が提供されて、管腔１ ４０からの密封部材１３０の撤収を防止する。中空円筒１３５の近位部分が管腔 １４０内に延びて、そこに固定され、そして円筒１３５の遠位部分が近位端１１ ２から延びるように、中空円筒１３５は、接着剤、はんだ付け、クリンプ加工に より、又は当業者に公知のその他の手段により、管腔１４０の内面に取り付けら れる。円筒１３５は、そこを通って延びる管腔（図示せず）を有する。円筒管腔 の直径は、ワイヤ１３２の外径より大きく、したがってワイヤ１３２の動きは制 限されない。好ましくは長さの短い、第二の中空円筒１３４がワイヤ１３２上に 配置され、円筒１３５の遠位の点に、はんだ付け又はその他の手段により、ワイ ヤ１３２にしっかり取り付けられる。円筒１３４の外径は管腔１４０の内径より 小さく、したがって管腔１４０内のワイヤ１３２の動きを制限しない。しかしな がら、円筒１３４の外径は円筒１３５の内径よりも大きく、したがって、円筒１ ３４及び１３５は共働停止装置として働いて、ワイヤ１３２が管腔１４０から撤 収されるのを防止する。円筒１３４及び１３５は、それぞれワイヤ１３２及び管 腔１４０に取り付けられる、そして停止装置として働くのに十分な構造的剛性を 有するあらゆる材料から作られる。適切な物質の例としては、金属及び種々の硬 質ポリマー、例えばステンレススチール及びテフロン（登録商標）等が挙げられ る。ワイヤ１３２及び管状体１１８がともにニチノールから形成される好ましい 一実施態様では、円筒１３４及び１３５もニチノールから作られ、それぞれワイ ヤ１３２及び管腔１４０の内面にはんだ付けされる。 近位端１１２から伸びる円筒１３５の遠位部分は、支持部材１５０中に挿入さ れる。支持部材１５０は、管状体１１８とほぼ同じ外径及び内径を有する管状体 １５８から成る。その結果、円筒１３５の外径が支持部材１５０の内部管腔直径 より小さいために、円筒１３５の延長部分は支持部材１５０内部管腔内に滑り込 まされて配置される。 ワイヤ１３２は、図４及び５に示したように、支持部材１５０内の円筒１３５ から近位に延びる。支持部材１５０内のワイヤ１３２のセグメントは、点１５２ で支持部材１５０に固定される。ワイヤ１３２は、接着剤使用、クリンプ加工、 はんだ付け又は溶接を含めた当業者に公知のあらゆる手段により支持部材１５０ に固定される。ワイヤ１３２は支持部材１５０に固定されるため、図１〜３に関 する前記と同様に、支持部材１５０に縦方向の力を加えると、管腔１４０内の密 封部材１３０の移動が引き起こされて、本発明のバルブが開放又は閉鎖される。 好ましくは、支持部材１５０の使用は、密封部材１３０が動かされた場合に望ま しくない腰折れ又は曲がりがワイヤ１３２に生じないように保護する。 図４及び５に示したように、密封部材１３０は管腔１４０内の密封部材１３０ を動かすのに必要な力を増大する移動力増大構造を有する。移動力増大構造は、 シーラー部分１３６のすぐ近位にワイヤ１３２に形成される波形物１３８から成 る。波形物１３８は管腔１４０の内面と接触し、それにより管腔１４０内のワイ ヤ１３２を動かすために克服されねばならない摩擦力を増大させる。ワイヤ１３ ２がニチノールから作られ、０．００６インチの外径を有し、そして約０．０１ ０インチの直径を有する内部管腔１４０を有するニチノールカテーテル中に挿入 される好ましい実施態様では、波形物は、バルブ開移動力を増大するための約０ ．０１６インチの振幅を有する１．５サイクルで、ワイヤ１３２上に形成される 。 図６及び７を参照しながら、本発明の別の実施態様を説明する。図６を参照す ると、前記のような管状体４１８及び膨張可能バルーン（図示せず）を有するカ テーテル４００が提供される。カテーテル４００は前記のような材料及び方法か ら形成され、別記しない限り、前記と同一の構造上の態様を有する。特に、図６ 及び７に示したように、カテーテル４００はカテーテル管状体上に副出入口を備 えていないし、あるいはワイヤ及び管腔に共働的確動停止装置も提供されてもい ない。その代わり、シーラー部分は管腔から完全に撤収される。シーラー部分が 一旦除去されると、近位開口部はバルーンを膨張又は収縮するための取付用具の 出入口として役立つ。シーラー部分はバルーン膨張後に近位開口部を通って管腔 中に挿入され、バルーンを膨張状態に保持する。 カテーテル４００は近位端４１２、並びに膨張可能バルーンを取り付けられる 遠位端（図示せず）を有する。中心管腔４４０は近位及び遠位端の間の管状体４ １８内に延びる。管腔４４０への開口部４２３は、カテーテル４００の近位端４ １２に存在する。 密封部材４３０は、開口部４２３を通って管腔４４０中に挿入される。密封部 材４３０は主軸４３３、テーパー領域４３１及びワイヤ４３２を有する。密封部 材４３０は、前記のような材料及び方法により形成される。図６及び７に示すよ うに、主軸４３３が管腔４４０に滑り込めるように、主軸４３３の外径は管腔４ ４０の内径より小さい。さらに、テーパー領域４３１及びワイヤ４３２も管腔４ ４０に滑り込めるように、テーパー領域４３１及びワイヤ４３２の外径は主軸４ ３３より小さく、したがって管腔４４０より小さい。主軸４３３の一部は、好ま しくは末端４１２から近位に延びて、前記のように、密封部材４３０上での移動 力の適用を促して、管腔４４０内でワイヤ４３２を動かす 図６及び７に示したように、密封部材４３０は管腔４４０内の密封部材４３０ を動かすのに必要な力を増大する移動力増大構造を有する。移動力増大構造は、 その遠位端近くのにワイヤ４３２に形成される波形物４３８ａ及び４３８ｂから 成る。波形物４３８ａ及び４３８ｂは管腔４４０の内面と接触し、それにより管 腔４４０内のワイヤ４３２を動かすために克服されねばならない摩擦力を増大す る。ワイヤ４３２がニチノールから作られ、０．００６インチの外径を有し、そ して約０．０１０インチの直径を有する内部管腔４４０を有するニチノールカテ ーテル中に挿入される好ましい実施態様では、波形物は、バルブ開移動力を増大 するための約０．０１６インチの振幅を有する1-1/2サイクルで、ワイヤ４３２ 上に形成される。 管腔シーラー部分４３６は、同軸的に且つしっかりとワイヤ４３２上に取り付 けられる。シーラー部分４３６が管腔４４０中に挿入された場合に、開口部４２ ３を通って管腔４４０中に導入される液体がシーラー部分４３６を通って流れな いようにするために、シーラー部分４３６はワイヤ４３２の外径及び管腔４４０ の内径と液密封シールを形成する。シーラー部分１３６は、シーラー部分１３６ の長さの実質的部分に沿って管腔１４０の部分の全内周としっかり接触すること により液密封シールを生成する。シーラー部分４３６は、シーラー部分４３６の 長さの実質的部分に沿って管腔４４０の断面の全内周としっかり接触することよ り液密封シールを形成し、そして前記の材料及び方法により形成される。 いくつかの除去可能な密封部材の実施態様では、密封部材は前記のように別々 のシーラー部分を備えない。これらの実施態様では、密封部材はそれ自体、近位 開口部に挿入されて液流量を制限し、一部又は全部除去されてカテーテルの近位 開口部と遠位端の拡張可能な部材との間に液体経路を提供するシーラー部分とし て機能する。好ましくは、これらの実施態様の密封部材は、その遠位端に栓とし て挿入されるカテーテルの内部管腔直径より小さい外径を有するテーパーロッド を備え、これによりロッドの遠位端は近位開口部を通ってカテーテル管腔中に容 易に挿入されるようにする。テーパーロッドは遠位端に近位の点で外側直径が増 大させる。その結果、近位開口部にロッドを押し込んで、ロッドのより大きい外 側直径がカテーテルの近位開口部でカテーテル管腔と相対的液密封シールを形成 するように、ロッドの１つ又はそれ以上の点がそれが栓として挿入されるカテー テルの内部管腔直径より大きい外側直径を有する。Ｏリング又はその他の高分子 構造物がカテーテルの内部管腔又は近位開口部付近に取り付けられて、シールの 生成に際してテーパーロッドと共働する。したがって、この実施態様では、シー ルが作られる点はカテーテルに関しては動かないが、しかしその代わり、カテー テルの近位開口部又はその付近では移動する。 図１２を参照しながら、本発明のバルブの別の実施態様を説明する。代替的実 施態様は、管状体５１８で構成され、近位端５１２を有するカテーテル５００に 対して提供される。カテーテル５００は、近位端に存在する開口部５２３、及び 管状体の長さを延長する管腔５４０を有する。管腔５４０は、管状体５１８の遠 位端に取り付けられる拡張可能な部材（図示せず）と液体連通する。副出入口５ ２２は、近位端５１２に対して遠位の点で管状体５１８中にに提供される。カテ ーテル５００は前記カテーテルと、構造、寸法、材料及び構成において同一の態 様を有する。 密封部材５５０は近位開口部５２３及び副出入口５２２付近の管腔内に配置さ れる。密封部材５５０は、末端５６２で密封されるが他端で開く管腔５９０を有 する短い管状体５６８から構成される。密封部材５５０が開口部５２３を通って 管腔５４０内にぴったり装着されて開口部５２３近位のカテーテル上で液密封シ ールを形成し得るように、密封部材５５０は管腔５４０の内径よりわずかに大き いが、しかし管状体５１８の外径より小さい外径を有する。共働的停止構造（図 示せず）が密封部材５５０及びカテーテル５００に提供されて、高圧で管腔５４ ０から密封部材５５０が除去されるのを防止する。密封部材５５０は管状体５１ ８と同じ材料で作られる。 管状体５６８はそれを通って延びる開口部５７２を備える。密封部材５５０が 管腔５４０内で回転されたときに、又は管腔５４０内で近位に、又は遠位に動か された場合に、開口部５７２が副出入口５２２と整合することができるように、 開口部５７２は管状体５６８上に置かれる。回転素子５９５、例えば垂直付属品 は、管腔５４０内での密封部材５５０の回転を促すよう提供される。当業者に理 解されるように、他の回転素子、例えばノッチ又は溝は、垂直付属品の代わりに 用いられる。 密封部材５５０はカテーテル５００内のバルブとして機能し、副出入口５２２ を通る液流量を制御する。口５２２及び開口部５７２が整合するように密封部材 ５５０が回転されると、液体は口５２２を通り、管腔５４０を通って流れて、閉 塞用具を膨張させる。所望の膨張に際しては、開口部５７２がもはや口５２２と 、整合せず、管状体５６８が口５２２を通る液流を遮断するように、密封部材５ ５０は、例えば９０度回転されるか、あるいは管腔５４０内で近位又は遠位に動 かされる。 図１３に、回転性の密封部材の別の実施態様を示す。図１２の実施態様に対応 する数字を用いて、２つの実施態様間の同様の構造上の態様を説明する。密封部 材６００は図１２の密封部材と構成的に同一であるが、但し密封部材６５０は多 少大きく、管状体６１８上を滑るよう適合される。管状体６１８及び店管腔６９ ０のそれぞれの直径は、管腔６２３全体に液密封シールが作られるような値であ る。副出入膨張口６２２は、回転又は縦方向の動きにより前記のように開口部６ ７２と整合して、開口６２２を通る管腔６４０への液体出入口を提供する。 ある実施態様では、カテーテル５００及び６００上に挿入される他のカテーテ ルのための延長部として機能し得るように、密封部材５５０及び６５０がより長 い長さを有することが望ましい。これらの実施態様では、密封部材５５０及び６ ５０は長い管状体とともに形成されるか、又は延長部材が取り外し可能的にそこ に固定されるように付属品を装備する。 図１４、１５Ａ及び１５Ｂを参照しながら、自動閉鎖バルブを特徴とする本発 明の別の実施態様を説明する。代替的実施態様は、近位制御端７１２と遠位機能 性端（図示せず）との間に延びる細長可撓性管状体７１８及び前記のようなバル ーン（図示せず）を有するカテーテル７００を備える。管状体７１８は、近位及 び遠位端間に延びる中心管腔７４０を有する。管腔７４０は近位端７１２に開口 部７２３を有し、遠位端で液密封される。副出入膨張口７２２は、開口部７２３ の遠位の点で管状体７１８に形成される。膨張口７２２及び管腔７４０は、前記 のように、遠位膨張可能バルーンと液体連通する。 ワイヤ７３２は開口部７２３に挿入され、管腔７４０内に滑り込んで配置され る。したがって、ワイヤ７３２がそこに滑り込んで収容されるように、ワイヤ７ ３２の外径は管腔７４０の内径より小さくなければならない。シーラー部分７３ ６はワイヤ７３２に同軸的に取り付けられる。シーラー部分７３６は、図１〜３ と関連させて説明したシーラー部分と同様の型及び構成のものである。シーラー 部分７３６は膨張口７２２に対して遠位の点でワイヤ７３２に配置され、管腔７ ４０に導入された液体がシーラー部分７３６を通って流れるのを防止するように 、ワイヤ７３２の外径及び管腔７４０の内径と液密封シールを形成する。その結 果、シーラー部分７３６が膨張口７２２に対して遠位の管腔７４０内に置かれる ために、シーラー部分７３６はバルブ閉位置にある。 図１４〜１５Ｂに示した実施態様では、管状体７１８の近位端７１２が点７５ ０でワイヤ７３２に固定され、縦方向の力が末端７１２に対して遠位の方向で管 状体７１８に適用された場合に管状体７１８の弾性が遠位方向に膨張口７２２を 移動させるように、管状体７１８はある程度の弾性を有する材料から作られる。 さらに、スリット７１１が近位端７１２近くの管状体７１８に形成されて、管状 体７１８の弾性反応を増強し、それにより管状体７１８に軸方向の力が加わった ときに膨張口７２２の遠位移転を増大させる。ワイヤ７３２は、当業者に公知の あらゆる手段により、例えば接着剤、溶接、はんだ付け又はクリンプ加工により 、管状体７１８に固定される。 好ましい実施態様では、管状体７１８はニチノールから作られ、縦方向のスリ ット７１１が近位端に導入された場合、少なくとも８％の弾性を有する。図１５ Ａで観察されるように、管状体７１８に適用されるあらゆる縦方向の力の非存在 下では、液体が口７２２を通って流れてバルーンを膨張又は収縮させないように 、シーラー部分７３６は膨張口７２２に対して遠位の点で管腔７４０内に配置さ れる。しかしながら、縦方向の力が管状体７１８に遠位方向に適用されると、そ して管状体７１８の近位端及びワイヤ７３２がその場に保持されると、シーラー 部分７３６が口７２２の近位に管腔内に置かれるように、管状体は、図１５Ｂに 示したように伸長し、膨張口７２２は遠位方向に移される。これは、膨張口７２ ２と遠位バルーンとの間に自由液体経路を確立し、したがってバルーンは口７２ ２を液体が通ることにより膨張又は収縮される。縦方向の力を除去すると、管状 体７１８の弾性反応が膨張口７２２の近位移転を引き起こして、シーラー部分７ ３６は再びバルブ閉位置に存在する。 図８及び９Ａを参照しながら、図１〜５に示した小断面バルブを膨張し、そし て開放及び閉鎖するために用いられる膨張アダプタ２００を説明する。膨張アダ プタ２００は、好ましくは金属、医療等級ポリカーボネート等から形成される第 一半分２０２及び第二半分２０４を有するハウジングを備える。半分２０２及び ２０４が図８及び９に示したような二枚貝貝殻方式で分離又は接合されるように 、半分２０２及び２０４は、各半分の横縁の一方に置かれる一対の蝶番２０５に より互いに結合される。型締めクリップ２３０は、膨張アダプタ２００が使用中 は、半分２０２を半分２０４に固定する。型締めクリップ２３０は直角の前縁２ ３５を備えてクリップ２３０の閉鎖を促し、半分２０２と２０４が一緒に固定さ れるようにする。ばね２０９が提供されて、アダプタ２００の開放を促す。 溝２４０は、半分部が閉じてクリップ２３０が固定されたときに、第一半分２ ０２を第二半分２０４から分離する。溝２４０は、前記のように、本発明の小断 面バルブを有するカテーテルの近位端を受容するのに十分な幅を有する。嵌合２ １０は半分２０２に配置されて、第一半分２０２の内面で開口部２８５に終結す る膨張通路２１２を作る。嵌合２１０は、好ましくは種々の既存の外部加圧液体 供給源に取り付けられる標準ｌｕｅｒコネクターであるが、しかし他の種類の嵌 合、例えば管、迅速接続及びＹ字部位接続は、ｌｕｅｒ嵌合と容易に置換され得 る。 一対のガスケット２８０を備えるシールは、半分２０２及び２０４の内面の開 口部２８２周辺に置かれる。半分２０２及び２０４が一緒にされて型締めクリッ プ２３０で固定された場合に液密封膨張室がガスケット２８０で画定される内部 領域内に作られるように、ガスケット２８０は整合している。加圧膨張液が外部 加圧液体供給源を嵌合２１０に取り付けることにより液密封膨張室に導入される ように、液密封膨張室は膨張通路２１２を介して嵌合２１０と液体連通する。さ らに、ガスケット２８０は、好ましくは、ガスケット２８０の横縁を横切って延 びるカテーテル管状体上に成形取付されて、液密封室を作るように、弾性物質、 例えばシリコーン、Ｃ−Ｆｌｅｘ（登録商標）及びＰｅｂａｘ（登録商標）から 作られる。 アクチュエータ２２０は半分２０２の外面に置かれる。図８及び９に示した実 施態様では、アクチュエータ２２０は、半分２０２の内面のスライドパネル２８ ３を操作するカムを制御する。スライドパネル２８３は、開口部２８５を二分す る線に沿って前後に動く。アクチュエータ２２０が第一位置に動くと、スライド パネル２８３はこの線に沿って開口部２８５の方向に動く。アクチュエータ２２ ０が第二位置に動くと、スライドパネル２８３は同一線に沿って開口部２８５か ら離れる方向に動く。パネル２８３及び２８４は整合し、アクチュエータ２２０ の位置が変わると一緒に動くように、対応するスライドパネル２８４が半分２０ ４上に置かれる。パネル２８３と２８４の動きを整合するよう促すために、ピン ２８６又はこのようなその他の同様のかみ合い構造が提供されて、アダプタが閉 鎖されたときにパネル２８３をパネル２８４に取り外し可能的に固定する。パネ ル２８３と２８４の移動距離は、好ましくは、所望により、バルブ開又はバルブ 閉位置に密封部材を配置するのに最小十分な距離を提供するよう調整される。 パネル２８３及び２８４は、各々、粗面２９０を有して、小断面バルブの主軸 部分とのパネル２８３及び２８４の摩擦的かみ合いを促す。好ましい実施態様で は、パネル２８３及び２８４はともにシリコーンから作られて、粗面２９０はパ ネル２８３及び２８４の各々の上に形成される歯２９１及び溝２９２を備える。 歯２９１及び溝２９２は共働して、アダプタが閉じられると、あるパネルの歯を 反対のパネルの溝に適合させる。 理解を容易にするために、図１〜３のカテーテルのバルーンを膨張させるため の膨張アダプタ２００の操作を、ここで説明する。スライドパネル２８３及び２ ８４を開口部２８５に近づけるよう動かすため、アクチュエータ２２０を第一位 置に移動させる。次に型締めクリップ２３０が解かれて、溝２４０を曝露する。 半分２０２及び２０４は次に部分的に分離されて、カテーテル１０が収縮したバ ルーン２０とともに膨張アダプタに挿入される。前記のように、カテーテル１０ は近位端１２付近に位置する膨張口２２、及び近位端１２から伸びる主軸３３を 有する。カテーテル１０は、閉位置の小断面バルブとともに、部分的に開いたア ダプタ２００の溝２４０内に置かれ、カテーテル１０及び主軸３３は固定クリッ プ２７１及び２７２内に置かれ、したがって半分２０２及び２０４が閉じられる と、膨張口２２はガスケット２８０により生成される液密膨張室内に置かれ、主 軸３３の延長部分はスライドパネル２８３及び２８４間に静止するが、近位端１ ２はそうならない。スロット列２９８及び低棚２９９が提供されて、整合を促し 、使用中のカテーテル及び密封部材の曲がり及び腰折れを防止する。 図９Ｂに示すように、一実施態様では、指標２６０がカテーテル１０及び主軸 ３３上に提供され、膨張アダプタ２００上の指標と整合すると、膨張口２２とア ダプタ２００の液密封膨張室とが整合し、カテーテル１０及び密封部材３０が溝 ２４０に挿入されると主軸３３とスライドパネル２８３及び２８４とが整合する 。指標２６０及び２７０は、バルブを膨張アダプタが指標と整合するマーキング 、溝又はノッチ、あるいは適切な手段の形態を取る。好ましくは、カテーテル１ ０及び主軸３３上の指標２６０の間の隙間は、クリップ２７１と２７２との間 の間隔とほぼ等しく、したがって、指標２６０をクリップ２７１及び２７２内に 置くことにより、カテーテル１０及び主軸３３はアダプタ２００内に適正に整合 する。 一旦主軸３３及び膨張口２２がアダプタ２００内に適正に整合されると、型締 めクリップ２３０が固定される。膨張口２２はここでガスケットにより作られる 液膨密封張室内に置かれ、主軸３３はスライドパネル２８３及び２８４の間に静 止する。臨床医は次に、外部加圧液体供給源を嵌合２１０に取り付ける。 バルーン２０を膨張させるために、臨床医は第一位置から第二位置にアクチュ エータ２２０を動かし、それによりスライドパネル２８３及び２８４を開口部２ ８５から離れて動かす。主軸３３はパネル２８３及び２８４間にしっかり固定さ れるため、近位端１２から離れた方向への縦の力が主軸に適用される。主軸３３ に加えた縦方向の力は、ワイヤ３２を部分的に管腔４０から撤収し、これがワイ ヤ３２上のシーラー部分３６を、膨張口２２の近位にある管腔４０内の位置に動 かす。膨張口２２の近位にシーラー部分３６が移動すると、膨張口２２とバルー ン２０との間の自由液体経路を確立することにより、小断面バルブが開く。 次に、加圧液が通路２１２及び開口部２８５を通って液密封膨張室中に流れる ように、例えば注射器のプランジャーを押すことにより、外部加圧液体供給源を 活性化する。加圧液は次に、膨張口２２及び管腔４０を通過して、バルーン２０ を膨張させる。 膨張したバルーン２０は、加圧液体供給源の非存在下で、小断面バルブを閉じ ることにより、膨張状態に保持される。これは、アクチュエータ２２０を第一位 置に下げて、それによりスライドパネル２８３及び２８４を開口部２８５の方に 動かすことにより、成し遂げられる。移動パネルは近位端１２の方向に縦の力を 主軸３３に適用して、ワイヤ３２を管腔４０内にさらに挿入させる。その結果、 シーラー部分３６は、膨張口２２に対して近位である管腔４０内の位置から膨張 口２２に対して遠位である管腔４０の位置に移される。シーラー部分３６により 生じた液密封シールは管腔４０及びバルーン２０内の加圧液を閉じ込めて、それ によりバルーン２０を膨張状態に保持する。外部加圧液体供給源は次に脱活性化 されて、除去される。一旦小断面バルブが閉じられると、膨張アダプタ２００は クリップ２３０を開錠することにより除去され、カテーテル１０及び主軸３３が 溝２４０から取り出される。 図１０及び１１を参照しながら、膨張アダプタが特に、除去可能な小断面バル ブを操作するために適合される別の実施態様を説明するが、しかしそれは少なく とも出入口実施態様とともに用いられる。アダプタ３００は、金属、医学級ポリ カーボネート、又は同様のこのような材料から形成される外側スリーブ３２０を 備える。外側スリーブ３００は、テーパー内部管腔３５０を限定する。管腔３５ ０は、管腔３５０に挿入されるカテーテル管状体の外径より有意に大きい大直径 ３５２から、カテーテル管状体の外径よりわずかに大きい小直径３５５に先細に される。管腔３５０は嵌合３１０により形成される膨張通路３１２と液体交通し 、そして加圧膨張液は管腔３５０に導入される。加圧液体供給源を取り付ける場 合に管腔３５０内に耐液膨張小室を生じるように、取り外し可能なシール３１５ は管腔３５０の各末端に置かれる。取り外し可能なシール３５０は、当業者に公 知のあらゆる種類のシール、例えばToughy Borstコネクター、止血用バルブ等を 備え得る。取り外し可能シール３５０はさらに、取り外し可能シール開口部３２ ５内に挿入されるあらゆるカテーテル及び密封部材を固定するよう働く。 使用に際しては、カテーテル及び密封部材は、図６〜７に関連して記載したよ うに、シール３１５が開放された後に、開口部３２５に挿入される。カテーテル 及び密封部材は通路３１２下に位置し、密封部材はカテーテルの近位開口部から 除去される。それにより液休通路が近位カテーテル開口部とカテーテルの遠位端 の拡張可能な部材との間に作られる。シール３５０は閉じられて、液密封室を生 じ、真空および／または加圧膨張液が適用されて、バルーンを膨張又は収縮させ る。所望の膨張又は収縮が起きた後、密封部材はカテーテル管状体の近位開口部 に導入されて、手で、又は可動式アクチュエーター（図示せず）で、管腔を密封 する。次にシール３５０は緩められて、カテーテル及び密封部材の末端からアダ プタを滑らせて末端出入アダプタ３００が除去される。 本発明のある種の変更は、それ自体、当業者に示唆され得ると理解される。前 述の説明は明らかに理解させるためのものであって、本発明の精神及び範囲は、 添付の請求の範囲に限定されている。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ， ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，Ｇ Ｂ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ， ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，Ｎ Ｏ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ， ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ (72)発明者 バガウザン，セルソ，ジェイ. アメリカ合衆国，94587 カリフォルニア, ユニオン シティ，ポムポニ ストリート 4441番地 (72)発明者 ブリーム，ジェフェリー，シー. アメリカ合衆国，95006 カリフォルニア, ボウルダー クリーク，リバービュー ド ライブ 373番地 (72)発明者 キム，イサック，ジェイ. アメリカ合衆国，95117 カリフォルニア, サン ノゼ ナンバー 123，ムーアパー ク アベニュー 3900番地 (72)発明者 フィールド，ジェフェリー，エフ. アメリカ合衆国，91343 カリフォルニア, ノースリッジ，ヴィンセネス ストリート 16715番地

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．近位端及び遠位端と、並びに近位端及び遠位端間に延びる中心管腔であっ て近位端に開口部を有する中心管腔とを有する、可撓性細長管状体と； この管状体の遠位端上の拡張可能な部材であって、この遠位端が中心管腔と液 体連通する拡張可能な部材と； この管状体上の出入開口部であって、中心管腔と液体連通して、出入開口部を 加圧することにより前記拡張可能な部材を作動させる、この管状体上の出入開口 部と； この管状体の表面に対して密封するシーラー部分を有する密封部材であって、 前記密封部材の前記部分が２つの位置の間の管状体の前記表面に対して可動性で 、その位置の１つが前記拡張可能な部材の作動を維持するために前記出入開口部 を通って、前記拡張可能な部材への又はそこからの液体の流れを遮断する位置で 前記表面と接触してシーラー部分を配置し、他方の位置が前記拡張可能な部材の 作動又は脱作動を可能にする出入開口部を通って前記拡張可能な部材への又はそ こからの液体の流れを可能にする位置にシーラー部分を配置する密封部材、とを 含むバルブ。 ２．前記密封部材は管状体の近位端から伸びる部分を有し、延長部分での近位 縦方向力の適用は管腔内のシーラー部分の近位移動を引き起こし、前記延長部分 の遠位縦方向力の適用は管腔内のシーラー部分の遠位移動を引き起こす請求の範 囲第１項に記載のバルブ。 ３．前記シーラー部分は高分子材料から形成される請求の範囲第１項に記載の バルブ。 ４．前記シーラー部分はＰｅｂａｘ(登録商標)、Ｃ−Ｆｌｅｘ（登録商標）又 はシリコーンから成る群から選択される材料から一部分形成される請求の範囲第 ３項に記載のバルブ。 ５．前記シーラー部分は１０気圧までの圧力に耐え、このシーラー部分は出入 開口部の遠位に位置する場合に、実質的にすべての液体がこの出入開口部を通っ てバルーンへ又はそこから流れないようにし得る請求の範囲第１項に記載のバル ブ。 ６．前記シーラー部分は１０気圧の圧力で１０回のバルブ開閉サイクルを経て 、さらに、このシーラー部分は出入開口部の遠位に位置する場合に、実質的にす べての液体がこの出入開口部を通ってバルーンへ又はそこから流れないようにし 得る請求の範囲第５項に記載のバルブ。 ７．少なくとも一部分の前記密封部材は、ニチノール、ステンレススチール、 Ｅｌｇｉｌｏｇ（登録商標）又はそれらの組合せから選択される金属から形成さ れる請求の範囲第１項に記載のバルブ。 ８．前記管状体の外径は前記密封部材のあらゆる部分又はシーラー部分の外径 より大きい請求の範囲第１項に記載のバルブ。 ９．前記管状体の外径は、０．０３８インチ以下である請求の範囲第８項に記 載のバルブ。 １０．前記管状体の外径は、０．０２０インチ以下である請求の範囲第９項に 記載のバルブ。 １１．前記管状体の外径は、０．０１４インチ以下である請求の範囲第１０項 に記載のバルブ。 １２．前記開口部からの前記密封部材の撤収を防止するための確動停止装置を さらに備えた請求の範囲第１項に記載のバルブ。 １３．前記シーラー部分を動かすために延長部分に適用されねばならない縦方 向力を増大させる力増大構造をさらに備えた請求の範囲第２項に記載のバルブ。 １４．前記バルブを収納し得る、そして拡張可能な部材を拡張するための加圧 液の導入のための液密封室を提供する膨張アダプタをさらに備えた請求の範囲第 １項に記載のバルブ。 １５．前記出入開口部は前記管状体遠位端に対して近位の点の管状体に配置さ れる副出入口を備えた請求の範囲第１項に記載のバルブ。 １６．前記出入開口部は前記中心管腔開口部である請求の範囲第１項に記載の バルブ。 １７．中心管腔及び管腔と液体連通する副出入口を有する中空金属ガイドワイ ヤと； このガイドワイヤ上に取り付けられ、この副出入口を通って導入される液体が バルーンを膨張させるために用いられるように、中心管腔と液体連通する膨張可 能バルーンと； このガイドワイヤの表面に沿って滑るように取り付けられ、第一及び第二位置 の間で可動性であるバルブであって、この副出入口を通って膨張可能バルーンへ 、又はそこから液体が実質的に全く流れないように、前記位置の一方が前記中心 管腔を密封するバルブと、を含む装置。 １８．前記中空ガイドワイヤは一次バルブを画定する外周を有し、可動性バル ブは一次バルブより小さい周囲を有する請求の範囲第１７項に記載の装置。 １９．前記中空ガイドワイヤは０．０４４インチ又はそれ未満の外周を有する 請求の範囲第１８項に記載の装置。 ２０．前記可動性バルブは前記中空ガイドワイヤより実質的に大きい直径を有 し、前記バルブは前記中空ガイドワイヤの内面に対して密封する請求の範囲第１ ７項に記載の装置。 ２１．カテーテル上の近位開口部を通ってカテーテルの膨張管腔中に移動可能 に挿入され得る密封部材であって、前記カテーテルは副出入膨張口及び副出入膨 張口と液体連通する膨張可能バルーンを有する部材と； 実質的にすべての液体がシーラー部分を通過しないように、管腔の部分の全周 と耐液シールを形成し得る密封部材上のシーラー部分であって、 シーラー部分が副出入膨張口の近位の管腔内に配置される場合は、自由な液体 経路が副出入膨張口とバルーンとの間に確立され、シーラー部分が副出入膨張口 の遠位の管腔内に配置される場合は、実質的にすべての液体が副出入膨張口を通 ってバルーンへ又はそこから流れない、シーラー部分を、備えた小断面バルブ。 ２２．膨張管腔への膨張開口部を有する近位端と、膨張管腔と液体連通する膨 張可能バルーンを有する遠位端とを備えた管を提供するステップと； 加圧膨張液を膨張開口部を通して導入して、バルーンを膨張させるようにする ステップと； 加圧液の圧力を低減させずに膨張管腔内で密封部材を動かすことにより膨張開 口部を密封し、この密封するステップを膨張バルーンを収縮させずに行わせるよ うにするステップと： 密封するステップの後に加圧液の圧力を低減させるステップと、を含むカテー テルバルーンの膨張方法。 ２３．膨張開口部と液体連通する膨張部材を膨張させるための膨張開口部を有 するカテーテルと； 膨張開口部と膨張可能な部材との間の液流を選択的に遮断するためにカテーテ ルに可動的に取り付けられる密封部材と； 前記カテーテル及び前記密封部材の少なくとも１つの上の指標であって、この 指標の位置はこの指標と膨張アダプタ上の対応する指標の整合により、膨張開口 部を膨張アダプタの液密膨張室内に置かれるようになっている指標とを、含む膨 張アダプタとともに用いるための小断面バルブ。 ２４．細長い管の膨張部分に膨張液を導入するための膨張アダプタであって； 前記管の部分を取り外し可能に保持するよう作用する保持部分を有し、前記の 膨張口を収納するハウジングであって；前記のハウジングが、 圧力下で前記液体を供給する膨張液の供給源と接続されるよう形成される膨張 入口と； 前記ハウジングの前記部分を取り外し可能に一緒に密封し、前記膨張入口と前 記膨張口との間に液体経路を提供し、それにより前記液体が圧力下で前記膨張口 に供給されるようにするシールと； 前記ハウジング上に取り付けられ、前記膨張口を通して液流を制御するよう前 記管内の部材を駆動させるアクチュエーターとを、さらに備えたハウジングを、 備えたアダプタ。 ２５．前記シールは一次及び二次ガスケットの整合及び接触により形成される 請求の範囲第２４項に記載の膨張アダプタ。 ２６．前記細長管および前記ハウジング上に、前記膨張口及び前記小室の整合 を促す指標をさらに備えた請求の範囲第２４項に記載の膨張アダプタ。 ２７．前記アクチュエーターは前記管部材を駆動するスライドパネルを制御す る請求の範囲第２４項に記載の膨張アダプタ。 ２８．細長管の膨張口中に膨張液を導入するための膨張アダブタであって； 膨張口を備えた前記管の部分を収納するよう相対的に可動的に取り付けられる 一次及び二次部分から成るハウジングであって、前記ハウジングは膨張小室及び 圧力下で前記膨張小室中に膨張液を導入するための膨張入口を有し、前記膨張小 室が、取り外し可能的に前記膨張入口に対して前記膨張口を密封してその間に液 体通路を形成するハウジングを備えたアダプタ。 ２９．膨張液を膨張アダプタの上に取り付けられた膨張可能部材並びに膨張口 と膨張部材との間の膨張管腔を有する細長い管の膨張口に導入するための膨張ア ダプタであって； 前記管を密封して液密膨張室を作るよう構成されるハウジングであって、前記 ハウジングが膨張入口を有し、膨張入口と膨張口との間に液体経路を確立して膨 張性部材を膨張させ、膨張した膨張可能な部材を収縮させずに前記管から取り外 せるハウジングを備えたアダプタ。