JPH07236695A - 脈管内カテーテルおよびその使用方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】案内ワイヤ伝いのカテーテル交換を容易にしつ
つ、非常に小さな輪郭を有して操縦性に優れたバルーン
カテーテルを提供する。 【構成】このカテーテル１０は軸１４とバルーン２６と
からなり、軸１４の内部を膨張内腔３２，５８が貫通し
てバルーン２６と連絡し、少なくともカテーテル１０の
内部を貫通してバルーン２６の遠位部分の開口まで延伸
するコアワイヤ６２と、その開口でコアワイヤ６２に接
続する、開口より大きな輪郭の先端部材７６とを有して
いて、コアワイヤ６２はカテーテルの軸１４に対して可
動であるために、コアワイヤ６２を血管内に定置したま
までカテーテル１０およびバルーン２６を回収かつ交換
することができる。コアワイヤ６２の周囲に流体密封性
を保つためにマニホールド４４が接続される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は脈管内カテーテルに関
し、詳細には、非常に小さな輪郭を有することができ、
案内ワイヤ伝いに最初のカテーテルを他のカテーテルと
交換することを可能にする脈管内カテーテルおよびその
使用方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】脈管内カテーテル法の装置は、治療目的
および診断目的の両方に有用かつ有効であることが証明
されている。脈管内カテーテル法による治療、例えば血
管形成、粥腫切除およびレーザ照射は、脈管疾患、また
は患者の脈管系の部分の内腔径を閉塞もしくは減少させ
るその他の状態を治療するための手術を回避するための
代替策として発達してきた。とりわけ、バルーン血管形
成は、閉塞性冠動脈疾患に対して有用で、かつ多くの状
況において好適な治療法であることが立証されている。
また、例えば血管造影、超音波造影およびドップラー血
流測定のための脈管内診断用カテーテル装置が血管の閉
塞（例えば狭窄症）の程度を測定または造影するために
開発されている。これらの脈管内診断装置は、前記の治
療装置と併用してよく、またはより侵襲的な手法、例え
ば冠動脈手術と併用してよい。

【０００３】これらの脈管内治療および診断装置は、そ
れらの有効性とともに、冠動脈手術と比較すると、患者
に対して相対的に非破壊的である小規模の外科操作を通
じて用い得るという事実を理由として好評を博してい
る。これらの脈管内治療および診断装置は、閉塞または
狭窄症の部位から遠隔であり得る手頃な位置での切開を
通じてカテーテル装置を患者の脈管系内に定置すること
に依存している。例えば、その手頃な位置は鼠径部の大
腿動脈であってよい。そうして、切開を通じて大腿動脈
を経由し、所望の冠動脈という遠方の個所へと脈管内装
置を推進する。

【０００４】これらの血管のいくつかは小さく、かつ血
管内の通路が蛇行しているため、患者の脈管構造を通じ
てのカテーテル装置の定置が医師の側にかなりの熟練を
要する困難で時間のかかる作業となることがある。例え
ば、血管形成のための拡張を実施するには、血管形成の
ためのバルーンカテーテルを動脈位の狭窄部分を越えて
定置しなければならない。狭窄部分は冠動脈の脈管構造
の蛇行する部分に位置することがあり、その上、閉塞性
の動脈疾患は、血管形成用カテーテルのバルーンが狭窄
部分を通過することを妨げる可能性がある。このよう
に、動脈閉塞にはバルーン拡張カテーテルにとって容易
に接近できないものもあることから、現在の脈管内バル
ーンカテーテルの操作によって必ずしも全ての動脈閉塞
を成功裡に治療できるとは限らない。したがって、ある
人の脈管構造の狭くて蛇行する部分に定置することが可
能な、非常に小さな輪郭の脈管内カテーテルが必要にな
る。

【０００５】脈管内操作、例えば血管形成に関連するも
う一つの重要な懸案はカテーテル交換に関することであ
る。脈管内治療および診断装置は、治療を実施しようと
する血管の寸法および位置に適した様々な形式並びに大
きさのものがある。ときには、最初の治療装置を定置し
た後に、または最初の装置を定置する試みが失敗に終わ
った後に、最初の装置を異なる大きさのものに交換する
ことが必要となる。これが必要となり得るのは、最初の
装置が誤った大きさであることが明らかになり、あるい
は異なる大きさもしくは形式の装置を用いた追加の治療
または診断操作が必要であると判定されるからである。

【０００６】脈管内治療または診断用カテーテルを患者
の脈管構造中に定置するために、いくつかの異なる形式
のカテーテル構造が開発されている。カテーテルのデザ
インの一形式は、一般的には固定ワイヤ型カテーテルと
呼ばれ、脈管内カテーテルの遠位末端に取付けられた取
外しのできないワイヤ先端を有する。ワイヤ先端は所望
の血管部位にカテーテルを誘導することを容易にする。
固定ワイヤ型のカテーテルの短所は、最初のカテーテル
を第二のカテーテルに交換することが必要となった場合
に、第二のカテーテルにも誘導操作を反復しなければな
らないことである。上記のとおり、これは時には冗長か
つ困難な操作となることがある。

【０００７】カテーテルのデザインのもう一つの形式
は、ワイヤ伝い型カテーテルと呼ばれ、脈管内装置を貫
く中心内腔を有し、この内腔は、カテーテルに相対的に
可動かつ取外し可能である独立した案内ワイヤを収容す
ることができて、遠隔の血管の位置にカテーテルを案内
ワイヤ伝いに定置することを容易にする。ワイヤ伝い型
の構造では、カテーテルは、装置の近位末端から遠位末
端まで案内ワイヤを受容するように適合させた内腔を有
する。案内ワイヤは、最初、このワイヤ伝い型カテーテ
ルの内腔を通して装着され、その遠位末端から延伸す
る。次いで、案内ワイヤおよび脈管内カテーテルを併進
させて、所望の部位で血管内に定置する。案内ワイヤを
カテーテルの遠位末端の遠方に推進してもよく、必要に
応じて、血管の蛇行する経路を通過するようにこれを操
縦する。そうして、案内ワイヤをカテーテルの内腔を通
して手前に引き戻してもよく、または操作の間、カテー
テルの遠位末端から延伸する定位置に留めてもよい。

【０００８】ワイヤ伝い型カテーテルは交換を容易にす
る。最初のワイヤ伝い型脈管内カテーテルをもう一つの
ものと交換するには、カテーテルを案内ワイヤの近位末
端伝いに引き戻す際に、案内ワイヤの近位末端の確保を
失わないことが好ましい。ワイヤ伝い構造を有する脈管
内カテーテルは、長さの長い（例えば３００cm）案内ワ
イヤである交換ワイヤを用いることによって、案内ワイ
ヤの遠位の先端をその場に留めたままで交換することが
でき、その結果、案内ワイヤの十分に長い近位部分はカ
テーテルの近位末端の外に延伸して、ワイヤの近位部分
の確保を維持しつつ、カテーテル全体をワイヤ伝いに完
全に引き戻すことができる。ワイヤ伝い型の脈管内カテ
ーテルを用いて交換を実施するもう一つの方法は、案内
ワイヤの延長部分を用いることによる。

【０００９】最初の脈管内カテーテルともう一つのそれ
との交換を容易にするワイヤ伝い型の一つの変形は、ワ
ンマン交換（操作者１名による交換）型のデザインの構
造である。ワンマン型構造によれば、案内ワイヤは、脈
管内カテーテルの近位および中央部分沿いにカテーテル
に隣接する位置を占め、カテーテルの遠位部分のどこか
の位置の開口を経由して、カテーテルの短い案内ワイヤ
内腔に進入する。このデザインの型によれば、案内ワイ
ヤを所望の位置に定置し、そしてカテーテル装置をワイ
ヤ伝いに推進することによって、カテーテルを患者の血
管内に定置することができる。しかし、ワンマン型カテ
ーテルを交換することが必要になった場合は、案内ワイ
ヤの遠位の先端を血管部位内の位置に留めたままカテー
テルを手前に引き戻すことができる。案内ワイヤの近位
末端とカテーテルの近位末端とは相互に隣接しているこ
とから、案内ワイヤの近位末端を保持することができ、
その結果、案内ワイヤの遠位末端の位置を患者の血管内
に維持することができる。カテーテルのこの型によれ
ば、カテーテルの遠位末端から案内ワイヤ内腔の近位入
口までの距離は、案内カテーテルから手前に延伸する案
内ワイヤの長さより短いことが必要である。

【００１０】脈管内カテーテル、例えばワイヤ伝い型お
よびワンマン型の、独立した案内ワイヤを用いるものは
交換に関する利点を与えるが、これらの形式のカテーテ
ルは、大きさを犠牲にしてこの利点を得ている。独立し
た案内ワイヤを収容するには、独立した案内ワイヤのた
めの内腔を、カテーテルの少なくとも一部を貫いて与え
なければならない。この要素のために、カテーテル全体
の寸法を固定ワイヤ型のカテーテルと比較して少なくと
もある程度まで増大させることが避けられない。

【００１１】

【発明が解決しようとする課題】上記により、カテーテ
ルは案内ワイヤ伝いに交換が容易にされる。ところが固
定ワイヤ型カテーテルの非常に小さな輪郭を有するバル
ーン拡張カテーテルに対する必要性が存在する。

【００１２】従って、この発明の目的はカテーテルの交
換が容易であることはもとより、固定ワイヤカテーテル
に対応すべく小型の脈管内カテーテルおよびその使用方
法を提供することにある。

【００１３】

【課題を解決するための手段】本発明は、それを貫いて
延伸する膨張内腔を有する細長い軸と、該軸の遠位部分
に接続され、かつそこに配置され、そして該内腔と連絡
する拡張バルーンと、少なくともこの脈管内器具を貫い
て延伸し、遠位部分を有する小さな輪郭のコアワイヤで
あって、該バルーンの遠方に配置された遠位のコアワイ
ヤ開口を通じて該脈管内器具から遠方に延伸し、更に、
該細長い軸に相対的に可動であって、該コアワイヤを脈
管内に定置したまま、該細長い軸および該バルーンを引
き戻すことを可能にするコアワイヤと、該コアワイヤが
該コアワイヤ開口の遠方に延伸する位置より遠位のその
一部域で該コアワイヤに接続された、該開口より大きな
輪郭を有する先端部材とを含むことをその要旨とする。

【００１４】

【作用】拡張バルーンは、膨張内腔を経て流れる流体に
よって膨張されて脈管を拡張する。コアワイヤは脈管内
に定置されたまま、細長い軸および拡張バルーンを引き
戻す。先端部材の輪郭が開口よりも大きいため、コアワ
イヤは回収が不要となる。

【００１５】

【実施例】ここに記載した本発明の実施例は、ＰＴＣＡ
法に用いるための拡張バルーンカテーテルである。これ
らの実施例を他の形式の脈管内治療装置、例えば粥腫切
除用カテーテルはもとより、診断用カテーテル、例えば
超音波カテーテルにも適合させ得ることが理解されなけ
ればならない。なお、本発明において遠位とは被治療者
の血管側をいい、近位とは治療者側をいう。

【００１６】図１を参照すると、本発明の第１の実施例
に従ったＰＴＣＡバルーン拡張カテーテル１０が示され
ている。バルーン拡張カテーテル１０は、近位部分１８
および遠位部分２２を有する管状部材１６で形成された
細長いカテーテル軸１４を含む。拡張バルーン２６はカ
テーテル軸１４の遠位部分２２に配置され、かつそれに
接続されている。バルーン２６はポリオレフィン共重合
体または他の重合体材料で形成することができる。例え
ば、一実施例では、５〜５０メガラドの電子ビーム照射
による二次処理を用いたポリオレフィン共重合体（例え
ば樹脂第8527号としてサーリン（SURLYN）という商品名
のもとにデュポン社により販売されたもの）でバルーン
２６を形成して、バルーン２６の部域の強さを高める。
バルーン２６は、ＰＴＣＡの用途に適した各種の公知の
大きさで与えられる。

【００１７】カテーテル軸１４を貫き、具体的には外側
の管状部材１６を貫いて、第一の内腔３２が延伸する。
拡張バルーン２６は、カテーテル軸１４の第一内腔３２
とは流体で連絡している。膨張流体は、手前に配置され
たマニホールド４４の膨張ポート４０から第一内腔３２
を経由して輸送されて、当技術に公知の方法でバルーン
２６を膨張させ、したがって血管を拡張する。マニホー
ルド４４の直遠位の外側管状部材の周囲には、ひずみ軽
減部材４６が配置されている。ひずみ軽減部材４６は、
重合体の管材の小片であってよく、５〜１０cmの長さを
有する。

【００１８】この実施例では、カテーテル軸１４の外側
管状部材１６は２部分で形成されている。外側管状部材
１６の近位部分４８は、強くて相対的に硬質な材料、例
えば、３０４型ステンレス鋼で形成されたステンレス鋼
のハイポ管で形成されている。外側管状部材１６の遠位
部分５０は相対的に柔軟な材料、例えばポリオレフィン
共重合体またはポリエチレンなどの重合体材料で形成さ
れる。一好適実施例では、遠位部分５０はポリエチレ
ン、特に高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）で形成され
る。近位部分４８と遠位部分５０とは、結合手段、例え
ば接着剤または機械的嵌め合いを用いて相互に接続して
よい。好適な実施例では、管状部材１６の近位部分４８
は約０．７１mm（０．０２８インチの外径、約０．５６
mm（０．０２２インチ）の内径、および１０５cmの長さ
を有する。管状部材１６の遠位部分５０は約０．６４mm
（０．０２５インチ）の外径、約０．４８mm（０．０１
９インチ）の内径、および３０cmの長さを有する。

【００１９】代替的構造としては、軸１４の近位部分４
８をステンレス鋼以外の材料で作成することができる。
軸に用い得る一つの代替的材料は、超弾性合金である。
これらの合金は一般的には形状記憶合金ともいわれる。
そのような合金は、米国カリフォルニア州メンロパーク
のレイチェム（Raychem ）社から入手可能であるティネ
ル（Tinel ）（登録商標）である。同様の特性を与える
その他の材料は、米国カリフォルニア州サニーベイルの
シェープメモリアプリケーションズ（Shape Memory App
lications ）社から入手できるニッケル−チタン形状記
憶合金を包含する。ニチノール（Nitinol ）（商品名）
はもう一つのそのような合金である。これらの材料は、
捩れ抵抗性のあるカテーテル軸が得られる高い弾性を有
する管材として入手可能である。

【００２０】これらの超弾性合金の管材は、カテーテル
軸の近位部分および遠位部分の両方に用いることができ
る。近位部分４８を超弾性合金の管材で作成するなら
ば、好ましくは約０．７１mm（０．０２８インチ）の外
径、および約０．０５〜約０．０８mm（０．００２〜
０．００３インチ）の肉厚を持たせる。遠位部分５０を
超弾性合金の管材で作成するならば、好ましくは約０．
５１mm（０．０２０インチ）の外径、および約０．０３
〜０．０５mm（０．００１〜０．００２インチ）の肉厚
を持たせる。これらの材料は、はんだ付けまたはろう付
けするのが困難であるから、好ましくは接着剤を用いて
他の基材と結合させてもよい。また、使用に必要な寸法
で管材を提供するために、心なし研削盤の操作によって
材料を加工してもよい。

【００２１】再び図１を参照すると、近位部分と遠位部
分との間の接続の箇所およびその遠方には、捩れ抵抗性
部材５２を位置させて、相対的に硬い近位部分４８と相
対的に柔軟な遠位部分５０との間に剛性の移行を与える
のが好ましい。一実施例では、捩れ抵抗性部材５２は、
接続位置を越えて延伸するばねコイルで形成される。好
適実施例では、捩れ抵抗性部材は、遠位部分５０内に遠
方に約５cm延伸するステンレス鋼のコイルで形成され
る。好適実施例では、ばねコイルは、外側管状部材１６
の内腔３２に密着して嵌合する大きさになっている。捩
れ抵抗性部材５２は、プレスまたは機械的嵌め合いを用
いて外側管状部材１６に結合され、または定置されてよ
い。代替的実施例では、捩れ抵抗性部材５２は、近位部
分４８の遠方に延伸するワイヤ、とりわけ先細のワイヤ
を用いて形成される。

【００２２】第一内腔３２内には、内側管状部材５６が
配置される。内側管状部材５６も、それを貫いて延伸す
る内腔、すなわち第二内腔５８を有する。管状部材５６
は、カテーテル軸１４の遠位部分５０および近位部分４
８の両方を貫いて、またバルーン２６も貫いて延伸す
る。内側管状部材５６は、第一内腔３２の一部分のみを
占め、それによって外側管状部材１６と内側管状部材５
６との間に環状の部域を与えてその中の膨張流体の輸送
を可能にする。好適実施例では、内側管状部材５６は相
対的に柔軟な材料、例えば中密度ポリエチレンで形成さ
れる。好適実施例では、内側管状部材５６は約０．３０
mm（０．０１２インチ）の外径、約０．２５mm（０．０
１０インチ）の内径、および１４０cmの長さを有する。

【００２３】内側管状部材５６の内腔５８内にはコアワ
イヤ６２が配置される。この実施例では、コアワイヤ６
２は非常に輪郭の小さなコアワイヤである。例えば、好
適実施例では、コアワイヤは約０．２５mm（０．０１０
インチ）未満の直径を有し、好ましくは約０．１５〜約
０．２０mm（０．００６〜０．００８インチ）の直径を
有する。コアワイヤ６２は内側管状部材の内腔５６内で
カテーテル軸１４を貫いて延伸し、マニホールド４４の
第二のポート６６からその手前に延伸する。コアワイヤ
６２の遠位部分７０は、バルーン２６の遠方に配置され
た遠位開口７２からカテーテル軸１４より遠方に延伸す
る。この実施例では、遠位開口７２は内側管状部材５６
の内腔５８と連絡している。好ましくは、コアワイヤ６
２は一様な外径を有し、遠方に先細となっている。好適
実施例では、コアワイヤは３０４型ステンレス鋼で作成
される。

【００２４】バルーン２６の遠方に延伸するコアワイヤ
６２の遠位部分７０に配置され、かつ接続されて先端部
材７６が存在する。好ましくは、先端部材７６は、コア
ワイヤ６２に結合されたコイルばねで形成される。公知
の方法では、コアワイヤ６２は、減少され、かつ扁平と
なった断面をコイルばねの下方に有して更に弾力性を与
えるように加工される。先端部材７６は、好ましくは放
射線不透過性の材料、例えば白金で形成されるが、他の
材料、例えばステンレス鋼または非金属性重合体も同様
に用いてよい。先端部材７６は、ろう付け、はんだ付
け、接着剤、機械的嵌め合い、または他の結合手段によ
ってコアワイヤ６２に結合させてよい。先端部材７６
は、血管に最小限の外傷を与えてカテーテル１０を脈管
内において推進および定置するために、柔軟かつ変形可
能な先端を備えている。先端部材７６の遠位末端には、
丸みを帯びた先端７８が配置されるが、これは当技術に
公知の方法ではんだまたは他の材料で形成してよい。

【００２５】先端部材７６は、公知の固定ワイヤカテー
テルについて組み込まれた柔軟なばね先端に特徴的に密
接に適合する大きさを有して、そのような公知来の固定
ワイヤ型カテーテルを用いて医療を行う医師が既に開発
した技量および精通の利点を生かす。したがって、バネ
先端は、曲げることができ、さもなければ、例えばＪ字
型に形成することができるように構成されて、動脈の所
望の位置に定置することを容易にする。

【００２６】バルーン２６の部域にはマーカー８０が配
置される。マーカー８０は、好ましくは放射線不透過性
材料、例えば白金、金などの小さな帯またはコイルで形
成され、バルーン２６の直下で内側管状部材５６に結合
されている。マーカーは、公知のいかなる手段、例えば
機械的嵌め合い、接着剤などを用いて結合されてもよ
い。マーカー８０は、医師が蛍光透視法によってカテー
テルを定位かつ定置するのを助けるために、公知の方法
で用いられる。これに代えて、他の位置、例えばバルー
ンの遠位または近位の腰部の部域にマーカーを配置して
もよく、あるいは複数のマーカーを組み込んでもよい。

【００２７】バルーン２６の遠位部分が細長い軸１４に
接続する位置には、ひずみ軽減部材８４が存在する。ひ
ずみ軽減部材８４は、バルーン２６の遠位腰部の直下で
内側管状部材５６の外側に結合された相対的に短い重合
体管材の一片であってよい。このように、バルーン２６
はひずみ軽減部材８４に結合され、次いでそれは内側管
状部材５６に結合される。ひずみ軽減部材８４は、バル
ーンの遠位腰部と軸との間の結合間隙をせばめることに
よる、柔軟な内側管状部材５６へのバルーン２６の柔軟
な遠位腰部の接続を容易にする。ひずみ軽減部材８４
は、相対的に柔軟なばねの先端から相対的に堅いバルー
ンの結合部位への移行も与える。また、ひずみ軽減部材
は、例えばカテーテル交換の際に漏斗のように作用し
て、内側管状部材５６へのコアワイヤの装着を容易にす
る。

【００２８】マニホールド４４は、小さな輪郭のコアワ
イヤ６２の近位部分を固定するための固定手段８８を組
み込んでいる。固定されたとき、コアワイヤ６２はマニ
ホールドに対して軸方向かつ回転方向に移動不能に固定
される。そのように固定されたとき、コアワイヤ６２お
よび細長い軸１４は公知の固定ワイヤ型カテーテルと同
様に機能することになる。固定手段８８は、医師が片手
で容易に操作できる扱い易い装置であることが好まし
い。そのような目的のための締付け装置は慣用的であ
り、当業者に公知である。例えば、固定手段８８は、対
応するマニホールド本体の外側のねじと噛み合う内側の
ねじを有する輪状の環を有してもよい。輪状の環を締め
付けることによって、弾力的なガスケットが軸方向に圧
縮され、それによってガスケットは、それを貫いて延伸
するコアワイヤの近位末端を固く締めるようになる。

【００２９】この実施例の選択的な特徴は、軸１４とコ
アワイヤ６２との間のトルクの伝達を許すことである。
この特徴は、コアワイヤの直径が非常に小さいことから
特に好都合である。この特徴は、1990年９月１７日付け
の同時継続出願第07/583,437号明細書に開示されたトル
ク伝達実施例のうちのいずれを組み込むことによっても
与えられる可能性があり、該出願は本明細書中に記載さ
れているものとする。とりわけ、コアワイヤ６２の、円
形以外の輪郭を有する部分を捩れ抵抗性の部材５２に対
応する部域に形成することによって、この実施例にトル
ク移動という特徴を組み込むことが好ましい。同様に、
内側管状部材５６の、この部域に対応する部分では、第
二の内腔５８の輪郭はコアワイヤの外側の輪郭の円形以
外の形状に対応し、その結果、外側管状部材１６の近位
末端の回転によって、コアワイヤの遠位部分へとトルク
を伝達することができる。コアワイヤ６２の円形以外の
外側の輪郭は、コアワイヤに沿って、ある距離だけ延伸
して、操縦する目的のために軸からコアワイヤへのトル
クの伝達を依然として許しつつ、コアワイヤの先端を細
長い軸の遠方に推進することを可能にすることが好まし
い。

【００３０】バルーンカテーテル１０の操作および取扱
いは固定ワイヤ型バルーンカテーテルのそれと同様であ
ると思われる。したがって、バルーンカテーテル１０
は、既に軸１４内に定置されたコアワイヤ６２で包装さ
れてもよい。使用の前に、固定手段８８を用いてコアワ
イヤ６２を手前に固定してもよい。コアワイヤをそのよ
うに固定したときは、バルーンカテーテル１０を、固定
ワイヤ型の公知のバルーンカテーテルと同じか、または
類似の方法で定置し、使用することができる。その上、
公知の固定ワイヤ型バルーンカテーテルのように、バル
ーンカテーテルは小さな輪郭を有することができる。更
に、上記のようなトルク伝達という特徴を有して用いた
ときは、バルーンカテーテル１０は、公知の固定ワイヤ
型カテーテルと類似の、または同一の取扱い特性も有す
ることができる。

【００３１】しかしながら、バルーンカテーテル１０
は、公知の固定ワイヤカテーテルによっては与えられな
い重要な利点を与える。バルーンカテーテル１０は、ワ
イヤを脈管部域に定置したまま、最初のカテーテルとも
う一つのカテーテルとの交換を可能にし、それによって
カテーテル交換を容易にする。そのような交換は、例え
ば、異なる大きさのバルーンが必要であると決定された
とき、または異なる形式の脈管内カテーテル装置が適切
であるならば、必要となり得る。このことは、例えば、
越えることの困難な狭窄を通過してワイヤが定置されて
いるときに好都合である。このように、バルーンカテー
テル１０はワイヤ伝い型カテーテルの交換可能性という
利点も与える。

【００３２】ワイヤ伝い型のバルーンカテーテルを用
い、案内ワイヤを脈管系内に定置したままカテーテル交
換を達成するための公知の２方法が以前には存在してい
た。一つの方法は、独立した交換ワイヤを用いることで
あり、もう一つは、案内ワイヤの近位末端に嵌合する案
内ワイヤの延長部分を用いて、カテーテルを案内ワイヤ
および延長ワイヤの両方に沿ってカテーテルを完全に引
き戻すことを可能にすることである。しかし、これらの
操作は困難となり得る。例えば、交換ワイヤの使用は最
初のワイヤの回収および交換ワイヤの置換を必要とする
が、これは時間を要し得る操作である。また案内ワイヤ
延長部分の接続は冗長となり、患者の体外でのかなりの
長さのワイヤの取扱いを要することがある。その上、延
長ワイヤは、非常に小さい口径の、例えば約０．１５〜
約０．２０mm（０．００６〜０．００８インチ）のワイ
ヤを用いて実行するのが困難となり得る。更に、非常に
小さい口径のワイヤによれば、案内ワイヤと延長ワイヤ
の合算された長さにわたる、押し出してカテーテル交換
を実施するのに十分な能力を与えることは非常に困難で
あることがある。したがって、従来の案内ワイヤのデザ
インによれば、延長ワイヤの接続を許す必要性が、案内
ワイヤの輪郭を減少させ得る程度を多少とも限定してい
た。

【００３３】本実施例では、コアワイヤ６２は公知の案
内ワイヤより著しく小さな輪郭を有する。本実施例のコ
アワイヤによれば、カテーテル交換を実施する目的で近
位の案内ワイヤ延長部分を備えないことが好ましい。そ
れに代えて、カテーテルの交換は、1989年８月２５日付
けの米国特許出願第07/398,765号明細書に記載された案
内ワイヤ捕捉装置および方法によって達成することがで
きる。例えば、米国ミネソタ州メープルグローブ（Mapl
e Grove ）のシメッドライフシステムズ（SciMed Life
Systems ）社が製造するトラッパー（Trapper ）（商品
名）というカテーテル交換装置を用いることが好まし
い。案内ワイヤ捕捉装置を用いることにより、非常に小
さな輪郭を有するコアワイヤであっても血管の位置で容
易に固定することができる。したがって、ワイヤの大き
さは、延長ワイヤに備えることを目的として制約される
必要がない。

【００３４】再び図１を参照すると、本実施例では、案
内ワイヤ捕捉装置を用いて、カテーテル軸１６は、コア
ワイヤ６２を動脈部位に放置したまま動脈から完全に引
き戻すことができる。そうして、例えば、異なる大きさ
の、第二の脈管内カテーテルをコアワイヤ６２伝いに取
付けることができる。このことは、ワイヤ伝い型のカテ
ーテルの利点を与える。カテーテル軸１４を通じてのコ
アワイヤ６２の回収は、先端部材７０の輪郭が遠位開口
７２および第二内腔５８のそれより大きいことから、当
然与えられない。第二の脈管内カテーテルは、好ましく
は、小さな輪郭のコアワイヤとともに用いるのに適合し
た型のものとなる。

【００３５】図２〜６を参照すると、本発明の第二の好
適な実施例が示される。この実施例も、血管形成を実施
するためのバルーンカテーテルであり、下記に説明する
もの以外は、上記実施例に関して記載のものと類似また
は同一の部品を有する。この実施例の類似の部品は、上
記と同じ番号で示される。図２〜６に示した実施例は中
身のない構造を組み込んでいる。すなわち、内側管状部
材５６は、少なくともカテーテル軸１４の部分で省略さ
れていて、ただ１本の管状部材が、公知の同軸ワイヤ伝
い型カテーテルの外側管状部材および内側管状部材の両
者の機能を与える。この実施例は、米国特許第5,032,11
3 号明細書および同第5,085,636 号明細書、または1991
年１０月１５日付け同時継続出願第07/776,559号明細書
に記載の方法で構成してもよく、これらの開示内容は本
明細書中に記載されているものとする。

【００３６】この実施例では、管状部材１６の近位部分
４８は、好ましくは３０４型ステンレス鋼で作成され、
約０．６１mm（０．０２４インチ）の外径および約０．
０８mm（０．００３インチ）の肉厚を有する。管状部材
１６の遠位部分５０は、好ましくは高密度ポリエチレン
で作成され、約０．６１mm（０．０２４インチ）の外径
および約０．６４mm（０．０２５インチ）の肉厚を有す
る。近位部分４８を超弾性合金の管材で作成する場合
は、好ましくは約０．５８mm（０．０２３インチ）の外
径および約０．０５〜約０．０８mm（０．００２〜０．
００３インチ）の肉厚を有する。遠位部分５０を超弾性
合金の管材で作成する場合は、好ましくは約０．４６mm
（０．０１８インチ）の外径および約０．０３〜約０．
０５mm（０．００１〜０．００２）インチの肉厚を有す
る。

【００３７】図２を参照すると、外側管状部材１６はマ
ニホールド４４から延伸してバルーン２６に結合する。
この実施例では、カテーテルのバルーン２６の位置に対
応する部分のコア部材６２の周囲にスリーブ部材９０が
配置される。スリーブ部材９０はバルーン２６の遠位腰
部に結合していてもよい。スリーブ部材９０は、マニホ
ールド４４の遠位の位置で手前が終端する。好ましく
は、スリーブ部材９０はバルーンの近位腰部９４に対応
する位置９２で手前が終端する。スリーブ部材９０の近
位末端は、好ましくは一方の辺縁でバルーンの近位腰部
の一部に例えば接着剤によって接続する。位置９２の手
前では、コアワイヤ６２は、膨張流体の輸送に用いられ
るのと同じ内腔３２を占める。スリーブ部材９０は、遠
位開口７２に連絡し、またコアワイヤ６２の一部が占め
る内腔９６を画定する。スリーブ部材内腔９６は、内腔
９６を通じて膨張流体をほとんどまたは全く失うことな
く、コアワイヤが定置されたままでバルーン２６を拡張
圧力に対して膨張させ得るように、十分に低いクリアラ
ンスをコアワイヤ６２の周囲に有する。更に、スリーブ
部材９０は、動脈の蛇行する解剖学的構造内にカテーテ
ルが定置されたときなどに、（軸方向および回転方向の
両方でのコアワイヤの自由な運動を許す。好適な実施例
では、コアワイヤ６２とスリーブ部材との間の間隙は約
０．００２５〜約０．００５１mm（０．０００１〜０．
０００２インチ）である（これに代えて、同時継続出願
第07/776,559号明細書に開示されたとおり、弁装置をス
リーブ部材９０に組み込むこともできる。この実施例で
は、コアワイヤ６２の近位部分は、コアワイヤ６２伝い
のカテーテル軸１４の回収を可能にするためにスリーブ
内腔９６より小さいか、またはそれに等しい輪郭を有す
ることが必要とされる。

【００３８】この実施例では、マーカー部材８０は、バ
ルーンの近位腰部に対応する部域のスリーブ９０の近位
の位置でスリーブに結合される。図５および６を特定し
て参照すると、中身のない構造を有するこの実施例とと
もに用い得るトルク移動部材１００が示されている。ト
ルク移動部材１００は、第一の実施例に関して上述した
ものと類似の方法で形成してもよい。中身のない構造を
有する本実施例では、トルク伝達部材は、管状部材１６
の近位部分４８の遠位末端で内腔３２内に位置する環状
のインサート１０２を含む。インサート１０２は、近位
部分４８にそれとともに回転運動をするように固定され
る。インサート１０２を貫いて１か所またはそれ以上の
空孔１０４が延伸して、それを通じての膨張流体の輸送
を可能にする。加えて、インサート１０２はキー付き空
孔１０６も有する。キー付き空孔１０６は、例えば扁平
な側面、または円形以外のいかなる形状も有する。コア
ワイヤ６２は、インサート１０２の位置に対応するその
部分に沿って外側の輪郭を有し、その結果、コアワイヤ
のキーを有する部域がインサート１０２のキー付き空孔
と噛み合ったときに、コアワイヤ６２とインサート１０
２との（またそれによって軸１６との間の相対的回転を
制約するが、軸方向の運動は妨げられない。その上、好
適な実施例では、コアワイヤ６２のキー付き部分は、好
ましくは相対的に短い距離、例えば２cmだけ延伸してい
るために、キー付き部域越しに、コアワイヤ６２は、イ
ンサート１０２および軸１６に対する相対的回転を可能
にする輪郭を有する。そのため、医師がトルク伝達とい
う特徴を必要とするときは、コアワイヤのキー付き部域
がインサート１０２と軸方向に整合される結果、トルク
は相対的に堅い外側の管４８からコアワイヤ６２へと伝
達されることができる。

【００３９】図７を参照すると、本発明の第三の好適な
実施例が示されている。上記の実施例と同様に、この実
施例も血管形成を実施するためのバルーンカテーテルで
あり、下記に説明するもの以外は、上記の実施例に関し
て記載のものと類似または同一の部品を有する。この実
施例の類似の部品は、上記と同じ番号で示される。

【００４０】この実施例は、ワンマン型交換構造を組み
込んだものである。この型の構造では、内側管状部材５
６は、遠位開口７２から手前に、細長い軸１４の、脈管
内の使用の際は、通常、身体内に存在する部分に配置さ
れた近位開口１１４まで延伸する。この実施例では、近
位開口１１４は、外側管状部材１６の遠位部分５０と近
位部分４８との間の結合部に、またはそれに近接して配
置され、とりわけ、近位開口１１４は捩れ抵抗性部材５
２を貫いて位置して、カテーテルの安定性を高める。こ
の実施例では、近位開口１１４はバルーン２６の近位末
端の手前約１２cmに配置される。

【００４１】ワンマン型構造によれば、ワイヤは近位開
口１１４の近位のカテーテル軸１６に隣接して配置され
る。この実施例では、カテーテル軸のこの部分は、通
常、冠動脈の操作に慣用される案内カテーテル内に存在
する。したがって、マニホールド４４は、ワイヤがそれ
を貫いて延伸するポートを含まない。しかしながら、好
ましくはその代わりにワイヤロックおよびリリース装置
１１８がマニホールド４４に付随して存在して、カテー
テル軸１６に対してワイヤの部分を確保かつ固定しても
よい。

【００４２】非常に小さな輪郭のコアワイヤによれば、
コアワイヤ６２を近位開口１１４の手前でカテーテル軸
１６に固定するのが好都合であり得る。この目的のため
に、近位開口１１４の近位のカテーテル軸１６沿いに、
ワイヤ包み込み機構１２２を与えてもよい。ワイヤ包み
込み機構１２２は、カテーテル軸１６にコアワイヤ６２
が巻き付くことも防止する。好適な実施例では、ワイヤ
包み込み機構１２２は、コアワイヤ６２をカテーテル軸
１６沿いに密着して保持し、小さな輪郭のワイヤが軸１
６に巻き付くことを防止する。ワイヤ包み込み機構１２
２が、カテーテル軸１６に相対的なコアワイヤ６２の少
なくとも限定された回転運動を可能にする結果、コアワ
イヤ６２を動脈側の部位に定置したまま軸１６を引き戻
せることも好ましい。ワイヤ包み込み機構１２２は、カ
テーテル軸１６の外壁から側方に延伸し、そしてコアワ
イヤ６２をそれに近接して保つ１個またはそれ以上の小
さなワイヤまたはプラスチックのクリップ１２４の形態
であってもよい。これに代えて、ワイヤ包み込み機構１
２２を、カテーテル軸１６沿いに位置して、コアワイヤ
６２を引き寄せ、それに近接してコアワイヤ６２を保持
する一連の小さな磁石を用いて形成してもよい。更に代
替的な方策は、カテーテル軸１６の外表面沿いに長手方
向に延伸するスリットを与えることである。スリット
は、脈管内の使用の際にコアワイヤ６２をその内部に保
持することを可能にするような、そしてカテーテル軸を
手前に引き戻すときは、容易な取外しを可能にするよう
な大きさであり、かつそのように適合させる。

【００４３】ワンマン型構造の利点は、それがカテーテ
ル交換を容易にすることである。カテーテルの軸１４
は、ワイヤ６２の遠位末端を動脈側の部位に定置したま
まで引き戻すことができる。ワンマン型の実施例を用い
て、捕捉カテーテルを用いることなくカテーテル交換を
実施してもよい。しかし、捕捉カテーテルの使用に付随
する利点、例えばワイヤ先端の安定性、および案内カテ
ーテルを通じての逆流出血の減少が存在することから、
捕捉カテーテルが好ましい可能性もある。

【００４４】図８を参照すると、本発明の第四の好適な
実施例が示されている。上記の実施例と同様に、この実
施例も、血管形成を実施するためのバルーンカテーテル
であり、下記に説明するもの以外は、上記の実施例に関
して記載のものと類似または同一の部品を有する。この
実施例の類似の部品は、上記と同じ番号で示される。

【００４５】前述の実施例と同様に、この実施例もワン
マン型交換構造を組み込んでいる。この実施例では、内
側管状部材５６は遠位開口７２から手前に、細長い軸１
４の、脈管内の使用の際は、通常、身体の体内に存在す
る部分に位置する近位開口１１４まで延伸する。この実
施例では、近位開口１１４は、外側管状部材１６の遠位
部分５０とバルーン２６の近位腰部との間の結合部に、
またはそれに近接して配置される。この実施例では、近
位開口１１４は、直接遠位部分にあるバルーン２６の近
位末端の手前約１cmに配置する。この構造によれば、近
位開口１１４は、脈管内の使用の際は、案内カテーテル
の遠位末端の遠方に配置してもよい。

【００４６】この実施例では、外側管状部材１６の遠位
部分５０を強化して、カテーテルの適切な押し付け可能
性および追跡を許すことが好都合であり得る。これは、
1992年２月１０日付けの「遠位の案内ワイヤ内腔および
移動部材を有する脈管内カテーテル」と題する同時継続
出願に記載の移動部材の組み込みによって与えられる可
能性があり、この開示内容は本明細書中に記載されてい
るものとする。しかし、そのような移動部材は、そのよ
うに小さな輪郭のカテーテルによれば必要とされないこ
ともあり、またはこれに代えて、外側管状部材の遠位部
分５０をその剛性を遠位に向かって高めるよう加工する
ことによって与えられることもある。

【００４７】図９および１０を参照すると、本発明の第
五の好適な実施例が示されている。上記の実施例と同様
に、この実施例も、血管形成を実施するためのバルーン
カテーテルであり、下記に説明するもの以外は、上記の
実施例に関して記載のものと類似または同一の部品を有
する。この実施例の類似の部品は、上記と同じ番号で示
される。

【００４８】図９および１０は、図８に示した実施例の
それと同様のワンマン型構造を有する拡張カテーテルを
示す。図９および１０の実施例では、コアワイヤ６２
は、外側管状部材１６の近位部分４８および遠位部分５
０の両方の外部の表面に、またそれによって形成される
長手方向に延伸するスロット１３０内に配置される。と
りわけ、スロット１３０は、外側管状部材１６を構成す
る近位管状部材４８および遠位管状部材５０を屈曲させ
て、溝を画定することによって形成される。マニホール
ド４４からほぼ近位ワイヤ開口１１４までの軸１４の周
囲にはスリーブ１３２が配置される。スリーブ１３２
は、軸１４伝いに容易に滑動させることができる重合体
の鞘で形成してもよい。スリーブ１３２はまた、スロッ
ト１３０に対応してそれに沿って延伸するスリット１３
４も有する。スリーブ１３２内のスリット１３４は、波
打ちまたは振動するように形成して、コアワイヤ６２を
スロット１３０内に保持するのを容易にすることができ
る。スリーブ１３２、スリット１３４およびスロット１
３０は、コアワイヤが具合よくその中に嵌合するが、容
易に取外しできるような大きさである。

【００４９】図１１および１２を参照すると、本発明の
第六の好適な実施例が示されている。上記の実施例と同
様に、この実施例も、血管形成を実施するためのバルー
ンカテーテルであり、下記に説明するもの以外は、上記
の実施例に関して記載のものと類似または同一の部品を
有する。この実施例の類似の部品は、上記と同じ番号で
示される。

【００５０】図１１および１２は、図９および１０に示
した実施例のそれと同様に、カテーテル軸１６沿いに長
手方向に延伸するスロット１３０を有するワンマン型構
造の拡張カテーテルを示す。図１１および１２の実施例
では、近位ワイヤ開口１１４は、遠位管状部分５０と近
位管状部分４８との間の結合部の遠位管状部分５０の近
位末端に配置される。近位ワイヤ開口１１４の位置は図
７に示した実施例のそれと同様である。図１１に示した
実施例では、コアワイヤ６２は、遠位管状部分５０を通
じての膨張流体の輸送に用いられる同じ内腔３２を占め
る。これは、遠位管状部分５０を貫く内側管状部材５２
の排除によってカテーテル全体の輪郭を更に減少させる
ことを可能にする。この実施例は、カテーテルのバルー
ン部分２６を貫くスリーブ１４０を組み込んでもよい。
スリーブ１４０は、図２〜４に示した実施例について説
明したスリーブ９０と同様であってもよい。

【００５１】この実施例では、近位の案内ワイヤスリー
ブ１４２は近位ワイヤ開口１１４に位置し、遠位管状部
材の中に短い距離だけ遠方に延伸している。近位ワイヤ
スリーブ１４２は、バルーン２６の膨張の際、ワイヤ６
２とスリーブ１４２との間でスリーブ１４２から膨張流
体がほとんどまたは全く漏出しないような寸法を有す
る。この目的のために、ほぼ０．００３〜０．００５mm
（０．０００１〜０．０００２インチ）程度のクリアラ
ンスを与えるようにスリーブ１４２を構成してもよい。

【００５２】カテーテル交換の際にコアワイヤをコアワ
イヤ６２内に確実に案内するために、スリーブ１４２を
貫いてコアワイヤを案内するための漏斗状の形状をスリ
ーブ１４２の遠位部分に与えてもよい。

【００５３】図１１および図１２に示した実施例は、長
手方向に延伸するスロット１３０も有する。コアワイヤ
６２は、管状部材１６の遠位部分５０を貫く内腔３２の
中に配置されることから、スロット１３０は外側管状部
材１６の近位部分４８だけの外表面に形成される。この
実施例は、図９および１０に示した実施例のようなスリ
ーブ１３２と同様のスリーブを、マニホールド４４から
ほとんど近位ワイヤ開口１１４までの軸１４の周囲に有
する。

【００５４】図１３を参照すると、本発明の第七の実施
例が示されている。本発明のこの実施例は、図２〜６に
示した実施例のそれと同様の中身のない構造を有する。
図１３の実施例はカテーテル交換の一代替手段を提供す
る。図１３の実施例では、近位管状部分４８は２個また
はそれ以上の分節１５０、１５２、１５４で形成される
が、それらが相互に入子式に嵌合する結果、近位部分４
８の全長は、拡張の際の使用のための延伸された長さか
ら、交換の際の使用のための縮小された長さまで変化さ
せることができる。この目的のためには、近位部分４８
を、好ましくはそれぞれ約３０cmの長さを有する３個ま
たはそれ以上の分節で形成する。分節１５０、１５２、
１５４は、好ましくはステンレス鋼から作成する。分節
が相互に嵌合する箇所では、入子式に嵌合する断片の外
側の内表面および内側の外表面に輪状のリムを形成し
て、水密性シールを与え、そして分節が離脱するのを防
止する。

【００５５】図１３の実施例は、公知の拡張カテーテル
と同じ方法で用いてもよい。最初のカテーテルをもう一
つのものと交換する必要が生じたときは、カテーテル軸
１４が引き戻されるにつれて近位部分４８の分節１５
０、１５２、１５４が相互に入子式に嵌合することによ
って、最初のカテーテルが引き戻され、その結果、コア
ワイヤ６２の遠位末端を動脈側の部位に定置したまま、
コアワイヤの近位末端をしっかりと把握することができ
る。

【００５６】図１４〜１６を参照すると、本発明の更に
もう一つの実施例が示されている。この実施例は、図２
〜４に示した実施例といくつかの面で類似する。図１４
を参照すると、カテーテル部分２０１および案内ワイヤ
２０２を有するバルーンカテーテル装置系２００が存在
する。カテーテル部分２０１は、細長い軸２０６の遠位
部分２０６に配置された拡張バルーン２０４を有する。
軸２０６の近位末端２１０にはマニホールド２０８が配
置されている。ひずみ軽減機構２０９はマニホールド２
０８の直遠方の軸２０６伝いに接続している。案内ワイ
ヤ２０２はカテーテル部分２０１の細長い軸２０６を貫
いて延伸し、とりわけ、案内ワイヤ２０２は軸２０６の
内腔２１４内のある位置を占める。前述の実施例におけ
るとおり、案内ワイヤ２０２はカテーテル部分２０１の
軸２０６に関して取外しができるため、カテーテル部分
２０１を取り外し、もう一つのカテーテルと交換する間
も、案内ワイヤ２０２を血管の遠位の位置に定置して保
つことができる。また、前述の実施例と同様に、案内ワ
イヤ２０２は、カテーテル部分２０１の遠位案内ワイヤ
開口２１８より大きい輪郭を有する遠位部分２１６を有
するため、カテーテル交換のための案内ワイヤ２０２か
らのカテーテル部分２０１の取外しは、案内ワイヤ２０
２からのカテーテル部分２０１の回収によって実施し得
る。また、前述の実施例におけるとおり、案内ワイヤ２
０２は、案内ワイヤ延長部分との結合のための接続部を
備えない近位末端２２０を備えている。

【００５７】図２〜４に示した実施例におけるとおり、
実施例２００は中身のない構造を有する。すなわち、案
内ワイヤ２０２が占める内腔２１４は、少なくとも部分
的には、バルーン２０４の膨張のための流体の輸送にも
用いられる。案内ワイヤ２０２と膨張流体とは、少なく
とも部分的には、共通の内腔を共有することから、シー
ルを与えて、バルーン２０４の膨張の際の遠位開口２１
８からの膨張流体の漏れを防止または制限しなければな
らない。

【００５８】図１４を参照すると、バルーン２０４の近
位腰部２２２は、位置２２４で軸２０６の遠位部分に接
着されている。軸２０６の遠位の延長部分または末端２
２６がバルーン２０４の内側に配置されている。密封ス
リーブ２２８は軸の遠位延長部分２２６内に受容され、
遠方に延伸する。密封スリーブ２２８と軸の遠位延長部
分２２６とは一緒に接着されていないため、密封スリー
ブ２２８は軸の遠位延長部分２２６に対して滑動するこ
とができる。バルーン２０４の遠位腰部２３０は、位置
２３２で密封スリーブ２２８の遠位部分に接着されてい
る。案内ワイヤ２０２は、軸の遠位末端から、密封スリ
ーブ２２８の内腔２３４を貫き、そして密封スリーブ２
２８の遠位末端が形成する遠位開口２１８の外へと延伸
する。案内ワイヤ２０２と密封スリーブ２２８との間、
および密封スリーブ２２８と軸の延長部分２２６との間
の近接したトレランスの嵌め合いが、バルーン２０４の
膨張のための流体の加圧の際の、遠位開口２１８からの
膨張流体のいかなる重大な漏れも防止または制限する。

【００５９】軸の遠位延長部分２２６が密封スリーブ２
２８に関して滑動できることは、この実施例に付随する
一つの利点である。バルーンを膨張させるときには、バ
ルーンは放射状に拡張し、長手方向にも拡張する傾向が
ある。膨張の際のこの長手方向の拡張は、バルーンの近
位および遠位末端または腰部を離れるように移動させ
る。カテーテルのバルーンより下の部分がこの拡張に適
応できない場合、そのような拡張は、バルーンの近位お
よび遠位の腰部の近位および遠位の結合または接着部分
に応力を発生させることがある。上記の実施例によれ
ば、軸２０６および密封スリーブ２２８は、バルーンを
膨張させたときに離れるように移動できることから、バ
ルーンと軸との間またはバルーンと密封スリーブとの間
の結合部分での応力を軽減することができる。

【００６０】内腔２１４とバルーン２０４の内部との間
に流体の連絡を与えるために、バルーン２０４の内側に
は、１個またはそれ以上の開口２３６が軸の延長部分２
２６を貫いて配置される。これらの開口２３６は、流体
が内腔２１４からバルーン２０４の内部へと、その膨張
のために通過することを可能にする。これらの開口２３
６は、軸延長部分２２６の、延長部分２０６の内側の密
封スリーブ２２８の近位末端の位置の手前の部分に配置
される。好適な実施例では、それぞれ約０．２mm（０．
００８インチ）の直径を有する４個の開口が与えられて
いる。これらの開口２３６は、軸延長部分２２６沿いに
相互に軸方向に１mmの間隔を置き、それぞれの開口は、
隣接する開口とは円周方向に９０ ずつずれている。

【００６１】バルーン２０４の下方にはマーカー２３８
が配置される。マーカー２３８は放射線不透過性材料、
例えば９０％白金および１０％イリジウムの環で構成さ
れる。マーカー２３８は長さが約１．３０mm（０．０５
１インチ）で、厚さが約０．０４mm（０．００１５イン
チ）である。マーカー２３８は、バルーン２０４の位置
を蛍光透視法によって観察するための公知の方法で用い
られる。好適な実施例では、マーカー２３８は、軸方向
に印加された力を軸２０６および軸延長部分２２６から
密封スリーブ２２８へと伝達するためにも用いられる。
好適な実施例では、マーカー２３８は、図１５に示した
とおり、軸２０６の遠位末端が寄り掛かることのできる
肩部を形成するような位置で密封スリーブ２２８に接着
されている。そのため、例えばカテーテル装置系２００
の定置の際に、近位末端の細長い軸２０６に押す力が医
師によって印加されたとき、その力は、滑動できるよう
嵌合した軸延長部分２２６および密封スリーブ２２８を
越えて、カテーテルの遠位部分へと伝達されることにな
る。この特徴はカテーテルの誘導し易さを高める。誘導
し易さは、バルーンカテーテル２００を定置しようとす
るときに必要とされることから、軸延長部分２２６の遠
位末端に寄り掛かるマーカー２３８の位置は、図１５に
示したとおり、未膨張の状態でのバルーン２０４と連動
する。バルーン２０４の膨張は、バルーンの近位末端お
よび遠位末端を相互に引き離そうとすることになる。ス
リーブ２２８および軸延長部分２２６は相互に滑動でき
ることから、これらも相互に離れるよう移動しようとす
るため、膨張させたときには、図１４に示したとおり、
マーカー２３８は軸延長部分２２６の遠位末端とは直接
には隣接しないことになる。バルーン２０４の収縮の際
は、バルーン２０４の近位および遠位末端は、再び会合
しようとすることになり、マーカー２３８も軸延長部分
２２６の遠位末端に寄り掛かる位置に復帰することにな
る。

【００６２】好適な実施例では、密封スリーブ２２８
は、約０．５８〜約１．５７mm（約０．０２３〜０．０
６２インチ）の密封スリーブ２２８が軸の遠位延長部分
２２６内に延伸するような長さで与えられてよい。密封
スリーブ２２８は約０．３３mm（約０．０１３インチ）
の外径および約０．２８mm（約０．０１１インチ）の内
径を有する。本実施例では、密封スリーブは、その内表
面にＰＴＦＥ（例えばテフロン：商品名）の被覆が施さ
れたポリアミドで構成される。バルーン２０４は、照射
されたポリオレフィン共重合体、例えばデュポン社から
入手可能なサーリン（Surlyn）（商品名）、または低ま
たは中コンプライアンス材料、例えばＰＥＴで作成され
る。バルーンは様々な直径および長さで与えてよい。軸
２０６は、３０４型ステンレス鋼からなる近位部分２３
９、および高密度ポリエチレンからなる遠位部分２４０
で構成される。軸２０６はマニホールド２０８からバル
ーン２０４の近位末端まで約１６９cm（約６６．５イン
チ）の長さを有する。軸２０６は約０．５８mm（約０．
０２３インチ）の近位の外径、および約０．６６mm
（０．０２６インチ）の遠位の外径を有し、中間の分節
に、近位の断片と遠位の断片が約０．８４mm（約０．０
３３インチ）の外径を有して重なり合う部分を有する。
軸２０６の肉厚は近位では約０．０６mm（約０．００２
５インチ）、そして遠位では約０．０８mm（約０．００
３インチ）である。軸の、バルーン内に延伸する遠位延
長部分２２６は、好ましくは軸２０６のその直近の部分
と同じ材料片で形成する。これに代えて、軸延長部分２
２６を、バルーンの近位腰部のいずれかの側で軸２０６
に結合させた独立した管材片で作成してもよい。軸の、
バルーン内に延伸する遠位延長部分２２６の長さは、膨
張開口２３６のための長さはもとより、密封スリーブ２
２８の近位部分が軸延長部分２２６の遠位末端内に受容
される重なり合う部域のためのもう一つの長さをも与え
るのに十分である。こうして、軸の遠位延長部分２２６
の長さはバルーンの大きさに依存し、したがって、異な
るバルーンの大きさによって変動する。バルーンの大き
さの代表的な範囲によれば、バルーンの近位腰部の遠方
の軸の遠位延長部分２２６の長さは、約１１．９４〜約
２８．９６mm（約０．４７〜１．１４インチ）である。
軸の、密封スリーブを受容する部分の遠位延長部分２２
６の内径は約０．３６mm（約０．０１４インチ）であ
る。

【００６３】上記のとおり、案内ワイヤ２０２は、案内
ワイヤ２０２からの軸２０６の回収によって軸２０６に
関して取外し可能である。図１６を参照すると、特に図
１４および１５に示した実施例による使用のための、案
内ワイヤ２０２の好適な実施例が示されている。案内ワ
イヤ２０２は遠位部分２１６および近位部分２４４を有
する。好適な実施例では、案内ワイヤ２０２の近位部分
２４４は、コア部分２４６、およびコア部分２４６の少
なくとも一部の周囲に配置されたワイヤスリーブ部分２
４８を有する。コア部分２４６は高張力ステンレス鋼、
例えば３０４型ステンレス鋼で作成し、ワイヤスリーブ
部分２４８は重合体、例えばＰＴＦＥ例えばテフロンで
作成する。重合体はコアワイヤ２４６に焼きばめしても
よい。案内ワイヤ２０２の少なくとも一部は、低摩擦コ
ーティング、例えばシリコーンで被覆する。本実施例で
は、遠位部分２１６、および近位部分２４４の遠位の部
域にシリコーンコーティングを施す。案内ワイヤの近位
部分２４４の近位の部域はシリコーンで被覆しないでお
く。案内ワイヤ２０２の被覆されない近位の部域は約４
５７mm（約１８インチ）の長さである。案内ワイヤのス
リーブ部分２４８は、案内ワイヤ２０２の遠位部分２１
６の直近に位置する。案内ワイヤのスリーブ部分２４８
は、案内ワイヤ２０２の近位部分２４４の、使用の際に
カテーテル部分２０１の密封スリーブ２２８内に配置さ
れる案内ワイヤ２０２の分節にほぼ対応する分節沿いに
延伸する。本実施例では、案内ワイヤのスリーブ部分２
４８は、案内ワイヤ２０２の遠位部分２１６から手前に
約１６５mm（約６．５０インチ）延伸する。案内ワイヤ
のスリーブ部分２４８は、カテーテル部分２０１の密封
スリーブ２２８と案内ワイヤ２０２との間の流体シール
の向上に役立つ。この目的のためには、案内ワイヤのス
リーブ部分２４８は、好ましくは密封スリーブ２２８と
の密接な水密性の嵌め合いを形成する材料で作成する。

【００６４】案内ワイヤ２０２はカテーテル部分２０１
より大きい全長を有する。具体的には、案内ワイヤ２０
２は、遠位部分２１６がカテーテル部分の遠位末端から
遠方に延伸し、そして近位部分２４４の少なくとも一部
がカテーテル部分２０１の近位末端から手前に延伸する
ような長さを有する。本実施例では、案内ワイヤ２０２
は約１９０．５cm（約７５インチ）の長さを有する。上
記のとおり、遠位部分２１６はワイヤスリーブ２４８を
含む近位部分２４４より大きい輪郭を有する。近位部分
２４４は、軸２０６を案内ワイヤ２０２伝いに手前に引
き戻せるように、カテーテル２０１の遠位開口２１８よ
り大きくない輪郭を有さなければならない。好適な実施
例では、案内ワイヤの近位部分２４４は約０．２８mm
（約０．０１１インチ）より大きくはない。好適な実施
例では、近位部分２４４は一様な輪郭を有さないが、代
わりに、近位末端２５２から約１５７．５cm（約６２イ
ンチ）の長さで延伸し、約０．２５mm（約０．０１０イ
ンチ）の直径を有する第１分節２５０；第１分節の直遠
方にあって、約０．１７mm（約０．００６７インチ）に
まで先細となる約５０．８mm（約２．００インチ）の長
さを有する第２分節２５４；第２分節の直遠方にあっ
て、約０．１７mm（約０．００６７インチ）の一様な直
径および約１２７mm（約５インチ）の長さを有する第３
分節２５６；第３分節の直遠方にあって、約０．１４mm
（約０．００５５インチ）にまで先細となる約１２７mm
（約５インチ）の長さを有する第４分節２５８；および
第４分節の直遠方にあって、約５４．７６mm（約２．１
５６インチ）の長さを有する第５分節２６０を含む。放
射線不透過性のコイルばね２６２をコアワイヤの遠位末
端に取付ける。コイル２６２は約１〜２cmの長さであっ
て、コアワイヤの第５分節２６０の遠位部分２６４を包
囲する。コアワイヤは、好ましくは、コイル内に配置さ
れた部分に沿った最遠位の分節で扁平になっている。コ
イルばね２６２およびコアワイヤ２４６は案内ワイヤ２
０２の遠位の分節２１６を形成する。コイルばね２６２
は約０．３８mm（約０．０１５インチ）の外径を有す
る。コアワイヤ２４６および／またはスリーブ部分２４
８には心なし研削を施して、適切なトレランスを与えて
もよい。

【００６５】好適な実施例では、案内ワイヤ２０２の近
位部分沿いに１個またはそれ以上のマーカー２７０を配
置してよい。これらのマーカーは、案内ワイヤの近位部
分２５０の、マニホールド２０８から手前に延伸するよ
うな分節沿いに配置する。これらのマーカー２７０のマ
ニホールド２０８との相対的な位置の観察によって、医
師は、案内ワイヤ２０２の遠位部分２１６がカテーテル
部分２０１の遠位末端を通過して延伸された度合いを判
定することができる。また、医師は、案内ワイヤのスリ
ーブ２４８が、バルーンを膨張させ得るように密封スリ
ーブ２２８と整合される時点を判定することができる。
好適な実施例では、２個のマーカーが存在する。マーカ
ーの一つは、案内ワイヤの遠位部分２１６の約１５２cm
（約６０インチ）手前に配置し、マーカーのもう一つ
は、案内ワイヤ２０２の遠位部分２１６の約１６６cm
（約６５．５インチ）手前に配置する。好適な実施例で
は、各マーカーは約１２．７mm（０．５インチ）の長さ
であり、水油親和性インクを用いて貼付する。

【００６６】好適な実施例では、図２〜４の実施例に関
連して上記に記載の方法でカテーテル装置系２００を用
いることができる。カテーテル２００の準備は、内腔２
１４内に定置した案内ワイヤ２０２を用いて実施する。
カテーテル装置系２００を準備するときは、バルーン２
０４をレノグラフィン（Renografin）（商品名）と食塩
水との５０：５０混合物に浸漬するのが好ましく、この
とき、陰圧を引いて、何らかの僅かな漏れのためにカテ
ーテル２０１の遠位末端内にいくらかでも空気を引き入
れることを防止する。案内ワイヤ２０２を、カテーテル
部分２０１に対する相対運動に対して解放され得るよう
に固定すると、結果的に、カテーテル装置系２００は公
知の固定ワイヤ型バルーンカテーテルと同様に取り扱
い、そして定置することができる。カテーテル交換が望
まれる場合は、この実施例は、カテーテル部分２０１を
同一の案内ワイヤ２０２伝いに引き戻して、もう一つの
カテーテルと置き換えつつ、案内ワイヤは脈管内に定置
しておけるという固定ワイヤ型カテーテルでは得られな
い利点を提供する。第二のカテーテルは、案内ワイヤ２
０２について互換性のあるいかなる型のカテーテルであ
ってもよい。第二のカテーテルは、公知の案内ワイヤを
案内ワイヤ内腔中に受容する形式のものでなければなら
ない。好適な実施例では、第二のカテーテルは、必ずし
もカテーテル部分２０１に類似のカテーテルである必要
はない。

【００６７】本発明の更に一つの実施例によれば、カテ
ーテルのためのマニホールド、とりわけ図１４〜１５に
示したカテーテルのためのマニホールドが提供される
が、この実施例では、案内ワイヤポートは案内ワイヤの
把握および案内ワイヤ周囲での流体シールの付与の双方
を自動的に行うのに適合させてあり、更に、膨張ポート
は膨張装置の離脱の際に自動的に密封される。

【００６８】上記のとおり、マニホールド２０８はバル
ーンカテーテル２００の近位末端に位置する。マニホー
ルド２０８は、拡張のためにバルーンを膨張させる目的
で案内ワイヤ２０２を受容し、膨張流体源に接続するこ
とを可能にする。したがって、マニホールド２０８は案
内ワイヤポート３００および膨張ポート３０２を備えて
いる。

【００６９】案内ワイヤポート３００に関しては、マニ
ホールド２０８はいくつかの機能を与える。この実施例
の一面によれば、カテーテル部分２０１を内ワイヤ２０
２とともに固定してよく、その結果、カテーテル部分２
０１および案内ワイヤ２０２を固定ワイヤ型バルーンカ
テーテルと類似の方法で脈管内に一緒に推進することが
できる。この目的のためには、マニホールド２０８は、
カテーテル部分２０１に対して案内ワイヤ２０２を固定
することを許す。また、上記のとおり、カテーテル部分
２０１は案内ワイヤ２０２から引き戻すことができる。
そのため、マニホールド２０８は案内ワイヤ２０２の脱
着可能性も与える。更に、案内ワイヤ２０２と膨張流体
とは共通の内腔２１４を軸２０６内に共有することか
ら、マニホールド２０８は、膨張流体がマニホールドの
案内ワイヤポートから漏出しないように流体シールも許
さなければならない。これら三つの特徴は、ここに開示
されたマニホールドの実施例中に下記の通り与えられて
いる。

【００７０】図１７および１８を参照すると、マニホー
ルド２０８の分解図がある。マニホールド２０８は、主
要本体部分３１２および主要本体部分３１２から９０゜
の角度で延伸する膨張ポート基部３１６を有するマニホ
ールド本体３１０を有する。マニホールド本体３１０
は、主要本体３１２を貫いて延伸する主要ボア３１４を
有する。膨張ポート基部３１６も、それを貫いて延伸し
て膨張ポート３０２と主要ボア３１４とを連絡する膨張
ボア３１８を有する。マニホールド本体３１０および膨
張ポート基部３１６は固いプラスチック材料、例えばポ
リカーボネートで作成してもよい。

【００７１】主要ボア３１４内にあって膨張ボア３１８
がそれと連絡するまさにその位置に、マニホールド本体
インサート３２２が配置される。マニホール本体インサ
ート３２２は、全体として円筒形の外形を有し、この部
域に位置する主要本体の凹部３２３を完全に占める大き
さとなっている。マニホールド本体インサート３２２
は、その中を延伸する、少なくとも案内ワイヤ２０２を
収容するのに十分な大きさを有するインサートボア３２
４を有する。インサートボア３２４は、下記に説明する
理由のために、遠位に向かってその近位末端より大きく
なるように先太となっている。マニホールド本体インサ
ート３２２は、その長さ沿いのほぼ中間で外周を完全に
囲んで延伸する輪状の凹部３２８を有する。この凹部３
２８からインサートボア３２４まで、マニホールドイン
サートの膨張ボア３３０が延伸する。好適な実施例で
は、マニホールド本体インサート３２２は相対的に固い
プラスチック材料、例えばポリカーボネートで作成され
る。

【００７２】主要ボア３１４内の、マニホールド本体イ
ンサート３２２が占める位置の直近位では、主要ボア３
１４は大きさが増大して肩部３３２を形成する。主要ボ
ア３１４のこの区画内には、圧縮シール３３６が配置さ
れる。圧縮シール３３６は肩部３３２に直接隣接して配
置される。圧縮シール３３６は、柔らかくて密封できる
弾性材料、例えばシェル化学から入手可能なクラトン
（Kraton）（商品名）で形成される。圧縮シール３３６
は、それを貫く密封ボア３３８を有する。圧縮シール３
３６を貫く密封ボア３３８の大きさは、圧縮シール３３
６に印加される圧縮力に応じて調整可能である。圧縮下
にないときは、圧縮シール３３６を貫く密封ボア３３８
は約０．５１mm（約０．０２０インチ）の直径を有す
る。

【００７３】主要ボア３１４内の、圧縮シール３３６が
占める位置の直近位には、コレット座３４０が存在す
る。コレット座３４０は全体として円筒形の外形を有す
る。コレット座３４０の中をコレット座ボア３４２が延
伸する。コレット座ボア３４２は、その近位末端３４４
および遠位末端３４６の両方から先細になっているため
に、コレット座ボア３４２の中央部３４８は近位末端３
４４および遠位末端３４６の両方よりも直径が小さくな
っている。コレット座ボアの遠位末端３４６の大きさ
は、一般的には、応力下にない密封ボア３３８の直径に
従う。中央部３４８でのコレット座の最小直径の大きさ
は、案内ワイヤ２０２を収容するのに十分である。好適
な実施例では、コレット座３４０は、相対的に固いプラ
スチック材料、例えばゼネラル・エレクトリック社から
入手可能なレクサン（Lexan ）（商品名）で作成され
る。コレット座３４０の直近位にあって、また主要ボア
３１４の部分的な位置を占めて、コレット組立品３５２
が存在する。本実施例では、コレット組立品３５２はコ
レット本体３５６およびコレットインサート３５８を含
む。コレットインサート３５８は、コレット本体３５６
の近位凹部３６０内に受容され、そこに永久的にスナッ
プ嵌合してコレット組立品３５２を形成する。コレット
組立品３５２は、その中を延伸するコレットボア３６２
を有する。コレット組立品３５２は把手部分３６４ねじ
山を有する部分３６６および万力部分３６８を含む。把
手部分３６４は、コレット組立品３５２の大きい口径の
近位部分の外表面によって画定される。組み立てられた
とき、把手部分３６４はマニホールド本体３１０の近位
末端の手前に延伸する。ねじ山を有する中間部分３６６
は把手部分３６４の直遠位に配置されている。ねじ山を
有する中間部分３６６は、マニホールド本体３１０の主
要ボア３１４の近位部分の対応するねじ山３７０にねじ
で噛み合うように適合させてある。万力部分３６８はね
じ山を有する部分３６６の直遠位に存在する。万力部分
３６８は細長い円筒形部分３７２および先細の遠位部分
３７４を含む。万力部分３６８の先細の遠位部分３７４
は、コレット座ボア３４２の先細の近位部分３４４に従
うように適合させてある。万力部分３６８は、長手方向
のスリット３８２によって分離された少なくとも２枚の
小葉３７８、３８０からなり、コレットボア３６２はこ
れらの小葉３７８、３８０の中を延伸する。好適な実施
例では、コレット本体３５６およびコレットインサート
３５８が、相対的に固いプラスチック材料、例えばゼネ
ラル・エレクトリック社から入手可能なアルテム（Ulte
m ）（商品名）で作成される。

【００７４】組み立てられたとき、コレット組立品３５
２の万力部分３６８およびねじ山を有する部分３６６
は、マニホールド本体３１０の凹部３７０内に延伸す
る。コレット組立品の先細の遠位部分３７４は、コレッ
ト座ボア３４２の近位の先細の部分３４４に直接隣接し
て配置される。圧縮シール３３６は、コレット座３４０
とマニホールド本体３１０の肩部３３２との間に配置さ
れる。マニホールド本体インサート３２２が主要ボア３
１４の一部に配置されているために、膨張ポート通路３
１８はインサート３２２の凹部３２８と整合する。コレ
ット組立品３５２は、噛み合えるねじ山３６６、３７０
でマニホールドの主要な本体３１０に回転できるように
結合され、その結果、把手部分３６４を用いてマニホー
ルド本体３１０に相対的にコレット組立品３５２を回転
させることによって、コレット組立品３５２をマニホー
ルド本体３１０内に推進し、またそれから引き出すこと
ができる。コレット組立品３５２は、コレット組立品３
５２の辺縁の止め具３８４によって、マニホールド本体
から完全に引き戻されることが防止される。この止め具
３８４は、組立の際はスナップ式リブ５００、５０１を
越えて移動し、スナップ式リブは、コレットの把手３６
４を反時計回りに回したときの分解を防止する。

【００７５】案内ワイヤ２０２をカテーテル部分２０１
内に定置するには、案内ワイヤ２０２をカテーテル部分
２０１内に逆装填する。すなわち、案内ワイヤ２０２の
近位末端をカテーテル部分２０１の遠位開口２１８から
滑り込ませる。その後、案内ワイヤ２０２をカテーテル
部分２０１を貫いて逆方向に推進する。案内ワイヤの近
位末端がマニホールド２０８に達したときに、案内ワイ
ヤは、膨張ポートの基部３１６を通過して主要ボア３１
４内に受容される。次いで、案内ワイヤ２０２の近位末
端はインサートボア３２４内に受容される。インサート
ボア３２４の先細の輪郭によって、案内ワイヤの近位末
端は、インサート３２２の近位末端から出る際に中心に
寄せられ、その結果、密封ボア３３８の中心に定置され
る。インサートボア３２４の、より大きい遠位の直径
は、遠位の案内ワイヤの周囲に膨張流体の輸送のため
の、より大きい輪状の部域も与える。次いで、案内ワイ
ヤ２０２は、圧縮シール３３６の密封ボア３３８の中か
らコレット座３４０の遠位側面３４６内へと手前に延伸
する。上記のとおり、コレット座ボア３４２は先細であ
るため、その近位および遠位末端は中央部より口径が大
きい。コレット座ボア３４２の、より大きな遠位の寸法
は、圧縮シール３３６からの案内ワイヤ２０２の受容を
容易にする。密封ボア３３８は口径が変動し得ることか
ら、コレット座ボア３４２の先細の遠位部分３４６は、
圧縮シール３３６からの案内ワイヤの受容を、たとえそ
れが正確に中心的に整合されていなくとも容易にする。
次いで、案内ワイヤはコレット座３４０から出て、コレ
ット組立品３５２のコレットボア３６２に進入する。案
内ワイヤはコレット組立品３５２の中を、そしてマニホ
ールド２０８の近位末端の外へと延伸する。案内ワイヤ
がカテーテル部分２０１内で手前に十分に定置されたと
きには、案内ワイヤの近位末端の約２５cm（約１０イン
チ）がマニホールド２０８から出て手前に延伸する。

【００７６】カテーテル装置系２００を定置するときに
は、固定ワイヤ型カテーテルと同様に、案内ワイヤ２０
２およびカテーテル部分２０１を一緒に推進してよく、
またはそれに代えて、案内ワイヤ２０２をカテーテル部
分２０１より多少とも先に推進してもよい。カテーテル
部分２０１に対して案内ワイヤ２０２の位置を固定する
ことが望まれるならば、コレット組立品３５２をマニホ
ールド本体３１０に対して時計回りに回転させ、それに
よってコレット組立品をマニホールド本体３１０内に推
進する。これは、コレット組立品の遠位末端をコレット
座３４０および圧縮シール３３６内に押し進める。圧縮
シールはコレット座３４０とマニホールド本体３１０の
肩部３３２との間で圧縮されて、圧縮ボアの口径を減少
させる。コレット組立品３５２からの十分量の圧力の印
加によって、圧縮シール３３６は案内ワイヤに接して閉
鎖されて、案内ワイヤの周囲に水密シールを形成し、そ
れによって案内ワイヤポート３００からの膨張流体の漏
出を防止する。

【００７７】また、コレット組立品３５２の推進は、マ
ニホールド２０８に対する（したがってまたカテーテル
部分２０１に対しても）案内ワイヤの位置を固定するた
めに、案内ワイヤ２０２を自動的に把握し、その結果、
案内ワイヤ２０２およびカテーテル部分２０１を公知の
固定ワイヤ型カテーテルと同様に取り扱うことも可能に
なる。上記のとおり、コレット組立品３５２の時計回り
の回転は、コレット組立品をマニホールド本体３１０の
中へと推進し、コレット組立品３５２の遠位の万力部分
３６８をコレット座３４０の先細の近位部分３４４の中
へと押し進める。コレット組立品の万力部分３６８は先
細の遠位先端３７４を有することから、コレット組立品
の遠位への移動は、この先細の遠位末端部分３７４をコ
レット座ボアの近位の先細の末端３４４の中に押し込
む。これは軸方向の力をコレット組立品から小葉３７
８、３８０へと移送し、それによってそれらを強制的に
纏める効果を有する。案内ワイヤは、ボア３６２内で小
葉３７８、３８０の間に位置を占めることから、これは
案内ワイヤを万力部分３６８の内側に固定する効果も有
する。

【００７８】このようにして、案内ワイヤ２０２は、カ
テーテル部分２０１に関する軸方向または回転方向の運
動に抗してマニホールド２０８内に固定することができ
る。その上、把手部分３６４の回転も、上記に説明した
とおり、シール３３６を自動的に圧縮するため、案内ワ
イヤ２０２は、案内ワイヤポート３００内に機械的にも
流動的にも固定することができる。

【００７９】これに代えて、医師が好むならば、カテー
テル部分２０１とは無関係に案内ワイヤ２０２を推進す
ることによって、カテーテル装置系２００を定置するこ
とも可能である。この方法でカテーテル部分を操作する
には、万力部分３６８がもはや案内ワイヤ２０２をカテ
ーテル部分２０１に対する相対運動に抗して固定するこ
とのないように、把手３６４を反時計回りに僅かに回転
させる。そうすれば、医師は、カテーテル部分の遠位末
端より更に前方に案内ワイヤ２０２を移動し、あるいは
カテーテル部分とは無関係に案内ワイヤを必要なだけ回
転させることができる。再び案内ワイヤの位置を固定す
ることが望まれるときは、これは、コレット組立品の把
手３６４の調整によって容易に達成される。

【００８０】カテーテルのマニホールド２０８の、案内
ワイヤの周囲の自動的な流体密封および機械的固定を与
える案内ワイヤポート３００は、膨張流体に用いられる
のと同じ内腔２１４を案内ワイヤ２０１が占めることか
ら、上記で考察したカテーテル装置系２００の実施例に
関して特に有用性を有する。自動的な流体密封および機
械的固定を与える案内ワイヤポート３００は他の形式の
カテーテルにも使用し得ることを理解することができ
る。例えば、上記の案内ワイヤの実施例は、膨張流体に
用いられる内腔とは別の内腔内の位置を案内ワイヤが占
める、ワイヤ伝い型カテーテルにおいても用いることが
できるであろう。そのようなカテーテルによれば、流体
シールを保って、血液が案内ワイヤの内腔から逆に流出
することを防止しなければならない。また、ワイヤ伝い
型カテーテルによれば、案内ワイヤおよびカテーテルを
機械的に固定して、それらの間の相対運動を防止するこ
とが好ましい。上記の自動的案内ワイヤポートは、その
ようなカテーテルの配置に容易に用いることができるで
あろう。

【００８１】膨張ポート３０２に関しては、マニホール
ド２０８はいくつかの機能を与える。上記のとおり、本
実施例の特徴によれば、カテーテル部分２０１は案内ワ
イヤ２０２とともに固定されてよく、その結果、カテー
テル部分２０１および案内ワイヤ２０２は、固定ワイヤ
型バルーンカテーテルと同様に、脈管内を併進させるこ
とができ、この目的のためには、マニホールド２０８は
カテーテルに関して案内ワイヤを固定することを供給す
る。操作のこの段階の際に、カテーテルは既に準備され
ているため、空気が膨張内腔に進入するのを防ぐことが
好ましいと思われる。したがって、医師の中には、注射
器または膨張装置を膨張ポートに結合したままにして、
空気が膨張内腔に進入するのを防ぐ者もいる。これは面
倒であり、カテーテルの取扱いをより困難にすることが
ある。停止コック配置が用いられることもあるが、これ
らもまた面倒であり得る。

【００８２】本発明の実施例におけるマニホールド２０
８は、膨張流体源を結合したときには自動的に膨張ポー
ト３０２を開放することを与え、膨張流体源を離脱させ
たときには自動的に膨張ポートを密封することを与え
る。これは、カテーテルの定置の際に、医師が膨張通路
に空気が進入し得ることを懸念することなく、注射器ま
たは膨張装置を容易に離脱させることができるという利
点を有する。

【００８３】図１７〜２１を参照すると、ロータリーシ
ール４００は、マニホールド本体３１０の膨張ポート基
部３１６の壁４０４によって画定される凹部４０２内に
受容される。膨張ポート基部３１６には、限定された回
転運動を与える方法でキャップ４０８が結合される。具
体的には、キャップ４０８はスカート４１０、４１２を
有する。これらのスカート４１０、４１２は、膨張ポー
ト基部３１６の上に配置された止め具４１４に寄り掛か
り、それによって膨張ポート基部３１６に対するキャッ
プ４０８の回転運動を約９０゜にまで制限する。好適な
実施例では、ロータリーシール４００はポリエチレンで
作成され、キャップ４０８はポリカーボネートで作成さ
れる。

【００８４】選択的には、キャップ４０８と膨張ポート
基部３１６との間にＯリング４１６を配置して、相対的
回転の際でさえ、これら２部品間の水密シールを与えて
もよい。水密シールを他の方法で与えることができるな
らば、Ｏリングは省略してもよい。

【００８５】キャップ４０８は、公知のおすのルエルす
り合わせ４２０を有して、公知のおすのルエルすり合わ
せを有する注射器４２２（図１９に示す）、膨張装置ま
たは他の装置を受容する頂部を備えている。キャップ４
０８は、ルエルすり合わせと連絡する受容ボア４２４を
有する。キャップ４０８の内壁４２８を貫いて、内側ボ
ア４２６が側方に延伸する。内壁４２８および外壁４３
０はそれらの間に円筒形の凹部４３２を画定し、その中
にロータリーシール４００、および膨張ポート基部３１
６の壁４０４が配置されている。キャップ４０８の外壁
４３０には外側ボア４３４が配置されている。外側ボア
４３４は内側ボア４２６と整合されている。

【００８６】上記のとおり、ロータリーシール４００
は、膨張ポート基部３１６の壁４０４が画定する凹部４
０２内に配置されている。ロータリーシール４００は、
凹部４０２を画定する膨張ポート基部の壁４０４と同様
に、全体的に円筒形の形状をなすため、これら２個の部
品はキャップ４０８内の凹部４３２内に嵌合する。ロー
タリーシール４００は、膨張ポート基部３１６に関する
相対的回転に抗して固定されるような形状をなす。ロー
タリーシール４００はガス抜きボア４３６および膨張ボ
ア４３８を有する。ガス抜きボア４３６と膨張ボア４３
８とは約９０゜の間隔を置く。ガス抜きボア４３６は、
ロータリーシール４００の内側からロータリーシール壁
を部分的に貫いて延伸する。膨張ボア４３８は、ロータ
リーシール壁の内側からシール壁を全長にわたって貫い
て延伸し、またロータリーシール４００の底面４４０に
向かって下方にも延伸する。膨張ポート基部３１６は壁
４０４の中を延伸するガス抜きボア４４２を有する。ロ
ータリーシール４００が膨張ポート基部３１６内で定位
置にあるときは、ロータリーシールのガス抜きボア４３
６は膨張ポート基部３１６のガス抜きボア４４２と整合
されて、それらを通じての連絡を供給する。しかし、ロ
ータリーシール４００の膨張ボア４３８の位置では、膨
張ポート基部３１６の壁４０４は中空でないので、それ
を貫く孔は皆無である。したがって、ロータリーシール
の膨張ボア４３８の位置では、膨張流体のための唯一の
経路はロータリーシール４００の底部辺縁４４０に向か
って下方に存在する。膨張ポート基部３１６の壁内に
は、ロータリーシール４００の底部辺縁４４０から主要
ボア３１４へと連絡する下部のボア３１８が配置されて
いる。

【００８７】キャップ４０８および膨張ポート基部３１
６が図２１に示したとおりに整合しているときは、ロー
タリーシール４００のガス抜きボア４３６、および膨張
ポート基部の壁４０４のガス抜きボア４４２は、キャッ
プ４０８の内側ボア４２６および外側ボア４３４と整合
している。しかし、この位置では、キャップの壁４２
８、４３０はキャップの受容ボア４２４と主要ボア３１
４との間の連絡を防止する。この位置では、膨張装置４
２２およびマニホールド上部をガス抜きして、いかなる
空気も除去し得るが、カテーテル軸の内腔２１４は密封
されている。

【００８８】キャップ４０８および膨張ポート基部３１
６を図１９または２０に示したとおりに整合させたとき
は、ロータリーシール４００の膨張ボア４３８はキャッ
プの内側ボア４２６と整合する。しかし、膨張ポート基
部の壁４０４はロータリーシール４００の膨張ボア４３
８のすぐ次に存在することから、唯一の流通経路はシー
ル底４４０に向かって下方に存在する。こうして、流体
の連絡は、キャップの内側ボア４２６、ロータリーシー
ルの膨張ボア４３８、膨張ポート基部の下部のボア３１
８、並びにインサート３２２の輪状凹部３２８および膨
張ボアを介して、受容ボア４２４と主要ボア３１４との
間に与えられる。この位置では、膨張流体源４２２は主
要ボア３１４およびカテーテル内腔２１４と連絡してい
て、そのためにバルーン２０４を膨張させることができ
る。

【００８９】キャップ４０８と膨張ポート基部３１６と
は、キャップ４０８を膨張ポート基部３１６に対して回
転させるのに比較的僅かな力しか必要とされないような
方法で接続されている。具体的には、キャップ４０８を
マニホールド本体３１６に対して運動させるためには、
注射器または膨張装置４２２をキャップのルエルすり合
わせ４２０に締め付けるのに必要とされる相対的により
少ない力が必要とされる。したがって、注射器または膨
張装置をキャップのめすのルエルすり合わせ４２０上に
定置し、そして注射器または装置をマニホールド本体３
１６に対して時計回りに回転させるときには、キャップ
４０８を最初に回転させ、それによってキャップ４０８
をガス抜き位置図２１から膨張位置図１９へと移動する
ことになる。そうして、キャップを膨張位置へと回転さ
せた後で、スカート４１０は止め具４１４に寄り掛か
り、マニホールド本体３１０に対するキャップのそれ以
上の回転を防止する。注射器または膨張装置４２２に与
えられたそれ以上の回転は、注射器とキャップ４０８と
の間の相対的な回転を生起し、それによってルエルすり
合わせを締め付けて、注射器とマニホールド２０８との
間に水密シールを形成することになる。

【００９０】注射器の離脱は順序を逆にして行う。注射
器４２２をマニホールド３１６から離脱させるために反
時計回りに回転させると、注射器に印加された回転力
は、初めはキャップ４０８を膨張の位置からガス抜きの
位置へと移動する。キャップ４０８がガス抜きの位置に
あるときは、それに印加された反時計回りのそれ以上の
力はスカート４１２を止め具４１４に寄り掛からせ、そ
れによってキャップと膨張ポート基部との間のそれ以上
の相対運動を防止する。そうして、注射器４２２に印加
されたそれ以上の力は、注射器とキャップとの間の相対
的回転を生起して、ルエルロックを離脱させることにな
る。この方法で、注射器または他の膨張装置をマニホー
ルド２０８に着脱させることができ、それと同時に、膨
張経路を自動的に開放し、次いで密封することができ
る。

【００９１】上記の自動的な膨張ポートの密封という特
徴は、カテーテル２００とともに用いたときに、とりわ
け有用性を有する。その理由は、案内ワイヤおよび膨張
流体が共有する共通の内腔２１４から空気を排除してお
くことが重要だからである。自動的な膨張ポートの密封
という特徴は、案内ワイヤを用いないものさえも包含す
る他の形式のカテーテルにも用い得ることを認識するこ
とができる。例えば、染料または医薬の注入に用いられ
るカテーテルに自動的な流体密封ポートを有する結果、
染料または医薬の流体を有する注射器を容易に離脱させ
ることができ、マニホールドポートから血液が逆流する
ことなく注射器を取り外せることは有用である可能性が
ある。

【００９２】前述の詳細な説明は、限定的というよりは
例示的であると見なされなければならないこと、および
すべての等価物を包含する添付の請求の範囲は発明の範
囲を明確にするように意図されていることが理解される
ことが意図される。

【００９３】

【発明の効果】以上詳述したように、この発明によれば
カテーテルの交換が容易であることはもとより、固定ワ
イヤカテーテルに対応すべく小型になるという効果を奏
する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のバルーン拡張カテーテルの第一の好適
実施例の側面断面図である。

【図２】本発明のバルーン拡張カテーテルの第二の好適
実施例の側面断面図である。

【図３】図２に示した実施例の遠位部分の長手方向断面
図である。

【図４】図３の４−４線における断面図である。

【図５】図２に示した実施例の中間部分の長手方向断面
図である。

【図６】図５の６−６線における断面図である。

【図７】本発明のバルーン拡張カテーテルの第三の好適
実施例の側面断面図である。

【図８】本発明のバルーン拡張カテーテルの第四の好適
実施例の側面断面図である。

【図９】本発明のバルーン拡張カテーテルの第五の好適
実施例の側面断面図である。

【図１０】図９の１０−１０線における断面図である。

【図１１】本発明のバルーン拡張カテーテルの第六の好
適実施例の側面断面図である。

【図１２】図１１の１２−１２線における断面図であ
る。

【図１３】本発明のバルーン拡張カテーテルの第七の好
適実施例の側面断面図である。

【図１４】本発明のもう一つの実施例を示す長手方向の
断面切欠図である。

【図１５】膨張されていない状態、例えばカテーテルの
定置の際に示した図１４のカテーテルの遠位部分の断面
図である( 明確にするためにバルーン部分なしで示す)
。

【図１６】図１４の実施例の案内ワイヤを部分的に断面
で示す側面切欠図である。

【図１７】図１４のマニホールド組立品の分解透視図で
ある。

【図１８】図１７のマニホールド組立品の分解側面図で
ある。

【図１９】図１７のマニホールド組立品の一部の長手方
向断面図であって、膨張設定時のマニホールド組立品を
示す。

【図２０】図１７の膨張ポートの分解断面図である。

【図２１】図１９の２１−２１線沿いに示した膨張ポー
トの横断断面図であって、ガス抜き設定時の膨張ポート
を示す。

【符号の説明】

１０…バルーンカテーテル、２６…拡張バルーン、３２
…第一内腔、４０，３０２…膨張ポート、４４，２０８
…マニホールド、５６…内側管状部材、５８…第二内
腔、６２…コアワイヤ、７２…コアワイヤの遠位開口、
７６…先端部材、２０２…案内ワイヤ、２０４…バルー
ン部分、２０６…細長い軸、２１４…内腔、２１６…案
内ワイヤの遠位部分、２１８…案内ワイヤの遠位開口、
２２８…密封スリーブ、２３６…細長い軸の開口、３１
０…マニホールド本体、３１４…マニホールドボア、３
３６…圧縮シール、３４０…コレット座、３５６…コレ
ット本体、４０８…キャップ、４３６，４４２…ガス抜
きボア。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ピーター キース アメリカ合衆国 ミネソタ州 55432 フ リッドレー チャネル ロード 6330 (72)発明者 ルイス ジー．エリス アメリカ合衆国 ミネソタ州 55418 セ ントアンソニー アーマー テラス 3004 (72)発明者 デール シュマルツ アメリカ合衆国 ミネソタ州 55116 セ ントポール ＃205 フォード パークウ ェイ 1817 (72)発明者 デビッド ロビンソン アメリカ合衆国 ミネソタ州 55317 チ ャンハッセン プレズントビュー ロード 25

Claims (34)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 案内ワイヤとともに用いるためのバルー
   ンカテーテルであって、 膨張可能なバルーンと、 近位部分および遠位部分を有し、該膨張可能なバルーン
   が遠位部分に配置され、そしてバルーンを膨張させるた
   めの流体を輸送するための膨張内腔を有する細長い軸
   と、 該バルーンの内側に配置されて該バルーンの近位末端か
   ら延伸し、該膨張内腔と連絡する開口を貫いて有する軸
   延長部分と、 該バルーンの内側に配置されて該バルーンの遠位末端か
   ら延伸し、該軸延長部分とは相互に滑動できる液体密封
   性の関係で相互の内側が嵌合する密封スリーブとを含む
   ことを特徴とするバルーンカテーテル。
2. 【請求項２】 前記軸延長部分が細長い軸の遠位部分を
   用いて形成される請求項１に記載のバルーンカテーテ
   ル。
3. 【請求項３】 前記細長い軸の中を延伸し、案内ワイヤ
   を受容するよう適合させた案内ワイヤ内腔を更に含む請
   求項１に記載のバルーンカテーテル。
4. 【請求項４】 前記膨張内腔が案内ワイヤを受容するよ
   う適合させた請求項３に記載のバルーンカテーテル。
5. 【請求項５】 前記密封スリーブがそれを貫いて案内内
   腔を画定する請求項１に記載のバルーンカテーテル。
6. 【請求項６】 前記密封スリーブが軸延長部分の遠位末
   端の内側で受容される請求項１に記載のバルーンカテー
   テル。
7. 【請求項７】 前記密封スリーブ上に配置され、軸延長
   部分から該密封スリーブへと力を伝達するために、該軸
   延長部分の遠位末端によって支えられるように適合させ
   た肩部を更に含む請求項１に記載のバルーンカテーテ
   ル。
8. 【請求項８】 前記密封スリーブが、それを貫いて案内
   ワイヤ内腔を画定して、その中に受容される案内ワイヤ
   に対して流体密封性の嵌め合いを形成する請求項１に記
   載のバルーンカテーテル。
9. 【請求項９】 前記案内ワイヤ内腔中に受容されるよう
   に適合され、バルーンカテーテルの遠位の案内ワイヤ開
   口より大きい輪郭の遠位部分を有する案内ワイヤを更に
   含む請求項３に記載のバルーンカテーテル。
10. 【請求項１０】 案内ワイヤであって、使用時に該案内
    ワイヤをカテーテル内に定置すると、該カテーテルの密
    封スリーブに対応する該案内ワイヤ沿いの位置に該案内
    ワイヤの外表面を形成する重合体ジャケットを含む該案
    内ワイヤを更に含む請求項１に記載のバルーンカテーテ
    ル。
11. 【請求項１１】 カテーテルに用いるマニホールドであ
    って、 それを貫いて延伸して該カテーテルの内腔と連絡するマ
    ニホールドボアを有するマニホールド本体と、 案内ワイヤが該カテーテルの外側の位置からそれを通過
    し、該マニホールドボアおよび該カテーテル内腔内へと
    延伸することを可能にする大きさを有し、かつそれに適
    合させた、該マニホールドボアと連絡するマニホールド
    上のポートと、 該ポートを貫いて延伸する案内ワイヤの周囲に水密シー
    ルを与えて、該案内ワイヤの周囲の流体の通路を該マニ
    ホールドボアと該カテーテルの外側の位置との間に限定
    するように適合させた該ポート内の流体シールと、 該マニホールド本体と該ポート内の案内ワイヤとの間の
    相対運動を制限するように適合させた把握装置と、 該ポートに位置し、該流体シール及び該把握装置を作動
    させるように適合させたアクチュエータとを含むことを
    特徴とするマニホールド。
12. 【請求項１２】 前記アクチュエータの起動が、該流体
    シールおよび該把握装置の一方を作動させるように適合
    させてあり、そして該アクチュエータの継続的な起動
    が、該流体シールおよび該把握装置の他方を作動させる
    ように適合させてある請求項１１に記載のマニホール
    ド。
13. 【請求項１３】 前記アクチュエータが、流体シールお
    よび把握装置を作動させて該流体シールを開き、そして
    該把握装置を解放するように更に適合させてある請求項
    １１に記載のマニホールド。
14. 【請求項１４】 前記流体シールが、アクチュエータか
    らの力の印加に際して該ボア内に配置された案内ワイヤ
    の周囲で密閉するように適合させてある、マニホールド
    ボアの周囲に配置された圧縮シールを含む請求項１１に
    記載のマニホールド。
15. 【請求項１５】 前記把握装置が、マニホールドボア内
    に延伸する案内ワイヤを受容するためのそれを貫くボア
    を画定するコレット、および該案内ワイヤを受容するた
    めのそれを貫くボアを画定するコレット座を含み、該コ
    レットは、アクチュエータからの力の印加に際して該コ
    レット座内に受容されるように適合させてある請求項１
    １に記載のマニホールド。
16. 【請求項１６】 把握装置が、マニホールドボア内に延
    伸する案内ワイヤを受容するためのそれを貫くボアを画
    定するコレット、および該案内ワイヤを受容するための
    それを貫くボアを画定するコレット座を含み、該コレッ
    トは、アクチュエータからの力の印加に際して該コレッ
    ト座内に受容されるように適合させてあり、該コレット
    およびコレット座は圧縮シールに隣接している請求項１
    ４に記載のマニホールド。
17. 【請求項１７】 コレット、コレット座および圧縮シー
    ルはアクチュエータからの力を受容するように適合させ
    てある請求項１６に記載のマニホールド。
18. 【請求項１８】 マニホールド本体は、アクチュエータ
    からの力の印加によって圧縮シールがそれに向かって圧
    縮される肩部を含む請求項１４に記載のマニホールド。
19. 【請求項１９】 カテーテルがバルーンカテーテルであ
    り、内腔が、案内ワイヤを受容することと、膨張させ得
    るバルーンの膨張のための流体を輸送することとの両方
    に適合させてある請求項１１に記載のマニホールド。
20. 【請求項２０】 カテーテルのマニホールドを作動させ
    る方法であって、 請求項１１に記載のマニホールドを有するカテーテルを
    与える段階とアクチュエータを回転させてポート内に受
    容された案内ワイヤを把握し、そして同じ回転の作用に
    よって該案内ワイヤの周囲に流体シールを与える段階と
    を含むことを特徴とする方法。
21. 【請求項２１】 カテーテルに用いるマニホールドであ
    って、 それを貫いて延伸して該カテーテルの内腔と連絡するマ
    ニホールドボアを有するマニホールド本体と、 流体を該マニホールドボアの中およびカテーテルの内腔
    の中へと送達するために、水密シーリングの方式で流体
    源に接続するような大きさとし、かつそれに適合させ
    た、該マニホールドボアと連絡するマニホールド上のポ
    ートと、 該ポートとの接続の不在下で周囲からマニホールドボア
    を隔離するために該ポートを閉鎖するように作動させる
    ことができることと、 該流体源と該ポートとの接続に際して開放し、そして該
    ポートと該マニホールドボアとの連絡を与えるように、
    また該流体源と該ポートとの遮断に際して閉鎖し、そし
    て該ポートを該マニホールドボアから隔離するように作
    動させることができる該ポート内の閉鎖機構とを含むこ
    とを特徴とするマニホールド。
22. 【請求項２２】 第一位置と第二位置との間で、該マニ
    ホールドとそれとの間の相対運動を許す方式でマニホー
    ルド本体に接続されたキャップを更に含む請求項２１に
    記載のマニホールド。
23. 【請求項２３】 キャップが、流体源からの流体を受容
    するように適合させてあり、第一位置で該マニホールド
    ボアと整合するボアを有し、そして該キャップの該ボア
    は、該キャップが該マニホールド本体に対して第二位置
    にあるときは該マニホールドボアと整合しない請求項２
    ２に記載のマニホールド。
24. 【請求項２４】 周囲と連絡するガス抜きボアを更に含
    み、キャップが第二位置にあるときは流体源が該ガス抜
    きボアと連絡する請求項２２記載のマニホールド。
25. 【請求項２５】 キャップが、流体源に接続するよう
    に、そして起動という方式で該接続によって該流体源に
    水密シールを形成するように適合させてあり、更に該キ
    ャップは、該起動という方式で、一方の位置から他方の
    位置へと移動するように適合させてある請求項２２に記
    載のマニホールド。
26. 【請求項２６】 キャップが、水密シールを形成するの
    に必要とされるより低い起動域値に応じて、一方の位置
    から他方の位置へと移動される請求項２５に記載のマニ
    ホールド。
27. 【請求項２７】 キャップが、該キャップに対して流体
    源を第一回転方向に回転させることによって該流体源に
    接続するように、そして該流体源を該キャップに強固に
    回し付けることによって該流体源に水密シールを形成す
    るように適合させてあり、更に該キャップが、該マニホ
    ールド本体に対して該キャップを該第一回転方向に回転
    させることによって一方の位置から他方の位置へと移動
    されるように適合させてある請求項２２に記載のマニホ
    ールド。
28. 【請求項２８】 キャップが、該キャップに対して流体
    源を反対の回転方向に回転させることによって該流体源
    から離脱するように、そして該流体源を該キャップから
    回し離すことによって該流体源を水密シールから解放す
    るように適合させてあり、更に該キャップが、該マニホ
    ールド本体に対して該キャップを該流体源を解放するよ
    う回転させることによって他方の位置から一方の位置へ
    と移動されるように適合させてある請求項２６に記載の
    マニホールド。
29. 【請求項２９】 カテーテルがバルーンカテーテルであ
    る請求項２１に記載のマニホールド。
30. 【請求項３０】 カテーテルのマニホールドを作動させ
    る方法であって、 請求項２２に記載のマニホールドを有するカテーテルを
    与える段階と、 キャップを流体源に噛み合わせる段階と、 マニホールド本体に対して該キャップを回転させて閉鎖
    機構を開放する段階と、 該キャップに対して該流体源を回転させて該流体源を該
    マニホールド本体に対して密封する段階とを含むことを
    特徴とする方法。
31. 【請求項３１】 それを貫いて延伸する膨張内腔を有
    し、そして使用の際に患者の脈管内での定置に適合させ
    た遠位部分と該患者の体外に延伸するように適合させた
    近位部分とを有する細長い軸と、 該軸の遠位部分に接続かつ配置され、該内腔に連絡する
    膨張バルーンと、 少なくとも該膨張バルーンを貫いて延伸し、該バルーン
    の遠方に配置された遠位のコアワイヤ開口からその遠方
    に延伸する遠位部分を有し、更に、それ自体は脈管内に
    定置されたままにして、該細長い軸および該バルーンを
    引き戻すことを可能にするように該細長い軸に対して可
    動である小さな輪郭のコアワイヤと、 該コアワイヤが該コアワイヤ開口の遠方に延伸する位置
    の遠方のそれの部域で該コアワイヤに接続し、該開口よ
    り大きな輪郭を有し、更に、該コアワイヤは延長ワイヤ
    と結合するための接続をその近位末端に全く有さない先
    端部材とを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
32. 【請求項３２】 バルーンを貫いて延伸し、コアワイヤ
    の一部分が占める第二内腔を画定し、そして遠方に遠位
    のコアワイヤ開口で終端する内側管状部材を更に含む請
    求項３１に記載のバルーンカテーテル。
33. 【請求項３３】 細長い軸が、 近位の相対的に硬い部分と、 近位末端で該近位の硬い部分の遠位末端に接続し、そし
    て遠位末端でバルーンに接続する遠位の相対的に柔軟な
    部分とを更に含む請求項３２に記載のバルーンカテーテ
    ル。
34. 【請求項３４】 近位のコアワイヤ開口が、細長い軸の
    遠位部分とバルーンとの接点に近接して配置されている
    請求項３３に記載のバルーンカテーテル。