JP2000505668A - 身体の欠陥開口部を閉塞するデバイス - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、人または動物の欠陥開口部を閉塞するデバイスに関する。デバイスは、第１の状態において、横方向に対する長手方向の割合が高い細長い形状を取り得、移植状態において、横方向に対する長手方向の割合が低い形状を取る。デバイスは、半径方向に変形可能であり、第１の構造（８、２４、３１）を有する。第１の構造（８、２４、３１）により、移植状態にあるデバイスは、閉塞すべき開口部のマージンに対して弾性的にそれ自体を支持し、それにより開口部のほぼ中央にそれ自体を位置づける。デバイスは、移植状態において、閉塞すべき開口部を取り囲む組織の互いに対向する側において正の係合をなすための、第２の構造（７、９、２０、２１，３２）を含むことを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】 身体の欠陥開口部を閉塞するデバイス 本発明は、ヒトまたは動物身体における欠陥開口部の閉塞のためのデバイスに 関する。これは、例えば、カテーテル技術による、右左シャントを有する先天的 心臓欠陥（例えば心房中隔欠陥）の処置で使用され得る。 外科的接近が困難である脈管の場合、長年にわたり、これらの脈管経路を通っ てカテーテル技術の助けによりこれらの脈管を閉塞する試みがなされてきた。カ テーテル介入は、患者に対して手術よりは負担が少なく、そしていくつかの場合 には、鎮静で十分である。 心臓の中隔欠陥もまた、カテーテル技術により閉塞され得る。心房中隔欠陥の 最初の経カテーテル閉塞は、動物実験およびヒトに対して、1976年にKingおよび Millsにより行われた(MillsN.L.、KingT.D．：右左シャントの非手術的閉塞；Ｊ ．Thorac．Cardiovasc．Surg．72：371-378、1976)。用いられた閉塞デバイス、 およびRaahkindにより開発された引き続くデバイス(RashkindW.J.、Mullins C.E .、Hellenbrand W.E.，ら：開存性動脈管の非手術的閉塞：Rashklnd PDA閉塞器 システムの臨床適用；Circulation 75：583-592、1987)は、最初に述べたデバイ スの場合では、初めは23Ｆの導入シースのサイズのため、そしてRaahkindによる 挿入デバイスでは、固定フックのため、広く拡がる臨床適用を得ることは決して なかった。このフックは、正確にセンタリングと移植を困難にした。 さらなる２つの閉塞デバイスは、いわゆる、Lockによる「二枚貝デバイス」(L ock J.E.、Rome J.J.、DavisR.，ら：心房中隔欠陥の経カテーテル閉塞、実験的 研究、Circulation 79：1091-1099、1989)およびSiderisによる「ボタンデバイ ス」(Sideris E.B.、SiderisS.E.、FowlkesJ.P.，ら：「ボタン」二重ディスク デバイスを用いた子ブタにおける経静脈心房中隔欠陥閉塞；Circulation81：312 -318、1990)であり、これらは、本質的に、中心から外側に伸び、そして材料被 覆のための支持体として作用する金属支柱を備えた傘様形態を有する。左心房の 傘および右心房中の対向する支持体は、中央の結節または「ボタン」で互いに連 結される。「二枚貝デバイス」が有する課題は、デバイスの自然塞栓形成、残存 するシャントおよびワイヤ破壊を含む。「ボタンデバイス」の短所は、不自由な 移植技術、残存欠陥および塞栓形成である。 D.Pavcnikらは、Cardiovasc．Intervent．Radiol.(1993)16:308-312において 、特殊鋼から作成されたスプリング様のワイヤコイルからなり、そしてナイロン メッシュの２つの層で覆われた挿入デバイスを記載している。中空のらせん状コ イルの３つのセクションが、ディスクの後部に係留手段として縫われている。ナ イロンモノフィラメント糸の３つのストランドが、係留ワイヤを通ってループ状 であって、カテーテル管腔を通じてガイドされる。このようにして、このデバイ スは、前進カテーテル上を可逆的な様式で固定される。移植のためには、デバイ スは圧縮され、そしてカテーテルを通じて中隔欠陥まで輸送される。自己伸長性 のディスクは、それがシースを放すとき、左心房中に展開する。後部にある係留 ワイヤは、心房中隔の右側の位置にもたらされ、ナイロンフィラメントが通り抜 け、その際に可撓性のワイヤがはねかえり、そして中隔壁を押し、その結果、デ ィスクが欠陥中に係留される。この挿入デバイスの欠陥は、ディスクが移植カテ ーテルを側面に残し、そして左心房中で90°まで幾分の困難さでのみ位置を転じ られなければならないことである。 Circulation、第88巻、No.4、Part１．1993年、10月において、G.S.Dasは、心 臓の心房中隔欠陥の閉塞のためのさらなるデバイスを記載している。それは、互 いに関して45°までオフセットされる超弾性ニチノールワイヤの２つの方形のフ レームからなる。１つの方形のフレームを横切って伸びるワイヤは、フレームの 角および両側面の中点で可撓性のアイレットの形態になる。各フレームにある８ つのアイレットは、フレームがそれを移植カテーテル中に導入するために折り畳 まれることを可能にする。両方のワイヤフレームは、各場合において弾性のDacr on(ポリエステル)織物で覆われており、そしてこれらの織物は一緒に縫われそし てそうして２つの連結されたディスクを形成する。各方形のフレームは、４つの 角のアイレットが互いに向かって移動するように折り畳まれることにより崩壊し 得る。超弾性のニチノールワイヤフレームの半径方向の張り、およびぴんと張っ た織物は、ディスクが互いに近接して対向して横たわるという作用を有する。こ の二重の傘の短所は、それが、少なくとも12Fのカテーテル直径を必要とし、そ して、同時に、各場合において、折り畳まれた個々の傘のフレームの８つのワイ ヤセクションが、カテーテルを通じて輸送されなければならないことである。さ らに、この二重の傘の場合、再配置機構は、外側の側面に取り付けられ得るのみ で、そして正確な移植により好適であり得る中央にではない。さらに、傘の形状 は方形の形態に制限され、それは、バルブ構造とともに妨害をもたらし得る。さ らに、それが移植カテーテルを去った後、第２の傘は、中隔に対する損傷が可能 であるように突然に展開する。 米国特許明細書第5,108,420号は、第１の状態において、それが挿入カテーテ ル中にあるとき細長い形状をとり、そして移植後、材料のねじれのため第２の形 態に展開する欠陥開口部の閉塞のためのデバイスを開示する。このデバイスは、 ワイアフレームワークからなり、これは、好ましい実施態様では、３点対象の個 々の要素から構成され、これは、共通軸を形成し、これは移植された状態で、閉 塞されるべき開口部を通じて伸びる。閉塞されるべき開口部の両側面上で、これ らの個々の要素は、環状の弧のセグメントを形成し、これが、互いに相補し、ほ ぼ完全な環を与え、そして織物で覆われる。この場合には、個々の要素は、デバ イスの移植される状態に、予備圧縮され、開口部を取り囲む組織は、対向する環 状の弧のセグメント間に挟まれ、そして被覆が開口部を取り囲む組織上にのしか かる。このデバイスは、この挟持作用の結果として、適所に保持される。しかし 、個々の要素そしてそれ故デバイスの共通軸は、閉塞されるべき開口部内で移動 可能なままである。これは多くの短所を有する。一方では、移植が実施された後 、このデバイスは、開口部に対して半径方向に転置され得る。安全性の理由のた め、残存するシャントの可能性を阻止するために、それ故、環状の弧のセグメン トの大きな半径が選択されなければならない。しかし、このデバイスは、次いで 、開口部を取り囲む十分に大きな残存組織表面がある欠陥に対して用いれ得るの みである。さらに、このデバイスは、閉塞されるべき欠陥の形状およびサイズに 非常に正確に適合されなければならない。最後に、このデバイスは、移植に際し 担当医により非常に正確に配置されなければならず、このことが介入をより困難 そしてまたかなり長くする。 心房または心室中隔欠陥の閉塞のための補綴具は、DE-A 4,222,291から公知で あり、この補綴具は、弾性体材料から作成される２つのユニットを有し、そして 半径方向に伸長し、互いに均一な角度をつけて間隔をおいて配置され、そして張 力スプリングを介して違いに連結される６つのアームを備える。補綴具の輸送状 態、即ち、補綴具がカテーテルの内側に位置するときには、張カスプリングの作 用に対抗して軸方向に伸張し、２つのユニットのアームは、長軸の方向に湾曲す る。移植された状態では、補綴具は展開し、２つのユニットはスプリングの作用 のため互いに向かって動き、そしてアームは拡がる。従って、欠陥開口部を取り 囲む組織は、補綴具が適所に保持される結果として、２つのユニットのアーム間 に挟持される。従って、この補綴具は、米国特許明細書第5,108,420号によるデ バイスと同じ短所を有している。 心房中隔欠陥の閉塞のためのデバイスが、DE-A 2,822,603に記載されている。 そこでは、ステンレス鋼で作成された複数のスプリングが、ペアで並べられ、そ して互いにヒンジ部分を経て連結され、そして一緒に組織様の合成皮膚のための ハサミ様の支持体部材を形成する。互いにペアとなった２つのスプリングの１つ は、ガイドカテーテルに連結され、そして別の他のスプリングは、ガイドカテー テルの内側で移動可能であるプローブに連結される。２つの連結部位が、カテー テルおよびプローブの相対的移動により互いに向かって移動する場合、デバイス は、細長い輸送状態から移植された状態に転換し、その結果として、ペアのスプ リングの端部は、互いに向かってハサミの様式で移動し、そして欠陥を取り囲む 組織が挟まれる。移植された状態では、このデバイスはまた、閉塞されるべきで ある開口部内で半径方向に移動可能であり、そしてこのことが、米国特許明細書 第5,108,420号から公知のデバイスと関連して既に述べた課題に至り得る。 器官経路の閉塞のためのデバイスは、例えば、PDA(開存性動脈管)が、WO 96/0 1591に開示されている。このデバイスは、記憶金属合金を含む円筒形状の織物か ら作成される。それは、ベル形形状部分を有し、この一端は、このベル形形状部 分と比較して増加した直径の円錐形の末端片を有する。例えば、挿入カテーテル 内における輸送状態では、このデバイスは細長く、そして放出後、移植された状 態で、それは、用いた金属合金の記憧効果のためもとの幾何学的形状に戻り、べ ル形形状の部分は、管の内側に横たわるようになり、そして円錐形の末端片は、 ２つの血流の１つの中に横たわるようになる。円錐形部分の直径が閉塞されるべ き管の直径よりも大きいという事実は、デバイスが血液流れにより外されること を防ぐ。そのストッパー様の幾何学的形状のため、このデバイスは、例えば、心 房中隔欠陥平面状の欠陥(例えば、心房中隔欠陥)の閉塞には適していない。 このデバイスの製造のための円筒形ワイヤ織物の使用は、特に、織物の個々の ワイヤは、互いに対してわずかに移動し得るのみであり、そしてそれ故このデバ イスは、異なる欠陥の幾何学的形状に適合し得ないという短所を有している。従 って、このデバイスは、閉塞されるべき欠陥の幾何学的形状に非常に正確に適合 されなければならない。円筒形のワイヤ織物が用いられるとき、得られるデバイ スが必然的に環状の断面を有し、卵形の欠陥開口部(例えば、心房中隔欠陥では しばしば生じる)の閉塞の場合には、残存シャントが残るということが特に短所 である。 本発明の目的は、ヒトまたは動物身体中の、特に、平面状の欠陥開口部の閉塞 のために利用可能なデバイスを作成することである。このデバイスは、上記で述 べたデバイスの短所を有さない。 この目的は、ヒトまたは動物身体における欠陥開口部の閉塞のためのデバイス により達成され、このデバイスは、第１の状態で、高い、長さ/横方向の広がり の比を有する細長い形状をとり得、そして移植された状態では、低い、長さ/横 方向の広がりの比を有する。このデバイスは、半径方向に変形可能であり、そし て、デバイスが、移植された状態で、閉塞されるべき開口部の周縁に対してそれ 自体を弾性的に支持し、それによってそれ自体を開口部内のほぼ中央に位置付け る第１の手段を備え、そしてこのデバイスは、移植された状態で、閉塞されるべ き開口部を取り囲む組織の対抗する側面に正の係合を担い、そして好ましくはこ の組織を掴む第２の手段を備える。 このことは、デバイスが、容易にかつ迅速に移植され得、そして移植後開口部 内でもはや外れ得ないことを確実にする。従って、このデバイスは、かなりの柔 軟性を有して用いられ得、そしてもはや欠陥開口部のサイズおよび幾何学的形状 に正確に適合される必要はない。このことは、特に、心臓の中隔欠陥の閉塞にお いて重要である。何故なら、ここでの開口部は、一般に、環状断面ではなく、そ れに代わって卵形断面を有するからである。 本発明のデバイスの正の係合により、移植状態では、閉塞されるべき開口を取 り囲む組織の対向する側面上で、デバイスの特に確実な位置付けおよび開口部の 閉塞が確実にされる。 このデバイスは、分離した、編み込まれない、好ましくはワイヤ様の要素から 適切に作成される。特に、WO 96/01591から公知のデバイスと比較して、これは 、本発明によるデバイスの個々の要素は、広い範囲で互いに対して移動可能であ り、そしてそれ故このデバイスは、非常に異なって、特にまた不規則な欠陥開口 部の幾何学的形状に適合し得るという利点を有する。このことは、各患者の特別 な要求に進んで適合する必要のない本発明によるデバイスの標準的な設計形態を 用いて欠陥開口部に近接することを可能にし、そしてこのことは、デバイスの容 易でかつ確実な位置付け、および特に欠陥開口部の確実な封鎖を危うくすること はない。 本発明によるデバイスの好ましい実施態様は、その長軸に沿って伸長可能であ り、そして少なくとも２つのワイヤ様の弾性要素を備え、これらワイヤ様要素の 各々は、少なくとも２つの湾曲部を形成する形状であり、そしてこのワイヤ様要 素は、少なくとも１つの連結部位で互いに連結され、そこでは、各ワイヤ様要素 の第１の湾曲部のピークが、この連結部位から始まり、各ワイヤ様要素の次の第 ２の湾曲の屈曲点より長軸からより大きい距離にあり、そして各ワイヤ様要素の これらの第１の湾曲部のピークは、第１の平面に本質的に横たわり、各ワイヤ様 要素のこれら第２の湾曲部の屈曲点は、第２の平面に本質的に横たわり、そして 各ワイヤ様要素のこれら第２の湾曲部の端部は、各場合において、デバイスの長 軸にほぼ垂直である第３の平面に本質的に横たわる。 従って、デバイスは、中隔欠陥の閉塞のために、移植された状態で、デバイス が、これら第２の湾曲部の屈曲点を介して欠陥開口部の周縁に対してそれ自体を 弾性的に支持し、そして第１の平面中の第１の湾曲部のピークおよび第３の平面 中の第２の湾曲部のこれらの端部が、開口部を取り囲む組織の異なる側面上の正 の係合を担うか、またはこの組織を掴むように、予備圧縮される。 デバイスが非圧縮状態にあるとき、連結部位に最も近接する第２の湾曲部の４ つの点の間の最小距離は、欠陥周縁上に作用する力を周辺組織を軽減する目的の ために可能な限り小さく保つため、理想的には、閉塞されるべき欠陥の最小直径 よりわずかに大きいだけであるべきである。しかし、先行技術のデバイスとは対 照的に、本発明のデバイスの自己中心合わせのため、欠陥はまた、理想的な場合 に比べて大きすぎるかまたは小さすぎるデバイスを用いて十分な安全さで閉塞さ れ得る。 好ましい実施態様では、各ワイヤ要素は、３つの湾曲部を形成するような形状 であり、そしてワイヤ要素は、互いに両方の端部で連結され、両方の連結部位は 、デバイスの長軸上に横たわる。この実施態様では、デバイスが伸びた状態にあ るとき、個々のワイヤ要素は、Ｍ形形状の３つに折り畳まれた湾曲部として記載 され得、各要素の中央湾曲部の屈曲点は、伸びた状態でデバイスの長軸上で一致 する。このデバイスは、例えば、移植カテーテル中の伸びた状態から、移植され た状態への遷移に際し、中央湾曲部の屈曲点が、長軸に対して半径方向の外側に 移動し、それによってそれら自身を閉塞されるべき開口部の周縁上に弾性的に支 持するような方法で予備圧縮される。同時に、第１および第３の湾曲部のピーク もまた、第３の湾曲部のピークが第２の湾曲部の端部の点に対応して、半径方向 に外側に向かって移動する。この回転動きにより、上記で規定したこの３つの平 面が、ほぼ接触するくらいに互いに最小の間隔をおいて配置される。このことは 、閉塞されるべきである開口部内で両方の中央寄せ支持体、および開口部を取り 囲む組織の両方の側面上のデバイスの正の係合を確実にする。 ２つの外側の湾曲部が、中央の湾曲部より大きな半径を有する場合が特に有利 である。この実施態様は、デバイスが伸びた状態で、外側湾曲部の外側の脚が、 中央湾曲部の屈曲点に伸びる脚が伸びるより長軸に対して平らに伸びる。この結 果は、このデバイスが、先行技術では慣習的であるように、必ずしも最終位置に 展開する必要がないことである。この代わりに、デバイスは、例えば、心臓のチ ャンバー内で(部分的に)折り込まれ、次いで閉塞されるべきである開口部を通じ て引かれ得る。中央湾曲部のより剛直な脚のため、このデバイスは、開口部内の 正確な位置に自動的に捕らえられる。従って、位置決めは、簡単にかつ迅速に実 施され得る。 さらに、２つの外側の湾曲部は、同一または異なる湾曲半径を有し得る。異な る湾曲半径では、例えば、心臓の側面上でより高い圧力で、閉塞されるべきであ る開口部を取り囲む組織のより大きな表面領域上にデバイスが支持されることを 確実にすることが可能である。 本発明の別の実施態様では、これらワイヤ要素の各々は、巻線および後者に連 結される２つの脚を有する。この場合には、各ワイヤ様要素が脚スプリングの形 状をとる場合が好ましく、そこでは、２つの脚が巻線と同じ方向に湾曲する。あ るいは、しかし、１つの脚が、巻線と同じ方向に湾曲し、そして第２の脚が巻線 と反対方向に湾曲し得る。脚の湾曲の半径が巻線の半径より大きい場合特に有利 である。各ワイヤ様要素の巻線は、デバイスの長軸に垂直である平面中に本質的 に横たわり得る。容易な移植を確実にするために、各ワイヤ巻線は唯一の曲がり 目からなる。 デバイスは、この場合、例えば、中隔欠陥の閉塞のために、移植された状態で 、デバイスが、デバイスの長軸に向かって対面する曲がり目の頂点で、それ自体 を、閉塞されるべきである欠陥開口部の周縁に対して、各ワイヤ様要素の曲がり 目の内側を経由して弾性的に支持し、そして各ワイヤ様要素の脚が、開口部を取 り囲む組織の対向する側面に対する正の係合を担うような形状である。このよう にして、デバイスは、異なる壁厚さの場合でさえ、自分で中央寄せして欠陥壁に 弾性的に固定され、そして側面方向の滑動に対して固定される。この実施態様の 優れた固定の結果として、開口部を取り囲む組織のわずかな残りの表面のみが、 この実施形態がまた、解剖学的に非常に複雑な欠陥の場合で採用され得るという 結果とともに、欠陥に確実に近接し得るために存在しなければならない。 ここまで記載された実施態様におけるワイヤ様要素の最小の数は２である。し かし、任意の所望の数のワイヤ様要素、例えば、20または30が用いられ得る。３ 〜６の要素が好適である。 ワイヤ様要素は、ワイヤ、ワイヤストランド、ワイヤコイルまたはチューブか ら作成され得る。ワイヤ様要素を構成するワイヤは、任意の弾性のある医療的に 適合可能な材料、例えば、スプリング特性を有する手術用鋼、またはスプリング 特性を有する再吸収可能な材料であり得る。しかし、ニチノールのような形状記 憶チタン/ニッケル合金が好適である。例えば、スプリング効果は、所望の形状 とされた材料を加熱すること、および次の急速冷却(クエンチング)により達成さ れ得る。ワイヤ断面は、例えば、円形、卵形、半円、方形または矩形であり得、 そしてまた、ワイヤの長さに沿って変動し得る。あるいは、対応する弾性特性を 有する合成材料もまた用いられ得、それは、要素が主にチューブから形成される 場合特に適切である。適切であれば、Ｘ線コントラストを増強するために、ワイ ヤ様要素は、白金または金のワイヤで丸く巻かれ、または白金または金のリング が設けられ得る。 デバイスは、少なくとも１つの側面、好ましくは両側面が、傘または二重の傘 を形成するように、メッシュまたは箔で覆われ得る。 被覆されたワイヤフレームワークが、最終の移植された状態でデバイスの長軸 に沿って見られる場合、次いで、ワイヤ様要素の数および湾曲部のサイズに依存 して、最初に記載した実施態様における個々の傘の外部形状は、多くの要素で、 三角、４つの角の(例えば、方形、矩形またはダイヤモンド形形状)、多角形、星 形または連続(例えば、丸い、卵形または半円形)であり得る。従って、例えば、 等しいサイズの前部または後部湾曲部を備えた４つの要素は、最終状態で、２つ の方形の傘を生じ得、その一方、より小さな湾曲部の２つの要素およびより大き な湾曲部の２つの要素は、２つの矩形またはダイヤモンド形形状の傘を生じ得る 。要素の湾曲部の高さから離れて、形成された傘の外側形状はまた、要素間の距 離に依存する。 心房中隔欠陥を閉塞するため、移植カテーテルは大腿静脈から、例えば、右心 房を通じ、そして中隔欠陥を経由して左心房中に前進する。次いで、傘は、右心 房中で、デバイスを前方に押し、そして移植カテーテルを引っ張り戻すことによ りゆっくりと再構成される。既に好適な実施態様で記載したように、２つの外側 湾曲部の半径が異なるサイズであり、後部の傘が、欠陥を通じてわずかに伸びた 状態で、中央湾曲部の屈曲点が欠陥中の場所に食いつくまで、欠陥を通じて容易 に引っ張られ得る場合、移植手順が促進される。より大きな前部の傘のワイヤセ クションは、左心房の壁上の欠陥にほぼ平行であり、引っ張り戻す際に、この前 部傘が滑動することを防ぐ。この場合、移植カテーテルは、湾曲が、中隔壁に垂 直であるように有利に提供される。このようにして、中隔の間違った側面上でワ イヤ様要素の不正確な位置決めの大部分が防がれる。 上記に記載された実施態様の１つに従ったデバイスを移植するために、それは 、まず最初に、カテーテル中に導入されなければならず、それはその目的のため に伸長されなければならない。この伸長は、デバイスを、前部の端部および後部 の端部で伸張することにより得られる。伸びたデバイスは、カテーテル中に導入 される。デバイスが、標的部位で、導入カテーテルから押されるとき、最初に記 載した実施態様ではワイヤフレームワークは短縮化されかつ再び圧縮され、ワイ ヤ様要素湾曲部の高さが増え、ねじれて二重ディスクまたは二重錐体を形成する 。波状の二重折り畳みまたは三重折り畳み湾曲部の形態にあるワイヤ様要素の構 成は、欠陥の閉塞に際し、それ自体を中央に寄せる効果を有し、それは、先行技 術の閉塞デバイスに勝る大きな利点を示す。本発明によるデバイスのさらなる利 点は、転置機構が、ワイヤフレームワークの後部の端部で真ん中に中心的に係合 し得、そして傘の外側の角またはエッジに係台する必要がないことである。 本発明の特に好ましい実施態様は、互いに一方の側でのみ連結される２つまた は３つの湾曲部を備えたワイヤ様要素から作成される。連結部位に対向する側で 、デバイスは、織物で覆われ、それは、ワイヤ様要素の湾曲部の数に依存して、 各ワイヤ要素の第２の湾曲部の終点でまたは第３の湾曲部上のいずれかに付着さ れる。この結果は、デバイスは完全に被覆を備えた側面が平滑であり、そしてデ バイスの織物を超えて突出する部分がないことである。上記で述べたように、こ のデバイスが、左心房中で織物の傘とともに配置される場合、血栓症のリスクは 、デバイスの閉塞特性に悪く影響することなく、左心房中の平滑表面のためかな り減少する。この様にして、左心房における血栓症、およびその結果生じる脳卒 中のような、移植の所望されない副作用を実質的に避けることが可能である。 より正確な位置決めのため、再配置の並びがデバイスの１つの末端、好ましく は、連結部位で提供され得、この再配置の並びのデザインは、用いられる導入補 助の再配置機構のタイプに一致する。 再配置の並びは、例えば、ボール(このボールのまわりに係合する導入補助と の組み合わせて)の形態であり得、適切であれば、いわゆるガイドワイヤ上技法 のためのガイドワイヤを受けるループとともに、傘がより良好に配置され、そし てカテーテルがたとえ壁に対して正しい角度でないときでさえ、中隔欠陥壁に対 して正しい角度で移植される。再配置の並びの他の可能な形態は、例えば、DE-A -4,104,702におけるような、アイレット、フック、カップリング、クランプメカ ニズム、ナイフまたは熱分解により分けられる糸による連結、アイレットを備え た二重の糸、コークスクリュー連結、接着剤連結および電気分解により放たれ得 るハンダ付け連結である。 ワイヤフレームワークの他の末端では、対応する実施態様におけるワイヤ様要 素は、例えば、単にボールにより互いに連結され、ワイヤは、スタレットととも にまたはなしでハンダ付け、溶接、接着剤、縫い合わせにより、糸により、ブッ シングにより、リングを備えたまたはなしのアイレットにより絡み合う。しかし 、適切であれば、第２の再配置の並びもまた提供され得、例えば、ワイヤ上技法 のためのガイドワイヤを受けるアイレットなどである。この場合のデバイスは、 ワイヤ上を案内され、そしてそれ故より確実に配置され、そして離脱後、また介 入により再び容易に取り外される。二重の傘の完全に正確な適合後のみに、この ガイドワイヤの横棒は、最終的に再び取り外される。ワイヤ様要素は、互いに直 接連結される必要はない；例えば、傘の被覆による間接連結もまた存在し得る。 ヒトまたは動物身体における欠陥開口部の閉塞のための代替のデバイスでは、 ワイヤ様要素は、2(n+3)の湾曲部を備えた閉状態ループを形成するような形状で ある。ここで、nは、好ましくは１〜５の、特に好ましくは１である整数であり 、そして各場合において、湾曲部は、凸面湾曲部を有する湾曲部と交互する凹面 湾曲部を有する。 カテーテル中への挿入には、デバイスは、細長い圧迫された形態をとり得、そ こでは、第２の凸面湾曲部毎に、放出されたデバイスにより想像上の中央平面に 関して上方に転置され、そして残りの凸面湾曲部は下方に転置され、そしてデバ イスは、この前進方向に伸びる。カテーテル中への挿入を促進するため、デバイ スは、凸面湾曲を備えた湾曲部のピークの各々で、アイレット形状の曲がり目を 有し得る。これらのアイレットは、部分的にまたは完全に、いわゆる「レモント ップ」即ち非常に小さな湾曲半径を有する湾曲部で置き換えられ得る。 この場合におけるデバイスは、中隔欠陥の閉塞のために、移植された状態で、 それが、凹面湾曲部の内側により欠陥開口部の周縁に対して、それ自体を弾性的 に支持し、そして凸面湾曲部が、各場合において、交互に、開口部を取り囲む組 織の前部側面および後部側面上の正の係合を担うような形状である。 デバイスの位置決めのために、第１の凸面湾曲部のピークにおいて配置が提供 され、そして第２の並びがまた、第１の凸面湾曲部から最大の距離にある第２の 凸面湾曲部のピークにおいて有利に提供され、そしてデバイスの移植された状態 で、中隔に対して同じ側に横たわる。これらの２つの並びは、２つの半球であり 得、例えば、デバイスの伸びた状態では互いに相補して球を形成し、次いで、こ の球は、対応する挿入補助により取り囲まれ得る。あるいは、しかし、これらは また、例えば糸のループを受けるためにデバイスが伸びた状態で、１つが他の上 に合致して横たわる２つのアイレットであり得る。このことは、デバイスの制御 された放出を可能にする。アイレット形状の曲がり目を備えた実施態様では、こ れらは再配置の並びとして機能し得、さらなる再配置の並びは不要である。 心房中隔欠陥の閉塞のため、例えば、この実施態様における移植カテーテルは また、大腿静脈から、例えば、右心房を通り、そして中隔欠陥を経由して左心房 中に前進する。次いでデバイスは、左心房において、デバイスを前方に押し、そ して移植カテーテルを戻して引っ張ることによりゆっくりと再構成される。その ようにされるとき、凸面湾曲部の半分が展開し、次いでカテーテルをさらに戻し て引っ張るとき、中隔に載る。カテーテルを完全に戻して引っ張り、そして右心 房中でデバイスのゆっくりとした放出の後、凸面湾曲部の残りの半分が展開し、 凸面湾曲部は、異なる側面の中隔上に交互に載る。再配置の並びとして、位置決 めおよび再配置のためにその中を糸が案内されるアイレットを用いることが特に 有利である。この利点は、デバイスの再構成に際し、中隔の１つの側面上の両方 の凸面湾曲部が、デバイスの突然の放出を避けるために順々に展開し得ることで ある。 本発明によるデバイスのさらなる実施態様では、デバイスは、少なくとも２つ 、好ましくは４つの、互いに間隔を置いて離れ、好ましくはワイヤ曲がり目から 成 る巻線を備えた閉状態ループを形成する形状であるワイヤ様要素からなる。より 多くの数の巻線が可能であるが、デハイスの取り扱いがより困難になる。 移植カテーテル中への挿入のため、デバイスは、細長い形状を取り得、そこで は、第２の巻線毎に、デバイスを通る想像上の中央平面に関して上方に転置され 、そして残りの巻線は下方に転置され、そしてデバイスは前進方向に伸びる。カ テーテル中への挿入は、アイレット形状の曲がり目が、各場合において、巻線の 直径が曲がり目の直径より大きく、２つの隣接する巻線間のループセクションの ほぼ中央に提供される場合、特に簡単である。これらのアイレット形状の曲がり 目は、同時に再配置の並びとして供される。先に記載した実施態様におけると同 じ方法で、それらは、非常に小さな半径を有する湾曲部(「レモントップ」)によ り置き換えられ得る。アイレット形状の曲がり目のない実施態様は、さらなる再 配置の並びを有する。 移植された状態では、中隔欠陥の閉塞のために、デバイスは、閉塞されるべき である欠陥開口部の周縁に対して、各巻線の内側により、デバイスの中点に面す る巻線の頂で、それ自体を弾性的に支持し、そして２つの隣接する巻線間の交互 するループセクションが、開口部を取り囲む組織の対向する側面上の正の係合を 担う。この実施態様は、非常にコンパクトな構造により区別され、その結果それ はまた、小さな周囲組織のみを有する欠陥について用いられ得る。それはしかし 非常に確実な適合を有する。 これらの代替実施態様では、他の実施態様におけると同じ材料が用いられ得る 。 本発明によるデバイスのワイヤフレームワークは、織物、二重の傘の形態のメ ッシュまたは箔などで完全に被覆され得、傘の１つのみが、内側および/または 外側上で被覆され得る。さらに、ワイヤフレームワーク全体が、発泡材料中に包 埋され得る。傘材料の例を以下に挙げる：織物として、PETP(ポリエチレンテレまたはニチノールワイヤから作成された可撓性ワイヤメッシュ、または上記材料 の組み合わせ。ポリウレタンフォームおよびポリビニルフォーム、例えば、Ival 被覆は、ワイヤ様要素上に並べられるアイレットにより、および/または、縫 い合わせ、巻くこと、プレス、接着剤、溶接、ハンダ付け、収縮または浸漬によ りワイヤフレームワーク上に取り付けられ得る。ワイヤフレームワークが、緩く 織られたワイヤストランドから作成される場合、被覆は、個々のワイヤにより形 成されるストランドのループを単に縫い合わせることにより固定され得る。 ワイヤ、ワイヤストランド、ワイヤコイルまたはチューブの合計の厚さは、0. 01〜0.06mm、好ましくは0.02〜0.035mmである。移植カテーテルの最小直径は、6 F(2mm)である。 本発明によるデバイスは、例えば、心房中隔欠陥(ASD)、心室中隔欠陥(VSD)、 持続性開存性動脈管(PDA)、または動静脈奇形の閉塞に用いられ得る。そこでは 、実施態様は、両方の端部で三重に折り込まれた湾曲部と連結されたワイヤ様要 素からなる要素が、大きなPDA、VSDおよび動静脈奇形の閉塞に特に適切である。 本発明を多くの図面に基づいて説明する。 図１は、４つのワイヤ様要素からなるワイヤフレームワークを備えた実施形態 を延びた状態で示す側面図である。 図２は、図１による実施形態の、欠陥開口部における好適な状態を示す斜視図 である。 図３は、図１による実施形態の、解放された状態を示す側面図である。 図４は、図１による実施形態の、デバイスの長手方向軸に沿って正方形の傘を 有する状態を示す図である。 図５および図６は、図１による実施形態の、ａ）解放された状態、およびｂ） 移植された状態を、デバイスの長手方向軸に沿って示す図であり、１つのワイヤ 様要素のみが示されている。 図７〜図１０は、図１による実施形態の形状がカテーテルへの挿入およびその 後の取り外しにおいて変化する様子を示す。 図１１〜図１３は、異なる実施形態の、ａ）解放された状態、およびｂ）移植 された状態を、デバイスの長手方向軸に沿って示す図であり、１つのワイヤ様要 素のみが示されている。 図１４は、図１２による実施形態の、ａ）解放された状態、およびｂ）移植さ れた状態を、デバイスの長手方向軸に沿って示し、２つのワイヤ様要素が示され ている。 図１５は、さらなる実施形態の、ａ）解放された状態、およびｂ）移植された 状態を示す。 図１６は、図１５による実施形態の、延びた状態を示す側面図である。 図１７は、さらなる実施形態の、ａ）解放された状態、およびｂ）移植された 状態を示す。 図１８は、さらなる実施形態の、ａ）解放された状態、およびｂ）移植された 状態を示す。 図１は、４つの弾性的ワイヤ様要素１からなるワイヤフレームワークを含む本 発明によるデバイスの実施形態を示す。選択された図のために、互いに対向する ように横たえられた２つの要素１が、要素１の連結部位２間の直線としてのみ示 されている。他の２つの要素の場合は、２つの外方湾曲部４および６を有する波 形状の３つ折り湾曲部の形が見られ得る。ここに示す要素１は、対称的である。 すなわち、３つ折り湾曲部の他の２つの湾曲部４および６が同一の設計を有する 。要素１は端部においてボール形状の連結部位２により互いに連結されている。 連結部位２間の線は、デバイスの長手方向軸３に相当する。連結部位２の１つは 、再位置決め構造２５として機能する。ここに示す延びた状態において、内方湾 曲部５は、デバイスの長手方向軸３の方向を向き、長手方向軸３はこの図におい て、直線として示される要素１に一致する。長手方向軸３から最も離れた点、す なわち各要素１の第１の湾曲部４のピーク７は、第１の平面１０内にあり、長手 方向軸３に最も近い点、すなわち第２の湾曲部５の屈曲点８は、第２の平面１１ 内にある。第３の湾曲部６のピークに一致する第２の湾曲部５のエンドポイント ９は、第３の平面１２内にある。これらの平面は、長手方向軸に直交する。図１ は、デバイスを、例えばカテーテル内におけるように、予め応力を与えられた状 態で示す。 図２もまた、図１のデバイスを、欠陥開口部内に移植されたような、予め応力 を与えられた状態で示すが、この図において、長手方向軸３回りの曲がりがすで に部分的に始まっており、最終状態に達するまで続く。斜視図において、４つの ワイヤ様要素１がすべて、３つ折り湾曲形状で見られ得、デバイスがどのように 構成され欠陥中央部にあるかが明瞭にわかる。デバイスは、長手方向軸３に最も 近い中央（第２の）湾曲部５の点８を介して、すなわち、中央湾曲部５のピーク を介して、欠陥開口部にマージンに対して弾性的にデバイス自身を支持する。そ の結果、デバイスが欠陥内においてより安定した状態で適合し、うまく欠陥を閉 塞することが保証される。 デバイスの解放された最終状態は、図３に見られ得る。簡潔化のために、欠陥 は示していない。 図４は、本発明の覆われた実施形態を、長手方向軸３に沿って示す図である。 カバー１３を設けられた正方形の傘形状が見られ得る。これは、例えば、図１お よび図２の実施形態を覆うことによって得られる。さらに、ワイヤ様要素１は、 互いに同一の距離をおいている。すなわち、長手方向軸３回りに互いに９０度の 角度で配置されている。 図５ａ〜図６ｂより、この実施形態の２つの外方湾曲部４および６の半径が、 １つの要素１の中央湾曲部５の半径よりも大きく、２つの外方湾曲部４および６ のサイズは同一でも異なっていてもよいことが理解される。 図７〜図１０より理解され得るように、ボール形状に設計された連結部位２は 、再位置決め構造２５として作用し、再位置決め構造２５には、再位置決め作用 を有する挿入エイド２７が係合し得る。 図７において、デバイスはカテーテル２８内にほとんど完全に挿入されている 。ワイヤフレームワークは延びた状態で、互いに連結された低い３つ折り湾曲部 の形状を取っている。 図８において、デバイスはカテーテル２８から僅かに押し出され、４つの要素 １の後湾曲部６は予め応力を与えられ、短縮化し、圧縮され、ねじれている。 図９において、デバイスはカテーテル２８から遠く押し出されているため、前 湾曲部４もまたカテーテル２８から出て、高さが増加するにつれて短縮化してい る。 図１０は、圧縮されたフレームワークを有するデバイスが、再位置決め機能を 有する挿入エイド２７からどのように取り外されるかを示す。 デバイスのさらなる好適な実施形態を、図１１ａおよび図１１ｂに示す。図１ 〜図１０の実施形態とは対照的に、ワイヤ様要素１は、一端においてのみ互いに 連結されている。その他の点に関しては、湾曲部の構造は変わらない。要素１の 一端が自由であるため、怪我の危険性を減少させるために、この端部にアイレッ ト１４が設けられている。最後の湾曲部６は省略され得、アイレット１４が第２ の湾曲部５の端部９に直接設けられ得るが、これによってデバイスの機能に悪影 響が及ぶことはない。あるいは、図１１ｃに示すように、アイレットは省略され 得、布１３が各要素１の第２の湾曲部５の端部９に連結され得る。 図１２ａ〜図１３ｂは、デバイスのさらなる２つの実施形態を示す。これにお いて、ワイヤ様要素１は、２つの脚部２０および２１を有する巻線２２を有する 。巻線２２は、１つのワイヤ曲がり目からなる。図１２による実施形態において 、２つの脚部２０および２１は、巻線と同一の方向に湾曲し、脚部２０および２ １の曲率半径は巻線２２の半径よりも大きい。図１３による実施形態において、 一方の脚部２０は巻線２２と同一の方向に湾曲し、第２の脚部２１は巻線２２と 反対の方向に湾曲している。 図１２ｂおよび図１３ｂに見られ得るように、デバイスは、巻線２２の、長手 方向軸３に対向する頂点２４において、巻線２２の内側を介して、閉塞すべき開 口部のマージンに対して弾性的にそれ自体を支持する。その結果、デバイスはそ れ自体で中央に位置する。脚部２０および２１は各々、結果の互いに反対の側に おいて、開口部を取り囲む組織上で正の係合をなし、この組織をクランプする。 図１４に、図１２による実施形態が全部で２つのワイヤ様要素１を有する状態 を示す。各要素の巻線２２が長手方向軸３に直交する平面にあることが明らかで ある。 図１５および図１６に示す実施形態において、デバイスは、交互に現れる凹状 湾曲部３１と凸状湾曲部３２とを有する閉状態ワイヤループ１からなる。再位置 決め構造２５および２６は、それぞれ２つの互いに対向する凸状湾曲部３２上に 配置され、図１６に示すようにデバイスが延びた状態において、上下に整合して 設けられている。図１５ｂから理解され得るように、移植された状態のデバイス は、凹状湾曲部３１の屈曲点を介して、閉塞すべき開口部のマージンに対して弾 性的にそれ自体を支持し、欠陥の異なる側の互いに対向する１対の凸状湾曲部３ ２は開口部を取り囲む組織に対して正の係合をなす。さらに、凹状湾曲部３１の 半径が凸状湾曲部３２の半径よりも小さい場合には、それも有利である。 図１７ａおよび図１７ｂに示す実施形態は、アイレット様曲がり目３３が各凸 状湾曲部３２のピークに存在するという点で、図１５〜図１６による実施形態と 異なる。曲がり目３３は、一方でデバイスの移植カテーテルへの挿入を容易にし 得、他方で再位置決め構造に代わり得る。 図１８ａおよび図１８ｂに示す実施形態は、巻線２２とアイレット様曲がり目 ３３とを有する閉状態ワイヤループ１からなる。図１４ａおよび図１４ｂによる 実施形態と同様、デバイスは、巻線２２を介して、開口部のマージンに弾性的に それ自体を支持し、開口部の中央部に位置する。より小さい半径を有するアイレ ット様曲がり目３３は、図１７ａおよび図１７ｂによりデバイスにおけるものと 同一の作用を有する。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．ヒトまたは動物の体内の欠陥開口部を閉塞するデバイスであって、第１の状 態において横方向に対する長手方向の割合が高い細長い形状をとり得、移植状態 において横方向に対する長手方向の割合が低い形状をとり得、半径方向に変形可 能であり、移植状態において閉塞すべき該開口部のマージンに対して弾性的にそ れ自体を支持して該開口部のほぼ中心に位置づけるための第１の手段（８、２４ 、３１）を含むデバイスであって、該移植状態において閉塞すべき該開口部を取 り囲む該組織の互いに対向する側において正の係合をなす第２の手段（７、９、 ２０、２１、３２）を含むことを特徴とする、デバイス。 ２．前記第２の手段（７、９、２０、２１、３２）が、前記開口部を取り囲む前 記組織をクランプすることを特徴とする、請求項１に記載のデバイス。 ３．ワイヤ様要素（１）からなることを特徴とする、請求項１および２のいずれ かに記載のデバイス。 ４．ヒトまたは動物の体内の欠陥開口部を閉塞するデバイスであって、少なくと も２つのワイヤ様弾性要素（１）を有し、長手方向軸（３）方向に延長可能であ り、該ワイヤ様要素（１）が少なくとも２つの湾曲部（４、５）を形成するよう な形状を有し、該ワイヤ様要素（１）が少なくとも１つの連結部位（２）におい て互いに連結されているデバイスであって、各該ワイヤ様要素（１）の、該連結 部位（２）から始まる第１の湾曲部（４）のピーク（７）が、各該ワイヤ様要素 （１）の、該第１の湾曲部（４）に続く第２の湾曲部（５）の屈曲点（８）より も、該長手方向軸（３）から離れており、各該ワイヤ様要素（１）の該第１の湾 曲部（４）の該ピーク（７）が本質的に第１の平面（１０）内に位置し、各該ワ イヤ様要素（１）の該第２の湾曲部（５）の該屈曲点（８）が本質的に第２の平 面（１１）内に位置し、各該ワイヤ様要素（１）の該第２の湾曲部（５）の端部 （９）が本質的に第３の平面（１２）内に位置し、該第１の平面（１０）と該第 ２の平面（１１）と該第３の平面（１２）とが該長手方向軸（３）にほぼ直交す ることを特徴とする、デバイス。 ５．隔壁欠陥の閉塞のための移植状態において、前記第２の湾曲部（５）の前記 屈曲点（８）を介して、該欠陥のマージンに対して弾性的にそれ自体を支持し、 前記第１の平面（１０）内の前記第１の湾曲部（４）の前記ピーク（７）と前記 第３の平面（１２）の前記端部（９）とが、該開口部を取り囲む組織の互いに反 対の側において正の係合をなすことを特徴とする、請求項４に記載のデバイス。 ６．前記開口部を取り囲む前記組織が、前記第１の平面（１０）内の前記第１の 湾曲部（４）の前記ピーク（７）と前記第３の平面（１２）の前記端部（９）と の間でクランプされることを特徴とする、請求項５に記載のデバイス。 ７．前記ワイヤ要素（１）が、３つの湾曲部（４、５、６）を形成するような形 状を有することを特徴とする、請求項４から６のいずれかに記載のデバイス。 ８．前記２つの外方湾曲部（４、６）が、前記中央の湾曲部（５）の曲率半径よ りも大きい半径を有することを特徴とする、請求項７に記載のデバイス。 ９．前記２つの外方湾曲部（４、６）が、同一または異なる曲率半径を有し得る ことを特徴とする、請求項７および８のいずれかに記載のデバイス。 １０．ヒトまたは動物の体内の欠陥開口部を閉塞するデバイスであって、少なく とも１つの連結部位（２）を介して互いに連結されている少なくとも２つのワイ ヤ様弾性要素（１）を有し、長手方向軸（３）に沿って延長可能であるデバイス であって、各該ワイヤ様要素（１）が巻線（２２）と該巻線（２２）に連結され た２つの脚部（２０、２１）とを有することを特徴とする、デバイス。 １１．各前記ワイヤ様要素（１）が、脚部ばねの形状をとり、前記２つの脚部（ ２０、２１）が前記巻線（２２）と同一の方向に湾曲することを特徴とする、請 求項１０に記載のデバイス。 １２．前記脚部のうちの一方（２０）が前記巻線（２２）と同一の方向に湾曲し 、他方（２１）が該巻線（２２）と反対の方向に湾曲することを特徴とする、請 求項１０に記載のデバイス。 １３．前記脚部（２０、２１）の屈曲部の半径が前記巻線（２２）の半径よりも 大きいことを特徴とする、請求項１１および１２のいずれかに記載のデバイス。 １４．各前記ワイヤ様要素（１）の前記巻線（２２）が、前記長手方向（３）に 直交する平面（２３）に本質的に位置することを特徴とする、請求項１０〜１３ のいずれかに記載のデバイス。 １５．各前記ワイヤ様要素（１）の前記巻線（２２）が、１つの曲がり目からな ることを特徴とする、請求項１０〜１４のいずれかに記載のデバイス。 １６．隔壁欠陥の閉塞のための移植状態において、前記曲がり目の、前記長手方 向軸（３）に対向する頂点において、各前記ワイヤ様要素（１）の該曲がり目の 内側を介して、閉塞すべき前記欠陥開口部のマージンに対して弾性的にそれ自体 を支持し、各該ワイヤ様要素（１）の前記脚部（２０、２１）が該開口部を取り 囲む該組織の互いに対向する側に正の係合をなすことを特徴とする、請求項１５ に記載のデバイス。 １７．前記開口部を取り囲む前記組織が、各前記ワイヤ様要素（１）の前記脚部 （２０、２１）間でクランプされることを特徴とする、請求項１６に記載のデバ イス。 １８．前記ワイヤ様要素（１）が、両方の端部で互いに連結され、前記連結部位 （２）が両方とも前記長手方向軸（３）上に位置することを特徴とする、請求項 ７〜１７のいずれかに記載のデバイス。 １９．ｎが整数であるとき２（ｎ＋３）の湾曲部（３１，３２）で閉状態ループ を形成するような形状を有するワイヤ様要素（１）により特徴づけられ、凹状湾 曲を有する該湾曲部（３１）が凸状湾曲を有する湾曲部（３２）と交互に設けら れる、請求項１から１８のいずれかに記載のデバイス。 ２０．各前記第２の凸状湾曲部（３２）が該デバイス全体に通る仮想中央平面に 対して上方に位置し、残りの前記凸状湾曲部（３２）が下方に位置する細長い形 状を取り得、この移行方向に延びることを特徴とする、請求項１９に記載のデバ イス。 ２１．ｎが１〜５に等しく、好適には１に等しいことを特徴とする、請求項１９ および２０のいずれかに記載のデバイス。 ２２．前記ワイヤ様要素（１）が、凸状湾曲を有する前記湾曲部（３２）の前記 ピークの各々において、アイレット形状曲がり目（３３）を有することを特徴と する、請求項１９から２１のいずれかに記載のデバイス。 ２３．隔壁欠陥の閉塞のための移植状態において、前記凹状湾曲部（３１）の内 側を介して、前記欠陥開口部のマージンに対して弾性的にそれ自体を支持し、前 記凸状湾曲部（３２）が該開口部を取り囲む組織の交互に配置される前側と後側 に正の係合をなすことを特徴とする、請求項１９〜２２のいずれかに記載のデバ イス。 ２４．人または動物の体内の欠陥開口部を閉塞するデバイスであって、互いに間 隔をあけて設けられた少なくとも２つ、好適には４つの巻線（２２）を有する閉 状態のループを形成するような形状を有するワイヤ様要素（１）を含むデバイス であって、２つの隣接する該巻線（２２）間の該ループ部のほぼ中央部にアイレ ット形状の曲がり目（３３）が設けられ、該巻線（２２）の直径が該アイレット 形状の曲がり目（３３）の直径よりも大きいことを特徴とする、デバイス。 ２５．２つの隣接する前記巻線（２２）間の前記ループ部のほぼ中央部に前記ア イレット形状の曲がり目（３３）が設けられ、該巻線（２２）の直径が該アイレ ット形状の曲がり目（３３）の直径よりも大きいことを特徴とする、請求項２４ に記載のデバイス。 ２６．各前記第２の巻線（２２）が該デバイス全体に通る仮想中央平面に対して 上方に位置し、該巻線（２２）の残りが下方に位置する細長い形状を取り得、こ の移行方向に延びることを特徴とする、請求項２４および２５のいずれかに記載 のデバイス。 ２７．隔壁欠陥の閉塞のための移植状態において、前記曲がり目（２２）の、デ バイスの中央点に対向する頂点（２４）において、各前記巻線（２２）の内側を 介して、閉塞すべき前記欠陥開口部のマージンに対して弾性的にそれ自体を支持 し、前記２つの隣接する巻線（２２）間の交互に配置されるループ部が、該開口 部を取り囲む組織の互いに反対の側に正の係合をなすことを特徴とする、請求項 ２４〜２６のいずれかに記載のデバイス。 ２８．前記ワイヤ様要素（１）が、弾性的材料、好適には形状記憧材料により形 成されることを特徴とする、請求項３〜２７のいずれかに記載のデバイス。 ２９．前記ワイヤ様要素（１）が、ワイヤ、ワイヤストランド、およびワイヤコ イルまたは管から形成されることを特徴とする、請求項２８に記載のデバイス。 ３０．前記ワイヤ様要素（１）が、円形、半円形、卵形状、矩形、または正方形 の断面を有するワイヤにより形成されることを特徴とする、請求項２８および２ ９のいずれかに記載のデバイス。 ３１．前記前記ワイヤの断面が可変であることを特徴とする、請求項３０に記載 のデバイス。 ３２．少なくとも一方の側が布、メッシュ、または箔により覆われていることを 特徴とする、請求項１から３１のいずれかに記載のデバイス。 ３３．デバイスの位置決め又は再位置決めをする構造（２５）が設けられること を特徴とする、請求項１から３２のいずれかに記載のデバイス。 ３４．アイレット形状の曲がり目（３３）が、位置決め又は再位置決め用構造と して同時に作用することを特徴とする、請求項１から３３のいずれかに記載のデ バイス。 ３５．デバイスの位置決め又は再位置決めをする前記構造（２５）が、前記連結 部位（２）の１つに設けられることを特徴とする、請求項３３に記載のデバイス 。 ３６．デバイスの位置決め又は再位置決めをする前記構造（２５）が、前記第１ の凸状湾曲部（３２）に設けられることを特徴とする、請求項３３に記載のデバ イス。 ３７．デバイスの位置決め又は再位置決めをする第２の構造（２６）が、前記第 １の凸状湾曲部（３２）から最も離れた第２の凸状湾曲部（３２）のピークに設 けられ、移植状態において、隔壁と同一の側に位置することを特徴とする、請求 項３６に記載のデバイス。 ３８．前記位置決め構造（２５、２６）の両方が再位置決めデバイス（２７）に よって共に掴まれ得るように設計されていることを特徴とする、請求項３６およ び３７に記載のデバイス。 ３９．放射線不透過性マーキングを有することを特徴とする、請求項１から３８ のいずれかに記載のデバイス。