JP2000503885A

JP2000503885A - 人工的換気装置および二酸化炭素の再呼吸を制御する方法

Info

Publication number: JP2000503885A
Application number: JP10523670A
Authority: JP
Inventors: アツオエフフクナガ; ブランカエムフクナガ
Original assignee: メドリスコーポレイション
Priority date: 1996-11-18
Filing date: 1997-10-30
Publication date: 2000-04-04
Anticipated expiration: 2017-10-30
Also published as: CA2708934A1; EP0942763A4; CN1613520A; DE69722684T2; CN100352521C; TW357089B; PT942763E; EP2272558A2; EP1157714A2; US5983896A; EP1155709B1; HK1072387A1; AU5242798A; AU732019B2; EP1155709A3; JP2004073853A; ATE274958T1; CN1593680A; CA2270541C; CA2270541A1

Abstract

(57)【要約】低酸素症および低炭酸ガス症を回避するための、補助換気を与える方法を記載し、該方法においては、補助換気装置内の所定の死腔が患者外部に与えられる。この方法は、また補助換気中に低酸素症を引き起こすことなしに、炭酸ガス正常状態または中等度高炭酸ガス症状態を形成するのに使用することもできる。好ましくは、低酸素症を回避でき、一方で約35〜約95mmHgの範囲内の動脈血中の二酸化炭素分圧を誘発し、および／または該二酸化炭素分圧を維持する。この方法では、1Oml程度および150mlを越える死腔容積を利用する。改良された近位端子、チューブ取り付け具および同軸状フィルタを開示し、これらは公知技術の二重管構成の補助換気装置よりも安全に使用できまたより経済的であり、本発明のデバイスは、また公知技術の補助換気装置に比して、医療廃棄物の量を低減する。インターフェースをも提供し、該インターフェースは、該近位端子と他の機能性デバイスとを結合し、これには所定のおよび／または調節可能な死腔容積をもつ環状呼吸導管を接続することができる。

Description

【発明の詳細な説明】人工的換気装置および二酸化炭素の再呼吸を制御する方法発明の分野本発明は、一局面においては、哺乳動物に呼吸ガスを吸入させ、また呼気ガスを排出するための人工的な換気方法並びに装置に係わり、これらは患者を麻酔しおよび患者に酸素を投与する際に使用する方法並びに装置を包含し、またより詳しくは、二酸化炭素の再呼吸を調節できる人工的呼吸装置に関するものである。本発明の、もう一つの局面は、呼気並びに呼気管から成る、二重管構造(unilimb )の呼吸回路デバイスに関するものであり、該デバイスは、１またはそれ以上の環状導管を有する共通のインターフェース部において着脱自在で、該インターフェースは、場合によりガス流動を調節し、かついくつかの異なる機能をもつ装置に動作可能に接続するように配慮されている。発明の背景呼吸回路は、麻酔器等の吸気ガス源からの吸気ガスを患者に導き、かつ該患者からの呼気ガスを導くのに利用されている。該ガスは、２以上の導管を介して導かれ、また一般的には該呼気ガスの少なくとも一部は、二酸化炭素の除去後に、該患者に再循環される。公知技術および本発明の説明を簡略化するために、導管の患者側の端部を遠位端部と呼び、また導管の吸気ガス源に面するまたはこれに接続した端部を近位端部と呼ぶ。同様に、該呼吸回路の遠位端部における、例えば該患者の気道管理備品(airway devices)（即ち、気管内チューブ、喉頭用マスクまたは顔面（口）マスク）と接続したまたはこれらに導かれる、取り付け具および端子を、遠位取り付け具または端子と呼び、かつ該呼吸回路の近位端部における取り付け具および端子を、近位取り付け具および端子と呼ぶこととする。呼吸装置、並びに麻酔および換気技術に関する更なる情報については、以下の文献を参照のこと。米国特許第3,556,097号、同第3,856,051号、同第4,007,737号、同第4,188,946号、同第4,232,667号、同第5,284,160号、オーストリア特許第 93,941号、Dorsch，J.A．& Dorsch，S.E.,麻酔装置の会得:構造、管理および複雑さ(Understanding Anesthesia Equipment:Construction,Care and Complicati ons)，Williams & Wilkins Co.，バルチモア(1974)(特に、第5-7章)、およびAnd rews，J.J.，「吸入麻酔薬投与装置(Inhaled Anesthetic Delivery Systems)」，A nesthesia,第４版，Miller,Ronald,M.D.編，Churchill Livingstone Inc.,N.Y.( 1986)(特に、第203-207頁)。該参考文書中に引用された文書を含む、ここに引用した全文書の内容（本文）は、以下に完全に再現されているものとして、本発明の参考とする。フクナガに付与されたU.S.特許No.4,265,235は種々の型の呼吸装置で使用するための、多用途用の二重管構造デバイスを記載しており、これは従来の装置を越える多くの利点を与える。このフクナガの装置は、場所をとらない同軸状の、即ちチューブ内チューブを利用しており、吸気ガスを与え、かつ呼気ガスを除去するように設計されている。一般的に、その内側チューブは、その近位端部において新鮮な吸気ガス源に接続されており、一方でその外側チューブの近位端部は、排気口および／または二酸化炭素吸収装置（これは、循環式呼吸回路系で用いる場合には、少なくとも呼気ガスの一部は該吸気ガス源にもどされる）に接続されている。患者近傍のチューブの数を減らすことにより、該患者に接続する該呼吸装置の小型化に加えて、このフクナガの装置は、人工鼻（該二重管構成のデバイスにおいては、該対向する２つの流路を同軸状としたので、吐き出される空気は吸入される空気を温めかつ湿らせる）として機能する等の、付随的な利点を有する。このフクナガの回路は、また従来の同軸状装置よりも安全である。というのは、該内側チューブの遠位端部が、該外側チューブの遠位取り付け部に接続されておらず、従って該外側チューブは、該内側チューブの該近位端部、該吸気ガス源から離脱することなしに、該内側チューブに対して、軸方向に伸びるからであり、またこの安全特性を利用して、該内側チューブおよび外側チューブの該遠位端部間の死腔を増大し、しかも結果として該患者が再吸収する呼気の量を調節することを可能とする。死腔とは、本明細書では、該患者の外部にある該呼吸回路の一部分と定義されるが、この空間は、呼気終期に呼気ガスで満たされ、次の吸気時に再び吸入される（一般的に、この死腔内の呼気ガスは、ガス源から供給される酸素および／または他のガスと併合される）。このフクナガの二重管構成のデバイスの一態様は、米国、インディアナ州、ノーブルビルのKing Systems社により、UNIVERSAL Ｆ^TMとして工業的に生産されている。このデバイスは、３つの連通口をもつ、中空でT-字型のハウジングを備えた近位端子を含む。この３つの連通口とは、吸気ガス口、該吸気ガス口に対して直交する呼気ガス口および第三の「患者」に通じる連通口である。この近位端子は、該近位端子へおよびこれからガスを搬送する、外側チューブおよび同軸状の内側チューブと接続している。該外側チューブは、可撓性の蛇腹状管（蛇管チューブ）であり、透明な（または半透明な）材料で作成される。該外側チューブの近位端部は、該近位端子の該患者側連通口に気密接続かつ結合されている。暗色の可撓性内側チューブの近位端部は、該吸気連通口と気密接続かつ結合されており、該T-文型ハウジングを介して、該患者側連通口外に伸びており、かつ該外側チューブの軸方向の長さの殆どを通っている。該内側チューブが暗色であることは、ユーザーが該外側チューブを介して肉眼観察して、該内側チューブが適正に接続されているか否かを決定することを可能ならしめる。該外側チューブの内径を、該内側チューブの外径よりも十分に大きくして、患者が十分に呼吸することを可能とする。該外側チューブの遠位端部は、遠位端子を構成する、環状ハウジングの外部と気密接続かつ結合されている。該遠位端子の該環状ハウジングは、該内側チューブの遠位端部が、該外側チューブの遠位端部を越えて伸びることのないように設計されている。該UNIVERSAL F^TMデバイスは、従来の二本管および二重管構成の麻酔回路、および呼吸補助デバイスを越える多大な利点をもたらす。しかしながら、この装置全体の製造は、幾つかの複雑な段階を必要とし、かつその製造作業においては、該内側および外側チューブが適切に封止され、かつその近位端部において、該近位端部口と堅固に密着して結合するように、注意する必要がある。該内側チューブが吸気ガスを搬送する場合には、該内側チューブの近位端部が、該近位端子としっかり接続していることが特に重要である。というのは、使用中の離脱は、十分な酸素および／または麻酔ガスを患者に送ることを不可能とし、このことは全く望ましからぬことであるからである。一方で、フクナガに付与されたU.S.特許No．4,265,235は、このような二重管構成のデバイスの該チューブと端子とが相互に分離可能であることを教示しているが、実際には該内側チューブの近位端部は、吸気口にしっかり結合されている。というのは、該内側チューブの近位端部が、圧嵌め（または摩擦嵌合）のみを使用している場合には、使用中に、該吸気口から外れる危険性があるからである。該内側チューブの離脱が検出された場合においてさえ、この従来の二重管構成のデバイスの設計では、該近位端子の該吸気口への、該内側チューブの再結合を困難にする。これは、該内側中部の近位端部を、該患者の連通口を介して該近位端子の長さに渡り貫通させ、結果として該吸気口に達せしめ、かつこれと接続できるようにする必要があることによる。かくして、通常使用されている二重管構成のデバイスは、一般的に一体式に接続された内側チューブおよび外側チューブをもつ近位端部を含んでいる。二重管構成のデバイスは、ただ一回使用のために設計されているので、該遠位端子、近位端子、内側チューブおよび外側チューブを包含する該デバイス全体は、一回の使用後に、通常患者ノズルと接続されている多数のデバイス、例えばC0₂ モニター（カプノメーター(capnometer)）温度および湿度調節並びに監視デバイス、O₂調節並びに監視デバイス、および感染防止デバイス（例えば、フィルタ）と共に棄却される。従って、該患者のノズルまたは遠位端子におけるこれら付随的なデバイスの取り付け具（またはこれらを収容するハウジング）を必要とするという不便さに加えて、一回の使用後に、これら取り付け具、チューブ系およびデバイスの入替えは、経費増を招き、しかもこれまで以上に絶えることのない廃棄物の増加をももたらし、しばしば投棄場所を探すことを困難にする。前記特許に記載されている全ての装置システムには、同様の欠点がある。従って、コストを節減し、かつ廃棄物の量を減らすことにより、環境保全に寄与する、改良された二重管構成のデバイスおよび換気装置が要求される。また、このようなデバイスの構造を単純化し、かつ該デバイスの安全性、有効性および信頼性を高める必要もある。呼吸システムは、一般的に患者に酸素を供給し、一方で該患者の発生する二酸化炭素を除去する。例えば、麻酔中または集中治療中の患者は、人工的な呼吸環境におかれ、この際に医師は該患者にガス混合物を供給する。酸素並びに種々の気化された麻酔剤の患者への供給に加えて、医師は、該患者が幾分かの呼気ガスの再呼吸を可能とすることができる。再呼吸とは、単に一回吐き出された、二酸化炭素を含有するガスを再び吸入することからなる。しかしながら、患者に対する補助的呼吸／換気は安全でなければならず、また低酸素症（即ち、患者の酸素欠乏症）を回避する必要がある。従って、一般的に吸気ガスは十分に高い圧、一回換気量および呼吸数（過換気）にて与えて、低酸素症および無気肺（肺胞の潰れ）を確実に回避する。かくして、患者には、低酸素症を回避するために、極めて高い濃度の酸素が与えられるが、不幸なことに、該患者はしばしば異常に低い二酸化炭素濃度（即ち、低炭酸ガス血症または低炭酸ガス症）に罹り、また不十分な二酸化炭素濃度は、重要臓器（例えば、脳、心臓、内臓組織等）に好ましからぬ影響を与える可能性がある。しかしながら、多くの医師には、（例えば、再呼吸量を増大することによる）該患者により呼吸される二酸化炭素量の増加のために、患者の動脈血中の二酸化炭素分圧(P_aC0₂、これはまた動脈血中の二酸化炭素分圧とも呼ばれ、しばしばmmHg単位で示される）の増大を招き、これが低酸素症を引き起こすものと信じられている。従って、この二酸化炭素分圧の増加が低酸素症と関連していると考えられているが故に、補助呼吸中の高炭酸ガス症は、有害であると信じられた。更に、低炭酸ガス症は有害である可能性があるが、低酸素症よりも有害性の程度は低いと考えられていた。従って、重要臓器組織における循環または酸素化を犠牲にすることなしに（即ち、低酸素症を回避しつつ）、低炭酸ガス症を調節治療または回避する、改善された人工的な換気方法に対する需要が残されている。発明の概要本発明は、第一の局面においては、哺乳動物に吸入ガスを供給し、かつ該動物からの呼気ガスを吐き出すための、二重管構成のデバイスを使用した、改良人工換気装置を提供するものであり、またもう一つの局面によれば、本発明は、低炭酸ガス症や低酸素症を回避する、補助呼吸または人工換気方法を提供するものである。本発明の更なる局面は、上記本発明の換気方法並びに換気装置で使用するための、新規かつ改良されたデバイスを包含する。本発明の種々の局面は、UNIVERSAL F^TMまたは「ベイン回路」等の二重管構造デバイスを利用する呼吸回路の、近位端部を吸気口に接続する際に遭遇する、該内側呼吸チューブの危険な離脱に係わる、本発明者による驚くべき発見に関連しており、この近位部の離脱は、本発明の新規な近位端子構造により解消され、この端子構造は、現在の装置におけるように、気密接続されるのではなく、寧ろ意図的に該近位端子部分に容易に着脱できるように工夫されており、チューブの利用を簡略化し、更に改善された機能、安全性および実用性を与える。この呼吸回路製造工程は、該内側および外側可撓性呼吸導管チューブの近位端部と、該二重管構造体の近位端子の、それぞれ吸気および患者側連通口とを、気密結合する工程を排除することにより、大幅に簡略化される。本発明のこの新規な二重管構造の近位端子は、呼吸導管チューブと該近位端子との着脱を容易にし、かくしてより安価かつ安全な呼吸回路が提供される。この新規な二重管構造の近位端子は、またこの二重管構造の近位端子を組み込む、多機能インターフェースの他の呼吸回路部品の配置および利用をより一層効率良くする。本発明のもう一つの局面においては、改良された同軸状のチューブデバイスを提供し、該デバイスは、該新規な近位端子に対する着脱が容易である。該改良された同軸状チューブデバイスは、外側チューブの近位端部において、該外側チューブに対して、一定の間隔の同軸状で平行な関係にある内側チューブを有し、結果としてこれら両チューブを該近位端子に接続するのに単一の工程のみが必要とされる。このことは、該同軸状の内側および外側チューブの近位端部内で、あるいは該端部において固定することにより可能となり、また依然として、該内側チューブの近位端部を、該外側チューブの遠位端部に関して軸方向に移動することを可能とする。本明細書で使用する用語「同軸状」とは、一方のチューブが他方のチューブ内に収容されていることを意味するが、両チューブの中心軸は一直線上に整合している必要はない。本発明の諸局面は、人工呼吸中の低酸素症を防止し、しかも同時に該呼吸回路内に意図的に死腔を生成することができ、その結果として呼出された二酸化炭素の再呼吸量を調節することができ、動脈血中の正常な二酸化炭素濃度（即ち、炭酸ガス正常状態）の維持を可能とするという、本発明者による驚くべき発見に関連する。更に一層驚いたことは、中等度高炭酸ガス症が、低酸素症を生じることなく、十分な酸素を患者に供給するという、本発明者による発見であり、事実中等度高炭酸ガス症は、（例えば、心血管系の酸素利用性および組織の酸素化の改良に関して）、患者にとって有利であり得る。更に別の本発明の局面においては、動脈血中の二酸化炭素圧(P_aC0₂)が、該二重管構成のデバイスの呼吸チューブ内に生成される所定の死腔（即ち、外側チューブの遠位端部と内側チューブの遠位端部との間の空間により画成される、該外側チューブ内の容積）を介して、予想通りに調節できる。該死腔の容積は、軸方向に伸縮可能な蛇管チューブ（これは、曲げおよび／または軸方向の長さの変動にも拘らず、その初めの長さに戻ることはなく、そのおよその内径を維持する）の使用によって調節することができ、該導管チューブは、その近位端部において、該近位端子の患者側連通口と接続しており、また死腔量の目盛りマークを付して、そこに含まれる死腔容積を測定し、かつ調節することができる。もう一つの局面において、本発明は、低炭酸ガス症および低酸素症を回避する、人工的な換気方法をも包含する。この方法は、哺乳動物に、低酸素症を防止するのに十分な、人工的換気をもたらし（ここで、該哺乳動物は自発的にまたは機械的な補助により吸気および呼気を行い）、一方で該哺乳動物の呼気ガスの十分な部分の再呼吸を可能として、該哺乳動物の動脈血中の二酸化炭素分圧を、約35 mmHg〜約45mmHgの範囲（即ち、人の炭酸ガス正常範囲値）に維持することを可能とする。もう一つの局面において、該哺乳動物の呼気ガスは、該動脈血中の二酸化炭素分圧を、約45mmHg〜約95mmHgの範囲内（即ち、中等度高炭酸ガス症）とすることを可能とするのに十分に再呼吸される。本発明のもう一つの局面は、上記の人工的な換気方法を提供する上で有用な、改良された二重管構成のデバイスを包含する。好ましい態様においては、呼吸回路で使用するための二重管構成のデバイスは、外側チューブおよび内側チューブを含み、その各々は近位端部と遠位端部とをもつ。該内側チューブの外径は、該外側チューブの内径よりも小さく、ここで該外側チューブはその遠位端部において、取り付け具（例えば、気管内チューブまたは顔面マスク）と機能可能な状態で接続でき、該取り付け具は、哺乳動物に人工的な換気を与えることができる。該内側チューブは、少なくとも部分的に該外側チューブ内に配置され、また該内側チューブの遠位端部は、該外側チューブ内に配置され、かつこれと直接的な流体接続状態にある。該チューブの一方の近位端部は、吸気ガス連通口（好ましくは、内側チューブ）と接続され、またその他方のチューブの近位端部は呼気ガス連通口と接続される。該内側チューブの遠位端部は、該外側チューブの遠位端部から軸方向に所定距離離れた位置に配置されて、該チューブの遠位端部間の該外側チューブ内に死腔を生成する。この死腔は、吸気（新鮮な）ガスと、該デバイスと動作可能な状態で接続された患者からの呼気ガスとの混合を可能とし、結果として患者により再呼吸されるガスの量と、該死腔の容積とを関連付けることができる。この死腔は予測でき、また低酸素症を防止しつつ、炭酸ガス正常状態または中等度高炭酸ガス症を与えるように調節できる。好ましい態様においては、内側および外側チューブが設けられ、これらを、哺乳動物と動作可能な状態で接続して、呼吸状態を与えた場合に、該患者外の該死腔は、少なくとも10cm³であり、また別の好ましい態様では少なくとも30cm³である。この死腔は、小型の哺乳動物（例えば、ヒトの幼児）において炭酸ガス正常状態を維持するためには、 10cm³程度であり、また大型の哺乳動物（例えば、ヒトの成人）においては、150 cm³を越える可能性がある。もう一つの態様においては、該内側チューブは、一定の長さをもち、かつ好ましくは暗色の（またはその遠位端部の回りに暗色のバンドをもつ）ものであり、該外側チューブは、調節された長さをもつことができ、また透明（透明または半透明）な材料で作成される。この死腔を、該外側チューブの軸方向における伸縮により調節して、該外側チューブの遠位端部と、該内側チューブの遠位端部との間の軸方向の距離を変更することができる。該外側チューブは、例えばFLEXITUB E^R等の、蛇管チューブ状の断面をもつように形成でき、これはその軸方向に圧縮された形状から軸方向に伸長した場合に、あるいはその逆の場合に、その軸方向の長さを維持する（例えば、元に戻ることはなく、即ちアコーディオン状のヒダ付きチューブとなる）。更に、該FLEXITUBE^Rは、曲げられた場合に、該チューブの内径を実質的に減ずることなしに、曲げられた際の湾曲した角度を維持する。（本発明で使用する適当な蛇管チューブは、米国、インディアナ州のキングシステムズ社(King Systems Corporation)から入手できるウルトラ−フレックス (Ultra-Flex)回路で使用されているものである）。この内側チューブは、該外側チューブを通して肉眼視でき、また一態様においては、該死腔容積は計量マーク（目盛り）を基準として測定でき、該マークは該外側チューブ上で、該内側チューブの遠位端部に対して整列されている。該外側および内側チューブの遠位端部または該二重管の該近位端子の患者連通口に生物学的汚染フィルタを設けることにより、本発明は、該近位端子の使用寿命を、安全性を維持しつつ一回以上に延長することを可能とする。幾つかの本発明の態様において使用可能な、適当な公知技術の生物学的汚染フィルタ手段の一例は、キングシステムズ社により市販さゆている、VIROBAC IIミニフィルタ(Mini-Filter)である。同様に、以前該遠位端部または患者への取り付け具と接続されていた、他のアダプターおよび種々の一回使用用のデバイスは、該生物学的汚染フィルタの近位側におけるインターフェースと接続することにより再利用できる。該近位端子は製造が非常に複雑であるので、本発明は、該近位端子およびその他のこれに接続されるデバイスの再利用を可能とすることにより、実質的な経費の節減を可能とし、一方同時に環境に悪影響を及ぼす（医療）廃棄物の量をも減じる。更に別の局面において、本発明は、哺乳動物で使用して、これに呼吸ガスおよび他のガスを供給するための装置をも包含する。この装置は、哺乳動物に呼吸ガスを供給し、かつ該動物から該ガスを排出するための近位および遠位端部を有する第一の呼吸導管と、該第一の呼吸導管の該近位端部と動作可能に接続される、呼吸回路を含むインターフェースとから構成されている。生物学的汚染フィルタは、該インターフェース部品との連絡に起因する、該第一呼吸導管内の生物学的な汚染を遮断し、一方、吸気および呼気流動の十分な輸送を可能とする。該生物学的汚染フィルタは、該第一呼吸導管の該近位端部内に配置するか、あるいは別の着脱式部品として機能し得る。本発明の一態様においては、同軸状のフィルタ内フィルタを供与している。このフィルタ装置は、対向末端部に開口をもつ内側ハウジングを含み、該開口の少なくとも一つは、該呼吸導管の該内側チューブの内径に等しい内径をもち、従って該フィルタデバイスは、該呼吸導管の該内側チューブに、同軸状に取り付けることができる。該フィルタデバイスの内側ハウジングの内径は、所定の径をもつフィルタを収容するチャンバーを形成し、これに十分な流体流動を可能とするように、拡張される（即ち、流動抵抗はフィルタの表面積に逆比例する）。この内側ハウジングは、形状は同等または同一であるが、全体的に十分に大きな内径を有する、外側ハウジング内に収容され、かつ該ハウジングと間隔をおいて平行関係で配置されており、該内側ハウジングの外壁と、該外側ハウジングの内壁との間を、流体が流動できるようになっている。単一のディスク型のフィルタは、該内側ハウジング内に収容され、該内側ハウジングチャンバー内から、該外側ハウジングチャンバーまで半径方向に拡大し得る。あるいは、環状リング形状のフィルタは、該内側ハウジングのフィルタチャンバー「の回りに配置され、また該外側ハウジングのチャンバーの内壁にまで膨張することができる。該内側および外側フィルタハウジング各々は、２つの漏斗型の部品、即ち予備濾過ハウジングと後濾過ハウジング（これらは相互に鏡像関係にある）とで構成することができ、これら２つの部品は、フィルタをこれらの間に配置した後、形成すべき該フィルタチャンバーの中心部で、一緒に組み立てることができる。好ましい態様の該インターフェースは、T-型のハウジングを含み、該ハウジングは吸気ガス連通口（吸気口）、呼気ガス出口（呼気連通口）および第一の呼吸（患者側）連通口をもつ。該第一の呼吸連通口は、該生物学的汚染フィルタを介して、患者に導かれる第一の呼吸導管と、流体接続関係で配置できる。該近位端部の該吸気口は、内部導管と接続され、かつこれと一体化されており、該内部導管は、該内部導管の遠位端部が第二の呼吸口を形成するように、該近位端子のハウジングを貫通しており、また該第一の呼吸口内で終端している。この第二の呼吸口は、該第一の呼吸口の径よりも小さな径をもち、従ってガスは、該内側導管の外壁と、該近位端子ハウジングの内壁との間の空間を介して、該第一の呼吸口を通過することができる。本発明の新規な近位端子は、同軸状の呼吸導管の内側チューブを、該吸気ガス源に対して容易に着脱できる。というのは、該吸気口との直接的な気密型流体接続は、この新規な近位端子ハウジングの該内側導管によって、著しく容易なものとなる。かくして、上記公知技術の、二重管構成のデバイスの、内側チューブと該吸気口との接続に係わる問題点が解消され、結果として、製造中における、該内側可撓性呼吸チューブと、該近位端子の該吸気口との気密式結合を回避することが可能となる。二重管式換気デバイスの好ましい態様においては、該内側チューブは、吸気ガス源由来の吸気ガスを搬送し、かつ該外側チューブは呼気ガスを搬送することに注意すべきである。一般的に、吸気ガス流は層流であり、一方呼気ガス流は乱流であることが望ましい。呼気ガスの乱流は、該外側チューブの内壁と、該内側チューブの外壁との間の環状の通路により、並びに該内側チューブの遠位端部から出て、該死腔に流入するガスと呼気ガスとの合流によって容易に生成される。更に、該呼気ガスの濾過は、該外側チューブ内の乱流状態を増幅し、正の呼気終末圧(PEEP)効果を生じ、これが患者の気道に陽圧を維持して、無気肺を防止するのに役立つ。かくして、本発明の一態様に係わる該フィルタ内フィルタデバイスは、該外側チューブを該呼気ガス導管として使用した場合に、該呼気ガス中に乱流を生成するのに役立つ。一態様において、該第一の呼吸導管は、本明細書においては簡単化のために外側チューブと呼ぶ、１本のチューブを含み、また第一（近位）端部と、第二（遠位）端部とをもつ。該外側チューブは、その第一の端部においてフィルタデバイスを介して、該第一の呼吸口と接続しており、かつ患者側の第二の端部、即ち遠位端部をもつ。該第一および第二の呼吸口は、１以上の生物学的フィルタを介して、該外側チューブの近位端部内で終端しており、かつ該近位端部と流体接続状態にある。かくして、該患者と該近位端子との間の該第一の呼吸導管は、単一のチューブで構成でき、その全長は死腔または吸気ガスおよび呼気ガスの混合チャンバーを与える。該第一の呼吸導管は、棄却または滅菌処理のために該近位端部から取り外すことができる。この装置の使用は、経費および廃棄物量を減じる。というのは、該呼吸導管のみが、使い捨て用として設計されているからである。もう一つの利点は、UNIVERSAL F^TM等の公知の二重管構成デバイスの該近位端子が、もはや一回の使用後に棄却されることはなく、該インターフェースの永続的使用部材であり得ることにある。本発明の一態様においては、該呼吸導管は、外側可撓性チューブを含むことができ、その長さは種々の長さから予め選択して、該死腔を所定の容積に変更することができる。もう一つの態様においては、該外側チューブは、軸方向に伸縮でき（即ち、アコーディオン−型のヒダをもち）、該死腔を調節可能なものとすることができ、該死腔は該外側チューブの計量マークを基準として測定できる。該ヒダ付きチューブ上の該計量マークは、折り畳まれたヒダ内に隠され、また開いたヒダ上に現れる可能性がある。この計量マークは、カラーコードバンドであり得る。本発明のもう一つの局面においては、該第一の呼吸導管は、更に該可撓性外側チューブの内部に軸方向に配置された内側可撓性チューブをも含む。この内側チューブの近位端部は、生物学的汚染フィルタを介して、該第二の呼吸口と接続しており、また該内側チューブの遠位端部は、該外側チューブの内側で終端している。該死腔は、該外側チューブの遠位端部と該内側チューブの遠位端部との間の距離を調整することにより調節できる。一態様において、該可撓性内側チューブの近位端部および該可撓性外側チューブの近位端部は、同軸状の剛性環状体、即ち大きな環状体内の小さな環状体で形成された、剛性取り付け具によって、間隔をもつ平行な同軸関係に維持されている。これら環状体は該内側環状体の外部から該外側環状体の内部に伸びた、剛性の放射状支柱により一定の間隔をもった関係で維持され、一態様においては、可撓性導管が該支柱上で接続できるように、該支柱は該内側環状体の端部まで伸びることはない。好ましい一態様において、該取り付け具は、フィルタデバイスの遠位端部と接続しており、これはその近位端部にネジ切りされたまたはフランジをもつコネクタを有していて、該第一および第二の呼吸口との確実な着脱を可能とする。好ましい一態様において、該インターフェースの近位端子の内部導管は、吸気ガスを該第二の呼吸口に運び、また該インターフェースの外側チューブは、該第一の呼吸口から流入する呼気ガスを搬送する。該内側および外側チューブは、所定の長さをもつものであって、所定の死腔を与え、あるいは該外側チューブは、長さが調節できるものであって、該死腔の調節を可能とし、透明な外側チューブ上の計量マークは、死腔の容積を測定するように、該内側チューブの端部と一列に整列させることができる。該近位端子の遠位端部に、容易に利用できる第一および第二の呼吸口を設けたことは、該第一の呼吸導管の生物学的な孤立を可能とする。このことは、該導管が該第一の呼吸口に接続された外側チューブのみを含むか、あるいはそれぞれ該第一および第二呼吸口に接続された、同軸状の外側および内側チューブを含むかとは無関係である。従って、該フィルタおよび第一呼吸導管のみが、一回の使用後に棄却（または再度の滅菌処理）する必要があるに過ぎない。本発明の新規なインターフェースは、該生物学的フィルタの近位端部において、多くの監視並びに制御デバイスを該インターフェース内に収容することを可能とする。着脱式のモジュール内に収容された種々のデバイスは、該インターフェースと共に繰り返し使用でき、該デバイスは、以前に患者のノズルに取り付けられた、一回の使用後に棄却されるデバイスを包含する。このように、本発明の新規な補助換気装置は、使い捨て用の二重管構造用の、使い捨て用部品の大幅に単純化された構成を与え、このことは製造コストを節減し、同時に一回の使用後に交換を要する材料の量をも節減する。更に、患者近傍に集中させる必要のあるデバイス数が減り、そのため外科手術上の改善された安全性が確保される（患者近傍における整然さは、外科手術を容易にし、しかも安全性を高める）。該呼吸装置の、濾過後の該近位端部における、監視並びに制御デバイスの挿入は、簡単なデバイスを使用した、該患者の呼吸状態の制御および監視の改善を可能とする。従って、本発明は単純な人工的換気装置を提供し、該装置は従来の装置よりも製造が容易で、安価であり、またその使用が容易で、安全で、しかも経費を必要とせず、また改善された特徴を与える。更に、本発明は、同時に低酸素症および低炭酸ガス症を回避する手段および方法を提供することにより、より安全な人工的換気の実施を可能とする。本発明の更なる詳細並びに利点は、以下に示される例示的態様に係わる図面および説明を参照することにより、明らかとなろう。図面の説明第１図は、二重管構造の吸気および呼気ガス導管を使用した、従来の補助換気装置の平面図および部分断面図である。第２図は、米国特許第4,265,235号に記載されている、フクナガの二重管構造の吸気および呼気ガス導管および近位端子の断面図である。第３図は、本発明の新規な近位端子の断面斜視図であり、該端子は第二の呼吸口と接続した内側導管を含む。第４図は、本発明による、随意構成を含む補助換気装置の分解平面図であり、これはインターフェースおよび患者呼吸導管を含む。第５図は、第４図に示したような、本発明による補助換気装置で使用するための、患者側の着脱式同軸状呼吸導管の一態様に係わる、場合により近位での伸長を含む、断面図である。第６図は、本発明による補助換気装置で使用するための、同軸状フィルタデバイスの一態様の、部分断面斜視図である。第７図は、死腔容積Ｖ_Dと患者動脈血中の二酸化炭素分圧Ｐ_aCO₂との間の関連性を、グラフで表示したものであり、0.671なる相間係数ｒおよびＶ_Dと2.621との積に1.766を加算したものに等しい、Ｐ_aCO₂の変化に関する予想値を与える、線形回帰分析曲線をを含み、このグラフは該Ｐ_aCO₂の変化が、(V_Dが０〜８ml/kg またはcc³/kgの範囲内にある場合に）Ｖ_Dの関数として高信頼度で予想できることを示している。第８図は、Ｖ_Dが０〜８ml/kgの範囲内で変動した際の、Ｐ_aO₂の独立性をグラフ表示した図であり、テストした範囲内におけるこれら２つの変数間には、有意な相間がないことを示す、線形回帰分析曲線を含む。第９図は、Ｐ_aCO₂が０〜25mmHgの範囲内で変動した際の、Ｐ_aCO₂およびＰ_aO₂ の変動における独立性をグラフで示す図であり、O.153なる相間係数ｒをもつ線形回帰分析曲線を含み、従ってＰ_aCO₂の０〜25mmHgの範囲内での増加は、Ｐ_aO₂ には何の有意な作用をもたないことを示している。第10図は、再呼吸回路装置の死腔との関連で、動脈血中の二酸化炭素分圧の増加を評価した表である。第11図は、従来技術の二本管呼吸回路の患者例取り付け具（Ｙ型コネクター）に単一フィルタを介して一本管呼吸導管に接続された補助呼吸回路装置の平面図である。好ましい態様の詳細な説明従来の基本的な人工換気装置および二重管式デバイスの簡単な説明は、本発明の説明を容易にするであろう。第１図を参照すると、二重管式呼吸（吸気および呼気ガス）導管を使用した、循環回路型の人工換気装置の模式的な図が示されている。二重管式呼吸導管１は、出口２（あるいはノズルまたは遠位端子とも呼ばれる）において、患者の気管内チューブまたは顔面マスクに取り付けることができる。呼吸回路１は、外側チューブ４および内側チューブ５から形成される。矢印７は、該装置を通るガス流動の好ましい方向を示し、例えば呼気空気は患者から、内側チューブ５と外側チューブ４との間の環状の空間を介して運ばれる。吸気ガスは、ガス源８から、一方向性バルブ９を通して、内側チューブ５に供給される。内側チューブ５は、近位端子のハウジング11の壁を貫通し、ハウジング11 は、本質的に外側チューブ４内に屈曲部を含み、またチューブ５の外部壁はこれと一体的に封止されている。二酸化炭素吸収剤13を使用して、これを通過する呼気ガスから二酸化炭素を除去することができ、またこのように濾過されたガスは、ガス源８からの新鮮な吸気ガスと併合される。呼気ガスは、患者出口２から、外側チューブ４、次に一方向性バルブ15を介して、再循環されもしくは排出口17にて排気される。第２図を参照すると、フクナガの二重管式デバイス、例えば米国特許第4,265, 235号に記載されたデバイスが示されている。このデバイスは、T-字型の近位端子20、遠位端子30、可撓性内側チューブ40および可撓性外側チューブ50を含む。内側チューブ40の径は、外側チューブ50の径よりも小さく、環状空間41がこれらチューブ間に形成される。外側チューブ50の遠位端部51は、遠位端子30に接続されており、該端子は手段31を含み、該手段は内側チューブ40の遠位端部42が遠位端子30を越えて伸びるのを防止している。遠位端部42は、端子30および外側チューブ50に対して自由な状態にある。近位端子20の該T-字型ハウジングは、吸気口22、呼気口24および患者側連通口 26を含む。内側チューブ40は、その近位端部において吸気口22と接続しており、また近位端子20を貫通し、かつ患者側連通口26から逸れる。実際に、吸気口22の患者側連通口26から離れた位置は、内側チューブ40の近位端部28を吸気口22に気密接続するのに望ましく、あるいは場合によっては、内側チューブ40の連続した長さは、吸気口22の近傍にまで、かつ外側チューブ50（外側チューブ50は、吸気口22との交叉部において、該吸気口を封止するように機能し、もしくは該吸気口と密に結合される）の遠位端部51にあるいはその近傍にまで、患者連通口26の遠位方向に伸びている。同様に、該内側チューブ40が吸気口22から、製造中にこれと結合した後に、はずされる危険性を減じるためには、外側チューブ50を、その近位端部52において患者側連通口26の外部壁29と結合し、かつその遠位端部51において遠位端子30と結合する。新規近位端子第３図を参照すると、新規且つ改善された近位端子60が図示され、該端子は二重管式デバイスで使用されている従来の近位端子を越える多くの驚嘆すべき利点を有している。第２図に示された近位端子20のように、３つの連通口をもつ代わりに、近位端子60は４つの連通口を有し、従来の人工的換気装置では実現不可能な利点並びに特徴を与える。近位端子60は、吸気口62をもつ剛性の単一のT-字型ハウジング、呼気口64、第一の呼吸口66、および第二の呼吸口68を含む。吸気口 62は、大径の近位端部63から小径の遠位端部65への、段階的なテーパー部をもつが、該テーパー部は平滑で連続であるか、または他の形状をもつことができる。近位端部71と遠位端部72とをもつ内側導管70は、取り付け具74における吸気口62 と、気密接続かつ結合される。好ましい態様において、内側導管70の外径部は、吸気口62の遠位端部65と、一体化するように気密結合される。一体式の環状壁75 が吸気口62の遠位端部65を形成する。第一の呼吸口66および第二の呼吸口68は、軸線78の回りに、好ましくは内側導管70の軸線78と直交する、同一面内に同心状の開口をもつ同心状の連通口を形成する。第一の呼吸口66内で、軸方向に中心をもち、あるいは同心状態で示された、第二の呼吸口68は、軸線78に対して偏心していてもよい（但し、これは、少なくとも内側導管70の一部も同様に、軸線78に対して偏心していることを要求する）ことに注意すべきである。別の態様において、内側導管70が、僅かに第一の呼吸口66から、軸方向に外側に伸びていて、チューブと第二の呼吸口68との接続を一層容易にすることが可能である。場合により、フランジ76を、第二の呼吸口68および／または第一の呼吸口66に設けて、該フランジに取り付けることのできる、着脱式の環状取り付け具のネジ山またはフランジと嵌合することができる。可撓性の管を、圧嵌めまたは摩擦係合により、第一および第二の呼吸口と接続する場合には、該ハウジング60の壁を、十分に剛性のものとして、堅固な気密接続を可能とすべきである。該新規な近位端子は、例えば典型的に人工的換気装置との剛性結合において使用されているような、剛性のプラスチックで形成することができる。該新規な近位端子は多用途用に設計されているので、これは金属、例えばステンレススチール等で作成することもできる。該端子がプラスチック製（例えば、該UNIVERSAL F^TM近位端子で使用されているように）である場合には、この端子は透明、半透明または不透明であり得る。該連通口またはその近傍における該近位端子のハウジングの壁に、十分な剛性を与えて、患者側呼吸導管チューブ等の導管、および該吸気および呼気口と接続されている導管との接続を可能とすることは、重要である。新規なインターフェースを組み込んだ、新規な二重管式人工換気装置第４図を参照すると、第３図に示した本発明の新規な近位端子60を使用した補助換気装置の分解平面図が示されている。第４図の態様には、インターフェース 80のブロック図が示されている。近位端子60は、従来の二重管式デバイスのように、製造の際に可撓性呼吸導管と一体的に結合されるのではなく、寧ろ患者に導かれる可撓性の呼吸導管とは独立の部品として、製造並びに輸送されるものである。従って、これは一回の使用後に棄却または再度の滅菌処理を必要とせず、またインターフェース80等の単一の装置内に、単純化のために本明細書ではブロック図で示された、他の機能性のデバイス81、82、83および84と共に組み込むことができ、あるいはインターフェース80の前または後に配置することができる。この新規な近位端子60は、インターフェース80内に、並びに随意位置6OA に、ブロックとして示してある。４つの機能的デバイス81-84が、インターフェース80 に組み込まれているが、この数以上またはそれ以下の機能性デバイスを使用することも可能である。機能性デバイスは、容易に着脱できるモジュールであり得、従ってこの換気装置は、ユーザーの要求を満たすように容易に改良することができる。更に、近位端子60または60Aの近位および遠位端部両者に、変えることのできる数の随意機能性デバイス、例えばデバイス85、86、87、88および89を、この装置に組み込むことができる。第４図に示した態様において、同軸状の呼吸導管100(以下により詳細に説明する)は、その近位端部において、機能性デバイス85および86と接続されており、これらデバイスはまた生物学的フィルタ90に接続されている（そのもう一つの態様は、以下により詳しく記載する）。吸気および呼気ガスを、フィルタ90に通す必要があり、かくしてインターフェース80およびフィルタ90の近位に接続された他の装置部品が、導管100により導かれる患者の呼気ガスによる汚染（感染）から隔離される。一態様においては、デバイス85および86は、O₂制御装置（空気で希釈するための）およびCO₂制御装置（例えば、再呼吸分路孔）を備えていてもよい。呼吸バッグ（患者の搬送および／または蘇生中に有用である）を、フィルタ90の遠位または近位部分に接続することができる。デバイス81-84、87-89は、同様に制御および／または監視機能を果たすこともできる。例えば、モジュラー型のデバイスを取り付けて、酸素を酸素センサーにより追跡し、また空気希釈用のバルブでこれを調節することができ、二酸化炭素をカプノメーターにより追跡し、かつ再呼吸分路孔により制御することができ、麻酔ガスをセンサーにより追跡し、かつ麻酔装置により制御することができ、また温度および湿度を適当なデバイスで監視し、かつ人工鼻により制御することができる。新規な患者用呼吸導管第５図を参照すると、第３図の近位端子と共に使用される、患者呼吸導管のもう一つの態様が図示されている。呼吸導管100は可撓性内側チューブ110と可撓性外側チューブ120とからなり、これら両者は近位取り付け具130と接続している。内側チューブ110および外側チューブ120は、その取り付け具130との近位接続部において、間隔を開けた同軸状の関係に維持されている。取り付け具130は、半径方向のフランジ132をもち、該フランジは剛性の内側パイプ134を剛性の外側パイプ136と接続しているが、これとは隔置された状態に維持している。場合により、ネジ山またはフランジを、内側パイプ134および／または外側パイプ136に設けて、第二の呼吸口68および／または第一の呼吸口66におけるネジ山またはフランジと嵌合することができ、あるいはフィルタデバイスとの接続を可能とし、また該デバイスも、順次第二の呼吸口68および／または第一の呼吸口66 と接続している。外側チューブ120の遠位端部122は、剛性で環状の遠位端子124と接続している。可撓性内側チューブ110の遠位端部112が、遠位端子124または外側チューブ120 の遠位端部122を越えて、軸方向に伸びることはない。可撓性内側チューブ110の遠位端部112は、場合により遠位端子124または外側チューブ120の遠位端部122と接続することができ、あるいは自由であって、チューブ120内で軸方向に移動できる。可撓性内側チューブ110の遠位端部112と可撓性外側チューブ120の遠位端部122との間の距離が、死腔138を画成する。呼吸導管100の一態様においては、変動する長さをもつ可撓性内側チューブ110および／または可撓性外側チューブ1 20を使用して、所定の容積まで該死腔のサイズを変える。もう一つの態様においては、外側チューブ120は、調節可能な長さをもつチューブで作成され、従って該死腔は該外側チューブの軸方向の長さを伸縮させることにより、調節できる。該外側チューブは、透明または半透明材料から作成でき、また計量マークを該チューブ上に設けて、内側チューブ110の遠位端部112と該マークとを整列させることにより、死腔容積を測定することが可能である。好ましい態様において、可撓性チューブ110および120は、取り付け具130に対して容易に着脱でき、また可撓性チューブ120は、遠位端子124から容易に着脱できる。一態様においては、可撓性チューブ110を使用せず、従ってチューブ120の全長が死腔を構成する。もう一つの態様において、チューブ110および／またはチューブ120は、インターフェースと直接接続しており、該インターフェースは近位端子60と組み合わされ、生物学的フィルタが、該近位端子とチューブ110および120との間に配置される。新規な同軸状フィルタ第６図を参照すると、新規な同軸状のフィルタデバイス140の好ましい態様が示されており、これは二重管式デバイスで使用することができる。フィルタ140 は、内側ハウジング150および外側ハウジング160を含む。内側ハウジング150は、フィルタチャンバー156内の対向する開口と接続された、環状導管152および15 4で構成される。該チャンバーは、第一または第二フィルタ158を含む。外側ハウジング160は、フィルタチャンバ−166内の対向する開口と接続された、環状導管 162および164で構成される。このチャンバーは、第二または外側フィルタ168を含む。１以上の該環状導管の端部153、155、163および165において、フランジまたはネジ山を設けて、該フィルタを、他の環状取り付け具に、軸方向に揃った関係で取り付けることができる。好ましい一態様においては、フィルタデバイス14 0は、第３図の近位端子60等の近位端子と接続され、結果として内側の環状導管1 52が該第二の呼吸口と密に接続され、かつ外側の環状導管162が該第一の呼吸口と気密接続される。好ましい一態様においては、吸気ガスは環状導管152を通り、フィルタ158を通過し、環状導管154を出て、第５図に示した呼吸導管100等の呼吸導管に入り、患者まで導かれる。呼気ガスは、呼吸導管から出て、外側の環状導管164と内側の環状導管154との間の環状空間を通り、次いで該呼気ガスは、フィルタ168を通って環状導管162に入り、次に該近位端子に入り、該近位端子の該呼気連通口、例えば第３図の近位端子60内の連通口64から出てくる。このガス流動パターンは、必要ならば逆にすることができる。別の態様（図示せず）においては、フィルタ158および168は同一平面内に存在することができ、また該外側フィルタチャンバーの内壁から、該内側フィルタチャンバーの壁を通る、単一のフィルタディスクで構成することも可能である。更に別の態様においては、内側環状導管152は軸方向に環状導管162の端部163から伸びていてもよく、環状導管152の伸長は、十分に長いものであって、従来の近位端子の該吸気口に達し、かつこれと気密接続する。該従来の近位端子は、本発明の新規な近位端子の該内側導管をもたない。該同軸状フィルタの利点の一つは、２つのフィルタデバイスではなく、単一のフィルタデバイスを使用していることにあり、そのため輸送、使用および棄却の際に場所をとらない。第５図を参照すると、随意の環状延長部135が分解図として示されており、また内側パイプ134の端部137と接続できる。延長部135は、端部137と接続した場合に、十分な長さをもっていて、従来の近位端子の該吸気口に達し、かつこれと気密接続する。該従来の近位端子は、本発明の新規な近位端子の該内側導管をもたない。好ましい一態様において、該患者側または呼吸導管は、22mm〜28mmの範囲内の径および100cm〜1.5mの範囲内の長さをもつ可撓性チューブを含む。内側チューブを上記のチューブと共に使用した場合には、その径(即ち、Ｄ)は、好ましくは 11mm〜15mmの範囲内にある。単一の環状呼吸導管を使用する場合、成人に対して使用する際には、径22mmが望ましく、小児用途に対しては、径15mmが望ましい。同軸状導管を使用する場合、径28mmの外側チューブおよび径15mmの内側チューブを使用することが好ましい。チューブ内の死腔の容積Ｖ_Dは、以下の関係式によって決定される：Ｖ_D＝Π(D/2)²×L ここで、Ｌは該死腔管の長さであり、またＤは該外側導管チューブの径である。好ましい一態様において、該近位端子の該第一（外側）および第二（内側）呼吸口は、それぞれ該外側チューブおよび内側チューブの内径にほぼ等しい、内径を有する。同様に、該同軸状フィルタの該対向する端部における、該内側および外側導管は、好ましくはそれぞれ該外側および内側チューブの内径にほぼ等しい内径をもち、かつ該近位取り付け具の該内側および外側環状体は、好ましくはそれぞれ該外側および内側チューブの内径にほぼ等しい内径をもつ。かくして、本発明者は、新規な二重管式人工換気装置を説明してきたが、該装置は新規な患者側導管、新規な同軸状フィルタ、および新規な近位端子を含み、これらは新規な多機能インターフェースに組み込むことができる。これらの発明の種々の利点および特徴は、当業者には容易に理解されるであろう。非一限定的な例を挙げると、これらの新規なデバイスは、製造コストが低く、容易に使用でき、従来の装置に比して、広範な用途および構成をもち、これら新規なデバイスは、より多くの部品を再利用できるので、医療廃棄物の量を減じることができ、しかもこれらデバイスは、該患者側端子において必要とされる装備を減じたことに基づいて、安全に使用でき、しかもより一層多くの監視および制御が可能となる。低酸素症および低炭酸ガス症を回避する人工的換気本発明の二重管式人工換気デバイスは、患者に人工的な換気を与えるのに理想的な装置であり、該患者において、低酸素症が回避され、一方で安全に低炭酸ガス症を回避し、もしくは中等度高炭酸ガス症状態をもたらすことさえ可能である。驚いたことに、正常な二酸化炭素濃度（炭酸ガス正常状態）または中等度高炭酸ガス症状態でさえも、ヒト被検者からの広範なデータにより立証されるように、低酸素症を引き起こすことなしに、安全に誘発しおよび／または患者内で維持することができることを見出した。これらデータは、この驚くべき発見を、また該二重管の死腔容積をどのように調節すれば、低酸素症を引き起こすことなしに、炭酸ガス正常状態または中等度高炭酸ガス症状態を達成できるかを、顕著に例証している。実施例大きな一回換気量(V_T>10ml/kg)および呼吸数(f>10-12回／分)を使用する、伝統的な人工的過換気法は、必然的に動脈血中の二酸化炭素分圧(PaCO₂)の顕著な低下をもたらし、即ち低炭酸ガス症を発症し、また重度の有害な副作用を招来する。低炭酸ガス症の有害な作用としては、a)低炭酸ガス症が脳、心筋および内臓の血流を減らし、酸素解離曲線を左方にシフトし、酸素の該組織への放出を困難にしていることに起因する、重要臓器組織の虚血／低酸素症の発症、b)低炭酸ガス症は、心拍出量の低下を起こし、結果として酸素配送量（即ち、該組織への酸素の供給量およびその利用性）を減じ、c)低炭酸ガス症は、幾つかの組織、例えば皮膚等に重度の血管収縮を引起し、d)低炭酸ガス症は血液および組織に、生化学的な異常を引き起こす。例えば、嫌気性代謝は、血中の乳酸濃度を増大し、また血漿中の電解質（ナトリウム、カリウム、カルシウム等）の濃度変化は、心不整脈、代謝性アシドーシス、テタニー等を引き起こす。そこで、麻酔中の患者で、換気装置の死腔(V_D)が、動脈血中の二酸化炭素分圧 (PaCO₂、“Pa"は“P_a"と互換的に使用できる）および酸素圧(PaO₂)に及ぼす影響を検討するための、研究を行った。施設の承認および患者の承諾を得た後、全体で301名の、外科手術の予定が組まれた健康な(ASAクラスI)成人の患者について研究した（これら患者を、241名の患者からなる研究１および60名の患者からなる研究２に分割した）。麻酔状態は、チオペンタールの催眠量の投与により誘発し、１mg/kgのサクシニルコリンを使用して、気管内(ET)挿管を容易にした。麻酔状態は、公知の炭酸ガス吸収手段を備えた、公知の循環式麻酔回路装置を使用して、酸素と60-70%の笑気、および0.5-1.0%のハロタン、または0.8-1.5%のエンフルランにより維持した。手術中の筋肉弛緩は、必要に応じて臭化パンクロニウムの間欠的な投与により達成した。患者の肺は、本研究中一定の換気条件設定に従って、伝統的な間欠的陽圧呼吸(IPPV)モードにて、機械的に換気した。一回換気量(V_T=10ml/kg)、呼吸数(f=10-12回／分）および吸気／呼気比(I:E比=1:2)に維持した。Ｖ_TはETチューブ部に設けられた、ライト(Wright)換気量計により測定した。吸気酸素濃度の割合(F₁O₂=0.3-0.4)は、酸素分析計（日本国、リケン(R iken)のOX-160）により追跡した。呼気終末CO₂濃度は、赤外線CO₂析計（日本国、アイカ(AIKA)のRAS-41)により追跡した。伝統的な換気モード（死腔なし、または10ml以下の患者外死腔）によって、心肺機能の安定化を図った後に、とう骨動脈から血液を採取し、コントロール値について、直ちに該血液サンプルの分析を、ABL2血中ガス分析計（コペンハーゲンのラジオメーター(Radiometer)社）を使用して実施した。コントロール値を得た後に、所定の死腔容積Ｖ_Dの160、20 0、350、510および550(ml)から、一つまたは二つを無作為に選択し、該呼吸回路に組み込み、一方で同一の人工換気設定条件を30分間維持した。その後、血中ガス濃度測定を、比較のために繰り返し、また統計的分析を行った。241名の患者からなる研究Ｉの結果を、表１にまとめ（群Ａ、60kg±17；群Ｂ、65kg±９および群Ｃ、90kg±８に分割した）、また60名の患者からなる研究IIの結果を第7-10 図に与えた。表１の結果は、装置死腔をもたないIPPVを使用する、該伝統的なモードの人工的な換気は、必然的に動脈血中の二酸化炭素分圧(PaCO₂)即ち低炭酸ガス症の顕著な減少をもたらすことを立証している。死腔の付加Ｖ_D=160-200ml、Ｖ_D=350ml およびＶ_D=550mlは、群Ａ、ＢおよびＣの患者の何れにおいても、実質的なPaO₂ の減少、即ち低酸素症を示すことなしに、それぞれ炭酸ガス正常状態および中等度高炭酸ガス症レベルまで、該PaCO₂を有意に増大した。研究IIは、種々の死腔容積を使用した人工換気中に、60名の患者(120サンプル)から得た、該血液ガスデータの数学的な回帰分析を示す。即ち、該呼吸回路内での所定容積の死腔の設定が、第7-10図および表１に示したように、人工換気中に、低酸素症を引き起こすことなしに、PaCO₂の値を有意に調節できることを立証している。炭酸ガス正常状態レベルの維持が、麻酔中の患者および／または人工的な換気中の、例えば ICU治療中の患者にとってはきわめて望ましく、また有利である可能性がある。表１：装置死腔の存在下または不在下での、人工的な換気中の、241名の麻酔下の患者(318サンプル)から得た、動脈血液ガスデータ（研究Ｉ）平均±SD，*p<0.05vsコントロール(V_D=0); 換気条件設定値：Ｖ_T=10ml/kg,f=10 -12回／分，I:E比＝1:2 第７図は、患者の体重１キログラム当たりのミリリットル単位(ml/kg、または体重１kg当たりの立方センチメートル，cc³/kg)で測定した死腔容積Ｖ_Dと、患者の動脈血中二酸化炭素圧PaCO₂(mmHg単位で測定)における観測された結果との間の関係をグラフで示したものであり、線形回帰分析曲線をも含み、該分析は0.67 1なる相間係数ｒを与え、またPaCO₂の変化に関する予想された値は、2.621とＶ_D との積に1.766を加えた値、即ち ΔPaCO₂(mmHg)＝(2.621Ｖ_D(ml/kg))＋1.766 に等しい。このことは、PaCO₂の変動（Δ）が、Ｖ_Dの関数として(V_Dが患者の体重１kg当たり０〜８mlまたはcc³/kgである場合）、容易に予測できることを意味する。第８図は、Ｖ_Dが約０〜８ml/kgの範囲で変動した場合の、PaO₂の独立性をグラフ表示した図であり、テストした範囲内の２つの変数間に、有意な相間がない(r は僅かに0.074)ことを示す線形回帰分析曲線を含む。かくして、死腔容積がPaCO₂ を15mmHgだけ増大するのに十分に大きい場合（第７図参照）においてさえ、PaO₂ における有意な減少は観測されない。第９図は、PaCO₂が０〜25mmHgの範囲内で変動した場合の、PaCO₂およびPaO₂の変化の独立性をグラフ表示した図であり、0.153なる相間係数ｒを有する、線形回帰分析曲線を含み、このことはPaCO₂の０〜25mmHgの範囲内での増加が、PaO₂ に対して有意な影響をきたさないことを示している。第10図に示した表は、研究IIに関する第７図のグラフに示されたデータから得た結果である。かくして、本発明の人工的換気方法は、患者外の該死腔容積を増大させて、低酸素症を回避しつつ、炭酸ガス正常状態または中等度高炭酸ガス症状態を誘発および／または維持する。本発明を任意の特定の動作理論に制限するつもりはないが、例えば上部気道（即ち、鼻、口、喉頭腔）、気管および気管支樹状構造により形成されるものを包含する、患者の気導呼吸器官に存在する解剖学的な死腔は、少なくとも部分的に気管内挿管デバイスにより減少される。このように、該解剖学的な死腔からの再呼吸量が減じられる。更に、従来技術における低酸素症および無気肺を回避するために、吸気酸素を高圧にて、大きな一回換気量でかつ高い呼吸数で供給し、結果として過換気および動脈血中の二酸化炭素濃度の大幅な低下をもたらす。好ましい一態様においては、二重管式患者側呼吸導管内の該死腔容積を、少なくとも10ml(cc³)、あるいは別の態様では、少なくとも30mlに調節し、またこれを150mlまたはそれ以上に調節することもできる。使用した該二重管式患者呼吸導管は、本明細書に記載した何れかの導管またはこれらに改良を施した導管であり得る。本明細書に記載したデバイスは、上記の人工的な換気方法に対して使用することが好ましいが、十分な酸素が供給されている限り、高い二酸化炭素濃度が必ずしも低酸素症を発症しないという発見は、低炭酸ガス症または低酸素症を生ずることなしに、人工的な換気を行う他のデバイスの使用を可能とすることも示している。例えば、外部源からの二酸化炭素を、該吸気ガスと併合することができ、また追加の二酸化炭素ガスを患者に供給する、従来の二本管を使用する装置を使用することも可能である。例えば、第11図を参照すると、Y-字型の取り付け具180が示されており、これは吸気連通口182、排気連通口184および呼吸連通口186を有する。取り付け具180は、その遠位端部において、フィルタデバイス19 0と接続している。一方向性バルブ（図示せず）が、連通口182および184の近傍にあり、間欠的な陽圧呼吸を保証している。可撓性チューブ200が、その近位端部202においてフィルタデバイス190の遠位端部と接続している。かくして、フィルタデバイス190とチューブ200の全内部容積が、死腔として機能する。チューブ 200の長さおよび径は、所定の死腔を形成するように選択できる。このように、低酸素症および低炭酸ガス症を回避する、本発明の補助換気方法は、幾つかの例においては、旧来の補助換気装置によっても達成可能であるが、この場合にも、依然として吸気および呼気ガス用に、単一のチューブを使用するという利点を有している。チューブ200およびフィルタデバイス190は、一緒に気密接続することができ、あるいは着脱可能な部品として容易に分離することもできる。チューブ200は、規定の死腔容積を得るために、一定の径をもつ変動する長さのチューブであり得、またチューブ200は軸方向に調節可能な長さをもつことができ、またその対向する端部に計量用のマークを付すことができ、該マークの遠位および近位間の予め計算された間隔が、所定の死腔容積を与える（一態様においては、遠位計量マークは、該包囲する可撓性のヒダ付きチューブが軸方向に伸長された際にのみ見ることができ、また該包囲するチューブのヒダが重なりあって軸方向に収縮した状態にある場合には、読み取ることはできない）。好ましい一態様においては、十分な人工的な換気を哺乳動物（例えばヒト）に施して、低酸素症を回避し、一方で該哺乳動物の呼気ガスの十分な量を再呼吸させて、該哺乳動物の動脈血中二酸化炭素分圧を、約35mmHg〜約95mmHgの範囲内の値とし、またもう一つの態様においては、該哺乳動物の動脈血中二酸化炭素分圧を、約35mmHg〜約45mmHgの範囲（即ち、炭酸ガス正常状態）に維持する。以上、本発明の好ましい態様について、添付図および上記説明において詳細に例証し、かつ説明してきたが、これらは本発明を例示するものであり、何等限定するものではないと理解すべきである。例えば、円形断面をもつチューブを使用したが、種々の断面形状をもつ環状導管も使用でき、また同軸状チューブの内側チューブは、その外側チューブ内で、軸方向に中心が揃っていても揃っていなくてもよく、あるいは該内側チューブの一部のみが、該外側チューブ内で軸方向に整合した中心をもち、一方他の部分は偏心していてもよい、ことが予想される。本発明では、該近位端子が、２以上の貫通する導管をもつことができ、該導管は２以上の内腔を有する可撓性呼吸導管と接続できることをも意図している。従って、好ましい態様のみがここに提示され、かつ説明されているのであり、また本発明の精神の範囲内に入るあらゆる変更並びに改良について、保護を望むものであることを理解すべきである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims

【特許請求の範囲】１．低炭酸ガス血症および低酸素症を回避する、人工的換気方法であって、哺乳動物に、低酸素症を防止するのに十分な、人工的な換気を行う工程、ここで該哺乳動物は吸気および呼気動作を行っており、および該哺乳動物の動脈血中の二酸化炭素分圧を、約35mmHg〜約95mmHgの範囲内とするのに十分な、該哺乳動物の呼気ガスの部分を再吸入させる工程、を含むことを特徴とする、上記人工的換気方法。２．該哺乳動物の動脈血中の二酸化炭素分圧を、約35mmHg〜約45mmHgの範囲内とするのに十分な量で、該哺乳動物の呼気ガスを再吸入させる、請求の範囲第１項に記載の方法。３．呼吸回路で使用するための二重管構成のデバイスであって、外側チューブと、内側チューブとを含み、ここで該外側および内側チューブの各々は、近位端部および遠位端部を有し、該内側チューブは、少なくとも部分的に該外側チューブ内に配置されており、該内側チューブの該遠位端部は、該外側チューブ内に配置され、かつ該外側チューブと直接的な流体接続状態にあり、該チューブの一方の、該近位端部は、動作可能な状態で、吸気ガス入口と接続されており、かつ該一方のチューブの該近位端部は、動作可能な状態で、排気口と接続されており、該内側チューブの外径は、該外側チューブの内径よりも小さく、ここで該外側チューブは、その遠位端部において、哺乳動物に人工的な換気をもたらす、哺乳動物用の気管内挿管デバイスと、動作可能な状態で接続することができ、該内側チューブの該遠位端部を、該外側チューブの該遠位端部から、所定の距離軸方向に離して配置して、該外側チューブ内の、該チューブの遠位端部間に死腔を形成し、該死腔は、吸気ガスと、該デバイスと機能可能に接続された哺乳動物由来の呼気ガスとの混合を可能とし、該死腔は、少なくとも10 cm³であることを特徴とする、上記二重管構成のデバイス。４．該内側チューブが、一定の長さをもつものであり、かつ該外側チューブの長さが調節可能であり、該死腔が、該内側チューブの該遠位端部と相対的に、軸方向に該外側チューブを伸長または収縮させることにより調節できる、請求の範囲第３項に記載のデバイス。５．哺乳動物を呼吸させるために、該デバイスを動作可能に哺乳動物に接続した際に、該患者外部の該死腔が、該患者外の、該挿管デバイスの該当部分内に含まれる死腔を含めて、少なくとも30 cm³である、請求の範囲第３項に記載のデバイス。６．呼吸ガスを哺乳動物に供給し、かつ該呼吸ガスを該哺乳動物から排出するための、哺乳動物において使用する装置であって、哺乳動物に呼吸ガスを供給し、かつ該動物から呼吸ガスを排出するための近位端部および遠位端部を有する第一の呼吸導管と、ここで該第一の呼吸導管は可撓性であり、該第一の呼吸導管の該近位端部と動作可能に接続した、近位端子を含むインターフェース手段と、該インターフェース手段との連絡に起因する、該第一の呼吸導管内の生物学的な汚染を防止するための手段とを含み、ここで該生物学的な汚染を防止するための手段は、該第一の呼吸導管の該近位端部と動作可能に接続され、かつ該近位端部内に配置されており、該近位端子は、剛性のハウジングを含み、該ハウジングは吸気ガス入口、呼気ガス出口および第一の呼吸口を含み、該第一の呼吸口は、該呼吸導管が該インターフェースと動作可能に接続している場合に、該生物学的な汚染を防止するための手段を介して、該第一の呼吸導管と流体接続状態にあり、該近位端子が、更に剛性の外側チューブと、剛性の内側チューブとを含み、該外側および内側チューブ各々が第一の端部および第二の端部を有し、該内側チューブが、少なくとも部分的に該外側チューブ内に配置されており、該内側チューブの該第二端部が該外側チューブ内に配置されており、該外側チューブが、その第二端部において、該第一の呼吸口と接続しており、かつ該チューブの一方の、該第一の端部が、該吸気ガス入口と接続されており、しかも該一方のチューブの該第一の端部が、該呼気ガス出口と接続されており、該内側チューブの外径が、該外側チューブの内径よりも小さく、該第一の呼吸導管が、棄却または滅菌のために、該インターフェースから着脱自在である、ことを特徴とする上記装置。７．該近位端子が、更に第二の呼吸口を含み、該第二の呼吸口が、該第一呼吸口の径よりも小径であり、かつ該内側チューブの第一端部が該第二呼吸口を形成しており、該装置が、更に棄却または滅菌のために、該インターフェースから着脱自在である、第二の呼吸導管を含み、該第二の呼吸導管が、遠位端部および近位端部を有し、該第二の呼吸導管が、該第一呼吸導管の径よりも小径であり、該第二の呼吸導管の該近位端部が、該生物学的な汚染を防止するための手段を介して、該第二の呼吸口と動作可能に接続された状態で配置でき、該第二の呼吸導管が、該第二の呼吸口と動作可能に接続され、かつ該第一呼吸導管が、該第一の呼吸口と接続されている場合に、該第二の呼吸導管の該遠位端部が、該第一呼吸導管内にあり、かつこれと流体接続状態にある、請求の範囲第６項に記載のデバイス。８．該第一および第二の呼吸導管が、該インターフェースと動作可能に接続されている場合に、死腔が、該第一の呼吸導管の該遠位端部と、該第二の呼吸導管の該遠位端部との間に形成され、ここで該死腔のサイズを、異なる長さの第二の呼吸導管を使用することにより、変更することができる、請求の範囲第７項に記載のデバイス。９．該第一および第二の呼吸導管が、該インターフェースと動作可能に接続されている場合に、死腔が、該第一の呼吸導管の該遠位端部と、該第二の呼吸導管の該遠位端部との間に形成され、かつ該第一の呼吸導管の長さが伸長可能であり、そのため該死腔のサイズが、該第一の呼吸導管を伸長することにより変更することができる、請求の範囲第７項に記載のデバイス。 10．該インターフェースが、更に該第一の呼吸口および該第二の呼吸口のうちの少なくとも一方と、動作可能に接続している、少なくとも一つの機能性のデバイスを含み、該少なくとも一つの機能性デバイスが、呼吸監視モジュールおよび呼吸制御モジュールからなる群から選択される、請求の範囲第７項に記載のデバイス。 11．該インターフェースが、更に該第一の呼吸口および該第二の呼吸口のうちの少なくとも一方と、動作可能に接続している、少なくとも一つの機能性のデバイスを含み、該少なくとも一つの機能性デバイスが、酸素分析器、二酸化炭素カプノメータ、圧力計、二酸化炭素濃度制御デバイス、酸素濃度制御デバイスおよびフィルタデバイスからなる群から選択される、請求の範囲第７項に記載のデバイス。 12．二重管構成の呼吸デバイスで使用するための端子であって、剛性材料で作成された、単一のハウジングを含み、ここで該ハウジングは第一の連通口、第二の連通口、第三の連通口および第四の連通口を含み、該ハウジングは、更に外側チューブ、および内側チューブを含み、該外側および内側チューブ各々は、第一および第二の端部を有し、該内側チューブは該外側チューブ内に配置され、該内側チューブは、該外側チューブの内径よりも小さな外径を有し、該外側チューブは、その第二端部において、該第一の連通口と接続しており、該内側チューブの該第二の端部は、該第二の連通口と接続しており、該第一の連通口は該第二の連通口よりも大きな径をもち、該第一の連通口は、第一の面を画成する一つの開口を有し、該第二の連通口は、第二の面を画成する一つの開口をもち、該第一および第二の面は、実質的に同一平面上にあり、該第二の連通口は該第一の連通口により包囲されており、該内側チューブの該第一端部は、該第三の連通口と接続されており、ここで該第三の連通口に流入する流体は、該内側チューブのみを通り、かつ該第二の連通口から出ることができ、該外側チューブの該第一の端部は該第四の連通口に接続されており、かつ該第三および第四の連通口は、異なる位置で該ハウジングに入り、ここで該第四の連通口に入る流体は、該外側チューブの内壁と、該内側チューブの外壁との間の空間のみを通ることができ、かつ該第一の連通口を介してのみ出てくることができる、ことを特徴とする上記端子。 13．二重管構成の呼吸デバイスで使用する端子、例えば剛性材料で作成された単一のハウジングを含む端子と共に使用するための取り付け具であって、該ハウジングは第一の連通口と、第二の連通口と、第三の連通口と、第四の連通口とを含み、該ハウジングは、更に外側チューブおよび内側チューブをも含み、該外側および内側チューブ各々は、第一および第二の端部をもち、該内側チューブは、該外側チューブ内に配置され、該内側チューブは該外側チューブの内径よりも小さな外径をもち、該外側チューブはその第二の端部において該第一の連通口と接続しており、該内側チューブの該第二の端部はその第二の端部において該第二の連通口と接続しており、該第一の連通口は該第二の連通口の径よりも大きな径を有し、該第一の連通口は、第一の面を画成する一つの開口を有し、ここで該第二の連通口は、第二の面を画成する一つの開口をもち、該第一および第二の面は実質的に同一平面内にあり、ここで該第二の連通口は、該第一の連通口により包囲されており、かつ該内側チューブの該第一の端部は該第三の連通口と接続されており、ここで該第三の連通口に入る流体は、該内側チューブのみを通り、かつ該第二の連通口から出ることができ、かつ該外側チューブの該第一の端部は、該第四の連通口と接続されており、該第三および第四の連通口は、異なる位置において該ハウジングに入り、ここで該第四の連通口から流入する流体は、該外側チューブの内壁と該内側チューブの外壁との間の空間のみを通ることができ、かつ該第一の連通口を介してのみ出ることができ、該取り付け具が、剛性材料で作られた単一のハウジングを含み、該ハウジングは剛性の外側チューブおよび剛性の内側チューブを含み、該外側および内側チューブ各々は、第一および第二の端部を有し、該内側チューブは該外側チューブ内に配置され、該内側チューブは該外側チューブの内径よりも小さな外径をもち、該ハウジングは第五の連通口、第六の連通口、第七の連通口および第八の連通口を含み、該外側チューブの該第一の端部が該第五の連通口を形成し、該内側チューブの該第一の端部が該第六の連通口を形成し、該第五の連通口は第三の面を画成する一つの開口をもち、該第六の連通口が第四の面を画成する一つの開口をもち、該第三および第四の面が実質的に同一平面上にあり、該外側チューブの該第二の端部が該第七の連通口を形成し、該内側チューブの該４第二の端部が該第八の連通口を形成し、該内側および外側チューブが、該内側チューブと該外側チューブとの間の、一体化剛性スペーサ手段により、一定の同軸状の隔置された関係に維持されており、ここで該内側および外側チューブは交叉しておらず、該第五および第六の連通口は、それぞれ動作可能な状態で、該第一および第二の連通口に接続することができ、かつ該第七および第八の連通口が動作可能な状態で、可撓性の導管に接続できる、ことを特徴とする上記の取り付け具。 14．２つの別々の導管を、単一の同軸状導管に合一することができる、二重管補助換気デバイス用の、近位端子として機能するハウジングにおいて、該ハウジングは単一構成のものであり、かつ剛性材料で作成され、該ハウジングは第一の径をもつ第一の導管および第二の径をもつ第二の導管を形成し、該第一の径は、該第二の径よりも大きく、ここで該第一の導管は、第一の連通口および第二の連通口を形成する該ハウジングを貫通しており、かつ該第二の導管は該第一の導管と交叉し、かつ該第一の導管の壁を貫通し、該第二の導管は、該第一の導管により囲まれた内側部分を有し、かつ該第二の導管は該ハウジング外部の第三の連通口を形成し、該第一、第二および第三の連通口は、該ハウジング外の異なる位置から出ており、該第二の導管の該内側部分は、該第一の導管内で終端している、該ハウジングの改良であって、第一および第二の端部を有する、剛性の内部導管を含み、該内部導管が該第一の端部において、該第二の導管の該内部部分の端部に、気密接続されており、該内部導管の該第二の端部が、第四の連通口を形成し、該第四の連通口が、該第一の連通口により囲まれており、該第一の連通口は、第一の面を画成する一つの開口をもち、ここで該第四の連通口は、第二の面を画成する一つの開口をもち、該第一および第二の面が、実質的に同一平面上にある、ことを特徴とする上記ハウジング。 15．同軸状フィルタデバイスであって、外側ハウジングおよび内側ハウジングと、該内側ハウジングは、該外側ハウジング内に収容されており、該内側ハウジングは、第一の端部、第二の端部およびこれらの間に配置された内側濾過手段を有し、該外側ハウジングは、第一の端部、第二の端部およびこれらの間に配置された外側濾過手段を有し、ここで流体は該外側ハウジング内を、該外側ハウジングの該第一の端部から、該外側ハウジングの該第二の端部まで流動でき、該内側ハウジングの該第一の端部から該第二の端部に流動する流体は該内側濾過手段を通過しなければならず、該外側ハウジングは該内側ハウジングよりも実質的に大きくて、該外側ハウジングの内部と該内側ハウジングの外部との間の流体の流動を可能とし、かつ該外側ハウジングの該第一の端部から該第二の端部へと流動する流体は、該外側濾過手段を通過しなければならない、ことを特徴とする、上記改良ハウジングから成る同軸状フィルタデバイス。 16．該外側ハウジングが、第一の径をもつ２つの部分と、第二の径をもつ一つの部分とを有し、該第二の径は該第一の径よりも大きく、該第二の径をもつ部分は該２つの第一の径をもつ部分間に配置され、該外側濾過手段は該第二の径をもつ部分内に配置され、かつ該内側ハウジングは、第三の径をもつ２つの部分と、第四の径をもつ一つの部分を有し、該第四の径は該第三の径よりも大きく、該第四の径をもつ部分は該２つの第三の径をもつ部分間に配置され、該内側濾過手段は該第四の径をもつ部分内に配置され、該第一の径は該第三の径よりも大きく、かつ該第二の径は該第四の径よりも大きく、該内側ハウジングは、該第四の径をもつ部分が軸方向に整列され、かつ該第二の径をもつ部分内に配置されるように、該外側ハウジング内に軸方向に配置されている、請求の範囲第15項に記載の同軸状フィルタデバイス。 17．補助換気装置と共に使用するためのキットであって、可撓性チューブと、ここで該可撓性チューブは、10mlを越える内部容積をもち、かつ近位端部および遠位端部をもち、該近位端部は動作可能に吸気ガス源と接続でき、かつ該遠位端部は、動作可能に患者と接続することができ、吸気および呼気ガス用の導管を与え、該可撓性チューブの該近位端部と動作可能に接続できる濾過手段とを含み、ここで該可撓性チューブと該吸気ガス源との間の流体接続は該濾過手段を介するものであり、該可撓性チューブおよび該濾過手段は、一回の使用のために、近位端子との非−結合性の取り付けが可能で、かつ使用後に該端子から取り外し可能であり、該端子は剛性材料製の単一のハウジングを含み、該ハウジングは第一の連通口、第二の連通口、第三の連通口および第四の連通口を含み、該ハウジングは更に外側チューブおよび内側チューブを含み、該外側および内側チューブ各々は、第一および第二の端部をもち、該内側チューブは、該外側チューブ内に配置され、該内側チューブは該外側チューブの内径よりも小さな外径をもち、該外側チューブはその第二の端部において該第一の連通口と接続しており、該内側チューブの該第二の端部はその第二の端部において該第二の連通口と接続しており、該第一の連通口は該第二の連通口の径よりも大きな径を有し、該第一の連通口は、第一の面を画成するーつの開口を有し、該第二の連通口は、第二の面を画成する一つの開口をもち、該第一の面および該第二の面は実質的に同一平面内にあり、ここで該第二の連通口は、該第一の連通口により包囲されており、かつ該内側チューブの該第一の端部は該第三の連通口と接続されており、ここで該第三の連通口に流入する流体は、該内側チューブのみを通り、かつ該第二の連通口から出ることができ、かつ該外側チューブの該第一の端部は、該第四の連通口と接続されており、該第三および第四の連通口は、異なる位置において該ハウジングに入り、ここで該第四の連通口から流入する流体は、該外側チューブの内壁と該内側チューブの外壁との間の空間のみを通ることができ、かつ該第一の連通口を介してのみ出ることができ、該可撓性チューブの該近位端部は、該濾過手段を介して、該第一の連通口と機能可能に接続できる、ことを特徴とする上記キット。 18．補助換気装置で使用するための呼吸導管であって、外側可撓性チューブを含み、該外側チューブは近位端部と遠位端部および較正手段とをもち、該近位端部は吸気ガス源と流体接続状態で配置され、該遠位端部を患者と流体接続状態に置いて、患者の吸気および呼気ガス用の導管を与えることができ、該外側チューブの少なくとも一部は、該患者に対して外部の死腔を形成し、該較正手段は該死腔のサイズの測定を可能とすることを特徴とする、上記呼吸導管。 19．該呼吸導管が、更に内側チューブを含み、該内側チューブは該外側チューブの径よりも小さな径を有し、かつ軸方向に少なくとも部分的に該外側チューブ内に配置され、該内側チューブは、近位端部および遠位端部をもち、該遠位端部は、軸方向に該外側チューブ内に配置され、かつ該外側チューブは、該内側チューブの該遠位端部を見ることができるように、十分に透明な材料で形成され、該導管内の該死腔は、該内側チューブの該遠位端部と該較正手段との間の関係により決定される、請求の範囲第18項に記載の呼吸導管。 20．更に、近位取り付け具をも含み、該取り付け具は剛性材料で形成され、かつスペーサ手段により、一定の同軸状の隔置された関係に維持された内側導管と外側導管とを含み、該内側導管は該内側チューブの該近位端部と機能可能に接続されており、かつ該外側導管は、該外側チューブの該近位端部と、機能可能に接続されている、請求の範囲第19項に記載の呼吸導管。