ES2205260T3 - Conector proximal para un conducto respiratorio de un solo miembro. - Google Patents

Abstract

LA PRESENTE INVENCION SE REFIERE A UN PROCEDIMIENTO DE VENTILACION ASISTIDA QUE EVITA LA HIPOXIA E HIPOCARDIA Y QUE CONSISTE EN CREAR UN ESPACIO MUERTO DEFINIDO EN EL SISTEMA EXTERNO DE VENTILACION ASISTIDA. EL PROCEDIMIENTO PERMITE TAMBIEN CREAR UNA NORMOCAPNIA O UNA HIPERCAPNIA MODERADA SIN PROVOCAR HIPOXIA DURANTE LA VENTILACION ASISTIDA. EL EXTREMO PROXIMO (60) ASI COMO EL FILTRO COAXIAL (140) DE ESTE DISPOSITIVO SON EL OBJETO DE LOS PERFECCIONAMIENTOS QUE ENTRAN EN EL MARCO DE ESTA INVENCION.

Description

Conector proximal para un conducto respiratorio de un solo miembro.

Campo de la invención

La presente invención se relaciona en un aspecto con procedimientos de ventilación o respiración artificial y sistemas para la administración y expulsión de gases de un mamífero, incluyendo procedimientos y sistemas para utilizarse en anestesia y administración de oxígeno a pacientes y más particularmente con sistemas respiratorios artificiales capaces de controlar la reaspiración de dióxido de carbono. La presente invención se relaciona en otro aspecto con un dispositivo respiratorio de un miembro, inspiratorio y expiratorio para utilizarse en un circuito respiratorio, el cual tiene uno o más conductos tubulares desmontables a una interfase común, la interfase proporciona opcionalmente un control de flujo de gas y una conexión operable para diferentes dispositivos funcionales.

Antecedentes de la invención

Los circuitos respiratorios se utilizan para conducir gases inspiratorios desde una fuente de los mismos, tal como desde una máquina anestésica, hacia un paciente y para conducir gases expiratorios lejos del paciente. Los gases se conducen a través de dos o más circuitos y, generalmente, al menos una porción del gas expiratorio es reciclada hacia el paciente después de la eliminación del dióxido de carbono. Para facilitar la descripción de la técnica previa y de la presente invención, el extremo de un conducto dirigido hacia un paciente será referido como el extremo distante y el extremo de un conducto enfrente o conectado a una fuente de gases inspiratorios será referido como el extremo próximo. Asimismo, los accesorios y las terminales en el extremo distante del circuito respiratorio, por ejemplo, los que se conectan o se dirigen al dispositivo de vía respiratoria del paciente (es decir, un ducto endotraqueal, una máscara laríngea o una máscara facial) serán referidos como accesorios o terminales distantes y se hará referencia a los accesorios y terminales en el extremo próximo del circuito respiratorio como accesorios y terminales próximos. Para información adicional sobre sistemas de respiración y técnicas anestésicas y de ventilación, ver la patente de los EE.UU. No. 3,556,097, la patente de los EE.UU. No. 3,856,051, la patente de los EE.UU. No. 4,007,737, la patente de loa EE.UU. No. 4,188,946, la patente de los EE.UU. No. 4,232,667, la patente de los EE.UU. No. 5,284,160, la patente Austríaca No. 93,941, Dorsch, J. A. y Dorsch, S. E., Understanding Anesthesia Equipment: Construction, Care And Complications (Entendiendo el Equipo para Anestesia: Construcción, Cuidado y Complicaciones), Williams & Wilkins Co., Baltimore (1974) (particularmente los capítulos 5 a 7) y Andrews, J. J., "Inhaled Anesthetic Delivery Systems." ("Sistemas de Transferencia Anestésica Inhalada.") en Anesthesia, Fourth Edition (Anestesia, Cuarta Edición), Miller, Ronald, M.D., Editor, Churchill Livingstone Inc., New York (1986), (particularmente las páginas 203 a 207). El texto de todos los documentos a que se hace referencia aquí, incluyendo los documentos referidos dentro de los documentos a que se hace referencia en la presente, se incorpora aquí como si los mismos fueran reproducidos en su totalidad a continuación.

La patente de los EE.UU. Número 4,265,235, de Fukunaga, describe un dispositivo de un miembro de aplicación universal para emplearse en diferentes tipos de sistemas de respiración, el cual proporciona muchas ventajas sobre los sistemas previos. El sistema de Fukunaga utiliza un diseño de espacio de libramiento coaxial, o de tubo dentro de un tubo, para proveer gases inspiratorios y eliminar gases expiratorios. Generalmente, el tubo interno se conecta en su extremo próximo a una fuente de gas fresco inspiratorio o de inhalación, mientras que el extremo próximo del tubo exterior se conecta a un puerto de expulsión y/o a un absorbedor de dióxido de carbono (éste último expulsa al menos parcialmente hacia la fuente de gas inspiratorio cuando se utiliza en un sistema en ciclo). Además de reducir el tamaño del aparato de respiración conectado a un paciente, reduciendo el número de tubos cercanos al paciente, el sistema Fukunaga tiene beneficios adicionales, tal como el de servir como una nariz artificial (el aire expirado calienta y humedece al aire inspirado, conforme los dos flujos opuestos son coaxiales en el dispositivo de un miembro). El circuito de Fukunaga es también más seguro que los sistemas coaxiales previos, toda vez que el extremo distante del tubo interno no está conectado al tubo externo en un accesorio distante, de manera que el tubo exterior puede ser extendido axialmente con respecto al tubo interno, sin desconectar el extremo próximo del tubo interior desde la fuente de gases inspiratorios; ésta característica de seguridad también puede ser usada para incrementar el espacio muerto entre los extremos distantes del tubo interno y el tubo externo y con ello permitir el ajuste de la cantidad de aire expiratorio que el paciente reaspira o vuelve a respirar. El espacio muerto se define en la presente como la parte del circuito respiratorio externo al paciente, la cual al final de la expiración o exhalación, se llena con gases exhalados que han de ser inhalados en la siguiente respiración (generalmente el aire expirado en el espacio muerto se combina con oxígeno y/u otros gases proporcionados desde una fuente de los mismos).

Una modalidad del dispositivo de un miembro de Fukunaga es manufacturado comercialmente como el UNIVERSAL F^{MR} por King Systems of Noblesville, IN, USA. El dispositivo incluye una terminal próxima que comprende un alojamiento hueco en forma de T con tres puertos o salidas: un puerto para gas inspiratorio, un puerto para gas expiratorio a un ángulo perpendicular respecto al puerto para gas inspiratorio y un tercer puerto ("paciente"). La terminal próxima está conectada a un tubo externo y a un tubo interno coaxial, los cuales llevan gases hacia y desde la terminal próxima. El tubo externo es flexible y corrugado, además de estar formado de un material transparente (o casi transparente). El extremo próximo del tubo externo está conectado y unido selladamente al puerto para el paciente de la terminal próxima. El extremo próximo de un tubo interior flexible, de color obscuro está conectado y unido selladamente al puerto de inspiración y se extiende a través del alojamiento en forma de T, afuera del puerto para el paciente y pasa a través de la longitud axial del tubo exterior. El color obscuro del tubo interno permite fácilmente al usuario ver a través del tubo exterior para determinar, ya sea que sí o no el tubo interno está conectado adecuadamente.

El diámetro interior del tubo exterior es suficientemente más grande que el diámetro exterior del tubo interior para permitir la adecuada respiración del paciente. El extremo distante del tubo exterior se conecta y se une selladamente con el exterior de un alojamiento anular que forma una terminal distante. El alojamiento anular de la terminal distante está diseñado para impedir que el extremo distante del tubo interior se extienda más allá del extremo distante del tubo exterior. La unidad entera está diseñada para ser desechada después de una sola utilización.

El dispositivo UNIVERSAL F^{MR} ofrece grandes ventajas sobre circuitos para anestesia anteriores de doble línea y de un solo miembro y sobre dispositivos auxiliares respiratorios. Sin embargo, la manufactura de la unidad completa requiere de varias etapas complejas y deben ser realizadas con cuidado, de manera tal que los tubos interno y externo sean sellados y unidos adecuadamente a los puertos terminales próximos en sus extremos próximos, es particularmente importante que el extremo próximo del tubo interior se conecte firmemente a la terminal próxima cuando el tubo interno lleve gases inspiratorios, ya que la desconexión durante el uso podría no permitir que suficiente oxígeno y/o gases anestésicos llegaran a un paciente, lo cual es sumamente indeseable.

Si bien la patente de los EUA No. 4,265,235, de Fukunaga, enseña que los tubos y las terminales de tal dispositivo de un solo miembro pueden ser desmontables entre sí, en la práctica el extremo próximo del tubo interior está firmemente unido al puerto inspiratorio, toda vez que subsiste un riesgo de que el extremo próximo del tubo interior pudiera ser desconectado del puerto inspiratorio durante la utilización si únicamente se empleara un ajuste a presión (o ajuste a fricción). Aún si se detectara el desmontaje del tubo interior, el diseño de los dispositivos de un solo miembro de la técnica previa no facilita la reconexión del tubo interior al puerto inspiratorio de la terminal próxima debido a la necesidad de pasar el extremo próximo del tubo interior a través de la longitud de la terminal próxima vía el puerto para el paciente, de manera que ésta pueda alcanzar y ser conectada al puerto inspiratorio. Por ello, los dispositivos de un solo miembro utilizados actualmente comprenden generalmente una terminal próxima que tiene un tubo interno y un tubo externo conectados integralmente.

La patente de EE.UU. No. 4.007.737 describe el uso de un conector proximal montado en el dispositivo de una rama, y para conectarse el dispositivo a un terminal proximal sin embargo, aún existe el riesgo de que el tubo interno conectado al conducto interno de la unidad se desconecte.

Debido a su diseño para utilizarse una vez, el dispositivo completo de un solo miembro, que incluye la terminal distante, la terminal próxima, el tubo interior y el tubo exterior, es desechado después de utilizarse una única vez, junto con múltiples dispositivos conectados usualmente a la boquilla para el paciente, tal como un monitor de CO_{2} (capnómetro), dispositivos controladores y de vigilancia de la temperatura y la humedad, un dispositivo controlador y de vigilancia del O_{2} y un dispositivo controlador de infecciones (por ejemplo, un filtro). Por ello, además de la inconveniencia de requerir accesorios para estos dispositivos adicionales (o un alojamiento para acomodarlos) en la boquilla para el paciente o la terminal distante, el reemplazo de estos accesorios, la tubería y los dispositivos después de un solo uso, es costoso y contribuye con los desechos médicos igualmente crecientes, para los cuales algunas veces es difícil encontrar sitios. Todos los sistemas descritos en las patentes antes mencionadas sufren de deficiencias similares. Por lo tanto, existe la necesidad de un sistema de ventilación y dispositivo de un solo miembro mejorado que reduzca los costos y ayude a conservar el medio ambiente reduciendo el desecho. Existe también la necesidad de simplificar la construcción e incrementar la seguridad, eficiencia y confiabilidad de tales dispositivos.

Los sistemas de respiración generalmente proporcionan oxígeno a un paciente, mientras retiran dióxido de carbono producido por el paciente. Por ejemplo en anestesia o en cuidado intensivo, al paciente se le proporciona una atmósfera de respiración artificial, en la cual el médico le proporciona al paciente una mezcla de gases. Además de proporcionarle oxígeno y una variedad de agentes anestésicos vaporizados al paciente, el médico puede permitir que el paciente vuelva a respirar o reaspirar algunos gases expirados. La reaspiración simplemente consiste en inhalar gases que han sido expirados incluyendo dióxido de carbono. Sin embargo, la respiración / ventilación asistida a un paciente debe ser segura y se debe evitar la hipoxia (es decir, la deficiencia de oxígeno al paciente). Por lo tanto, los gases inspiratorios se proporcionan generalmente a una presión suficientemente elevada, un volumen de marea y a una tasa respiratoria (hiperventilación) para asegurar que se eviten la hipoxia y la atelectasis (colapso alveolar pulmonar). Por ello, a los pacientes se les dan muy altos niveles de oxígeno para evitar la hipoxia; pero desdichadamente ellos a menudo experimentan niveles anormalmente bajos de dióxido de carbono (es decir, hipocarbia o hipocapnia) e insuficiente dióxido de carbono puede tener un impacto negativo sobre órganos vitales (por ejemplo, el cerebro, el corazón, órganos esplácnicos o viscerales, etc.). Sin embargo muchos médicos creen que el incrementar la presión arterial parcial de dióxido de carbono (P_{a}CO_{2}, a la que también se hace referencia como tensión arterial de dióxido de carbono, a menudo reportada como mm de Hg) en pacientes mediante el incremento del dióxido de carbono respirado por el paciente (por ejemplo, aumentando la cantidad de reaspiración) causaría hipoxia. De este modo, era creído que la hipercapnia durante la ventilación asistida era dañina, ya que se creía que ésta estaba asociada con la hipoxia. Además, la hipocapnia, si bien puede ser dañina, se creía que era menos dañina que la hipoxia. Por lo tanto, aún existe la necesidad de un procedimiento de ventilación artificial mejorado, el cual controle o evite la hipocapnia sin comprometer la perfusión u oxigenación de los tejidos de órganos vitales (es decir, evite la hipoxia).

Sumario de la invención

La presente invención proporciona en un aspecto, un conector proximal según se define en la reivindicación 1, apropiado para un sistema de ventilación asistido o artificial mejorado que utiliza un dispositivo de un miembro para proveer y expulsar gases de un mamífero.

Los aspectos de la presente invención se refieren al descubrimiento sorprendente realizado por el inventor que tiene que ver con la desconexión del tubo respiratorio interior, cuando es conectado al puerto inspiratorio de una terminal próxima en circuitos respiratorios que utilizan un dispositivo de un miembro, tales como el circuito UNIVERSAL F^{MR} o el circuito "Bain", puede ser eliminado por la nueva conexión de la terminal próxima de la presente invención, la cual facilita el uso de la tubería que está hecha intencionalmente para ser fácilmente unible y desconectable a los puertos terminales próximos, en lugar de estar conectado selladamente como en los sistemas actuales y todavía proporcionar una función, seguridad y capacidad de servicio mejorados. El proceso de manufactura del circuito respiratorio es simplificado enormemente eliminando las etapas de unir selladamente los extremos próximos de los tubos respiratorios flexibles interno y externo a los puertos inspiratorio y para el paciente, respectivamente, de la terminal próxima de un miembro. La nueva terminal próxima de un miembro de la presente invención facilita la unión y la desconexión del tubo respiratorio a la terminal próxima, resultando así en un circuito respiratorio más barato y más seguro. La nueva terminal próxima de un miembro también permite la colocación más eficiente y la utilización de loa otros componentes del circuito en una interfase multifuncional que incorpora la terminal próxima de un miembro. En otro aspecto de la presente invención, se provee un dispositivo de tubo coaxial mejorado, el cual se puede conectar y desconectar fácilmente a la nueva terminal próxima. El dispositivo de tubo coaxial mejorado tiene un tubo interno en relación paralela, coaxial y espaciada respecto a un tubo externo en su extremo próximo de manera tal que, se requiere una sola etapa para conectar ambos tubos a la terminal próxima. Esto es hecho posible mediante un accesorio dentro o en los extremos próximos de los tubos coaxiales interno y externo, el cual no obstante permite al extremo distante del tubo interno moverse axialmente con respecto al extremo distante del tubo externo. Según se usa en la presente, coaxial se refiere al hecho de que un tubo está contenido dentro de otro; pero los ejes centrales de ambos tubos no necesitan estar alineados.

Los aspectos de la presente invención involucran el sorprendente descubrimiento realizado por el inventor de que la hipoxia puede ser evitada, mientras simultáneamente se crea un espacio muerto intencional en el circuito respiratorio, incrementando así la reaspiración de dióxido de carbono, que permite el mantenimiento de niveles normales de dióxido de carbono (es decir, normocapnia) durante la ventilación o respiración artificial. Aún más sorprendente es el descubrimiento realizado por el inventor de que una hipercapnia moderada no causará hipoxia, siempre que al paciente le llegue suficiente oxígeno; de hecho, la hipercapnia moderada puede ser benéfica para un paciente (v. gr., mejora la disponibilidad de oxígeno cardiovascular y la oxigenación de tejido). Todavía en otro aspecto de la presente invención, la tensión arterial sanguínea de dióxido de carbono (P_{a}CO_{2}) puede ser controlada predeciblemente por vía de un espacio muerto predeterminado, creado en los tubos respiratorios del dispositivo de un miembro (es decir, el volumen en el tubo externo definido por el espacio entre el extremo distante del tubo externo y el extremo distante del tubo interno). El volumen de espacio muerto puede hacerse ajustable mediante el uso de tubería corrugada extensible y compresible axialmente (la cual no rebota a su longitud anterior y mantiene su diámetro interno aproximado a pesar de ser doblado y/o de cambios de longitud axiales); la tubería se conecta en su extremo próximo al puerto para el paciente de la terminal próxima y puede tener marcas de calibración del espacio muerto sobre ella, para permitir la determinación y el ajuste del volumen de espacio muerto contenido en ella.

Otro aspecto de la presente invención incluye un dispositivo mejorado de un miembro útil para proveer el procedimiento de ventilación o respiración artificial mencionado. En una modalidad preferida, un dispositivo de un miembro para emplearse en un circuito respiratorio incluye un tubo externo y un tubo interno, cada uno tiene un extremo próximo y un extremo distante. El diámetro externo del tubo interno es más pequeño que el diámetro interno del tubo externo, en donde el tubo externo puede ser conectado funcionalmente en su extremo distante a un accesorio (por ej., un tubo o máscara endotraqueal) que puede proporcionar ventilación o respiración artificial a un mamífero. El tubo interno es al menos colocado parcialmente dentro del tubo externo y el extremo distante del tubo interno se coloca dentro de y en comunicación directa de fluido con el tubo externo. El extremo próximo de uno de los tubos se conecta a una entrada de gas inspiratorio (preferentemente el tubo interno) y el extremo próximo del tubo externo se conecta a una salida de extracción. El extremo distante del tubo interno es colocado axialmente a una distancia predeterminada del extremo distante del tubo externo para crear un espacio muerto en el tubo externo entre los extremos distantes de los tubos. El espacio muerto permite la mezcla de gases inspiratorios (frescos) con gases expiratorios provenientes de un paciente conectado funcionalmente al dispositivo y por consiguiente, la cantidad de gases reaspirados o vueltos a respirar por un paciente pueden ser relacionados al volumen del espacio muerto. Este espacio muerto puede ser predeterminado y ajustado para proporcionar la normocapnia o la hipercapnia moderada, mientras que evita la hipoxia. En una modalidad preferida, se proveen un tubo interno y un tubo externo, los cuales, cuando son conectados operativa o funcionalmente a un mamífero para proporcionarle respiración, el espacio muerto externo del paciente es al menos de 10 centímetros cúbicos y en otra modalidad preferida es al menos de 30 centímetros cúbicos. Este espacio muerto puede ser tan pequeño como 10 centímetros cúbicos para la normocarbia en un mamífero pequeño (por ej., un humano infante) y puede exceder 150 centímetros cúbicos en mamíferos más grandes (por ej., humanos adultos).

El tubo interno puede ser de una longitud fija y preferentemente de un color obscuro (o tiene una banda de color obscuro alrededor de su extremo distante); el tubo externo puede tener su longitud ajustada y estar hecho de un material claro (transparente o semi-transparente). El espacio muerto puede ser ajustado mediante la extensión o la contracción axial del tubo externo para alterar la distancia axial entre el extremo distante del tubo exterior y el extremo distante del tubo interior. El tubo exterior puede ser formado de una sección de tubería corrugada, tal como por ejemplo FLEXITUBE^{MR}, el cual al sufrir una extensión axial a partir de su conformación axial comprimida, o viceversa, retendrá su longitud axial (por ej., no rebotará, es decir, tubería plegada como acordeón). Asimismo, el FLEXITUBE^{MR}, cuando es doblado, retendrá el ángulo de curvatura al que es doblado, sin una reducción substancial en el diámetro interno del tubo. (Una tubería corrugada adecuada para emplearse en la presente invención es la utilizada en el circuito Ultra-Flex hecho por King Systems Corporation, de Noblesville, IN, U.S.A.). El tubo interno puede ser visto a través del tubo externo, y en una modalidad, el volumen de espacio muerto puede ser determinado mediante la referencia a las marcas de calibración, las cuales se encuentran sobre el tubo exterior, alineadas con el extremo distante del tubo interno. Mediante la colocación de un filtro contra contaminación biológica entre los extremos distantes de los tubos interior y exterior y el puerto para paciente de la terminal próxima del dispositivo de un miembro, la presente invención hace posible prolongar con seguridad la vida en servicio de la terminal próxima más allá de una sola utilización. Un ejemplo de medio de filtro adecuado contra contaminación biológica de la técnica previa, que puede ser empleado en algunas modalidades de la presente invención, es el Mini-Filter VIROBAC II hecho por King Systems. De la misma manera, otros adaptadores y una variedad de dispositivos para un solo uso, conectados previamente a los accesorios distantes o para paciente, pueden ser reutilizados o vueltos a usar mediante la conexión a la interfase en el lado próximo del filtro contra contaminación biológica. Ya que la terminal próxima es más complicada de manufacturar, ésta invención permite ahorros substanciales en los costos permitiendo la reutilización de la terminal próxima y de otros dispositivos conectados a ésta, a la vez que reduce substancialmente los desperdicios (médicos) al medio ambiente.

También se presenta un sistema para utilizarse en mamíferos a fin de proporcionarles gases respiratorios y otros gases. El sistema comprende un primer circuito respiratorio que tiene un extremo próximo y un extremo distante para proporcionar y extraer gases respiratorios de un mamífero; y una interfase que comprende un circuito respiratorio conectado de manera operable o funcional al extremo próximo del primer conducto respiratorio. Un filtro de contaminación biológica bloquea los contaminantes biológicos en el primer conducto respiratorio de comunicarse con los componentes de la interfase, mientras que permite la transmisión adecuada de flujos inspiratorios y expiratorios.

El filtro contra contaminación biológica puede ser colocado dentro del extremo próximo del primer conducto respiratorio o puede servir como un componente desprendible separado. Se puede proveer un filtro dentro de un filtro coaxial. El aparato de filtro comprende un alojamiento interno que tiene aberturas en sus extremos opuestos, al menos una de las aberturas tiene un diámetro interior que es igual al diámetro interior del tubo interno del circuito respiratorio, de manera que el dispositivo de filtro puede ser unido de modo coaxial con el tubo interno del circuito respiratorio. El diámetro interior del alojamiento interno del dispositivo de filtro se expande para formar una cámara, la cual acomoda un filtro que tiene un diámetro predeterminado para permitir suficiente flujo a través de él (es decir, la resistencia al flujo es inversamente proporcional al área superficial del filtro). El alojamiento interno está contenido dentro de, y en una relación paralela y espaciada con, un alojamiento externo, el cual es similar o idéntico en forma; pero de diámetro interior suficientemente más grande en toda su extensión para permitir que fluya fluido entre las paredes externas del alojamiento interno y las paredes internas del alojamiento externo. Un solo filtro en forma de disco puede estar contenido dentro del alojamiento interno y extenderse radialmente desde dentro de la cámara del alojamiento interno hacia la cámara del alojamiento externo o un filtro en la forma de un anillo anular puede ser colocado alrededor del diámetro exterior de la cámara de filtro del alojamiento interior y extenderse hacia la pared interior de la cámara del alojamiento externo. Cada uno de los alojamientos para filtro interno y externo pueden estar construidos de dos componentes en forma de embudo, un alojamiento de prefiltración y un alojamiento de postfiltración (los cuales son mutuamente imágenes en el espejo), los dos componentes pueden ser ensamblados juntos después de colocar un filtro entre ellos en el centro de las cámaras de filtro a formarse mediante ellos.

La interfase de una modalidad preferida comprende un alojamiento en forma de T, que tiene una entrada de gas inspiratorio (puerto inspiratorio), una salida de gas expiratorio (puerto expiratorio) y un primer puerto respiratorio (para el paciente). El primer puerto respiratorio puede ser colocado en comunicación de fluido, a través del filtro de la contaminación biológica, con un primer conducto respiratorio (respiratorio) que conduce hacia un paciente. El puerto respiratorio de la terminal próxima conecta a y es integral con un conducto interno, el cual pasa a través del alojamiento de la terminal próxima, de modo que el extremo distante del conducto interno forma un segundo puerto respiratorio, el cual termina dentro del primer puerto respiratorio. El segundo puerto respiratorio tiene un diámetro menor que el del primer puerto respiratorio, de modo que los gases pueden fluir a través del primer puerto respiratorio, a través del espacio entre la pared exterior del conducto interno y la pared interior del alojamiento de la terminal próxima. La nueva terminal próxima de la presente invención permite la conexión y desconexión fácil de un tubo interno de un conducto respiratorio coaxial a la fuente de gas inspiratorio, toda vez que la comunicación de fluido, sellada y directa con el puerto inspiratorio es facilitada enormemente por el conducto interno del alojamiento de la nueva terminal próxima. Así, son eliminadas las dificultades de la técnica previa con la conexión del tubo interno de dispositivos de un solo miembro al puerto inspiratorio, haciendo posible evitar unir selladamente el tubo respiratorio interno flexible al puerto inspiratorio de la terminal próxima durante la manufactura.

Se hace notar que en las modalidades preferidas de los dispositivos de ventilación o respiración artificial de un solo miembro, el tubo interno lleva o transporta los gases inspiratorios desde una fuente de gas inspiratorio y el tubo externo lleva o transporta los gases expiratorios. Generalmente, se desea que el flujo de gas inspiratorio sea laminar, mientras que el flujo de gas expiratorio debe ser turbulento. El flujo turbulento de gas expiratorio es facilitado mediante la forma anular del pasaje entre la pared interior del tubo externo y la pared exterior del tubo interno, así como por la confluencia de los gases que salen del extremo distante del tubo interno al interior del espacio muerto con aire expiratorio. Asimismo, la filtración de los gases expiratorios incrementa el flujo turbulento en el tubo externo, produciendo un efecto de presión expiratoria extrema positiva (PEEP), la cual ayuda a mantener una presión positiva en el pasaje de aire del paciente (para prevenir o evitar la atelectasis). Por ello, el dispositivo de filtro dentro de un filtro de una modalidad ayuda a crear flujo turbulento en los gases expiratorios, cuando se usa el tubo externo como el conducto de gas expiratorio.

En una modalidad, el primer conducto aspiratorio o respiratorio incluye un tubo, al que se hace referencia aquí por simplicidad como el tubo externo, y tiene un primer extremo (próximo) y un segundo extremo (distante). El tubo externo está conectado en su primer extremo a través de un dispositivo de filtro al primer puerto respiratorio y tiene un segundo extremo, o extremo distante, dirigido hacia el paciente. Ambos puertos respiratorios primero y segundo terminan en y están en comunicación de fluido con el extremo próximo del tubo externo a través de uno o más filtros biológicos. Así, el primer conducto aspiratorio entre el paciente y la terminal próxima puede comprender un solo tubo, la longitud completa del cual provee un espacio muerto, cámara mezcladora para los gases inspiratorios y expiratorios. El primer conducto aspiratorio es desprendible de la terminal próxima para desecharlo o para esterilizarlo. El uso de este sistema reduce costos y desperdicios, toda vez que exclusivamente el conducto aspiratorio se diseña para una sola utilización. Otra ventaja es que la terminal próxima de los dispositivos de un solo miembro, tal como el UNIVERSAL F^{MR}, no se desechará después de usarse una sola vez y podrá ser una parte permanente de la interfase.

El conducto respiratorio puede comprender un tubo externo flexible, la longitud del cual puede ser seleccionada previamente de varias longitudes para variar el espacio muerto a un volumen seleccionado previamente. En otra modalidad, el tubo externo puede ser expansible y compresible axialmente (es decir, tener pliegues similares a un acordeón) para hacer el espacio muerto ajustable, el espacio muerto puede ser determinado por referencia a las marcas de calibración sobre el tubo externo. Las marcas de calibración sobre el tubo plegado pueden ser ocultadas en los pliegues doblados y pueden ser visibles en los pliegues abiertos. Las marcas de calibración pueden ser bandas codificadas con colores.

El primer conducto aspiratorio asimismo comprende un tubo interno flexible, colocado axialmente dentro del tubo externo flexible. El extremo próximo del tubo interno está conectado a través de un filtro de contaminación biológica al segundo puerto respiratorio y el extremo distante del tubo interno termina en el interior del tubo externo. El espacio muerto puede ser ajustado, ajustando la distancia axial entre el extremo distante del tubo externo y el extremo distante del tubo interno. En una modalidad, el extremo próximo del tubo interno flexible y el extremo próximo del tubo externo flexible son mantenidos en una relación coaxial paralela y espaciada mediante un accesorio rígido, formado de coronas circulares rígidas y coaxiales, una corona circular pequeña dentro de una corona circular más grande, las cuales son mantenidas en una relación espaciada fija por medio de puntales radiales rígidos que se extienden desde el exterior de la corona circular interna hacia el interior de la corona circular externa; en una modalidad, los puntales no se extienden hasta los extremos de la corona circular interna para permitir que un conducto flexible sea conectado por encima de ella. En una modalidad preferida, el accesorio se conecta al extremo distante de un dispositivo de filtro, el cual tiene un conector roscado o ahusado en su extremo próximo para permitir una unión segura a, y una desunión simple desde, el primer y segundo puertos respiratorios. En una modalidad preferida, el conducto interno de la terminal próxima de interfase lleva gases inspiratorios al segundo puerto respiratorio y el tubo externo de la interfase lleva gases expiratorios que entran del primer puerto respiratorio. Los tubos internos y externos pueden ser de longitudes predeterminadas para proporcionar un espacio muerto predeterminado, o el tubo externo puede ser de longitud variable para permitir el ajuste del espacio muerto; las marcas de calibración sobre el tubo externo claro, pueden estar alineadas con el extremo del tubo interno para determinar el volumen de espacio muerto.

La incorporación de los puertos respiratorios primero y segundo, fácilmente accesibles en el extremo distante de la terminal próxima, permite el aislamiento biológico del primer conducto aspiratorio, ya sea que éste comprenda solamente un tubo externo conectado al primer puerto respiratorio, o un tubo externo coaxial y un tubo interno, los cuales estén conectados a los puertos respiratorios primero y segundo, respectivamente. Así, únicamente el filtro y el primer conducto aspiratorio necesitan ser desechados (o vueltos a esterilizar) después de un solo uso. La interfase permite incluir numerosos dispositivos de supervisión y control en la interfase, en el extremo próximo del o de los filtros biológicos. Varios dispositivos contenidos en módulos desprendibles pueden ser utilizados repetidamente con la interfase, incluyendo dispositivos que fueron unidos anteriormente a la boquilla del paciente y desechados después de un solo uso. Por ello, el nuevo sistema de ventilación asistida provee una construcción enormemente simplificada de componentes de un solo uso, de un miembro, desechables, la cual reduce los costos de producción y al mismo tiempo reduce la cantidad de materiales que requieren reemplazo después de un solo uso. Asimismo, pocos dispositivos necesitan ser colocados alrededor de la cabeza del paciente, proporcionando seguridad quirúrgica mejorada (a menor desorden en las conexiones en el paciente mayor facilidad para el acceso quirúrgico y seguridad). La inserción de dispositivos de supervisión y control en el extremo próximo, de postfiltración, del sistema aspiratorio, permite el control y el supervisión mejorado de la respiración del paciente con un dispositivo más simple.

Por consiguiente, la presente invención hace posible obtener un sistema de ventilación o respiración artificial más simple, que es más fácil y menos caro de construir que los sistemas de la técnica previa, es más fácil, más seguro y menos caro de usar y además proporciona características mejoradas. Detalles y ventajas adicionales de la presente invención serán apreciados mediante referencia a las figuras y a la descripción de las modalidades ejemplares detalladas en el presente documento.

Descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en planta y en sección transversal parcial de un sistema de ventilación o respiración asistida de la técnica previa, que utiliza un conducto de gas inspiratorio y expiratorio de un miembro;

La figura 2 es una vista en sección transversal de un conducto de gas inspiratorio y expiratorio de un miembro de Fukunaga y una terminal próxima según se describen en detalle en la Patente de E.U. No. 4,265,235;

La figura 3 es una vista en perspectiva, en sección transversal, de la nueva terminal próxima de la presenta invención, la cual incluye un conducto interno conectado a un segundo puerto respiratorio;

La figura 4 es una vista en planta despiezada de un sistema de ventilación o respiración asistida, con configuraciones opcionales, de acuerdo con la presente invención, que incluye una interfase y conductos de aspiración del paciente;

La figura 5 es una vista en sección transversal de una modalidad de un conducto de aspiración coaxial, desprendible, para el paciente, para usarse en un sistema de ventilación asistida de acuerdo con la presente invención, tal como el sistema de la figura 4, que incluye una extensión próxima opcional;

La figura 6 ilustra una vista en perspectiva, en sección transversal parcial, de una modalidad de un dispositivo de filtro coaxial para usarse en un sistema de ventilación asistida, de acuerdo con la presente invención;

La figura 7 es una vista en planta de un sistema de ventilación asistida que usa un accesorio de manguera dual de la técnica previa, conectado a través de un filtro a un conducto simple para paciente.

Descripción detallada de las modalidades preferidas

Una descripción breve de un sistema de ventilación artificial, básico, de la técnica previa, facilitará una descripción de la presente invención. Con referencia a la figura 1 (fig.1), se ilustra una vista esquemática de un sistema de ventilación artificial de circuito en círculo que utiliza un conducto (inspiratorio y expiratorio) respiratorio de un miembro. Un conducto respiratorio 1 (o aspiratorio) de un miembro se puede unir a la salida 2 (o de otra manera referida como una boquilla o terminal distante) hacia un tubo o una máscara endotraqueal para paciente. El conducto aspiratorio 1 está formado por un tubo externo 4 y un tubo externo 5. Las flechas direccionales 7 muestran la dirección preferida de flujo de gas a través del sistema, por ejemplo, el aire expiratorio es llevado lejos de un paciente a través del espacio anular entre el tubo interno 5 y el tubo externo 4. Los gases inspiratorios son proporcionados hacia el tubo interno 5 desde una fuente de gas 8, pasando a través de una válvula unidireccional 9. El tubo interno 5 penetra la pared del alojamiento de la terminal próxima 11; el alojamiento 11 comprende esencialmente un doblez o codo en el tubo externo 4 y la pared externa del tubo 5 puede estar sellada íntegramente a aquel.

Un absorbedor de dióxido de carbono 13 puede ser usado para retirar el dióxido de carbono de los gases expiratorios que pasan a través del mismo y los gases así filtrados combinados con gases frescos inspiratorios de la fuente 8. Los gases expiratorios pasan desde una salida para paciente 2, a través del tubo externo 4, después a través de la válvula unidireccional 15 para ser recirculados o venteados en el puerto de salida 17.

Con referencia a la fig.2, se ilustra un dispositivo de un miembro de Fukunaga, tal como aquel descrito a detalle en la Patente de E.U. Número 4,265,235. El dispositivo comprende una terminal próxima 20 en forma de T, una terminal distante 30, un tubo interno flexible 40 y un tubo externo flexible 50. Debido a que el diámetro del tubo interno 40 es menor que el diámetro del tubo externo 50, se forma entre ellos un espacio anular 41. El extremo distante 51 del tubo externo 50 se conecta a la terminal distante 30, que tiene un medio 31 para evitar que el extremo distante 42 del tubo interno 40 se extienda más allá de la terminal distante 30. El extremo distante 42 está libre de la terminal 30 y del tubo externo 50.

El alojamiento en forma de T de la terminal próxima 20, incluye un puerto inspiratorio 22, un puerto expiratorio 24 y un puerto para paciente 26. El tubo interno 40 se conecta en su extremo próximo al puerto inspiratorio 22 y pasa a través de la terminal próxima 20 y hacia fuera del puerto para paciente 26. En la práctica, la ubicación remota del puerto inspiratorio 22 del puerto para paciente 26, hace deseable unir selladamente el extremo distante 28 del tubo interno 40 al puerto inspiratorio 22 u opcionalmente, una longitud continua del tubo interno 40 se extiende cercanamente al puerto inspiratorio 22 y distantemente al puerto para paciente 26 hasta o cerca del extremo distante 51 del tubo externo 50 (el tubo interno 40 actúa para sellar, o se encuentra unido selladamente, al puerto inspiratorio 22 en el punto de intersección con el mismo). Del mismo modo, para reducir el riesgo de que el tubo interno 20 pudiera ser sacado del puerto inspiratorio 22, después de haber sido unido a éste durante la manufactura, el tubo externo 50 se une en su extremo próximo 52 a la pared externa 29 del puerto para paciente 26 y se une en su extremo distante 51 a la terminal distante 30.

Terminal próxima

Con referencia a la fig.3, se ilustra una terminal próxima 60, la cual tiene muchas ventajas sorprendentes sobre las terminales próximas de la técnica previa utilizadas en dispositivos de un miembro. En lugar de tener tres puertos, como la terminal próxima 20 de la fig.2, la terminal próxima 60 tiene cuatro puertos, los cuales proporcionan ventajas y características imposibles de encontrar en los sistemas de ventilación artificial de la técnica previa. La terminal próxima 60 comprende un alojamiento, rígido y unitario en forma de T, que tiene un puerto inspiratorio 62, un puerto expiratorio 64, un primer puerto respiratorio 66 y un segundo puerto respiratorio 68. El puerto inspiratorio 62 tiene un ahusamiento de forma escalonada desde un extremo próximo 63 con un diámetro más ancho hacia un extremo distante 65 de diámetro estrecho, aunque el ahusamiento puede ser liso y continuo, o puede tener otras formas. Un conducto interno 70, que tiene un extremo próximo 71 y un extremo distante 72, se conecta y une selladamente al puerto inspiratorio 62 en el accesorio 74. En una modalidad preferida, el diámetro externo del conducto interno 70 se une selladamente al extremo distante 65 del puerto inspiratorio 62, a manera de ser integralmente con el mismo. Una pared anular integral 75 forma el extremo distante 65 del puerto inspiratorio 62. El primer puerto respiratorio 66 y el segundo puerto respiratorio 68 forman puertos concéntricos alrededor de la línea eje 78, preferentemente tienen sus aberturas concéntricas en el mismo plano, el cual es perpendicular a la línea eje 78 del conducto interno 70. Nótese que el segundo puerto respiratorio 68, aún cuando está mostrado axialmente centrado o concéntrico, dentro del primer puerto respiratorio 66, puede estar descentrado con respecto a la línea eje 78 (a pesar de que esto requeriría que al menos una porción del conducto interno 70 igualmente estuviera descentrada con respecto a la línea eje 78). El conducto interno 70 puede extenderse axialmente ligeramente hacia fuera del primer puerto respiratorio 66, para asimismo facilitar la conexión de un tubo al segundo puerto respiratorio 68. Rebordes opcionales 76 pueden ser proporcionados en el segundo puerto respiratorio 68 y/o en el primer puerto respiratorio 66, para acoplar con roscas o rebordes coincidentes de accesorios tubulares desprendibles que pueden ser unidos a ellos. Si se va a conectar tubería flexible al primer y segundo puertos respiratorios mediante ajuste a presión o ajuste a fricción, las paredes del alojamiento 60 deben ser suficientemente rígidas para permitir una conexión sellada o estanca firme. La terminal próxima puede formarse de plástico rígido, tal como es usado típicamente en uniones rígidas a sistemas de ventilación artificial. Debido a que la nueva terminal próxima está diseñada para múltiples o varios usos, también puede formarse de metal, tal como acero inoxidable. Si la terminal se forma de plástico (tal como aquella usada en la terminal próxima del UNIVERSAL F^{MR}) ésta puede ser transparente, translúcida u opaca. Es importante que las paredes del alojamiento de la terminal próxima cerca y en los puertos tengan suficiente rigidez para permitir la conexión a los conductos, tales como los tubos de conductos respiratorios del paciente y los conductos que conectan a los puertos inspiratorios y expiratorios.

Nuevo sistema de ventilación artificial de un miembro, que incluye nueva interfase

Con referencia a la figura 4, se ilustra una vista en planta explotada de un sistema de ventilación de auxilio, que utiliza la nueva terminal próxima 60. En la modalidad de la figura 4, se muestra un diagrama de bloque de una interfase 80. Se pretende que la terminal próxima 60 sea fabricada y embarcada como un componente independiente de conductos aspiratorios o respiratorios flexibles, los cuales serían guiados hacia un paciente, en lugar de estar integralmente unida durante la manufactura a los conductos respiratorios flexibles, como con los dispositivos de un miembro de la técnica previa. Por lo tanto, no necesita ser desechada ni esterilizada después de un solo uso y puede ser incorporada en una sola unidad, tal como la interfase 80, junto con otros dispositivos funcionales 81, 82, 83 y 84, los cuales están ilustrados aquí en diagrama de bloque para simplificar, o ésta puede estar colocada antes o después de la interfase 80. La flexibilidad de la terminal próxima 60 está ilustrada mostrándola en forma de bloque en la interfase 80, así como también en una ubicación opcional 60A. Aún cuando cuatro dispositivos funcionales 81 a 84 están incorporados en la interfase 80, más o menos de éste número pueden ser usados. Los dispositivos funcionales pueden estar en la forma de módulos fácilmente unibles y desprendibles, de modo que el sistema de ventilación puede ser fácilmente modificado para satisfacer los requerimientos del usuario. Además, un número variable de dispositivos funcionales opcionales, tales como los dispositivos 85, 86, 87, 88 y 89 pueden ser incorporados en el sistema, tanto cerca como distante de la terminal próxima 60 ó 60A.

En la modalidad de la figura 4, un conducto aspiratorio coaxial 100 (descrito con más detalle más adelante) está conectado en su extremo próximo a los dispositivos funcionales 85 y 86, los cuales a la vez están conectados al filtro biológico 90 (otra modalidad del cual se describe más adelante). Los gases inspiratorios y expiratorios deben pasar a través del filtro 90, aislando así la interfase 80 y otros componentes del sistema conectados de manera próxima al filtro 90, de la contaminación (infección) por los gases expiratorios del paciente conducidos por el conducto 100.

Los dispositivos 85 y 86 pueden comprender un controlador de O_{2} (para dilución del aire) y un controlador de CO_{2} (por ej., un agujero de derivación de reaspiración). Una bolsa de depósito (útil durante la transportación del paciente y/o su resucitación o resurrección) puede ser conectada a, distante o próxima al filtro 90. Los dispositivos 81 a 84 y 87 a 89 pueden igualmente realizar funciones de control y/o supervisión. Por ejemplo, se pueden agregar dispositivos en forme modular, de manera que el oxígeno pueda ser supervisado por un sensor de oxígeno y controlado por una válvula de dilución de aire; el dióxido de carbono puede ser supervisado por un capnómetro y controlado por un agujero de derivación de reaspiración; los gases anestésicos pueden ser supervisados por sensores y controlados por una máquina de anestesia; y la temperatura y la humedad pueden ser supervisadas por dispositivos apropiados y controladas por una nariz artificial.

Un nuevo conducto respiratorio para paciente

Con referencia a la figura 5, se ilustra un conducto respiratorio para paciente a utilizarse con la terminal próxima de la fig.3. El conducto respiratorio 100 consiste de un tubo interno flexible 110 y un tubo externo flexible 120, ambos conectados al accesorio próximo 130. El tubo interno 110 y el tubo externo 120 se mantienen en una relación coaxial espaciada en su conexión próxima al accesorio 130. El accesorio 130 tiene rebordes radiales 132, los cuales mantienen a la tubería interna rígida 134 conectada a, pero espaciada de la tubería externa rígida 136. Se pueden proveer opcionalmente roscas o rebordes sobre la tubería interna 134 y/o la tubería externa 136 para permitir el acoplamiento con los rebordes o roscas en el segundo puerto respiratorio 68 y/o el primer puerto respiratorio 66, o para permitir la conexión a un dispositivo de filtro, el cual a la vez se conecta a un segundo puerto respiratorio 68 y/o al primer puerto respiratorio 66.

El extremo distante 122 del tubo externo flexible 120 se conecta a una terminal distante, anular y rígida 124. El extremo distante 112 del tubo interno flexible 110 no se extiende axialmente más allá de la terminal distante 124 o del extremo distante 122 del tubo externo 120. El extremo distante 112 del tubo interno flexible 110 puede conectarse opcionalmente a la terminal distante 124 o al extremo distante 122 del tubo externo 120, o puede estar libre para moverse axialmente dentro del tubo 120. La distancia entre el extremo distante 112 del tubo interno flexible 110 y el extremo distante 122 del tubo externo flexible 120 define un espacio muerto 138. En una modalidad del conducto aspiratorio 100, se usan longitudes variables del tubo interno flexible 110 y/o del tubo externo flexible 120, para variar el tamaño del espacio muerto hasta un volumen predeterminado. En otra modalidad, el tubo externo 120 se forma de tubería con longitud ajustable, de modo que el espacio muerto puede ser ajustado extendiendo o comprimiendo la longitud axial de la tubería externa. La tubería externa puede ser formada de material transparente o semi-transparente y las marcas de calibración pueden ser incluidas sobre la misma para permitir la determinación del volumen de espacio muerto por el alineamiento del extremo distante 112 del tubo interno 110 con las marcas.

Preferentemente, los tubos flexibles 110 y 120 son fácilmente unibles a y desprendibles de la terminal distante 124. El tubo flexible 110 podrá no ser utilizado, de manera que toda la longitud del tubo 120 constituye el espacio muerto. En otra modalidad, el tubo 110 y/o el tubo 120 se conectan directamente a una interfase, la cual incorpora la terminal próxima 60; un filtro biológico se ubica entre la terminal próxima y los tubos 110 y 120.

Un nuevo filtro coaxial

Con referencia la figura 6, se ilustra una modalidad preferida de un nuevo dispositivo de filtro coaxial 140 que no forma parte de la invención, el cual puede ser usado en un dispositivo de ventilación de un miembro. El filtro 140 incluye un alojamiento interno 150 y un alojamiento externo 160. El alojamiento interno 150 está formado de conductos tubulares 152 y 154 conectados a aberturas opuestas en la cámara de filtro 166, la cual contiene un segundo filtro o filtro externo 168. Se pueden proporcionar rebordes o roscas en uno o más de los extremos de conducto tubulares 153, 155, 163 y 165, de modo que el filtro puede ser asegurado en una relación axial a otros accesorios tubulares. Preferentemente, el dispositivo de filtro 140 se conecta a una terminal próxima, tal como la terminal próxima 60 en la fig.3, de modo que el conducto tubular, interno 152 se conecta selladamente al segundo puerto respiratorio y el conducto tubular, externo 162 se conecta selladamente al primer puerto respiratorio. En una modalidad preferida, los gases inspiratorios pasan al interior del conducto tubular 152, pasando a través del filtro 158 y hacia fuera del conducto tubular 154 dentro de un conducto aspiratorio, tal como el conducto aspiratorio 100 ilustrado en la fig.5, que va hacia un paciente. Los gases expiratorios salen de un conducto expiratorio hacia el interior del espacio anular entre el conducto tubular, externo 164 y el conducto tubular, interno 154; los gases expiratorios pasan luego a través del filtro 168, dentro del conducto tubular 162 y hacia el interior de la terminal próxima y fuera del puerto expiratorio de la terminal próxima, tal como el puerto 64 en la terminal próxima 60 en la fig.3. La trayectoria del flujo de gas precedente puede ser invertida si se desea.

En una modalidad alternativa (no mostrada), los filtros 158 y 168 pueden ser coplanares y pueden igualmente estar formados de un solo disco de filtro que pasa de la pared interna de la cámara de filtro externa a través de la pared de la cámara de filtro interna. En aún otra modalidad, el conducto tubular interno 152 puede extenderse axialmente desde el extremo 163 del conducto tubular 162, la extensión del conducto tubular 152 es significantemente larga para alcanzar y conectarse selladamente al puerto inspiratorio de una terminal próxima de la técnica previa, la cual carece del conducto interno de la nueva terminal próxima de la presente invención. Una ventaja del filtro coaxial es que se puede usar un dispositivo de filtro en lugar de dos, utilizando menos espacio durante su transportación, uso y desecho.

Con referencia otra vez a la fig.5, se ilustra una extensión tubular opcional 135 en una vista explotada y puede ser conectada al extremo 137 de la tubería interna 134. La extensión 135, cuando se conecta al extremo 137 es suficientemente larga para alcanzar y conectarse selladamente al puerto inspiratorio de una terminal próxima de la técnica previa, la cual carece del conducto interno de la nueva terminal próxima de la presente invención.

En una modalidad preferida, el conducto para el paciente, o respiratorio, comprende un tubo flexible con un diámetro entre 22mm y 28mm y una longitud entre 100cm y 1.5m. Si se usa un tubo interno con el tubo mencionado, el diámetro (o D) está preferiblemente entre 11mm y 15mm. Cuando se usa un conducto respiratorio de un solo tubo, es deseable un diámetro de 22mm para el uso por un adulto y es deseable un diámetro de 15mm para el uso pediátrico. Cuando se usa un conducto coaxial, se prefiere un tubo externo con un diámetro de 28mm y un tubo interno con un diámetro de 15mm. El volumen de espacio muerto, VD, en un tubo está determinado por la relación:

V_{D} = D(D/2)^{2} \times L,

donde L es la longitud del espacio muerto y D es el diámetro del tubo del conducto externo. En una modalidad preferida, los puertos respiratorios, primero (externo)y segundo (interno), de la terminal próxima tienen diámetros internos que son aproximadamente iguales a aquellos del tubo externo y del tubo interno, respectivamente. Asimismo, los conductos, interno y externo, en los extremos opuestos del filtro coaxial tienen diámetros internos que son preferible y aproximadamente iguales a aquellos respectivamente del tubo interno y del tubo externo; y las coronas circulares, interna y externa, del accesorio próximo tienen diámetros internos que son preferible y aproximadamente iguales a aquellos respectivamente del tubo externo y del tubo interno.

Así, la presente invención ha descrito un nuevo conector proximal para sistema de ventilación artificial de un miembro, el cual incluye un conducto para el paciente, un nuevo filtro coaxial y una terminal próxima, la última de las cuales puede ser incorporada en una nueva interfase multifuncional. Varias ventajas y peculiaridades de éstas invenciones serán fácilmente aparentes para alguien con destreza en la técnica, por medio de ejemplos no limitativos, estos nuevos dispositivos son menos caros de manufacturar, son más fáciles de usar y tienen un margen más amplio de utilizaciones y configuraciones que los sistemas de la técnica previa; estos nuevos dispositivos reducen desperdicios médicos, ya que más componentes pueden ser reutilizados; además, estos dispositivos son más seguros de usarse, debido a la reducción de equipo requerido en la terminal del paciente y proporcionan mayor supervisión y control.

El conducto respiratorio de un solo miembro para paciente utilizado puede ser cualquiera de los descritos en la memoria, o modificaciones de los mismos. Aunque el uso de los dispositivos descritos en la memoria se prefiere para el procedimiento de ventilación artificial mencionado en lo que antecede, se anticipa que el descubrimiento que aumentó el dióxido de carbono no causa necesariamente hipoxia, en tanto que se suministre oxígeno en cantidad suficiente, puede llevar al uso de otros dispositivos para proporcionar ventilación artificial sin hipocapnia o hipoxia. Por ejemplo, el dióxido de carbono procedente de una fuente externa puede ser combinado con los gases inspiratorios, o se puede usar un sistema de dos miembros, en el cual se suministra al paciente dióxido de carbono adicional. Por ejemplo, haciendo referencia a la figura 7, se ilustra un conector 180 en forma de Y, el cual tiene un puerto 182 de entrada, y un puerto 184 de salida, y un puerto 186 respiratorio. El conector 180 está conectado por su extremo distante a un dispositivo 190 filtrante. Válvulas de una vía, no mostradas, están proximales a los puertos 182 y 184 para asegurar una ventilación a presión positiva e intermitente. Un tubo 200 flexible está fijado por su extremo 202 proximal al extremo distante del dispositivo 190 de filtrado. De este modo, todo el volumen interno del tubo 200 sirve como un espacio muerto. La longitud y el diámetro del tubo 200 se puede seleccionar para conseguir un espacio muerto predeterminado.

Aún cuando se han ilustrado y descrito en detalle modalidades preferidas de la invención, en las figuras y en la descripción precedente, éstas han de ser consideradas como ilustrativas y no como restrictivas en su carácter. Por ejemplo, aún cuando se usan aquí tubos de sección transversal circular, se anticipa que se pueden utilizar conductos tubulares con forma de sección transversal variable y que el tubo interno de un tubo coaxial puede o no estar centrado axialmente dentro del tubo externo, o solo porciones del tubo interno pueden estar centradas axialmente en el tubo externo, mientras otras porciones pueden estar descentradas. También está contemplado que la terminal próxima puede tener más de dos conductos pasando a través de ésta, la cual puede conectarse a un conducto respiratorio flexible que tenga más de dos lúmenes. Por lo tanto, se entiende que únicamente las modalidades preferidas han sido mostradas y descritas.

Claims (14)

1. Un conector (130) proximal para un conducto respiratorio de un solo miembro, que comprende un primer tubo (134) interno y un segundo tubo (136) externo, teniendo los mencionados tubos primero y segundo paredes rígidas, estando adaptado el mencionado conector para conectar los correspondientes tubos de paredes flexibles con un terminal proximal rígido, caracterizado porque los mencionados tubos primero y segundo están rígidamente conectados en una relación de separación fija.

2. El conector proximal de la reivindicación 1, en el cual el mencionado conector proximal está formado por anillos rígidos coaxiales con un anillo menor dentro de un anillo mayor, el cual es mantenido en una relación espaciada fija mediante puntales rígidos radiales que se extienden desde el exterior del anillo interno hasta el interior del anillo exterior.

3. El conector proximal de las reivindicaciones 1 ó 2, en el cual los extremos proximales de los tubos flexibles primero y segundo son mantenidos en una relación espaciada fija mediante el mencionado conector proximal.

4. Un terminal proximal para un dispositivo de respiración de un solo miembro combinado con el conector de cualquier reivindicación precedente, que comprende un alojamiento (60) construido de un material rígido, comprendiendo el mencionado alojamiento un tubo externo rígido y un tubo (70) interno rígido, estando dispuesto, al menos parcialmente, el mencionado tubo interno dentro del mencionado tubo (70) externo y teniendo un diámetro externo menor que el diámetro interno del mencionado tubo externo, a fin de formar trayectorias del flujo primera y segunda, siendo las mencionadas trayectorias del flujo primera y segunda independientes entre sí, y teniendo un extremo distante y un extremo proximal,

en el cual los mencionados extremos distantes de las mencionadas trayectorias del flujo independientes forman los puertos (66, 68) primero y segundo para proporcionar gas inspiratorio a un conducto respiratorio flexible de un solo miembro y para recibir gas expiratorio del mismo, y ser capaz de conexión operativa simultánea a un conducto (100) respiratorio flexible de un solo miembro,

en el cual las mencionadas trayectorias del flujo primera y segunda en el mencionado alojamiento están dispuestas de tal modo que el mencionado extremo (71) proximal de la mencionada trayectoria del flujo primera puede ser conectada operativamente a una salida para una fuente de gas (62) inspiratorio vía un tercer puerto en el mencionado alojamiento que forma un puerto inspiratorio, mientras el mencionado extremo proximal de la mencionada segunda trayectoria del flujo puede ser conectada operativamente a una salida (64) expiratoria vía un cuarto puerto en el mencionado alojamiento que forma un puerto expiratorio,

y en el cual un conducto respiratorio flexible de un solo miembro puede ser unido operativamente al extremo distante del mencionado alojamiento para usarse y desprenderse del mismo tras el uso, en el cual el mencionado terminal proximal es independiente de un conducto respiratorio y de una máquina de anestesia o un dispositivo del tipo respirador.

5. La combinación de un conector proximal y de un terminal proximal según la reivindicación 4, conectado a una máquina de anestesia o a un dispositivo del tipo respirador vía los mencionados puertos tercero y cuarto, en el cual un conducto respiratorio puede ser operativamente conectado al mencionado extremo distante del terminal proximal para ser usado, y desprendido del mismo después de ser usado para ser desechado o esterilizado.

6. La combinación de un conector proximal y de un terminal proximal según las reivindicaciones 4 ó 5, que además comprende un conducto respiratorio (100) con un extremo distante y un extremo proximal, en el cual el mencionado extremo distante del mencionado conducto respiratorio es conectable operativamente a, y puede ser desprendido de, un paciente por un usuario en el lugar de uso, y el mencionado extremo proximal del mencionado conducto es conectable operativamente a, y desprendible de, el mencionado terminal (60) proximal mediante un usuario en el lugar de uso, en el cual el mencionado conducto respiratorio puede ser operativamente desprendido del mencionado terminal proximal tras el uso del mismo, para su desecho o esterilización.

7. La combinación de un conector proximal y de un terminal proximal según una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, en el cual el mencionado extremo distante de los mencionados puertos primero y segundo está adaptado para ser conectado a un conducto respiratorio, a fin de que los gases respiratorios puedan ser suministrados a, y expulsados de, el conducto (100) respiratorio, teniendo el mencionado alojamiento terminal un conducto externo, en la cual un conducto (70) interno rígido está situado dentro del conducto externo y forma una trayectoria del fluido interna inspiratoria o expiratoria dentro del interior del conducto interno, y forma una trayectoria del fluido externa inspiratoria o expiratoria en una región entre el exterior del conducto interno y el interior del conducto externo, en el cual las mencionadas trayectorias del fluido internas y externas están comunicadas con los mencionados puertos tercero y cuarto, y uno de los mencionados puertos (66, 68) primero y segundo está formado entre los extremos distantes del conducto externo y el conducto interno y el otro de los mencionados puertos primero y segundo está formado por el extremo (72) distante del conducto interno.

8. La combinación de un conector proximal y de un terminal proximal según la reivindicación 7, en el cual los puertos (66, 68) primero y segundo del terminal proximal son sustancialmente coplanares.

9. La combinación de un conector proximal y de un terminal proximal según las reivindicaciones 7 u 8, en el cual el conducto interior (70) y el conducto externo son coaxiales.

10. La combinación de un conector proximal y de un terminal proximal según las reivindicaciones 7 u 8, en el cual al menos uno de los mencionados puertos primero o segundo, está adaptado para estar en comunicación de fluido a través de un filtro biológico con un conducto respiratorio que lleva a un paciente.

11. La combinación de un conector proximal y de un terminal proximal según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el alojamiento es un alojamiento rígido unitario con forma de T.

12. La combinación de un conector proximal y de un terminal proximal según la reivindicación 6, en el cual el conducto respiratorio tiene lúmenes primero y segundo que crean trayectorias del flujo independientes tercera y cuarta, en el cual el mencionado conducto respiratorio está conectado operativamente al mencionado alojamiento, la mencionada tercera trayectoria del flujo en el mencionado conducto respiratorio está en comunicación de fluido con la mencionada primera trayectoria del flujo en el mencionado alojamiento y la mencionada cuarta trayectoria de flujo está en comunicación de fluido con la mencionada segunda trayectoria de flujo, en el cual la mencionada ternera trayectoria de flujo puede ser conectada operativamente vía el mencionado terminal proximal a una entrada para una fuente de gas (62) inspiratorio, mientras la mencionada cuarta trayectoria de flujo puede ser conectada operativamente vía el mencionado terminal proximal a una salida (64) expiratoria.

13. La combinación de un conector proximal y de un terminal proximal según la reivindicación 12, en el cual los mencionados lúmenes primero y segundo en el mencionado conducto respiratorio son coaxiales, en el cual cuando el mencionado conducto respiratorio está conectado operativamente al mencionado alojamiento la trayectoria del flujo creada por las mencionadas trayectorias del flujo primera y tercera, es coaxial con la trayectoria del flujo creada por las mencionadas trayectorias del flujo segunda y cuarta.

14. La combinación de un conector proximal y de un terminal proximal según las reivindicaciones 4 ó 5, en el cual el mencionado conector es adecuado para la conexión del mencionado terminal proximal a un conducto de paciente, en el cual el mencionado conector proximal puede desprenderse del mencionado terminal proximal una vez que se ha usado.