JP2000319186A

JP2000319186A - ビタミン含有液

Info

Publication number: JP2000319186A
Application number: JP11132769A
Authority: JP
Inventors: Satoyuki Hojo; 智行北條; Masako Yamauchi; 雅子山内
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1999-05-13
Filing date: 1999-05-13
Publication date: 2000-11-21
Anticipated expiration: 2019-05-13
Also published as: JP4477161B2

Abstract

(57)【要約】【課題】各種ビタミンをできるだけ少ない数のグルー
プにまとめて、液剤形態で安定に保存できるビタミン含
有液（特にビタミンＣの共存下にビタミンＢ１２を安定
に保存する技術）の提供、該ビタミン含有液を用いてな
る総合ビタミン剤、輸液入り容器の提供。【解決手段】ビタミンＣ、ビタミンＢ１２及び脂溶性
ビタミンと共に可溶化剤と安定剤を含有するビタミン含
有液；該ビタミン含有液を第１液とし、ビタミンＢ１、
ビタミンＢ２及びビタミンＢ６を含有する液を第２液と
する２液型のビタミン含有液；隔壁によって仕切った第
１室に前記第１のビタミン含有液を充填し、第２室に前
記第２のビタミン含有液を充填し、第３室以降に還元糖
含有液とアミノ酸含有液をそれぞれ独立して充填するか
或いは還元糖含有液とアミノ酸含有液の混合液を充填し
てなる輸液入り容器。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は注射液や輸液などに
おいて有効に用い得るビタミン含有液、並びに該ビタミ
ン含有液を還元糖を含有する液およびアミノ酸を含有す
る液と共にそれぞれ仕切られた室に充填してなる輸液入
り容器に関する。より詳細には、本発明は、ビタミンＣ
によって分解され易いビタミンＢ１２を、ビタミンＣの
共存下に長期にわたって室温下に安定に保持することの
できるビタミンＣ、ビタミンＢ１２および脂溶性ビタミ
ンを含有するビタミン含有液、ビタミンＣ、ビタミンＢ
１２および脂溶性ビタミンを含有する前記ビタミン含有
液を第１液とし、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２およびビ
タミンＢ６を含有する液を第２液とする液剤形態で室温
下に長期にわたって安定の保存することのできる２液型
のビタミン含有液、並びに前記２液型のビタミン含有液
の各々の液を、還元糖を含有する液およびアミノ酸を含
有する液と共に、互いに仕切られた別々の室にそれぞれ
充填してなる液剤形態で室温にて長期間安定に保存可能
な輸液入り容器に関する。

【０００２】

【従来の技術】高カロリー輸液療法は、何らかの理由で
経口摂取が不可能な患者に対して、その栄養状態を改善
し、患者の治癒をはやめたり、或いは治療手段を容易に
することから、今日あらゆる臨床分野において広く普及
している。高カロリー輸液療法を行う場合は、ブドウ
糖、アミノ酸、電解質などと共にビタミン剤を同時に投
与することが栄養管理面から重要であり、特に総合ビタ
ミン剤の投与が有効であるとされている。

【０００３】しかしながら、ビタミンはそれ自身で不安
定なものが多い。しかも、数種のビタミンを混合してお
くと、ビタミン相互間で反応が生じて、活性の低下や分
解が起き易いことが従来から知られている。人体に不可
欠な必須ビタミンを混合含有する総合ビタミン剤は、ビ
タミン相互間の反応による活性の低下や分解が生じ易い
ため、１液型の液剤形態で製剤化するのは極めて困難で
ある。例えば、ビタミンＣやビタミンＢ１などは他のビ
タミン類の分解を促進する作用があり、特にビタミンＢ
１２はビタミンＣおよびビタミンＢ１によって分解され
易く、そのためビタミンＢ１２をビタミンＣおよび／ま
たはビタミンＢ１と同じ液中に安定に共存させることは
困難であった。

【０００４】そこで、従来は、（ｉ）個々のビタミンを
多数の容器にそれぞれ個別に液状で充填しておく方法、
（ii）総合ビタミン剤を構成するビタミンを互いに分解
反応の生じないビタミン毎に通常３つ以上の複数のグル
ープに分けて各グループを液剤形態で容器に保存する方
法（特にビタミンＢ１２をビタミンＣとは別のグループ
に分けて保存する方法）、或いは（iii）総合ビタミン
剤を構成する複数のビタミンの混合物を乾燥して固体製
剤の形態にして保存する方法などが一般に採用されてき
た。

【０００５】しかしながら、上記（ｉ）の方法による場
合は、高カロリー輸液療法などを行う際に、それぞれの
ビタミンを注射器などを用いて個々の容器から一々取り
出して、還元糖を含有する液やアミノ酸を含有する液な
どと混合してビタミン剤含有高カロリー輸液を調製する
必要があり、極めて繁雑で手間および時間がかかる。し
かも、多数のビタミンの各々を個々の容器から取り出し
て還元糖を含有する液やアミノ酸を含有する液などと混
合する必要があることから、混合時に菌類などによって
汚染される危険が高くなり、衛生面でも十分に良好であ
るとは言い難い。また、上記（ii）の方法による場合
も、通常３つ以上のグループに分けられているビタミン
類をそれぞれの容器から取り出して、還元糖を含有する
液やアミノ酸を含有する液などと混合してビタミン含有
輸液などを調製する必要があることから、やはり手間お
よび時間がかかり、また菌類などによる汚染の心配があ
る。

【０００６】さらに、ビタミン混合物を固体製剤の形態
にして保存する上記（iii）の方法による場合は、該ビ
タミン混合物を輸液療法などに用いる際に、水などの液
体に溶かして液剤の形態にしてから、還元糖を含有する
液やアミノ酸を含有する液などと混合する必要があり、
やはり手間および時間がかかる。また、ビタミン混合物
を水などの液体に溶かして液状にする際に、菌類などに
よって汚染される恐れがあり、衛生面で十分に優れてい
るとは言い難い。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、静脈
注射や輸液療法などに用いる各種ビタミンを多数の個々
の容器に分けて液状で保存することなく、各種ビタミン
をできるだけ少ない数のグループになるようにして複数
まとめて混合し、それを液剤形態で室温にて長期間安定
に保存することのできる技術を提供することである。特
に、本発明の目的は、ビタミンＣが存在してもビタミン
Ｂ１２の分解が生じず、ビタミンＣの共存下にビタミン
Ｂ１２を液剤形態で長期にわたって室温で安定に保存す
ることのできるビタミン含有液を提供することである。
さらに、本発明の目的は、輸液療法や静脈注射などに用
いる多数のビタミン（特に総合ビタミン剤）を、ビタミ
ン相互間の反応を防止しながら、できるだけ少ない数の
グループに分け、該グループの各々を液剤形態で長期に
わたって室温で安定に保存することのできる技術を提供
することである。そして、本発明の目的は、高カロリー
輸液療法などを行う際に、ビタミンを注射器などによっ
てその保存容器から一々取り出して還元糖を含有する液
やブドウを含有する液などと混合するという繁雑な手間
が要らず、しかも菌類や他の汚染物による汚染を生じ
ず、ビタミンを簡単な操作で且つ衛生的に還元糖を含有
する液やブドウ糖を含有する液などと混合して高カロリ
ー輸液などを調製することのできる手段を提供すること
である。

【０００８】

【課題を解決するための手段】上記の目的を達成すべく
本発明者らは種々検討を重ねてきた。その結果、ビタミ
ンＣ、ビタミンＢ１２、および少なくとも１種の脂溶性
ビタミン（特に、ビタミンＡ、ビタミンＤおよびビタミ
ンＥから選ばれる少なくとも１種の脂溶性ビタミン、ま
たは前記した脂溶性ビタミンの少なくとも１種とビタミ
ンＫとからなる脂溶性ビタミン）を混合してビタミン含
有液を調製し、そのビタミン含有液中に可溶化剤および
安定剤をさらに含有させると、ビタミンＣが液中に存在
しているにも拘わらず、ビタミンＢ１２の分解が生じず
長期にわたって室温においても安定に保たれること、し
かもその際にビタミンＢ１２以外のビタミンＣ、脂溶性
ビタミンも安定であることを見出した。

【０００９】さらに、本発明者らは、ビタミンＢ１、ビ
タミンＢ２およびビタミンＢ６を、ビタミンＣおよびビ
タミンＢ１２を含有する上記した液中に含有させずに別
の液剤にしておくと、ビタミンＢ１によるビタミンＢ１
２の分解が防止され、しかもビタミンＣの安定なｐＨ域
を考慮しなくても済むことから、ビタミンＢ１、ビタミ
ンＢ２およびビタミンＢ６の至適ｐＨに近づけることが
可能となるため、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２およびビ
タミンＢ６を含有する液自体の安定性が向上することを
見出した。すなわち、本発明者らは、ビタミンＣ、ビタ
ミンＢ１２、脂溶性ビタミン、可溶化剤および安定剤を
含有する液を第１液とし、そしてビタミンＢ１、ビタミ
ンＢ２およびビタミンＢ６を含有する液を前記第１液と
は別の第２液として２液型のビタミン含有液を調製する
と、前記第１液および第２液中に含まれるビタミン類が
いずれも分解したり変質したりすることなく室温におい
て長期間安定に保たれること、そして高カロリー輸液療
法などを行う際に、前記第１液と第２液の２つの液を用
いるだけで、人体に必須のビタミンを含有する総合ビタ
ミン剤を極めて簡単に調製でき、ひいては該総合ビタミ
ン剤を含有する輸液を極めて簡単に且つ衛生的に調製で
きることを見出した。また、本発明者らは、前記した第
１液に葉酸を含有させ、前記した第１液および第２液の
いずれか一方または両方の液に、ビオチン、ニコチン酸
誘導体およびパントテン酸誘導体から選ばれる少なくと
も１種のビタミンを含有させることができ、その場合に
も、該第１液および第２液は、長期にわたっ室温で安定
に保存できることを見出した。

【００１０】そして、本発明者らは、隔壁によって仕切
られた３つ以上の室を有する容器を準備し、その第１室
に前記した２液型のビタミン含有液の第１液を充填し、
第２室に前記した２液型のビタミン含有液の第２液を充
填し、そして第３室以降に還元糖を含有する液およびア
ミノ酸を含有する液を充填すると、それにより得られる
輸液入り容器は、内容物の変質や分解を共なうことなく
室温で長期にわたって安定に保存でき、しかも高カロリ
ー輸液療法にそのまま直接便利に使用できることを見出
し、それらの種々の知見に基づいて本発明を完成した。

【００１１】すなわち、本発明は、（１）ビタミンＣ、ビタミンＢ１２および脂溶性ビタ
ミンを含有し且つ可溶化剤および安定剤を含有する液か
らなることを特徴とするビタミン含有液である。

【００１２】そして、本発明は、（２）前記した脂溶性ビタミンが、ビタミンＡ、ビタ
ミンＤおよびビタミンＥから選ばれる少なくとも１種で
あるか或いはビタミンＡ、ビタミンＤおよびビタミンＥ
から選ばれる少なくとも１種とビタミンＫとからなるも
のである前記（１）のビタミン含有液；（３）前記した可溶化剤がポリオキシエチレンソルビ
タン脂肪酸エステルである前記（１）または（２）のビ
タミン含有液；（４）前記した安定剤が多価アルコールである前記
（１）〜（３）のいずれかのビタミン含有液；（５）葉酸、ビオチン、ニコチン酸誘導体およびパン
トテン酸誘導体から選ばれる少なくとも１種のビタミン
を更に含有する前記（１）〜（４）のいずれかのビタミ
ン含有液；を包含する。

【００１３】さらに、本発明は、（６）前記した（１）〜（５）のいずれかのビタミン
含有液よりなる第１液と、該第１液とは別体のビタミン
Ｂ１、ビタミンＢ２およびビタミンＢ６を含有する液よ
りなる第２液からなることを特徴とする２液型のビタミ
ン含有液である。

【００１４】そして、本発明は、（７）前記第１液が葉酸を含有し、前記第１液および
第２液のいずれか一方または両方の液が、ビオチン、ニ
コチン酸誘導体およびパントテン酸誘導体から選ばれる
少なくとも１種のビタミンを含有する前記（６）のビタ
ミン含有液；（８）シリンジまたはバイアル中に予め充填してある
前記（１）〜（７）のビタミン含有液; （９）静脈注射用または輸液用である前記（１）〜
（８）のいずれかのビタミン含有液；を包含する。

【００１５】さらに、本発明は、（１０）隔壁によって仕切られた３つ以上の室を有す
る容器の第１室に前記した（６）または（７）における
第１液を充填し、第２室に前記（６）または（７）にお
ける第２液を充填し、第３室以降に還元糖を含有する液
とアミノ酸を含有する液をそれぞれ独立して充填してあ
るか或いは還元糖を含有する液とアミノ酸を含有する液
との混合液を充填してあることを特徴とする輸液入り容
器である。そして、本発明は、（１１）前記容器が可撓性のプラスチックおよび／ま
たはエラストマー製であり、各室を仕切る隔壁の全体ま
たは一部が弱シール部を形成している前記（１０）の輸
液入り容器を好ましい態様として包含する。

【００１６】

【発明の実施の形態】以下に本発明について詳細に説明
する。本発明の上記した（１）〜（５）、（８）および
（９）のビタミン含有液、前記した（６）〜（７）の２
液型のビタミン含有液における第１液並びに前記した
（９）〜（１１）の輸液入り容器における第１液（以下
これらを総称して「ビタミン含有液」ということがあ
る）は、ビタミンＣ、ビタミンＢ１２および脂溶性ビタ
ミンと共に、可溶化剤および安定剤を含有する。

【００１７】ビタミン含有液において、ビタミンＣが
存在するにも拘わらずビタミンＢ１２が液中に長期にわ
たって安定に存在し得る理由は明確ではないが次のよう
に推測される。すなわち、ビタミンＢ１２は、ビタミン
Ｃ（アスコルビン酸）の酸化型であるデヒドロアスコル
ビン酸により分解されることから、ビタミンＢ１２を安
定に保持するためには、ビタミンＣの酸化を防止または
抑制することが重要である。それに対して、ビタミン含
有液中にはビタミンＢ１の不存在下に可溶化剤および
安定剤が存在することによって、該ビタミン含有液中
の酸素含有量が低減されるか、またはビタミン含有液
中で可溶化剤および安定剤がビタミンＣと酸素との接触
を減少させ、それによってビタミンＣ（アスコルビン
酸）がデヒドロアスコルビン酸になるのが防止されて、
ビタミンＢ１２の安定性が保たれるものと推測される。

【００１８】可溶化剤としては、脂溶性ビタミンをビタ
ミン含有液（通常水溶液）中に溶解可能にする剤、或い
は脂溶性ビタミンと水性媒体との間の親和性を向上させ
て脂溶性ビタミンをビタミン含有液中に安定に分散させ
得る剤が用いられる。可溶化剤の好ましい例としては、
ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルなどを挙
げることができ、より具体的には、日光ケミカルズ株式
会社製「ポリソルベート８０」（商品名：ＴＯ−１０
Ｍ）、「ポリソルベート２０」（商品名：ＴＬ−１０）
などを挙げることができる。可溶化剤は１種のみを用い
ても、または２種以上を併用（例えば前記ポリソルベー
ト８０とポリソルベート２０を併用）してもよい。可溶
化剤の含有量は、ビタミンＣによるビタミンＢ１２の分
解をより効果的に防止できる点、脂溶性ビタミンの水性
媒体中への溶解促進または分散安定化効果が高い点、長
期にわたる薬液の澄明性の保持の点などから、ビタミン
含有液の容量に基づいて、０．８〜３．６（ｗ／ｖ）
％であることが好ましく、１．２〜２．０（ｗ／ｖ）％
であることがより好ましい。

【００１９】また、ビタミン含有液で用いる前記した
「安定剤」としては、脂溶性ビタミンをビタミン含有液
中に安定に溶解または分散させることができ、またビタ
ミンＣによるビタミンＢ１２の分解を防止してビタミン
Ｂ１２を液中に安定に存在させることのできる剤が用い
られる。安定剤としては、多価アルコールが有効であ
り、具体例としては、プロピレングリコール、グリセリ
ン、ポリエチレングリコールなどを挙げることができ、
これらの１種または２種以上を用いることができる。そ
のうちでも、プロピレングリコールがビタミンＣによる
ビタミンＢ１２の分解防止効果が高く、且つ脂溶性ビタ
ミンの水性媒体中への溶解促進効果または分散安定化効
果が高いことから好ましく用いられる。

【００２０】安定剤の含有量は、ビタミンＣによるビタ
ミンＢ１２の分解をより効果的に防止できる点、脂溶性
ビタミンの水性媒体中への溶解促進または分散安定化効
果が高い点、長期にわたる薬液の澄明性の保持の点など
から、ビタミン含有液の容量に基づいて、５〜４０
（ｗ／ｖ）％であることが好ましく、１０〜３０（ｗ／
ｖ）％であることがより好ましい。

【００２１】ビタミン含有液で用いるビタミンＣおよ
びビタミンＢ１２としては、輸液や注射液などで従来か
ら用いられているビタミンＣおよびビタミンＢ１２のい
ずれもが使用できる。具体的には、ビタミンＣとしては
アスコルビン酸（Ｌ−アスコルビン酸）、そのナトリウ
ム塩などを挙げることができ、またビタミンＢ１２とし
ては、例えばシアノコバラミン、コバマイド、酢酸デヒ
ドロソコバラミン、メコバラミンなどを挙げることがで
きる。

【００２２】ビタミン含有液で用いる脂溶性ビタミン
としては、輸液や注射液などで従来から用いられている
脂溶性ビタミンのいずれもが使用できるが、ビタミン
Ａ、ビタミンＤおよびビタミンＥから選ばれる少なくと
も１種を用いるか、或いはビタミンＡ、ビタミンＤおよ
びビタミンＥから選ばれる少なくとも１種とビタミンＫ
を用いることが好ましい。そのうちでも、脂溶性ビタミ
ンとして、ビタミンＡ、ビタミンＤおよびビタミンＥの
３種のビタミンを併用するか、或いは前記した３種の脂
溶性ビタミンと共にビタミンＫを併用することが、栄養
面や健康管理面、治癒効果などの点からより好ましい。

【００２３】ビタミン含有液で用い得るビタミンＡの
例としてはパルミチン酸レチノール、酢酸レチノールな
どを挙げることができ、ビタミンＤの例としてはエルゴ
カルシフェロール、コレカルシフェロールなどを挙げる
ことができ、ビタミンＥの例としては酢酸トコフェロー
ル、ｄｌ−α−トコフェロールなどを挙げることができ
る。また、ビタミン含有液で用い得るビタミンＫの例
としてはフィトナジオン、メナテトレノン、メナジオン
などを挙げることができる。ビタミン含有液では、１
種類または２種類以上のビタミンＡを用いても、１種類
または２種類以上のビタミンＤを用いても、１種類また
は２種類以上のビタミンＥを用いても、および／または
１種類または２種類以上のビタミンＫを用いてもよい。

【００２４】ビタミン含有液におけるビタミンＣ、ビ
タミンＢ１２および脂溶性ビタミンの含有量は特に制限
されず、ビタミン含有液の使用態様、ビタミン含有液
を給与される対象（患者など）の年齢や状態などに応
じて調節できるが、１日当たり投与されるビタミン含有
液の量を勘案して、ヒトが１日に必要なビタミンの摂
取量を補えるような量で含有させることが望ましい。ち
なみに、成人が１日に必要なビタミン摂取量は、一般
に、ビタミンＣが５０〜２５０ｍｇ、ビタミンＢ１２が
１〜３０μｇ、ビタミンＡが２０００〜５０００ＩＵ、
ビタミンＤが２００〜１０００ＩＵ、ビタミンＥが２〜
２０ｍｇ、ビタミンＫが０．２〜１０ｍｇであるとされ
ている。

【００２５】ビタミン含有液はそれ単独で患者に投与
しても、或いはビタミン含有液を、ビタミンＢ１、ビ
タミンＢ２およびビタミンＢ６を含有する液よりなる第
２液（以下これを「ビタミン含有液」ということがあ
る）と組み合わせて２液型のビタミン含有液とし、使用
時にビタミン含有液およびビタミン含有液を混合す
るか、或いは輸液用の他の液に両者を加えて用いてもよ
い。

【００２６】その場合に、ビタミン含有液で用いるビ
タミンＢ１の例としては塩酸チアミン、硝酸チアミン、
オクトチアミンなどを挙げることができ、ビタミンＢ２
の例としてはリン酸リボフラビンナトリウム、フラビン
アデニンジヌクレオチド、フラビンモノヌクレオチドな
どを挙げることができ、またビタミンＢ６の例としては
塩酸ピリドキシン、リン酸ピリドキサミン、リン酸ピリ
ドキサールなどを挙げることができる。ビタミン含有液
は、１種類または２種類以上のビタミンＢ１を含有し
ていても、１種類または２種類以上のビタミンＢ２を含
有していても、および／または１種類または２種類以上
のビタミンＢ６を含有していてもよい。

【００２７】ビタミン含有液におけるビタミンＢ１、
ビタミンＢ２およびビタミンＢ６の含有量は特に制限さ
れず、ビタミン含有液の使用態様、ビタミン含有液
を給与される対象（患者など）の年齢や状態などに応じ
て調節できるが、１日当たり投与されるビタミン含有液
の量を勘案して、ヒトが１日に必要なビタミンの摂取
量を補えるような量で含有させることが望ましい。ちな
みに、成人が１日に必要なビタミン摂取量は、一般に、
ビタミンＢ１が１〜１０ｍｇ、ビタミンＢ２が１〜１０
ｍｇおよびビタミンＢ６が１〜１０ｍｇであるとされて
いる。

【００２８】本発明では、ビタミン含有液が葉酸を含
有し、そしてビタミン含有液およびビタミン含有液
のいずれか一方または両方が、ビオチン、ニコチン酸誘
導体およびパントテン酸誘導体から選ばれる少なくとも
１種のビタミンを含有していてもよい。ビタミン含有液
および／またはビタミン含有液中にビオチン、ニコ
チン酸誘導体およびパントテン酸誘導体から選ばれる少
なくとも１種のビタミンを含有させる場合の態様は特に
制限されず、適宜決めることができ、例えば、（ａ）ビタミン含有液およびビタミン含有液のう
ちの一方の液のみが、ビオチン、ニコチン酸誘導体およ
びパントテン酸誘導体から選ばれる少なくとも１種（好
ましくは３種）のビタミンを含有し、もう一方が前記ビ
タミンを何ら含有しない場合；（ｂ）ビタミン含有液およびビタミン含有液のう
ちの一方が、ビオチン、ニコチン酸誘導体およびパント
テン酸誘導体のうちの１種のビタミンを含有し、もう一
方が前記３種のビタミンの残りの２種を含有する場合；（ｃ）ビタミン含有液およびビタミン含有液のう
ちの一方が、ビオチン、ニコチン酸誘導体およびパント
テン酸誘導体のうちの１種のビタミンのみを含有し、も
う一方が前記３種のビタミンの残りの２種のビタミンの
うちの１種を含有する場合；などの種々の態様を採用す
ることができる。

【００２９】特に、本発明において、ビタミン含有液
がビタミンＣおよびビタミンＢ１２と共に、脂溶性ビタ
ミンとしてビタミンＡ、ビタミンＤおよびビタミンＥの
３者を含有するか或いはビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタ
ミンＥおよびビタミンＫの４者を含有し、ビタミン含有
液がさらに葉酸を含有し、且つビタミン含有液およ
び／またはビタミン含有液のいずれかの液中にビオチ
ン、ニコチン酸誘導体およびパントテン酸誘導体のすべ
てが含まれているようにして、ビタミン含有液および
ビタミン含有液からなる２液型のビタミン含有液を調
製すると、それにより得られるビタミン含有液は人体に
必須のビタミンのすべてを含むことになり、総合ビタミ
ン剤として機能させることができる。

【００３０】ＡＭＡ（ＡｍｅｒｉｃａｎＭｅｄｉｄｃ
ａｌＡｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ）では、高カロリー輸液
中にビタミンＫを含有することを必須にする規定を行っ
ていない。これは、ビタミンＫが腸内細菌により生成さ
れること、ダイクマロール治療にビタミンＫが拮抗する
ことなどの点を考慮した結果によるとされている。しか
しながら、腸の内容物量が少なくなると腸内細菌が極端
に減ってビタミンＫの生成が低減または極めて少なくな
り、また抗生剤の投与をしばしば受けている患者を対象
とする高カロリー輸液ではビタミンＫの投与を最初から
計画しなければならない場合も多いことから、ビタミン
含有液で用いる脂溶性ビタミンとして、ビタミンＫを
配合した処方も有用な場合がある。

【００３１】ビタミン含有液で用い得る葉酸、並びに
ビタミン含有液および／またはビタミン含有液で用
い得るビオチン、ニコチン酸誘導体およびパントテン酸
誘導体としては、輸液や注射液などで従来から用いられ
ている葉酸、ビオチン、ニコチン酸誘導体およびパント
テン酸誘導体のいずれもが使用できる。本発明で用い得
る葉酸の例としては葉酸などを挙げることができ、ビオ
チンの例としてはビオチンなどを挙げることができ、ニ
コチン酸誘導体の例としてはニコチン酸、ニコチン酸ア
ミドなどを挙げることができ、パントテン酸誘導体の例
としてはパンテノール、パントテン酸カルシウムなどを
挙げることができる。

【００３２】葉酸、ビオチン、ニコチン酸誘導体および
／またはパントテン酸誘導体の使用量は特に制限され
ず、本発明のビタミン含有液の使用形態、投与する対象
（患者など）の状態などに応じて調節できるが、１日当
たり投与されるビタミン含有液の量を勘案して、ヒトが
１日に必要なビタミンの摂取量を補えるような量で含有
させることが望ましい。ちなみに、成人が１日に必要な
摂取量は、一般に、葉酸が０．１〜１ｍｇ、ビオチンが
０．０２〜０．３ｍｇ、ニコチン酸誘導体が１０〜５０
ｍｇ、およびパントテン酸誘導体が５〜２５ｍｇである
とされている。

【００３３】ビタミン含有液およびビタミン含有液
の調製法は特に制限されないが、通常、ビタミン含有液
およびビタミン含有液に含有させるそれぞれのビタ
ミン類を、ビタミンの溶解または分散に従来から用いら
れている注射用水、などのような水性媒体中に溶解また
は分散させ、必要に応じてｐＨの調節などを行うことに
よって調製される。

【００３４】ビタミン含有液およびビタミン含有液
の各々を収容する容器としては、アンプル、バイアル、
シリンジなどのいずれであってもよい。容器の材質はガ
ラス、プラスチック、エラストマーなどのいずれであっ
てもよい。容器を形成するプラスチックおよびエラスト
マーとしては、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレ
ン−プロピレン共重合体、環状ポリオレフィン、ポリ
（４−メチルペンテン−１）などのポリオレフィン；ポ
リスチレン；ポリ塩化ビニル；ポリフッ化ビニリデン；
ブタジエン−スチレン共重合体；アクリル樹脂；ポリア
クリロニトリル；アクリロニトリル−ブタジエン−スチ
レン共重合体；ポリアミド；ポリカーボネート；ポリエ
チレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、
ポリエチレンナフタレート、ポリエチレンナフタレート
−エチレンテレフタレート共重合体などのポリエステ
ル；前記したプラスチックおよびエラストマーの混合物
などを挙げることができる。そのうちでも、水蒸気透過
性の少ないポリプロピレン、環状ポリオレフィンなどが
好ましく用いられる。

【００３５】ビタミン含有液および／またはビタミン
含有液を収容する容器としてバイアルまたはシリンジ
を用いる場合は、キャップまたはガスケットを用いて施
栓を行うことが望ましい。キャップまたはガスケットの
材質としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブ
チルゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴ
ム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料（特に加硫し
たもの）；ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミ
ド系、オレフィン系、スチレン系などの各種熱可塑性エ
ラストマー；それらの混合物などの弾性材料を挙げるこ
とができる。

【００３６】さらに、本発明は、隔壁によって仕切られ
た３つ以上の室を有し、その第１室にビタミン含有液
を充填し、第２室にビタミン含有液を充填し、第３室
以降に還元糖を含有する液（以下「還元糖含有液」とい
う）とアミノ酸を含有する液（以下「アミノ酸含有液」
という）とをそれぞれ独立して充填してあるか或いは還
元糖含有液とアミノ酸含有液との混合液を充填してして
なる輸液入り容器を本発明の範囲に包含しており、かか
る輸液入り容器は、室温下で長期間保存でき、しかも高
カロリー輸液療法などにおいて簡単に且つ衛生的に用い
ることができる。

【００３７】輸液入り容器における容器の材質は特に制
限されないが、容器本体を、ある程度の耐熱性のある可
撓性のプラスチックおよび／またはエラストマーから形
成することが好ましい。容器本体の形成に用いるプラス
チックおよび／またはエラストマーの例としては、ポリ
エチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重
合体、ポリプロピレンとポリエチレンおよび／またはポ
リブテンとの混合物などのようなポリオレフィン類或い
はそれらの部分架橋物；エチレン−酢酸ビニル共重合
体；ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフ
タレートなどのポリエステル；軟質塩化ビニル樹脂など
を挙げることができる。また、容器本体は、前記したプ
ラスチックおよび／またはエラストマーの１種よりなる
単層構造であっても、前記したポリマーからなる複数の
ポリマー層を有する積層構造であっても、或いはそれら
に更にポリ塩化ビニリデン、ポリフッ化ビニリデンなど
のガスバリア性の層を積層したものであってもよい。

【００３８】輸液入り容器の形状および構造は、隔壁に
よって仕切られた３つ以上の室を有し、容器に充填され
ている薬液を容器外に取り出すための取出口を有するも
のであればいずれでもよいが、各室を仕切っている隔壁
の全体または一部が弱シール部を形成してなるバッグ状
の構造とすることが好ましい。そのような輸液入り容器
としては、何ら限定されるものではないが、例えば図１
に示すものを挙げることができる。弱シール性の隔壁を
有する輸液入り容器は、薬液を充填してある容器に外部
から押圧などの応力をかけることによって、隔壁を形成
している弱シール部でシールが解除して各室間の連通が
なされて、容器内に充填されている前記した複数の薬液
を容器内で簡単に且つ衛生的に混合することができる。
容器内で混合された薬液は、その取出口から取り出され
て、例えば患者への注入のための輸液セット、シリンジ
などへと導かれる。

【００３９】輸液入り容器における前記した取出口の形
状および材質は特に制限されず、輸液入り容器において
従来から採用されている構造および材質とすることがで
き、何ら制限されるものではないが、取出口をポリプロ
ピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ポリカー
ボネート、ポリスチレンなどの半硬質材料からなる筒状
部材から形成し、該筒状部材内またはその端部に針刺可
能な弾性材料（例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブ
チルゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴ
ム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料（特に加硫し
たもの）；ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミ
ド系、オレフィン系、スチレン系などの各種熱可塑性エ
ラストマー；それらの混合物など）からなる密封部材を
配置した構造などとすることができる。また、輸液入り
容器における前記した弱シール部は、輸液バッグなどに
おいて弱シール部（イージーピール部）の形成に従来か
ら採用されているいずれの方式によって形成してもよ
く、例えば弱シール部を強シールが必要とされるバッグ
周縁よりも弱めにヒートシールする方法、弱シール部を
バッグ周縁に比べて剥離し易い（イージーピール性）材
料から形成する方法などを採用することができる。

【００４０】輸液入り容器におけるビタミン含有液、
ビタミン含有液、還元糖含有液およびアミノ酸含有液
の各々を充填した室の位置関係は特に制限されない。例
えば、ビタミン含有液を充填した室とビタミン含有液
を充填した室は隣合わせに設けてもまたは離して設け
てもいずれでもよい。また、還元糖含有液を充填した室
とアミノ酸含有液を充填した室は隣り合わせに設けても
または離して設けてもよく、還元糖含有液とアミノ酸含
有液は隣合わせに設けるのが輸液入り容器の作製の容易
性、容器内でのそれらの液の混合の容易性などの点から
好ましい。

【００４１】輸液入り容器の第３室以降に充填する還元
糖含有液は、ブドウ糖、フルクトース、マルトースなど
の還元糖の１種または２種以上を含有する液であり、血
糖管理などの点からブドウ糖を含有する液が好ましく用
いられる。また、第３室以降に充填するアミノ酸含有液
は、必須アミノ酸および／または非必須アミノ酸を含有
する液であり、その場合のアミノ酸としては、Ｌ−イソ
ロイシン、Ｌ−ロイシン、Ｌ−リジン、Ｌ−メチオニ
ン、Ｌ−フェニルアラニン、Ｌ−トレオニン、Ｌ−トリ
プトファン、Ｌ−バリン、Ｌ−システイン、Ｌ−チロシ
ン、Ｌ−ヒスチジン、Ｌ−アラニン、Ｌ−アスパラギン
酸、Ｌ−グルタミン酸、Ｌ−プロリン、Ｌ−セリン、グ
リシンなどを挙げることができる。前述のように、還元
糖含有液とアミノ酸含有液は、それぞれ独立して別の室
に充填しても、または両者の混合液を１つの室に充填し
てもよい。

【００４２】還元糖含有液および／またはアミノ酸含有
液は、必要に応じて、各種電解質（例えば、ナトリウム
イオン、カリウムイオン、カルシウムイオン、マグネシ
ウムイオン、リン、亜鉛、硫酸イオン、酢酸イオン、塩
素イオンなど）、ｐＨ調整剤、緩衝剤などを含有してい
てもよい。また、場合によっては、輸液入り容器を４室
以上に仕切った構造とし、第４室以降に電解質を含有す
る液を他の液とは仕切って別に充填するようにしてもよ
い。

【００４３】

【実施例】以下に実施例などにより本発明について具体
的に説明するが、本発明は以下の例により何ら限定され
ない。以下の例において使用したビタミン類の内容は次
のとおりである。《使用ビタミン》ビタミンＡ：パルミチン酸レチノールビタミンＢ１：塩酸チアミンビタミンＢ２：リン酸リボフラビンナトリウムビタミンＢ６：塩酸ピリドキシンビタミンＢ１２：シアノコバラミンビタミンＣ：アスコルビン酸ビタミンＤ２：エルゴカルシフェロールビタミンＥ：酢酸トコフェロールビタミンＫ１：フィトナジオン

【００４４】《実施例１》［ビタミン含有液の調製］（１）注射用水にビタミンＣを溶解し、水酸化ナトリ
ウムを加えてｐＨを１０に調整した後、葉酸、ビオチ
ン、ビタミンＢ１２およびパンテノールを順に溶解し
た。（２）上記（１）の液とは別に、ビタミンＡ、ビタミ
ンＤ２、ビタミンＥおよびビタミンＫ１をポリオキシエ
チレンソルビタン脂肪酸エステル（可溶化剤）（日光ケ
ミカルズ株式会社製「ポリソルベート８０」：商品名Ｔ
Ｏ−１０Ｍ）に溶解した。（３）上記（１）で調製した液と上記（２）で調製し
た液を混合し、それにプロピレングリコール（安定剤）
を加えて溶解させ、この液にクエン酸を加えてｐＨを
６．０に調整した後、無菌濾過を行って、下記の表１に
示す組成を有するビタミン含有液（ビタミン含有液）
を調製した。（４）上記（３）で得られたビタミン含有液の５ｍ
ｌをガラス製バイアルに充填し、ブチルゴム製キャップ
で施栓した後、常法にしたがって高圧蒸気滅菌した。

【００４５】《比較例１》（１）注射用水にビタミンＣを溶解し、水酸化ナトリ
ウムを加えてｐＨを１０に調整した後、葉酸、ビオチ
ン、ビタミンＢ１２およびパンテノールを順に溶解し
た。（２）上記（１）で得られた液にクエン酸を加えてｐ
Ｈを６．０に調整した後、無菌濾過を行って、下記の表
１に示す組成を有するビタミン含有液を調製した。（３）上記（２）で得られたビタミン含有液の５ｍｌ
をガラス製バイアルに充填し、ブチルゴム製キャップで
施栓した後、常法にしたがって高圧蒸気滅菌を行った。

【００４６】《比較例２》（１）注射用水にビタミンＣを溶解し、水酸化ナトリ
ウムを加えてｐＨを１０に調整した後、葉酸、ビオチ
ン、ビタミンＢ１２およびパンテノールを順に溶解し
た。（２）上記（１）の液とは別に、ビタミンＡ、ビタミ
ンＤ２、ビタミンＥおよびビタミンＫ１をポリオキシエ
チレンソルビタン脂肪酸エステル（日光ケミカルズ株式
会社製「ポリソルベート８０」：商品名ＴＯ−１０Ｍ）
に溶解した。（３）上記（１）で調製した液と上記（２）で調製し
た液を混合し、この液にクエン酸を加えてｐＨを６．０
に調整した後、無菌濾過を行って、下記の表１に示す組
成を有するビタミン含有液を調製した。（４）上記（３）で得られたビタミン含有液の５ｍｌ
をガラス製バイアルに充填し、ブチルゴム製のキャップ
で施栓した後、常法にしたがって高圧蒸気滅菌を行っ
た。

【００４７】

【表１】

【００４８】《試験例１》上記の実施例１、比較例１お
よび比較例２で得られた、バイアルに充填した後に高圧
蒸気滅菌してなるビタミン含有液を、バイアルに充填し
たままの状態で４０℃で２８日間放置した後、各ビタミ
ンの含有量をＨＰＬＣにて測定し、高圧蒸気滅菌直後の
各ビタミンの含有量に対する残存率を求めたところ、下
記の表２に示すとおりであった。

【００４９】

【表２】

【００５０】上記の表２の結果から、ビタミンＢ１不存
在下で、ビタミンＣ、ビタミンＢ１２および脂溶性ビタ
ミンと共に可溶化剤（ポリオキシエチレンソルビタン脂
肪酸エステル）および安定剤（プロピレングリコール）
を含有する実施例１のビタミン含有液（ビタミン含有液
）は、ビタミンＣが存在しているにも拘わらず、４０
℃で２８時間放置した後でもビタミンＢ１２の分解が殆
ど生じておらず、ビタミンＢ１２が安定に保たれている
こと、さらに他のビタミンも安定に保たれていることが
かわる。これに対して、可溶化剤および安定剤のいずれ
をも含まない比較例１のビタミン含有液では、４０℃で
２８時間放置した後ではビタミンＢ１２のかなりの量が
分解されていてその残存率が６７．３％にまで低下して
いることがわかる。また、可溶化剤を含有するが安定剤
を含有しない比較例２のビタミン含有液は、比較例１の
ビタミン含有液に比べてビタミンＢ１２の残存率は高い
ものの、実施例１のビタミン含有液に比べてビタミン
Ｂ１２の残存率が約１０％も低く、ビタミンＣの存在す
る系においてビタミンＢ１２の分解が生じていることが
わかる。

【００５１】《試験例２》（１）実施例１の（４）で得られたバイアルに充填後
に高圧蒸気滅菌してなるビタミン含有液（ビタミン含有
液）をバイアル充填状態で２５℃で１２カ月間保存
し、その３カ月、６カ月および１２カ月後の各ビタミン
の残存率を上記試験例１と同様にして求めたところ、下
記の表３に示すとおりであった。（２）実施例１の（１）〜（３）と同様にして、ビタ
ミンＣ、ビタミンＢ１２、脂溶性ビタミン、可溶化剤お
よび安定剤を含有するビタミン含有液を調製し、その
ビタミン含有液の５ｍｌを環状ポリオレフィン製（エ
チレン・テトラシクロドデセン共重合体製）のシリンジ
に充填し、ブチルゴム製ガスケットで施栓した後、常法
にしたがって高圧蒸気滅菌を行って、シリンジに充填し
たビタミン含有液を調製し、それを２５℃で１２カ月
間保存し、その３カ月、６カ月および１２カ月後の各ビ
タミンの残存率を上記試験例１と同様にして求めたとこ
ろ、下記の表３に示すとおりであった。

【００５２】

【表３】

【００５３】上記表３の結果から、ビタミンＣ、ビタミ
ンＢ１２、脂溶性ビタミン、可溶化剤および安定剤を含
有するビタミン含有液は、ガラス製バイアルおよび環
状ポリオレフィン製シリンジのいずれに充填した場合に
も、室温下に１２カ月間保存した後でも、該ビタミン含
有液中に含まれる各ビタミンが殆ど分解せずに、安定に
保たれていることがわかる。

【００５４】《実施例２》［ビタミン含有液の調製］（１）注射用水にビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタ
ミンＢ６およびニコチン酸アミドを溶解し、希塩酸を加
えてｐＨを３．５に調整した後、無菌濾過を行って、下
記の表４に示す組成を有するビタミン含有液を調製し
た。（２）上記（１）で得られたビタミン含有液の５ｍ
ｌをガラス製バイアルに充填し、ブチルゴム製キャップ
で施栓した後、常法にしたがって高圧蒸気滅菌を行っ
た。

【００５５】

【表４】

【００５６】《試験例３》上記の実施例２の（２）で得
られたバイアルに充填後に高圧蒸気滅菌してなるビタミ
ン含有液をバイアルに充填したままの状態で４０℃で
２８日間放置した後、各ビタミンの含有量をＨＰＬＣに
て測定し、高圧蒸気滅菌直後の各ビタミンの含有量に対
する残存率を求めたところ、下記の表５に示すとおりで
あった。

【００５７】

【表５】

【００５８】上記の表５の結果から、ビタミンＢ１、ビ
タミンＢ２、ビタミンＢ６およびニコチン酸アミドを含
有する実施例２のビタミン含有液では、４０℃で２８
日間放置後も各ビタミンの分解が殆ど生じておらず、安
定に保たれていることがわかる。

【００５９】《試験例４》（１）実施例２の（２）で得られたバイアルに充填後
に高圧蒸気滅菌してなるビタミン含有液をバイアルに
充填した状態で２５℃で１２カ月間保存し、その３カ
月、６カ月および１２カ月後の各ビタミンの残存率を上
記試験例１と同様にして求めたところ、下記の表６に示
すとおりであった。（２）実施例２の（１）および（２）と同様にして、
ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６およびニコ
チン酸アミドを含有するビタミン含有液を調製し、こ
のビタミン含有液の５ｍｌを環状ポリオレフィン製
（エチレン・テトラシクロドデセン共重合体製）のシリ
ンジに充填し、ブチルゴム製ガスケットで施栓した後、
常法にしたがって高圧蒸気滅菌を行った。それを２５℃
で１２カ月間保存し、その３カ月、６カ月および１２カ
月後の各ビタミンの残存率を上記試験例１と同様にして
求めたところ、下記の表６に示すとおりであった。

【００６０】

【表６】

【００６１】上記表６の結果から、ビタミンＢ１、ビタ
ミンＢ２、ビタミンＢ６およびニコチン酸アミドを含有
するビタミン含有液は、ガラス製バイアルおよび環状
ポリオレフィン製シリンジのいずれに充填した場合に
も、室温下で１２カ月間保存した後でも、該ビタミン含
有液中に含まれる各ビタミンが殆ど分解せずに、安定に
保たれていることがわかる。

【００６２】《実施例３》［輸液入り容器の製造］（１）７００ｍｌ中、下記の表７に示す成分組成およ
び物性を有するブドウ糖含有液を準備した。（２）３００ｍｌ中、下記の表８に示す成分組成を有
するアミノ酸含有液を準備した。

【００６３】

【表７】

【００６４】

【表８】

【００６５】（３）ポリプロピレンシート（厚さ３０
０μｍ）を２枚重ね合わせてその周縁をヒートシールし
て得られた可撓性バッグを準備し、該バッグを４つの弱
シール隔壁５，６，７，８によって４つの室１，２，
３，４に仕切りながら、その第１の室１に実施例１の
（３）で得られたビタミン含有液２．５ｍｌを充填
し、第２の室２に実施例２の（１）で得られたビタミン
含有液２．５ｍｌを充填し、第３の室３に上記（１）
で準備したブドウ糖含有液７００ｍｌを充填し、第４の
室４に上記（２）で準備したアミノ酸含有液３００ｍｌ
を充填して、ビタミン含有液、ビタミン含有液、ブ
ドウ糖含有液およびアミノ酸含有液の４種の液が互いに
隔離して充填されている、図１に示す高カロリー輸液入
りバッグＡを製造した。なお、図１において、９はゴム
栓（図示せず）で密封された薬液の取出口、１０はバッ
グ吊下げ用の孔を示す。（４）上記（３）で得られた高カロリー輸液入りバッ
グＡは、輸液療法で使用する際に、４つの弱シール隔壁
５，６，７，８の近傍部分をバッグの外側から押圧する
ことによって該弱シール隔壁５，６，７，８のシールが
解除されて、室同士が連通して、バッグ中で前記４つの
薬液を簡単に且つ衛生的に混合することができる。バッ
ク内で混合された薬液は、取出口９を経て外部に取り出
される。

【００６６】

【発明の効果】本発明のビタミン含有液は、ビタミン
Ｂ１の不存在下に、ビタミンＣ、ビタミンＢ１２および
脂溶性ビタミンと共に可溶化剤および安定剤を含有する
ことによって、ビタミンＣが存在しているにも拘わら
ず、ビタミンＢ１２の分解が生じず、ビタミンＢ１２を
同液中で室温にて長期にわたって安定に保つことがで
き、しかもビタミンＢ１２以外のビタミンＣ、脂溶性ビ
タミンも安定に保たれ、各種ビタミンをできるだけ少な
い数のグループになるようにして複数まとめて混合し、
それを液剤形態で提供するために、その保管が容易で、
しかも迅速かつ安全に操作し、使用し得るビタミン含有
液を提供することができる。さらに、本発明では、ビタ
ミンＣ、ビタミンＢ１２、脂溶性ビタミン、可溶化剤お
よび安定剤を含有する液を第１液（ビタミン含有液）
とし、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２およびビタミンＢ６
を含有する液を第２液（ビタミン含有液）とする２液
型のビタミン含有液の形態を採用していることによっ
て、前記ビタミン含有液およびビタミン含有液中に
含まれるビタミン類がいずれも分解したり変質したりす
ることなく室温で長期間安定に保つことができる。しか
も、高カロリー輸液療法などを行う際に、該ビタミン含
有液とビタミン含有液の２つの液を用いるだけで、
人体に必須のビタミンを含有する総合ビタミン剤を極め
て簡単に調製でき、ひいては該総合ビタミン剤を含有す
る輸液を極めて簡単に且つ衛生的に調製することができ
る。

【００６７】また、本発明による場合は、ビタミン含有
液に葉酸を含有させ、そしてビタミン含有液および
ビタミン含有液のいずれか一方または両方に、ビオチ
ン、ニコチン酸誘導体およびパントテン酸誘導体から選
ばれる少なくとも１種のビタミンを含有させることがで
き、その場合にも、ビタミン含有液およびビタミン含
有液は、長期にわたって室温で安定して保存すること
ができる。さらに、隔壁によって仕切られた３つ以上の
室を有する容器の第１室にビタミン含有液を充填し、
第２室にビタミン含有液を充填し、第３室以降に還元
糖含有液とアミノ酸含有液をそれぞれ独立して充填する
か或いは還元糖含有液とアミノ酸含有液の混合液を充填
してなる本発明の輸液入り容器は、内容物の変質や分解
を共なうことなく長期にわたって室温で安定に保存で
き、しかも高カロリー輸液療法などににそのまま直接便
利に且つ衛生的に使用することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本明細書中の実施例３で製造した輸液入り容器
の概略図（一例）を示す図である。

【符号の説明】

Ａ輸液入り容器１第１の室２第２の室３第３の室４第４の室５弱シール隔壁６弱シール隔壁７弱シール隔壁８弱シール隔壁９取出口１０バッグの吊下げ用の孔

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号ＦＩテーマコート゛(参考）Ａ６１Ｋ 31/07 Ａ６１Ｋ 31/07 31/12 ６０２ 31/12 ６０２ 31/195 ６０２ 31/195 ６０２ 31/355 31/355 31/375 31/375 31/59 31/59 31/70 31/70 45/08 45/08 47/10 47/10 47/22 47/22 Ｆターム(参考） 4B018 LE05 MD07 MD08 MD23 MD24 MD25 MD26 ME13 4C076 AA12 BB13 BB17 CC23 CC24 DD22 DD30 DD38Q DD43Z EE24E FF66 4C084 AA21 AA27 NA02 NA03 ZC221 4C086 AA01 BA09 BA18 BC18 BC19 BC83 CB09 CB28 DA14 DA39 EA01 MA03 MA05 MA17 MA66 NA03 ZC22 4C206 AA01 CA09 CB28 FA53 GA05 MA03 MA05 MA37 MA86 NA03 ZC22

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】ビタミンＣ、ビタミンＢ１２および脂溶
性ビタミンを含有し且つ可溶化剤および安定剤を含有す
る液からなることを特徴とするビタミン含有液。
【請求項２】脂溶性ビタミンが、ビタミンＡ、ビタミ
ンＤおよびビタミンＥから選ばれる少なくとも１種から
なるか、或いはビタミンＡ、ビタミンＤおよびビタミン
Ｅから選ばれる少なくとも１種とビタミンＫとからなる
請求項１に記載のビタミン含有液。
【請求項３】可溶化剤がポリオキシエチレンソルビタ
ン脂肪酸エステルである請求項１または２に記載のビタ
ミン含有液。
【請求項４】安定剤が多価アルコールである請求項１
〜３のいずれか１項に記載のビタミン含有液。
【請求項５】葉酸、ビオチン、ニコチン酸誘導体およ
びパントテン酸誘導体から選ばれる少なくとも１種のビ
タミンを更に含有する請求項１〜４のいずれか１項に記
載のビタミン含有液。
【請求項６】請求項１〜５のいずれか１項のビタミン
含有液よりなる第１液と、該第１液とは別体のビタミン
Ｂ１、ビタミンＢ２およびビタミンＢ６を含有する液よ
りなる第２液からなることを特徴とする２液型のビタミ
ン含有液。
【請求項７】前記第１液が葉酸を含有し、前記第１液
および第２液のいずれか一方または両方の液が、ビオチ
ン、ニコチン酸誘導体およびパントテン酸誘導体から選
ばれる少なくとも１種のビタミンを含有する請求項６に
記載のビタミン含有液。
【請求項８】シリンジまたはバイアル中に予め充填し
てある請求項１〜７のいずれか１項に記載のビタミン含
有液。
【請求項９】静脈注射用または輸液用である請求項１
〜８のいずれか１項に記載のビタミン含有液。
【請求項１０】隔壁によって仕切られた３つ以上の室
を有する容器の第１室に請求項６または７における第１
液を充填し、第２室に請求項６または７における第２液
を充填し、第３室以降に還元糖を含有する液とアミノ酸
を含有する液とをそれぞれ独立して充填してあるか或い
は還元糖を含有する液とアミノ酸を含有する液との混合
液を充填してあることを特徴とする輸液入り容器。
【請求項１１】容器が可撓性のプラスチックおよび／
またはエラストマー製であり、各室を仕切る隔壁の全体
または一部が弱シール部を形成している請求項１０に記
載の輸液入り容器。