JP2000171595A - 医療用放射性ヨウ素１２５小型放射線源およびその製造方法 - Google Patents
医療用放射性ヨウ素１２５小型放射線源およびその製造方法Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 担体マトリックスが良好な耐磨耗性および均
一な放射線量分布を有し、超音波および蛍光測定におい
て良好な画像を提供する大量のヨウ素125 シードを容易
にかつ自動的に製造する。 【解決手段】 微細な孔中に不溶性無機ヨウ素125 を含
有する構造的に安定な多孔質無機材料で構成された放射
性担体マトリックスを含み、該担体マトリックスが、発
生した放射線を透過しかつ該放射線に耐性のある耐蝕性
生体適合性材料中に密閉されている、医療用放射性ヨウ
素125 小型放射線源。
一な放射線量分布を有し、超音波および蛍光測定におい
て良好な画像を提供する大量のヨウ素125 シードを容易
にかつ自動的に製造する。 【解決手段】 微細な孔中に不溶性無機ヨウ素125 を含
有する構造的に安定な多孔質無機材料で構成された放射
性担体マトリックスを含み、該担体マトリックスが、発
生した放射線を透過しかつ該放射線に耐性のある耐蝕性
生体適合性材料中に密閉されている、医療用放射性ヨウ
素125 小型放射線源。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、微細な孔中に不溶
性無機ヨウ素125 を含有する構造的に安定な多孔質無機
材料で構成される担体マトリックスを含み、該担体マト
リックスが耐蝕性の生体適合性材料で作られたカプセル
内に封入されているか、またはこうした材料でコーティ
ングされている、新規な放射性ヨウ素125 小型放射線源
（シード(seed)）に関する。本発明によるこのヨウ素シ
ードにさらに（１または複数の）慣用のＸ線マーカーを
含ませることもできる。本発明の別の目的はこの新規な
ヨウ素125 シードの製造方法である。
性無機ヨウ素125 を含有する構造的に安定な多孔質無機
材料で構成される担体マトリックスを含み、該担体マト
リックスが耐蝕性の生体適合性材料で作られたカプセル
内に封入されているか、またはこうした材料でコーティ
ングされている、新規な放射性ヨウ素125 小型放射線源
（シード(seed)）に関する。本発明によるこのヨウ素シ
ードにさらに（１または複数の）慣用のＸ線マーカーを
含ませることもできる。本発明の別の目的はこの新規な
ヨウ素125 シードの製造方法である。
【０００２】
【従来の技術】腫瘍の治療において、患者に対する外科
的な介入を最少にするため、放射性インプラント（埋込
み物）が使用される。これらはさらに転移の出現の予防
のために、または手術後の組織照射のために使用するこ
ともできる。照射療法には基本的な３つのタイプがあ
る。すなわち、 １．治療すべき組織内に放射線源を埋め込む、組織内療
法； ２．周囲の組織が照射を受けるように、アプリケーター
によって人体の体腔内に放射線源を挿入する、体腔内療
法； ３．血管の内壁または周囲の組織が照射を受けるよう
に、カテーテルによって血管内に放射線源を挿入する、
内腔療法。
的な介入を最少にするため、放射性インプラント（埋込
み物）が使用される。これらはさらに転移の出現の予防
のために、または手術後の組織照射のために使用するこ
ともできる。照射療法には基本的な３つのタイプがあ
る。すなわち、 １．治療すべき組織内に放射線源を埋め込む、組織内療
法； ２．周囲の組織が照射を受けるように、アプリケーター
によって人体の体腔内に放射線源を挿入する、体腔内療
法； ３．血管の内壁または周囲の組織が照射を受けるよう
に、カテーテルによって血管内に放射線源を挿入する、
内腔療法。
【０００３】長い間、組織内インプラントを使用するこ
とによる腫瘍の局所照射が実用上の通例であった。こう
した治療方法では非常に正確な線量および治療の小領域
への限定が可能になり、したがって健康な組織への照射
の影響が最少化される。ヨウ素125 アイソトープの放射
線エネルギーは組織内近距離照射療法に適切である。ヨ
ウ素125 の低ガンマ線エネルギーレベルおよび短い半減
期によって、これをドープしたシードは、健康な組織を
損傷することなく、永続的なインプラントとして組織内
に留まることができる。また、その患者と接触している
医療スタッフやその他の人間への危険もない。
とによる腫瘍の局所照射が実用上の通例であった。こう
した治療方法では非常に正確な線量および治療の小領域
への限定が可能になり、したがって健康な組織への照射
の影響が最少化される。ヨウ素125 アイソトープの放射
線エネルギーは組織内近距離照射療法に適切である。ヨ
ウ素125 の低ガンマ線エネルギーレベルおよび短い半減
期によって、これをドープしたシードは、健康な組織を
損傷することなく、永続的なインプラントとして組織内
に留まることができる。また、その患者と接触している
医療スタッフやその他の人間への危険もない。
【０００４】シードは治療すべき組織内にインプラント
を迅速かつ簡単に挿入することができるように設計しな
ければならない。一般的な挿入技術では中空針を使用し
て組織内に所望の数のシードを入れ、その後針を引き抜
く。体内のシードを確認し、そしてその位置を指示する
ために、Ｘ線および超音波技術が使用される。この理由
のため、いわゆる「マーカー」をシード中に組み込む
か、または超音波表示を可能にする設計を選択する。こ
れらのマーカーは例えば金、銀、プラチナ、鉛またはイ
リジウムなどの高密度の材料で製造される。これらは放
射性担体の形状およびサイズに応じて、そして画像化の
要件に応じて、各種の形状およびサイズにすることがで
き、例えば球状、チューブ、ワイアなどに形作ることが
できる。さらに、よりよい反射のために、表面、特に金
属表面を粗面化（エッチング）することによって、超音
波可視化を改善することができる。
を迅速かつ簡単に挿入することができるように設計しな
ければならない。一般的な挿入技術では中空針を使用し
て組織内に所望の数のシードを入れ、その後針を引き抜
く。体内のシードを確認し、そしてその位置を指示する
ために、Ｘ線および超音波技術が使用される。この理由
のため、いわゆる「マーカー」をシード中に組み込む
か、または超音波表示を可能にする設計を選択する。こ
れらのマーカーは例えば金、銀、プラチナ、鉛またはイ
リジウムなどの高密度の材料で製造される。これらは放
射性担体の形状およびサイズに応じて、そして画像化の
要件に応じて、各種の形状およびサイズにすることがで
き、例えば球状、チューブ、ワイアなどに形作ることが
できる。さらに、よりよい反射のために、表面、特に金
属表面を粗面化（エッチング）することによって、超音
波可視化を改善することができる。
【０００５】従来技術では、近距離照射療法における放
射線源として使用することができる多数のシードが記述
されている。例えば、米国特許第5,405,165 号（Carde
n）、米国特許第5,354,257 号（Roubin）、米国特許第
5,342,283 号（Good）、米国特許第4,891,165 号（Suth
anthiryan）、米国特許第4,702,228 号（Russelら）、
米国特許第4,323,055 号（Kubiatowicz）、米国特許第
3,351,049 号（Lawrence）および国際公開WO 97/19706
号（Coninglione）である。ヨウ素125 シードはLawrenc
e、Kubiatowicz およびSuthanthiryan の上記特許中に
開示されている。
射線源として使用することができる多数のシードが記述
されている。例えば、米国特許第5,405,165 号（Carde
n）、米国特許第5,354,257 号（Roubin）、米国特許第
5,342,283 号（Good）、米国特許第4,891,165 号（Suth
anthiryan）、米国特許第4,702,228 号（Russelら）、
米国特許第4,323,055 号（Kubiatowicz）、米国特許第
3,351,049 号（Lawrence）および国際公開WO 97/19706
号（Coninglione）である。ヨウ素125 シードはLawrenc
e、Kubiatowicz およびSuthanthiryan の上記特許中に
開示されている。
【０００６】米国特許第4,323,055 号（Kubiatowicz）
に記載されたヨウ素125 シードは、好ましい実施形態に
おいて、活性支持体とＸ線マーカーの両方として機能す
る銀ロッド(rod)からなるマトリックスの表面に放射性
ヨウ素層を含有している。こうしたシードは、例えば化
学的反応を使用して、この銀ロッドの銀表面を塩化銀に
変換することによって製造される。気体雰囲気中で塩化
物イオンの交換を実施することによって、ヨウ化銀を表
面に化学的に結合させる。この方法で製造したシードは
非対称の放射線場を形成する傾向がある。さらに、銀ロ
ッドによって放射線が高度に自己吸収される結果とな
る。この場合、治療に必要な量の放射線を確保するため
に、より多くのアイソトープを添加しなければならな
い。すなわち、アイソトープの利用性の点から、発生源
の生産があまり効率的でなくなり、より高価となる。さ
らに、放射性核種としての銀ロッドの耐磨耗性は満足す
べきものでない。
に記載されたヨウ素125 シードは、好ましい実施形態に
おいて、活性支持体とＸ線マーカーの両方として機能す
る銀ロッド(rod)からなるマトリックスの表面に放射性
ヨウ素層を含有している。こうしたシードは、例えば化
学的反応を使用して、この銀ロッドの銀表面を塩化銀に
変換することによって製造される。気体雰囲気中で塩化
物イオンの交換を実施することによって、ヨウ化銀を表
面に化学的に結合させる。この方法で製造したシードは
非対称の放射線場を形成する傾向がある。さらに、銀ロ
ッドによって放射線が高度に自己吸収される結果とな
る。この場合、治療に必要な量の放射線を確保するため
に、より多くのアイソトープを添加しなければならな
い。すなわち、アイソトープの利用性の点から、発生源
の生産があまり効率的でなくなり、より高価となる。さ
らに、放射性核種としての銀ロッドの耐磨耗性は満足す
べきものでない。
【０００７】Lawrence（米国特許第3,351,049 号）は有
機ポリマー、例えばナイロンフィラメント中に分散させ
た放射性ヨウ素125 を有するシードについて記載してい
る。この設計で使用される元素状ヨウ素の高揮発性のた
め、このシードの大量生産は不可能であると見られる。
米国特許第5,163,896 号においてSuthanthiranによって
記載されているシードには、ポリ（アミノ酸）を含む放
射性吸収材料でコーティングされた金属基体が含まれ
る。米国特許第4,994,013 号においても、シードはやは
り炭素または活性炭でコーティングされた金属基体を含
んでいる。両設計ともにコーティングされた金属製ロッ
ド基体を基礎としており、これは米国特許第4,323,055
号（Kubiatowicz ）によって報告された銀製ロッドにつ
いて上に記載したのと同様の欠点を有する。放射線がそ
の金属基体によって高度に自己吸収される結果となる。
機ポリマー、例えばナイロンフィラメント中に分散させ
た放射性ヨウ素125 を有するシードについて記載してい
る。この設計で使用される元素状ヨウ素の高揮発性のた
め、このシードの大量生産は不可能であると見られる。
米国特許第5,163,896 号においてSuthanthiranによって
記載されているシードには、ポリ（アミノ酸）を含む放
射性吸収材料でコーティングされた金属基体が含まれ
る。米国特許第4,994,013 号においても、シードはやは
り炭素または活性炭でコーティングされた金属基体を含
んでいる。両設計ともにコーティングされた金属製ロッ
ド基体を基礎としており、これは米国特許第4,323,055
号（Kubiatowicz ）によって報告された銀製ロッドにつ
いて上に記載したのと同様の欠点を有する。放射線がそ
の金属基体によって高度に自己吸収される結果となる。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、組織
内療法のすべての要件に合致し、上記の欠点のない新規
なヨウ素125 小型放射線源を提供することである。その
マトリックスが良好な耐磨耗性および均一な放射線量分
布を有し、超音波および蛍光測定において良好な画像を
提供する大量のヨウ素125 シードを容易にかつ自動的に
製造することが本発明の課題である。
内療法のすべての要件に合致し、上記の欠点のない新規
なヨウ素125 小型放射線源を提供することである。その
マトリックスが良好な耐磨耗性および均一な放射線量分
布を有し、超音波および蛍光測定において良好な画像を
提供する大量のヨウ素125 シードを容易にかつ自動的に
製造することが本発明の課題である。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明のこの課題は、微
細な孔中に不溶性無機ヨウ素125 を含有する構造的に安
定な多孔質無機材料で構成される放射性担体マトリック
スを含み、該担体マトリックスが、発生した放射線を透
過しかつ該放射線に耐性のある耐蝕性生体適合性材料中
に密閉されている、放射性ヨウ素125 シードによって達
成される。無機担体マトリックスは耐蝕性生体適合性材
料でカプセル化するか、またはこの材料でコーティング
することができる。
細な孔中に不溶性無機ヨウ素125 を含有する構造的に安
定な多孔質無機材料で構成される放射性担体マトリック
スを含み、該担体マトリックスが、発生した放射線を透
過しかつ該放射線に耐性のある耐蝕性生体適合性材料中
に密閉されている、放射性ヨウ素125 シードによって達
成される。無機担体マトリックスは耐蝕性生体適合性材
料でカプセル化するか、またはこの材料でコーティング
することができる。
【００１０】放射性マトリックスのカプセル化またはコ
ーティングに好適な生理学的に許容される材料は当業界
で周知である。それらは、耐性があって、ヒト組織適合
性で、しかもＸ線遮蔽を最少化するために低原子量であ
る金属、例えばチタンまたはその他の耐蝕性金属合金、
例えばステンレス鋼などで構成することができる。さら
に、それらを（コーティング中に反応性の窒素、酸素、
メタン、または一酸化炭素ガスを使用して、遷移金属ま
たはその他の金属の炭化物、窒化物または炭化窒化物を
形成させて）炭化チタン、窒化チタン、炭化窒化チタ
ン、窒化チタンアルミニウム、窒化ジルコニウムおよび
窒化ハフニウムなどの、耐性のあるヒト組織適合性金属
化合物で構成してもよい。本発明の好ましい実施形態に
おいては、放射性マトリックスをチタンカプセル内に封
入する。
ーティングに好適な生理学的に許容される材料は当業界
で周知である。それらは、耐性があって、ヒト組織適合
性で、しかもＸ線遮蔽を最少化するために低原子量であ
る金属、例えばチタンまたはその他の耐蝕性金属合金、
例えばステンレス鋼などで構成することができる。さら
に、それらを（コーティング中に反応性の窒素、酸素、
メタン、または一酸化炭素ガスを使用して、遷移金属ま
たはその他の金属の炭化物、窒化物または炭化窒化物を
形成させて）炭化チタン、窒化チタン、炭化窒化チタ
ン、窒化チタンアルミニウム、窒化ジルコニウムおよび
窒化ハフニウムなどの、耐性のあるヒト組織適合性金属
化合物で構成してもよい。本発明の好ましい実施形態に
おいては、放射性マトリックスをチタンカプセル内に封
入する。
【００１１】別の実施形態において、マトリックスのカ
プセル化またはコーティングのための材料をプラスチッ
ク材料で構成することができるが、これは放射線耐性で
あり、発生した放射線を透過し、そして例えば2〜15μm
程度の非常に薄い層でも安定でなければならない。こう
した材料は当業界で周知であり、ポリプロピレン、ポリ
エチレンテレフタレート、ナイロン、ポリウレタン、ポ
リフェニレンオキサイドブレンド、ポリフェニルスルホ
ン、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリフェニ
レンスルフィド、フェニルエーテルエーテルケトン、ポ
リエーテルイミドおよび液晶ポリマーが含まれる。本発
明の好ましい実施形態において、カプセル化材料または
コーティング材料として、Parylene（登録商標）（ポリ
-p-キシリレン）を使用することができる。
プセル化またはコーティングのための材料をプラスチッ
ク材料で構成することができるが、これは放射線耐性で
あり、発生した放射線を透過し、そして例えば2〜15μm
程度の非常に薄い層でも安定でなければならない。こう
した材料は当業界で周知であり、ポリプロピレン、ポリ
エチレンテレフタレート、ナイロン、ポリウレタン、ポ
リフェニレンオキサイドブレンド、ポリフェニルスルホ
ン、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリフェニ
レンスルフィド、フェニルエーテルエーテルケトン、ポ
リエーテルイミドおよび液晶ポリマーが含まれる。本発
明の好ましい実施形態において、カプセル化材料または
コーティング材料として、Parylene（登録商標）（ポリ
-p-キシリレン）を使用することができる。
【００１２】本発明において、放射性ヨウ素125 を担持
するために選定される担体マトリックスとして、ヨウ素
125 の低エネルギーガンマ放射線を吸収しないものなら
ば、どんな構造的に安定な多孔質無機材料も使用するこ
とができる。好ましくは約15〜40％の多孔度を有する無
機材料が使用され、特に好ましいのは約20〜30％の多孔
度である。
するために選定される担体マトリックスとして、ヨウ素
125 の低エネルギーガンマ放射線を吸収しないものなら
ば、どんな構造的に安定な多孔質無機材料も使用するこ
とができる。好ましくは約15〜40％の多孔度を有する無
機材料が使用され、特に好ましいのは約20〜30％の多孔
度である。
【００１３】本発明においては、担体マトリックスの多
孔質無機材料をセラミック材料、不溶性鉱物、不溶性塩
および無機ポリマーからなる群から選択する。本発明に
従うセラミック材料、不溶性鉱物、不溶性塩および無機
ポリマーとは、そのカチオンがアルカリ土類金属若しく
はそれらの組合せ物から（グループ１）、Al、Si、Ga、
Sn若しくはそれらの組合せ物から（グループ２）、また
はTi、Zr、V、Cr、Mn、Fe、Co、Ni、Cu、Zn若しくはそ
れらの組合せ物（グループ３）から選択され、そしてそ
のアニオンが酸化物、窒化物、炭化物、リン酸塩、フッ
化物、硫化物若しくはそれらの組合せ物を形成するよう
な材料である。グループ１と２、１と３、２と３の、ま
たはグループ１と２と３のカチオンを含む材料を使用す
ることも可能である。
孔質無機材料をセラミック材料、不溶性鉱物、不溶性塩
および無機ポリマーからなる群から選択する。本発明に
従うセラミック材料、不溶性鉱物、不溶性塩および無機
ポリマーとは、そのカチオンがアルカリ土類金属若しく
はそれらの組合せ物から（グループ１）、Al、Si、Ga、
Sn若しくはそれらの組合せ物から（グループ２）、また
はTi、Zr、V、Cr、Mn、Fe、Co、Ni、Cu、Zn若しくはそ
れらの組合せ物（グループ３）から選択され、そしてそ
のアニオンが酸化物、窒化物、炭化物、リン酸塩、フッ
化物、硫化物若しくはそれらの組合せ物を形成するよう
な材料である。グループ１と２、１と３、２と３の、ま
たはグループ１と２と３のカチオンを含む材料を使用す
ることも可能である。
【００１４】使用するのに好ましいものは、例えばクレ
ー、磁器、ケイ酸塩、またはゼオライト（Al/Si 酸化
物）、ペロブスカイト、スピネルなどの混成金属酸化物
である。本発明において、特に好ましいものはセラミッ
ク材料、特にTiO2、Al2O3 、SiO2、ZrO2、Y2O3、これら
の混合物、ガラスまたは合成ガラスで構成されるセラミ
ック材料である。使用するのに特に好ましいのはAl2O3
またはこれと前記のその他のセラミック材料との混合物
である。
ー、磁器、ケイ酸塩、またはゼオライト（Al/Si 酸化
物）、ペロブスカイト、スピネルなどの混成金属酸化物
である。本発明において、特に好ましいものはセラミッ
ク材料、特にTiO2、Al2O3 、SiO2、ZrO2、Y2O3、これら
の混合物、ガラスまたは合成ガラスで構成されるセラミ
ック材料である。使用するのに特に好ましいのはAl2O3
またはこれと前記のその他のセラミック材料との混合物
である。
【００１５】本発明において、担体マトリックスの微細
な孔は不溶性無機ヨウ素125 としてヨウ化銀、ヨウ化ビ
スマス、ヨウ化鉛、ヨウ化タリウムまたはヨウ化銅を含
有する。特に好ましくはヨウ素125 化銀を使用する。本
発明の無機担体マトリックスの多孔性およびそこに含ま
れる空気によって、本発明のシードは超音波による良好
な可視性を備えている。もし、それに加えて、シードに
（当業界で周知の）Ｘ線マーカーを備えるのであれば、
超音波および蛍光測定のきわめて良好な画像化が達成さ
れる。本発明においては、Ｘ線マーカーの材料は、この
目的のために常用される材料である。好ましい実施形態
においては、金が使用される。
な孔は不溶性無機ヨウ素125 としてヨウ化銀、ヨウ化ビ
スマス、ヨウ化鉛、ヨウ化タリウムまたはヨウ化銅を含
有する。特に好ましくはヨウ素125 化銀を使用する。本
発明の無機担体マトリックスの多孔性およびそこに含ま
れる空気によって、本発明のシードは超音波による良好
な可視性を備えている。もし、それに加えて、シードに
（当業界で周知の）Ｘ線マーカーを備えるのであれば、
超音波および蛍光測定のきわめて良好な画像化が達成さ
れる。本発明においては、Ｘ線マーカーの材料は、この
目的のために常用される材料である。好ましい実施形態
においては、金が使用される。
【００１６】本発明の無機マトリックスは放射性担体に
ついて先行技術において記述されているどんな形状のも
のでもよい。それらとして、例えばロッド、中空チュー
ブ、フィルム、シート、微小球粒子またはペレットの形
状が使用される。本発明においては、チューブ状の無機
マトリックスが好適である。もちろん、Ｘ線マーカーの
形状は無機マトリックスの形状およびその無機マトリッ
クスのカプセル内の所在位置によって左右されるだろ
う。Ｘ線マーカーは無機マトリックスの側面または周囲
に置くか、またはそれらを無機材料内の中心部に置くこ
とができる。例えば、Ｘ線マーカーをロッド、チュー
ブ、ビーズ、半球形などの回転対称素子とするか、また
は素子の一端若しくは両端が大きめの直径で中間部（両
端の間）が小さめの直径を有する回転対称素子としても
よい。Ｘ線マーカーは１個またはそれ以上の小片で構成
することができる。マーカーはシード内部の全長を占め
てもよくまたは一部を占めてもよい。本発明において、
マーカーはシードの位置および配向の両方を指示する。
ついて先行技術において記述されているどんな形状のも
のでもよい。それらとして、例えばロッド、中空チュー
ブ、フィルム、シート、微小球粒子またはペレットの形
状が使用される。本発明においては、チューブ状の無機
マトリックスが好適である。もちろん、Ｘ線マーカーの
形状は無機マトリックスの形状およびその無機マトリッ
クスのカプセル内の所在位置によって左右されるだろ
う。Ｘ線マーカーは無機マトリックスの側面または周囲
に置くか、またはそれらを無機材料内の中心部に置くこ
とができる。例えば、Ｘ線マーカーをロッド、チュー
ブ、ビーズ、半球形などの回転対称素子とするか、また
は素子の一端若しくは両端が大きめの直径で中間部（両
端の間）が小さめの直径を有する回転対称素子としても
よい。Ｘ線マーカーは１個またはそれ以上の小片で構成
することができる。マーカーはシード内部の全長を占め
てもよくまたは一部を占めてもよい。本発明において、
マーカーはシードの位置および配向の両方を指示する。
【００１７】チューブ状無機担体用のＸ線マーカーとし
ては、特に好ましい様式において、ワイアまたはチュー
ブの形状でチューブ状の無機担体の中心に配置されたマ
ーカーが考えられる。典型的な長さが3.5 mmおよび想定
上の外径が0.6 mmのチューブ状担体用のＸ線マーカーと
して、例えば長さが0.3〜4 mmおよび直径が0.1〜0.7mm
の切断ワイアまたは切断チューブ、ならびに直径が0.1
〜0.7 mmのビーズを使用することができる。この目的の
ための可能なマーカーの形状として、全長が0.3〜4 mm
および直径が0.1〜0.7 mmのその他の回転対称部品も含
まれる。本発明の特に好ましい実施形態において、無機
マトリックス内の中心部に配置されたワイアの形状のＸ
線マーカーが使用される。
ては、特に好ましい様式において、ワイアまたはチュー
ブの形状でチューブ状の無機担体の中心に配置されたマ
ーカーが考えられる。典型的な長さが3.5 mmおよび想定
上の外径が0.6 mmのチューブ状担体用のＸ線マーカーと
して、例えば長さが0.3〜4 mmおよび直径が0.1〜0.7mm
の切断ワイアまたは切断チューブ、ならびに直径が0.1
〜0.7 mmのビーズを使用することができる。この目的の
ための可能なマーカーの形状として、全長が0.3〜4 mm
および直径が0.1〜0.7 mmのその他の回転対称部品も含
まれる。本発明の特に好ましい実施形態において、無機
マトリックス内の中心部に配置されたワイアの形状のＸ
線マーカーが使用される。
【００１８】好ましくは、本発明の好ましい実施形態に
おいてはチューブ状である放射性無機マトリックスとＸ
線マーカーとを、一端が閉じられたチューブ内に挿入
し、その後そのチューブの他方の、当初は開いていた末
端部を閉じる。金属チューブの場合、そのチューブの第
２末端を、レーザー溶接または例えば電子ビームやタン
グステン不活性ガス溶接などのその他の任意の好適な技
術によって密閉する。プラスチックチューブの場合に
は、チューブの第２末端を、接着、熱シール、超音波溶
接または溶媒溶接によって、密閉する。放射性無機マト
リックスをプラスチック材料でコーティングしてもよ
い。この場合、無機マトリックス上でプラスチック材料
を成形または収縮(shrink)させるか、あるいは溶媒蒸発
若しくは重合によってコーティングを形成させる。
おいてはチューブ状である放射性無機マトリックスとＸ
線マーカーとを、一端が閉じられたチューブ内に挿入
し、その後そのチューブの他方の、当初は開いていた末
端部を閉じる。金属チューブの場合、そのチューブの第
２末端を、レーザー溶接または例えば電子ビームやタン
グステン不活性ガス溶接などのその他の任意の好適な技
術によって密閉する。プラスチックチューブの場合に
は、チューブの第２末端を、接着、熱シール、超音波溶
接または溶媒溶接によって、密閉する。放射性無機マト
リックスをプラスチック材料でコーティングしてもよ
い。この場合、無機マトリックス上でプラスチック材料
を成形または収縮(shrink)させるか、あるいは溶媒蒸発
若しくは重合によってコーティングを形成させる。
【００１９】本発明に従う一実施形態において、シード
を製造するには、上記の市販されている無機マトリック
スを塩化銀、塩化鉛、塩化タリウム、水酸化銅または水
酸化ビスマスでドープし、次にヨウ素125 とアニオンを
置換する交換プロセスをおこなう。その後、この放射性
無機マトリックスにＸ線マーカーの１つを装着し、上記
のような材料の１つでカプセル化するかまたはコーティ
ングすることができる。場合によっては、最初からあら
かじめ無機マトリックス内にＸ線マーカーを包埋するこ
ともできる。マトリックスの内部のＸ線マーカーの存在
は放射能の負荷プロセスに影響しない。
を製造するには、上記の市販されている無機マトリック
スを塩化銀、塩化鉛、塩化タリウム、水酸化銅または水
酸化ビスマスでドープし、次にヨウ素125 とアニオンを
置換する交換プロセスをおこなう。その後、この放射性
無機マトリックスにＸ線マーカーの１つを装着し、上記
のような材料の１つでカプセル化するかまたはコーティ
ングすることができる。場合によっては、最初からあら
かじめ無機マトリックス内にＸ線マーカーを包埋するこ
ともできる。マトリックスの内部のＸ線マーカーの存在
は放射能の負荷プロセスに影響しない。
【００２０】本発明に従って、無機マトリックスを対応
する塩化物または水酸化物でドープするために、さまざ
まな実施形態を適用することができる。第１の実施形態
において、総計が最大で 5,000単位に達する、例えばチ
ューブ状またはロッド状の多数の無機マトリックスをプ
ラチナ織布またはその他の好適な不活性材料製の微細メ
ッシュバスケット中に入れ、撹拌下の硝酸銀、硝酸鉛、
硝酸タリウム、硝酸銅または硝酸ビスマス溶液中に浸漬
して、浸潤させる。それぞれの溶液の濃度は将来の線量
容量しだいであり、利用したい放射能範囲がこの不活性
処理によってあらかじめ確定される。例えば、シードに
0.28 mCiと0.64 mCiの間の範囲の放射能を与えるために
は、60μg/mlから300μg/mlの間の濃度の硝酸銀溶液を
使用する。光分解を防止するため、全ドーピングプロセ
スを薄暗い環境中で実施する。その後、無機マトリック
スを室温（RT）または最高温度120℃で乾燥し、次に希
釈した、好ましくは0.1 N の塩酸中に移し、短時間撹拌
する。銅またはビスマスを含浸させたマトリックスの場
合は、塩酸に代えて0.1 N 水酸化ナトリウムとする。そ
の後、対応する塩化物または水酸化物でドープした無機
マトリックスを蒸留水で洗い流す。
する塩化物または水酸化物でドープするために、さまざ
まな実施形態を適用することができる。第１の実施形態
において、総計が最大で 5,000単位に達する、例えばチ
ューブ状またはロッド状の多数の無機マトリックスをプ
ラチナ織布またはその他の好適な不活性材料製の微細メ
ッシュバスケット中に入れ、撹拌下の硝酸銀、硝酸鉛、
硝酸タリウム、硝酸銅または硝酸ビスマス溶液中に浸漬
して、浸潤させる。それぞれの溶液の濃度は将来の線量
容量しだいであり、利用したい放射能範囲がこの不活性
処理によってあらかじめ確定される。例えば、シードに
0.28 mCiと0.64 mCiの間の範囲の放射能を与えるために
は、60μg/mlから300μg/mlの間の濃度の硝酸銀溶液を
使用する。光分解を防止するため、全ドーピングプロセ
スを薄暗い環境中で実施する。その後、無機マトリック
スを室温（RT）または最高温度120℃で乾燥し、次に希
釈した、好ましくは0.1 N の塩酸中に移し、短時間撹拌
する。銅またはビスマスを含浸させたマトリックスの場
合は、塩酸に代えて0.1 N 水酸化ナトリウムとする。そ
の後、対応する塩化物または水酸化物でドープした無機
マトリックスを蒸留水で洗い流す。
【００２１】第２の実施形態において、総計が最大で
5,000単位の、例えばチューブ状またはロッド状の多数
の無機マトリックスをプラチナ織布またはその他の好適
な不活性材料製の微細メッシュバスケット中に入れ、銀
ジアミン錯体溶液（[Ag(NH3)2]Cl）中に浸漬して、浸潤
させる。その後、無機マトリックスの外表面に付着して
いる液体をガス流によって除去し、そしてこの無機マト
リックスをおよそ80〜250℃、好ましくは100〜150℃で
乾燥する。銀ジアミン錯体を塩化銀に変換するために、
無機マトリックスを希塩酸またはNaCl溶液に浸漬し、そ
の後蒸留水で洗い流す。ヨウ素シードとして一般的であ
り、かつ必要な約0.28〜0.64 mCiの放射能範囲を得るた
めに、無機マトリックスを塩化銀 20〜40 ngでドープす
る程度に、銀ジアミン錯体溶液の濃度を選定しなければ
ならない。
5,000単位の、例えばチューブ状またはロッド状の多数
の無機マトリックスをプラチナ織布またはその他の好適
な不活性材料製の微細メッシュバスケット中に入れ、銀
ジアミン錯体溶液（[Ag(NH3)2]Cl）中に浸漬して、浸潤
させる。その後、無機マトリックスの外表面に付着して
いる液体をガス流によって除去し、そしてこの無機マト
リックスをおよそ80〜250℃、好ましくは100〜150℃で
乾燥する。銀ジアミン錯体を塩化銀に変換するために、
無機マトリックスを希塩酸またはNaCl溶液に浸漬し、そ
の後蒸留水で洗い流す。ヨウ素シードとして一般的であ
り、かつ必要な約0.28〜0.64 mCiの放射能範囲を得るた
めに、無機マトリックスを塩化銀 20〜40 ngでドープす
る程度に、銀ジアミン錯体溶液の濃度を選定しなければ
ならない。
【００２２】前記の実施形態の１つによって得られる塩
化物または水酸化物含有無機支持体をその後の処理の前
に80〜250℃、好ましくは100〜150℃で乾燥する。次の
ステップはアルカリ性Na125J溶液、好ましくは10-4〜10
-5 M NaOHまたはKOH溶液中にマトリックスを浸漬するこ
とによる125J交換である。一般的に、ヨウ素シードの放
射能範囲は0.28〜0.64 mCiであり、これは１シード当た
りのヨウ化ナトリウム量が25 ngから52 ngに相当する。
少なくとも100から5,000個の放射性無機マトリックスを
同時に製造しようとする場合、少なくとも 2 mlから最
大で10 mlの交換溶液が必要である。これは最低Na125J
濃度が1.25μg/ml（8×10-6 mol/l）および最高Na125J
濃度が26μg/ml（1.7×10-4 mol/l）の結果となる。
化物または水酸化物含有無機支持体をその後の処理の前
に80〜250℃、好ましくは100〜150℃で乾燥する。次の
ステップはアルカリ性Na125J溶液、好ましくは10-4〜10
-5 M NaOHまたはKOH溶液中にマトリックスを浸漬するこ
とによる125J交換である。一般的に、ヨウ素シードの放
射能範囲は0.28〜0.64 mCiであり、これは１シード当た
りのヨウ化ナトリウム量が25 ngから52 ngに相当する。
少なくとも100から5,000個の放射性無機マトリックスを
同時に製造しようとする場合、少なくとも 2 mlから最
大で10 mlの交換溶液が必要である。これは最低Na125J
濃度が1.25μg/ml（8×10-6 mol/l）および最高Na125J
濃度が26μg/ml（1.7×10-4 mol/l）の結果となる。
【００２３】そのほかに、交換溶液には還元剤を含有さ
せる。還元剤：Na125Jのモル比は約１：５となる。本発
明においては、好ましい還元剤はピロ亜硫酸ナトリウム
（Na 2S2O2）、亜硫酸ナトリウム（Na2SO3）、チオ硫酸
ナトリウム（Na2S2O3）、またはリン酸水素ナトリウム
（Na2HPO3）である。好ましくは、交換反応中、溶液を
緩やかに撹拌する。交換反応の完結後、無機マトリック
スを洗浄して、交換されなかったヨウ素を無機マトリッ
クスから除去する。その後、無機マトリックスを270〜4
00℃、好ましくは300〜370℃で乾燥する。
せる。還元剤：Na125Jのモル比は約１：５となる。本発
明においては、好ましい還元剤はピロ亜硫酸ナトリウム
（Na 2S2O2）、亜硫酸ナトリウム（Na2SO3）、チオ硫酸
ナトリウム（Na2S2O3）、またはリン酸水素ナトリウム
（Na2HPO3）である。好ましくは、交換反応中、溶液を
緩やかに撹拌する。交換反応の完結後、無機マトリック
スを洗浄して、交換されなかったヨウ素を無機マトリッ
クスから除去する。その後、無機マトリックスを270〜4
00℃、好ましくは300〜370℃で乾燥する。
【００２４】本発明の別の実施形態において、放射性ヨ
ウ化物を無機マトリックスと混合し、射出成形または押
出し工程でシードを製造することもできるが、このヨウ
化物を同一の容器内で実施する上述のような交換反応に
よって生じさせてもよい。射出成形工程においては、あ
らかじめ放射性核種を含有させた流動性の無機素材を加
圧して強制的に型の中に入れ、そこで固化させ、型から
取り出し、次に焼き入れ(temper)をする。焼き入れは炭
化水素を含有する可塑剤を蒸発させるかまたは焼失させ
るために使用する。射出成形工程を使用することによっ
て、選択したマトリックスに応じて、どんな形状の放射
能担体でも得ることができる。
ウ化物を無機マトリックスと混合し、射出成形または押
出し工程でシードを製造することもできるが、このヨウ
化物を同一の容器内で実施する上述のような交換反応に
よって生じさせてもよい。射出成形工程においては、あ
らかじめ放射性核種を含有させた流動性の無機素材を加
圧して強制的に型の中に入れ、そこで固化させ、型から
取り出し、次に焼き入れ(temper)をする。焼き入れは炭
化水素を含有する可塑剤を蒸発させるかまたは焼失させ
るために使用する。射出成形工程を使用することによっ
て、選択したマトリックスに応じて、どんな形状の放射
能担体でも得ることができる。
【００２５】射出成形法のほかに、押出し工程もまた使
用することができる。これは、あらかじめ放射性核種を
含有させた無機素材を強制的にダイに通し、ストランド
(strand)を回収し、射出成形工程と同様に焼き入れをお
こない、最後に所望の長さに切断するものである。押出
し工程を使用して、チューブまたはロッド状放射能担体
を製造することができる。
用することができる。これは、あらかじめ放射性核種を
含有させた無機素材を強制的にダイに通し、ストランド
(strand)を回収し、射出成形工程と同様に焼き入れをお
こない、最後に所望の長さに切断するものである。押出
し工程を使用して、チューブまたはロッド状放射能担体
を製造することができる。
【００２６】本発明においては、射出成形および押出し
工程で、上述の無機材料、特にTiO2、Al2O3、SiO2、Y2O
3、ZrO2またはこれらの混合物などの金属酸化物粉末を
使用し、これに市販の可塑剤を添加して、必要とする粘
度を調節し、また滑り特性を改善する。本発明において
は、可塑剤として、例えばセルロースまたはセルロース
誘導体と多糖およびパラフィンとの混合物を使用する。
セルロースとして微結晶セルロースを使用するのが好ま
しい。好ましくは、重量で多糖１部とセルロース２部と
パラフィン3.3部を使用する。無機材料の量は製造する
担体のサイズによって決まるが、本発明にとって好まし
いチューブ状放射能担体については200〜250 mgであ
り、この場合の最終サイズは長さが約3.5 mm、外径が約
0.6 mm、そして内径が0.22〜0.25 mmである。この特定
された成分を水を添加しながら混合して、均一な素材を
生成させる。その後、例えば水酸化アンモニウム中のAg
Cl溶液をサンプルチャンバー内にピペットで入れて、次
にNaI125溶液と還元剤を添加することによって、放射性
核種を添加する。一般的に、不溶性無機ヨウ化物125 の
形成はサンプルチャンバー内での沈殿によって実施され
る。
工程で、上述の無機材料、特にTiO2、Al2O3、SiO2、Y2O
3、ZrO2またはこれらの混合物などの金属酸化物粉末を
使用し、これに市販の可塑剤を添加して、必要とする粘
度を調節し、また滑り特性を改善する。本発明において
は、可塑剤として、例えばセルロースまたはセルロース
誘導体と多糖およびパラフィンとの混合物を使用する。
セルロースとして微結晶セルロースを使用するのが好ま
しい。好ましくは、重量で多糖１部とセルロース２部と
パラフィン3.3部を使用する。無機材料の量は製造する
担体のサイズによって決まるが、本発明にとって好まし
いチューブ状放射能担体については200〜250 mgであ
り、この場合の最終サイズは長さが約3.5 mm、外径が約
0.6 mm、そして内径が0.22〜0.25 mmである。この特定
された成分を水を添加しながら混合して、均一な素材を
生成させる。その後、例えば水酸化アンモニウム中のAg
Cl溶液をサンプルチャンバー内にピペットで入れて、次
にNaI125溶液と還元剤を添加することによって、放射性
核種を添加する。一般的に、不溶性無機ヨウ化物125 の
形成はサンプルチャンバー内での沈殿によって実施され
る。
【００２７】十分に混合した後、その素材を用意した型
の中に射出または押し出すが、そのためには射出成形機
または押出し機として、微小化サンプル容積を有する装
置を使用すべきである。射出成形工程用の型は結果的に
チューブ、ロッド、ペレット、フィルム、ビーズまたは
その他の成形体の形をした放射能担体が得られるような
設計とする。射出成形は好ましくは低圧高温射出成形と
して約70℃で実施される。その後、冷却した無機担体を
型から取り出して焼き入れのためにオーブン内に置く。
押出しの場合は、押出し生成物をセラミック製支持板(b
acking)上に置く。上記のように可塑剤を追い出すた
め、温度を段階的に300℃以上まで、好ましくは300〜50
0℃に上昇させる温度プログラムにおいて、射出成形ま
たは押出しによって得られた部品をアニーリングする。
Ｘ線マーカーは射出成形若しくは押出しの前にまたはそ
の後に無機材料中に入れることができる。
の中に射出または押し出すが、そのためには射出成形機
または押出し機として、微小化サンプル容積を有する装
置を使用すべきである。射出成形工程用の型は結果的に
チューブ、ロッド、ペレット、フィルム、ビーズまたは
その他の成形体の形をした放射能担体が得られるような
設計とする。射出成形は好ましくは低圧高温射出成形と
して約70℃で実施される。その後、冷却した無機担体を
型から取り出して焼き入れのためにオーブン内に置く。
押出しの場合は、押出し生成物をセラミック製支持板(b
acking)上に置く。上記のように可塑剤を追い出すた
め、温度を段階的に300℃以上まで、好ましくは300〜50
0℃に上昇させる温度プログラムにおいて、射出成形ま
たは押出しによって得られた部品をアニーリングする。
Ｘ線マーカーは射出成形若しくは押出しの前にまたはそ
の後に無機材料中に入れることができる。
【００２８】本発明の好ましい実施形態において、Ｘ線
マーカーは可能な限り細く、好ましくはワイアの形状と
し、ロッドまたはチューブまたはペレットの内部の一端
から他端まで確実に到達させる。好ましくはこれを製造
工程の最後に挿入する。これによって、直径および長さ
の変更が可能になる。本発明の実施形態において、無機
支持体の多孔性によって超音波の可視化が強化される。
蛍光測定を使用した場合は、スクリーン上に何の人為的
産物(arte-facts)も出現しない。
マーカーは可能な限り細く、好ましくはワイアの形状と
し、ロッドまたはチューブまたはペレットの内部の一端
から他端まで確実に到達させる。好ましくはこれを製造
工程の最後に挿入する。これによって、直径および長さ
の変更が可能になる。本発明の実施形態において、無機
支持体の多孔性によって超音波の可視化が強化される。
蛍光測定を使用した場合は、スクリーン上に何の人為的
産物(arte-facts)も出現しない。
【００２９】本発明によれば、上記の方法において、組
織内近距離照射療法に必要なサイズおよび放射能レベル
のヨウ素シードを製造することが可能である。この場
合、外径、すなわち放射性支持体をカプセル化する外側
のチューブの直径は0.8 mmを超えてはならない。
織内近距離照射療法に必要なサイズおよび放射能レベル
のヨウ素シードを製造することが可能である。この場
合、外径、すなわち放射性支持体をカプセル化する外側
のチューブの直径は0.8 mmを超えてはならない。
【００３０】本発明の特に好ましい実施形態において、
外側のカプセル化用チューブの長さは1〜5 mmの間で変
更することができるが、最適値は約4.5 mmである。壁の
厚さはカプセル化のためにチタンを使用する場合は0.01
0 mm〜0.150 mm、プラスチック材料を使用する場合は0.
002 mm〜0.150 mmの間で変更することができる。チタン
について最適の厚さは約0.050 mm、parylene（登録商
標）コーティングの場合10〜20μmである。担体マトリ
ックスの外径はカプセル化用チューブの内径に対応す
る。安定した製造工程（外側のチューブへのマトリック
スの挿入）のためには、担体マトリックスの最適外径は
カプセル化用チューブの内径よりも0.100 mm小さくす
る。
外側のカプセル化用チューブの長さは1〜5 mmの間で変
更することができるが、最適値は約4.5 mmである。壁の
厚さはカプセル化のためにチタンを使用する場合は0.01
0 mm〜0.150 mm、プラスチック材料を使用する場合は0.
002 mm〜0.150 mmの間で変更することができる。チタン
について最適の厚さは約0.050 mm、parylene（登録商
標）コーティングの場合10〜20μmである。担体マトリ
ックスの外径はカプセル化用チューブの内径に対応す
る。安定した製造工程（外側のチューブへのマトリック
スの挿入）のためには、担体マトリックスの最適外径は
カプセル化用チューブの内径よりも0.100 mm小さくす
る。
【００３１】Ｘ線マーカーの長さは0.1 mmからチューブ
の内部全長までの間で変更することができる。その直径
は0.1 mm〜0.5 mmの範囲であるが、最適直径は0.15 mm
〜0.25 mmである。最適長さは約3.5 mmである。担体マ
トリックスの内径はＸ線マーカーの直径および形状に対
応する。マーカーがチューブ状の放射能担体中に機械的
に挿入される場合は、その直径に0.05 mmの差が必要で
ある。
の内部全長までの間で変更することができる。その直径
は0.1 mm〜0.5 mmの範囲であるが、最適直径は0.15 mm
〜0.25 mmである。最適長さは約3.5 mmである。担体マ
トリックスの内径はＸ線マーカーの直径および形状に対
応する。マーカーがチューブ状の放射能担体中に機械的
に挿入される場合は、その直径に0.05 mmの差が必要で
ある。
【００３２】本発明のヨウ素125 無機担体マトリックス
では、放射性ヨウ素がこの無機マトリックスの滑らかな
表面上に層として存在するのではなく、微細な孔中に存
在するので、良好な耐磨耗性という特性があることが見
出された。本発明の無機マトリックスは構造的に安定で
あり、したがって、負荷および取付け中の良好な操作性
が得られる。先行技術に記載されているマトリックスの
銀ロッドに比較して、本発明による放射性無機マトリッ
クスは顕著により均質な線量率分布を示し、また無機マ
トリックスの周囲に比較的均一な放射線場が形成され
る。本発明のシードの放射能範囲は約0.05〜5 mCi、好
ましくは約0.1〜3 mCiである。シードは迅速にかつより
安価に製造することができる。本発明で開示された交換
方法に従えば、放射性材料が制御された様相で使用され
る。なぜならば、当初の不活性塩化物または水酸化物ド
ーピングによって、将来の線量容量を具体的に決定する
ことができるからである。また、不活性塩化物または水
酸化物ドーピングによって、スタッフの汚染の危険が減
少し、そして本方法の結果をより正確に予測することが
できる。以下に、具体例を用いて本発明をさらに詳細に
説明するが、これらに限定されるものではない。
では、放射性ヨウ素がこの無機マトリックスの滑らかな
表面上に層として存在するのではなく、微細な孔中に存
在するので、良好な耐磨耗性という特性があることが見
出された。本発明の無機マトリックスは構造的に安定で
あり、したがって、負荷および取付け中の良好な操作性
が得られる。先行技術に記載されているマトリックスの
銀ロッドに比較して、本発明による放射性無機マトリッ
クスは顕著により均質な線量率分布を示し、また無機マ
トリックスの周囲に比較的均一な放射線場が形成され
る。本発明のシードの放射能範囲は約0.05〜5 mCi、好
ましくは約0.1〜3 mCiである。シードは迅速にかつより
安価に製造することができる。本発明で開示された交換
方法に従えば、放射性材料が制御された様相で使用され
る。なぜならば、当初の不活性塩化物または水酸化物ド
ーピングによって、将来の線量容量を具体的に決定する
ことができるからである。また、不活性塩化物または水
酸化物ドーピングによって、スタッフの汚染の危険が減
少し、そして本方法の結果をより正確に予測することが
できる。以下に、具体例を用いて本発明をさらに詳細に
説明するが、これらに限定されるものではない。
【００３３】
【発明の実施の形態】実施例１ 0.422〜0.457 mCiの放射能を有するヨウ素125 シード 5
00個の製造 外径が0.60±0.02 mm、長さが3.5±0.05 mmおよび内径
が0.22±0.01 mmのAl2O 3セラミックチューブを使用し
た。ドーピングのため、濃アンモニア溶液100μl中にAg
Cl 839.5μgを溶解し、次に容積が10 mlになるまで蒸留
水を添加した。その後セラミックチューブをプラチナ製
バスケットに入れて、撹拌しながら前記の溶液中に浸漬
し、約５分間そのままにした。次に、バスケットを溶液
から取り出した。最高純度の窒素流によって、セラミッ
クチューブから過剰の液体を除去し、125℃で約10分乾
燥した。室温まで冷却した後、チューブを再びプラチナ
製バスケットに入れて、ジアミン錯体を分解することに
よってAgClを完全に沈殿させるため、0.05 M HCl中に浸
漬した。撹拌溶液中にチューブを30分放置した。次に、
セラミックチューブを蒸留水で洗浄し、125℃のオーブ
ン中で約15分乾燥した。
00個の製造 外径が0.60±0.02 mm、長さが3.5±0.05 mmおよび内径
が0.22±0.01 mmのAl2O 3セラミックチューブを使用し
た。ドーピングのため、濃アンモニア溶液100μl中にAg
Cl 839.5μgを溶解し、次に容積が10 mlになるまで蒸留
水を添加した。その後セラミックチューブをプラチナ製
バスケットに入れて、撹拌しながら前記の溶液中に浸漬
し、約５分間そのままにした。次に、バスケットを溶液
から取り出した。最高純度の窒素流によって、セラミッ
クチューブから過剰の液体を除去し、125℃で約10分乾
燥した。室温まで冷却した後、チューブを再びプラチナ
製バスケットに入れて、ジアミン錯体を分解することに
よってAgClを完全に沈殿させるため、0.05 M HCl中に浸
漬した。撹拌溶液中にチューブを30分放置した。次に、
セラミックチューブを蒸留水で洗浄し、125℃のオーブ
ン中で約15分乾燥した。
【００３４】10-5M NaOH (pH値 8)中、17 Ci/mgの比活
性を有するNaJ125 17.56μgおよびNa 2S2O3 4.45μgを含
有するように、活性交換溶液 5 mlを調製した。固く閉
じることができるガラス容器中に、この交換溶液ととも
に冷却したセラミックチューブを満たした。この容器を
ローテーターで約１時間回転させた。その後、蒸留水を
使用して、セラミック支持体から溶液の残部および交換
されなかったヨウ素125を洗い落とした。次に、このセ
ラミックチューブを300℃で約15分乾燥した。冷却後、
各チューブにマーカーとして金製ワイア１個を装着し、
一端を閉じたチタンチューブ（外径 0.8 mm±0.04、壁
厚 0.05±0.004 mm）中に挿入し、最後のステップとし
て、これを溶接して密封した。
性を有するNaJ125 17.56μgおよびNa 2S2O3 4.45μgを含
有するように、活性交換溶液 5 mlを調製した。固く閉
じることができるガラス容器中に、この交換溶液ととも
に冷却したセラミックチューブを満たした。この容器を
ローテーターで約１時間回転させた。その後、蒸留水を
使用して、セラミック支持体から溶液の残部および交換
されなかったヨウ素125を洗い落とした。次に、このセ
ラミックチューブを300℃で約15分乾燥した。冷却後、
各チューブにマーカーとして金製ワイア１個を装着し、
一端を閉じたチタンチューブ（外径 0.8 mm±0.04、壁
厚 0.05±0.004 mm）中に挿入し、最後のステップとし
て、これを溶接して密封した。
【００３５】実施例２ 射出成形法を使用した、それぞれ0.422〜0.457 mlの活
性を有する、 本発明によるI-125 シード 500個の製造 射出成形工程のために必要な流動性素材を以下のように
調製した。すなわち、平均粒径が1〜5μmの酸化アルミ
ニウム 1100 mgを、約70℃に加熱した小型撹拌容器に入
れて、セルロース粉末（微結晶セルロース）60 mgと混
合し、デンプン30 mgを添加し、撹拌しながら混合し、
その後パラフィン100 mgを添加した。最後に、水を添加
することによって、同様に加熱した小型射出成形機のサ
ンプルチャンバー中に残留物を残さずに移すことができ
る程度の粗流動性のパラフィン−水エマルジョンを調製
した。ここで、そのサンプルチャンバーに、AgCl 840μ
gの質量当量を有する銀ジアミン塩化物溶液を合計 1 ml
分注して、各添加後に撹拌をおこなった。次に、10- 5M
NaOH中、17 Ci/mgの比活性を有するNaI125 17.6μgおよ
びNa2S2O3 4.45μgを含有するように、活性交換溶液 1
mlを調製した。この溶液をサンプルチャンバーに分注し
た。アリコートの全部を添加した後、素材が十分に柔軟
性となるまで残量の水を添加した。
性を有する、 本発明によるI-125 シード 500個の製造 射出成形工程のために必要な流動性素材を以下のように
調製した。すなわち、平均粒径が1〜5μmの酸化アルミ
ニウム 1100 mgを、約70℃に加熱した小型撹拌容器に入
れて、セルロース粉末（微結晶セルロース）60 mgと混
合し、デンプン30 mgを添加し、撹拌しながら混合し、
その後パラフィン100 mgを添加した。最後に、水を添加
することによって、同様に加熱した小型射出成形機のサ
ンプルチャンバー中に残留物を残さずに移すことができ
る程度の粗流動性のパラフィン−水エマルジョンを調製
した。ここで、そのサンプルチャンバーに、AgCl 840μ
gの質量当量を有する銀ジアミン塩化物溶液を合計 1 ml
分注して、各添加後に撹拌をおこなった。次に、10- 5M
NaOH中、17 Ci/mgの比活性を有するNaI125 17.6μgおよ
びNa2S2O3 4.45μgを含有するように、活性交換溶液 1
mlを調製した。この溶液をサンプルチャンバーに分注し
た。アリコートの全部を添加した後、素材が十分に柔軟
性となるまで残量の水を添加した。
【００３６】十分にホモジナイズした後、最後に低圧高
温射出成形を実施した。ここでは、素材を強制的に低温
の型の中に送り込み、そこで固化させ、型から取り出
し、オーブン中に移した。炭化水素を含有する可塑剤と
ともにアンモニアを蒸発させるため、焼き入れを使用
し、セラミックマトリックス内に均一に分布しているヨ
ウ素125 化銀を形成させた。生成される反応ガスを追い
出すために、オーブンを不活性ガス流中で操作した。以
下の温度プログラムで実施した：室温から300℃まで 5
K/minで、その後最終温度に60分維持し、そして冷却す
る。最後に、この放射性セラミック担体の中心にＸ線マ
ーカーを装着し、チタンまたはステンレス鋼などの生体
適合性物質のカプセル内に封入した。そのためには、Ｘ
線マーカーを含有する放射性セラミック担体を好ましく
は一端を密封したチューブ中に導入し、レーザーを使用
して残りの開放末端を溶接する。
温射出成形を実施した。ここでは、素材を強制的に低温
の型の中に送り込み、そこで固化させ、型から取り出
し、オーブン中に移した。炭化水素を含有する可塑剤と
ともにアンモニアを蒸発させるため、焼き入れを使用
し、セラミックマトリックス内に均一に分布しているヨ
ウ素125 化銀を形成させた。生成される反応ガスを追い
出すために、オーブンを不活性ガス流中で操作した。以
下の温度プログラムで実施した：室温から300℃まで 5
K/minで、その後最終温度に60分維持し、そして冷却す
る。最後に、この放射性セラミック担体の中心にＸ線マ
ーカーを装着し、チタンまたはステンレス鋼などの生体
適合性物質のカプセル内に封入した。そのためには、Ｘ
線マーカーを含有する放射性セラミック担体を好ましく
は一端を密封したチューブ中に導入し、レーザーを使用
して残りの開放末端を溶接する。
【００３７】本発明の特徴は、以下の添付図面を参照し
ながら、最も好ましい実施形態の下記説明からさらによ
く理解されるであろう。図１には、微細な孔部が放射性
ヨウ素を含有している多孔質無機チューブ２を有するシ
ードの横断面図を示す。この無機チューブ２はカプセル
１に取り囲まれている。カプセル１の外径は 1 mm未満
である。チューブ２の空隙内の中心部にＸ線マーカー３
が配置されている。図２はシードの縦断面図を示す。Ｘ
線マーカー３はワイアであり、無機チューブ２の一端か
ら他端まで延びている。カプセル１はチタン製である。
カプセル１の２つの端部はＸ線マーカー３を含有する無
機チューブ２をカプセル１内に挿入した後、レーザー溶
接される。
ながら、最も好ましい実施形態の下記説明からさらによ
く理解されるであろう。図１には、微細な孔部が放射性
ヨウ素を含有している多孔質無機チューブ２を有するシ
ードの横断面図を示す。この無機チューブ２はカプセル
１に取り囲まれている。カプセル１の外径は 1 mm未満
である。チューブ２の空隙内の中心部にＸ線マーカー３
が配置されている。図２はシードの縦断面図を示す。Ｘ
線マーカー３はワイアであり、無機チューブ２の一端か
ら他端まで延びている。カプセル１はチタン製である。
カプセル１の２つの端部はＸ線マーカー３を含有する無
機チューブ２をカプセル１内に挿入した後、レーザー溶
接される。
【図１】本発明によるチューブ型シードの横断面図であ
る。
る。
【図２】図１に示したシードの縦断面図である。
１：カプセル ２：チューブ ３：Ｘ線マーカー
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 クローディア ミューラー ドイツ連邦共和国 10961 ベルリン， ソルムシュトラーセ 44 (72)発明者 グナール マン ドイツ連邦共和国 13125 ベルリン， ミュンヘアーゲンシュトラーセ 42 (72)発明者 アンドレ ヘス ドイツ連邦共和国 13053 ベルリン， アルニムシュトラーセ 15
Claims (18)
- 【請求項１】 微細な孔中に不溶性無機ヨウ素125 を含
有する構造的に安定な多孔質無機材料で構成された放射
性担体マトリックスを含み、該担体マトリックスが、発
生した放射線を透過しかつ該放射線に耐性のある耐蝕性
生体適合性材料中に密閉されている、医療用放射性ヨウ
素125 小型放射線源。 - 【請求項２】 担体マトリックスの無機材料の多孔度が
15〜40％、好ましくは20〜30％である、請求項１に記載
のヨウ素125 小型放射線源。 - 【請求項３】 担体マトリックスの多孔質無機材料がセ
ラミック材料、不溶性鉱物、不溶性塩および無機ポリマ
ーを含む群から選択され、好ましくはセラミック材料で
ある、請求項１または２に記載のヨウ素125 小型放射線
源。 - 【請求項４】 セラミック材料がTiO2、Al2O3、SiO2、Z
rO2、Y2O3、これらの混合物、ガラスまたは合成ガラ
ス、好ましくはAl2O3またはこれと前記セラミック材料
との混合物で構成される、請求項１〜３のいずれか１項
に記載のヨウ素125 小型放射線源。 - 【請求項５】 担体マトリックスの微細な孔が不溶性無
機ヨウ素125 としてヨウ化銀、ヨウ化ビスマス、ヨウ化
鉛、ヨウ化タリウムまたはヨウ化銅、好ましくはヨウ化
銀を含有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載のヨ
ウ素125 小型放射線源。 - 【請求項６】 担体マトリックスを密閉する材料が金属
若しくは金属合金、またはプラスチック材料である、請
求項１〜５のいずれか１項に記載のヨウ素125 小型放射
線源。 - 【請求項７】 小型放射線源が高密度金属製、好ましく
はタンタル、タングステンまたは金製のＸ線マーカーを
１以上含んでいる、請求項１〜６のいずれか１項に記載
のヨウ素125 小型放射線源。 - 【請求項８】 担体マトリックスの形状がチューブ、ロ
ッド、フィルム、シートまたは球形、好ましくはチュー
ブ状である、請求項１〜７のいずれか１項に記載のヨウ
素125 小型放射線源。 - 【請求項９】 Ｘ線マーカーが担体マトリックス中に配
置されているか、または担体マトリックスに隣接してい
るか、あるいは担体マトリックスを包囲している、請求
項１〜８のいずれか１項に記載のヨウ素125 小型放射線
源。 - 【請求項10】 Ｘ線マーカーが担体マトリックスの中心
部に配置されている、請求項１〜９のいずれか１項に記
載のヨウ素125 小型放射線源。 - 【請求項11】 Ｘ線マーカーがワイアまたはチューブで
ある、請求項１〜10のいずれか１項に記載のヨウ素125
小型放射線源。 - 【請求項12】 Ｘ線マーカーのワイアまたはチューブが
チューブ状の担体マトリックスの中心部に配置されてい
る、請求項１〜11のいずれか１項に記載のヨウ素125 小
型放射線源。 - 【請求項13】 無機担体マトリックスを塩化銀、水酸化
ビスマス、塩化鉛、塩化タリウムまたは水酸化銅から選
択される無機塩でドープし、次に還元剤の存在下でアル
カリ性Na125J溶液中のヨウ素125 とアニオン交換し、得
られる放射性無機担体マトリックスを耐蝕性生体適合性
材料中に密閉することを特徴とする、医療用放射性ヨウ
素125 小型放射線源の製造方法。 - 【請求項14】 無機担体マトリックスの無機塩によるド
ーピングを、硝酸銀、硝酸鉛または硝酸タリウムから選
択される硝酸塩溶液で浸潤するまでマトリックスを浸潤
し、次に希塩酸で該マトリックスを処理することによっ
て実施することを特徴とする、請求項13に記載の方法。 - 【請求項15】 無機担体マトリックスの無機塩によるド
ーピングを、硝酸銅または硝酸ビスマスから選択される
硝酸塩溶液で浸潤するまでマトリックスを浸潤し、次に
希水酸化ナトリウムで該マトリックスを処理することに
よって実施することを特徴とする、請求項13に記載の方
法。 - 【請求項16】 無機担体マトリックスの塩化銀によるド
ーピングを、銀ジアミン錯体溶液で浸潤するまでマトリ
ックスを浸潤し、次に希塩酸またはNaCl溶液で該マトリ
ックスを処理することによって実施することを特徴とす
る、請求項13に記載の方法。 - 【請求項17】 還元剤として、ピロ亜硫酸ナトリウム、
亜硫酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウムまたはリン酸水
素ナトリウム、好ましくはピロ亜硫酸ナトリウムを使用
することを特徴とする、請求項13〜16のいずれか１項に
記載の方法。 - 【請求項18】 耐蝕性生体適合性材料中に密閉する前
に、放射性担体マトリックスの中心部にＸ線マーカー、
好ましくはワイアを組み入れることを特徴とする、請求
項13〜17のいずれか１項に記載の方法。
Applications Claiming Priority (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19850203A DE19850203C1 (de) | 1998-10-23 | 1998-10-23 | Radioaktive Jod-125-Seeds basierend auf Keramikträgern und Verfahren zur Herstellung dieser Seeds |
| US10973598P | 1998-11-24 | 1998-11-24 | |
| US60/109735 | 1998-11-24 | ||
| US19850203:6 | 1998-11-24 |
Publications (2)
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|---|---|
| JP2000171595A true JP2000171595A (ja) | 2000-06-23 |
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Family Applications (1)
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|---|---|---|---|
| JP30010999A Expired - Fee Related JP4588141B2 (ja) | 1998-10-23 | 1999-10-21 | 医療用放射性ヨウ素１２５小型放射線源およびその製造方法 |
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| Country | Link |
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| IL (1) | IL132510A0 (ja) |
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