JP2000157608A

JP2000157608A - 薬液容器

Info

Publication number: JP2000157608A
Application number: JP10334516A
Authority: JP
Inventors: Motohiko Kuroki; 元彦黒木; Yasushi Kawashiro; 靖川城; Hiroshi Kawamura; 浩史川村; Hideki Obata; 秀樹小畠; Junji Kaga; 順二加賀
Original assignee: Otsuka Pharmaceutical Co Ltd; Otsuka Techno Corp
Current assignee: Otsuka Pharmaceutical Co Ltd; Otsuka Techno Corp
Priority date: 1998-11-25
Filing date: 1998-11-25
Publication date: 2000-06-13

Abstract

(57)【要約】【課題】構造簡素にして製品コストが安価であり、また
移送対象への連通操作が容易であり、しかも使用後はそ
のまま廃棄処分に付することができる薬液容器を提供す
る【解決手段】プラスチックフィルムから構成された扁平
形状の容器本体を具備し、該容器本体には少なくとも１
つの液室とプラスチック製連通具とが備えられ、該液室
と連通具とは弱シール部により隔離されており、用時に
は、弱シール部の開封により、液室内を連通具を介し移
送対象の内部に連通できる構成になっていることを特徴
とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は薬液容器、より詳し
くはバイアル瓶，輸液容器，輸液セット等のような移送
対象への連通具を備えた薬液容器に関する。

【０００２】

【従来技術】バイアル瓶等の移送対象への連通手段を備
えた薬液容器は公知であり、例えば特開平２−１２７７
号に於いて、抗生物質等の固形薬剤を封入したバイアル
瓶と、溶解液（又は希釈液）を封入した可撓性容器と
を、両頭針等の連通手段を介して一体に組み合わせると
いう提案がなされている。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】上記構成の薬液容器に
よれば、該薬液容器に予めバイアル瓶及び連通手段が一
体に組み合わされているので、混合溶解操作を簡便且つ
無菌的に行うことができるが、一体組み合わせの必要
上、どうしても構成部品数が多くなり構造的にかなり複
雑になるので、製造コストが高く付くという問題点があ
った。また構成要素の１つとしてガラス製のバイアル瓶
を含んでいるので、使用後は、バイアル瓶，可撓性容器
及び連通具を分離し分別廃棄しなければならず大変面倒
であった。

【０００４】本発明は、構造簡素にして製品コストが安
価であり、また移送対象への連通操作が容易であり、し
かも使用後はそのまま廃棄処分に付することができる薬
液容器を提供することを目的としてなされたものであ
る。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明は、プラスチック
フィルムから構成された容器本体を具備し、該容器本体
には少なくとも１つの液室とプラスチック製連通具とが
備えられ、該液室と連通具とは弱シール部により隔離さ
れており、用時には、弱シール部の開封により、液室内
を連通具を介し移送対象の内部に連通できる構成になっ
ていることを特徴とする薬液容器に係る。

【０００６】本発明の好ましい実施形態に於いては、容
器本体が、強シール部により周縁部がシールされた表裏
フィルムから構成され、該容器本体内は弱シール部によ
り上下２室に仕切られ、上室内に連通具が封入固定さ
れ、該連通具は上室の切離開封により外部に露出可能で
あり、下室は少なくとも１つの液室を備え、用時には、
弱シール部の開封と上室の切離開封により、液室内を連
通具を介し移送対象の内部に連通できる構成になってお
り、下室には、液室に加え、粉末剤等を収納する固形薬
剤室を備えることができる。

【０００７】

【発明の実施の形態】以下に、本発明の各種実施形態を
添付図面にもとづき説明する。図１に示された本発明の
第１実施形態によれば、本発明薬液容器は、表裏のプラ
スチックフィルム１Ａ，１Ｂ（図２参照）から構成され
た扁平袋状の容器本体１を具備し、該容器本体１は弱シ
ール部２により隔離された上下２つの室３，４を備え、
上下室３，４の周縁部には、弱シール部２を除き、上
辺，下辺及び両側辺に強シール部５ａ，５ｂ，５ｃ，５
ｃが形成されている。

【０００８】下室４内には、薬液６が封入され、１つの
液室を構成している。薬液６としては、例えば生理食塩
水，蒸留水等の溶解液、ビタミン液，微量元素製剤液，
脂肪乳剤液，補正用塩化カルシウム液等に加えペントバ
ルビタール，塩酸プロカイン等の全身又は局所麻酔剤、
臭化カルシウム等の鎮静剤、サリチル酸ナトリウム等の
解熱鎮痛消炎剤、塩酸ドパミン等の強心剤、塩酸ニカル
ジピン等の血圧降下剤、ニトログリセリン等の血管拡張
剤、塩酸ラニチジン等の消化性潰瘍剤、リン酸ヒドロコ
ルチゾンナトリウム等のホルモン剤等の薬剤の液を例示
でき、これらの内から用途等に応じ適宜選択される。

【０００９】上室３内には、連通具として、先部に針先
部７ａを備えたプラスチック製穿刺針７が上下方向に延
出した状態で封入されている。該穿刺針７の基端部７ｂ
は容器本体１を構成している表裏フィルム１Ａ，１Ｂ
（図２参照）間で熱融着手段を適用して挟持固定され、
基端部７ｂの外回りの部分には熱溶着により補助強シー
ル部５ｄが形成されている。穿刺針７の基端開口部７ｃ
は補助強シール部５ｄからフリーであり、弱シール部２
に向かって開口している。穿刺針７の基端部７ｂには、
挟持固定の安定化を目的として張り出し部７ｄを形成す
ることができる。

【００１０】上室３の両側部の強シール部５ｃ，５ｃの
上端部には、上辺強シール部５ａの下端近傍に位置する
ように、切離開封部８が形成されている。切離開封部８
として図１にはノッチタイプのものが示されているが、
切り目，薄肉部、その他公知の各種の構成のものを採用
できる。尚、上記穿刺針７が上室３を穿刺することがな
いように、図では示されていないが、穿刺針７に保護キ
ャップを被せたり、上室３内面に補強フィルムを貼付す
ることもできる。

【００１１】図２は、第１実施形態に於ける本発明薬液
容器の製造例の一例を示し、図２（イ）に示すように、
容器本体１（図１参照）を多数個取りできる大きさの表
フィルム１Ａ上の上部領域の所定部位に連通具としての
穿刺針７の適宜個数を並べて配置する。

【００１２】次に同図（ロ）に示すように、表フィルム
１Ａ上に裏フィルム１Ｂを重ね合わせ、表裏フィルム１
Ａ，１Ｂの所定部位を熱融着し、穿刺針７ごとに容器本
体１が形成されるように、強シール部５ａ，５ｃ，５ｃ
及び補助強シール部５ｄを形成し、下辺強シール部５ｂ
は未シール部５ｂ′としてそのまま残しておく。補助強
シール部５ｄの形成により、穿刺針７の基端部７ｂは表
裏フィルム１Ａ，１Ｂ間で挟着固定され、所定部位に固
定セットされる。一方、強シール部５ａ，５ｃ，５ｃの
形成により、下辺が開口された容器本体１が形成され
る。次に、容器本体１を穿刺針７の基端部７ｂより下方
領域で弱シール部２により仕切り、上室３と下室４を形
成する。上室３の形成によりその内部に穿刺針７が封入
される。

【００１３】次に同図（ハ）に示すように、反転状態に
於いて、下室４の下辺の未シール部５ｂ′を通じその内
部に薬液６を充填後、該未シール部５ｂ′を熱融着し下
辺強シール部５ｂを形成することにより、同図（ニ）に
示すように、薬液容器を多数個取りできる。多数個取り
された薬液容器には、その側辺強シール部５ｃ，５ｃの
上端部に、上辺強シール部５ａの下端近傍に位置するよ
うに切離開封部８を形成することにより、１つの液室４
と、連通具としての穿刺針７と、これらの間を隔離する
弱シール部２とを備えた本発明薬液容器（天地逆に示さ
れている）が得られる。

【００１４】本発明薬液容器は、構成要素として容器本
体１と連通具７とこれらの間を隔離する弱シール部２を
備えているにすぎないので、構造がきわめて簡素であ
り、製造容易であり、製造コストを低減できる。

【００１５】図３〜５は、第１実施形態の本発明薬液容
器をバイアル瓶Ａ（図４，５参照）内への溶解液の移送
に適用した場合の一例を示している。因みに、図１に示
すように、穿刺針７は使用時まで上室３内に封入され無
菌状態を保持している。

【００１６】使用に際しては、最初に、図３に示すよう
に、切離開封部８に従い上辺強シール部５ａの部分（図
に仮想線で示されている）を切離除去し、上室３を開封
し、次に、図４に示すように、開封部３ａを通じ穿刺針
７をバイアル瓶Ａの口部のゴム栓ａを経てその内部に刺
入する。この穿刺針７の刺入操作時には、穿刺針７の刺
入につれ、上室３を構成している容器本体１の上部が、
該容器本体１を構成しているプラスチックフィルムの可
撓性により刺入方向に皺を生じながら縮小して行き、こ
の皺寄り縮小状態のもとに穿刺針７の周囲を囲繞し、こ
の皺より縮小部分１ａは、穿刺針７を外気から隔離する
保護カバーとしての働きをする。容器本体１上部の保護
カバーとしての働きで、開封後から刺入操作を終えるま
での間、指が穿刺針７に触れたり、穿刺針７にほこり等
が付着するのを防止できる。

【００１７】穿刺針７の刺入操作を終えた後は、容器本
体１の下部を押圧し下室４（液室）内の圧力を上昇させ
ると、弱シール部２（図に仮想線で示されている）が内
圧上昇により開封され、よって下室４内の薬液６（例え
ば溶解液）は、下室４内から穿刺針７内を通ってバイア
ル瓶Ａ内に押し出し移送される。バイアル瓶Ａ内への薬
液６の押し出し移送を終えた後は、連通状態を保持した
状態のままでバイアル瓶Ａ内の固形薬剤ａ₁（例えば抗
生剤）の溶解を行い、薬液を調製する。薬液の調製操作
を終えた後は、図５に示すように、バイアル瓶Ａを倒立
させると、バイアル瓶Ａ内の溶解調製薬液６′は穿刺針
７を通って容器本体１の下室４内に重力移動し、本発明
薬液容器内に戻る。本発明薬液容器内への溶解調製薬液
６′の重力移動をスムーズに行うために、穿刺針７とし
て２穴タイプのものを使用することが好ましい。

【００１８】本発明薬液容器内に混合溶解調製薬液６′
を戻した後は、図６に示すように、穿刺針７を輸液容器
Ｂのゴム栓ｂを経てその内部に刺入することにより、溶
解調製薬液６′を本発明薬液容器内から輸液容器Ｂ内に
移送し、輸液ｂ₁と混合することができる。

【００１９】本発明薬液容器は容器本体１及び穿刺針７
がプラスチック製であるので、輸液容器Ｂ内への調製薬
液６′の移送混入を終えた後は、そのまま廃棄処分に付
することができ、廃棄に分離作業等の手間がかからず、
廃棄を容易に行うことができる。

【００２０】図１に示された第１実施形態に於いて、下
室４（液室）内に、例えばビタミン液，微量元素製剤液
等の薬液６が収納されている場合には、本発明薬液容器
の穿刺針７を輸液容器Ｂの口部のゴム栓ｂに刺入するこ
とにより、このような薬液６を輸液容器Ｂ内に直接移送
し混入することができる。

【００２１】図７は本発明の第２の実施形態を示してい
る。本実施形態によれば、下室４が中間シール部５ｅに
より左右２つの小室４Ａ，４Ｂに分割され、小室４Ａ，
４Ｂ内にそれぞれ異質の薬液６ａ，６ｂが収納されてい
る以外は、第１の実施形態と実質的に異なる所がない。
本実施形態によれば、２種類の薬液６ａ，６ｂを使用時
まで個別に保持でき、用時に混合できるので、経時的に
不安定な２種の薬液を使用する場合に適している。中間
シール部５ｅは、強シール及び弱シールのいずれであっ
てもよい。この場合、一方の小室４Ａ（又は４Ｂ）に固
形薬剤を収容し、中間シール部５ｅを弱シール部から構
成するようにしてもよい。

【００２２】図８は本発明の第３の実施形態を示し、本
実施形態では下室４が補助弱シール部２ａにより上下２
つの小室４Ｃ，４Ｄに小分けされ、下小室４Ｄ内に溶解
液等の薬液６が、また上小室４Ｃ内に抗生剤等の固形薬
剤６Ａが封入され、１つの液室４Ｄと１つの固形薬剤室
４Ｃとを備えている以外は、第１実施形態と実質的に異
なるところがない。固形薬剤６Ａとしては、例えば抗生
剤，ビタミン剤等を例示できる。本実施形態によれば、
最初に補助弱シール部２ａを剥離開封し、溶解液による
固形薬剤６Ａの溶解を行った後に、弱シール部２を開封
することにより、溶解薬液を穿刺針７を通じ輸液容器Ｂ
内に移送し混合することができる。この場合、補助弱シ
ール部２ａの開封操作時に弱シール部２が開封すること
がないように、弱シール部２の部分を２つ折りした状態
で補助弱シール部２ａの開封操作を行うことが好まし
い。

【００２３】図９は、本発明の第４の実施形態を示し、
本実施形態によれば連通具として連結筒７Ａが使用され
ている以外は、第１の実施形態と実質的にことなるとこ
ろがない。

【００２４】図１０にその一使用状況が示され、連結筒
７Ａは輸液セットＣの注輸管ｃの途中から分岐する分岐
部ｃ₁に備えられた接続部ｃ₂に接続され、液室４内から
の薬液６の移送混入を行う。

【００２５】本発明に於いて、容器本体１を構成するプ
ラスチックフィルムとしては、ヒートシール性を備えて
いるものであれば特に制限はなく、特にポリエチレン，
ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂は、成形性に
優れていることと医療分野への使用の安全性が確立して
いる点で好ましい。

【００２６】ポリエチレンとしては、エチレンのホモポ
リマーに加え、プロピレン，１−ブテン，４−メチル−
１−ペンテン等のα−オレフィンとの共重合体も使用可
能である。また、該重合体は、直鎖状であっても分岐鎖
状であってもよい。

【００２７】ポリエチレンは、高密度であるか低密度で
あるかを問わず、広い範囲から適宜選択できるが、柔軟
性や透明性の観点からすると、直鎖状低密度ポリエチレ
ンが適当である。

【００２８】また、ポリプロピレンとしては、ホモポリ
マー或いはエチレン，１−ブテン等の少量（一般に１０
重量％以下、好ましくは５重量％以下）のオレフィンと
の共重合体が利用可能で、医療容器用として汎用されて
いるグレードのものが適当である。また、ポリ１−ブテ
ンや４−メチル−１−ペンテン等のポリオレフィンも適
宜採用可能である。上記ポリオレフィンは、単独で或い
は混合樹脂として用いてもよい。

【００２９】更に、上記ポリオレフィンに加え、ポリ環
状オレフィンも単独又は混合樹脂として使用可能であ
る。

【００３０】一方、上記ポリオレフィン以外でも、ナイ
ロン等のポリアミドやエチレン酢酸ビニル共重合体な
ど、医療用容器に通常用いられているプラスチックフィ
ルムを、容器本体１の素材として用いることができる。

【００３１】尚、必要に応じて、容器本体１のフィルム
としてアルミラミネートやアルミ，シリカ等の蒸着加工
を施したものを採用することができる。

【００３２】弱シール部２及び２ａの形成は公知の形成
手段に従えばよく、例えば易剥離性のテープを挟んで溶
着する方法、温度等の溶着条件を制御する方法等を適用
できる。溶着条件を制御する方法を適用する場合には、
容器本体の内壁の素材を例えばポリエチレンとポリプロ
ピレンとの混合樹脂や、種類の異なるポリエチレンの混
合樹脂など、易剥離性シールを形成しやすい素材とする
ことが好ましい。

【００３３】弱シール部２の開封操作は、容器本体１の
下室４の内圧を上昇させることにより行うことができ
る。下室の内圧上昇は、手指等による押圧操作、その他
押圧操作具を適用してことができる。

【００３４】図１１に押圧操作具Ｄの一例が示され、該
操作具Ｄは、側面Ｖ形を呈するように基端側で連成され
た一対の押圧板ｄ₁，ｄ₁を備え、該押圧板ｄ₁，ｄ₁は基
端連成部ｄ₂を回動支点として該連成部ｄ₂の保有バネに
抗し側面Ｖ形形状から押圧板ｄ₁，ｄ₁が略々平行となる
位置まで閉じることができる構成になっている。押圧板
ｄ₁，ｄ₁は本発明薬液容器の下室４に略々相当する平面
形状を有し、左右両側部のＶ形開口部分は、開閉動作を
妨げることのないように可撓性膜ｄ₃により閉じられて
いる。

【００３５】図１２は上記押圧操作具Ｄを適用して下室
４の押圧操作を行っている状況を示している。下室４は
下端側から押圧操作具Ｄ内に挿入され、この挿入状態に
於いて、天地を逆にした状態で、例えば手指操作をし
て、一対の押圧板ｄ₁，ｄ₁を基端連成部ｄ₂を回動支点
として閉じて行くと、下室４内の薬液６は弱シール部２
に向けて押圧されて行き、押圧力は押圧板ｄ₁，ｄ₁の閉
動作につれ漸進的に上昇して行くので、いずれ弱シール
部２は薬液６の押圧力を受けて開封される。また弱シー
ル部２の開封と同時に、薬液６は、弱シール部２から連
通具７を経て移送対象に向けて押し出されて行く。

【００３６】この様な押圧操作具Ｄを適用するときは、
弱シール部２の開封から薬液の押し出し移送までを、一
連の操作によってスムーズに且つ迅速確実に行うことが
できる。

【００３７】本発明の別の実施形態として、図１３に示
す形態のものを示すことができる。本実施形態では、穿
刺針７が上室３の代わりにキャップ９でカバーされてい
る。本形態の使用法も、先ず穿刺針７を露出し、他の容
器や器具に接続した後、弱シール部を開封するという手
順に於いて、上記した他の実施形態と同様である。

【００３８】一方、図１４，１５に、押圧操作具の別の
例及びその使用状況が示されている。本形態の押圧操作
具Ｄ′は、スリットＳを本発明容器の末端に差し込み、
これを巻き上げることにより押圧操作が行われる。

【００３９】

【効果】本発明薬液容器は、構成要素の数が容器本体,
連通具及び弱シール部と少なく、構造がきわめて簡素で
あり、製造コストの引き下げ可能であると共に、全体が
プラスチック製であるので、使用後は分別廃棄の必要性
なしにそのまま廃棄することができ、廃棄が容易であ
る。

【００４０】本発明によれば、調剤時間短縮、院内流通
コスト低減、正確な調剤、細菌汚染、異物混入防止、医
療過誤防止といった、医療現場に於ける重要な目標を達
成することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の第１の実施形態を示す一部切り欠き正
面図である。

【図２】図１に示す薬液容器の製造工程を概略的に示す
説明図である。

【図３】第１実施形態の薬液容器の上室を切離開封した
状態を示す正面図である。

【図４】第１実施形態の薬液容器をバイアル瓶内への薬
液移送に適用している状況を示す縦断面図である。

【図５】バイアル瓶内の溶解調製薬液を薬液容器内に戻
している状況を示す縦断面図である。

【図６】薬液容器内に戻された溶解調製薬液を輸液容器
内に移送している状況を示す縦断面図である。

【図７】本発明の第２実施形態を示す一部切り欠き正面
図である。

【図８】本発明の第３実施形態を示す一部切り欠き正面
図である。

【図９】本発明の第４実施形態を示す一部切り欠き正面
図である。

【図１０】第４実施形態の一使用例を示す説明図であ
る。

【図１１】弱シール部の開封並びに薬液の押し出しに適
用される押圧操作具の一例を示す斜視図である。

【図１２】押圧操作具の使用状況を示す斜視図である。

【図１３】本発明の別の実施形態を示す正面図である。

【図１４】押圧操作具の別の例を示す斜視図である。

【図１５】別の例の押圧操作具の使用状況を示す斜視図
である。

【符号の説明】

１容器本体１ａ皺寄り部分１Ａ表フィルム１Ｂ裏フィルム２弱シール部２ａ補助弱シール部３上室３ａ開封部４下室５ａ上辺強シール部５ｂ下辺強シール部５ｃ側辺強シール部５ｄ補助強シール部５ｅ中間シール部６薬液６Ａ固形薬剤７穿刺針７ａ針先部７ｂ基端部７ｃ基端開口部７ｄ張り出し部７Ａ連結筒８切離開封部９キャップＡバイアル瓶Ｂ輸液容器Ｃ注輸セットＤ押圧操作具Ｄ′ 押圧操作具

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者川村浩史徳島県板野郡北島町太郎八須字外開２−87 (72)発明者小畠秀樹徳島県鳴門市瀬戸町明神字下本城208−16 (72)発明者加賀順二徳島県板野郡上板町下六條字中筋53−５

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】プラスチックフィルムから構成された容器
本体を具備し、該容器本体には少なくとも１つの液室と
プラスチック製連通具とが備えられ、該液室と連通具と
は弱シール部により隔離されており、用時には、弱シー
ル部の開封により、液室内を連通具を介し移送対象の内
部に連通できる構成になっていることを特徴とする薬液
容器。
【請求項２】液室を複数備え、これら液室と連通具とは
弱シール部により隔離されていることを特徴とする請求
項１記載の薬液容器。
【請求項３】少なくとも１つの液室、少なくとも１つの
固形薬剤室および連通具を備え、液室及び固形薬剤室と
連通具とは、弱シール部により隔離されており、用時に
は、弱シール部の開封により、液室および固形薬剤室を
連通具を介し移送対象の内部に連通できる構成になって
いることを特徴とする請求項１記載の薬液容器。
【請求項４】液室，固形薬剤室及び連通具が弱シール部
を介し順次直列的に配置されていることを特徴とする請
求項３記載の薬液容器。
【請求項５】液室と固形薬剤室とがシール部を介し並列
的に配置され、液室及び固形薬剤室と連通具とは弱シー
ル部により隔離されていることを特徴とする請求項３記
載の薬液容器。
【請求項６】連通具が穿刺針であり、移送対象が上記穿
刺針を刺入できる口部を備えた輸液容器又はバイアル瓶
であることを特徴とする請求項１〜５記載の薬液容器。
【請求項７】連通具が連結筒であり、移送対象が上記連
結筒との接続部を備えた注輸セットであることを特徴と
する請求項１〜５記載の薬液容器。
【請求項８】連通具がプラスチックフィルムからなる袋
状カバー内に封入され、用時には、該カバーを切離開封
できる構成になっていることを特徴とする請求項１記載
の薬液容器。
【請求項９】連通具の先端を僅かに超える位置で、袋状
カバーを切離開封できる構成になっていることを特徴と
する請求項８記載の薬液容器。
【請求項１０】容器本体が、強シール部により周縁部が
シールされた表裏フィルムから構成され、該容器本体内
は弱シール部により上下２室に仕切られ、上室内に連通
具が封入固定され、該連通具は上室の切離開封により外
部に露出可能であり、下室は少なくとも１つの液室を備
え、用時には、弱シール部の開封と上室の切離開封によ
り、液室内を連通具を介し移送対象の内部に連通できる
構成になっていることを特徴とする請求項１記載の薬液
容器。
【請求項１１】下室に複数個の液室が備えられ、これら
液室は弱シール部の開封により連通具を介し移送対象の
内部に連通できる構成になっていることを特徴とする請
求項１０記載の薬液容器。
【請求項１２】下室が少なくとも１つの液室と少なくと
も１つの固形薬剤室と備え、液室及び固形薬剤室は弱シ
ール部の開封により連通具を介し移送対象の内部に連通
できる構成になっていることを特徴とする請求項１０記
載の薬液容器。
【請求項１３】上室を上辺強シール部の下端近傍位置で
切離開封できる構成になっていることを特徴とする請求
項１０〜１２のいずれかに記載の薬液容器。