JP2000139882A - 採血装置のコ―ティング方法 - Google Patents
採血装置のコ―ティング方法Info
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Abstract
る側壁とを有し、前記側壁及び底壁は一緒になって内壁
表面を画定し、前記内壁表面の少なくとも一部はそれに
付着した固体添加剤粒子の層を有する容器を含む採血ア
センブリにおいて、溶媒中に分散した前記添加剤がエア
ノズルによって前記内壁表面に噴霧され、前記溶媒が蒸
発により除去されている改良点を有する前記アセンブ
リ。 【解決手段】 採血アセンブリはその中に穿孔可能な栓
を備えた開口端部を有する管を含む。血液成分を分離す
るためのチキソトロープゲルは管内にあり、添加剤粒子
の層をエアノズルから管壁内部に噴霧乾燥する。本発明
は、管の製造方法も含む。
Description
に血液サンプル採集管のコーティング方法に関する。
て真空排気された試験管内に採取される。両頭針の一端
を患者の静脈に挿入する。次いで管の開口端部を覆う隔
膜を針のもう一端で穿孔し、管内の真空によって針を通
して血液サンプルを管内に抜き取る。この方法を使用す
ると、皮膚にはたった1つの針穴を開けるだけで多くの
サンプルを採取することができる。
添加剤と管内に抜き取った血液を混合する。シリカ粒子
などの凝固活性剤により血液凝固が促進されて、液体血
清画分を凝固した細胞から直ちに分離することができ
る。血液学的検査にまたは血漿から血液細胞を分離する
ために血液サンプルを直ちに使用する場合には、凝固を
防ぐために抗凝固薬を使用する。分離するためには、血
液サンプルを遠心分離し、固体と液体画分の間との比重
を有するゲルを画分の間のバリアとして使用する。
レート(PET)などのプラスチックまたはガラスから製造
される。ガラス管は水や気体を通さないという点で都合
がよい。プラスチック管はガラスより割れにくく、持ち
運ぶ際に軽量で且つ焼却により廃棄し易いが、水や気体
を非常に通し易いという欠点がある。
に水溶液中に添加剤を加えるのが慣用であった。しかし
ながら、管内の液体添加剤の作用はゲルによって遮蔽さ
れてしまうことがある。また、ガラス管の壁に添加剤を
適用しても、管壁をすぐに流れ落ちて管の底にたまり、
やはりその作用はゲルによって遮蔽されてしまうことが
ある。このような理由により、管壁は、その上に適用し
たポリビニルピロリドン(PVP)及び抗凝固薬溶液でコー
ティングされていることが多い。PVPは血液中に溶解
し、血漿の一部となる。
変え、添加剤の機能を低下させて有効期限を短くしてし
まうことがあるため、水性添加剤組成物はプラスチック
では不十分である。プラスチック管に添加剤を加えるた
めの試みの一つでは、プラスチック採血管には、抗凝固
薬が付着したプラスチックフィルムインサートが備えら
れている。このような管ではフィルムがパック細胞の一
部となり、血液型などの細胞を使用する分析の邪魔をし
てしまうという欠点がある。
音波コーティング装置で噴霧コーティングし、コーティ
ングを風乾している。迅速に風乾して固体形となり、血
液が管内に入ったときに直ちに溶解するが、血漿及び細
胞画分のいずれもが外部物質を含まないままにしてお
く、均一に噴霧した添加剤を有するプラスチック採血管
の必要性がある。本発明は、この必要性を満足させるも
のである。
に続く底壁を有する採集管である。側壁は開口端部を画
定し、底壁は閉鎖端部を画定する。底壁と側壁は一緒に
なって内壁表面を画定する。開口端部は穿孔可能な栓で
覆い、管は真空排気するのが好ましい。慣用のチキソト
ロープゲルを管の底に貯蔵することができる。エアノズ
ルを通して添加剤の溶媒分散液を噴霧し、乾燥させて離
散粒子の層を残すことによって適用した血液分析用の添
加剤で内壁表面をコーティングする。本願において、分
散液なる用語は溶液及び懸濁液のいずれをも包含するも
のとする。
慣用の超音波ノズルの代わりにエアノズルを使用すると
幾つかの点で都合が良い。エアノズルによりできた霧は
より微細でより均一なので、噴霧が壊れて液滴になっ
て、ガラス管の内壁上をも液体が流れ落ちるのを減らす
ことができる。流れ落ちないようにすると乾燥し易くな
り、より大きな表面積に離散固体粒子の均一コーティン
グを施すことができる。さらにエアノズルは超音波ノズ
ルよりも格段に単純なので、実質的に経費節約でき、自
動化製造ラインにも適用し易い。
によって充足されるが、本発明の開示は本発明の原理の
例示として理解すべきであり、例示された態様に本発明
を限定するものでないということを承知の上で、本明細
書中では本発明の好ましい態様の詳細について記載す
る。本発明の範囲は付記請求項及びその等価物によって
判断されよう。
口端部を有する、好ましくはプラスチックの任意の容器
を包含することができる。好適な容器は、例えば、瓶、
バイアル、フラスコなどであるが、管が好ましい。以
後、本発明では好ましい管について記載する。
可能な栓14とを含む採血アセンブリ10を示す。管1
2は内壁表面19を有する底壁16と側壁18とを有す
る。側壁18はその中に栓14を設置することができる
開口端部20を画定する。底壁16、側壁18及び栓1
4は、真空排気されているのが好ましい管の内部容積2
2を取り囲む。管12は、エアノズルを通して添加剤の
溶媒分散液を噴霧し、乾燥することによって適用した添
加剤粒子の層26を内壁表面19上に有する。図面は内
壁表面19の実質的に全体を覆う粒子を示しているが、
本発明に従って壁表面19の一部だけを覆わなければな
らない。
上部30と、開口端部20内に栓14を保持するための
内壁表面19内に伸長し締り嵌めを形成する低部環状部
分即ちスカート32を含むことができる。本発明は図面
に示された栓のデザインに限定されない。
ってもよい。好ましい管は指の刺し跡からのような小容
量の血液サンプル用のミクロ採集管である。これに限定
されないが、これらの管は慣用的に長さ43.18mmで内径
6.17mmである。本発明は真空排気された採血管に特に都
合がよい。真空排気された管は一般的に円筒状で、長さ
50〜150mm、好ましくは75〜130mmで直径約10〜20mm、好
ましくは13〜16mmである。
しくはプラスチックであっても良い。好適なプラスチッ
クは、例えば、PET、ポリプロピレン及びポリスチレン
である。同様に、栓は採血管の業界で公知の如く、任意
のエラストマー製であってもよい。
めの当業界で公知の任意の慣用のゲルを使用することが
できる。好ましいゲルはチキソトロープポリエステルゲ
ルである。
てもよい。ヘパリン、特にリチウムヘパリンが好ましい
抗凝固薬であるが、他の慣用の抗凝固薬、例えば、クエ
ン酸ナトリウムまたはエチレンジアミン四酢酸なども使
用することができる。好適な促進剤は、シリカ、カオリ
ンなど並びにエラグ酸、フィブリノーゲン及びトロンビ
ンなどの酵素促進剤の粒状分散液である。
が、覆うべき面積または抜き取り量によって一般的に決
定される。これにより限定するつもりはないが、添加剤
分散液(dispersal)約1〜50ulを適用することができる。
分散液は任意の濃度であってもよい。
デザインは、採血管に合うように変形した後の米国特許
第5,732,885号に記載のものがある。かくして、溶媒分
散液、好ましくは水性溶媒分散液の霧をエアノズルを通
して管の内壁表面に噴霧することにより添加剤を適用す
る。乾燥して個々の固体粒子の均一コーティングとして
残るまで、霧は離散液滴として表面に残る。
ヘパリンの水溶液の霧を吹き付けて、ヘパリン192単位
を管壁に均一分散させた。管に合う寸法のエアノズルを
使用して噴霧した。管内に挿入した対流ノズルを通して
熱空気を吹き付けることによって管を乾燥した。慣用の
チキソトロープポリエステルゲルを管の底に添加し、放
置して固化させた。ガンマ線2.5mradで管を滅菌した。
管を視覚的に検査すると、コーティングは分散及び厚さ
共に均一であることが観測された。 実施例2(比較例) 市販の超音波ノズルから噴霧によりヘパリン溶液を管に
適用した以外には、実施例1を正確に繰り返した。管を
視覚的に検査すると、コーティングは、非-均一(局在的
に厚いコーティング部分と局在的に薄いコーティング)
で癒着し、乾燥前に流れ落ちたことが観測された。
の垂直断面図である。
Claims (10)
- 【請求項1】 閉鎖端部を提供する底壁と開口端部を画
定する側壁とを有し、前記側壁及び底壁は一緒になって
内壁表面を画定し、前記内壁表面の少なくとも一部はそ
れに付着した固体添加剤粒子の層を有する容器を含む採
血アセンブリにおいて、溶媒中に分散した前記添加剤が
エアノズルによって前記内壁表面に噴霧され、前記溶媒
が蒸発により除去されている改良点を有する前記アセン
ブリ。 - 【請求項2】 前記開口端部に穿孔可能な栓を有する、
請求項1に記載のアセンブリ。 - 【請求項3】 前記容器が真空排気されている、請求項
1に記載のアセンブリ。 - 【請求項4】 前記容器がプラスチックである、請求項
1に記載のアセンブリ。 - 【請求項5】 前記閉鎖端部にチキソトロープゲルをさ
らに含む、請求項1に記載のアセンブリ。 - 【請求項6】 採集管の内壁表面に添加剤の溶媒分散液
をエアノズルで噴霧し、前記壁表面を乾燥させて前記壁
表面に添加剤粒子のコーティングを残すことを含む、採
血管のコーティング方法。 - 【請求項7】 前記管がポリエチレンテレフタレート、
ポリプロピレンまたはポリスチレン製である、請求項6
に記載の方法。 - 【請求項8】 前記添加剤が抗凝固薬または凝固促進剤
である、請求項6に記載の方法。 - 【請求項9】 前記抗凝固薬がヘパリン、クエン酸ナト
リウムまたはエチレンジアミン四酢酸である、請求項8
に記載の方法。 - 【請求項10】 前記凝固促進剤がシリカまたは酵素の
粒子である、請求項8に記載の方法。
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