JP2000037462A - ステント - Google Patents
ステントInfo
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- JP2000037462A JP2000037462A JP20942998A JP20942998A JP2000037462A JP 2000037462 A JP2000037462 A JP 2000037462A JP 20942998 A JP20942998 A JP 20942998A JP 20942998 A JP20942998 A JP 20942998A JP 2000037462 A JP2000037462 A JP 2000037462A
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- Japan
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- stent
- shape
- cylindrical body
- blood vessel
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 所定部位での剛性が十分なステントを提供す
ること。 【解決手段】 ステント１は、複数の格子２で構成され
た筒体を呈し、該筒体の軸方向において隣接する前記各
格子２間が隙間Ｓをもって離れている。また、ステント
１は、少なくとも生体温度で超弾性を示すＴｉＮｉ系形
状記憶合金からなる。
ること。 【解決手段】 ステント１は、複数の格子２で構成され
た筒体を呈し、該筒体の軸方向において隣接する前記各
格子２間が隙間Ｓをもって離れている。また、ステント
１は、少なくとも生体温度で超弾性を示すＴｉＮｉ系形
状記憶合金からなる。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、所定位置に容易に
挿入でき且つ確実に補綴できる補綴器具としてのステン
トに属するものである。
挿入でき且つ確実に補綴できる補綴器具としてのステン
トに属するものである。
【０００２】
【従来の技術】ＴｉＮｉ合金をはじめとする形状記憶合
金はマルテンサイト変態の逆変態に付随して顕著な形状
記憶効果及び超弾性を示すことはよく知られている。な
かでもＴｉＮｉ合金は生活環境温度近傍で優れた機能を
持つことから、家電用アクチュエータ（電子レンジダン
パー、エアコン風向制御、炊飯器の蒸気調圧弁など）建
築用の換気口、携帯電話アンテナや眼鏡フレームなど、
幅広い分野で使用されている。
金はマルテンサイト変態の逆変態に付随して顕著な形状
記憶効果及び超弾性を示すことはよく知られている。な
かでもＴｉＮｉ合金は生活環境温度近傍で優れた機能を
持つことから、家電用アクチュエータ（電子レンジダン
パー、エアコン風向制御、炊飯器の蒸気調圧弁など）建
築用の換気口、携帯電話アンテナや眼鏡フレームなど、
幅広い分野で使用されている。
【０００３】また、医療分野への応用の試みは合金開発
当初からなされ、これまでに歯列矯正線、人工歯根、血
管拡張コイル、カテーテルガイドワイヤー等が実用化さ
れている。
当初からなされ、これまでに歯列矯正線、人工歯根、血
管拡張コイル、カテーテルガイドワイヤー等が実用化さ
れている。
【０００４】近年、血管や気管などの狭窄部や閉塞部お
よび血管内瘤の治療は、経皮的な低侵襲性医療手術によ
って行われることが多い。血管や気管の狭窄・閉塞部の
治療は、先端部にバルーンおよびステントを収納したカ
テーテルを大腿部動脈或いは口から要治療部位に導いた
後、バルーン、ステントをカテーテルから手元操作で解
放して、バルーンによる狭窄・閉塞部の拡張およびその
拡張径保持のためにステントによって留置する。
よび血管内瘤の治療は、経皮的な低侵襲性医療手術によ
って行われることが多い。血管や気管の狭窄・閉塞部の
治療は、先端部にバルーンおよびステントを収納したカ
テーテルを大腿部動脈或いは口から要治療部位に導いた
後、バルーン、ステントをカテーテルから手元操作で解
放して、バルーンによる狭窄・閉塞部の拡張およびその
拡張径保持のためにステントによって留置する。
【０００５】一方、血管に発生した瘤は、前記同様にカ
テーテル操作によってステントで瘤発生部を塞栓するこ
とで瘤への血流を止める。
テーテル操作によってステントで瘤発生部を塞栓するこ
とで瘤への血流を止める。
【０００６】網状・格子状のステンレス製ステントの場
合、二重管カテーテルの内管に巻き付けて縮径した状態
で体内に進入させ、所定部位で外管からステント、バル
ーンを解放した後、バルーンで狭窄部などを拡張するの
と同時にステントも元径に膨らませる。或いは、ステン
レス線をジグザク状にして円筒を形成し、パンタグラフ
を折り畳む様にして縮径し、カテーテルからの拘束解放
と同時に自発的ばね力で元径に形状回復するタイプもあ
る。
合、二重管カテーテルの内管に巻き付けて縮径した状態
で体内に進入させ、所定部位で外管からステント、バル
ーンを解放した後、バルーンで狭窄部などを拡張するの
と同時にステントも元径に膨らませる。或いは、ステン
レス線をジグザク状にして円筒を形成し、パンタグラフ
を折り畳む様にして縮径し、カテーテルからの拘束解放
と同時に自発的ばね力で元径に形状回復するタイプもあ
る。
【０００７】また、ステントを形状記憶合金製とするこ
とで、より自発的形状回復力を持たせたものが最近開発
されている。形状記憶効果を使ったものは、冷水で縮径
したステントを体内導入時にも冷風、冷水などで冷却を
続け、拡張操作時に体温で元径に形状回復させる。
とで、より自発的形状回復力を持たせたものが最近開発
されている。形状記憶効果を使ったものは、冷水で縮径
したステントを体内導入時にも冷風、冷水などで冷却を
続け、拡張操作時に体温で元径に形状回復させる。
【０００８】また、超弾性を使ったものは、メッシュ状
円筒を小さく折り畳んで二重管カテーテルの内外管の間
に拘束縮径したものを、所定部位での拘束解放と同時に
自発的に元径に形状回復させる。
円筒を小さく折り畳んで二重管カテーテルの内外管の間
に拘束縮径したものを、所定部位での拘束解放と同時に
自発的に元径に形状回復させる。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】しかし、ステンレス製
ステントはカテーテルへの収納性およびバルーンでの拡
張性を持たせる必要から、ステントを構成する円筒の剛
性は十分に低くしなければならないが、本質的に求めら
れる再狭窄防止の為の元径復元時剛性は十分とはいえな
い。
ステントはカテーテルへの収納性およびバルーンでの拡
張性を持たせる必要から、ステントを構成する円筒の剛
性は十分に低くしなければならないが、本質的に求めら
れる再狭窄防止の為の元径復元時剛性は十分とはいえな
い。
【００１０】また、形状記憶合金の形状記憶効果を使っ
たステントは、体温で形状回復するものでは冷却を保っ
て所定部位まで運ぶことの技術的課題がある。しかし、
体温を越えた温度で形状回復するものでは、所定部位で
の形状復元の加熱方法と留置時体温まで周囲温度低下に
よるステントの剛性低下の難点がある。形状記憶合金は
マルテンサイト相では極めて柔らかくなる。
たステントは、体温で形状回復するものでは冷却を保っ
て所定部位まで運ぶことの技術的課題がある。しかし、
体温を越えた温度で形状回復するものでは、所定部位で
の形状復元の加熱方法と留置時体温まで周囲温度低下に
よるステントの剛性低下の難点がある。形状記憶合金は
マルテンサイト相では極めて柔らかくなる。
【００１１】さらに、体温で超弾性を示す形状記憶合金
を用いたステントは、最も保形性に優れている。なかで
も、格子形状のステントは、形状回復時の剛性も十分で
あるが、そのことは、湾曲した血管の形状に従うことが
容易にできないことを意味する。
を用いたステントは、最も保形性に優れている。なかで
も、格子形状のステントは、形状回復時の剛性も十分で
あるが、そのことは、湾曲した血管の形状に従うことが
容易にできないことを意味する。
【００１２】それ故に、本発明の技術的課題は、所定位
置に容易に挿入でき且つ確実に補綴できるステントを提
供することにある。
置に容易に挿入でき且つ確実に補綴できるステントを提
供することにある。
【００１３】また、本発明の他の技術的課題は、十分な
剛性を持ち、かつ湾曲した血管の形状に従うことが容易
にできるステントを提供することにある。
剛性を持ち、かつ湾曲した血管の形状に従うことが容易
にできるステントを提供することにある。
【００１４】また、本発明の他の技術的課題は、少なく
とも生体温度で超弾性を示すＴｉＮｉ系形状記憶合金と
することで所定部位での剛性が十分なステントを提供す
ることにある。
とも生体温度で超弾性を示すＴｉＮｉ系形状記憶合金と
することで所定部位での剛性が十分なステントを提供す
ることにある。
【００１５】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、生体の
血管や気管などの狭窄部分や閉塞部分を拡張・保持した
り、前記生体の瘤発生部分を塞栓することで血管内の瘤
への血流を止めるステントにおいて、複数の格子で構成
された筒体を呈し、該筒体の軸方向において隣接する前
記各格子間が離れていることを特徴とするステントが得
られる。
血管や気管などの狭窄部分や閉塞部分を拡張・保持した
り、前記生体の瘤発生部分を塞栓することで血管内の瘤
への血流を止めるステントにおいて、複数の格子で構成
された筒体を呈し、該筒体の軸方向において隣接する前
記各格子間が離れていることを特徴とするステントが得
られる。
【００１６】また、本発明によれば、少なくとも生体温
度で超弾性を示すＴｉＮｉ系形状記憶合金からなること
を特徴とするステントが得られる。
度で超弾性を示すＴｉＮｉ系形状記憶合金からなること
を特徴とするステントが得られる。
【００１７】さらに、本発明によれば、前記格子の個々
の形状が、菱形、円形、楕円形、多角形の一種であるこ
とを特徴とするステントが得られる。
の形状が、菱形、円形、楕円形、多角形の一種であるこ
とを特徴とするステントが得られる。
【００１８】
【発明の実施の形態】本発明のステントの一実施の形態
例について説明する。この実施の形態例におけるステン
トは、生体の血管や気管などの狭窄部分や閉塞部分を拡
張・保持したり、生体の瘤発生部分を塞栓することで血
管内の瘤への血流を止めるステントを示している。
例について説明する。この実施の形態例におけるステン
トは、生体の血管や気管などの狭窄部分や閉塞部分を拡
張・保持したり、生体の瘤発生部分を塞栓することで血
管内の瘤への血流を止めるステントを示している。
【００１９】図１を参照して、ステント１は、複数の格
子２で構成された筒体の形状を呈している。筒体の軸Ｘ
方向においては、隣接する各格子２が隙間Ｓをもって離
れている。なお、このステント１は、ＴｉＮｉ合金シー
トを格子形状に加工した筒体からなる。ＴｉＮｉ系形状
記憶合金は、少なくとも生体温度で超弾性を示すからな
るものでる。
子２で構成された筒体の形状を呈している。筒体の軸Ｘ
方向においては、隣接する各格子２が隙間Ｓをもって離
れている。なお、このステント１は、ＴｉＮｉ合金シー
トを格子形状に加工した筒体からなる。ＴｉＮｉ系形状
記憶合金は、少なくとも生体温度で超弾性を示すからな
るものでる。
【００２０】図２は、ステント１の展開形状であり、Ｔ
ｉＮｉ合金シートの切り込み加工時の格子２形状の一例
を示している。図２においてシートの幅寸法Ｗは元径回
復時の円周長さ寸法であり、シートの長さ寸法Ｌはステ
ントそのものの長さ寸法である。
ｉＮｉ合金シートの切り込み加工時の格子２形状の一例
を示している。図２においてシートの幅寸法Ｗは元径回
復時の円周長さ寸法であり、シートの長さ寸法Ｌはステ
ントそのものの長さ寸法である。
【００２１】図３は、図２に示した格子２形状のシート
の拡大図を示している。複数の格子２同士は隙間Ｓをも
って離れている。
の拡大図を示している。複数の格子２同士は隙間Ｓをも
って離れている。
【００２２】図２に示した格子２形状のシートは、図４
に示すように、初めに第１の直径Ｒ2 で円筒形状に丸め
拘束して、熱処理をしてに筒形状体に固定する。次に、
筒形状体は、第２の直径の円筒は、カテーテル内に収納
するように縮径され、図１に示した第２の直径Ｒ1 の筒
体を作りステント１とする。第２の直径Ｒ1 の筒体、即
ち、ステント１の直径Ｒ1 は、体内留置血管或いは気管
の内径よりやや大きめにされる。
に示すように、初めに第１の直径Ｒ2 で円筒形状に丸め
拘束して、熱処理をしてに筒形状体に固定する。次に、
筒形状体は、第２の直径の円筒は、カテーテル内に収納
するように縮径され、図１に示した第２の直径Ｒ1 の筒
体を作りステント１とする。第２の直径Ｒ1 の筒体、即
ち、ステント１の直径Ｒ1 は、体内留置血管或いは気管
の内径よりやや大きめにされる。
【００２３】以下、この実施の形態例におけるステント
１を具体的に説明する。
１を具体的に説明する。
【００２４】［実施例１：冠状動脈用ステントの場合］
厚み寸法 １００μｍのＴｉＮｉ合金シートを、フォト
エッチングによって、格子状に切り抜き、径 ５ｍｍの
円筒拘束をした。
厚み寸法 １００μｍのＴｉＮｉ合金シートを、フォト
エッチングによって、格子状に切り抜き、径 ５ｍｍの
円筒拘束をした。
【００２５】その後、拘束状態で熱処理して、形状固定
と同時に３７℃での超弾性を付与した。できあがった５
ｍｍの筒体の切れ目を電子ビーム溶接して、ステント１
とした。
と同時に３７℃での超弾性を付与した。できあがった５
ｍｍの筒体の切れ目を電子ビーム溶接して、ステント１
とした。
【００２６】具体的操作は、液体窒素中で径 １ｍｍに
縮径したステント１を収納したカテーテル５を、大腿部
動脈から心臓の狭窄部位まで挿入する。次に、ステント
１拘束用カテーテル５からステント１押し出し器具を操
作してステント１の拘束を解放して元径に復元させて血
管拡張および拡張保持を行う。
縮径したステント１を収納したカテーテル５を、大腿部
動脈から心臓の狭窄部位まで挿入する。次に、ステント
１拘束用カテーテル５からステント１押し出し器具を操
作してステント１の拘束を解放して元径に復元させて血
管拡張および拡張保持を行う。
【００２７】図５は、ステント１をカテーテル５内に収
納した状態の一部を示している。図６は、カテーテル５
からの拘束解放と同時に自発的ばね力で元径に形状回復
する拘束解放後のステント１の血管７内壁留置時におけ
る断面形状を示している。
納した状態の一部を示している。図６は、カテーテル５
からの拘束解放と同時に自発的ばね力で元径に形状回復
する拘束解放後のステント１の血管７内壁留置時におけ
る断面形状を示している。
【００２８】図５に示すように、ステント１の軸Ｘ方向
において各格子２が離れていることで、十分な剛性を持
ち、かつ湾曲した血管の形状に従うことが容易にできる
ことが分かる。
において各格子２が離れていることで、十分な剛性を持
ち、かつ湾曲した血管の形状に従うことが容易にできる
ことが分かる。
【００２９】［実施例２：気管用ステントの場合］厚み
寸法 １００μｍＴｉＮｉ合金シートを格子状に切り抜
き、熱処理によって径 ２０ｍｍの円筒形状体とした。
その製作方法は、実施例１と同様な方法であるため説明
を省略する。
寸法 １００μｍＴｉＮｉ合金シートを格子状に切り抜
き、熱処理によって径 ２０ｍｍの円筒形状体とした。
その製作方法は、実施例１と同様な方法であるため説明
を省略する。
【００３０】具体的操作は、口から５ｍｍに縮径された
ステント１を収納したカテーテル５を気管狭窄部位まで
挿入し、留置作業を行う。その操作時のステント１断面
の概念は実施例１の図５及び図６同様である。
ステント１を収納したカテーテル５を気管狭窄部位まで
挿入し、留置作業を行う。その操作時のステント１断面
の概念は実施例１の図５及び図６同様である。
【００３１】本発明に用いる合金は生体温度で超弾性を
持つことが出来るＴｉＮｉ合金および第３元素添加のＴ
ｉＮｉ合金（Ｘ＝Ｃｒ、Ｖ、Ｃｕ、Ｆｅ、Ｃｏなど）が
好ましいが、Ｃｕ系、Ｆｅ系などの多種の形状記憶合金
およびベータＴｉ合金などの合金についても適用され
る。また、筒形状体を形成する格子２の模様は、本実施
例に限定されるものではなく、格子２の個々の形状が、
菱形、円形、楕円形、多角形などであってもよい。
持つことが出来るＴｉＮｉ合金および第３元素添加のＴ
ｉＮｉ合金（Ｘ＝Ｃｒ、Ｖ、Ｃｕ、Ｆｅ、Ｃｏなど）が
好ましいが、Ｃｕ系、Ｆｅ系などの多種の形状記憶合金
およびベータＴｉ合金などの合金についても適用され
る。また、筒形状体を形成する格子２の模様は、本実施
例に限定されるものではなく、格子２の個々の形状が、
菱形、円形、楕円形、多角形などであってもよい。
【００３２】さらに、生体適合性或いは毒性を考慮し
た、チタン、金などが本発明のステント１にコートされ
ていても良い。
た、チタン、金などが本発明のステント１にコートされ
ていても良い。
【００３３】
【発明の効果】本発明によれば、血管や気管などの狭窄
部や閉塞部を拡張保持するステント、或いは血管内の瘤
塞栓ステントであって、このステントは格子で構成され
た筒形状であり、その筒体の軸方向において各格子が離
れていることで、十分な剛性を持ち、かつ湾曲した血管
の形状に従うことが容易にできる。
部や閉塞部を拡張保持するステント、或いは血管内の瘤
塞栓ステントであって、このステントは格子で構成され
た筒形状であり、その筒体の軸方向において各格子が離
れていることで、十分な剛性を持ち、かつ湾曲した血管
の形状に従うことが容易にできる。
【００３４】そして、ステントをを少なくとも生体温度
（約３７℃）で超弾性を示すＴｉＮｉ系形状記憶合金と
することで、所定部位での剛性が十分なステントを提供
できる。したがって、所定位置に容易に挿入でき且つ確
実に補綴できる。
（約３７℃）で超弾性を示すＴｉＮｉ系形状記憶合金と
することで、所定部位での剛性が十分なステントを提供
できる。したがって、所定位置に容易に挿入でき且つ確
実に補綴できる。
【図１】本発明のステントの一実施の形態例を示す斜視
図である。
図である。
【図２】図１のシート切り込み加工時の格子形状を示し
たステントの展開図である。
たステントの展開図である。
【図３】図２のシートの拡大図である。
【図４】図２のシートを円筒形状体に丸め拘束した状態
を示す斜視図である。
を示す斜視図である。
【図５】図１に示したステントをカテーテル内に収納し
た状態を示す一部の断面図である。
た状態を示す一部の断面図である。
【図６】拘束解放後のステントの血管内壁留置時におけ
る断面形状を示す一部の断面図である。
る断面形状を示す一部の断面図である。
１ ステント ２ 格子 ５ カテーテル ７ 血管
Claims (3)
- 【請求項１】 生体の血管や気管などの狭窄部分や閉塞
部分を拡張・保持したり、前記生体の瘤発生部分を塞栓
することで血管内の瘤への血流を止めるステントにおい
て、複数の格子で構成された筒体を呈し、該筒体の軸方
向において隣接する前記各格子間が離れていることを特
徴とするステント。 - 【請求項２】 請求項１のステントにおいて、少なくと
も生体温度で超弾性を示すＴｉＮｉ系形状記憶合金から
なることを特徴とするステント。 - 【請求項３】 請求項１のステントにおいて、前記格子
の個々の形状が、菱形、円形、楕円形、多角形の一種で
あることを特徴とするステント。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP20942998A JP2000037462A (ja) | 1998-07-24 | 1998-07-24 | ステント |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP20942998A JP2000037462A (ja) | 1998-07-24 | 1998-07-24 | ステント |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2000037462A true JP2000037462A (ja) | 2000-02-08 |
Family
ID=16572728
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP20942998A Withdrawn JP2000037462A (ja) | 1998-07-24 | 1998-07-24 | ステント |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2000037462A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2014526294A (ja) * | 2011-09-09 | 2014-10-06 | アイシス イノベーション リミテッド | ステント、及びステントを配送カテーテル内に挿入する方法 |
-
1998
- 1998-07-24 JP JP20942998A patent/JP2000037462A/ja not_active Withdrawn
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2014526294A (ja) * | 2011-09-09 | 2014-10-06 | アイシス イノベーション リミテッド | ステント、及びステントを配送カテーテル内に挿入する方法 |
| US10383749B2 (en) | 2011-09-09 | 2019-08-20 | Oxford University Innovation Limited | Stent and method of inserting a stent into a delivery catheter |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A300 | Withdrawal of application because of no request for examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A300 Effective date: 20051004 |