ITUD950042A1 - Procedimento per la determinazione della sedimentazione del sangue e relativo dispositivo - Google Patents

Procedimento per la determinazione della sedimentazione del sangue e relativo dispositivo Download PDF

Info

Publication number
ITUD950042A1
ITUD950042A1 IT000042A ITUD950042A ITUD950042A1 IT UD950042 A1 ITUD950042 A1 IT UD950042A1 IT 000042 A IT000042 A IT 000042A IT UD950042 A ITUD950042 A IT UD950042A IT UD950042 A1 ITUD950042 A1 IT UD950042A1
Authority
IT
Italy
Prior art keywords
sample
blood
container
onwards
reading
Prior art date
Application number
IT000042A
Other languages
English (en)
Inventor
Giovanni Battista Duic
Original Assignee
S I R E Sas Di De Monte Duic Gb & C
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by S I R E Sas Di De Monte Duic Gb & C filed Critical S I R E Sas Di De Monte Duic Gb & C
Priority to IT95UD000042A priority Critical patent/IT1280143B1/it
Publication of ITUD950042A0 publication Critical patent/ITUD950042A0/it
Priority to EP96103358A priority patent/EP0732576A1/en
Priority to CA002171069A priority patent/CA2171069A1/en
Priority to US08/613,233 priority patent/US5827746A/en
Priority to JP05814596A priority patent/JP3547894B2/ja
Publication of ITUD950042A1 publication Critical patent/ITUD950042A1/it
Application granted granted Critical
Publication of IT1280143B1 publication Critical patent/IT1280143B1/it

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N15/00Investigating characteristics of particles; Investigating permeability, pore-volume or surface-area of porous materials
    • G01N15/04Investigating sedimentation of particle suspensions
    • G01N15/05Investigating sedimentation of particle suspensions in blood
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N15/00Investigating characteristics of particles; Investigating permeability, pore-volume or surface-area of porous materials
    • G01N15/04Investigating sedimentation of particle suspensions
    • G01N15/042Investigating sedimentation of particle suspensions by centrifuging and investigating centrifugates
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483Physical analysis of biological material
    • G01N33/487Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G01N33/49Blood
    • G01N33/491Blood by separating the blood components

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Ecology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By Optical Means (AREA)

Description

"PROCEDIMENTO PER LA DETERMINAZIONE DELLA SEDIMENTAZIONE DEL SANGUE E RELATIVO DISPOSITIVO"
CAMPO DI APPLICAZIONE
Formano oggetto del presente trovato un procedimento per la determinazione della sedimentazione del sangue ed il relativo dispositivo come espressi nelle rispettive rivendicazioni principali .
Il trovato si applica nel campo delle analisi mediche e consente di determinare in maniera rapida ed automatica la velocità di sedimentazione del sangue .
STATO DELLA TECNICA
E1 ben noto che la misura della velocità di sedimentazione della parte corpuscolata del sangue, e più particolarmente degli eritrociti, è in qualche modo legata allo stato di salute del paziente.
Nel campo tecnico detta velocità di sedimentazione viene denominata VES, o ESR, detto termine essendo utilizzato per semplicità nel seguito dell'esposizione.
In particolare è noto che durante gli stati patologici definiti infiammatori la VES aumenta e quindi detta analisi viene utilizzata per accertare in maniera rapida e semplice la presenza di detti stati patologici.
Finora si sono utilizzati molti sistemi diversi per misurare detta velocità di sedimentazione.
Nel sistema classico, il campione di sangue , prelevato al paziente in opportuni contenitori contenenti sostanze anticoagulanti , viene distribuito in opportuni tubi, o provette, che vengono sistemati generalmente verticalmente su appositi supporti.
L ' analisi consiste nell 1 osservare , a tempi fissi prestabil iti , la posizione della banda di separazione, o interfaccia, tra la parte piasmatica fluida del sangue che è limpida e la parte corpuscolata, costituita da globuli rossi, globuli bianchi e piastrine, che è rossa.
Dai dati rilevati si risale alla velocità di sedimentazione del sangue.
Questo metodo è però lento, non automatico e possono facilmente intervenire errori legati alla lettura e/o alla trascrizione dei dati riportanti l'altezza dell'interfaccia da parte del tecnico di laboratorio.
Per ovviare a tali inconvenienti sono stati proposti diversi sistemi per ottenere in maniera automatica, veloce e riproducibile tale analisi.
Dal brevetto CH-A-655.800 è noto un procedimento di rilevazione, ad intervalli di tempo prestabiliti, della luce trasmessa attraverso il tubo di sedimentazione per individuare la posizione dell'interfaccia plasma-globuli.
Questo sistema consente di automatizzare l'analisi ma non riduce i suoi tempi di esecuzione.
il brevetto GB-A-2.153.072 insegna un procedimento in cui i tubi di misura vengono inclinati sulla verticale, indi vengono fatti ruotare in modo da sfruttare la forza centrifuga per accelerare la sedimentazione degli eritrociti ed infine vengono riportati in posizione verticale per effettuare la lettura della posizione dell'interfaccia plasmaglobuli.
Questo sistema consente di ridurre i tempi di esecuzione dell'analisi ma in modo non abbastanza soddisfacente per gli utilizzatori.
Il documento DE- A-2.82 5.659 propone la lettura, per un tratto definito del tubo di sedimentazione, della densità ottica del sangue mediante l'uso di una pluralità di diodi disposti verticalmente .
Da detta misura si risale alla variazione nel tempo della posizione dell'interfaccia plasma/globuli, ricavando quindi la VES.
Il documento US-A-4.848 .900 propone un dispositivo per valutare la densità ottica in corrispondenza dell'interfaccia plasma-globuli; muovendo passo passo ed in automatico la testa di lettura mobile si ricava la VES del campione di sangue analizzato.
Il documento US-A-5 .003.488 propone di utilizzare una telecamera per individuare l'altezza dell'interfaccia ad intervalli definiti e di elaborare mediante un computer i dati rilevati per ricavarne la VES.
Il documento US -A-5 .316.72 9 illustra un dispositivo per rilevare, mediante analisi della densità ottica, il movimento dell'interfaccia plasma/globuli e di confrontare la curva ottenuta con curve di riferimento per estrapolare la posizione finale della detta interfaccia e determinare la VES.
Il documento WO 91/05996 propone un dispositivo in la VES viene rilevata mediante sensori
campione stesso, di una radiazione che colpisce il campione di sangue da analizzare.
I segnali rilevati ad intervalli di tempo definiti sono funzione della VES del campione.
II documento US-A-5 .328.822 illustra un procedimento ed un dispositivo in cui la posizione dell'interfaccia plasma-globuli viene rilevata mediante un'analisi della riflettività della luce sul tubo di analisi, essendo questa caratteristica funzione del numero di globuli presenti in corrispondenza del sensore.
II dispositivo prevede l'utilizzo di un motore passo passo associato alla testa di lettura mobile che viene abbassata lungo il tubo determinando per estrapolazione la posizione esatta dell'interfaccia plasma-globuli.
Inoltre, in questo documento si prevede sia di diagnosticare la patologia del paziente confrontando la curva ottenuta con curve campione che di analizzare la curva di sedimentazione della parte corpuscolata e del plasma, comprendente globuli bianchi e piastrine, dopo la sedimentazione dei globuli rossi.
I documenti US-A-3 . 824 . 841 ed US-A-3 . 848 . 7 96 illustrano un procedimento ed un dispositivo in cui i tubi di analisi contenenti il sangue vengono mantenuti verticalmente e vengono posti in rotazione, sempre in posizione verticale, fino a sottoporli ad un’accelerazione centrifuga pari a 6-8,5 volte l'accelerazione di gravità.
Indi viene letto, ad intervalli di tempo definiti, il livello raggiunto dall'interfaccia plasma/ globuli dopo uno o più cicli di centrifugazione per ricavarne la misura della VES .
Tutti i procedimenti proposti finora e di cui alcuni sono stati qui brevemente illustrati consentono di automatizzare l'esecuzione dell'analisi ma non consentono di ridurne, se non in maniera lieve, i tempi di esecuzione.
Inoltre, tutti questi metodi richiedono che il sangue da analizzare sia contenuto in appositi contenitori del tipo usa e getta, con conseguente aumento dei costi dell'analisi sia per l'acquisto che soprattutto per lo smaltimento dei detti contenitori che devono essere trattati come rifiuti ospedalieri .
Ancora, la quantità di sangue necessaria per eseguire detta analisi è elevata e tale da creare problemi in alcuni casi ed in particolare quando l'analisi viene eseguita su bambini.
Ancora, tutti i procedimenti noti finora si basano sulla rilevazione nel tempo della posizione dell'interfaccia plasma/globuli che si viene a determinare mano a mano che le particelle del sangue sedimentano.
Questo tipo di rilevazione richiede necessariamente un tempo minimo di esecuzione, anche se fortemente ridotto sottoponendo il contenitore mantenuto verticalmente a centrifugazione intorno ad un asse verticale per accelerare la sedimentazione delle particelle.
Infatti, il sistema di rilevazione presenta un tempo morto iniziale, non eliminabile, in cui deve avvenire la formazione dell'interfaccia plasma/globuli.
Perciò, attualmente non è possibile abbinare in parallelo il dispositivo di esecuzione di questa analisi con altri dispositivi esistenti atti ad eseguire altre analisi molto veloci quali l'analisi emocromocìtometrica in cui si esegue il conteggio del numero dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine.
Ancora, i dispositivi noti richiedono l'uso di un contenitore dedicato per questo tipo di analisi e di un dispositivo dedicato, ciò essendo una possibile fonte di errori dovuti allo scambio di campioni, o ad etichette sbagliate se le diverse analisi vengono eseguite con strumenti diversi ed anche in tempi diversi .
Con i dispositivi noti, i tempi di esecuzione dell'analisi della VES è sempre superiore ai 90 secondi, generalmente superiore ai 120 secondi mentre l'analisi emocromocitometrica citata prima ha tempi di esecuzione inferiori al minuto.
Per ovviare agli inconvenienti della tecnica nota e per ottenere altri ed ulteriori vantaggi la proponente ha studiato, sperimentato e realizzato il presente trovato.
ESPOSIZIONE DEL TROVATO
Il presente trovato è espresso e caratterizzato nelle rispettive rivendicazioni principali.
Le rivendicazioni secondarie espongono varianti all'idea di soluzione principale.
Scopo del presente trovato è quello di fornire un procedimento per la rilevazione della velocità di sedimentazione del sangue (VES) che sia immediato e sicuro.
Il trovato consente di eseguire l'analisi utilizzando microvolumi di sangue in modo da essere utilizzato senza problemi anche nel campo della pediatria o su soggetti anemici.
Il trovato consente di eseguire l'analisi prelevando direttamente il campione da analizzare da un qualunque contenitore, contenente sangue addizionato con una qualsiasi sostanza anticoagulante ed usato nei laboratori di analisi cliniche, senza ricorrere all'uso di contenitori dedicati con conseguente risparmio sia di materiale di consumo che di sangue.
Il trovato evita la possibilità di errori dovuti a scambi di contenitori fra pazienti in quanto l 'analisi della VES viene eseguita contemporaneamente e con gli stessi tempi di esecuzione di altre analisi cliniche quali l'esame emocromoci tometrico , potendo utilizzare lo stesso campione di sangue contenuto nella provetta per 1 ' esame emocromocitometrico .
Il trovato consente inoltre di individuare immediatamente altre caratteristiche del paziente, quali ad esempio la presenza di un basso numero di globuli rossi, caratteristiche che devono essere tenute in considerazione per l'analisi della VES per non incorrere in errori di valutazione correlando il\ numero di globuli presenti alla VES rilevata.
II procedimento secondo il trovato si basa sulla rilevazione della densità ottica del campione di sangue in una qualunque posizione del contenitore utilizzato per la misura.
Nel procedimento secondo il trovato, lo spessore del campione di sangue analizzato deve essere molto ridotto in modo tale che possa essere applicata la legge di Lambert-Beer sull'assorbanza, o densità ottica.
La legge di Lambert-Beer precisa che
A = k · c · d
dove A = assorbanza o densità ottica, definita come log {Io/I) con I0 = intensità della radiazione luminosa che attraversa il contenitore vuoto e I = intensità della radiazione luminosa che attraversa il contenitore riempito con il campione da analizzare;
c = concentrazione della specie che assorbe la radiazione;
d = spessore del campione attraversato;
k = costante.
In questo caso, il segnale rilevato è pertanto direttamente proporzionale al numero di globuli presenti nel campione in quel punto e dà quindi un’indicazione immediata, senza tempi morti iniziali in quanto non è necessario aspettare la formazione dell'interfaccia plasma/globuli come nella tecnica nota.
Nel tempo, il numero di globuli presenti nel punto di osservazione cambia per il fatto che essi tendono a sedimentare e tale variazione fa cambiare il valore dell'assorbanza in quel punto.
Pertanto lo studio dell'assorbanza nel tempo è equivalente allo studio dei globuli presenti in quel punto nel tempo e quindi è correiabile con la VES.
Il punto di osservazione può essere posizionato sia nella parte iniziale in cui il numero di globuli diminuisce nel tempo che nella parte finale del contenitore in cui il numero di globuli cresce nel tempo.
Per parte iniziale e parte finale del contenitore si intendono le parti poste rispettivamente vicina e lontana dall'asse di rotazione.
A seconda che il punto di osservazione sia posto nella parte iniziale o finale del contenitore, 1'assorbanza diminuisce nel tempo oppure aumenta nel tempo.
Il procedimento secondo il trovato comprende le seguenti fasi:
- alimentazione del campione di sangue opportunamente omogeneizzato al dispositivo di analisi, ad esempio mediante aspirazione dal contenitore di prelievo;
- eventuale centrifugazione del campione presente nel contenitore di spessore ridotto, quale un tubo capillare; detta fase di centrifugazione venendo eseguita vantaggiosamente intorno ad un asse ortogonale al piano di giacitura del detto contenitore;
- rilevazione in funzione del tempo della densità ottica del campione in un qualsiasi punto fisso e definito del contenitore; detta rilevazione potendo essere vantaggiosamente eseguita utilizzando radiazioni elettromagnetiche aventi una lunghezza d’onda compresa fra 200 e 1000 nm;
- elaborazione del segnale ottenuto nel tempo e conversione dei parametri della curva che riporta la densità ottica in funzione del tempo per determinare la VES, con eventuale possibilità di rappresentare il grafico della sedimentazione totale; a seconda che il punto di osservazione sia posizionato nella parte iniziale o nella parte finale del campione, la curva ottenuta avrà un andamento decrescente o crescente in funzione del tempo;
- confronto con segnali standardizzati codificati; - scarico del campione.
Il procedimento secondo il trovato può venir utilizzato anche per rilevare in maniera analitica e quantitativa la sedimentazione della parte piasmatica del sangue.
Il procedimento secondo il trovato può essere abbinato ad altri procedimenti per l'esecuzione di altre analisi, che utilizzino contenitori contenenti sangue addizionato con un anticoagulante, che hanno tempi di esecuzione molto ridotti quali, ad esempio, 1 'esame emocromocitometrico.
Il dispositivo secondo il trovato comprende mezzi di prelievo del campione da analizzare dal contenitore di prelievo e mezzi di centrifugazione de l c amp ione as soc iat i a me z z i di emissione/rilevazione radiazione elettromagnetica per la rilevazione della densità ottica del campione in un punto fisso e definito.
Nel dispositivo secondo il trovato il campione viene inviato in un contenitore che viene fatto ruotare intorno ad un asse ortogonale al piano di giacitura del contenitore con velocità angolare definita e variabile a piacere in funzione della voluta durata dell'analisi.
Detto contenitore è realizzato in materiale trasparente alla radiazione elettromagnetica utilizzata dal rilevatore di densità ottica utilizzato .
Secondo una particolare forma di realizzazione del dispositivo secondo il trovato, detto contenitore è passante e presenta un ingresso ed una uscita per consentire l'accesso del campione da analizzare ed il suo deflusso e scarico ad analisi completata.
Detti mezzi emettitori/rilevatori della radiazione elettromagnetica sono posizionati ortogonali, o sostanzialmente ortogonali, al piano di giacitura del detto contenitore e da parti opposte dello stesso e rimangono posizionati in un punto fisso e definito durante l'esecuzione dell'analisi.
Secondo una variante, detti mezzi eme 1 1it ori /r i1eva t ori della radiazione elettromagnetica sono posizionabili radialmente a piacere .
Secondo un'altra variante ancora, il contenitore presenta una parete riflettente ed i mezzi emettitori/rilevatori sono posizionati dalla stessa parte del piano di giacitura del contenitore.
Come detto, i mezzi emettitori/rilevatori possono essere posizionati sia nella parte iniziale del contenitore più vicina all'asse di rotazione in cui la densità ottica diminuisce nel tempo, che nella parte finale del contenitore lontandisposta dall'asse di rotazione in cui la densità ottica aumenta nel tempo.
Per parte iniziale e parte finale del contenitore si intendono rispettivamente la parte del contenitore posta rispettivamente vicina e lontana dall’asse di rotazione.
Il dispositivo secondo il trovato è vantaggiosamente asservito da un gruppo di programmazione, elaborazione e controllo che gestisce tutte le fasi dell'analisi quali aspirazione del campione, centrifugazione del campione, rilevazione ad intervalli definiti della densità ottica del campione, elaborazione del segnale rilevato nel tempo e scarico del campione. Inoltre il gruppo di programmazione, elaborazione e controllo è associato a mezzi di rappresentazione del segnale sia su video che su stampante.
Secondo una variante, il gruppo di programmazione, elaborazione e controllo comprende una banca dati di riferimento, ad esempio sotto forma di curve o di tabelle, con cui vengono confrontati i segnali rilevati per diagnosticare eventuali patologie.
Secondo una variante, il dispositivo secondo il
comprendente una pluralità di campioni di sangue addizionato con sostanze anticoagulanti; detti campioni di sangue vengono opportunamente omogeneizzati, ad esempio mediante rotazione, basculamenti o altre operazioni analoghe.
Detto magazzino di alimentazione posiziona in sequenza ogni campione da cui viene aspirato in maniera automatica, ad esempio mediante un ago, un microvolume di sangue a costituire il campione da analizzare.
Secondo una ulteriore variante, il contenitore viene automaticamente risigillato dopo la fase di aspirazione per evitare possibili contaminazioni.
ILLUSTRAZIONE DEI DISEGNI
Le figure allegate sono fornite a titolo esemplificativo non limitativo ed illustrano una soluzione preferenziale del trovato.
Nella tavola abbiamo che:
- la fig. 1 illustra con uno schema a blocchi il procedimento secondo il trovato;
- la fig. 2 illustra schematicamente un dispositivo secondo il trovato.
DESCRIZIONE DEI DISEGNI
Con riferimento alle figure allegate, il numero di riferimento 10 indica generalmente un procedimento per la determinazione della sedimentazione del sangue (VES) secondo il trovato.
Il procedimento 10 secondo il trovato prevede le seguenti fasi:
- alimentazione 11 del campione da analizzare opportunamente omogeneizzato, ad esempio mediante aspirazione da un contenitore 21, in un contenitore di lettura 22 definente una camera di contenimento avente uno spessore molto ridotto in cui viene inserito il microvolume di campione da analizzare; - eventuale centrifugazione 12 del campione intorno ad un asse sostanzialmente ortogonale al piano di giacitura del contenitore di lettura 22;
emissione/rilevazione 13 di una radiazione elettromagnetica per l'individuazione dell'andamento nel tempo della densità ottica del campione di sangue analizzato in un punto qualsiasi fisso del contenitore di lettura 22; detta emissione/rilevazione 13 essendo eseguita in direzione ortogonale al piano di giacitura del contenitore di lettura 22 contenente il campione e con scansione temporale programmabile a piacere immediatamente a partire dal primo istante in cui il campione viene iniettato nel contenitore di lettura 22; la durata utile minima di emissione/rilevazione essendo selezionata in funzione della velocità di centrifugazione;
- analisi ed elaborazione 14 dei segnali rilevati in funzione del tempo, tenendo in considerazione il valore iniziale dell 'assorbanza che è funzione del numero di globuli presenti nel campione analizzato; - visualizzazione 15 dei risultati a video 28 e/o su stampante 30;
- eventuale confronto 16 con segnali standardizzati di patologie codificate;
- scarico 18 del campione analizzato.
II procedimento 10 secondo il trovato è molto rapido, preciso e consente la lettura nel tempo della densità ottica del campione per descrivere in modo analitico quantitativo tutte le fasi della sedimentazione che possono essere utilizzate per individuare varie patologie infiammatorie.
L’uso di contenitori di lettura, o capillari 22, definenti una camera di contenimento di spessore ridotto per la lettura della densità ottica del campione di sangue, consente di ottenere una risposta lineare tra densità ottica e quantità di consentendo di fornire risultati sulla VES in quanto la densità in un punto qualsiasi del contenitore di lettura 22, è funzione del numero di globuli presenti nel campione in esame in ogni istante durante la centrifugazione.
II contenitore di lettura 22 definisce una camera di contenimento avente uno spessore compreso tra 0,2 mm e 2 mm, vantaggiosamente 1 mm.
II numero di riferimento 19 indica generalmente una particolare forma di realizzazione di un dispositivo atto a realizzare il procedimento 10 di cui sopra.
Nel caso di specie, il dispositivo 19 comprende: - un sistema di aspirazione 20 per l'aspirazione di un microvolume di sangue da un contenitore 21;
- un contenitore di lettura 22 a capillare giacente su un piano sostanzialmente orizzontale ed associato a mezzi di centrifugazione 23, costituiti nel caso di specie da un primo mezzo motore 24 con asse verticale;
- un dispositivo emettitore/rilevatore 25 di radiazioni elettromagnetiche posto ortogonale al, e da parti opposte del, piano di giacitura del contenitore di lettura 22 a capillare;
- un dispositivo di acquisizione 26 del segnale rilevato dal dispositivo rilevatore 25;
- un gruppo di programmazione, elaborazione e controllo 27 che asserve in automatico il dispositivo 19 e che comprende mezzi di visualizzazione 28, mezzi di introduzione dati e comandi 29 e mezzi di stampa 30;
un dispositivo di scarico 31 del campione analizzato .
Secondo una variante, è presente anche un dispositivo di flussaggio di una opportuna soluzione per il lavaggio e la sterilizzazione del contenitore di lettura 22 fra un'analisi e quella successiva. Il gruppo di programmazione, elaborazione e controllo 27 consente di programmare a piacere tutte le modalità di esecuzione dell'analisi quali velocità e ciclo di centrifugazione del campione, scansione temporale del dispositivo emettitore/rilevatore 25 e rappresentazione dei risultati .
Nel caso di specie, il sistema di aspirazione 20 comprende mezzi a siringa 32 e mezzi a pompa 33 ed il contenitore 21 è associato ad un gruppo di stoccaggio campioni 34 costituiti da un tamburo rotante 35 azionato da un secondo mezzo motore 36 e presentante perifericamente una pluralità di contenitori 21.
Detto tamburo rotante 35 viene vantaggiosamente fermato in una posizione adatta al prelievo di un microvolume di campione mediante i mezzi a siringa 32.
Secondo una particolare forma di realizzazione, i mezzi a siringa 32 sono associati ad un gruppo di sigillatura che richiude il foro praticato dall'ago dei mezzi a siringa 32 nel tappo del contenitore 21.
Secondo una particolare forma di realizzazione, il dispositivo 19 secondo il trovato è associato ad altre apparecchiature per l'esecuzione di esami, quali ad esempio l’esame emocromocitometrico, che vantaggiosamente sono alimentate dallo stesso sistema di aspirazione 20 e sono asservite dallo stesso gruppo di programmazione, elaborazione e controllo 27 .
In questo modo, è possibile abbinare il risultato del l ' esame VES ad al tri esami eseguiti contemporaneamente su un campione di sangue prelevato dallo stesso contenitore 21.
In una vantaggiosa forma di realizzazione del dispositivo 19 secondo il trovato, il dispositivo eme tt i tore / ri levatore 25 di radia z ioni elettromagnetiche è posizionabile radialmente in una qualunque posizione radiale utile del contenitore di lettura 22 a capillare.
Secondo una variante, il gruppo di programmazione, elaborazione e controllo 27 comprende una banca dati di riferimento 17 contenente, ad esempio sotto forma di curve o di tabelle, segnali caratteristici con cui vengono confrontati i segnali rilevati dal dispositivo 19 secondo il trovato per diagnosticare eventuali patologie .

Claims (1)

  1. RIVENDICAZIONI 1 - Procedimento per la determinazione della sedimentazione del sangue eseguito su una campione composto da sangue addizionato con una qualsivoglia sostanza anticoagulante ed opportunamente omogeneizzato, caratterizzato dal £atto che prevede la rilevazione dell'andamento della densità ottica, o assorbanza, del campione in funzione del tempo e senza tempi morti iniziali, detta rilevazione venendo eseguita in un punto fisso qualsiasi del contenitore di lettura (22) definente una camera di contenimento di spessore ridotto in cui è presente un microvolume di sangue, lo spessore della camera di contenimento essendo tale da garantire la linearità fra densità ottica e numero di globuli presenti. 2 - Procedimento come alla rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che utilizza contenitori di lettura (22) in cui lo spessore della camera di contenimento è compreso fra 0,2 mm e 2 mm, vantaggiosamente 1 mm. 3 - Procedimento come alla rivendicazione 1 o 2, caratterizzato dal fatto che consente di individuare al primo istante il valore della massa globulare presente nel campione. 4 - Procedimento come ad una o l'altra delle rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che, durante la fase di rilevazione ( 13 ) , il contenitore di lettura (22 ) viene sottoposto a centrifugazione (12). 5 - Procedimento come ad una o l'altra delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che la centrifugazione (12) avviene intorno ad un asse ortogonale al piano di giacitura del contenitore di lettura (22). 6 - Procedimento come ad una o l'altra delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che è indipendente dal tipo di sostanza anticoagulante addizionata al campione di sangue. 7 - Procedimento come ad una o l'altra delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che comprende le seguenti fasi: omogeneizzazione ed alimentazione (11) del campione da analizzare, vantaggiosamente mediante aspirazione da un contenitore (21), in un contenitore di lettura (22); eventuale centrifugazione (12) del campione intorno ad un asse ortogonale al piano di giacitura del contenitore di lettura (22); - emissione/rilevazione (13) di una radiazione elettromagnetica per l'individuazione dell'andamento nel tempo della densità ottica del campione di sangue analizzato; - elaborazione (14) dei segnali rilevati in funzione del tempo; - visualizzazione (15) dei risultati; - scarico 18 del campione analizzato. 8 - Procedimento come ad una o l'altra delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che comprende una fase di confronto (16) con segnali precedentemente memorizzati di patologie note, detta fase (16) essendo utile nella differenziazione delle patologie infiammatorie. 9 - Procedimento come ad una o l'altra delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che è asservito ad un gruppo di programmazione, elaborazione e controllo (27) per l'esecuzione in automatico delle analisi. 10 - Procedimento come ad una o l'altra delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che consente di rilevare in maniera analitica e quantitativa la sedimentazione della parte piasmatica del sangue. 11 - Dispositivo per la determinazione della sedimentazione del sangue, caratterizzato dal fatto che comprende almeno un dispositivo di alimentazione (20) del campione da analizzare, un contenitore di lettura (22) definente una camera di contenimento di spessore ridotto e posto in rotazione intorno ad un asse ortogonale al piano di giacitura, un gruppo emettitore/rilevatore (25) di radiazioni elettromagnetiche posto ortogonale al piano di giacitura del contenitore di lettura (22), un dispositivo di acquisizione dati (26), un gruppo di programmazione, elaborazione e controllo (27). 12 - Dispositivo come alla rivendicazione 11, caratterizzato dal fatto che il contenitore di lettura (22) presenta un ingresso ed un'uscita per l'alimentazione e lo scarico del campione analizzato. 13 - Dispositivo come alla rivendicazione 11 o 12, caratterizzato dal fatto che il gruppo emettitore/rilevatore (25) ed il dispositivo di acquisizione dati (26) consentono di rilevare l'andamento nel tempo della densità ottica del campione di sangue, detto andamento essendo correiabile alla VES. 14 - Dispositivo come ad una o l'altra delle rivendicazioni precedenti da 11 in poi, caratterizzato dal fatto che il gruppo emettitore/rilevatore (25) è posizionabile a piacere lungo l'asse del contenitore di lettura (22). 15 - Dispositivo come ad una o l'altra delle rivendicazioni precedenti da 11 in poi fino a 14, caratterizzato dal fatto che il gruppo emettitore/rilevatore (25) presenta il dispositivo emettitore ed il dispositivo rilevatore disposti da parti opposte del piano di giacitura del contenitore di lettura (22). 16 - Dispositivo come ad una o l'altra delle rivendicazioni precedenti da 11 in poi fino a 14, caratterizzato dal fatto che il contenitore di lettura (22) presenta una faccia riflettente, il gruppo emettitore/rilevatore (25) presentando il dispositivo emettitore ed il dispositivo rilevatore disposti dalla stessa parte del piano di giacitura del contenitore di lettura (22). 17 - Dispositivo come ad una o l'altra delle rivendicazioni precedenti da 11 in poi, caratterizzato dal fatto che le modalità di centrifugazione, quali rampa di accelerazione e valore finale dell'accelerazione, sono regolabili a piacere in funzione della desiderata durata dell 1analisi. 18 - Dispositivo come ad una o l’altra delle rivendicazioni precedenti da 11 in poi, caratterizzato dal fatto che i tempi di scansione temporale del gruppo emettitore/rilevatore (25) e del dispositivo di acquisizione dati (26) sono regolabili a piacere. 19 - Dispositivo come ad una o l’altra delle rivendicazioni precedenti da 11 in poi, caratterizzato dal fatto che il gruppo di programmazione, elaborazione e controllo (27) è associato ad una banca dati (17) di riferimento. 20 - Dispositivo come ad una o l'altra delle rivendicazioni precedenti da 11 in poi, caratterizzato dal fatto che è accoppiato idraulicamente ed elettronicamente ad altre apparecchiature per l'esecuzione di altre analisi del sangue, quali l'esame emocromocitometrico. 21 - Dispositivo come ad una o l’altra delle rivendicazioni precedenti da 11 in poi, caratterizzato dal fatto che è associato ad un gruppo di stoccaggio campioni (34) comprendente in modo ordinato e definito una pluralità di contenitori (21) riempiti con campioni omogeneizzati di sangue da analizzare. 22 - Dispositivo come ad una o l'altra delle rivendicazioni precedenti da 11 in poi, caratterizzato dal fatto che comprende un dispositivo di flussaggio di una opportuna soluzione per eseguire il lavaggio , e la eventuale sterilizzazione, del contenitore di lettura (22 ) fra un ' analisi e quella successiva.
IT95UD000042A 1995-03-15 1995-03-15 Procedimento per la determinazione della sedimentazione del sangue e relativo dispositivo IT1280143B1 (it)

Priority Applications (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IT95UD000042A IT1280143B1 (it) 1995-03-15 1995-03-15 Procedimento per la determinazione della sedimentazione del sangue e relativo dispositivo
EP96103358A EP0732576A1 (en) 1995-03-15 1996-03-05 Method to determine the sedimentation of blood and relative device
CA002171069A CA2171069A1 (en) 1995-03-15 1996-03-05 Method to determine the sedimentation of blood and relative device
US08/613,233 US5827746A (en) 1995-03-15 1996-03-08 Method to determine the sedimentation of blood and relative device
JP05814596A JP3547894B2 (ja) 1995-03-15 1996-03-15 血液の沈降速度決定法及びその装置

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IT95UD000042A IT1280143B1 (it) 1995-03-15 1995-03-15 Procedimento per la determinazione della sedimentazione del sangue e relativo dispositivo

Publications (3)

Publication Number Publication Date
ITUD950042A0 ITUD950042A0 (it) 1995-03-15
ITUD950042A1 true ITUD950042A1 (it) 1996-09-15
IT1280143B1 IT1280143B1 (it) 1998-01-05

Family

ID=11421771

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
IT95UD000042A IT1280143B1 (it) 1995-03-15 1995-03-15 Procedimento per la determinazione della sedimentazione del sangue e relativo dispositivo

Country Status (5)

Country Link
US (1) US5827746A (it)
EP (1) EP0732576A1 (it)
JP (1) JP3547894B2 (it)
CA (1) CA2171069A1 (it)
IT (1) IT1280143B1 (it)

Families Citing this family (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IT1286631B1 (it) * 1996-05-16 1998-07-15 Diesse Diagnostica Apparecchio per la preparazione e la determinazione degli esami della velocita' di sedimentazione di liquidi organici ed altro
WO2000007012A1 (en) * 1998-07-31 2000-02-10 Carroll Wallace E Method and apparatus for determining anticoagulant therapy factors
US6150174A (en) * 1997-03-05 2000-11-21 Diametrics Medical, Inc. Method for measurement of whole blood coagulation parameters
CA2230222A1 (en) * 1997-03-10 1998-09-10 Stephen C. Wardlaw Method and assembly for rapid measurement of cell layers
WO1998043720A1 (en) * 1997-04-03 1998-10-08 Baxter International Inc. Interface detection and control systems and methods
GB9804560D0 (en) * 1998-03-05 1998-04-29 Zynocyte Ltd Method of measuring erthrocyte sedimentation rate (esr),plasma viscosity and plasma fibrinogen of a blood sample
JP2000329779A (ja) * 1999-05-19 2000-11-30 Sefa Technology Kk 沈降速度測定方法およびその装置
US6204066B1 (en) * 1999-06-25 2001-03-20 Robert A. Levine Rapid method for determining the erythrocyte sedimentation rate in a sample of anticoagulated whole blood
IT1311616B1 (it) * 1999-11-08 2002-03-14 Sire Analytical Syst Srl Procedimento per la determinazione della velocita' di sedimentazionedel sangue e di altri parametri ad essa correlati, e relativo
US6989891B2 (en) 2001-11-08 2006-01-24 Optiscan Biomedical Corporation Device and method for in vitro determination of analyte concentrations within body fluids
US7207939B2 (en) * 2002-10-03 2007-04-24 Coulter International Corp. Apparatus and method for analyzing a liquid in a capillary tube of a hematology instrument
ITUD20030174A1 (it) * 2003-09-03 2005-03-04 Sire Analytical Systems Srl Apparato integrato per analisi ematologiche e relativo metodo.
US7364562B2 (en) * 2005-10-06 2008-04-29 Optiscan Biomedical Corp. Anti-clotting apparatus and methods for fluid handling system
US20060194325A1 (en) 2005-02-14 2006-08-31 Gable Jennifer H Fluid handling cassette with a fluid control interface
US8251907B2 (en) 2005-02-14 2012-08-28 Optiscan Biomedical Corporation System and method for determining a treatment dose for a patient
US8936755B2 (en) 2005-03-02 2015-01-20 Optiscan Biomedical Corporation Bodily fluid composition analyzer with disposable cassette
US9561001B2 (en) 2005-10-06 2017-02-07 Optiscan Biomedical Corporation Fluid handling cassette system for body fluid analyzer
EP2016402A2 (en) 2006-04-11 2009-01-21 Optiscan Biomedical Corporation Anti-clotting apparatus and methods for fluid handling system
ITUD20060177A1 (it) * 2006-07-14 2008-01-15 Sire Analytical Systems Srl Apparecchiatura integrata e metodo per la rilevazione di stati infiammatori presenti in un campione di sangue intero
WO2008144575A2 (en) 2007-05-18 2008-11-27 Optiscan Biomedical Corporation Fluid injection and safety system
SE531510C2 (sv) * 2007-09-04 2009-05-05 Tommy Forsell Blodanalys
US8731638B2 (en) 2009-07-20 2014-05-20 Optiscan Biomedical Corporation Adjustable connector and dead space reduction
US9091676B2 (en) 2010-06-09 2015-07-28 Optiscan Biomedical Corp. Systems and methods for measuring multiple analytes in a sample
US9554742B2 (en) 2009-07-20 2017-01-31 Optiscan Biomedical Corporation Fluid analysis system
WO2013006716A1 (en) 2011-07-06 2013-01-10 Optiscan Biomedical Corporation Sample cell for fluid analysis system
US9279800B2 (en) 2012-01-13 2016-03-08 Alcor Scientific, Inc. Apparatus, method, system for the determination of the aggregation rate of red blood cells
US8647886B1 (en) * 2012-01-13 2014-02-11 Alcor Scientific, Inc. Apparatus, method, system for the determination of the aggregation rate of red blood cells
ITUD20120137A1 (it) * 2012-07-31 2014-02-01 Alifax Holding S P A Apparato e procedimento per la determinazione della velocita' di sedimentazione del sangue e di altri parametri ad essa correlati
CN108020530A (zh) * 2018-01-18 2018-05-11 中实医疗科技江苏有限公司 快速血沉分析装置及其方法
FR3077639B1 (fr) * 2018-02-02 2020-02-14 Universite De Rennes 1 Methode de determination d'une vitesse de sedimentation
IT201800004630A1 (it) 2018-04-17 2019-10-17 Apparato e procedimento per la determinazione della velocita' di sedimentazione del sangue e di altri parametri ad essa correlati

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3684450A (en) * 1970-09-14 1972-08-15 Stanford L Adler Automatic apparatus and method for determining the packed cell volume of whole blood
US3679367A (en) * 1970-09-14 1972-07-25 Technicon Instr Apparatus for determining the pack volume of particulates in liquid mixtures
US4135819A (en) * 1974-03-20 1979-01-23 Ernst Leitz Gmbh Apparatus for measuring the aggregation rate of particles
US4041502A (en) * 1975-12-22 1977-08-09 Williams Tool, Inc. Sedimentation recorder
JPS5912138B2 (ja) * 1976-02-17 1984-03-21 コニカ株式会社 血沈測定法
US4352557A (en) * 1979-10-20 1982-10-05 Ernst Leitz Wetzlar Gmbh Determining a test value corresponding to blood subsidence
CA1175673A (en) * 1981-08-18 1984-10-09 Robert N. O'brien Erythrocyte settling rate meter
JPS62226057A (ja) * 1986-03-28 1987-10-05 Minoru Tomita 全血用赤血球の凝集率測定方法及びその装置
US4848900A (en) * 1987-06-22 1989-07-18 Kuo Cheng Deng Computerized automatic monitoring and recording system of erythrocyte sedimentation process
US5003488A (en) * 1989-03-10 1991-03-26 Gespac, Inc. Automatic fluid sedimentation rate measurement apparatus and method
US5328822A (en) * 1990-04-23 1994-07-12 Solid State Farms, Inc. Apparatus and method for sedimentation based blood analysis
SE467508B (sv) * 1990-11-29 1992-07-27 Hemocue Ab Anordning foer snabbt utfoerande av blodsaenkningsreaktion
DE4117583A1 (de) * 1991-05-29 1992-12-03 Helmut Prof Dr Orth Geraet zur messung der blutsenkung
DK203191D0 (da) * 1991-12-19 1991-12-19 Novo Nordisk As Fremgangsmaade og apparat til bestemmelse af relevante blodparametre
DE9216127U1 (de) * 1992-11-29 1994-04-07 Orth, Helmut, Prof. Dr., 74321 Bietigheim-Bissingen Gerät zur Messung der Blutsenkung
GB9302673D0 (en) * 1993-02-11 1993-03-24 Haematest Limited Apparatus for analysing blood and other samples

Also Published As

Publication number Publication date
US5827746A (en) 1998-10-27
JP3547894B2 (ja) 2004-07-28
JPH08338840A (ja) 1996-12-24
ITUD950042A0 (it) 1995-03-15
IT1280143B1 (it) 1998-01-05
CA2171069A1 (en) 1996-09-16
EP0732576A1 (en) 1996-09-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ITUD950042A1 (it) Procedimento per la determinazione della sedimentazione del sangue e relativo dispositivo
US4683120A (en) Biological fluid assay system
US6797518B1 (en) Analysis method with sample quality measurement
CA2181634C (en) A method and apparatus for determining the erythrocyte sedimentation rate
JP6005683B2 (ja) 臨床分析機によって分析される液体サンプルおよび容器の中の干渉物質および物理的寸法を確定するための方法ならびに装置
US6506606B1 (en) Method and apparatus for determining erythrocyte sedimentation rate and hematocrit
CN109884289B (zh) 低样本容量的凝血检测
EP1149277B1 (en) Device and method for preliminary testing a neat serum sample in a primary collection tube
KR101868824B1 (ko) 면역반응 진단 자동화 시스템
US5779983A (en) Test tube for determining the erythrocyte sedimentation rate and a surfactant for use therein
US11067110B2 (en) Device coupling for a motor
JP2007501415A (ja) プロセス監視用の装置及び方法
US4837160A (en) Biological fluid assay system and method
RU2648471C2 (ru) Способ определения результата реакции агглютинации и микропланшет для определения продуктов реакций агглютинации
CN108663303A (zh) 一种血液分析仪
JP2008542753A (ja) 自動化臨床分析機において少量の液体試料中の妨害因子を確認するための方法
US6336358B1 (en) Method and apparatus for measuring sedimentation rate of sediments in liquid sample
US4774056A (en) Apparatus for testing sedimentation rates of liquids
JP7382341B2 (ja) 赤血球沈降速度及び他の関連パラメータを決定するための装置及び方法
CN104662406A (zh) 确定血液沉降速率和与其有关的其它参数的仪器及方法
KR20190067777A (ko) 당화혈색소 비율의 측정 방법
US20210356484A1 (en) Specimen treatment system
US20240280472A1 (en) Method and analyzer for analyzing a blood sample
KR20120114750A (ko) 당화혈색소 측정장치
KR20180077822A (ko) 혈구 분석 시스템용 검체용기 고정장치 및 고정방법

Legal Events

Date Code Title Description
0001 Granted
TA Fee payment date (situation as of event date), data collected since 19931001

Effective date: 19980326