ITMO20120193A1

ITMO20120193A1 - Dispositivo per il riempimento di contenitori ad uso medico provvisti di una membrana di chiusura perforabile

Info

Publication number: ITMO20120193A1
Application number: IT000193A
Authority: IT
Inventors: Mauro Marchi
Original assignee: Btc Medical Europ S R L; Mauro Marchi
Priority date: 2012-08-01
Filing date: 2012-08-01
Publication date: 2014-02-02
Also published as: WO2014020414A1; PL2879644T3; HUE031709T2; EP2879644A1; EP2879644B1; ES2619633T3; PT2879644T; DK2879644T3

Description

Descrizione di Breveto per Invenzione Industriale avente per titolo:

“DISPOSITIVO PER IL RIEMPIMENTO DI CONTENITORI AD USO MEDICO PROVVISTI DI UNA MEMBRANA DI CHIUSURA PERFORABILE”.

DESCRIZIONE

La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo per il riempimento di contenitori ad uso medico provvisti di una membrana di chiusura perforabile, particolarmente del tipo atti a contenere un farmaco radioativo.

E noto che i farmaci di tipo radioattivo o simile sono caraterizzati da un tempo di decadenza molto rapido, ovvero perdono le loro proprietà terapeutiche in un arco di tempo dell’ordine di qualche ora.

Per questo motivo è assolutamente indispensabile che essi vengano “consumati” pochi istanti dopo la loro preparazione.

Ne consegue, dunque, che la loro preparazione riveste un ruolo di fondamentale importanza, perché deve avvenire in tempi estremamente contenuti ed in condizioni tali da evitare qualsiasi tipo di contaminazione del farmaco.

Per tale motivo, esistono ad oggi due metodologie note per la preparazione di questo tipo di farmaci, ovvero per la preparazione dei relativi contenitori monodose.

La prima tipologia prevede l allestimento di un ambiente sterile mediante l’utilizzo di apparecchiature adeguate, le quali per contro risultano notevolmente costose e richiedono pertanto elevati costi di investimento. La seconda tipologia, che è oggetto della presente invenzione, riguarda invece l’utilizzo dispositivi consumabili che sono atti a definire un circuito chiuso all’ interno del quale viene introdotto il farmaco.

Più in particolare, questi dispositivi noti sono applicabili ad un contenitore in vetro (anche noto con il nome di Vial) chiuso superiormente da una membrana perforabile e comprendono un elemento di alimentazione del farmaco, che viene applicato al contenitore e che è collegato a sua volta ad una serie di tubatismi atti a convogliare il farmaco, immesso al loro interno mediante una siringa, verso il contenitore in vetro.

L’elemento di alimentazione sopraccitato comprende due aghi, atti a perforare la membrana rispettivamente per introdurre il farmaco all’interno del contenitore e per consentire la fuoriuscita dell’aria dallo stesso.

Per effettuare la perforazione della membrana un operatore esercita una pressione sul fondo del contenitore, in modo da realizzare un movimento relativo della membrana stessa rispetto agli aghi.

Anche questa tipologia di dispositivi noti presenta però degli inconvenienti. Tali dispositivi, infatti, risultano essere di utilizzo poco pratico, in quanto per l’operatore risulta difficoltoso applicare la forza necessaria per provocare la perforazione della membrana poiché l’unica superfìcie di spinta disponibile risulta essere il fondo del contenitore, la porzione superiore essendo occupata dagli aghi. Questa problematica risulta ancora più accentuata se si considera che la perforazione della membrana viene generalmente attivata mantenendo il dispositivo stesso all’interno di una confezione flessibile, al fine di preservarne la sterilità.

Un altro inconveniente consiste nel fatto che essi non consentono una perforazione corretta della membrana, con il conseguente rischio che si verifichino delle accidentali fuoriuscite del farmaco dal contenitore.

Ciò è dovuto al fatto che gli aghi sono disposti inclinati tra di loro per consentire il posizionamento di un collegamento di tipo luer-lock per la connessione ai tubatismi sopraccitati e di un filtro dell’ aria, i quali presentano un ingombro trasversale sensibilmente maggiore rispetto a quello degli aghi stessi. Ciò implica il fatto che la direzione di avvicinamento degli aghi alla membrana non corrisponde al loro sviluppo longitudinale, per cui i fori così ottenuti risultano avere conformazione ovale e non assicurano pertanto una corretta tenuta.

Ancora un inconveniente di questi dispositivi di tipo noto, consiste nel rischio che le connessioni degli aghi ai tubatismi di trasporto del farmaco si stacchino accidentalmente, dando così luogo alla perdita indesiderata del farmaco stesso oltre che alla possibile contaminazione del personale medico.

Il compito principale della presente invenzione è quello di escogitare un dispositivo per il riempimento di contenitori ad uso medico provvisti di una membrana di chiusura che risulti di utilizzo sensibilmente più agevole rispetto ai dispositivi di tipo noto.

In particolare, il presente trovato si propone di escogitare un dispositivo che possa essere azionato da un operatore in modo semplice e senza particolare sforzo anche all' della relativa confezione flessibile utilizzata per preservarne la sterilità.

Un altro scopo del presente trovato è quello di effettuare la perforazione della membrana del relativo contenitore in modo tale da evitare che si verifichino delle perdite indesiderato del farmaco contenuto nello stesso. Ancora uno scopo del presente trovato è quello di ridurre sensibilmente il rischio che le connessioni ai tubatismi atti a trasportare il farmaco verso il dispositivo vengano accidentalmente rimosse.

Non ultimo scopo del presente trovato è quello di escogitare un dispositivo che sia rimuovibile in modo agevole e pratico dal relativo contenitore.

Altro scopo del presente trovato è quello di escogitare un dispositivo per il riempimento di contenitori ad uso medico provvisti di una membrana di chiusura perforabile che consenta di superare i menzionati inconvenienti della tecnica nota nell’ambito di una soluzione semplice, razionale, di facile ed efficace impiego e dal costo contenuto.

Gli scopi sopra esposti sono raggiunti dal presente dispositivo per il riempimento di contenitori ad uso medico provvisti di una membrana di chiusura perforabile, particolarmente del tipo atti a contenere farmaci radioattivi, comprendente un elemento per l' alimentazione di un farmaco applicabile ad un contenitore e provvisto di almeno una coppia di aghi atti a perforare la membrana del contenitore stesso, dei quali un primo ago atto a convogliare il prodotto farmaceutico all’interno del contenitore ed un secondo ago atto a consentire la fuoriuscita dell’ aria da detto contenitore, caratterizzato dal fatto che detto elemento per l’alimentazione comprende una prima porzione associabile a detto contenitore ed almeno una seconda porzione, supportante detti aghi, associata mobile a detta prima porzione. Altre caratteristiche e vantaggi della presente invenzione risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di una forma di esecuzione preferita, ma non esclusiva, di un dispositivo per il riempimento di contenitori ad uso medico provvisti di una membrana di chiusura perforabile, illustrata a titolo indicativo, ma non limitativo, nelle unite tavole di disegni in cui:

la figura 1 è una vista in esploso di un dispositivo secondo il trovato in una prima forma di realizzazione;

la figura 2 è una vista in assonometria frontale del dispositivo di figura 1 con la seconda porzione dell’elemento per l’alimentazione del farmaco in posizione di riposo;

la figura 3 è una vista in assonometria posteriore del dispositivo di figura 2; la figura 4 è una vista in sezione longitudinale del dispositivo di figura 2; la figura 5 è una vista in assonometria frontale del dispositivo di figura 1 con la seconda porzione dell’elemento per l’alimentazione del farmaco in posizione di lavoro;

la figura 6 è una vista in assonometria posteriore del dispositivo di figura 5; la figura 7 è una vista in sezione longitudinale del dispositivo di figura 5; la figura 8 è una vista in esploso di un dispositivo secondo il trovato in una seconda forma di realizzazione;

la figura 9 è una vista in assonometria del dispositivo di figura 8 con la seconda porzione dell’elemento per l’alimentazione del farmaco in posizione di riposo;

la figura 10 è una vista in sezione longitudinale del dispositivo di figura 9; la figura 11 è una vista è una vista in assonometria del dispositivo di figura 8 con la seconda porzione dell’elemento per l’alimentazione del farmaco in posizione di lavoro;

la figura 12 è una vista in sezione longitudinale del dispositivo di figura 11. Con particolare riferimento a tali figure, si è indicato globalmente con il numero di riferimento 1 un dispositivo per il riempimento di contenitori C ad uso medico provvisti di una membrana M di chiusura perforabile, particolarmente del tipo atti a contenere farmaci radioattivi.

Il dispositivo 1 ed il contenitore C definiscono insieme un apparato 30 per la preparazione di farmaci radioattivi o simili.

Il dispositivo 1 comprende un elemento per l’alimentazione 2 di un farmaco applicabile ad un contenitore C e provvisto di almeno una coppia di aghi 3, 4 atti a perforare la membrana M del contenitore stesso.

Più in dettaglio, l’elemento per l’alimentazione 2 comprende un primo ago 3 atto a convogliare il prodotto farmaceutico all’ interno del contenitore C ed un secondo ago 4 atto a consentire la fuoriuscita dell’aria dal contenitore stesso.

Con il termine “ago” qui utilizzato si intende qualsiasi elemento atto a perforare la membrana M.

Secondo il trovato, l’elemento per l’alimentazione 2 comprende una prima porzione 5 associabile al contenitore C ed almeno una seconda porzione 6, supportante gli aghi 3, 4, associata mobile alla prima porzione 5.

Opportunamente, la prima porzione 5 è internamente cava e presenta una parete di appoggio 5a destinata ad appoggiarsi contro il bordo superiore del contenitore C ed una parete laterale 5b che si estende sostanzialmente perpendicolare dalla parete di appoggio 5a. Più in dettaglio, nella prima forma di realizzazione rappresentata nelle figure da 1 a 7, la parete di appoggio 5 a presenta una pluralità di aggetti che contattano direttamente il bordo superiore del contenitore C.

La parete di appoggio 5 è attraversata da un foro 15 atto a consentire il passaggio degli aghi 3 e 4.

Vantaggiosamente, la seconda porzione 6 è mobile tra una posizione di riposo, nella quale è sollevata rispetto alla prima porzione 5 e gli aghi 3, 4 sono allontanati dalla membrana M, ed una posizione di lavoro, nella quale la seconda porzione 6 è avvicinata alla prima porzione 5 rispetto alla posizione di riposo e nella quale gli aghi 3 e 4 perforano la membrana M. Preferibilmente, la seconda porzione 6 è associata mobile in traslazione rispetto alla prima porzione 5 lungo una direzione di scorrimento identificata nelle figure con la freccia 7.

Più in dettaglio, la prima e la seconda porzione 5 e 6 hanno sezione sostanzialmente circolare e la direzione di scorrimento coincide sostanzialmente con il loro asse.

Nella presente descrizione sono illustrate due alternative, ma non limitative, forme di realizzazione del dispositivo 1, rappresentate rispettivamente nelle figure da 1 a 7 e da 8 a 12. Per una maggiore chiarezza espositiva, gli elementi comuni ad entrambe le forme di realizzazione, ovvero che svolgono sostanzialmente il medesimo effetto e che presentano sostanzialmente la medesima struttura, sono identificati gli stessi numeri di riferimento.

Nella prima forma di realizzazione rappresentata nelle figure da 1 a 7, la seconda porzione 6 è calzata scorrevolmente sulla prima porzione 5. Più particolarmente, la seconda porzione 6 comprende una sede di alloggiamento 22 nella quale si inserisce almeno una parte della parete laterale 5b della prima porzione 5. Tale sede di alloggiamento 22 è di tipo passante, presenta un profilo curvilineo e si affaccia, come visibile dalle figure 2 e 3, sulla faccia superiore della seconda porzione 6. La parete laterale 5b della prima porzione 5 presenta uno scasso 23 che delimita due zone aventi differente altezza tra loro, dove solo la zona ad altezza maggiore si inserisce all’ interno della sede di alloggiamento 22. Opportunamente, la prima porzione 5 comprende un rigonfiamento 5c disposto alla base della parete laterale 5b ed atto ad essere calzato sul contenitore C.

Nella seconda forma di realizzazione rappresentata nelle figure da 8 a 12, la seconda porzione 6 è inserita scorrevolmente airintemo della prima porzione 5 la quale, quindi, presenta un diametro maggiore della seconda porzione stessa.

Risulta evidente per il tecnico del settore che le conformazioni qui descritte della prima e della seconda porzione 5 e 6 e le relative modalità di accoppiamento hanno carattere esemplificativo e che le stesse possono essere variate senza incidere sul funzionamento complessivo del dispositivo 1, fermo restando che la seconda porzione 6 deve essere accoppiata mobile alla prima porzione 5.

La seconda porzione 6 definisce una superficie di riscontro 8 accessibile dall’ esterno, che è sostanzialmente contrapposta e parallela al fondo del contenitore C e che è destinata ad essere premuta da un operatore per portare la seconda porzione stessa dalla posizione di riposo alla posizione di lavoro. Più in particolare, la superficie di riscontro 8 è definita sulla parete che delimita superiormente la seconda porzione 6 ed è disposta sostanzialmente ortogonale alla direzione di scorrimento 7.

Vantaggiosamente, gli aghi 3 e 4 associati alla seconda porzione 6 sono disposti tra loro sostanzialmente (a meno delle tolleranze di lavorazione) paralleli tra loro. Più particolarmente, gli aghi 3 e 4 sono disposti sostanzialmente paralleli alla direzione di scorrimento 7 della seconda porzione 6, in modo tale che la direzione di perforazione della membrana M corrisponda alla direzione di sviluppo longitudinale degli aghi 3 e 4 e che i fori definiti sulla stessa siano sostanzialmente circolari.

La seconda porzione 6 comprende, quindi, una prima ed una seconda sede di alloggiamento 9 e 10, rispettivamente, del primo e del secondo ago 3 e 4, le quali sono disposte tra loro parallele e comunicanti, rispettivamente, con un primo condotto 11 per il passaggio del farmaco e con un secondo condotto 12 atto a convogliare l’aria verso l' esterno.

Il primo condotto 11 è quindi associato ad un elemento tubolare 13 atto a convogliare il farmaco verso il primo ago 3 ed il secondo condotto 12 è associato ad un elemento filtrante 14 atto ad evitare l’ingresso di impurità dall’ esterno.

In particolare, nella prima forma di realizzazione rappresentata nelle figure da 1 a 7, l’elemento tubolare 13 è atto ad essere calzato sulla protuberanza 24 definita sulla parte superiore della seconda porzione 6 ed attraversata dal primo condotto 11, mentre nella seconda forma di realizzazione rappresentata nelle figure da 8 a 12, l’elemento tubolare 13 è atto ad essere inserito all’interno del primo condotto 11, quest’ultimo definendo una relativa sede di alloggiamento per l’elemento tubolare stesso. Il secondo condotto 12 definisce a sua volta una sede di alloggiamento per l’elemento filtrante 14, il quale è quindi almeno parzialmente contenuto all’interno della seconda porzione 6.

Opportunamente, l’elemento tubolare 13 e l’elemento filtrante 14 sono associati solidalmente, rispettivamente, al primo ed al secondo condotto 11 e 12, ad esempio mediante l’interposizione di mezzi adesivi quali collanti o simili.

Preferibilmente, il primo ed il secondo condotto 11 e 12 sono disposti tra loro divergenti verso l’esterno, ovvero si allontanano l’uno rispetto all’altro. Più in particolare, nella forma di realizzazione rappresentata nelle figure, il primo ed il secondo condotto 11 e 12 sono disposti tra loro sostanzialmente ortogonali e si affacciano, rispettivamente, in prossimità della superficie di riscontro 8 e sulla parete laterale 16 della seconda porzione 6.

Opportunamente, nella prima forma di realizzazione del dispositivo 1, lo scasso 23 definito sulla parete laterale 5b è sostanzialmente allineato al secondo condotto 12, in modo tale che la parete laterale stessa non lo ostmisca quando la seconda porzione 6 viene portata nella posizione di lavoro.

Vantaggiosamente, il dispositivo 1 comprende mezzi di aggancio 17 rimuovibili della prima porzione 5 al contenitore C.

I mezzi di aggancio 17 comprendono almeno un elemento di aggancio 18, definito sulla prima porzione 5 e conformato in modo da cooperare con il contenitore C per bloccare la posizione della prima porzione 5 rispetto allo stesso. L’elemento di aggancio 18 è mobile tra una configurazione di aggancio, nella quale coopera con il contenitore C per bloccare la posizione della prima porzione 5, ed una configurazione di rilascio, nella quale è allontanato dal contenitore stesso per svincolare la prima porzione 5.

L’elemento di aggancio 18 comprende, quindi, almeno una superficie di riscontro interna 25 atta a cooperare con il bordo del contenitore C per bloccare la posizione della prima porzione 5 rispetto al contenitore stesso. Nella prima forma di realizzazione rappresentata nelle figure da 1 a 7, l’elemento di aggancio 18 è di tipo elasticamente cedevole in modo da consentire l’impegno ed il rilascio della superficie di riscontro interna 25 con il bordo del contenitore C. La prima porzione 5 comprende, poi, una pluralità di intagli 27 passanti che delimitano una pluralità di elementi di aggancio 18 elasticamente cedevoli. La prima porzione 5 si inserisce quindi a scatto sul contenitore C, portandosi automaticamente nella configurazione di aggancio, e può essere rimossa dal contenitore stesso esercitando una forza sulla prima porzione 5 in direzione di allontanamento dal contenitore C.

Nella seconda forma di realizzazione, invece, i mezzi di aggancio 17 sono bloccati nella configurazione di aggancio quando la seconda porzione 6 si trova nella posizione di riposo, mentre sono movimentabili tra la configurazione di aggancio e quella di rilascio quando la seconda porzione 6 si trova nella posizione di lavoro. Preferibilmente, in questa seconda forma di realizzazione, i mezzi di aggancio 17 comprendono almeno una cavità 19 definita sulla seconda porzione 6 ed atta a cooperare con l’elemento di aggancio 18. Più in dettaglio, la cavità 19 è disposta in modo tale che la zona della parete laterale 16 che la delimita si trovi in corrispondenza dell’elemento di aggancio 18 quando la seconda porzione stessa è nella posizione di riposo, in modo tale da impedirne la movimentazione, e che la cavità stessa sia disposta in corrispondenza dell’elemento di aggancio 18 quando la seconda porzione 6 è nella posizione di lavoro, al fine di consentirne la movimentazione tra la configurazione di aggancio e quella di rilascio. Come visibile nelle figure da 8 a 12, i mezzi di aggancio 17 comprendono due elementi di aggancio 18, del tipo di due alette, disposti da parti diametralmente opposte della prima porzione 5. Tali elementi di aggancio 18 presentano una prima estremità 18a, atta a cooperare con il contenitore C mediante la superficie di riscontro interna 25, ed una seconda estremità 18b opposta alla prima estremità 18a, che è azionabile mediante pressione per portare l’elemento di aggancio 18 dalla configurazione di aggancio alla configurazione di riposo. In questa particolare forma di realizzazione, la seconda porzione 6 comprende due cavità 19 definite in modo tale da trovarsi in corrispondenza della seconda estremità 18b delle rispettive alette 18 quando la seconda porzione 6 è nella posizione di lavoro.

Non si escludono, tuttavia, forme di realizzazione alternative dei mezzi di aggancio 17 note al tecnico del settore ed azionabili manualmente da un operatore per effettuare la rimozione della prima porzione 5 dal contenitore

C.

Il dispositivo 1 comprende anche mezzi di identificazione della posizione della seconda porzione 6. Preferibilmente, i mezzi di identificazione sono atti a solidarizzare temporaneamente la prima porzione 5 alla seconda porzione 6.

Più in dettaglio, tali mezzi di identificazione comprendono una coppia di aperture 20a, 20b, di cui una prima apertura 20a ed una seconda apertura 20b definite sulla prima porzione 5 e disposte tra loro distanziate lungo la direzione di scorrimento 7, ed almeno ima sporgenza 21, definita sulla seconda porzione 6. Opportunamente, la parete che supporta la sporgenza 21 è elasticamente cedevole e la sporgenza stessa si inserisce a scatto nella prima apertura 20a quando la seconda porzione 6 è nella posizione di riposo e si inserisce a scatto nella seconda apertura 20b quando la seconda porzione 6 è nella posizione di lavoro. L’inserimento della sporgenza 21 nella prima o nella seconda apertura 20a, 20b consente quindi di identificare il raggiungimento rispettivamente della posizione di riposo e di lavoro da parte della seconda porzione 6. L’inserimento della sporgenza 21 nella prima e nella seconda apertura 20a e 20b consente di solidarizzare anche tra loro la prima e la seconda porzione 5 e 6.

Risulta facilmente intuibile per il tecnico del settore che le aperture 20a e 20b e la sporgenza 21 possono essere tra loro invertite, ovvero che le prime possono essere definite sulla seconda porzione 6 e la seconda sulla prima porzione 5.

La seconda porzione 6 comprende anche un elemento di riscontro 26, avente ad esempio conformazione anulare, atto ad essere intercettato dall’operatore mediante mezzi di presa per esercitare una forza sulla prima porzione 5 in allontanamento dal contenitore C, così da svincolare la superficie di riscontro interna 25 dal bordo del contenitore C. Tale forza viene applicata con la sporgenza 21 in impegno con la seconda apertura 20b.

Il funzionamento del presente trovato è il seguente.

Si presuppone, innanzitutto, che il dispositivo 1 sia applicato ad un contenitore C ed inserito in una relativa busta di protezione non rappresentata nelle figure.

In questa configurazione, la prima porzione 5 è associata al contenitore C, i mezzi di aggancio 17 trovandosi nella configurazione di aggancio, e la seconda porzione 6 è disposta nella posizione di riposo.

Più in dettaglio, nella seconda forma di realizzazione del dispositivo secondo il trovato, con la seconda porzione 6 nella posizione di riposo, il dispositivo 1 non può essere rimosso dal contenitore C in quanto la seconda estremità 18b degli elementi di aggancio 18 si trova affacciata alla parete laterale 16, la quale impedisce la movimentazione degli elementi di aggancio stessi.

Per poter introdurre il farmaco all’ interno del contenitore C occorre perforare la membrana M e, pertanto, è necessario portare la seconda porzione 6 dalla posizione di riposo nella posizione di lavoro.

Per fare ciò, l’operatore contatta l’apparato 30 in corrispondenza del fondo del contenitore C e della superficie di riscontro 8 premendo l’uno verso l’altro in direzione di reciproco avvicinamento. Ciò provoca lo scorrimento della seconda porzione 6 rispetto alla prima porzione 5 e, di conseguenza, la perforazione della membrana M da parte degli aghi 3 e 4.

Il raggiungimento della posizione di lavoro da parte della seconda porzione 6 viene identificato dall’ inserimento a scatto della sporgenza 21 all’interno della seconda apertura 20b definita sulla prima porzione 5.

Con la seconda porzione 6 nella posizione di lavoro può quindi iniziare il riempimento del contenitore C con il relativo farmaco.

Più in dettaglio, il farmaco viene iniettato mediante una siringa lungo un tubatismo non rappresentato nelle figure e collegato all’elemento tubolare 13, attraverso il quale entra nel primo condotto 11 e, attraverso il primo ago 3, raggiunge il contenitore C.

Allo stesso tempo, durante il riempimento del contenitore C con il relativo farmaco, l’aria inizialmente contenuta nello stesso fuoriesce verso l’estemo passando in successione attraverso il secondo ago 4, il secondo condotto 12 e l’elemento filtrante 14.

Una volta che il riempimento del contenitore C è stato completato, occorre rimuovere il dispositivo 1 dallo stesso per consentire l’utilizzo del farmaco. Per rimuovere il dispositivo 1 occorre quindi svincolare gli elementi di aggancio 18 dal contenitore C portandoli dalla configurazione di aggancio alla configurazione di rilascio.

La movimentazione degli elementi di aggancio 18 viene attuata, nella prima forma di realizzazione descritta, esercitando una forza di trazione in corrispondenza dell’elemento di riscontro 26 definito sulla seconda porzione 6, in modo tale da svincolare le relative superfici di riscontro 25 dal bordo del contenitore C. Tale forza di trazione può essere esercitata da un operatore o, preferibilmente, da mezzi di presa automatici.

Nella seconda forma di realizzazione descritta, invece, la movimentazione degli elementi di aggancio 18 viene eseguita esercitando una pressione sulle rispettive seconde estremità 18b, le quali si trovano ora in corrispondenza delle cavità 19 e possono quindi essere spinte l’una verso l’altra provocando così lo spostamento verso l’esterno, in allontanamento reciproco, delle rispettive prime estremità 18a.

Gli elementi di aggancio 18 si disimpegnano in tal modo dal contenitore C consentendo così la rimozione del dispositivo 1 dallo stesso.

Si è in pratica constatato come il trovato descritto raggiunga gli scopi proposti e in particolare si sottolinea il fatto che il dispositivo oggetto della presente invenzione risulta essere di semplice utilizzo e di sicuro funzionamento.

In particolare, il dispositivo oggetto del presente trovato risulta facilmente azionabile da un operatore per effetto dello scorrimento reciproco della prima e della seconda porzione.

Inoltre, il dispositivo secondo il trovato consente un posizionamento ottimale degli aghi atti a perforare la membrana del relativo contenitore e, quindi, consente di ridurre sensibilmente il rischio di perdite successive. Non ultimo, il dispositivo oggetto della presente invenzione consente di evitare l’utilizzo di connessioni rimuovibili per il collegamento con i tubatismi di trasporto del farmaco, riducendo di conseguenza il rischio che si verifichino delle perdite dovute a distacchi accidentali degli stessi.

Claims

RIVENDICAZIONI 1) Dispositivo (1) per il riempimento di contenitori (C) ad uso medico provvisti di una membrana (M) di chiusura perforabile, particolarmente del tipo atti a contenere farmaci radioattivi, comprendente un elemento per l’alimentazione (2) di un farmaco applicabile ad un contenitore (C) e provvisto di almeno una coppia di aghi (3, 4) atti a perforare la membrana (M) del contenitore stesso, dei quali un primo ago (3) atto a convogliare il prodotto farmaceutico all’interno del contenitore (C) ed un secondo ago (4) atto a consentire la fuoriuscita dell’aria da detto contenitore (C), caratterizzato dal fatto che detto elemento per l' alimentazione (2) comprende una prima porzione (5) associabile a detto contenitore (C) ed almeno una seconda porzione (6), supportante detti aghi (3, 4), associata mobile a detta prima porzione (5).
2) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detta seconda porzione (6) è mobile tra una posizione di riposo, nella quale è sollevata rispetto a detta prima porzione (5) e detti aghi (3, 4) sono allontanati da detta membrana (M), ed una posizione di lavoro, nella quale detta seconda porzione (6) è avvicinata a detta prima porzione (5) rispetto alla posizione di riposo e nella quale detti aghi (3, 4) perforano detta membrana (M).
3) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzato dal fatto che detta seconda porzione (6) è associata mobile in traslazione rispetto a detta prima porzione (5) lungo almeno una direzione di scorrimento (7).
4) Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta seconda porzione (6) definisce almeno una superficie di riscontro (8) accessibile dall’ esterno, che è disposta contrapposta al fondo di detto contenitore (C) e trasversale a detta direzione di scorrimento (7), detta superficie di riscontro (8) essendo atta ad essere premuta da un operatore per portare detta seconda porzione (6) da detta posizione di riposo a detta posizione di lavoro.
5) Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti aghi (3, 4) sono disposti tra loro paralleli.
6) Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta direzione di scorrimento (7) è sostanzialmente parallela allo sviluppo longitudinale di detti aghi (3, 4).
7) Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta seconda porzione (6) comprende una prima ed una seconda sede di alloggiamento (9, 10), rispettivamente, di detti primo e secondo ago (3, 4), che sono disposte tra loro parallele e comunicanti, rispettivamente, con un primo ed un secondo condotto (11, 12) comunicanti con l' esterno.
8) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che detti primo e secondo condotto (11, 12) sono disposti tra loro divergenti verso l' esterno.
9) Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di comprendere almeno un elemento tubolare (13) associato solidalmente a détto primo condotto (11) e/o almeno un dispositivo di filtraggio (14) associato solidalmente a detto secondo condotto (12).
10) Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caraterizzato dal fato di comprendere mezzi di identificazione (20a, 20b, 21) della posizione di deta seconda porzione (6) rispetto a deta prima porzione (5), detti mezzi di identificazione essendo atti a solidarizzare in modo amovibile detta prima porzione (5) a deta seconda porzione (6).
11) Dispositivo (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caraterizzato dal fatto di comprendere mezzi di aggancio (17) rimuovibili di deta prima porzione (5) a deto contenitore (C).
12) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 11, caratterizzato dal fato che deti mezzi di aggancio (17) comprendono almeno un elemento di aggancio (18) definito su detta prima porzione (5) e conformato in modo da cooperare con deto contenitore (C) per bloccare la posizione della prima porzione stessa rispetto a deto contenitore (C), deto elemento di aggancio (18) essendo mobile tra una configurazione di aggancio, nella quale coopera con deto contenitore (C) per bloccare la posizione di detta prima porzione (5) rispetto allo stesso, ed una configurazione di rilascio, nella quale è movimentato rispeto a deta configurazione di aggancio per svincolare la prima porzione (5) da deto contenitore (C).
13) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 12, caraterizzato dal fatto che detto elemento di aggancio (18) è di tipo elasticamente cedevole.
14) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 12, caratterizzato dal fato che deto elemento di aggancio (18) è bloccato nella configurazione di aggancio con detta seconda porzione (6) nella posizione di riposo ed è movimentabile tra la configurazione di aggancio e la configurazione di rilascio con detta seconda porzione (6) in posizione di lavoro.
15) Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 14, caraterizzato dal fatto che detti mezzi di aggancio (17) comprendono almeno una cavità (19) definita su detta seconda porzione (6) e disposta in modo tale da trovarsi in corrispondenza di detto elemento di aggancio (18) con la seconda porzione (6) in posizione di lavoro, per consentire la movimentazione dell’elemento di aggancio stesso, e che la parete (16) che la circonda si trovi in corrispondenza di detto elemento di bloccaggio (18) con la seconda porzione (6) in posizione dì riposo, per bloccare la movimentazione dell’elemento di aggancio stesso.