JP6118330B2 - 穿刺充填装置 - Google Patents
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Description
Claims (25)
- エラストマーセプタム(7)で密封されたバイアル(1)用のコネクタ蓋(10)であって、
バイアル(1)のセプタム(7)と上部整合して配置されるカラー開口を画成するバイアルカラー本体を備えるバイアルカラー(16)と、
カラー開口と整合して細長い針(18,20)の第1の端部を係合させる手段を提供する第1の部分(12”)と、針(18,20)の対向する第2の端部を固定する第2の部分(12’)とを有する針ホルダ本体を備える針ホルダ(12)であって、針ホルダ本体はバイアルカラー(16)から離間した第1の位置とバイアルカラー(16)に近接する第2の位置の間でバイアルカラー(16)に対して移動可能であり、その結果、針ホルダ(12)により保持される針(18,20)の第1の端部の自由端(18a,20a)はバイアル(1)のセプタム(7)を貫通して穿刺し、針ホルダ本体の第1の部分(12”)及び第2の部分(12’)は、ホルダ本体により保持される針(18,20)を針の第1の端部と第2の端部の間で屈曲させる針ホルダ(12)とを備える、コネクタ蓋(10)。 - カラー本体は更にカラー開口と流体連通するガイドキャビティを画成する環状ガイド本体(14)を備え、ガイド本体(14)は第1の位置及び第2の位置の両方で針ホルダ(12)の第1の部分(12”)を収容する、請求項1記載のコネクタ蓋(10)。
- 針ホルダ本体の第2の部分(12’)は更に針(18,20)の第2の端部を保持するクランプ機構を備える、請求項1記載のコネクタ蓋(10)。
- クランプ機構は更に、クランプアーム(12b)が針(18,20)の第2の端部を固定するためクランプベース(12a)に向けて移動可能であるような、対向するクランプベース(12a)とクランプアーム(12b)とを備える、請求項3記載のコネクタ蓋(10)。
- クランプベース(12a)は針(18,20)の少なくとも一部が配置される経路を画成するクランプベース本体を含む、請求項4記載のコネクタ蓋(10)。
- クランプベース本体は更に経路を画成する平面のクランプベース面を備える、請求項5記載のコネクタ蓋(10)。
- 経路は更に、針(18,20)の第2の端部で連結されるフィルタ又はルアーコネクタ(26,28)のうちの1つの少なくとも一部分を収容する大きさ及び形状である、請求項6記載のコネクタ蓋(10)。
- クランプアーム(12b)及びクランプベース(12a)は、クランプアーム(12b)とクランプベース(12a)の間の針(18,20)と共に固定して連結される、請求項4記載のコネクタ蓋(10)。
- クランプアーム(12b)及びクランプベース(12a)は、クランプアーム(12b)とクランプベース(12a)の間の針(18,20)と共に互いに離間可能に連結される、請求項4記載のコネクタ蓋(10)。
- 針ホルダ(12)の第1の部分(12”)は更に、対向する第1の入口開口及び第1の出口開口と、第1の入口開口と第1の出口開口の間で流体連通して延在する細長い第1の針通路(31)とを画成する細長い本体を備える、請求項1記載のコネクタ蓋(10)。
- 針ホルダ(12)の第1の部分(12”)は更に、対向する第2の入口開口及び第2の出口開口と、第2の入口開口と第2の出口開口の間で流体連通して延在する細長い第2の針通路(33)を画成する細長い本体を備え、第2の針通路(33)は第1の針通路(31)から横に離間する、請求項10記載のコネクタ蓋(10)。
- 針ホルダ(12)の第1の部分(12”)の第1及び第2の出口開口はバイアルカラー(16)内で中央に位置する、請求項11記載のコネクタ蓋(10)。
- バイアルカラー(16)はバイアル(1)に取り外し可能に取り付けられる、請求項1記載のコネクタ蓋(10)。
- 針ホルダ(12)は、第1の位置にあるとき、セプタム(7)から離間した第1の針(18)及び第2の針(20)を保持し、第1の針(18)及び第2の針(20)の両方の第1の端部の自由端(18a,20a)は第2の位置においてセプタム(7)を通って延在する、請求項1記載のコネクタ蓋(10)。
- 針ホルダ(12)をバイアルカラー(16)に対して第1の位置で維持する係止機構を更に備える、請求項1記載のコネクタ蓋(10)。
- 針ホルダ(12)を第1の位置に解放可能に保持する協働する戻り止めロックを更に備える、請求項1記載のコネクタ蓋(10)。
- 協働する戻り止めロックはバイアルカラー(16)本体及び針ホルダ(12)に位置する、請求項16記載のコネクタ蓋(10)。
- 放射性医薬品を分注するキットであって、
バイアルキャビティ(3)と、バイアルキャビティと流体連通するバイアル開口(6)とを画成するバイアル本体(2)を含むバイアル(1)であって、バイアル開口はバイアル開口に渡って配置されるエラストマーセプタム(7)で密封されるバイアル(1)と、
細長い流体導管と、導管の1つの端部にあるフィルタ(94)と、流体導管内の流体を第1の分注導管又は第2の分注導管に向けて選択的に方向付ける流体導管に沿って配置される少なくとも1つのバルブ(84a〜e)を画成するマニホールド本体を備える分注マニホールドであって、第1の分注導管及び第2の分注導管のそれぞれは第1の分注導管及び第2の分注導管の端部に取り付けられた第1の充填針及び第2の充填針のそれぞれ1つを支持する、分注マニホールドと、
マニホールドから延在する分注導管のそれぞれのための請求項1記載のコネクタ蓋(10)であって、分注針(18,20)のそれぞれは第1の位置にあるそれぞれのコネクタ蓋(10)の針ホルダ(12)により保持され、コネクタ蓋(10)それぞれのバイアルカラー(16)がバイアル(1)のまわりに取り付けられ、その結果、カラー開口がそれぞれのバイアル(1)を密封するセプタム(7)と上部整合するコネクタ蓋(10)と
封じ込めキャビティを有する封じ込めバッグと
を備え、
分注マニホールド、コネクタ蓋(10)及びバイアル(1)のそれぞれは封じ込めキャビティの中に保持されるようになされており、コネクタ蓋(10)のそれぞれが封じ込めバッグ内にあるままで第1の位置から第2の位置に移動可能である、キット。 - 封じ込めバッグはプラスチックバッグである、請求項18記載のキット。
- 封じ込めバッグは更にマニホールド、コネクタ蓋(10)及びバイアル(1)のそれぞれを保持するよう形成されたプラスチックトレイを備える、請求項18記載のキット。
- トレイは更に、各針ホルダ(12)に隣接する屈折可能なブリスターを備え、ブリスターが屈折すると針ホルダ(12)を第1の位置から第2の位置に移動させる、請求項20記載のキット。
- マニホールドは更に、流体をフィルタ及び流体導管を通過してバイアル(1)まで方向付けるポンプ機構を備える、請求項18記載のキット。
- 封じ込めキャビティは密封されたままで内部の滅菌した環境を維持する、請求項18記載のキット。
- バイアル(1)の開口に渡されるエラストマーセプタム(7)と整合して一対の針(18,20)を位置決めする方法であって、
請求項1記載のコネクタ蓋(10)を提供する段階、
対向する第1の端部及び上にあるルアーコネクタ(26)を支持している第2の端部を有する第1の細長い針(18)を、コネクタ蓋(10)の針ホルダ(12)に挿入する段階を含み、
第1の細長い針(18)を挿入する段階は、
針(18)の第1の端部の自由端(18a)が第1の出口開口から突出するように針(18)の第1の端部を第1の針(18)の通路を通して挿入し、
針(18)の第2の端部が針ホルダ本体の第1の部分(12”)の長手方向の軸から屈折する方向へ径方向外側に屈折するように第1の針(18)を曲げることを含み、方法は更に、
対向する第1の端部及び上にあるルアーコネクタ(28)を支持している第2の端部を有する第2の細長い針(20)をコネクタ蓋(10)の針ホルダ(12)に挿入する段階を含み、
第2の細長い針(20)を挿入する段階は、
第2の針(20)の第1の端部の自由端(20a)が第2の出口開口から突出するように第2の針(20)の第1の端部を第2の針(20)の通路を通して挿入し、
第2の針(20)の第2の端部が第1の針(18)の第2の端部から離れて屈折した方向へ屈折するよう第2の針(20)を曲げることを含み、方法は更に、
第1の針(18)及び第2の針(20)の第2の端部をそれぞれの屈折した方向へクランプする段階を含む、方法。 - クランプする段階は更に、
クランプアーム(12b)をクランプ位置に移動する段階、及び
クランプアーム(12b)をクランプ位置に固定する段階を含む、請求項24記載の方法。
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