JP2014534026A - 穿刺充填装置 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (25)
- エラストマーセプタムで密封されたバイアル用のコネクタ蓋であって、
バイアルのセプタムと上部整合して配置されるカラー開口を画成するバイアルカラー本体を備えるバイアルカラーと、
カラー開口と整合して細長い針の第1の端部を係合させる手段を提供する第1の部分と、針の対向する第2の端部を固定する第2の部分とを有する針ホルダ本体を備える針ホルダであって、針ホルダ本体はバイアルカラーから離間した第1の位置とバイアルカラーに近接する第2の位置の間でバイアルカラーに対して移動可能であり、その結果、針ホルダにより保持される針の第1の部分の自由端はバイアルのセプタムを貫通して穿刺し、針ホルダ本体の第1の部分及び第2の部分は、ホルダ本体により保持される針を針の第1の端部と第2の端部の間で屈曲させる針ホルダとを備える、コネクタ蓋。 - カラー本体は更にカラー開口と流体連通するガイドキャビティを画成する環状ガイド本体を備え、ガイド本体は第1の位置及び第2の位置の両方で針ホルダの第1の部分を収容する、請求項1記載のコネクタ蓋。
- 針ホルダ本体の第2の部分は更に針の第2の端部を保持するクランプ機構を備える、請求項1記載のコネクタ蓋。
- クランプ機構は更に、クランプアームが針の第2の端部を固定するためクランプベースに向けて移動可能であるような、対向するクランプベースとクランプアームとを備える、請求項1記載のコネクタ蓋。
- クランプベースは針の少なくとも一部が配置される経路を画成するクランプベース本体を含む、請求項4記載のコネクタ蓋。
- クランプベース本体は更に経路を画成する平面のクランプベース面を備える、請求項5記載のコネクタ蓋。
- 経路は更に、針の第2の端部で連結されるフィルタ又はルアーコネクタのうちの1つの少なくとも一部分を収容する大きさ及び形状である、請求項6記載のコネクタ蓋。
- クランプアーム及びクランプベースは、クランプアームとクランプベースの間の針と共に固定して連結される、請求項4記載のコネクタ蓋。
- クランプアーム及びクランプベースは、クランプアームとクランプベースの間の針と共に互いに離間可能に連結される、請求項4記載のコネクタ蓋。
- 針ホルダの第1の部分は更に、対向する第1の入口開口及び第1の出口開口と、第1の入口開口と第1の出口開口の間で流体連通して延在する細長い第1の針通路とを画成する細長い本体を備える、請求項1記載のコネクタ蓋。
- 針ホルダの第1の部分は更に、対向する第2の入口開口及び第2の出口開口と、第2の入口開口と第2の出口開口の間で流体連通して延在する細長い第2の針通路を画成する細長い本体を備え、第2の針通路は第1の針通路から横に離間する、請求項10記載のコネクタ蓋。
- 針ホルダの第1の部分の出口開口はバイアルカラー内で中央に位置する、請求項11記載のコネクタ蓋。
- バイアルカラーはバイアルに取り外し可能に取り付けられる、請求項1記載のコネクタ蓋。
- 針ホルダは、第1の位置にあるとき、セプタムから離間した第1の針及び第2の針を保持し、第1の針及び第2の針の両方の自由端は第2の位置においてセプタムを通って延在する、請求項1記載のコネクタ蓋。
- 針ホルダをバイアルカラーに対して第1の位置で維持する係止機構を更に備える、請求項1記載のコネクタ蓋。
- 針ホルダを第1の位置に解放可能に保持する協働する戻り止めロックを更に備える、請求項1記載のコネクタ蓋。
- 協働する戻り止めロックはバイアルカラー本体及び針ホルダに位置する、請求項16記載のコネクタ蓋。
- 放射性医薬品を分注するキットであって、
容器キャビティと、容器キャビティと流体連通する容器開口とを画成する容器本体を含む容器であって、容器開口は容器開口に渡って配置されるエラストマーセプタムで密封される容器と、
細長い流体導管と、導管の1つの端部にあるフィルタと、流体導管内の流体を第1の分注導管又は第2の分注導管に向けて選択的に方向付ける流体導管に沿って配置される少なくとも1つのバルブを画成するマニホールド本体を備える分注マニホールドであって、第1の分注導管及び第2の分注導管のそれぞれは第1の分注導管及び第2の分注導管の端部に取り付けられた第1の充填針及び第2の充填針のそれぞれ1つを支持する、分注マニホールドと、
マニホールドから延在する分注導管のそれぞれのための請求項1記載のコネクタ蓋であって、分注針のそれぞれは第1の位置にあるそれぞれのコネクタ蓋の針ホルダにより保持され、コネクタ蓋それぞれのバイアルカラーがバイアルのまわりに取り付けられ、その結果、カラー開口がそれぞれのバイアルを密封するセプタムと上部整合するコネクタ蓋とを備え、
分注マニホールド、コネクタ蓋及びバイアルのそれぞれは容器キャビティの中に保持されるようになされており、コネクタ蓋のそれぞれが容器内にあるままで第1の位置から第2の位置に移動可能である、キット。 - 容器はプラスチックバッグである、請求項18記載のキット。
- 容器は更にマニホールド、コネクタ蓋及びバイアルのそれぞれを保持するよう形成されたプラスチックトレイを備える、請求項18記載のキット。
- トレイは更に、各針ホルダに隣接する屈折可能なブリスターを備え、ブリスターが屈折すると針ホルダを第1の位置から第2の位置に移動させる、請求項18記載のキット。
- マニホールドは更に、流体をフィルタ及び流体導管を通過してバイアルまで方向付けるポンプ機構を備える、請求項18記載のキット。
- 容器キャビティは密封されたままで内部の滅菌した環境を維持する、請求項18記載のキット。
- バイアルの開口に渡されるエラストマーセプタムと整合して一対の針を位置決めする方法であって、
請求項1記載のコネクタ蓋を提供する段階、
対向する第1の端部及び上にあるルアーコネクタを支持している第2の端部を有する第1の細長い針を、コネクタ蓋の針ホルダに挿入する段階を含み、
第1の細長い針を挿入する段階は、
針の第1の端部の自由端が第1の出口開口から突出するように針の第1の端部を第1の針の通路を通して挿入し、
針の第2の端部が針ホルダ本体の第1の部分の長手方向の軸から屈折する方向へ径方向外側に屈折するように第1の針を曲げることを含み、方法は更に、
対向する第1の端部及び上にあるルアーコネクタを支持している第2の端部を有する第2の細長い針をコネクタ蓋の針ホルダに挿入する段階を含み、
第2の細長い針を挿入する段階は、
第2の針の第1の端部の自由端が第2の出口開口から突出するように第2の針の第1の端部を第2の針の通路を通して挿入し、
第2の針の第2の端部が第1の針の第2の端部から離れて屈折した方向へ屈折するよう第2の針を曲げることを含み、方法は更に、
第1の針及び第2の針の第2の端部をそれぞれの屈折した方向へクランプする段階を含む、方法。 - クランプする段階は更に、
クランプアームをクランプ位置に移動する段階、及び
クランプアームをクランプ位置に固定する段階を含む、請求項24記載の方法。
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