ITMI971322A1 - Dispositivo per la sintesi endomidollare elastica delle fratture di ossa - Google Patents

Description

Titolo: "Dispositivo per la sintesi endomidollare elastica delle fratture di ossa"

La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo per la sintesi endomidollare elastica delle fratture di ossa, quali femore, tibia, omero, ecc.

Nel trattamento delle fratture di ossa, come femore, tibia, omero, ecc., è attualmente noto inserire perni od altri elementi simili per ridurle.

Inoltre sono stati usati anche fili di acciaio biocompatibile, quale AISI 316L, appositamente curvati, elasticamente deformabili e con punte arrotondate. Questi fili, in numero minimo di due, da un lato sono vincolati entro uno spezzone cavo con funzione di elemento di introduzione od imbuto e dall'altro sono mantenuti uniti tra loro con vari sistemi di trattenimento e legatura. Questo secondo vincolo, posto in prossimità delle punte arrotondate, viene poi tolto, una volta inserito il perno ed i vari fili entro il canale midollare. In tal modo i fili curvati ed elasticamente deformabili si aprono a riprendere la loro forma iniziale dirigendosi a premere verso l'interno dell'osso ed ancorandosi quindi ad esso.

E' naturale che i vari sistemi di trattenimento e legatura delle estremità libere dei fili costituiscono una complicazione e necessitano di essere rimossi per far assumere ai fili la piegatura o curvatura atta a garantire la disposizione finale che si desidera far assumere ad essi.

Scopo generale della presente invenzione è quello di risolvere i problemi tecnici sopra citati relativi alla tecnica nota in una maniera estremamente semplice, economica e particolarmente funzionale. In vista degli scopi suddetti, secondo la presente invenzione, si è pensato di realizzare un dispositivo per la sintesi endomidollare elastica delle fratture di ossa, avente le caratteristiche esposte nelle rivendicazioni allegate.

Le caratteristiche strutturali e funzionali della presente invenzione ed i suoi vantaggi nei confronti della tecnica conosciuta risulteranno ancora più chiari ed evidenti da un esame della descrizione seguente, riferita ai disegni allegati, che mostrano esempi di dispositivi realizzati secondo la presente invenzione. Nei disegni:

- la figura 1 è una vista schematica in sezione di un femore con frattura meta diafisiaria in cui è stato inserito un dispositivo secondo l'invenzione;

- la figura 2 è una vista schematica in sezione di un femore con fratture prossimali in cui è stata inserita una ulteriore realizzazione di dispositivo secondo l'invenzione;

- la figura 3 è una vista in alzata ingrandita di un cannotto usato nelle figure 1, 2 con le sue parti componenti interne esplose;

- le figure da 3a a 31 mostrano sezioni trasversali secondo le rispettive linee S1-S10 come indicate in figura 3;

- la figura 4 è una ,vista in alzata ingrandita di un adattatore usato nella figura 1 in abbinamento ad un cannotto, simile a quello di figura 3, ma con la porzione terminale variata, come mostrato, anch'esso con le sue parti componenti esplose;

- le figure da 4a a 4e mostrano sezioni trasversali secondo le rispettive linee S11-S15 come indicate in figura 4;

- la figura 5 mostra una sezione di un accessorio utile al montaggio, allo smontaggio del tappo del cannotto ed alla estrazione finale sia del cannotto che dell'adattatore;

la figura 6 è una sezione di un ulteriore accessorio per l'estrazione dei fili;

- la figura 7 mostra un dispositivo dell'invenzione come potrebbe presentarsi assemblato all'interno di un osso;

- le figure 8 e 9 mostrano varianti del cannotto utilizzabili nella applicazione di figura 7.

Con riferimento ai disegni, il dispositivo in oggetto è complessivamente indicato con 10, e nell'esempio illustrato in figura 1, viene applicato ad una frattura meta diafisiaria di un femore 11.

Il dispositivo 10 comprende un cannotto 12, un adattatore 13 e fili 14 e 15 secondo l'invenzione. Anzitutto è essenziale sottolineare che secondo l'invenzione i fili 14 e 15 sono fili metallici con memoria di forma programmabile. Questi fili sono realizzati, ad esempio, in nichel titanio biocompatibile, di varie sezioni e lunghezze, e sono malleabili a freddo. Quando sono riscaldati dalla temperatura corporea i fili riprendono la forma originariamente ad essi impartita.

Il cannotto 12 è internamente cavo, con cavità a sezione di forma variabile, ed è realizzato in titanio per guidare i fili 14 e 15 e per il vero e proprio inserimento dei fili.

L'adattatore 13 è cavo, anch'esso realizzato in titanio ed è collegato al cannotto 12 tramite grani o elementi di fissaggio simili 16.

La figura 4 rende più evidente la presenza di fori passanti 17 ad una estremità superiore 18 dell'adattatore 13.

Questa estremità 18 dell'adattatore 13 è allargata, incavata con forma tronco conica ed è atta a ricevere una estremità inferiore 19 del cannotto 12, sagomata con forma complementare. L'estremità 19 reca anch'essa fori accecati 20 allineabili ai fori 17 per ricevere i grani 16.

Nella esemplificazione di figura 1 il cannotto 12 riceve fili 14, in numero di quattro, che si estendono essenzialmente assialmente anche nel successivo adattatore 13 e poi fuoriescono nel canale midollare entro l'osso 11.

Inoltre il cannotto 12 riceve anche un filo 15 che si inserisce trasversalmente nella corteccia prossimale, per migliorare lo stabile posizionamento dell'intero dispositivo.

Il cannotto 12, in una sua porzione cava 21 superiore alla zona di passaggio di tale filo 15 entro un relativo foro 22, alloggia un inserto 23 che presenta fori passanti 24 per i fili 14. L'inserto 23 ha una forma esagonale così come la porzione cava 21 in modo da svolgere una funzione antirotazionale per i fili 14. Le estremità dei fili 14 sono portate da una rondella 25, anch'essa dotata di fori 26 per alloggiare le citate estremità dei fili 14. La rondella ha una forma circolare così da inserirsi in una ulteriore porzione cava 27 a sezione circolare ricavata entro il cannotto superiormente alla porzione cava 21.

Un tappo o copertura 28, anch'esso ih titanio, è esternamente filettato ed è posto a chiusura della porzione cava superiore 27, internamente filettata. In tal modo il tappo 28 blocca i fili, e riceve a sua volta un ulteriore tappo o chiusura 29, ad esempio in teflon.

La figura 3 illustra in maggiore dettaglio ove possa avvenire il posizionamento delle parti componenti, mostrando nelle sezioni 3a-31 le varie forme sia della cavità del cannotto sia degli elementi in esso contenuti .

Il cannotto 12 ha una porzione terminale inferiore 30 con sezione della sua cavità interna quadrata ridotta 31, che impedisce la rotazione dei fili 14. Una ulteriore porzione a sezione circolare 32 è quella intermedia ove vengono praticati i fori 22 per i fili 15 trasversali e variamente inclinati, quali quelli mostrati in figure 1 e 2.

La figura 2 mostra un femore con fratture prossimali in cui è stato inserito semplicemente un cannotto 12. Il cannotto 12 è essenzialmente quello illustrato in dettaglio in figura 3 ed in precedenza dettagliatamente descritto.

E' in questo caso interessante osservare come entro i fori 22 vengano inserite coppie di fili 15 che si comportano in modo identico a quello dei fili 14.

Nelle fratture di femore prossimali abbinate ad altre fratture meta diafisarie bi-focali sono utilizzate sia le realizzazioni di dispositivo di figura 1 che quelle di figura 2.

Il dispositivo è comunque idoneo a trattare fratture di tibia, omero, nonché fratture sovra- e diacondiloidee del femore.

La figura 5 mostra in sezione un accessorio, complessivamente indicato con 33, che è vantaggiosamente utilizzato nelle varie fasi di operazione sul dispositivo dell'invenzione.

L'accessorio 33 comprende una vite centrale 34, per l'avvitamento del tappo 28 entro la sua porzione cava 27. La vite centrale 34 agisce in una sede 35 del tappo 28 azionata da un apposito cannotto di bloccaggio 36 che circonda la vite 34 e che è azionabile inserendo una chiave in una sede 37 ricavata in esso.

Con questo accessorio è possibile eseguire sia il montaggio che lo smontaggio del tappo 28, mentre l'estrazione finale del cannotto 12 e dell'eventuale adattatore 13 può effettuarsi tramite altro ancoraggio filettato per massa battente.

La figura 6 illustra un ulteriore accessorio indicato complessivamente con 38 e svolgente la funzione di chiave per l'intervento sulla rondella 25, per l'estrazione dei fili prima del cannotto ed eventuale adattatore .

Infine, la figura 7 illustra il dispositivo dell'invenzione assemblato nell'osso.

Si può rilevare che i fili 14 sono perfettamente diritti allorquando vengono inseriti sia nel cannotto che nell'adattatore. Successivamente, una volta posizionati entro l'osso, tramite la temperatura corporea, si deformano secondo le frecce 40 della figura 7 riprendendo la forma originaria ed ancorandosi all'osso.

La forma originaria determinata dalla memoria che caratterizza i fili in nichel titanio permette vantaggiosamente di programmare la quantità della loro espansione e conseguentemente la pressione endomidollare esercitata sulle superfici spongiose corticali interne dell'osso.

Il cannotto 12 può assumere varie dimensioni quali quelle mostrate nelle successive figure 8 e 9, in relazione al livello di frattura in zona diafisaria per consentirne il superamento.

L'uso di cannotti di varie lunghezze e diametri consente di superare il focolaio di frattura, ad esempio in fratture pluri frammentarie gravemente scomposte, fratture bifocali, ecc. Si evita così la possibile grave complicazione costituita dalla fuoriuscita dei fili metallici dal canale midollare in fase di introduzione.

La figura 7 inoltre mostra come i fili 15 possano essere inseriti entro i fori 22 con la collaborazione di piccoli ulteriori cannotti 39 in titanio, al cui interno scorrono i fili 15 menzionati in precedenza. Anche i fili 15, con eventuali cannotti 39, si presentano diritti in fase di inserimento e poi, una volta posti entro l'osso, grazie alla temperatura corporea, si deformano secondo le frecce 41 della figura 7. In tal modo i fili riprendono la loro forma originaria e si ancorano all'osso.

Da quanto sopra descritto con riferimento alle varie figure e realizzazioni, appare evidente come il dispositivo della presente invenzione risolva i problemi legati all'arte precedente.

Infatti questo dispositivo è garante di grande facilità di impianto in una ampia gamma di utilizzazioni cliniche. Inoltre si realizza un esatto posizionamento dei fili dotati di memoria sia in fase di introduzione che in occasione dell'apertura programmata in base alla temperatura.

Con tale dispositivo si ha una eccellente stabilizzazione dei focolai di frattura e comunque è possibile con estrema facilità eseguirne l'estrazione a guarigione avvenuta.

E' così conseguito lo scopo menzionato al preambolo della descrizione.

Naturalmente, le forme del dispositivo possono essere le più svariate e comunque diverse da quelle mostrate a solo titolo di esempio non limitativo nei disegni. L'ambito di tutela dell'invenzione è pertanto delimitato dalle rivendicazioni allegate.

Claims (8)

1. RIVENDICAZIONI 1) Dispositivo per la sintesi endomidollare elastica delle fratture di ossa (11) comprendente almeno due fili, in materiale metallico biocompatibile, inseribili entro l'osso per fissarsi alla corteccia endomidollare, detti fili essendo in posizione di inserimento nel canale midollare diritti, caratterizzato dal fatto che detti fili (14, 15) sono realizzati in materiale metallico con memoria di forma programmabile che, quando riscaldati dalla temperatura corporea, riprendono la forma originariamente ad essi impartita.
2. 2) Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detti fili (14) sono inseriti in un cannotto (12) dotato di una cavità interna (21, 27, 32, 31) di sezione variabile e sono guidati da elementi antirotazione (23, 25).
3. 3) Dispositivo secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detti fili (14) sono passanti entro fori (26) di una rondella (25) inseribile sopra ad un inserto antirotazione (23) anch'esso dotato di fori passanti (24) per detti fili.
4. 4) Dispositivo secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che a chiusura di detta cavità interna (21, 27, 32, 31) in corrispondenza di una porzione internamente filettata (27) è collocato un tappo (28) anch'esso esternamente filettato.
5. 5) Dispositivo secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detto cannotto (12) ad una sua estremità (19) è atto ad essere collegato ad un adattatore (13), anch'esso internamente cavo per il passaggio di detti fili (14).
6. 6) Dispositivo secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto che detta estremità (19) di detto cannotto (12) è atta ad inserirsi entro una estremità incavata (18) di detto adattatore (13), essendo previsti elementi di fissaggio (16) tra di essi (12, 13).
7. 7) Dispositivo secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detto cannotto (12) prevede fori (22) disposti trasversalmente a ricevere ulteriori fili (15).
8. 8) Dispositivo secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che detti ulteriori fili (15) sono scorrevoli in piccoli ulteriori cannotti (39) inseriti in detti fori (22).