ITMI20010760A1 - Associazione di enzimi coadiuvante nella terapia con interferone - Google Patents
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Description
Descrizione del brevetto per invenzione industriale avente per titolo:
“ASSOCIAZIONE DI ENZIMI COADIUVANTE NELLA TERAPIA CON INTERFERONE"
La presente invenzione riguarda l’uso di GSSG-reduttasi in associazione a glutatione perossidasi per la preparazione di un medicamento coadiuvante della terapia con interferoni.
Gli interferoni di tipo alfa, beta e gamma sono da tempo impiegati in terapia umana per il trattamento di una varietà di patologie prevalentemente di tipo virale o neoplastico, quali epatite B o C, linfomi, mielomi, carcinomi, sarcoma di Kaposi, leucemie, AIDS. Uno dei maggiori limiti della terapia con interferoni è posto dagli effetti collaterali che possono talvolta essere così gravi da comportare la sospensione della terapia. Gli effetti collaterali più comuni comprendono febbre, malessere generale, leucopenia, mialgia e alopecia.
E’ pertanto particolarmente sentita l’esigenza di disporre di mezzi farmacologici che consentano di ridurre la tossicità degli interferoni.
Tale obbiettivo è stato raggiunto in accordo con la presente invenzione somministrando un’associazione di enzimi che consentono, attraverso complesse interazioni con il sistema glutatione ossidato (GSSG)/glutatione ridotto (GSH), non solo la riduzione degli effetti collaterali degli interferoni ma anche un potenziamento dell’attività degli stessi.
L’associazione enzimatica dell’ invenzione è costituita da GSSG-reduttasi e da glutatione perossidasi (GPx).
L’uso terapeutico dell’enzima GSSG-reduttasi nel trattamento di infezioni da HIV è già stato descritto in WO 00/71146 mentre non sono noti usi terapeutici di GPx.
Entrambi questi enzimi sono disponibili in commercio e possono essere ottenuti da varie fonti, quali batteri, lieviti oppure con tecniche di DNA ricombinante.
L’associazione dei due enzimi viene somministrata secondo l’invenzione per via parenterale, in particolare per via endovenosa: generalmente, è sufficiente una sola somministrazione settimanale, durante il ciclo di terapia con interferoni.
Gli enzimi possono essere somministrati a dosaggi unitari compresi tra 100 e 250 mg.
In particolare, per dosaggi di interferoni superiori a 10 milioni di unità, gli enzimi saranno preferibilmente somministrati a dosi comprese tra 175 e 220 mg, mentre dosaggi di 120-170 mg saranno preferibilmente somministrati quando il dosaggio degli interferoni sia inferiore a 10 milioni di unità. La dose massima di 250 mg per entrambi gli enzimi può essere somministrata per reazioni estreme e gravi conseguenti alla terapia con interferoni oppure quando si rendessero necessarie dosi degli stessi più elevate più ripetute.
Nel caso di trattamento di AIDS, la dose preferita è di 160 mg di GSSG-reduttasi e di 110 mg di GPx, indipendentemente dal numero di unità somministrate di interferoni.
La formulazione degli enzimi in opportune forme farmaceutiche è del tutto convenzionale: esempi di forme opportune comprendono soluzioni o sospensioni iniettabili sterili. Gli enzimi in polvere possono essere eventualmente aggiunti a soluzioni fisiologiche o comunque a soluzioni acquose per infusione venosa lenta, di uso convenzionale in ambiente ospedaliero.
ESEMPIO
Fiale contenenti 150 mg di GSSG riduttasi e 150 mg di GPx liofilizzati, da ricostituire al momento dell’uso con un solvente sterile compatibile con la somministrazione endovenosa.
Claims (4)
- RIVENDICAZIONI 1. Uso di GSSG-reduttasi in associazione a glutatione perossidasi per la preparazione di un medicamento coadiuvante della terapia con interferoni.
- 2. Uso secondo la rivendicazione 1 in cui gli interferoni sono interferon alfa, inteferon beta, interferon gamma.
- 3. Uso secondo la rivendicazione 1 o 2 in cui il medicamento contiene da 100 a 250 mg di ogni enzima.
- 4. Uso secondo una delle rivendicazioni da 1 a 3 in cui il medicamento viene somministrato una volta alla settimana durante il ciclo di trattamento con interferoni.
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