ITCO20120004A1 - Apparecchio per elettroporazzione dinamica vaginale e anale - Google Patents
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Description
Descrizione di una domanda di brevetto per invenzione industriale dai titolo: Apparecchio per elettroporazione dinamica vaginale e anale.
DESCRIZIONE
L’invenzione si riferisce ad una apparecchio per elettroporazìone dinamica destinato alia veicolatone transdermica e/o transmucosa dì sostanze fluide atte a ripristinare la normale fisiologia vulvare e anale.
E’ noto che attualmente, per ripristinare le condizioni estetiche e/o patologiche vaginali e/o anali, i prodotti medicali fluidi necessari vengono applicati sulle superfici da trattare o inseriti nella vagina o nell’ano, senza poter verificare sia il corretto e uniforme assorbimento da parte dei tessuti interni, specie nel caso di applicazioni di sostanze ad alto peso molecolare, sia gli effetti più o meno cruenti derivabili dalle azioni meccaniche che possono verificarsi mediante l’uso di aghi e/o cannule. Scopo della presente invenzione à ̈ quello di eliminare i suddetti inconvenienti mediante un apparecchio per elettroporazione dinamica caratterizzato secondo quanto espresso nella prima rivendicazione. Altre caratteristiche formano oggetto delle rivendicazioni dipendenti.
Un primo vantaggio conseguito per mezzo della presente invenzione consiste nel fatto che il trattamento si sviluppa secondo un principio "dinamico†di elettroporazione il quale, attraverso l'emissione di impulsi elettrici programmabili in frequenza e ampiezza, genera un potenziale transmembrana (ad esempio da 0,5 a 1 ,5 Volt circa), atto a produrre sulle superfici da trattare temporanei impulsi di modificazioni di stato del doppio strato lipidico delle membrane cellulari (ed il successivo ritorno alle condizioni naturali) con la conseguente temporanea formazione di canali acquosi atti ad aumentare, rispetto alle attuali esigue o nulle condizioni, la permeabilità dei farmaci e/o prodotti fluidi necessari su una più vasta varietà di molecole.
Tali temporanee modificazioni sono mantenute in uno stato “dinamico" per mezzo di detti impulsi elettrici, emessi a brevi intervalli di tempo predefiniti (ad esempio di alcuni millisecondi) ed hanno la funzione di garantire alle membrane la possibilità di subire alternativamente parziali dilatazioni seguite dal ritorno al loro stato di equilibrio.
Un altro vantaggio consiste nel fatto che à ̈ possibile veicolare in profondità creme e farmaci, senza l’uso di aghi e cannule e senza sofferenza per gli utenti, andando ad agire direttamente sui meccanismi cellulari altrimenti irraggiungibili, in funzione della riattivazione dei normali processi metabolici, della rigenerazione di nuovi tessuti e dell’eliminazione di quelli patologici.
Più specificatamente l'apparecchio per l elettroporazione dinamica secondo l'invenzione consente di:
. veicolare prodotti medicali e/o estetici fluidi, anche non conduttivi, anche senza l'ausilio di gel conduttivo o non conduttivo, direttamente all'interno di zone vaginali e/o anali, . veicolare direttamente nelle zone vaginali e/o anali principi attivi allo stato puro, anche a base liquida, senza l'ausilio di gelificanti o solidificanti,
. permettere l'esecuzione di trattamenti semplici, rapidi e sicuri, all’interno delle zone vaginali e/o anali sia in campo medico che estetico ed anche con interventi domiciliari di auto applicazione.
In sostanza, la ionoveicolazione "dinamica†prodotta nel modo suddetto sfrutta il principio dell’elettroporazione, dove i due elettrodi sono collocati sul medesimo applicatore senza l'ausilio della piastra di chiusura del circuito elettrico, che va ad agire sulle superfici interne vaginali e/o anali in trattamento, provocando su di esse temporanee estensioni elastiche che generano dei canali interstiziali (elettrofori) atti a consentire una maggiore, uniforme e profonda veicolazione, transdermica e transmucosa, delle sostanze medicali e/o estetiche, anche ad elevato peso molecolare.
Un altro vantaggio consiste nel fatto che la particolare forma d’onda "compensata†degli impulsi elettrici emessi non genera elettrolisi e, grazie alle particolari frequenze utilizzate, gli impulsi riescono ad influenzare la membrana cellulare in trattamento e ad aprire i canali interstiziali in tempi molto più brevi rispetto ai dispositivi di ionoforesi.
Ulteriori vantaggi derivano dal fatto che
gli impulsi elettrici stimolano:
- i vari recettori che si trovano sotto la pelle; ad esempio i corpuscoli di Merkel deputati alla vascolizzazione, favorendo la rivascolizzazione;
- i fibroblasti di sostegno che producono nuove strie di collagene che trattengono l’acqua, indispensabile per l’idratazione naturale; e
- l’attività dei macrofagi che "ripuliscono i tessuti".
Altro vantaggio ancora consiste nel fatto che tale principio consente di sviluppare, con efficacia e senza alcuna controindicazione, terapie topiche specifiche per patologie relative a:
- processi degenerativi legati all’età , con disturbi vascolari importanti e atrofia cellulare,
- processi infiammatori secondari a malattie trasmesse sessualmente (MTS),
- processi tumorali,
processi infiammatori dell'ano (emorroidi, prolasso, stitichezza).
- lo stesso apparecchio, mediante programmi specifici, risolve problemi di incontinenza vaginale e anale.
In sostanza, il presente apparecchio di elettroporazione dinamica consiste in un applicatore in materiale non conduttivo, opportunamente profilato per consentire la facile e indolore introduzione vaginale e/o anale, nel quale à ̈ compreso un alloggiamento longitudinale centrale per una siringa standard destinata a contenere ed a erogare prodotti farmacologici, galenici o estetici fluidi da veicolare nella mucosa quali:
- prodotti idratanti o umidificanti per la riduzione o l’eliminazione della secchezza vaginale,
- sostanze biogeneranti e curative come: elastina, collagene, acido ialuronico (che trattenendo l'acqua va ad aumentare i! turgore), vitamine (A,E,F), antiossidanti (coenzina Q10), acido ascorbico e acido lipoico (con effetti nell’ambito della matrice cellulare);
- antinfiammatori;
- analgesici;
- miorilassanti;
- ormoni (testosterone, estrogeni, progesterone);
- decongestionanti anali;
L’invenzione viene descritta in dettaglio nel seguito, secondo una sua forma realizzativa data solo a scopo esemplificativo e non limitativo, con riferimento all’allegato disegno, in cui:
la fig. 1 rappresenta una vista-sezione longitudinale dell'applicatore vaginale e/o anale dell'apparecchio per elettroporazione dinamica, e
la fig. 2 rappresenta schematicamente l’apparecchio nel suo insieme.
Con riferimento alle figure l’apparecchio à ̈ sostanzialmente costituito da un applicatore (1} in materiale isolante, rotondeggiante nella parte anteriore (4) per favorire una facile e indolore introduzione e aderenza con la parete interna vaginale e/o anale da trattare. Nella parte intermedia anteriore, oltre quella introduttiva, l’applicatore comprende una zona parzialmente convessa che forma una incameratura sostanzialmente anulare (2) ai lati della quale sono disposti due anelli (3), in acciaio chirurgico o in materiale plastico conduttivo, elettricamente connessi al generatore di impulsi. Nella parte posteriore à ̈ presente una sede centrale (5) che comprende un condotto coassiale anteriore con almeno uno scarico radiale (9) sfociante nella zona sostanzialmente centrale di detta incameratura anulare convessa (2). Nella sede (5) à ̈ posizionabile una siringa senza ago (6), con relativo stantuffo (10), destinata a contenere il farmaco, il cosmetico od il principio attivo che si vuole utilizzare. Agendo sullo stantuffo (10) il prodotto fluido viene sospinto lungo il condotto (9) e scaricato nell'incameratura anulare convessa (2) dove può espandersi ed entrare uniformemente in contatto con tutta la superficie vaginale o anale da trattare, compresa tra gli elettrodi (3) i quali, alimentati dal generatore di impulsi elettrici svolgono l’azione di elettroporazione necessaria a
favorire l’uniforme e profonda transdermica e transmucosa delle sostanze medicali, anche ad elevato peso molecolare. Nella parie posteriore à ̈ prevista un’impugnatura (7) destinata ad agevolate l'introduzione, il posizionamento, l’azione d’emissione dei prodotti fluidi e la rimozione dell'applicatore.
Due convessità circonferenziali (1 1) predisposte nella parte centrale dell'applicatore (1) servono alla calibrazione della profondità di introduzione ed agevolano il mantenimento in posizione dello stesso, senza supplementari sostegni manuali. Nella parte posteriore (7) dell’applicatore à ̈ anche prevista l’uscita del connettore o dei cavi (8) di collegamento dei due elettrodi di eleftroporazione (3) ad un generatore d'impulsi (12) programmabile, di comando e di controllo con display (13), aumentabile con batterie o da rete fissa (14).
L'apparecchio per eleffropolazione dinamica à ̈ specificatamente utilizzabile per applicazioni Ginecologiche, Estetiche e Funzionali e per Proctologia, in particolare e a titolo esemplificativo per: secchezza vaginale; prurito vulvare; dispareunia; bruciori vulvo-vaginali; distrofie vulvari iperplasfiche, atrofiche e miste; craurosi vulvare (lichen sclerosus); discheratosi; cicatrici post-episiotomie; incontinenza urinaria; emorroidi; incontinenza fecale.
Gli impulsi di eleftroporazione generati dall’apparecchio (12) di alimentazione dell’applicatore (1) sono programmabili in frequenza ed in ampiezza in funzione delle molteplici applicazioni possibili.
Claims (10)
- RIVENDICAZIONI 1 } Apparecchio per elettroporazione dinamica caratterizzato dal fatto di comprendere un applicatore oblungo (1) in materiale isolante, con parte anteriore rotondeggiante (4) d'introduzione vaginale e/o anale, sulla cui superficie anteriore sono disposti due elettrodi ad anello (3), collegati a un generatore di impulsi a tensione e frequenza programmabili, posti ai lati di una incameratura intermedia (2) a cui fa capo almeno un condotto (9) associato ad una sede centrale (5) nella quale à ̈ posizionabile una siringa senza ago (6) con pistone (10) operante come erogatore manuale di prodotti farmacologici o cosmetici o di principi attivi; detti elettrodi ad anello (3) essendo alimentati con tensione elettrica impulsiva tramite un generatore (12) programmabile, di comando e di controllo con display (13), alimentato a batterie o a rete elettrica fissa (14).
- 2) Apparecchio per elettroporazione dinamica secondo la rivendicazione 1 caratterizzato dal fatto che detti elettrodi ad anello (3), sono in acciaio chirurgico conduttivo, elettricamente connessi con detto generatore di impulsi (12).
- 3) Apparecchio per elettroporazione dinamica secondo la rivendicazione 1 caratterizzato dai fatto che detti elettrodi ad anello (3), sono in materiale plastico conduttivo, elettricamente connessi con detto generatore di impulsi (12).
- 4) Apparecchio per elettroporazione dinamica secondo le rivendicazioni da 1 a 3 caratterizzato dal fatto che l'apertura dei canali interstiziali sui tessuti inferni vaginali o anali a contatto con detto applicatore (1) deriva dall'effetto di elettroporazione dinamica che sì manifesta con l'applicazione di corrente impulsiva, a tensione e frequenza programmabili, su detti elettrodi ad anello (3).
- 5) Apparecchio per elettroporazione dinamica secondo le rivendicazioni da 1 a 4 caratterizzato dal fatto che detti due elettrodi ad anello (3) sono collocati sull'applicatore (1) senza collegamento esterno al polo di ritorno della corrente elettrica, in funzione della massima apertura dei canali interstiziali (elettrofori) nelle zone specifiche di trattamento e della maggiore, uniforme e profonda veicolazione transdermica e transmucosa delle sostanze medicali e/o estetiche, anche ad elevato peso molecolare, iniettate con siringa senza ago (6).
- 6) Apparecchio per elettroporazione dinamica secondo le rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che le iniezioni in profondità di creme e farmaci, sono prodotte senza l'uso di aghi e cannule, con una diretta azione sui meccanismi cellulari, altrimenti irraggiungibili, in funzione della riattivazione dei normali processi metabolici, della rigenerazione di nuovi tessuti e dell’eliminazione di quelli patologici.
- 7) Apparecchio per elettroporazione secondo le rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che dette temporanee modificazioni superficiali dei tessuti vaginali o anali in trattamento sono mantenute in uno stato '†̃dinamico'’ tramite detti impulsi elettrici, emessi a brevi intervalli di tempo predefiniti o regolabile da display (ad esempio di alcuni millisecondi) con apertura dei canali acquosi seguite dal ritorno al loro stato di equilibrio al cessare degli impulsi di elettroporazione.
- 8) Apparecchio per elettroporazione dinamica secondo le rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che nella parte posteriore dell’applicatore (1) à ̈ presente un’impugnatura (7) di introduzione vaginale od anale, di posizionamento, di azione d’emissione dei prodotti fluidi e di rimozione dello stesso applicatore.
- 9) Apparecchio per elettroporazione dinamica secondo le rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che nella parte centrale del’applicatore (1) sono predisposte almeno due convessità circonferenziali (11) di calibrazione della profondità di introduzione vaginale o anale, e di mantenimento in posizione dello stesso, senza supporti manuali.
- 10) Apparecchio per elettroporazione dinamica secondo le rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che nella parte posteriore (7) dell’applicatore (1 ) à ̈ disposta l'uscita di un connettore o dei cavi (8) di collegamento di detti due elettrodi anulari (3) di elettroporazione dinamica ad un generatore d’impulsi (12), programmabile, di comando e di controllo con display (13), alimentato a batterie o da rete fissa (14).
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