IT202100021044A1 - Formulazioni in gel ad alta viscosità ottenute a partire da un preparato di limoni del gruppo Femminello, varietà “Santa Teresa”, contenente componenti fenolici e terpenoidici tra i più rappresentativi dei frutti del genere Citrus (Citrus Limon), adatte ad una supplementazione nutrizionale con azione antiossidante. - Google Patents

Description

DESCRIZIONE

Descrizione per domanda di Brevetto per Invenzione Industriale.

La presente invenzione riguarda l'industria alimentare e nutrizionale e si riferisce alla preparazione di formulazioni in gel ad alta viscosit? (dai 1500 mPa s a 5000 mPa s) realizzate a partire da un preparato a base di limoni, gruppo Femminello, variet? ?Santa Teresa?, contenente componenti fenolici e terpenoidici tra i pi? rappresentativi dei frutti del genere Citrus (Citrus Limon), aggiunto a sostanze gelificanti per ottenere una forma nutraceutica in gel ad alta viscosit? utilizzabile a scopo nutrizionale e preventivo di stati di carenza di nutrienti e sostanze antiossidanti, ed anche con l?aggiunta di sostanze nutraceutiche fondamentali nelle patologie a carico del sistema nervoso centrale e periferico.

Come ? noto il corpo umano richiede sostanze nutritive per mantenere funzioni corporee sane ed acquisisce i nutrienti essenziali attraverso il consumo di una variet? di alimenti. Una dieta sana e variata talvolta non ? possibile a causa di diversi fattori, in base all'ambiente e allo stato di salute di un individuo. Per molte persone, ottenere un'alimentazione ottimale solo attraverso il consumo quotidiano di alimenti o liquidi non ? possibile, anche a causa, ad esempio, di comprovate difficolt? alla deglutizione legate a particolari patologie. L'uso di integratori alimentari, come per tutti gli altri alimenti, si basa sulle preferenze personali dell'individuo. I fattori che possono essere considerati dall'individuo che consuma un integratore alimentare possono includere ad esempio la consistenza, il gusto, il colore, la convenienza, il prezzo, l?efficacia percepita, la confezione. Gli integratori alimentari possono contenere anche altre sostanze di origine vegetale o naturale destinate a migliorare la salute umana. Gli integratori sono disponibili sotto forma di pillole, capsule, polveri o liquidi.

Per molte persone, consumare integratori alimentari sotto forma di pillole, capsule, compresse, soluzioni liquide non ? praticabile.

Si ricorda inoltre come le piante del genere Citrus sono in grado di produrre importanti sostanze che promuovono la salute, in primis della pianta stessa, tra cui polifenoli, flavonoidi, fibre alimentari, pectine, vitamine e minerali. Tutti gli alimenti di origine vegetale, in generale, forniscono un alto valore nutritivo, un basso contenuto calorico e costituenti a basso contenuto energetico (ad esempio, minerali, vitamine, fibre alimentari), inoltre possono essere ricche fonti di sostanze fitochimiche bioattive come carotenoidi, steroli, polifenoli e flavonoidi. I polifenoli alimentari come i flavonoidi sono forti antiossidanti che agiscono interagendo con le specie reattive dell'ossigeno. Tutti gli agrumi sono ricchi di macronutrienti, come zuccheri semplici e fibre alimentari, e contengono diversi micronutrienti tra cui folato, tiamina, niacina, vitamina B, riboflavina, acido pantotenico, potassio, calcio, fosforo, magnesio e rame, che sono essenziali per la normale crescita e il corretto funzionamento del sistema fisiologico umano. Come ? noto gli agrumi sono riconosciuti come un aiuto importante per la salute umana, in quanto possiedono un alto livello di composti bioattivi e naturali con propriet? antiossidanti. Quindi gli agrumi rappresentano una parte molto importante di una dieta equilibrata, in particolare per il loro ruolo nella prevenzione di numerose malattie, tra cui obesit?, diabete, malattie cardiovascolari e neurodegenerative. Gli agrumi sono anche ricchi di polifenoli e flavonoidi, sostanze ampiamente presenti nel mondo vegetale che sono state riconosciute favorire il corretto funzionamento del nostro organismo e sono dei potenti antiossidanti. I flavonoidi sono metaboliti vegetali secondari aromatici che possiedono attivit? fisiologiche e farmacologiche. Studi epidemiologici hanno dimostrato che il livello di assunzione di flavonoidi ? associato a un ridotto rischio di alcune malattie croniche. Diverse sono le propriet? benefiche attribuite ai flavonoidi: alla luce degli studi finora effettuati si ritiene siano un'ottima fonte di sostanze antiossidanti, capaci di contrastare l'azione dannosa dei radicali liberi. Sembrano inoltre essere in grado di intervenire positivamente sulla microcircolazione sanguigna e linfatica, favorendo la protezione dei piccoli vasi venosi; concorrere al mantenimento in buona salute del fegato e alla protezione della pelle dall?azione nociva dei raggi ultravioletti; essere capaci di rinforzare il sistema immunitario; giocare un ruolo nella perdita di grasso viscerale e nel mantenimento di una buona forma fisica; essere coinvolti nella prevenzione di diverse patologie soprattutto cardiovascolari e infiammatorie. I principali flavanoni glicosidi che possono essere trovati negli agrumi sono: eriocitrina e neoeriocitrina, esperidina e neoesperidina, naringina. La limonina e la nomilina sono gli agliconi limonoidi pi? abbondanti negli agrumi. Sono stati condotti numerosi sono gli studi condotti su questi composti. E?stato osservato che i principali limonoidi agliconici, limonina, nomilina, inducono la produzione di elevate quantit? dell'enzima glutatione-S-transferasi (GST) nel fegato e nella mucosa intestinale. Questo enzima ? di grande importanza nei meccanismi di detossificazione cellulare in quanto catalizza la coniugazione del glutatione con molti composti potenzialmente dannosi, favorendone l?eliminazione. Le pectine naturali sono in grado di rimuovere le tossine dal corpo, elementi di metalli pesanti, sostanze nocive formatesi durante il metabolismo. Per i motivi sopra descritti ? imprescindibile impiegare il preparato di limoni della variet? Femminello ?Santa Teresa?, contenente componenti fenolici e terpenoidici tra i pi? rappresentativi dei frutti del genere Citrus, come base per le formulazioni in gel ad alta viscosit?.

Al fine di soddisfare le esigenze di molte persone di non poter consumare integratori alimentari sotto forma di pillole, capsule, compresse, soluzioni liquide e le esigenze di prevenzione sono state messe a punto le formulazioni in gel ad alta viscosit?, oggetto del presente brevetto. Tali formulazioni in gel permettono di ottenere migliorate caratteristiche organolettiche e fisico-chimiche, adatte alla somministrazione a tutta la popolazione, ovvero a chi ha uno scarso apporto di nutrienti e antiossidanti con la dieta, nelle persone con difficolt? alla masticazione ed alla deglutizione, nelle persone con particolari patologie e che hanno bisogno di integrare il loro regime alimentare con nutrienti.

Le formulazioni in gel ad alta viscosit? oggetto del presente brevetto hanno una consistenza morbida al palato, non troppo liquida e non troppo solida ovvero semi solida, all'istante diventano adatte a persone di tutte le et? rilasciando gradualmente il proprio valore nutritivo. Sono caratterizzate dall? alto valore nutritivo rispetto ad altri prodotti e permettono una migliore assunzione rispetto a capsule, compresse, soluzioni e formulazioni in buste da sciogliere in acqua.

La preparazione della formulazione in gel ad alta viscosit? avviene partendo dalla realizzazione di un preparato realizzato esclusivamente con frutti del genere Citrus (Citrus Limon) del gruppo Femminello, variet? ?Santa Teresa? di origine 100% italiana ovvero coltivati nelle zone orientali della Sicilia e selezionato dall?Istituto Sperimentale per l?Agrumicoltura di Acireale (Catania) gi? negli anni 60 del XX secolo. Il preparato di limoni ? costituito da limone nella sua forma di polpa e scorza (non sono presenti i semi), zucchero di canna ed acido citrico come correttore di acidit?. Non ? necessario l?aggiunta di pectine, additivi, coloranti e conservanti. Il contenuto totale della frutta ovvero limoni non ? inferiore a 55g per 100g di prodotto, degli zuccheri totali non superiore a 56g per 100g di prodotto. Le fasi di produzione sono la preparazione degli ingredienti, la miscelazione e cottura, l?invasamento, l?applicazione della etichetta e del numero di lotto e la data di preferibile consumazione ovvero scadenza secondo quanto previsto dalle normative comunitarie e relativi recepimenti nazionali vigenti. Per la preparazione degli ingredienti si parte dai limoni: raccolta dei limoni, trasferimento nel laboratorio, pesatura, lavaggio dei limoni freschi, cernita visiva (per escludere i prodotti non conformi ovvero non idonei all?impiego), la ?mondanatura? (ovvero la separazione della scorza dalla polpa e l?esclusione dei semi). Il mix ottimale tra polpa e scorza ? 2/3 e 1/3. Quindi si prepara a freddo lo zucchero di canna e l?acido citrico per garantire un pH finale del prodotto compreso tra 2,9 - 3,2. Si impiega per la cottura una boule di concentrazione, tecnologia nota ed ampiamente impiegata nella industria alimentare e farmaceutica. Il processo di cottura ha termine quando il preparato raggiunge una concentrazione degli zuccheri totali non superiore ai 56g per 100g di prodotto. Quindi il preparato viene versato ancora caldo in una tramoggia cui segue il riempimento in appositi contenitori (scelti tra vasi di vetro, secchielli di plastica ovvero latte stagnate per alimenti) cui segue una pastorizzazione non superiore ai 20 minuti. In fine avviene la fase di impressione del numero di lotto e della data di scadenza e l?applicazione della etichetta. Il preparato ha una consistenza simile a quella di una marmellata morbida, un colore giallo tipico del limone, un sapore caratteristico e delicato al palato. Il preparato ? gi? presente in commercio con il nome commerciale ?Coctura? di limoni.

Sono state condotte delle analisi del preparato di limone prelevando i campioni scelti in modo casuale da un lotto di produzione massiva pari a circa totali 100kg di preparato confezionato in vasi di vetro da 1060ml ovvero un peso netto del preparato di 1200g ovvero 1,2kg. Come dimostrato dai risultati presentati di seguito su campioni di preparato di limoni analizzati presso i laboratori della Universit? di Pisa ? Dipartimento di Farmacia il preparato di limoni si caratterizza per mantenere un buon numero di componenti tra i pi? rappresentativi dei frutti del genere Citrus, che persistono qualitativamente e quantitativamente anche dopo il processo di trasformazione.

Descrizione delle analisi svolte: sul campione di preparato di limoni scelto ? stata eseguita una estrazione e caratterizzazione chimica mediante cromatografia liquida ad ultra-alta prestazione (UHPLC) accoppiata alla spettrometria di massa ad alta risoluzione (HR-MS). Sono stati prelevati 15 g di preparato e sottoposti ad un processo di estrazione in metanolo. Gli estratti metanolici sono stati successivamente ripartiti in butanolo per separare gli zuccheri (ed altri componenti solubili in acqua) dalle componenti fenoliche bioattive (solubili in butanolo). Le soluzioni sono state centrifugate e portate a secco ottenendo l?estratto. Il profilo chimico dell?estratto ? stato valutato mediante cromatografia liquida ad ultra-alta prestazione (UHPLC) accoppiata alla spettrometria di massa ad alta risoluzione (HR-MS) basato su una innovativa tecnologia Orbitrap (Thermo Fischer Scientific).

Nel campione sono stati identificati, vedere Fig.1 i principali componenti pi? rappresentativi del genere Citrus appartenenti alla classe dei flavonoidi e dei limonoidi.

Descrizione Fig.1: Profilo UHPLC-HR-ESI-MS, registrato in modalit? ionica negativa, degli estratti butanolici del preparato di limoni. Composti indicati con numeri da 1 a 10.

Tra i fenoli sono stati ritrovati quattro flavoni C-glucosidi, derivati dell?apigenina (composto 1) e della diosmetina (composti 2, 4 e 5), e tre flavanoni O-glicosidi identificati come eriocitrina/neoeriocitrina (composto 3), naringenina (composto 6) e neoesperidina (composto 8), componenti tra i pi? rappresentativi del genere Citrus (Tripoli et al., 2007). Sono stati identificati tre composti appartenenti alla classe dei limonoidi (derivati terpenoidici): acido nomilinico glucoside (composto 7), limonina (composto 9) e acido nomilinico (composto 10). I limonoidi sono sostanze amare tipicamente abbondanti nei semi dei frutti del genere Citrus, ma presenti in minore quantit? anche nella polpa, nella buccia e nel succo (Gualdani et al., 2016).

A seguito di quanto sopra descritto e riscontrato oggettivamente si ? realizzata una formulazione in gel ad alta viscosit?, oggetto dell?invenzione, partendo dal preparato di limoni gruppo Femminello, variet? ?Santa Teresa? cui sono state aggiunte sostanze gelificanti ed eccipienti per ottenere una forma in gel con ulteriore aggiunta di sostanze con azione nutraceutica come descritto nella parte sperimentale a seguire.

L?effetto sinergico dei principi attivi contenuti nelle formulazioni risulta di rilevante importanza. La modalit? con cui sono miscelati gli ingredienti consente di mantenere inalterati i principi attivi anche nelle fasi di preparazione del gel ad alta viscosit? e l?effetto sinergico ottenuto con la specifica composizione (e dai relativi dosaggi) consente di avere effetti fisiologici positivi.

L?invenzione pu? fare uso di semplice miscelazione previa agitazione degli ingredienti attraverso pale ad immersione o apparecchi microemulsori ad alta velocit? di rotazione, capaci di ridurre le particelle a dimensione micro e/o nano disperse, fino ad ottenere un prodotto ad alta viscosit? (dai 1500 mPa s a 5000 mPa s) e consistenza semi solida a temperatura ambiente e rendendo l?invenzione facilmente e economicamente realizzabile in ambito industriale.

A puro titolo di esempio il prodotto finito potr? essere commercializzato in confezioni monouso ovvero in vaschette o contenitori alimentari.

La parte sperimentale viene di seguito descritta.

La prima formulazione in gel ad alta viscosit? realizzata ? caratterizzata con preparato di limoni, gruppo Femminello, variet? ?Santa Teresa? pari a 60g p/p, Idrossietilcellulosa 2-3g p/p , Melatonina 1g p/p, potassio sorbato 0,2g p/p, acqua depurata q.b. a100g p/p.

La seconda formulazione in gel ad alta viscosit? realizzata ? caratterizzata con preparato di limoni gruppo Femminello, variet? ?Santa Teresa? pari a 60g p/p, Idrossipropilmetilcellulosa 2-3g p/p , Omega 3,6,9 1g p/p, Curcuma fitosoma e.s. 1g p/p, potassio sorbato 0,2g p/p, acqua depurata q.b. a 100g p/p.

La terza formulazione in gel ad alta viscosit? realizzata ? caratterizzata dal preparato di limoni gruppo Femminello, variet? ?Santa Teresa? pari a 60g p/p, Gomma di Guar 2-3g p/p, Resveratrolo 0,8g p/p, potassio sorbato 0,2g p/p, acqua depurata q.b. a 100g p/p.

La quarta formulazione in gel ad alta viscosit? realizzata ? caratterizzata dal preparato di limoni gruppo Femminello, variet? ?Santa Teresa? pari a 60g p/p, Gomma Xantano 6g p/p, Acido lipoico 0,1g p/p, potassio sorbato 0,2gp/p, acqua depurata q.b. a 100g p/p. La quinta formulazione in gel ad alta viscosit? realizzata ? caratterizzata dal preparato di limoni gruppo Femminello, variet? ?Santa Teresa? pari a 60g p/p, fibra solubile di arabinoxilani e bglucani da frumento e orzo pari a 7-10g p/p, tocoferolo acetato liquido 1g p/p, potassio sorbato al 0,2g p/p, acqua depurata q.b. a 100g p/p. La sesta formulazione testata in gel ad alta viscosit? realizzata ? caratterizzata dal preparato di limoni gruppo Femminello, variet? ?Santa Teresa? pari a 60g p/p, polisaccaride del seme di Tamarindo (TSP) 7-10g p/p, Astaxantina 0,04g p/p , Zeaxantina 0,040 g p/p, potassio sorbato 0,2g p/p, acqua depurata q.b. a 100g p/p.

Le varie forme realizzative della presente invenzione prevedono quindi formulazioni con eccipienti farmaceuticamente accettati ovvero la singola formulazione potr? prevedere l?aggiunta di un componente gi? presente nei claims regolamentati dall?EFSA (Autorit? Europea per la Sicurezza Alimentare).

Le formulazioni testate presentano una consistenza semi solida ad alta viscosit? e caratteristiche organolettiche tipiche del limone.

Claims (8)

RIVENDICAZIONI

1. Una formulazione in gel ad alta viscosit? realizzata a partire da preparato di limoni pari a 60g p/p, caratterizzato da limoni del genere Citrus, gruppo Femminello, variet? ?Santa Teresa? nella forma di polpa e buccia e nelle proporzioni di 2/3 ed 1/3, zucchero di canna integrale, acido citrico, un contenuto totale di limoni non inferiore a 55g per 100g di preparato e degli zuccheri totali non superiore a 56g per 100g di preparato; Idrossietilcellulosa 2-3g p/p , potassio sorbato al 0,2g p/p, acqua depurata q.b. al 100g p/p.

La preparazione della formulazione in gel ad alta viscosit? (compresa tra i 1500 mPa s ed i 5000 mPa s) avviene per semplice miscelazione previa agitazione attraverso pale ad immersione o apparecchi microemulsori ad alta velocit? di rotazione, capaci di ridurre le particelle a dimensione micro e/o nano disperse, fino ad ottenere un prodotto di consistenza semi solida a temperatura ambiente.

2. Preparato secondo rivendicazione 1 caratterizzato dalla presenza di Melatonina 1g p/p.

3. Preparato secondo rivendicazione 2 caratterizzato dalla sostituzione della Idrossietilcellulosa con Idrossipropilmetilcellulosa pari a2-3g p/p, della Melatonina con Omega 3,6,9 1g p/p e Curcuma fitosoma e.s. 1g p/p e completato da potassio sorbato 0,2g p/pin peso, acqua depurata q.b. a 100g p/p.

4. Preparato secondo rivendicazione 2 caraterizzato dalla sostituzione della Idrossietilcellulosa con Gomma Guar pari a2-3g p/p, della Melatonina con Resveratrolo pari a 0,8g p/p e completato da potassio sorbato 0,2g p/p, acqua depurata q.b. a 100g p/p.

5. Preparato secondo rivendicazione 2 caraterizzato dalla sostituzione della Idrossietilcellulosa con Gomma Xantano pari a6g p/p , della Melatonina con Acido Lipoico pari a 0,1g p/p e completato da potassio sorbato pari a 0,2g p/p, acqua depurata q.b.a 100g p/p.

6. Preparato secondo rivendicazione 2 caraterizzato dalla sostituzione della Idrossietilcellulosa con Fibra solubile di arabinoxilani e b-glucani da frumento e orzo pari a 7-10gp/p, della Melatonina con Tocoferolo acetato liquido pari a 1g p/p e completato da potassio sorbato pari a 0,2g p/p, acqua depurata q.b. a 100g p/p.

7. Preparato secondo rivendicazione 2 caraterizzato dalla sostituzione della Idrossietilcellulosa con Polisaccaride del seme del tamarindo (TSP) pari 7-10g p/p, della Melatonina con Astaxantina pari a 0,040g p/p, Zeaxantina 0,04 p/p e completato da potassio sorbato 0,2g p/p, acqua depurata q.b. a 100g p/p.

8. Preparato secondo rivendicazione 1,2,3,4,5 e 6 caratterizzato dal fatto di comprendere tutte le possibili combinazioni delle sostanze in essere da sole o insieme tra loro con l?aggiunta di sostanze nutraceutiche gi? presenti nei claims regolamentati dall?EFSA (Autorit? Europea per la Sicurezza Alimentare) e nelle patologie a carico del sistema nervoso centrale e periferico.