HUT72994A - Preservative-free sterile fluid dispensing system - Google Patents

Preservative-free sterile fluid dispensing system Download PDF

Info

Publication number
HUT72994A
HUT72994A HU9502857A HU9502857A HUT72994A HU T72994 A HUT72994 A HU T72994A HU 9502857 A HU9502857 A HU 9502857A HU 9502857 A HU9502857 A HU 9502857A HU T72994 A HUT72994 A HU T72994A
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
valve
self
hydrophobic membrane
closing valve
delivery system
Prior art date
Application number
HU9502857A
Other languages
English (en)
Other versions
HU9502857D0 (en
Inventor
Steven R Bystrom
Peter W Chan
F Jesus Martinez
Original Assignee
Jsp Partners Lp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Jsp Partners Lp filed Critical Jsp Partners Lp
Publication of HU9502857D0 publication Critical patent/HU9502857D0/hu
Publication of HUT72994A publication Critical patent/HUT72994A/hu

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05B—SPRAYING APPARATUS; ATOMISING APPARATUS; NOZZLES
    • B05B11/00—Single-unit hand-held apparatus in which flow of contents is produced by the muscular force of the operator at the moment of use
    • B05B11/01—Single-unit hand-held apparatus in which flow of contents is produced by the muscular force of the operator at the moment of use characterised by the means producing the flow
    • B05B11/04—Deformable containers producing the flow, e.g. squeeze bottles
    • B05B11/047—Deformable containers producing the flow, e.g. squeeze bottles characterised by the outlet or venting means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/0008—Introducing ophthalmic products into the ocular cavity or retaining products therein
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05B—SPRAYING APPARATUS; ATOMISING APPARATUS; NOZZLES
    • B05B11/00—Single-unit hand-held apparatus in which flow of contents is produced by the muscular force of the operator at the moment of use
    • B05B11/0005—Components or details
    • B05B11/0037—Containers
    • B05B11/0039—Containers associated with means for compensating the pressure difference between the ambient pressure and the pressure inside the container, e.g. pressure relief means
    • B05B11/0044—Containers associated with means for compensating the pressure difference between the ambient pressure and the pressure inside the container, e.g. pressure relief means compensating underpressure by ingress of atmospheric air into the container, i.e. with venting means
    • B05B11/00444—Containers associated with means for compensating the pressure difference between the ambient pressure and the pressure inside the container, e.g. pressure relief means compensating underpressure by ingress of atmospheric air into the container, i.e. with venting means with provision for filtering or cleaning the air flow drawn into the container
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05B—SPRAYING APPARATUS; ATOMISING APPARATUS; NOZZLES
    • B05B11/00—Single-unit hand-held apparatus in which flow of contents is produced by the muscular force of the operator at the moment of use
    • B05B11/0005—Components or details
    • B05B11/0062—Outlet valves actuated by the pressure of the fluid to be sprayed
    • B05B11/0075—Two outlet valves being placed in a delivery conduit, one downstream the other
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05B—SPRAYING APPARATUS; ATOMISING APPARATUS; NOZZLES
    • B05B11/00—Single-unit hand-held apparatus in which flow of contents is produced by the muscular force of the operator at the moment of use
    • B05B11/01—Single-unit hand-held apparatus in which flow of contents is produced by the muscular force of the operator at the moment of use characterised by the means producing the flow
    • B05B11/10—Pump arrangements for transferring the contents from the container to a pump chamber by a sucking effect and forcing the contents out through the dispensing nozzle
    • B05B11/1042—Components or details
    • B05B11/1052—Actuation means
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D47/00—Closures with filling and discharging, or with discharging, devices
    • B65D47/04—Closures with discharging devices other than pumps
    • B65D47/06—Closures with discharging devices other than pumps with pouring spouts or tubes; with discharge nozzles or passages
    • B65D47/18—Closures with discharging devices other than pumps with pouring spouts or tubes; with discharge nozzles or passages for discharging drops; Droppers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D81/00—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
    • B65D81/24—Adaptations for preventing deterioration or decay of contents; Applications to the container or packaging material of food preservatives, fungicides, pesticides or animal repellants
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F16—ENGINEERING ELEMENTS AND UNITS; GENERAL MEASURES FOR PRODUCING AND MAINTAINING EFFECTIVE FUNCTIONING OF MACHINES OR INSTALLATIONS; THERMAL INSULATION IN GENERAL
    • F16K—VALVES; TAPS; COCKS; ACTUATING-FLOATS; DEVICES FOR VENTING OR AERATING
    • F16K15/00—Check valves
    • F16K15/02—Check valves with guided rigid valve members
    • F16K15/06—Check valves with guided rigid valve members with guided stems
    • F16K15/063—Check valves with guided rigid valve members with guided stems the valve being loaded by a spring
    • F16K15/066—Check valves with guided rigid valve members with guided stems the valve being loaded by a spring with a plurality of valve members
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F16—ENGINEERING ELEMENTS AND UNITS; GENERAL MEASURES FOR PRODUCING AND MAINTAINING EFFECTIVE FUNCTIONING OF MACHINES OR INSTALLATIONS; THERMAL INSULATION IN GENERAL
    • F16K—VALVES; TAPS; COCKS; ACTUATING-FLOATS; DEVICES FOR VENTING OR AERATING
    • F16K15/00—Check valves
    • F16K15/14—Check valves with flexible valve members
    • F16K15/144—Check valves with flexible valve members the closure elements being fixed along all or a part of their periphery
    • F16K15/147—Check valves with flexible valve members the closure elements being fixed along all or a part of their periphery the closure elements having specially formed slits or being of an elongated easily collapsible form
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1443—Containers with means for dispensing liquid medicaments in a filtered or sterile way, e.g. with bacterial filters
    • A61J1/145—Containers with means for dispensing liquid medicaments in a filtered or sterile way, e.g. with bacterial filters using air filters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1468—Containers characterised by specific material properties
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T137/00—Fluid handling
    • Y10T137/7722—Line condition change responsive valves
    • Y10T137/7837—Direct response valves [i.e., check valve type]
    • Y10T137/7838—Plural
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T137/00—Fluid handling
    • Y10T137/7722—Line condition change responsive valves
    • Y10T137/7837—Direct response valves [i.e., check valve type]
    • Y10T137/7879—Resilient material valve
    • Y10T137/788—Having expansible port
    • Y10T137/7882—Having exit lip

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Containers And Packaging Bodies Having A Special Means To Remove Contents (AREA)
  • Closures For Containers (AREA)
  • Packages (AREA)
  • Food Preservation Except Freezing, Refrigeration, And Drying (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Description

A találmány tárgya folyadékadagoló rendszer. A találmány szerinti rendszer különösen olyan steril folyadékok kiadagolására szolgál, amelyekből több adagot kell kiadagolni, és amely folyadékok sterilek és/vagy homogenizáltak és/vagy pasztőrözöttek és/vagy vegyszeres tartósítószer nélküliek, illetve baktériumölő vagy mikróbaellenes adalékoktól mentes oldatok. Ezeket az oldatokat a továbbiakban összefoglalóan tartósítószer-mentes oldatoknak nevezzük. A találmány tárgya különösen egy olyan folyadékadagoló rendszer, amelynek kettős önzáró szeleprendszere van, mégpedig
60.315/ΒΤΓ96-03-29
-2olyan szeleppel, amelynek gyakorlatilag zérus a holttér-térfogata, és amely lehetővé teszi az oldat cseppek alakjában történő ismételt adagolását. A kettős önzáró szeleprendszer és a hidrofób szűrő megóvja az oldatot a szennyeződésektől többszöri adagolási művelet után is, tartósítószer használata nélkül.
A következőkben a „holttér” kifejezés azt a térfogatrészt jelenti, amelyet a rendszer kimenetét körülvevő csúcsrész alkot a tartályon kívül, és amely a felső önzáró szelep zárófelületéig tart.
A továbbiakban a holttér-térfogat azt a térfogatrészt jelenti, amelyet az a „holttér” fog közre, és amelyben a visszamaradó folyadék ki van téve a külső környezet hatásának a rendszer kimenetén keresztül.
Nagy számban léteznek olyan oldatok, amelyeket receptre vagy anélkül árusítanak, mint pl. az optalmikus gyógyszerek, kontaktlencse-oldatok, cseppekben adagolt gyógyszerek az orrba vagy szembe, egyes fogyasztói egészségvédő folyadékkészítmények, mint pl. krémek, gélek és testápolók, amelyeket sterilen kell tárolni, megakadályozva a bakteriális vagy más mikrobáktól származó szennyeződéseket. Hagyományosan ezt a szennyeződést adalékok alkalmazásával tartják távol, tartósítószert vagy más baktériumellenes szert adalékolva az oldathoz, még a kiszerelés során. Ilyen ismert tartósítószerek a benzalkónium klorid, metilparabens, propilparabens, thimerosal és klorobutanol. Ugyancsak ismertek a sóoldatos baktériumölő szerek. Bár ezek a tartósítószerek sterilen tartják a bezárt oldatot, a palack maga táptalaja lehet a külső bakteriális vagy mikrobiális szennyeződéseknek, amelyet a kiáramló folyadék magával vihet. Emellett a tartósítószerek maguk is gyakran mérgezőek, nem csak a baktériumok vagy mikrobák számára, hanem a palackozott oldattal kezelendő sejtek számára is. Például a legtöbb szemcseppben használt tartósítószerek roncsolhatják a kötőhártyát, irritálhatják a kötőszöveteket és allergikus reakciókat okozhatnak. A toxikusság miatt az ilyen oldatok hosszú távú használata több problémát okozhat, mint amit az oldat maga orvosolni tud.
Továbbá, a kiadagolandó folyadékban sós oldatokat tartalmazó összenyomható flakonokat el kell látni szűrőmembrános fuvókákkal, amely szűrők a folyadék és a
60.315/BT*2*96-03-29
-3levegő számára is áthatolhatóak. A levegő akkor szívódik be a flakonba, amikor a kiadagolt folyadék helyére levegő kerül a flakon újbóli felfúj ódása vagy kitágulása után. Ugyanakkor ezen a szűrőn nem hatolhatnak át a baktériumok, nehogy a levegőben lebegő baktériumok kapcsolatba kerülhessenek a tárolt folyadékkal, az ismételt kiadagolási folyamatok során azt elszennyezhessék. Azonban az olyan szűrőmembránok, amelyek eléggé hidrofilek ahhoz, hogy lehetővé tegyék a sós oldat áthatolását, gyakran vissza is tartják az oldatot a szűrőben, és így a visszamaradt oldat jelentősen megnöveli a szűrő ellenállását az átáramló levegővel szemben. A részben meggátolt levegőáramlás nem csak az össznyomott flakon kitágulását lassítja, hanem gátolja azt is, hogy a flakon ismételt megnyomásával szükség esetén nagyobb mennyiségű oldatot lehessen abból kiadagolni. Ha a szűrő egyes részeit kezelik valamivel abból a célból, hogy a szűrő jobban taszítsa az oldatot és könnyebben engedje át a levegőt, előfordulhat, hogy az oldat kioldja a kezelő szert a szűrőből.
Továbbá, fogyasztásra szánt élelmiszerek, mint pl. tej és tejtermékek, hűtve tárolandók abból a célból, hogy csökkentség a bakteriális vagy más mikrobiális szennyeződést, ill. annak hatását.
A tartály elszennyeződését okozhatja az is, hogy a cseppentő csúcsába visszaszívott csepp szennyező részecskéket visz magával. Poros körülmények között végzett többszöri cseppentés pl. jelentős porfelhalmozódást okozhat a tartályban.
A fenti és egyéb problémák ellenére több olyan szerkezet ismert, amely szűrőket és tartósítószereket alkalmaz folyadékok adagolásánál, továbbá ismertek különféle kialakítású steril folyadékadagoló eszközök.
Az US 4.938.389 sz. irat olyan adagolót ismertet, amelynek párhuzamosan működő hidrofil és hidrofób szűrője van, amely hidrofób szűrő az adagoló csúcs közelében van elhelyezve.
Az US 3.760.987 sz. irat olyan csappanó összeillesztésű adagoló csomagolást ismertet, amelynek az adagoló végén csúcsosodó végződése van, valamint a tartályhoz
60.315/BT*3*96-03-29
-4csatlakozó lyukasztó szerszáma van. A lyukasztó szerszám egyben a kiadagolandó gyógyszer vezetéke is. Emellett az adagoló csomagolás levegőszűrővel és oldatszűrővel van ellátva.
Az US 4.917.271 és az US 3.149.758, valamint a WO 90/15015 sz. iratok olyan adagoló eszközöket mutatnak be, amelyeknek egyetlen szűrőmembránjuk vagy olyan összetett membránjuk van, ahol a membrán egy része hidrofob és a membrán egy másik része hidrofil.
Az US 4.463.880 sz. irat olyan gyógyszercseppentőt ismertet, amelynek egyetlen hidrofob és mikroporózus antibakteriális szűrője van, amely szűrő megakadályozza a baktériumok behatolását, ugyanakkor lehetővé teszi a steril folyadék kijutását.
Az US 4.533.068 sz. irat leír egy olyan steril folyadékadagoló és szellőztető eszközt, amelyben pozitív működésű, alapállapotában zárt szelep van, amely szelep az a csomagolás összenyomásának hatására kinyílik, és oldatot bocsát ki, majd a nyomás megszűnésekor automatikusan bezáródik. Az összenyomás megszűnésekor belépő levegő sterilizálását egy hidrofob szűrő végzi.
Az US 2.684.789 sz. iratból megismerhető csövek vagy palackok lezárására szolgáló tömítő és adagoló kupak, amelynek önzáró adagoló szelepe van.
Az US 3.176. 883 sz. irat összenyomható flakonként működő folyadékadagolót mutat be, amelynek levegő-beeresztő szelepe van a cseppentő csúcs oldalánál, közvetlenül a tartály ajka felett.
Az US 4.739,906, az US 4.234.103 és az US 4.773.551 sz. iratok mind olyan palackokat írnak le, amelyeknek a cseppentő csúcs nyílásának lezárására szolgáló kitüremkedéssel vagy kidudorodással ellátott kupakja van.
A találmány elé azt a célt tűztük ki, hogy kényelmes, gazdaságos és biztonságos folyadékadagoló rendszert adjon meg, steril tartósítószer-mentes folyadékokhoz.
60.315/BT*4*96-03-29
-5Ennek megfelelően a jelen találmány célja egy javított steril folyadékadagoló rendszer megalkotása, amely a fent leírt típusba tartozik.
Emellett a találmány célja még olyan többszöri adagolásra alkalmas folyadékadagoló rendszer megalkotása, amely tartósítószer nélkül képes megóvni az oldatokat a szennyeződésektől, hosszantartó és ismételt használat során is.
A találmány célja emellett olyan ismételt adagolásra alkalmas flakon kialakítása, amellyel adagolhatok optalmikus gyógyhatású, kontaktlencse oldatok, fogyasztói egészségvédő oldatok és fogyasztói élelmiszertermék-oldatok, amely flakon jó áramlási tulajdonságokat biztosít és megvédi a tartalmát bakteriális vagy mikrobiális szennyeződésekkel szemben.
A találmány célja olyan ismételt adagolásra alkalmas flakon kialakítása, amellyel különösen egyenletes cseppek alakjában adagolhatok olyan gyógyszeroldatok, amelyek nem tartalmaznak tartósítószert.
A találmány célja még olyan újszerű folyadékadagoló flakon kialakítása, amelynek pozitív működésű, alapállapotban zárt szelepe van, hidrofób membrános levegősterilizáló szűrővel együttműködőén kiképezve.
A találmány célja még olyan újszerű folyadékadagoló flakon kialakítása, amelynek kettő pozitív működésű, alapállapotban zárt szelepe van, egymással sorbakötve, amelyek a rendszer kimenete és a levegő-bemeneti csatorna végénél elhelyezett hidrofób szűrő között vannak elhelyezve.
A találmány további célja egy olyan újszerű folyadékadagoló rendszer kialakítása, amelynek kimenettel és levegőcsatornával ellátott tartálya, a rendszer kimenete és a levegő-bemeneti csatorna végénél elhelyezett hidrofób szűrő között elhelyezett pozitív működésű, alapállapotban zárt szelepe van, és amely szelepek a tartályban fellépő
60.315/BT*5*96-03-29
• · · nyomás hatására lépnek működésbe, továbbá amelyek a nyomás megszűnésekor automatikusan lezárnak.
A találmány további célja egy olyan újszerű folyadékadagoló rendszer kialakítása, amelynek kimenettel és levegőcsatornával ellátott tartálya, a rendszer kimenete és a levegő-bemeneti csatorna végénél elhelyezett hidrofób szűrő között elhelyezett pozitív működésű, alapállapotban zárt kacsacsőr és/vagy emyőszelepe van, amely kacsacsőr és/vagy emyőszelepek a tartályban fellépő nyomás hatására lépnek működésbe, továbbá amelyek a nyomás megszűnésekor automatikusan lezárnak.
A találmány célja még olyan olyan újszerű folyadékadagoló rendszer kialakítása, amelynek kimenettel és levegőcsatornával ellátott tartálya, a rendszer kimenete és a levegő-bemeneti csatorna végénél elhelyezett hidrofób szűrő között elhelyezett pozitív működésű, alapállapotban zárt kacsacsőr szeleppel vagy másik emyőszeleppel kombinált emyőszelepe van, amely emyőszelepek és/vagy kacsacsőr szelepek a tartályban fellépő nyomás hatására lépnek működésbe, továbbá amelyek a nyomás megszűnésekor automatikusan lezárnak.
A találmány elé kitűzött további célok és a találmány előnyei a következő részletes leírásból válnak érthetővé.
A fenti célt a találmány értelmében olyan tartósítószer-mentes steril oldat adagoló rendszerrel érjük el. amelyhez nincs szükség tartósítószerek alkalmazására optalmikus, gyógyhatású, kontaktlencse oldatoknál, fogyasztói egészségvédő folyadékoknál és fogyasztói élelmiszer-oldatoknál. A tartósítószer-mentes steril oldat adagoló rendszernek külső és belső felülettel rendelkező tartálya van. A tartálynak a steril oldatot tartalmazó tárolórésze és a steril oldatot adagoló csúcsa van, továbbá a csúcs belső felületéhez tömített kettős önzáró szeleprendszere van, amelynek a tömítése történhet ragasztóval, mechanikus összenyomással, ultrahangos hegesztéssel, tömítőgyűrűvel, lezárással vagy más ismert módszerrel. A szeleprendszer a csúcs belső felületéhez van tömítve, és membránházzal ellátott membránrendszere, valamint a membránházhoz kapcsolt hidrofób membrántartója van.
60.315/BT*6*96-03-29 · · · · «
A membránház termoplasztikus anyagból készült. A termoplasztikus anyag polietilén, polipropilén, polisztirén, etilén-vinil-acetát, vagy ezek kombinációja. A hidrofób membrántartónak alsó és felső felülete és központi folyadékcsatomája van, amelyen a folyadék keresztüláramolhat. A membrán központi folyadékátáramló nyíláshoz csatlakozik. A hidrofób membrántartó szintén termoplasztikus anyagból készült, amely termoplasztikus anyag polietilén, polipropilén, polisztirén, etilén-vinil-acetát, vagy ezek kombinációja. A hidrofób membrán a hidrofób membrántartó alsó felületéhez hermetikusan tömítetten van rögzítve, elválasztva a tárolórészt a csúcstól.
A folyadékátáramló nyílás a hidrofób membrántartó folyadékcsatomájával van kapcsolatban, amelyen a folyadék keresztülfolyhat. A hidrofób membrán hidrofób polimerből készült, amely hidrofób polimer polifluoretilén, például TEFLON®, poliolefin vagy ezek kombinációja. A hidrofób membrántartónak levegőcsatornája van, amelyen keresztül a tartályon kívülről levegő juthat be a hidrofób membrántartón elhelyezett membránon át. Emellett a kettős önzáró szeleprendszernek alsó és felső felülettel ellátott szelepháztartót tartalmazó szeleprendszere van. A szelepháztartó alsó felülete a hidrofób membrántartó felső felületéhez csatlakozik. A szelepháztartó alsó felületéhez első önzáró szelep van hermetikusan tömítetten csatlakoztatva, és a szelepháztartó felső felületéhez második önzáró szelep van hermetikusan tömítetten csatlakoztatva, valamint sorba van kötve az első önzáró szeleppel oly módon, hogy az első önzáró szelep kimenete a második önzáró szelep bemenetéhez csatlakozik. Továbbá a szeleprendszernek a második szelep kimenetéből kilépő oldatot kibocsátó kimenete van.
A találmány újnak tekintett jellemzőinek előnyös kiviteli alakjait az igénypontok tartalmazzák. A találmányt a továbbiakban a mellékelt rajzon bemutatott, célszerű példaképpeni kiviteli alakok segítségével részletesebben is ismertetjük, ahol az
1. ábra a találmány szerinti steril tartósítószermentes folyadék adagoló rendszer, keresztmetszetben ábrázolva, két sorbakapcsolt kacsacsőr-szeleppel, míg a
2. ábraa találmány szerinti steril tartósítószermentes folyadék adagoló rendszer egy másik kiviteli alakja keresztmetszetben ábrázolva, egy sorbakapcsolt kacsacsőr és egy sorbakapcsolt emyőszeleppel, és a
60.315/BT*7*96-03-29 • *
-8• a
3. ábraa találmány szerinti steril tartósítószermentes folyadék adagoló rendszer egy további kiviteli alakja keresztmetszetben ábrázolva, két sorbakapcsolt emyőszeleppel.
Az 1. ábrán látható a 10 tartósítószermentes folyadék adagoló rendszer. A rendszernek 12 tartálya van, 14 külső és 16 belső felülettel. A 12 tartály térfogata ideiglenesen csökkenthető, tipikusan úgy, hogy legalább a 12 tartály egy része rugalmasan deformálható. így a 12 tartály deformálható részét megnyomva az ott elhelyezkedő folyadékot ki lehet a tartályból kényszeríteni, a 12 tartályt megfelelő irányban tartva. A 12 tartály szokványos adagoló flakonként lehet kialakítva, levehető csúccsal, és pl. alacsony sűrűségű polipropilénből készülhet. Ilyen anyagot többek között a New Jersey állambeli Melville székhelyű Wheaton Plastics cég állít elő.
A 12 tartálynak 18 tárolója van, amely tartalmazza a 20 steril oldatot. Felette helyezkedik el a 22 csúcs, amely a 20 steril oldat kiadagolására szolgál. A 12 tartály 16 belső felületéhez kettős önzáró adagoló 24 szeleprendszer csatlakozik tömítetten. A kettős önzáró adagoló 24 szeleprendszernek 26 membránháza van, amelyhez 27 hidrofób membrántartó csatlakozik. Ez utóbbi 27 hidrofób membrántartónak 28 felső és 30 alsó felülete van. Emellett a 27 hidrofób membrántartónak központi 32 folyadékcsatomája van, amelyen átfolyhat a 20 oldat. A 27 hidrofób membrántartó 30 alsó felületéhez 34 hidrofób membrán van tömítetten csatlakoztatva, egyben elválasztva a 18 tárolót a 22 csúcstól, kivéve a központi 38 átáramló nyílást, amely a 32 folyadékcsatomával áll összeköttetésben, és amely lehetővé teszi, hogy a 20 oldat azon átáramoljon. A 27 hidrofób membrántartó 40 levegőcsatornával is el van látva, amely utóbbi 3 bemenetből. 9 oldalnyílásból és 11 csatornából áll, amint azt alább részletesebben is kifejtjük. A 40 levegőcsatorna lehetővé teszi, hogy a 12 tartályba a tartályon kívülről levegő jusson be a 34 hidrofób membránon keresztül. A 34 hidrofób membrán pórusmérete 0.01-1 mikron közötti, előnyösen 0.2 és 0.24 mikron között van, és a membrán síklap alakú. Ilyen hidrofób membránok kereskedelemben hozzáférhetők, és bármilyen megfelelő hidrofób polimerből készülhetnek, pl. tetrafluoretilénből, poliolefinből, polietilénből vagy polipropilénből, vagy ezek keverékéből. Az előnyös kiviteli alaknál a 34 hidrofób membrán laminált tetrafluoretilénből készült, (pl. TEFLON®-ból, amely az E.I: du Pont de Nemours Co.
60.315/BT*8*96-03-29
-9• · ···· · · ·· • · · ♦ · · ··· · · · ·«· • · · · · · védjegye). Ilyen membránt forgalmaz a W.L. Gore, Inc. cég. A membrán pórusmérete 0.2 és 0.24 mikron között van, előnyösen 0.22 mikron. Mivel a 34 membrán választja el a 18 tárolót a 22 csúcstól, a felülete 0.1 és 0.2 cm2 között van, előnyösen 0.13 cm2. A kettős önzáró adagoló 24 szelepelrendezésnek további 42 szeleprendszere van, amelyben 46 felső felülettel és 48 alsó felülettel ellátott 44 szelepház helyezkedik el, amely utóbbit tömítőgyűrűk tömítenek a 27 hidrofób membrántartó 28 felső felületéhez. Az első önzáró 56 szelep hermetikusan van tömítve a 44 szelepház 48 alsó felületéhez. Hasonlóan, a második önzáró 58 szelep is hermetikusan van tömítve a 44 szelepház 46 felső felületéhez, és egyben sorba van kötve az első önzáró 56 szeleppel. Az első önzáró 56 szelep 60 kimenete a második önzáró 58 szelep 62 bemenetéhez csatlakozik, lehetővé téve a 20 oldat átáramlását. A második önzáró 58 szelep 64 kimenetén kilépve a 20 oldat a 66 rendszerkimeneten át a 12 tartályon kívülre kerül. Az első önzáró 56 szelep és a második önzáró 58 szelep általában ún. kacsacsőrszelep típusúak, és tárolás közben zártak. A találmány előnyös kiviteli alakjánál a szelepek X60z9 típusú kacsacsőrszelepek, amelyeket a Vemay Laboratories, Inc. cég forgalmaz. Bár az itt bemutatott rajzokon és leírásban egy kacsacsőrszelepet ismertetünk, fel kell hívnunk a figyelmet arra, hogy bármilyen alkamas egyutú, önzáró szelep használható a jelen találmányban. A második önzáró 58 szelep 64 kimenete a 66 rendszerkimenetbe nyílik, ahonnan a 20 folyadék kiadagolása megtörténik. Egy célszerű kiviteli alaknál a 26 ház, a 27 hidrofób membrántartó és 44 szelepház, továbbá a második önzáró 58 szelep és az O-gyűrűként kiképzett 69 tömítőgyűrűk együttműködnek a 12 tartály hermetikus lezárása végett.
Összeszerelés után az adagolás a következőképpen történik: A 12 tartályt felfordított helyzetben összenyomjuk. Ekkor a 20 steril oldat a 18 tárolóból keresztülfolyik a 38 folyadékátáramló nyíláson, és átszivárog a 73 hidrofób membránon, és bejut a 27 hidrofób membrántartó közepén húzódó 32 folyadékcsatomába. Majd átfolyik az első önzáró 56 szelepen és annak 60 kimenetén, keresztül a második önzáró 58 szelep 62 bemenetén és 64 kimenetén, végül kilép a 12 tartályból a 66 rendszerkimeneten. A külső levegőben található bakteriális vagy mikrobiális szennyeződés lecsökkentése érdekében a 66 rendszerkimenet mérete csak 0.05 és 0.127 cm között van.
60.315/BT*9*96-03-29
- 10Ha találmány jelen célszerű kiviteli alakjához kettő kacsacsőr-szelep típusú szelepet használunk, akkor kb. 5. 36 μΐ a holttér számított térfogata, ha a 72 kitüremkedéssel (bajonettzárral) ellátott 70 kupak a 66 rendszerkimenetet lezáró állapotban van. Ha a 70 kupak nincsen a 66 rendszerkimenetre helyezve, akkor a számított holttér-térfogat 6.4 μΐ.
Amikor a 20 oldat elhagyta a 12 tartályt, a dekompressziós ütemben a nyomáskiegyenlítődés a 26 ház nyílásán és 9 belépő nyílásán, valamint a 27 hidrofób membrántartó 11 levegőcsatornáján bejutó külső levegő segítségével megy végbe. A belépő levegőt a 34 hidrofób membrán szűri meg és sterilizálja.
A 22 csúcs 14 külső felületét a 70 kupak védi. A 70 kupaknak 72 kitüremkedése van, amely hermetikusan lezárja a folyadékadagoló rendszer 66 rendszerkimenetét, amikor a 70 kupak a 12 tartályra van helyezve. A 70 kupak el van látva 74 csúszásgátló bordákkal, és a 70 kupakot 76 menet rögzíti a 12 tartályon. Emellett a 70 kupakot további baktériumölő vagy baktériumellenes hatásúvá lehet tenni, ha impregnáljuk a műanyagot valamilyen baktériumellenes szerrel, például közönséges nehézfémoxiddal, többek között ezüstoxiddal, aranyoxiddal vagy rézoxiddal.
A 2. ábra a találmány szerinti 10 tartósítószermentes folyadék adagoló rendszer egy második célszerű megvalósítását szemlélteti. Ennél a kiviteli alaknál a 24 kettős önzáró adagolórendszer önzáró 58 második szelepe, amely az 1. ábra szerinti változatnál kacsacsőr-szelep, ez esetben egy önmagában ismert 58A emyőszelep. Amint a 2. ábrán világosan látható, az 58A emyőszelep egy köralakú tömítő 80 fejrészt tartalmaz, amely 80 fejrész 82 szárhoz csatlakozik. A 82 szár a felső 86 fal 84 furatában elcsúsztathatóan van megvezetve. Az 58A emyőszelepet egy 88 feszítőelem - jelen esetben elasztomer rugó - és zárópecek tartja a 2. ábrán bemutatott helyzetben. Az adagolási ciklus során, az első kiviteli alak kapcsán ismertetett módhoz hasonlóan, a 12 tartályt felfordított helyzetben összenyomjuk, és ekkor a steril 20 folyadék keresztülfolyik a 38 központi folyadékcsatomán, az önzáró 56 első szelep 60 kimenetén, az 58A emyőszelep 62A bemenetén, és végül a 66A nyíláson keresztül, amely nyílás az 58A emyőszelep 80 fejrészének felfelé irányuló mozgása nyomán jön
60.315/ΒΓ10*96-03-29 • · ···« ·· ·· • · · · « · · • · · · · · ··· - 11 . ..· ·..· ·..· ..· létre. Amikor az oldat kiadagolása megtörtént a 18 tartályból, a nyomás megszüntetése után a 88 feszítőelem az 58A emyőszelepet visszakényszeríti a 84 furatot fedő helyzetébe.
Az 58A emyőszelep egyedülálló kialakítása lehetővé teszi, hogy a steril 20 folyadék átömöljön a központi száron, miközben az ernyő szára is központos helyzetben van. Emellett az 58A emyőszelep a 22 csúcs közvetlen közelében van. Ennél a kiviteli alaknál a steril folyadékot adagoló rendszer holttér-térfogata közelítőleg zérus. Ez annak köszönhető, hogy a 12 tartályban az összenyomás miatt fellépő nyomás biztosítja a 20 steril folyadék spontán kilökését, míg a dekompressziós fázisban a nyomáscsökkenés miatt az 58A emyőszelep 80 fejrészének tömítő kerülete lezárja a körben 360°-ban nyitott nyílást. így az 58A emyőszelep csak annyi ideig van nyitva, amíg a 20 folyadék keresztülfolyik rajta a folyadékkilökés nyomás alatti fázisában. A zárás során az összes 20 folyadék elszigetelve marad a külvilágtól, és ezzel megelőzhető az, hogy az 58A emyőszelep 80 fejrészének kerületi tömítő része alatt és a tartályban maradó 20 steril folyadék elszennyeződjön.
A dekompressziós szakaszban a nyomáskiegyenlítődés hasonlóan megy végbe, mint az előző esetben. Ekkor a környező levegő a 3 bementet át, a 26 ház 9 oldalsó nyílásán és a 27 hidrofób membrántartó 11 csatornáján keresztül beáramolhat a 12 tartályba. A levegőt a 34 hidrofób membrán szűri meg és sterilizálja. Ez utóbbi a 26 membránház megfelelő felületén tömítetten illeszkedik.
A 3. ábrán a találmány szerinti 10 tartósítószermentes folyadék adagoló rendszer egy harmadik célszerű megvalósítását szemlélteti. Ebben az esetben a kettős önzáró 24 szeleprendszer mindkét szelepe egy emyőszelep típusú szelepként van kialakítva. Amint az világosan látható a 3. ábrán, a steril, tartósítószer-mentes szemápoló folyadék a két 56A és 58A emyőszelepen halad át a 12 tartályból való adagolás során. A kettős emyőszeleppel ellátott szeleprendszer adagolási ciklusa lényegében hasonlóan zajlik, mint az első két kiviteli példa kapcsán elmondottak.
Példák:
60.315/BT*11*96-03-29 • · ·
- 12A kettős önzáró szeleprendszer működését a következő feltételek mellet teszteltük:
1. példa: festékdiffuziós teszt.
Egy törzsoldatból 5%-os kék ételfesték vizes oldatot készítettünk. Tizenöt kettős önzáró kacsacsőr-szelep elrendezést zárt alapállapotban helyeztünk el, egy kísérleti csőrendszerre párhuzamosan rákötve. A teljes csőrendszert feltöltöttük a festékoldattal, és a kettős önzáró kacsacsőr-szelep elrendezéseket rákötöttük a párhuzamos csőkarokra. A csőben kalibrált nyomásmérővel figyeltük a nyomást 24 órán át folyamatosan. 24 órán keresztül, 20 Hgmm nyomásnak alatt nem tapasztaltunk festékvisszaszivárgást sem az első, sem a második kacsacsőr-szelep mögött, sem közvetlen megfigyeléssel, sem pedig kolorimetrikus méréssel. Amikor a kettős önzáró kacsacsőr-szelep elrendezéseket 24 órán át 160 Hgmm külső nyomás alá helyeztük (ami a flakon tágulásakor fellépő, általában elvárható nyomásnak kb. tízszerese), szintén nem figyeltünk meg festékvisszaszivárgást az első vagy a második önzáró kacsacsőr-szelepek mögött. Amikor az adagoló csúcshoz közelebbi kacsacsőr-szelepet tudatosan megrongáltuk és a fentiekkel megegyező körülmények között teszteltük, akkor a második önzáró kacsacsőr-szelep megakadályozta a festék visszaszivárgását a tömítési felület mögé.
2. példa. Kettős kacsacsőr levegőnyomás visszaáramlási tesztek
Tizenöt kettős önzáró kacsacsőr-szelep elrendezést szabvány Wheaton nyomóflakonok kimeneti nyílásában helyeztünk el, amelyekben 15 ml víz volt. Mindegyik egység adagoló csúcsához hozzákapcsoltunk egy T-csőelrendezést, amelyben kalibrált nyomásmérő és sűrítettlevegő-forrás volt. Az önzáró kacsacsőrszelep elrendezéseket 90 másodpercig 160 Hgmm levegőnyomásnak vetettük alá, majd a cső elszorításával leválasztottuk a sűrítettlevegő-forrástól. A nyomóflakonokat felfordítva nem tapasztaltunk légbuborékokat a vízben, és a nyomásmérők is állandó nyomást mutattak.
3. példa. Hidrofób membrán levegő-áteresztési teszt.
60.315/BT*12*96-03-29
Tizenöt, 15 ml vizet tartalmazó Wheaton flakont elláttunk kettős önzáró kacsacsőrszelep elrendezéssel, és ellenőriztük a tömítettséget. A szelepelrendezésekre 8 mm átmérőjű új hidrofob membránokat helyeztünk el, hermetikusan tömhettük a szelepháztartón két különálló, de koncentrikus tömítőfelületen. A hidrofob tárcsák hatásos felülete 0.13 cm2 volt, a pórusméret 0.2 mikron. A hidrofob membránok nem kerültek vízzel kapcsolatba a teszt előtt. A tesz folyamán a nyomóflakonokat felfordítottuk, és kézzel összenyomtuk, amíg 5 csepp, 3-4 ml víz nyomult ki a kettős kacsacsőr-szelepeken és a csúcson. A külső összenyomó nyomás megszűnése után a flakonban fellépő negatív különbözeti nyomás elegendő volt ahhoz, hogy a levegő buborékok alakjában keresztülhatoljon a szűrőn és bejusson a felfordított flakonba. A flakonból kipréselt víz mennyiségétől függően, a nyomáskiegyenlítődés 2-10 másodpercig tartott. Ugyanezek az eredmények adódtak, amikor a flakonok egyenesen álltak.
4. példa: Hidrofob membrán levegőátáramlási teszt
A 3. példával megegyező feltételek mellett végeztük a tesztet, azzal a különbséggel, hogy mind a tizenöt kettős kacsacsőr-szelep elrendezést szobahőmérsékleten 24 órán keresztül vízben áztattuk. A hidrofob membránok levegőszűrő képessége hasonló volt, mint a vízzel nem érintkező hidrofob membránoké.
5. példa: Flakonkupak zár tömítési teszt
Tizenöt Wheaton nyomókupakot teljesen megtöltöttünk vízzel, és elláttunk kettős kacsacsőr-szelep elrendezéssel, majd mindegyiket hermetikusan lezártuk úgy, hogy a kupak kitüremkedése benyomuljon az adagolócsúcs nyílásába, és kézzel rászorítottuk a kupakokat, szokásos csavarási erővel. Mindegyik flakont felfordítottuk, és a zárat összesen 90 másodpercig a szokásosnál kétszer-háromszor nagyobb folyadéknyomásnak vetettük alá. A tömítési teszt után a flakonokat egyenes helyzetbe hoztuk, eltávolítottuk a kupakot és megvizsgáltuk, hogy került-e víz a kupak belsejébe. Egyetlen kupakban sem találtunk vizet. A rácsavarható kupak belsejében kiképzett kitüremkedés együttműködött a csúcs illeszkedő felületével, és hermetikusan lezárta a kiöntő nyílást az adagoló csúcson.
60.315/BT*13*96-03-29
6. példa: Sterilitás teszt.
A hidrofób 34 membrán levegőszurővel és kettős önzáró 24 szeleprendszerrel ellátott, a találmány előnyös kiviteli alakjának megfelelő steril folyadékadagoló rendszert Pseudomonas Diminuta állománnyal teszteltük, 10 millió/mm populációval (HIMA challenge). A membrán és a kettős önzáró szelepelrendezés baktérium-retenciója megfelelt a steril fokozat követelményének.

Claims (16)

1. Folyadékadagoló rendszer steril tartósítószermentes oldatokhoz, azzal jellemezve, hogy külső felülettel (14) és belső felülettel (16) rendelkező tartálya (12) van, a tartálynak (12) a steril oldatot (20) tartalmazó tárolórésze (8) és a steril oldatot (20) adagoló csúcsa (22) van, továbbá a tartály (12) legalább részben deformálhatóan van kiképezve, és a csúcs (22) belső felületéhez tömített kettős önzáró szeleprendszere (24) van, és a kettős önzáró szeleprendszernek (24) membránházzal (26) ellátott membránegyüttese, a membránházhoz (26) csatlakozó hidrofob membrántartója (27) és a hidrofob membrántartónak (27) alsó felülete (30), felső felülete (28), és a steril oldat átömlését biztosító központi folyadékcsatomája (32) van, a hidrofob membrán (34) hermetikusan tömített a hidrofob membrántartó (27) alsó felületéhez (30), elválasztva a tárolórészt (8) a csúcstól (22), továbbá a membrán (34) központi folyadékátáramló nyíláshoz (38) csatlakozik, továbbá amely folyadékátáramló nyílás (38) a hidrofob membrántartó (27) központi folyadékcsatomájához (32) csatlakozik, a hidrofob membrántartónak (27) levegőcsatornája (40) van, továbbá a kettős önzáró szeleprendszernek (24) alsó felülettel (48) és felső felülettel (46) ellátott szelepházat (44) tartalmazó szeleprendszere (42) van, a szelepház (44) alsó felülete (48) a hidrofob membrántartó (27) felső felületéhez (28) csatlakozik, a szelepház (44) alsó felületéhez (48) első önzáró szelep (56,56A) van hermetikusan tömítetten csatlakoztatva, a szelepház (44) felső felületéhez (46) második önzáró szelep (58,58A) van hermetikusan tömítetten csatlakoztatva, valamint sorba van kötve az első önzáró szeleppel (56,56A) oly módon, hogy az első önzáró szelep (56,56A) kimenete (60,60A) a második önzáró szelep (58,58A) bemenetéhez (62,62A) csatlakozik, és az első és/vagy második önzáró szelep (56A,58A) alapállapotban zárt emyőszelepként van kialakítva, továbbá
60.315/BT*15*96-03-29 • ·
- 16az adagoló rendszernek (24) a második szelep (58,58A) kimenetéből (64) kilépő oldatot kibocsátó rendszerkimenete (66) van.
2. Az 1. igénypont szerinti folyadékadagoló rendszer (24), azzal jellemezve, hogy a membránház (26) termoplasztikus anyagból készült.
3. A 2. igénypont szerinti folyadékadagoló rendszer (24), azzal jellemezve, hogy a termoplasztikus anyag polietilén, polipropilén, polisztirén, etilén-vinil-acetát, vagy ezek kombinációja.
4. A 2. igénypont szerinti folyadékadagoló rendszer (24), azzal jellemezve, hogy a hidrofób membrántartó (27) termoplasztikus anyagból készült.
5. A 3. igénypont szerinti folyadékadagoló rendszer (24), azzal jellemezve, hogy a termoplasztikus anyag polietilén, polipropilén, polisztirén, etilén-vinil-acetát, vagy ezek kombinációja.
6. A 4. igénypont szerinti folyadékadagoló rendszer (24), azzal jellemezve, hogy a hidrofób membrán (34) hidrofób polimerből készült.
7. A 6. igénypont szerinti folyadékadagoló rendszer (24), azzal jellemezve, hogy a hidrofób polimer polifluorolefm, poliolefm vagy ezek kombinációja.
8. A 7. igénypont szerinti folyadékadagoló rendszer (24), azzal jellemezve, hogy a hidrofób membrán (34) pórusmérete 0.01-1 mikron közötti.
9. A 8. igénypont szerinti folyadékadagoló rendszer (24), azzal jellemezve, hogy a hidrofób membrán (34) pórusmérete 0.2-0.24 mikron közötti.
10. A 9. igénypont szerinti folyadékadagoló rendszer (24), azzal jellemezve, hogy a hidrofób membrán (34) bakteriális és mikrobiális szennyeződés áthatolását megakadályozóan van kialakítva, és a felülete 0.1-0.2 cm2.
60.315/ΒΤ16*96-03-29 ·· ··«·« Λ • «· « a ····« - 17 -..·
11. A 10. igénypont szerinti folyadékadagoló rendszer (24), azzal jellemezve, hogy a hidrofób membrán (34) bakteriális és mikrobiális szennyeződés áthatolását megakadályozóan van kialakítva, és a felülete 0.13 cm2.
12. A 9. igénypont szerinti folyadékadagoló rendszer (24), azzal jellemezve, hogy a membránház (26) poliolefinből készült.
13. A 12. igénypont szerinti folyadékadagoló rendszer, azzal jellemezve, hogy az első önzáró szelep (56) alapállapotban zárt, deformálható kacsacsőrszelepként van kiképezve.
14. A 13. igénypont szerinti folyadékadagoló rendszer, azzal jellemezve, hogy kupakja (70) van, és a kupaknak (70) csúszásgátló bordái vagy kitüremkedései (72) és a rendszerkimenetet (66) lezáró menete (76) vannak.
15. A 14. igénypont szerinti folyadékadagoló rendszer, azzal jellemezve, hogy a kupak (70) ezüstoxidos, aranyoxidos vagy rézoxidos anyagból készült baktériumölő vagy bakteriosztatikus szerrel van kezelve.
16. Eljárás tartósítószer-mentes steril oldatok adagolására, azzal jellemezve, hogy a, a steril oldatot külső és belső felülettel, valamint a steril oldat adagolására alkalmas csúccsal rendelkező tartályban tároljuk, b, a csúcs belső feléhez tömítetten csatlakozó kettős önzáró szeleprendszeren keresztül a tartály összenyomásával kiadagoljuk a steril oldatot, ahol a kettős önzáró szeleprendszerben membránházzal ellátott membránegyüttest, és a membránházhoz csatlakozó hidrofób membrántartót alkalmazunk, ahol a hidrofób membrántartónak alsó felülete, felső felülete, és a steril oldat átömlését biztosító központi folyadékcsatomája van, a hidrofób membránt hermetikusan tömítjük a hidrofób membrántartó alsó felületéhez, elválasztva a tárolórészt a csúcstól, továbbá a membránt központi
60.315/BT* 17*96-03-29
- 18folyadékátáramló nyíláshoz csatlakoztatjuk, továbbá a folyadékátáramló nyílást a hidrofób membrántartó központi folyadékcsatomájához csatlakoztatjuk, a hidrofób membrántartót levegőcsatornával látjuk el, továbbá a kettős önzáró szeleprendszerben alsó és felső felülettel ellátott szelepháztartót tartalmazó szeleprendszert használunk, úgy, hogy a szelepháztartó alsó felületét a hidrofób membrántartó felső felületéhez csatlakoztatjuk, a szelepháztartó alsó felületéhez első önzáró szelepet csatlakoztatunk hermetikusan tömítetten, a szelepháztartó felső felületéhez második önzáró szelepet csatlakoztatunk hermetikusan tömítetten, valamint sorba kötjük az első önzáró szeleppel oly módon, hogy az első önzáró szelep kimenete a második önzáró szelep bemenetéhez csatlakozzon, és az adagoló rendszert a második szelep kimenetéből kilépő oldatot kibocsátó kimenettel látjuk el, továbbá az első és/vagy második önzáró szelepként alapállapotban zárt emyőszelepet alkalmazunk.
HU9502857A 1993-03-30 1994-03-15 Preservative-free sterile fluid dispensing system HUT72994A (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US08/039,655 US5373972A (en) 1991-11-15 1993-03-30 Preservative-free sterile fluid dispensing system

Publications (2)

Publication Number Publication Date
HU9502857D0 HU9502857D0 (en) 1995-11-28
HUT72994A true HUT72994A (en) 1996-06-28

Family

ID=21906641

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HU9502857A HUT72994A (en) 1993-03-30 1994-03-15 Preservative-free sterile fluid dispensing system

Country Status (13)

Country Link
US (1) US5373972A (hu)
EP (1) EP0691838A1 (hu)
JP (1) JPH08510395A (hu)
KR (1) KR960701624A (hu)
CN (1) CN1124919A (hu)
AU (1) AU6588394A (hu)
CA (1) CA2159600A1 (hu)
FI (1) FI954636A (hu)
HU (1) HUT72994A (hu)
IL (1) IL109028A (hu)
NO (1) NO941099L (hu)
WO (1) WO1994022412A1 (hu)
ZA (1) ZA941882B (hu)

Families Citing this family (63)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5310094A (en) * 1991-11-15 1994-05-10 Jsp Partners, L.P. Preservative free sterile fluid dispensing system
FR2736285B1 (fr) * 1995-07-07 1997-08-22 Valois Dispositif de distribution de produit fluide a action bacteriostatique
DE19606702A1 (de) * 1996-02-22 1997-08-28 Caideil M P Teoranta Tourmakea Austragvorrichtung für Medien
US5752629A (en) * 1996-04-12 1998-05-19 The Procter & Gamble Company Passive venting for pump dispensing device
WO1999001358A1 (en) * 1997-07-02 1999-01-14 Alcon Laboratories, Inc. Milling bottle for autoclaving of pharmaceutical suspensions
US6045759A (en) * 1997-08-11 2000-04-04 Ventana Medical Systems Fluid dispenser
US20050135972A1 (en) * 1997-08-11 2005-06-23 Ventana Medical Systems, Inc. Method and apparatus for modifying pressure within a fluid dispenser
US6093574A (en) 1997-08-11 2000-07-25 Ventana Medical Systems Method and apparatus for rinsing a microscope slide
US8137619B2 (en) * 1997-08-11 2012-03-20 Ventana Medical Systems, Inc. Memory management method and apparatus for automated biological reaction system
US20020110494A1 (en) * 2000-01-14 2002-08-15 Ventana Medical Systems, Inc. Method and apparatus for modifying pressure within a fluid dispenser
US6745763B2 (en) * 1998-10-27 2004-06-08 Garth T. Webb Vaporizing device for administering sterile medication
NL1010749C2 (nl) * 1998-12-07 2000-06-08 V O F Pharmasept Houder voor het gedoseerd en in hoofdzaak kiemvrij afgeven van een vloeistof.
US6488427B1 (en) 2000-02-29 2002-12-03 Diane C. Breidenbach Cosmetic applicator
US20040234321A1 (en) 2001-04-25 2004-11-25 Breidenbach Diane C. Dual cosmetic container
JP4580524B2 (ja) * 2000-09-12 2010-11-17 株式会社日本点眼薬研究所 フィルター付き吐出容器
US7378058B2 (en) * 2002-01-30 2008-05-27 Ventana Medical Systems, Inc. Method and apparatus for modifying pressure within a fluid dispenser
DE10231749B4 (de) * 2002-07-13 2004-07-29 Aero Pump GmbH, Zerstäuberpumpen Saug-Druck-Pumpe zum Ausgeben einer Flüssigkeit aus einem Behältnis
WO2004089805A2 (en) * 2003-03-31 2004-10-21 Manesis Nick J Multi-dose liquid dispensing assembly
FR2862052B1 (fr) * 2003-11-10 2006-02-17 Rexam Pharma Ensemble de conditionnement et de distribution de liquide a menbranes microfiltrantes
JP2006027654A (ja) * 2004-07-15 2006-02-02 Katsutoshi Masuda 流動体吐出ポンプ
DE102004050679A1 (de) * 2004-10-13 2006-04-20 Ing. Erich Pfeiffer Gmbh Dosiervorrichtung
CA2513181C (en) * 2005-07-25 2012-03-13 Gotohti.Com Inc. Antibacterial foam generator
WO2007127847A2 (en) * 2006-04-27 2007-11-08 Hunter Delivery Systems, Inc. Sheath for one way valve
EP1870008A1 (en) * 2006-06-22 2007-12-26 The Procter and Gamble Company A package for dosing and dispensing liquids
US9162016B2 (en) * 2006-09-22 2015-10-20 Medela Holding Ag Breastpump with irregular milk expression sequences
US8070716B2 (en) * 2007-04-11 2011-12-06 Medela Holding Ag Method and apparatus for minimum negative pressure control, particularly for a breastpump with breastshield pressure control system
US8070715B2 (en) * 2007-04-11 2011-12-06 Medela Holding Ag Method and apparatus for minimum negative pressure control, particularly for breastpump with breastshield pressure control system
JP2007330800A (ja) * 2007-07-20 2007-12-27 Nipro Corp 薬液注入器の注入速度調整装置
FR2927064B1 (fr) * 2008-02-04 2010-03-26 Rexam Pharma Embout de distribution de liquide, et ensemble de conditionnement et des distribution de liquide comprenant un tel embout.
FR2934572A1 (fr) 2008-07-31 2010-02-05 Thea Lab Embout pour flacon de conditionnement de liquide a distribuer goutte a goutte.
DE102009006430A1 (de) * 2009-01-23 2010-07-29 Ing. Erich Pfeiffer Gmbh Austragvorrichtung
GB2474520B (en) 2009-10-19 2015-08-26 London & General Packaging Ltd Spray dispenser
FR2952040B1 (fr) * 2009-10-29 2011-12-30 Rexam Pharma La Verpilliere Dispositif de distribution de liquide sous forme de gouttes
CN102656094B (zh) * 2009-12-14 2016-01-20 花王株式会社 挤压式容器用盖
EP2555994A4 (en) * 2010-04-06 2014-02-19 Reseal Internat Ltd Partnership DISTRIBUTION SYSTEM FOR DISTRIBUTION OF MEASURED VOLUMES OF PURE OR STERILE FLUID SUBSTANCES
US9186690B2 (en) * 2011-02-01 2015-11-17 Bausch & Lomb Incorporated Ergonomic hand-operable fluid-dispensing device
FR2974742B1 (fr) * 2011-05-04 2013-05-03 Rexam Healthcare La Verpillier Dispositif de distribution de liquide muni d'un canal de passage d'air
EP2715370B1 (en) 2011-06-01 2018-02-28 Ventana Medical Systems, Inc. Dispenser with filter device
KR20140134684A (ko) * 2012-03-30 2014-11-24 미쯔비시 레이온 가부시끼가이샤 복합 중공사막 및 중공사막 모듈
US9228220B2 (en) 2012-12-05 2016-01-05 Bracco Imaging S.P.A. Validation techniques for fluid delivery systems
WO2015048003A1 (en) * 2013-09-25 2015-04-02 Saint-Gobain Performance Plastics Corporation Cryopreservation container
NL2012570B1 (nl) * 2014-04-04 2016-03-08 Sparkle Innovations B V Inrichting en werkwijze voor het druppel-voor-druppel toedienen van een vloeistof.
FR3029507B1 (fr) * 2014-12-04 2017-01-13 Karine Courtin Embout de distribution de fluide a proprietes bactericides/bacteriostatiques
EP3266725A4 (en) * 2015-03-02 2018-12-05 Toyo Seikan Group Holdings, Ltd. Nozzle
DE102016204953A1 (de) * 2016-03-24 2017-09-28 F. Holzer Gmbh Dosierpumpe für eine Dosiervorrichtung sowie Dosiervorrichtung
EP3978138B1 (en) 2017-12-21 2024-08-28 SHL Medical AG Method of production for a spray nozzle chip
US11203467B2 (en) 2018-01-24 2021-12-21 Nanodropper, Inc. Assembly and method for delivery of micro-volume droplets from a squeeze bottle
MX2020007744A (es) 2018-01-24 2021-01-15 Nanodropper Inc Ensamble y metodo para el suministro de gotas de micro-volumen desde una botella comprimible.
US10716882B2 (en) 2018-03-07 2020-07-21 Ameda, Inc. Apparatus and methods for universal breast pump kit
US11872157B2 (en) 2018-04-11 2024-01-16 Nanodropper, Inc. Micro drop adapter for dropper bottles
US10932947B2 (en) 2018-04-11 2021-03-02 Paul Enemark Micro drop adapter for dropper bottles
WO2019222032A1 (en) * 2018-05-12 2019-11-21 Exploramed Nc7, Inc. Leash valve apparatus
CN108478429A (zh) * 2018-06-12 2018-09-04 张家港众辉医用塑料科技有限公司 气液分流无菌药液包装
CN108685688B (zh) * 2018-06-12 2024-05-17 张家港众辉医用塑料科技有限公司 三级过滤无菌药液包装
CN108670827A (zh) * 2018-06-12 2018-10-19 张家港众辉医用塑料科技有限公司 无菌药液包装
CN109701778B (zh) * 2018-11-16 2021-04-30 韶关市诚湃新能源科技有限公司 一种生活垃圾微生物降解剂的自动喷涂装置及喷涂方法
KR102076658B1 (ko) * 2019-05-31 2020-02-13 임종수 튜브용기 내의 액상 내용물을 방울 형태로 배출시키는 배출장치
USD1017797S1 (en) 2019-09-11 2024-03-12 Nanodropper, Inc. Microdrop dispensing adapter for eye dropper bottle
USD1025353S1 (en) 2019-09-11 2024-04-30 Nanodropper, Inc. Microdrop dispensing adapter for eye dropper bottle
FR3103793A1 (fr) * 2019-12-03 2021-06-04 Nemera La Verpilliere Dispositif de distribution de liquide à adsorption réduite
USD951403S1 (en) 2019-12-04 2022-05-10 Sloan Valve Company Valve
US10945881B1 (en) * 2019-12-19 2021-03-16 Paolo Gobbi Frattini S.R.L. Plural-use drop-by-drop dispenser for sterile liquid product, particularly for collyrium or other medicinal product or medical device
WO2022188616A1 (zh) * 2021-03-09 2022-09-15 常州至善医疗科技有限公司 一种自封闭系统

Family Cites Families (54)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2594318A (en) * 1947-03-19 1952-04-29 Jesse D Langdon Valved coupling
US2761833A (en) * 1951-12-26 1956-09-04 Samuel I Ward Liquid treating apparatus
US2783091A (en) * 1955-06-10 1957-02-26 Stratafoam Corp Foam-dispensing package
US3034731A (en) * 1959-03-04 1962-05-15 R E Chapin Mfg Works Inc Back flow preventing valve assembly
US3176883A (en) * 1963-04-15 1965-04-06 Jr George B Davis Fluid dispenser
US3365240A (en) * 1967-05-04 1968-01-23 Gordon Mack Valve control for discharge of finely divided material from vacuum to atmosphere
US3572375A (en) * 1967-06-02 1971-03-23 David Rosenberg Twin valve t-connector
ES419697A1 (es) * 1972-10-18 1976-03-16 Ivanov Mantchev Dispositivo tapon valvular para botellas y recipientes si- milares.
DE2405687A1 (de) * 1974-02-06 1975-08-07 Jakob Westermeier Automatischer tubenverschluss
AR207395A1 (es) * 1976-01-16 1976-09-30 Ferrante J Mejoras en envases dosificadores de productos granulados pulverulentos etc
FR2364168A1 (fr) * 1976-09-10 1978-04-07 Workum Donald Dispositif de pulverisation
US4139469A (en) * 1977-01-21 1979-02-13 Altex Scientific, Inc. Fluid control mechanism
FR2419873A1 (fr) * 1978-03-16 1979-10-12 Normos Norbert Tete d'evacuation - sans bouchon - de type nouveau, adaptable notamment sur des tubes souples en plastique ou metal
GB2021429B (en) * 1978-04-14 1982-08-11 Roussel Lab Ltd Dispensers for sterile liquids
GB2048827A (en) * 1979-05-04 1980-12-17 Chappell A Metering device
US4349134A (en) * 1980-09-09 1982-09-14 Ahk Alkohol Handelskontor Gmbh Valved, resilient-walled container for safely dispensing flammable liquids
FR2494603A1 (fr) * 1980-11-26 1982-05-28 Normos Norbert Dispositif de pulverisation de fluides
US4533068A (en) * 1981-08-17 1985-08-06 Health Care Concepts, Inc. Sterile solution delivery and venting devices
US4432496A (en) * 1981-12-08 1984-02-21 Toyo Seikan Kaisha, Ltd. Foam liquid dispensing device
US4513891A (en) * 1982-04-15 1985-04-30 Sterling Drug Inc. Spray dispensing container and valve therefor
US4475274A (en) * 1982-07-07 1984-10-09 Hunt-Wesson Foods, Inc. Method of making and installing a pouring fitment
DK148704C (da) * 1983-01-04 1986-04-01 Coloplast As Tilbageloebsventil til en pose til opsamling af flydende kropssekreter
DE3305898A1 (de) * 1983-02-19 1984-08-23 Günter 7535 Königsbach-Stein Hirsch Fluessigkeitsspender
FR2543920A1 (fr) * 1983-04-11 1984-10-12 Dore Pierre Dispositif d'obturation de flacon ou bouteille deformable a capsule auto-etanche a clapet
US4728006A (en) * 1984-04-27 1988-03-01 The Procter & Gamble Company Flexible container including self-sealing dispensing valve to provide automatic shut-off and leak resistant inverted storage
US4676407A (en) * 1985-03-20 1987-06-30 Risdon Corporation Mounting cap with extended sleeve
NL8600111A (nl) * 1986-01-20 1987-08-17 Bernardus Johannes Josephus Au Stop voor een houder, zoals een fles en een daarop aansluitbare pomp voor het afzuigen resp. inpersen van gasvormig medium uit resp. in de houder.
FR2597551B1 (fr) * 1986-04-16 1993-11-12 Alpha Systemes Pompe distributrice jetable pour des produits liquides ou pateux
EP0280669A1 (en) * 1987-02-24 1988-08-31 Erik Bottger A device for discharging cream or paste-like material from a container
US4785978A (en) * 1987-03-02 1988-11-22 Japan Crown Cork Co., Ltd. Container closure provided with automatic opening-closing mechanism
US4842165A (en) * 1987-08-28 1989-06-27 The Procter & Gamble Company Resilient squeeze bottle package for dispensing viscous products without belching
US4905819A (en) * 1988-08-24 1990-03-06 Alcon Laboratories, Inc. System for storage and caring for contact lenses
US5025957A (en) * 1988-10-07 1991-06-25 Ryder International Corp. Liquid dispenser nozzle assembly
US5183184A (en) * 1988-10-07 1993-02-02 Ryder International Corporation Liquid dispenser nozzle assembly
US4938389A (en) * 1988-11-03 1990-07-03 Eye Research Institute Of Retina Foundation Filter bottle
US4978036A (en) * 1988-11-15 1990-12-18 Koller Enterprises, Inc. Dispensing valve
US4875603A (en) * 1989-01-26 1989-10-24 Primary Delivery Systems, Inc. Metered dispensing cap for tubes
GB9011455D0 (en) * 1989-06-01 1990-07-11 Pall Corp Contamination-resistant dispensing and metering device
GB2234965A (en) * 1989-08-08 1991-02-20 Kenneth Simon Aylett Moore Container closure
US4953588A (en) * 1989-08-16 1990-09-04 Mueller Co. Dual check valve
ES2057844T3 (es) * 1990-02-16 1994-10-16 Sterisol Ab Valvula de distribucion de un fluido.
DE4008442A1 (de) * 1990-03-16 1991-09-19 Detlef Dr Schierstedt Selbstverschliessendes verschlusssystem fuer fluessige und halbfeste zubereitungen
FR2660877B1 (fr) * 1990-04-13 1992-07-31 Oreal Ensemble de distribution d'au moins un produit liquide ou sous forme de creme.
CA2043521A1 (en) * 1990-05-31 1991-12-01 Vlado I. Matkovich Contamination-resistant dispensing and metering device
US5074440A (en) * 1990-07-16 1991-12-24 Alcon Laboratories, Inc. Container for dispensing preservative-free preparations
DE4027539A1 (de) * 1990-08-31 1992-03-05 Kautex Werke Gmbh Quetschflasche mit innenbeutel
CA2025105A1 (en) * 1990-09-11 1992-03-12 Garth T. Webb Device for storing and dispensing sterile liquids
JPH075135B2 (ja) * 1990-10-12 1995-01-25 株式会社フローレックス 接着剤容器
US5154325A (en) * 1991-01-09 1992-10-13 Ryder International Corporation Solution delivery nozzle and system with antimicrobial features
FR2671538A1 (fr) * 1991-01-11 1992-07-17 Saint Laurent Parfums Yves Dispositif distributeur et doseur de produit.
US5238153A (en) * 1991-02-19 1993-08-24 Pilkington Visioncare Inc. Dispenser for dispersing sterile solutions
DE4119634A1 (de) * 1991-06-14 1992-12-17 Gerd Hermann Ventil fuer einen quetschbehaelter
GB9122319D0 (en) * 1991-10-19 1991-12-04 Coda Plastics Ltd Fluid dispensing closure
US5310094A (en) * 1991-11-15 1994-05-10 Jsp Partners, L.P. Preservative free sterile fluid dispensing system

Also Published As

Publication number Publication date
US5373972A (en) 1994-12-20
JPH08510395A (ja) 1996-11-05
NO941099D0 (no) 1994-03-25
AU6588394A (en) 1994-10-24
EP0691838A1 (en) 1996-01-17
FI954636A (fi) 1995-11-29
IL109028A (en) 1997-09-30
CN1124919A (zh) 1996-06-19
HU9502857D0 (en) 1995-11-28
FI954636A0 (fi) 1995-09-29
WO1994022412A1 (en) 1994-10-13
IL109028A0 (en) 1994-06-24
ZA941882B (en) 1994-10-14
NO941099L (no) 1994-10-03
CA2159600A1 (en) 1994-10-13
KR960701624A (ko) 1996-03-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
HUT72994A (en) Preservative-free sterile fluid dispensing system
HU214638B (hu) Tartósítószer-mentes steril folyadékadagoló rendszer
US4533068A (en) Sterile solution delivery and venting devices
CA1340719C (en) Liquid dispenser nozzle assembly
US4463880A (en) Medicine drop dispenser with anti-bacterial filter
AU2008226301B2 (en) Disinfectant cap for sterile liquid dispenser
US5183184A (en) Liquid dispenser nozzle assembly
EP1495747B1 (en) Liquid drug container
US5265770A (en) Contamination-resistant dispensing and metering device
US20080093395A1 (en) Disinfectant Cap For Sterile Liquid Dispenser
JPH05500937A (ja) 防腐剤を含まない製剤を小出しするための容器
JP2002263166A (ja) 分与容器の口栓構造
WO2002022458A1 (fr) Recipient de distribution avec filtre, et bouchon de flacon
US5255826A (en) Liquid dispenser nozzle assembly
WO2005044689A1 (ja) フィルター付き容器
JPS6334768B2 (hu)
JPH0361461B2 (hu)
CA1195300A (en) Sterile solution delivery and venting devices
JPS5878661A (ja) 無菌溶液放出及び通気装置
CN118488816A (zh) 用于滴定分配含有表面活性剂的无菌液体产品的分配器

Legal Events

Date Code Title Description
DFC4 Cancellation of temporary protection due to refusal