HU180417B - Catgut strings having improved knotting characteristics and pulling the live tissues just slightly - Google Patents

Catgut strings having improved knotting characteristics and pulling the live tissues just slightly Download PDF

Info

Publication number
HU180417B
HU180417B HU77AE509A HUAE000509A HU180417B HU 180417 B HU180417 B HU 180417B HU 77AE509 A HU77AE509 A HU 77AE509A HU AE000509 A HUAE000509 A HU AE000509A HU 180417 B HU180417 B HU 180417B
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
knot
pluronic
coating
sewing
yarn
Prior art date
Application number
HU77AE509A
Other languages
English (en)
Inventor
Vincent A Perciaccante
Henry P Landi
Original Assignee
American Cyanamid Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from US05/724,804 external-priority patent/US4047533A/en
Priority claimed from US05/724,876 external-priority patent/US4043344A/en
Application filed by American Cyanamid Co filed Critical American Cyanamid Co
Publication of HU180417B publication Critical patent/HU180417B/hu

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L17/00—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
    • A61L17/14—Post-treatment to improve physical properties
    • A61L17/145—Coating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06166—Sutures
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00004—(bio)absorbable, (bio)resorbable, resorptive
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C10—PETROLEUM, GAS OR COKE INDUSTRIES; TECHNICAL GASES CONTAINING CARBON MONOXIDE; FUELS; LUBRICANTS; PEAT
    • C10M—LUBRICATING COMPOSITIONS; USE OF CHEMICAL SUBSTANCES EITHER ALONE OR AS LUBRICATING INGREDIENTS IN A LUBRICATING COMPOSITION
    • C10M2209/00—Organic macromolecular compounds containing oxygen as ingredients in lubricant compositions
    • C10M2209/10—Macromolecular compoundss obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • C10M2209/103—Polyethers, i.e. containing di- or higher polyoxyalkylene groups
    • C10M2209/107—Polyethers, i.e. containing di- or higher polyoxyalkylene groups of two or more specified different alkylene oxides covered by groups C10M2209/104 - C10M2209/106
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C10—PETROLEUM, GAS OR COKE INDUSTRIES; TECHNICAL GASES CONTAINING CARBON MONOXIDE; FUELS; LUBRICANTS; PEAT
    • C10M—LUBRICATING COMPOSITIONS; USE OF CHEMICAL SUBSTANCES EITHER ALONE OR AS LUBRICATING INGREDIENTS IN A LUBRICATING COMPOSITION
    • C10M2215/00—Organic non-macromolecular compounds containing nitrogen as ingredients in lubricant compositions
    • C10M2215/02—Amines, e.g. polyalkylene polyamines; Quaternary amines
    • C10M2215/04—Amines, e.g. polyalkylene polyamines; Quaternary amines having amino groups bound to acyclic or cycloaliphatic carbon atoms
    • C10M2215/042—Amines, e.g. polyalkylene polyamines; Quaternary amines having amino groups bound to acyclic or cycloaliphatic carbon atoms containing hydroxy groups; Alkoxylated derivatives thereof
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C10—PETROLEUM, GAS OR COKE INDUSTRIES; TECHNICAL GASES CONTAINING CARBON MONOXIDE; FUELS; LUBRICANTS; PEAT
    • C10N—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS C10M RELATING TO LUBRICATING COMPOSITIONS
    • C10N2040/00—Specified use or application for which the lubricating composition is intended
    • C10N2040/46—Textile oils
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C10—PETROLEUM, GAS OR COKE INDUSTRIES; TECHNICAL GASES CONTAINING CARBON MONOXIDE; FUELS; LUBRICANTS; PEAT
    • C10N—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS C10M RELATING TO LUBRICATING COMPOSITIONS
    • C10N2050/00—Form in which the lubricant is applied to the material being lubricated
    • C10N2050/015—Dispersions of solid lubricants
    • C10N2050/02—Dispersions of solid lubricants dissolved or suspended in a carrier which subsequently evaporates to leave a lubricant coating

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Treatments For Attaching Organic Compounds To Fibrous Goods (AREA)

Description

A találmány javított csomólefutási jellemzőkkel rendelkező, az élő szöveteket csak kismértékben húzó, biológiailag abszorbeálható vagy biológiailag nem abszorbeálható sebészeti varrófonalakra vonatkozik. A találmány szerinti varrófonalakat az jellemzi, hogy az alapfonalak felületén polioxietilénblokkokat és polioxipropilén-blokkokat tartalmazó, csúsztató hatású, biológiailag abszorbeálható, 25 °C-on pépes-szilárd konzisztenciájú kopolimer bevonat helyezkedik el.
A találmány szerinti sebészeti varrófonalak a bevonatban alapfonal súlyára vonatkoztat va 0,1—25 súly% bevonatot tartalmaznak. A felvitt bevonat következtében jelentősen csökken a varrófonal súrlódása és a szálakadás, így a varrófonalakra kötött takács-csomók könnyen lecsúsztathatók a seb széléig.
A találmány szerinti sebészeti varrófonalakat igen előnyösen alkalmazhatjuk élő szövetekben levő sebek lezárásira.. Ebben az esetben úgy járunk el, hogy az élő szövetekben levő seb széleibe a fenti típusú kopolimerrel bevont sebészeti varrófonalat fűzünk, a varrófonalra takács-csomót kötünk, a takács-csomót a kívánt helyzetig az élő szövethez csúsztatjuk, és a takács-csomó fölé további csomókat kötünk. A bevonat legföljebb körülbelül 48 órán belül biológiai abszorpció révén eltűnik a varrófonal felületéről, ezáltal fokozódik a varróvonal csomóbiztonsága. Amennyiben biológiailag abszorbeálható sebészeti varrófonalakat alkalma180417 zunk, ezek a varrófonalak a sebgyógyulás folyamán körülbelül 90 napon belül teljes mértékben felszívódnak a szervezetben, azonban legalább körülbelül 15 napig még megfelelő mértékű szövet5 összetartó erővel rendelkeznek. A biológiailag nem abszorbeálható anyagból készített sebészeti varrófonalak ezzel szemben tartós jelleggel a kezelés helyén maradnak, és hosszú ideig kifejtik szövetösszetartó és szöveterősítő hatásukat.
A sebészeti varrófonalak kezelhetőségét megszabó tulajdonságok közül igen jelentősek a csomólefutási jellemzők. Asebészetben elterjedt gyakorlat szerint a takács-csomót a varrófonalnak a szövettől távolabb eső részén kötik meg, és ezután csúsztatják az élő 15 szöyethez, majd az első takács-csomóra további csomókat kötnek. Egyes esetekben az első csomó kettős Sodrat lehet, amelyre sebészcsomó kialakítása érdekében egy egyszerű csomót kötnek, és az így kialakított sebészcsomó fölött szükség esetén további takács-csomókat kötnek. Nyilvánvaló, hogy csak megfelelő csomólefutási jellemzőkkel rendelkező varrófonalakat lehet könnyen csomózni, és csak ekkor lehet a csomót könnyen a sebhez csúsztatni.
A könnyű csomózhatóság követelményének ellentmond a csomó biztonságával szemben támasztott követelmény. A varrófonal könnyű csomózhatósága mellett ugyanis minden esetben biztosítani kell, hogy a csomó megfelelő ideig elcsúszás és ki30 oldódás nélkül az adott helyzetben maradjon.
Egyes sebészeti varrófonalak igen sima, könnyen sikló felületűek. Az ilyen típusú varrófonalakra kötött csomók igen könnyen csúsztathatok a kívánt helyzetbe, hátrányt jelent viszont, hogy a csomók rendszerint könnyen kioldódnak. Más típusú sebé- 5 szeti varrófonalak esetén a csomók már a szálon elakadnak és csak nehezen vagy egyáltalán nem csúsztathatok a seb felületéhez, ekkor azonban a csomóbiztonság nem jelent problémát. Az állandó mozgásban levő szöveteken, például a szív környe- 10 zetében levő szöveteken elhelyezett csomók sokkal könnyebben oldódnak ki, mint a viszonylag nyugalmi helyzetben levő szöveteken elhelyezett (például gipszkötés alatt levő sebet összetartó) csomók.
A találmány szerint olyan sebészeti varrófonala- 15 kát kívánunk kialakítani, amelyek könnyen csomózhatok, a csomók könnyen a sebhez csúsztathatok, és ugyanakkor a csomók biztonsága is megfelelő.
A 2 734 502 sz. Amerikai Egyesült Államok-beli 20 szabadalmi leírás eljárást ismertet selyem alapú sebészeti varrófonalak bevonására. Bevonószerként poli-alkil-metakrilátokat alkalmaznak, és a bevonatot forró matricapárral viszik fel az alapfonalra.
A 3 297 033 sz. Amerikai Egyesült Államok-beli 25 szabadalmi leírás poliglikolsav alapú szintetikus sebészeti varrófonalakat ismertet. Az ott közöltek szerint a rostok felülete a kezelhetőségi jellemzők vagy az abszorpciósebesség módosítása érdekében szilikonnal, méhviasszal vagy hasonló anyagokkal 30 vonható be.
A 724 804 sz. Amerikai Egyesült Államok-beli szabadalmi bejelentés általánosságban ismerteti a sebészeti varrófonalak bevonását, kenését és a bevonatok hatását a varrófonalak csomólefutási jel- 35 lemzőire.
Általánosságban ismert az az elv, hogy a sebészeti varrófonalak polimer anyagokkal vonhatók be, színezhetők, illetve kondicionálhatók. A sebészeti varrófonalaknak specifikus, kedvező tulajdon- 40 súgókat biztosító bevonóanyagok kutatása azonban még nem lezárt terület.
A találmány javított csomólefutási jellemzőkkel rendelkező, a szöveteket csak kismértékben húzó sebészeti varrófonalakra vonatkozik. A találmány 45 szerinti, több rostból kialakított polimer sebészeti varrófonalak felületén biológiailag abszorbeálható lubrikáns kopolimer bevonat helyezkedik el. A bevonat anyagát képező kopolimer polioxietilén- és polioxipropilén-részegységeket tartalmaz, és 25 50 °C-on pépes-szilárd konzisztenciájú.
A sebészeti varrófonalak alapfonalként élő szövetek által abszorbeálható polimereket tartalmazhatnak. E polimerek jellegzetes képviselői a glikolsavészter-kötést tartalmazó hidrolitikus bomlás révén 55 nem-toxikus, a szövetekkel összeférhető, biológiailag abszorbeálható anyagokat leadó polimerek, például a poliglikolsav.
Alapfonalakként továbbá biológiailag nem abszorbeálódó anyagokat, például selymet, gyapotot, 60 nylont, biológiailag nem abszorbeálódó poliésztereket, polipropilént és polietilént is alkalmazhatunk.
A találmány szerinti varrófonalak a bevonatlan alapfonal súlyára vonatkoztatva körülbelül 0,1— 25 súly% bevonóanyagot tartalmaznak. A felvitt 65 bevonat következtében jelentősen csökken a varrófonal súrlódása és a szálakadás, így a varrófonalakra kötött takács-csomók könnyen végigcsúsztathatók a seb széléig.
A biológiailag abszorbeálható sebészeti varrófonalak közé tartozó poliglikolsav alapú varrófonalakat a 3 297 033 sz. Amerikai Egyesült Államok-beli szabadalmi leírás ismerteti. A korábban ismertetett típusú kopolimer bevonatok egyéb biológiailag abszorbeálható alapfonalakra is felvihetők, és minden esetben a kívánt kedvező hatást fejtik ki. A kereskedelemben jelenleg beszerezhető, biológiailag abszorbeálható sebészeti varrófonalak legkeresettebb képviselői azok, amelyeknél a biológiai bomlás vagy abszorpció glikolsavészter-kötések hidrolitikus bomlása révén következik be. Ilyen típusú varrófonalak például a „Dexon” és „Vicryl” kereskedelmi néven forgalomba hozott termékek. A korábban ismertetett kopolimer bevonatot természetesen egyéb szintetikus, biológiailag abszorbeálhar.ó sebészeti varrófonalakon (így az eddig ismert varrófonalakon vagy azok tökéletesített változatain) is kialakíthatjuk. Szintetikus, biológiailag abszorbeálható sebészeti varrófonalak kezelése esetén a csomólefutást javító bevonattal szemben támasztott további követelmény az, hogy a bevonatnak biológiailag abszorbeálliatónak kell lennie, és a bevonat nem lehet toxikus.
A sebészeti varrófonalak másik csoportját a biológiailag nem abszorbeálható, az emlősök élő szöveteiben fellépő biológiai lebontó hatásnak ellenálló anyagok képezik. Ezek a varrófonalak idegen testként az élő szövetekben maradnak mindaddig, amíg azokat sebészeti úton (például bőrvarró fonalak esetén) vagy egyszerű kiemeléssel el nem távolítják. A biológiailag nem abszorbeálható varrófonalaknak hosszú ideig (sok esetben a beteg hátralevő teljes életében) meg kell tartaniuk szilárdságukat az élő szövetekben. Á bőrfelületek lezárására alkalmazott sebészeti varrófonalakat, ahol a csomók a testfelszín fölött helyezkednek el, a gyógyulási folyamat megfelelő szakaszában a sebész távolítja el. Sok esetben azonban a biológiailag nem abszorbeálható sebészeti varrófonalakat teljes egészükben a testen belül helyezik el, azaz a varrófonalakra kötött csomókat élő szövetek borítják. Az ilyen típusú varratoknak meghatározatlan ideig a testben kell maradniuk. A sebészeti varratok e típusánál rendkívül nagy előnyt jelent, hogy a korábbiakban ismertetett típusú kopolimer bevonat legföljebb körülbelül 48 órán belül biológiailag abszorbeálódik, azaz ekkor megszűnik a csúsztató hatás, ami a csomóbiztonság fokozódásával jár együtt.
A biológiailag nem abszorbeálható sebészeti varrófonalak jellegzetes képviselői a selyem-, gyapot-, nylon-, nem abszorbeálható poliészter- (Dacron), polipropilén-, polietilén- és len-szálak, ilyen célra azonban fémekből, például rozsdamentes acélból, tantálból vagy platinából készített egyedi szálak vagy sodrott fonatok is felhasználhatók.
A bevonattal kapcsolatban alkalmazott „abszorbeálható” vagy „biológiailag abszorbeálható” megjelölés azt jelenti, hogy az adott bevonóanyag fiziko-kémiai sajátosságai (például molekulasúlya és oldhatósági jellemzői) következtében vagy hidrolitikus vagy enzimes bomlás hatására eltávozik a varrófonal felületéről, és változatlan formában vagy hidrolizált vagy lebontott állapotban kiürül a szervezetből.
A bevonat nemcsak a csomó lefutását segíti elő, hanem a varrófonalak felületi simaságát és hajlékonyságát is fokozza, így a varrófonalak behelyezéskor könnyebben húzhatók át bőrön vagy egyéb élő szöveteken. E súrlódáscsökkenés következtében a varrófonalak az élő szöveteket csak kismértékben húzzák.
A bevonat további nem várt, igen kedvező sajátsága, hogy néhány napon belül eltávozik a sebészeti varrófonal felületéről, következésképpen a sebgyógyulás során fokozódik a csomó biztonsága.
A találmány szerinti bevont sebészeti varrófonalakon a bevonatot polioxietilén- és polioxipropilénrészegységeket tartalmazó egy vagy több kopolimerből alakítjuk ki. Az áttekinthetőség érdekében e vegyületeket a továbbiakban úgy írjuk le és úgy kezeljük, mintha a polimer láncban csak két vagy három tiszta részegységet tartalmaznának, hangsúlyozzuk azonban, hogy a polioxietilén-részegységekben néhány polioxipropilén-részegység, a polioxipropilén-részegységekben pedig néhány polioxietilén-részegység is előfordulhat. A kopolimerek gyártástechnológiájából következik, hogy a kész kopolimerekben az egyes részegységek kismértékben keveredhetnek egymással. A kereskedelemben kapható, polioxietilén- és polioxipropilén-részegységeket tartalmazó kopolimer-típusuk toxicitása vizsgálataink szerint csekély, így ezek az anyagok a szervezet számára tolerálhatók.
A találmány értelmében felhasználható, biológiailag abszorbeálható kopolimerek tehát egyrészt a H(OCH2CH2)X (OCH—CH2)y (OCH2CH2)ZOH ch3 általános képletü vegyületek (a Wyandotte Chemical Co., Michigan, Amerikai Egyesült Államok-beli cég által Pluronics kereskedelmi néven forgalomba hozott termékek), ahol x, y és z egész számot jelent 5 és ha a polioxietilén-részegységek mennyisége 80%, akkor x és z értéke mintegy 46 és mintegy 128 közötti, míg y értéke mintegy 16 és mintegy 54 közötti, és ha a polioxietilén-részegységek mennyisége 70%, akkor x és z értéke mintegy 52 és mintegy 10 98 közötti és y értéke mintegy 35 és mintegy 67 közötti, ha viszont a polioxietilén-részegységek mennyisége 50%, akkor x és z értéke 27 körüli és y értéke 39 körüli; másrészt a
H(0CH—CH2)„ (OCH2CH2)ra (0CH-CH2)o0H ch3 ch3 általános képletü vegyületek (a Wyandotte Chemical Co., Michigan, Amerikai Egyesült Államok-beli cég által Reverse Pluronics kereskedelmi néven forgalomba hozott termékek), ahol n, m és o egész számot jelent és ha a polioxietilén-részegységek mennyisége 65%, 60% vagy 57%, akkor m értéke mintegy 45, 59, illetve 74, továbbá n és o értéke 9, 15, illetve 22.
A találmány szerinti célra olyan anyagok használhatók fel, amelyek 25 °C-on pépes-szilárd konzisztenciájúak. Ezt a jellemzőt x, y, z, n, més o értékeinek megfelelő beállításával biztosíthatjuk.
A pépes kopolimerek opálos, félig szilárd anyagok, amelyek olvadáspontja szobahőmérsékletnél magasabb (előnyösen körülbelül 40 °C-nál magasabb) érték.
A kereskedelemben kapható kopolimerek egyes 35 képviselőinek közelítő összetételét és fizikai állandóit az 1. táblázatban soroljuk fel. Figyelembe véve, hogy a kereskedelemben kapható kopolimerek keverékek, a táblázatban megadott értékeket csak közelítő adatoknak tekinthetjük.
1. táblázat
Kopolimer típusa
Átlagmolekulasúly
Polioxietilén-részegységek molekulasúlya
Xj z
PolioxipropilénPolioxietilén . , , o/ -részegységek /0 molekulasúlya y
Op. °C
Pluronie F—38 5 000 2000 46 80 930 16 45
Pluronic F—68 8 350 3300 75 80 1750 30 52
Pluronie F—77 6 600 2300 52 70 :2050 35 48
Pluronic F—85 4 600 1200 27 50 2250 39 40
Pluronic F—87 7 700 2700 62 70 2250 39 49
Pluronic F—88 10 800 4300 97 80 2250 39 54
Pluronic F—98 13 500 5400 122 80 2750 47 55
Pluronic F—108 14 400 5600 128 80 3150 54 57
Pluronic F—127 12 500 4300 98 70 3900 67 56
Reverse Pluronie 10R8 3 000 2000 45 . 65 562 9 46
Reverse Pluronie 17R8 4 350 2600 59 60 870 15 53
Reverse Pluronic 25R8 9 000 3250 74 57 1250 22 56
Tetronic 707 12 000 2312 74 673 26 52,5 11
Tetronic 908 26 100 5588 85 923 15 127 15,9
Tetronic 1107 14 500 2438 67 1173 33 55,4 20,2
Tetronic 1307 18 600 3213 69 1423 31 73 24,5
Tetronic 1508 27 000 5063 75 1673 25 115 28,5
A körülbelül 4750 és 16 250 közötti inolekulasúlyú, Pluronic kereskedelmi nevű kopolimerek rendszerint viaszszerű, szilárd anyagok. E kopolimerekben a polioxipropilén-részegységek molekulasúlya 950 és 4000 közötti érték; a kopolimerek polioxietilén-tartalma körülbelül 60—80%.
A pépes konzisztenciájú kopolimerek molekulasúlya általában 3500 és 5700 közötti érték, ezen belül a polioxipropilén-részegységek molekulasúlya 1750 és 6500 közötti érték. A kopolimerek 30—50% polioxietilént tartalmaznak. A viasz—pép—folyadék átmeneti határok nem élesek.
A polioxietilén- és polioxipropilén-részegységeket tartalmazó kopolimerek toxicitási adatait a 2. táblázatban közöljük.
2. táblázat
Kopolimer típusa Molekulasúly Konzisztencia LDeo g/kg (egér)
Pluronic F—38 5 000 viasz >5
Pluronic F—77 6 600 viasz 4,2
Pluronic F—87 7 700 viasz 3,75
Pluronic F—68 8 350 viasz >5
Pluronic F—88 10 800 viasz
Pluronic F—127 12 500 viasz 2,25
Pluronic F—98 13 500 viasz > 5
Pluronic F—108 14 400 viasz 1,25
Pluronic P—65 3 400 pépes 0,83
Pluronic P—84 4 200 pépes 0,4
Pluronic P—85 4 600 pépes 0,53
Pluronic P—94 4 600 pépes 0,6
Pluronic P—103 4 950 pépes 1,4
Pluronic P—104 5 850 pépes 0,75
Pluronic P—123 5 750 pépes 2,7
Pluronic P—105 6 500 pépes 3
A bevonószerek előállítását és a bevonatképzési műveleteket a 724 804 sz. Amerikai Egyesült Államok-beli szabadalmi bejelentés általánosságban ismerteti.
A találmány szerinti, bevont sebészeti varrófonalak a bevonatban alapfonal súlyára vonatkoztatva körülbelül 0,1—25 súly% bevonószert tartalmazhatnak. Nincs szükség arra, hogy az alapfonalon egybefüggő bevonatot alakítsunk ki, ugyanis a nem egybefüggő bevonat is megfelelő mértékben csökkenti a súrlódást és a szálakadást. Nagyobb menynyiségű bevonószer felvitelére akkor lehet szükség, ha a biológiailag abszorbeálható kopolimer bevonószer behatol a sebészeti varrófonal belsejébe; ekkor a bevonószer a varrófonalat alkotó egyedi rostokat is részlegesen vagy teljesen befedi.
A felvitt bevonószer mennyiségét az alapfonal jellegétől és az elérni kívánt céltól függően választjuk meg. A bevonandó alapfonalak felületi érdessége az alapfonal mechanikai szerkezetétől (fonott, sodrott vagy más módszerrel előállított fonal), az egyedi szálak finomságától és az alkalmazott utókezelési műveletektől (nyújtás, hőkezelés stb.) függően változik. Az egyedi szálak finomsága például 2 deniernél kisebb vagy 6 deniemél nagyobb érték lehet; rendszerint minél finomabbak az egyedi szálak, annál simább az alapfonal felülete. Azonos nagyságrendű csomólefutás biztosítása érdekében a durvább felületű alapfonalakra nagyobb mennyisé5 gű bevonószert kell felvinnünk, mint a simább felületű anyagokra.
A csúszóképesség kívánt fokát az alkalmazott sebészeti műveletek is befolyásolják. Minél nagyobb mennyiségű bevonószert viszünk fel az alapfonalra, 10 annál könnyebben fut le a csomó az élő szövethez, ugyanakkor viszont a csomó kioldódásának és meglazulásának veszélye is fokozódik, azaz romlik a csomóbiztonság. Egyes sebészeti műveletek esetén elsőrendű követelmény az, hogy a csomó igen 15 könnyen fusson végig a varrófonalon, és a csomó utólagos meglazulása kevésbé jelentős kérdés, míg más sebészeti műveletekben egyéb követelmények lépnek fel.
A sebészeti gyakorlatban a csomózást és a csomó 20 lefutását egymással kölcsönhatásban kell vizsgálni. Viszonylag nagymértékben csúszóképessé tett varrófonalak alkalmazásakor a takács-csomó is könnyen fut le a fonalon; ekkor tehát a sebész a seb szélét takács-csomóval kötheti le, és az első csomót 25 további takács-csomókkal rögzítheti. Kevésbé csúszóképes varrófonalak esetén, amelyeken a takácscsomó már nem fut le elég könnyen, a sebész kettős félhurkot vagy más típusú, az adott varrófonalon még könnyen lefutó csomót készíthet, majd amikor 30 a csomó a megfelelő helyzetbe ért, a kettős félhurkot meghúzással takács-csomóvá alakíthatja, vagy újabb csomókkal rögzítheti. A sebész tehát az alkalmazott csomózási technikát a varrófonal mindenkori minőségének megfelelően változtathatja, vagy 35 a kívánt csomózási technikához leginkább alkalmas minőségű varrófonalat választhatja ki. A sebészeti gyakorlatban e két szempontot, azaz a sebész kézügyességét és a rendelkezésre álló varrófonalakat rendszerint együttesen veszik figyelembe. Egyes 40 sebészek megfelelő csomózási technikával még rozsdamentes acélhuzalokon, amelyeken a csomó egyáltalán nem vagy csak alig csúszik el, könnyen tudnak csomót kötni, míg mások előnyben részesítik azokat a varrófonalakat, amelyeken a csomó az 45 előbbieknél lényegesen könnyebben fut le.
Figyelembe véve, hogy a csomó könnyű lefutása bizonyos mértékig a csomóbiztonság romlásával jár együtt, egyes esetekben a megfelelő csomóbiztonság elérése érdekében a sebésznek az első csomót továb50 bi csomókkal kell rögzítenie. A varrófonalra felvitt biológiailag abszorbeálható kopolimer mennyiségének megfelelő megválasztásával igen könnyen készíthetők olyan sebészeti varrófonalak, amelyek a csomólefutás és a csomóbiztonság tekintetében egy55 aránt megfelelnek a felhasználó sebész igényeinek.
Az az idő, ameddig a csomónak az élő szövetekben változatlannak kell maradnia, rendkívül széles határok között ingadozik.
A találmány szerinti sebészeti varrófonalak 60 biológiailag abszorbeálható bevonórétege az élő szövetekben eltávozik a varrófonal felületéről. A bevonat eltávozásának ütemében fokozódik a csomóbiztonság. A korábban közölteket figyelembe véve közel 48 óra elteltével számíthatunk arra, §5 hogy a csomó már teljesen biztonságos lesz.
A sebészetben rendkívül változatos követelményeket támasztanak a varrófonalakkal szemben. A találmány értelmében a felvitt bevonószer súlyarányának módosításával a varrófonalakat a legkülönfélébb célokra alkalmassá tehetjük. Ha a varrófonallal szemben támasztott elsőrendű követelmény a csomólefutás gyorsasága, rendszerint nagyobb mennyiségű biológiailag lebontható kopolimert viszünk fel a varrófonalra, míg ha a csomóbiztonság fokozása érdekében a felhasználó sebész kevésbé csúszóképes varrófonallal is megelégszik, az adott követelményeknek megfelelően arányosan csökkentjük a bevonószer mennyiségét.
2—8 súly% bevonószer felvitele esetén rendszerint olyan varrófonalakhoz jutunk, amelyeken a csomó még elég könnyen fut le, és ugyanakkor a csomóbiztonság is megfelelő.
2—6 denier finomságú egyedi szálakból fonással kialakított poliglikolsav-varrófonalak esetén körülbelül 5 súly% Pluronic F—68 felvitelével mind a csomó lefutását, mind a csomó biztonságát megfelelő értékre állíthatjuk be.
A találmányt az oltalmi kör korlátozása nélkül az alábbi példákban részletesen ismertetjük.
1- példa
Csomólefutás és szálakadás vizsgálata
Á vizsgálatokat 2 denier szálfinomságú extrudált egyedi szálakból fonással készített, 2/0 USP XIX méretű poliglikolsav sebészeti varrófonalakon végezzük (maximális fonalátmérő: 0,3.39 mm). A varrófonalakra a 3. táblázatban megadott mennyiségű Pluronic F—68 bevonószert viszünk fel.
A vizsgálat során a varrófonalat 10,16 cm kerületű henger köré tekerjük, és a fonal végére takácscsomót kötünk. Az így kialakított hurkot lecsúsztatjuk a hengerről, és a vizsgáló berendezés befogófejei közé helyezzük. A vizsgáló berendezésben 10 meghúzzuk a fonal eredetileg is szabad végét, és a csomó lefutását a húzás függvényében vizsgáljuk. A berendezés a függvénykapcsolatot grafikusan regisztrálja. A csomó lefutása során a csúszási feszültség bizonyos mértékben változik (ezt a vál15 tozást nevezzük szálakadásnak); a grafikonról ezek a változások is leolvashatók. A vizsgálat eredményeit a 3. táblázatban közöljük. Az egyes varrófonal-típusokkal tíz kísérletet végeztünk. A táblázatban feltüntettük a csomó végigfuttatásához 21 szükséges maximális húzóerő-határértékeket és az adott körülmények között pozitív eredményt adó kísérletek számát. Pozitív eredménynek tekintjük, ha a feltüntetett határok közé eső húzóerő hatására a csomó végigfut a varrófonalon. Vizsgálataink 25 szerint a bevont varrófonalak esetén a csomó minden esetben fonalszakadás nélkül végigfut a varrófonalon; a csomószakadáshoz szükséges erő általában 3,3-3,8 kg. A bevonatlan varrófonalakon 10 közül 9 esetben a csomó lefutás nélkül megszorul és 31 a varrófonal elszakad.
3. táblázat
Bevonószer mennyisége % Pozitív eredményt adó kisérletek/összes kísérlet a következő maximális húzóerők esetén:
0—0,3 0,5—1 1—1,5 1,5—2 2—2,5 2,5—3 3—3,5 kg
0,0 A fonal 10 eset közül 9- •szer elszakad anélkül, hogy a csomó lefutna
1,9 2/10 2/10 4/10 2/10
2,8 2/10 3/10 2/10 3/10
3,9 1/10 1/10 4/10 2/10 2/10
5,0 3/10 2/10 2/10 2/10 1/10
6,2 2/10 3/10 2/10 3/10
7,4 3/11 1/11 4/11 3/11
8,0 5/10 2/10 3/10
0,51* 1/10 2/10 2/10 3/10 2/10
1,09* 5/10 1/10 3/10 1/10
1,53* 5/10 1/10 1/10 1/10 1/10 1/10
* Másik kisérletsorozatban kapott eredmények
A 3. táblázatban közölt adatok egybevetéséből az is megállapítható, hogy a csomó végigfuttatásához szükséges maximális húzóerő a felvitt bevonat súlyarányának növekedésével párhuzamosan csökken.
A bevonat felvitele során a varrófonalakat Pluronic F—68 kloroformos oldatán húzzuk át. A kloroformos oldat bevonószcr-tartalma körülbelül kétszerese a felvinni kívánt bevonószer-mennyiségnek.
A 3. táblázatban feltüntetettel azonos mennyiségű és minőségű bevonószer más típusú sebészeti varrófonalakon a 3. táblázatban megadottnál jobb vagy kevésbé jó csomólefutást biztosít. A csomólefutást az alapfonal típusának vagy a bevonószer mennyiségének megfelelő megválasztásával állíthatjuk be a kívánt értékre.
A bevonat felviteléhez használt fürdőben módosíthatjuk a bevonószer koncentrációját, és kloroformtól eltérő oldószereket is felhasználhatunk. Oldószerként például metanolt, etanolt, izopropanolt, metilénkloridot, meleg (körülbelül 60 °C-os) xilolt, tetrahidrofuránt, acetont, dimetilformamidot, dimetilszulfoxidot·, a felsorolt oldószerek elegyeit vagy más hasonló folyadékokat alkalmazhatunk. A bevonást úgy is végezhetjük, hogy az
-511 oldatot mozgó alapfonalra folyatjuk, és a fölösleget lecsurogni hagyjuk.
A bevonószer oldhatóságát javítja és a bevonást elősegíti, ha a bevonó fürdőhöz kis mennyiségű vizet adunk. Ügyelnünk kell azonban arra, hogy az alapfonal a lehető legrövidebb ideig érintkezzen vízzel, így ha a bevonást vizes oldattal végezzük, a bevont varrófonalakat azonnal szárítanunk kell.
súly%-nál kisebb mennyiségű bevonószer felviteléhez előnyösen oldószeres bevonatképzési módszert alkalmazunk, míg 10 súly%-nál nagyobb mennyiségű bevonószer felvitelekor célszerűen fűtött matricákat használunk.
2. példa denier szálfinomságú extrudált egyedi szálakból fonással készített, 2/0 méretű, biológiailag abszorbeálható poliglikolsav sebészeti varrófonalakra, bevonószerként Pluronic F—68, illetve Pluronic F—127 kereskedelmi nevű kopolimert viszünk fel. A bevonatot a bevonószer kloroformos oldatából visszük fel az alapfonalakra. A kloroformos oldat koncentrációja körülbelül kétszerese a felvinni kívánt bevonószer százalékos mennyiségének, azaz 2,8% Pluronic F—-68-at tartalmazó kloroformos oldat felhasználásakor az alapfonalra körülbelül 5 1,4% bevonószert viszünk fel. A felvitt bevonószer mennyiségét a koncentráció megfelelő változtatásával módosíthatjuk. Az összehasonlító kísérletben a fentivel egyébként azonos minőségű, azonban bevonószerrel nem kezelt varrófonalat használunk fel. 10 A varrófonalak súrlódási tulajdonságait ATLAB
Yarn Friction Tester Model CS—151—026 kereskedelmi nevű berendezéssel (gyártja a Custom Scientific Instruments, Inc. cég, Whippany, New Jersey, Amerikai Egyesült Államok) vizsgáljuk. A vizsgáló berendezésbe helyezett varrófonal feszültségét Hewlett Packard Model 321 típusú kétcsatornás erősítő kiíró szerkezet segítségével regisztráljuk. A szálakadási tényezőt az S = Tg/Tj— —Ta/Tj egyenletből számítjuk ki, ahol S : szálakadá20 si tényező, Tx: induló fonalfeszültség, T3: maximális húzóerő, T2: minimális húzóerő. A súrlódási adatokat a csúszás megindulásához szükséges minimális húzóerő (T2) alapján számítjuk ki. A kapott eredményeket a 4. táblázatban közöljük.
4. táblázat
Kísérlet Bevonószer Bevonószer Sztatikus Csökkenés Szálakadási Csökkenés Súrlódási Csökkenés
száma (Pluronic) mennyisége % súrlódás 0/ /o tényező 0/ ZO együttható X io-2 0/ /o
1. — 0 3,11 0,50 6,109
2. — 0 3,29 0,60 6,284
3. F— 68 1,39 2,78 L3,I 0,30 45,5 5,766 7,0
4. F—68 1,93 2,55 20,3 0,19 65,5 5,468 11,8
5. F—68 4,44 2,54 20,6 0,31 43,6 4,900 20,9
6. F—68 7,29 2,70 15,6 0,33 40,0 5,084 17,9
7. F—68 8,09 2,59 19,1 0,25 54,6 5,424 12,5
8. F—127 1,38 2,55 20,3 0,33 40,0 4,938 20,3
9. F—127 1,57 2,63 17,8 0,24 56,4 5,539 10,6
10. F—127 2,56 2,97 7,2 0,27 50,9 6,104 1,5
11. F—127 5,37 2,76 13,8 0,32 41,8 5,689 8,2
12. F—127 5,62 2,82 11,9 0,40 27,3 5,617 9,4
13. F—127 5,62 2,87 10,3 0,29 47,3 6,007 3,1
14. F—127 8,14 2,81 12,2 0,29 47,3 5,891 4,9
15. F—127 9,83 2,74 14,4 0,29 47,3 5,621 9,3
bevonószer nélküli átlagos érték — bevonószerrel kapott érték
Csökkcnós% =------ 100 bevonószer nélküli átlagos érték
A 4. táblázatban felsorolt eredmények közül különösen figyelemreméltóak a százalékos csökkenési értékek, amelyek a bevonatlan fonal állapotához viszonyított kedvező változásokat jellemzik. Amennyiben a mérést más típusú berendezésen végezzük, a mért adatok abszolút értéke változhat, a javulást jellemző százalékos arányok azonban lényegében változatlanok maradnak.
E kísérletben felvágatlan varrófonalakat használtunk fel, ugyanis a súrlódás és a szálakadás egybefüggő fonalakon könnyebben vizsgálható. Sebészeti felhasználás céljából a varrófonalakat megfelelő méretre vágjuk, tűhöz kapcsoljuk, csomagoljuk, és ismert módon sterilizáljuk.
Csomóbiztonság vizsgálata
A csomóbiztonság vizsgálati módszerei az adott minősítési technikától függően változnak.
Az általunk alkalmazott vizsgálati módszerben a csomó kibontásához vagy kibontás nélküli elszakadásához szükséges erőt mértük. A vizsgálatokat 2 denier finomságú egyedi szálakból készített, 2/0 méretű poliglikolsav-varrófonalakon végeztük; a varrófonalakra 4,79% Pluronic F—68 bevonatot vittünk fel. A különböző csomók esetén észlelt adatokat az 5. táblázatban közöljük.
-613
180117
5. táblázat
Kísérlet Takác3-csomó Takács-C3onió Takács-csomó Sebészcsomó Sebé3zc3omó Sebéizc3omó
száma + 1 csomó + 2 csomó + 1 csomó + 2 csomó
1. 1,70 2,95 elszakad elszakad 7,50 elszakad
2. 2,05 3,90 elszakad 6,15 5,15 elszakad
3. 4,20 4,05 elszakad 3,70 elszakad elszakad
4. 0,70 3,40 elszakad elszakad 3,35 elszakad
5. 3,95 elszakad elszakad 1,40 elszakad elszakad
Átlag 2,54 — — — — —
3. példa 15 viszünk fel, majd a varrófonalak súrlódási és szál-
akadási jellemzőit a 2. példában ismertetett módA 2. példában megadott minőségű sebészeti szerekkel vizsgáljuk. A vizsgálatok eredményeit a 6.
varrófonalakra a 6. táblázatban feltüntetett meny- táblázatban közöljük, nyiségű és minőségű, Pluronic típusú bevonószert
6. tábiázat
Fonaltípus Kísérlet száma Bevonószer (Pluronic) mennyisége 0/ zo Sztatikus súrlódás Csökkenés, O' ,0 Szálakadási tényező Csökkenés, 0/ együttható X 10-2 Csökkenés, OZ /□
Bevonatlan 16. 3,92 0,31 8,189
Bevonatlan 17. 3,45 0,21 7,503
Bevonatlan 18. 2,87 0,27 6,083
Bevonatlan 19. 2,87 0,18 6,300
Bevonatos 20. 10R8 2,05 2,51 23,4 0,28 5,077 28
Bevonatos 21. 10R8 3,00 2,33 28,9 ' 0,16 34,1 4,932 31
Bevonatos 22. 10R8 3,96 2,31 29,5 0,21 13,6 4,753 33
Bevonatos 23. 10R8 5,31 2,41 26,5 0,23 5,4 4,962 30
Bevonatos 24. 10R8 7,49 2,39 27,1 0,25 4,843 32
Bevonatos 25. 25R8 2,55 2,34 28,6 0,16 34,1 4,962 30
Bevonatos 26. 25R8 3,85 2,40 26,8 0,15 38,3 5,162 27
Bevonatos 27. 25R8 6,29 2,23 32,0 0,15 38,3 4,662 34
Bevonatos 28. 25R8 7,15 2,31 29,5 0,13 46,5 4,990 30
Bevonatos 29. 25R8 8,74 2,37 27,7 0,11 54,7 5,175 27
Bevonatos 30. 31R4 2,18 2,53 22,8 0,15 38,3 5,520 22
Bevonatos 31. 31R4 3,42 2,53 22,8 0,17 30,0 5,466 23
Bevonatos 32. 31R4 4,51 2,57 21,6 0,14 42,4 5,652 23
Bevonatos 33. 31R4 5,53 2,61 20,4 0,17 30,0 5,705 20
Bevonatos 34. 31R4 7,26 2,51 23,4 0,11 54,7 5,782 19
Bevonatos 35. 17R8 2,12 2,45 25,3 0,19 21,8 5,218 27
Bevonatos 36. 17R8 3,13 2,45 25,3 0,25 5,019 30
Bevonatos 37. 17R8 5,02 2,33 28,9 0,20 17,7 4,782 33
Bevonatos 38. 17R8 6,32 2,36 28,0 0,25 4,723 34
Bevonatos 39. 17R8 8,60 2,33 28,9 0,15 38,3 4,962 30
4. példa
2/0 méretű fonott poliglikolsav-fonalat Pluronic F—68 10%-os kloroformos oldatába merítünk, majd a fonalat szárítjuk. A fonal kiindulási súlyára vonatkoztatva körülbelül 5 súly% bevonószert vesz fel.
A szárított, bevont fonalat 137 cm-es darabokra vágjuk, majd az így kapott sebészeti varrófonalakat tűhöz kapcsoljuk, és ismert módon csomagoljuk, sterilizáljuk és szárítjuk.
A kapott varrófonalakat sebészeti műtétekben használjuk fel. Sebek lezárása céljából a varrófonalat megfelelő helyzetben a szövetbe fűzzük, majd a varrófonalra takács-csomót kötünk. A takács-csomó könnyen végigfut a varrófonalon, és megfelelő szorossággal összetartja a seb széleit. A varrófonal a szöveteket csak kismértékben húzza, és a csomó igen könnyen végigfut a varrófonalon. Az első, már a megfelelő helyen levő takács-csomóra a csomó rögzítése érdekében három további takácscsomót kötünk. Szövetekkel borított csomók esetén a bevonószer 48 órán belül eltávozik a varrófonal felületéről, ami tovább fokozza a csomóbiztonságot. A varrófonal legalább 15 napig megtartja szövetösszetartó képességét, és 90 nap alatt lényegében teljes mértékben abszorbeálódik.
E példában takács-csomók esetére igazoltuk, hogy az új típusú sebészeti varrófonalak csomólefutása kedvező, és a szöveteket a bevonatlan varrófonalaknál kevésbé húzzák. Ugyanezek a kedvező sajátosságok egyéb típusú csomók esetén is tapasztalhatók. A csomólefutást és a szövethúzó
-715 hatást a bevonószer mennyiségi arányainak módosításával a mindenkori követelményeknek megfelelő értékre állíthatjuk be.
5. példa
Csomólefutás és szálakadás vizsgálata
A vizsgálatokat selyemszálból fonással kialakított, 2/0 USP XIX méretű sebészeti varrófonalakon végezzük (maximális átmérő: 0,339 mm). Az alapfonalakat a 7. táblázatban megadott mennyiségű és minőségű, Pluronic típusú bevonószerrel vonjuk be.
A fentivel azonos minőségű bevonatlan alapfonalakkal négy összehasonlító kísérletsorozatot végzünk. Összehasonlító adatokként a négy kísérletsorozatban mért értékek átlagait használjuk fel.
Öt további összehasonlító kísérletsorozatban kereskedelemben kapható, szilikonnal bevont selyem varrófonalat (3 187 752 sz. Amerikai Egyesült Államok-beli szabadalmi leírás) vizsgálunk.
A bevonat felvitele során az alapfonalakat Pluronic típusú bevonószer kloroformos oldatán húzzuk át; a kloroformos oldat koncentrációja körülbelül kétszerese a felvitt bevonószer százalékos mennyiségének. A bevont varrófonalakat levegőn szárítjuk.
A varrófonalak súrlódási tulajdonságait ATLAB Yarn Friction Tester Model CS—151—026 kereskedelmi nevű berendezéssel (gyártja a Custom Scientific Instruments, Inc. cég, Whippany, New 5 Jersey, Amerikai Egyesült Államok) vizsgáljuk.
A vizsgálóberendezésbe helyezett varrófonal feszültségét Hewlett Packard Model 321 típusú kétcsatornás erősítő kiíró szerkezet segítségével regisztráljuk. A szálakadási tényezőt az S = Tj/T,— 0 —Tj/Tj egyenletből számítjuk ki, ahol S: szálakadási tényező, Τρ. induló fonalfeszültség, T3: maximális húzóerő, T2: minimális húzóerő. A súrlódási adatokat a csúszás megindulásához szükséges minimális húzóerő (T2) alapján számítjuk ki. A kapott ered5 ményeket a 7. táblázatban közöljük.
A 7. táblázatban megadott eredmények közül különösen figyelemreméltóak a százalékos csökkenési értékek, amelyek a bevonatlan varrófonal állapotához viszonyított kedvező változásokat jellemzik. Amennyiben a mérést más típusú berendezésen végezzük, a mért adatok abszolút értéke változhat, a javulást jellemző százalékos arányok azonban lényegében változatlanok maradnak.
E kísérletben felvágatlan varrófonalakat használtunk fel, ugyanis a súrlódás és a szálakadás egybefüggő fonalakon könnyebben vizsgálható. Sebészeti felhasználás céljából a varrófonalakat a megfelelő méretre vágjuk, tűhöz kapcsoljuk, csomagoljuk, végül ismert módon sterilizáljuk.
7. táblázat
Kísérlet száma BevonÓ32BT Bevonószer mennyisége OZ /o Sztatikus súrlódás Csökkenés, 0/ Szálakadás! tényező Csökkenés, 0/ Súrlódási együttható X 10-2 Csökkenés, %
1. Bevonatlan 3,15 0,46 6,300
2. Bevonatlan — 3,40 — 0,47 — 6,822 —
3. Bevonatlan — 3,32 — 0,46 —. 6,690 —
4. Bevonatlan — 3,78 — 0,93 — 6,666 —
5. Szilikon gyanta* — 3,75 — 0,66 — 7,203 —
6. Szilikon gyanta* — 3,60 — 0,63 — 6,930 —
7. Szilikon gyanta* — 3,63 — 0,74 — 6,756 —
8. Szilikon gyanta* — 3,63 — 0,63 — 7,015 —
9. Ssilikon gyanta* — 3,56 — 0,89 — 6,156 —
10. Pluronic F—68 2,46 2,85 16,4 0,13 — 6,370 3,77
11. Pluronic F—68 3,09 2,46 27,9 0,09 —, 5,520 16,6
12. Pluronic F—68 3,51 2,34 31,4 0,07 — 5,190 21,6
13. Pluronic F—68 3,51 2,44 28,5 0,08 —. 5,466 17,4
14. Pluronic F—68 4,43 2,49 27,0 0,10 — 5,546 16,2
15. Pluronic F—127 1,68 2,51 26,4 0,08 77,6 5,652 14,6
16. Pluronic F—127 1,68 2,41 29,3 0,05 91,4 5,466 17,4
17. Pluronic F—127 2,57 2,51 26,4 0,06 89,7 5,652 14,6
18. Pluronic F—127 2,57 2,40 29,6 0,09 84,4 5,329 19,5
19. Pluronic F—127 4,16 2,53 25,8 0,07 87,9 5,782 12,7
20. Pluronic F—127 4,16 2,39 29,9 0,05 91,4 5,412 18,2
21. Pluronic F—127 5,16 2,48 27,3 0,06 89,7 5,626 15,0
22. Pluronic F—127 5,16 2,38 30,2 0,05 91,4 5,357 19,1
23. Pluronic P—127 5,95 2,45 28,2 0,10 82,8 5,412 18,2
24. Pluronic F—127 5,95 2,52 26,1 0,07 87,9 5,705 13,8
25. Pluronic F—127 5,95 2,43 28,7 0,04 93,1 5,520 16,6
26. Pluronic F—127 7,72 2,43 28,7 0,08 86,2 5,439 17,8
* Összetételét lásd a 3 185 752 sz. Amerikai Egyesült Államok-beli szabadalmi leírásban
-817
A 7. táblázatban feltüntetettel azonos mennyiségű és minőségű bevonószerek más típusú sebészeti varrófonalakon a 7. táblázatban közölteknél jobb vagy kevésbé jó csomólefutást biztosítanak. A csomólefutást az alapfonal típusának vagy a bevonószer mennyiségének megfelelő megválasztásával állíthatjuk be a kívánt értékre.
A bevonat felviteléhez használt fürdőben módosíthatjuk a bevonószer koncentrációját, és kloroformtól eltérő oldószereket is felhasználhatunk. Oldószerként például metanolt, etanolt, izopropanolt, metilénkloridot, meleg (körülbelül 60 °C-os) xilolt, tetrahidrofuránt, acetont, dimetilformamidot, dimetilszulfoxidot, a felsorolt oldószerek elegyeit vagy más hasonló folyadékokat alkalmazhatunk. A bevonást úgy is végezhetjük, hogy az oldatot mozgó alapfonalra folyatjuk, és a fölösleget lecsurogni hagyjuk.
A bevonószer oldhatóságát javítja és a bevonást elősegíti, ha a bevonó fürdőhöz kis mennyiségű vizet adunk.
súly%-nál kisebb mennyiségű bevonószer felviteléhez előnyösen oldószeres bevonatképzési mód5 szert alkalmazunk, míg 10 súly%-nál nagyobb mennyiségű bevonószer felvitelekor célszerűen fűtött matricákat használunk.
6. példa
Az 5. példában közölt módon járunk el, azonban alapfonalként fonott nylonrostokból készített, 2/0 méretű sebészeti varrófonalat használunk fel. 15 Összehasonlító anyagként bevonat lan nylon varrófonalat és kereskedelemben kapható, szilikonnal bevont nylon varrófonalat használunk. A súrlódási és szálakadási adatokat a 8. táblázatban közöljük. Ebben az esetben a szálakadás kiemelkedően nagy20 mértékben csökken.
8. táblázat
Kísérlet száma Bevonószer Bevonószer mennyisége % Sztatikus súrlódás Csökkenés, % Szálakadási tényező Csökkenés, 0/ /O Súrlódási együttható x io-2 Csökkenés, %
1. Bevonatlan 3,02 0,33 6,300
2. Bevonatlan ..— 2,89 — 0,53 — 6,205 —
3. Bevonatlan — 3,06 — 0,51 — 5,933 —
4. Szilikon —- 2,69 10,0 0,34 26,1 5,466 11,1
5. Szilikon — 2,89 3,34 0,42 8,69 5,762 6,25
6. Szilikon — 3,43 — 0,55 — 6,734 —
7. Pluronic F—68 2,53 2,24 25,1 0,18 60,9 4,632 24,6
8. Pluronic F—68 2,53 2,47 17,4 0,23 50,0 5,162 16,0
9. Pluronic F—68 2,53 2,43 18,7 0,16 65,2 5,218 15,1
10. Pluronic F—68 4,91 2,41 19,4 0,23 50,0 4,942 19,6
11. Pluronic F—68 5,60 2,29 23,4 0,18 60,9 4,726 23,1
12. Pluronic F—68 5,60 2,42 19,1 0,20 56,5 5,077 17,4
13. Pluronic F—68 5,60 2,46 17,1 0,17 63,0 5,274 14,2
14. Pluronic F—68 6,09 2,54 15,1 0,22 52,2 5,347 13,0
15. Pluronic F—127 2,83 2,49 16,7 0,19 58,7 5,302 13,7
16. Pluronic F—127 3,08 2,32 22,4 0,22 52,2 4,783 22,2
17. Pluronic F—127 3,36 2,36 21,1 0,17 63,0 4,989 18,8
18. Pluronic F—127 5,60 2,37 20,7 0,17 63,0 4,989 18,8
19. Pluronic F—127 5,60 2,36 21,1 0,12 73,9 5,133 16,5
20. Pluronic F—127 5,60 2,38 20,4 0,13 71,7 5,162 16,0
21. Pluronic F—127 6,21 2,37 20,7 0,15 67,4 5,077 17,4
22. Pluronic F—127 6,79 2,45 18,1 0,14 69,6 5,329 13,3
23. Pluronic F—127 7,57 2,65 11,4 0,28 39,1 5,520 10,2
7. példa
Az 5. példában közölt módon járunk el, azonban alapfonalként fonott poliészter-rostokból (Dacron) készített, 2/0 méretű sebészeti varrófonalat használunk fel. Összehasonlító anyagként bevonatlan poliészter-varrófonalat és szilikonnal bevont poli észter varrófonalat alkalmazunk. A százalékos csökkenési értékek kiszámításához a bevonatlan varrófonallal végzett vizsgálatokban kapott átlagértékeket használjuk fel.
A súrlódási és szálakadási adatokat a 9. táblázat60 bán közöljük.
9. táblázat
Kísérlet száma Bevonószer Bevonószer mennyisége % Sztatikus súrlódás Csökkenés, % Szálakadási tényező Csökkenés, % Súrlódási együttható X 10-2 Csökkenés, %
1. Bevonatlan 2,89 0,31 6,027
2. Bevonatlan — 2,65 — 0,34 — 5,310 —
3. Bevonatlan — 2,54 — 0,28 — 5,189 —
4. Szilikon — 2,14 — 0,19 — 4,263 —
5. Szilikon — 2,20 — 0,17 — 4,478 —
6. Szilikon — 2,40 — 0,27 — 4,800 —
7. Pluronic F—127 2,39 2,60 3,45 0,33 — 4,996 5,30
8. Pluronic F—127 5,37 2,47 8,28 0,21 32,3 5,216 9,30
9. Pluronic F—127 5,12 2,36 12,4 0,21 32,3 4,871 11,6
10. Pluronic F—68 4,03 2,20 18,3 0,19 38,7 4,269 22,5
11. Pluronic F—68 4,03 2,28 15,3 0,21 32,3 4,628 16,0
12. Pluronic F—68 5,04 2,45 9,02 0,19 38,7 5,084 7,70
13. Pluronic F—68 6,26 2,24 16,8 0,18 41,9 4,580 16,8
14. Pluronic F—68 6,98 2,52 6,42 0,24 22,6 5,247 4,74
15. Pluronic F—68 8,59 2,26 16,1 0,14 54,8 4,785 13,1
A példákban felsorolt adatok a találmánnyal elérhető előnyöket szemléltetik. A találmány szerinti bevonat alkalmazásával bármilyen sebészeti varrófonal súrlódása csökkenthető és szálakadási értéke javítható, a tényleges értékek azonban az alapfonal anyagától, továbbá a bevonószer mennyiségétől és minőségétől függően változnak.
A bevonószer mennyiségének változtatásával a mindenkori igényeknek megfelelő értékre állítható be a varrófonalak csomólefutása.
Biológiailag abszorbeálható vagy biológiailag nem abszorbeálható olyan sebészeti varrófonalak esetén, ahol a varrófonalak kapilláris-szerkezete problémákat okoz, a varrófonalakra a súrlódás és a kapillárisok számának csökkentése érdekében foszfatídbevonatot, előnyösen tisztított lecitin-bevonatot vihetünk fel (lásd a 2 576 576 sz. Amerikai Egyesült Államok-beli szabadalmi leírást). Ezekre a varrófonalakra további súrlódáscsökkentő rétegként vihetjük fel a korábban ismertetett kopolimer bevonatokat. Megjegyezzük, hogy a lecitin — elsősorban szennyezett állapotban — egyes esetekben szövetirritációkat okozhat.
8. példa
2/0 méretű fonott selyemfonalat Pluronic F—68 10%-os kloroformos oldatába merítünk, majd a fonalat megszárítjuk. A fonal kiindulási súlyára vonatkoztatva körülbelül 5 súly% bevonóanyagot vesz fel.
A szárított, bevont fonalat 137 cm-es darabokra vágjuk, majd az így kapott sebészeti varrófonalakat tűhöz kapcsoljuk, és ismert módon csomagoljuk, sterilizáljuk és szárítjuk.
A kapott varrófonalakat sebészeti műtétekben használjuk fel. Sebek lezárása céljából a varrófonalat megfelelő helyzetben a szövetbe fűzzük, majd a varrófonalra takács-csomót kötünk. A takács-csomó könnyen végigfut a varrófonalon, és megfelelő szorossággal összetartja a seb széleit. A varrófonal a szöveteket csak kismértékben húzza, és a csomó igen könnyen végigfut a varrófonalon. Az első, már a megfelelő helyen levő takács-csomóra a csomó rögzítése érdekében három további takácscsomót kötünk. Szövetekkel borított csomók esetén a bevonószer körülbelül 48 órán belül eltávozik a varrófonal felületéről, ami tovább fokozza a csomóbiztonságot.
A kísérleti állatok szervezetéből a behelyezés után 48 órával eltávolított egyszeres takács-csomó biztonsága lényegesen nagyobb, mint a csomókötéskor közvetlenül észlelhető érték.
Emberi szövetekben — az észlelhetőségi határokon belül — a biológiailag abszorbeálható bevonóanyag felszívódásával párhuzamosan fokozódik a csomóbiztonság.
E példában takács-csomók esetére igazoltuk, hogy az új típusú sebészeti varrófonalak csomólefutása kedvező, és a szöveteket a bevonatlan 5 varrófonalaknál kevésbé húzzák. Ugyanezek a kedvező sajátságok egyéb típusú csomók esetén is tapasztalhatók. A csomólefutást és a szövethúzó hatást a bevonószer mennyiségi arányainak módosításával a mindenkori követelményeknek meg0 felelő értékre állíthatjuk be.

Claims (1)

  1. SZABADALMI IGÉNYPONT
    5 Javított csomólefutási jellemzőkkel rendelkező, az élő szöveteket csak kismértékben húzó sebészeti varrófonal, amely glikolsav homopolimerjéből vagy kopolimerjéből, vagy pedig selyemből, gyapotból, nylonból, nem-abszorbeálható poliészterből,polipro0 pilénből vagy polietilénből készült elemi szálakból kialakított alapfonalból és az alapfonal felületén bevonóanyagból áll, azzal jellemezve, hogy az alapfonal súlyára vonatkoztatva 0,1—25 súly% mennyiségű, csúsztató hatású bevonatból áll, és az utóbbi
    5 olyan biológiailag abszorbeálható kopolimer, amely
    -1021
    180117
    H(OCH2CH2)X (OCHCH2)y (OCH2CH2)zOH ch3 általános képletű — ebben a képletben x, y és z egész számok és ha a polioxietilén-részegységek mennyisége 80%, akkor x és z értéke 46 és 128 közötti, míg y értéke 16 és 54 közötti, és ha a polioxietilén-részegységek mennyisége 70%, akkor x és z értéke 52 és 98 közötti és y értéke 35 és 67 közötti, ha viszont a polioxietilén-részegységek mennyisége 50%, akkor x és z értéke 27 körüli és y értéke 39 körüli — vagy
    H(0CHCH2)„ (OCH2CH2)m (OCHCH2)oOH
    5 CH3 CH3 általános képletű — ebben a képletben n, m és o egész számok és ha a polioxietilén-részegységek mennyisége 65%, 60% vagy 57%, akkor m értéke 45, 59, illetve 74, továbbá n és o értéke 9, 15, illetve 10 22.
HU77AE509A 1976-09-20 1977-09-20 Catgut strings having improved knotting characteristics and pulling the live tissues just slightly HU180417B (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US05/724,804 US4047533A (en) 1976-09-20 1976-09-20 Absorbable surgical sutures coated with polyoxyethylene-polyoxypropylene copolymer lubricant
US05/724,876 US4043344A (en) 1976-09-20 1976-09-20 Non-absorbable surgical sutures coated with polyoxyethylene-polyoxypropylene copolymer lubricant

Publications (1)

Publication Number Publication Date
HU180417B true HU180417B (en) 1983-03-28

Family

ID=27111048

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HU77AE509A HU180417B (en) 1976-09-20 1977-09-20 Catgut strings having improved knotting characteristics and pulling the live tissues just slightly

Country Status (29)

Country Link
JP (1) JPS5338186A (hu)
AR (1) AR218635A1 (hu)
AU (1) AU512830B2 (hu)
BE (1) BE858846A (hu)
BR (1) BR7706201A (hu)
CA (1) CA1087952A (hu)
CH (1) CH631897A5 (hu)
DD (1) DD132847A5 (hu)
DE (1) DE2741765A1 (hu)
DK (1) DK153365C (hu)
EG (1) EG12793A (hu)
ES (1) ES462491A1 (hu)
FI (1) FI71666C (hu)
FR (1) FR2364661A1 (hu)
GB (1) GB1584803A (hu)
GR (1) GR72957B (hu)
HU (1) HU180417B (hu)
IL (1) IL52654A0 (hu)
IT (1) IT1090226B (hu)
NL (1) NL185706C (hu)
NO (1) NO140812C (hu)
NZ (1) NZ184884A (hu)
PH (1) PH17363A (hu)
PL (1) PL112545B1 (hu)
PT (1) PT66999B (hu)
RO (1) RO74976A (hu)
SE (1) SE459785B (hu)
YU (1) YU218377A (hu)
ZA (1) ZA774669B (hu)

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS56159166A (en) * 1980-05-12 1981-12-08 Toyo Boseki Laminate
GR81917B (hu) * 1983-06-06 1984-12-12 Ethicon Inc
US4532929A (en) * 1984-07-23 1985-08-06 Ethicon, Inc. Dry coating of surgical filaments
JPS63251383A (ja) * 1987-04-07 1988-10-18 Mazda Motor Corp 車両の下部車体構造
US5352515A (en) * 1992-03-02 1994-10-04 American Cyanamid Company Coating for tissue drag reduction
DE19511340C1 (de) * 1995-03-28 1996-10-02 Hans Michael Hangleiter Verfahren zur zeitweiligen Versiegelung oder Verfestigung von Materialien
JP6372158B2 (ja) * 2014-05-15 2018-08-15 住友ベークライト株式会社 食品包装用シート、食品包装容器および食品包装体
CN104441899B (zh) * 2014-12-03 2016-08-17 华侨大学 遇水敏感性、高效抗菌复合薄膜的制备方法
WO2019086322A1 (en) 2017-10-30 2019-05-09 Heiq Materials Ag Functional thermo-regulating textile additives and uses thereof

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3187752A (en) * 1962-04-27 1965-06-08 American Cyanamid Co Non-absorbable silicone coated sutures and method of making
US3432898A (en) * 1965-03-19 1969-03-18 Techniservice Corp Process of stuffer-crimping lubricated synthetic fibers
US4027676A (en) * 1975-01-07 1977-06-07 Ethicon, Inc. Coated sutures

Also Published As

Publication number Publication date
ES462491A1 (es) 1978-11-16
NO140812C (no) 1979-11-21
FR2364661B1 (hu) 1982-03-05
FI71666C (fi) 1987-02-09
NO773189L (no) 1978-03-21
JPS6130586B2 (hu) 1986-07-14
NO140812B (no) 1979-08-13
RO74976A (ro) 1981-11-04
BE858846A (fr) 1978-03-20
SE7710486L (sv) 1978-03-21
NL185706C (nl) 1990-07-02
DE2741765A1 (de) 1978-03-30
PH17363A (en) 1984-08-01
EG12793A (en) 1986-03-31
JPS5338186A (en) 1978-04-07
SE459785B (sv) 1989-08-07
FI772472A (fi) 1978-03-21
DK153365C (da) 1988-12-05
NZ184884A (en) 1978-12-18
DK153365B (da) 1988-07-11
GR72957B (hu) 1984-01-18
PL112545B1 (en) 1980-10-31
AR218635A1 (es) 1980-06-30
IL52654A0 (en) 1977-10-31
NL7709548A (nl) 1978-03-22
PT66999B (en) 1979-02-12
NL185706B (nl) 1990-02-01
AU2763077A (en) 1979-02-08
FI71666B (fi) 1986-10-31
PL200938A1 (pl) 1979-01-02
YU218377A (en) 1983-02-28
DE2741765C2 (hu) 1987-08-06
DD132847A5 (de) 1978-11-15
BR7706201A (pt) 1978-05-09
CA1087952A (en) 1980-10-21
AU512830B2 (en) 1980-10-30
DK413977A (da) 1978-03-21
FR2364661A1 (fr) 1978-04-14
IT1090226B (it) 1985-06-26
ZA774669B (en) 1978-06-28
PT66999A (en) 1977-10-01
CH631897A5 (en) 1982-09-15
GB1584803A (en) 1981-02-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP4850413B2 (ja) 吸収性のコアを有する高強度縫合糸
JP4667853B2 (ja) 吸収性のコアを有する高強度縫合糸と縫合糸アンカーの組合せ体
US4649920A (en) Coated suture
US3297033A (en) Surgical sutures
US4043344A (en) Non-absorbable surgical sutures coated with polyoxyethylene-polyoxypropylene copolymer lubricant
EP0558965B1 (en) Reduced friction coatings for articles in contact with human or animal tissues
JPH01223969A (ja) 被覆縫合糸
JPS6260557A (ja) 縫合糸被覆用カプロラクトン重合体
EP2292277A2 (en) Polymer coated sutures
JPS60185562A (ja) 外科用補綴
JPS6176163A (ja) 外科フイラメントの乾式コ−テイング
JP2007275569A (ja) 熱可塑性エラストマーコポリマーおよびポリオレフィンフィラメントを含む糸
JP2009254831A (ja) ポリ（トリメチレン）テレフタレートフィラメントおよびこのフィラメントから作製される物品
HU180417B (en) Catgut strings having improved knotting characteristics and pulling the live tissues just slightly
US5383903A (en) Dimethylsiloxane-alkylene oxide copolymer coatings for filaments
Ajmeri et al. Surgical sutures: the largest textile implant material
JP2520678B2 (ja) 外科用モノフィラメント縫合糸
RU2763702C1 (ru) Многокомпонентная хирургическая нить
JP2001149462A (ja) 手術用モノフィラメント縫合糸
Thomas et al. Evaluating the mechanical properties of sutures
KR810001953B1 (ko) 외과용 꿰맴실(Surgical Suture)
RU2201259C2 (ru) Хирургическая шовная нить
Baines Suture materials
JPH01306675A (ja) ショ糖脂肪酸エステルで被覆された縫合糸
Ghosh et al. A Critique: Advancement and Applications of Surgical Sutures in Medical Implants