DK153365B - Kirurgisk sutur - Google Patents
Kirurgisk sutur Download PDFInfo
- Publication number
- DK153365B DK153365B DK413977AA DK413977A DK153365B DK 153365 B DK153365 B DK 153365B DK 413977A A DK413977A A DK 413977AA DK 413977 A DK413977 A DK 413977A DK 153365 B DK153365 B DK 153365B
- Authority
- DK
- Denmark
- Prior art keywords
- suture
- knot
- coating
- lubricating
- sutures
- Prior art date
Links
- 239000000725 suspension Substances 0.000 title 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 59
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 54
- 230000001050 lubricating effect Effects 0.000 claims description 33
- -1 polyoxyethylene Polymers 0.000 claims description 29
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims description 23
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 12
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 claims description 10
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims description 10
- 229920001451 polypropylene glycol Polymers 0.000 claims description 9
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims description 9
- 229910052739 hydrogen Inorganic materials 0.000 claims description 6
- 239000001257 hydrogen Substances 0.000 claims description 6
- 125000004435 hydrogen atom Chemical group [H]* 0.000 claims description 6
- 125000004432 carbon atom Chemical group C* 0.000 claims description 3
- 125000002496 methyl group Chemical group [H]C([H])([H])* 0.000 claims description 3
- UFHFLCQGNIYNRP-UHFFFAOYSA-N Hydrogen Chemical compound [H][H] UFHFLCQGNIYNRP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 229920001983 poloxamer Polymers 0.000 description 23
- 238000000034 method Methods 0.000 description 19
- HEDRZPFGACZZDS-UHFFFAOYSA-N Chloroform Chemical compound ClC(Cl)Cl HEDRZPFGACZZDS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 18
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 17
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 13
- 229920000954 Polyglycolide Polymers 0.000 description 12
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 12
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 12
- 239000004633 polyglycolic acid Substances 0.000 description 12
- 230000036461 convulsion Effects 0.000 description 11
- 239000000463 material Substances 0.000 description 10
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 10
- 239000001993 wax Substances 0.000 description 10
- 230000001965 increasing effect Effects 0.000 description 8
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 8
- CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N Acetone Chemical compound CC(C)=O CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- YMWUJEATGCHHMB-UHFFFAOYSA-N Dichloromethane Chemical compound ClCCl YMWUJEATGCHHMB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N Isopropanol Chemical compound CC(C)O KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N Methanol Chemical compound OC OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- ZMXDDKWLCZADIW-UHFFFAOYSA-N N,N-Dimethylformamide Chemical compound CN(C)C=O ZMXDDKWLCZADIW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 description 5
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 5
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 5
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 5
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 5
- IAZDPXIOMUYVGZ-UHFFFAOYSA-N Dimethylsulphoxide Chemical compound CS(C)=O IAZDPXIOMUYVGZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- WYURNTSHIVDZCO-UHFFFAOYSA-N Tetrahydrofuran Chemical compound C1CCOC1 WYURNTSHIVDZCO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 4
- 230000003068 static effect Effects 0.000 description 4
- 229920004934 Dacron® Polymers 0.000 description 3
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 3
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 3
- 238000007796 conventional method Methods 0.000 description 3
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 3
- 230000002708 enhancing effect Effects 0.000 description 3
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 3
- 230000003301 hydrolyzing effect Effects 0.000 description 3
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 3
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 3
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- IIZPXYDJLKNOIY-JXPKJXOSSA-N 1-palmitoyl-2-arachidonoyl-sn-glycero-3-phosphocholine Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OC[C@H](COP([O-])(=O)OCC[N+](C)(C)C)OC(=O)CCC\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/CCCCC IIZPXYDJLKNOIY-JXPKJXOSSA-N 0.000 description 2
- 229920000742 Cotton Polymers 0.000 description 2
- AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N Glycolic acid Natural products OCC(O)=O AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- CTQNGGLPUBDAKN-UHFFFAOYSA-N O-Xylene Chemical compound CC1=CC=CC=C1C CTQNGGLPUBDAKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 2
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 2
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 239000008199 coating composition Substances 0.000 description 2
- 230000008602 contraction Effects 0.000 description 2
- 235000019441 ethanol Nutrition 0.000 description 2
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 description 2
- 230000002209 hydrophobic effect Effects 0.000 description 2
- 229940067606 lecithin Drugs 0.000 description 2
- 235000010445 lecithin Nutrition 0.000 description 2
- 239000000787 lecithin Substances 0.000 description 2
- 231100000053 low toxicity Toxicity 0.000 description 2
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 2
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 description 2
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 description 2
- BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N platinum Chemical compound [Pt] BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 2
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 2
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 2
- YLQBMQCUIZJEEH-UHFFFAOYSA-N tetrahydrofuran Natural products C=1C=COC=1 YLQBMQCUIZJEEH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000008096 xylene Substances 0.000 description 2
- LCSKNASZPVZHEG-UHFFFAOYSA-N 3,6-dimethyl-1,4-dioxane-2,5-dione;1,4-dioxane-2,5-dione Chemical group O=C1COC(=O)CO1.CC1OC(=O)C(C)OC1=O LCSKNASZPVZHEG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000034693 Laceration Diseases 0.000 description 1
- 241000208202 Linaceae Species 0.000 description 1
- 235000004431 Linum usitatissimum Nutrition 0.000 description 1
- CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-M Methacrylate Chemical compound CC(=C)C([O-])=O CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 1
- 239000004936 P-84 Substances 0.000 description 1
- 206010040943 Skin Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 229920002359 Tetronic® Polymers 0.000 description 1
- 231100000230 acceptable toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 125000000217 alkyl group Chemical group 0.000 description 1
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- 235000013871 bee wax Nutrition 0.000 description 1
- 239000012166 beeswax Substances 0.000 description 1
- 238000006065 biodegradation reaction Methods 0.000 description 1
- 239000003638 chemical reducing agent Substances 0.000 description 1
- 230000001055 chewing effect Effects 0.000 description 1
- 230000003750 conditioning effect Effects 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 230000003292 diminished effect Effects 0.000 description 1
- 238000003618 dip coating Methods 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 230000007515 enzymatic degradation Effects 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 238000003197 gene knockdown Methods 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 150000002431 hydrogen Chemical group 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 238000005461 lubrication Methods 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 1
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 1
- 239000010813 municipal solid waste Substances 0.000 description 1
- 239000011505 plaster Substances 0.000 description 1
- 229910052697 platinum Inorganic materials 0.000 description 1
- 229920002503 polyoxyethylene-polyoxypropylene Polymers 0.000 description 1
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 1
- 230000000284 resting effect Effects 0.000 description 1
- 231100000019 skin ulcer Toxicity 0.000 description 1
- 238000010186 staining Methods 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 1
- 239000003356 suture material Substances 0.000 description 1
- 229910052715 tantalum Inorganic materials 0.000 description 1
- GUVRBAGPIYLISA-UHFFFAOYSA-N tantalum atom Chemical compound [Ta] GUVRBAGPIYLISA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 1
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L17/00—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
- A61L17/14—Post-treatment to improve physical properties
- A61L17/145—Coating
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06166—Sutures
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00004—(bio)absorbable, (bio)resorbable or resorptive
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C10—PETROLEUM, GAS OR COKE INDUSTRIES; TECHNICAL GASES CONTAINING CARBON MONOXIDE; FUELS; LUBRICANTS; PEAT
- C10M—LUBRICATING COMPOSITIONS; USE OF CHEMICAL SUBSTANCES EITHER ALONE OR AS LUBRICATING INGREDIENTS IN A LUBRICATING COMPOSITION
- C10M2209/00—Organic macromolecular compounds containing oxygen as ingredients in lubricant compositions
- C10M2209/10—Macromolecular compoundss obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
- C10M2209/103—Polyethers, i.e. containing di- or higher polyoxyalkylene groups
- C10M2209/107—Polyethers, i.e. containing di- or higher polyoxyalkylene groups of two or more specified different alkylene oxides covered by groups C10M2209/104 - C10M2209/106
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C10—PETROLEUM, GAS OR COKE INDUSTRIES; TECHNICAL GASES CONTAINING CARBON MONOXIDE; FUELS; LUBRICANTS; PEAT
- C10M—LUBRICATING COMPOSITIONS; USE OF CHEMICAL SUBSTANCES EITHER ALONE OR AS LUBRICATING INGREDIENTS IN A LUBRICATING COMPOSITION
- C10M2215/00—Organic non-macromolecular compounds containing nitrogen as ingredients in lubricant compositions
- C10M2215/02—Amines, e.g. polyalkylene polyamines; Quaternary amines
- C10M2215/04—Amines, e.g. polyalkylene polyamines; Quaternary amines having amino groups bound to acyclic or cycloaliphatic carbon atoms
- C10M2215/042—Amines, e.g. polyalkylene polyamines; Quaternary amines having amino groups bound to acyclic or cycloaliphatic carbon atoms containing hydroxy groups; Alkoxylated derivatives thereof
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C10—PETROLEUM, GAS OR COKE INDUSTRIES; TECHNICAL GASES CONTAINING CARBON MONOXIDE; FUELS; LUBRICANTS; PEAT
- C10N—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS C10M RELATING TO LUBRICATING COMPOSITIONS
- C10N2040/00—Specified use or application for which the lubricating composition is intended
- C10N2040/46—Textile oils
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C10—PETROLEUM, GAS OR COKE INDUSTRIES; TECHNICAL GASES CONTAINING CARBON MONOXIDE; FUELS; LUBRICANTS; PEAT
- C10N—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS C10M RELATING TO LUBRICATING COMPOSITIONS
- C10N2050/00—Form in which the lubricant is applied to the material being lubricated
- C10N2050/015—Dispersions of solid lubricants
- C10N2050/02—Dispersions of solid lubricants dissolved or suspended in a carrier which subsequently evaporates to leave a lubricant coating
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Materials Engineering (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Treatments For Attaching Organic Compounds To Fibrous Goods (AREA)
Description
Den foreliggende opfindelse angår en kirurgisk sutur med forbedrede knudenedglidningsegenskaber under tiltrækning og.med reduceret vævstræk. Den kirurgiske sutur omfatter en polyfilamentpolymer-streng med et tyndt, smørende overtræk.
Den kirurgiske sutur ifølge opfindelsen er ejendommelig ved, at overtrækket består af en smørende bioabsorberbar copolymer, der indeholder polyoxyethylenblokke og polyoxypropylenblokke til lettelse åf'knudénedglidning under tiltrækning og håndterbarhed, hvilken bioabsorberbar copolymer har en sådan molekylvægt, at den er pastaagtig til fast ved 25°C.
Det smørende overtræk udgør 0,1-25 vægt-% af den ikke-over-trukne streng, der danner suturen, hvorved både ryk og friktion er reduceret i tilstrækkelig grad til, at en råbåndsknob kan bevæges på suturen med kontrol af en sårkant.
Kirurgiske suturer ifølge opfindelsen anvendes til lukning af et sår i levende væv, hvorved sårkanterne i levende væv sammensyes med en kirurgisk sutur, der har det ovenfor beskrevne, smørende overtræk, suturen bindes i en råbåndsknob, råbåndsknoben bringes til at glide ned under tiltrækning, således at den nærmer sig vævet på et ønsket sted, der anbringes yderligere slag på råbåndsknoben, og i løbet af mindre end ca. 48 timer bioabsorberes og fjernes den smørende, absorberbare copolymer fra suturen, hvorved knudesikkerheden forøges, og den absorberbare kirurgiske sutur efterlades i det levende væv, indtil suturstrengen er absorberet af det levende væv under helingsprocessen, idet suturen tilvejebringer nyttig vævsretentionsstyrke i mindst 15 dage, og absorptionen er i det væsentlige fuldstændig i løbet af 90 dage, eller den ikke-absorberbare kirurgiske sutur efterlades i det levende væv, hvorved dette forstærkes.
Blandt de her omhandlede kirurgiske suturers mere vigtige håndteringsegenskaber er de, der er forbundet med knudenedglidning under tiltrækning. En teknik, som er hyppigt anvendt, er at binde en råbåndsknob, som kan bringes til at glide ned under tiltrækning fra et ydre punkt, hvor knuden først er bundet, til at ligge an mod vævet med den ønskede tæthed. Knuden anbringes således, at den holder med en fasthedsgrad, der er valgt af kirurgen til det specielle tilfælde, og derpå bindes yderligere slag mod råbåndsknobens første slag. I nogle tilfælde er det første slag en dobbeltsnoning efterfulgt af et enkelt slag til dannelse af en kirurgisk knude med yderligere slag til dannelse af yderligere råbåndsknob ovenpå efter behov.
I kontrast til den lette anbringelse står nødvendigheden af knudesikkerhed. Selv om det er ønskeligt, at det er let at binde en knude, er det bydende nødvendigt, at knuden holder i et acceptabelt tidsrum uden at glide.
Nogle suturmaterialer er så glatte, at en knude meget let glider ned og ofte let går op. Andre suturer er af materialer, hvor knuden er tilbøjelig til at "låse sig fast" eller nægte at glide ned under tiltrækning, således at det er vanskeligt at anbringe slagene mod vævet. I sidstnævnte tilfælde kræves kun nogle få slag til sikring af knuden, og knudesikkerhed ikke er noget problem. Knuder i konstant bevægende væv, såsom i nærheden af hjertet, har meget større risiko, for at blive løst op end knuder i hvilende væv, såsom knuder, der holder et sår sammen inden for en gipsbandage.
I US patentskrift nr. 2.734.506 er beskrevet poly(alkyl)-methacrylat som overtrask til silkesuturer samt anvendelsen af et varmt neddypningsovertrækningssystem.
I US patentskrift nr. 3.297.033 er beskrevet syntetiske kirurgiske suturer af polyglycolsyre, hvor fiberoverfladerne kan være overtrukket med en silicone, bivoks eller lignende for at modificere håndtering eller absorptionshastighed.
Ifølge SE fremlæggelsesskrift nr. 425.834 kendes kirurgiske suturer med forbedrede knudenedglidningsegenskaber, og som består af en polyfilamentpolymerstreng med et tyndt, smørende overtræk, der består af en absorberbar, filmdannende polymer, et absorberbart smøremiddel og et absorberbart hydrofobt materiale. De kirurgiske suturer ifølge det svenske fremlæggelsesskrift er således overtrukket med en trekomponent-overtrækssammensætning .
Ifølge den foreliggende opfindelse består det smørende overtræk af én komponent, nemlig en bioabsorberbar copolymer, som indeholder polyoxyethylenblokke og polyoxypropylenblokke.
Det ifølge opfindelsen anvendte overtræk absorberes særdeles hurtigt efter indførelsen af suturen i kroppen, dvs. allerede inden for nogle få dage, medens overtrækssammensætningen, som anvendes ifølge det svenske fremlæggelsesskrift, absorberes betydeligt langsommere, nemlig i løbet af flere måneder.
Overtrækning, farvning og konditionering af kirurgiske suturer med polymere materialer i almindelighed er velkendt. Siliconer, voks, polytetrafluorethylen og andre polymere har været anvendt.
Der er imidlertid et stadigt behov for specifikke overtræksmaterialer med specifikke fordele til fremstilling af suturer med forbedrede egenskaber.
De her omhandlede suturer, som har fremragende knudenedglidningsegenskaber under tiltrækning og reduceret vævstræk, omfatter en polyfilamentpolymerstreng med et tyndt, smørende overtræk af en smørende, bioabsorberbar copolymer. Den smørende copolymer indeholder polyoxyethylenblokke og polyoxypropylenblokke, som letter knudenedglidning under tiltrækning og håndterbarhed, hvilken bio-absorberbare copolymer har en sådan molekylvægt, at den er pastaagtig til fast ved 25°C.
Ved én udførelsesform for opfindelsen har den smørende, bio-absorberbare copolymer formlen
1 2 hvor det ene af symbolerne R og R er methyl, og det andet hydrogen, og n og m er tilstrækkelig store til, at forbindelsen er pastaagtig til fast ved 25°C, R er resten af en reaktiv hydrogenforbindelse med forholdsvis lav molekylvægt, med fra 2 til 6 reaktive hydrogenatomer og med højst 6 carbonatomer, og c er antallet af reaktive hydrogenatomer i den forbindelse, der danner R.
Ved en anden udføreisesform ér polymerstrengen af en vævsabsorberbar polymer, som er genstand for hydrolytisk nedbrydning til ikke-toksiske, vævsforenelige, absorberbare komponenter, og som har glycolsyreesterbindinger. Ved endnu en udførelsesform er den vævsabsorberbare polymer polyglycolsyre.
Ved en yderligere udførelsesform er polymerstrengen valgt blandt silke, bomuld, nylon, en ikke-absorberbar polyester, polypropylen og polyethylen.
Det smørende overtræk udgør 0,1-25 vægt-% af den ikke--overtrukne streng, beregnet på vægten af den ikke-overtrukne streng, som danner suturen, idet både ryk og friktion er reduceret tilstrækkeligt til, at en råbåndsknob er bevægelig på suturen med kontrol af en sårkant.
Ved en fremgangsmåde til lukning af et sår i levende væv sammensyes sårkanterne i levende væv med den kirurgiske sutur, der er forsynet med det ovenfor beskrevne smørende overtræk, suturen bindes i en råbåndsknob, råbåndsknoben bringes til at glide ned under tiltrækning, således at den nærmer sig vævet på et ønsket sted,, der anbringes yderligere slag på råbåndsknoben, og i løbet af mindre end ca. 48 timer bioabsorberes og fjernes den smørende, absorberbare copolymer fra suturen, hvorved knudesikkerheden forøges, og den absorberbare sutur efterlades i det levende væv, indtil suturstrengen absorberes af det levende væv under helingsprocessen, hvorved suturen bibringer en nyttig vævsretentionsstyrke i mindst 15 dage, og absorptionen er i det væsentlige fuldstændig i løbet af 90 dage, eller den ikke-absorberbare kirurgiske sutur efterlades i det levende væv, hvorved dette forstærkes.
Absorberbare polyglycolsyresuturer er beskrevet i det ovenfor anførte US patentskrift nr. 3.297.033. Andre syntetiske, absorberbare suturer, som absorberes af levende væv, kan overtrækkes med fremragende resultater. For tiden er de absorberbare suturer, der accepteres på markedet, sådanne, i hvilke nedbrydning eller absorption i væv er forårsaget af den hydrolytiske nedbrydning af glycolsyreesterbindinger. Sådanne materialer^ forhandles i øjeblikket under varemærkerne "Dexon1
^og "Vicryl
Den foreliggende opfindelse kan imidlertid også anvendes i forbindelse med andre syntetiske, absorberbare suturer, såvel kendte som fremtidige.
Med syntetiske, absorberbare suturer vanskeliggøres problemet med overtrækning til opnåelse af bedre knudenedglidningsegenskaber under tiltrækning på grund af kravet om, at overtrækket skal være ikke-toksisk og absorberbart.
Ikke-absorberbare suturer er suturer, som er modstandsdygtige over for bionedbrydning i levende pattedyrsvæv og forbliver i vævet som et fremmedlegeme, medmindre de fjernes kirurgisk (f.eks. hudsuturer) eller udstødes. Ikke-absorberbare suturer bibeholder deres styrke i levende pattedyrsvæv i lang tid, ofte i det pågældende individs hele levetid. Ikke-absorberbare suturer, der anvendes til lukning af hudsår med knuden beliggende over hudoverfladen, fjernes af kirurgen på et passende tidspunkt i helingsprocessen. I tilfælde, hvor knuden på den ikke-absorberbare sutur ligger dybt i det levende væv og skal forblive der på ubestemt tid, absorberes det her omhandlede smøremiddel fra den ikke-absorberbare sutur på mindre end ca. 48 timer, og når den smørende virkning ophører, forøges knudesikkerheden.
Ikke-absorberbare suturer er typisk af silke, bomuld, nylon, en ikke-absorberbar polyester ("Dacron'1
, , polypropylen, polyethyler eller hør. Selv metaller såsom rustfrit stål, som monofilament ellei snoet eller flettet, eller tantal eller platin har været anvendt.
Ved udtrykkene absorberbar eller bioabsorberbar, anvendt i forbindelse med overtrækket, skal her forstås et overtræk, som ved hydrolytisk eller enzymatisk nedbrydning eller ved dets iboende egenskaber har en sådan molekylvægt og sådanne opløselighedsegen- skaber, at den absorberes fra suturens overflade og elimineres af individet enten uændret eller i hydrolyseret eller nedbrudt tilstand .
Det smørende overtræk medvirker ikke blot til forøgelse af knudenedglidningsegenskaberne under tiltrækning, men forøger suturer^ nes glathed og fleksibilitet, således at de lettere kan trækkes gennem huden og andre væv ved anbringelse af suturen. Denne reduktion i friktion kaldes reduceret vævstræk. Overtrækket, som medvirker til reduceret vævstræk, og som har en smørende virkning ved anbringelse af knuden, forårsager også, at knuden glider lettere.
En anden uventet og ikke indlysende fordel ved det her omhandlede smørende over trask er, at de smørende copolymere absorberes fra suturen i løbet af nogle få dage, således at knudesikkerheden forøges, efterhånden som såret heles.
Det absorberbare overtræk er ét eller flere af en gruppe forbindelser, der har polyoxyethylenblokke og polyoxypropylenblokke i deres struktur. For at simplificere beskrivelsen af disse forbindelser beskrives og betragtes de, som om der kun var to eller tre blokke i kæden. Det skal imidlertid forstås, at der kan være ikke-signifikante polyoxypropylenmængder til stede i polyoxyethylen-blokken, og der kan være mindre mængder polyoxyethylen til stede i polyoxypropylenblokken. Af fremstillingsmetoderne fremgår det, at der kan være og sandsynligvis er sådanne mindre iblandinger til stede i kæden. De kommercielt tilgængelige kvaliteter er acceptable og har lav og acceptabel toksicitetsgrad.
De her omhandlede smøremidler kan illustreres ved formlen
hvor det ene af symbolerne R og R er methyl, og det andet er hydrogen, og n og m er tilstrækkeligt store til, at forbindelsen er pastaagtig til fast ved 25°C, R er resten af en reaktiv hydrogenforbindelse med relativ lav molekylvægt, med fra 2 til 6 reaktive hydrogenatomer og med højst 6 carbonatomer, og c er antallet af reaktive hydrogenatomer i den forbindelse, der danner R. De forbindelser, som er i det mindste pastaagtige ved 25°C, foretrækkes, fordi de klæber bedre til den syntetiske, absorberbare polyfilament-sutur. Der er ikke nogen skarp afgrænsning, men i almindelighed for- øges materialernes effektivitet, jo mere pastaagtige eller faste de bliver.
De smørende, bioabsorberbare copolymere klassificeres ofte som overfladeaktive midler, da polyoxyethylenblokkene er overvejende hydrofile, og polyoxypropylenblokkene overvejende er hydrofobe. Materialerne har været forhandlet af Wyandotte Chemical Company, Michigan, USA, under varemærket "Pluronic
" med formlen
hvor x, y og z er hele tal, "Reverse Pluronic
med formlen
hvor n, m og o er hele tal, og "Tetronics" med formlen
hvor R^- er
hvor q og r er hele tal.
Til de her omhandlede formål som syntetiske, absorberbare sutursmøremidler er værdierne af x, y, z, n, m, o, q og r af en sådan størrelse, at smøremidlerne er pastaagtige til faste ved 25°C.
Pastaerne er uigennemsigtige, halvfaste stoffer med smeltepunkter over stuetemperatur, fortrinsvis over ca. 40°C.
De ovenfor beskrevne materialer "Pluronic
" er specielt anvendelige ved den foreliggende opfindelse.
Formuleringen af visse kommercielt tilgængelige produkter er omtrentlig som vist i den efterfølgende tabel I.
Da alle kompositionerne er blandinger, er alle værdier omtrentlige, og værdierne er i nogen grad afrundede.
Tabel I
Tabel I (fortsat)
II
Almindeligvis er "Pluronic*
" med en molekylvægt i området ca. 4750-16.250 voksagtige faste stoffer. Polyoxypropylendelen har en molekylvægt på 950-4000 og et polyoxyethylenindhold på ca. 60-80%.
Pastaerne har sædvanligvis en total molekylvægt i området 3500-5700 med en polyoxypropylenmolekylvægt i området 1750-6500 og et polyoxyethylenindhold på 30-50%. Overgangene fra voks til pasta til væske er ikke skarpe.
De her omhandlede polyoxyethylen-polyoxypropylenforbindelsers lave toksicitet fremgår af den efterfølgende tabel II.
Tabel IX Toksicitet "Pluronic
" Total Fysisk LD5o^Ag) nr. molekylvægt egenskab i mus F-38 5000 voks >5 F-77 6600 voks 4,2 F-87 7700 voks 3,75 F-68 8350 voks ^>5 F-88 10.800 voks ^>5 F-127 12.500 voks 2,25 F-98 13.500 voks >5 F-108 14.400 voks 1,25 P-65 3400 pasta 0,83 P-84 4200 pasta 0,4 P-85 4600 pasta 0,53 P-94 4600 pasta 0,6 P-103 4950 pasta 1,4 P-104 5850 pasta 0,75 P-123 5750 pasta 2,7 P-105 6500 pasta 3
Suturstrengen anvendes som vægtbasis ved bestemmelse af den materialemængde, som påføres den syntetiske, absorberbare polymerstreng ved dannelsen af den absorberbare kirurgiske sutur.
Mængden af den smørende bioabsorberbare copolymer udgør 0,1-25 vægt-% af den ikke-overtrukne streng, baseret på vægten af den ikke-overtrukne streng, der danner suturen. Det er ikke nødvendigt, at overtrækket er kontinuert, da et diskontinuert overtræk på overfladen medvirker til at reducere friktion og ryk. Der kan anvendes en større mængde, hvis den smørende, bioabsorberbare copolymer trænger ind i strengen, idet de /forskellige filamenter selv kan være delvis eller fuldstændigt dækkede.
Det brede område for overtrækkets vægt tillader tilpasning af de her omhandlede suturer til mange forskellige anvendelsesformål. Eftersom den streng, der skal overtrækkes til dannelse af suturen, kan variere betydeligt i overfladeujævnhed som følge af den mekaniske struktur, dvs. flettet eller snoet etc^, eller hvis suturen fremstilles ud fra filamenter, som er fra mindre end 2 denier pr. filament til mere end 6 denier pr. filament, idet det finere filament giver en glattere overflade, og eftersom filamenterne kan strækkes, efter suturen er fremstillet eller ved varmebehandling, kan overfladeujævnheden principielt variere. Jo glattere overfladen er, desto mindre mængde smørende, bioabsorberbar copolymer kræves der til opnåelse af analog glidningsgrad.
De forskellige kirurgiske metoder, der anvendes, og den ønskede grad af smøring griber ind i hinanden. For en vilkårlig given knudetype vil en større mængde smøremiddel, som ved en speciel teknik letter knudenedglidningen under tiltrækning, også lette knudetilbageløb eller glidning, hvilket kaldes knudesikkerhed. Ved nogle kirurgiske metoder er det i høj grad ønskeligt, at knuden har en meget fri nedglidning under tiltrækning, selv om knuden da glider lettere tilbage.
En kirurg vil ved binding af kirurgiske knuder støde på den indbyrdes påvirkning mellem knudebindingsmetode og glidnings-lethed. Hvis en sutur er forholdsvis velsmurt, kan kirurgen anvende en råbåndsknob, som let bringes til at glide ned under tiltrækning, med yderligere råbåndsslag til opnåelse af knudesikkerhed. Hvis på den anden side suturen er mindre velsmurt, kan kirurgen anvende et dobbelt halvstik eller en anden knudetype, som lettere kan bevæges til at glide ned i stilling, hvorefter det dobbelte halvstik kan trækkes til dannelse af en råbåndsknob,, eller der kan anbringes yderligere slag ned mod knuden til opnåelse af tilstrækkelig knudesikkerhed. Kirurgen kan således enten tilpasse sin knudeteknik til en bestemt sutur, eller han kan anvende suturer, hvis overfladeglat-hed er bedst egnet til den teknik, som kirurgen ønsker at anvende. Generelt er der tale om en gensidig tilpasning. Kirurgen prøver-'.at få en sutur, hvis egenskaber svarer til de af ham ønskede, og derpå tilpasser han sin knudebindingsteknik til de suturer, han har på det pågældende tidspunkt. Nogle kirurger laver meget vellykkede knuder med rustfri ståltråd ved anvendelse af en knudebindingsteknik, som er tilpasset en sådan tråd, som har meget dårlige ned-glidningsegenskaber under tiltrækning. Andre foretrækker en mere velsmurt sutur, som meget lettere glider ned under tiltrækning.
Da knudenedglidningslethed under tiltrækning og knudesikkerhed står i nogen modsætning, er det nødvendigt for kirurgen at anvende yderligere slag eller sådanne knuder, som vil holde under de særlige betingelser ved en given kirurgisk fremgangsmåde. Ved ændring af mængden af den smørende, bioabsorberbare copolymer, kan nedglid-ningsegenskaberne under tiltrækning modificeres således, at de svarer til de egenskaber, der ønskes af kirurgen.
Knudernes anvendelsestid kan varieres fuldstændigt.
Fordi den her omhandlede smørende, bioabsorberbare copolymer fjernes fra suturen i levende væv, efterhånden som smøremidlet fjernes, forøges knudesikkerheden, og efter 48 timer eller derunder er knudesikkerheden forøget i betydelig grad.
De kirurgiske krav er yderst variable, og forskellig overtræksvægt tillader tilpasning af suturerne til forskellige betingelser.
Hvis kirurgen ønsker en bedre smurt sutur, anvendes almindeligvis en større mængde af den smørende, bioabsorberbare copolymer og omvendt, hvis kirurgen er villig til at acceptere en let reduceret knudenedglidning under tiltrækning og let reducerede vævstræksegenskaber til fordel for større knudesikkerhed, formindskes den anvendte mængde overtræk til opnåelse af dette specielle kompromis.
Ved anvendelse af 2-8% af den smørende, bioabsbrberbare copolymer opnås sædvanligvis et acceptabelt kompromis mellem knudened-glidningslethed under tiltrækning og knudesikk^hed.
Ved anvendelse af ca. 5 vægt-% "Pluronic " F-68 opnås et foretrukket kompromis mellem kravene til kiiudenedglidningsegenskaber og knudesikkerhed for snoede eller flettede polyglycolsyresuturer med 2-6 denier pr. filament.
I de efterfølgende eksempler belyses virkningen af visse forskellige overtræk og de anvendte mængder deraf under bestemte betingelser.
Eksempel 1
Nedglidnlngs·^ og ryk^test
Et sæt 2/0 USP XIX polyglycolsyresuturer (diameter maksimalt 0,339 mml flettet eller snoet ved ekstrudering med 2 denier pr. filament overtrækkes med 7 forskellige mængder "Pluronic
" F-68, idet én sutur lades blank, dvs. uden overtræk. Derpå gennemføres en knude-nedglidningstest.
Ved denne test bindes suturen med en råbåndsknob omkring en cylinder med en omkreds på 10 cm. Den derved dannede løkke trækkes af og anbringes i kæberne på testmaskinen. Knuden bringes til at glide ned ved træk. i den oprindelige frie ende i en testmaskine/ der registrerer trækket på et kort/ efterhånden som knuden glider ned ad suturen. Der forekommer ryk eller variation i knudenedglidnings-spænding under knudens nedgliden ad suturen. Dette afbildes grafisk.
Af en serie forsøg med forskellige overtræksmængder indikeres den brøkdel af 10 forsøg, ved hvilken den maksimale kraft.for knudenedglid-ningen ligger inden for de særlige områder, der er anført i den efterfølgende tabel III. Alle knuderne på overtrukne suturer glider hed i hele suturens længde uden brud. Suturstrengens knudebrudstyrke ligger i området 3,18-3,63 kg. På den ikke-overtrukne sutur går knuden op, og der forekommer brud på suturen i 9 ud af 10 tests.
Tabel III
Knudenedglidning på 2/0 polyglycolsyre-suturer med "Pluronic ® " F-68 smøremiddel
Overtræks-'- Brøkdele ved forsøg, hvor den maksimale modstandsevne er: mængde % O ^ 0,45 0,45^-0,91 0,91^-1,36 1,36-1,81 l,81v-2,27 2,27^2,72 2,72-3,18 kg 0,0 brud før knudenedglidning i 9 ud af 10 tests 1,9 2/10 2/10 4/10 2/10 2.8 2/10 3/10 2/10 3/10 3.9 1/10 1/10 4/10 2/10 2/10 5.0 3/10 2/10 2/10 2/10 1/10 6,2 2/10 3/10 2/10 3/10 7,4 3/11 1/11 4/11 3/11 8.0 5/10 2/10 3/10
Den maksimale kraft for knudenedglidning falder jævnt med stigende mængder. Mindre overtræksmængder på en anden sutur viser: 0,51 1/10 2/10 2/10 3/10 2/10 1.09 5/10 1/10 3/10 1/10 1,53 5/10 1/10 1/10 1/10 1/10 1/10
Ved disse overtrækninger ledes suturen gennem en opløsning af "Pluronic" F-68 i chloroform med en koncentration på ca. den dobbelte procentmængde af overtrækket på suturen.
Med andre suturkonstruktioner og andre størrelser kan den relative knudenedglidningslethed være større eller mindre for den samme mængde overtræk eller omvendt, mængden af overtræk kan reguleres således, at der opnås de ønskede knudenedglidningsværdier.
Mængden af "Pluronic" i opløsningsmidlet kan varieres, og der kan anvendes andre opløsningsmidler end chloroform.
Andre organiske opløsningsmidler såsom methylalkohol, ethyl-alkohol, isopropylalkohol, methylenchlorid, varm xylen (ca. 60°C), tetrahydrofuran, acetone, dimethylformamid, dimethylsulfoxid, blandinger deraf og andre lignende opløsningsmidler for smøremidlet kan anvendes til overtrækning. Ved en anden anvendelig overtrækningsteknik bevæges en streng i en strøm af opløsningen, hvorefter den overskydende mængde får lov at dryppe af.
En lille mængde vand forøger smøremidlernes opløselighed og medvirker til overtrækning, men varigheden af suturens kontakt med vand bør være mindst mulig. Hvis der er fugtighed til stede i overtræks J. ningssysternet, skal suturerne således tørres straks.
Almindeligvis er det mere hensigtsmæssigt at anvende opløs-ningsmiddelovertrækningssysternet ved en optagelse på under 10% og anvende en opvarmet bakke ("heated die”) ved optagelser på over 10%, dvs. trække tråden gennem en opvarmet kalibreret åbning sammen med overtræksmidlet.
Eksempel 2
Der gennemføres en række forsøgunder anvendelse af et overtræk af de to kommercielle "Pluronic1
*F-68 og F-127 på med 6 denier pr. filament snoede eller flettede, absorberbare polyglycolsyre-suturer af størrelse 2/0. Suturerne overtrækkes med en opløsning
af "Pluronic11— i chloroform. Koncentrationen af "Pluronic
i den opløsning, der anvendes til overtrækning, er omtrentlig dobbelt så stor som den, der opnås på suturen. En opløsning indeholdende ca. 2,8% "Pluronic1
*F-68 i chloroform giver ca. 1,4% "Pluronic" F-68 på suturen. Koncentrationen kan reguleres til opnåelse af en hvilken som helst ønsket. Den streng, der skal overtrækkes, snoes eller flettes til en størrelse 2/0 sutur ved anvendelse af en ekstrudering af polyglycolsyre med 6 denier pr. filament. En ikke-overtrukket suturstreng af samme batch anvendes som kontrol. En standard "ATLAB Yarn Friction Tester", model ;CS-151-026, fra Custom Scientific Instruments, Inc. Whippany, New Jersey med en tokanals- forstærkerskriver anvendes til registrering af spændingen i strengen, som ledes ind i testapparaturet og kommer ud af garntesteren. Rykfaktoren er forholdet mellem maksimaltræk (T3) og tilførselsspændingen (T1) minus forholdet mellem det minimale træk (T2) og tilførselsspændingen, dvs.
Friktionsværdierne er værdierne for T2 til start af slip.
De værdier, der er af speciel interesse, er forholdene og den procentvise reduktion. Med andre typer testapparaturer kan de numeriske værdier ændres, men de relative forhold som index for forbedring er analoge.
Ved denne test anvendes en ikke-skåret streng, overtrukket som beskrevet ovenfor. Til anvendelse som sutur opskæres en sådan streng i passende længder, forsynes med nåle, emballeres og steriliseres under anvendelse af konventionel teknik. Friktion og r^k måles lettere på kontinuerte længder.
Reduktion i statisk friktion, ryk og friktionskoefficienten er anført for typiske overtræksmængder og suturer i den efterfølgende tabel IV.
Den procentvise reduktion beregnes på basis af gennemsnittet af de to forsøg, hvor der ikke har været anvendt et "Pluronic" overtræk, dvs. f.eks.
hvor Fav er gennemsnittet af statisk friktion i forsøg 1 og 2 uden "Pluronic
" overtræk, og Fg er den statiske friktion i de enkelte forsøg.
Tabel IV
Polyglycolsyresutur
Tests med hensyn til knudesikkerhed afhænger saf den eksakte knudebindingsteknik.
Ved en repræsentativ eg typisk række knudesikkerhedsforsøg med størrelse 2/0 polyglycolsyresuturer med 2 denier pr. filament og med et 4,79% "Pluronic
I " f-68 overtræk og forskellige knuder måles den kraft i.kg, hvorved knuder glider op, elier der forekommer brud, uden at knuden glider op. Der opnås følgende resultater:
Eksempel 3
Der gennemføres en række forsøg, hvori der medtages ikke-over-trukne suturer, med opløsninger af "Pluronic'® bioabsorberbare, smørende copolymere i chloroform ved den i eksempel 2 beskrevne fremgangsmåde. De opnåede resultater med hensyn til ryk og friktion med en række polymere og koncentrationer deraf fremgår af den efterfølgende tabel V.
Tabel V
Polyglycolsyresutur "Pluronic"® - størrelse 2/0 ~ 6 denier pr. filament
Tabel V (fortsat)
Polyglycolsyresutur “P'luroriib1"^størrelse 2/0 6 denier pr'.' f xlairient
Eksempel 4
En snoet eller flettet polyglycolsyrestreng af en sådan størrelse, at den danner en 2/0 USP sutur neddyppes i en 10%'s opløsning af "Pluronic® " F-68 i chloroform og tørres. Optagelsen udgør ca.
5 vægt-% af selve strengens vægt.
Den tørrede, overtrukne streng opskæres i 137 cm stykker, der forsynes med nåle, emballeres, steriliseres og tørres i overensstemmelse med kendte metoder.
De således fremstillede suturer anvendes til kirurgiske indgreb. Ved anvendelse til sammentrækning af sårvæv anbringes en sutur på et passende sted og bindes med en råbåndsknob. Knuden glider let ned under sammentrækning af sårkanterne med den af kirurgen ønskede tæthed. Suturen udviser ringe vævstræk og fremragende knudenedglidning under tiltrækning. Når en knude befinder sig i den ønskede slutstilling, anbringes tre yderligere råbåndsslag til sikring af knuden. Fra knuder, der befinder sig dybt i væv fjernes den smørende, bio-absorberbare copolymer fra suturoverfladen i løbet af 48 timer, hvilket giver yderligere knudesikkerhed. Selve suturen bibeholder vævsretentionsstyrke i mindst 15 dage og absorberes i alt væsentligt i løbet af 90 dage.
Selv om der i eksemplerne og forsøgene er anvendt råbåndsknob, er der behov for let knudenedglidning og reduceret vævstræk ved dé' fleste suturanbringelser samt til knuderetention. Mængden af overtræk og de relative værdier for knudenedglidning og reduceret vævstræk kan varieres, således at de opfylder kravene ved en særlig kirurgisk situation.
De overtrukne suturer forsynes med nåle, emballeres og steriliseres i overensstemmelse med kendte metoder.
Eksempel 5
Friktions- og ryktest
Et sæt 2/0 USP XIX snoede eller flettede silkesuturer (diameter maksimalt 0,339 mm) overtrækkes med 5 mængder "Pluronic" F-68 og 12 mængder "Pluronic ® " F-127.
Til sammenligning gennemføres 4 blindforsøg på suturer af samme parti uden anvendelse af overtræk, og et gennemsnit af disse 4 anvendes til sammenligningsværdier.
Til sammenligning gennemføres ligeledes 5 forsøg under anvendelse af en kommerciel siliconeovertrukket silkesutur, jf. det ovenfor anførte US patentskrift nr. 3.187.752.
Ved disse overtrækninger ledes suturen gennem fen opløsning af "Pluronic ®" i chloroform med en koncentration på ca. den dobbelte procentmængde af det overtræk, der ønskes på suturen, hvorpå denne lufttørres.
En standard "ATLAB Yarn Friction Tester", model CS-151-026, fra Custom Scientific Instruments, Inc., Whippany, New Jersey, med en tokanals-forstærkerskriver anvendes til registrering af spændingen i strengen, som ledes ind i testapparaturet og kommer ud af garntesteren. Rykfaktoren er forholdet mellem det maksimale træk (T-j) og tilførselsspændingen (T^) minus forholdet mellem det minimale træk (T2). og tilførselsspændingen, dvs.Friktions værdierne er værdierne for T2 til start af slip.
De værdier, der er af speciel interesse, er forholdene og den procentvise reduktion. Med andre typer testapparaturer kan de numeriske værdier ændres, men de relative forhold som index for forbedring er analoge.
Ved denne test anvendes en ikke-skåret streng, overtrukket som beskrevet ovenfor. Til anvendelse som sutur opskæres en sådan streng i passende længder, forsynes med nåle, emballeres og steriliseres under anvendelse af konventionel teknik. Friktion og ryk måles lettere på kontinuerte længder.
Reduktion i statisk friktion, ryk samt friktionskoefficienten er anført i den efterfølgende tabel VI.
Tabel VI
Størrelse 2/0' s llkesutur
Tabel VI (fortsat.) Størrelse 2/0 silkes utur
Med andre suturkonstruktioner og -størrelser kan knudenedglid-ningsletheden være større eller mindre for den samme mængde overtræk, eller omvendt, mængden af overtræk kan reguleres til opnåelse af de ønskede knudenedglidningsværdier.
Mængden af "Pluronic
' i opløsningsmidlet kan varieres, og der kan anvendes andre opløsningsmidler end chloroform.
Andre organiske opløsningsmidler såsom methylalkohol, ethyl-alkohol, isopropylalkohol, methylenchlorid, varm xylen (ca. 60°C), tetrahydrofuran, acetone, dimethylformamid, dimethylsulfoxid, blandinger deraf og andre lignende opløsningsmidler for smøremidlet kan anvendes til overtrækning. Ved en anden anvendelig overtrækningsteknik bevæges en streng i en strøm af opløsningen, hvorefter den overskydende mængde får lov at dryppe af.
En lille mængde vand forøger smøremidlernes opløselighed og medvirker til overtrækning.
Almindeligvis er det mere hensigtsmæssigt at anvende opløs-ningsmidde lover træknings sys ternet ved en optagelse.på under s 10%^:. og anvende en opvarmet bakke "heated die" ved optagelser på over ca. 10%.
Eksempel 6
Størrelse 2/0 snoede eller flettede nylonsuturer
Under anvendelse af den i eksempel 1 beskrevne fremgangsmåde foretages forsøg med størrelse 2/0 snoet eller flettet nylonsutur. Reduktionen i friktion og rykfaktorer er anført i den efterfølgende tabel VII. Både ikke-overtrukne suturer fra samme parti og kommerciel, siliconeovertrukket nylonsutur anvendes til sammenligning.
Reduktionen i ryk er specielt bemærkelsesværdig.
Tabel VII
Eksempel 7
Størrelse 2/0 snoede eller flettede "Dacron suturer /
Under anvendelse af den i eksempel 1 beskrevne fremgangsmåde gennemføres forsøg med en størrelse 2/0 snoet eller flettet polyestersutur ('*Dacron"^ . Reduktionen i friktion samt rykfaktorerne er anført i den efterfølgende tabel VIII.
Både ikke-overtrukket sutur ffa samme parti og siliconeover-trukket sutur anvendes til sammenligning. Et gennemsnit af forsøgene med ikke-overtrukket sutur anvendes som grundlag for illustration af den opnåede forbedring.
Tabel VIII
Størrelse 2/0 "Dacron11 sutur
De i eksemplerne anførte data er illustrative. Reduktioner i friktion og forbedring med hensyn til ryk opnås med alle suturstørrelser. Med forskellige materialer og konstruktioner kan resultaterne variere.
Overtræksmængden og knudenedglidningsletheden kan varieres, således at de af kirurgen ønskede resultater opnås.
Til suturer, enten absorberbare eller ikke-absorberbare, hvor kapillaritet er et problem, kan et overtræk af et phosphatid, fortrinsvis renset lecithin, således som beskrevet i US patent nr. 2.576.576, anvendes til reduktion af kapillaritet og friktion, i forbindelse med det her omhandlede overtræk som en yderligere friktions reduktant. Lecithin forårsager vævsirritation under nogle betingelser, specielt hvis det ikke er rent.
Eksempel 8
En snoet eller flettet silkesuturstreng af en sådan størrelse, at den kan danne en 2/0 USP sutur neddyppes i en 10%'s opløsning af "Pluronic®" f-68 i chloroform og tørres. Optagelsen er ca. 5 vægt-% af vægten af selve strengen.
Den tørrede, overtrukne streng skæres i stykker på 137 cm, forsynes med nåle, emballeres, steriliseres og tørres i overensstemmelse med konventionelle metoder.
De således fremstillede silkesuturer anvendes ved kirurgiske indgreb. Ved anvendelse til sammentrækning af sårvæv anbringes en sutur på et passende sted og bindes med en råbåndsknob. Knuden glider let ned under sammentrækning af sårkanterne med den af kirurgen ønskede tæthed. Suturen udviser ringe vævs trask og fremragende knude- nedglidning under tiltraskning. Når en knude befinder sig i den ønskede slutstilling, anbringes tre yderligere råbåndsslag til sikring af knuden. Fra knuder, der befinder sig dybt i væv fjernes den smørende, bioabsorberbare copolymer fra suturoverfladen i løbet af 48 timer, hvilket giver yderligere knudesikkerhed.
Når en råbåndsknob uden yderligere slag fjernes fra forsøgsdyr efter 48 timer, udviser den bemærkelsesværdig større knudesikkerhed end umiddelbart efter anbringelsen.
I menneskevæv forøges knudesikkerheden, såvidt det kan konstateres, efterhånden som det bioabsorberbare, smørende overtræk absorberes i vævet.
Selv om der i eksemplerne og forsøgene er anvendt råbåndsknob, er der behov for. let knudenedglidning og reduceret vævstræk ved de fleste suturanbringelser samt til knuderetention. Mængden af overtræk og de relative værdier for knudenedglidning og:xeduceret vævstræk kan varieres, således at de opfylder kravene ved en speciel kirurgisk situation.
De overtrukne suturer forsynes med nåle, emballeres og steriliseres i overensstemmelse med kendte metoder.
Claims (3)
1. Kirurgisk sutur med forbedrede knudenedglidningsegenska-ber under tiltrækning og med reduceret vævstræk, og som omfatter en polyfilamentpolymerstreng med et tyndt, smørende overtræk, kendetegnet ved, at overtrækket består af en smørende bioab-sorberbar copolymer, der indeholder polyoxyethylenblokke og poly-oxypropylenblokke til lettelse af knudenedglidning under tiltrækning og håndterbarhed, hvilken bioabsorberbar copolymer har en sådan molekylvægt, at den er pastaagtig til fast ved 25°C.
2. Sutur ifølge krav 1, kendetegnet ved, at den smørende, bioabsorberbare polymer har formlen
1 2 hvor det ene af symbolerne R og R er methyl, og det andet hydrogen, og n og m er tilstrækkelig store til, at forbindelsen er pastaagtig til fast ved 25°C, R er resten af en reaktiv hydrogenforbindelse med forholdsvis lav molekylvægt, med fra 2 til 6 reaktive hydrogenatomer og med højst 6 carbonatomer, og c er antallet af reaktive hydrogenatomer i den forbindelse, der danner R.
3. Sutur ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at det smørende overtræk udgør 0,1-25 vægt-% af den ikke-overtruk- ne streng, som danner suturen, idet både ryk og friktion er reduceret tilstrækkeligt til, at en råbåndsknob er bevægelig på suturen med kontrol af en sårkant.
Applications Claiming Priority (4)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US05/724,804 US4047533A (en) | 1976-09-20 | 1976-09-20 | Absorbable surgical sutures coated with polyoxyethylene-polyoxypropylene copolymer lubricant |
US05/724,876 US4043344A (en) | 1976-09-20 | 1976-09-20 | Non-absorbable surgical sutures coated with polyoxyethylene-polyoxypropylene copolymer lubricant |
US72487676 | 1976-09-20 | ||
US72480476 | 1976-09-20 |
Publications (3)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
DK413977A DK413977A (da) | 1978-03-21 |
DK153365B true DK153365B (da) | 1988-07-11 |
DK153365C DK153365C (da) | 1988-12-05 |
Family
ID=27111048
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
DK413977A DK153365C (da) | 1976-09-20 | 1977-09-19 | Kirurgisk sutur |
Country Status (29)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPS5338186A (da) |
AR (1) | AR218635A1 (da) |
AU (1) | AU512830B2 (da) |
BE (1) | BE858846A (da) |
BR (1) | BR7706201A (da) |
CA (1) | CA1087952A (da) |
CH (1) | CH631897A5 (da) |
DD (1) | DD132847A5 (da) |
DE (1) | DE2741765A1 (da) |
DK (1) | DK153365C (da) |
EG (1) | EG12793A (da) |
ES (1) | ES462491A1 (da) |
FI (1) | FI71666C (da) |
FR (1) | FR2364661A1 (da) |
GB (1) | GB1584803A (da) |
GR (1) | GR72957B (da) |
HU (1) | HU180417B (da) |
IL (1) | IL52654A0 (da) |
IT (1) | IT1090226B (da) |
NL (1) | NL185706C (da) |
NO (1) | NO140812C (da) |
NZ (1) | NZ184884A (da) |
PH (1) | PH17363A (da) |
PL (1) | PL112545B1 (da) |
PT (1) | PT66999B (da) |
RO (1) | RO74976A (da) |
SE (1) | SE459785B (da) |
YU (1) | YU218377A (da) |
ZA (1) | ZA774669B (da) |
Families Citing this family (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS56159166A (en) * | 1980-05-12 | 1981-12-08 | Toyo Boseki | Laminate |
GR81917B (da) * | 1983-06-06 | 1984-12-12 | Ethicon Inc | |
US4532929A (en) * | 1984-07-23 | 1985-08-06 | Ethicon, Inc. | Dry coating of surgical filaments |
JPS63251383A (ja) * | 1987-04-07 | 1988-10-18 | Mazda Motor Corp | 車両の下部車体構造 |
US5352515A (en) * | 1992-03-02 | 1994-10-04 | American Cyanamid Company | Coating for tissue drag reduction |
DE19511340C1 (de) * | 1995-03-28 | 1996-10-02 | Hans Michael Hangleiter | Verfahren zur zeitweiligen Versiegelung oder Verfestigung von Materialien |
JP6372158B2 (ja) * | 2014-05-15 | 2018-08-15 | 住友ベークライト株式会社 | 食品包装用シート、食品包装容器および食品包装体 |
CN104441899B (zh) * | 2014-12-03 | 2016-08-17 | 华侨大学 | 遇水敏感性、高效抗菌复合薄膜的制备方法 |
US11486087B2 (en) | 2017-10-30 | 2022-11-01 | Heiq Materials Ag | Functional thermo-regulating textile additives and uses thereof |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3187752A (en) * | 1962-04-27 | 1965-06-08 | American Cyanamid Co | Non-absorbable silicone coated sutures and method of making |
SE425834B (sv) * | 1975-01-07 | 1982-11-15 | Ethicon Inc | Kirurgisk sutur med forbettrade knutnedforingsegenskaper, overdragen med enabsorberbar komposition |
Family Cites Families (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3432898A (en) * | 1965-03-19 | 1969-03-18 | Techniservice Corp | Process of stuffer-crimping lubricated synthetic fibers |
-
1977
- 1977-08-02 ZA ZA00774669A patent/ZA774669B/xx unknown
- 1977-08-04 IL IL52654A patent/IL52654A0/xx not_active IP Right Cessation
- 1977-08-04 AU AU27630/77A patent/AU512830B2/en not_active Expired
- 1977-08-09 GB GB33409/77A patent/GB1584803A/en not_active Expired
- 1977-08-10 NZ NZ184884A patent/NZ184884A/xx unknown
- 1977-08-11 GR GR54143A patent/GR72957B/el unknown
- 1977-08-18 FI FI772472A patent/FI71666C/fi not_active IP Right Cessation
- 1977-08-24 AR AR268926A patent/AR218635A1/es active
- 1977-08-30 NL NLAANVRAGE7709548,A patent/NL185706C/xx not_active IP Right Cessation
- 1977-09-05 PT PT66999A patent/PT66999B/pt unknown
- 1977-09-13 RO RO7791584A patent/RO74976A/ro unknown
- 1977-09-14 YU YU02183/77A patent/YU218377A/xx unknown
- 1977-09-16 DE DE19772741765 patent/DE2741765A1/de active Granted
- 1977-09-16 PH PH20236A patent/PH17363A/en unknown
- 1977-09-16 BR BR7706201A patent/BR7706201A/pt unknown
- 1977-09-16 NO NO77773189A patent/NO140812C/no unknown
- 1977-09-18 EG EG77527A patent/EG12793A/xx active
- 1977-09-19 BE BE181028A patent/BE858846A/xx not_active IP Right Cessation
- 1977-09-19 SE SE7710486A patent/SE459785B/xx not_active IP Right Cessation
- 1977-09-19 PL PL1977200938A patent/PL112545B1/pl unknown
- 1977-09-19 CA CA286,970A patent/CA1087952A/en not_active Expired
- 1977-09-19 DK DK413977A patent/DK153365C/da not_active IP Right Cessation
- 1977-09-19 IT IT7751076A patent/IT1090226B/it active
- 1977-09-19 CH CH1142277A patent/CH631897A5/de not_active IP Right Cessation
- 1977-09-20 DD DD7700201113A patent/DD132847A5/xx unknown
- 1977-09-20 HU HU77AE509A patent/HU180417B/hu unknown
- 1977-09-20 ES ES462491A patent/ES462491A1/es not_active Expired
- 1977-09-20 FR FR7728349A patent/FR2364661A1/fr active Granted
- 1977-09-20 JP JP11227277A patent/JPS5338186A/ja active Granted
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3187752A (en) * | 1962-04-27 | 1965-06-08 | American Cyanamid Co | Non-absorbable silicone coated sutures and method of making |
SE425834B (sv) * | 1975-01-07 | 1982-11-15 | Ethicon Inc | Kirurgisk sutur med forbettrade knutnedforingsegenskaper, overdragen med enabsorberbar komposition |
Also Published As
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US4043344A (en) | Non-absorbable surgical sutures coated with polyoxyethylene-polyoxypropylene copolymer lubricant | |
US4047533A (en) | Absorbable surgical sutures coated with polyoxyethylene-polyoxypropylene copolymer lubricant | |
CA2444844C (en) | Medical devices having durable and lubricious polymeric coating | |
CA1066965A (en) | Coated sutures | |
US4649920A (en) | Coated suture | |
Bennett | Selection of wound closure materials | |
US5530074A (en) | Coating for tissue drag reduction | |
Dattilo Jr et al. | Medical textiles: application of an absorbable barbed bi-directional surgical suture | |
EP1771213B1 (en) | Elongated surgical repair product based on uhmwpe filaments | |
Burkhardt et al. | Influence of suture tension to the tearing characteristics of the soft tissues: an in vitro experiment | |
US5649962A (en) | Method and appartaus for treating a portion of a suture and forming a suture tip for attachment to a needle | |
JPS6176163A (ja) | 外科フイラメントの乾式コ−テイング | |
JP2011031034A (ja) | コーティングされたフィラメント | |
DK153365B (da) | Kirurgisk sutur | |
US20090264912A1 (en) | Medical devices having durable and lubricious polymeric coating | |
US5672375A (en) | Method and apparatus for tipping, cutting, and sorting sutures | |
Edlich et al. | Wound closure sutures and needles: a new perspective | |
KR810001953B1 (ko) | 외과용 꿰맴실(Surgical Suture) | |
JP2520678B2 (ja) | 外科用モノフィラメント縫合糸 | |
EP1946705B1 (en) | Method for treating a section of a suture and forming a suture tip for attachment to a needle | |
RU2073528C1 (ru) | Шовный материал | |
EP1514517B1 (en) | Method for treating a section of a suture and forming a suture tip for attachment to a needle | |
Thomas et al. | Evaluating the mechanical properties of sutures | |
van den Bosch et al. | Fundamentals of Oculoplastic Surgery | |
Castillo | Suture and Needles Used in Surgery |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PBP | Patent lapsed |